FR2776911A1

FR2776911A1 - Surgical device for testing aortic, pulmonary and mitral valves during an operation

Info

Publication number: FR2776911A1
Application number: FR9808370A
Authority: FR
Inventors: Houari Lofti
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-04-06
Filing date: 1998-06-29
Publication date: 1999-10-08
Anticipated expiration: 2018-06-29
Also published as: FR2776911B1

Abstract

Device consists of a translucent, semi-rigid tube of variable length and diameter corresponding to that of the aorta, designed to be rolled between the aorta and aortic pulmonary chamber. It is open at its base (1) and closed at the top (3). At the lower end a band encircles it and at is upper end has two openings (4,16). There is also another small opening (18) at the upper end. The assembly is held in place by a belt after insertion. A camera can be inserted through one of the opening to assist in testing the sealing of any valves in conjunction with a pressure transducer (20). Inserting water through the other opening (4) raises the pressure.

Description

La présente invention concerne un instrument chirurgical pour tester lesThe present invention relates to a surgical instrument for testing

valves cardiaques en particulier la valve aortique et pulmonaire; confectionnée par un péricarde autologue ou hétérologue. Il peut être utilisé aussi pour tester l'état d'une valve native. Il heart valves in particular the aortic and pulmonary valve; made by an autologous or heterologous pericardium. It can also be used to test the condition of a native valve. he

peut en outre, tester l'implantation d'une valve mécanique. can also test the implantation of a mechanical valve.

Lors des interventions cardiaques, en particulier celle de la valve aortique, nous n'avons pu réaliser les plasties appropriées, car jusqu'à ce jour nous n'avions pas d'instrument pour tester son étanchéité. Cependant, cet instrument est primordial pour During cardiac interventions, in particular that of the aortic valve, we were unable to perform the appropriate plasties, because until today we had no instrument to test its tightness. However, this instrument is essential for

tester l'efficacité de la confection par un péricarde autolocue ou hétérologue. test the effectiveness of the confection by an autolocue or heterologous pericardium.

Lors des interventions sur la valve aortique, on pratique une aortotomie antérieure circonférentielle épargnant la face postérieure de l'aorte. L'exposition de la valve aortique ne nous permet pas de la tester manuellement suite à cette ouverture. En cas d'absence de contreindications aux anticoagulants, le patient peut bénéficier d'une valve mécanique. Mais certains patients, comme chez l'enfant et chez During procedures on the aortic valve, an anterior circumferential aortotomy is performed, sparing the posterior aspect of the aorta. The exposure of the aortic valve does not allow us to test it manually after this opening. In the absence of contraindications to anticoagulants, the patient can benefit from a mechanical valve. But some patients, like in children and

les adultes qui présentent une contre indication aux anticoagulants, une bio-prothèse ou une plastie de la valve aortique reste indiquée. adults who have a contraindication to anticoagulants, a bio-prosthesis or a plasty of the aortic valve remains indicated.

Or pour effectuer cette plastie, cet instrument nous semble nécessaire pour la réalisation de cette technique. However to perform this plasty, this instrument seems necessary to us for the realization of this technique.

Suite à cette nouvelle technique de confection de la valve aortique par des feuillets Following this new technique of making the aortic valve by sheets

péricardiques autologues que l'on avait réalisé, nous avons été amenés a mettre au point un testeur pour permettre de contrôler l'efficacité et l'étanchéité de cette plastie. autologous pericardial that we had realized, we were brought to develop a tester to allow to control the efficiency and the tightness of this plasty.

Cet instrument pourra ainsi tester: I'étanchéité du remplacement valvulaire; que ce scit avec du péricarde ou avec This instrument will thus be able to test: the tightness of the valve replacement; that this scit with pericardium or with

une valve mécanique.a mechanical valve.

- la pression qui agit directement sur les feuillets aortiques confectionnés en - the pressure which acts directly on the aortic sheets made in

position fermée.closed position.

- la position des valves à i'oeil nu.. - the position of the valves with the naked eye.

Ce testeur selon une première caractéristique comporte trois pièces: -La première pièce est composée d'un tube cylindrique translucide et moyennement rigide, de longueur variable et de diamètre correspondant à celui de l'aorte. This tester according to a first characteristic comprises three parts: -The first part is composed of a translucent and moderately rigid cylindrical tube, of variable length and of diameter corresponding to that of the aorta.

Il comporte deux extrémités, inférieure et supérieure. It has two ends, lower and upper.

Son extrémité inférieure est ouverte, par contre son extrémité supérieure est fermée et comporte trois ouvertures. Une ouverture parmi les trois est située sur une des faces Its lower end is open, however its upper end is closed and has three openings. One of the three openings is located on one side

latérales de l'extrémité supérieure du tube (18). side of the upper end of the tube (18).

Ces trois ouvertures comportent un système anti-refiux assurant Le remplissage du tube par un liquide grâce à une tubulure (23), le passage du capteur de pression et le passage d'une caméra (21,22) Fig 9. Ces derniers ne faisant pas partie These three openings include an anti-reflux system ensuring the filling of the tube with a liquid through a tubing (23), the passage of the pressure sensor and the passage of a camera (21,22) Fig 9. These do not not gone

de l'invention, ils ne seront pas décrits. of the invention, they will not be described.

Sur la partie supérieure du tube, et dans l'ouverture qui assure le passage de la On the upper part of the tube, and in the opening which ensures the passage of the

camera (21), il est fixée une gaine (17), de diamètre identique à celui de l'ouverture. camera (21), a sheath (17) is fixed, with a diameter identical to that of the opening.

0 Cette gaine est d'une longueur variable Fig 3. Elle permet d'isoler la camera (fibroscope) Fig 9 d'être en contacte avec le sang ou le liquide injecté au patient L'extrémité inférieure comporte une gouttière (19) circonférentielle située à proximité de son bord libre Fig 6. Cette gouttière est de 3mm de largeur et occupe le 1/3 de l'épaisseur de la paroi du tube. Au sein de cette gouttière s'adapte la deuxième pièce. Cette dernière est un anneau (2) cylindrique non radio-opaque, sa surface interne 0 This sheath is of variable length Fig 3. It allows to isolate the camera (fibroscope) Fig 9 to be in contact with the blood or the liquid injected into the patient The lower end has a circumferential gutter (19) located near its free edge Fig 6. This gutter is 3mm wide and occupies 1/3 of the thickness of the wall of the tube. Within this gutter fits the second piece. The latter is a non-radiopaque cylindrical ring (2), its internal surface

épouse la gouttière située à l'extrémité inférieure du tube. marries the gutter located at the lower end of the tube.

Selon un autre aspect de l'invention, l'anneau est de consistance rigide; According to another aspect of the invention, the ring is of rigid consistency;

antidérapant et atraumatique dans sa face externe Fig 5. non-slip and atraumatic in its external face Fig 5.

Selon un autre aspect de l'invention Fig 10; et au sein de l'extrémité inférieure du According to another aspect of the invention Fig 10; and within the lower end of the

tube, une camera de visualisation est positionnée au cen're de l'anneau (28). tube, a viewing camera is positioned at the center of the ring (28).

La camera comporte deux extrémités: Proximale et distale. The camera has two ends: Proximal and distal.

Sur l'extrémité distale se branche un bras articulé (26,27) qui permet d'orienter la camera dans le sens désiré. Ce bras d'orientation (27) s'articule sur une des faces On the distal end is connected an articulated arm (26,27) which allows to orient the camera in the desired direction. This orientation arm (27) is articulated on one of the faces

latérales de l'extrémité inférieur du tube. side of the lower end of the tube.

L'extrémité proximale (24) qui porte le système électrique de transmission d'image, est The proximal end (24) which carries the electrical image transmission system, is

fixé sur une des faces latérales (25) de l'extrémité inférieure du tube Fig 10. fixed on one of the side faces (25) of the lower end of the tube Fig 10.

La camera en elle même, ne faisant pas partie de i'invention, ne sera pas décrite. The camera itself, not being part of the invention, will not be described.

La troisième pièce est une ceinture Fig 11 qui est composée d'un tissu synthétique de consistance semi-rigide; de forme rectangulaire, avec en sa face interre une concavité circonscrite sur toute sa longueur (6). Les deux extrémités (7) de la longueur sont repliées sur elles mêmes, cousues, assurant le passage d'un cordon (8). Ce The third piece is a Fig 11 belt which is made of a synthetic fabric of semi-rigid consistency; rectangular in shape, with a concavity circumscribed over its entire length (6) on its face. The two ends (7) of the length are folded back on themselves, sewn, ensuring the passage of a cord (8). This

dernier; permet le serrage du tissu autour de l'aorte comme une ceinture. latest; allows the fabric to be tightened around the aorta like a belt.

Autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture détaillée de l'invention. Les dessins ci dessous avec leurs références permettent une Other characteristics and advantages of the invention will appear on reading the invention in detail. The drawings below with their references allow a

meilleure description.better description.

*La Fig. 1: est une vue en perspective au cours d'une intervention sur le coeur; particulièrement sur la valve aortique montrant le tube cylindrique avec l'anneau sur son * Fig. 1: is a perspective view during an intervention on the heart; particularly on the aortic valve showing the cylindrical tube with the ring on its

extrémité inférieure, à l'intérieur de la paroi aortique. lower end, inside the aortic wall.

*La Fig 2: est une vue en perspective du testeur monté sur l'aorte montrant la * Fig 2: is a perspective view of the tester mounted on the aorta showing the

S voussure formée par la face externe de l'anneau. S arch formed by the outer face of the ring.

*La Fig 3: est une vue en perspective du testeur monté sur l'aorte montrant la gaine de protection à l'intérieur du tube. La gaine étant fixée sur l'une des ouvertures * Fig 3: is a perspective view of the tester mounted on the aorta showing the protective sheath inside the tube. The sheath being fixed on one of the openings

situées sur l'extrémité supérieure du tube. located on the upper end of the tube.

*La Fig 4:montre la troisième pièce qui strongule l'extrémité supérieure de l'aorte, donnant l'aspect d'une ceinture qui épouse la voussure circonférentielle de la paroi aortique formée par la face externe de l'anneau.* * Fig 4: shows the third part which forms the upper end of the aorta, giving the appearance of a belt which follows the circumferential arch of the aortic wall formed by the external face of the ring. *

*La Fig 5: représente le testeur selon l'invention avec l'anneau monté. * Fig 5: shows the tester according to the invention with the ring mounted.

*La Fig 6: montre le tube cylindrique avec les deux ouvertures sur sa face supérieure et la gouttière sans l'anneau sur son extrémité inférieure. * Fig 6: shows the cylindrical tube with the two openings on its upper side and the gutter without the ring on its lower end.

*La Fig 7: montre le tube monté sur l'aorte avec une ouverture latérale et sans l'anneau. * Fig 7: shows the tube mounted on the aorta with a lateral opening and without the ring.

*La Fig 8: est une vue en perspective du testeur monté sur l'aorte serrée par un lacet autour de la gouttière. * Fig 8: is a perspective view of the tester mounted on the aorta tightened by a lace around the gutter.

*La Fig 9: montre une vue en perspective du testeur monté sur l'aorte, montrant la camera dans le tube protégée par la gaine. Elle montre en outre; I'injection du liquide par l'une des ouvertures situées dans l'extrémité supérieure du tube, et une aiguille * Fig 9: shows a perspective view of the tester mounted on the aorta, showing the camera in the tube protected by the sheath. It also shows; Injecting the liquid through one of the openings located in the upper end of the tube, and a needle

introduite dans l'aorte pour mesure de la pression. introduced into the aorta for pressure measurement.

*La Fig 10 montre une autre vwriante de l'invention avec la camera positionnée au * Fig 10 shows another version of the invention with the camera positioned at

centre du tube et dans son extrémité inférieure. center of the tube and in its lower end.

*La Fig 11: représente une autre variant de l'instrumrent. * Fig 11: represents another variant of the instrument.

*La Fig 12: représente une autre variante de l'instrument. * Fig 12: represents another variant of the instrument.

L'instrument selon l'invention est constitué d'un tube cylindrique ouvert à sa base et The instrument according to the invention consists of a cylindrical tube open at its base and

fermé en haut. L'extrémité inférieure est pourvu d'un anneau maintenu par une ceinture. closed at the top. The lower end is provided with a ring held by a belt.

Ce tube comporte dans son extrémité inférieure ( 1) et sur son bord libre, un anneau ( 2). La face externe de ce dernier dépasse la surface externe du tube, et représente la deuxième pièce. La face supérieure ( 3) est fermée laissant deux petites ouvertures ( 4);( 16) de diamètre variable. Une; permettant le passage de l'eau (4); This tube has in its lower end (1) and on its free edge, a ring (2). The external face of the latter exceeds the external surface of the tube, and represents the second part. The upper face (3) is closed leaving two small openings (4); (16) of variable diameter. A; allowing the passage of water (4);

l'autre ( 5) permettant le passage de la sonde du manomètre de pression. the other (5) allowing the passage of the pressure manometer probe.

La deuxième pièce est constitué d'un anneau( 2), ajusté sur le bord libre du tube The second part consists of a ring (2), fitted on the free edge of the tube

et qui doit être; soit indépendant ou injecté directement avec le tube. and who should be; either independent or injected directly with the tube.

La troisième pièce est composée d'une bande tissée Fig 11 et Fig12 de forme rectangulaire et de consistance semi-rigide. La face interne Fig 11 présente une concavité tout le long de sa longueur ( 6). Chacun des deux bords libres ( 7) de la longueur; est replié sur lui même dont l'intérieur laisse passer le cordon ( 8).La face externe comporte une convexité solidarisée par une bande auto-aggripante tout le long 15 de sa longueur ( 9) The third piece is composed of a woven strip Fig 11 and Fig 12 of rectangular shape and semi-rigid consistency. The internal face Fig 11 has a concavity along its length (6). Each of the two free edges (7) of the length; is folded over on itself, the interior of which lets the cord pass (8). The external face has a convexity secured by a self-gripping strip all along its length (9)

Sur les deux extrémités du cordon ( 10) se fixe une bande tissée scratchée tout le long de sa longueur. On the two ends of the cord (10) is fixed a woven strip scratched along its length.

Pour utiliser l'instrument de la présente invention, après mesure du diamètre interne de l'aorte, un tube d'un diamètre externe équivalent est choisi. L'extrémité inférieure du tube ( I) est introduite à l'intérieur de l'aorte Fig 2 jusqu'à un niveau de 4 mm au dessus de l'anneau du tube ( 11). La face externe de l'anneau ( 2) doit épouser To use the instrument of the present invention, after measuring the internal diameter of the aorta, a tube with an equivalent external diameter is chosen. The lower end of the tube (I) is introduced inside the aorta Fig 2 to a level of 4 mm above the ring of the tube (11). The outer face of the ring (2) must match

la forme naturelle de la face interne de la paroi aortique v 12). the natural shape of the internal surface of the aortic wall v 12).

Cependant; il apparaît une voussure circonférentielie à 4mm au dessous du(13) bord libre de la paroi de l'aorte. On ramène la face interne et concave de la ceinture autour de la paroi aortique; tout en épousant toute la voussure circonférentielle de l'aorte formée par la face externe de i'anneau, agissant ainsi comme une ceinture. Le serrage de cette dernière est assurée par les deux faces externes auto-aggripante( 15) des deux bandes fixées sur les deux extrémités des deux cordons. Ces deux bandes auto-aggripantes doivent se fixer sur la face externe et convexe de la ceinture (9). Le périmètre de cette dernière; est supérieur à celui de l'anneau de 2 à 3 mm. Cette différence de diamètre en faveur de la ceinture, va permettre une bonne adhésion de la paroi aortique autour de la face externe de l'anneau du tube Fig 1. Ceci est important et ne permet aucune fuite après l'injection du liquide. Après fixation et serrage, une source (29) d'eau Fig 9 sous pression est reliée à l'ouverture (4) située sur la face 3Ssupérieure du tube grâce à une tubulure (23). Une sonde du manomètre de pression est introduite dans la deuxième ouverture (5), ou directement sur la racine de l'aorte, et la mise en place de la camera (21) dans la troisième ouverture (16) Fig 9. l'injection d'eau est débutée en augmentant doucement le débit de pression. Grâce à la translucidité du tube et les images prises par la caméra en temps réel; nous surveillons les mouvements des feuillets valvulaires confectionnés, et grâce au mancmètre de pression externe nous However; a circumferential arch 4 mm appears below the (13) free edge of the wall of the aorta. The internal and concave face of the belt is brought back around the aortic wall; while marrying the entire circumferential arch of the aorta formed by the external face of the ring, thus acting as a belt. The tightening of the latter is ensured by the two external self-gripping faces (15) of the two bands fixed on the two ends of the two cords. These two self-gripping bands must be fixed on the external and convex face of the belt (9). The perimeter of the latter; is greater than that of the ring by 2 to 3 mm. This difference in diameter in favor of the belt, will allow good adhesion of the aortic wall around the external face of the ring of the tube Fig 1. This is important and does not allow any leakage after the injection of the liquid. After fixing and tightening, a source (29) of water Fig 9 under pressure is connected to the opening (4) located on the upper face 3S of the tube by a tube (23). A pressure gauge probe is introduced into the second opening (5), or directly onto the root of the aorta, and the positioning of the camera (21) in the third opening (16) Fig 9. injection water is started by slowly increasing the pressure flow. Thanks to the translucency of the tube and the images taken by the camera in real time; we monitor the movements of the made up valve leaflets, and thanks to the external pressure mancmeter we

surveillons la pression intra aortique qui simule la pression diastolique physiologique. monitor the intra aortic pressure which simulates physiological diastolic pressure.

La facilité du montage et du démontage de ce testeur, peut permettre d'effectuer The ease of assembly and disassembly of this tester, can allow to perform

plusieurs fois la manoeuvre jusqu'à obtention d'une meilleure étanchéité. maneuver several times until a better seal is obtained.

Claims

[CLAIMS

1-Surgical instrument to test the heart valves; aortic, mitral and pulmonary, characterized in that it consists of a semi-rigid, translucent cylindrical tube of variable length, and of diameter corresponding to that of the aorta,

intended to be introduced into the aorta and pulmonary artery.

It is open at its base (1) and closed at the top (3).

In its free lower end (1) is circumscribed a gutter (19), and its

upper end (3) is closed and has at least two openings (16,4).

The lateral face of the tube and on its upper end; has an opening (18). The assembly, after installation being maintained by means of a belt

clamping (6 to 10).

2- Instrument according to claim 1, characterized in that the ring of

stiffening (2) is independent of the tube (1) can be inserted into the gutter (19).

3- instrument according to any one of the preceding claims, characterized

in that the upper or proximal part has openings (4, 16) with

an anti-reflux system.

4- Instrument according to claims 1 and 2, characterized in that the ring (2)

is made by injection with the tube.

- Instrument according to any one of the preceding claims, characterized in

that in one of the openings is tightly fixed a sheath (17) of asepsis for the cover of the camera (21) when it is introduced into the tube.

6- Instrument according to claims 1 and 3, characterized in that the device

includes a viewing camera (28) positioned in the lower end

of the tube.

7. The instrument as claimed in claim 6, characterized in that the camera is orientable by external arms (26, 27) located on one of the lateral faces of the tube.

8- Instrument according to any one of the preceding claims,

characterized in that it comprises a belt ensuring the tightening (6 to 10) of the aorta

relative to the ring (2).

9- Instrument according to claim 1 is characterized in that a cord (8) ensures the tightening of the belt (6 to 10) through the two bands

self-gripping attached to its two ends (15).