FR2758254A1

FR2758254A1 - VASCULAR BRIDGE DEVICE

Info

Publication number: FR2758254A1
Application number: FR9700396A
Authority: FR
Inventors: Philippe Piquet
Original assignee: Ethnor SA
Current assignee: Ethnor SA
Priority date: 1997-01-16
Filing date: 1997-01-16
Publication date: 1998-07-17
Also published as: AU5992498A; WO1998031302A1

Abstract

The invention concerns a vascular prosthesis for a bypass, in particular for an aortic anastomosis, characterised in that it comprises a tubular section (20) adapted for being introduced in the aorta (A) via a lateral incision (I) formed therein and a bifurcated branch conduit (30) laterally connected on the section (20) to emerge through the incision.

Description

La présente invention concerne le domaine de la chirurgie vasculaire. The present invention relates to the field of vascular surgery.

Plus précisément la présente invention concerne le domaine des pontages vasculaires, en particulier les pontages de l'aorte. More specifically, the present invention relates to the field of vascular bypass surgery, in particular bypass surgery of the aorta.

Les techniques classiques pour la réalisation de pontages aortobifémoraux consistent à réaliser soit une anastomose aortique terminolatérale comme illustré sur les figures 1A et 1B, soit une anastomose aortique termino-terminale comme illustré sur les figures 2A et 2B. The conventional techniques for carrying out aorto-bifemoral bypasses consist in performing either a terminolateral aortic anastomosis as illustrated in FIGS. 1A and 1B, or a terminal-aortic anastomosis as illustrated in FIGS. 2A and 2B.

Ces anastomoses aortiques consistent à fixer une prothèse bifurquée
P en dérivation de l'aorte A.These aortic anastomoses consist in fixing a bifurcated prosthesis
P deriving from aorta A.

Pour une anastomose aortique termino-latérale, le tronc supérieur commun P1 de la prothèse P est raccordé latéralement sur l'aorte A, en regard d'une incision formée dans celle-ci, puis les branches bifurquées inférieures P2, P3 sont raccordées sur les artères fémorales AF1, AF2, en regard d'incisions latérales formées dans ces dernières (voir figures 1A et lB). For a termino-lateral aortic anastomosis, the common upper trunk P1 of the prosthesis P is connected laterally to the aorta A, opposite an incision formed therein, then the lower bifurcated branches P2, P3 are connected to the femoral arteries AF1, AF2, opposite lateral incisions formed in the latter (see FIGS. 1A and 1B).

Pour une anastomose aortique termino-terminale, l'aorte A est sectionnée, le tronc commun P1 de la prothèse P est raccordé axialement sur la partie supérieure de l'aorte A, la partie inférieure de l'aorte A est obturée et les branches bifurquées inférieures P2, P3 de la prothèse P sont raccordées sur les artères fémorales AF1, AF2 en regard d'incisions latérales formées dans ces dernières (voir figures 2A et 2B). For an end-to-end aortic anastomosis, aorta A is sectioned, the common trunk P1 of prosthesis P is connected axially to the upper part of aorta A, the lower part of aorta A is closed and the branches bifurcated lower P2, P3 of the prosthesis P are connected to the femoral arteries AF1, AF2 opposite lateral incisions formed therein (see FIGS. 2A and 2B).

Ces différents raccordements sont réalisés à l'aide de sutures ou agrafages schématisés sous la référence S sur les figures 1 et 2. These various connections are made using sutures or staples shown diagrammatically under the reference S in FIGS. 1 and 2.

Bien que fort délicates à réaliser ces interventions sont réalisées assez fréquemment de nos jours à ciel ouvert. Although very delicate to carry out these interventions are carried out quite frequently these days in the open air.

En revanche jusqu'ici les praticiens n'ont pas réussi à réaliser de telles opérations d'anastomose aortique sous coelioscopie, ni d'une façon générale la plupart des opérations vasculaires. However, to date, practitioners have not succeeded in carrying out such aortic anastomosis operations under laparoscopy, nor in general most vascular operations.

Ainsi alors que la coelioscopie a permis de très grands progrès (notamment réduction des cicatrices, douleurs, produits d'accompagnement administrés, temps d'hospitalisation et complications post-opératoires) dans de nombreux domaines chirurgicaux, en particulier la gynécologie et la chirurgie digestive, jusqu'ici les spécialistes n'ont pas su faire bénéficier les opérés vasculaires de ces avantages. So while laparoscopy has made great progress (notably reduction of scars, pain, administered accompanying products, hospitalization time and post-operative complications) in many surgical fields, in particular gynecology and digestive surgery, Until now, specialists have not been able to provide vascular operated patients with these advantages.

La présente invention a maintenant pour but de perfectionner les moyens connus pour pontage vasculaire, afin de permettre notamment une opération complète sous coelioscopie. The present invention now aims to improve the known means for vascular bypass, in particular to allow a complete operation under laparoscopy.

Ce but est atteint selon la présente invention grâce à une prothèse vasculaire comprenant - un tronçon tubulaire adapté pour être introduit dans l'aorte via une incision latérale, et - une dérivation bifurquée raccordée latéralement sur le tronçon pour émerger par l'incision. This object is achieved according to the present invention by means of a vascular prosthesis comprising - a tubular section adapted to be introduced into the aorta via a lateral incision, and - a bifurcated bypass connected laterally on the section to emerge through the incision.

Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, le dispositif comprend en outre au moins un organe support dilatable (généralement dénommé Stent) adapté pour solliciter l'extrémité supérieure ouverte du tronçon tubulaire de la prothèse contre la paroi interne de l'aorte. According to another advantageous characteristic of the invention, the device further comprises at least one expandable support member (generally called a stent) adapted to urge the open upper end of the tubular section of the prosthesis against the internal wall of the aorta.

L'extrémité inférieure dudit tronçon tubulaire peut être fermée. The lower end of said tubular section can be closed.

Cependant cette extrémité inférieure dudit tronçon tubulaire peu être ouverte, auquel cas il est prévu un second organe support dilatable pour solliciter l'extrémité inférieure ouverte du tronçon tubulaire de la prothèse contre la paroi interne de l'aorte. However, this lower end of said tubular section can be open, in which case a second expandable support member is provided to urge the open lower end of the tubular section of the prosthesis against the internal wall of the aorta.

D'autres caractéristiques buts et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et en regard des dessins annexés, donnés à titre d'exemple non limitatif et sur lesquels
- les figures 1A et 1B précédemment décrites illustrent schématiquement une anastomose aortique termino-latérale,
- les figures 2A et 2B précédemment décrites illustrent schématiquement une anastomose aortique termino-terminale,
- la figure 3 représente une vue schématique en perspective d'une prothèse vasculaire conforme à la présente invention pour une anastomose de l'aorte,
- la figure 4 illustre schématiquement une étape d'incision latérale d'aorte,
- la figure 5 illustre schématiquement l'insertion du tronçon tubulaire supérieur de la prothèse conforme à la présente invention dans une aorte,
- la figure 6 représente schématiquement la prothèse conforme à la présente invention introduite par son tronçon tubulaire supérieur dans l'aorte,
- la figure 7 représente une vue schématique en coupe longitudinale du tronçon supérieur de prothèse conforme à la présente invention introduite dans une aorte,
- la figure 8 représente l'étape d'introduction d'un organe support dilatable dans la prothèse,
- la figure 9 représente la mise en place de cet organe support dilatable en regard de l'extrémité supérieure du tronçon tubulaire de la prothèse,
- la figure 10 représente schématiquement ledit organe support dilatable, à l'état dilaté afin de solliciter l'extrémité supérieure ouverte du tronçon tubulaire de la prothèse contre la paroi interne de l'aorte,
- la figure 11 représente une variante de prothèse conforme à l'invention, et
- la figure 12 illustre la fixation du tronçon tubulaire de la prothèse à l'aide de deux organes support dilatables.Other features and advantages of the present invention will appear on reading the detailed description which follows, and with reference to the accompanying drawings, given by way of non-limiting example and in which
FIGS. 1A and 1B previously described schematically illustrate an end-to-side aortic anastomosis,
FIGS. 2A and 2B previously described schematically illustrate an end-to-end aortic anastomosis,
FIG. 3 represents a schematic perspective view of a vascular prosthesis according to the present invention for an anastomosis of the aorta,
FIG. 4 schematically illustrates a step of lateral aortic incision,
FIG. 5 schematically illustrates the insertion of the upper tubular section of the prosthesis according to the present invention into an aorta,
FIG. 6 schematically represents the prosthesis according to the present invention introduced by its upper tubular section into the aorta,
FIG. 7 represents a schematic view in longitudinal section of the upper prosthesis section in accordance with the present invention introduced into an aorta,
FIG. 8 represents the step of introducing an expandable support member into the prosthesis,
FIG. 9 represents the positioning of this expandable support member facing the upper end of the tubular section of the prosthesis,
FIG. 10 schematically represents said expandable support member, in the expanded state in order to urge the open upper end of the tubular section of the prosthesis against the internal wall of the aorta,
FIG. 11 represents a variant of prosthesis according to the invention, and
- Figure 12 illustrates the attachment of the tubular section of the prosthesis using two expandable support members.

On a schématisé sur la figure 3 une prothèse vasculaire pour anastomose de l'aorte conforme à la présente invention. Schematically shown in Figure 3 a vascular prosthesis for an aortic anastomosis according to the present invention.

Cette prothèse 10 comprend un tronçon tubulaire supérieur 20 muni d'une dérivation bifurquée 30. This prosthesis 10 comprises an upper tubular section 20 provided with a bifurcated bypass 30.

L'ensemble de la prothèse 10 est réalisé en un matériau présentant de préférence une certaine souplesse ou élasticité, notamment pour permettre d'adapter le tronçon supérieur 20 à la dimension interne de l'aorte réceptrice A. The entire prosthesis 10 is made of a material preferably having a certain flexibility or elasticity, in particular to allow the upper section 20 to be adapted to the internal dimension of the receiving aorta A.

Très préférentiellement la prothèse 10 est ainsi réalisée en polytétrafluoroéthylène expansé. Very preferably, the prosthesis 10 is thus made of expanded polytetrafluoroethylene.

Le tronçon tubulaire supérieur 20 possède une section au repos sensiblement complémentaire de la section de l'aorte réceptrice A. The upper tubular section 20 has a section at rest substantially complementary to the section of the receiving aorta A.

De préférence le diamètre du tronçon supérieur 20 est compris entre 8 et 10 mm. Preferably the diameter of the upper section 20 is between 8 and 10 mm.

De préférence la longueur du tronçon supérieur 20 est compris entre 10 et 20 mm. Preferably the length of the upper section 20 is between 10 and 20 mm.

La dérivation bifurquée 30 a la forme générale d'une fourche comprenant un tronc commun supérieur 32 raccordé latéralement sur le tronçon supérieur 20 et deux branches inférieures 34, 36. Le tronc supérieur 32 se raccorde sur le tronçon 20 sensiblement à mi hauteur de celui-ci. The bifurcated branch 30 has the general shape of a fork comprising an upper common trunk 32 connected laterally to the upper section 20 and two lower branches 34, 36. The upper trunk 32 is connected to the section 20 substantially at mid-height thereof. this.

Les extrémités inférieures des branches 34, 36 sont ouvertes afin d'être raccordées, de façon classique en soi, par sutures ou agrafages sur les artères fémorales respectives AF1, AF2. The lower ends of the branches 34, 36 are open in order to be connected, in a conventional manner per se, by sutures or staples on the respective femoral arteries AF1, AF2.

L'extrémité supérieure 22 du tronçon 20 est ouverte. The upper end 22 of the section 20 is open.

Selon l'application envisagée l'extrémité inférieure 24 du tronçon supérieur 20 peut être ouverte ou fermée. Depending on the application envisaged, the lower end 24 of the upper section 20 can be open or closed.

Le chirurgien utilise une prothèse comprenant une extrémité inférieure 24 ouverte lorsqu'il est souhaité de maintenir une circulation dans l'ensemble de l'aorte. En revanche le chirurgien utilise un tronçon supérieur ayant son extrémité 24 fermée lorsque l'état de l'aorte A nécessite une interruption de la circulation en dessous de la dérivation effectuée par la prothèse. The surgeon uses a prosthesis comprising a lower end 24 open when it is desired to maintain circulation throughout the aorta. On the other hand, the surgeon uses an upper section having its end 24 closed when the state of the aorta A requires an interruption of the circulation below the bypass performed by the prosthesis.

Les implications quand à la technique de pose seront décrites par la suite. The implications for the laying technique will be described later.

A titre d'exemples non limitatifs la longueur de la dérivation bifurquée 30 est de préférence comprise entre 3 et 5 cm tandis que son diamètre moyen est compris entre 12 et 15 mm en étant de préférence de l'ordre 14 mm. By way of nonlimiting examples, the length of the bifurcated branch 30 is preferably between 3 and 5 cm while its mean diameter is between 12 and 15 mm, preferably being of the order of 14 mm.

Pour implanter une prothèse vasculaire 10 conforme à la présente invention on réalise tout d'abord une incision I dans le vaisseau récepteur à ponter, soit de préférence l'aorte A (voir figure 4). To implant a vascular prosthesis 10 in accordance with the present invention, an incision I is first made in the recipient vessel to be bypassed, preferably aorta A (see FIG. 4).

Puis le tronçon tubulaire 20 de la prothèse 10 est introduit dans l'incision I de sorte que le tronçon tubulaire 20 soit disposé coaxialement à l'intérieur du vaisseau récepteur A, la dérivation bifurquée 32 émergeant à l'extérieur du vaisseau A par l'incision I (voir figures 5, 6 et 7). Then the tubular section 20 of the prosthesis 10 is introduced into the incision I so that the tubular section 20 is arranged coaxially inside the receptor vessel A, the bifurcated shunt 32 emerging outside the vessel A through the incision I (see Figures 5, 6 and 7).

Puis comme illustré sur la figure 8 un organe support dilatable 40 est introduit dans la prothèse 10 par l'une des branches 34, 36 et positionné en regard de l'extrémité supérieure 22 du tronçon tubulaire 20, comme illustré sur la figure 9, puis expansé comme illustré sur la figure 10 pour solliciter cette extrémité supérieure 22 du tronçon 20 contre la paroi interne de l'aorte A. Une fois l'expansion de l'organe 40 réalisée ou garantit l'étanchéité entre la surface extérieure du tronçon 20 et la paroi interne de l'aorte A. Then as illustrated in FIG. 8, an expandable support member 40 is introduced into the prosthesis 10 by one of the branches 34, 36 and positioned opposite the upper end 22 of the tubular section 20, as illustrated in FIG. 9, then expanded as illustrated in FIG. 10 to urge this upper end 22 of the section 20 against the internal wall of the aorta A. Once the expansion of the member 40 has taken place or guarantees sealing between the outer surface of the section 20 and the inner wall of aorta A.

Ainsi si l'extrémité inférieure 24 du tronçon 20 est fermée, l'ensemble du flux provenant de l'aorte A est dérivé vers la dérivation bifurquée 30. Thus, if the lower end 24 of the section 20 is closed, the entire flow from the aorta A is diverted to the bifurcated bypass 30.

Dans le cas où au contraire l'extrémité inférieure 24 du tronçon 20 est ouverte pour autoriser un écoulement vers le tronçon inférieur de l'aorte A, un second organe support dilatable 50 similaire à l'organe 40 est introduit dans la prothèse 10 par l'une des branches 34, 36, positionné en regard de l'extrémité inférieure 24 du tronçon 20 et dilaté pour solliciter l'extrémité inférieure 24 du tronçon 20 de la prothèse 10 contre la paroi interne de l'aorte A et assurer ainsi l'étanchéité, comme illustré sur la figure 12. In the case where, on the contrary, the lower end 24 of the section 20 is open to allow a flow towards the lower section of the aorta A, a second expandable support member 50 similar to the member 40 is introduced into the prosthesis 10 by l 'one of the branches 34, 36, positioned opposite the lower end 24 of the section 20 and expanded to urge the lower end 24 of the section 20 of the prosthesis 10 against the internal wall of the aorta A and thus ensure the sealing, as illustrated in figure 12.

Les extrémités ouvertes des branches 34, 36 sont ensuite raccordées sur les artères fémorales AF1 et AF2, par sutures ou agrafages, selon la technique classique. The open ends of the branches 34, 36 are then connected to the femoral arteries AF1 and AF2, by sutures or staples, according to the conventional technique.

Bien entendu toutes les interventions précitées sont réalisées après obturation temporaire de l'aorte A au-dessus de l'incision I à l'aide de pinces classiques, comme cela est bien connu de l'homme de l'art. Of course, all of the above operations are carried out after temporary closure of the aorta A above the incision I using conventional forceps, as is well known to those skilled in the art.

Les organes supports dilatables 40, généralement dénommés Stent, sont bien connus de l'homme de l'art. Ces éléments sont formés le plus souvent d'un organe tubulaire métallique en forme de grillage. De même leurs techniques d'introduction, de guidage et de dilatation sont bien connues de l'homme de l'art. La dilatation de ces organes peut faire appel soit à une mémoire plastique ou élastique auquel cas généralement ces organes sont dilatés par gonflage de ballonnet, soit encore à une mémoire thermique auquel cas la dilatation de ces organes est réalisée soit par l'application d'un flux thermique de commande, soit automatiquement par la température du corps. The expandable support members 40, generally called Stent, are well known to those skilled in the art. These elements are most often formed of a metallic tubular member in the form of a grid. Likewise, their techniques of introduction, guidance and expansion are well known to those skilled in the art. The dilation of these organs can call upon either a plastic or elastic memory in which case generally these organs are dilated by balloon inflation, or even a thermal memory in which case the dilation of these organs is carried out either by the application of a control heat flow, either automatically by body temperature.

Dans la mesure où ces organes supports dilatables 40 sont bien connus de l'homme de l'art, on ne les décrira pas dans le détail par la suite. Insofar as these expandable support members 40 are well known to those skilled in the art, they will not be described in detail below.

A titre d'exemples non limitatifs l'homme de l'art pourra se référer aux documents suivants qui décrivent de tels organes supports dilatables
EP-A-0221570, EP-A-0335341, EP-A-0364787, EP-A-0606165.By way of nonlimiting examples, those skilled in the art may refer to the following documents which describe such expandable support members.
EP-A-0221570, EP-A-0335341, EP-A-0364787, EP-A-0606165.

Bien entendu la prothèse vasculaire 10 conforme à la présente invention peut être utilisée au cours d'opérations à ciel ouvert. Cependant on notera que la présente invention offre l'énorme avantage de permettre la réalisation de l'ensemble des opérations de pontage aortique par coelioscopie. Of course, the vascular prosthesis 10 in accordance with the present invention can be used during open operations. However, it will be noted that the present invention offers the enormous advantage of allowing all of the aortic bypass operations to be carried out by laparoscopy.

Bien entendu la présente invention n'est pas limitée au mode de réalisation particulier qui vient d'être décrit mais s'étend à toute variante conforme à son esprit. Of course the present invention is not limited to the particular embodiment which has just been described but extends to any variant in accordance with its spirit.

Ainsi par exemple l'organe support dilatable 40 utilisé pour appliquer l'extrémité supérieure de la prothèse contre la paroi interne de l'aorte A peut faire partie intégrante du tronçon 20. Il en est de même pour l'organe support dilatable utilisé le cas échéant pour solliciter l'extrémité inférieure 24 du tronçon 20. Thus for example the expandable support member 40 used to apply the upper end of the prosthesis against the internal wall of the aorta A can be an integral part of the section 20. The same is true for the expandable support member used in the case if necessary to stress the lower end 24 of the section 20.

En outre, la présente invention n'est pas limitée aux anastomoses aortiques mais peut être utilisée pour d'autres types d'opérations vasculaires. Furthermore, the present invention is not limited to aortic anastomoses but can be used for other types of vascular operations.

Par ailleurs la prothèse 10 conforme à la présente invention n'est pas limitée au mode de réalisation particulier illustré sur les figures 3 à 10 annexées. Le cas échéant cette prothèse 10 peut comprendre des bifurcations additionnelles, par exemple pour des restaurations associées telles que des restaurations hypogastriques, telle que la bifurcation illustrée sous la référence 60 sur la figure 11. Furthermore the prosthesis 10 according to the present invention is not limited to the particular embodiment illustrated in Figures 3 to 10 attached. Where appropriate, this prosthesis 10 may include additional bifurcations, for example for associated restorations such as hypogastric restorations, such as the bifurcation illustrated under the reference 60 in FIG. 11.

Claims

1 - Vascular prosthesis for bypass, in particular for aortic anastomosis, characterized in that it comprises a tubular section (20) adapted to be introduced into the aorta (A) via a lateral incision (I) formed therein and a bifurcated branch (30) laterally connected to the section (20) to emerge through the incision.

2 - Prosthesis according to claim 1, characterized in that there is further provided an expandable support member (40) adapted to urge the upper end (22) of the tubular section (20) against the internal wall of the aorta (AT).

3 - Prosthesis according to one of claims 1 or 2, characterized in that there is further provided an expandable support member (50) adapted to urge the lower end (24) of the tubular section (20) against the wall internal of the aorta (A).

4 - Prosthesis according to one of claims 2 or 3, characterized in that the expandable support member (40, 50) is an integral part of the prosthesis (10).

5 - Prosthesis according to one of claims 1 or 2, characterized in that the lower end (24) of the tubular section (20) is closed.

6 - Prosthesis according to one of claims 1 to 5, characterized in that it is made of expanded polytetrafluoroethylene.

7 - Prosthesis according to one of claims 1 to 6, characterized in that the bifurcated bypass (30) is connected to the tubular section (20) substantially at mid-length thereof.

8 - Prosthesis according to one of claims 1 to 7, characterized in that the tubular section (20) to a diameter between 8 and 10 mm.

9 - Prosthesis according to one of claims 1 to 8, characterized in that the tubular section (20) to a length between 10 and 20 mm.

10 - Prosthesis according to one of claims 1 to 9, characterized in that the bifurcated bypass (30) has a length between 3 and 5 cm.

11 - Prosthesis according to one of claims 1 to 10, characterized in that the bifurcated bypass (30) has a diameter between 12 and 15 mm.

12 - Prosthesis according to one of claims 1 to 11, characterized in that it comprises at least one additional bifurcation for example for a hypogastric restoration.