FR2957247A1

FR2957247A1 - Sterile medical bandage for allowing cicatrization and protection of injection site of e.g. pediatry patients skin to perfusion treatments by tunnelized catheters, has case utilized to slide catheters and tubes to isolate zone from medium

Info

Publication number: FR2957247A1
Application number: FR1000983A
Authority: FR
Inventors: Ducluzeau Jean Marc Leonarc
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-03-11
Filing date: 2010-03-11
Publication date: 2011-09-16

Abstract

The bandage has two integrated parts e.g. support, formed of a set of dressing gauzes (2) and a transparent polyurethane film (1). A case is formed of a set of dressing gauzes/ polyurethane film and utilized to slide catheters and perfusion tubes so as to isolate an injection zone from an external medium by including the catheters or tubes. The film is made of cicatrizing and breathing semipermeable material. The support includes a lower face that fixes the bandage on a patient's skin, and an upper face that is to contact with air.

Description

La présente invention, dénommée DERMOKAT, relève du domaine médical et concerne un pansement médical stérile permettant la cicatrisation et la protection de l'épiderme du site d'injection des patients, adultes ou enfants, soumis à des traitements de perfusion. The present invention, called DERMOKAT, is in the medical field and relates to a sterile medical dressing for healing and protection of the epidermis of the injection site of patients, adults or children, subjected to infusion treatments.

Le site d'injection désigne la zone où le patient est piqué pour réaliser l'injection des liquides. Le DERMOKAT peut être utilisé dans toutes les applications de perfusions, notamment dans les perfusions en cathéter centraux que ce soit avec des chambres implantables ou cathéters tunnélisés ou « Broviac » (Marque Déposée) ou nouille ou sous Clavière. Les cas précédent sont des exemples de cas d'applications mais ne constitue une liste non exhaustive. Lors que les patients sont soumis à des traitements chroniques de perfusion, le site d'injection se trouve fortement sollicité par des piquages très fréquents. Les conséquences de ces actes répétés, mais néanmoins nécessaires, vont d'une fragilisation des tissus cutanés à des 15 microlésions voir des lésions des tissus. D'où la nécessité de les faire cicatriser. Un effet induit par les lésions dans du site d'injection est le risque de contamination fortement augmenté par la destruction des tissus cutanés. Ce risque est d'autant plus grave car le foyer infectieux se situe à proximité d'une voix veineuse ou artérielle. En plus des traumatismes directs, liés au geste de pose d'un piquant, le site d'injection est soumis à 20 d'autres contraintes dues à son environnement. Les frottements, d'une part avec les tissus des vêtements, et d'autre part avec les matériels de perfusion restant en place (cathéter, tubulures...) peuvent engendrer des abrasions cutanées. Dans cette configuration, le DERMOKAT a une double utilité : cicatrisation et protection. Le pansement DERMOKAT permet la cicatrisation des tissus et protège, par sa dépose, la 25 région où est située la chambre implantable, évitant également les contaminations croisées. Du fait de sa transparence, le DERMOKAT permet la surveillance des connexions impératives dans le cas de chimiothérapie. Le DERMOKAT de part ses fonctions peut se décomposer en deux parties, même si celles-ci sont solidaires et constituées des mêmes matériaux et mêmes pièces. Il est constitué d'une part 30 par un complexe de compresses et de film adhésif polyuréthane transparent, nommé « support ». En son centre est contrecollé un ensemble de compresses/film polyuréthane, 10 servant d'étui afin d'y glisser les cathéters et les tubulures de perfusion dans le but d'isolé la zone d'injection du milieu extérieur. Les patients pourvus de chambres implantables restant fréquemment avec un cathéter piqué dans la chambre implantable, le système se doit d'être utilisable dans cette configuration. Le seul moyen d'isoler le site d'injection du milieu extérieur étant d'englober ces cathéters, le pansement DERMOKAT est donc doté d'un étui. En effet, dans tous les cas de perfusions, chimiothérapie, antibiothérapie ou autres, les tubulures sont amenées à frotter sur l'épiderme des malades et donc fragilisent la peau par ces frottements, notamment chez les bébés ou les enfants. La présence de l'étui pour englober les tubulures remédie à ces inconvénients. Cependant lorsque des tubulures sont emprisonnées dans un étui fixé à la peau, la transpiration et l'évaporation créent une atmosphère favorable au développement des bactéries. Cette prolifération est contraire aux bonnes pratiques de soins et engendre un fort risque d'infection. Hors à ce jour, les dispositifs englobant les tubulures sont tous imperméables à l'eau et à l'air et donc ne répondent pas au standard d'hygiène. Le DERMOKAT est quant à lui spécifiquement développé pour répondre à cette problématique car le film composant le pansement est un matériau semi perméable respirant. L'utilisation du polyuréthane permet au DERMOKAT d'évacuer l'humidité présente sous le pansement tout en garantissant la non contamination du site d'injection par le milieu extérieur. En protégeant avec ce pansement les régions concernées, la peau retrouve ses caractéristiques mécaniques d'origine et le DERMOKAT permet la continuité des soins. The injection site designates the area where the patient is stung to perform the injection of liquids. DERMOKAT can be used in all infusion applications, including central catheter infusions whether with implanted chambers or tunnelled catheters or "Broviac" (Registered Trademark) or noodle or under Clavière. The previous cases are examples of application cases but do not constitute a non-exhaustive list. When patients are subjected to chronic infusion treatments, the injection site is heavily stressed by frequent taps. The consequences of these repeated, but nevertheless necessary, acts range from a weakening of the cutaneous tissues to micro-lesions or even tissue lesions. Hence the need to make them heal. An effect induced by lesions in the injection site is the risk of contamination greatly increased by the destruction of cutaneous tissues. This risk is all the more serious because the infectious focus is near a venous or arterial voice. In addition to direct trauma, related to the act of setting a prick, the injection site is subjected to other constraints due to its environment. Friction, on the one hand with clothing tissues, and on the other hand with perfusion equipment remaining in place (catheter, tubing ...) can cause skin abrasions. In this configuration, the DERMOKAT has a dual purpose: healing and protection. The DERMOKAT dressing allows the healing of the tissues and protects, by its removal, the region where the implantable chamber is located, also avoiding the cross contaminations. Due to its transparency, DERMOKAT allows the monitoring of imperative connections in the case of chemotherapy. The DERMOKAT by its functions can be broken down into two parts, even if they are integral and consist of the same materials and parts. It is constituted on the one hand by a complex of compresses and transparent polyurethane adhesive film, named "support". In its center is laminated a set of compresses / polyurethane film, 10 serving as a case to slide the catheters and infusion tubing in order to isolate the injection area of the external environment. Patients with implantable chambers frequently staying with a catheter stung in the implantable chamber, the system must be usable in this configuration. The only way to isolate the injection site from the outside environment is to include these catheters, so the dressing DERMOKAT is equipped with a holster. Indeed, in all cases of infusions, chemotherapy, antibiotic or other, tubing is caused to rub on the skin of patients and therefore weaken the skin by friction, especially in infants or children. The presence of the case to encompass the tubings overcomes these disadvantages. However, when tubing is trapped in a holster attached to the skin, perspiration and evaporation create a favorable atmosphere for the development of bacteria. This proliferation is contrary to good care practices and creates a high risk of infection. To date, the devices including tubing are all impervious to water and air and therefore do not meet the standard of hygiene. The DERMOKAT is specifically developed to address this issue because the film composing the dressing is a breathable semi-permeable material. The use of polyurethane allows the DERMOKAT to evacuate the moisture present under the dressing while ensuring the contamination of the injection site by the external environment. By protecting the regions concerned with this dressing, the skin regains its original mechanical characteristics and the DERMOKAT allows continuity of care.

Au moment de la pose de la perfusion, il suffit de peler (enlever) les parties papier siliconées de la partie du film adhésif, système utilisé pour de nombreux types de pansements, et le placer sur la zone où est implanté le réservoir. L'ensemble des tubulures seront alors 25 glissées dans le pansement étui. Le dispositif stérile selon l'invention est destiné à la cicatrisation de la zone d'injection, ainsi qu'à la protection cutanée et sceptique des patients adultes ou enfants, nécessitants des perfusions par chambre implantable de façon chronique ou répétitive. At the time of perfusion placement, it is sufficient to peel (remove) the silicone paper portions of the adhesive film portion, a system used for many types of dressings, and place it on the area where the reservoir is implanted. All tubing will then be slipped into the dressing box. The sterile device according to the invention is intended for the healing of the injection zone, as well as the cutaneous and skeptical protection of adult patients or children, requiring infusions by implantable chamber in a chronic or repetitive manner.

30 Le pansement DERMOKAT permet, de par son procédé de fabrication spécifique et sa structure en polyuréthane, de cicatriser et de protéger les épidermes fragilisés des malades perfusés de façon chronique par voie veineuse centrale, chez l'adulte ou en pédiatrie. 10 15 20 Le mode d'emploi du DERMOKAT est le suivant : 1 - Écarter les deux ailettes du pansement pour libérer l'ouverture de l'étui. 2 - D'une main, maintenir le pansement DERMOKAT en haut de la partie étui. 3 - Approcher le DERMOKAT du patient et introduire dans la fente de l'étui les extrémités du cathéter central. 4 - Faire glisser toute la longueur du cathéter dans l'étui. 5 û Retirer les 2 papiers protecteurs blancs de l'adhésif et fixer le film étanche sur la peau du patient. 6 - Retirer les films applicateurs (imprimés et Semi rigides). 7 û Appuyer légèrement sur toute la surface du film adhésif pour s'assurer de la parfaite fixation et étanchéité du pansement (raser la zone si nécessaire). The DERMOKAT dressing makes it possible, through its specific manufacturing process and its polyurethane structure, to heal and protect the weakened epidermis of patients chronically perfused by the central venous route, in adults or in pediatrics. The instructions for use of the DERMOKAT are as follows: 1 - Spread the two wings of the dressing to release the opening of the holster. 2 - With one hand, hold the DERMOKAT dressing at the top of the holster part. 3 - Approach the DERMOKAT of the patient and introduce into the slot of the case the ends of the central catheter. 4 - Slide the entire length of the catheter into the holster. 5 - Remove the 2 white protective papers from the adhesive and attach the waterproof film to the patient's skin. 6 - Remove applicator films (printed and semi-rigid). 7 - Press lightly on the entire surface of the adhesive film to ensure that the dressing is completely secure and tight (shave the area if necessary).

Le pansement DERMOKAT présente une partie appelé support. La fonction du support est de maintenir le DERMOKAT sur la peau du patient. Il est constitué d'un film en polyuréthane présentant une fente. Le support présente deux faces : la face inférieure, servant à fixer le pansement sur la peau du patient, est enduite d'une colle acrylique ; la face extérieur est elle au contact de l'air. Lorsqu'il est conditionné, c'est-à-dire non appliqué sur un patient, le support est recouvert d'ailettes sur ces deux faces. Les ailettes sont au nombre de quatre par face. Celles de la surface inférieure servent à protéger la colle acrylique et éviter que des éléments de l'environnement viennent se coller au pansement. Les ailettes de la surface extérieure servent à maintenir la rigidité du pansement pendant la pose. En respectant le protocole d'utilisation, quand le DERMOKAT est en place sur un patient, les quatre ailettes ne doivent plus être solidaires du pansement. A centre du support sur sa face inférieure, deux compresses non adhésives sont contrecollées au film polyuréthane, un espace est présent entre les deux compresses non adhésive pour laisser l'accès à la fente. L'autre partie du DERMOKAT est l'étui. Sa fonction est de recueillir les tubulures. Il est composé de deux compresses non adhésives positionnées face à face. Les compresses sont emprisonnées par deux films polyuréthane dont les dimensions sont plus grandes que les compresses. The DERMOKAT dressing has a part called support. The function of the support is to maintain the DERMOKAT on the patient's skin. It consists of a polyurethane film with a slot. The support has two faces: the lower face, used to fix the dressing on the skin of the patient, is coated with an acrylic glue; the outer face is in contact with the air. When packaged, that is, not applied to a patient, the support is covered with fins on both sides. The fins are four in number per face. Those of the lower surface are used to protect the acrylic glue and to prevent elements of the environment from sticking to the dressing. The fins on the outer surface serve to maintain the rigidity of the dressing during application. By respecting the protocol of use, when the DERMOKAT is in place on a patient, the four fins must no longer be attached to the dressing. At the center of the support on its underside, two non-adhesive compresses are laminated to the polyurethane film, a space is present between the two non-adhesive compresses to allow access to the slot. The other part of the DERMOKAT is the case. Its function is to collect tubings. It consists of two non-adhesive compresses positioned face to face. The compresses are trapped by two polyurethane films whose dimensions are larger than the compresses.

Liste des figures Fig1 : photo du DERMOKAT Vues d'ensemble Fig 2 : Schéma du Support face inférieure sans ailettes Fig 3 : Support face inférieure avec ailettes Fig 4 : Support face supérieure avec ailettes sans l'étui Fig 5 : Schéma Etui (sans le support) List of figures Fig1: picture of the DERMOKAT Overview Fig 2: Diagram of the lower side support without fins Fig 3: Side support with lower fins Fig 4: Support upper side with fins without the case Fig 5: Diagram Case (without the support)

Légende des figures photos et schéma : 1 : film polyuréthane transparent 2 : compresse non adhésive 3 : ailettes du support face inférieure 4 : ailettes du support face supérieure 5 : support 6 : étui 7 : fente d'entrée de l'étui Legend of the figures photos and diagram: 1: transparent polyurethane film 2: non-adhesive compress 3: wings of the lower face support 4: fins of the support upper face 5: support 6: case 7: entrance slot of the case

Dans les descriptions ci-dessus le DERMOKAT est présenté dans sa configuration d'utilisation chez un patient adulte. Le même concept de pansement DERMOKAT est également utilisable dans des cas pédiatriques. Sa constitution reste identique en termes de fonctions et de matériaux utilisés, seuls les dimensions sont adaptées pour rendre le pansement utilisable chez un enfant voir un bébé. In the above descriptions the DERMOKAT is presented in its configuration of use in an adult patient. The same concept of dressing DERMOKAT is also used in pediatric cases. Its constitution remains identical in terms of functions and materials used, only the dimensions are adapted to make the bandage usable in a child see a baby.

Claims

CLAIMS1 sterile medical dressing for healing and protection of the epidermis injection site of patients subjected to infusion treatments, including implantable chamber, characterized in that it comprises two integral parts: first, a support consisting of a set of compresses and transparent polyurethane film, and on the other hand a holster also consisting of a set of compresses / polyurethane film and used to slide the catheters and infusion tubing, in order to isolate the area of the injection site of the external environment including these catheters or tubings.

2- Dressing according to claim 1 characterized in that the film forming the dressing is a semi-permeable breathable and healing material.

3- dressing according to one of the preceding claims characterized in that the support has two faces: a lower face for fixing the dressing on the skin of the patient, provided with a protected adhesive film, before use by peelable fins, and an upper surface in contact with the air, provided with peelable fins to maintain the rigidity of the dressing during laying.

4- Dressing according to one of the preceding claims characterized in that the case is composed of two non-adhesive compresses positioned face to face, the compresses being trapped by two polyurethane film whose dimensions are larger than the compress.