FR2805453A1 - Endoluminal endoprosthesis has wire formed into mesh with folds attached at tips and tube twisted between ends - Google Patents

Endoluminal endoprosthesis has wire formed into mesh with folds attached at tips and tube twisted between ends Download PDF

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Abstract

The endoluminal endoprosthesis is made of a biocompatible shape memory material with a first section (12) having upstream and downstream ends (12a,b) which can be enlarged when in position to fit the interior of a blood vessel. The section is formed from a wire or strip (14) of bio-compatible alloy formed into a mesh with folds. The tips of adjacent folds are intercalated. The section has a twist formed by rotating one end with respect to the other and heat treating it. Claims include a method for assembly of the endoprosthesis.

Description

La présente invention concerne essentiellement un dispositif formant endoprothèse endoluminale vrillée. The present invention essentially relates to a twisted endoluminal endoprosthesis device.

Le déposant a décrit dans le document WO 99/43273 un dispositif formant endoprothèse intracorporelle endoluminale, en particulier aortique abdominale, comprenant, selon un premier mode de réalisation objet de la figure 4, un dispositif ou stent réalisé en une seule étape par maillage/tricotage d'au moins un fil, qui est coudé de manière à former des unités individuelles sensiblement annulaires qui sont reliées entre elles par des moyens de liaison appropriés constitués par des fils de suture. The applicant has described in WO 99/43273 an endoluminal intracorporeal endoprosthesis device, in particular aortic abdominal device, comprising, according to a first embodiment that is the subject of FIG. 4, a device or stent made in a single step by mesh / knitting. at least one wire, which is bent to form substantially annular individual units which are interconnected by suitable connecting means consisting of suture threads.

Selon un deuxième mode de réalisation objet de la figure 3, il est prévu un tronçon amont de fixation du dispositif principal ou stent de base en amont des artères rénales. According to a second embodiment object of Figure 3, there is provided an upstream attachment section of the main device or basic stent upstream of the renal arteries.

La présente invention a pour but de fournir une nouvelle génération de dispositifs formant endoprothèse endoluminale ou stent évitant la nécessité de la réalisation de moyens de liaison tels que des fils de suture ou des soudures au niveau de certains des coudes ou sommets des unités individuelles ou rangées. It is an object of the present invention to provide a new generation of endoluminal endoprosthesis devices or stent avoiding the need for the realization of connecting means such as suture threads or welds at some of the elbows or tops of individual or row units. .

La présente invention a encore pour but de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution qui permette de réaliser un dispositif d'endoprothèse intracorporelle endoluminale, en particulier aortique abdominale, dont la structure permet d'éviter la formation de plicatures dans les courbes même serrées. Another object of the present invention is to solve the new technical problem of providing a solution which makes it possible to produce an endoluminal intracorporeal endoprosthesis device, in particular aortic abdominal endoprosthesis, whose structure makes it possible to prevent the formation of kinks in curves even tight.

La présente invention a encore pour but principal de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution permettant de réaliser un dispositif formant endoprothèse intracorporelle endoluminale, en particulier aortique abdominale, présentant une exceptionnelle force radiale, ainsi qu'une résistance à l'écrasement. The main object of the present invention is also to solve the new technical problem of providing a solution for producing an endoluminal intracorporeal endoprosthesis device, in particular aortic abdominal endoprosthesis, having an exceptional radial force, as well as a resistance to 'crushing.

La présente invention a encore pour but de résoudre les nouveaux problèmes techniques énoncés ci-dessus, d'une manière particulièrement simple, d'un coût sensiblement équivalent aux solutions antérieures, utilisable à l'échelle industrielle et médicale. The present invention also aims to solve the new technical problems stated above, in a particularly simple manner, a cost substantially equivalent to previous solutions, usable on an industrial and medical scale.

La présente invention permet pour la première fois de résoudre l'ensemble des problèmes techniques évoqués ci-dessus, sans la nécessité de moyens de liaison tels que fils de suture, soudure au niveau de certains sommets des coudes des unités ou rangées successives de mailles définissant le dispositif d'endoprothèse endoluminale. The present invention makes it possible for the first time to solve all of the technical problems mentioned above, without the need for connection means such as suture threads, welding at certain vertexes of the elbows of the units or successive rows of meshes defining the endoluminal endoprosthesis device.

Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention fournit un dispositif formant endoprothèse endoluminale, réalisé au moins en partie en un matériau biocompatible à mémoire de forme, déployable depuis une position fermée ou non déployée, de mise en place jusqu'à une position déployée de travail, comprenant au moins un premier tronçon, ayant une extrémité dite avant et une extrémité dite avale, réalisé par construction pour être apte, après déploiement, à occuper sensiblement complètement transversalement un conduit sanguin dans lequel il sera incorporé, ledit tronçon étant réalisé à partir d'au moins un fil ou ruban en alliage biocompatible à mémoire de forme soumis à une procédure de maillage ou de tricotage comprenant des pliages ou coudages définissant des plis ou coudes, ainsi que des sommets de plis ou coudes dont les sommets de plis ou de coudes de mailles successives adjacentes sont imbriqués les uns dans les autres, caractérisé en ce qu'il présente un vrillage, résultant d'une fabrication de celui-ci comprenant une étape de vrillage d'au moins une extrémité par rapport à l'autre, ainsi qu'une étape de traitement thermique lui conférant une mémoire de forme à l'état vrillé. Thus, according to a first aspect, the present invention provides an endoluminal endoprosthesis device, made at least in part of a biocompatible shape memory material, deployable from a closed or non-deployed position, to a deployed position workpiece, comprising at least a first section, having a so-called front end and a so-called downstream end, made by construction to be able, after deployment, to occupy substantially completely transversely a blood conduit in which it will be incorporated, said section being made to from at least one biocompatible shape memory wire or ribbon subjected to a meshing or knitting procedure including bends or bends defining folds or bends, and crease or bend summits whose crease or successive adjacent elbows are nested within each other, in that it has a twisting, resulting from a manufacture thereof comprising a step of twisting at least one end relative to the other, and a heat treatment step conferring a memory of form in the twisted state.

Selon un mode de réalisation avantageux, ce dispositif est caractérisé en ce que le vrillage d'au moins une extrémité du premier tronçon est réalisé selon un angle de rotation d'au moins 10 , mieux d'au moins 30 , encore mieux d'au moins 45 , de préférence d'au moins 90 , et encore de préférence d'au moins l80 , en particulier environ l80 . According to an advantageous embodiment, this device is characterized in that the twisting of at least one end of the first section is carried out at an angle of rotation of at least 10, better still at least 30, more preferably at least minus 45, preferably at least 90, and more preferably at least 180, in particular about 180.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux, ce dispositif est caractérisé en ce que l'étape de vrillage comprend un vrillage de chacune des extrémités du premier tronçon en sens inverse, de préférence selon un angle de rotation d'au moins 10 , mieux d'au moins 30 , encore mieux d'au moins 45 , de préférence d'au moins 90 et encore de préférence d'au moins 180 , en particulier environ 180 . According to yet another advantageous embodiment, this device is characterized in that the twisting step comprises twisting each of the ends of the first section in the opposite direction, preferably at an angle of rotation of at least 10, more preferably at least 30, more preferably at least 45, more preferably at least 90 and more preferably at least 180, in particular about 180.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux, ce dispositif est caractérisé en ce que le maillage ou tricotage précité est réalisé sans moyen de liaison des sommets de coudes ou plis adjacents. According to yet another advantageous embodiment, this device is characterized in that the aforementioned mesh or knitting is performed without connecting means of the vertices of elbows or adjacent folds.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux, ce dispositif est caractérisé en ce que le maillage ou tricotage précité est réalisé avec la présence de moyens de liaison d'au moins certains sommets de coudes adjacents, ces moyens de liaison pouvant être par exemple soit des soudures réalisées à partir de métaux ou de colles biocompatibles, soit des liens en forme de boucle réalisés par exemple à partir de fils ou de rubans tels que des fils ou rubans de suture. According to yet another advantageous embodiment, this device is characterized in that the aforementioned mesh or knitting is performed with the presence of connecting means of at least some adjacent elbows apices, these connecting means being for example either welds made from metals or biocompatible glues, or loop-shaped links made for example from son or ribbons such as son or suture ribbons.

Selon un autre mode de réalisation avantageux, le maillage ou tricotage est réalisé en faisant passer le fil de la maille suivante au moins une fois autour du fil de la maille précédente. Le mode de réalisation est brevetable en lui- même indépendamment de la présence ou non d'un vrillage. Autrement dit, ce mode de réalisation ne nécessite pas un vrillage bien qu'un vrillage soit préféré. According to another advantageous embodiment, the mesh or knitting is performed by passing the wire of the next mesh at least once around the wire of the previous mesh. The embodiment is patentable in itself regardless of the presence or absence of twisting. In other words, this embodiment does not require twisting although twisting is preferred.

Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, le dispositif est caractérisé en ce que le maillage ou tricotage est réalisé de manière hélicoïdale. According to another advantageous embodiment of the invention, the device is characterized in that the mesh or knitting is made helically.

Selon un mode de réalisation préféré, le maillage ou tricotage hélicoïdal précité est réalisé de manière à définir des rangées successives de mailles, de préférence des rangées en anneaux successifs définissant des rangées de forme sensiblement cylindrique successives. According to a preferred embodiment, the aforementioned helical mesh or knitting is produced so as to define successive rows of stitches, preferably rows of successive rings defining rows of substantially cylindrical successive shape.

De préférence, les anneaux successifs sont de dimension sensiblement identique. Preferably, the successive rings are of substantially identical size.

Selon une autre variante de réalisation, les anneaux successifs sont de dimensions variables. According to another variant embodiment, the successive rings are of variable dimensions.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, le dispositif ne comprend pas d'enveloppe de couverture étanche, souple, biocompatible, sensiblement non extensible, notamment pour le traitement de conduits sanguins sténosés ou calcifiés. According to yet another advantageous embodiment of the invention, the device does not comprise a waterproof cover cover, flexible, biocompatible, substantially non-extensible, especially for the treatment of stenotic or calcified blood conduits.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, le dispositif comprend une enveloppe étanche, souple, biocompatible, sensiblement non extensible, destinée notamment au traitement des conduits sanguins comportant une fissure ou déformation ou anévrisme. According to yet another advantageous embodiment of the invention, the device comprises a sealed envelope, flexible, biocompatible, substantially non-extensible, especially for the treatment of blood conduits with a crack or deformation or aneurysm.

Ces enveloppes sont par exemple réalisées en film ou en fils de polyester. These envelopes are for example made of film or polyester son.

Selon encore un autre mode de réalisation de l'invention, ce dispositif est caractérisé en ce qu'il comprend, outre le premier tronçon, au moins un deuxième tronçon comprenant au moins deux conduits indépendants, de diamètre réduit par rapport au diamètre du premier tronçon, comprenant chacun une première ouverture amont communiquant avec le premier tronçon et une deuxième ouverture aval communiquant éventuellement et de préférence avec au moins un troisième tronçon aval, réalisé par construction pour être apte, après déploiement, à présenter un diamètre suffisant pour être actif dans ledit conduit sanguin, notamment en facilitant l'accès et l'insertion éventuelle d'au moins un deuxième dispositif formant endoprothèse et destiné à traiter le conduit sanguin sur la partie aval. Ce dispositif est de préférence du type décrit dans la demande internationale antérieure WO 99I43273. According to yet another embodiment of the invention, this device is characterized in that it comprises, in addition to the first section, at least a second section comprising at least two independent ducts, of reduced diameter relative to the diameter of the first section. , each comprising a first upstream opening communicating with the first section and a second downstream opening possibly communicating and preferably with at least one third downstream section, made by construction to be able, after deployment, to have a diameter sufficient to be active in said blood conduit, including facilitating access and possible insertion of at least a second endoprosthesis device and for treating the blood conduit on the downstream portion. This device is preferably of the type described in the prior international application WO 99/43273.

Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, le dispositif comprend au moins un élément marqueur radio-opaque biocompatible permettant de visualiser le positionnement d'un dispositif. Ces éléments radio-opaques sont bien connus à l'homme de l'art et peuvent, par exemple, être réalisés en platine, ce qui présente l'avantage d'être compatible avec une utilisation dans un conduit sanguin. According to another advantageous characteristic of the invention, the device comprises at least one radiopaque marker element biocompatible to visualize the positioning of a device. These radiopaque elements are well known to those skilled in the art and may, for example, be made of platinum, which has the advantage of being compatible with use in a blood conduit.

Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, le fil précité utilisé pour réaliser le maillage du dispositif peut présenter une section circulaire, non circulaire, avantageusement en triangle, en carré ou rectangulaire, et présenter également un diamètre adapté au réglage de la force radiale, ainsi que pour améliorer la résistance à l'écrasement D'autre part, l'enveloppe externe de protection, lorsqu'elle est présente, permet d'assurer l'étanchéité. Cette enveloppe externe est souple, sensiblement non élastique, réalisée en un diamètre correspondant sensiblement au diamètre à l'état déployé du dispositif formant endoprothèse, de manière à assurer la reconstruction proprement dite du conduit sanguin. De telles enveloppes étanches, souples, biocompatibles, sensiblement non extensibles sont bien connues à l'homme de l'art, notamment à partir de l'art antérieur cité dans l'introduction et également à partir des dispositifs d'endoprothèse disponibles sur le marché. Ces enveloppes sont souvent réalisées en film ou fils de polyester. According to another advantageous embodiment of the invention, the aforementioned wire used to make the mesh of the device may have a circular, non-circular section, advantageously in triangle, square or rectangular, and also have a diameter adapted to the setting of the radial force, as well as to improve the resistance to crushing On the other hand, the outer protective envelope, when present, ensures sealing. This outer envelope is flexible, substantially inelastic, made in a diameter substantially corresponding to the diameter in the expanded state of the stent forming device, so as to ensure the actual reconstruction of the blood conduit. Such sealed, flexible, biocompatible, substantially non-extensible envelopes are well known to those skilled in the art, in particular from the prior art cited in the introduction and also from the stent devices available on the market. . These envelopes are often made of film or polyester threads.

On peut aussi prévoir que le dispositif formant endoprothèse ne soit pas entièrement couvert par l'enveloppe de protection assurant l'étanchéité. Il peut aussi être prévu un tronçon amont du type de celui décrit dans la demande précédente du déposant WO 99I43273 afin d'assurer un meilleur effet d'ancrage en amont du dispositif formant endoprothèse, cette partie amont étant avantageusement non couverte d'une enveloppe. It is also possible that the endoprosthesis device is not completely covered by the protective envelope sealing. It can also be provided an upstream section of the type described in the previous application of the applicant WO 99I43273 to ensure a better anchoring effect upstream of the endoprosthesis device, this upstream portion being advantageously not covered with an envelope.

Selon un deuxième aspect, la présente invention couvre aussi un procédé de fabrication du dispositif formant endoprothèse endoluminale précité, ledit procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend la fabrication d'au moins un premier tronçon ayant une extrémité dite amont et une extrémité dite aval, à partir d'au moins un fil ou ruban en alliage biocompatible à mémoire de forme que l'on soumet à une procédure de maillage ou tricotage comprenant des pliages ou coudages définissant des plis ou coudes, ainsi que des sommets de plis ou coudes dont les sommets de plis ou de coudes de mailles successives adjacentes sont imbriqués les uns dans les autres, caractérisé en ce qu'on réalise une étape de vrillage d'au moins une extrémité dudit tronçon par rapport à l'autre extrémité, ainsi qu'une étape de traitement thermique en position vrillée pendant une période de temps suffisante pour conférer audit tronçon, donc au dispositif, une mémoire de forme à l'état vrillé. According to a second aspect, the present invention also covers a method for manufacturing the abovementioned endoluminal endoprosthesis device, said method being characterized in that it comprises the manufacture of at least a first section having an upstream end and a downstream end. from at least one biocompatible shape memory wire or ribbon which is subjected to a mesh or knitting procedure comprising bends or bends defining folds or bends, as well as tops of folds or bends of which the vertices of folds or elbows of successive adjacent meshes are nested in each other, characterized in that a twisting step is performed at least one end of said section relative to the other end, as well as a heat treatment step in the twisted position for a period of time sufficient to confer on said section, and thus on the device, a memory e form in the twisted state.

Selon un mode de réalisation avantageux de ce procédé, on réalise un vrillage d'au moins une extrémité du premier tronçon selon un angle de rotation d'au moins 10 , mieux d'au moins 30 , encore mieux d'au moins 45 , de préférence d'au moins 90 , et encore de préférence d'au moins 180 , en particulier environ l80 . According to an advantageous embodiment of this method, a twisting of at least one end of the first section is carried out at an angle of rotation of at least 10, better still at least 30, more preferably at least 45, of preferably at least 90, and more preferably at least 180, in particular about 180.

Selon un autre mode de réalisation avantageux du procédé, on réalise un vrillage de chacune des extrémités du premier tronçon en sens inverse, de préférence selon un angle d'orientation d'au moins 10 , mieux d'au moins 30 , encore mieux d'au moins 45 , de préférence d'au moins 90 et encore de préférence d'au moins l80 , en particulier d'environ l80 . According to another advantageous embodiment of the method, a twisting of each of the ends of the first section in the opposite direction is effected, preferably at an orientation angle of at least 10, better still at least 30, more preferably at least at least 45, preferably at least 90 and more preferably at least 180, in particular about 180.

Selon un autre mode de réalisation avantageux du procédé, on réalise le maillage ou tricotage précité sans moyen de liaison des sommets de coudes ou plis adjacents. According to another advantageous embodiment of the method, the above-mentioned mesh or knitting is carried out without means of connecting the tops of elbows or adjacent folds.

Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention indépendamment brevetable comme précédemment décrit, on réalise le maillage ou tricotage précité en faisant passer le fil de la maille suivante au moins une fois autour du fil de la maille précédente. According to another advantageous embodiment of the invention independently patentable as previously described, the above-mentioned mesh or knitting is carried out by passing the thread of the following stitch at least once around the thread of the preceding stitch.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, on réalise le maillage ou tricotage précité de manière hélicoïdale. De préférence, le maillage ou tricotage hélicoïdal est réalisé de manière à définir des rangées successives de mailles, de préférence des rangées en anneaux successifs définissant des rangées de forme sensiblement cylindrique successives. According to yet another advantageous embodiment of the invention, the aforementioned mesh or knitting is carried out in a helical manner. Preferably, the mesh or helical knitting is performed so as to define successive rows of stitches, preferably rows of successive rings defining rows of substantially cylindrical successive shape.

Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, on réalise des anneaux successifs de dimension sensiblement identique. According to another advantageous embodiment of the invention, successive rings of substantially identical size are produced.

Selon une autre variante de réalisation, on réalise des anneaux successifs de dimensions variables. According to another embodiment, successive rings of variable dimensions are produced.

Selon encore une autre variante de réalisation du procédé selon l'invention, on recouvre le dispositif d'une enveloppe de couverture d'étanchéité, notamment pour le traitement des conduits sanguins comportant une fissure ou déformation ou anévrisme. According to yet another alternative embodiment of the method according to the invention, the device is covered with a sealing cover, particularly for the treatment of blood conduits comprising a crack or deformation or aneurysm.

Selon un autre mode de réalisation du procédé selon l'invention, après avoir réalisé le premier tronçon précité, on prévoit au moins un deuxième tronçon comprenant au moins deux conduits indépendants, de diamètre réduit par rapport au diamètre du premier tronçon, comprenant chacun une première ouverture amont communiquant avec le premier tronçon et une deuxième ouverture aval communiquant éventuellement et de préférence avec au moins un troisième tronçon aval, réalisé par construction pour être apte, après déploiement, à présenter un diamètre suffisant pour être actif dans ledit conduit sanguin, notamment en facilitant l'accès et l'insertion éventuelle d'au moins un deuxième dispositif formant endoprothèse et destiné à traiter le conduit sanguin sur la partie aval. According to another embodiment of the method according to the invention, after having realized the first aforementioned section, at least one second section is provided comprising at least two independent conduits, of reduced diameter with respect to the diameter of the first section, each comprising a first upstream opening communicating with the first section and a second downstream opening possibly communicating and preferably with at least a third downstream section, made by construction to be able, after deployment, to have a diameter sufficient to be active in said blood conduit, particularly in facilitating access and possible insertion of at least a second endoprosthesis device and for treating the blood conduit on the downstream part.

Selon un troisième aspect, la présente invention concerne encore un procédé de traitement chirurgical d'un conduit sanguin comprenant a) la prévision d'au moins un dispositif formant endoprothèse endoluminale selon l'invention, tel que précédemment défini ; et b) l'insertion de ce dispositif formant endoprothèse endoluminale dans un conduit sanguin à traiter, en particulier pour éviter un problème d'anévrisme ou de sténose. According to a third aspect, the present invention further relates to a method of surgical treatment of a blood conduit comprising a) providing at least one endoluminal endoprosthesis device according to the invention as previously defined; and b) inserting this endoluminal endoprosthesis device into a blood conduit to be treated, in particular to avoid an aneurysm or stenosis problem.

Avantageusement, ce procédé est réalisé sans avoir à interrompre le flux sanguin et avantageusement sans avoir à emprunter une voie d'accès prédéterminée, autrement dit, la voie d'abord est indifférente. Advantageously, this method is carried out without having to interrupt the blood flow and advantageously without having to follow a predetermined access route, in other words, the approach is indifferent.

Selon un mode de réalisation particulièrement préféré du procédé selon l'invention, celui-ci concerne un traitement chirurgical d'un anévrisme de l'aorte abdominale se situant en amont de la bifurcation de l'aorte en direction des artères fémorales. According to a particularly preferred embodiment of the method according to the invention, this concerns a surgical treatment of an aneurysm of the abdominal aorta located upstream of the bifurcation of the aorta towards the femoral arteries.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux du procédé chirurgical selon l'invention, le dispositif formant endoprothèse comprend un tronçon amont qui est positionné dans l'aorte en amont des artères rénales, tandis que l'extrémité amont du premier tronçon du dispositif s'appuie essentiellement sur les artères rénales, en permettant ainsi une fixation sûre et fiable du dispositif formant endoprothèse de l'invention, sans traumatisme et sans perturber sensiblement le débit sanguin dans les artères rénales et dans l'aorte en aval. According to yet another advantageous embodiment of the surgical method according to the invention, the endoprosthesis device comprises an upstream section which is positioned in the aorta upstream of the renal arteries, while the upstream end of the first section of the device relies primarily on the renal arteries, thereby allowing safe and reliable fixation of the stent device of the invention without trauma and without substantially disturbing blood flow in the renal arteries and the downstream aorta.

Selon encore un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, le dispositif formant endoprothèse propose une large gamme de diamètres, à l'état déployé, d'au moins le premier tronçon, allant d'environ 18 et à environ 40 mm, ce qui permet le traitement de la quasi-totalité des diamètres d'aorte, en particulier au niveau abdominal. According to yet another advantageous embodiment of the invention, the endoprosthesis device offers a wide range of diameters, in the expanded state, of at least the first section, ranging from about 18 to about 40 mm. which allows the treatment of almost all aorta diameters, especially at the abdominal level.

Il est aussi avantageux dans le cadre de l'invention que les deux conduits du tronçon intermédiaire présentent, à l'état déployé, un diamètre d'au moins environ 9 mm, sans aucune forme conique, et sans discontinuité par rapport au premier tronçon notamment, en particulier grâce à un maillage ou tricotage continu, c'est-à-dire sans discontinuité, ce qui évite tout risque de sténose. It is also advantageous in the context of the invention for the two conduits of the intermediate section to have, in the deployed state, a diameter of at least approximately 9 mm, without any conical shape, and without discontinuity with respect to the first section in particular. , in particular thanks to a mesh or continuous knitting, that is to say without discontinuity, which avoids any risk of stenosis.

Les dispositifs de l'invention sont ainsi particulièrement destinés au maintien du conduit sanguin correctement ouvert après sténose, pour la reconstruction/recanalisation de ces conduits sanguins. The devices of the invention are thus particularly intended for maintaining the blood conduit correctly open after stenosis, for the reconstruction / recanalization of these blood conduits.

Les dispositifs de l'invention peuvent être aussi dénommés stents. L'invention est particulièrement indiquée par voie percutanée pour le traitement des liaisons occlusives des vaisseaux périphériques, comme système intrahépatique transjugulaire en abrégé TIPS ; pour le traitement palliatif des occlusions biliaires et pour le traitement des anévrismes périphériques, et particulièrement pour les anévrismes aortiques abdominaux et thoraxiques. The devices of the invention can also be called stents. The invention is particularly indicated percutaneously for the treatment of occlusive connections of peripheral vessels, such as intrahepatic transjugular system abbreviated TIPS; for the palliative treatment of biliary occlusions and for the treatment of peripheral aneurysms, and particularly for abdominal and thoracic aortic aneurysms.

Le dispositif selon l'invention présente un corps de prothèse de longueur courte, ce qui diminue le risque de thrombo-génécité, permet un meilleur écoulement sanguin de type laminaire car le dispositif selon l'invention permet de se superposer ou remplacer les prothèses vasculaires classiques. The device according to the invention has a prosthesis body of short length, which reduces the risk of thrombo-genecity, allows better blood flow of laminar type because the device according to the invention can be superimposed or replace conventional vascular prostheses .

D'autre part, grâce à un diamètre de fil qui peut être utilisé dans de larges limites, notamment entre 0,20 et 0,70 mm, et avantageusement d'environ 0,45 mm, on obtient une augmentation de la force radiale, on évite la présence de crochet(s) de fixation, ce qui induit une diminution du risque de rupture de la paroi du conduit sanguin en particulier aortique et une diminution des douleurs, en particulier abdominales, postopératoires. On the other hand, thanks to a diameter of wire which can be used within wide limits, in particular between 0.20 and 0.70 mm, and advantageously about 0.45 mm, an increase in the radial force is obtained, it avoids the presence of hook (s) of fixation, which induces a decrease in the risk of rupture of the blood conduit wall in particular aortic and a reduction of pain, in particular abdominal, postoperative.

D'autre part, dans le mode de réalisation comprenant la présence d'un tronçon intermédiaire comprenant des conduits indépendants, ceux-ci sont de préférence identiques et symétriques par rapport à l'axe longitudinal du dispositif formant endoprothèse, cet axe longitudinal du dispositif étant destiné à correspondre sensiblement à l'axe longitudinal du conduit final dans lequel il est inséré, ce qui permet de mieux ajuster en positionnement chaque dispositif fôrmant endoprothèse auxiliaire souvent dénommé branche secondaire, par rapport à la naissance des artères hypogastriques, ce qui constitue une différence fondamentale par rapport au système bifurqué asymétrique de nombreux dispositifs de la technique antérieure. On the other hand, in the embodiment comprising the presence of an intermediate section comprising independent conduits, these are preferably identical and symmetrical with respect to the longitudinal axis of the stent-forming device, this longitudinal axis of the device being intended to correspond substantially to the longitudinal axis of the final duct in which it is inserted, which makes it possible to better adjust in positioning each endoprosthetic stent auxiliary device often referred to as secondary branch, with respect to the birth of the hypogastric arteries, which constitutes a difference fundamental to the asymmetric bifurcated system of many prior art devices.

L'invention permet, grâce au vrillage précité du fil ou ruban à mémoire de forme ou grâce au maillage du fil ou ruban d'une maille avec au moins un tour autour de la maille précédente, d'obtenir une exceptionnelle force radiale, une grande résistance à l'écrasement, ainsi que d'éviter des plicatures dans les courbes même serrées des conduits sanguins, ce qui constitue de nouveaux avantages, particulièrement inattendus, vis-à-vis des dispositifs formant endoprothèse de l'art antérieur. The invention makes it possible, by virtue of the aforementioned twisting of the wire or ribbon with shape memory or thanks to the mesh of the wire or ribbon of a mesh with at least one turn around the previous mesh, to obtain an exceptional radial force, a great resistance to crushing, as well as to avoid kinks in the even tight curves of the blood conduits, which constitutes new, particularly unexpected, advantages vis-à-vis the stent forming devices of the prior art.

Dans le cadre de l'invention, on notera l'absence de moyens de liaisons, tels que des fils de suture ou soudure, des sommets se faisant face de coudes ou plis d'anneaux successifs. En l'absence de tels moyens de liaisons grâce soit au vrillage, soit au tricotage d'une maille suivante autour de la maille précédente, soit encore les deux, le dispositif selon l'invention présente une bonne résistance au repliage. Même si le dispositif présente une capacité de repliage partiel dans certaines conditions, sa longueur est calculée pour qu'en position ainsi repliée, sa longueur corresponde à la longueur nécessaire du dispositif pour le traitement recherché du conduit sanguin. In the context of the invention, it will be noted the absence of connection means, such as suture son or weld, vertices facing successive bends or folds of rings. In the absence of such connecting means by either twisting or knitting a next stitch around the previous stitch, or both, the device according to the invention has a good resistance to folding. Even if the device has a partial folding capacity under certain conditions, its length is calculated so that in position thus folded, its length corresponds to the necessary length of the device for the desired treatment of the blood conduit.

D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre faite en référence à deux modes de réalisation actuellement préférés de l'invention, donnés simplement à titre d'illustration et qui ne sauraient donc en aucune façon limiter la portée de l'invention. D'autres modes de réalisation de l'invention objet des figures 1 à 7 font partie intégrante de la présente invention dans tous ses aspects. Other objects, features and advantages of the invention will become apparent in the light of the explanatory description which follows, with reference to two presently preferred embodiments of the invention, given merely by way of illustration and which can not be used. therefore in no way limit the scope of the invention. Other embodiments of the invention which are the subject of FIGS. 1 to 7 form an integral part of the present invention in all its aspects.

L'invention couvre aussi dans sa généralité, toute caractéristique qui apparait être nouvelle par rapport à un état de la technique quelconque, résultant de la description prise dans son ensemble, complétée par les figures 1 à 7. The invention also covers in its generality, any feature that appears to be new with respect to any state of the art, resulting from the description taken as a whole, supplemented by Figures 1 to 7.

Dans les dessins - les figures 1 à 4 représentent les diverses étapes de fabrication d'un premier mode de réalisation d'un dispositif formant endoprothèse de traitement chirurgical d'une sténose ou d'un anévrisme, comprenant une étape de vrillage objet de la figure 3 ; - la figure 5 représentant le dispositif terminé, vrillé comprenant un guide coudé, pour montrer que même dans des coudes serrés, le dispositif ne présente pas de plicature. Plus précisément - la figure 1 représente une vue de dessus de la première étape de fabrication sur un mandrin comprenant des picots, d'un dispositif formant endoprothèse selon la présente invention, à partir d'au moins un fil ou ruban selon une vue de dessus, avec une coupe partielle ; - la figure 2 représente le dispositif formant endoprothèse selon la présente invention, enlevé du mandrin de la figure 1 ; - la figure 3 représente l'étape de vrillage dans un dispositif de vrillage ici de chaque extrémité du dispositif par une rotation, ici réalisée en sens inverse de chaque extrémité, en vue de subir un traitement thermique en position vrillée ; - la figure 4 représente le dispositif selon l'invention, à l'état vrillé, sur lequel on a fait subir une pression P à chacune de ces extrémités de manière à rapprocher les extrémités, pour montrer la résistance au repliage et le fait que les coudes ou sommets viennent se positionner sensiblement en regard en limitant ainsi l'aptitude au repliage ; - la figure 5 représente le dispositif des figures 1 à 4, à l'état vrillé, dans le cadre d'un coude serré, montrant l'absence de plicature ; - la figure 6 représente un deuxième mode de réalisation d'un dispositif formant endoprothèse de traitement chirurgical de la présente invention permettant de traiter notamment une sténose ou un anévrisme d'un conduit sanguin, selon lequel chaque fil comprend au moins le passage au moins une fois d'un fil de la maille suivante autour du fil de la maille précédente ; et - la figure 7 représente le dispositif formant endoprothèse terminé, à l'état vrillé, à l'état également coudé dans un coude serré, montrant l'absence de plicature. In the drawings - Figures 1 to 4 show the various steps of manufacturing a first embodiment of a stent forming device for surgical treatment of a stenosis or aneurysm, comprising a twisting step object of the figure 3; - Figure 5 showing the completed device, twisted comprising a bent guide, to show that even in tight elbows, the device does not present kinks. More specifically - Figure 1 shows a top view of the first manufacturing step on a mandrel comprising pins, a stent forming device according to the present invention, from at least one wire or ribbon in a view from above , with a partial cut; FIG. 2 shows the endoprosthesis device according to the present invention, removed from the mandrel of FIG. 1; - Figure 3 shows the twisting step in a twisting device here of each end of the device by a rotation, here performed in the opposite direction of each end, to undergo a heat treatment in the twisted position; FIG. 4 shows the device according to the invention, in the twisted state, on which a pressure P has been applied to each of these ends so as to bring the ends together, to show the resistance to folding and the fact that the elbows or tops are positioned substantially opposite, thereby limiting the ability to fold; - Figure 5 shows the device of Figures 1 to 4, in the twisted state, in the context of a tight elbow, showing the absence of plication; FIG. 6 shows a second embodiment of a surgical treatment endoprosthesis device of the present invention making it possible, in particular, to treat a stenosis or aneurism of a blood conduit, according to which each wire comprises at least the passage at least one a thread of the next stitch around the thread of the previous stitch; and FIG. 7 shows the completed stent-end device in the twisted state, also bent in a tight bend, showing the absence of kinking.

En référence aux figures 1 à 5, on a représenté le premier mode de réalisation d'un dispositif formant endoprothèse endoluminale selon la présente invention, représenté par le numéro de référence général 10. With reference to FIGS. 1 to 5, there is shown the first embodiment of an endoluminal endoprosthesis device according to the present invention, represented by the general reference number 10.

Ce dispositif comprend au moins un premier tronçon représenté par le numéro de référence général 12, ayant une extrémité dite amont 12a et une extrémité dite aval 12b, réalisé à partir d'au moins un fil ou ruban 14 en alliage biocompatible à mémoire de forme, bien connu à l'homme de l'art, tel que par exemple et de préférence du nitinol. This device comprises at least a first section represented by the general reference number 12, having a so-called upstream end 12a and a so-called downstream end 12b, made from at least one biocompatible memory shape wire or strip 14, well known to those skilled in the art, such as for example and preferably nitinol.

Pour fabriquer ce premier tronçon 12, on soumet le fil ou ruban 14 à ü ne procédure de maillage ou de tricotage sur un mandrin 16 rigide, par exemple de section sensiblement circulaire, comprenant des picots disposés à différentes distances telles que Di, D2, D3, D4, DS d'une extrémité 16a du mandrin 16 pour définir des lignes L1, L2, L3, L4, LS de picots 18 respectivement dénommés 18, pour la ligne Ll, 182 pour la ligne L2, 183 pour la ligne L3, 184 pour la ligne L4 et 18; pour la ligne L5. To manufacture this first section 12, the wire or ribbon 14 is subjected to a mesh or knitting procedure on a rigid mandrel 16, for example of substantially circular section, comprising pins arranged at different distances such as Di, D2, D3. , D4, DS of an end 16a of the mandrel 16 to define lines L1, L2, L3, L4, LS of pins 18 respectively denoted 18, for the line L1, 182 for the line L2, 183 for the line L3, 184 for line L4 and 18; for line L5.

On observera qu'avantageusement, les picots de lignes successives sont disposés en décalé ou en quinconce, comme bien visible à la figure 1. It will be observed that advantageously, the pins of successive lines are arranged offset or staggered, as can be seen in FIG. 1.

La procédure de maillage ou de tricotage comprend des pliages ou coudages du fil 14 successivement autour d'un picot<B>18,</B> de la ligne L1, puis<B>182</B> de la ligne L2, en revenant au picot 181 suivant de la ligne Ll puis au picot suivant 182 de la ligne L2, jusqu'à avoir fait le tour complet du mandrin 16 et ensuite, après avoir fait le tour du dernier picot 181 de la ligne L1, le fil 14 est descendu jusqu'au premier picot 183 de la ligne L3 comme symbolisé par la partie de fil 14j L l ' L 3 ou partie de jonction reliant la ligne L1 à la ligne L3, et ensuite le fil après avoir fait le tour du premier picot 183 de la ligne L3, celui-ci est remonté au premier picot décalé de la ligne L2 en passant sous le fil 14 de l'anneau A1 entourant déjà le picot<B>182</B> de la ligne L2. On obtient ainsi des parties de fil 14 des jonctions 14j1 2' L 4 et 14j1 3,L 5, respectivement de manière similaire. The mesh or knitting procedure comprises bending or bending of the yarn 14 successively around a picot <B> 18, </ B> of the line L1, then <B> 182 </ B> of the line L2, in returning to the next pin 181 of the line L1 and the next pin 182 of the line L2, until it has made the complete turn of the mandrel 16 and then, after having gone round the last pin 181 of the line L1, the wire 14 descended to the first pin 183 of the line L3 as symbolized by the wire portion 14j L the L 3 or junction portion connecting the line L1 to the line L3, and then the wire after going around the first pin 183 of the line L3, the latter is reassembled at the first offset stitch of the line L2 passing under the wire 14 of the ring A1 already surrounding the pin <B> 182 </ B> of the line L2. Yarn portions 14 of the junctions 14j1 2 'L 4 and 14j1 3, L 5 are thus obtained respectively in a similar manner.

L'homme de l'art comprend ainsi que l'on peut réaliser une procédure de maillage ou de tricotage comprenant des pliages ou coudages dits supérieurs du premier anneau ou anneau A1 dénommés PSA1 pour la ligne L1, et des plis ou coudes inférieurs respectivement dénommés MAI pour le premier anneau A1 sur la ligne L2 ; et PSA2 pour les plis ou coudes du deuxième anneau A2 supérieur et PIA2 pour les plis ou coudes inférieurs du deuxième anneau A2 défini sur les picots<B>183</B> de la ligne L3, et successivement PSA3 pour les plis ou coudes supérieurs de l'anneau A3 ; PIA3 pour les plis ou coudes inférieurs de l'anneau A3 ; PSA4 pour les plis supérieurs de l'anneau A4 et PIA4 pour les plis inférieurs de l'anneau A4, etc. en cas d'anneaux supplémentaires. Those skilled in the art thus understand that a meshing or knitting procedure may be carried out comprising said upper folds or bends of the first ring or ring A1 designated PSA1 for the line L1, and lower folds or bends respectively called MAI for the first ring A1 on the line L2; and PSA2 for the folds or elbows of the second upper ring A2 and PIA2 for the lower folds or elbows of the second ring A2 defined on the pins <B> 183 </ B> of the line L3, and successively PSA3 for the upper folds or elbows ring A3; PIA3 for the lower folds or elbows of the ring A3; PSA4 for the upper folds of the A4 ring and PIA4 for the lower folds of the A4 ring, etc. in case of extra rings.

On voit bien à la figure 2 que les sommets entre la jonction de deux anneaux successifs tels que l'anneau A1, à savoir sommets PIA1, sont imbriqués avec les sommets de l'anneau suivant A2, ici PSA2 en étant imbriqués les uns dans les autres. It can be clearly seen in FIG. 2 that the vertices between the junction of two successive rings such as the ring A1, namely vertices PIA1, are nested with the vertices of the following ring A2, here PSA2 being nested within each other. other.

On procède à un premier traitement thermique de l'ensemble mandrin 16, dispositif 10 pour conférer une première mémoire déformée de manière classique. A first heat treatment of the mandrel assembly 16, device 10 is carried out to give a first deformed memory in a conventional manner.

Le mandrin 16 rigide est ensuite enlevé de manière classique en augmentant le diamètre du dispositif 10 avec un outil pour le dégager des picots 18. Le dispositif formant endoprothèse, conforme à ce stade à celui de l'art antérieur est représenté à la figure 2 où l'on voit bien notamment l'imbrication les uns dans les autres des sommets des différents plis ou coudes entre les anneaux successifs A, à A4. The rigid mandrel 16 is then removed in a conventional manner by increasing the diameter of the device 10 with a tool to release the pins 18. The stent forming device, at this stage in accordance with that of the prior art is shown in Figure 2 where we can see the interlocking in each other of the vertices of the different folds or elbows between the successive rings A, A4.

Dans le cadre de la présente invention, la figure 3 montre l'étape supplémentaire de vrillage, selon laquelle le dispositif 10 est introduit dans un dispositif de vrillage 20 qui est prévu pour tenir fermement certaines zones du fil 18 au niveau de chaque extrémité 12a, 12b, selon une direction de rotation R, de préférence en sens inverse, comme représenté, dont l'angle de rotation est d'au moins 10 , mieux d'au moins 30 , encore mieux d'au moins 45 , de préférence d'au moins 90 , et encore de préférence d'au moins 180 , en particulier environ 180 . In the context of the present invention, FIG. 3 shows the additional twisting step, in which the device 10 is introduced into a twisting device 20 which is provided to firmly hold certain areas of the wire 18 at each end 12a, 12b, in a direction of rotation R, preferably in the opposite direction, as shown, the angle of rotation of which is at least 10, more preferably at least 30, more preferably at least 45, preferably at least at least 90, and more preferably at least 180, in particular about 180.

Le dispositif de vrillage 20 est prévu pour permettre de bloquer la position de vrillage. Ensuite le dispositif de vrillage dans cette position de vrillage bloqué, selon l'angle de rotation prédéterminé, est transféré dans une enceinte de traitement thermique où un nouveau traitement thermique est réalisé de manière à ce que l'alliage biocompatible à mémoire de forme sous forme de fil ou ruban 18 soit traité thermiquement pendant une période de temps suffisante pour lui conférer une mémoire de forme dans cet état vrillé. The twisting device 20 is provided to allow locking the twisting position. Then the twisting device in this locked twist position, according to the predetermined rotation angle, is transferred into a heat treatment chamber where a new heat treatment is performed so that the biocompatible shape memory alloy in form wire or ribbon 18 is heat-treated for a period of time sufficient to impart a shape memory in this twisted state.

En référence à la figure 4, on observe, après ce traitement thermique à l'état vrillé, que lorsque l'on exerce une pression P sur chaque côté 12a, 12b du dispositif 10, ici formé le premier tronçon ou tronçon unique 12, on obtient une résistance à la réduction de taille, les plis au sommet inférieurs d'un anneau tel que PIA, pour l'anneau A, venant se présenter sensiblement en regard du deuxième anneau suivant, ici A3, tel que PSA3, ce qui empêche un repliage plus complet du dispositif 10 formant endoprothèse, ici du tronçon 12. With reference to FIG. 4, it is observed, after this heat treatment in the twisted state, that when a pressure P is exerted on each side 12a, 12b of the device 10, here formed the first single section or section 12, is resistant to size reduction, the lower crowns of a ring such as PIA, for the ring A coming to be substantially opposite the second ring next, here A3, such as PSA3, which prevents a more complete folding of the device 10 forming stent, here section 12.

On comprend que grâce à ce vrillage, sans la présence de moyens de liaisons tels que des fils de suture ou des soudures entre les sommets imbriqués des anneaux successifs AI, A2, A3, A4, on obtient une résistance au repliage. On peut ainsi calculer la longueur totale du dispositif pour que sa longueur à l'état partiellement replié corresponde à la longueur nécessaire du dispositif formant endoprothèse pour le traitement d'un conduit sanguin. It is understood that by virtue of this twisting, without the presence of connecting means such as suture threads or welds between the nested tops of the successive rings A1, A2, A3, A4, a folding resistance is obtained. It is thus possible to calculate the total length of the device so that its length in the partially folded state corresponds to the necessary length of the stent device for the treatment of a blood conduit.

En outre, grâce à ce vrillage, on observe aussi l'absence de plicature dans les courbes même serrées comme montré à la figure 5, la courbure serrée étant fournie par un fil rigide 22 ou guide. Ce dispositif présente aussi une grande résistance à l'écrasement. En outre, ce dispositif présente une exceptionnelle force radiale, ce qui est tout à fait inattendu. In addition, thanks to this twist, there is also the absence of kinking in the curves even tight as shown in Figure 5, the tight curvature being provided by a rigid wire 22 or guide. This device also has a high resistance to crushing. In addition, this device has an exceptional radial force, which is quite unexpected.

Naturellement, si cela est souhaité pour certaines applications, on peut prévoir des moyens de liaison complémentaires tels que fils de suture ou soudure, mais ceci ne constitue pas un mode de réalisation nécessaire dans le cadre de l'invention. Naturally, if this is desired for certain applications, it is possible to provide complementary connection means such as suture threads or welding, but this is not a necessary embodiment within the scope of the invention.

On notera que le maillage ou tricotage peut être réalisé de manière hélicoïdale. Note that the mesh or knitting can be performed helically.

D'autre part, comme représenté aux figures 1 à 5, le maillage ou tricotage hélicoïdal précité peut être réalisé de manière à définir des rangées successives de mailles, de préférence des rangées en anneaux successifs ici A, à A4, définissant des rangées de forme sensiblement cylindrique successive. Dans le mode de réalisation représenté, les anneaux successifs sont de dimension sensiblement identique. On the other hand, as shown in FIGS. 1 to 5, the aforementioned helical mesh or knitting can be made so as to define successive rows of stitches, preferably rows in successive rings here A, to A4, defining rows of shapes. substantially cylindrical successive. In the embodiment shown, the successive rings are of substantially identical size.

Naturellement, on peut aussi prévoir des anneaux successifs de dimensions variables. Of course, it is also possible to provide successive rings of variable dimensions.

D'autre part, ici le dispositif ne comprend pas d'enveloppe de couverture d'étanchéité et particulièrement adapté pour le traitement de conduit sanguin sténosé ou calcifié. On the other hand, here the device does not include a sealing cover envelope and particularly suitable for the treatment of stenotic or calcified blood conduit.

On peut aussi prévoir une enveloppe de couverture étanche dans le cas où le dispositif est utilisé pour le traitement des conduits sanguins comportant une fissure ou déformation ou anévrisme. It is also possible to provide a sealed covering envelope in the case where the device is used for the treatment of blood conduits comprising a crack or deformation or aneurysm.

On peut aussi prévoir la présence d'un deuxième tronçon intermédiaire comprenant au moins deux conduits indépendants de diamètre réduit comme décrit dans la demande antérieure du déposant WO 99I43273. It is also possible to provide the presence of a second intermediate section comprising at least two independent ducts of reduced diameter as described in the previous application of the applicant WO 99/43273.

Selon un deuxième mode de réalisation représenté aux figures 6 et 7, qui est indépendamment brevetable en lui-même, c'est-à-dire en l'absence de la réalisation d'un vrillage comme décrit pour le mode de réalisation des figures 1 à 5, on réalise un maillage ou tricotage du fil ou ruban, ici portant le numéro de référence 114, c'est-à-dire augmenté de 100 par rapport au numéro de référence 14 donné pour le fil ou ruban du premier mode de réalisation des figures 1 à 5, en faisant passer le fil de la maille suivante MZ au moins une fois autour du fil de la maille précédente M,, ainsi de suite pour les mailles suivantes, comme cela est clairement compréhensible pour un homme de l'art à partir de la considération de la figure 6 notamment. Cette procédure de maillage avec le passage du fil de la maille suivante autour du fil de la maille précédente, permet d'exercer un effet de rigidification de l'ensemble des mailles, donc du tronçon et finalement du stent ou dispositif, d'une manière particulièrement simple, aisée à mettre en oeuvre à l'échelle industrielle et médicale. Grâce à ce maillage ou tricotage particulier, il n'est plus nécessaire d'effectuer l'étape de vrillage qui était nécessaire dans le cadre du mode de réalisation des figures 1 à 5. De ce fait, ce maillage particulier fait partie intégrante de la présente invention et est indépendamment brevetable, c'est- à-dire est brevetable indépendamment de la présence ou non d'un vrillage. Cependant, avantageusement et de préférence, on peut réaliser aussi un vrillage conformément à la procédure décrite en référence 3 et 4. According to a second embodiment represented in FIGS. 6 and 7, which is independently patentable in itself, that is to say in the absence of a twisting as described for the embodiment of FIGS. at 5, a mesh or knitting of the thread or ribbon is carried out, here carrying the reference number 114, that is to say increased by 100 relative to the reference number 14 given for the thread or ribbon of the first embodiment. 1 to 5, passing the wire of the next mesh MZ at least once around the wire of the previous mesh M ,, and so on for the following stitches, as is clearly understandable for those skilled in the art from the consideration of Figure 6 in particular. This meshing procedure with the passage of the wire of the next mesh around the wire of the previous mesh, makes it possible to exert a stiffening effect of all the stitches, therefore of the stub and finally of the stent or device, in a manner particularly simple, easy to implement on an industrial and medical scale. Thanks to this particular mesh or knitting, it is no longer necessary to carry out the twisting step that was necessary in the context of the embodiment of FIGS. 1 to 5. As a result, this particular mesh is an integral part of the present invention and is independently patentable, ie is patentable regardless of the presence or absence of twisting. However, advantageously and preferably, it is also possible to twist in accordance with the procedure described in reference 3 and 4.

Dans ce cadre, on obtient alors le dispositif vrillé 110 comprenant un premier tronçon 112 vrillé montré à la figure 7 et qui présente encore une force radiale accrue et une résistance accrue à l'écrasement, ainsi qu'une résistance à la plicature encore renforcée par rapport au mode de réalisation des figures 1 à 5. On notera que seul le maillage ou tricotage étant différent par rapport au mode de réalisation des figures 1 à 5, on a repris les mêmes numéros de référence simplement augmentés de 100 relativement au numéro de référence du mode de réalisation des figures 1 à 5. In this context, the twisted device 110 comprising a first twisted section 112 shown in FIG. 7 is then obtained and which still has an increased radial force and an increased resistance to crushing, as well as a plication resistance further reinforced by Referring to the embodiment of Figures 1 to 5. Note that only the mesh or knitting being different from the embodiment of Figures 1 to 5, the same reference numbers were taken simply increased by 100 relative to the reference number of the embodiment of Figures 1 to 5.

Naturellement, l'invention comprend tous les moyens constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs diverses combinaisons.Naturally, the invention comprises all the means constituting technical equivalents of the means described as well as their various combinations.

En outre, la procédure de mise en place du dispositif formant endoprothèse selon la présente invention applicable aux deux modes de réalisation respectivement des figures 1 à 5 et 6 et 7, est classique et est essentiellement la même que celle qui est décrite dans le document précédent du déposant WO 99I43273 auquel l'homme de l'art pourra se reporter.  In addition, the procedure for placing the stent forming device according to the present invention applicable to the two embodiments respectively of Figures 1 to 5 and 6 and 7, is conventional and is essentially the same as that described in the previous document Applicant WO 99I43273 to which a person skilled in the art can refer.

Claims (24)

R<U>EVENDICATIONS</U>R <U> EVENDICATIONS </ U> 1. Dispositif (10 ; 110) formant endoprothèse endoluminale, réalisé au moins en partie en un matériau biocompatible à mémoire de forme, déployable depuis une position fermée ou non déployée, de mise en place jusqu'à une position déployée de travail, comprenant au moins un premier tronçon (12 ; 112) ayant une extrémité dite amont (12a) et une extrémité dite aval (12b), réalisé par construction pour être apte, après déploiement, à occuper sensiblement complètement transversalement un conduit sanguin dans lequel il sera incorporé, ledit tronçon (12 ; 112) étant réalisé à partir d'au moins un fil ou ruban (14 ; 114) en alliage biocompatible à mémoire de forme soumis à une procédure de maillage ou de tricotage comprenant des pliages ou coudages définissant des plis ou coudes, ainsi que des sommets de plis ou coudes (PSA,, PIAI ; PSA2, PIA2, PSA3, PIA3, PSA4, PIA4) dont les sommets de plis ou de coudes de mailles successives adjacentes sont imbriqués les uns dans les autres, caractérisé en ce qu'il présente un vrillage, résultant d'une fabrication de celui-ci comprenant une étape de vrillage d'au moins une extrémité (12a ; 112a) par rapport à l'autre (12b ; 112b), ainsi qu'une étape de traitement thermique lui conférant une mémoire de forme à l'état vrillé.An endoluminal endoprosthesis device (10; 110) made at least in part of a biocompatible shape memory material deployable from a closed or non-deployed position to a deployed working position, comprising at least one at least one first section (12; 112) having a so-called upstream end (12a) and a so-called downstream end (12b), made by construction to be able, after deployment, to occupy substantially completely transversely a blood conduit in which it will be incorporated, said section (12; 112) being made from at least one wire or ribbon (14; 114) of biocompatible shape memory alloy subjected to a mesh or knitting procedure comprising bends or bends defining folds or elbows , as well as vertices of folds or elbows (PSA, PIAI, PSA2, PIA2, PSA3, PIA3, PSA4, PIA4) whose adjacent crease or elbow apices are t nested in each other, characterized in that it has a twisting, resulting from a manufacture thereof comprising a twisting step of at least one end (12a; 112a) relative to the other (12b; 112b), as well as a heat treatment step conferring to it a shape memory in the twisted state. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le vrillage d'au moins une extrémité du premier tronçon est réalisé selon un angle de rotation (R) d'au moins 10 , mieux d'au moins 30 , encore mieux d'au moins 45 , de préférence d'au moins 90 , et encore de préférence d'au moins l80 , en particulier environ 180 .2. Device according to claim 1, characterized in that the twisting of at least one end of the first section is formed at an angle of rotation (R) of at least 10, preferably at least 30, more preferably at least 45, preferably at least 90, more preferably at least 180, in particular about 180. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'étape de vrillage comprend un vrillage de chacune des extrémités du premier tronçon en sens inverse, de préférence selon un angle de rotation (R) d'au moins 10 , mieux d'au moins 30 , encore mieux d'au moins 45 , de préférence d'au moins 90 et encore de préférence d'au moins 180 , en particulier environ 180 .3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the twisting step comprises twisting each of the ends of the first section in the opposite direction, preferably at an angle of rotation (R) of at least 10, better at least 30, more preferably at least 45, more preferably at least 90 and more preferably at least 180, in particular about 180. 4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le maillage ou tricotage précité est réalisé sans moyen de liaison des sommets de coudes ou plis adjacents.4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the aforementioned mesh or knitting is performed without means of connecting the tops of elbows or adjacent folds. 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le' maillage ou tricotage précité est réalisé avec la présence de moyens de liaison d'au moins certains sommets de coudes adjacents, ces moyens de liaison pouvant être par exemple soit des soudures réalisées à partir de métaux ou de colles biocompatibles, soit des liens en forme de boucle réalisés par exemple à partir de fils ou de rubans (14) tels que des fils ou rubans de suture.5. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that said 'mesh or knitting is performed with the presence of connecting means of at least some vertices of adjacent bends, these connecting means being for example either welds made from metals or biocompatible glues, or loop-shaped links made for example from son or ribbons (14) such as son or suture tapes. 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le maillage ou tricotage est réalisé en faisant passer le fil de la maille suivante MAI, MZA2, MZA3, M2A4) au moins une fois autour du fil de la maille précédente (MIA,, MIA2, M,A3, M,A4).6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the mesh or knitting is performed by passing the thread of the following mesh MAY, MZA2, MZA3, M2A4) at least once around the wire of the previous mesh ( MIA, MIA2, M, A3, M, A4). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le maillage ou tricotage est réalisé de manière hélicoïdale.7. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the mesh or knitting is made helically. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le maillage ou tricotage hélicoïdal précité est réalisé de manière à définir des rangées successives de mailles, de préférence des rangées en anneaux successifs (AI, A2, A3, A4) définissant des rangées de forme sensiblement cylindrique successives.8. Device according to claim 7, characterized in that the aforementioned helical mesh or knitting is performed so as to define successive rows of stitches, preferably rows of successive rings (AI, A2, A3, A4) defining rows of substantially cylindrical shape successive. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les anneaux successifs (A,, A2, A3, A4) sont de dimension sensiblement identique.9. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the successive rings (A ,, A2, A3, A4) are of substantially identical size. 10. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que les anneaux successifs (AI, A2, A3, A4) sont de dimensions variables.10. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the successive rings (AI, A2, A3, A4) are of variable dimensions. 11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif ne comprend pas d'enveloppe de couverture d'étanchéité, notamment pour le traitement de conduits sanguins sténosés ou calcifiés.11. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the device does not comprise a sealing cover envelope, in particular for the treatment of stenotic or calcified blood conduits. 12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le dispositif comprend une enveloppe de couverture étanche, destinée notamment au traitement des conduits sanguins comportant une fissure ou déformation ou anévrisme.12. Device according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the device comprises a sealed cover envelope, particularly for the treatment of blood conduits with a crack or deformation or aneurysm. 13. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend, outre le premier tronçon (12 ; 112), au moins un deuxième tronçon comprenant au moins deux conduits indépendants, de diamètre réduit par rapport au diamètre du premier tronçon, comprenant chacun une première ouverture amont communiquant avec le premier tronçon et une deuxième ouverture aval communiquant éventuellement et de préférence avec au moins le troisième tronçon aval, réalisé par construction pour être apte, après déploiement, à présenter un diamètre suffisant pour être actif dans ledit conduit sanguin, notamment en facilitant l'accès et l'insertion éventuelle d'au moins un deuxième dispositif formant endoprothèse et destiné à traiter le conduit sanguin sur la partie aval.13. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises, in addition to the first section (12; 112), at least a second section comprising at least two independent ducts, of reduced diameter relative to the diameter of the first section, each comprising a first upstream opening communicating with the first section and a second downstream opening possibly communicating and preferably with at least the third downstream section, made by construction to be able, after deployment, to have a sufficient diameter to be active in said blood conduit, in particular by facilitating the access and the possible insertion of at least a second endoprosthesis device and intended to treat the blood conduit on the downstream part. 14. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif (10 ; 110) formant endoprothèse propose une large gamme de diamètres, à l'état déployé, d'au moins le premier tronçon (12 ; 112), allant de 18 à 40 mm, ce qui permet le traitement de la quasi-totalité des diamètres d'aorte, en particulier au niveau abdominal.14. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the device (10; 110) forming a stent proposes a wide range of diameters, in the expanded state, of at least the first section (12; 112). , ranging from 18 to 40 mm, which allows the treatment of almost all aorta diameters, especially at the abdominal level. 15. Procédé de fabrication d'un dispositif (10 ; 110) formant endoprothèse endoluminale, caractérisé en ce qu'il comprend la fabrication d'au moins un premier tronçon (12 ; 112) ayant une extrémité dite amont (12a) et une extrémité dite aval (12b), à partir d'au moins un fil ou ruban en alliage biocompatible à mémoire de forme que l'on soumet à une procédure de maillage ou tricotage comprenant des pliages ou coudages définissant des plis ou coudes (PSAi, PIAi ; PSA2, PIA2, PSA3, PIA3, PSA4, PIA), ainsi que des sommets de plis ou coudes dont les sommets de plis ou de coudes de mailles successives adjacentes sont imbriqués les uns dans les autres, caractérisé en ce qu'on réalise une étape de vrillage d'au moins une extrémité (12a ; 112a) dudit tronçon par rapport à l'autre extrémité (12b ; 112b), ainsi qu'une étape de traitement thermique en position vrillée pendant une période de temps suffisante pour conférer audit tronçon, donc au dispositif, une mémoire de forme à l'état vrillé.15. A method of manufacturing a device (10; 110) forming an endoluminal stent, characterized in that it comprises the manufacture of at least a first section (12; 112) having a so-called upstream end (12a) and an end. said downstream (12b), from at least one wire or ribbon biocompatible shape memory alloy that is subjected to a mesh or knitting procedure comprising bends or bends defining folds or bends (PSAi, PIAi; PSA2, PIA2, PSA3, PIA3, PSA4, PIA), as well as vertices of folds or elbows whose adjoining folds or elbows of successive adjacent meshes are nested inside one another, characterized in that a step is carried out twisting at least one end (12a, 112a) of said section relative to the other end (12b; 112b), and a heat treatment step in the twisted position for a period of time sufficient to impart to said section, so at disposal itif, a shape memory in the twisted state. 16. Procédé selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'on réalise un vrillage d'au moins une extrémité du premier tronçon (12 ; 112) selon un angle de rotation d'au moins 10 , mieux d'au moins 30 , encore mieux d'au moins 45 , de préférence d'au moins 90 , et encore de préférence d'au moins 180 , en particulier environ 180 .16. Method according to claim 15, characterized in that a twisting of at least one end of the first section (12; 112) is performed at a rotation angle of at least 10, better still at least 30, preferably at least 45, preferably at least 90, and more preferably at least 180, in particular about 180. 17. Procédé selon la revendication 15 ou 16, caractérisé en ce qu'on réalise un vrillage de chacune des extrémités du premier tronçon (12 ; 112) en sens inverse, de préférence selon un angle d'orientation (R) d'au moins 10 , mieux d'au moins 30 , encore mieux d'au moins 45 , de préférence d'au moins 90 et encore de préférence d'au moins 180 , en particulier d'environ 180 .17. The method of claim 15 or 16, characterized in that a twist of each of the ends of the first section (12; 112) in the opposite direction, preferably at an orientation angle (R) of at least 10, more preferably at least 30, more preferably at least 45, more preferably at least 90, more preferably at least 180, in particular about 180. 18. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 17, caractérisé en ce qu'on réalise le maillage ou tricotage précité sans moyen de liaison des sommets de coudes ou plis adjacents.18. A method according to any one of claims 15 to 17, characterized in that the above mesh or knitting is carried out without connecting means of the vertices of elbows or adjacent folds. 19. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 18, caractérisé en ce qu'on réalise le maillage ou tricotage précité en faisant passer le fil de la maille suivante au moins une fois autour du fil de la maille précédente.19. Method according to any one of claims 15 to 18, characterized in that the above mesh or knitting is carried out by passing the thread of the next stitch at least once around the thread of the previous stitch. 20. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 19, caractérisé en ce qu'on réalise le maillage ou tricotage précité de manière hélicoïdale, de préférence, le maillage ou tricotage hélicoïdal est réalisé de manière à définir des rangées successives de mailles, de préférence des rangées en anneaux successifs (AI, A2, A3, A4) définissant des rangées de forme sensiblement cylindrique successives.20. Process according to any one of claims 15 to 19, characterized in that the aforementioned mesh or knitting is carried out in a helical manner, preferably, the mesh or helicoidal knitting is carried out so as to define successive rows of stitches, preferably rows of successive rings (AI, A2, A3, A4) defining rows of substantially cylindrical successive shape. 21. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 20, caractérisé en ce qu'on réalise des anneaux successifs (Al, A2, A3, A4) de dimension sensiblement identique.21. Method according to any one of claims 15 to 20, characterized in that successive rings (Al, A2, A3, A4) of substantially identical size are produced. 22. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 20, caractérisé en ce qu'on réalise des anneaux successifs (AI, A2, A3, A4) de dimensions variables.22. Method according to any one of claims 15 to 20, characterized in that successive rings (AI, A2, A3, A4) of variable dimensions are produced. 23. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 22, caractérisé en ce qu'on recouvre le dispositif d'une enveloppe de couverture étanche, notamment pour le traitement des conduits sanguins comportant une fissure ou déformation ou anévrisme.23. A method according to any one of claims 15 to 22, characterized in that covers the device with a sealed cover, especially for the treatment of blood conduits with a crack or deformation or aneurysm. 24. Procédé selon l'une quelconque des revendications 15 à 23, caractérisé en ce qu'après avoir réalisé le premier tronçon (12 ; 112) précité, on prévoit au moins un deuxième tronçon comprenant au moins deux conduits indépendants, de diamètre réduit par rapport au diamètre du premier tronçon, comprenant chacun une première ouverture amont communiquant avec le premier tronçon (12 ; 112) et une deuxième ouverture aval communiquant éventuellement et de préférence avec au moins un troisième tronçon aval, réalisé par construction pour être apte, après déploiement, à présenter un diamètre suffisant pour être actif dans ledit conduit sanguin, notamment en facilitant l'accès et l'insertion éventuelle d'au moins un deuxième dispositif formant endoprothèse et destiné à traiter le conduit sanguin sur la partie aval.24. A method according to any one of claims 15 to 23, characterized in that after making the first section (12; 112) supra, is provided at least a second section comprising at least two independent ducts of reduced diameter by relative to the diameter of the first section, each comprising a first upstream opening communicating with the first section (12; 112) and a second downstream opening possibly communicating and preferably with at least a third downstream section, constructed in order to be suitable, after deployment , to have a diameter sufficient to be active in said blood conduit, including facilitating access and possible insertion of at least a second endoprosthesis device for treating the blood conduit on the downstream portion.
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WO1999043273A1 (en) 1998-02-25 1999-09-02 Legona Anstalt Device forming an intraluminal intra-corporeal, in particular abdominal aortic, prosthesis

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