FR2952297A1

FR2952297A1 - Intracorneal diffractive lens for correcting vision defect e.g. ametropia, of patient, has coating partly covering annular spaces and provided with permeability for nutriments and oxygen identical/higher than that of corneal fabric

Info

Publication number: FR2952297A1
Application number: FR0957864A
Authority: FR
Inventors: Gilbert Cohen
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-11-06
Filing date: 2009-11-06
Publication date: 2011-05-13
Anticipated expiration: 2029-11-06
Also published as: FR2952297B1

Abstract

The lens has a core (2) provided with concentric or coaxial annular zones (3). Annular spaces (4) are provided between the concentric or coaxial annular zones. A coating (6) is hydrogel with interpenetrated polymeric networks, and partly covers the annular spaces so as to ensure stability of the core. The coating is provided with permeability for nutriments and oxygen identical/higher than that of corneal fabric. Two polymeric networks of the coating are based of polyethylenic glycol and polyacrylic acid, respectively. An independent claim is also included for a method for manufacturing an intracorneal diffractive lens.

Description

La présente invention concerne les lentilles intracornéennes diffractives qui sont destinées à être implantées dans la cornée pour la correction de défauts de la vision, aussi désignés comme amétropies. Plus particulièrement, cette invention s'intéresse à une lentille intracornéenne diffractive, utilisable pour la correction chirurgicale de la presbytie. Dans le domaine de la correction des amétropies par chirurgie réfractive, on distingue la chirurgie réfractive cornéenne et la chirurgie endoculaire, la chirurgie cornéenne présentant moins de complications. La chirurgie réfractive cornéenne est réalisée, à ce jour, par modification de la courbure de la surface antérieure de la cornée. Plus particulièrement, la correction de la presbytie par la chirurgie cornéenne se fonde sur la pseudo-accommodation, c'est-à-dire sur la transformation de la cornée en dioptre multifocal par modification de la courbure de la cornée ; dans ce mode de correction réfractif, les performances optiques sont dépendantes du diamètre pupillaire et du centrage de la lentille, donc du niveau d'illumination. Dans la correction de la presbytie par la chirurgie endoculaire, l'utilisation de lentilles diffractives donne de bons résultats, indépendants du centrage de la lentille et du diamètre pupillaire. La transformation de la cornée en une lentille diffractive par sculpture n'est pas possible. Seule l'utilisation d'une lentille intracornéenne diffractive permettrait de bénéficier des propriétés optiques des lentilles diffractives et de l'innocuité de la chirurgie cornéenne. Les obstacles actuels à l'utilisation d'implants intracornéens, en particulier de lentilles intracornéennes diffractives, notamment pour le traitement de la presbytie, sont la biocompatibilité des ces implants et surtout leur perméabilité aux flux de nutriments et d'oxygène dans l'épaisseur de la cornée, perméabilité qui est indispensable au maintien de la transparence et de la fonction réfractive de la cornée. Les documents EP 0420549 A2 et WO 99/07309 montrent des exemples de lentilles intracornéennes diffractives avec inversion de phase, réalisées à partir d'hydrogels et comportant des zones annulaires concentriques, disposées en gradins. Afin de réaliser de telles lentilles, il est connu d'utiliser des hydrogels à forte teneur en eau (à indice optique faible). De tels hydrogels présentent une bonne perméabilité aux nutriments et à l'oxygène, mais présentent cependant une faible tenue mécanique, ce qui nuit à la stabilité de l'architecture de la lentille et à la manipulation de cette dernière. Il est également connu d'utiliser des hydrogels à faible teneur en eau (à indice optique élevé). De tels hydrogels présentent une bonne tenue mécanique, mais présentent cependant une faible perméabilité aux nutriments et à l'oxygène, ce qui nuit à la fonction réfractive de la cornée et peut provoquer une nécrose de la partie antérieure de la cornée. Le document FR 2918557 décrit une lentille intracornéenne diffractive avec inversion de phase, à profil binaire. Une telle lentille comprend une alternance de zones annulaires optiquement actives et de zones annulaires optiquement inactives, les zones optiquement inactives étant remplies par un hydrogel à forte teneur en eau. La présente invention vise à résoudre les problèmes ici présentés, et elle a donc pour but de fournir une lentille intracornéenne diffractive, adaptée au traitement de la presbytie et conçue de manière à permettre une bonne circulation des flux de nutriments et d'oxygène dans l'épaisseur de la cornée, lorsque la lentille est implantée, tout en étant manipulable et présentant une architecture stable. A cet effet, l'invention concerne une lentille intracornéenne diffractive avec inversion de phase, comprenant un noyau comportant une pluralité de zones annulaires concentriques ou coaxiales, les zones annulaires adjacentes délimitant entre elles un espace annulaire, la lentille comprenant en outre un premier revêtement remplissant au moins en partie les espaces annulaires délimités entre les zones annulaires de manière à assurer la stabilité du noyau, caractérisée en ce que le premier revêtement est un hydrogel à réseaux polymériques interpénétrés comprenant au moins un premier réseau polymérique et un deuxième réseau polymérique interpénétrés, le premier revêtement possédant une perméabilité aux nutriments et à l'oxygène sensiblement identique ou supérieure à celle du tissu cornéen. The present invention relates to diffractive intracorneal lenses which are intended to be implanted in the cornea for the correction of vision defects, also referred to as ametropia. More particularly, this invention is concerned with a diffractive intracorneal lens, useful for the surgical correction of presbyopia. In the field of ametropia correction by refractive surgery, there is corneal refractive surgery and endocular surgery, corneal surgery with fewer complications. Corneal refractive surgery is performed, to date, by modifying the curvature of the anterior surface of the cornea. More particularly, the correction of presbyopia by corneal surgery is based on pseudo-accommodation, that is to say on the transformation of the cornea into multifocal diopter by modifying the curvature of the cornea; in this mode of refractive correction, the optical performances are dependent on the pupillary diameter and the centering of the lens, and therefore on the level of illumination. In the correction of presbyopia by endocular surgery, the use of diffractive lenses gives good results, independent of the centering of the lens and the pupillary diameter. The transformation of the cornea into a diffractive lens by sculpture is not possible. Only the use of a diffractive intracorneal lens would benefit from the optical properties of diffractive lenses and the safety of corneal surgery. Current obstacles to the use of intracorneal implants, in particular diffractive intracorneal lenses, especially for the treatment of presbyopia, are the biocompatibility of these implants and especially their permeability to the flow of nutrients and oxygen in the thickness of the cornea, permeability which is essential to maintain the transparency and the refractive function of the cornea. The documents EP 0420549 A2 and WO 99/07309 show examples of intracorneal lenses with phase inversion, made from hydrogels and having concentric annular zones arranged in steps. In order to produce such lenses, it is known to use hydrogels with a high water content (low optical index). Such hydrogels have good permeability to nutrients and oxygen, but however have a low mechanical strength, which affects the stability of the architecture of the lens and the handling of the latter. It is also known to use hydrogels with low water content (high optical index). Such hydrogels have a good mechanical strength, but nevertheless have a low permeability to nutrients and oxygen, which affects the refractive function of the cornea and can cause necrosis of the anterior portion of the cornea. The document FR 2918557 describes a diffractive intracorneal lens with phase inversion, with a binary profile. Such a lens comprises an alternation of optically active annular zones and optically inactive annular zones, the optically inactive zones being filled by a hydrogel with a high water content. The present invention aims to solve the problems presented here, and it therefore aims to provide a diffractive intracorneal lens, adapted to the treatment of presbyopia and designed to allow a good flow of nutrients and oxygen in the flow thickness of the cornea, when the lens is implanted, while being manipulable and having a stable architecture. To this end, the invention relates to a diffractive intracorneal lens with phase inversion, comprising a core comprising a plurality of concentric or coaxial annular zones, the adjacent annular zones delimiting between them an annular space, the lens further comprising a first coating filling at least in part the annular spaces delimited between the annular zones so as to ensure the stability of the core, characterized in that the first coating is an interpenetrating polymeric network hydrogel comprising at least a first polymeric network and a second interpenetrated polymeric network, the first coating having a permeability to nutrients and oxygen substantially the same or greater than that of corneal tissue.

Un tel hydrogel forme un " ciment " remplissant les espaces annulaires délimités entre les zones annulaires. Cet hydrogel, de par ses propriétés mécaniques, assure une stabilité de l'architecture de la lentille (maintien de la répartition spatiale concentrique ou coaxiale des zones annulaires), et une manipulation aisée de cette dernière. Such a hydrogel forms a "cement" filling the annular spaces delimited between the annular zones. This hydrogel, by virtue of its mechanical properties, ensures stability of the lens architecture (maintaining the concentric or coaxial spatial distribution of the annular zones), and easy handling of the latter.

En outre, un tel hydrogel présente une importante perméabilité, notamment au glucose. In addition, such a hydrogel has a high permeability, especially glucose.

Avantageusement, le premier réseau polymérique est à base de glycol polyéthylénique, et en ce que le deuxième réseau polymérique est à base d'acide polyacrylique, l'acide polyacrylique étant polymérisé pour former le deuxième réseau polymérique en présence du premier réseau polymérique. Advantageously, the first polymer network is based on polyethylene glycol, and in that the second polymer network is based on polyacrylic acid, the polyacrylic acid being polymerized to form the second polymer network in the presence of the first polymer network.

De préférence, chaque espace annulaire délimité entre deux zones annulaires adjacentes forme un évidement annulaire débouchant sur l'une des faces du noyau, avantageusement la face du noyau destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée du patient. Ces dispositions permettent d'assurer au noyau une perméabilité suffisante aux flux de nutriments et d'oxygène. Avantageusement, le premier revêtement possède un indice optique sensiblement identique à celui de la cornée. Le noyau d'une telle lentille peut présenter un indice optique supérieur à celui du premier revêtement, ou bien en variante, inférieur à celui 15 du premier revêtement. De façon avantageuse, le noyau est en hydrogel, de préférence un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base d'acide polyacrylique, ou est constitué par de l'eau. Il convient de noter que les propriétés mécaniques de l'hydrogel formant " ciment " assurent une stabilité de forme aux zones 20 annulaires du noyau lorsque ce dernier est constitué par un hydrogel à forte teneur en eau ou par de l'eau. Les zones annulaires adjacentes peuvent être directement reliées entre elles de manière continue ou, selon un procédé de fabrication de la lentille, être séparées par une bande annulaire de très faible largeur 25 relativement à leur propre largeur. Selon un mode de réalisation de l'invention, chaque zone annulaire présente une épaisseur décroissant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille. Avantageusement, l'épaisseur de chaque zone annulaire diminue, en direction de la périphérie de la lentille, jusqu'à une valeur 30 très faible par rapport à l'épaisseur initiale de ladite zone annulaire. Ainsi, deux zones annulaires adjacentes sont reliées entre elles par une bande annulaire de faible épaisseur permettant une bonne circulation des flux de nutriments et d'oxygène dans l'épaisseur de la cornée. Avantageusement, la lentille selon l'invention est une lentille 35 intracornéenne diffractive avec inversion de phase, à profil analogique. Un tel profil analogique apporte, par rapport à un profil binaire, la possibilité de choisir la répartition du flux lumineux entre le foyer de loin et le foyer de près différente de la répartition égale seule permise par le profil binaire. En outre, le profil analogique souffre mois d'aberrations chromatiques pour les longueurs d'ondes extrêmes du spectre visible que le profil binaire. Preferably, each annular space delimited between two adjacent annular zones forms an annular recess opening on one of the faces of the core, advantageously the face of the core intended to be turned towards the anterior face of the patient's cornea. These provisions make it possible to provide the nucleus with sufficient permeability to the flow of nutrients and oxygen. Advantageously, the first coating has an optical index substantially identical to that of the cornea. The core of such a lens may have an optical index greater than that of the first coating, or alternatively, less than that of the first coating. Advantageously, the core is made of hydrogel, preferably a hydrogel comprising a polymeric network based on polyacrylic acid, or consists of water. It should be noted that the mechanical properties of the "cement" hydrogel provide shape stability to the annular zones of the core when the core consists of a high water content hydrogel or water. The adjacent annular zones may be directly connected to each other continuously or, according to a method of manufacturing the lens, be separated by an annular band of very small width relative to their own width. According to one embodiment of the invention, each annular zone has a descending thickness in a continuous manner towards the periphery of the lens. Advantageously, the thickness of each annular zone decreases, in the direction of the periphery of the lens, up to a very small value with respect to the initial thickness of said annular zone. Thus, two adjacent annular zones are interconnected by a thin annular band allowing a good flow of nutrient and oxygen flows in the thickness of the cornea. Advantageously, the lens according to the invention is a diffractive intracorneal lens with phase inversion, with an analog profile. Such an analog profile provides, with respect to a binary profile, the possibility of choosing the distribution of the luminous flux between the focus of far and the focus of near different from the equal distribution only allowed by the binary profile. In addition, the analog profile suffers from chromatic aberrations for the extreme wavelengths of the visible spectrum as the binary profile.

De façon préférentielle, l'une des faces de chaque zone annulaire, de préférence la face de chaque zone annulaire destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée d'un patient, présente un profil sinusoïdal ou parabolique. Il doit être noté que les deux faces de chaque zone annulaire pourraient présenter un profil sinusoïdal ou parabolique ou seule la face de chaque zone annulaire destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée d'un patient pourrait présenter un profil sinusoïdal ou parabolique. Avantageusement, l'une des faces de chaque zone annulaire, de préférence la face de chaque zone annulaire destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée d'un patient, présente un profil sinusoïdal lorsque le noyau présente un indice optique supérieur à celui du premier revêtement. Le tel profil sinusoïdal permet d'obtenir un puits de diffusion au niveau de chaque zone annulaire. Ces différents puits de diffusion assurent une perméabilité satisfaisante du noyau malgré le fait que ce dernier présente un indice optique élevé. En outre, un tel profil sinusoïdal présente une efficacité optique satisfaisante. De préférence, l'une des faces de chaque zone annulaire, de préférence la face de chaque zone annulaire destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée d'un patient, présente un profil parabolique lorsque le noyau présente un indice optique inférieur à celui du premier revêtement. Un tel profil parabolique de chaque zone annulaire assure une efficacité optique améliorée. Avantageusement, les faces des zones annulaires destinées à être tournée vers la face postérieure de la cornée du patient forment une surface concave continue. Preferably, one of the faces of each annular zone, preferably the face of each annular zone intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient, has a sinusoidal or parabolic profile. It should be noted that the two faces of each annular zone could have a sinusoidal or parabolic profile or only the face of each annular zone intended to be turned towards the posterior face of the cornea of a patient could have a sinusoidal or parabolic profile. Advantageously, one of the faces of each annular zone, preferably the face of each annular zone intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient, has a sinusoidal profile when the nucleus has an optical index greater than that the first coating. Such sinusoidal profile makes it possible to obtain a diffusion well at each annular zone. These different diffusion wells ensure a satisfactory permeability of the core despite the fact that the latter has a high optical index. In addition, such a sinusoidal profile has a satisfactory optical efficiency. Preferably, one of the faces of each annular zone, preferably the face of each annular zone intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient, has a parabolic profile when the core has an optical index less than that of the first coating. Such a parabolic profile of each annular zone provides improved optical efficiency. Advantageously, the faces of the annular zones intended to be turned towards the posterior face of the patient's cornea form a continuous concave surface.

Préférentiellement, le premier revêtement remplie en totalité les espaces annulaires délimités entre les zones annulaires et forme une couche recouvrant l'une des faces du noyau, de préférence la face de ce dernier destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée d'un patient. Avantageusement, la couche formée par le premier revêtement recouvre l'une des faces du noyau, de préférence la face du noyau destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée du patient, et la lentille comporte un deuxième revêtement réalisé dans la même matière que le premier revêtement, le deuxième revêtement formant une couche recouvrant l'autre face du noyau, de préférence la face du noyau destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée du patient. Preferably, the first coating completely filled the annular spaces defined between the annular zones and forms a layer covering one of the faces of the core, preferably the face of the latter intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient. Advantageously, the layer formed by the first coating covers one of the faces of the core, preferably the face of the core intended to be turned towards the anterior face of the patient's cornea, and the lens comprises a second coating made of the same material. the first coating, the second coating forming a layer covering the other face of the core, preferably the face of the core to be turned towards the posterior face of the patient's cornea.

En son centre, le noyau comprend avantageusement un disque profilé réalisé dans la même matière que les zones annulaires, et entouré concentriquement ou coaxialement par ces zones annulaires. Avantageusement, les faces des zones annulaires et du disque central destinées à être tournées vers la face postérieure de la cornée du patient forment une surface circulaire concave continue. La lentille intracornéenne diffractive, objet de l'invention, est réalisable comme une lentille monofocale adaptée pour la correction des amétropies sphériques, ou comme une lentille bifocale, cette dernière version étant adaptée à la correction de la presbytie. At its center, the core advantageously comprises a profiled disk made of the same material as the annular zones, and concentrically or coaxially surrounded by these annular zones. Advantageously, the faces of the annular zones and of the central disc intended to be turned towards the posterior face of the patient's cornea form a continuous concave circular surface. The diffractive intracorneal lens, object of the invention, is feasible as a monofocal lens adapted for the correction of spherical ametropia, or as a bifocal lens, the latter version being adapted to the correction of presbyopia.

La présente invention concerne également un procédé de fabrication d'une lentille intracornéenne diffractive selon l'invention. Selon un premier mode de mise en oeuvre du procédé, ce dernier comprend les étapes consistant à : - introduire une solution aqueuse à base de glycol polyéthylénique dans un premier moule transparent aux rayonnements UV, le premier moule comprenant une paroi présentant un profil complémentaire de celui de l'une des faces du noyau, de préférence la face de ce dernier destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée du patient, - exposer le premier moule aux rayonnements UV afin de polymériser le glycol polyéthylénique de manière à obtenir une première couche formée d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique, - introduire la première couche dans un deuxième moule, le deuxième moule comprenant une paroi présentant un profil complémentaire de celui de l'autre face du noyau, de préférence la face de ce dernier destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée du patient, - injecter dans le deuxième moule une solution aqueuse à base d'acide polyacrylique, - exposer le deuxième moule aux rayonnements UV afin de 35 polymériser l'acide polyacrylique de manière à obtenir d'une part la première couche formée d'un hydrogel à réseaux polymériques interpénétrés comprenant un premier réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique et un deuxième réseau polymérique à base d'acide polyacrylique, et d'autre part le noyau formé d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base d'acide polyacrylique. The present invention also relates to a method for manufacturing a diffractive intracorneal lens according to the invention. According to a first embodiment of the process, the latter comprises the steps of: introducing an aqueous solution based on polyethylene glycol in a first mold transparent to UV radiation, the first mold comprising a wall having a profile complementary to that of one of the faces of the core, preferably the face of the latter intended to be turned towards the anterior surface of the patient's cornea, - exposing the first mold to UV radiation in order to polymerize the polyethylene glycol so as to obtain a first layer formed of a hydrogel comprising a polymeric network based on polyethylene glycol, - introducing the first layer into a second mold, the second mold comprising a wall having a profile complementary to that of the other face of the core, preferably the face of the latter intended to be turned towards the posterior surface of the patient's cornea, - to inject into the second mold an aqueous solution based on polyacrylic acid, - exposing the second mold to UV radiation to polymerize the polyacrylic acid so as to obtain firstly the first layer formed of a hydrogel interpenetrated polymeric networks comprising a first polyethylene glycol-based polymeric network and a second polyacrylic acid-based polymeric network; and, secondly, the hydrogel nucleus comprising a polymeric polyacrylic acid-based network.

Selon un deuxième mode de mise en oeuvre du procédé, ce dernier comprend les étapes consistant à : - introduire une solution aqueuse à base de glycol polyéthylénique dans un premier moule transparent aux rayonnements UV, le premier moule comprenant une paroi présentant un profil complémentaire de celui de l'une des faces du noyau, de préférence la face du noyau destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée du patient, - exposer le premier moule aux rayonnements UV afin de polymériser le glycol polyéthylénique de manière à obtenir une première couche formée d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique, - introduire une solution aqueuse à base de glycol polyéthylénique dans un deuxième moule transparent aux rayonnements UV, le deuxième moule comprenant une paroi présentant un profil complémentaire de celui de l'autre face du noyau, de préférence la face du noyau destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée du patient, - exposer le deuxième moule aux rayonnements UV afin de polymériser le glycol polyéthylénique de manière à obtenir une deuxième couche formée d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique, - superposer les première et deuxième couches dans un troisième moule de telle sorte que ces dernières délimitent un volume interne de forme correspondante à celle du noyau, - injecter dans le troisième moule une solution aqueuse à base d'acide polyacrylique, - exposer le troisième moule aux rayonnements UV afin de polymériser l'acide polyacrylique de manière à obtenir d'une part les première et deuxième couches formées d'un hydrogel à réseaux polymériques interpénétrés comprenant un premier réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique et un deuxième réseau polymérique à base d'acide polyacrylique, et d'autre part le noyau formé d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base d'acide polyacrylique. According to a second embodiment of the process, the latter comprises the steps of: introducing an aqueous solution based on polyethylene glycol in a first mold transparent to UV radiation, the first mold comprising a wall having a profile complementary to that one of the faces of the nucleus, preferably the face of the nucleus intended to be turned towards the anterior surface of the patient's cornea, - exposing the first mold to UV radiation in order to polymerize the polyethylene glycol so as to obtain a first layer formed of a hydrogel comprising a polymeric network based on polyethylene glycol, - introducing an aqueous solution based on polyethylene glycol in a second mold transparent to UV radiation, the second mold comprising a wall having a profile complementary to that of the other face of the core, preferably the face of the core to be turned towards the this posterior of the patient's cornea, exposing the second mold to UV radiation in order to polymerize the polyethylene glycol so as to obtain a second layer formed of a hydrogel comprising a polymeric network based on polyethylene glycol, superimposing the first and second layers in a third mold such that the latter define an internal volume of shape corresponding to that of the core, - inject into the third mold an aqueous solution based on polyacrylic acid, - expose the third mold to UV radiation to polymerize the polyacrylic acid so as to obtain on the one hand the first and second layers formed of an interpenetrating polymeric network hydrogel comprising a first polyethylene glycol-based polymeric network and a second polyacrylic acid-based polymeric network, and on the other hand the nucleus formed of a hydrogel comprising a polymer network e based on polyacrylic acid.

Un tel procédé de fabrication assure une parfaite cohésion entre les première et deuxième couches et le noyau et également une parfaite adhérence de ces derniers, ce qui améliore encore la stabilité de l'architecture de la lentille. Such a manufacturing method ensures perfect cohesion between the first and second layers and the core and also a perfect adhesion of the latter, which further improves the stability of the architecture of the lens.

De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes d'exécution de cette lentille intracornéenne diffractive. Figure 1 est une vue en coupe diamétrale d'une lentille diffractive 10 intracornéenne conforme à la présente invention, dans un premier mode de réalisation. Figure 2 est une vue partielle en coupe diamétrale, à l'échelle agrandie, d'une lentille diffractive intracornéenne conforme à la présente invention, dans un deuxième mode de réalisation. 15 En se référant à la figure 1, une lentille diffractive intracornéenne dont l'axe central est désigné par A possède un diamètre extérieur D pouvant être compris entre 5 et 9 mm, et une courbure moyenne définie par un rayon R pouvant être compris entre 7 et 9 mm. Cette lentille présente une surface extérieure convexe S1 et une surface intérieure concave S2, son épaisseur E 20 mesurée entre les deux surfaces S1 et S2 pouvant être comprise entre 0,02 mm et 0,3 mm. La zone utile de la lentille, centrée sur l'axe A, est un noyau circulaire 2 dont le diamètre d peut être compris entre 3 et 9 mm, selon le diamètre extérieur D de cette lentille. Ce noyau 2 comporte une succession 25 d'anneaux 3, de diamètres croissants, tous centrés sur l'axe A, qui sont reliés deux à deux et délimitent entre eux des espaces annulaires 4. Les anneaux 3 et les espaces annulaires 4 sont de largeur régulièrement décroissante, depuis l'axe central A en direction de la périphérie de la lentille, la géométrie des anneaux 3 étant conforme au principe de la lentille zonale avec inversion de 30 phase de Rayleigh-Wood. Chaque anneau 3 présente une épaisseur décroissant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille. Les anneaux 3 sont de ce fait reliés deux à deux par une zone annulaire amincie. De préférence, l'épaisseur de chaque anneau 3 décroit, en direction de la périphérie de la 35 lentille, jusqu'à une valeur très faible (de l'ordre de quelques microns) de telle sorte que le noyau reste perméable aux nutriments dans cette zone annulaire amincie de chaque anneau 3. Avantageusement, la face de chaque anneau 3 destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée d'un patient présente un profil sinusoïdal. Dans le mode de réalisation de la figure 1, le noyau 2 de la lentille intracornéenne comprend encore, en son centre, un disque 5 profilé réalisé dans la même matière que les anneaux 3, et entouré concentriquement ou coaxialement par ces anneaux 3. Le disque central 5 est relié à l'anneau 3 l'entourant directement. Le disque central 5 est assimilé à un premier anneau, de rayon intérieur égal à zéro. Comme pour les anneaux 3, le disque central 5 présente une épaisseur décroissant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille. De préférence, l'épaisseur du disque central 5 diminue, en direction de la périphérie de la lentille, jusqu'à une valeur très faible (de l'ordre de quelques microns) de telle sorte que le noyau reste perméable aux nutriments dans la zone périphérique du disque central 5. In any case the invention will be better understood with the aid of the following description with reference to the appended schematic drawing showing, by way of non-limiting examples, several embodiments of this diffractive intracorneal lens. Figure 1 is a diametral sectional view of an intracorneal diffractive lens according to the present invention, in a first embodiment. Figure 2 is a partial view in diametral section, on an enlarged scale, of an intracorneal diffractive lens according to the present invention, in a second embodiment. Referring to FIG. 1, an intracorneal diffractive lens whose central axis is designated A has an outside diameter D of between 5 and 9 mm, and a mean curvature defined by a radius R of between 7 and 7 mm. and 9 mm. This lens has a convex outer surface S1 and an inner concave surface S2, its thickness E measured between the two surfaces S1 and S2 may be between 0.02 mm and 0.3 mm. The useful area of the lens, centered on the axis A, is a circular core 2 whose diameter d may be between 3 and 9 mm, depending on the outer diameter D of this lens. This core 2 comprises a succession 25 of rings 3 of increasing diameter, all centered on the axis A, which are connected in pairs and delimit between them annular spaces 4. The rings 3 and the annular spaces 4 are of width steadily decreasing, from the central axis A towards the periphery of the lens, the geometry of the rings 3 being in accordance with the principle of the zonal lens with Rayleigh-Wood phase inversion. Each ring 3 has a decreasing thickness continuously towards the periphery of the lens. The rings 3 are thus connected two by two by a thinned annular zone. Preferably, the thickness of each ring 3 decreases, towards the periphery of the lens, to a very low value (of the order of a few microns) so that the core remains permeable to nutrients in this region. annular zone thinned of each ring 3. Advantageously, the face of each ring 3 intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient has a sinusoidal profile. In the embodiment of FIG. 1, the core 2 of the intracorneal lens further comprises, at its center, a profiled disc 5 made of the same material as the rings 3, and surrounded concentrically or coaxially by these rings 3. The disc central 5 is connected to the ring 3 surrounding it directly. The central disc 5 is likened to a first ring, of inner radius equal to zero. As for the rings 3, the central disk 5 has a decreasing thickness continuously towards the periphery of the lens. Preferably, the thickness of the central disk 5 decreases, towards the periphery of the lens, to a very low value (of the order of a few microns) so that the core remains permeable to nutrients in the zone. central disk device 5.

La lentille intracornéenne comprend en outre une première couche 6 recouvrant la face du noyau 2 destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée du patient et une deuxième couche 7 recouvrant la face du noyau 2 destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée du patient, les deux couches 6, 7 se rejoignant en périphérie de la lentille. Il convient de noter que la première couche 6 remplit les espaces annulaires 4 délimités entre les anneaux 3. Les première et deuxième couches 6, 7 sont réalisées en un hydrogel à réseaux polymériques interpénétrés comprenant un premier réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique et un deuxième réseau polymérique à base d'acide polyacrylique, l'acide polyacrylique étant polymérisé pour former le deuxième réseau polymérique en présence du premier réseau polymérique. Le pourcentage en eau de l'hydrogel est avantageusement égal ou supérieur à 78 %. Cet hydrogel forme un " ciment " qui relie tous les anneaux 3 entre eux, stabilisant ainsi la structure de la lentille. L'hydrogel formant " ciment " possède une perméabilité aux nutriments et à l'oxygène qui est comparable à celle du tissu cornéen, et un indice optique sensiblement identique à celui de la cornée. Le noyau 2, c'est-à-dire les anneaux 3 et le disque central 5, est réalisé dans une matière possédant un indice optique différent de celui de la cornée. Dans le mode de réalisation de la figure 1, il peut s'agir également d'un hydrogel, mais dont l'indice optique est plus élevé que celui du " ciment " et dont le pourcentage en eau est inférieur à 78 %, et de préférence compris entre 50 % et 70%. L'hydrogel formant le noyau 2 peut de préférence être un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base d'acide polyacrylique. The intracorneal lens further comprises a first layer 6 covering the face of the core 2 intended to be turned towards the anterior face of the patient's cornea and a second layer 7 covering the face of the core 2 intended to be turned towards the posterior face of the patient. the patient's cornea, the two layers 6, 7 meeting at the periphery of the lens. It should be noted that the first layer 6 fills the annular spaces 4 defined between the rings 3. The first and second layers 6, 7 are made of an interpenetrating polymeric network hydrogel comprising a first polyethylene glycol-based polymeric network and a second polymeric network based on polyacrylic acid, the polyacrylic acid being polymerized to form the second polymeric network in the presence of the first polymeric network. The water percentage of the hydrogel is advantageously equal to or greater than 78%. This hydrogel forms a "cement" which connects all the rings 3 to each other, thus stabilizing the structure of the lens. The hydrogel forming "cement" has a permeability to nutrients and oxygen which is comparable to that of corneal tissue, and an optical index substantially identical to that of the cornea. The core 2, that is to say the rings 3 and the central disc 5, is made of a material having an optical index different from that of the cornea. In the embodiment of FIG. 1, it may also be a hydrogel, but whose optical index is higher than that of "cement" and whose percentage of water is less than 78%, and preferably between 50% and 70%. The core-forming hydrogel 2 may preferably be a hydrogel comprising a polymeric polyacrylic acid-based network.

Les anneaux 3, dont le nombre peut être compris entre cinq et trente (le dessin représentant de façon simplifiée un très faible nombre d'anneaux), sont de perméabilité inférieure à celle de la cornée et provoquent, avec le disque central 5, la diffraction nécessaire à la correction de vision souhaitée. The rings 3, the number of which can be between five and thirty (the drawing represents in a simplified manner a very small number of rings), have a permeability lower than that of the cornea and cause, with the central disk 5, diffraction required for the desired vision correction.

Les surfaces extérieure S1 et intérieure S2 peuvent être parallèles, donc sans effet sur la correction réalisée, ou au contraire être non parallèles et conformées de manière à participer à la correction visuelle, par un effet réfractif additionnel. Une telle lentille intracornéenne diffractive, associant deux matières, est réalisable par des techniques de moulage ou de surmoulage. En particulier, elle peut être fabriquée pour un procédé de double injection. Avantageusement, le procédé de fabrication de la lentille représentée sur la figure 1 comprend les étapes consistant à : - introduire une solution aqueuse à base de glycol polyéthylénique 20 dans un premier moule transparent aux rayonnements UV, - obturer le premier moule à l'aide d'un bouchon présentant, sur sa face destinée à être appliquée contre la surface supérieure de la solution aqueuse, un profil correspondant à celui de la face du noyau destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée du patient, 25 - exposer le premier moule aux rayonnements UV afin de polymériser le glycol polyéthylénique de manière à obtenir une première couche solide formée d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique, - introduire une solution aqueuse à base de glycol polyéthylénique 30 dans un deuxième moule transparent aux rayonnements UV, - obturer le deuxième moule à l'aide d'un bouchon présentant, sur sa face destinée à être appliquée contre la surface supérieure de la solution aqueuse, un profil correspondant à celui de la face du noyau destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée du patient, 35 - exposer le deuxième moule aux rayonnements UV afin de polymériser le glycol polyéthylénique de manière à obtenir une deuxième couche solide formée d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique, - superposer les première et deuxième couches dans un troisième moule et injecter dans le troisième moule une solution aqueuse à base d'acide 5 polyacrylique, - exposer le troisième moule aux rayonnements UV afin de polymériser l'acide polyacrylique de manière à obtenir d'une part les première et deuxième couches 6, 7 formées d'un hydrogel à réseaux polymériques interpénétrés comprenant un premier réseau polymérique à base de glycol 10 polyéthylénique et un deuxième réseau polymérique à base d'acide polyacrylique, et d'autre part le noyau 2 formé d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base d'acide polyacrylique. La figure 2, sur laquelle les éléments correspondant à ceux précédemment décrits sont désignés par les mêmes références, représente 15 une variante de cette lentille diffractive intracornéenne. Dans cette variante, la face de chaque anneau 3 destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée d'un patient présente un profil convexe et parabolique. En outre, selon cette variante, le noyau 2 possède un indice optique plus faible que celui du " ciment " qui relie les anneaux 3. Dans ce cas le " ciment " reste, en particulier, 20 un hydrogel dont la teneur en eau est proche de 78 %, tandis que le noyau 2 est réalisé dans un hydrogel dont la teneur en eau est plus élevée que celle dudit " ciment ", et typiquement supérieure à 85 %, voire constitué par de l'eau. Selon une variante de réalisation de la lentille représentée sur la figure 2, la deuxième couche 7 pourrait être supprimée.The outer surfaces S1 and inner S2 may be parallel, so without effect on the correction made, or on the contrary be non-parallel and shaped to participate in the visual correction, by an additional refractive effect. Such a diffractive intracorneal lens, combining two materials, is achievable by molding or overmolding techniques. In particular, it can be manufactured for a double injection process. Advantageously, the manufacturing process of the lens shown in FIG. 1 comprises the following steps: introducing an aqueous solution based on polyethylene glycol into a first mold that is transparent to UV radiation; closing the first mold with the aid of a plug having, on its face intended to be applied against the upper surface of the aqueous solution, a profile corresponding to that of the face of the core intended to be turned towards the anterior surface of the patient's cornea, 25 - to expose the first UV radiation mold in order to polymerize the polyethylene glycol so as to obtain a first solid layer formed of a hydrogel comprising a polyethylene glycol-based polymeric network, - introducing an aqueous solution based on polyethylene glycol in a second mold transparent to UV radiation, - closing the second mold with a plug having on its face intended to be applied against the upper surface of the aqueous solution, a profile corresponding to that of the face of the core intended to be turned towards the posterior face of the patient's cornea, - exposing the second mold to UV radiation in order to polymerize the polyethylene glycol so as to obtain a second solid layer formed of a hydrogel comprising a polyethylene glycol-based polymer network; - superimposing the first and second layers in a third mold and injecting into the third mold an aqueous solution based on an acid To expose the third mold to UV radiation in order to polymerize the polyacrylic acid so as to obtain on the one hand the first and second layers 6, 7 formed of an interpenetrating polymeric network hydrogel comprising a first polymeric network based on polyethylene glycol and a second polymeric network based on polyacrylic acid lique, and secondly the core 2 formed of a hydrogel comprising a polymeric network based on polyacrylic acid. FIG. 2, in which the elements corresponding to those previously described are designated by the same references, represents a variant of this intracorneal diffractive lens. In this variant, the face of each ring 3 intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient has a convex and parabolic profile. In addition, according to this variant, the core 2 has a lower optical index than the "cement" which connects the rings 3. In this case the "cement" remains, in particular, a hydrogel whose water content is close 78%, while the core 2 is made in a hydrogel whose water content is higher than that of said "cement", and typically greater than 85%, or even constituted by water. According to an alternative embodiment of the lens shown in Figure 2, the second layer 7 could be removed.

25 Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution de cette lentille intracornéenne diffractive, décrites ci-dessus à titre d'exemples, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation, fabriquées selon tout procédé. As goes without saying, the invention is not limited to the embodiments of this diffractive intracorneal lens, described above as examples, it encompasses all the variants of embodiment, manufactured according to all process.

Claims

REVENDICATIONS1. A diffractive intracorneal lens with phase inversion, comprising a core (2) having a plurality of concentric or coaxial annular zones (3), the adjacent annular zones delimiting between them an annular space (4), the lens further comprising a first coating ( 6) filling at least in part the annular spaces (4) delimited between the annular zones so as to ensure the stability of the core (2), characterized in that the first coating (6) is an interpenetrated polymeric network hydrogel comprising at least a first interpenetrating polymeric network and a second polymeric network, the first coating (6) having a nutrient and oxygen permeability substantially the same as or greater than that of the corneal tissue.

2. Intracorneal lens according to claim 1, characterized in that the first polymeric network is based on polyethylene glycol, and in that the second polymeric network is based on polyacrylic acid, the polyacrylic acid being polymerized to form the second. polymeric network in the presence of the first polymeric network.

3. Intracorneal lens according to claim 1 or 2, characterized in that the first coating (6) has an optical index substantially identical to that of the cornea.

4. Intracorneal lens according to claim 3, characterized in that the core (2) has an optical index greater than that of the first coating (6).

5. Intracorneal lens according to claim 3, characterized in that the core (2) has an optical index lower than that of the first coating (6).

6. Intracorneal lens according to one of claims 1 to 5, characterized in that the core (2) is made of hydrogel, preferably a hydrogel comprising a polymeric network based on polyacrylic acid, or is constituted by water.

7. Intracorneal lens according to one of claims 1 to 6, characterized in that each annular zone (3) of the core (2) has a decreasing thickness continuously towards the periphery of the lens.

8. Intracorneal lens according to one of claims 1 to 7, characterized in that one of the faces of each annular zone (3), preferably the face of each annular zone (3) intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient, has a sinusoidal or parabolic profile.

9. Intracorneal lens according to one of claims 1 to 8, characterized in that the first coating completely filled the annular spaces (4) defined between the annular zones (3) and forms a layer (6) covering one of the faces of the core (2), preferably the face of the latter intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient.

10. Intracorneal lens according to claim 9, characterized in that the layer (6) formed by the first coating covers one of the faces of the core (2), preferably the face of the core (2) intended to be turned towards the anterior face of the patient's cornea, and in that the lens comprises a second coating (7) made of the same material as the first coating, the second coating (7) forming a layer covering the other face of the core, preferably the face of the nucleus intended to be turned towards the posterior face of the patient's cornea.

11. Intracorneal lens according to one of claims 1 to 10, characterized in that the core (2) comprises at its center a profiled disk (5) made of the same material as the annular zones, and surrounded concentrically or coaxially by these annular zones (3).

12. A method of manufacturing an intracorneal lens according to claim 9, comprising the steps of: - introducing an aqueous solution based on polyethylene glycol into a first mold transparent to UV radiation, the first mold comprising a wall having a complementary profile that of one of the faces of the core, preferably the face of the latter intended to be turned towards the anterior surface of the patient's cornea, - exposing the first mold to UV radiation in order to polymerize the polyethylene glycol so as to obtain a first layer formed of a hydrogel comprising a polymeric network based on polyethylene glycol, - introducing the first layer into a second mold, the second mold comprising a wall having a profile complementary to that of the other face of the core, preferably the face of the latter intended to be turned towards the posterior surface of the cornea of the patient. injecting into the second mold an aqueous solution based on polyacrylic acid, exposing the second mold to UV radiation in order to polymerize the polyacrylic acid so as to obtain on the one hand the first layer (6) formed of an interpenetrating polymeric network hydrogel comprising a first polyethylene glycol-based polymeric network and a second polyacrylic acid-based polymeric network, and, on the other hand, the hydrogel nucleus (2) comprising a polymeric network having polyacrylic acid base.

13. A method of manufacturing an intracorneal lens according to claim 10, comprising the steps of: - introducing an aqueous solution based on polyethylene glycol in a first mold transparent to UV radiation, the first mold comprising a wall having a profile complementary to that of one of the faces of the nucleus, preferably the face of the nucleus intended to be turned towards the anterior face of the patient's cornea, - exposing the first mold to UV radiation in order to polymerize the polyethylene glycol so as to obtaining a first layer formed of a hydrogel comprising a polyethylene glycol-based polymer network, introducing an aqueous solution based on polyethylene glycol in a second mold transparent to UV radiation, the second mold comprising a wall having a profile complementary to that on the other side of the core, preferably the face of the core e to be turned towards the posterior face of the patient's cornea, - exposing the second mold to UV radiation in order to polymerize the polyethylene glycol so as to obtain a second layer formed of a hydrogel comprising a polymeric network based on polyethylene glycol, superimposing the first and second layers in a third mold so that the latter delimit an internal volume of shape corresponding to that of the core; injecting into the third mold an aqueous solution based on polyacrylic acid; exposing the third UV radiation mold for polymerizing the polyacrylic acid so as to obtain on the one hand the first and second layers (6, 7) formed of an interpenetrating polymeric network hydrogel comprising a first polyethylene glycol-based polymeric network and a second polymeric network based on polyacrylic acid, and on the other hand the nucleus (2) formed a hydrogel comprising a polymeric network based on polyacrylic acid. 20