FR2747033A1

FR2747033A1 - Meatal obturator for tear drainage ducts

Info

Publication number: FR2747033A1
Application number: FR9604384A
Authority: FR
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1996-04-03
Filing date: 1996-04-03
Publication date: 1997-10-10
Anticipated expiration: 2016-04-03
Also published as: FR2747033B1

Abstract

The obturator has an elliptical thin head (1) and a central body (2) which is cylindrical and an extension axis (3). It has at least two extensible elastic feet (4) connected between them by a wire (5) in a closed position (A) for insertion into the duct. The feet can extend away from each other upon release by a pulling action to a release position. The central axis can be reinforced by another material than the head of the extension axis.

Description

OBTURATEUR MEATIQUE DYNAMIQUE POUR
CANALICULES LACRYMAUX
La présente invention concerne un obturateur ou bouchon méatique destiné à occlure les canalicules lacrymaux des paupiéres, en ophtalmologie, dans le but de pallier les déficiences lacrymales sévères et de permettre aux larmes et à leurs substitutions d'etre maintenues dans les culs de sacs conjonctivaux. Le liquide lacrymal ou les instillations sont drainées physiologiquement par les canalicules vers les fosses nasales. En cas d'excés de drainage ou d'insuffisance lacrymale les yeux sont atteints de maladies appelées" syndrome secs
On a déja proposé dans USA ( années 1980) de remédier à l'évacuation des larmes en obturant le méat des canalicules au moyen d'un punctum- plug; ces bouchons sont composés d'un axe central long creux d'un diametre inférieur à celui de la tete du clou au sommet et à celui du bulbe en bas; la paroi interne du sphincter méatique s'applique contre l'axe central tandis que la tete du clou est à l'extérieur et le bulbe en forme de tronc de cone permet à la fois l'introduction et le maintien dans le canalicule". DYNAMIC MEATIC SHUTTER FOR
LACRYMAL CANALICLES
The present invention relates to a meeatic obturator or plug intended to occlude the lacrimal canaliculi of the eyelids, in ophthalmology, with the aim of overcoming severe lacrimal deficiencies and of allowing tears and their substitutions to be maintained in the conjunctival sac bases. The lacrimal fluid or the instillations are drained physiologically by the canaliculi towards the nasal cavities. In case of excess drainage or lacrimal insufficiency the eyes are affected by diseases called "dry syndrome"
It has already been proposed in USA (1980s) to remedy the evacuation of tears by closing the meatus of the canaliculi by means of a punctum-plug; these plugs are composed of a long hollow central axis with a diameter less than that of the head of the nail at the top and that of the bulb at the bottom; the internal wall of the meatic sphincter is applied against the central axis while the head of the nail is outside and the bulb in the shape of a cone trunk allows both the introduction and the maintenance in the canaliculus ".

Dans FRA 2644058 il a été proposé un bouchon dont la téte est une colorette plate inclinée pour éviter tout frottement oculaire. In FRA 2644058, a stopper has been proposed, the head of which is a flat inclined colourette to avoid any eye rubbing.

Dans FRA 2700265 il a été proposé un bulbe à partie centrale évidée, délimité par une aile souple périphérique; le document assure un meilleur ancrage dans le canalicule
Toutefois, tous ces bouchons présentent des inconvénients; ils demandent avant toute insertion une trop forte dilatation méatique et le passage du méat par le bulbe se fait en force car son diamétre est trop grand, le matériau peu compressible, avec des risques de lésion traumatique; l'aspect conique de certains bulbes offre un angle de pénétration trop grand rendant l'insertion difficile.In FRA 2700265, a bulb with a hollowed central part has been proposed, delimited by a flexible peripheral wing; the document ensures better anchoring in the canaliculus
However, all of these plugs have drawbacks; before any insertion, they require too much meatic dilation and the passage of the meatus through the bulb takes place in force because its diameter is too large, the material not very compressible, with the risk of traumatic injury; the conical aspect of some bulbs offers too large an angle of penetration making insertion difficult.

Certains cols ont un diamétre trop large et mettent en tension le sphincter méatique favorisant l'expulsion car tout corps étranger irritant a tendance à etre rejeté La désinsertion ou réversibilité est difficile, parfois traumatique car certains bulbes ne peuvent plus retrouver leur compressibilité d'insertion. Some collars have a too large diameter and put in tension the meatic sphincter favoring the expulsion because all irritating foreign body tends to be rejected.

La colorette inclinée ne joue pas toujours le role souhaité, ressortant parfois car le bouchon est asymétrique pour une anatomie canaliculaire symétrique. Ajoutons une manipulation pince-bouchon peu aisée avec difficulté d'orientation du bouchon lors de la mise en place. The inclined dye does not always play the desired role, sometimes standing out because the cap is asymmetrical for a symmetrical canalicular anatomy. We add an awkward clip-to-cap manipulation with difficulty in orienting the cap during installation.

La présente invention a pour objectif de pallier ces inconvénients
Selon la présente invention, l'obturateur méatique dynamique pour canalicules lacrymaux comprend de haut en bas: une tete plate elliptique fine, un corps central plus étroit cylindrique long avec un axe d'extension à sa partie inférieure, et ce qui est caractéristique des pieds extensibles, ici quatre, réunis entre eux par un fil.The present invention aims to overcome these drawbacks
According to the present invention, the dynamic meatic obturator for lacrimal canaliculi comprises from top to bottom: a thin elliptical flat head, a narrower long cylindrical central body with an extension axis at its lower part, and what is characteristic of the feet. extendable, here four, joined together by a wire.

Chaque pied est composé selon un plan vertical d'une partie supérieure courte renflée prolongée d'une partie inférieure non renflée perforée en son centre plus longue et effilée jusqu'à son extrémité; il représente en coupe quelque soit un plan horizontal le quart (90") d'un disque évidé de son triangle interne. Les quatre pieds sont identiques symétriques et sont reliés à l'axe d'extension. Each foot is composed according to a vertical plane of a short swollen upper part extended by a non-swollen lower part perforated in its center longer and tapered to its end; it represents in section whatever a horizontal plane is the quarter (90 ") of a disc hollowed out from its internal triangle. The four feet are identical symmetrical and are connected to the extension axis.

Le fil, de nylon, est à l'intérieur de l'obturateur en son centre; son bout proximal au niveau de l'axe d'extension se divise en quatre brins dont chacun d'eux traverse l'orifice de chacun des pieds correspondants pour passer à l'extérieur et pour se rejoindre et se solidariser entre eux à l'extrémité inférieure des pieds; par tension du fil et de ses brins les pieds sont réunis. Le fil trés fin et solide traverse de bas en haut par un minuscule orifice le corps dans sa verticalité puis la tete plate pour etre relié par son bout distal libre au stylo pose-obturateur; il peut dans une variante avoir un trajet para-central longeant latéralement le corps et peut etre remplacé par tout autre moyen technique qui permet de réunir les pieds. The nylon thread is inside the shutter in the center; its proximal end at the level of the extension axis is divided into four strands, each of which crosses the orifice of each of the corresponding feet to pass outside and to join and join together at the end lower feet; by tension of the wire and its strands the feet are united. The very fine and solid wire crosses from bottom to top through a tiny orifice the body in its verticality then the flat head to be connected by its free distal end to the pen-obturator; it can alternatively have a para-central path laterally running along the body and can be replaced by any other technical means which allows the feet to be united.

Lespieds sont dits "en position fermée" lorsqu'ils sont accolés les uns aux autres par le fil et ont leur plus grande circonférence et leur plus grand diamétre communs à la jonction de leur partie supérieure et inférieure qui sont petits, mais plus grands que le diamétre du corps, et qui facilitent le passage du méat sans demander une importante dilatation. Ces pieds constituent un cone inversé dont le sommet est la pointe de l'obturateur qui est dit "en position" fermée" dans ce cas. The feet are said to be "in the closed position" when they are joined to each other by the wire and have their largest circumference and their largest diameter common at the junction of their upper and lower parts which are small, but larger than the body diameter, and which facilitate the passage of the meatus without requiring significant dilation. These feet constitute an inverted cone, the apex of which is the point of the shutter which is said to be "in the" closed "position in this case.

Les pieds sont dits "en position ouverte" lorsqu'une fois introduits dans le canalicule, leur écartement les uns par rapport au autres obtenu par le retrait du fil qui les lie augmente leur circonférence et leur diamétre communs qui deviennent plus grands pour permettre d'une part l'ancrage de l'obturateur dans le canalicule et d'autre part par traction dynamique vers le bas, une application de la face inférieure de la tete sur la face supérieure du méat. L'obturateur est dit "en position ouverte " dans ce cas. The feet are said to be "in the open position" when, once introduced into the canaliculus, their spacing with respect to each other obtained by the withdrawal of the wire which binds them increases their circumference and their common diameter which become larger to allow on the one hand the anchoring of the obturator in the canaliculus and on the other hand by dynamic traction downwards, an application of the lower face of the head on the upper face of the meatus. The shutter is said to be "in the open position" in this case.

Enfin, l'indépendance de souplesse de chaque pied diminue le risque d'expulsion du fait de leur compressibilité individuelle. Finally, the independence of flexibility of each foot reduces the risk of expulsion due to their individual compressibility.

L'innovation technique concerne l'extensibilité et l'indépendance de chaque pied qui sont préalablement réunis en position fermée avant l'insertion de l'obturateur. The technical innovation concerns the extensibility and independence of each foot which are previously assembled in the closed position before the insertion of the shutter.

L'obturateur est conçu en position ouverte, forme qu'il retrouve quelque soit sa déformation car le matériau utilisé est dit à mémoire de forme: c'est un silicone. Ceci explique que les pieds passent de la position fermée à la position ouverte grace à l'axe d'extension qui fonctionne comme une articulation. The shutter is designed in the open position, a shape which it regains whatever its deformation because the material used is said to have shape memory: it is a silicone. This explains why the feet pass from the closed position to the open position thanks to the extension axis which functions as a joint.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaitront au cours de la description qui va suivre, d'un mode particulier de réalisation à titre d'exemple non limitatif, en regard des figures qui représentent:
La figure 1: une vue de profil de l'obturateur en position dite fermée A
La figure 2: une vue de profil de l'obturateur en position dite ouverte B.Other characteristics and advantages of the invention will appear during the description which follows, of a particular embodiment by way of nonlimiting example, with reference to the figures which represent:
Figure 1: a side view of the shutter in the so-called closed position A
Figure 2: a side view of the shutter in the so-called open position B.

La figure 3: une vue en perspective de l'obturateur. Figure 3: a perspective view of the shutter.

La figure 4: une vue schématique de l'obturateur lors de son insertion dans le canalicule, (en coupe frontale passant par l'axe central de deux pieds) en position fermée A. Figure 4: a schematic view of the obturator during its insertion into the canaliculus, (in frontal section passing through the central axis of two feet) in the closed position A.

La figure 5: une vue de l'implantation de l'obturateur dans le canalicule en position ouverte B. Figure 5: a view of the implantation of the obturator in the canaliculus in open position B.

Sur la figure 1 on distigue la tete (1) plate elliptique par rapport à l'axe horizontal de l'obturateur, le corps (2) et son axe d'extension (3), les pieds (4) perforés reliés entre eux par le fil (5) et ses quatre brins (52). In Figure 1 we distinguish the head (1) elliptical flat with respect to the horizontal axis of the shutter, the body (2) and its axis of extension (3), the perforated feet (4) connected together by the wire (5) and its four strands (52).

L'insertion se fait à l'aide d'instruments appelé stylo ou pince pose-obturateur (non représenté) qui comprend à l'intérieur d'une gaine un point de fixation de l'extrémité distale 51 du fil 5 qui est tiré par simple pression d'un bouton.. The insertion is done using instruments called pen or obturator-pliers (not shown) which includes inside a sheath a point of attachment of the distal end 51 of the wire 5 which is pulled by at the touch of a button.

L'obturateur dit fermé en position A ( figure 1) , est relié au pose-obturateur par le bout distal 51 du fil 5 tendu de telle sorte que la face supérieure plate elliptique de la tete 1 prenne appui sur l'extrémité plate inférieure du pose-obturateur et est ainsi immobilise et orienté en fonction du grand axe de l'ellipse; ceci permet une insertion prenant comme repère le bord libre des paupiéres. The shutter, said to be closed in position A (FIG. 1), is connected to the obturator fitting by the distal end 51 of the tensioned wire 5 so that the flat elliptical upper face of the head 1 is supported on the lower flat end of the obturator and is thus immobilized and oriented according to the major axis of the ellipse; this allows an insertion taking as reference the free edge of the eyelids.

Selon la figure 1, les quatre pieds 4 sont reliés à leur sommet à un axe d'extension horizontal 3 à la base du corps 2 ; lorsqu'ils sont réunis entre eux en position fermée A grace au fil 5, ils composent à eux tous avec leur partie inférieure 44 un cone inversé à base supérieur circulaire 42 correspondant à la jonction des parties supérieures 41 et inférieures 44 représentant la circonférence et le diamètre communs 42, et à sommet inférieur pointu correspondant à leurs extrémités effilées 7 représentant la pointe de l'obturateur; chaque pied 4 comprend un orifice central 43 en son milieu traversé par un brin 52 du fil 5
L'insertion de l'obturateur se fait en position dite fermée A (fig.According to Figure 1, the four feet 4 are connected at their top to a horizontal extension axis 3 at the base of the body 2; when they are joined together in the closed position A thanks to the wire 5, they all make up with their lower part 44 an inverted cone with circular upper base 42 corresponding to the junction of the upper 41 and lower 44 parts representing the circumference and the common diameter 42, and with a pointed lower apex corresponding to their tapered ends 7 representing the tip of the shutter; each leg 4 comprises a central orifice 43 in its middle crossed by a strand 52 of the wire 5
The shutter is inserted in the so-called closed position A (fig.

1) dans le sens de la fléche F (fig. 4). Dans cette position l'obturateur à l'aspect d'une fusée retournée.1) in the direction of the arrow F (fig. 4). In this position the shutter looks like a flipped rocket.

L'insertion est doublement facilitée par le faible diametre commun 42 des pieds 4 en position fermée A et par un angle étroit de pénétration de la pointe 7 de l'obturateur inférieur à 60" (fig. 4). The insertion is doubly facilitated by the small common diameter 42 of the feet 4 in the closed position A and by a narrow angle of penetration of the tip 7 of the shutter less than 60 "(fig. 4).

Selon la figure 5, aprés l'insertion des pieds 4 de l'obturateur dans le canalicule 8 et selon une caractéristique de l'invention, le fil 5 est retiré par simple traction de son bout distal 51 vers le haut suivant le sens de la flèche F1 (fig 4), à l'intérieur du stylo, libérant les quatre pieds qui s'écartent selon les flèches F2 et F3 en retrouvant leur élasticité pour prendre la position ouverte B (fig.2) par désolidarisation au niveau de l'extrémité 7 des quatre brins 52 du bout proximal du fil 5. According to FIG. 5, after the insertion of the feet 4 of the obturator into the canaliculus 8 and according to a characteristic of the invention, the wire 5 is removed by simple pulling of its distal end 51 upwards in the direction of the arrow F1 (fig 4), inside the pen, releasing the four feet which move apart according to the arrows F2 and F3 while regaining their elasticity to take the open position B (fig.2) by detachment at the end 7 of the four strands 52 of the proximal end of the wire 5.

Comme indiqué plus haut, l'obturateur est composé de silicone matériau à mémoire de forme élastique qui permet aux pieds de s'ouvrir une fois introduit car il est conçu en position ouverteB (fig 2) et retrouve sa conception d'origine quelque soit sa déformation. As indicated above, the shutter is made of silicone material with elastic shape memory which allows the feet to open once introduced because it is designed in the open positionB (fig 2) and regains its original design whatever its deformation.

Et comme celà apparait sur la figure 5, aprés passage du méat 9, les quatre pieds 4 s'ouvrent en s'écartant les uns par rapport aux autres, augmentent leur circonférence et leur diamètre communs 42 par rotation-ascension par rapport à l'axe d'extension 3 qui fonctionne comme une articulation grâce à la mémoire de forme du matériau, et prennent appui par la face externe de leur partie supérieure 41 sur la face inférieure du méat 9 et par la face externe de leur partie inférieure 44 sur les parois internes du canalicule 8. And as it appears in FIG. 5, after passage of the meatus 9, the four feet 4 open while deviating from each other, increase their circumference and their common diameter 42 by rotation-ascent relative to the extension axis 3 which functions as an articulation thanks to the shape memory of the material, and are supported by the external face of their upper part 41 on the lower face of the meatus 9 and by the external face of their lower part 44 on the inner walls of the canaliculus 8.

Les forces F2 et F3 dites dynamiques grâce à l'élasticité de chaque pied 4 agissent en permanence de dedans en dehors et permettent à l'obturateur par ses appuis un abaissement maximum dans le sens de la flèche F4 de telle sorte que la face inférieure de la tete 1 prenne appui sur la face supérieure du méat 9. The forces F2 and F3 called dynamic thanks to the elasticity of each foot 4 act permanently from inside to outside and allow the shutter by its supports a maximum lowering in the direction of arrow F4 so that the underside of head 1 is supported on the upper face of meatus 9.

Enfin, le corps 2 adhére sans tension sur toute sa circonférence à la face interne du méat. Finally, the body 2 adheres without tension over its entire circumference to the internal face of the meatus.

La réversibilité ou désinsertion de l'obturateur est aisée car les pieds 4 gardent leur souplesse et se referment lors du passage du méat 9 de l'intérieur à l'extérieur du canalicule 8 tout en glissant grâce à leur partie supérieure. The reversibility or disinsertion of the shutter is easy because the feet 4 keep their flexibility and close during the passage of the meatus 9 from the inside to the outside of the canaliculus 8 while sliding thanks to their upper part.

Bien entendu les dimensions de l'obturateur sont déterminées par l'application recherchée et à titre d'exemple non limitatif la tete elliptique peut avoir des longueurs d'axe variable, le corps un diamètre de 0,8mm, le diamètre commun des pieds fermés de lmm, des pieds ouverts de 1,3mm et la hauteur totale peut varier de 1,5 à 3mm. Of course the dimensions of the shutter are determined by the desired application and by way of nonlimiting example the elliptical head can have lengths of variable axis, the body a diameter of 0.8mm, the common diameter of the closed feet of lmm, open feet of 1.3mm and the total height can vary from 1.5 to 3mm.

Un obturateur qui vient d'être décrit peut avantageusement etre utilisé pour constituer la tête d'une sonde monocanaliculaire, la sonde faisant saillie latéralement à partir d'un ou plusieurs pieds. A shutter which has just been described can advantageously be used to constitute the head of a monocanalicular probe, the probe projecting laterally from one or more feet.

Il est possible d'utiliser les pieds décrits ci-dessus dans le cadre d'un obturateur-tube, perforé de haut en bas de la tète aux pieds sous forme de tunnel axial pour traiter les rétrécissements méatiques. It is possible to use the feet described above as part of a tube obturator, perforated from top to bottom from head to toe in the form of an axial tunnel to treat meatic narrowing.

Il est possible de renforcer l'axe central du corps de l'obturateur par un matériau plus solide que le silicone pour le rigidifier. It is possible to strengthen the central axis of the shutter body with a more solid material than silicone to stiffen it.

I1 est possible d'utiliser tout autre matériau dit à mémoire de forme autre que le silicone pour réaliser cet obturateur. It is possible to use any other material known as shape memory other than silicone to produce this shutter.

Il est possible de concevoir, selon un mode de réalisation, un obturateur qui comporte au moins deux pieds, symétriques ou asymétriques, longs ou courts, à surface striée ou lisse, bourssoufflée rugueuse trouée pour augmenter toute adhérence et coloré de différentes couleurs et ou noir et ou blanc pour être mieux repéré. I1 va de soi que des variantes peuvent être apportées par substitution de moyens techniques équivalents sans sortir du cadre de l'invention. It is possible to design, according to one embodiment, a shutter which comprises at least two feet, symmetrical or asymmetrical, long or short, with a striated or smooth surface, rough puffed hole with holes to increase any adhesion and colored with different colors and or black and or white to be better spotted. It goes without saying that variants can be made by substituting equivalent technical means without departing from the scope of the invention.

Claims

1) dynamic meatic obturator for lacrimal canaliculi comprising from top to bottom a thin elliptical head (1), a narrower cylindrical central body (2) and its extension axis (3), characterized in that it comprises at least two elastic extendable feet (4), joined together by the wire (5) in the closed position A and deviating from one another after their release by simple pulling of the same wire (5) in taking the dynamic open position B.

2) dynamic meatic shutter according to claim 1 characterized in that its central axis is reinforced by another material from the head to the extension axis.

3) dynamic meatic meatic shutter according to claim 1 characterized in that it has an axial tunnel from head to toe.

4) dynamic meatic shutter according to claim 1 characterized in that its feet are symmetrical or asymmetrical, rough, colored, striated and / or perforated.

5) dynamic meatic shutter according to claim 1 characterized in that it is made of a shape memory material.

6) A shutter according to any one of claims one to five characterized in that it constitutes the head of a single-channel probe.