FR2715854A1 - Dispositif de tubulure à petit débit et appareil d'injection de produit pharmaceutique utilisant un tel dispositif. - Google Patents

Abstract

La seringue, constituant un réservoir amovible de liquide mis en pression, est reliée à l'aiguille hypodermique par un conduit flexible 22 long et d'assez grand diamètre. Un régulateur est interposé entre le conduit flexible 22 et un tube intermédiaire 27 court, souple et de très petit diamètre, qui est fixé à l'aiguille. Le régulateur est constitué par un tube 26 avec passage capillaire inclus dans un manchon 25 fixé d'un côté au conduit flexible 22 et, de l'autre côté, au tube intermédiaire 27. Le dispositif injecteur assure un débit constant, est simple, fiable et peu coûteux.

Description

L'invention appartient au domaine des appareils à usage médical. Elle a pour objet la réalisation d'un appareil de perfusion portable par un patient et pouvant lui injecter progressivement, pendant de longues périodes, un produit pharmaceutique contenu dans un réservoir.

De tels injecteurs portables, dits "diffuseurs", sont connus et certains sont décrits par exemple dans le brevet européen publié sous le numéro 0032792 au nom de Alza Corporation. Ils sont conçus pour être attachés à un membre du patient grâce à un accessoire à sangle, ou bien portés sur le corps ou dans un vêtement grâce à une poche par exemple.

Il est nécessaire que ces injecteurs aient un débit bien constant par exemple de 0,2 ou de 2 cm3/heure, et qu'ils soient très simples de façon à présenter une excellente fiabilité et à être peu coûteux. Ceci écarte des solutions à moteur électrique et régulation électronique telles que décrites par exemple dans le Certificat d'Utilité français des
Etablissements A. GUERIN, publié sous le numéro 2451197.

Au contraire, le brevet européen précité utilise simplement une vessie élastique qu'il faut remplir sous pression et qui débite ensuite lentement, à travers un élément de régulation constitué d'un passage capillaire suivi d'un conduit flexible, et d'une aiguille d'injection.

Cependant le remplissage d'une telle vessie nécessite des précautions afin d'éliminer toute bulle d'air, avec des manoeuvres peu courantes dans la pratique médicale. En outre, l'élastomère qui constitue la vessie peut perdre ses qualités par vieillissement.

Il supporte mal les opérations de stérilisation et peut réagir avec certains médicaments. D'autre part, pour les débits très lents, la purge du conduit flexible peut durer jusqu'à 10 minutes ou même plus ; ce qui est aussi une cause de difficultés pratiques.

Le brevet européen, publié sous le numéro 0211850 au nom de Baxter International Inc., résoud ce dernier problème en plaçant l'élément capillaire de régulation à l'extrémité du conduit flexible, juste à l'entrée de l'aiguille d'injection. Il en résulte par contre l'inconvénient que l'aiguille implantée dans le corps du patient est alors alourdie, et que son embout lié au conduit flexible est rallongé ce qui fait que les flexions ou tractions même légères du conduit flexible réagissent vivement sur l'aiguille implantée, ce qui tend à causer une gêne et même une douleur au patient.

La présente invention propose d'éviter ce défaut au moyen d'un tube intermédiaire de petit diamètre disposé entre le régulateur capillaire et l'embout de l'aiguille. Etant de petit diamètre extérieur, par exemple 0,6 mm, ce tube, en matière souple médicalement compatible telle que le P.V.C.

(chlorure de polyvinyle) laisse toute liberté à l'aiguille implantée, sans risquer de la tirer obliquement ou transversalement. En outre son petit diamètre intérieur, par exemple 0,3 mm, permet sa purge en peu de temps, au maximum 1 minute, pour en chasser l'air avant l'implantation de l'aiguille. Une longueur optimale de ce tube intermédiaire est par exemple 50 mm.

Un conduit flexible de plus grande longueur et de diamètre habituel, par exemple 1,6 mm extérieur et 0,6 mm intérieur, relie de façon connue le dispositif d'injection au régulateur capillaire.

Selon une réalisation préférée le dispositif d'injection selon l'invention utilise une seringue médicale de dimension et de fabrication habituelles en médecine pour éviter les défauts des vessies élastiques.

Pour réaliser de façon simple une poussée constante sur le piston de la seringue et selon une disposition secondaire de l'invention, un ensemble intégré comprenant une réserve de gaz sous pression alimente un détendeur qui délivre une pression constante à un raccord étanche, lequel coopère avec la seringue pour que le gaz à pression constante pousse le piston de façon régulière et adaptée au débit recherché pour le produit à injecter.

Un clapet est interposé entre le dé tendeur et le raccord étanche. Il permet de mettre la seringue en pression après qu'elle a été verrouillée sur le corps de l'injecteur et il comporte de préférence une mise à l'air libre pour supprimer cette pression avant le déverrouillage. Le corps de l'injecteur comprend l'ensemble intégré d'alimentation en gaz sous pression et constitue le support de la seringue verrouillable sur lui.

Un tel ensemble est analogue à l'un de ceux qui sont décrits dans la demande de brevet internationale publiée sous le numéro W093/19794 au nom de MTC MEDICAL, pour l'alimentation en gaz comprimé d'une seringue à piston libre.

Du fait du très petit diamètre de passage du régulateur capillaire, il est important de mettre un filtre de protection en amont de celui-ci. De préférence, ce filtre est de grande surface et peut avoir la forme d'un disque placé dans un embout rigide entre la seringue et le conduit flexible. La collerette contenant le disque peut contribuer à l'ouverture du débit de gaz comprimé qui vient pousser le piston de la seringue et initier ainsi l'injection du médicament.

Cette collerette peut par exemple être pourvue d'un méplat ce qui, par rotation, permet un verrouillage d'appui de la seringue à l'encontre de la pression du gaz et simultanément appuie le poussoir d'un robinet ouvrant le circuit de gaz.

On peut aussi utiliser, pour les mêmes buts, la collerette pourvue de deux méplats de la seringue elle-même, dont la rotation met l'injecteur en service.

Dans l'une ou l'autre solution le même mouvement de rotation assure d'abord l'appui de la seringue et ensuite sa mise en pression, ce qui évite toute mise en pression prématurée qui déconnecterait la seringue d'avec le raccord étanche. En rotation inverse, le poussoir du robinet est relâché avant le verrouillage complet ce qui évite une mise à l'air libre brutale de la seringue.

Pour bien faire comprendre le dispositif selon l'invention on en décrira ci-après, à titre d'exemple sans caractère limitatif, une forme d'exécution préférée en référence au dessin schématique annexé dans lequel
la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'un injecteur conforme à l'invention
les figures 2 et 3 sont des vues en bout de l'injecteur de la figure 1, en positions respectivement d'introduction de la collerette et de verrouillage avec ouverture du clapet ; et
la figure 4 est une vue en coupe du dispositif reliant l'injecteur à l'aiguille.

L'injecteur, dit aussi diffuseur, représenté à la figure 1 comporte un corps 1 constituant avec un bouchon 2 un réservoir 3 de gaz comprimé, que l'on peut remplir à partir d'une source extérieure (non figurée) à travers un clapet anti-retour 4. Un petit manomètre 5 communiquant avec le réservoir 3 est placé sur le flanc du corps 1.

Un couvercle 6, ajusté contre le corps 1, enferme et protège un détendeur 7 qui est appuyé contre le corps 1 avec un joint étanche 8 pour recevoir le gaz sous pression et qui transmet le gaz à pression constante à un clapet 9 par une conduite 10.

Le clapet 9 est porté par une plaque 11 fixée à un prolongement du corps 1 duquel émerge un mamelon 12 avec un joint d'étanchéité 13 autour duquel on peut enfoncer l'ouverture d'une seringue médicale 14.

Par une conduite 15 le clapet 9 communique le gaz à pression constante à un orifice 16 situé au centre du mamelon 12.

Un anneau de retenue 17 fixé au corps 1 et concentrique au mamelon 12 permet l'introduction de la collerette 18 de la seringue 14, cette collerette étant pourvue, comme il est habituel, de deux méplats visibles sur les figures 2 et 3. L'anneau 17 comporte lui-même deux redans internes contre lesquels vient s'appuyer la collerette lorsqu'on la fait tourner après introduction.

A la fin de la même rotation, la collerette vient pousser le poussoir 19 du clapet 9, ce qui introduit la pression constante dans la seringue 14, dont le piston libre 20 propulse le liquide médical à travers un filtre 21 puis dans un conduit flexible 22.

Un petit voyant 23, poussé par la collerette 18 et rappelé par ressort, indique lorsqu'il émerge de l'anneau que l'injecteur est en service.

Par une rotation inverse, le voyant 23 s'éclipse, le poussoir 19 est relâché, la pression est coupée et le gaz contenu dans la seringue est évacué par un orifice 24 de mise à l'air libre du clapet 9, puis finalement la collerette 18 échappe aux redans de l'anneau 17 et la seringue peut être enlevée.

L'ensemble, dit cathéter, qui relie le filtre 21 à une aiguille hypodermique est représenté à la figure 4.

I1 comporte le tube flexible 22 en matériau
PVC de diamètre extérieur 1,8 mm et intérieur 0,6 mm et d'une longueur de 800 mm.

Ce tube est relié d'une part au filtre 21 par un raccord et d'autre part est collé ou soudé à un manchon 25 dans lequel est inclus avec étanchéité un élément cylindrique 26 percé d'un trou capillaire longitudinal, trou de par exemple 0,04 mm, formant régulateur du débit de liquide injectable, par exemple 1,5 cm3/heure. L'autre côté du manchon 25 est, conformément à l'invention, prolongé par un tube intermédiaire souple et court 27 relié à l'aiguille (non représentée) par un raccord 28 de type connu. Ce tube 27 est de diamètre extérieur 0,6 mm et intérieur 0,3 mm et lui aussi en PVC, avec une longueur de 50 mm. I1 peut être gainé d'une enveloppe souple de protection, non figurée.

En variante, l'élément 26 pourrait être de diamètre plus petit, environ 1 mm et être emmanché à force à l'intérieur du tube 22 dans lequel serait aussi collé le tube souple 27 sur une petite longueur. Le manchon 25 serait alors supprimé.

On comprendra que la description ci-dessus a été donnée à simple titre d'exemple, sans caractère limitatif, et que des adjonctions ou des modifications constructives pourraient y être apportées sans sortir du cadre de l'invention. On comprendra en particulier que toutes les valeurs numériques données ci-dessus sont indicatives, et qu'elles dépendent des besoins médicaux.

On comprendra aussi que, pour garantir la sécurité du patient au cas où la pression constante fournie par le détendeur deviendrait excessive à la suite d'une dérive ou d'une rupture interne de celui-ci, on peut de façon connue placer une soupape de sûreté (non figurée) pouvant être ici en dérivation vers l'extérieur sur l'une des conduites 10, 15 ou 16.

Le conduit flexible 22 a un diamètre compris entre 1,5 et 2,5 mm et une longueur de plusieurs décimètres, et le tube intermédiaire 27 a un diamètre inférieur à 1 mm et une longueur inférieure à 1 décimètre.

Claims (10)

REVENDICATIONS.

1. Dispositif pour injection de liquide par une aiguille hypodermique, comportant un réservoir amovible (14) de liquide mis en pression et relié à l'aiguille par un conduit flexible avec interposition d'un régulateur comportant un passage capillaire (26), caractérisé en ce que le régulateur est interposé entre un conduit flexible (22) long avec un assez grand diamètre et un tube intermédiaire (27) court, souple et de très petit diamètre, qui est fixé à l'aiguille.

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conduit flexible (22) a un diamètre compris entre 1,5 et 2,5 mm et une longueur de plusieurs décimètres, et en ce que le tube intermédiaire (27) a un diamètre inférieur à 1 mm et une longueur inférieureà 1 décimètre.

3. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le régulateur est constitué par un tube (26) avec passage capillaire inclus dans un manchon (25) fixé d'un côté au conduit flexible (22) et de l'autre côté au tube intermédiaire (27).

4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le régulateur est emmanché à force dans le conduit flexible (22).

5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le conduit flexible (22) comporte en amont un filtre (21) de grande surface.

6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le réservoir amovible est une seringue (14) de type médical alimentant en liquide le conduit flexible (22) avec un piston libre (20) mis en pression à partir d'une réserve de gaz sous pression (3), d'un détendeur (7) procurant une pression constante, d'un clapet (9) pouvant être ouvert par appui d'un poussoir (19) et d'un raccord étanche (12), le réservoir formant support des autres éléments.

7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le poussoir (19) coopère avec une collerette (18) reliée à la seringue (14) de sorte qu'un verrouillage de celle-ci appuie sur le poussoir (19) pour ouvrir le clapet (9) tout en verrouillant la seringue (14) à l'encontre de la pression constante.

8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que la collerette (18) comporte un méplat (17) coopérant avec une excroissance du support de la seringue (14) pour verrouiller celle-ci puis pour appuyer le poussoir (19) par rotation.

9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 7 ou 8, caractérisé en ce que la collerette (18) fait partie du filtre (21) relié au conduit flexible (22).

10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 7 à 9, caractérisé en ce que la collerette (18) fait partie de la seringue (14).