FR2766718A1 - Apparatus for diagnosing and treating respiratory troubles during sleep - Google Patents

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Abstract

The apparatus uses a nasal mask (5) supplied with breathable gas (6) and a pressure sensor (7). In addition, oral respiration is detected by a thermistor (1) placed near the mouth of the user (2), sent to a processor (3) and then used by the doctor to adapt the treatment being given to the patient.

Description

L'invention concerne un appareil et un procédé de diagnostic et/ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil. The invention relates to an apparatus and method for diagnosing and / or treating respiratory sleep disorders.

Les troubles respiratoires du sommeil, tel le
Syndrome d'Apnée du Sommeil (SAS), se caractérisent, en général, par un dysfonctionnement de la fonction respiratoire au cours du sommeil. On observe chez les sujets victimes d'un tel syndrome une fragmentation du sommeil importante, avec des phases de sommeil courtes; la reprise d'une respiration normale s'accompagnant le plus souvent d'un éveil bref, de quelques secondes. Le déroulement normal du sommeil, du stade de sommeil léger au stade de sommeil profond, en passant par un stade de sommeil paradoxal, est fortement perturbé, ce qui a des conséquences sur la vie diurne de ces sujets. Ceux-ci ont, en effet, tendance à être somnolents, voire à s'endormir en pleine activité, et on observe également chez eux une diminution des fonctions intellectuelles et sexuelles, et des risques d'hypertension et d'insuffisance cardiaque.
Sleep-disordered breathing, such as
Sleep Apnea Syndrome (SAS), are characterized, in general, by a dysfunction of the respiratory function during sleep. Significant sleep fragmentation is observed in subjects suffering from such a syndrome, with short sleep phases; resumption of normal breathing, most often accompanied by a short awakening lasting a few seconds. The normal course of sleep, from the light sleep stage to the deep sleep stage, passing through a REM sleep stage, is strongly disturbed, which has consequences on the day life of these subjects. They tend to be drowsy, or even fall asleep in full activity, and there is also a decrease in intellectual and sexual functions, and the risk of hypertension and heart failure.

Les troubles respiratoires peuvent être de types obstructifs ou centraux. Respiratory disorders can be obstructive or central.

Dans le premier cas, on observe une obstruction totale (apnée obstructive) ou partielle (hypopnée obstructive) des voies aériennes supérieures alors que l'effort musculaire est maintenu. Ce type de troubles est souvent associé à un ronflement important. In the first case, we observe a total obstruction (obstructive apnea) or partial (obstructive hypopnea) of the upper airways while the muscular effort is maintained. This type of disorder is often associated with significant snoring.

Dans le second cas, la commande musculaire est absente (apnée centrale) ou diminuée (hypopnée centrale), les voies aériennes supérieures étant ouvertes. In the second case, muscle control is absent (central apnea) or reduced (central hypopnea), the upper airways being open.

Les troubles obstructifs représentent la grande majorité des troubles respiratoires nocturnes. Obstructive disorders represent the vast majority of nocturnal respiratory disorders.

Le diagnostic est effectué, en général, dans un laboratoire du sommeil grâce à l'enregistrement et l'étude de nombreux paramètres liés soit au sommeil (électroencéphalogramme, électroocculogramme, électromyogramme), soit à la fonction cardio-respiratoire (électrocardiogramme, fréquence respiratoire, flux nasal et buccal, mouvements thoraciques et abdominaux, saturation artérielle en oxygène, ronflements). The diagnosis is made, in general, in a sleep laboratory thanks to the recording and study of many parameters related either to sleep (electroencephalogram, electroocculogram, electromyogram), or to cardio-respiratory function (electrocardiogram, respiratory rate, nasal and oral flow, thoracic and abdominal movements, arterial oxygen saturation, snoring).

Le diagnostic de ces pathologies du sommeil est récent et sa mise en oeuvre est lourde et nécessite l'hospitalisation du sujet pendant une ou deux nuits. The diagnosis of these sleep pathologies is recent and its implementation is heavy and requires the subject's hospitalization for one or two nights.

Le traitement des troubles respiratoires destructifs du sommeil met en oeuvre, habituellement, un appareillage permettant de maintenir les voies aériennes supérieures ouvertes. Cet appareillage comporte le plus souvent un appareil de pression positive au masque (CPAP), dans lequel un moyen de compression de l'air ambiant, piloté par un dispositif de commande, délivre dans un conduit puis dans un masque placé sur le nez du patient de façon étanche, une pression d'air. Le dispositif de commande compare la valeur de la pression dans le masque à une valeur de consigne de pression réglée. Suivant l'écart mesuré, le dispositif de commande ajuste un signal de commande qu'il délivre au moyen de compression de l'air ambiant. La valeur de consigne de pression à appliquer dans le masque du patient est déterminée empiriquement dans le laboratoire du sommeil par augmentation progressive d'une valeur de consigne initiale et observation des conséquences sur les troubles respiratoires, la valeur choisie étant la première valeur pour laquelle on observe un sommeil normal non fragmenté. The treatment of destructive respiratory sleep disorders usually involves an apparatus making it possible to keep the upper airways open. This apparatus most often includes a positive mask pressure device (CPAP), in which a means of compressing the ambient air, controlled by a control device, delivers in a conduit then in a mask placed on the nose of the patient. air tightly. The controller compares the pressure value in the mask with a set pressure setpoint. Depending on the difference measured, the control device adjusts a control signal which it delivers by means of compression of the ambient air. The pressure setpoint to be applied in the patient's mask is empirically determined in the sleep laboratory by progressive increase in an initial setpoint and observation of the consequences on respiratory disorders, the value chosen being the first value for which one observe normal, unfragmented sleep.

Il existe des appareils de diagnostic ou/et de traitement de ces troubles respiratoires nocturnes, détectant les apnées ou les hypopnées, mais ne différenciant pas les événements centraux et obstructifs. There are devices for diagnosing and / or treating these nocturnal respiratory disorders, detecting apneas or hypopneas, but not differentiating between central and obstructive events.

D'autres permettent à partir d'une analyse fréquentielle du signal de pression mesurée au masque de détecter les ronflements et l'appareil de traitement ajuste alors la valeur de consigne de pression pour supprimer ces ronflements. Others allow, from a frequency analysis of the pressure signal measured at the mask, to detect snoring and the processing device then adjusts the pressure setpoint to eliminate these snoring.

D'autres encore, après avoir détecté une apnée, envoient dans le masque du patient une impulsion de pression et étudient l'écho éventuel: s'il n'y a pas d'écho, l'événement est central, et si un écho revient, l'événement est obstructif. Still others, after detecting apnea, send a pressure pulse into the patient's mask and study the possible echo: if there is no echo, the event is central, and if an echo returns, the event is obstructive.

De tels appareils sont notamment décrits dans les documents FR-A-2663547 et FR-A-2674133. Such devices are notably described in documents FR-A-2663547 and FR-A-2674133.

Toutefois, pour l'ensemble des appareils existants se pose le problème des personnes respirant la bouche ouverte. However, for all existing devices there is the problem of people breathing with their mouths open.

En effet, il a été observé en pratique, qu'un grand nombre de personnes souffrant de problèmes ou troubles respiratoires, en particulier de type obstructif, a l'habitude de respirer à la fois par le nez et par la bouche. In fact, it has been observed in practice that a large number of people suffering from respiratory problems or disorders, in particular of the obstructive type, are used to breathing both through the nose and through the mouth.

Or, une telle respiration buccale est interprétée par les appareils actuellement existant comme une apnée, étant donnée qu'elle entraîne une absence de signal respiratoire. However, such oral breathing is interpreted by the currently existing devices as apnea, since it results in an absence of respiratory signal.

I1 s'en suit alors une réponse inappropriée de l'appareil qui va délivrer un flux de gaz respiratoire sous pression destiné à pallier cette "pseudo-apnée", lequel flux respiratoire risque alors de provoquer une surpression pulmonaire chez le patient et de le réveiller.  I1 then follows an inappropriate response from the device which will deliver a flow of pressurized respiratory gas intended to compensate for this "pseudo-apnea", which respiratory flow then risks causing pulmonary overpressure in the patient and waking him up .

On comprend donc que les appareils actuellement existant sont imparfaits étant donné qu'ils assimilent une respiration buccale à une apnée. It is therefore understood that the currently existing devices are imperfect since they equate mouth breathing with apnea.

La présente invention a donc pour buts de proposer un procédé et un appareil de diagnostic et/ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil:
- ne présentant pas les inconvénients des appareils connus;
- utilisables tant dans un laboratoire du sommeil, c'est-à-dire en milieu hospitalier, qu'au domicile du patient;
- susceptibles de déterminer tout flux nasal et/ou buccal;
- susceptibles de permettre au moins un diagnostic aisé et efficace des troubles respiratoires du sommeil à partir non seulement de la détection d'un flux nasal, mais aussi de la détermination de tout flux buccal éventuel;
- et qui soit de coût raisonnable et de réalisation aisée.
The object of the present invention is therefore to propose a method and an apparatus for diagnosing and / or treating respiratory sleep disorders:
- not having the drawbacks of known devices;
- usable both in a sleep laboratory, that is to say in a hospital environment, and in the patient's home;
- likely to determine any nasal and / or oral flow;
- likely to allow at least an easy and effective diagnosis of respiratory sleep disorders from not only the detection of a nasal flow, but also the determination of any possible oral flow;
- and which is of reasonable cost and easy to carry out.

La présente invention concerne alors un appareil de diagnostic ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil comportant
- une source de gaz respiratoire délivrant un gaz respiratoire à au moins un niveau de pression,
- des moyens d'alimentation comportant au moins un conduit d'acheminement dudit gaz respiratoire reliant ladite source de gaz respiratoire aux voies respiratoires nasales d'un utilisateur au moyen d'au moins une pièce nasale,
- des moyens de détection de flux respiratoire nasal,
et comprenant, en outre, des moyens de détection de flux respiratoire buccal.
The present invention therefore relates to an apparatus for diagnosing or treating respiratory sleep disorders comprising
- a source of respiratory gas delivering respiratory gas at at least one pressure level,
supply means comprising at least one conduit for conveying said respiratory gas connecting said source of respiratory gas to the nasal respiratory tract of a user by means of at least one nasal part,
- means for detecting nasal respiratory flow,
and further comprising means for detecting buccal respiratory flow.

Selon le cas, l'appareil de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes:
- les moyens de détection de flux buccal sont placés à proximité de la bouche de l'utilisateur;
- les moyens de détection de flux buccal sont agencés sur ou à proximité de la pièce nasale ou du conduit d'acheminement de gaz;
- les moyens de détection de flux buccal comportent au moins une thermistance;
- ladite pièce nasale est choisie parmi un masque respiratoire nasal et des lunettes respiratoires nasales;
- il est du type à un (CPAP) ou à deux (BPAP) niveaux de pression.
Depending on the case, the apparatus of the invention may include one or more of the following characteristics:
- the buccal flow detection means are placed near the user's mouth;
- the buccal flow detection means are arranged on or near the nasal part or the gas delivery duct;
- the buccal flow detection means comprise at least one thermistor;
- Said nasal piece is chosen from a nasal breathing mask and nasal breathing glasses;
- it is of the type with one (CPAP) or two (BPAP) pressure levels.

L'invention concerne également un procédé de diagnostic ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil, comprenant une étape de détection d'un flux respiratoire buccal. The invention also relates to a method for diagnosing or treating respiratory sleep disorders, comprising a step of detecting an oral respiratory flow.

L'appareil et/ou le procédé de l'invention peuvent être utilisés pour mettre en oeuvre une méthode de traitement ou de diagnostic des troubles respiratoires du sommeil chez un utilisateur, en particulier pour le traitement ou le diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil et/ou de l'hypopnée. The apparatus and / or method of the invention can be used to implement a method of treating or diagnosing respiratory sleep disorders in a user, in particular for treating or diagnosing obstructive sleep apnea and / or hypopnea.

La présente invention est décrite plus en détail sur la figure unique annexée, laquelle représente le fonctionnement des appareils de diagnostic ou de traitement des troubles respiratoires, mettant en oeuvre un (CPAP) ou plusieurs (BPAP) niveaux de pression, a déjà été décrit à maintes reprises dans l'art antérieur et ne sera donc pas détaillé ci-après. Pour plus de détails, on pourra se reporter notamment aux documents suivants:
US-A-5,492,113, US-A-5,239,995, EP-A-0656216 ou EP-A0505232.
The present invention is described in more detail in the single appended figure, which represents the operation of the apparatuses for diagnosis or treatment of respiratory disorders, implementing one (CPAP) or several (BPAP) pressure levels, has already been described in many times in the prior art and will therefore not be detailed below. For more details, reference may be made in particular to the following documents:
US-A-5,492,113, US-A-5,239,995, EP-A-0656216 or EP-A0505232.

Dans le cadre de la présente invention, le fonctionnement des appareils de ce type, en particulier de diagnostic, peut être amélioré grâce à la détermination et à la prise en compte de fuites buccales (respiration buccale) à l'aide des moyens de détection de flux respiratoire buccal, ici une thermistance 1, agencés à proximité de la bouche du patient 2. In the context of the present invention, the operation of devices of this type, in particular for diagnosis, can be improved by determining and taking account of mouth leaks (mouth breathing) using detection means. oral respiratory flow, here a thermistor 1, arranged near the patient's mouth 2.

En effet, la thermistance 1 détecte toute respiration buccale (ou flux buccal) éventuelle, de par les variations de température qu'elle engendre à proximité immédiate de la bouche. Plus précisément, la thermistance 1 voit sa résistance électrique varier en fonction desdites variations de température, créant ainsi un signal de respiration buccale. In fact, thermistor 1 detects any buccal breathing (or buccal flow), by virtue of the temperature variations that it generates in the immediate vicinity of the mouth. More specifically, the thermistor 1 sees its electrical resistance vary as a function of said temperature variations, thus creating a buccal breathing signal.

Ce signal de respiration buccale est ensuite envoyé à des moyens de contrôle et de traitement 3 de signal qui en déduisent l'existence d'une respiration buccale (information de respiration buccale). This buccal breathing signal is then sent to control and signal processing means 3 which deduce therefrom the existence of buccal breathing (buccal breathing information).

Cette information de respiration buccale peut ensuite notamment être utilisée par le praticien (médecin ou analogue) pour diagnostiquer l'existence d'un flux buccal chez le patient, et adapter ensuite le traitement du patient en prenant en compte ce flux respiratoire buccal. This oral breathing information can then in particular be used by the practitioner (doctor or the like) to diagnose the existence of an oral flow in the patient, and then to adapt the treatment of the patient by taking into account this oral respiratory flow.

En outre, l'alternance des phases inspiratoires et expiratoires est détectée, de façon connue en soi, au moyen d'un capteur de pression 7, lequel transmet une information de phase inspiratoire ou expiratoire à des moyens de commande 8 de la source de débit respiratoire 6, ici une turbine 6. In addition, the alternation of the inspiratory and expiratory phases is detected, in a manner known per se, by means of a pressure sensor 7, which transmits information of the inspiratory or expiratory phase to control means 8 of the flow source. respiratory 6, here a turbine 6.

De préférence, le capteur de pression 7, les moyens de commande 8 et la turbine 6 sont insérés au sein d'un même boîtier 4. Preferably, the pressure sensor 7, the control means 8 and the turbine 6 are inserted within the same housing 4.

Lorsqu'on utilise l'appareil de l'invention avec une pièce nasale 5 de type masque respiratoire, il est préférable de maintenir, sensiblement en permanence, une nette surpression de gaz dans ledit masque en général entre 5 et 20 mbar, par exemple 12 mbar.  When the apparatus of the invention is used with a nasal part 5 of the respiratory mask type, it is preferable to maintain, substantially permanently, a marked overpressure of gas in said mask in general between 5 and 20 mbar, for example 12 mbar.

A l'inverse, lorsqu'on utilise une pièce nasale 5 de type lunettes respiratoires ainsi que représenté sur la figure, une légère surpression de gaz (0,20 mbar) suffit.  Conversely, when using a nasal piece 5 of the breathing glasses type as shown in the figure, a slight gas overpressure (0.20 mbar) is sufficient.

Claims (6)

RevendicationsClaims 1 - Appareil de diagnostic ou de traitement des troubles respiratoires du sommeil comportant 1 - Apparatus for diagnosing or treating respiratory sleep disorders comprising - une source (6) de gaz respiratoire délivrant un gaz respiratoire à au moins un niveau de pression, - a source (6) of respiratory gas delivering respiratory gas at at least one pressure level, - des moyens d'alimentation comportant au moins un conduit d'acheminement dudit gaz respiratoire reliant ladite source de gaz respiratoire aux voies respiratoires nasales d'un utilisateur (2) au moyen d'au moins une pièce nasale (5), supply means comprising at least one conduit for conveying said respiratory gas connecting said source of respiratory gas to the nasal respiratory tract of a user (2) by means of at least one nasal part (5), - des moyens de détection de flux respiratoire nasal, - means for detecting nasal respiratory flow, et comprenant, en outre, des moyens de détection de flux respiratoire buccal. and further comprising means for detecting buccal respiratory flow. 2 - Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de détection de flux buccal sont placés à proximité de la bouche de l'utilisateur (2). 2 - Apparatus according to claim 1, characterized in that the buccal flow detection means are placed near the mouth of the user (2). 3 - Appareil selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les moyens de détection de flux buccal sont agencés sur ou à proximité de la pièce nasale (5) ou du conduit d'acheminement de gaz. 3 - Apparatus according to one of claims 1 or 2, characterized in that the buccal flow detection means are arranged on or near the nasal part (5) or the gas delivery conduit. 4 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les moyens de détection de flux buccal comportent au moins une thermistance (1). 4 - Apparatus according to one of claims 1 to 3, characterized in that the buccal flow detection means comprise at least one thermistor (1). 5 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ladite pièce nasale (5) est choisie parmi un masque respiratoire nasal et des lunettes respiratoires nasales. 5 - Apparatus according to one of claims 1 to 4, characterized in that said nasal part (5) is chosen from a nasal breathing mask and nasal breathing glasses. 6 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il est du type à un ou à deux niveaux de pression.  6 - Apparatus according to one of claims 1 to 5, characterized in that it is of the type with one or two pressure levels.
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