FR2906126A1 - Osteosynthesis device for securing osteotomy tibia opening, has groove that vertically slides to permit different angulations adjustment relative to deformation correction, and fixation of selected angle by blocking device using screws - Google Patents

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Abstract

The device has a prosthetic body (1) provided with a groove (G4) superimposing to a rehabitable osteotomy case and osteotomy wedge with an internal thread, where the device is made of a stainless steel. The body is provided with four screws (V1-V4) for fixing the body above and below an osteotomy opening, and two screws (V5, V6) for integrating the groove to the case or wedge. The groove vertically slides to permit different angulations adjustment relative to deformation correction, and to permit fixation of a selected angle, by blocking the device using the screws.

Description

La présente invention concerne un dispositif d'ostéosynthèse susceptibleThe present invention relates to an osteosynthesis device capable of

de sécuriser dans la phase de consolidation osseuse une ouverture d'ostéotomie tibiale par voie interne dans laquelle se situe une cage d'ostéotomie métallique ajourée et rhéabitable, ou toute cale d'ostéotomie adaptée à ce système.  to secure in the bone consolidation phase an internal tibial osteotomy opening in which is a perforated and reamable metal osteotomy cage, or any osteotomy wedge adapted to this system.

Cet implant est utilisé comme matériel d'ostéosynthèse généralement dans les indications de génu-varum. Ce dispositif est particulièrement adapté pour sécuriser la cage d'ostéotomie tibiale décrite dans la demande internationale n PCT/FR2006/000961, dans la mesure ou une adaptation au niveau des pattes d'angulation de la cage est réalisée. Cette adaptation est relative à la suppression de la patte inférieure de la dite cage située sous la face inférieure de cet implant. Un filetage interne solidaire de la face inférieure de la cage situé dans l'axe central de celle-ci est rajouté. La patte supérieure de la dite cage est conservée dans le même axe pour effectuer 15 les variations angulaires, et peut être bloqué en fonction de l'angle choisi avec une vis dans le filetage interne. La gorge G4 de ce dispositif représenté sur les figures 1 et 2, est superposé à la patte supérieure de cette cage d'ostéotomie dans le même axe vertical, afin d'être solidarisé par des vis.  This implant is used as osteosynthesis material generally in genu-varum indications. This device is particularly suitable for securing the tibial osteotomy cage described in International Application No. PCT / FR2006 / 000961, insofar as adaptation to the level of the angulation legs of the cage is performed. This adaptation relates to the removal of the lower leg of said cage located under the underside of this implant. An internal thread secured to the underside of the cage located in the central axis thereof is added. The upper lug of the said cage is kept in the same axis to effect the angular variations, and can be locked according to the chosen angle with a screw in the internal thread. The groove G4 of this device shown in Figures 1 and 2, is superimposed on the upper lug of the osteotomy cage in the same vertical axis, to be secured by screws.

20 Le matériau bio compatible préférentiellement utilisé pour la réalisation de cette prothèse est l'inox médical. Ses caractéristiques mécaniques sont aptes à sécuriser une charge de 150 kg environ. L'avantage de ce dispositif d'ostéosynthèse par rapport à des plaques d'ostéosynthèses classiques non spécifiques, réside avant tout dans la solidarisation possible avec toutes cales d'ostéotomie classiques ou cage d'ostéotomie décrite ci-dessus, dans la mesure où un filetage femelle à l'intérieur de ces dits implants est prévu dans leur axe central. La gorge G4 du dispositif par laquelle sont réunis par des vis d'ostéosynthèse et vis de blocage des éléments prothétiques séparés en un ensemble monobloc, permet d'assurer une meilleure répartition des contraintes.The biocompatible material preferentially used for producing this prosthesis is medical stainless steel. Its mechanical characteristics are able to secure a load of about 150 kg. The advantage of this osteosynthesis device compared to conventional nonspecific osteosynthesis plates lies above all in the possible fastening with all conventional osteotomy wedges or osteotomy cage described above, insofar as a Female thread inside these so-called implants is provided in their central axis. The G4 groove of the device by which are joined by osteosynthesis screws and locking screws separate prosthetic elements into a one-piece assembly, ensures a better distribution of stresses.

25 30 2906126 2 Le descriptif et le mode de réalisation qui vont suivre sont donnés à titre indicatif et non limitatif. Selon le descriptif : Figure 1 5 La figure 1 est une vue schématique sur laquelle est représentée le design de face du dispositif. Ce dispositif a une épaisseur d'environ 25 mm, et une hauteur de l'ordre de 60 à 70 mm. Son mode de fixation dans le tibia se fait par l'intermédiaire des vis V1, V2, V3 et V4 10 d'un diamètre par exemple de 4,5mm, et sont par exemple auto compressives à pas variable. Les vis V5 et V6 qui ont un diamètre de l'ordre de 3,5 mm, sont spécifiquement adaptées pour leur vissage dans la gorge G4. La vis V5 solidarise le dispositif à une cale ou cage d'ostéotomie. La vis V6 qui est par exemple auto compressive à pas variable, fixe et solidarise les différents éléments prothétiques du montage dans le tibia. Dans la configuration de la figure 1, la prothèse est adaptée à un tibia droit, de telle sorte que la gorge G4 se trouvant dans l'axe vertical de la vis V4, se positionne à proximité du bord médial du tibia. Le profil est le design du dispositif s'inverse pour un tibia gauche étant donné la 20 nécessité de cintrer la prothèse, afin d'assurer son modelage en profil contre la corticale du tibia, comme il sera évoqué dans le descriptif de la figure 2. Par conséquent, un modèle droit, ainsi qu'un modèle gauche sont proposé. La prothèse est positionnée dans l'axe vertical des vis V2 et V3 pratiquement au centre de la face interne du tibia, et se situant autrement dit horizontalement entre la face 25 postérieure de la tubérosité tibiale et le bord médial. L'ouverture de l'ostéotomie tibiale qui est réalisée horizontalement, se situe verticalement entre la vis V2 et V3.The description and the embodiment which follows are given for information only and are not restrictive. According to the description: Figure 1 Figure 1 is a schematic view showing the front design of the device. This device has a thickness of about 25 mm, and a height of the order of 60 to 70 mm. Its method of attachment in the tibia is via the screws V1, V2, V3 and V4 10 of a diameter for example 4.5mm, and are for example self-compressive variable pitch. The screws V5 and V6, which have a diameter of the order of 3.5 mm, are specifically adapted for screwing into the groove G4. The V5 screw secures the device to a wedge or osteotomy cage. The V6 screw which is for example self-compressive variable pitch, fixed and secures the various prosthetic elements of the assembly in the shin. In the configuration of Figure 1, the prosthesis is adapted to a right tibia, so that the groove G4 is in the vertical axis of the screw V4, is positioned near the medial edge of the tibia. The profile is the design of the device is reversed for a left tibia given the need to bend the prosthesis, to ensure its modeling profile against the cortex of the tibia, as will be mentioned in the description of Figure 2. Therefore, a right model as well as a left model are proposed. The prosthesis is positioned in the vertical axis of the screws V2 and V3 substantially in the center of the inner face of the tibia, and is in other words horizontally between the posterior surface of the tibial tuberosity and the medial edge. The opening of the tibial osteotomy which is performed horizontally, is located vertically between the screw V2 and V3.

2906126 3 Les points de fixation des vis VI et V2 se situent horizontalement dans l'épiphyse tibiale au-dessus de la ligne d'ostéotomie à environ 12 mm, et les vis inférieures V3 5 et V4 assurent la fixation sous l'ouverture de l'ostéotomie. La distance entre la ligne d'ostéotomie inférieure et la fixation par vis V3 se situe verticalement entre 8 et 16 mm environ suivant le débattement angulaire choisi, alors que la fixation par vis V4 bloque le dispositif par le bas. Toute rectification angulaire en fonction de l'épaisseur d'une cale ou cage 10 d'ostéotomie est possible, tant que les vis inférieures ne sont pas fixées dans le tibia. La gorge G4 coulisse verticalement suivant les variations angulaires en même temps que les trous de vis V3 et V4 en direction de la diaphyse lors de l'ouverture, alors que les vis V1 et V2 bloque par exemple préalablement le dispositif au niveau 15 supérieur. Figure 2 La figure 2 est une vue schématique de face située sur la face interne d'un tibia ou le dispositif est mis en place. La prothèse est cintrée en profil ainsi que la gorge G4 pour sécuriser une angulation 20 minimum, de l'ordre de 6 à 8 de correction en valgus, et se trouve à environ 1 mm de la corticale de l'os dans ces angulations au niveau de la vis V4. Préalablement, le dispositif est fixé dans la partie supérieure comme exposé dans le descriptif figure 1 par l'intermédiaire des vis V1 et V2, et après vérification de l'angle de correction, verrouillé par les vis inférieures V3, V4, V6 dans le tibia, et enfin par la 25 vis V5. Lorsque les fixations inférieures sont mises en place, l'épaisseur du dispositif permet de le cintrer en profil au fur et à mesure de l'introduction des vis inférieures, mettant ainsi le foyer d'ostéotomie en compression.The attachment points of the screws VI and V2 lie horizontally in the tibial epiphysis above the osteotomy line at about 12 mm, and the lower screws V3 and V4 provide fixation under the opening of the osteotomy. osteotomy. The distance between the lower osteotomy line and the screw fixation V3 is vertically between 8 and 16 mm depending on the angular deflection chosen, while the screw fixing V4 blocks the device from below. Any angular correction depending on the thickness of a wedge or osteotomy cage 10 is possible, as long as the lower screws are not fixed in the tibia. The groove G4 slides vertically according to the angular variations at the same time as the screw holes V3 and V4 in the direction of the diaphysis during opening, while the screws V1 and V2 for example pre-lock the device at the upper level. Figure 2 Figure 2 is a schematic front view on the inner face of a tibia or the device is put in place. The prosthesis is bent in profile and the groove G4 to secure a minimum angulation 20, of the order of 6 to 8 valgus correction, and is about 1 mm from the cortex of the bone in these angulations at the of the V4 screw. Previously, the device is fixed in the upper part as explained in the description figure 1 by means of the screws V1 and V2, and after verification of the correction angle, locked by the lower screws V3, V4, V6 in the tibia and finally by screw V5. When the lower fasteners are put in place, the thickness of the device makes it possible to bend it in profile as the lower screws are introduced, thus putting the osteotomy focus into compression.

2906126 4 Pour une correction angulaire maximum de l'ordre de 14 , la distance située entre la 5 corticale de l'os et l'extrémité du dispositif au niveau de la vis V4 est de l'ordre de 3 mm. Or, la prothèse est suffisamment malléable pour devenir affleurante à la corticale de l'os dans cette localisation lors de sa fixation quelque soit l'angle retenu, par la compression exercée lors de l'introduction des vis inférieures. La solidarisation entre 10 ce dispositif d'ostéosynthèse et toute cale ou cage d'ostéotomie, se situe au niveau de la gorge G4 par l'intermédiaire des deux vis V5 et V6. La vis V5 qui est introduite dans un filetage interne d'une cale ou cage d'ostéotomie par l'intermédiaire de la gorge G4, assure le blocage de l'angulation et la solidarisation entre les deux implants respectifs dans la limite du débattement 15 angulaire vertical OV6 se situant approximativement entre 6 et 14 . La vis V6 solidarise la gorge G4 superposée à la patte supérieure de la cage d'ostéotomie évoqué ci-dessus, ou constitue une fixation supplémentaire dans le tibia lors d'un montage avec une cale d'ostéotomie. Principe de montage Le dispositif qui peut être associé à une cale ou cage d'ostéotomie afin de sécuriser l'ouverture d'une ostéotomie tibiale par addition interne, implique un montage différent suivant le choix entre ces deux implants. Associé à une cale d'ostéotomie, laquelle détermine un angle de correction fixe, le dispositif se solidarise sur le filetage interne de la dite cale tout en étant temporairement bloqué à l'aide d'un tournevis, en repérant au préalable son emplacement exact sur la face interne du tibia. La vérification du profil du dispositif doit être faite, de telle sorte qu'une compression adéquate soit réalisée lors de la mise en place des vis dans le tibia. L'emplacement des fixations par vis est repéré, le trajet des vis réalisé à la mèche, 30 et enfin le dispositif fixé définitivement.For a maximum angular correction of the order of 14, the distance between the cortex of the bone and the end of the device at the screw V4 is of the order of 3 mm. However, the prosthesis is sufficiently malleable to become flush with the cortex of the bone in this location when it is fixed whatever the angle retained by the compression exerted when the lower screws are inserted. The connection between this osteosynthesis device and any wedge or osteotomy cage is located at the groove G4 via the two screws V5 and V6. The screw V5 which is inserted into an internal thread of a wedge or osteotomy cage via the groove G4, ensures the blocking of the angulation and the connection between the two respective implants in the limit of angular deflection. vertical OV6 is approximately between 6 and 14. The screw V6 secures the groove G4 superimposed on the upper lug of the osteotomy cage mentioned above, or constitutes an additional fixation in the shin during an assembly with an osteotomy wedge. Mounting principle The device that can be associated with a wedge or osteotomy cage to secure the opening of a tibial osteotomy by internal addition, involves a different mounting depending on the choice between these two implants. Associated with an osteotomy wedge, which determines a fixed angle of correction, the device is secured to the internal thread of said wedge while being temporarily blocked with a screwdriver, by identifying in advance its exact location on the inner side of the tibia. Verification of the device profile should be done, so that adequate compression is achieved when placing the screws in the shin. The location of the fasteners by screw is identified, the path of the screws made to the wick, and finally the device permanently fixed.

2906126 5 Associé à une cage d'ostéotomie, le montage est à titre indicatif le suivant : Après avoir déterminé le gabarit de cage adéquate au niveau de l'encombrement de l'ouverture d'ostéotomie, la cage et le dispositif sont assemblés et maintenus par un tournevis fileté introduit dans le filetage interne de la cage.In conjunction with an osteotomy cage, the assembly is indicative of the following: After determining the appropriate cage template at the size of the osteotomy opening, the cage and the device are assembled and maintained. by a threaded screwdriver inserted into the internal thread of the cage.

5 L'ensemble est positionné dans l'ouverture d'ostéotomie, et un manchon distracteur amovible fixé temporairement sur le tournevis, permet d'écarter verticalement la face supérieure de la face inférieure de la cage, faisant ainsi office de levier. L'écartement de l'angulation choisi est déterminé, puis temporairement bloqué à l'aide du tournevis.The assembly is positioned in the osteotomy opening, and a removable distractor sleeve temporarily attached to the screwdriver allows the upper face of the underside of the cage to be moved vertically apart, thereby acting as a lever. The spacing of the chosen angulation is determined, then temporarily blocked with the screwdriver.

10 Un contrôle de l'angulation est réalisé par un viseur d'ostéotomie à ce stade de l'intervention. L'emplacement des trous de vis est repéré, et l'on vérifie le bon positionnement de la cage et du dispositif sur le tibia avant toute fixation, par le jeu possible de l'articulation du système.An angulation control is performed by an osteotomy sight at this stage of the procedure. The location of the screw holes is identified, and it is verified the correct positioning of the cage and the device on the shin before fixing, by the possible play of the articulation of the system.

15 Le tournevis bloque temporairement le dispositif sur la cage, et le distracteur est retiré. Des trous de mèche sont réalisés dans les trous supérieurs du dispositif. Puis les deux vis supérieures fixent le dispositif par le haut. Le trajet des vis ne doit pas modifier par leur trajectoire le positionnement sur le plan 20 horizontal de la cage, afin d'éviter une translation entre la face interne et la face postérieure du tibia lors du vissage du dispositif, ce qui suppose un gabarit de cage adéquate. Avant d'effectuer la fixation des vis inférieures du dispositif, il est souhaitable à ce stade d'articuler le système à l'aide du distracteur remis en place, et de contrôler 25 l'angulation par le mesureur d'angle. Le manchon distracteur est à nouveau retiré après ces vérifications, tandis que le tournevis fileté bloque temporairement la cage et le dispositif. Le trajet des vis inférieures est préparé à la mèche, puis les dites vis mise en place, mettant ainsi le foyer d'ostéotomie en compression.The screwdriver temporarily blocks the device on the cage, and the distractor is removed. Hole holes are made in the upper holes of the device. Then the two upper screws fix the device from above. The path of the screws must not alter their trajectory the positioning on the horizontal plane of the cage, to avoid a translation between the inner face and the rear face of the tibia when screwing the device, which assumes a template of adequate cage. Before attaching the lower screws of the device, it is desirable at this point to articulate the system with the distractor in place, and to control angulation by the angle meter. The distractor sleeve is removed again after these checks, while the threaded screwdriver temporarily blocks the cage and the device. The path of the lower screws is prepared with the wick, then said screws set up, thus putting the focus of osteotomy in compression.

35 Le tournevis est finalement retiré, et la vis de blocage de la cage mise en place dans le débattement vertical OV6 de la gorge G4. Les greffons osseux peuvent être introduits dans la cage.The screwdriver is finally removed, and the locking screw of the cage set up in the vertical clearance OV6 of the groove G4. Bone grafts can be introduced into the cage.

Claims (1)

REVENDICATIONS 1) Dispositif d'ostéosynthèse susceptible de sécuriser dans la phase de consolidation osseuse une cage d'ostéotomie rhéabitable, ou toute cale d'ostéotomie pourvue d'un filetage interne dans leur axe central, dispositif caractérisé en ce qu'il comprend un corps prothétique 1 comportant une gorge G4 se superposant à la cale ou cage d'ostéotomie disposant d'un filetage interne, et comportant des vis V1, V2, V3 et V4 pour la fixation du corps prothétique 1 au dessus et au dessous de l'ouverture d'ostéotomie, et des vis V5, V6 pour la solidarisation de la gorge G4 à la cale ou cage d'ostéotomie ; la gorge G4 coulisse verticalement ce qui permet un réglage de différentes angulations relatives à la correction d'une déformation, ainsi que la fixation de l'angle choisi, par blocage du système par l'intermédiaire de vis.  1) Osteosynthesis device capable of securing in the bone consolidation phase a rheumatoid osteotomy cage, or any osteotomy wedge provided with an internal thread in their central axis, characterized in that it comprises a prosthetic body 1 having a groove G4 superimposed on the wedge or osteotomy cage having an internal thread, and having screws V1, V2, V3 and V4 for fixing the prosthetic body 1 above and below the opening of osteotomy, and screws V5, V6 for securing the groove G4 to the wedge or osteotomy cage; the groove G4 slides vertically which allows adjustment of different angles relative to the correction of a deformation, as well as the fixing of the chosen angle, by blocking the system by means of screws.
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