FR2880810A1 - DEVICE FOR CONTROLLING AND REGULATING THE FLOW OF OXYGEN ADAPTED TO THE PATIENT'S PHYSIOLOGICAL NEEDS - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un système de contrôle et de régulation du débit d'oxygène en fonction des besoins physiologiques du patient, constitué d'une unité autonome (UP) portée par le patient et de moyens distants aptes à communiquer avec ladite unité portable qui comprend une bouteille d'oxygène (1), une unité de distribution d'oxygène (UD), au moins un module capteur de mouvement (4), une unité d'oxymétrie (5) mesurant le taux d'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque, un capteur (6) détectant les phases d'inspiration et d'expiration et une unité centralle pourvue d'un microcontrôleur (7), d'une interface (8) de communication avec un ordinateur local ou distant (9) et d'un écran (10).Le système selon l'invention se caractérise essentiellement en ce que chaque module capteur de mouvement (4), du type accéléromètre, comporte une carte de prétraitement (4A), du type microprocesseur, définissant plusieurs niveaux d'activités, pré-établis par le praticien, correspondant chacun à un besoin bien spécifique en oxygène, un module d'émission/réception (4B) assurant la liaison radiofréquence avec le microcontrôleur (7) et une source d'énergie (4C) assurant l'autonomie électrique du capteur.The invention relates to a system for controlling and regulating oxygen flow rate according to the physiological needs of the patient, consisting of an autonomous unit (UP) carried by the patient and remote means able to communicate with said portable unit which comprises an oxygen cylinder (1), an oxygen distribution unit (UD), at least one motion sensor module (4), an oximetry unit (5) measuring the oxygen level in the blood and the heart rate, a sensor (6) detecting the inspiration and expiration phases and a central unit provided with a microcontroller (7), a communication interface (8) with a local or remote computer (9) and The system according to the invention is essentially characterized in that each motion sensor module (4), of the accelerometer type, comprises a pretreatment card (4A), of the microprocessor type, defining a plurality of levels. activities, pre-established by the practice n, each corresponding to a specific oxygen requirement, a transmission / reception module (4B) providing the radiofrequency link with the microcontroller (7) and a power source (4C) ensuring the electrical autonomy of the sensor.
Description
SYSTEME DE CONTROLE ET DE REGULATION DU DEBIT D'OXYGENESYSTEM FOR CONTROLLING AND REGULATING OXYGEN FLOW
POUR PATIENTS OXYGENO-DEPENDANTSFOR OXYGEN-DEPENDENT PATIENTS
DESCRIPTIONDESCRIPTION
L'invention concerne un système de contrôle et de régulation du débit d'oxygène adaptés aux besoins physiologiques d'un patient oxygénodépendant. The invention relates to a system for controlling and regulating the oxygen flow rate adapted to the physiological needs of an oxygen-dependent patient.
Les systèmes de ce type sont généralement constitués d'une unité autonome portée par le patient et de moyens distants aptes à communiquer avec ladite unité portable qui comprend essentiellement: a) une bouteille standard d'oxygène médical équipée d'un détendeur; b) une unité de distribution d'oxygène pourvue d'une électrovanne de régulation assurant l'apport régulé d'oxygène dans au moins une narine du patient par l'intermédiaire d'un tube de distribution; c) au moins un capteur de mouvement, du type accéléromètre, définissant l'activité physique du patient; d) une unité d'oxymétrie, associée à un capteur du type infrarouge placé sur un doigt ou sur le lobe d'une oreille du patient, mesurant le taux d'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque; e) un capteur détectant les phases d'inspiration et d'expiration de manière à n'autoriser le passage de l'oxygène au travers de l'électrovanne de régulation que pendant ladite phase d'inspiration; f) une unité centrale pourvue: - d'un microcontrôleur traitant les données en provenance desdits capteurs et la commande du débit d'oxygène de l'électrovanne de régulation en fonction des valeurs desdites données par rapport à des valeurs de référence relatives à un patient bien déterminé et mémorisées dans ladite unité ; - d'une interface de communication avec un ordinateur local ou distant; - d'un écran visualisant les paramètres de fonctionnement du système et des données relatives au patient. Systems of this type generally consist of an autonomous unit carried by the patient and remote means able to communicate with said portable unit which essentially comprises: a) a standard medical oxygen cylinder equipped with a pressure reducer; b) an oxygen distribution unit provided with a regulating solenoid valve ensuring the controlled supply of oxygen in at least one nostril of the patient via a dispensing tube; c) at least one motion sensor, of the accelerometer type, defining the physical activity of the patient; d) an oximetry unit, associated with an infrared type sensor placed on a finger or the lobe of an ear of the patient, measuring blood oxygen level and heart rate; e) a sensor detecting the inspiration and expiration phases so as to allow the passage of oxygen through the control solenoid valve only during said inspiration phase; f) a central unit provided with: a microcontroller processing the data coming from said sensors and controlling the oxygen flow rate of the control solenoid valve as a function of the values of said data relative to reference values relating to a patient well determined and stored in said unit; - a communication interface with a local or remote computer; - a screen displaying the operating parameters of the system and patient data.
Les personnes souffrant d'insuffisance respiratoire représentent une partie de la population non négligeable. People with respiratory failure represent a significant part of the population.
Par exemple, la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) est responsable de plus de 15 000 décès par an en France et touche près de 2, 5 millions de personnes, essoufflées au moindre effort. For example, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is responsible for more than 15,000 deaths per year in France and affects nearly 2.5 million people, out of breath at the least effort.
Cette maladie, trop peu connue, trop fréquente, trop mortelle, trop handicapante, trop négligée, est considérée par les spécialistes, comme un grave problème de santé publique. This disease, too little known, too frequent, too deadly, too disabling, too neglected, is considered by specialists as a serious public health problem.
Des actions précises de prévention et de suivi sont actuellement menées en France. Elles concernent l'optimisation du couple médecin-patient et la validation d'un outil de suivi à distance de la qualité de vie des malades respiratoires chroniques ayant effectué un séjour dans une clinique de réhabilitation. Specific prevention and follow-up actions are currently carried out in France. They concern the optimization of the physician-patient pair and the validation of a tool for remote monitoring of the quality of life of chronic respiratory patients who have been in a rehabilitation clinic.
D'une manière plus large, 300 000 patients souffrent d'insuffisance respiratoire en France. Parmi eux, 150 000 sont des handicapés lourds nécessitant des hospitalisations et l'utilisation de systèmes respiratoires, complexes et volumineux du type CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) où VAC (Ventilation Assistée Contrôlée). Selon les principaux régimes d'assurance maladie, chaque année 30 000 personnes sont admises en affection de longue durée pour une insuffisance respiratoire chronique grave. Ce chiffre est en forte progression d'une année sur l'autre, avec une aggravation plus importante pour la population de sexe féminin. En Europe, on recense un nombre de patients supérieurs à 1,5 million. Aujourd'hui, tous ces patients utilisent des bouteilles d'oxygène avec commande manuelle de l'électrovanne. L'oxygène est envoyé en permanence au travers d'une lunette de respiration d'une manière continue. More broadly, 300,000 patients suffer from respiratory failure in France. Among them, 150,000 are heavy handicapped requiring hospitalization and the use of complex and voluminous breathing systems such as CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) or VAC (Controlled Assisted Ventilation). According to major health insurance plans, each year 30,000 people are admitted to a long-term condition for severe chronic respiratory failure. This figure is up sharply from one year to the next, with a greater worsening for the female population. In Europe, there are more than 1.5 million patients. Today, all these patients use oxygen cylinders with manual control of the solenoid valve. Oxygen is continuously sent through a breathing telescope in a continuous manner.
Face à l'accroissement du nombre d'oxygéno-dépendants et aux difficultés quotidiennes qu'ils rencontrent (physiologiques, psychologiques, qualité de vie, autonomie), il devenait urgent de les doter d'outils performants destinés à améliorer leur qualité de vie et de soins ainsi que leur autonomie. Faced with the increase in the number of oxygen addicts and the daily difficulties they face (physiological, psychological, quality of life, autonomy), it became urgent to equip them with effective tools to improve their quality of life and care and their autonomy.
Les systèmes connus destinés auxdits patients sont essentiellement décrits dans les brevets suivants: - WO-9904841 qui décrit un dispositif de commande pour la fourniture d'oxygène, en réponse à une insuffisance, avec contrôle du dosage, pour un patient oxgéno- dépendant; - US-4584996 qui décrit une méthode et un dispositif pour administrer, de manière intermittente, de l'oxygène, à des patients, programmé en fonction des besoins et de l'activité (par la mesure de la fréquence de cycles de respiration) avec contrôle du débit (au moyen d'une valve) ; - US-5928189 qui décrit un système destiné à intervenir thérapeutiquement sur le corps humain, en réponse à l'activité d'une personne et plus particulièrement à ses besoins en oxygène; le système en question met en oeuvre divers détecteurs (notamment des accéléromètres) et un circuit de contrôle d'une valve régulant le débit d'oxygène; - FR-2835188, du même demandeur, qui décrit un système qui détecte les activités motrices du patient pour anticiper ses besoins en oxygène avec action immédiate sur le débit d'oxygène et qui mesure le taux d'oxygène dans le sang du patient avec action différée sur le débit d'oxygène. Known systems for said patients are essentially described in the following patents: - WO-9904841 which describes a control device for the supply of oxygen, in response to a deficiency, with control of the dosage, for an oxgen-dependent patient; US-4584996 which describes a method and a device for intermittently administering oxygen to patients, programmed according to need and activity (by measuring the frequency of breathing cycles) with flow control (by means of a valve); US-5928189 which describes a system intended to intervene therapeutically on the human body, in response to the activity of a person and more particularly to his oxygen needs; the system in question employs various detectors (including accelerometers) and a control circuit of a valve regulating the flow of oxygen; - FR-2835188, of the same applicant, which describes a system which detects the motor activities of the patient to anticipate his oxygen needs with immediate action on the flow of oxygen and which measures the oxygen level in the blood of the patient with action delayed on the flow of oxygen.
Cette méthode présente les avantages, en mode action immédiate, d'éviter une sous oxygénation brutale pouvant conduire à la perte de connaissance et, en mode action différée, de vérifier le bon fonctionnement de l'ensemble par une mesure de l'oxygénation réelle, de corriger les évolutions au cours de la journée de l'état pathologique du patient et de diminuer progressivement le flux d'oxygène lorsque toute activité a cessé (économie d'oxygène mais surtout limitation des risques de brûlure des muqueuses). This method has the advantages, in immediate action mode, of avoiding a sudden under oxygenation which can lead to loss of consciousness and, in delayed action mode, of verifying the good functioning of the whole by a measurement of the real oxygenation, to correct changes during the day of the pathological state of the patient and gradually reduce the flow of oxygen when all activity has stopped (saving oxygen but especially limiting the risk of burning mucous membranes).
Le débit d'oxygène est ainsi contrôlé et régulé pour l'adapter aux besoins physiologiques des patients de manière à satisfaire l'ensemble des améliorations souhaitées et à permettre une plus grande autonomie et une réduction du poids des bouteilles. The flow rate of oxygen is thus controlled and regulated to adapt it to the physiological needs of the patients so as to satisfy all the desired improvements and to allow greater autonomy and a reduction in the weight of the bottles.
La présente invention se propose d'aller encore plus loin dans l'amélioration du système pour une efficacité accrue du traitement, pour une meilleure prise en charge du patient et pour une gestion globale performante du couple patient - médecin . The present invention proposes to go even further in improving the system for increased treatment efficiency, for better patient management and for effective overall management of the patient-physician couple.
Elle concerna à cet effet la mise en oeuvre: 1) d'au moins un module capteur de mouvement, du type accéléromètre, qui comporte: - une carte de prétraitement, du type microprocesseur, définissant plusieurs niveaux d'activités, pré-établis par le praticien, correspondant chacun à un besoin bien spécifique en oxygène; - un module d'émission/réception assurant la liaison radiofréquence avec le microcontrôleur; - une source d'énergie assurant l'autonomie électrique du capteur; 2) d'un module doté d'un moyen permettant: a- l'enregistrement, pendant plusieurs dizaines de jours, des informations relatives: - au patient comme le temps d'utilisation cumulé du système, l'oxygène consommé, l'activité physique réelle, la fréquence cardiaque, le taux d'oxygène dans le sang, les avertissements dus à une mauvaise respiration, la variation du débit d'oxygène en fonction du niveau d'activité réelle du patient pour permettre de satisfaire les prescriptions du praticien, les alarmes et les paramètres de contrôle du dispositif; - au système comme le niveau de la batterie, le niveau d'oxygène restant dans la bouteille, la déconnexion de l'un des capteurs; b- la visualisation desdites informations sur un écran local; c- l'envoi desdites informations à l'ordinateur du praticien, instantanément ou en différé ; 3) d'un moyen permettant d'envoyer les données relatives au patient et au système, à une base de données appartenant à un réseau de télésurveillance à domicile du patient et consultable par le praticien. It concerned for this purpose the implementation of: 1) at least one motion sensor module, of the accelerometer type, which comprises: - a pretreatment card, of the microprocessor type, defining several levels of activities, pre-established by the practitioner, each corresponding to a specific need for oxygen; a transmission / reception module ensuring the radio frequency link with the microcontroller; a source of energy ensuring the electric autonomy of the sensor; 2) a module equipped with a means allowing: a- the recording, for several tens of days, of information relating: - to the patient as the cumulative use time of the system, the consumed oxygen, the activity actual physics, heart rate, oxygen level in the blood, warnings due to bad breathing, change in oxygen flow rate depending on the patient's actual activity level to meet the practitioner's requirements, alarms and control parameters of the device; - the system, such as the level of the battery, the level of oxygen remaining in the bottle, the disconnection of one of the sensors; b- viewing said information on a local screen; c- sending said information to the practitioner's computer, instantaneously or deferred; 3) means for sending the data relating to the patient and the system, to a database belonging to a home remote monitoring network of the patient and viewable by the practitioner.
Les caractéristiques et les avantages de l'invention vont apparaître plus clairement à la lecture de la description détaillée qui suit d'au moins un mode de réalisation préféré de celle-ci donné à titre d'exemple non limitatif et représenté aux dessins annexés. The features and advantages of the invention will appear more clearly on reading the detailed description which follows of at least one preferred embodiment thereof given by way of non-limiting example and shown in the accompanying drawings.
Sur ces dessins: - la figure 1 est une vue schématique du système selon l'invention; - la figure 2 est un schéma synoptique du fonctionnement général de l'unité centrale; - la figure 3 est une vue schématique du système selon l'invention configuré en réseau. In these drawings: FIG. 1 is a schematic view of the system according to the invention; FIG. 2 is a block diagram of the general operation of the central unit; - Figure 3 is a schematic view of the system according to the invention configured in a network.
Le système de contrôle et de régulation du débit d'oxygène adapté aux besoins physiologiques du patient, représenté aux figures, est constitué d'une unité autonome (UP) portée par le patient et de moyens distants aptes à communiquer avec ladite unité portable qui comprend essentiellement: a) une bouteille standard d'oxygène médical (1) équipée d'un détendeur; b) une unité de distribution d'oxygène pourvue d'une électrovanne de régulation (2) assurant l'apport régulé d'oxygène dans au moins une narine du patient par l'intermédiaire d'un tube de distribution (3) ; c) au moins un module capteur de mouvement (4), du type accéléromètre, définissant l'activité physique du patient; d) une unité d'oxymétrie (5), associée à un capteur du type infrarouge placé sur un doigt ou sur le lobe d'une oreille du patient, mesurant le taux d'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque; e) un capteur (6) détectant les phases d'inspiration et d'expiration de manière à n'autoriser le passage de l'oxygène au travers de l'électrovanne de régulation que pendant ladite phase d'inspiration; f) une unité centrale pourvue: - d'un microcontrôleur (7) traitant les données en provenance desdits capteurs et la commande du débit d'oxygène de l'électrovanne de régulation en fonction des valeurs desdites données par rapport à des valeurs de référence relatives à un patient bien déterminé et mémorisées dans ladite unité ; - d'une interface (8) de communication avec un ordinateur local ou distant (9) ; - d'un écran (10) visualisant les paramètres de fonctionnement du système et des données relatives au patient. The oxygen flow control and regulation system adapted to the physiological needs of the patient, represented in the figures, consists of an autonomous unit (UP) carried by the patient and remote means able to communicate with said portable unit which comprises essentially: a) a standard medical oxygen cylinder (1) equipped with a pressure reducer; b) an oxygen distribution unit provided with a regulating solenoid valve (2) ensuring the controlled supply of oxygen in at least one nostril of the patient via a dispensing tube (3); c) at least one motion sensor module (4), of the accelerometer type, defining the physical activity of the patient; d) an oximetry unit (5), associated with an infrared type sensor placed on a finger or the lobe of an ear of the patient, measuring the oxygen level in the blood and the heart rate; e) a sensor (6) detecting the inspiration and expiration phases so as to allow the passage of oxygen through the control solenoid valve only during said inspiration phase; f) a central unit provided with: - a microcontroller (7) processing the data coming from said sensors and controlling the oxygen flow rate of the regulating solenoid valve as a function of the values of said data relative to relative reference values to a well-determined patient and stored in said unit; an interface (8) for communication with a local or remote computer (9); a screen (10) displaying the operating parameters of the system and data relating to the patient.
Chaque module capteur de mouvement (4), du type accéléromètre, notamment tri-axes placé sur le tronc du patient, comporte: a) une carte de prétraitement (4A), du type microprocesseur, définissant plusieurs niveaux d'activités, pré-établis par le praticien, correspondant chacun à un besoin bien spécifique en oxygène et gérant les niveaux de sécurité du module, comme la charge de la source d'énergie; b) un module d'émission/réception (4B) assurant la liaison radiofréquence avec le microcontrôleur (7) ; c) une source d'énergie (4C) assurant l'autonomie électrique du capteur. Each motion sensor module (4), of the accelerometer type, in particular tri-axis placed on the trunk of the patient, comprises: a) a pretreatment card (4A), of the microprocessor type, defining several levels of activities, pre-established by the practitioner, each corresponding to a specific oxygen need and managing the module's safety levels, such as the load of the energy source; b) a transmission / reception module (4B) providing the radiofrequency link with the microcontroller (7); c) a source of energy (4C) ensuring the electric autonomy of the sensor.
L'unité de distribution comporte, outre l'électrovanne de régulation (2), une électrovanne de dérivation (11), associée à un circuit de dérivation (12), permettant le passage direct du flux d'oxygène, soit par action manuelle du patient, soit par action programmée par l'unité centrale. The distribution unit comprises, in addition to the regulation solenoid valve (2), a bypass solenoid valve (11), associated with a bypass circuit (12), allowing the direct flow of oxygen flow, either by manual action of the patient, either by action programmed by the central unit.
L'unité centralle (UC) comporte: - des moyens de localisation du type GPS; - des boutons (13) aptes à actionner la visualisation, sur l'écran (10), du niveau de la batterie (14), du niveau d'oxygène restant dans la bouteille, de la fréquence cardiaque du patient, du taux d'oxygène dans le sang du patient, du débit d'oxygène fourni au patient, du mode de l'électrovanne (automatique ou manuel), du type de bouteille en cours d'utilisation. The central unit (UC) comprises: GPS location means; buttons (13) able to actuate the display, on the screen (10), the level of the battery (14), the level of oxygen remaining in the bottle, the patient's heart rate, the rate of oxygen in the patient's blood, the flow of oxygen supplied to the patient, the mode of the solenoid valve (automatic or manual), the type of bottle in use.
L'unité centrale comporte également: a) un moyen principal de régulation adapté pour prendre en compte les activités motrices détectées par les capteurs (4) de manière à intervenir, immédiatement et par anticipation, sur les besoins en oxygène du patient en agissant sur le débit d'oxygène de la vanne de régulation (2), du type proportionnelle, au bout d'un temps de l'ordre de quelques millièmes de secondes; b) un deuxième moyen de régulation adapté pour prendre en compte le taux d'oxygène mesuré dans le sang et la fréquence cardiaque par l'unité d'oxymétrie (5) de manière à intervenir, en différé, sur les débits d'oxygène de la vanne de régulation (2), du type proportionnelle, associés aux niveaux d'activités classifiés dans le but de réguler la saturation en oxygène le plus près possible de la consigne de seuil de régulation prédéfinie par le praticien, au bout d'un temps de l'ordre de quelques secondes. Ces nouvelles valeurs étant assignées au moyen principal de régulation. The central unit also comprises: a) a main regulation means adapted to take into account the motor activities detected by the sensors (4) so as to intervene, immediately and in advance, on the oxygen requirements of the patient by acting on the oxygen flow rate of the regulating valve (2), the proportional type, after a time of the order of a few thousandths of a second; b) a second regulating means adapted to take into account the oxygen content measured in the blood and the heart rate by the oximetry unit (5) so as to intervene, on a delayed basis, on the oxygen flow rates of the regulation valve (2), of the proportional type, associated with the classified activity levels in order to regulate the oxygen saturation as close as possible to the control threshold preset preset by the practitioner, after a time on the order of a few seconds. These new values are assigned to the main means of regulation.
L'unité centrale (UC) comporte également un moyen permettant: a) l'enregistrement, pendant plusieurs dizaines de jours, des informations relatives: - au patient comme le temps d'utilisation cumulé du système, l'oxygène consommé, l'activité physique réelle, la fréquence cardiaque, le taux d'oxygène dans le sang, les avertissements dus à une mauvaise respiration, la variation du débit d'oxygène en fonction du niveau d'activité réelle du patient pour permettre de satisfaire les prescriptions du praticien, les alarmes et les paramètres de contrôle du dispositif; - au système comme le niveau de la batterie, le niveau d'oxygène restant dans la bouteille, la déconnexion de l'un des capteurs; b) la visualisation desdites informations sur l'écran (10) ; c) l'envoi desdites informations à l'ordinateur du praticien. The central unit (CPU) also includes a means for: a) recording, for several tens of days, information relating to: - the patient such as the cumulative use time of the system, the oxygen consumed, the activity actual physics, heart rate, oxygen level in the blood, warnings due to bad breathing, change in oxygen flow rate depending on the patient's actual activity level to meet the practitioner's requirements, alarms and control parameters of the device; - the system, such as the level of the battery, the level of oxygen remaining in the bottle, the disconnection of one of the sensors; b) viewing said information on the screen (10); c) sending said information to the practitioner's computer.
L'unité centrale (UC) comporte également: - un moyen permettant d'envoyer les données relatives au patient et au système, à une base de données appartenant à un réseau de télésurveillance à domicile du patient et consultable par le praticien; - un moyen permettant d'effectuer, en continu, le test des 6 minutes en fournissant au praticien, à distance proche (inférieure à 250 m), les courbes du cycle respiratoire, la fréquence cardiaque, le taux d'oxygène dans le sang ainsi que toutes les données clinique du patient comme la vitesse de marche, la distance parcourue et la distance d'un pas. The central unit (CPU) also comprises: a means for sending the data relating to the patient and the system to a database belonging to a home remote monitoring network of the patient and viewable by the practitioner; a means for continuously performing the 6 minute test by providing the practitioner, at a close distance (less than 250 m), the curves of the respiratory cycle, the heart rate, the oxygen level in the blood as well as as all clinical data of the patient such as walking speed, distance traveled and distance one step.
Le système peut comporter plusieurs unités portables (UP) de contrôle et de régulation du débit d'oxygène reliées à au moins un concentrateur intermédiaire (Cl), local ou distant, gérant en continu les données patients et alarmes, lui même relié à un concentrateur central (CC), local ou distant, gérant également en continu les données patients et alarmes ainsi que l'ensemble des concentrateurs intermédiaires de manière à basculer d'un concentrateur intermédiaire à un autre en fonction de sa disponibilité. The system can comprise several portable units (UP) for oxygen flow control and regulation connected to at least one intermediate concentrator (Cl), local or remote, continuously managing patient data and alarms, itself connected to a concentrator Central (CC), local or remote, also continuously managing patient data and alarms as well as all intermediate hubs so as to switch from one intermediate hub to another depending on its availability.
Cette configuration convient parfaitement en milieu hospitalier mais peut être étendue à tout autre milieu. This configuration is ideally suited in hospitals but can be extended to any other environment.
Les capteurs destinés à mesurer le taux de saturation d'oxygène dans le sang, peuvent être rnaintenus par des lunettes II en est de même des capteurs destinés à mesurer la phase d'inspiration du patient et du tube de distribution d'oxygène dans la narine du patient. The sensors for measuring the saturation rate of oxygen in the blood can be held by glasses. The same is true of sensors intended to measure the inspiration phase of the patient and of the oxygen delivery tube in the nostril. of the patient.
L'unité centrale (UC) : a) reçoit les données en provenance des capteurs (CA) afin de commander, après leur traitement (TR), l'électrovanne de régulation (ER) et de délivrer automatiquement l'oxygène (OX) au patient; b) les données en provenance des autres parties du dispositif (défaut logiciel, fil arraché, etc.) afin de commander, après leur traitement (TS) , l'électrovanne de dérivation (ED) et de permettre la délivrance directe de l'oxygène (OX) au patient; c) effectue le traitement (TA) des alarmes et le stockage (ST) des paramètres patients. The central unit (CPU): a) receives the data from the sensors (CA) in order to control, after their treatment (TR), the regulation electrovalve (ER) and to automatically deliver the oxygen (OX) to the patient; b) data from the other parts of the device (software fault, wire torn, etc.) to control, after their treatment (TS), the bypass solenoid valve (ED) and allow the direct delivery of oxygen (OX) to the patient; c) performs alarm processing (TA) and storage (ST) of patient parameters.
La particularité du dispositif tient dans le développement du concept de reconnaissance des activités motrices, qui seront classifiées et utilisées pour un ajustement instantané du flux d'oxygène en fonction du type d'activité. Cette régulation prendra également en compte le cycle "inspiration-expiration". Le nombre de capteurs nécessaires sera minimisé et leur positionnement sera défini pour rendre le dispositif le moins contraignant possible pour le patient. The particularity of the device lies in the development of the concept of recognition of motor activities, which will be classified and used for an instantaneous adjustment of the flow of oxygen depending on the type of activity. This regulation will also take into account the "inspiration-expiration" cycle. The number of necessary sensors will be minimized and their positioning will be defined to make the device the least restrictive possible for the patient.
Les capteurs de mouvement peuvent être placés, de manière non limitative, au niveau du tronc, des pectoraux, de la ceinture abdominale et au pied (par exemple dans la semelle d'une chaussure). The movement sensors may be placed, in a non-limiting manner, at the level of the trunk, the chest, the lap belt and the foot (for example in the sole of a shoe).
Le système de contrôle et de régulation électronique sera du type ambulatoire, de la taille appropriée pour être facilement transportable. The electronic control and regulation system will be of the outpatient type, of the appropriate size to be easily transportable.
Le dispositif assurera la délivrance du débit optimal d'oxygène au patient. Pour cela deux situations seront définies. Pour toutes les activités notamment celles en régime établi, le débit d'oxygène sera asservi de façon à assurer le taux de saturation en oxygène pré-établi par le praticien (par exemple 92 %), l'unité centrale adaptera en temps réel le débit instantané d'oxygène pour permettre d'avoir un SaO2 qui tendra vers la valeur pré-établi par le médecin. Pour les activités transitoires, l'activité motrice au travers de la détection de mouvement, sera prise en compte pour permettre que cette consigne soit respectée (oscillation de la SaO2 autour de la valeur pré-établie). The device will ensure the delivery of optimal oxygen flow to the patient. For this two situations will be defined. For all activities, especially those in steady state, the oxygen flow rate will be slaved to ensure the oxygen saturation rate pre-established by the practitioner (for example 92%), the central unit will adapt in real time the flow rate instantaneous oxygen to allow for a SaO2 that will tend towards the value pre-established by the doctor. For transient activities, the motor activity through the motion detection, will be taken into account to allow this instruction to be respected (oscillation of the SaO2 around the pre-established value).
Le fait de prendre en compte le cycle "inspiration-expiration" permet d'améliorer les conditions physiologiques, de soulager les muqueuses et bien sûr de réduire la consommation en oxygène. Taking into account the "inhalation-expiration" cycle improves physiological conditions, relieves mucous membranes and, of course, reduces oxygen consumption.
Il faut également mentionner le gain économique lié audit dispositif pour les patients et les services publics car la dépense moyenne d'un oxygénodépendant pour sa consommation d'oxygène est de l'ordre de 300 par mois. En prenant en compte 150 000 patients, la dépense totale annuelle s'élève à 540 M . Si l'objectif du projet est atteint, à savoir une économie en oxygène de plus de 50 %, l'économie au niveau national peut être supérieur à 270 M . It should also be mentioned the economic gain related to this device for patients and public services because the average expenditure of an oxygen dependent for its oxygen consumption is of the order of 300 per month. Taking into account 150,000 patients, the total annual expenditure amounts to 540 M. If the objective of the project is achieved, namely an oxygen saving of more than 50%, the economy at the national level can be greater than 270 M.
Les systèmes actuellement commercialisés d'assistance respiratoire ne comportent pas de contrôle du flux d'oxygène nécessaire au patient. Currently marketed respiratory support systems do not include control of the flow of oxygen required by the patient.
Le débit d'oxygène doit donc être ajusté en fonction de deux données essentielles: - le taux d'oxygène dans le sang qui donne une information importante sur l'efficacité de l'oxygénation mais dont la vitesse de variation est trop lente pour permettre un ajustement rapide de débit; les activités motrices qui sont immédiatement disponibles pour ajuster instantanément le flux d'oxygène. The flow of oxygen must therefore be adjusted according to two essential data: - the oxygen level in the blood which gives important information on the oxygenation efficiency but whose rate of change is too slow to allow fast flow adjustment; the motor activities that are immediately available to instantly adjust the flow of oxygen.
Ces deux données ont été associées à deux boucles de régulation: -la première, qui a un temps de réaction relativement long de plusieurs secondes, tient compte clu taux d'oxygène mesuré dans le sang et son rôle est multiple: vérifier le bon fonctionnement de l'ensemble par une mesure de l'oxygénation réelle, corriger les évolutions au cours de la journée de l'état pathologique du patient; diminuer progressivement le flux d'oxygène lorsque toute activité a cessé (cet aspect important permet non seulement d'économiser de l'oxygène mais surtout de limiter les risques de brûlures des muqueuses par l'oxygène) ; - la seconde, qui est basée sur la reconnaissance des activités motrices, a un temps de réaction court de quelques millièmes de seconde pour anticiper les besoins en oxygène: en fonction de l'activité, le débit d'oxygène est immédiatement modifié dans le but d'éviter une sous oxygénation brutale pouvant conduire à la perte de connaissance. These two data have been associated with two regulatory loops: the first, which has a relatively long reaction time of several seconds, takes into account the oxygen level measured in the blood and its role is multiple: to verify the proper functioning of together by a measurement of the actual oxygenation, correct the changes during the day of the patient's pathological condition; gradually reduce the flow of oxygen when all activity has stopped (this important aspect not only saves oxygen but especially to limit the risk of burns of the mucous membranes by oxygen); - the second, which is based on the recognition of motor activities, has a short reaction time of a few thousandths of a second to anticipate oxygen requirements: depending on the activity, the oxygen flow is immediately modified for the purpose to avoid a sudden under oxygenation that can lead to loss of consciousness.
Le système peut être connecté à un PC via une liaison série, USB ou sans fil, ainsi la carte microcontrôleur peut communiquer avec différentes interfaces Windows . The system can be connected to a PC via a serial, USB or wireless link, so the microcontroller board can communicate with different Windows interfaces.
Ces interfaces permettront au médecin de paramétrer l'unité portable (seuil de saturation cible, débit d'oxygène minimum et maximum, . ..) en fonction du degré de maladie du patient, donc ce dispositif médical est personnalisé pour chaque patient. Avec un tel dispositif, le patient est autonome pour faire le test des 6 minutes. Le professionnel de la santé est à proximité de son ordinateur pour intervenir en cas d'alarme (comme par exemple: taux d'oxygène trop faible) ; cependant, il peut faire autre chose ou préparer et mettre en fonction le test des 6 minutes pour le patient suivant. These interfaces will allow the physician to set the portable unit (target saturation threshold, minimum and maximum oxygen flow, ...) according to the degree of disease of the patient, so this medical device is personalized for each patient. With such a device, the patient is autonomous to do the test of 6 minutes. The health professional is close to his computer to intervene in the event of an alarm (for example: oxygen level too low); however, he may do something else or prepare and turn on the 6-minute test for the next patient.
Ce test consiste à faire marcher le patient pendant six minutes en observant sa fréquence cardiaque, son taux d'oxygène dans le sang et la distance parcourue. Ce test doit être réalisé deux fois à un quart d'heure au minimum d'intervalle. Actuellement, un professionnel de la santé surveille en permanence le taux d'oxygène du patient effectuant le test des 6 minutes pour prévenir tout risque de syncope, donc de chute et relève à une minute d'intervalle, la fréquence cardiaque et le taux d'oxygène dans le sang. This test involves walking the patient for six minutes by observing his heart rate, blood oxygen level and distance traveled. This test must be performed twice at least 15 minutes apart. Currently, a health professional is continuously monitoring the oxygen level of the patient performing the 6-minute test to prevent any risk of syncope, therefore of falling, and falls within one minute of each other, the heart rate and the rate of oxygen in the blood.
Le test des 6 minutes effectué avec l'unité portable selon l'invention, permet au médecin d'observer et d'analyser l'évolution des paramètres physiologiques du patient en continu pendant la période du test. The 6-minute test performed with the portable unit according to the invention allows the physician to observe and analyze the evolution of the physiological parameters of the patient continuously during the test period.
Pendant ce test, ladite unité communique avec l'ordinateur du médecin par une liaison sans fil, il envoie les informations de suivi à l'ordinateur par paquet toutes les 20s par exemple. Par contre l'envoi d'une alarme est immédiat et prioritaire. During this test, said unit communicates with the doctor's computer via a wireless link, it sends the tracking information to the computer packet every 20s for example. On the other hand, the sending of an alarm is immediate and a priority.
Les informations enregistrées pendant le test, sont stockées dans la mémoire de l'unité portable et dans l'ordinateur du médecin. Elles seront supprimées de ladite unité après validation par le médecin. The information recorded during the test is stored in the memory of the portable unit and in the doctor's computer. They will be removed from the unit after validation by the doctor.
Durant le test, si le taux d'oxygène est trop faible, une alarme visuelle et sonore est déclenchée sur l'appareil pour permettre au patient de se mettre en position de sécurité et sur l'ordinateur du médecin pour permettre une intervention rapide et immédiate. During the test, if the oxygen level is too low, a visual and audible alarm is triggered on the device to allow the patient to go into the safety position and on the doctor's computer to allow a quick and immediate intervention .
Le dispositif comporte d'autres fonctions: - 10 - a) Si le taux d'oxygène dans le sang ou le pouls du patient sont trop faibles, l'appareil peut déclencher une alarme externe, c'est à dire, une alarme émise à un médecin par téléphone ou par Internet. The device has other functions: a) If the oxygen level in the patient's blood or pulse is too low, the device can trigger an external alarm, that is, an alarm emitted at a doctor over the phone or the Internet.
Cette fonction est: - soit réalisée par le couplage de l'appareil avec un téléphone portable quand le patient est hors de son domicile: si le patient fait un malaise, une alarme est envoyée via le téléphone et Internet, le terminal a la possibilité d'être équipé du GPS pour une localisation précise du patient; - soit réalisée par le couplage de l'appareil avec le réseau téléphonique filaire lorsque le patient est à son domicile. This function is: - performed by pairing the device with a mobile phone when the patient is out of his home: if the patient is uncomfortable, an alarm is sent via the phone and the Internet, the terminal has the possibility of be equipped with GPS for precise location of the patient; - Or by coupling the device with the wired telephone network when the patient is at home.
b) Le patient va pouvoir transmettre les informations enregistrées pendant la journée sur une base de donnée accessible au médecin par le réseau RTC ou Internet, ainsi le médecin pourra suivre l'évolution de l'état de santé de ses patients à distance et respecter facilement son obligation d'observance de cette pathologie. b) The patient will be able to transmit the information recorded during the day on a database accessible to the doctor by the network RTC or Internet, so the doctor will be able to follow the evolution of the state of health of his patients at a distance and respect easily its obligation of observance of this pathology.
c) Le patient peut également connecter son appareil au gestionnaire de données directe du médecin lors de ses visites de contrôle et l'observance est réalisée à ce moment là, il peut aussi les communiquer par Internet directement sur l'ordinateur de son médecin traitant ou du médecin référent de l'établissement hospitalier qui le suit. c) The patient can also connect his device to the doctor's direct data manager during his control visits and observance is carried out at this time, he can also communicate via the Internet directly on the computer of his doctor or the referring physician of the hospital facility that follows him.
Les avantages liés audit dispositif sont nombreux et permettront d'améliorer la qualité de vie des patients. The benefits of this device are numerous and will improve the quality of life of patients.
Les gains escomptés en réduction d'oxygène sont de l'ordre de 50 à 80 %, ce qui permettra d'utiliser de plus petites bouteilles d'oxygène donc moins lourdes pour une même autonomie ou de doubler l'autonomie du patient avec la même bouteille. The expected gains in oxygen reduction are of the order of 50 to 80%, which will make it possible to use smaller oxygen cylinders, therefore less heavy for the same autonomy, or to double the patient's autonomy with the same bottle.
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