FR2757406A1 - Tubular guide sleeve, e.g. for inserting catheter into vein - Google Patents
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Abstract
Description
L'invention concerne une gaine tubulaire souple apte à être introduite partiellement dans le corps à travers une incision jusqu'à amener l'extrémité distale de la gaine à un emplacement choisi pour servir de guide à l'introduction dans le corps d'un tube glissé dans la gaine, la paroi latérale de cette gaine présentant une ligne d'affaiblissement longitudinale préformée permettant d'ouvrir la gaine longitudinalement pour la séparer du tube après mise en place du tube et extraire la gaine du corps. The invention relates to a flexible tubular sheath capable of being partially introduced into the body through an incision until the distal end of the sheath is brought to a location chosen to serve as a guide for the introduction into the body of a tube. slipped into the sheath, the side wall of this sheath having a preformed longitudinal weakening line making it possible to open the sheath longitudinally to separate it from the tube after fitting the tube and extract the sheath from the body.
Des réalisations d'une telle gaine sont décrites par exemple dans les publications FR-A-2 439 591 et EP-A- 0 002 607. Realizations of such a sheath are described for example in the publications FR-A-2 439 591 and EP-A-0 002 607.
L'invention vise à faciliter l'utilisation d'une gaine de ce type, et notamment à perfectionner la gaine en sorte qu'il soit facile de l'extraire du corps et de l'écarter du tube sans que cette manipulation provoque un retrait du tube. The invention aims to facilitate the use of a sheath of this type, and in particular to improve the sheath so that it is easy to extract it from the body and remove it from the tube without this manipulation causing a withdrawal. of the tube.
On y parvient selon l'invention en munissant la gaine d'une entrée latérale (2) pour l'introduction du tube dans la gaine, à l'extrémité de la ligne d'affaiblissement ou sur le trajet de cette ligne. This is achieved according to the invention by providing the sheath with a lateral inlet (2) for the introduction of the tube into the sheath, at the end of the weakening line or on the path of this line.
L'extrémité proximale de la gaine est donc disponible pour l'introduction d'un autre dispositif, pour recevoir un raccord rigide, ou à toute autre fin souhaitée. The proximal end of the sheath is therefore available for the introduction of another device, to receive a rigid connection, or for any other desired purpose.
L'invention n'est pas limitée à une réalisation particulière de la ligne d'affaiblissement préformée. The invention is not limited to a particular embodiment of the preformed weakening line.
Par exemple, cette ligne peut être une coupure longitudinale réalisée dans toute l'épaisseur de la paroi de la gaine, ou sur une fraction seulement de cette épaisseur, coupure qui peut être continue ou discontinue, pourvu que la gaine puisse se fendre longitudinalement au moins depuis l'entrée de tube latérale jusqu'à l'extrémité distale de la gaine lorsqu'on cherche à séparer la gaine du tube. For example, this line can be a longitudinal cut made over the entire thickness of the wall of the sheath, or only on a fraction of this thickness, which cut can be continuous or discontinuous, provided that the sheath can split longitudinally at least from the side tube inlet to the distal end of the sheath when trying to separate the sheath from the tube.
L'invention n'est pas limitée à l'utilisation d'un tube particulier, étant observé que ce tube peut être notamment un tube cathéter et que la gaine est notamment destinée à la mise en place d'un tube cathéter dans un vaisseau sanguin par la méthode de Seldinger. The invention is not limited to the use of a particular tube, it being observed that this tube can in particular be a catheter tube and that the sheath is in particular intended for the placement of a catheter tube in a blood vessel by the Seldinger method.
Dans des modes de réalisation préférés la gaine présente encore une ou plusieurs des caractéristiques suivantes
- L'entrée latérale est constituée par un oeil ouvert dans la paroi de la gaine;
- l'oeil présente une forme oblongue dont le grand axe est parallèle à celui de la gaine.In preferred embodiments, the sheath still has one or more of the following characteristics
- The side entrance is constituted by an open eye in the wall of the sheath;
- the eye has an oblong shape whose major axis is parallel to that of the sheath.
- la gaine est munie d'une pièce d'entrée rigide qui présente un passage débouchant dans ledit ceil et conformé pour faciliter la pénétration du tube dans le passage et dans l'oeil. - The sheath is provided with a rigid entry piece which has a passage opening into said eye and shaped to facilitate penetration of the tube into the passage and into the eye.
- la pièce d'entrée comporte deux parois opposées entre lesquelles la sonde peut être glissée et une paroi incurvée pour imposer au tube un parcours conduisant progressivement audit oeil. - The entry piece has two opposite walls between which the probe can be slid and a curved wall to impose on the tube a path leading gradually to said eye.
- ladite pièce d'entrée est fixe sur la gaine. - Said entry piece is fixed on the sheath.
- ladite pièce d'entrée est fixée à l'extrémité proximale de la gaine. - Said entry piece is fixed to the proximal end of the sheath.
- ladite pièce d'entrée est déplaçable par rapport à l'oeil. - Said entry piece is movable relative to the eye.
- ladite pièce d'entrée est déplaçable par rotation et/ou par translation pour masquer ou démasquer l'oeil. - Said entry piece is movable by rotation and / or by translation to hide or unmask the eye.
- ladite pièce d'entrée est montée à coulisse et/ou à rotation sur la gaine et/ou sur une embase fixe montée à l'extrémité proximale de la gaine. - Said entry piece is mounted to slide and / or rotate on the sheath and / or on a fixed base mounted at the proximal end of the sheath.
- un dilatateur est enfilé dans l'extrémité proximale de la gaine. - a dilator is threaded into the proximal end of the sheath.
- le dilatateur présente une extrémité distale conique qui forme à l'arrière un épaulement dont la hauteur correspond à l'épaisseur de la gaine. - The dilator has a conical distal end which forms a shoulder at the rear, the height of which corresponds to the thickness of the sheath.
On décrira ci-après différentes réalisations d'une gaine conforme à la présente invention dans son application à la mise en place d'un tube cathéter dans un vaisseau sanguin, la description et les figures faisant apparaître différentes caractéristiques de l'invention. Various embodiments of a sheath according to the present invention will be described below in its application to the placement of a catheter tube in a blood vessel, the description and the figures showing different characteristics of the invention.
Sur les figures
- la figure 1 est une vue de dessus schématique d'une gaine à oeil latéral muni d'une pièce d'entrée
- la figure 2 est une coupe longitudinale dc la gaine de la figure 1 par un plan perpendiculaire à celui de la figure 1;
- la figure 3 est une coupe longitudinale de l'extrémité distale de la gaine et d'un dilatateur associé à la gaine
- les figures 4 à 12 sont des perspectives illustrant des phases successives de la mise en place d'un tube cathéter dans une veine par la méthode de Seldinger en utilisant une gaine selon l'invention;
- la figure 13 est une perspective d'un exemple de réalisation dans lequel la pièce d'entrée est déplaçable sur la gaine
- les figures 14 à 19 illustrent des phases successives de l'utilisation d'un dispositif constitué d'une gaine associée directement à une aiguille de ponction,
- les figures 20 à 22 sont relatives à l'utilisation d'une gaine selon l'invention pour la mise en place d'un tube cathéter de diamètre supérieur, et
- les figures 23 à 25 sont relatives à l'utilisation de plusieurs gaines successivement.In the figures
- Figure 1 is a schematic top view of a lateral eye sheath provided with an input part
- Figure 2 is a longitudinal section dc the sheath of Figure 1 by a plane perpendicular to that of Figure 1;
- Figure 3 is a longitudinal section of the distal end of the sheath and a dilator associated with the sheath
- Figures 4 to 12 are perspectives illustrating successive phases of the placement of a catheter tube in a vein by the Seldinger method using a sheath according to the invention;
- Figure 13 is a perspective of an exemplary embodiment in which the input part is movable on the sheath
FIGS. 14 to 19 illustrate successive phases of the use of a device consisting of a sheath directly associated with a puncture needle,
FIGS. 20 to 22 relate to the use of a sheath according to the invention for the placement of a catheter tube of larger diameter, and
- Figures 23 to 25 relate to the use of several sheaths successively.
La gaine (1) représentée partiellement sur les figures 1 et 2 est munie à proximité de son extrémité proximale (lb) d'un oeil latéral (2) de forme oblongue. Sur cette gaine est montée une pièce d'entrée (3) qui comporte un passage (4) déterminé par deux parois latérales parallèles (4a et 4b) et une paroi de bout incurvée (4c). The sheath (1) partially shown in Figures 1 and 2 is provided near its proximal end (lb) with a lateral eye (2) of oblong shape. On this sheath is mounted an inlet piece (3) which has a passage (4) determined by two parallel side walls (4a and 4b) and a curved end wall (4c).
La matière et les dimensions de la gaine sont celles habituellement utilisées pour ce type de gaine. The material and dimensions of the sheath are those usually used for this type of sheath.
La gaine présente un affaiblissement longitudinal dans l'épaisseur de sa paroi, depuis au moins le voisinage de l'oeil (2) jusqu'au moins le voisinage de son extrémité distale (la). The sheath has a longitudinal weakening in the thickness of its wall, from at least the vicinity of the eye (2) to at least the vicinity of its distal end (la).
Cet affaiblissement, continu ou discontinu, doit permettrc d'ouvrir longitudinalement le tube au moins depuis l'oeil jusqu'à l'extrémité distale de la gaine quand on écarte latéralement le tube de guidage du tube guidé. This weakening, continuous or discontinuous, must allow the tube to be opened longitudinally at least from the eye to the distal end of the sheath when the guide tube is moved aside from the guided tube.
Plusieurs moyens de réaliser cet affaiblissement sont cités cidessous, sans être exhaustifs
- ligne de trous, ou maintien de quelques zones non fendues de faibles longueurs
- fente s'arrêtant juste avant la zone d'effilage de l'extrémité proximale de la gaine (en particulier en réalisant l'effilage après la fente, ressoudant ainsi celle-ci localement).Several means of achieving this weakening are mentioned below, without being exhaustive.
- line of holes, or maintenance of some unsplit areas of short lengths
- slit stopping just before the tapered area of the proximal end of the sheath (in particular by tapering after the slit, thus rewelding it locally).
- ligne de trous borgnes (réalisés par perçage laser non traversant par exemple). - line of blind holes (made by non-through laser drilling for example).
- fente réalisée seulement sur une partie de l'épaisseur de la gaine (en interne ou externe). - slit made only over part of the thickness of the sheath (internally or externally).
- zone de faiblesse longitudinale réalisée à l'extrusion (sillon interne ou externe, taux d'étirage élevé alignant les chaînes et facilitant la déchirure longitudinale, extrusion d'un tube fendu se ressoudant partiellement en sortie de filière, co-extrusion longitudinale de polymères se soudant difficilement entre eux...). - area of longitudinal weakness produced during extrusion (internal or external groove, high drawing rate aligning the chains and facilitating longitudinal tearing, extrusion of a split tube partially rewound at the outlet of the die, longitudinal co-extrusion of polymers difficult to weld together ...).
Dans les exemples représentés, cet affaiblissement est une véritable coupure (5). In the examples shown, this weakening is a real cut (5).
La gaine peut avantageusement être utilisée avec un dilatateur. The sheath can advantageously be used with a dilator.
Une réalisation consiste à effiler l'extrémité distale de la gaine après l'avoir montée sur le dilatateur. En choisissant convenablement les matériaux et les réglages d'effilage, on peut réaliser un effilage de l'extrémité de la gaine ne présentant aucun ressaut par rapport au dilatateur, et même souder ces deux pièces au niveau de la zone effilée, la soudure présentant une faible résistance mécanique et permettant ainsi de retirer aisément le dilatateur après mise en place de la gaine dans le vaisseau sanguin, tout en évitant une séparation intempestive des deux pièces avant pose. One embodiment consists in tapering the distal end of the sheath after having mounted it on the dilator. By appropriately choosing the materials and the settings for taper, it is possible to taper the end of the sheath having no projection relative to the dilator, and even to weld these two parts at the tapered area, the weld having a low mechanical resistance and thus allowing the dilator to be easily removed after placement of the sheath in the blood vessel, while avoiding untimely separation of the two parts before installation.
Dans une variante, on effile les deux pièces sans les souder mais en obtenant un léger accrochage mécanique des deux pièces par déformation commune. In a variant, the two parts are tapered without welding them but by obtaining a slight mechanical attachment of the two parts by common deformation.
Une autre variante consiste à utiliser un tube dilatateur (6) présentant une extrémité distale (7) en harpon, avec un ressaut d'épaisseur (8) voisine de celle de la gaine (voir figure 3). Another variant consists in using a dilator tube (6) having a distal end (7) in harpoon, with a projection of thickness (8) close to that of the sheath (see FIG. 3).
La gaine a ainsi son extrémité distale masquée par le ressaut du dilatateur, et n'a pas besoin d'être effilée, le risque de traumatisme de la paroi interne du vaisseau sanguin n'existant plus. The sheath thus has its distal end masked by the projection of the dilator, and does not need to be tapered, the risk of trauma to the internal wall of the blood vessel no longer existing.
Le dilatateur peut etre retiré grâce à la fente de la gaine dont les lèvres vont s'écarter localement au niveau du ressaut du dilatateur. The dilator can be removed thanks to the slit of the sheath, the lips of which will deviate locally at the level of the projection of the dilator.
De plus, si la fente est prolongée un peu plus haut que l'oeil de la gaine, l'extrémité en harpon du dilatateur va se coincer, à la fin du retrait dudit dilatateur, au niveau où la fente n'existe plus, tout en laissant l'oeil dégagé pour l'introduction du tube cathéter. In addition, if the slit is extended a little higher than the eye of the sheath, the harpoon end of the dilator will get stuck, at the end of the withdrawal of said dilator, at the level where the slit no longer exists, all leaving the eye clear for the introduction of the catheter tube.
Cette disposition permet de laisser facilement le dilatateur en place à l'entrée de la gaine avant mise en place du tube cathéter, ce qui permet de limiter la fuite de sang pendant cette phase. This arrangement makes it easy to leave the dilator in place at the entrance of the sheath before the catheter tube is put in place, which makes it possible to limit the leakage of blood during this phase.
Après avoir mis en place la gaine dans un vaisseau sanguin selon différentes techniques détaillées plus loin, le tube cathéter est introduit dans la gaine par l'oeil latéral et poussé dans la veine jusqu'à la position souhaitée. Le diamètre interne de la gaine de l'introducteur peut être inférieur au diamètre externe du tube guidé, auquel cas ce dernier provoque au passage l'écartement des lèvres de la fente. After placing the sheath in a blood vessel using different techniques detailed below, the catheter tube is introduced into the sheath through the lateral eye and pushed into the vein to the desired position. The internal diameter of the introducer sheath may be less than the external diameter of the guided tube, in which case the latter causes the lips of the slot to move apart.
On retire ensuite la gaine vers l'arrière, la fente s'ouvrant au fur et à mesure de ce retirait, depuis l'oeil jusqu'à l'extrémité distale de la gaine, dans la zone où le tube émerge du corps. The sheath is then withdrawn backwards, the slit opening as it withdraws, from the eye to the distal end of the sheath, in the area where the tube emerges from the body.
Les différentes phases d'utilisation d'une gaine selon l'invention pour la mise en place d'un tube cathéter dans une veine (V) par la méthode de Seldinger sont représentées sur les figures 4 à 12. The different phases of using a sheath according to the invention for the placement of a catheter tube in a vein (V) by the Seldinger method are shown in FIGS. 4 to 12.
- figure 4 : ponction de la veine au moyen d'une aiguille et introduction d'un guide spiralé souple (S) dans l'aiguille
- figure 5 : retrait de l'aiguille (A), le guide spiralé restant en place
- figure 6 : introduction sur le guide spiralé (S) d'une canule dilatatrice (D) sur laquelle est montée une gaine (1) selon l'invention, munie d'une embase proximale (3).- Figure 4: puncture of the vein using a needle and introduction of a flexible spiral guide (S) into the needle
- Figure 5: withdrawal of the needle (A), the spiral guide remaining in place
- Figure 6: introduction on the spiral guide (S) of a dilating cannula (D) on which is mounted a sheath (1) according to the invention, provided with a proximal base (3).
- figure 7 : retrait du guide spiralé (S). - Figure 7: removal of the spiral guide (S).
- figure 8 : retrait de la canule dilatatrice (D)
- figure 9 : introduction d'un cathéter (C) dans la gaine par l'oeil (2) de la gaine, jusque dans la veine.- figure 8: removal of the dilating cannula (D)
- Figure 9: introduction of a catheter (C) into the sheath through the eye (2) of the sheath, into the vein.
- figures 10 et vil : retrait de la gaine par coulissement vers l'arrière sur le tube cathéter, avec ouverture progressive de la fente de la gaine (qui se referme ensuite) depuis l'oeil jusqu'à l'extrémité distale (la). - Figures 10 and vil: removal of the sheath by sliding backwards on the catheter tube, with progressive opening of the sheath slot (which then closes) from the eye to the distal end (la) .
- figure 12 : le cathéter reste seul en place. - Figure 12: the catheter remains alone in place.
Il est notamment tout à fait avantageux que la pièce d'entrée puisse être déplaçable (par translation et/ou par rotation) pour pouvoir masquer l'oeil (2) quand cela est souhaitable, en particulier pour éviter la perte de sang ou l'aspiration d'air par I'ci-il, avant la mise en place du tube cathéter. La figure 13 montre à titre d'exemple une telle réalisation où la pièce d'entrée (3) est montée à coulisse et à rotation sur une embase fixe (F), située comme une embase classique à l'extrémité proximale de la gaine. It is in particular entirely advantageous that the entry piece can be movable (by translation and / or by rotation) in order to be able to mask the eye (2) when this is desirable, in particular to avoid loss of blood or aspiration of air by it, before the placement of the catheter tube. FIG. 13 shows by way of example such an embodiment where the inlet part (3) is mounted to slide and rotate on a fixed base (F), situated like a conventional base at the proximal end of the sheath.
Les figures 14 à 19 sont relatives à une utilisation d'une gaine (1) selon l'invention montée directement sur une aiguille de ponction (A) pour l'introduction d'un tube cathéter (C) dans une veine
- figure 14 : I'ensemble tube de guidage + aiguille est introduit dans la veine.Figures 14 to 19 relate to the use of a sheath (1) according to the invention mounted directly on a puncture needle (A) for the introduction of a catheter tube (C) into a vein
- Figure 14: the guide tube + needle assembly is introduced into the vein.
- figure 15 : L'aiguille (A) est retirée. - figure 15: The needle (A) is withdrawn.
- figure 16 : le tube cathéter (C) est introduit dans le passage (4) de la pièce d'entrée (3) de la gaine pour être enfoncé dans l'oeil (2) de la gaine. - Figure 16: the catheter tube (C) is introduced into the passage (4) of the inlet part (3) of the sheath to be pressed into the eye (2) of the sheath.
- figure 17 : la gaine est coulissée vers l'arrière avec une ouverture progressive de sa fente, le tube cathéter restant en place dans la veine. - Figure 17: the sheath is slid backwards with a progressive opening of its slot, the catheter tube remaining in place in the vein.
- figure 18: la gaine est presque entièrement retirée. - Figure 18: the sheath is almost entirely removed.
- figure 19 : le tube cathéter (C) reste seul en place. - Figure 19: the catheter tube (C) remains alone in place.
La gaine selon l'invention peut servir à la mise en place d'un tube cathéter de diamètre externe supérieur au diamètre interne de la gaine, comme on le voit sur les figures 20 à 21
- figures 20 et 21 : introduction du tube cathéter (C) qui force les lèvres de la fente de la gaine (1) à s'écarter l'une de l'autre.The sheath according to the invention can be used to place a catheter tube with an external diameter greater than the internal diameter of the sheath, as seen in FIGS. 20 to 21
- Figures 20 and 21: introduction of the catheter tube (C) which forces the lips of the sheath slot (1) to move away from each other.
- figure 22 : extraction de la gaine. - Figure 22: extraction of the sheath.
La gaine (1) peut également servir à l'introduction d'une seconde gaine (1') de diamètre supérieur (figure 22 et 23) après quoi la première gaine est retirée (figurc 24). Cette seconde gaine permet la mise en place d'un cathéter de diamètre supérieur. On peut d'ailleurs envisager d'utiliser successivement plus de deux gaines pour pouvoir augmenter encore davantage le diamètre du tube cathéter que l'on veut introduire dans la veine. The sheath (1) can also be used for the introduction of a second sheath (1 ') of greater diameter (FIGS. 22 and 23) after which the first sheath is removed (FIG. 24). This second sheath allows the placement of a catheter of larger diameter. We can also consider using successively more than two sheaths to be able to further increase the diameter of the catheter tube that we want to introduce into the vein.
L'invention n'est pas limitée à ces exemples de réalisation. The invention is not limited to these exemplary embodiments.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| ST | Notification of lapse |