FR2874169A1 - Posterior intervertebral implant for vertebral column, has reinforcements at central part which absorbs pressure exerted by spines and peripheral parts elastically deformed when implant is compressed by spines for adapting to bone structure - Google Patents

Posterior intervertebral implant for vertebral column, has reinforcements at central part which absorbs pressure exerted by spines and peripheral parts elastically deformed when implant is compressed by spines for adapting to bone structure Download PDF

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    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7062Devices acting on, attached to, or simulating the effect of, vertebral processes, vertebral facets or ribs ; Tools for such devices

Abstract

The implant has a central part with a rectangular strap of ligamentary reinforcements made of polyester, and cylinders for passage of the reinforcements. Two rectangular peripheral parts are parallel to the central part and contact with spines. The central part absorbs pressure exerted by the spines and peripheral parts are elastically deformed when the implant is compressed between the spines to adapt the implant to bone structures. An independent claim is also included for a method of determining and controlling stress of a prosthetic ligament.

Description

La présente invention est relative à une prothèse intervertébraleThe present invention relates to an intervertebral prosthesis

postérieure destinée à jouer un rôle amortisseur et stabilisateur entre les apophyses épineuses de deux vertèbres adjacentes. Ce type de pathologie est consécutif à une instabilité liée à une dégradation et un tassement du disque intervertébral, ce dernier ne jouant plus son  posterior intended to play a role damper and stabilizer between the spinous processes of two adjacent vertebrae. This type of pathology is consecutive to an instability linked to a deterioration and a compression of the intervertebral disk, the latter not playing its

rôle amortisseur.damping role.

Le déficit lié à la réduction de l'espace intervertébral génère des compressions au niveau des nerfs rachidiens, et occasionne des douleurs intenses chez le patient.  The deficit related to the reduction of the intervertebral space generates compressions in the spinal nerves, and causes intense pain in the patient.

L'implant proposé est suggéré notamment dans les instabilités secondaires à une dissectomie avec recalibrage sur un seul niveau. Indication idéale en L.3 L.4 ou L.4 L.5.  The proposed implant is suggested in particular in instabilities secondary to a dissectomy with recalibration on one level. Ideal indication in L.3 L.4 or L.4 L.5.

Dans les cas de récidive de hernie discale avec instabilité disco ligamentaire, secondaire à une réintervention et une dégénérescence du disque intervertébral.  In cases of recurrence of disc herniation with disco ligament instability, secondary to reintervention and degeneration of the intervertebral disc.

Les indications d'instabilité de moyenne gravité sans dislocation patente, dans les cas ou l'arthrodèse rigide reste la seule alternative, et que l'on souhaite reporter une telle indication.  The indications of instability of medium gravity without obvious dislocation, in cases where the rigid arthrodesis remains the only alternative, and that one wishes to postpone such an indication.

Dans certaines indications sur les instabilités plus importantes, chez les sujets âgés et fragiles, pour lesquels un geste d'arthrodèse risque d'être trop agressif sur le plan chirurgical.  In some indications on larger instabilities, in elderly and frail subjects, for whom an arthrodesis gesture may be too aggressive surgically.

Le dispositif est placé entre les apophyses épineuses afin d'exercer un contrôle dans l'amplitude des mouvements rotatoires et d'hyperextension du rachis.  The device is placed between the spinous processes to exert control in the amplitude of the rotatory movements and hyperextension of the spine.

Différents systèmes ont jusqu'à présent été proposés pour stabiliser une ou plusieurs vertèbres.  Various systems have so far been proposed to stabilize one or more vertebrae.

La plupart des structures de ces systèmes sont le plus fréquemment composés d'un noyau souple ou rigide, et d'une zone d'interface en contact avec les apophyses épineuses souple ou rigide. II est à craindre dans la structure de ces corps hétérogènes une usure prématurée des parties souples, de par des contraintes répétitives du rachis.  Most of the structures of these systems are most frequently composed of a flexible or rigid core, and an interface zone in contact with the flexible or rigid spinous processes. It is to be feared in the structure of these heterogeneous bodies premature wear of the flexible parts, by the repetitive constraints of the spine.

Le dispositif présent se propose de remédier à cet inconvénient par un amortisseur inter épineux présentant une structure fiable et la plus homogène possible.  The present device proposes to overcome this disadvantage by an interspinous damper having a reliable structure and the most homogeneous possible.

Ce corps prothétique résulte de la superposition de tresses ligamentaires réalisé en polyester ou autre matériau bio compatible, constituant une forme anatomique approximativement cubique, et utilisant les mêmes liants. Les tresses utilisées ont un diamètre de l'ordre de 2 mm, sans pour autant être limitées à ce diamètre.  This prosthetic body results from the superposition of ligament braids made of polyester or other bio compatible material, constituting an approximately cubic anatomical shape, and using the same binders. The braids used have a diameter of the order of 2 mm, without being limited to this diameter.

On distingue dans la structure de ce corps prothétique: - Une partie centrale constituée d'une bande rectangulaire de tresses ligamentaires prothétique et qui représente l'amortissement relativement souple du système. Sa dimension varie dans sa section longitudinale par exemple de 4 à 12 mm environ. Dans la section transversale, la dimension est de l'ordre de 8 à 12 mm. Le tressage ligamentaire, de la dite partie centrale, dispose d'un certain effet absorbant lorsque le dispositif est comprimé entre les apophyses épineuses. Cet élément souple évite d'entraîner des conflits douloureux chez le patient.  The structure of this prosthetic body is distinguished: - A central part consisting of a rectangular band of prosthetic ligamentary braids and which represents the relatively flexible damping of the system. Its size varies in its longitudinal section for example from 4 to 12 mm approximately. In the cross section, the dimension is of the order of 8 to 12 mm. The ligament braiding, of said central portion, has a certain absorbing effect when the device is compressed between the spinous processes. This flexible element avoids causing painful conflicts in the patient.

- Deux parties parallèles à la partie centrale dans la section transversale.  - Two parts parallel to the central part in the cross section.

Ces zones parallèles sus et sous jacentes verticalement sont constituées d'une bande rectangulaire en polyester d'une dimension transversale équivalente à la dite partie centrale, et se trouve au contact des apophyses épineuses. Ces trois zones respectives sont constituées avec les mêmes liants.  These vertically above and vertically underlying zones consist of a rectangular polyester band of a transverse dimension equivalent to the said central portion, and is in contact with the spinous processes. These three respective zones are made with the same binders.

Le serrage des tresses ligamentaires prothétiques est au niveau des zones parallèles plus important. La dimension de ces deux zones respectives varie dans la section longitudinale 20 par exemple de 2 à 6 mm et de l'ordre de 8 à 12 mm dans la section transversale.  The clamping of the prosthetic ligamentary braids is at the level of the larger parallel areas. The size of these two respective zones varies in the longitudinal section 20 for example from 2 to 6 mm and from 8 to 12 mm in the cross section.

Les surfaces au contact des apophyses épineuses sont approximativement caractérisées par des droites perpendiculaires de part et d'autre de l'axe longitudinal de la prothèse, et à égale distance de cet axe. Les dites surfaces perpendiculaires par un effet de translation lors des mouvements axiaux et d'hyperextension du rachis, génèrent des concavités de part les pressions exercées.  The surfaces in contact with the spinous processes are approximately characterized by perpendicular lines on either side of the longitudinal axis of the prosthesis, and equidistant from this axis. The said perpendicular surfaces by a translation effect during axial movements and hyperextension of the spine, generate concavities due to the pressures exerted.

Autrement dit, lorsque le dispositif est comprimé entre les vertèbres, les zones parallèles à la partie centrale subissent une légère déformation produisant un effet enveloppant.  In other words, when the device is compressed between the vertebrae, the areas parallel to the central part undergo a slight deformation producing an enveloping effect.

La réalisation du tressage très compact au niveau des surfaces au contact des épineuses permet de fiabiliser le dispositif qui est très sollicité au niveau de l'interface os implant.  The realization of very compact weaving at the surfaces in contact with the spinous process allows to make reliable the device which is very stressed at the implant bone interface.

La pression exercée par les vertèbres lors des mouvements du rachis est selon le système absorbé plus significativement par la partie centrale, laquelle présente une plus grande déformabilité élastique que les dites zones périphériques.  The pressure exerted by the vertebrae during the movements of the spine is according to the system absorbed more significantly by the central portion, which has a greater elastic deformability than the said peripheral zones.

Les trois zones solidaires composant ce corps prothétique travaillent ainsi de manière optimale et homogène sans risque de détérioration dans le temps liée à un écrasement 10 de ces tresses.  The three integral zones making up this prosthetic body thus work optimally and homogeneously without the risk of deterioration in time due to crushing of these braids.

Au niveau des zones parallèles, le tressage ligamentaire au contact des épineuses se sépare latéralement en deux tresses distinctes pour constituer un lien éventuel d'accrochage au niveau des vertèbres.  At the level of the parallel zones, the ligamentous braiding in contact with the spinous veins laterally separates into two distinct braids to form a possible attachment link at the level of the vertebrae.

Sur les faces latérales du corps prothétique se trouve par rapport à l'axe longitudinal du dispositif, et à égale distance de cet axe, deux cylindres parallèles longitudinalement réalisé avec une bande textile en polyester.  On the lateral faces of the prosthetic body is located with respect to the longitudinal axis of the device, and equidistant from this axis, two longitudinally parallel cylinders made with a polyester textile strip.

La section longitudinale des dits cylindres est égale à la section longitudinale du corps prothétique Le diamètre des dits cylindres est approprié au passage d'un ligament prothétique d'une longueur de 20 à 40 cm formé par une tresse ligamentaire comportant une double tresse externe et interne, terminé par une gaine de glissement qui facilite l'introduction et le glissement dans les tunnels de l'amortisseur inter épineux.  The longitudinal section of the said cylinders is equal to the longitudinal section of the prosthetic body The diameter of said cylinders is suitable for the passage of a prosthetic ligament of a length of 20 to 40 cm formed by a ligamentary braid having a double outer and inner braid , completed by a sliding sheath that facilitates the introduction and sliding in the tunnels of the interspinous damper.

Les deux ligaments latéraux prothétiques passant dans les tunnels respectifs de l'implant permettent d'obtenir un meilleur contact avec la structure osseuse, et joue un rôle de centrage de l'amortisseur par rapport à ces épineuses notamment dans les mouvements de torsion axiale du rachis.  The two lateral prosthetic ligaments passing through the respective tunnels of the implant make it possible to obtain better contact with the bone structure, and play a role of centering the damper with respect to these spinous processes, in particular in the axial torsional movements of the spine. .

Le corps de l'implant, ainsi que les tunnels latéraux sont revêtus par une bande de textile tricotée réalisée en polyester ou matériau bio compatible équivalent, en particulier afin de protéger l'interface os implant de toute abrasion.  The body of the implant, as well as the lateral tunnels are coated with a knitted textile band made of polyester or equivalent compatible biological material, in particular in order to protect the bone implant interface from any abrasion.

La dite prothèse intervertébrale n'est pas limitée à la stabilisation d'un seul segment.intervertébrale par intervention Principe de montage: Mise en place de l'amortisseur inter épineux qui sera ajusté après recalibrage du segment inter épineux. Le verrouillage est assuré par le passage du ligament prothétique dans les tunnels de la cale tendu et serti par une cale de sertissage métallique à vis en titane, ou autre alliage bio compatible.  The said intervertebral prosthesis is not limited to the stabilization of a single intervertebral segment.intervention by intervention Assembly principle: Implementation of the interspinous damper which will be adjusted after recalibration of the interspinous segment. The locking is ensured by the passage of the prosthetic ligament in the tunnels of the wedge stretched and crimped by a metal crimping wedge screw titanium, or other compatible organic alloy.

Les faces antéropostérieures de la cale de sertissage sont chacune caractérisées par deux droites parallèles longitudinalement d'égale longueur formant les segments A B et A' B', d'une section longitudinale par exemple de l'ordre de 15 mm, pour une section transversale A A' de l'ordre de 8mm. Le segment B B' se raccorde par une demi circonférence de 20 telle sorte que les segments AB et A'B', étant tangents à la demi circonférence de diamètre B B', soient perpendiculaires au diamètre B B'.  The anteroposterior faces of the crimping wedge are each characterized by two straight lines longitudinally of equal length forming the segments AB and A 'B', of a longitudinal section for example of the order of 15 mm, for a cross section AA 'of the order of 8mm. The segment B B 'is connected by a half-circumference of 20 so that the segments AB and A'B' being tangent to the half-circumference of diameter B B 'are perpendicular to the diameter B B'.

Le segment reliant le point A de la face antérieure de la dite cale, et le point A et de la face postérieure de la prothèse présente une section de l'ordre de 8 mm, de même que le segment parallèle partant du point A' de la face antérieure de la cale au point A' de la face postérieure présente la même section de l'ordre de 8 mm.  The segment connecting the point A of the anterior face of said wedge, and the point A and of the posterior face of the prosthesis has a section of the order of 8 mm, as well as the parallel segment starting from the point A 'of the anterior face of the wedge at point A 'of the posterior face has the same section of the order of 8 mm.

La dite prothèse de sertissage est évidée. Cet évidement est caractérisé par une section longitudinale par exemple de l'ordre de 8 mm, et d'une section transversale approximativement de 6 mm.  The said crimping prosthesis is hollowed out. This recess is characterized by a longitudinal section for example of the order of 8 mm, and a cross section of approximately 6 mm.

La dite partie évidée ne comporte aucun angle ni arête susceptibles de provoquer un effet de cisaillement au contact du ligament prothétique. Les extrémités ligamentaires prothétiques sont introduites dans l'évidement de la cale, pour être bloquées au terme du montage par une vis interne de sertissage coulissant dans l'espace évidé.  The said recessed portion has no angle or edge capable of causing a shearing effect in contact with the prosthetic ligament. The prosthetic ligament ends are introduced into the recess of the wedge, to be locked at the end of the assembly by an internal crimping screw sliding in the recessed space.

La dite vis est émoussée à son extrémité pour éviter un effet de cisaillement du ligament prothétique en contact avec celle-ci.  Said screw is blunt at its end to avoid a shearing effect of the prosthetic ligament in contact therewith.

La cale de sertissage en titane permet une exploration en I.R.M ou au scanner et son positionnement décalé par rapport au plan du disque permet également une bonne exploration de ce dernier si cela était nécessaire.  The titanium crimping wedge allows exploration in I.R.M or scanner and its positioning offset from the plane of the disc also allows a good exploration of the latter if this were necessary.

La tension du ligament prothétique est obtenue par une pince autostatique de tension. L'amortisseur inter épineux est utilisé avec ligamentoplastie de verrouillage et mise en place après un temps de décompression intracanalaire, conservateur vis-à-vis de l'arc postérieur.  The tension of the prosthetic ligament is obtained by an autostatic clamp of tension. The interpinous damper is used with locking ligamentoplasty and set up after an intraductal decompression time, conservative vis-à-vis the posterior arch.

Le temps de l'arthrolyse commence par la préparation de l'espace inter épineux, qui 15 sera ainsi débarrassé du ligament inter épineux souvent dégénéré.  The time of arthrolysis begins with the preparation of the interspinous space, which will thus be rid of the often degenerate interpineal ligament.

L'espace inter épineux est préparé de telle manière à avoir le bord inférieur de l'épineuse sus-jacente pratiquement parallèle au bord supérieur de l'épineuse sous-jacente. Au mieux, cet espace peut être légèrement plus ouvert en avant qu'en arrière. Il faut ensuite déterminer la taille de l'amortisseur inter épineux à l'aide du gabarit d'essai dont l'épaisseur correspond à celle des prothèses à utiliser. Le gabarit doit passer par frottement léger.  The interspinous space is prepared such that the lower edge of the overlying thorny spine is substantially parallel to the upper edge of the underlying spinous process. At best, this space can be slightly more open forwards than behind. The size of the interspinous damper must then be determined using the test template whose thickness corresponds to that of the prostheses to be used. The template must pass by light friction.

Puis préparer le passage du ligament prothétique au niveau de l'espace inter épineux sus-jacent à la zone d'arthrorise et à l'espace inter épineux sous-jacent à cette zone.  Then prepare the passage of the prosthetic ligament at the interspinous space above the arthrosis zone and the interspinous space underlying this area.

Le passage est fait au mieux avec un passe fil coudé.  The passage is best done with a bent wire.

L'amortisseur inter épineux est ensuite positionné dans l'espace inter épineux et poussé jusqu'au contact des lames à l'aide du gabarit d'essai.  The interspinous damper is then positioned in the interspinous space and pushed until the blades come into contact with the test jig.

La prothèse peut alors se déformer légèrement car son volume est plus important que le gabarit d'essai, ce qui peut entraîner un léger écartement de l'espace inter épineux 30 et donc un effet plutôt cyphosant.  The prosthesis may then deform slightly because its volume is larger than the test template, which may cause a slight spacing of the interspinous space 30 and therefore a rather kyphosing effect.

Le ligament prothétique est passé dans les tunnels latéraux de l'amortisseur inter épineux, puis au dessus et en dessous de l'épineuse. 6  The prosthetic ligament is passed through the lateral tunnels of the interspinous shock absorber and then above and below the thorny spine. 6

Les extrémités ligamentaires prothétiques se rejoignent latéralement pour être serties.  The prosthetic ligamentous ends meet laterally to be crimped.

Passage de la cale de sertissage, qui doit être bien dévissée, et positionnement du tenseur de ligament, les deux extrémités du ligament prothétique étant passées dans les oeillets prévus à cet effet.  Passage of the crimping wedge, which must be unscrewed, and positioning of the ligament tensor, both ends of the prosthetic ligament being passed through the eyelets provided for this purpose.

Le ligament prothétique est temporairement bloqué par deux portes aiguilles ou des pinces s'en rapprochant.  The prosthetic ligament is temporarily blocked by two needle doors or clamps approaching.

Le dit ligament est ensuite tendu, de telle manière à avoir un effet légèrement lordosant, ce qui va entraîner un blocage correct du montage et la suppression de la mobilité sur le segment concerné.  The said ligament is then stretched, so as to have a slightly lordosant effect, which will cause a proper blocking of the assembly and the removal of mobility on the segment concerned.

La vis de sertissage est ensuite vissée jusqu'au blocage définitif.  The crimping screw is then screwed to final lock.

Le ligament prothétique sera sectionné à environ un centimètre de part et d'autre de la cale de sertissage.  The prosthetic ligament will be cut about one centimeter on both sides of the crimping wedge.

Le montage final est vérifié au niveau de la stabilité par traction sur les épineuses, ce qui permet de s'assurer de la solidité du montage.  The final assembly is checked for traction stability on the spinners, which ensures the strength of the assembly.

Claims (1)

REVENDICATION Revendication ICLAIM Claim I Implant intervertébral de stabilisation caractérisé par une superposition de tresses ligamentaires prothétiques constituant un amortissement inter épineux lors des mouvements rotatoires et de flexion extension du rachis, d'une forme anatomique approximativement cubique, et utilisant les mêmes liants d'un diamètre variable.  Intervertebral stabilization implant characterized by a superposition of prosthetic ligamentary braids constituting interpinous damping during rotational movements and flexion spinal extension, of an approximately cubic anatomical shape, and using the same binders of varying diameter. Le dit implant intervertébral n'est pas limité à la stabilisation d'un seul segment intervertébral.  The intervertebral implant is not limited to stabilizing a single intervertebral segment. Revendication 2 Implant intervertébral selon la revendication 1, en ce que les dites tresses ligamentaires superposées constituent une bande rectangulaire centrale d'absorption relativement souple, et que la dite bande centrale est reliée par le même tressage à des zones tressées parallèles à celle-ci transversalement.  The intervertebral implant according to claim 1, wherein said superimposed ligamentary braids constitute a relatively flexible rectangular central absorption band, and said central band is connected by the same braiding to braided zones parallel thereto transversely. . Revendication 3 Implant intervertébral selon la revendication 1 et 2, en ce que les dites tresses ligamentaires prothétiques superposées constituent deux parties parallèles, sus et sous jacentes à la bande rectangulaire centrale de la prothèse, réalisées avec les mêmes liants, et dont le but est de constituer une structure homogène d'amortissement plus rigide que la bande centrale, et possédant néanmoins une déformabilité suffisante pour produire un effet enveloppant lorsque les apophyses épineuses compriment le dispositif.  3 intervertebral implant according to claim 1 and 2, in that said superimposed prosthetic ligamentary braids constitute two parallel parts, sus and underlying the central rectangular strip of the prosthesis, made with the same binders, and whose purpose is to constitute a homogeneous structure of damping more rigid than the central band, and nevertheless having sufficient deformability to produce an enveloping effect when the spinous processes compress the device. Revendication 4 Implant intervertébral selon la revendication 3, en ce que les dites tresses ligamentaires prothétiques superposées, parallèles à la bande centrale de l'implant, en utilisant les mêmes liants, se séparent au contact de la structure osseuse en deux tresses ligamentaires distinctes latéralement, pour constituer un éventuel lien d'accrochage au niveau des vertèbres.  Claim 4 Intervertebral implant according to Claim 3, in that said superimposed prosthetic ligamentary braids, parallel to the central band of the implant, using the same binders, separate in contact with the bone structure in two distinct lateral ligament braids, to constitute a possible attachment link at the level of the vertebrae. Revendication 5 Implant intervertébral selon l'une des quelconques revendications 1,2 ou3, constitué dans la section longitudinale du corps de la prothèse, de deux tunnels latéraux cylindriques solidaires au corps de la dite prothèse, les dits tunnels permettant le glissement interne d'un ligament prothétique.  5 intervertebral implant according to any one of claims 1,2 or 3, formed in the longitudinal section of the body of the prosthesis, two cylindrical side tunnels integral with the body of said prosthesis, said tunnels allowing the internal sliding of a prosthetic ligament. Le dit ligament prothétique constitue un lien d'accrochage au niveau des vertèbres, et joue un rôle de centrage du dispositif par rapport à l'axe longitudinale des apophyses épineuses.  The said prosthetic ligament constitutes an attachment link at the level of the vertebrae, and plays a role of centering the device with respect to the longitudinal axis of the spinous processes. Revendication 6 Procédé pour déterminer et contrôler la tension d'un ligament prothétique selon la revendication 5, caractérisée par une cale de sertissage en titane ou autre alliage bio compatible. Ce corps présente un évidement interne dont la section longitudinale est d'environ 8mm, et dont la section transversale est approximativement de 6mm. La dite partie évidée est exempte de tout angle ou arête susceptibles de provoquer un effet de cisaillement au contact des ligaments prothétiques.  A method for determining and controlling the tension of a prosthetic ligament according to claim 5, characterized by a crimping wedge made of titanium or other bio compatible alloy. This body has an internal recess whose longitudinal section is about 8mm, and whose cross section is approximately 6mm. The said recessed portion is free of any angle or edge that may cause a shearing effect in contact with the prosthetic ligaments. La dite cale de sertissage est munie d'une vis interne de blocage qui au contact des ligaments comporte une extrémité émoussée, apte à bloquer les extrémités ligamentaires.  The said crimping wedge is provided with an internal locking screw which in contact with the ligaments has a blunt end, capable of blocking the ligament ends.
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