FR2850582A1 - Container to hold biological fluids, for perfusion or transfusion or dialysis, has an inner pocket with a pliable wall within an outer rigid pocket where a pressure forces an equal quantity of fluid out to the patient without contamination - Google Patents
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Abstract
Description
ll
La présente invention est du domaine des technique médicales, et elle a pour objet un dispositif, dit double poche, de contention et de distribution de liquides biologiques tels que sang, sérum, liquides nutritifs, etc.. The present invention is in the field of medical techniques, and its subject is a device, known as a double pocket, for restraining and distributing biological liquids such as blood, serum, nutritive liquids, etc.
On connaît les dispositifs de contention et de s distribution de liquides biologiques consistant en des "flacons" pourvus d'une sortie du liquide prolongée par un tube souple et d'un robinet fonctionnant par exemple par étrangiement du tube Er vue de régler!e débit du liquide en direction de l'organisme dans lequel il est destiné à être injecté de façon strérile par l'intermédiaire d'un cathéter, et d'une entrée d'air pour compenser le liquide évacué; le liquide s'écoule 10 par simple gravité. There are known devices for restraining and distributing biological liquids consisting of "bottles" provided with an outlet for the liquid extended by a flexible tube and a tap operating for example by strangulation of the tube Er in order to regulate! liquid towards the organism into which it is intended to be injected in a sterile manner via a catheter, and an air inlet to compensate for the evacuated liquid; the liquid flows out by simple gravity.
On a plus récemment proposé des dispositifs de contention et de distribution pour lesquels le flacon est une poche à paroi souple; cette disposition, dans laquelle le liquide s'écoule également par gravité, évite l'introduction de l'air et sa mise en contact avec le liquide qui est généralement 15 stérile et dont la stérilité est essentielle. Dans de tels dispositifs le réglage du débit s'effectue par l'intermédiaire d'un robinet du type à étranglement, à boisseau ou autre. More recently, compression and dispensing devices have been proposed for which the bottle is a pouch with a flexible wall; this arrangement, in which the liquid also flows by gravity, avoids the introduction of air and its contact with the liquid which is generally sterile and whose sterility is essential. In such devices, the flow rate is adjusted by means of a valve of the throttle, plug or other type.
Dans un cas comme dans l'autre le réglage du débit résulte finalement de la fluidité, à l'inverse de la viscosité, du liquide qui se trouve 20 plus ou moins freiné par le robinet; ce réglage est généralement contrôlé par l'observation visuel d'un goutte à goutte ménagé à la sortie du flacon. On peut considérer comme inconvénients d'une part le fait que la viscosité peut évoluer au cours de l'écoulement, par exemple par épaississement, voire hétérogénéisation, du liquide. In either case the adjustment of the flow rate ultimately results from the fluidity, unlike the viscosity, of the liquid which is more or less braked by the valve; this adjustment is generally checked by visual observation of a drip formed at the outlet of the bottle. One can consider as drawbacks on the one hand the fact that the viscosity can change during the flow, for example by thickening, or even heterogenization, of the liquid.
Le dispositif de la présente invention, dit à double poche, vise à permettre la distribution aussi bien par gravité que par un moyen positif; par moyen positif on entendra la mise sous une pression telle que la variation de viscosité n'ait pas d'incidence sur la vitesse d'écoulement, sans avoir recours à des moyens sophistiqués d'impulsion positive de l'écoulement tels que pompes 30 péristaltiques, pompes à doigts, etc, ou telle qu'elle autorise un débit plus important que le débit par gravité. The device of the present invention, known as a double pocket, aims to allow distribution both by gravity and by a positive means; by positive means is meant putting under pressure such that the variation in viscosity has no effect on the flow speed, without resorting to sophisticated means for positive impulse of the flow such as peristaltic pumps , finger pumps, etc, or as it allows a flow greater than the flow by gravity.
Selon la présente invention, un dispositif de contention et de distribution d'un liquide physiologique, comprenant une poche à paroi souple pourvue d'un orifice d'éjection, la dite poche étant destinée à contenir le 35 dit liquide, est principalement caractérisé en ce que la dite poche à paroi souple, dite interne, est contenue elle-même dans un conteneur, dit aussi poche externe, à paroi inextensible pourvu d'au moins un orifice d'introduction, les volumes intérieurs du conteneur et de la poche étant isolés l'un de l'autre, ce par quoi, la poche interne étant remplie de liquide dit physiologique, une certaine quantité d'un fluide, dit d'éjection, injecté positivement de façon dosée ou contrôlée, dans la poche externe provoque l'éjection de la même quantité de liquide physiologique hors de la poche interne sans qu'il y ait de contact entre les deux fluides; Suivant une première forme de réalisation la dite paroi inextensible du conteneur est souple, auquel cas le conteneur est dit aussi poctie exteirn, suIivnt uaie deuxième forme a dite paroi inextensible de la conteneur est rigide. According to the present invention, a device for containing and distributing a physiological liquid, comprising a pocket with a flexible wall provided with an ejection orifice, said pocket being intended to contain said liquid, is mainly characterized in that that said pocket with a flexible wall, called internal, is itself contained in a container, also called external pocket, with inextensible wall provided with at least one insertion orifice, the interior volumes of the container and of the pocket being isolated from each other, whereby, the internal pocket being filled with so-called physiological fluid, a certain amount of a fluid, called ejection fluid, injected positively in a metered or controlled manner, in the external pocket causes the ejection of the same amount of physiological fluid from the internal pocket without there being contact between the two fluids; According to a first embodiment, the said inextensible wall of the container is flexible, in which case the container is also said to be an exteirn poctie, following a second form known as the inextensible wall of the container is rigid.
Avantageusement le fluide d'éjection est l'eau du 10 réseau distribuée sous pression; cependant, au prix d'un appareillage plus coteux, la pression du dit fluide d'éjection peut être impulsée par une pompe doseuse. Advantageously, the ejection fluid is the network water distributed under pressure; however, at the cost of more expensive equipment, the pressure of said ejection fluid can be boosted by a metering pump.
Avantageusement encore la paroi souple de la poche interne est une membrane de polyéthylène, tandis que la paroi souple et inextensible de la poche externe est une membrane composite formée de deux 15 feuilles de matière thermoplastique souples "armées" d'une toile emprisonnée entre les dites feuilles. Advantageously also the flexible wall of the internal pocket is a polyethylene membrane, while the flexible and inextensible wall of the external pocket is a composite membrane formed of two sheets of flexible thermoplastic material "reinforced" with a canvas trapped between said leaves.
De préférence un dispositif de contrôle du débit, du type "goutte à goutte", est ménagé après l'orifice d'éjection. Preferably a flow control device, of the "drip" type, is provided after the ejection orifice.
Suivant la seconde forme de réalisation, la poche 20 externe comporte avantageusement un second orifice, grâce à quoi une circulation du fluide d'éjection peut être établie dans l'espace compris entre les deux poches, une différence entre le débit d'entrée et le débit de sortie constituant le débit du liquide physiologique éjecté; grâce à la dite circulation le fluide d'éjection peut être en même temps thermostatique La présente invention sera mieux comprise, et des détail en relevant apparaîtront, à la description qui va être faite de formes particulières de réalisation en relation avec les dessins des figures de la planche annexée, dans laquelle: la fig.1 est une représentation schématique en 30 coupe d'un dispositif à double poche de l'invention dans laquelle le conteneur, ou poche externe, est souple et inextensible, et à deux orifices, et la fig. 2 est une coupe axiale de la même poche suivant un plan perpendiculaire au plan de coupe de la figure précédente, et la fig.3 est un représentation schématique en coupe 35 d'un dispositif à double poche de l'invention dans laquelle le conteneur, ou poche externe, est rigide Sur les fig.1 et 2, un dispositif 10 de l'invention, suivant une première forme de réalisation, comprend une première poche interne 11 souple, comparable à des poches de l'art antérieur, et une deuxième poche externe 12 souple mais inextensible logeant la poche interne dont un ajutage d'éjection 13 traverse la poche externe. According to the second embodiment, the external pocket 20 advantageously has a second orifice, whereby a circulation of the ejection fluid can be established in the space between the two pockets, a difference between the inlet flow and the output flow constituting the flow of physiological liquid ejected; thanks to the said circulation, the ejection fluid can be thermostatic at the same time. the appended plate, in which: FIG. 1 is a diagrammatic representation in section of a double pocket device of the invention in which the container, or external pocket, is flexible and inextensible, and with two orifices, and the fig. 2 is an axial section of the same pocket along a plane perpendicular to the section plane of the previous figure, and FIG. 3 is a schematic sectional representation of a double pocket device of the invention in which the container, or external pocket, is rigid In FIGS. 1 and 2, a device 10 of the invention, according to a first embodiment, comprises a first flexible internal pocket 11, comparable to pockets of the prior art, and a second flexible but inextensible external pocket 12 housing the internal pocket including an ejection nozzle 13 passing through the external pocket.
On notera que la présence de l'ajutage ne doit pas 5 limiter la portée de l'invention, attendu que pour des raisons de stérilité on préfère que les tubes et les poches soient soudés directement lors de la fabrication les uns sur les autres. Note that the presence of the nozzle should not limit the scope of the invention, since for reasons of sterility it is preferred that the tubes and bags are welded directly during manufacture on top of each other.
La poche interne 11 est avantageusement formée de deux feuilles 111 et 112, ou membranes, de polyéthylène, ou autre matière 10 plastique souple soudées le long de leur bord 113 et autour de l'ajutage 13 (ou du tube le cas échéant). La poche externe 12 est formée de deux membranes 121, 122 soudées comme précédemment, chaque membrane étant une membrane composite formée de deux feuilles de matière thermoplastique souples soudées entre elles sur toute leur surface et "armées" d'une toile emprisonnée entre les dites 15 feuilles, ce qui lui confère son caractère inextensible. The internal pocket 11 is advantageously formed of two sheets 111 and 112, or membranes, of polyethylene, or other flexible plastic material 10 welded along their edge 113 and around the nozzle 13 (or of the tube if necessary). The external pocket 12 is formed of two membranes 121, 122 welded as above, each membrane being a composite membrane formed of two sheets of flexible thermoplastic material welded together over their entire surface and "reinforced" with a canvas trapped between said 15 leaves, which gives it its inextensible character.
Deux ajutages 124, 125 pénètrent dans cette poche externe 12 au droit de sa zone de soudage, ce qui autorise l'établissement d'une circulation 126 du fluide d'éjection 14 entre les deux poches; si les débits d'entrée et de sortie par ces orifices sont différents, la différence entre le débit d'entrée, plus 20 élevé, et le débit de sortie définit le débit du liquide physiologique éjecté 15; en raison de la dite circulation, le fluide d'éjection peut être en même temps un fluide thermostatique, de réchauffage ou de refroidissement du liquide physiologique. De manière évidente la poche externe ne pourrait comporter qu'un seul ajutage débouchant dans l'espace compris entre les deux poches. Two nozzles 124, 125 penetrate into this external pocket 12 in line with its welding zone, which allows the establishment of a circulation 126 of the ejection fluid 14 between the two pockets; if the inlet and outlet flow rates through these orifices are different, the difference between the higher inlet flow rate and the outlet flow rate defines the flow rate of the physiological liquid ejected 15; due to said circulation, the ejection fluid can be at the same time a thermostatic fluid, for heating or cooling the physiological liquid. Obviously the external pocket could have only one nozzle opening into the space between the two pockets.
On a également représenté à titre illustratif dans cette forme de réalisation un dispositif de contrôle 17 de débit, du type goutte à goutte connu de l'art antérieur. Also shown by way of illustration in this embodiment is a flow control device 17, of the drip type known from the prior art.
Sur la fig.3, un dispositif de l'invention selon une seconde forme 30 de réalisation, diffère du précédent en ce que la poche externe 30 est un conteneur 31 à paroi rigide de forme sensiblement cylindrique, ouvert à une extrémité; l'extrémité ouverte est obturée par un bouchon 32 à deux trous, l'un pour le passage de l'ajutage 33 de sortie de la poche interne 34, l'autre pour le passage de l'ajutage 35 d'entrée du fluide d'éjection 36 dans le conteneur. Il en diffère aussi en ce que le conteneur 31 formant la poche externe ne comporte qu'un seul ajutage 35 Il doit être compris qu'un troisième ajutage pourrait traverser le bouchon pour permettre la circulation comme dit ci-dessus. In fig.3, a device of the invention according to a second embodiment, differs from the previous in that the external pocket 30 is a container 31 with rigid wall of substantially cylindrical shape, open at one end; the open end is closed by a plug 32 with two holes, one for the passage of the outlet nozzle 33 of the internal pocket 34, the other for the passage of the nozzle 35 inlet of the fluid d ejection 36 into the container. It also differs in that the container 31 forming the external pocket has only one nozzle 35 It should be understood that a third nozzle could pass through the plug to allow circulation as said above.
On n'a pas représenté sur les figures l'ensemble des tuyaux qui conduisent les différents fluides, soit le fluide d'éjection, soit le liquide physiologique, tuyaux dont la disposition est semblable à celle de l'art antérieur. De manière avantageuse le fluide d'éjection sera l'eau du réseau sous pression. De même l'invention n'a pas pris en compte des dimensions particulières; on notera cependant que dans des application pour certains types de dialyse, ou pour usage 5 vétérinaire, ces dimensions pourront être sans inconvénient majeur assez importantes. The figures do not show all of the pipes which conduct the various fluids, either the ejection fluid or the physiological liquid, pipes whose arrangement is similar to that of the prior art. Advantageously, the ejection fluid will be pressurized network water. Likewise, the invention did not take into account particular dimensions; it will be noted, however, that in applications for certain types of dialysis, or for veterinary use, these dimensions may be without significant major drawback.
On notera qu'un fluide d'éjection peut être aussi un gaz comprimé. Note that an ejection fluid can also be a compressed gas.
L'invention trouve ses principales applications dans 10 les techniques biomédicales telles perfusion, transfusion, dialyse, etc.. , c'est pourquoi on a qualifié de physiologique le liquide éjecté. The invention finds its main applications in biomedical techniques such as perfusion, transfusion, dialysis, etc., which is why the ejected liquid has been qualified as physiological.
Bien que l'on ait décrit et représenté deux forme de réalisation, il doit être compris que l'invention n'est pas limitées à ces formes, notamment à leur géométrie, mais qu'elle s'étend à toute forme répondant aux 15 définitions des revendications qui suivent. De la même façon on n'a pas entendu limiter les applications aux seules applications biomédicales, données simplement à Although two embodiments have been described and shown, it should be understood that the invention is not limited to these shapes, in particular their geometry, but that it extends to any shape corresponding to the definitions. of the following claims. In the same way, we did not intend to limit the applications to only biomedical applications, given simply to
titre d'exemples.title of examples.
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