FR2948556A1 - PROSTHETIC LIGAMENT FOR TRANSVERSE FASTENING AND METHOD FOR PREPARING THE SAME - Google Patents
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Abstract
Ligament (11) prothétique pour le remplacement d'un ligament naturel articulaire comportant une première partie extrême intra-osseuse (12), dite tibiale, et une seconde partie extrême intra-osseuse (12'), dite fémorale, les deux parties extrêmes intra-osseuses (12, 12') encadrant une partie médiane intra-articulaire (13), remarquable en ce que la seconde partie extrême intra-osseuse (12') forme une boucle, ouverte ou fermée, reliée à la première partie extrême intra-osseuse (12) par la zone médiane intra-articulaire (13) qui est constituée de deux faisceaux (13a, 13b) de fils, chacun des faisceaux (13a, 13b) étant lié à l'une de ses extrémités à la première partie extrême intra-osseuse (2) et à l'autre de ses extrémités à la seconde partie extrême intra-osseuse (2', 12').Prosthetic ligament (11) for the replacement of a natural articular ligament having a first intraosseous end portion (12), said tibial, and a second intraosseous end portion (12 '), called femoral, the two end portions intra -osseuses (12, 12 ') flanking an intra-articular medial part (13), remarkable in that the second intra-osseous end portion (12') forms a loop, open or closed, connected to the first end part intra- bone (12) by the medial intra-articular zone (13) which consists of two bundles (13a, 13b) of wires, each of the bundles (13a, 13b) being bonded at one of its ends to the first end portion intraosseous (2) and at the other end to the second intraosseous end (2 ', 12').
Description
L'invention concerne un ligament prothétique destiné à être mis en place selon une technique de fixation transversale ainsi qu'un procédé de confection d'un tel ligament ; ce ligament est utilisable dans la plastie du genou pour le remplacement des ligaments croisés antérieurs ou postérieurs. On connaissait déjà un certain nombre de ligaments artificiels destinés au remplacement de ligaments articulaires. Parmi ceux-ci ils existent des ligaments obtenus par pliage ou roulage convoluté de bandes de textile d'un matériau biocompatible tissé ou tricoté de manière à laisser libre, ou au contraire à lier entre eux, les fils techniques longitudinaux du ligament. Ces ligaments connus présentent généralement une forme globale de cylindre allongé comprenant entre deux parties externes intra-osseuses une partie médiane intra-articulaire. Des exemples de tels ligaments sont également donnés dans les brevets français FR 2.755.846 et FR 2.688.690. The invention relates to a prosthetic ligament to be set up according to a transverse fixation technique and a method of making such a ligament; this ligament is used in the plasty of the knee for the replacement of anterior or posterior cruciate ligaments. A number of artificial ligaments for the replacement of articular ligaments were already known. Among these there are ligaments obtained by folding or rolling convoluted textile strips of a biocompatible material woven or knitted so as to leave free, or on the contrary to bind together, the longitudinal technical son of the ligament. These known ligaments generally have a global shape of elongated cylinder comprising between two external intraosseous parts an intra-articular medial portion. Examples of such ligaments are also given in French patents FR 2,755,846 and FR 2,688,690.
La technique chirurgicale habituelle de fixation de ces ligaments artificiels ou des reconstructions ligamentaires biologiques consistait à percer un tunnel osseux dans le fémur et dans le tibia puis à bloquer dans ces tunnels la construction ligamentaire à ses extrémités par une vis à interférence fixée frontalement sur l'os. Pour permettre leur mise en place dans les tunnels osseux, les extrémités des ligaments sont munies de fils de traction. En outre, on a pu parfois observer un glissement de la vis de fixation sur le ligament prothétique au niveau de l'os du fémur avec cette technique. Les chirurgiens ont donc développé une nouvelle technique d'implantation des ligaments avec un système de fixation transversale, dans lequel le tunnel fémoral est un trou borgne sur lequel débouche un tunnel latéral LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 2 -- permettant l'insertion d'une vis de blocage de l'extrémité fémorale du ligament, permettant ainsi une fixation en suspension et éventuellement en compression du ligament. Cette nouvelle technique de fixation des ligaments pour la plastie ligamentaire offre, outre une meilleure résistance du ligament à la traction, l'avantage d'un traumatisme moindre pour le patient puisqu'il n'y a plus de percement de tunnel débouchant dans l'os du fémur et, améliore en outre la colonisation fibroblastique des prothèses biologiques ainsi fixées. La présente invention a donc pour objet de fournir un ligament prothétique artificiel adapté à ces nouvelles techniques de fixation transversales ainsi qu'un procédé de confection d'un tel ligament. The usual surgical technique of fixation of these artificial ligaments or ligamentous biological reconstructions consisted in piercing a bone tunnel in the femur and in the tibia then to block in these tunnels the ligamentous construction at its ends by an interference screw fixed frontally on the bone. To allow their placement in the bone tunnels, the ends of the ligaments are provided with traction son. In addition, it has sometimes been possible to observe a sliding of the fixation screw on the prosthetic ligament at the level of the femur bone with this technique. Surgeons have therefore developed a new technique for implanting ligaments with a transverse fixation system, in which the femoral tunnel is a blind hole on which opens a side tunnel LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS / CD - 2 - allowing the insertion of a locking screw of the femoral end of the ligament, thus allowing fixation in suspension and possibly compression of the ligament. This new ligament fixation technique for the ligamentous plasty offers, in addition to a better resistance of the ligament to traction, the advantage of less trauma for the patient since there is no more tunneling opening into the ligament. femur bone and, further improves the fibroblastic colonization of biological prostheses thus fixed. The present invention therefore aims to provide an artificial prosthetic ligament adapted to these new transverse fixation techniques and a method of making such a ligament.
A cet égard, l'invention a pour objet un ligament prothétique pour le remplacement d'un ligament naturel articulaire comportant une première partie extrême intraosseuse, dite tibiale, et une seconde partie extrême intraosseuse, dite fémorale, les deux parties extrêmes intra- osseuses encadrant une partie médiane intra-articulaire, ledit ligament étant obtenu par pliage ou roulage convoluté de bandes de textile d'un matériau biocompatible comportant des fils techniques longitudinaux remarquable en ce que la seconde partie extrême intra-osseuse forme une boucle reliée à la première partie extrême intra-osseuse par la partie médiane intra-articulaire qui est constituée d'au moins deux faisceaux de fils techniques longitudinaux, chacun des faisceaux étant lié à l'une de ses extrémités à la première partie extrême intra-osseuse et à l'autre de ses extrémités à la seconde partie extrême intra-osseuse. On comprend bien l'avantage de cette construction en boucle avec une partie médiane intra-articulaire à double faisceaux qui permet d'utiliser une laize présentant globalement un nombre de fils techniques plus faible, In this regard, the subject of the invention is a prosthetic ligament for the replacement of a natural articular ligament comprising a first intraosseous, so-called tibial, end portion and a second intraosseous end portion, referred to as the femoral part, the two intra- osseous end portions surrounding an intra-articular medial portion, said ligament being obtained by folding or convoluted rolling of textile strips of a biocompatible material comprising longitudinal technical threads remarkable in that the second intraosseous end portion forms a loop connected to the first end portion intraosseous by the medial intra-articular part which consists of at least two bundles of longitudinal technical threads, each of the bundles being bonded at one of its ends to the first intraosseous end portion and to the other end of the bundle its extremities to the second extreme intraosseous part. We understand the advantage of this loop construction with a medial intra-articular double beam that allows to use a width generally having a lower number of technical threads,
LSSOO 1-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 3 - comparativement aux ligaments prothétiques de l'art antérieur, au niveau de la première partie extrême intraosseuse qui correspond à la partie fixée dans le tibia, tandis que le dédoublement des fils dans la partie médiane intra-articulaire améliore d'autant plus la résistance à la traction et que la boucle ainsi formée peut être facilement insérée et contenue dans le demi-tunnel fémoral pratiqué dans cette technique de fixation latérale. De préférence et avantageusement, les fils techniques sont liés entre eux dans au moins l'une des première et seconde parties extrêmes intra-osseuses et sont libres dans la partie intra-articulaire. Selon deux modes d'exécution, la boucle du ligament peut respectivement être fermée ou ouverte. LSSOO 1-EN-6_TEXTE DEPOSE_JS / CD - 3 - compared to the prosthetic ligaments of the prior art, at the level of the first intraosseous end part which corresponds to the part fixed in the tibia, while the splitting of the wires in the median part. intra-articular improves all the more tensile strength and that the loop thus formed can be easily inserted and contained in the femoral half-tunnel practiced in this technique of lateral fixation. Preferably and advantageously, the technical threads are bonded together in at least one of the first and second intraosseous end portions and are free in the intra-articular part. According to two embodiments, the ligament loop can respectively be closed or open.
L'invention a également pour objet deux procédés de confection d'un ligament adapté à la technique de fixation latérale, chaque procédé correspondant respectivement à une des variantes d'exécution. Selon un premier mode (boucle fermée), ce procédé est remarquable en ce qu'il consiste au moins à assembler entre elles deux laizes présentant chacune un premier secteur extrême intra-osseux dit tibial et un second secteur extrême intra-osseux dit fémoral, les deux premier et second secteurs extrêmes intra-osseux encadrant un secteur médian intra-articulaire, par la superposition exacte des seconds secteurs extrêmes intra-osseux, dits fémoraux, de la première et de la seconde laize de sorte que les extrémités libres des seconds secteurs extrêmes intra- osseux de chacune des laizes soient au contact avec le secteur médian intra-articulaire de l'autre laize, puis à procéder au repliement et à l'assujettissement de la première laize sur la seconde laize de sorte à former un ligament présentant une boucle à son extrémité fémorale The invention also relates to two methods of making a ligament adapted to the lateral fixation technique, each method corresponding respectively to one of the alternative embodiments. According to a first mode (closed loop), this process is remarkable in that it consists at least in assembling between them two widths each having a first intra-osseous end zone called tibial and a second extreme intraosseous femoral said sector, the two first and second intra-osseous extreme sectors surrounding an intra-articular median sector, by the exact superimposition of the second intra-osseous, so-called femoral, second, and second second extreme sectors so that the free ends of the second extreme sectors intra- osseous of each of the widths are in contact with the medial intra-articular sector of the other width, then to proceed to the folding and the subjection of the first width on the second width so as to form a ligament presenting a loop at its femoral end
LSS00I-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 4 - avec deux faisceaux de fils techniques longitudinaux dans sa zone médiane intra-articulaire. Selon un second mode (boucle ouverte), ce procédé est remarquable en ce qu'il comporte au moins les étapes de fournir une laize présentant cinq secteurs successifs : un premier secteur extrême tramé dont la longueur correspond à celle du tunnel tibial, un premier secteur médian intraarticulaire, un second secteur extrême tramé qui va servir à former la seconde partie extrême intra-osseuse du ligament fini, un second secteur médian intra-articulaire et un dernier secteur extrême tramé dont la longueur correspond à celle du tunnel tibial ; puis, de rouler la laize sur elle-même en cylindre, en formant des extrémités coniques, après avoir coupé les extrémités en biseau ; ensuite, de fixer le roulage convoluté par au moins une couture longitudinale réalisée sur au moins les premier et dernier secteurs extrêmes tramés; enfin, de plier le roulage en deux selon sa longueur, symétriquement, de sorte à former la boucle ouverte. LSS00I-FR-6_TEXTE REMOVAL_JS / CD - 4 - with two bundles of longitudinal technical threads in its medial intra-articular zone. According to a second mode (open loop), this method is remarkable in that it comprises at least the steps of providing a width having five successive sectors: a first framed extreme sector whose length corresponds to that of the tibial tunnel, a first sector medial intraarticular, a second extreme halftone sector that will be used to form the second intraosseous end portion of the ligament, a second medial intra-articular sector and a last framed extreme sector whose length corresponds to that of the tibial tunnel; then, roll the width on itself into a cylinder, forming conical ends, after cutting the ends bevel; then, to fix the convoluted rolling by at least one longitudinal seam made on at least the first and last framed extreme sectors; finally, fold the rolling in two along its length, symmetrically, so as to form the open loop.
D'autres avantages et caractéristiques ressortiront mieux de la description qui va suivre de deux exemples de réalisation donnés à titre non limitatif d'un ligament selon l'invention et des procédés de confection associés à un tel ligament, en référence aux dessins annexés sur lesquels : - la figure 1 est une représentation schématique et en perspective vue du dessus d'un premier mode d'exécution du ligament selon l'invention, - les figures 2A à 2I représentent les étapes 30 schématiques du procédé de confection du ligament représenté à la figure 1, - la figure 3 est une représentation schématique et en perspective vue du dessus d'un second mode d'exécution du ligament selon l'invention, Other advantages and features will become more apparent from the following description of two non-limiting exemplary embodiments of a ligament according to the invention and methods of making associated with such a ligament, with reference to the appended drawings in which FIG. 1 is a diagrammatic and perspective view from above of a first embodiment of the ligament according to the invention, FIGS. 2A to 2I show the schematic steps of the process for making the ligament shown in FIG. FIG. 1 is a schematic and perspective view from above of a second embodiment of the ligament according to the invention,
LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 5 - les figures 4A à 4D représentent les étapes schématiques du procédé de confection du ligament représenté à la figure 3. En référence à la figure 1, qui représente un premier mode d'exécution du ligament 1 selon l'invention dans laquelle la boucle est fermée, le ligament 1 est muni de deux parties extrêmes intra-osseuses, une première partie extrême intra-osseuse 2 dite extrémité tibiale, et une seconde partie extrême intra-osseuse 2' dite extrémité fémorale. La première partie intra-osseuse 2 a la forme globale d'un cylindre allongé tandis que la seconde partie intra-osseuse 2' présente la forme d'une boucle fermée de section cylindrique. Les deux parties extrêmes 2, 2' sont reliées l'une à l'autre via une partie médiane intra- articulaire 3 constituée de deux faisceaux 3a, 3b de fils techniques. Dans la variante de réalisation préférentielle représentée à la figure 1, les fils techniques de la partie médiane intra-articulaire 3 sont libres tandis qu'ils sont liés entre eux dans les première et seconde parties extrêmes intra-osseuses 2, 2'. Il va bien entendu de soi que l'on pourra réaliser des ligaments selon l'invention présentant des fils techniques liés entre eux dans la partie intra-articulaire 3 sans sortir du cadre de la présente invention. LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS / CD - 5 - Figures 4A to 4D represent the schematic steps of the ligament making process shown in Figure 3. Referring to Figure 1, which shows a first embodiment of the ligament 1 according to the invention in which the loop is closed, the ligament 1 is provided with two intraosseous end portions, a first intraosseous end portion 2 said tibial end, and a second end intra-osseous end 2 'said femoral end. The first intraosseous portion 2 has the overall shape of an elongated cylinder while the second intraosseous portion 2 'has the shape of a closed loop of cylindrical section. The two end portions 2, 2 'are connected to one another via an intra-articular medial portion 3 made up of two bundles 3a, 3b of technical threads. In the preferred embodiment shown in FIG. 1, the technical threads of the intra-articular medial part 3 are free while they are interconnected in the first and second intra-osseous extremities 2, 2 '. Of course, it will be obvious that ligaments according to the invention may be made having technical threads linked together in the intra-articular part 3 without departing from the scope of the present invention.
En outre, chacune des parties extrêmes intra- osseuses 2, 2' est respectivement munies de fils de traction 4, 4' destinés à mettre sous tension le ligament 1 lors de sa pose ; le fil de traction 4' de la seconde partie extrême intra-osseuse 2' est simplement noué dans la boucle tandis que le fil de traction 4 de la première partie extrême intra-osseuse 2 est inséré dans l'épaisseur du ligament 1 à proximité de l'extrémité intra-articulaire de ladite première partie extrême intra-osseuse 2 et ressort par l'extrémité libre de ladite partie extrême In addition, each of the intra- osseous end portions 2, 2 'is respectively provided with traction wires 4, 4' intended to put tension on the ligament 1 during its installation; the traction wire 4 'of the second intraosseous end portion 2' is simply tied in the loop while the traction wire 4 of the first intraosseous end portion 2 is inserted into the thickness of the ligament 1 in the vicinity of the intra-articular end of said first intraosseous end portion 2 and leaves by the free end of said end portion
LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 6 - intra-osseuse 2 au niveau de l'embout 5. Ce dernier est constitué par une ligature radiale. On rappellera que les fils de traction 4, 4' permettent le passage du ligament 1 dans les tunnels osseux et assurent sa bonne mise en place, tandis que l'embout 5 est destiné à protéger l'extrémité libre du ligament 1 et à guider son passage dans le tunnel osseux tibial lors de la mise en place du ligament 1 selon l'invention. Selon une variante préférée de réalisation, non représentée, les fils de traction 4, 4' peuvent avantageusement être supprimés. Le ligament 1 sera alors mis en place dans les tunnels osseux par poussée, au moyen d'un guide de pose spécialement développé et décrit plus en détail dans une demande de brevet déposée concomitamment au nom de la demanderesse. Selon une autre caractéristique, la seconde partie extrême intra-osseuse 2' comporte un nombre de fils actifs ou techniques longitudinaux égale à la somme des deux faisceaux 3a, 3b de fils techniques dans la partie médiane intra-articulaire. Par ailleurs, sur la majeure partie de sa longueur, située du côté de son extrémité libre, la première partie extrême intra-osseuse 2 comporte un nombre de fils actifs égal à celui d'un des faisceaux de fils techniques de la partie médiane intra-articulaire 3. Ainsi par exemple, le nombre de fils techniques longitudinaux dans les faisceaux 3a, 3b de la partie médiane intraarticulaire 3, 13 pourra être de 40. On comprend que cette conception du ligament 1 selon l'invention a pour avantage de présenter une résistance élevée à la traction, tout en assurant une épaisseur réduite du ligament 1 au niveau du tunnel pour la partie à insérer dans l'os du tibia. En outre, la présence de deux faisceaux 3a, 3b, 13a, 13b de fils techniques dans la zone intra-articulaire permet une meilleure répartition de la LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS / CD - 6 - intraosseous 2 at the tip 5. The latter is constituted by a radial ligature. It will be recalled that the traction son 4, 4 'allow the passage of the ligament 1 in the bone tunnels and ensure its proper placement, while the tip 5 is intended to protect the free end of the ligament 1 and guide its passage in the tibial bone tunnel during the establishment of the ligament 1 according to the invention. According to a preferred embodiment, not shown, the traction son 4, 4 'can advantageously be removed. The ligament 1 will then be placed in the bone tunnels by pushing, by means of a specially developed laying guide and described in more detail in a patent application filed concomitantly in the name of the applicant. According to another characteristic, the second intra-osseous end portion 2 'comprises a number of active or longitudinal technical threads equal to the sum of the two bundles 3a, 3b of technical threads in the medial intra-articular part. Moreover, over most of its length, located on the side of its free end, the first intraosseous end portion 2 comprises a number of active son equal to that of one of the bundles of technical threads of the medial portion intra- Thus, for example, the number of longitudinal technical threads in the bundles 3a, 3b of the medial intraarticular portion 3, 13 may be 40. It is understood that this design of the ligament 1 according to the invention has the advantage of presenting a high tensile strength, while ensuring a reduced thickness of the ligament 1 at the tunnel for the part to be inserted in the tibia bone. In addition, the presence of two bundles 3a, 3b, 13a, 13b of technical threads in the intra-articular zone allows a better distribution of the
LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 7 - charge. Enfin, l'épaisseur plus importante du ligament 1 dans sa seconde partie extrême intra-osseuse 2' permet un bon remplissage du tunnel fémoral ainsi qu'une insertion en compression du ligament 1, ce qui est très important pour la colonisation fibroblastique des fils synthétiques de ce ligament 1. A titre d'exemple non limitatif, le ligament 1 selon l'invention présentera un diamètre maximal de 6 mm de section dans la seconde partie extrême intra-osseuse 2' contre un diamètre maximal de 4,5 mm de section de la première partie extrême intra-osseuse 2 sur la majeure partie de sa longueur située vers son extrémité libre. Dans la zone de la première partie extrême intraosseuse 2 proche de son extrémité intra-articulaire, dans laquelle zone le fil de traction 4 est inséré, le diamètre maximal sera de 7 mm. Les tests en traction continue à 24 heures pratiqués sur un ligament tel que représenté à la figure 1, ont mis en évidence une résistance supérieure à 2000 N sans allongement notable avec une fixation en suspension autour d'une vis transversale. Le ligament 1 en lui-même a présenté une résistance à la traction continue à 24 heures de 3700 N. Ce ligament 1 répond donc tout à fait aux attentes des chirurgiens en terme de technique de fixation ainsi 25 qu'à la résistance à la traction attendue. On décrira maintenant un procédé de confection de cette première variante à boucle fermée du ligament 1 selon l'invention en référence à la séquence illustrée aux figures 2A à 2I. 30 Le ligament 1 est fabriqué à partir de deux laizes 6, 7, une première laize 6 destinée à servir de base à la première partie extrême intra-osseuse 2 et une seconde laize 7 destinée à servir de support à la seconde partie extrême intra-osseuse 2'. La première laize 6 présente LSS001-EN-6_TEXT REMOVAL_JS / CD - 7 - load. Finally, the greater thickness of the ligament 1 in its second intra-osseous end portion 2 'allows a good filling of the femoral tunnel as well as a compression insertion of the ligament 1, which is very important for the fibroblastic colonization of the synthetic threads. of this ligament 1. By way of non-limiting example, the ligament 1 according to the invention will have a maximum diameter of 6 mm of section in the second intraosseous end portion 2 'against a maximum diameter of 4.5 mm section of the first intraosseous end portion 2 over most of its length located towards its free end. In the area of the first intraosseous end portion 2 near its intra-articular end, in which area the pulling wire 4 is inserted, the maximum diameter will be 7 mm. The 24-hour continuous tensile tests performed on a ligament as shown in FIG. 1, demonstrated a resistance greater than 2000 N without appreciable elongation with suspension fixation around a transverse screw. The ligament 1 itself has a continuous tensile strength at 24 hours of 3700 N. This ligament 1 therefore fully meets the expectations of surgeons in terms of fastening technique as well as the tensile strength. expected. We will now describe a method of making this first closed-loop variant of the ligament 1 according to the invention with reference to the sequence illustrated in Figures 2A to 2I. The ligament 1 is made from two widths 6, 7, a first width 6 intended to serve as a base for the first intraosseous end portion 2 and a second width 7 intended to serve as a support for the second end portion intra- bone 2 '. The first width 6 presents
LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 8 - trois secteurs, un premier secteur extrême intra-osseux 61, tramé, dont la longueur correspond à celle du tunnel tibial, un second secteur extrême intra-osseux 62, tramé, qui va servir à former la deuxième partie extrême intra- osseuse 2' du ligament 1 fini, ces extrêmes 61, 62 encadrant articulaire 63. La seconde laize 7 présente une identique à la première laize 6, avec un premier extrême intra-osseux intra-osseux 72. Les intra-osseux 72 sont correspondant 62 de la première laize 6, ces deux secteurs extrêmes intra-osseux 71, 72 encadrant un secteur médian intra-articulaire 73, dont les dimensions et caractéristiques sont également identiques à celui correspondant 63 de la première laize 6. A titre d'exemple non limitatif, la longueur des seconds secteurs extrêmes intra-osseux 62, 72 sera de 70 mm environ, celle des secteurs médians intra-articulaires 63, 73 de 28 mm environ et celle des premiers secteurs extrêmes intra-osseux 61, 71 respectivement de 170 et 40 mm environ. Selon la variante de réalisation préférentielle représentée sur les figures 1 et 2, les secteurs médians intra-articulaires 63, 73 sont chacun composés uniquement d'un écheveau de fils techniques longitudinaux libres tandis que dans les secteurs extrêmes intra-osseux, les fils techniques sont liés entre eux en une trame tissée ou tricotée. La première étape du procédé, non représentée sur les 30 figures consiste donc à découper et/ou à tricoter les deux laizes 6, 7 aux dimensions requises. Ensuite, comme représenté à la figure 2A, on procède à la superposition des deux secteurs extrêmes intra- LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS / CD - 8 - three sectors, a first intrabony extreme sector 61, halftone, whose length corresponds to that of the tibial tunnel, a second intra-osseous extreme sector 62, which is used to to form the second intra- osseous end portion 2 'of the ligament 1 finished, these extremes 61, 62 framing articular 63. The second width 7 has an identical to the first width 6, with a first intrabony intraosseous end 72. intraosseous 72 are corresponding 62 of the first width 6, these two intraosseous extreme sectors 71, 72 surrounding an intra-articular median sector 73, whose dimensions and characteristics are also identical to that corresponding 63 of the first width 6. By way of non-limiting example, the length of the second intraosseous end sectors 62, 72 will be about 70 mm, that of the intra-articular medial sectors 63, 73 of about 28 mm and that of the first extreme intra-osseous sectors. 61, 71 respectively about 170 and 40 mm. According to the preferred embodiment shown in FIGS. 1 and 2, the intra-articular medial sectors 63, 73 are each composed solely of a skein of free longitudinal technical threads whereas in the intra-osseous extreme sectors, the technical threads are linked together in a woven or knitted weave. The first step of the method, not shown in the figures therefore consists of cutting and / or knitting the two widths 6, 7 to the required dimensions. Then, as shown in FIG. 2A, the two extreme sectors inside the
LSS001-FR-6 _TEXTE DEPOSE_JS/CD deux secteurs un secteur médian intra- structure secteur 71 et un second secteur extrême dimensions du second secteur extrême identiques à celles du secteur - 9 osseux 62, 72 respectivement de la première et seconde laizes 6, 7. Ces deux secteurs extrêmes intra-osseux 62, 72 sont assemblés entre eux au moyen de cinq coutures transversales 8 exécutées dans le sens de la largeur des laizes 6, 7 telles que représentées à la figure 2B. On roule ensuite cette zone assemblée intra-fémorale sur elle-même, en une rotation d'un tour et demi, par exemple dans le sens des aiguilles d'une montre comme représenté à la figure 2D ; puis, en référence à la figure 2C, on fixe le roulage convoluté par une couture longitudinale 9. En référence à la figure 2E, on procède ensuite au pliage sur lui-même en deux selon sa longueur du premier secteur extrême intra-osseux 71 de la seconde laize 7. LSS001-EN-6 _TEXTE DEPOSE_JS / CD two sectors an intra-sectoral median sector 71 and a second extreme sector dimensions of the second extreme sector identical to those of the sector - 9 bony 62, 72 respectively of the first and second widths 6, 7 These two intraosseous end sectors 62, 72 are assembled together by means of five transverse seams 8 executed in the width direction of the widths 6, 7 as shown in FIG. This intra-femoral assembly zone is then rolled on itself, in a rotation of one and a half turn, for example in a clockwise direction as shown in FIG. 2D; then, with reference to FIG. 2C, the convoluted rolling is fixed by a longitudinal seam 9. With reference to FIG. 2E, folding is then performed on itself in two along its length of the first intraosseous end sector 71 of the second width 7.
Puis, on rabat l'ensemble replié sur le premier secteur extrême intra-osseux 61 de la première laize 6 de sorte que les secteurs médians intra-articulaires 63, 73 des deux laizes 6, 7 soient au même niveau et en contact comme représenté à la figure 2F. Le premier secteur extrême intra-osseux 71 rabattu sur la première laize 6 est ensuite assujetti à celle-ci par le biais d'une nouvelle série de coutures transversales 8' ; en référence à la figure 2G, elles seront au moins au nombre de trois. On aura donc une superposition de trois épaisseurs de laize à proximité de l'extrémité intra-articulaire des premiers secteurs extrême intra-osseux 61, 71 ainsi assemblés. Ensuite, on procédera au roulage des premiers secteurs extrême intra-osseux 61, 71 ainsi assemblés afin de former la première partie extrême intra-osseuse 2 du ligament 1. En référence aux figures 2H et 2I, le roulage est effectué sur un tour un quart dans le même sens que le roulage de la deuxième partie extrêmes intra-osseuse 2', et est fixé par une seconde couture longitudinale 9'. Then, fold the folded assembly on the first intraosseous end sector 61 of the first width 6 so that the medial intra-articular sectors 63, 73 of the two widths 6, 7 are at the same level and in contact as shown in FIG. Figure 2F. The first intraosseous end segment 71 folded over the first width 6 is then secured thereto by means of a new series of transverse seams 8 '; with reference to FIG. 2G, they will be at least three in number. We will therefore have a superposition of three thicknesses of width near the intra-articular end of the first intraosseous end sectors 61, 71 thus assembled. Next, the first intraosseous end sectors 61, 71 thus assembled will be rolled up to form the first intraosseous end portion 2 of the ligament 1. With reference to FIGS. 2H and 2I, the rolling is carried out on a quarter turn. in the same direction as the rolling of the second intra-osseous end portion 2 ', and is fixed by a second longitudinal seam 9'.
LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 10 - Enfin, de manière optionnelle, on procédera à la pose du fil de traction 4 dans la première partie extrême intraosseuse 2 et à la mise en place de l'embout 5 selon le procédé décrit dans le brevet français FR 2.863.380 au nom du demandeur. On notera toutefois que le fil de traction 4 est inséré du côté de l'extrémité intra-articulaire de la première partie extrême intra-osseuse 2, à mi-distance de la zone de chevauchement des premiers secteurs extrêmes intra-osseux 61, 71 des première et seconde laizes 6, 7. LSS001-EN-6_TEXTE REMOVAL_JS / CD - 10 - Finally, it will be optional to proceed with the laying of the traction wire 4 in the first intraosseous end part 2 and for the insertion of the end piece 5 according to the method described in French patent FR 2 863 380 on behalf of the applicant. Note however that the traction wire 4 is inserted on the side of the intra-articular end of the first intraosseous end portion 2, halfway from the overlap zone of the first intraosseous end sectors 61, 71 of the first and second widths 6, 7.
Pour finir, et toujours de manière optionnelle, on procède à la mise en place du fil de traction 4' de la deuxième partie extrême intra-osseuse 2' en nouant en boucle libre un fil de traction 4' autour de cette partie extrême intra-osseuse 2'. Finally, and always optionally, one proceeds to the establishment of the traction wire 4 'of the second intra-osseous end portion 2' by loosely tying a pulling wire 4 'around this extreme part intra- bone 2 '.
En référence aux figures 3 et 4, on décrira maintenant un second mode d'exécution du ligament 11 selon l'invention, dite à boucle ouverte. Ce second mode d'exécution sera avantageusement préféré au premier décrit précédemment : tout d'abord, sa fabrication est beaucoup plus simple. De surcroit, le diamètre final des faisceaux étant plus étroit que celui du premier mode, à nombre de fibres actives identique, sa pose nécessite le percement d'un tunnel de diamètre plus faible, ce qui est nettement préférable au plan chirurgical. Referring to Figures 3 and 4, will now be described a second embodiment of the ligament 11 according to the invention, said open loop. This second embodiment will advantageously be preferred to the first described above: first, its manufacture is much simpler. In addition, the final diameter of the beams being narrower than that of the first mode, the number of active fibers identical, its installation requires the piercing of a tunnel of smaller diameter, which is clearly preferable to the surgical plane.
Selon une caractéristique essentielle, en référence à la figure 3, la boucle formée par la seconde partie extrême intra-osseuse 12', dite extrémité fémorale, est ouverte. Ainsi, la première partie extrême intra-osseuse 12, dite extrémité tibiale, est constituée de deux brins cylindriques 12a, 12b. Comme pour la première variante, les deux parties extrêmes intra-osseuses 12, 12' sont reliées l'une à l'autre via une partie médiane intra-articulaire 13 constituée de deux faisceaux 13a, 13b de fils techniques. According to an essential characteristic, with reference to FIG. 3, the loop formed by the second intraosseous end portion 12 ', called the femoral end, is open. Thus, the first intraosseous end portion 12, called the tibial end, consists of two cylindrical strands 12a, 12b. As for the first variant, the two intraosseous end portions 12, 12 'are connected to one another via an intra-articular medial portion 13 made up of two bundles 13a, 13b of technical threads.
LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 11 - Dans la variante de réalisation préférentielle représentée à la figure 3, les fils techniques de la partie médiane intra-articulaire 13 sont libres tandis qu'ils sont liés entre eux dans les parties extrêmes intra-osseuses 12, 12'. LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS / CD - 11 - In the preferred embodiment shown in Figure 3, the technical son of the medial intra-articular portion 13 are free while they are interconnected in the extreme parts intra- bone 12, 12 '.
Il va bien entendu de soi que l'on pourra réaliser des ligaments 11 selon l'invention présentant des fils techniques liés entre eux dans la partie médiane intraarticulaire 13 sans sortir du cadre de la présente invention. Of course, it will be obvious that ligaments 11 according to the invention may be made having technical threads interconnected in the medial intraarticular portion 13 without departing from the scope of the present invention.
Ce second mode d'exécution du ligament 11 est spécifiquement conçu pour être mis en place par poussée dans les tunnels osseux au moyen d'un guide de pose objet d'une demande de brevet non encore publiée déposée par la demanderesse. Elle ne comporte donc pas de fils de traction. On décrira maintenant un exemple de procédé de confection de ce second mode d'exécution, à boucle ouverte, du ligament 11 selon l'invention en référence à la séquence illustrée aux figures 4A à 4D. This second embodiment of the ligament 11 is specifically designed to be placed in thrust in the bone tunnels by means of a laying guide subject of a patent application not yet published filed by the applicant. It therefore does not include traction son. An example of a method of making this second mode of execution, open loop, of the ligament 11 according to the invention will now be described with reference to the sequence illustrated in FIGS. 4A to 4D.
Le ligament 11 est fabriqué à partir d'une laize 14 unique représentée à la figure 4A. Cette laize 14 présente cinq secteurs successifs : un premier secteur extrême 15 tramé dont la longueur correspond à celle du tunnel tibial, un premier secteur médian intra-articulaire 16, un second secteur extrême 17 tramé qui va servir à former la seconde partie extrême intra-osseuse 12' du ligament 11 fini, un second secteur médian intra-articulaire 18 et un dernier secteur extrême 19 tramé dont la longueur correspond à celle du tunnel tibial. A titre d'exemple non limitatif, la longueur du second secteur extrême tramé 17 sera de 35 mm environ, celle des premier et second secteurs médians intraarticulaires 16, 18 de 28 mm environ et celle des premier The ligament 11 is made from a single width 14 shown in Figure 4A. This width 14 has five successive sectors: a first framed extreme sector 15 whose length corresponds to that of the tibial tunnel, a first medial intra-articular sector 16, a second framed extreme sector 17 which will serve to form the second extreme part intra- bone 12 'of the ligament 11 finished, a second medial intra-articular sector 18 and a last sector 19 end raster whose length corresponds to that of the tibial tunnel. By way of nonlimiting example, the length of the second framed extreme sector 17 will be approximately 35 mm, that of the first and second medial intraarticular sectors 16, 18 of approximately 28 mm and that of the first
LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 12 - et dernier secteurs extrêmes tramés 15, 19 respectivement de 175 mm environ. Selon la variante de réalisation préférentielle représentée sur les figures 3 et 4A à 4D, les premier et second secteurs médians intra-articulaires 16, 18 sont chacun composés uniquement d'un écheveau de fils techniques longitudinaux libres, tandis que dans les secteurs extrêmes tramés 15, 17, 19, les fils techniques sont liées entre eux en une trame tissée ou tricotée. LSS001-EN-6_TEXTE DEPOSE_JS / CD - 12 - and last framed end sectors 15, 19 respectively about 175 mm. According to the preferred embodiment shown in FIGS. 3 and 4A to 4D, the first and second medial intra-articular sectors 16, 18 are each composed solely of a skein of free longitudinal technical threads, while in the framed extreme sectors 15 , 17, 19, the technical threads are bonded together in a woven or knitted weft.
La première étape du procédé, non représentée sur les figures, consiste donc à découper et/ou à tricoter la laize 14 aux dimensions requises. Ensuite, on roule la laize 14 sur elle-même, en une rotation d'un tour et trois quarts de tour environ, par exemple dans le sens inverse des aiguilles d'une montre comme représenté à la figure 4D. Lors du roulage en cylindre, on prendra soin de rouler les extrémités libres des premier et derniers secteurs extrêmes tramés 15, 19 en forme de cône, après avoir coupé les extrémités en biseau comme illustré à la figure 4B ; puis, en référence à la figure 4C, on fixe le roulage convoluté par une couture longitudinale 9 réalisée sur tous les secteurs extrêmes tramés 15, 17, 19, et au moins sur le premier et le dernier secteurs extrêmes 15, 19. The first step of the method, not shown in the figures, therefore consists of cutting and / or knitting the width 14 to the required dimensions. Then roll the web 14 on itself, in a rotation of one turn and three quarters of a turn, for example in the opposite direction of clockwise as shown in Figure 4D. When rolling in a cylinder, care should be taken to roll the free ends of the first and last frustoconical end areas 15, 19 cone-shaped, after cutting the bevel ends as shown in Figure 4B; then, with reference to FIG. 4C, the convoluted roll is fixed by a longitudinal seam 9 made on all the framed extreme sectors 15, 17, 19, and at least on the first and last end sectors 15, 19.
Enfin, on plie le roulage en cylindre ainsi obtenu en deux selon sa longueur, symétriquement, de sorte à former la boucle ouverte. Il va bien entendu de soi que les procédés que l'on vient de donner à titre d'exemple ne sont que des méthodes préférentielles d'obtention du ligament pour fixation transversale selon l'invention et que l'Homme de l'Art pourra y apporter des aménagements, notamment dans l'ordre des étapes ou le nombre de coutures, sans pour autant sortir du cadre de la présente invention. Finally, the roll roll thus obtained is folded in two along its length, symmetrically, so as to form the open loop. It goes without saying of course that the methods which have just been given by way of example are only preferred methods of obtaining the ligament for transverse fixation according to the invention and that those skilled in the art can make arrangements, especially in the order of the steps or the number of seams, without departing from the scope of the present invention.
LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD - 13 - En outre, si la technique de pose spécifique de ce nouveau ligament prothétique permet d'améliorer sensiblement sa colonisation tissulaire, on pourra bien entendu appliquer des traitements spécifiques aux matériaux constitutifs dudit ligament afin d'améliorer sa biocompatibilité. En particulier et avantageusement, on utilisera le procédé de traitement de surface décrit dans le brevet européen EP 1.599.238 au nom du demandeur. Enfin, il va de soi que, si le nouveau ligament artificiel décrit sous la forme de deux variantes et leurs procédés respectifs de fabrication sont particulièrement destinés au remplacement du ligament croisé antérieur du genou, cette structure de ligament peut être utilisée pour le remplacement d'autres ligaments et les exemples que l'on vient de donner ne sont donc que des illustrations particulières en aucun cas limitatives des domaines d'application de l'invention. LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS/CD LSS001-FR-6_TEXTE DEPOSE_JS / CD - 13 - In addition, if the technique of specific placement of this new prosthetic ligament significantly improves its tissue colonization, it will of course be possible to apply specific treatments to the constituent materials of said ligament in order to improve its biocompatibility. In particular and advantageously, the surface treatment method described in European patent EP 1,599,238 in the name of the applicant will be used. Finally, it goes without saying that, if the new artificial ligament described in the form of two variants and their respective methods of manufacture are particularly intended for the replacement of the anterior cruciate ligament of the knee, this ligament structure can be used for the replacement of Other ligaments and the examples which have just been given are therefore only particular illustrations in no way limiting the fields of application of the invention. LSS001-EN-6_TEXT DEPOSE_JS / CD
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