FR2866235A1

FR2866235A1 - Device for protecting the skin against the carcinogenic effects of ultraviolet radiation comprises an ultraviolet-opaque outer surface and an adhesive inner surface for application to the skin

Info

Publication number: FR2866235A1
Application number: FR0401393A
Authority: FR
Inventors: Combes Marie Francoise Belard; Guillaume Belard; Laurent Francois Marcel Combes
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-02-12
Filing date: 2004-02-12
Publication date: 2005-08-19
Anticipated expiration: 2024-02-12
Also published as: FR2866235B1

Abstract

Device for protecting the skin against the carcinogenic effects of ultraviolet (UVA and UVB) radiation comprises a UV-opaque outer surface and an adhesive inner surface for application to the skin. The device is in the form of a film, paste or liquid.

Description

DESCRIPTIONDESCRIPTION

La présente invention concerne un dispositif de protection de la peau contre les effets cancérigènes dus à l'exposition aux rayons Ultra Violets A ou B (UVA & UVB). Par comparaison aux produits existants (crèmes et laits solaires), ses caractéristiques assurent une protection d'efficacité constante et élective des lésions prédisposées. The present invention relates to a device for protecting the skin against the carcinogenic effects due to exposure to Ultra Violet A or B rays (UVA & UVB). Compared to existing products (creams and sun milk), its characteristics provide a protection of constant and elective effectiveness of the predisposed lesions.

Parmi les cancers cutanés, le mélanome est le cancer dont l'incidence augmente le plus rapidement, dans la population blanche, avec un doublement du nombre de nouveaux cas tous les 10 ans depuis les années 60 dans tous les pays du monde. Le mélanome est réellement mortel, avec un taux de survie de 60 % (valeurs 2002). Among skin cancers, melanoma is the fastest growing cancer in the white population, with a doubling in the number of new cases every 10 years since the 1960s in all countries of the world. Melanoma is really deadly, with a survival rate of 60% (2002 values).

A titre d'exemple, en 2002, le CIRC (Centre International de Recherche contre le Cancer, Lyon) a estimé l'incidence annuelle du mélanome: * en France à 3.8 cas pour 100 000, soit (60 000 000 X 3,8) / 100 000 - 2 280 nouveaux cas, dont 900 décès * aux Etats d'Unis d'Amérique, celle ci varie de 0,6 à 11,6 nouveaux cas pour 100 000 20 habitants, soit avec une incidence de 6 pour 100 000: (260 000 000 X 6) / 100 000 = 15 600 nouveaux cas, dont 6 250 décès Les principales sources d'UV sont l'exposition solaire et les UV artificiels: A) L'exposition solaire: L'incidence du mélanome dans la population blanche est inversement corrélée à la latitude du lieu de résidence. L'incidence très accrue de mélanomes dans les populations d'origine européenne en Australie (plus de 3 fois supérieure à l'incidence en France) ou en Afrique du Sud, illustre bien le rôle du soleil en tant que facteur de risque environnemental chez les Caucasiens. For example, in 2002, the IARC (International Agency for Research Against Cancer, Lyon) estimated the annual incidence of melanoma: * in France, 3.8 cases per 100,000, ie (60,000,000 X 3.8 ) / 100,000 - 2,280 new cases, including 900 deaths * in the United States of America, ranging from 0.6 to 11.6 new cases per 100 000 population, with an incidence of 6 per cent 000: (260,000,000 X 6) / 100,000 = 15,600 new cases, including 6,250 deaths The main sources of UV are solar exposure and artificial UV: A) Solar exposure: The incidence of melanoma in the white population is inversely correlated with the latitude of the place of residence. The greatly increased incidence of melanomas in populations of European origin in Australia (more than 3 times higher than incidence in France) or in South Africa, illustrates well the role of the sun as an environmental risk factor Caucasians.

Contrairement aux carcinomes spino- et basocellulaires, le risque de développer un mélanome n'est pas lié à une dose cumulée d'irradiation par les U.V., mais plutôt à une 35 exposition intense et intermittente. Ceci explique que le mélanome se développe plus volontiers sur les zones cutanées habituellement couvertes des Scandinaves qui ne s'exposent au soleil que durant leurs vacances, que sur les zones régulièrement exposées des personnes travaillant toute l'année en plein air. Le risque est plus spécifiquement associé aux expositions qui ont provoqué des brûlures solaires (risque x 2 si > 5 brûlures solaires durant l'adolescence). In contrast to spino- and basal cell carcinomas, the risk of developing melanoma is not related to a cumulative dose of U.V. irradiation, but rather to intense and intermittent exposure. This explains why melanoma is more likely to develop in the cutaneous areas usually covered by Scandinavians who are exposed to the sun only during their holidays, than in the regularly exposed areas of people working all year outdoors. The risk is more specifically associated with exposures that caused solar burns (risk x 2 if> 5 sun burns during adolescence).

Les U.V.B. produisent les principales lésions de l'ADN (dimères de pyrimidine), qui conduisent à des mutations si elles ne sont pas réparées. Les U.V.A. peuvent aussi causer des dommages de type oxydatif, potentiellement mutagènes, et induisent de plus une immunosuppression locale qui diminue la capacité de rejet des cellules cancéreuses. Les expositions intenses et intermittentes "prennent au dépourvu" les mélanocytes qui n'ont pas eu le temps de synthétiser suffisamment de mélanine protectrice, et dont la capacité de réparation de l'ADN n'est pas encore entraînée par la régularité des expositions. U.V.B. produce the main DNA lesions (pyrimidine dimers), which lead to mutations if they are not repaired. U.V.A. can also cause oxidative damage, potentially mutagenic, and further induce local immunosuppression that decreases the rejection capacity of cancer cells. Intense and intermittent exposures "take unawares" melanocytes that have not had time to synthesize enough protective melanin, and whose ability to repair DNA is not yet driven by the regularity of exposures.

B) Exposition aux U. V. artificiels: L'utilisation de lampes à bronzer, même si elles sont supposées n'émettre que des U.V.A. (320-400 nm) multiplie le risque de développer un mélanome par 3. La multiplication des centres de bronzage en libre-service risque d'aggraver ce chiffre. La PUVAthérapie est une photothérapie utilisée dans différentes dermatoses, qui consiste à exposer la peau aux U.V.A. après absorption orale d'un photosensibilisant, le psoralène. Ce traitement, très utilisé dans le psoriasis, peut induire des mélanomes, particulièrement chez les patients ayant eu plus de 250 séances. B) Exposure to artificial U.V.: The use of tanning lamps, even if they are supposed to emit only U.V.A. (320-400 nm) increases the risk of developing melanoma by 3. The multiplication of self-service tanning centers may worsen this figure. PUVA therapy is a phototherapy used in various dermatoses, which involves exposing the skin to U.V.A. after oral absorption of a photosensitizer, psoralen. This treatment, which is widely used in psoriasis, can induce melanoma, especially in patients who have had more than 250 sessions.

Quinze à 40% des mélanomes se développent sur des lésions pigmentées 25 préexistantes, en général des naevus jonctionnels ou composés. Fifteen to 40% of melanomas develop on pre-existing pigmented lesions, usually junctional or compound nevi.

Le dispositif selon l'invention permet de protéger ces zones pigmentées lors d'expositions temporaires aux UV (vacances, sport, activité de plein air). Il comporte en effet, selon une première caractéristique, une partie opaque aux rayons faisant écran entre un état cutané prédisposant et la source UV. L'application du dispositif sur les zones cutanées permet une protection totale égale à la surface du dispositif choisi. Le dispositif s'applique sur une lésion pigmentée que l'utilisateur souhaite protéger des rayons UV. La protection est totale tant que le dispositif reste en place. The device according to the invention makes it possible to protect these pigmented zones during temporary UV exposures (holidays, sport, outdoor activity). It comprises in fact, according to a first feature, a portion opaque to the rays shielding between a predisposing skin condition and the UV source. The application of the device on the skin areas provides total protection equal to the surface of the device chosen. The device is applied to a pigmented lesion that the user wishes to protect from UV rays. The protection is complete as long as the device remains in place.

Selon les modes particuliers de réalisation - le dispositif compôrte deux parties. La première est externe et fait face aux rayons UV qu'elle arrête. La seconde est interne et munie d'un élément adhésif à la peau. Elle en assure le maintien pendant toute la période d'exposition. According to the particular embodiments - the device comprises two parts. The first is external and faces the UV rays it stops. The second is internal and provided with an adhesive element to the skin. It ensures the maintenance throughout the period of exposure.

- le centre du dispositif est évidé afin d'éviter tout contact direct entre la lésion et la zone protectrice aux UV. Cette présentation évite tout frottement et irritation. La couche d'air emprisonnée joue le rôle d'écran thermique et assure le maintien des échanges gazeux. Il en résulte une diminution de la vasodilatation cutanée en regard et une protection supplémentaire par la diminution de l'agression thermique avec son effet déshydratant, inhérente à l'exposition aux rayons infrarouges. the center of the device is hollowed out in order to avoid any direct contact between the lesion and the UV protective zone. This presentation avoids any friction and irritation. The trapped air layer acts as a heat shield and ensures the maintenance of gas exchange. This results in a reduction of the cutaneous vasodilatation opposite and additional protection by the reduction of the thermal aggression with its desiccant effect, inherent to the exposure to the infrared rays.

- la taille, la forme et l'épaisseur du dispositif sont variables de façon à adapter le dispositif aux différentes lésions pigmentées (naevus) que l'utilisateur veut protéger. Ces dimensions peuvent aller de quelques millimètres dans son grand axe à plusieurs centimètres. Il s'agit de lentilles ovales de 4, 6 et 8 millimètres pour le grand axe et 3, 5 et 7 millimètres pour le petit axe. En cas de découpe circulaire, on parlera de diamètres dont les valeurs seront du même ordre de grandeur. Pour les autres formes, les applications seront calquées sur la taille des lésions. - The size, shape and thickness of the device are variable to adapt the device to the different pigmented lesions (nevi) that the user wants to protect. These dimensions can range from a few millimeters in its major axis to several centimeters. These are oval lenses of 4, 6 and 8 millimeters for the long axis and 3, 5 and 7 millimeters for the minor axis. In case of circular cutting, we will speak of diameters whose values will be of the same order of magnitude. For the other forms, the applications will be modeled on the size of the lesions.

- la couleur du dispositif est adaptée à toutes les carnations ou répond comme le motif 20 aux désirs de distinction de l'utilisateur. the color of the device is adapted to all skin tones or responds as the pattern to the desires of distinction of the user.

- la matière qui assure le maintien cutané du dispositif est d'une innocuité totale pour la peau, non irritante et non allergisante. - The material that ensures skin maintenance of the device is a total safety for the skin, non-irritating and non-allergenic.

- le dispositif peut être porté sans limitation de durée ou être ôté à tout moment. - the device can be worn without limitation of time or be removed at any time.

- le dispositif est résistant à l'eau et peut être gardé pendant un bain (eau douce, eau de mer ou piscine), ceci ne modifie pas ses caractéristiques de protection envers les rayons UV. Son support lui garanti une résistance au vent, aux poussières, au sable, aux détergents, aux produits d'entretien corporel, à la sueur, au sel et au frottement créé par les vêtements. - the device is water resistant and can be kept during a bath (fresh water, sea water or swimming pool), this does not change its UV protection characteristics. Its support provides resistance to wind, dust, sand, detergents, body care products, sweat, salt and friction created by clothing.

- le nombre de dispositifs appliqués sur le revêtement cutané n'est pas limité et dépendra de la surface que l'utilisateur voudra protéger. Il est recommandé de protéger toutes les lésions jugées potentiellement dangereuses en cas d'exposition aux UV. - The number of devices applied to the skin is not limited and will depend on the surface that the user wants to protect. It is recommended to protect all potentially dangerous lesions in case of UV exposure.

- le dispositif est utilisable à tout âge y compris chez l'enfant. Son innocuité prévient toute sensations de démangeaisons qui pourraient pousser l'enfant à ôter sa protection. Sa colle efficace en garantit la fixation même en cas de jeux turbulents. - the device is usable at any age including in the child. Its safety prevents any sensation of itching that could push the child to remove his protection. Its effective glue guarantees the fixation even in case of turbulent games.

- le dispositif peut se présenter sous la forme galénique d'un liquide ou d'une pâte à enduire que l'on applique sur la lésion pigmentée avec tout mode d'application (par exemple: crayon, pinceau ou un vaporisateur). Son innocuité est totale. Cette présentation est conseillée en cas de lésions cutanées pigmentées irrégulières en cas de tailles ou de nombre de lésions cutanées pigmentées inappropriées 10 pour la forme adhésive de souhait d'obtention par l'utilisateur d'un résultat esthétique optimal (différentes couleurs et/ou motifs adaptés à toutes les peaux) - cette pâte est résistante aux agents extérieurs (chaleur, eau, sel, sueur, frottements, 15 crèmes, onguents et agents chimiques de traitement des eaux de piscines). the device may be in the galenical form of a liquid or a paste to be coated which is applied to the pigmented lesion with any method of application (for example: pencil, brush or a vaporizer). Its safety is total. This presentation is recommended in case of irregular pigmented skin lesions in case of sizes or number of inappropriate pigmented skin lesions 10 for the adhesive form wish to obtain by the user an optimal aesthetic result (different colors and / or patterns suitable for all skins) - this paste is resistant to external agents (heat, water, salt, sweat, rubbing, creams, ointments and chemical agents for treating swimming-pool water).

- son nettoyage est aisé - son action est garantie pour une durée d'exposition solaire dépendante du modèle choisi par l'utilisateur; elle est au minimum de deux heures. - its cleaning is easy - its action is guaranteed for a solar exposure time depending on the model chosen by the user; it is at least two hours long.

Ces différentes présentations permettent une protection adaptée aux variations de formes du revêtement cutané (plan, rides, plis de jonction) et de fonction (préhension, pilosité, mobilité). These different presentations allow a protection adapted to the variations of forms of the cutaneous coating (plan, wrinkles, folds of junction) and of function (prehension, pilosity, mobility).

Les figures annexées illustrent l'invention: - La figure 1 représente une vue supérieure a: d'un fragment de peau comportant un naevus et b: du film protecteur interposé entre le fragment de peau et les rayons UV. The attached figures illustrate the invention: FIG. 1 represents a view greater than: of a fragment of skin comprising a nevus and a protective film interposed between the skin fragment and the UV rays.

- La figure 2 représente une vue en coupe de profil a: d'un fragment de peau comportant un naevus et b. du film interposé entre le fragment de peau et les rayons UV. FIG. 2 represents a sectional sectional view of a skin fragment comprising a nevus and b. of the film interposed between the skin fragment and the UV rays.

En référence à ces dessins, le film protecteur est adhérent à la peau par la partie interne périphérique qui entoure le naevus (figure 1). Une couche d'air protège le naevus des excès de chaleur et des frottements (figure 2). With reference to these drawings, the protective film is adherent to the skin by the peripheral inner portion surrounding the nevus (Fig. 1). A layer of air protects the nevi from excessive heat and friction (Figure 2).

A titre d'exemple non limitatif, le film a une longueur de 9 millimètres et une épaisseur de 2,5 millimètres. By way of nonlimiting example, the film has a length of 9 millimeters and a thickness of 2.5 millimeters.

Claims

1) Skin protection device against the carcinogenic effect of Ultra Violet rays (UV A & B) characterized in that it comprises an outer surface opaque to UV rays and an adhesive inner surface applied to the skin. The device comes in three galenic forms: glued film, applied paste and liquid. These different presentations allow a protection adapted to the variations of forms of the cutaneous coating (plan, wrinkles, folds of junction) and of function (prehension, pilosity, mobility).

2) Device according to claim 1, characterized by an application on the skin pigmented lesions most sensitive to UV rays.

3) Device according to claim 1, characterized for the film form, by an adherent flat area recessed in its center. As a result, the device protects the lesion from UV by covering it without direct contact, thus avoiding causing irritation following a friction. The volume of captive air realizes a heat shield responsible for a reduction of the cutaneous vasodilatation opposite. This results in additional protection by reducing the thermal aggression and its desiccant effect, inherent in the exposure to infrared rays it provides.

4) Device according to claim 1, characterized by a shape and dimensions adapted to naevus it protects. With regard to the glued screen film, it is about 4, 6 and 8 mm oval lenses for the major axis and 3, 5 and 7 millimeters for the minor axis. For other forms, the application will be modeled on the size of the lesion.

5) Device according to claim 1, characterized by its resistance to external agents: heat, water, wind, dust, sand, detergents, sweat, perfumes, cosmetics, cream and any water treatment agent swimming pools.

6) Device according to claim 1, characterized by a total skin safety ensuring perfect tolerance at any age. This safety comes from the anergy that characterizes the materials used on the one hand, the respect of gas exchange and the absence of friction with the skin coating on the other hand.

7) Device according to claim 1, characterized by a minimum duration of action of two hours.

8) Device according to claim 1, characterized by its safety by use regardless of the number of lesions that could become cancerous under the action of the sun.

9) Device according to claim 1, characterized for the liquid or pasty form, by any mode of application (pencil, brush or spray).