FR2931244A1 - Dispositif de detection d'au moins un element contenu dans une solution sanguine - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un dispositif (1) de détection d'au moins un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang, notamment d'un patient, ce dispositif (1) comportant un moyen (31) pour la réception de la solution ainsi qu'un moyen (41) pour détecter l'élément contenu dans cette solutionCe dispositif (1) est caractérisé par le fait qu'il comporte, d'une part, une zone de réception (3) de la solution au niveau de laquelle est défini le moyen de réception (31), d'autre part, une zone de détection (4), distincte de la zone de réception (3), et au niveau de laquelle est défini le moyen de détection (31), et, d'autre part encore, un moyen (5) pour alimenter la zone de détection (4) en solution contenue dans la zone de réception (3).

Description

La présente invention a trait à un dispositif de détection d'au moins un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang. Cette invention concerne le domaine de la fabrication des dispositifs conçus pour détecter au moins un élément contenu dans une solution sanguine, notamment constituée par un échantillon de sang d'un patient ou par du sérum contenu dans ce sang. A ce propos, on observera que l'on connaît, d'ores et déjà, des dispositifs conçus pour typer ou grouper les globules rouges contenus dans une telle solution sanguine, un tel dispositif étant, alors, plus particulièrement, conçu pour déterminer le groupe sanguin d'une telle solution. Ainsi, on connaît des dispositifs adoptant la forme d'une carte, notamment en carton ou en plastique, présentant une zone de test comportant un moyen de test fonctionnant sur le principe, classique, d'une réaction d'agglutination. Un tel dispositif présente de nombreux inconvénients. En effet, outre le fait qu'un tel dispositif soit peu pratique à mettre en oeuvre et peu hygiénique (le mélange sang + réactif d'agglutination étant susceptible de s'écouler), l'utilisation de ce dispositif pour procéder à un test de groupe sanguin nécessite de se conformer à un protocole expérimental particulier qui, lorsqu'il n'est pas respecté, conduit à des résultats qui peuvent s'avérer erronés. Tel est, notamment, le cas lorsque la solution à tester est insuffisamment mélangée ou que la quantité de solution (par exemple la taille de la goutte de sang) n'est pas appropriée. Un autre inconvénient consiste en ce que la carte n'est pas archivable car, d'une part, l'image de l'agglutinat ou d'absence d'agglutinat n'est pas stable dans le temps et que, d'autre part, le liquide à la surface de cette carte risque de se renverser. L'on connaît, encore, un dispositif de test fonctionnant sur le principe de l'immunofiltration. Un tel dispositif, décrit dans le document W09732213, se présente sous la forme d'un boîtier comportant, d'une part, un réservoir pour la réception de la solution à tester et, d'autre part, une membrane filtrante, constituant le fond de ce réservoir, sur laquelle sont déposés (en différents endroits) des anticorps spécifiques, et conçue pour assurer ce test.

On observera que pour procéder à un test de groupe sanguin à l'aide d'un tel dispositif, il est nécessaire de se conformer à un protocole particulièrement contraignant. Ce protocole consiste, selon une première étape, à prélever une quantité déterminée de sang (plus particulièrement à l'aide d'une pipette) pour, selon une deuxième étape, diluer le sang prélevé en y ajoutant une quantité déterminée de solution diluante (notamment du sérum physiologique), usuellement par prédilution à l'intérieur d'un récipient additionnel approprié. Ce protocole consiste, finalement et selon une troisième étape, à prélever une quantité déterminée de solution (sang + solution diluante) à l'intérieur de ce récipient et à la déposer à l'intérieur du réservoir et sur la membrane filtrante du dispositif de test. La lecture du résultat du test se fait, alors, directement au niveau de la membrane filtrante, après immunofiltration (également appelée immunoconcentration) de cette solution. A ce propos, on remarquera qu'un tel test de groupe sanguin doit, usuellement, être pratiqué par une infirmière au chevet d'un patient. Pour procéder à un tel test, cette infirmière dispose d'un kit spécifique dont l'utilisation requière une intervention manuelle méticuleuse peu adaptée à des situations de stress telles que celles régnant dans des établissements hospitaliers, notamment dans des services d'urgence. Il peut être envisagé de déroger à ce protocole en déposant, directement, un échantillon de sang (notamment une goutte de sang) à tester dans le fond du réservoir et sur la membrane filtrante de ce dispositif, pour ajouter ultérieurement à cet échantillon une solution diluante. Cette manière de procéder conduit, cependant, à une saturation rapide de la membrane filtrante empêchant la réalisation appropriée du test.

La présente invention se veut à même de remédier aux inconvénients des dispositifs de l'état de la technique.

A cet effet, l'invention concerne un dispositif de détection d'au moins un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang, notamment d'un patient, ce dispositif comportant un moyen pour la réception de la solution ainsi qu'un moyen pour détecter l'élément contenu dans cette solution, caractérisé par le fait qu'il comporte, d'une part, une zone de réception de la solution au niveau de laquelle est défini le moyen de réception, d'autre part, une zone de détection, distincte de la zone de réception, et au niveau de laquelle est défini le moyen de détection, et, d'autre part encore, un moyen pour alimenter la zone de détection en solution contenue dans la zone de réception. Une caractéristique additionnelle consiste en ce que ce dispositif comporte, encore, un moyen pour réguler l'alimentation de la zone de détection en solution contenue dans la zone de réception. Selon une autre caractéristique, le dispositif se présente sous la forme d'un boîtier au niveau duquel sont définies la zone de réception, la zone de détection ainsi que le moyen d'alimentation. Plus particulièrement, la zone de réception est située en amont de la zone de détection et comporte un moyen pour alimenter cette zone de détection constitué par un moyen pour permettre l'écoulement de la solution contenue dans le moyen de réception de la zone de réception vers la zone de détection. Selon une autre caractéristique, le moyen de détection comporte un moyen pour assurer une filtration, plus particulièrement une immunofiltration, de la solution provenant du moyen de réception.

En fait, le moyen pour assurer une immunofiltration est, au moins en partie, constitué par une membrane d'immunofiltration comportant, d'une part, une membrane de filtration, plus particulièrement une membrane de nitrocellulose ou analogue, et, d'autre part, un moyen, associé à la membrane de filtration, et conçu pour fixer l'élément à détecter.

L'invention concerne, en fait et plus particulièrement, un dispositif présentant les caractéristiques susmentionnées et conçu pour la détection d'un élément naturellement coloré contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient. L'invention concerne, également, un système d'évaluation de la compatibilité entre, d'une part, une solution sanguine susceptible d'être administrée par perfusion à un patient et, d'autre part, le groupe sanguin de ce patient, ce système comportant deux dispositifs de détection présentant les caractéristiques susmentionnées. Finalement, l'invention concerne un dispositif présentant les caractéristiques susmentionnées et conçu pour la détection d'un élément naturellement non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté contenu dans une solution au moins en partie constituée, soit par un échantillon de sang d'un patient, soit par du sérum contenu dans le sang d'un patient. Dans un pareil cas, ce dispositif comporte, encore et au niveau du moyen de réception, un moyen pour se lier à l'élément à détecter et conçu pour permettre une détection visuelle, magnétique ou fluorimétrique, ceci au niveau de la zone de détection. Les avantages de la présente invention consistent en ce que la solution, contenant l'élément à détecter, est contenue dans le moyen de réception défini au niveau d'une zone de réception tandis que la détection de cet élément est effectuée par un moyen de détection défini dans une zone de détection, distincte de cette zone de réception, mais alimentée en solution par le biais d'un moyen d'alimentation.

Ceci permet, également et de manière avantageuse, de déposer un échantillon contenant un élément à détecter directement dans la zone de réception (notamment en déposant, dans le moyen de réception que comporte cette zone de réception, une goutte de sang perlant au doigt d'un patient, par exemple par contact direct du doigt avec ce moyen de réception), pour, ensuite (et si nécessaire), ajouter une solution diluante (par exemple du sérum physiologique) à cet échantillon en vue d'assurer une dilution de cet échantillon, ceci avant d'alimenter le moyen de détection en solution constituée par l'échantillon dilué et contenant l'élément à détecter.

Une telle manière de procéder permet, avantageusement, d'assurer une dilution de l'échantillon contenant l'élément à détecter directement au niveau du dispositif de détection conforme à l'invention, ceci en évitant une prédilution de cet échantillon dans un récipient additionnel et déporté.

De plus, la dilution de l'échantillon dans le moyen de réception (et hors du moyen de détection) permet, avantageusement, d'éviter une saturation immédiate de ce moyen de détection. Un autre avantage consiste en ce qu'il est possible de détecter un élément contenu dans une solution réalisée, soit à partir d'une quantité particulièrement limitée (quelques microlitres suffisent) d'échantillon (notamment de sang ou de sérum), soit à partir d'une quantité plus importante (jusqu'à au moins 100 microlitres) d'un tel échantillon.

Finalement, l'utilisation du dispositif conforme à l'invention permet de déposer un échantillon dans la zone de réception sans obligatoirement contrôler, de manière précise, le volume de cet échantillon pour ensuite diluer cet échantillon avec une solution diluante (là encore avec une quantité de solution diluante qu'il n'est pas nécessaire de contrôler de manière précise), ceci avant d'alimenter le moyen de détection en solution constituée par l'échantillon dilué et contenant l'élément à détecter. Une telle manière de procéder permet, avantageusement, de s'affranchir de l'utilisation d'une pipette pour procéder à la détection d'un élément contenu dans une solution sanguine, notamment dans le cadre de la détermination du groupe sanguin d'un échantillon de sang. Une autre caractéristique consiste en ce que le dispositif 35 comporte un moyen pour réguler l'alimentation de la zone de détection en solution contenant l'élément à détecter.

Un tel moyen de régulation permet, avantageusement, d'alimenter la zone de détection avec une quantité appropriée de solution pour le bon déroulement de cette détection et, plus particulièrement, pour éviter une saturation trop rapide du moyen de détection. En particulier, la présence de ce moyen de régulation permet, avantageusement et en présence d'une grande quantité de solution contenue dans le moyen de réception, d'une part, de retenir cette solution (plus particulièrement les globules rouges contenues dans cette solution) dans le moyen de réception et, d'autre part, de relarguer, notamment de manière périodique, prolongée ou différée, une quantité suffisante de solution pour mener à bien la détection. Ainsi, le dispositif conforme à l'invention permet, avantageusement, de détecter un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang, ceci aussi bien pour de très faibles quantités de solution et/ou d'échantillon que pour de très grandes quantités de solution et/ou d'échantillon.

Finalement et de manière avantageuse, le dispositif conforme à l'invention se présente sous la forme d'un boîtier compact particulièrement pratique d'emploi. D'autres buts et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre se rapportant à des modes de réalisation qui ne sont donnés qu'à titre d'exemples indicatifs et non limitatifs. La compréhension de cette description sera facilitée en se référant aux dessins joints en annexe et dans lesquels : - la figure 1 est une vue schématisée et en perspective d'un dispositif conforme à l'invention ; - la figure 2 est une schématisée et en coupe longitudinale du dispositif illustré figure 1 ; - les figures 3, 3a, 3b sont des représentations schématiques du dispositif illustré figures 1 et 2, ceci pour les 3 étapes essentielles du protocole d'utilisation du dispositif conforme à l'invention ; - la figure 4 est une vue schématisée d'un système pour évaluer la compatibilité entre une solution sanguine à administrer à un patient et le groupe sanguin de celui-ci. La présente invention concerne le domaine de la fabrication des dispositifs conçus pour détecter au moins un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang, notamment d'un patient. En fait et tel qu'il ressortira de la suite de la description, une telle solution est, plus particulièrement, constituée par un échantillon (pur ou dilué) de sang d'un patient ou par du sérum (pur ou dilué) contenu dans ce sang. Tel que visible sur les figures en annexe, un tel dispositif 1 se présente sous la forme d'un boîtier 2 (préférentiellement réalisé en matière plastique) comportant, d'une part, une zone 3 pour la réception de la solution contenant l'élément à détecter, d'autre part, une zone 4 (distincte de la zone 3 de réception) pour la détection de l'élément contenu dans cette solution et, d'autre part encore, un moyen 5 pour alimenter la zone 4 de détection en solution contenue dans la zone 3 de réception. En ce qui concerne la zone 3 de réception, celle-ci comporte un moyen 31 pour la réception de la solution contenant l'élément à détecter. En fait, ce moyen de réception 31 est conçu pour recevoir au moins un échantillon de sang ou de sérum pouvant constituer la solution contenant l'élément à détecter. Ce moyen de réception 31 est, encore, conçu pour recevoir une solution diluante (notamment du sérum physiologique) qu'il convient d'additionner à un tel échantillon pour la réalisation, par dilution dans ce moyen de réception 31, d'une telle solution. Selon une caractéristique particulière, ledit moyen de réception 31 est, avantageusement, conçu (notamment conformé) en sorte de permettre à un doigt (plus particulièrement celui d'un patient au niveau duquel perle une goutte de sang constituant l'échantillon contenant l'élément à détecter), notamment à l'extrémité de ce doigt, de s'introduire à l'intérieur de ce moyen de réception 31. Tel que visible sur les figures en annexe, ce moyen de réception 31 adopte la forme d'un réservoir 310 présentant un fond 311 et délimité par au moins une paroi latérale 312 s'étendant à partir de ce fond 311. Une autre caractéristique de la présente invention consiste en ce que le dispositif 1 comporte, plus particulièrement au niveau de la zone 3 de réception, un moyen 32 pour réguler l'alimentation de la zone 4 de détection en solution contenant l'élément à détecter. Tel que visible sur la figure 2, ce moyen 32 de régulation est défini au niveau du moyen 31 de réception, notamment (et de préférence) au niveau du fond 311 de ce moyen de réception 31.

En fait et selon une première caractéristique de ce moyen 32 de régulation de l'alimentation, celui-ci 32 est constitué par un moyen conçu apte à retenir la solution (plus particulièrement l'élément à détecter contenu dans cette solution) dans le moyen 31 de réception.

Une deuxième caractéristique de ce moyen 32 de régulation consiste en ce qu'il est constitué par un moyen conçu apte à libérer une quantité (qui, par conception du dispositif et/ou en fonction de son utilisation, peut être déterminée ou variable) de solution contenue dans le moyen 31 de réception, ceci de manière périodique, prolongée ou différée. Ces deux caractéristiques particulières trouvent une application particulièrement appropriée lorsque la solution est contenue en excès dans le moyen 31 de réception. De plus et en ce qui concerne la quantité de solution libérée, cette quantité peut, alors et selon le cas, correspondre aussi bien à une faible prise d'essai (quantité de solution inférieure à 10 microlitres) qu'à une prise d'essais moyenne ou forte (jusqu'à au moins 100 microlitres). En ce qui concerne le moyen 32 de régulation, celui-ci 32 35 est, en fait, constitué par un support absorbant, notamment de type textile, contenu dans le fond 311 du moyen de réception 31.

Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, un tel support absorbant textile est constitué par une feutrine ou analogue. A ce propos, on observera que le moyen de réception 31 susmentionné est, alors, conçu (notamment conformé) en sorte de permettre à un doigt, notamment à l'extrémité de ce doigt (plus particulièrement au niveau de laquelle perle une goutte de sang constituant l'échantillon contenant l'élément à détecter), d'entrer en contact avec le moyen de régulation 32, notamment constitué par un tel support absorbant. Tel qu'évoqué ci-dessus, le dispositif 1 comporte un moyen 5 pour alimenter la zone 4 de détection en solution contenue dans la zone 3 de réception, ce moyen 5 d'alimentation pouvant adopter différentes formes, notamment liées à la structure de ce dispositif 1. Ainsi et tel que visible figures 1 et 2, le dispositif 1 comporte un boîtier 2 au niveau duquel le zone 3 de réception est située en amont de la zone 4 de détection. Dans un pareil cas, le moyen 5 pour alimenter cette zone 4 de détection peut, avantageusement, être constitué par un moyen pour permettre l'écoulement de la solution contenue dans le moyen 31 de réception de la zone 3 de réception vers la zone 4 de détection. Un mode de réalisation particulier consiste en ce que ce moyen 5 d'alimentation est constitué par une échancrure 51 ménagée au niveau de la paroi 312 du réservoir 310 du moyen de réception 31, plus particulièrement de la paroi 312 de séparation entre la zone 3 de réception et la zone 4 de détection. Cette échancrure 51 est, en fait, positionnée en amont de la zone 4 de détection comme visible figures 1 et 2. Tel qu'évoqué ci-dessus, le dispositif 1 conforme à l'invention présente une zone 4 de détection comportant un moyen 41 pour détecter un élément contenu dans une solution. Tel que visible figure 2, ce moyen 41 de détection comporte un moyen 411 pour assurer une filtration, plus particulièrement une immunofiltration (encore appelée immunoconcentration), de la solution provenant du moyen 31 de réception. Ce moyen 41 de détection comporte, encore, un moyen 412 pour absorber le filtrat issu de la filtration de la solution par le moyen 411 de filtration. En fait, ce moyen 412 d'absorption s'étend en dessous du moyen 411 de filtration et est, de préférence, constitué par du coton, du papier buvard ou analogue. En ce qui concerne le moyen 411 pour assurer une immunofiltration, celui-ci 411 est, au moins en partie, constitué par une membrane d'immunofiltration comportant, d'une part, une membrane de filtration. Cette membrane de filtration est, plus particulièrement, constituée par une membrane de nitrocellulose ou analogue, et/ou présente des pores dont le diamètre est supérieur à 8 microns. D'autre part, cette membrane d'immunofiltration comporte un moyen, associé à la membrane de filtration, et conçu pour fixer l'élément à détecter. Ce moyen pour fixer l'élément à détecter est associé à la 20 membrane de filtration par dépôt, fixation, incorporation ou analogue. En fait, un tel moyen pour fixer l'élément à détecter est constitué par un ligand, plus particulièrement un antigène de capture ou un anticorps de capture. 25 Il convient d'observer que le dispositif 1 de détection conforme à l'invention peut, selon un premier type de réalisation, être conçu pour détecter un élément naturellement coloré contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon (pur ou dilué) de sang d'un patient. 30 Un tel dispositif 1 peut, alors, plus particulièrement être conçu pour détecter au moins un élément coloré constitué par un globule rouge appartenant à un groupe déterminé ou à un sous-groupe déterminé de globules rouges (groupes A, B, O Rhésus ou autre groupes mineurs). En fait, un tel dispositif est, de 35 préférence, conçu pour détecter une pluralité de types d'éléments colorés correspondant, chacun, à un type de globule rouge appartenant à un groupe déterminé ou à un sous-groupe déterminé de globules rouges. Un tel dispositif 1 permet, alors, de détecter au moins un groupe ou au moins un sous-groupe de globules rouges contenus 5 dans un tel échantillon de sang. Dans un pareil cas, le moyen pour fixer l'élément à détecter est constitué par un ligand défini par un anticorps de capture. Un tel anticorps de capture peut être spécifiquement adapté pour capturer un type de globule rouge appartenant à un 10 groupe déterminé ou à un sous-groupe déterminé de globules rouges. Plus particulièrement, un tel anticorps de capture peut, alors, être de type antiA et/ou de type antiB. Le dispositif 1 conçu pour détecter un tel élément coloré constitue, en fait, un dispositif 1 conçu pour assurer le 15 groupage sanguin des globules rouges appartenant à au moins un groupe ou à au moins un sous-groupe de globules rouges, ceci dans le cadre du test du groupe sanguin d'un échantillon de sang. L'invention concerne, alors également, l'utilisation d'un 20 tel dispositif 1 présentant les caractéristiques susmentionnées pour la détection d'au moins un élément coloré constitué par un globule rouge appartenant à un groupe déterminé ou à un sous-groupe déterminé de globules rouges et contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un 25 patient. Un tel dispositif 1 pourra, alors, être utilisé pour grouper ou typer les globules rouges contenus dans une telle solution, et permettra, ainsi, de détecter au moins un groupe ou au moins un sous-groupe de globules rouges auquel appartiennent 30 les globules rouges contenus dans cette solution, ceci en vue de déterminer le groupe sanguin d'une telle solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient. La présente invention concerne, encore, un système 6 pour évaluer la compatibilité entre, d'une part, une solution 35 sanguine (notamment du sang contenu dans une poche de sang) susceptible d'être administrée par perfusion à un patient et, d'autre part, le groupe sanguin de ce patient. Tel qu'illustré figure 4, un tel système 6 d'évaluation comporte deux dispositifs 1, 1' de détection présentant les caractéristiques décrites ci-dessus et conçus pour déterminer un groupe sanguin. En particulier, un tel système 6 comporte, d'une part, un premier dispositif 1 de test dédié à la détermination du groupe sanguin de la solution sanguine susceptible d'être administrée et, d'autre part, un second dispositif 1' de test dédié à la détermination du groupe sanguin d'un patient auquel une telle solution sanguine est susceptible d'être administrée. Tel que visible sur la figure 4 et selon une autre caractéristique, ce système comporte, d'une part, un premier moyen 61 pour identifier le dispositif 1 de détection correspondant à la solution sanguine à administrer et, d'autre part, un second moyen 62 pour identifier le dispositif 1' de détection correspondant au patient. Une caractéristique additionnelle consiste en ce que le 20 système 6 comporte un moyen 63 pourvu d'instructions pour l'utilisation de ce système 6. Il convient d'observer que le dispositif 1 de détection conforme à la présente invention n'est, cependant, aucunement limité à une telle détection. 25 Aussi et selon un deuxième type de réalisation, le dispositif 1 conforme à l'invention peut, encore, être conçu pour détecter un élément naturellement non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté, contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang. En 30 fait, une telle solution peut être constituée, soit par un échantillon (pur ou dilué) de sang d'un patient, soit par du sérum (pur ou dilué) contenu dans le sang d'un patient. Un tel dispositif 1 peut, alors, plus particulièrement être conçu et utilisé pour détecter une molécule sérique ou un type 35 d'élément cellulaire sanguin, notamment constitué par un lymphocyte, un monocyte, un élément polynucléaire ou autre.

A ce propos, il convient d'observer que, étant donné que l'élément à détecter est non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté, il est nécessaire d'assurer la présence, au niveau du dispositif de détection 1, d'un moyen conçu pour permettre une détection visuelle, magnétique ou fluorimétrique de l'élément à détecter, ceci au niveau de la zone 4 de détection. Ce moyen permettant la détection est, en fait, constitué par un moyen conçu pour se lier à l'élément à détecter (dénommé moyen de liaison dans la suite de la description) et vient en complément du moyen de fixation susmentionné qui, dans le cas d'un élément à détecter non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté, est constitué par un ligand défini par un antigène de capture ou un anticorps de capture présent au niveau du moyen d'immunofiltration 411. Selon un premier mode de réalisation, un tel moyen de liaison peut être ajouté à la solution contenant l'élément à détecter, plus particulièrement en étant injecté ou déversé dans le moyen de réception 31.

Un mode particulier de réalisation consiste, en fait, à incorporer un tel moyen de liaison dans une solution destinée à assurer la dilution de l'échantillon de sang ou de sérum contenant l'élément à détecter. Cependant et selon un mode de réalisation préféré de l'invention, c'est le dispositif 1 de détection qui comporte, au niveau de son moyen de réception 31, un tel moyen de liaison, notamment sous forme séchée. A ce propos, on observera que ce moyen conçu pour se lier à l'élément à détecter est constitué par un ligand marqué.

De préférence, un tel ligand marqué est constitué par un anticorps ou un antigène couplé, soit à des particules colorées, notamment d'or colloïdal, de latex, de polystyrène ou autre, soit à une enzyme. Dans ce dernier cas, une telle enzyme est, plus 35 particulièrement, complétée par un moyen chromogène, notamment présent au niveau du moyen 41 de détection.

Il a été représenté figures 3, 3a et 3b les étapes essentielles du protocole d'utilisation du dispositif 1 de détection conforme à l'invention. Ainsi et selon une première étape de ce protocole illustrée figure 3, il est déposé, dans le moyen 31 de réception (plus particulièrement sur le moyen de régulation 32) de la zone de réception 3, un échantillon de sang ou de sérum contenant un élément à détecter. A ce propos, on observera qu'un tel échantillon de sang peut, soit provenir d'un patient et adopter, notamment, la forme d'une goutte de sang dont le volume est compris entre 1 et 100 microlitres (une telle goutte de sang pouvant être déposée dans le moyen de réception 31), soit correspondre à une solution de sang contenue dans une poche de transfusion et conditionné à l'intérieur d'un segment de tubulure (le sang contenu dans une telle tubulure pouvant, alors, être déposé dans le moyen de réception 31, ceci à l'aide d'un dispositif de perçage de tubulure). La deuxième étape de ce protocole consiste à ajouter à cet échantillon (de sang ou de sérum) et à l'intérieur du moyen 31 de réception, une solution diluante (notamment du sérum physiologique) tel qu'illustré figure 3a, ceci pour la réalisation, par dilution, d'une solution sanguine contenant un élément à détecter.

Finalement et tel qu'illustré figure 3b, la solution ainsi réalisée alimente la zone 4 de détection par le biais du moyen 5 d'alimentation. Il convient d'observer que ce protocole d'utilisation peut, encore, être achevé par une ultime étape consistant à ajouter une solution diluante sur la zone 4 de détection de façon à éliminer plus efficacement les éléments à caractériser (notamment les hématies dans le cas d'un test de groupe sanguin) et fixés non spécifiquement sur la membrane.

Claims (22)

1. REVENDICATIONS1. Dispositif (1) de détection d'au moins un élément contenu dans une solution au moins en partie constituée par au moins un composant du sang, notamment d'un patient, ce dispositif (1) comportant un moyen (31) pour la réception de la solution ainsi qu'un moyen (41) pour détecter l'élément contenu dans cette solution, caractérisé par le fait qu'il comporte, d'une part, une zone de réception (3) de la solution au niveau de laquelle est défini le moyen de réception (31), d'autre part, une zone de détection (4), distincte de la zone de réception (3), et au niveau de laquelle est défini le moyen de détection (31), et, d'autre part encore, un moyen (5) pour alimenter la zone de détection (4) en solution contenue dans la zone de réception (3).
2. 2. Dispositif (1) de détection selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il comporte, encore, un moyen (32) pour réguler l'alimentation de la zone de détection (4) en solution contenue dans la zone de réception (3).
3. 3. Dispositif (1) de détection selon la revendication 2, caractérisé par le fait que le moyen de régulation (32) de l'alimentation est constitué par un moyen conçu, d'une part, pour retenir la solution dans le moyen de réception (31) et, d'autre part, pour libérer une quantité de solution contenue dans le moyen de réception (31), ceci de manière périodique, prolongée ou différée.
4. 4. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications 2 ou 3, caractérisé par le fait que le moyen (32) de régulation de l'alimentation est constitué par un support absorbant, notamment de type textile, plus particulièrement constitué par une feutrine ou analogue, contenue dans le fond du moyen de réception (31).
5. 5. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque 35 des revendications 2 à 4, caractérisé par le fait que le moyen de réception (31), défini au niveau de la zone de réception (3),est conçu, notamment conformé, en sorte de permettre à un doigt, notamment à l'extrémité de ce doigt, d'une part, de s'introduire à l'intérieur de ce moyen de réception (31) et, d'autre part, d'entrer en contact avec le moyen de régulation (32), notamment constitué par un support absorbant.
6. 6. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le dispositif (1) se présente sous la forme d'un boîtier (2), préférentiellement en matière plastique, au niveau duquel sont définies la zone de réception (3), la zone de détection (4) ainsi que le moyen d'alimentation (5).
7. 7. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la zone de réception (3) est située en amont de la zone de détection (4) et comporte un moyen (5) pour alimenter cette zone de détection (4) constitué par un moyen pour permettre l'écoulement de la solution contenue dans le moyen de réception (31) de la zone de réception (3) vers la zone de détection (4).
8. 8. Dispositif (1) de détection selon la revendication 7, caractérisé par le fait que le moyen de réception (31) est constitué par un réservoir (310) tandis que le moyen d'alimentation (5) est constitué par une échancrure (51) ménagée au niveau de la paroi (312) de ce réservoir (310) et en amont de la zone de détection (4).
9. 9. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le moyen de détection (41) comporte un moyen (411) pour assurer une filtration, plus particulièrement une immunofiltration, de la solution provenant du moyen de réception (31).
10. 10. Dispositif (1) de détection selon la revendication 9, caractérisé par le fait que le moyen de détection (31) comporte, encore, un moyen (412) pour absorber le filtrat issu de la filtration de la solution par le moyen de filtration (411).
11. 11. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications 9 ou 10, caractérisé par le fait que le moyen (411) pour assurer une immunofiltration est, au moins en partie,constitué par une membrane d'immunofiltration comportant, d'une part, une membrane de filtration, plus particulièrement une membrane de nitrocellulose ou analogue, et, d'autre part, un moyen, associé à la membrane de filtration, et conçu pour fixer l'élément à détecter.
12. 12. Dispositif (1) de détection selon la revendication 11, caractérisé par le fait que le moyen pour fixer l'élément à détecter est constitué par un ligand, plus particulièrement un antigène de capture ou un anticorps de capture.
13. 13. Dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications 12 ou 13, caractérisé par le fait qu'il comporte, encore et au niveau du moyen de réception (31), un moyen pour se lier à l'élément à détecter et conçu pour permettre une détection visuelle, magnétique ou fluorimétrique de l'élément à détecter, ceci au niveau de la zone de détection (4) .
14. 14. Dispositif (1) de détection selon la revendication 13, caractérisé par le fait que le moyen pour se lier à l'élément à détecter est constitué par un ligand marqué, notamment sous forme séchée.
15. 15. Dispositif (1) de détection selon la revendication 14, caractérisé par le fait que le ligand marqué est constitué par un anticorps ou un antigène couplé, soit à des particules colorées, notamment d'or colloïdal, de latex, de polystyrène ou autre, soit à une enzyme, plus particulièrement complétée par un moyen chromogène.
16. 16. Dispositif (1) de détection d'un élément naturellement coloré contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient, caractérisé par le fait que ce dispositif (1) est conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 12.
17. 17. Dispositif (1) de détection d'un élément naturellement coloré contenu dans une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient selon les revendications 12 et 16, caractérisé par le fait que le moyen pour fixer l'élément à détecter est constitué par unligand défini par un anticorps de capture de type antiA et/ou antiB.
18. 18. Utilisation du dispositif (1) de détection selon l'une quelconque des revendications 16 ou 17 pour la détection d'au moins un groupe ou d'au moins un sous-groupe de globules rouges, ceci pour déterminer le groupe sanguin d'une solution au moins en partie constituée par un échantillon de sang d'un patient.
19. 19. Système (6) d'évaluation de la compatibilité entre, d'une part, une solution sanguine susceptible d'être administrée par perfusion à un patient et, d'autre part, le groupe sanguin de ce patient, caractérisé par le fait qu'il comporte deux dispositifs de détection (1 ; 1') conformes à l'une quelconque des revendications 16 ou 17.
20. 20. Système (6) d'évaluation selon la revendication 19, caractérisé par le fait qu'il comporte, d'une part, un premier moyen (61) pour identifier le dispositif (1) de détection correspondant à la solution sanguine à administrer et, d'autre part, un second moyen (62) pour identifier le dispositif (1') de détection correspondant au patient.
21. 21. Dispositif (1) de détection d'un élément naturellement non coloré, faiblement coloré ou faiblement contrasté contenu dans une solution au moins en partie constituée, soit par un échantillon de sang d'un patient, soit par du sérum contenu dans le sang d'un patient, caractérisé par le fait que ce dispositif (1) de détection est conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 15.
22. 22. Utilisation du dispositif (1) de détection selon la revendication 21 pour la détection d'une molécule sérique ou d'un type d'élément cellulaire sanguin, notamment constitué par un lymphocyte, un monocyte, un élément polynucléaire ou autre.