FR2936159A1 - Surgical interface with support for a wound, comprises composition applied on support by coating with non-woven hydrophobic sheet and comprising hydrophobic matrix with triblock elastomer, plasticizing oil, polyethylene and hydrocolloid - Google Patents

Surgical interface with support for a wound, comprises composition applied on support by coating with non-woven hydrophobic sheet and comprising hydrophobic matrix with triblock elastomer, plasticizing oil, polyethylene and hydrocolloid Download PDF

Info

Publication number
FR2936159A1
FR2936159A1 FR0805248A FR0805248A FR2936159A1 FR 2936159 A1 FR2936159 A1 FR 2936159A1 FR 0805248 A FR0805248 A FR 0805248A FR 0805248 A FR0805248 A FR 0805248A FR 2936159 A1 FR2936159 A1 FR 2936159A1
Authority
FR
France
Prior art keywords
composition
support
interface
sheet
wound
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
FR0805248A
Other languages
French (fr)
Other versions
FR2936159B1 (en
Inventor
Staeger Maud Williams
Alain Guillemet
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Adhex Technologies SAS
Original Assignee
Plasto SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Plasto SA filed Critical Plasto SA
Priority to FR0805248A priority Critical patent/FR2936159B1/en
Publication of FR2936159A1 publication Critical patent/FR2936159A1/en
Application granted granted Critical
Publication of FR2936159B1 publication Critical patent/FR2936159B1/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/225Mixtures of macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/04Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
    • A61L24/043Mixtures of macromolecular materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0009Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
    • A61L26/0052Mixtures of macromolecular compounds

Abstract

The surgical interface with a support for a wound, comprises a composition applied on the support by coating with a non-woven hydrophobic sheet and comprising a hydrophobic matrix with triblock elastomer (A), plasticizing oil (B), polyethylene (C) and a hydrocolloid dispersed in the matrix in a proportion of 5-15%. Distributed through holes are arranged in the sheet of the interface. The interface is associated with an additional layer in a side opposite to the wound, and with two external protective layers before and/or after the application of the composition to the support. The surgical interface with a support for a wound, comprises a composition applied on the support by coating with a non-woven hydrophobic sheet and comprising a hydrophobic matrix with triblock elastomer (A), plasticizing oil (B), polyethylene (C) and a hydrocolloid dispersed in the matrix in a proportion of 5-15%. Distributed through holes are arranged in the sheet of the interface. The interface is associated with an additional layer in a side opposite to the wound, and with two external protective layers before and/or after the application of the composition to the support. The viscosity of the composition and application conditions are chosen so that the coating permeates the entire sheet and is present on both sides of the sheet. The non-woven fabric is obtained by melting a synthetic polymer, and has a surface weight of 15-30 g/m 2>, thickness of 80-150 mu m. The composition satisfies the following relationship, A=100, B is 300-500 and C is 0-80.

Description

Interface chirurgicale pour plaie, avec support Surgical interface for wound, with support

La présente invention concerne une interface non adhérente destinée à être appliquée directement au contact d'une plaie. Les interfaces connues sur le marché sont des interfaces comprenant une composition particulière disposée sur un support. Le document EP 1 143 895 décrit d'une part l'art antérieur général de l'invention auquel on renvoie, et d'autre part une interface non adhérente stérile, destinée à être lo appliquée directement au contact d'une plaie, comprenant un support en tissu flexible à mailles ouvertes dont les fils sont enrobés par un gel à matrice hydrophobe particulier, le gel enrobant les fils de manière à laisser les mailles essentiellement non obturées. Une telle interface donne satisfaction quant à son utilisation mais la technologie nécessaire pour 15 obtenir un bon produit est délicate à mettre en oeuvre. En effet, il faut d'un côté que l'enrobage des fils soit absolument complet car il est indispensable d'éviter tout risque de contact direct entre une fibre nue du tissu de support et des bourgeons de cicatrisations de la plaie, et de l'autre côté, cet enrobage doit néanmoins être limité pour ne pas obstruer complètement les mailles et 20 empêcher le passage des exsudats de la plaie vers l'extérieur de l'interface. Le but de l'invention est de proposer une nouvelle interface avec support qui ne présente pas ces inconvénients. Selon l'invention, on a découvert qu'il était possible d'obtenir une interface avec support à partir d'une composition appliquée sur un support 25 constitué par une feuille fine de non tissé hydrophobe, la composition comprenant une matrice hydrophobe comportant A parties d'un élastomère tribloc, B parties d'huile de plastification, le cas échéant C parties de polyéthylène, et un hydrocolloïde dispersé dans une proportion comprise entre 5 et 15 % du poids total de la matrice hydrophobe, ladite composition 30 étant appliquée par enduction sur ladite feuille fine de non tissé de manière que toutes les fibres d'au moins une face de ladite face soient recouvertes par ladite composition, des trous traversants répartis étant réalisés dans ladite feuille une fois que la composition a été appliquée sur elle, l'interface étant destinée à être appliquée sur une plaie de sorte que ladite face 35 recouverte par la composition soit en contact avec la plaie. The present invention relates to a non-adherent interface for direct application in contact with a wound. The known interfaces on the market are interfaces comprising a particular composition arranged on a support. EP 1 143 895 describes on the one hand the general prior art of the invention to which reference is made, and on the other hand a sterile non-adherent interface intended to be applied directly in contact with a wound, comprising a support flexible fabric with open meshes whose son are coated with a gel hydrophobic particular matrix, the gel coating the son so as to leave the mesh essentially unclosed. Such an interface gives satisfaction as to its use but the technology necessary to obtain a good product is difficult to implement. Indeed, it is necessary on one side that the coating son is absolutely complete because it is essential to avoid any risk of direct contact between a bare fiber of the support tissue and wound healing buds, and the on the other hand, this coating must nevertheless be limited so as not to completely obstruct the mesh and to prevent the passage of exudates from the wound towards the outside of the interface. The object of the invention is to propose a new interface with support which does not have these disadvantages. According to the invention, it has been discovered that it is possible to obtain a supported interface from a composition applied to a support consisting of a thin hydrophobic nonwoven sheet, the composition comprising a hydrophobic matrix comprising of a triblock elastomer, B parts of plasticising oil, optionally C parts of polyethylene, and a hydrocolloid dispersed in a proportion of between 5 and 15% of the total weight of the hydrophobic matrix, said composition being applied by coating on said thin nonwoven sheet so that all the fibers of at least one face of said face are covered by said composition, distributed through holes being made in said sheet once the composition has been applied to it, the interface being intended to be applied to a wound so that said face 35 covered by the composition is in contact with the wound.

De manière particulièrement avantageuse, la composition est appliquée en enduction sur la feuille de support, la viscosité de la composition et les conditions d'application étant choisies pour que l'enduction imprègne toute la feuille et se trouve finalement des deux côtés de la feuille de support. Il est possible de déposer la composition sur la feuille ou au contraire de déposer la feuille sur ou dans la composition, cette étape étant éventuellement suivie d'une autre consistant à répartir la composition à la surface de la feuille et à imprégner entièrement la feuille avec la lo composition. Contrairement au préjugé de l'homme du métier qui tendait à repousser l'utilisation de matière textile dans une interface en raison des problèmes de fibres libres qui en résultaient, il a été découvert selon l'invention que l'utilisation d'un non tissé fin perforé après l'application de 15 la composition d'interface ne crée pas de fibrilles gênantes. Par ailleurs, au contraire d'une trame textile dont la cohésion est facilement détruite lorsqu'elle est perforée, le non tissé recouvert ou imprégné et perforé de l'invention présente encore une bonne tenue malgré les perforations. De préférence, l'interface est associée avant et/ou après l'application 20 de la composition au support, à au moins une couche protectrice externe, et de préférence deux couches protectrices externes, qui permettent de manipuler aisément l'interface. Les couches protectrices sont réalisées en une feuille continue de matière non adhérente. Les perforations peuvent être réalisées dans l'interface protégée par sa ou ses couches protectrices 25 externes si elles n'ont pas déjà été réalisées juste après l'enduction. Celles-ci sont naturellement ôtées au moment de l'utilisation de l'interface sur la plaie. Le non tissé fin de l'invention n'est pas absorbant et est juste destiné à servir de support à la composition d'enduction. Il est de préférence un non 30 tissé obtenu par voie fondue, et notamment un non tissé hydrophobe de polymère synthétique, et particulièrement de polypropylène. On pourra se reporter au document FR 2 542 201 pour des descriptions de non tissé convenant à l'invention, même si dans ce document antérieur, il est utilisé d'une manière entièrement différente comme armature d'un film de 35 polyuréthanne. Le poids surfacique du non tissé de l'invention est très faible, par exemple de l'ordre de 15 à 30 g/m2, et son épaisseur est avantageusement de l'ordre de 50 à 300 m, de préférence de 50 à 200 m et de manière encore préférée de 80 à 150 m. L'avantage de ce type de non tissé est que ses fibres font l'objet de nombreux points de liaison (par fusion) de sorte que même après perforation les fibres restent parfaitement attachées à l'ensemble du support et ne risquent pas d'interférer avec la plaie. La composition d'interface est disposée (enduite et répartie) sur le support de non tissé de préférence par passage entre deux cylindres, lo avantageusement en un seul passage, avec ou sans aide d'un tiers support. La faible densité du non tissé et le choix de la viscosité de la composition d'interface permet à celle-ci, en un seul passage, d'imprégner complètement et de traverser le support. L'épaisseur de l'interface imprégnée comprenant son support de non 15 tissé est typiquement comprise entre 300 m et 1000 m, de préférence entre 300 m et 650 m. D'une manière particulièrement avantageuse, la composition appliquée sur le non tissé satisfait les relations suivantes, en parties : Elastomère : A = 100 20 Huile : 300 < B < 800 Polyéthylène : 0 < C < 80 L'élastomère thermoplastique de synthèse, hydrophobe, de type tribloc, est avantageusement un élastomère de type SIS, formé par copolymérisation de blocs de type polystyrène (avantageusement 15 %) 25 avec des blocs de type isoprène. L'élastomère a de préférence un poids moléculaire moyen ou élevé et son taux de diblocs est avantageusement de l'ordre de 18%. Le polyéthylène est apporté sous forme de granulés. Sa viscosité Brookfield se situe autour de 450 cps à 140°C et sa température de fusion 30 est comprise entre 92°C et 122°C. Le plastifiant de la composition est l'huile, notamment une huile minérale ou végétale compatible avec les autres éléments de la composition et tolérée par la peau. On utilise de préférence une huile de paraffine de faible viscosité à base de composés paraffiniques et naphténiques ou des 35 mélanges d'huile de paraffine. Particularly advantageously, the composition is coated on the carrier sheet, the viscosity of the composition and the conditions of application being chosen so that the coating impregnates the entire sheet and is ultimately on both sides of the sheet. support. It is possible to deposit the composition on the sheet or on the contrary to deposit the sheet on or in the composition, this step possibly being followed by another consisting in distributing the composition on the surface of the sheet and in completely impregnating the sheet with the composition. Contrary to the prejudice of one skilled in the art which tended to repel the use of textile material in an interface because of the free fiber problems that resulted, it has been discovered according to the invention that the use of a nonwoven perforated end after application of the interface composition does not create troublesome fibrils. Furthermore, unlike a textile fabric whose cohesion is easily destroyed when it is perforated, the nonwoven coated or impregnated and perforated of the invention still has good performance despite the perforations. Preferably, the interface is associated before and / or after application of the composition to the support, at least one outer protective layer, and preferably two outer protective layers, which make it easy to handle the interface. The protective layers are made of a continuous sheet of non-adherent material. The perforations can be made in the interface protected by its outer protective layer (s) if they have not already been made just after the coating. These are naturally removed at the time of use of the interface on the wound. The nonwoven end of the invention is not absorbent and is just intended to serve as a support for the coating composition. It is preferably a nonwoven obtained by melt, and in particular a hydrophobic nonwoven of synthetic polymer, and especially of polypropylene. Reference can be made to document FR 2 542 201 for non-woven descriptions that are suitable for the invention, even if in this prior document it is used in an entirely different manner as a reinforcement of a polyurethane film. The surface weight of the nonwoven of the invention is very low, for example of the order of 15 to 30 g / m 2, and its thickness is advantageously of the order of 50 to 300 m, preferably 50 to 200 m and still more preferably from 80 to 150 m. The advantage of this type of nonwoven is that its fibers are subject to many connection points (by fusion) so that even after perforation the fibers remain perfectly attached to the entire support and do not risk interfering with the wound. The interface composition is arranged (coated and distributed) on the nonwoven support preferably by passing between two rolls, advantageously in a single pass, with or without the aid of a third support. The low density of the nonwoven and the choice of the viscosity of the interface composition allows the latter, in a single pass, to completely impregnate and cross the support. The thickness of the impregnated interface comprising its nonwoven support is typically between 300 m and 1000 m, preferably between 300 m and 650 m. In a particularly advantageous manner, the composition applied to the nonwoven satisfies the following relationships, in parts: Elastomer: A = 100 Oil: 300 <B <800 Polyethylene: 0 <C <80 Synthetic thermoplastic elastomer, hydrophobic , of the triblock type, is advantageously an SIS type elastomer formed by copolymerization of polystyrene type blocks (advantageously 15%) with isoprene blocks. The elastomer preferably has a medium or high molecular weight and its diblock content is advantageously of the order of 18%. Polyethylene is supplied in the form of granules. Its Brookfield viscosity is around 450 cps at 140 ° C and its melting temperature is between 92 ° C and 122 ° C. The plasticizer of the composition is the oil, in particular a mineral or vegetable oil compatible with the other elements of the composition and tolerated by the skin. A low viscosity paraffin oil based on paraffinic and naphthenic compounds or paraffin oil mixtures is preferably used.

La composition plastifiée est extensible et élastique et présente une certaine hystérésis avec un retour élastique d'au moins 3-5 % pour un allongement de 20 %. Pour rendre la composition plus anti-adhérente et maintenir au niveau de l'interface un environnement humide propice à la cicatrisation, on ajoute un hydrocolloïde en dispersion dans la matrice constituée des éléments ci-dessus définis. On pourra se référer au document précité EP 1 143 895 qui définit la nature et les conditions d'addition d'un hydrocolloïde convenant également à la présente invention. En pratique, on utilisera de préférence de la carbométhylcellulose de sodium (NaCMC) dans des proportions de 5% à 15% de la matrice hydrophobe. Naturellement, la composition peut comprendre également divers produits antioxydants ou stabilisants, ainsi que des principes actifs qui ajouteront un effet particulier à la composition. Ces produits sont connus de l'homme du métier. La fabrication de la composition d'interface conforme à l'invention commence avec le malaxage à chaud et sans solvant (à une température d'environ 150°C, selon la technique dite hotmelt ) du polymère tribloc, du composant huileux, et du polyéthylène afin d'obtenir un mélange mélange est ensuite déposé par enduction sur le support de non tissé entre deux cylindres de sorte que la composition traverse le non tissé et en recouvre les deux faces, par exemple en utilisant un tiers support continu qu'on alimente en même temps que le non tissé en ruban, devant l'entrée de deux cylindres presseurs, l'enduction étant déposée entre les deux rubans avant d'entrer dans l'entrefer des deux cylindres. On pourra se référer pour une technique d'enduction de ce type à la figure page 153 de l'ouvrage Coating and Laminating , Herbert Weiss, Converting Technology Machine, 1977. L'interface imprégnée peut ensuite conserver le tiers support ou bien en être séparée pour recevoir ensuite un autre un support protecteur intermédiaire ou un support protecteur définitif servant au transport et au stockage de l'interface jusqu'à son utilisation. Le support protecteur peut être de toute nature du moment qu'il présente une surface non-adhésive homogène, dans lequel on incorpore la NaCMC, à une température légèrement inférieure, par exemple, de 130°C-135°C. Le produit du 2936159 s permettant la séparation facile de l'interface et du support. Le support protecteur définitif est avantageusement un support souple, tel qu'une feuille (film, pellicule) siliconée, par exemple une feuille de polyester siliconé. On ajoute soit quasi simultanément soit lors d'une étape ultérieure 5 une autre feuille siliconée au-dessus de l'interface de sorte que celle-ci soit protégée sur ses deux faces. Selon une autre technique d'imprégnation, on fait passer le ruban continu de non tissé dans un bain d'enduction, selon la figure page 232 du même ouvrage. Le ruban peut recevoir le tiers support protecteur au sortir i o du bain d'imprégnation. Selon un aspect primordial de l'invention, le procédé de l'invention prévoit la formation de trous dans l'interface enduite sur sa feuille de non tissé, de préférence associée avec un autre support tel que le tiers support d'enduction ou le support protecteur provisoire ou le support protecteur 1s définitif. Les trous sont pratiqués par une méthode de perforation (par exemple par poinçon et matrice) de l'ensemble constitué par le non tissé imprégné et par la ou les feuilles protectrices recouvrant le non tissé imprégné. Les trous présentent avantageusement un diamètre moyen compris 20 entre 1 à 4 mm, par exemple des trous de 3 mm avec un pas de 8 mm. L'interface de l'invention a vocation à s'utiliser seule, une fois dégagée de son support protecteur ou de ses supports protecteurs et déposée sur la plaie ; elle présente un pouvoir happant qui lui permet de rester seule en place sur la peau du patient, même si le patient change de position. Ce 25 pouvoir happant est néanmoins exclusif d'une adhésivité notable au sens mesurable du terme, l'interface de l'invention étant précisément non collante et ne provoquant aucun arrachement de tissu humain ou de bourgeon de cicatrisation lors de son enlèvement. Une fois l'interface conforme à l'invention placée sur une plaie, elle 30 peut être associée à une couche supplémentaire, du côté opposé à la plaie, par exemple une compresse hydrophile (par exemple en gaze ou en mousse de polyuréthanne telle que celle connue sous les marques Rynel ou Corpura ou des non tissés absorbants de la société Freundenberg) disposée au-dessus de l'interface. The plasticized composition is extensible and elastic and exhibits some hysteresis with a springback of at least 3-5% for an elongation of 20%. To make the composition more anti-adherent and maintain at the interface a moist environment conducive to healing, a hydrocolloid is added in dispersion in the matrix consisting of the elements defined above. Reference can be made to the aforementioned document EP 1 143 895 which defines the nature and the conditions of addition of a hydrocolloid also suitable for the present invention. In practice, it will be preferable to use sodium carbomethylcellulose (NaCMC) in proportions of 5% to 15% of the hydrophobic matrix. Naturally, the composition may also include various antioxidants or stabilizers, as well as active ingredients that will add a particular effect to the composition. These products are known to those skilled in the art. The manufacture of the interface composition according to the invention starts with hot mixing and without solvent (at a temperature of about 150 ° C., according to the so-called hotmelt technique) of the triblock polymer, the oily component, and the polyethylene. in order to obtain a mixture mixture is then deposited by coating on the nonwoven support between two rolls so that the composition passes through the nonwoven and covers both sides, for example using a continuous third support that is fed into same time as the non-woven ribbon, in front of the inlet of two pressing rolls, the coating being deposited between the two ribbons before entering the air gap of the two cylinders. For a coating technique of this type, reference may be made to FIG. 153 of the book Coating and Laminating, Herbert Weiss, Converting Technology Machine, 1977. The impregnated interface can then retain the third support or be separated from it. to then receive another intermediate protective support or a definitive protective support for transporting and storing the interface until its use. The protective support may be of any kind as long as it has a homogeneous non-adhesive surface in which NaCMC is incorporated at a slightly lower temperature, for example 130 ° C-135 ° C. The product of 2936159 s allowing easy separation of interface and support. The definitive protective support is advantageously a flexible support, such as a silicone film (film, film), for example a silicone polyester film. A second silicone sheet is added either almost simultaneously or in a subsequent step above the interface so that the latter is protected on both sides. According to another impregnation technique, the continuous nonwoven ribbon is passed through a coating bath, according to the figure on page 232 of the same work. The ribbon can receive the third protective support out of the o bath impregnation. According to an essential aspect of the invention, the method of the invention provides for the formation of holes in the interface coated on its non-woven sheet, preferably associated with another support such as the third coating medium or the support temporary protector or permanent protective support 1s. The holes are made by a method of perforation (for example by punch and die) of the assembly consisting of the impregnated nonwoven and the protective sheet or sheets covering the impregnated nonwoven. The holes advantageously have a mean diameter of between 1 and 4 mm, for example 3 mm holes with a pitch of 8 mm. The interface of the invention is intended to be used alone, once released from its protective support or its protective supports and deposited on the wound; it has a snapping power that allows it to remain alone in place on the skin of the patient, even if the patient changes position. This snapping power is, however, exclusive of significant stickiness in the measurable sense of the term, the interface of the invention being precisely non-sticky and causing no tearing of human tissue or healing bud during its removal. Once the interface according to the invention is placed on a wound, it can be associated with an additional layer, on the opposite side to the wound, for example a hydrophilic compress (for example a gauze or a polyurethane foam such as known under the trade names Rynel or Corpura or absorbent nonwovens from the company Freundenberg) disposed above the interface.

Il est d'ailleurs possible d'associer cette couche supplémentaire à l'interface alors qu'elle est sur son support protecteur. Le complexe interface-couche supplémentaire est alors posé sur la plaie de manière unitaire, en plaçant l'interface du côté de la plaie, ce qui maintient la compresse à distance de la plaie et l'empêche d'interférer avec la plaie ou la cicatrice. Le tableau 1 ci-joint montre les données d'expérience obtenues sur la base de plusieurs exemples. Dans chacun de ces exemples, on a procédé à la fabrication d'une composition dans les proportions indiquées sur le tableau 1 o à partir des produits suivants : Le polymère tribloc utilisé est un styrène-isoprène-styrène (SIS/SI) complymère linéaire tricbloc/dibloc de marque Vector 4113A. Le plastifiant est une huile blanche pharmaceutique sans goût ni odeur de marque Ondina 917 (Shell). 15 La polyéthylène est un homopolymère A-C 8 (Honeywell)/ La NaCMC est une carbométhylcellulose purifiée grade 7H4FXF. Le stabilisant est un antioxydant phénolique de marque Irganox 1010 (Ciba). On a malaxé d'abord la totalité de l'élastomère et 2/3 de l'huile à une 20 température affichée de 175°C pendant 60 minutes puis on a ajouté la totalité du polyéthylène et le reste de l'huile. La chauffe du malaxeur a ensuite été arrêtée puis la NaCMC a été incorporée et mélangée pendant 30 minutes. Le non tissé est un non tissé fin de polypropylène obtenu par voie 25 fondue, de référence 6710 de la société Freudenberg présentant une épaisseur comprise entre 50 et 100 m. Le composition a été déposée par une machine d'enduction de marque Meltex sur un support de polyester siliconé sur une face, avec un poids d'enduction compris entre 50 et 500 g/m2. Le non tissé fin a été 30 déposé sur l'enduction encore chaude, puis passé dans l'entrefer de deux cylindres (un cylindre presseur et un contre-cylindre). À la sortie des cylindres, le non tissé imprégné, toujours sur son support, passe dans une outil de poinçonnage réalisant des perforations rondes de 3 mm de diamètre avec un pas de 8 mm. It is also possible to associate this additional layer to the interface while it is on its protective support. The additional interface-layer complex is then placed on the wound unitarily, placing the interface on the wound side, which keeps the compress away from the wound and prevents it from interfering with the wound or scar. . The attached table 1 shows the experience data obtained on the basis of several examples. In each of these examples, a composition was made in the proportions indicated in Table 1 from the following products: The triblock polymer used is a styrene-isoprene-styrene (SIS / SI) triclimate linear complymer / Vector brand diblock 4113A. The plasticizer is a pharmaceutical white oil tasteless and odorless brand Ondina 917 (Shell). The polyethylene is a homopolymer A-C 8 (Honeywell) / NaCMC is a purified carbomethylcellulose grade 7H4FXF. The stabilizer is an Irganox 1010 brand phenolic antioxidant (Ciba). The entire elastomer and 2/3 of the oil were first kneaded at a displayed temperature of 175 ° C for 60 minutes and then all the polyethylene and the rest of the oil were added. The kneader heating was then stopped and then the NaCMC was incorporated and mixed for 30 minutes. The nonwoven is a molten polypropylene fine non woven material 6710 of the Freudenberg Company having a thickness of between 50 and 100 m. The composition was deposited by a Meltex brand coating machine on a silicone polyester support on one side, with a coating weight of between 50 and 500 g / m 2. The fine nonwoven was deposited on the still hot coating and then passed through the air gap of two rolls (a press roll and a counter roll). At the outlet of the cylinders, the impregnated nonwoven, still on its support, passes through a punching tool producing round perforations 3 mm in diameter with a pitch of 8 mm.

Les résultats d'expérience ci-joints justifient les limites retenues pour les compositions préférées. On observe en particulier qu'on peut augmenter dans certaines proportions le niveau d'huile et corrélativement le niveau de polyéthylène qui permet d'éviter l'aspect trop gras mais doit cependant ne pas être trop élevé pour ne pas nuire à la conformabilité. En vue d'une utilisation effective, l'ensemble perforé obtenu aux étrapes précédentes peut recevoir un film protecteur supplémentaire sur la face opposée au support. En alternative, l'interface peut être détachée de son support de polyester et recevoir deux films de protection non perforés. 1 o Selon une autre façon de procéder, les perforations peuvent être réalisées sur l'interface imprégnée non perforée, et revêtue des deux films de protection.The attached experiment results justify the limits for the preferred compositions. In particular, it can be observed that the level of oil can be increased in certain proportions and the level of polyethylene can be increased, which makes it possible to avoid the appearance of being too greasy, but it must nevertheless not be too high so as not to impair the conformability. For effective use, the perforated assembly obtained with the preceding cups may receive an additional protective film on the face opposite to the support. Alternatively, the interface can be detached from its polyester support and receive two non-perforated protective films. According to another way of proceeding, the perforations can be made on the non-perforated impregnated interface and coated with the two protective films.

15 Composition Série HM-D2337 A B A (SIS) 100 100 B (Huile) 800 800 C (PE) 0 60 Carboxy Methyl Cellulose 89,5 95,5 A:100p B : 250p <B< 800p C:Op<C<80p Caractéristiques mesurées Viscosité Brookfield à 120°C, mod 27 (mPa.s 35 560 Epaisseur totale du support enduit ( m) 317 389 Critères fonctionnels Opacité Ok Léger Conformabilité Ok Ok Caractère Happant Gras Ok Enductibilité Facile Facil 8 Tableau 1 Série HM-D2336 Série HM-D2335 Série HM-D2334 A B A B A B C D E 100 100 100 100 100 100 100 100 100 700 700 600 600 500 500 500 500 500 0 60 0 60 0 10 20 40 60 79,5 85,5 69,5 75,5 59,5 60,5 61,5 63,5 65,5 180 630 180 3625 35 65 125 280 4815 373 403 306 419 335 362 377 384 425 Ok Léger Ok Blanc Ok Ok Ok Blanc Blanc Ok Ok Ok Rigide Ok Ok Ok Rigide Rigide Gras Sec Gras Sec Gras Gras Ok Ok Sec Facile Facile Facile Facile Facile Facile Facile Facile Facile 9 Tableau 1 (suite Composition Série HM-D2327 C A HM-D2315' C HM-D2331' HM-D2318 A B B A B A (SIS) 100 100 100 100 100 100 100 100 100 B (Huile) 400 400 400 350 350 350 300 300 250 _ 0 20 40 0 20 40 0 20 20 C (PE) Carboxy Methyl Cellulose 49,5 51,5 53,5 44,6 46,5 48,5 39,6 41,6 L A:l00p B : 250p <B< 800p C_0p<C_<80p Caractéristiques mesurées Viscosité Brookfield à 120°C, mod 27 (mPa.$) 3125 3500 3750 2750 4375 6500 8250 13000 >25000 Epaisseur totale du support enduit ( m) 396 392 390 398 432 422 381 435 406 Critères fonctionnels Ok Ok Blanc Ok Léger Blanc Ok Ok Ok Opacité Conformabilité Ok Ok Rigide Ok Rigide Rigide Ok Rigide Rigide Caractère Happant Ok Ok Sec Ok Ok Sec Sec Sec Sec Enductibilité Ok Ok Ok Ok Ok Ok Difficile Difficile Difficile 5 i0 15 20 25 30 Composition HM-D2337 Series ABA (SIS) 100 100 B (Oil) 800 800 C (PE) 0 60 Carboxy Methyl Cellulose 89.5 95.5 A: 100p B: 250p <B <800p C: Op <C <80p Measured characteristics Brookfield viscosity at 120 ° C, mod 27 (mPa.s 35 560 Total thickness of the coated substrate (m) 317 389 Functional criteria Opacity Ok Light Conformability Ok Ok Character Happant Bold Ok Easy Enduability Easy 8 Table 1 Series HM-D2336 Series HM-D2335 Series HM-D2334 ABABABCDE 100 100 100 100 100 100 100 100 100 700 700 600 600 500 500 500 500 500 0 60 0 60 0 10 20 40 60 79.5 85.5 69.5 75.5 59.5 60.5 61.5 63.5 65.5 180 630 180 3625 35 65 125 280 4815 373 403 306 419 335 362 377 384 425 Ok Light Ok White Ok Ok Ok White White Ok Ok Ok Rigid Ok Ok Ok Rigid Rigid Fat Dry Fat Dry Fat Fat Ok Ok Dry Easy Easy Easy Easy Easy Easy Easy Easy 9 Table 1 (continued Composition Series HM-D2327 CA HM-D2315 'C HM-D2331' HM-D2318 ABBABA (SIS) 100 100 100 100 100 100 100100 100 B (Oil) 400 400 400 350 350 350 300 300 250 _ 0 20 40 0 20 40 0 20 20 C (PE) Carboxy Methyl Cellulose 49.5 51.5 53.5 44.6 46.5 48.5 39.6 41.6 LA: 100p B: 250p <B <800p C_0p <C_ <80p Measured characteristics Brookfield Viscosity at 120 ° C, mod 27 (mPa $) 3125 3500 3750 2750 4375 6500 8250 13000> 25000 Total thickness of coated media (m) 396 392 390 398 432 422 381 435 406 Functional Criteria Ok Ok White Ok Light White Ok Ok Ok Opacity Conformability Ok Ok Rigid Ok Rigid Rigid Ok Rigid Rigid Happant Ok Ok Dry Ok Ok Dry Dry Dry Dry Enductivity Ok Ok Ok Ok Ok Ok Hard Hard Difficult 5 i0 15 20 25 30

Claims (4)

REVENDICATIONS1. Interface avec support obtenue à partir d'une composition appliquée sur un support constitué par une feuille fine de non tissé hydrophobe, la composition comprenant une matrice hydrophobe comportant A parties d'un élastomère tribloc, B parties d'huile de plastification, le cas échéant C parties de polyéthylène, et un hydrocolloïde dispersé dans une proportion comprise entre 5 et 15 % du poids total de la matrice hydrophobe, ladite composition étant appliquée par enduction sur ladite feuille fine de non tissé de manière que toutes les fibres d'au moins une face de ladite face soient recouvertes par ladite composition, des trous traversants répartis étant réalisés dans ladite feuille une fois que la composition a été appliquée sur elle, l'interface étant destinée à être appliquée sur une plaie de sorte que ladite face recouverte par la composition soit en contact avec la plaie. REVENDICATIONS1. Supported interface obtained from a composition applied to a support consisting of a thin hydrophobic nonwoven sheet, the composition comprising a hydrophobic matrix comprising A parts of a triblock elastomer, B parts of plasticizing oil, if appropriate C parts of polyethylene, and a hydrocolloid dispersed in a proportion of between 5 and 15% of the total weight of the hydrophobic matrix, said composition being applied by coating on said thin nonwoven sheet so that all the fibers of at least one face of said face are covered by said composition, distributed through holes being made in said sheet once the composition has been applied to it, the interface being intended to be applied to a wound so that said face covered by the composition in contact with the wound. 2. Interface selon la revendication 1, caractérisée en ce que la composition est appliquée en enduction sur la feuille de support, la viscosité de la composition et les conditions d'application étant choisies pour que l'enduction imprègne toute la feuille et se trouve finalement des deux côtés de la feuille de support. 2. Interface according to claim 1, characterized in that the composition is applied in coating on the support sheet, the viscosity of the composition and the application conditions being chosen so that the coating permeates the entire sheet and is finally found on both sides of the backing sheet. 3. Interface selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle est associée avant et/ou après l'application de la composition au support, à au moins une couche protectrice externe, et de préférence deux couches protectrices externes, 3. Interface according to any one of claims 1 or 2, characterized in that it is associated before and / or after the application of the composition to the support, to at least one outer protective layer, and preferably two protective layers external, 4. Interface selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le non tissé est obtenu par voie fondue à partir de polymère synthétique. 35 10 15 20 25 . Interface selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce le poids surfacique du non tissé de l'invention est de l'ordre de 15 à 30 g/m2, et son épaisseur est avantageusement de l'ordre de 50 à 300 m, de préférence de 80 à 150 m . 6. Interface selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que la composition appliquée sur le non tissé satisfait les relations suivantes, en parties : Elastomère : A = 100 Huile :300 < B < 800 Polyéthylène : 0 < C < 80 7. Interface selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'élastomère tribloc est un élastomère de type SIS, formé par copolymérisation de bloc de type polystyrène avec des blocs de type isoprène. 8. Interface selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'huile est une huile de paraffine. 9. Interface selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'hydrocolloïde est de la carbométhylcellulose de sodium. 10. Interface selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est associée à une couche supplémentaire du côté opposée à la plaie. 30 4. Interface according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the nonwoven is obtained by melting from synthetic polymer. 35 10 15 20 25. Interface according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the surface weight of the nonwoven of the invention is of the order of 15 to 30 g / m2, and its thickness is preferably of the order of 50 to 300 m, preferably 80 to 150 m. 6. Interface according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the composition applied to the nonwoven satisfies the following relations, in parts: Elastomer: A = 100 Oil: 300 <B <800 Polyethylene: 0 <C <80 7. An interface according to any one of the preceding claims, characterized in that the triblock elastomer is a SIS type elastomer formed by block copolymerization of polystyrene type with blocks of the isoprene type. 8. Interface according to any one of the preceding claims, characterized in that the oil is a paraffin oil. 9. Interface according to any one of the preceding claims, characterized in that the hydrocolloid is sodium carbomethylcellulose. 10. Interface according to any one of the preceding claims, characterized in that it is associated with an additional layer on the side opposite the wound. 30
FR0805248A 2008-09-24 2008-09-24 SURGICAL INTERFACE FOR WOUND, WITH SUPPORT Active FR2936159B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0805248A FR2936159B1 (en) 2008-09-24 2008-09-24 SURGICAL INTERFACE FOR WOUND, WITH SUPPORT

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0805248A FR2936159B1 (en) 2008-09-24 2008-09-24 SURGICAL INTERFACE FOR WOUND, WITH SUPPORT

Publications (2)

Publication Number Publication Date
FR2936159A1 true FR2936159A1 (en) 2010-03-26
FR2936159B1 FR2936159B1 (en) 2010-10-22

Family

ID=40622084

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FR0805248A Active FR2936159B1 (en) 2008-09-24 2008-09-24 SURGICAL INTERFACE FOR WOUND, WITH SUPPORT

Country Status (1)

Country Link
FR (1) FR2936159B1 (en)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013093298A1 (en) * 2011-12-19 2013-06-27 Laboratoires Urgo Adhesive interface bandage
WO2019012229A1 (en) 2017-07-12 2019-01-17 Urgo Recherche Innovation Et Developpement Dressing providing for the controlled and sustained release of metformin
WO2019012230A1 (en) 2017-07-12 2019-01-17 Urgo Recherche Innovation Et Developpement Composition for interface dressing
CN109475655A (en) * 2016-05-04 2019-03-15 Hcp医疗保健亚洲私人有限公司 Optimized composition for interface dressing

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5492943A (en) * 1994-06-20 1996-02-20 Hollister Incorporated Adhesive skin barrier composition for ostomy appliance
WO1999027014A1 (en) * 1997-11-24 1999-06-03 Sherwood Services Ag Hydrocolloid wound dressing and the method of making and using the same
FR2783412A1 (en) * 1998-09-18 2000-03-24 Lhd Lab Hygiene Dietetique Wound dressings has flexible open net structure coated with a non-adherent gel which has matrix of a highly plasticized hydrophobic elastomer with hydrophilic particles of a hydrocolloid
WO2001070285A1 (en) * 2000-03-22 2001-09-27 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Antiseptic compress
US20050123590A1 (en) * 2003-12-05 2005-06-09 3M Innovative Properties Company Wound dressings and methods

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5492943A (en) * 1994-06-20 1996-02-20 Hollister Incorporated Adhesive skin barrier composition for ostomy appliance
WO1999027014A1 (en) * 1997-11-24 1999-06-03 Sherwood Services Ag Hydrocolloid wound dressing and the method of making and using the same
FR2783412A1 (en) * 1998-09-18 2000-03-24 Lhd Lab Hygiene Dietetique Wound dressings has flexible open net structure coated with a non-adherent gel which has matrix of a highly plasticized hydrophobic elastomer with hydrophilic particles of a hydrocolloid
WO2001070285A1 (en) * 2000-03-22 2001-09-27 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Antiseptic compress
US20050123590A1 (en) * 2003-12-05 2005-06-09 3M Innovative Properties Company Wound dressings and methods

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013093298A1 (en) * 2011-12-19 2013-06-27 Laboratoires Urgo Adhesive interface bandage
WO2013093213A1 (en) * 2011-12-19 2013-06-27 Laboratoires Urgo Adherent interface dressing
CN104010603A (en) * 2011-12-19 2014-08-27 于尔戈实验室 Adhesive interface bandage
EP2959873A1 (en) * 2011-12-19 2015-12-30 Laboratoires Urgo Adhesive interface bandage
CN104010603B (en) * 2011-12-19 2016-05-25 于尔戈实验室 The dressing of adhesiveness interface
AU2012356546B2 (en) * 2011-12-19 2016-12-15 Laboratoires Urgo Adhesive interface bandage
US11285238B2 (en) 2011-12-19 2022-03-29 Laboratoires Urgo Adhesive interface bandage
CN109475655A (en) * 2016-05-04 2019-03-15 Hcp医疗保健亚洲私人有限公司 Optimized composition for interface dressing
CN109475655B (en) * 2016-05-04 2021-09-21 Hcp医疗保健亚洲私人有限公司 Optimized compositions for interface dressings
WO2019012229A1 (en) 2017-07-12 2019-01-17 Urgo Recherche Innovation Et Developpement Dressing providing for the controlled and sustained release of metformin
WO2019012230A1 (en) 2017-07-12 2019-01-17 Urgo Recherche Innovation Et Developpement Composition for interface dressing

Also Published As

Publication number Publication date
FR2936159B1 (en) 2010-10-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2832885C (en) Very absorbent, thin adhesive dressing, and uses thereof for the treatment of chronic wounds
EP1143895B1 (en) Sterile non-adhesive compress
CA2831186C (en) Absorbent cicatrization dressing and uses thereof for chronic wounds
CA2877067C (en) Self-supporting interface dressing
CA2858939C (en) Adhesive interface bandage
FR2904214A1 (en) DEVICE FOR PROTECTING AND / OR HEALING
FR2936159A1 (en) Surgical interface with support for a wound, comprises composition applied on support by coating with non-woven hydrophobic sheet and comprising hydrophobic matrix with triblock elastomer, plasticizing oil, polyethylene and hydrocolloid
EP2168607B1 (en) Self-supported surgical interface for wound
EP3233003B1 (en) Dressing comprising a support and a hydrophobic elastomeric matrix
EP3082887B1 (en) Composite material for filling cavity wounds
FR2959418A1 (en) BANDOVER COMPRISING AN ADHESIVE HYDROCOLLOID MASS
CA2933780A1 (en) Composite material for filling cavity wounds
EP3452117B1 (en) Optimized composition for interface dressing
WO2017017386A1 (en) Bandage comprising a support and a hydrophobic elastomeric matrix.
EP3651708A1 (en) Interface dressing
WO2017153289A1 (en) Dressing suitable for sensitive skin

Legal Events

Date Code Title Description
CD Change of name or company name

Owner name: PLASTO TECHNOLOGIES, FR

Effective date: 20111017

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 8

CD Change of name or company name

Owner name: ADHEX TECHNOLOGIES, FR

Effective date: 20151022

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 9

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 10

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 11

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 12

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 13

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 14

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 15

PLFP Fee payment

Year of fee payment: 16