FR2769493A1

FR2769493A1 - External auditory duct prosthesis

Info

Publication number: FR2769493A1
Application number: FR9712996A
Authority: FR
Inventors: Jacques Magnan; Loic Giquel; Bernard Prandi
Original assignee: NOGITEK SA
Current assignee: NOGITEK SA
Priority date: 1997-10-10
Filing date: 1997-10-10
Publication date: 1999-04-16
Anticipated expiration: 2017-10-10
Also published as: FR2769493B1

Abstract

External auditory duct prosthesis (10) is in the shape of a trough made from a material capable of plastic deformation with virtually no elasticity, and with sufficient malleability to allow it to be shaped manually, at least at room temperature, using a template with a radius of curvature of at least 5 mm. External auditory duct prosthesis (10) is in the shape of a trough made from a material capable of plastic deformation with virtually no elasticity, and with sufficient malleability to allow it to be shaped manually, at least at room temperature, using a template with a radius of curvature of at least 5 mm. The material used for the prosthesis can be a metal, especially titanium, or an alloy with a shape memory effect, such as a titanium-nickel alloy containing 54.8 - 55.6 wt.% nickel and having a martensitic structure at body temperature. The prosthesis is made by rolling a metal plate with a curved end about its lengthwise axis.

Description

La présente invention a trait à une prothèse de conduit auditif externe. The present invention relates to an external auditory canal prosthesis.

Ce type de prothèse est destiné à être inséré au niveau de la paroi postéro-supérieure du conduit auditif externe lorsque celui-ci a été détruit soit par la maladie, soit par la chirurgie. This type of prosthesis is intended to be inserted at the level of the postero-superior wall of the external auditory canal when this one was destroyed either by the disease, or by surgery.

On connaît, par le FR-A-2 721 199, une telle prothèse qui est réalisée en titane et se trouve usinée dans la masse. Elle présente alors une forme de gouttière et s'étend, en coupe transversale, selon un secteur angulaire d'environ 1800. Cette prothèse, qui présente une structure essentiellement rigide du fait de la nature de son matériau constitutif, possède une conformation différente selon qu'elle est destinée à une oreille droite ou à une oreille gauche. We know from FR-A-2 721 199 such a prosthesis which is made of titanium and is machined in the mass. It then has a gutter shape and extends, in cross section, along an angular sector of around 1800. This prosthesis, which has an essentially rigid structure due to the nature of its constituent material, has a different conformation depending on whether 'it is intended for a right ear or a left ear.

Afin de mettre en place cette prothèse, le chirurgien introduit tout d'abord un gabarit au voisinage de la paroi postéro-supérieure du conduit auditif externe, destinée à recevoir la prothèse, de manière à déterminer la taille optimale de celle-ci. Puis, il pratique deux rainures permettant l'ancrage de la prothèse, au niveau des parois osseuses de l'oreille opérée. Enfin, il choisit, parmi la gamme de prothèses dont il dispose, celle dont les dimensions lui paraissent les plus adéquates, et insère la prothèse considérée au sein de la paroi du conduit auditif externe à l'aide d'une pince appropriée. In order to set up this prosthesis, the surgeon first of all introduces a template in the vicinity of the postero-superior wall of the external auditory canal, intended to receive the prosthesis, so as to determine the optimal size of the latter. Then, he makes two grooves for anchoring the prosthesis, at the level of the bony walls of the operated ear. Finally, he chooses, from the range of prostheses at his disposal, the one whose dimensions appear to him the most adequate, and inserts the prosthesis considered within the wall of the external auditory canal using appropriate pliers.

Cette solution présente cependant un certain nombre d'inconvénients. Ainsi, il est tout d'abord nécessaire que le chirurgien ait à sa disposition un grand nombre de prothèses de tailles et de géométries différentes, afin de pouvoir choisir parmi ces dernières celle qui est la mieux adaptée à l'implantation qu'il doit effectuer. Ce problème est tout particulièrement sensible dans le cas de grandes cavités d'évidement où les lldéfects, à savoir les éléments de l'oreille externe destinés à être remplacés, présentent des dimensions trop importantes et variables pour permettre la reconstruction du conduit auditif avec une prothèse rigide souvent trop petite et dont la courbure ne peut être modifiée. However, this solution has a number of drawbacks. Thus, it is first of all necessary that the surgeon has at his disposal a large number of prostheses of different sizes and geometries, in order to be able to choose from among these the one which is best suited to the implantation which he must perform. . This problem is particularly noticeable in the case of large recess cavities where the lesions, namely the elements of the outer ear intended to be replaced, have too large and variable dimensions to allow reconstruction of the ear canal with a prosthesis rigid often too small and whose curvature cannot be changed.

L'exécution des rainures d'ancrage doit être réalisée avec une extrême précision, ce qui la rend longue et relativement délicate. En effet, si l'adéquation entre les dimensions respectives de la prothèse choisie et des rainures ne s'avère pas parfaite, il est nécessaire de réséquer les parois osseuses de l'oreille. The execution of the anchoring grooves must be carried out with extreme precision, which makes it long and relatively delicate. Indeed, if the adequacy between the respective dimensions of the chosen prosthesis and the grooves is not perfect, it is necessary to resect the bone walls of the ear.

D'autre part, si une fois le fraisage réalisé les dimensions de l'emplacement destiné à recevoir la prothèse, à savoir la distance entre les rainures, se révèlent plus importantes que celles de la prothèse, il n'est pas possible d'encastrer et de maintenir efficacement cette dernière au sein de la paroi osseuse, ce qui peut entraîner un risque d'expulsion. On the other hand, if once the milling has been carried out the dimensions of the space intended to receive the prosthesis, namely the distance between the grooves, prove to be greater than those of the prosthesis, it is not possible to embed and effectively maintain the latter within the bone wall, which can lead to a risk of expulsion.

L'invention se propose de pallier les inconvénients de l'art antérieur évoqués ci-dessus. The invention proposes to overcome the drawbacks of the prior art mentioned above.

A cet effet, elle a pour objet une prothèse de conduit auditif externe présentant une forme de gouttière, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en un matériau susceptible de subir une déformation plastique sensiblement sans élasticité, dont la malléabilité est suffisante pour lui permettre d'être conformée manuellement, au moins à la température ambiante, autour d'un gabarit de conduit auditif externe dont le rayon de courbure est supérieur ou égal à 5 mm. To this end, it relates to an external auditory canal prosthesis having the shape of a groove, characterized in that it is made of a material capable of undergoing plastic deformation substantially without elasticity, the malleability of which is sufficient to enable it to '' be shaped manually, at least at room temperature, around a template for an external auditory canal whose radius of curvature is greater than or equal to 5 mm.

La prothèse conforme à l'invention est particulièrement avantageuse en ce sens que sa géométrie n'est plus, comme dans l'art antérieur, établie au préalable lors de sa fabrication par usinage, mais déterminée in situ par le chirurgien, après appréciation par ce dernier de la courbure de l'emplacement destiné à recevoir cette prothèse. Il n'est donc plus nécessaire, comme dans l'art antérieur, de réaliser des rainures d'ancrage de façon extrêmement précise, puisque le chirurgien peut ajuster in situ la forme de la prothèse à celle de la paroi osseuse, du fait des propriétés de malléabilité du matériau qui la constitue. La pose de la prothèse conforme à l'invention s'avère donc plus rapide et plus aisée que celle des prothèses rigides de l'art antérieur. The prosthesis according to the invention is particularly advantageous in that its geometry is no longer, as in the prior art, established beforehand during its manufacture by machining, but determined in situ by the surgeon, after appraisal by this last of the curvature of the location intended to receive this prosthesis. It is therefore no longer necessary, as in the prior art, to produce anchoring grooves in an extremely precise manner, since the surgeon can adjust in situ the shape of the prosthesis to that of the bone wall, due to the properties malleability of the material which constitutes it. The fitting of the prosthesis according to the invention therefore proves to be faster and easier than that of the rigid prostheses of the prior art.

Lors de l'opération, le chirurgien détermine donc dans un premier temps les dimensions de l'emplacement destiné à recevoir la prothèse, par exemple au moyen d'un gabarit. Il pratique alors des rainures d'ancrage dans la paroi osseuse et façonne la prothèse de manière circonstanciée, puis insère la prothèse ainsi constituée au sein de la paroi du conduit auditif externe. During the operation, the surgeon therefore firstly determines the dimensions of the location intended to receive the prosthesis, for example by means of a template. He then practices grooves for anchoring in the bone wall and shapes the prosthesis in a detailed manner, then inserts the prosthesis thus formed within the wall of the external auditory canal.

Grâce à la malléabilité du matériau qui la constitue, la conformation de la prothèse peut être aisément adaptée à toutes les dimensions de défects et à la courbure naturelle du conduit auditif dans lequel elle est disposée. Thanks to the malleability of the material which constitutes it, the conformation of the prosthesis can be easily adapted to all dimensions of defects and to the natural curvature of the auditory canal in which it is placed.

On conçoit donc aisément que, grâce à l'invention, il n'est plus nécessaire de prévoir un grand nombre de prothèses différentes, dans la mesure où c'est le chirurgien qui détermine à la fois les dimensions et la géométrie de la prothèse qui convient à l'implantation considérée. It is therefore easy to see that, thanks to the invention, it is no longer necessary to provide a large number of different prostheses, insofar as it is the surgeon who determines both the dimensions and the geometry of the prosthesis which suitable for the location in question.

Selon une première caractéristique de l'invention, le matériau constitutif de la prothèse est métallique. Il peut s'agir, en particulier, de titane. According to a first characteristic of the invention, the material constituting the prosthesis is metallic. In particular, it may be titanium.

Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, ce matériau métallique est un alliage à mémoire de forme présentant une structure essentiellement martensitique à la température du corps. According to an advantageous characteristic of the invention, this metallic material is a shape memory alloy having an essentially martensitic structure at body temperature.

Un alliage à mémoire de forme présente, de part et d'autre d'une température de transition, une structure cristalline austénitique stable à chaud, et une structure martensitique stable à froid. En l'occurrence, l'invention tire parti des propriétés de malléabilité que possède un alliage à mémoire de forme dans sa structure martensitique. La nature de cet alliage permet à la prothèse ainsi réalisée de restituer la rigidité de la paroi osseuse et lui confère une excellente tolérance. A shape memory alloy has, on either side of a transition temperature, an austenitic crystal structure which is stable when hot, and a martensitic structure which is stable when cold. In this case, the invention takes advantage of the malleability properties that a shape memory alloy has in its martensitic structure. The nature of this alloy allows the prosthesis thus produced to restore the rigidity of the bone wall and gives it excellent tolerance.

Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, l'alliage constitutif de la prothèse possède une température de début d'apparition d'austénite à partir de l'état martensitique, sans contrainte mécanique, qui est supérieure à 420C et, de préférence, supérieure à 450C. According to an advantageous characteristic of the invention, the alloy constituting the prosthesis has a temperature at the onset of the appearance of austenite from the martensitic state, without mechanical stress, which is greater than 420C and, preferably, greater at 450C.

Cette caractéristique permet de s'affranchir de tout risque lié à un éventuel passage, dans le corps du patient, de la prothèse à sa structure austénitique. Ceci entraînerait alors un changement de forme de la prothèse et induirait des dégradations de la paroi osseuse recevant la prothèse. This characteristic makes it possible to be free from any risk linked to a possible passage, in the patient's body, of the prosthesis to its austenitic structure. This would then lead to a change in shape of the prosthesis and would cause damage to the bone wall receiving the prosthesis.

Cette caractéristique garantit également au chirurgien de pouvoir manipuler la prothèse à la température du bloc opératoire, sans risque de transition vers son état austénitique. This characteristic also guarantees the surgeon to be able to handle the prosthesis at operating room temperature, without risk of transition to its austenitic state.

Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, la prothèse est formée en enroulant sur elle-même une plaque réalisée en un matériau malléable défini ci-dessus. According to another advantageous characteristic of the invention, the prosthesis is formed by winding on itself a plate made of a malleable material defined above.

Cette prothèse est avantageuse puisqu'elle peut être utilisée indifféremment pour une oreille droite ou une oreille gauche, en fonction du sens selon lequel on l'enroule. This prosthesis is advantageous since it can be used indifferently for a right ear or a left ear, depending on the direction in which it is wound.

En vue de la réalisation d'une telle prothèse, le chirurgien dispose d'une plaque réalisée en un matériau malléable qui est destinée à constituer la prothèse. Il peut, le cas échéant, découper dans un premier temps cette plaque, de manière à harmoniser ses dimensions avec celles de l'emplacement de la paroi osseuse. Puis, il replie sur elle-même la plaque éven tuellement découpée, par exemple à la main, autour de la périphérie extérieure du gabarit lui ayant permis de déterminer les dimensions de l'emplacement. For the production of such a prosthesis, the surgeon has a plate made of a malleable material which is intended to constitute the prosthesis. He can, if necessary, cut this plate first, so as to harmonize its dimensions with those of the location of the bone wall. Then, it folds back on itself the possibly cut plate, for example by hand, around the outer periphery of the template having enabled it to determine the dimensions of the location.

La prothèse suivant l'invention peut comporter une ou plusieurs des caractéristiques suivantes
- l'alliage se compose de titane et de nickel, et comprend 55,2% + 0,4â en poids de nickel
- la plaque est enroulée selon un axe et est asymétrique par rapport à cet axe
- la prothèse possède, au voisinage d'un premier chant formé en enroulant sur elle-même une partie sensiblement rectiligne de la plaque, un premier rayon de courbure supérieur à 7 mm
- la prothèse possède, au voisinage d'un second chant formé en enroulant sur elle-même l'extrémité de la plaque opposée à ladite partie, un second rayon de courbure supérieur à 5 mm et inférieur audit premier rayon de courbure.The prosthesis according to the invention may include one or more of the following characteristics
- the alloy consists of titanium and nickel, and comprises 55.2% + 0.4 wt% of nickel
- the plate is wound along an axis and is asymmetrical with respect to this axis
- the prosthesis has, in the vicinity of a first edge formed by winding on itself a substantially straight portion of the plate, a first radius of curvature greater than 7 mm
- The prosthesis has, in the vicinity of a second edge formed by winding on itself the end of the plate opposite to said part, a second radius of curvature greater than 5 mm and less than said first radius of curvature.

L'invention a également pour objet une plaque asymétrique pour la fabrication d'une prothèse de conduit auditif externe, cette plaque étant réalisée en un matériau susceptible de subir une déformation plastique sensiblement sans élasticité, dont la malléabilité est suffisante pour lui permettre d'être conformée manuellement, au moins à la température ambiante, autour d'un gabarit de conduit auditif externe dont le rayon de courbure est supérieur ou égal à 5 mm. The invention also relates to an asymmetrical plate for the manufacture of an external auditory canal prosthesis, this plate being made of a material capable of undergoing plastic deformation substantially without elasticity, the malleability of which is sufficient to allow it to be shaped manually, at least at room temperature, around a template for an external auditory canal with a radius of curvature greater than or equal to 5 mm.

Selon une caractéristique préférée, cette plaque est réalisée en un alliage à mémoire de forme présentant une structure essentiellement martensitique à la température du corps -
Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, la plaque comporte une partie sensiblement rectiligne et, à l'opposé de cette partie, une portion arrondie pourvue d'au moins une encoche conformée selon un secteur angulaire ouvert à l'opposé de la partie rectiligne. Le chirurgien peut, grâce à cet agencement, rapprocher l'une de l'autre les parois latérales de chaque encoche, de manière à réaliser une extrémité arrondie destinée à reconstruire le scutum du conduit auditif externe.According to a preferred characteristic, this plate is made of a shape memory alloy having an essentially martensitic structure at body temperature -
According to an advantageous characteristic of the invention, the plate comprises a substantially rectilinear part and, opposite this part, a rounded portion provided with at least one notch shaped according to an angular sector open opposite the rectilinear part . The surgeon can, thanks to this arrangement, bring the side walls of each notch together, so as to produce a rounded end intended to reconstruct the scutum of the external auditory canal.

L'invention a enfin pour objet un procédé de fabrication d'une prothèse de conduit auditif externe caractérisé en ce qu'on façonne une plaque réalisée en un matériau susceptible de subir une déformation plastique sensiblement sans élasticité, dont la malléabilité est suffisante pour lui permettre d'être conformée manuellement, au moins à la température ambiante, autour d'un gabarit de conduit auditif externe dont le rayon de courbure est supérieur ou égal à 5 mm, éventuellement après avoir découpé cette plaque aux dimensions souhaitées. The invention finally relates to a method of manufacturing an external auditory canal prosthesis, characterized in that a plate made of a material capable of undergoing plastic deformation substantially without elasticity, whose malleability is sufficient to allow it to be shaped to be shaped manually, at least at room temperature, around a template for an external auditory canal whose radius of curvature is greater than or equal to 5 mm, possibly after cutting this plate to the desired dimensions.

Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, ce matériau malléable est un alliage à mémoire de forme présentant une structure essentiellement martensitique à la température du corps. According to an advantageous characteristic of the invention, this malleable material is a shape memory alloy having an essentially martensitic structure at body temperature.

L'invention va être décrite ci-dessous, en référence aux dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exemples non limitatifs et dans lesquels
- la figure 1 est une vue en coupe transversale d'un conduit auditif externe destiné à recevoir une prothèse conforme à l'invention ;
- les figures 2A et 2B sont des vues schématiques en perspective, illustrant deux étapes successives de la fabrication d'une première prothèse conforme à l'invention
- les figures 3A et 3B sont des vues analogues aux figures 2A et 2B, illustrant deux étapes successives de la fabrication d'une seconde prothèse conforme à l'invention, et
- la figure 4 est une vue en coupe analogue à la figure 1, illustrant la prothèse de la figure 2B une fois montée.The invention will be described below, with reference to the accompanying drawings, given only by way of nonlimiting examples and in which
- Figure 1 is a cross-sectional view of an external auditory canal intended to receive a prosthesis according to the invention;
- Figures 2A and 2B are schematic perspective views, illustrating two successive stages of the manufacture of a first prosthesis according to the invention
FIGS. 3A and 3B are views similar to FIGS. 2A and 2B, illustrating two successive stages in the manufacture of a second prosthesis according to the invention, and
- Figure 4 is a sectional view similar to Figure 1, illustrating the prosthesis of Figure 2B once mounted.

Comme le montre la figure 1, la prothèse de conduit auditif externe conforme à l'invention, est destinée à être insérée au niveau de la paroi postéro-supérieure 2 du conduit auditif externe 4 de l'oreille 6 d'un patient. Ce conduit auditif externe débouche, vers l'intérieur, au niveau du tympan 7 auquel est attenant le manche 7A du marteau. La mise en place d'une telle prothèse permet de reconstruire cette paroi lorsque le conduit auditif externe 4 a été détruit soit par la maladie, soit par la chirurgie. As shown in Figure 1, the external auditory canal prosthesis according to the invention is intended to be inserted at the postero-superior wall 2 of the external auditory canal 4 of the ear 6 of a patient. This external auditory canal opens inwards at the eardrum 7 to which the handle 7A of the hammer is attached. The installation of such a prosthesis makes it possible to reconstruct this wall when the external auditory canal 4 has been destroyed either by disease or by surgery.

Dans un premier mode de réalisation, le chirurgien forme cette prothèse à partir d'une plaque 8 représentée à la figure 2A, qui est réalisée en un alliage en mémoire de forme composé par exemple de 55,2% de nickel et de 44,8% de titane. In a first embodiment, the surgeon forms this prosthesis from a plate 8 shown in FIG. 2A, which is made of an alloy in shape memory composed for example of 55.2% nickel and 44.8 % titanium.

La plaque 8 présente une forme à peu près rectangulaire tronquée sur trois de ses côtés. Elle comporte ainsi une base 8A rectiligne à partir de laquelle s'étendent, de manière sensiblement perpendiculaire, respectivement un petit côté 8B et un grand côté 8C. Des portions de cercle 8D et 8E prolongent respectivement ces petit et grand côtés 8B, 8C. La portion 8D possède un rayon de courbure R supérieur à celui R' de la portion 8E, de sorte que l'ensemble de la plaque est asymétrique pour s'adapter au mieux, et ce quel que soit le côté opéré, à la conformation anatomique asymétrique de la paroi postérosupérieure du conduit auditif externe. Chaque portion se raccorde à la fois au côté à partir duquel elle s'étend et à la portion adjacente, de manière à peu près tangentielle. Ces portions de cercle 8D et 8E constituent une portion arrondie 8F de la plaque 8. The plate 8 has an approximately rectangular shape truncated on three of its sides. It thus comprises a straight base 8A from which extend, substantially perpendicularly, respectively a small side 8B and a large side 8C. Circle portions 8D and 8E respectively extend these short and long sides 8B, 8C. The portion 8D has a radius of curvature R greater than that R 'of the portion 8E, so that the whole of the plate is asymmetrical to adapt as well as possible, whatever the operated side, to the anatomical conformation asymmetric of the posterosuperior wall of the external auditory canal. Each portion is connected both to the side from which it extends and to the adjacent portion, in an approximately tangential manner. These circle portions 8D and 8E constitute a rounded portion 8F of the plate 8.

L'axe A perpendiculaire à la base 8A, et passant par le lieu du raccord entre les deux portions de cercle 8D et 8E, constitue l'axe selon lequel la prothèse est destinée à être enroulée. The axis A perpendicular to the base 8A, and passing through the place of the connection between the two circle portions 8D and 8E, constitutes the axis along which the prosthesis is intended to be wound.

Dans un exemple de réalisation, la plaque 8 possède une épaisseur e voisine de 0,4 mm, mais qui peut être comprise entre 0,2 et 0,5 mm. Sa base 8A présente une longueur comprise entre 17 et 22 mm et la distance H séparant les deux points les plus éloignés de la plaque, appartenant à l'axe A, est comprise entre 20 et 25 mm. De plus, R et R' sont par exemple égaux respectivement à 16 et 6 mm. In an exemplary embodiment, the plate 8 has a thickness e close to 0.4 mm, but which can be between 0.2 and 0.5 mm. Its base 8A has a length between 17 and 22 mm and the distance H separating the two most distant points of the plate, belonging to the axis A, is between 20 and 25 mm. In addition, R and R 'are for example equal to 16 and 6 mm respectively.

I1 est à noter que cette plaque 8 peut être obtenue à partir d'une plaque non représentée de plus grandes dimensions, découpée par le chirurgien après détermination de la taille de l'emplacement destiné à recevoir la prothèse. It should be noted that this plate 8 can be obtained from a plate (not shown) of larger dimensions, cut by the surgeon after determining the size of the location intended to receive the prosthesis.

Comme l'illustre la figure 2B, le chirurgien replie alors la plaque 8 sur elle-même selon son axe A, en tirant parti des propriétés de malléabilité que possède l'alliage qui la constitue, dans sa structure martensitique. Le chirurgien enroule cette plaque 8 autour du gabarit lui ayant servi à estimer les dimensions du défect, à savoir des éléments de la paroi osseuse devant être remplacés. As illustrated in Figure 2B, the surgeon then folds the plate 8 on itself along its axis A, taking advantage of the malleability properties of the alloy which constitutes it, in its martensitic structure. The surgeon wraps this plate 8 around the template used to estimate the dimensions of the defect, namely elements of the bone wall to be replaced.

Cette plaque 8 présente un profil asymétrique et peut convenir, grâce à sa nature malléable, à la fois à une oreille droite et à une oreille gauche, en fonction du sens selon lequel on l'enroule. This plate 8 has an asymmetrical profile and may be suitable, thanks to its malleable nature, both to a right ear and to a left ear, depending on the direction in which it is wound.

La prothèse 10 ainsi réalisée présente, en coupe transversale, un profil à peu près semi-circulaire s'étendant selon un secteur angulaire légèrement inférieur à 1800. Dans l'exemple considéré, son chant 10A formé en repliant sur elle-même la base 8A de la plaque 8, possède un rayon de courbure r d'environ 8 mm. Son chant 10F, formé en repliant sur elle-même la portion arrondie 8F, possède un rayon de courbure r' d'environ 6 mm. The prosthesis 10 thus produced has, in cross section, a roughly semi-circular profile extending along an angular sector slightly less than 1800. In the example considered, its edge 10A formed by folding the base 8A on itself of the plate 8, has a radius of curvature r of about 8 mm. Its edge 10F, formed by folding the rounded portion 8F on itself, has a radius of curvature r 'of approximately 6 mm.

La prothèse 1O, disposée à l'extrémité du gabarit non représenté ayant servi à sa mise en forme, est alors introduite au niveau de la paroi postéro-supérieure 2 du conduit 4. Elle y est insérée d'une manière analogue à celle permettant la mise en place de la prothèse rigide en titane décrite dans le FR-A2 721 199, à savoir par impaction au sein de rainures 11 représentées à la figure 4, qui sont pratiquées au sein de la paroi postéro-supérieure 2 du conduit auditif externe 4. The prosthesis 10, disposed at the end of the not shown template having served for its shaping, is then introduced at the postero-superior wall 2 of the duct 4. It is inserted there in a manner analogous to that allowing the fitting of the rigid titanium prosthesis described in FR-A2 721 199, namely by impaction within grooves 11 shown in FIG. 4, which are made within the postero-superior wall 2 of the external auditory canal 4 .

Cette prothèse 10 illustrée à la figure 2B convient tout particulièrement dans les cas de défects de dimensions importantes. This prosthesis 10 illustrated in FIG. 2B is particularly suitable in the case of large defects.

Si la prothèse ne s'avère pas parfaitement adéquate pour l'implantation considérée, le chirurgien est à même d'en modifier la conformation de manière très aisée, grâce à la nature malléable de son matériau constitutif. Il peut par exemple rapprocher ou éloigner mutuellement les extrémités latérales lOB, 10C de cette prothèse, qui correspondent respectivement à l'enroulement des petit et grand côtés 8B, 8C de la plaque 8. If the prosthesis is not perfectly adequate for the implantation considered, the surgeon is able to modify its conformation very easily, thanks to the malleable nature of its constituent material. It can, for example, bring the lateral ends lOB, 10C of this prosthesis closer or further apart, which correspond respectively to the winding of the short and long sides 8B, 8C of the plate 8.

Les figures 3A et 3B montrent une variante préférée de réalisation d'une prothèse conforme à l'invention. Cette prothèse, désignée dans son ensemble par la référence 110, est réalisée à partir d'une plaque 108 illustrée en figure 3A, analogue à celle 8 représentée à la figure 2A. FIGS. 3A and 3B show a preferred variant embodiment of a prosthesis according to the invention. This prosthesis, generally designated by the reference 110, is produced from a plate 108 illustrated in FIG. 3A, similar to that 8 shown in FIG. 2A.

Cette plaque est pourvue, au voisinage de la zone de raccord entre les portions de cercle 108D et 108E, d'une encoche 108G conformée en un secteur angulaire ouvert à l'opposé de la base 108A, dont le centre est placé sur l'axe A et dont l'ouverture angulaire a est d'environ 450. This plate is provided, in the vicinity of the connection zone between the circle portions 108D and 108E, with a notch 108G shaped in an angular sector open opposite the base 108A, the center of which is placed on the axis A and whose angular opening a is approximately 450.

Comme l'illustre la figure 3B, le chirurgien replie sur elle-même la plaque 108 selon l'axe A et rapproche mutuellement les parois latérales 108G' en regard de l'encoche 108G, jusqu'à ce que ces dernières viennent au contact l'une de l'autre. La prothèse ainsi réalisée comprend alors, à l'opposé du chant formé en enroulant sur elle-même la base 108A, une extrémité arrondie 112 propre à reconstruire le mur de la logette, ou scutum, du conduit auditif externe. As illustrated in FIG. 3B, the surgeon folds back on itself the plate 108 along the axis A and brings the side walls 108G 'closer to each other opposite the notch 108G, until the latter come into contact l one of the other. The prosthesis thus produced then comprises, opposite the edge formed by winding the base 108A on itself, a rounded end 112 suitable for reconstructing the wall of the cubicle, or scutum, of the external auditory canal.

La plaque 108 illustrée sur cette figure 3B est pourvue d'une unique encoche 108G. On peut également prévoir de ménager plusieurs encoches de plus petites dimensions, à la périphérie des portions de cercle 108D et 108E. The plate 108 illustrated in this FIG. 3B is provided with a single notch 108G. It is also possible to provide several smaller notches at the periphery of the circle portions 108D and 108E.

Cette prothèse 110 est tout particulièrement avantageuse, dans la mesure où elle possède une conformation parfaitement anatomique. This prosthesis 110 is very particularly advantageous, insofar as it has a perfectly anatomical conformation.

Claims

1. Prosthesis (10; 110) of external auditory canal having a shape of gutter, characterized in that it is made of a material capable of undergoing plastic deformation substantially without elasticity, the malleability of which is sufficient to allow it to be shaped manually, at least at room temperature, around a template for an external auditory canal with a radius of curvature greater than or equal to 5 mm.

2. Prosthesis according to claim 1, characterized in that said material is a metallic material, in particular titanium.

3. Prosthesis according to claim 2, characterized in that said metallic material is a shape memory alloy having an essentially martensitic structure at body temperature.

4. Prosthesis according to claim 3, characterized in that said alloy has a temperature (As) of onset of appearance of austenite from the martensitic state, without mechanical stress, which is greater than 420C and, preferably, higher than 450C.

5. Prosthesis according to claim 3 or 4, characterized in that said alloy consists of titanium and nickel, and in that it comprises 55.2% + 0.48 by weight of nickel.

6. Prosthesis according to one of claims 1 to 5, characterized in that it is formed by winding on itself a plate (8) made of said material.

7. Prosthesis according to claim 6, characterized in that said plate (8) is wound along an axis (A) and is asymmetrical with respect to this axis.

8. Prosthesis according to claim 7, characterized in that it has, in the vicinity of a first edge (10A; 11OA) formed by winding on itself a substantially straight portion (8A; 108A) of said plate (8) , a first radius of curvature (R) greater than 7 mm.

9. Prosthesis according to claim 8, characterized in that it has, in the vicinity of a second edge (10F; 110F) formed by winding on itself the end (8F, 108F) of said opposite plate (8) at said part (8A), a second radius of curvature (r ') greater than 5 mm and less than said first radius of curvature (r).

10. Asymmetrical plate for the manufacture of an external auditory canal prosthesis, said plate being made of a material capable of undergoing plastic deformation substantially without elasticity, the malleability of which is sufficient to allow it to be shaped manually, at least at ambient temperature, around a template for an external auditory canal whose radius of curvature is greater than or equal to 5 mm.

11. Plate according to claim 10, characterized in that it is made of a shape memory alloy having an essentially martensitic structure at body temperature.

12. Plate according to one of claims 10 or 11, characterized in that it comprises a substantially rectilinear part (8A; 108A) and, opposite to said part, a rounded portion (8F; 108F) provided with at least one notch (108G) shaped according to an angular sector open opposite said straight portion.

13. A method of manufacturing an external auditory canal prosthesis, characterized in that a plate is made of a material capable of undergoing plastic deformation substantially without elasticity, the malleability of which is sufficient to allow it to be shaped manually , at least at room temperature, around a template for an external auditory canal whose radius of curvature is greater than or equal to 5 mm, possibly after having cut said plate to the desired dimensions.

14. The method of claim 13, characterized in that said material is a shape memory alloy having an essentially martensitic structure at body temperature.