FR2832920A1 - Accommodative intraocular implant has deformable haptic section that can change in shape with movements of ciliary muscle - Google Patents
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Abstract
Description
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La présente invention concerne un implant intraoculaire destiné à être implanté aux lieu et place du cristallin naturel à la suite d'une opération de la cataracte. The present invention relates to an intraocular implant intended to be implanted in place of the natural lens following a cataract operation.
L'accommodation est le processus par lequel l'oil met au point sur les objets rapprochés au moyen d'une déformation contrôlée et d'une augmentation de la courbure des surfaces du cristallin. Le mécanisme d'accommodation parvient de la contraction du muscle ciliaire qui augmente les tensions de la zonule et permet au cristallin de prendre une autre forme (plus ronde). Autrement dit, l'accommodation peut se définir comme la faculté du cristallin à augmenter sa puissance réfractrice pour mettre au point les images sur la rétine, en vision de près. A l'inverse, lorsque l'oil met au point à l'infini, le muscle ciliaire est relâché, ainsi que la zonule, tandis que la lentille est sous une contrainte maximale prenant ainsi une forme plus plate. Tous les individus perdent leur aptitude à accommoder généralement au cours de la cinquantaine et doivent porter des verres correcteurs pour lire ou pour des travaux rapprochés, ceci étant appelé la presbytie. Accommodation is the process by which the eye focuses on close objects by means of controlled deformation and an increase in the curvature of the lens surfaces. The accommodation mechanism comes from the contraction of the ciliary muscle which increases the tensions of the zonule and allows the lens to take another shape (more round). In other words, accommodation can be defined as the ability of the lens to increase its refractive power to focus images on the retina, in near vision. Conversely, when the eye develops to infinity, the ciliary muscle is relaxed, as well as the zonule, while the lens is under maximum stress thus taking a flatter shape. All individuals lose their ability to accommodate generally during their fifties and must wear corrective lenses for reading or for close work, this being called presbyopia.
La presbytie est due à plusieurs facteurs, notamment au changement de toutes les composantes de l'appareil accommodatif : durcissement du matériau formant le cristallin qui fait que ce cristallin est moins déformable et changement dans sa géométrie produit par la croissance continue du cristallin. Presbyopia is due to several factors, in particular the change in all the components of the accommodative apparatus: hardening of the material forming the lens which makes this lens less deformable and change in its geometry produced by the continuous growth of the lens.
Ces changements comptent pour une grande part dans la réduction de l'accommodation avec l'âge et la survenance de la presbytie. These changes account for a large part in the reduction of accommodation with age and the occurrence of presbyopia.
L'opacification du cristallin est appelée cataracte ; cela conduit à la perte
de la vision. La cause la plus commune de la cataracte est l'âge. L'opération de la cataracte avec implantation d'une lentille intraoculaire est la procédure chirurgicale la plus commune. La chirurgie actuelle de la cataracte consiste à retirer le matériau cristallinien opacifié contenu à l'intérieur du sac du cristallin au travers d'une ouverture circulaire et centrale sur la capsule antérieure ; cette opération est appelée capsulorhexis. L'ouverture présente habituellement un diamètre de l'ordre de cinq à six millimètres et commence environ à deux millimètres de l'insertion antérieure de la zonule. La phacoémulsification est le Clouding of the lens is called a cataract; this leads to loss
of vision. The most common cause of cataracts is age. The cataract operation with implantation of an intraocular lens is the most common surgical procedure. Current cataract surgery involves removing the cloudy lens material from inside the lens bag through a circular, central opening on the anterior capsule; this is called capsulorhexis. The opening usually has a diameter on the order of five to six millimeters and begins about two millimeters from the anterior insertion of the zonule. Phacoemulsification is the
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procédé par lequel on fragmente par ultrasons le matériau cristallinien qui est ensuite extrait du sac, par aspiration. Une lentille synthétique par exemple en polyméthylmétacrylate (PMMA) ou souple et pliable en polymère acrylique ou à base de silicone est ensuite insérée à l'intérieur du sac capsulaire. La puissance optique de la lentille intraoculaire fixe est généralement choisie pour minimiser la déficience réfractive post-opératoire du patient de sorte que le pouvoir de mise au point de la lentille est fixe, ce qui ne permet pas d'obtenir une accommodation. process by which the lens material is ultrasonically fragmented, which is then extracted from the bag, by suction. A synthetic lens, for example made of polymethyl methacrylate (PMMA) or flexible and foldable made of acrylic or silicone-based polymer, is then inserted inside the capsular bag. The optical power of the fixed intraocular lens is generally chosen to minimize the patient's post-operative refractive impairment so that the focusing power of the lens is fixed, which does not allow accommodation to be obtained.
De nombreux essais ont été tentés pour restaurer au moins partiellement l'aptitude à l'accommodation avec une lentille intraoculaire. Numerous attempts have been made to restore at least partially the ability to accommodate with an intraocular lens.
C'est ainsi que le document FR 2 784 575 propose un implant intraoculaire accommodatif comprenant une lentille avec une partie optique centrale et une partie périphérique de maintien de celle-ci dans le sac capsulaire. La liaison entre ces deux pièces est telle que la lentille peut se déplacer axialement vers l'avant ou vers l'arrière de l'oil selon que la zonule est tendue ou relâchée. On peut ainsi réaliser une accommodation par modification de la puissance réfractive du système, en réponse à une contraction ou à un relâchement du muscle ciliaire et de la zonule associée. Document FR 2 784 575 thus proposes an accommodative intraocular implant comprising a lens with a central optical part and a peripheral part for holding the latter in the capsular bag. The connection between these two parts is such that the lens can move axially forwards or backwards of the eye depending on whether the zonule is stretched or relaxed. We can thus achieve accommodation by modifying the refractive power of the system, in response to a contraction or relaxation of the ciliary muscle and the associated zonule.
On retrouve ce principe de déplacement axial de la lentille dans d'autres applications telles que par exemple le document WO 84/04449 où l'implant placé dans le sac cristallin comprend une lentille qui se déplace axialement grâce à un élément élastique qui réagit à l'état (tendu ou relâché) du muscle ciliaire, on modifie ainsi le pouvoir de convergence de 'oeil. This principle of axial displacement of the lens is found in other applications such as for example the document WO 84/04449 where the implant placed in the crystalline bag comprises a lens which moves axially thanks to an elastic element which reacts to the 'state (stretched or relaxed) of the ciliary muscle, we thus modify the power of convergence of the eye.
Une autre façon de modifier ce pouvoir de convergence peut être obtenue grâce à un implant dont la courbure (forme) de la lentille peut se modifier. Another way of modifying this power of convergence can be obtained thanks to an implant whose curvature (shape) of the lens can be modified.
Les documents WO 89/06520 et WO 96/35398 présentent des implants qui relèvent de ce principe. Documents WO 89/06520 and WO 96/35398 present implants which fall under this principle.
Plus spécifiquement, dans le document WO 89/06520, la modification de la courbure est obtenue par gonflement de la lentille réalisée en un matériau élastique. A cette fin, un gel ou autre fluide visqueux peut être introduit à l'intérieur de la lentille. More specifically, in document WO 89/06520, the modification of the curvature is obtained by swelling of the lens made of an elastic material. To this end, a gel or other viscous fluid can be introduced inside the lens.
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Dans le document WO 96/35398, la partie déformable de la lentille peut être modifiée par l'introduction d'un gel viscoélastique. In document WO 96/35398, the deformable part of the lens can be modified by the introduction of a viscoelastic gel.
Ces implants sont en fait des structures peu simples en elles-mêmes, avec en outre des éléments de liaison additionnels qui rendent l'ensemble complexe et peuvent à terme diminuer pire empêcher leurs fonctionnalités. These implants are in fact not very simple structures in themselves, with in addition additional connecting elements which make the whole complex and can ultimately decrease worse prevent their functionality.
La présente invention propose une solution à la fois simple, fiable et qui résout parfaitement le problème de l'accommodation de l'oeil. The present invention provides a solution that is both simple, reliable and which perfectly solves the problem of accommodating the eye.
Ainsi, la présente invention a pour objet un implant intraoculaire accommodatif comprenant une partie optique centrale reliée à une partie périphérique (ou haptique) de maintien de la partie optique dans le sac du cristallin, et de transmission à la partie optique des forces et déplacements de la partie équatoriale du sac capsulaire résultant des changements d'état du muscle ciliaire. Thus, the subject of the present invention is an accommodative intraocular implant comprising a central optical part connected to a peripheral (or haptic) part for holding the optical part in the bag of the lens, and for transmitting to the optical part the forces and displacements of the equatorial part of the capsular bag resulting from changes in the condition of the ciliary muscle.
Conformément à l'invention, l'haptique est une pièce déformable, de révolution, comprenant un anneau ayant un premier appui sur le sac du cristallin, le bord intérieur de l'anneau étant relié à un demi-tore évidé en un matériau déformable et élastique dont le diamètre intérieur est relié à la périphérie de la partie optique centrale, le demi-tore présentant un deuxième appui de l'haptique de telle sorte que la variation A de la hauteur axiale L de l'haptique entre le premier appui et le deuxième appui crée un déplacement axial de l'optique d'une longueur supérieure à ladite variation A. According to the invention, the haptic is a deformable piece of revolution, comprising a ring having a first support on the bag of the lens, the inner edge of the ring being connected to a half-torus hollowed out of a deformable material and elastic whose internal diameter is connected to the periphery of the central optical part, the half-torus having a second support of the haptic so that the variation A of the axial height L of the haptic between the first support and the second press creates an axial displacement of the optic of a length greater than said variation A.
Ainsi par une structure simple, une accommodation très performante peut être réalisée. Thus by a simple structure, a very efficient accommodation can be achieved.
Par ailleurs, le matériau déformable formant l'implant selon l'invention permet de plier l'implant aisément lors de son insertion dans le sac du cristallin. Furthermore, the deformable material forming the implant according to the invention makes it possible to fold the implant easily during its insertion into the bag of the lens.
Une incision cornéenne de dimension très limitée peut donc être pratiquée ce qui est tout à fait positif puisque beaucoup moins traumatisant pour l'oil opéré. A very limited corneal incision can therefore be made, which is completely positive since it is much less traumatic for the operated eye.
Préférentiellement, l'implant intraoculaire présente une hauteur axiale L comprise entre 2 et 3 mm. Preferably, the intraocular implant has an axial height L of between 2 and 3 mm.
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Avantageusement, le demi-tore évidé comprend sur sa surface intérieure des nervures orientées sensiblement parallèlement à l'axe XX'de symétrie de l'implant. Advantageously, the hollowed half-torus comprises on its inner surface ribs oriented substantially parallel to the axis XX ′ of symmetry of the implant.
Les nervures peuvent contribuer à favoriser la modification de la forme du demi-tore évidé lorsque l'implant est sollicité. The ribs can help promote the modification of the shape of the hollow half-torus when the implant is stressed.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'implant comprend six nervures axiales. L'haptique peut être réalisé en silicone, ou en polyméthacrylate d'hydroxyéthyle pHEMA ou dérivés du PMMA. According to one embodiment of the invention, the implant comprises six axial ribs. The haptic can be made of silicone, or of hydroxyethyl polymethacrylate pHEMA or derivatives of PMMA.
Ces matériaux présentent d'abord une totale compatibilité avec le milieu optique. De plus, leur élasticité est tout à fait adaptée à la fonction de l'haptique. These materials first show total compatibility with the optical medium. In addition, their elasticity is perfectly suited to the function of the haptic.
Conformément à une caractéristique additionnelle de l'invention, l'anneau d'appui présente un diamètre intérieur proche de celui de l'appui postérieur de l'haptique. In accordance with an additional characteristic of the invention, the support ring has an internal diameter close to that of the posterior support of the haptic.
En outre, l'anneau d'appui présente un diamètre extérieur inférieur au diamètre équatorial 0 du sac du cristallin. In addition, the support ring has an outside diameter less than the equatorial diameter 0 of the lens bag.
L'anneau d'appui assure ainsi un bon positionnement de l'implant dans le sac du cristallin, à la fois axialement et radialement. The support ring thus ensures correct positioning of the implant in the lens bag, both axially and radially.
Selon une application préférée de l'invention, l'implant intraoculaire est disposé dans le sac du cristallin de l'oeil, préalablement ouvert et vidé de son contenu. Cette application est liée à l'opération de la cataracte. According to a preferred application of the invention, the intraocular implant is placed in the bag of the lens of the eye, previously opened and emptied of its content. This application is related to the operation of the cataract.
D'autres caractéristiques, détails, avantages, particularités de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui va suivre faite à titre illustratif et nullement limitatif en référence aux dessins annexés sur lesquels : - la figure 1 est une coupe partielle et simplifiée du globe oculaire ; - la figure 2 est une perspective d'un demi-implant selon l'invention ; - les figures 3A et 3B sont des coupes simplifiées montrant respectivement l'optique en position arrière de l'oeil, et en position avant ; - la figure 4 est une vue de face de l'implant selon l'invention ;
Afin de bien comprendre l'environnement auquel est associée l'invention, une brève description du globe oculaire va être faite en relation avec la figure 1 Other characteristics, details, advantages, particularities of the invention will appear better on reading the description which follows, given by way of illustration and in no way limiting, with reference to the appended drawings in which: - Figure 1 is a partial and simplified section. the eyeball; - Figure 2 is a perspective of a half-implant according to the invention; - Figures 3A and 3B are simplified sections respectively showing the optics in the rear position of the eye, and in the front position; - Figure 4 is a front view of the implant according to the invention;
In order to fully understand the environment with which the invention is associated, a brief description of the eyeball will be made in relation to FIG. 1
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qui montre les principaux éléments constituant le globe oculaire, plus particulièrement la zone antérieure dudit globe. which shows the main elements constituting the eyeball, more particularly the anterior area of said globe.
La zone la plus antérieure du globe oculaire est délimitée par la cornée C de forme semi-sphérique, qui définit avec l'iris 1 une chambre antérieure remplie d'humeur aqueuse. L'iris de forme sensiblement annulaire est une sorte de diaphragme pour le système optique formé par l'oeil. The most anterior zone of the eyeball is delimited by the cornea C of semi-spherical shape, which defines with the iris 1 an anterior chamber filled with aqueous humor. The substantially annular iris is a kind of diaphragm for the optical system formed by the eye.
Centré et à une faible distance derrière l'iris I, se trouve le cristallin CR relié par des fibres zonulaires ou zonules Z au muscle ciliaire MC. De façon plus précise le cristallin est formé d'une enveloppe ou sac capsulaire qui renferme le matériau cristallinien. En fonction de la tension du muscle ciliaire MC et/ou des zonules Z, le sac cristallin est plus ou moins sollicité et peut donc prendre une forme différente et/ou une position différente : c'est le phénomène de l'accommodation déjà explicité. Centered and a short distance behind iris I is the CR lens connected by zonular fibers or Zonules Z to the ciliary muscle MC. More specifically, the lens is formed by a capsular envelope or bag which encloses the lens material. Depending on the tension of the ciliary muscle MC and / or the zonules Z, the crystalline sac is more or less stressed and can therefore take a different shape and / or a different position: this is the phenomenon of accommodation already explained.
On définit couramment le diamètre équatorial comme le diamètre 0 du cristallin C. C'est ce diamètre qui varie en fonction de la traction exercée par le muscle ciliaire sur le cristallin. The equatorial diameter is commonly defined as the diameter 0 of the lens C. It is this diameter which varies as a function of the traction exerted by the ciliary muscle on the lens.
Sur la figure 1, le cristallin présente au repos la forme indiquée en traits pleins tandis qu'à l'état d'accommodation (vision de près) il présente la forme en pointillés. In Figure 1, the lens at rest has the shape indicated in solid lines while in the state of accommodation (near vision) it has the dotted shape.
Comme il a été dit plus haut, l'implant intraoculaire selon l'invention est disposé dans le sac capsulaire du cristallin préalablement vidé de son contenu et présentant une ouverture antérieure sensiblement circulaire. As mentioned above, the intraocular implant according to the invention is placed in the capsular bag of the lens previously emptied of its content and having a substantially circular anterior opening.
Une forme de réalisation possible de l'invention est représentée sur la figure 2. A possible embodiment of the invention is shown in Figure 2.
L'implant comprend une partie optique centrale 1 reliée à une partie périphérique 2 couramment appelée haptique et destinée avant tout au maintien et au positionnement de la partie optique 1 dans le sac du cristallin Cr. L'haptique présente également une fonction de transmission à la partie optique 1 des forces et déplacements de la partie équatoriale (extérieure) du sac capsulaire, qui résultent des changements d'état (tendu ou relâché) du muscle ciliaire MC. The implant comprises a central optical part 1 connected to a peripheral part 2 commonly called haptic and intended above all for maintaining and positioning the optical part 1 in the bag of the Cr lens. The haptic also presents a function of transmission to the optical part 1 of the forces and displacements of the equatorial (external) part of the capsular bag, which result from changes of state (tense or relaxed) of the ciliary muscle MC.
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Conformément à l'invention, la partie périphérique 2 ou haptique est une pièce déformable de forme globalement cylindrique et qui comprend un anneau 3 en appui sur le sac du cristallin. According to the invention, the peripheral part 2 or haptic part is a deformable part of generally cylindrical shape and which comprises a ring 3 resting on the bag of the lens.
Le bord intérieur 31 de l'anneau 3 est relié à un demi-tore évidé 4 réalisé en un matériau déformable et élastique. The inner edge 31 of the ring 3 is connected to a hollow half-torus 4 made of a deformable and elastic material.
La partie la plus interne du demi-tore 4 est reliée à la partie optique centrale 1. The innermost part of the half-torus 4 is connected to the central optical part 1.
Comme il est visible sur la figure 2, le demi-tore évidé 4 est de révolution, de forme générale cylindrique, présentant en coupe longitudinale sensiblement la forme d'un U, et qui comme il va être expliqué plus loin, peut se déformer. As can be seen in FIG. 2, the hollowed-out half-torus 4 is of revolution, of generally cylindrical shape, having in longitudinal section substantially the shape of a U, and which, as will be explained below, can deform.
Les extrémités du U sont donc respectivement reliées au bord intérieur 31 de l'anneau 3 et au bord extérieur 11 de la partie optique 1. The ends of the U are therefore respectively connected to the inner edge 31 of the ring 3 and to the outer edge 11 of the optical part 1.
Le fond du U (ou demi-tore évidé 4) est en appui sur le sac du cristallin. The bottom of the U (or hollow half-torus 4) is in contact with the lens bag.
Par ailleurs, la surface intérieure du demi-tore évidé 4 peut présenter des nervures 5 orientées sensiblement parallèlement à l'axe optique XX' (ou axe de symétrie de l'implant). Selon un mode de réalisation de l'invention, six nervures axiales 5 sont prévues. Les nervures 5 sont préférentiellement angulairement régulièrement espacées, pour des raisons évidentes de répartition des forces. Furthermore, the inner surface of the hollowed-out half-torus 4 may have ribs 5 oriented substantially parallel to the optical axis XX '(or axis of symmetry of the implant). According to one embodiment of the invention, six axial ribs 5 are provided. The ribs 5 are preferably angularly regularly spaced, for obvious reasons of distribution of forces.
A titre illustratif, l'implant peut être réalisé en pHEMA ou encore en silicone. By way of illustration, the implant can be made of pHEMA or else of silicone.
L'épaisseur de la paroi du demi-tore 4 est de l'ordre de 0,1 mm, les rainures 5 ayant une épaisseur sensiblement deux fois plus grande. The thickness of the wall of the half-torus 4 is of the order of 0.1 mm, the grooves 5 having a thickness substantially twice as large.
Le diamètre extérieur de la partie optique 1 est de l'ordre de 5,5 mm, le diamètre intérieur de l'anneau 3 peut être de l'ordre de 7,5 mm et son diamètre extérieur est d'environ 9,5 mm. The outside diameter of the optical part 1 is around 5.5 mm, the inside diameter of the ring 3 can be around 7.5 mm and its outside diameter is around 9.5 mm .
Par ailleurs, la variation maximale A de la hauteur de l'implant (mesurée sur l'axe XX') est inférieure au déplacement axial maximum de l'optique 1. Furthermore, the maximum variation A of the height of the implant (measured on the axis XX ') is less than the maximum axial displacement of the optic 1.
Ledit déplacement de l'optique 2 peut être deux fois supérieur à la diminution de la hauteur de l'implant, entre deux positions extrêmes. Ceci est très appréciable pour l'accommodation. Said displacement of the optics 2 can be twice as much as the reduction in the height of the implant, between two extreme positions. This is very appreciable for accommodation.
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A titre illustratif, pour un raccourcissement de 1 mm de la hauteur L de l'implant, l'optique 1 se déplace de 2 mm. By way of illustration, for a shortening of 1 mm in the height L of the implant, the optic 1 moves by 2 mm.
Les figures 3A et 3B montrent justement le déplacement de l'optique 1 entre un état de repos (figure 3A) avec la zonule Z relâchée et l'optique 1 en arrière de l'oeil. FIGS. 3A and 3B precisely show the displacement of the optic 1 between a state of rest (FIG. 3A) with the zonule Z released and the optic 1 behind the eye.
Sur la figure 3B, qui concerne l'état d'accommodation, la zonule Z est tendue, l'haptique est de ce fait comprimée axialement ; il s'en suit que l'optique 1 est déplacée vers l'avant de l'oeil, avec le rapport des longueurs et des variations tel qu'exprimé ci-avant. In FIG. 3B, which relates to the state of accommodation, the zonule Z is stretched, the haptic is therefore compressed axially; it follows that the optics 1 is moved towards the front of the eye, with the ratio of the lengths and variations as expressed above.
Lorsque le sac capsulaire du cristallin est soumis à la tension de la zonule Z (vision de loin) on est dans la configuration, selon la figure 3A avec l'optique 1 repoussée vers l'arrière de l'oil ce qui permet une mise au point à l'infini. When the capsular bag of the lens is subjected to the tension of the zonule Z (far vision) one is in the configuration, according to FIG. 3A with the optic 1 pushed back towards the back of the eye which allows a focusing point to infinity.
En revanche, lorsque le muscle ciliaire MC est contracté, c'est-à-dire lorsque la zonule est tendue il y a un aplatissement de l'implant, plus spécifiquement une diminution de la hauteur L de l'haptique 4, selon l'axe XX', qui entraîne un déplacement de l'optique 1 vers l'avant de l'oeil, dans le sens d'une augmentation de la puissance réfractive du système. Il s'agit alors de l'accommodation pour mettre au point sur des objets proches (vision de près). On the other hand, when the ciliary muscle MC is contracted, that is to say when the zonule is tense there is a flattening of the implant, more specifically a reduction in the height L of the haptic 4, according to the axis XX ', which causes the optics 1 to move towards the front of the eye, in the direction of an increase in the refractive power of the system. It is then a question of accommodation for focusing on close objects (near vision).
Il existe en fait une autre théorie de l'accommodation selon laquelle lorsque le muscle ciliaire MC est contracté, la zonule se relâche libérant la propre élasticité du cristallin Cr, augmentant ainsi sa puissance. There is in fact another theory of accommodation according to which when the ciliary muscle MC is contracted, the zonule relaxes releasing the own elasticity of the Cr lens, thus increasing its power.
Dans ce cas, la position de l'implant selon l'invention doit être inversée, le premier appui étant disposé à la place du deuxième appui et inversement. In this case, the position of the implant according to the invention must be reversed, the first support being arranged in place of the second support and vice versa.
Ainsi, lorsque la zonule est tendue, hors accommodation, l'optique 1 est en arrière, tandis que lorsque la zonule est détendue (en accommodation) l'optique 1 est en avant. Thus, when the zonule is stretched, excluding accommodation, the optic 1 is behind, while when the zonule is relaxed (in accommodation) the optic 1 is forward.
Afin de bien faire comprendre la structure de l'implant selon un mode préféré de l'invention, la figure 4 montre schématiquement cet implant de face. In order to clearly understand the structure of the implant according to a preferred embodiment of the invention, FIG. 4 schematically shows this implant from the front.
Les mêmes éléments portent évidemment les mêmes références que sur les figures précédentes. Il est ici rappelé que les rainures 5 ne sont nullement obligatoirement présentes.The same elements obviously bear the same references as in the preceding figures. It is recalled here that the grooves 5 are not necessarily present.
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