FR2892296A1 - Intragastric balloon for e.g. man, has tubing with two canals and retrieved via endoscopic channel by using biopsy forceps, where canals of tubing have volume that is modified and tubing is reintroduced in stomach of patient - Google Patents

Intragastric balloon for e.g. man, has tubing with two canals and retrieved via endoscopic channel by using biopsy forceps, where canals of tubing have volume that is modified and tubing is reintroduced in stomach of patient Download PDF

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Abstract

The balloon has a tubing with 2 canals and used for initial filling, where the tubing is left in a gastric lumen. The tubing is retrieved via endoscopic channel by using a biopsy forceps and removed from the mouth of a patient. The balloon remains in place in the stomach of the patient. The volume of the canals of the tubing is modified and the tubing is reintroduced in the stomach of the patient by using the biopsy forceps. The structure of the balloon is reinforced locally, circumferentially or not, such that reinforcement is responsible for bending. An independent claim is also included for a system permitting a secured extraction of intra-gastric balloon with filler connection.

Description

DESCRIPTION Dénomination : ballon intra-gastrique avec dispositif deDESCRIPTION Denomination: intragastric balloon with

remplissage, comportant 2 canaux, en chien de fusil , accessible par voie endoscopique, utilisable pour,le traitement de la prise en charge pondérale  filling, with 2 channels, in rifle barrel, accessible endoscopically, usable for the treatment of weight management

But : faciliter le remplissage initial puis permettre de moduler le volume du ou des ballons pendant le temps de son séjour intra-gastrique, en gardant toujours le même ballon.  Aim: to facilitate the initial filling then allow to modulate the volume of the balloon (s) during the time of its intragastric stay, always keeping the same balloon.

Principe : le ballon est relié de façon fixe à une tubulure, à 2 canaux, qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique. Cette tubulure peut être facilement récupérée par voie endoscopique à l'aide d'une pince à biopsie, puis retirée à la bouche du patient, le ballon restant en place dans l'estomac. On procède alors à la modification de volume par chacun des canaux. Puis la tubulure à double canal superposés est à nouveau réintroduite dans l'estomac toujours à l'aide d'une pince à biopsie. L'opération de modification du volume peut être renouvelée sans difficulté.  Principle: The balloon is fixedly connected to a 2-channel tubing, which is used for initial filling and then left in the gastric lumen. This tubing can be easily retrieved endoscopically using a biopsy forceps and removed to the patient's mouth with the balloon remaining in the stomach. The volume is then changed by each of the channels. The superimposed double-lumen tubing is then reintroduced into the stomach again using a biopsy forceps. The volume change operation can be repeated without difficulty.

Représentation Ftgore5~1A_1B_ C - -1(J. d1 . 4F.  Representation Ftgore5 ~ 1A_1B_ C - -1 (J dl 4F.

Dénomination et principe : Système permettant l'extraction sécurisée d'un ou de plusieurs ballon(s) intra-gastrique(s) avec raccord de remplissage, mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale. Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure (à un ou plusieurs canaux) qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique (raccord de remplissage). Ce système de retrait est composé de 2 dispositifs différents qui peuvent être envisagés isolément ou en association : fil(s) de renfort (terminologie proposée à titre indicatif : SafetyWire) et pince sécurisée (terminologie proposée à titre indicatif : SafetyForceps). Terminologie proposée pour l'ensemble , à titre indicatif : SafetyExtract  Denomination and principle: System allowing the secure extraction of one or more intragastric balloon (s) with filling connection, set up by mouth for the treatment of overweight. The balloon (s) is (are) fixedly connected to a tubing (one or more channels) which is used for the initial filling and then left in the gastric lumen (filling connection). This removal system is composed of 2 different devices that can be considered separately or in combination: reinforcing wire (s) (indicative terminology: SafetyWire) and secure clamp (indicative terminology: SafetyForceps). Proposed Terminology for the set, as a guide: SafetyExtract

But : éviter le désaccouplement du raccord de remplissage et du ballon(s) lorsque l'opérateur tire dessus pour extraire le(s) ballon(s) encore situé(s) dans le tube digestif et ainsi sécuriser le retrait.  Aim: to avoid uncoupling of the filling connector and the balloon (s) when the operator pulls it to extract the balloon (s) still located in the digestive tract and thus secure the withdrawal.

Représentation du ballon gastrique avec raccord de remplissage : (représentation simplifiée : il peut y avoir un ou plusieurs ballons connectés au raccord de remplissage qui peut comporter plusieurs canaux) (f i lute- 2 . fi  Representation of the gastric balloon with filling connection: (simplified representation: there may be one or more balloons connected to the filling connection, which may comprise several channels) (FIG.

Représentation du système de fil(s) de renfort : (Fr 2 - t3)  Representation of reinforcement yarn system (s): (Fr 2 - t3)

Le ballon et sa tubulure fixe sont renforcés avec un système de fil très fin, solide (métallique ou synthétique), inclus dans le matériau de composition du raccord de remplissage et du ballon(s). Représentation de la pince sécurisée : `Fi 5urc. z c_)  The balloon and its fixed tubing are reinforced with a very fine wire system, solid (metallic or synthetic), included in the composition material of the filling connection and the balloon (s). Representation of the secure clamp: `Fi 5urc. z c_)

Une pince à biopsie classique utilisée pour la réalisation de biopsies par voie endoscopique est marquée à l'aide d'un repère à la longueur exacte de la longueur du raccord de remplissage à laquelle on ajoute quelques millimètres. La pince est d'abord utilisée pour attraper le raccord de remplissage dans le tube digestif supérieur, sous contrôle endoscopique, par l'intermédiaire du canal opérateur de l'endoscope. Le raccord de remplissage est ainsi remonté à l'extérieur de la bouche du patient. Après retrait du bouchon, on introduit alors la pince à l'intérieur du raccord de remplissage, sur toute la longueur du raccord, jusqu'au repère. On est ainsi certain que l'extrémité de la pince est bien située dans la lumière du ballon, en dessous de l'épaulement qui correspond à la jonction ballon(s)-raccord. La pince est alors ouverte en grand, de sorte que l'ouverture des coupelles ne lui peiniette plus de remonter dans le raccord de remplissage. On solidarise alors la pince maintenue ouverte avec le raccord de remplissage. L'opérateur n'a plus alors qu'à tirer l'ensemble à l'extérieur, permettant la remontée sécurisée du ou des ballons, puisque les coupelles déployées de la pince viennent soutenir l'épaulement par en-dessous, c'est à dire par l'intérieur du ballon(s). 2-Dénomination : ballon intra-gastrique avec dispositif de remplissage accessible par voie endoscopique, utilisable pour le traitement de la prise en charge pondérale  A conventional biopsy forceps used for performing endoscopic biopsies is marked with a mark at the exact length of the length of the filling connector to which is added a few millimeters. The forceps is first used to catch the filling connection in the upper digestive tract, under endoscopic control, via the endoscope's operating channel. The filling connection is thus reassembled outside the patient's mouth. After removal of the plug, the clamp is then introduced into the filling connection, over the entire length of the connection, up to the mark. It is thus certain that the end of the clamp is located in the balloon lumen, below the shoulder which corresponds to the balloon junction (s). The clamp is then opened in large, so that the opening of the cups does not peiniette more to go back in the filler. The clamp held open with the filling connection is then secured. The operator then only has to pull the assembly outside, allowing the safe ascending of the balloon (s), since the deployed cups of the clip support the shoulder from below, it is necessary to say from inside the balloon (s). 2-Denomination: intragastric balloon with filling device accessible endoscopically, used for the treatment of weight management

But : faciliter le remplissage initial puis permettre de moduler le volume du ballon pendant le temps de sa pose, en gardant toujours le même ballon.  Purpose: to facilitate the initial filling then allow to modulate the volume of the balloon during the time of its installation, always keeping the same balloon.

Principe : le ballon est relié de façon fixe à une tubulure qui sert ais remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique. Le ballon et sa tubulure fixe sont posés sur un fil-guide mis en place préalablement par voie endoscopique, qui est glissé à travers les fils fixés sur le raccord. En effet, la tubulure comporte plusieurs fils fixes qui permettent de la saisir à l'aide d'une pince à biopsie. Cette tubulure peut être facilement récupérée par voie endoscopique à l'aide d'une pince à biopsie, puis retirée à la bouche, le ballon restant en place dans l'estomac. On procède alors à la modification de volume, puis la tubulure est à nouveau réintroduite dans l'estomac toujours à l'aide d'une pince à biopsie. L'opération de modification du volume peut être renouvelée sans difficulté.  Principle: The balloon is fixedly connected to a tubing that serves as an initial filling and then abandoned in the gastric lumen. The balloon and its fixed tubing are placed on a guide wire previously placed by endoscopic route, which is slid through the son fixed on the fitting. Indeed, the tubing has several fixed son which can grasp it with a biopsy forceps. This tubing can be easily retrieved endoscopically using a biopsy forceps, and then removed to the mouth with the balloon remaining in the stomach. The volume is then changed, and then the tubing is reintroduced into the stomach again using a biopsy forceps. The volume change operation can be repeated without difficulty.

Représentation : f l3c)re 3 Dénomination :  Representation: f l3c) re 3 Denomination:

Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) ou non à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux. Le(s) ballon(s) prend un aspect cintré lorsqu'il est(sont) rempli(s). Cette caractéristique lui(leur) permet d'avoir une forme en 8 ou en omega , ou en Bibendum . Cette disposition volumétrique particulière du ballon(s) lui(leur) permet de mieux s'adapter à la morphologie gastrique, afin d'améliorer la tolérance. Terminologie proposée : SafetyBee Principe :  Medical device set up orally for the treatment of overweight which consists of one or more gastric balloon (s), associated (s) or not with a filling connection to one or more channels. The balloon (s) takes a bent appearance when it is (are) filled. This characteristic allows them to have a shape in 8 or in omega, or in Bibendum. This particular volumetric arrangement of the balloon (s) him (their) allows to better adapt to the gastric morphology, to improve tolerance. Proposed Terminology: SafetyBee Principle:

Le(s) ballon(s) est, ou non, relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonnée dans la lumière gastrique après la pose et permet de varier le remplissage à distance.  The balloon (s) is or are not fixedly connected to a one or more channel tubing for initial filling. The filling connection is abandoned in the gastric lumen after installation and allows to vary the filling at a distance.

La structure du ballon est renforcée localement, circonférentiellement ou pas, de sorte que ce renfort (par exemple une structure acrylique, une densification localisée du silicone, ou un système de fil solide synthétique inclus dans l'enveloppe du ballon) soit responsable d'un cintrage d'autant plus marqué que le remplissage est important.  The structure of the balloon is reinforced locally, circumferentially or not, so that this reinforcement (for example an acrylic structure, a localized densification of the silicone, or a system of synthetic solid yarn included in the envelope of the balloon) is responsible for a bending all the more marked as filling is important.

Ce dispositif peut être associé à un système de renforcement également inclus dans la structure du ballon afin de sécuriser le retrait. Ce dispositif a déjà été déposé sous forme d'enveloppe Soleau par les mêmes auteurs, avec une terminologie proposée de : SafetyWire. Pei -.\t rai ~~rc C{ . CI Dénomination : Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitemênt de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux. Terminologie proposée : SafetyTube  This device can be associated with a reinforcement system also included in the structure of the balloon to secure the withdrawal. This device has already been deposited as a Soleau envelope by the same authors, with a proposed terminology of: SafetyWire. Pei -. CI Name: Oral medical device for the treatment of overweight which consists of one or more gastric balloon (s) associated with a single or multiple canal filling connection . Proposed terminology: SafetyTube

Principe : Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose et permet, après traction de l'extrémité distale à la bouche, de modifier le remplissage ou la vidange, tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le raccord enroulé sur lui-même occupe alors un cylindre virtuel d'environ 2 à 4 cm de diamètre et environ 4 à 6 cm de longueur. Cette disposition permet d'éviter que le raccord ne franchisse le pylore et ne provoque une traction du ballon vers le pylore en raison des contractions du tube digestif En effet dans ce cas, le(s) ballon(s) pourraient venir obturer le pylore.  Principle: The balloon (s) is fixedly connected to a single or multiple channel, which is used for initial filling. The filling connector is left in the gastric lumen after insertion and allows, after pulling the distal end to the mouth, to change the filling or emptying, while leaving the balloon (s) in the stomach . This one or more channel filler is preformed so that it spontaneously winds on itself as a spring or as a spiral. The wound connection on itself occupies a virtual cylinder about 2 to 4 cm in diameter and about 4 to 6 cm in length. This arrangement makes it possible to prevent the fitting from crossing the pylorus and causing the balloon to pull towards the pylorus because of the contractions of the digestive tract. In this case, the balloon (s) could come to seal the pylorus.

L'enroulement sur lui-même du raccord de remplissage doit lui permettre de rester dans l'estomac, sans franchissement du pylore. è SPr~Y a ~^ Stéurc ; s- Dénomination : Dispositif médical constitué d'un système de ballons gastriques solidarisés entre eux avec raccord de remplissage à plusieurs canaux, mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale. Terminologie proposée : SafetyCluster  The winding on itself of the filling connection must allow it to remain in the stomach, without crossing the pylorus. è SPr ~ Y a ~ ^ Stéurc; s- Denomination: Medical device consisting of a system of gastric balloons secured together with multi-channel filling connector, placed in place for the treatment of overweight. Proposed Terminology: SafetyCluster

Principe : Les ballons sont reliés de façon fixe à une tubulure à plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonnée dans la lumière gastrique.  Principle: The balloons are fixedly connected to a multi-channel manifold, which is used for initial filling. The filling connection is abandoned in the gastric lumen.

But : permettre de remplir un volume gastrique plus important qu'avec un ballon classique unique, en s'adaptant à l'anatomie gastrique mieux que ne le ferait un ballon unique. De surcroît, l'opérateur peut choisir de remplir un seul ballon initialement puis de remplir un deuxième ou d'autres ultérieurement. Le raccord de remplissage permet également de sécuriser le retrait. Tl suffit de tirer vers l'extérieur pour remonter les ballons solidaires entre eux. Riz 5rir li r: i S)rC C Dénomination : Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux. Terminologie proposée : SafetyWing  Aim: to fill a larger gastric volume than with a single conventional balloon, adapting to gastric anatomy better than a single balloon. In addition, the operator can choose to fill a single balloon initially and then fill a second or other later. The fill connector also helps secure the removal. Just pull out to raise the balloons solidarity between them. Rice 5rir li r: i S) rC C Denomination: Oral medical device for the treatment of overweight which consists of one or more gastric balloon (s), associated with a filling connection to one or more channels. Proposed Terminology: SafetyWing

Ce nouveau concept complète ceux déjà enregistrés auprès de l'Institut National de la Propriété Industrielle ( INPI ) au travers de plusieurs enveloppes SOLEAU 1- SafetyBalloon (terminologie proposée) = système de ballon avec raccord simple N 154971 enregistrée le 5/02/2003 auprès de l'INPI 2- SafetyGast (terminologie proposée) = système de ballons multiples avec raccord à simple, ou double ou multiple canaux N 240600, enregistrée le 26/09/2005 auprès de l'INPI 3- "SafetyExtract" (SafetyForceps + SafetyExtract) (terminologies proposées) = système sécurisé de retrait des ballons gastriques, N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 3/10/2005 auprès de l'INPI 4- SafetyCluster (terminologie proposée) = autre système de ballons multiples, N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 4/10/2005 auprès de l'INPI 5- SafetyBee (terminologie suggérée) = ballon cintré qui s'adapte a la morphologie gastrique, Na en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 5/10/2005 auprès de l'INPI 6- SafetyTube (terminologie proposée) = système de raccord rétractable N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 5/10/2005 auprès de l'INPI Principe : ( -i t'i e-\r -  This new concept complements those already registered with the National Institute of Industrial Property (INPI) through several envelopes SOLEAU 1- SafetyBalloon (terminology proposed) = balloon system with single connector N 154971 registered on 5/02/2003 from of the INPI 2- SafetyGast (proposed terminology) = multiple balloon system with connection to single, or double or multiple channels N 240600, registered on 26/09/2005 with the INPI 3- "SafetyExtract" (SafetyForceps + SafetyExtract ) (proposed terminology) = secure gastric balloon withdrawal system, N pending at the filing date of this new Soleau envelope, registered on 3/10/2005 with the INPI 4- SafetyCluster (proposed terminology) = other system of multiple balloons, N waiting on the date of deposit of this new envelope Soleau, registered on 4/10/2005 with the INPI 5- SafetyBee (suggested terminology) = balloon ntre adapted to the gastric morphology, Na pending the filing date of this new envelope Soleau, registered on 5/10/2005 with the INPI 6- SafetyTube (proposed terminology) = retractable connection system N en pending the filing date of this new Soleau envelope, registered on 5/10/2005 with the INPI Principle: (-i t'i e- \ r -

Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial, Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose. Dès lors que le(s) ballon(s) est abandonné(s) dans l'estomac, la traction de l'extrémité distale du raccord à la bouche permet de modifier le remplissage ou la vidange du ballon(s), tout en laissant le(s) ballon(s), dans l'estomac.  The balloon (s) is (are) fixedly connected to a single or multi-channel tubing, which is used for initial filling. The filling connection is left in the gastric lumen after insertion. As soon as the balloon (s) is left in the stomach, the pulling of the distal end of the connector to the mouth makes it possible to modify the filling or the emptying of the balloon (s), while leaving the balloon (s), in the stomach.

Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le raccord enroulé sur lui-même occupe alors un cylindre virtuel d'environ 2 à 4 cm de diamètre et environ 4 à 6 cm de longueur. Cette disposition permet d'éviter que le raccord ne franchisse le pylore et ne provoque une traction du ballon vers le pylore en raison des contractions du tube digestif En effet dans ce cas, le(s) ballon(s) pourrait(ent) venir obturer le pylore.  This one or more channel filler is preformed so that it spontaneously winds on itself as a spring or as a spiral. The wound connection on itself occupies a virtual cylinder about 2 to 4 cm in diameter and about 4 to 6 cm in length. This arrangement makes it possible to prevent the fitting from crossing the pylorus and causing the balloon to pull towards the pylorus because of the contractions of the digestive tract. In this case, the balloon (s) could (s) come to close the pylorus.

L'enroulement sur lui-même du raccord de remplissage doit lui permettre de rester dans l'estomac, sans franchissement du pylore.  The winding on itself of the filling connection must allow it to remain in the stomach, without crossing the pylorus.

Par rapport au dispositif préalablement déposé et dénommé à titre indicatif SafetyTube , la nouveauté est que le(s) ballon(s) a une forme(s) telle(s) que le raccord enroulé sur lui-même vient s'encastrer à l'intérieur. Une fois largué dans l'estomac, le raccord se recroqueville sur lui même de sorte qu'il remplit un volume virtuel d'environ 2 à 4 cm de diamètre et environ 4 à 6 cm de longueur qui vient s'encastrer entre les boudins latéraux du ballon(s). Il n'y a alors plus de migration possible du raccord à travers le pylore.  Compared to the device previously filed and named SafetyTube, the novelty is that the ball (s) has a shape (s) such (s) that the wound connection on itself comes to fit into the inside. Once dropped into the stomach, the connection is curled up on itself so that it fills a virtual volume of about 2 to 4 cm in diameter and about 4 to 6 cm in length that fits between the lateral flanges balloon (s). There is no longer any possible migration of the connection through the pylorus.

Dénomination : Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux, rétractable(s). Terminologie proposée : SafetyEars  Denomination: Oral medical device for the treatment of overweight which consists of one or more gastric balloon (s), associated with a filling connection to one or more channels, retractable (s). Proposed Terminology: SafetyEars

Ce nouveau concept complète ou s'associe à ceux déjà enregistrés auprès de l'Institut National de la Propriété Industrielle ( INPI ) au travers de plusieurs enveloppes SOLEAU : 1- SafetyBalloon (terminologie proposée) = système de ballon avec raccord simple N 154971 enregistrée le 5/02/2003 auprès de l'INPI 2- SafetyGast (terminologie proposée) = système de ballons multiples avec raccord à simple, ou double ou multiple canaux N 240600, enregistrée le 26/09/2005 auprès de l'IN-PI 3- "SafetyExtract" (SafetyForceps + SafetyExtract) (terminologies proposées) = système sécurisé de retrait des ballons gastriques, Na en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 3/10/2005 auprès de l'INPI 4- SafetyCluster (terminologie proposée) = autre système de ballons multiples, N' en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 4/10/2005 auprès de l'INPI 5- SafetyBee (terminologie suggérée) = ballon cintré qui s'adapte a la morphologie gastrique, N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 5/10/2005 auprès de l' LhrPI 6- SafetyTube (terminologie proposée) = système de raccord rétractable N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 5/10/2005 auprès de l'INPI 7- SafetyWing (terminologie proposée) = système de raccord rétractable et encastrable N en attente à la date de dépôt de cette nouvelle enveloppe Soleau, enregistrée le 10/10/2005 auprès de l'INPI  This new concept complements or associates with those already registered with the National Institute of Industrial Property (INPI) through several envelopes SOLEAU: 1- SafetyBalloon (proposed terminology) = balloon system with simple fitting N 154971 registered on 5/02/2003 from INPI 2- SafetyGast (proposed terminology) = multiple balloon system with single, double or multiple N channel connection 240600, registered on 26/09/2005 with IN-PI 3 - "SafetyExtract" (SafetyForceps + SafetyExtract) = secure system for the removal of gastric balloons, Na pending the filing date of this new Soleau envelope, registered on 3/10/2005 with INPI 4- SafetyCluster (proposed terminology) = another system of multiple balloons, N 'pending on the date of filing of this new Soleau envelope, registered on 4/10/2005 with the INPI 5- SafetyBee (suggested terminology = arched balloon adapted to the gastric morphology, N waiting on the date of deposit of this new Soleau envelope, registered on 5/10/2005 with the LhrPI 6- SafetyTube (proposed terminology) = system of retractable fitting N pending at the filing date of this new Soleau envelope, registered on 5/10/2005 with the INPI 7- SafetyWing (proposed terminology) = retractable and recessed fitting system N pending on the filing date of this new Soleau envelope, registered on 10/10/2005 with the INPI

Principe : (~1G~ Js e 8)Principle: (~ 1G ~ Js e 8)

Le(s) ballon(s) mis en place dans l'estomac comporte(nt) 2 zones pariétales renforcées, en miroir , reliées entre elles par un pont inextensible dont la longueur aura été déterminée préalablement, situé au centre du ballon(s). Lorsque le(s) ballon(s) est rempli, ces 2 zones de résistance solidaires entre elles par l'intermédiaire du pont (par exemple un fil solide synthétique), inclues dans la structure du ballon(s), déforment le(s) ballon(s) qui prend un aspect en S .  The balloon (s) placed in the stomach has (s) 2 reinforced parietal areas, mirrored, interconnected by an inextensible bridge whose length has been previously determined, located in the center of the ball (s) . When the ball (s) is filled, these 2 zones of resistance joined to each other via the bridge (for example a synthetic solid thread), included in the structure of the balloon (s), deform the (s) balloon (s) which takes an aspect in S.

Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose. Dès lors que le(s) ballon(s) est abandonné(s) dans l'estomac, la traction de l'extrémité distale du raccord à la bouche permet de modifier le -remplissage ou la vidange du ballon(s), tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé et spontanément rétractable de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le raccord enroulé sur lui-même occupe alors un cylindre virtuel d'environ 1 à 4 cm de diamètre et environ 3 à 6 cm de longueur. Cette disposition permet d'éviter que le raccord ne franchisse le pylore et ne provoque une traction du ballon vers le pylore en raison des contractions du tube digestif. En effet dans ce cas, le(s) ballon(s) pourrait(ent) venir obturer le pylore.  The balloon (s) is fixedly connected to a one or more channel tubing, which serves as the initial fill. The filling connection is left in the gastric lumen after installation. As soon as the balloon (s) is left in the stomach, pulling the distal end of the connector to the mouth makes it possible to modify the filling or emptying of the balloon (s), while leaving the balloon (s) in the stomach. This one or more channel filling connector is preformed and spontaneously retractable so that it spontaneously winds on itself as a spring or as a spiral. The wound connection on itself occupies a virtual cylinder about 1 to 4 cm in diameter and about 3 to 6 cm in length. This arrangement makes it possible to prevent the fitting from crossing the pylorus and causing the balloon to pull towards the pylorus because of the contractions of the digestive tract. Indeed in this case, the balloon (s) could (s) come to close the pylorus.

L'enroulement sur lui-même du raccord de remplissage doit lui permettre de rester dans l'estomac, sans franchissement du pylore. En effet, cette spirale vient s'encastrer entre les 2 lobes du ballon(s).  The winding on itself of the filling connection must allow it to remain in the stomach, without crossing the pylorus. Indeed, this spiral is embedded between the 2 lobes of the balloon (s).

Par rapport au dispositif préalablement déposé et dénommé à titre indicatif SafetyTube , la nouveauté est que le(s) ballon(s) a une forme(s) telle(s) que le raccord enroulé sur lui-même vient s'encastrer entre les 2 lobes formés par le remplissage du ballon(s). D'autre part, la forme globale ovoïde du ballon(s) s'adapte mieux à la morphologie gastrique, ce qui éloigne le raccord rétracté du pylore puisqu'il aura tendance à se trouver perpendiculairement au grand axe de l'estomac. Le raccord d'une longueur d'environ 50 à 55 cm est enroulé sur lui-même comme un ressort. Lorsqu'on tire l'extrémité, il se déplie jusqu'à devenir rectiligne, permettant au bouchon distal de sortir à la bouche du patient permettant son remplissage ou sa vidange alors que le ou les ballons restent dans la lumière gastrique. Lorsque l'on lâche I'extrémité, il se rétracte sur lui-même en spirale et ce cylindre virtuel vient se rétracter entre les 2 lobes du ballon dont le cintrage est du au pont inextensible situé au centre du ballon reliant 2 zones de renforcement pariétaux inclues dans la structure du ballon.  Compared to the device previously filed and named SafetyTube, the novelty is that the (s) ball (s) has a shape (s) such (s) that the connector wound on itself is embedded between the 2 lobes formed by filling the balloon (s). On the other hand, the ovoid overall shape of the balloon (s) adapts better to gastric morphology, which distances the retracted fitting from the pylorus since it will tend to be perpendicular to the major axis of the stomach. The connection length of about 50 to 55 cm is wound on itself like a spring. When pulling the end, it unfolds to become straight, allowing the distal plug to exit to the patient's mouth for filling or emptying while the balloon or balloons remain in the gastric lumen. When the end is released, it retracts on itself in a spiral and this virtual cylinder is retracted between the two lobes of the balloon whose bending is due to the inextensible bridge located in the center of the balloon connecting two zones of parietal reinforcement included in the balloon structure.

Claims (5)

REVENDICATIONS 1. Principe : le ballon est relié de façon fixe à une tubulure, à 2 canaux, qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique. Cette ,tubulure peut être facilement récupérée par voie endoscopique à l'aide d'une pince à biopsie, puis retirée à la bouche du patient, le ballon restant en place dans l'estomac. On procède alors à la modification de volume par chacun des canaux. Puis la tubulure à double canal superposés est à nouveau réintroduite dans l'estomac toujours à l'aide d'une pince à biopsie. L'opération de modification du volume peut être renouvelée sans difficulté.  1. Principle: the balloon is fixedly connected to a 2-channel tubing, which is used for initial filling and then left in the gastric lumen. This tubing can be easily retrieved endoscopically using a biopsy forceps, and then removed to the patient's mouth with the balloon remaining in the stomach. The volume is then changed by each of the channels. The superimposed double-lumen tubing is then reintroduced into the stomach again using a biopsy forceps. The volume change operation can be repeated without difficulty. 2. Dénomination et principe : Système permettant l'extraction sécurisée d'un ou de plusieurs ballon(s) intra-gastrique(s) avec raccord de remplissage, mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale. Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure (à un ou plusieurs canaux) qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique (raccord de remplissage).  2. Denomination and principle: System allowing the secure extraction of one or more intragastric balloon (s) with filling connection, set up by mouth for the treatment of overweight. The balloon (s) is (are) fixedly connected to a tubing (one or more channels) which is used for the initial filling and then left in the gastric lumen (filling connection). 3. Ce système de retrait est composé de 2 dispositifs différents qui peuvent être envisagés isolément ou en association : fil(s) de renfort (terminologie proposée à titre indicatif : SafetyWire) et pince sécurisée (terminologie proposée à titre indicatif : SafetyForcepsl. Terminologie proposée pour l'ensemble , à titre indicatif : SafetyExtract  3. This removal system is composed of 2 different devices that can be considered separately or in combination: reinforcing wire (s) (indicative terminology: SafetyWire) and secure clamp (suggested terminology: SafetyForcepsl) Proposed Terminology overall, for guidance: SafetyExtract 4. Principe : le ballon est relié de façon fixe à une tubulure qui sert au remplissage initial puis qui est abandonnée dans la lumière gastrique. Le ballon et sa tubulure fixe sont posés sur un fil-guide mis en place préalablement par voie endoscopique, qui est glissé à travers les fils fixés sur le raccord. En effet, la tubulure comporte plusieurs fils fixes qui permettent de la saisir à l'aide d'une pince à biopsie. Cette tubulure peut être facilement récupérée par voie endoscopique à l'aide d'une pince à biopsie, puis retirée à la bouche, le ballon restant en place dans l'estomac. On procède alors à la modification de volume, puis la tubulure est à nouveau réintroduite dans l'estomac toujours à l'aide d'une pince à biopsie. L'opération de modification du volume peut être renouvelée sans difficulté.  4. Principle: the balloon is fixedly connected to a tubing that is used for initial filling and then left in the gastric lumen. The balloon and its fixed tubing are placed on a guide wire previously placed by endoscopic route, which is slid through the son fixed on the fitting. Indeed, the tubing has several fixed son which can grasp it with a biopsy forceps. This tubing can be easily retrieved endoscopically using a biopsy forceps, and then removed to the mouth with the balloon remaining in the stomach. The volume is then changed, and then the tubing is reintroduced into the stomach again using a biopsy forceps. The volume change operation can be repeated without difficulty. 5. Dispositif médical mis en place par voie buccale pour le traitement de la surcharge pondérale qui est constitué d'un ou de plusieurs ballon(s) gastrique(s), associé(s) ou non à un raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux. Le(s) ballon(s) prend un aspect cintré lorsqu'il est(sont) rempli(s). Cette caractéristique lui(leur) permet d'avoir une forme en 8 ou en omega , ou en Bibendum . Cette disposition volumétrique particulière du ballon(s) lui(leur) permet de mieux s'adapter à la morphologie gastrique, afin d'améliorer la tolérance. Terminologie proposée : SafetyBee '10. Principe : Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose et permet, après traction de l'extrémité distale à la bouche, de modifier le remplissage ou la vidange, tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. 7. Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le raccord enroulé sur lui-même occupe alors un cylindre virtuel d'environ 2 à 4 cm de diamètre et environ 4 à 6 cm de longueur. Cette disposition permet d'éviter que le raccord ne franchisse le pylore et ne provoque une traction du ballon vers le pylore en raison des contractions _du tube digestif En effet dans ce cas, le(s) ballon(s) pourraient venir obturer le pylore. 8. Principe : Les ballons sont reliés de façon fixe à une tubulure à plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonnée dans la lumière gastrique. 9. Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose. Dès lors que le(s) ballon(s) est abandonné(s) dans l'estomac, la traction de l'extrémité distale du raccord à la bouche permet de modifier le remplissage ou la vidange du ballon(s), tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. 10. Ce raccord de remplissage à un ou plusieurs canaux est préformé de sorte qu'il s'enroule spontanément sur lui-même comme un ressort ou comme une spirale. Le(s) ballon(s) mis en place dans l'estomac comporte(nt) 2 zones pariétales renforcées, en miroir , reliées entre elles par un pont inextensible dont la longueur aura été déterminée préalablement, situé au centre du ballon(s). Lorsque le(s) ballon(s) est rempli, ces 2 zones de résistance solidaires entre elles par l'intermédiaire du pont (par exemple un fil solide synthétique), inclues dans la structure du ballon(s), déforment le(s) ballon(s) qui prend un aspect en 8 , 11. Le(s) ballon(s) est relié(s) de façon fixe à une tubulure à un ou plusieurs canaux, qui sert au remplissage initial. Le raccord de remplissage est abandonné dans la lumière gastrique après la pose. Dès lors que le(s) ballon(s) est abandonné(s) dans l'estomac, la traction de l'extrémité distale du raccord à la bouche permet de modifier le remplissage ou la vidange du ballon(s), tout en laissant le(s) ballon(s) dans l'estomac. 9) (3c),eeOrICS., '^, rD- - %c)-à.61s)-e(5) v eeCS) C.fe % e \riamme pour G \`('191\f-u--e-, \t' GLe eo- 5 r ,%e 4cC'o-Qe rnccOrà gaz rwrpel Sp.Jge p4 eL uidGy_ â U(&1x.-~ y\ l  5. Oral medical device for the treatment of overweight which consists of one or more gastric balloon (s), associated or not with a filling connection to one or more canals. The balloon (s) takes a bent appearance when it is (are) filled. This characteristic allows them to have a shape in 8 or in omega, or in Bibendum. This particular volumetric arrangement of the balloon (s) him (their) allows to better adapt to the gastric morphology, to improve tolerance. Proposed Terminology: SafetyBee '10. Principle: The balloon (s) is fixedly connected to a single or multiple channel, which is used for initial filling. The filling connector is left in the gastric lumen after insertion and allows, after pulling the distal end to the mouth, to change the filling or emptying, while leaving the balloon (s) in the stomach . 7. This one or more channel filler is preformed so that it spontaneously winds on itself as a spring or as a spiral. The wound connection on itself occupies a virtual cylinder about 2 to 4 cm in diameter and about 4 to 6 cm in length. This arrangement makes it possible to prevent the fitting from crossing the pylorus and causing the balloon to pull towards the pylorus because of the contractions of the digestive tract. In this case, the balloon (s) could come to seal the pylorus. 8. Principle: Balloons are fixedly connected to a multi-channel manifold, which is used for initial filling. The filling connection is abandoned in the gastric lumen. 9. The balloon (s) is fixedly attached to a one or more channel tubing for initial filling. The filling connection is left in the gastric lumen after installation. As soon as the balloon (s) is left in the stomach, the pulling of the distal end of the connector to the mouth makes it possible to modify the filling or the emptying of the balloon (s), while leaving the balloon (s) in the stomach. 10. This one or more channel filler is preformed so that it spontaneously winds on itself as a spring or as a spiral. The balloon (s) placed in the stomach has (s) 2 reinforced parietal areas, mirrored, interconnected by an inextensible bridge whose length has been previously determined, located in the center of the ball (s) . When the ball (s) is filled, these 2 zones of resistance joined to each other via the bridge (for example a synthetic solid thread), included in the structure of the balloon (s), deform the (s) balloon (s) which takes an appearance at 8, 11. The ball (s) is (are) fixedly connected to a tubing with one or more channels, which is used for initial filling. The filling connection is left in the gastric lumen after installation. As soon as the balloon (s) is left in the stomach, the pulling of the distal end of the connector to the mouth makes it possible to modify the filling or the emptying of the balloon (s), while leaving the balloon (s) in the stomach. 9) (3c), eeOrICS., '^, RD- -% c) -a.61s) -e (5) v eeCS) C.fe% e \ riamme for G \ `(' 191 \ fu - e -, ee, ee 4cc'o-Qe rnccOrà gas rwrpel Sp.Jge p4 eL uidGy_ to U (& 1x.- ~ y \ l
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