FR2871706A1 - Vaginal or anal endo cavitary probe, has elongated body whose head end is intended to be introduced in cavity e.g. anal, of human being, and holding unit connected to body and extending beyond head end of body - Google Patents
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Abstract
Description
s Sonde endocavitaire vaginale ou anales Vaginal or anal endocavitary probe
La présente invention concerne une sonde destinée à être introduite dans une cavité d'un corps humain. The present invention relates to a probe intended to be introduced into a cavity of a human body.
Elle concerne plus particulièrement une sonde endocavitaire, vaginale ou anale, du type constituée d'un corps allongé dont une extrémité de tête est destinée à être introduite dans la cavité, de préférence anale, d'un être humain, ce corps comportant au moins deux électrodes reliées, par l'intermédiaire d'un câble, à un dispositif de stimulation et/ou d'enregistrement. It relates more particularly to an endocavitary, vaginal or anal probe, of the type consisting of an elongate body, a head end of which is intended to be introduced into the cavity, preferably an anal cavity, of a human being, this body comprising at least two electrodes connected via a cable to a stimulation and / or recording device.
Une telle sonde, qui s'applique plus particulièrement au domaine médical, est destinée aux enregistrements électromyographiques de la musculature interne vaginale ou anale ainsi qu'à la stimulation à but thérapeutique de cette même musculature. Such a probe, which applies more particularly to the medical field, is intended for electromyographic recordings of the internal vaginal or anal musculature and therapeutic stimulation of the same musculature.
L'électrostimulation est pratiquée depuis de nombreuses années en tant que l'un des composants d'un traitement rééducatif global, notamment dans le cas de problème d'incontinence. Cette technique se révèle efficace lorsqu'elle est utilisée avec discernement dans la prise en charge de la musculature du plancher pelvien. Prise de conscience, inhibition détrusorienne, renforcement musculaire, action antalgique sont les indications principales de l'électrostimulation périnéale. Electrostimulation has been practiced for many years as one of the components of a comprehensive re-education treatment, especially in the case of incontinence problem. This technique is effective when used sensibly in the management of pelvic floor musculature. Awareness, detrusor inhibition, muscle strengthening, analgesic action are the main indications of perineal electrostimulation.
Sous les conditions d'un apprentissage correct et d'un contrôle régulier, 30 l'électrostimulation à domicile représente un atout supplémentaire dans le traitement des déficiences du système périnéo-sphinctérien. Under the conditions of correct training and regular control, home electrostimulation is an additional asset in the treatment of deficiencies of the perineal sphincter system.
L'électrostimulation fonctionnelle périnéale peut être effectuée par voie externe, par voie endo-vaginale ou par voie endo-anale. Lorsque la voie endo-anale est utilisée, il est très difficile de mettre en place un traitement à domicile. En effet, en raison des contractions naturelles provoquées lors de la rééducation, la sonde a une tendance naturelle à s'expulser. Le thérapeute doit donc en permanence être positionné à proximité' du patient pour repositionner correctement la sonde à l'intérieur de la cavité anale. Perineal functional electrostimulation may be performed externally, endo-vaginally or endo-anally. When the endo-anal route is used, it is very difficult to set up home treatment. Indeed, because of the natural contractions provoked during the reeducation, the probe has a natural tendency to expel. The therapist must therefore always be positioned close to the patient to properly reposition the probe within the anal cavity.
On est donc à la recherche aujourd'hui de solutions qui permettraient de s'affranchir de la présence permanente d'un tel thérapeute à proximité du patient. We are therefore looking today for solutions that would make it possible to overcome the permanent presence of such a therapist near the patient.
Par ailleurs, l'intégrité fonctionnelle de l'anus est assurée par les muscles puborectaux du releveur de l'anus, le sphincter strié anal externe, le sphincter strié anal interne lisse et les coussins endovasculaires. In addition, the functional integrity of the anus is provided by the puborectal muscles of the levator of the anus, the external anal striated sphincter, the smooth internal anal striated sphincter and the endovascular cushions.
1s La tonicité des muscles pubo-rectaux garantit le maintien de l'angle ano-rectal. La contraction volontaire de ces muscles assure une diminution de l'angle et la continence d'urgence. La rééducation de tels muscles est donc fondamentale. Directement accolés aux faisceaux pubo- coccygiens du releveur de l'anus, les muscles pubo-rectaux peuvent être considérés comme faisant partie de la plaque des releveurs. 1s The tonicity of the pubo-rectal muscles guarantees the maintenance of the ano-rectal angle. The voluntary contraction of these muscles ensures a decrease in angle and continence of urgency. Rehabilitation of such muscles is therefore fundamental. Directly contiguous to the pubo-coccal bundles of the levator of the anus, the pubo-rectal muscles may be considered as part of the levator plate.
Le sphincter lisse anal assure quant à lui, par son tonus permanent, la continence fécale. Le muscle sphincter strié anal externe joue également un rôle fondamental. Ce muscle est constitué d'une partie profonde qui fusionne avec le faisceau pubo-rectal et participe à la fronde dessinant l'angle anorectal, d'un faisceau superficiel situé à hauteur de la ligne ano-cutanée proche du centre tendineux du périnée, et d'un faisceau souscutané qui entoure la zone cutanée sous le sphincter lisse de l'anus. The anal smooth sphincter ensures, by its permanent tone, the faecal continence. The external anal striated sphincter muscle also plays a fundamental role. This muscle consists of a deep part that merges with the pubo-rectal bundle and participates in the sling forming the anorectal angle, a superficial bundle located at the level of the ano-cutaneous line near the tendinous center of the perineum, and a subcutaneous bundle that surrounds the cutaneous area under the smooth sphincter of the anus.
La rééducation doit donc prendre en considération tout particulièrement les trois muscles mentionnés ci-dessus. Or, on constate que les sondes actuelles ne sont pas adaptées à la morphologie de l'être humain et ne permettent pas notamment une stimulation des muscles mentionnés ci-dessus sur la totalité de leur hauteur. En effet, la position des électrodes est essentielle à l'efficacité du recrutement et doit être en relation étroite avec les muscles striés. Le rapport existant entre les électrodes et la surface à stimuler doit éviter toute déperdition de courant et garantir un passage uniforme de ce courant. La sonde doit donc assurer un contact parfait avec le conduit ano-rectal et de l'importance de la surface dépend la qualité de la stimulation. Rehabilitation must therefore take into consideration especially the three muscles mentioned above. However, it is found that the current probes are not adapted to the morphology of the human being and do not allow in particular a stimulation of the muscles mentioned above over their entire height. Indeed, the position of the electrodes is essential to the efficiency of the recruitment and must be in close relationship with the striated muscles. The ratio between the electrodes and the surface to be stimulated must prevent any loss of current and ensure a uniform passage of this current. The probe must therefore ensure perfect contact with the ano-rectal canal and the importance of the surface depends on the quality of the stimulation.
Un premier but de la présente invention est donc de proposer une sonde dont la conception permet de s'affranchir, dans le cas d'une sonde endoanale, de la présence permanente d'un thérapeute en raison de la limitation des risques w d'expulsion de la sonde de la cavité anale. A first object of the present invention is therefore to propose a probe whose design eliminates, in the case of an endoanal probe, the permanent presence of a therapist because of the limitation of the risks of expulsion. of the probe of the anal cavity.
Un autre but de la présente invention est de proposer une sonde dont le positionnement et la forme des électrodes respectent au mieux la physiologie ano-rectale garantissant une efficacité de la stimulation. Another object of the present invention is to provide a probe whose positioning and the shape of the electrodes best respect the anorectal physiology ensuring effective stimulation.
A cet effet, l'invention a pour objet une sonde endocavitaire, vaginale ou anale, du type constituée d'un corps allongé dont une extrémité de tête est destinée à être introduite dans la cavité, de préférence anale, d'un être humain, ce corps comportant au moins deux électrodes reliées, par l'intermédiaire d'un câble, à un dispositif de stimulation et/ou d'enregistrement, caractérisée en ce que la sonde est équipée, en complément de premiers moyens de saisie, en soi connus, ménagés sur le corps de sonde, de seconds moyens de saisie raccordés au corps de sonde et s'étendant au-delà de l'extrémité de tête dudit corps pour pouvoir être saisis manuellement par le patient et empêcher l'expulsion de la sonde durant l'intervention de stimulation et/ou d'enregistrement à des fins notamment de rééducation. For this purpose, the subject of the invention is an endocavitary, vaginal or anal probe, of the type consisting of an elongate body, a head end of which is intended to be introduced into the cavity, preferably an anal cavity, of a human being. this body comprising at least two electrodes connected, via a cable, to a stimulation and / or recording device, characterized in that the probe is equipped, in addition to first grasping means, in themselves known provided on the probe body, second gripping means connected to the probe body and extending beyond the leading end of said body to be manually grasped by the patient and preventing expulsion of the probe during the stimulation and / or recording intervention for the purpose of rehabilitation.
Grâce à la présence de seconds moyens de saisie, le patient peut, au cours de toute la séance, maintenir de manière permanente la sonde en position en exerçant sur ladite sonde un effort de retenue allant à l'encontre des efforts tendant à expulser la sonde au cours de la contraction des muscles. Ainsi, grâce à la présence de ces seconds moyens de saisie, un positionnement optimal constant de la sonde est garanti. Thanks to the presence of second gripping means, the patient can, during the entire session, permanently hold the probe in position by exerting on said probe a retaining force against the efforts tending to expel the probe during the contraction of the muscles. Thus, thanks to the presence of these second input means, a constant optimal positioning of the probe is guaranteed.
L'invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 représente une vue partielle en perspective de la sonde en 5 position éclatée des éléments la constituant; la figure 2 représente une vue partielle en perspective de la sonde à l'état assemblé des éléments la constituant, la tige étant représentée dans deux positions extrêmes; la figure 3 représente une vue partielle de côté de la sonde de la figure 2 et la figure 4 représente une vue schématique de la sonde à l'état introduit 15 dans une cavité anale dont les différents muscles ont été représentés. The invention will be better understood on reading the following description of exemplary embodiments, with reference to the appended drawings in which: FIG. 1 represents a partial perspective view of the probe in the exploded position of the elements constituting it; FIG. 2 represents a partial perspective view of the probe in the assembled state of the elements constituting it, the rod being represented in two extreme positions; FIG. 3 represents a partial side view of the probe of FIG. 2 and FIG. 4 represents a schematic view of the probe in the introduced state in an anal cavity whose different muscles have been represented.
Comme mentionné ci-dessus, la sonde 1 endocavitaire, objet de l'invention, est notamment utilisée pour la rééducation du plancher pelvien dans le cadre, en particulier du traitement de l'incontinence. Cette sonde 1 endocavitaire est plus particulièrement destinée à constituer une sonde endo-anale. Cette sonde est constituée d'un corps 2 allongé, généralement cylindrique, dont une extrémité 3 de tête est destinée à être introduite dans la cavité 4, de préférence anale, d'un être humain. Le corps 2 de sonde comporte au moins deux électrodes 5, 6 reliées à un dispositif de stimulation et/ou d'enregistrement, tel qu'un générateur généralement électrique, assurant l'alimentation desdites électrodes 5, 6 par l'intermédiaire d'un câble 15. As mentioned above, the endocavitary probe 1, which is the subject of the invention, is especially used for the rehabilitation of the pelvic floor in the context, in particular of the treatment of incontinence. This endocavitary probe 1 is more particularly intended to constitute an endo-anal probe. This probe consists of an elongated body 2, generally cylindrical, a leading end 3 of which is intended to be introduced into the cavity 4, preferably an anal cavity, of a human being. The probe body 2 comprises at least two electrodes 5, 6 connected to a stimulation and / or recording device, such as a generally electric generator, supplying said electrodes 5, 6 with a power supply. cable 15.
Cette sonde 1 comporte encore, de manière en soi connue, des premiers moyens 7 de saisie ménagés sur le corps 2 de sonde 1 généralement au voisinage de l'extrémité opposée à l'extrémité 3 de tête du corps. Ces premiers moyens 7 de saisie servent notamment de zone de préhension au thérapeute ou au patient, dans le cadre de soins à domicile, pour introduire la sonde dans la cavité anale. Une fois la sonde 1 introduite, cette sonde est équipée de seconds moyens 8 de saisie raccordés au corps 1 de sonde et s'étendant au- delà de l'extrémité 3 de tête dudit corps 2. Ces seconds moyens 8 de saisie sont aptes à être saisis manuellement par le patient et permettent d'empêcher l'expulsion de la sonde durant l'intervention de stimulation et/ou d'enregistrement à des fins notamment de rééducation. En effet, lors de la s saisie de ces seconds moyens 8 de saisie, le patient est apte à exercer sur ladite sonde un effort dans le sens d'une introduction de la sonde à l'intérieur de la cavité tendant à annuler les efforts d'expulsion de la sonde générés par les contractions musculaires. Ainsi, la sonde est maintenue dans une position parfaite. Ces seconds moyens 8 de saisie peuvent être réalisés souples ou lo rigides. Ils peuvent être raccordés de manière amovible au corps 2 de sonde ou bien encore de manière permanente à ce dernier. This probe 1 also comprises, in a manner known per se, first gripping means 7 formed on the body 2 of probe 1 generally in the vicinity of the end opposite to the end 3 of the head of the body. These first gripping means 7 serve in particular as a gripping zone for the therapist or the patient, in the context of home care, to introduce the probe into the anal cavity. Once the probe 1 has been introduced, this probe is equipped with second gripping means 8 connected to the probe body 1 and extending beyond the leading end 3 of said body 2. These second gripping means 8 are capable of be seized manually by the patient and can prevent the expulsion of the probe during the stimulation and / or recording intervention for purposes including rehabilitation. Indeed, when s grasping these second gripping means 8, the patient is able to exert on said probe a force in the direction of an introduction of the probe inside the cavity tending to cancel the efforts of expulsion of the probe generated by muscular contractions. Thus, the probe is kept in a perfect position. These second gripping means 8 can be made flexible or lo rigid. They can be removably connected to the probe body 2 or permanently to the latter.
Dans un premier mode de réalisation non représenté, les seconds moyens de saisie peuvent être constitués d'un cordon souple relié, à une extrémité, au 15 corps de sonde, et muni, à son autre extrémité, d'un organe de saisie. In a first embodiment not shown, the second gripping means may consist of a flexible cord connected at one end to the probe body and provided at its other end with a gripping member.
Dans les exemples représentés aux figures 1 à 3, ces seconds moyens 8 de saisie sont constitués d'une tige 9 présentant à une extrémité une palette 10 de saisie et à son autre extrémité un moyen 11 de liaison amovible au corps 2 de sonde. Ce moyen 11 de liaison amovible est constitué d'une bague fendue encliquetable sur une gorge 12 de réception ménagée sur le corps 2 de sonde. La tige 9 est raccordée, directement ou par l'intermédiaire d'une pièce de liaison, au corps 2 de sonde à l'aide d'une articulation 13, 14 permettant de régler à volonté l'angle a formé entre la tige 9 et le corps 2 de sonde. Cette liaison 13, 14 articulée est une liaison de type rotule 13 mobile dans un siège 14 récepteur. Ainsi, la rotule 13 affecte la forme d'une sphère ménagée à l'extrémité de la tige 9 opposée à celle portant la palette 10 de saisie. Cette rotule 13 est destinée à se loger à l'intérieur d'une cavité hémisphérique ménagée sur le pourtour de la bague 11 fendue. Cette cavité forme le siège 14 récepteur de la rotule 13. Cette cavité est ménagée au moyen de deux oreilles radiales externes de la bague 11 fendue. Les faces en regard de ces deux oreilles sont conformées pour ménager ladite cavité hémisphérique. In the examples shown in Figures 1 to 3, these second gripping means 8 consist of a rod 9 having at one end a gripping pad 10 and at its other end a means 11 of removable connection to the body 2 of probe. This means 11 of removable connection consists of a split ring snap on a groove 12 receiving on the body 2 of probe. The rod 9 is connected, directly or via a connecting piece, to the probe body 2 by means of a hinge 13, 14 making it possible to adjust at will the angle α formed between the rod 9 and the body 2 of probe. This articulated connection 13, 14 is a ball-type connection 13 movable in a seat 14 receiver. Thus, the ball 13 has the shape of a sphere formed at the end of the rod 9 opposite to that bearing the pallet 10 gripping. This ball 13 is intended to be housed inside a hemispherical cavity formed on the periphery of the split ring 11. This cavity forms the seat 14 receiver of the ball 13. This cavity is formed by means of two radial outer ears of the ring 11 split. The facing faces of these two ears are shaped to provide said hemispherical cavity.
Le logement de la rotule 13 à l'intérieur de son siège 14 récepteur s'effectue par introduction de la tige 9 à l'intérieur dudit siège. Cette introduction est facilitée grâce à la présence d'un méplat 19 sur ladite tige 9. Une fois la tige 9 positionnée et apte à venir se loger à l'intérieur de son siège 14 récepteur, cette tige peut former avec le corps de sonde un angle variable en fonction de la s morphologie du patient. Cette angulation, représentée par l'angle a entre corps de sonde et tige, est généralement modulable entre 0 et 80 comme l'illustrent la figure 3, 0 correspondant à une position où la tige 9 est parallèle au corps 2 de sonde. The housing of the ball 13 inside its seat 14 receiver is effected by introduction of the rod 9 inside said seat. This introduction is facilitated by the presence of a flat 19 on said rod 9. Once the rod 9 is positioned and adapted to be housed inside its seat 14 receiver, this rod can form with the probe body a variable angle depending on the morphology of the patient. This angulation, represented by the angle α between the probe body and the rod, is generally adjustable between 0 and 80 as illustrated in FIG. 3, where 0 corresponds to a position where the rod 9 is parallel to the probe body 2.
io Grâce à la longueur de la tige 9, voisine de 150 mm, le patient peut saisir la tige en faisant courir son bras le long de son ventre. Il en résulte une position confortable pour le patient tout en assurant un maintien permanent de la sonde. La tige 9 est montée libre à rotation grâce à la coopération de la rotule 13 et du siège 14 récepteur de telle sorte que la palette 10 de préhension orientable peut toujours être saisie de manière optimale par le patient. Grâce à cette présence de la tige 9, la modification du positionnement de la sonde anale durant le traitement rééducatif par électrostimulation est limitée voire supprimée. Un positionnement optimal constant est garanti. Thanks to the length of the rod 9, close to 150 mm, the patient can seize the stem by running his arm along his belly. This results in a comfortable position for the patient while ensuring a permanent hold of the probe. The rod 9 is rotatably mounted thanks to the cooperation of the ball joint 13 and the seat 14 receiver so that the pallet 10 for orientable gripping can always be optimally grasped by the patient. Thanks to this presence of the rod 9, the modification of the positioning of the anal probe during the electro-stimulation reeducative treatment is limited or even eliminated. Constant optimal positioning is guaranteed.
Dans son positionnement optimal, cette sonde est conformée pour respecter au mieux la physiologie ano-rectale. En effet, cette sonde présente deux électrodes 5, 6 qui affectent la forme d'éléments annulaires décalés axialement sur le corps 2 de sonde. La tête 3 du corps de sonde affecte quant à elle la forme d'une ogive d'un diamètre sensiblement supérieur au diamètre du corps 2 de sonde. L'une des électrodes, représentée en 5 aux figures, est disposée dans la zone de jonction entre la base de l'ogive et le corps 2 de sonde. Cette électrode 5, disposée dans la zone de jonction entre la base de l'ogive et le corps 2 de sonde, affecte une forme générale cylindro-conique. Cette électrode, qui est positionnée sur l'angle ano- rectal, présente ainsi une angulation de 110 assurant un double recrutement musculaire. En effet, cette électrode 5 est apte à agir d'une part sur les muscles 16 pubo-rectaux, d'autre part sur le sphincter 17 strié anal. In its optimal positioning, this probe is shaped to best respect the anorectal physiology. Indeed, this probe has two electrodes 5, 6 which affect the shape of annular elements axially offset on the body 2 of probe. The head 3 of the probe body in turn has the shape of a warhead with a diameter substantially greater than the diameter of the body 2 probe. One of the electrodes, shown in 5 in the figures, is disposed in the junction zone between the base of the ogive and the body 2 of probe. This electrode 5, disposed in the junction zone between the base of the ogive and the probe body 2, has a generally cylindro-conical shape. This electrode, which is positioned on the anorectal angle, thus has an angulation of 110 ensuring double muscular recruitment. Indeed, this electrode 5 is able to act on the one hand on pubo-rectal muscles 16, on the other hand on the anal striated sphincter 17.
Du fait de la forme et des dimensions de l'électrode 5, la surface de l'électrode et donc la surface musculaire pouvant être stimulée est augmentée améliorant ainsi la qualité de la stimulation. En effet, les électrodes présentent des diamètres de bague de l'ordre de 6 mm. L'autre électrode 6 est quant à elle positionnée au niveau de la partie profonde et superficielle du sphincter 17 strié s anal et agit également sur le sphincter 18 lisse anal interne. Due to the shape and dimensions of the electrode 5, the surface of the electrode and thus the stimulable muscular surface is increased thereby improving the quality of the stimulation. Indeed, the electrodes have ring diameters of the order of 6 mm. The other electrode 6 is in turn positioned at the deep and superficial portion of the anal striated sphincter 17 and also acts on the internal anal smooth sphincter 18.
La morphologie de la tête 3 du corps de sonde en forme d'ogive et son angulation avec la sonde coopèrent au positionnement stable de la sonde pendant la séance de rééducation. En effet, la tête de sonde est introduite io jusqu'à ce que l'extrémité bombée pénètre dans la cavité rectale et que le conduit anal se resserre sur la sonde au niveau de l'électrode 5 la plus interne. Une fois la sonde positionnée, celle-ci peut être saisie par ses seconds moyens 8 de saisie et ainsi maintenue en position. Ainsi, la coopération de la tête 3 du corps de sonde en forme d'ogive avec les seconds moyens 8 de saisie permet de garantir un fonctionnement optimal de la sonde grâce à un positionnement optimal constant de la sonde et une surface optimale des électrodes métalliques garantissant l'efficacité de la stimulation. The morphology of the head of the ogive-shaped probe body and its angulation with the probe cooperate with the stable positioning of the probe during the rehabilitation session. Indeed, the probe head is inserted until the domed end enters the rectal cavity and the anal canal tightens on the probe at the innermost electrode 5. Once the probe is positioned, it can be grasped by its second gripping means 8 and thus held in position. Thus, the cooperation of the head 3 of the ogival-shaped probe body with the second gripping means 8 makes it possible to guarantee optimal operation of the probe thanks to a constant optimal positioning of the probe and an optimal surface of the metal electrodes guaranteeing the effectiveness of the stimulation.
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