FR2710539A1

FR2710539A1 - Set of surgical needle.

Info

Publication number: FR2710539A1
Application number: FR9311655A
Authority: FR
Inventors: Clement Rene
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1993-09-30
Filing date: 1993-09-30
Publication date: 1995-04-07
Anticipated expiration: 2013-09-30
Also published as: IT1266946B1; ITTO940760A0; ITTO940760A1; CA2132879A1; DE4434567A1; FR2710539B1

Abstract

Ensemble d'aiguille chirurgicale comportant une canule (40) possédant une extrémité arrière (26), une extrémité avant émoussée (28) et un conduit axial (25) entre celles-ci, un embout de canule (37) fixé à l'extrémité arrière de la canule, une aiguille (50) possédant une extrémité arrière (52) et une extrémité avant effilée (54), l'aiguille pouvant coulisser axialement et de façon ajustée dans le conduit de la canule, un embout d'aiguille (46) fixé à l'extrémité arrière de l'aiguille, des moyens élastiques (56) pour solliciter l'aiguille par rapport à la canule de telle sorte que l'aiguille se trouve normalement dans une première position d'équilibre dans laquelle la canule protège l'extrémité avant de l'aiguille et de telle sorte que l'aiguille puisse être poussée à l'encontre de la sollicitation des moyens élastiques dans une seconde position dans laquelle l'extrémité avant effilée de l'aiguille fait saillie de l'extrémité avant de la canule.A surgical needle assembly comprising a cannula (40) having a rear end (26), a blunt front end (28) and an axial conduit (25) therebetween, a cannula tip (37) attached to the end rear of the cannula, a needle (50) having a rear end (52) and a tapered front end (54), the needle slidable axially and snugly in the cannula conduit, a needle tip (46 ) attached to the rear end of the needle, elastic means (56) for biasing the needle relative to the cannula such that the needle is normally in a first equilibrium position in which the cannula protects the leading end of the needle and such that the needle can be pushed against the bias of the elastic means into a second position in which the tapered leading end of the needle protrudes from the end before the cannula.

Description

La présente invention concerne un ensemble d'aiguille chirurgicale,The present invention relates to a surgical needle assembly,

particulièrement appropriée pour une utilisation dans l'introduction d'un cathéter dans un vaisseau sanguin. L'ensemble comprend une canule possédant une extrémité arrière et une extrémité avant émoussée. Un conduit axial s'étend entre les deux extrémités. Un embout de canule est fixé à l'extrémité arrière de la canule. Une particularly suitable for use in the introduction of a catheter into a blood vessel. The assembly includes a cannula having a rear end and a blunt front end. An axial conduit extends between the two ends. A cannula tip is attached to the rear end of the cannula. A

aiguille est calée axialement dans le conduit de la canule. needle is wedged axially in the cannula duct.

L'aiguille possède une extrémité arrière et une extrémité avant effilée. Un embout d'aiguille est fixé à l'extrémité arrière de l'aiguille. Un moyen élastique est prévu pour solliciter l'aiguille par rapport à la canule de sorte que l'aiguille se trouve normalement dans une première position d'équilibre dans laquelle la canule masque l'extrémité avant de l'aiguille. L'aiguille peut être poussée à l'encontre de la sollicitation du moyen élastique dans une seconde position dans laquelle l'extrémité avant effilée de The needle has a rear end and a tapered front end. A needle tip is attached to the rear end of the needle. An elastic means is provided for urging the needle relative to the cannula so that the needle is normally in a first equilibrium position in which the cannula masks the front end of the needle. The needle can be pushed against the stress of the elastic means in a second position in which the tapered front end of

l'aiguille fait saillie de l'extrémité avant de la canule. the needle protrudes from the front end of the cannula.

Dans un mode de réalisation préféré, un ensemble de cathéter est monté axialement sur la canule de telle sorte que l'extrémité avant de la canule fasse saillie du cathéter. La présente invention a également pour objet un procédé d'introduction d'un cathéter dans le corps d'un malade. Le procédé comporte les étapes consistant à: prévoir une aiguille possédant une extrémité effilée; prévoir une canule possédant un conduit, de telle sorte que l'aiguille s'adapte étroitement coaxialement à l'intérieur du conduit de la canule; prévoir un cathéter de telle sorte que le cathéter puisse glisser axialement sur la canule; prévoir une force de sollicitation sur l'aiguille de telle sorte que l'aiguille se trouve dans une position d'équilibre dans laquelle l'extrémité de l'aiguille est protégée par la canule; déplacer l'aiguille à l'encontre de la sollicitation de telle sorte que l'extrémité de l'aiguille fasse saillie de la canule; introduire l'aiguille dans le corps d'un malade; relâcher l'aiguille de telle sorte que la force de sollicitation amène l'aiguille à revenir dans sa position d'équilibre; glisser le cathéter hors de la canule; retirer l'aiguille et la canule du corps du malade. Dans le but de mieux faire comprendre l'invention, on va maintenant en décrire un exemple de réalisation nullement limitatif en se référant aux dessins annexés sur lesquels: la Figure 1 est une vue en perspective de l'ensemble d'aiguille selon l'invention dans son état protégé; la Figure 2 est une vue en coupe latérale de l'ensemble d'aiguille selon l'invention dans son état protégé selon 2-2 de la figure 1; la Figure 3 est une vue en coupe latérale de l'ensemble d'aiguille selon l'invention dans son état non protégé selon 2-2 de la figure 1; la Figure 4 est une vue en coupe de dessus d'un détail de l'ensemble selon l'invention; la Figure 5 est une vue de dessus de l'ensemble d'aiguille selon l'invention dans son état non protégé; la Figure 6 est une vue de dessus de l'ensemble d'aiguille selon l'invention, l'aiguille étant retirée; et la Figure 7 est une vue en perspective éclatée de In a preferred embodiment, a catheter assembly is axially mounted on the cannula so that the front end of the cannula projects from the catheter. The present invention also relates to a method of introducing a catheter into the body of a patient. The method includes the steps of: providing a needle having a tapered end; providing a cannula having a conduit, such that the needle fits tightly coaxially inside the cannula conduit; provide a catheter so that the catheter can slide axially on the cannula; providing a biasing force on the needle so that the needle is in an equilibrium position in which the end of the needle is protected by the cannula; move the needle against the stress so that the end of the needle protrudes from the cannula; introduce the needle into the body of a patient; release the needle so that the biasing force causes the needle to return to its equilibrium position; slide the catheter out of the cannula; withdraw the needle and cannula from the patient's body. In order to better understand the invention, we will now describe an exemplary embodiment in no way limiting with reference to the accompanying drawings in which: Figure 1 is a perspective view of the needle assembly according to the invention in its protected state; Figure 2 is a side sectional view of the needle assembly according to the invention in its protected state according to 2-2 of Figure 1; Figure 3 is a side sectional view of the needle assembly according to the invention in its unprotected state according to 2-2 of Figure 1; Figure 4 is a top sectional view of a detail of the assembly according to the invention; Figure 5 is a top view of the needle assembly according to the invention in its unprotected state; Figure 6 is a top view of the needle assembly according to the invention, the needle being removed; and Figure 7 is an exploded perspective view of

l'ensemble d'aiguille selon l'invention. the needle assembly according to the invention.

On se réfère aux Figures 1 à 7.We refer to Figures 1 to 7.

L'ensemble d'aiguille chirurgicale selon l'invention formant introducteur de cathéter 12, comprend un ensemble de canule 40, un ensemble de cathéter 30 disposé sur l'en- The surgical needle assembly according to the invention forming a catheter introducer 12 comprises a cannula assembly 40, a catheter assembly 30 disposed on the

semble de canule et un ensemble d'aiguille 44 monté axia- seems cannula and a set of needle 44 axially mounted

lement dans l'ensemble de canule. L'ensemble de canule 40 est constitué d'un embout de canule 37 qui, lui-même, est constitué d'un tube 41 possédant une extrémité arrière 42, une extrémité avant 43 et un embout 18. Le tube 41 possède un conduit intérieur 39 s'étendant entre les extrémités arrière et avant du tube 41. L'extrémité arrière 42 est munie d'un filetage 14 pour permettre à l'introducteur de cathéter 12 d'être relié à différents dispositifs médicaux tels que des seringues et une gaine. Une rainure de clavette 45 est prévue dans la conduit 39 s'étendant depuis l'extrémité arrière 42 sur environ la moitié de la longueur du conduit 39. Cette caractéristique sera décrite plus en détail plus loin. L'extrémité avant 43 est munie d'une plaque de préhension 20 sous la forme d'un flasque in the cannula assembly. The cannula assembly 40 consists of a cannula tip 37 which itself consists of a tube 41 having a rear end 42, a front end 43 and a nozzle 18. The tube 41 has an inner conduit 39 extending between the rear and front ends of the tube 41. The rear end 42 is provided with a thread 14 to allow the catheter introducer 12 to be connected to various medical devices such as syringes and a sheath . A keyway 45 is provided in the duct 39 extending from the rear end 42 over approximately half the length of the duct 39. This characteristic will be described in more detail below. The front end 43 is provided with a gripping plate 20 in the form of a flange

s'étendant radialement vers l'extérieur depuis le tube 41. extending radially outward from the tube 41.

La plaque de préhension 20 est conçue de sorte que l'introducteur de cathéter puisse être tenu entre l'index, le majeur et le pouce d'un utilisateur comme si The gripping plate 20 is designed so that the catheter introducer can be held between the index, middle, and thumb of a user as if

l'introducteur de cathéter était une seringue hypoder- the catheter introducer was a hypodermic syringe

mique. L'embout 18 s'étend depuis l'extrémité avant 43 du mique. The end piece 18 extends from the front end 43 of the

tube 41. La canule 24 est fixée à l'embout 18. tube 41. The cannula 24 is fixed to the nozzle 18.

La canule 24 est une canule en acier creuse, possédant une extrémité arrière 26 fixée à l'embout 18 et une extrémité avant 28. L'extrémité avant 28 est légèrement amincie en une pointe émoussée. Le conduit 25 de la canule s'étend entre les extrémités arrière et avant 26, 28 et est The cannula 24 is a hollow steel cannula, having a rear end 26 fixed to the nozzle 18 and a front end 28. The front end 28 is slightly thinned out in a blunt point. The conduit 25 of the cannula extends between the rear and front ends 26, 28 and is

en communication de fluide avec le conduit 39 du tube 41. in fluid communication with the conduit 39 of the tube 41.

Une aiguille 50 peut coulisser axialement à l'intérieur du conduit 25 de la canule 24. L'aiguille 50 possède une extrémité arrière 52, une extrémité avant effilée 54 possédant une pointe biseautée 29. Un conduit 55 s'étend entre les extrémités arrière et avant. L'extrémité arrière 52 de l'aiguille 50 est fixée à l'extrémité avant 49 du manchon 46 de l'aiguille. L'embout 46 de l'aiguille est équipé d'une chambre anti-retour 53. Un filtre 60 sans écoulement de sang est prévu dans l'extrémité arrière 47 de l'embout 46. En variante, un bouchon poreux peut être placé à l'extrémité arrière 47 de l'embout 46 pour permettre à l'air de s'échapper de la chambre 53 lorsque du sang pénètre dans la chambre 53 par l'intermédiaire du conduit 55. Au moins une partie de l'embout 46 de l'aiguille est disposée dans le conduit 39 du tube 41. L'extrémité avant 49 possède une partie en décrochement 51 qui assure un logement pour un ressort 56. Une clavette 58 est fixée à la partie en décrochement 51. La clavette 58 coopère avec la rainure de clavette 45 dans le tube 41. La rainure 45 possède une configuration en Z permettant à l'ensemble d'aiguille 44 d'être verrouillé dans une première partie protégée, déverrouillé et glissé dans une seconde position non protégée. Ceci assure que l'ensemble d'aiguille 44 ne sera pas déplacé dans ou hors de la seconde position par inadvertance. Lorsque la clavette 58 est en regard de la rainure 45, une rotation de l'embout 46 de l'aiguille par rapport à l'embout 37 de la canule est empêchée, sauf lorsque l'ensemble d'aiguille 44 est intentionnellement A needle 50 can slide axially inside the conduit 25 of the cannula 24. The needle 50 has a rear end 52, a tapered front end 54 having a beveled tip 29. A conduit 55 extends between the rear ends and before. The rear end 52 of the needle 50 is fixed to the front end 49 of the sleeve 46 of the needle. The tip 46 of the needle is equipped with a non-return chamber 53. A filter 60 without blood flow is provided in the rear end 47 of the tip 46. As a variant, a porous plug can be placed at the rear end 47 of the nozzle 46 to allow air to escape from the chamber 53 when blood enters the chamber 53 via the conduit 55. At least part of the nozzle 46 of the needle is disposed in the conduit 39 of the tube 41. The front end 49 has a recessed part 51 which provides a housing for a spring 56. A key 58 is fixed to the recessed part 51. The key 58 cooperates with the keyway 45 in the tube 41. The groove 45 has a Z configuration allowing the needle assembly 44 to be locked in a first protected part, unlocked and slid into a second unprotected position. This ensures that the needle assembly 44 will not be inadvertently moved into or out of the second position. When the key 58 is facing the groove 45, rotation of the tip 46 of the needle relative to the tip 37 of the cannula is prevented, except when the needle assembly 44 is intentionally

déplacé de la première à la seconde position ou vice-versa. moved from first to second position or vice versa.

Ceci assure que l'extrémité en biseau effilée 29 de l'aiguille 50 est correctement orientée par rapport à This ensures that the tapered bevel end 29 of the needle 50 is correctly oriented relative to

l'embout 37 de la canule et de la plaque de préhension 20. the nozzle 37 of the cannula and of the gripping plate 20.

Le ressort 56 est un ressort hélicoïdal qui sollicite Spring 56 is a helical spring which biases

l'embout 46 de l'aiguille vers l'arrière. the tip 46 of the needle towards the rear.

L'ensemble de cathéter 30 peut coulisser axialement sur la canule 24. L'ensemble de cathéter 30 est constitué d'un adaptateur de cathéter 34, de préférence équipé d'une soupape, et d'une canule 36. Le cathéter, en polyuréthane, peut être du type décrit dans le brevet US N 4.588.398. L'ensemble de cathéter possède des extrémités arrière et The catheter assembly 30 can slide axially on the cannula 24. The catheter assembly 30 consists of a catheter adapter 34, preferably equipped with a valve, and a cannula 36. The catheter, made of polyurethane , may be of the type described in US Pat. No. 4,588,398. The catheter assembly has rear ends and

avant 32 et 38. La canule 36 possède un conduit axial 35. front 32 and 38. The cannula 36 has an axial duct 35.

Après assemblage, l'ensemble de cathéter 30 est monté à coulissement axial au-dessus de la canule 24 de sorte que After assembly, the catheter assembly 30 is mounted to slide axially above the cannula 24 so that

l'adaptateur 34 bute contre la plaque de préhension 20. the adapter 34 abuts against the gripping plate 20.

L'aiguille 50 est montée à coulissement axial dans le conduit 25 de la canule 24. L'embout 46 de l'aiguille se trouve au moins partiellement à l'intérieur du conduit 39 du tube 41. La clavette d'orientation peut coulisser dans la rainure 45 du tube 41. L'extrémité chanfreinée 29 est ainsi correctement orientée par rapport à la plaque de The needle 50 is mounted to slide axially in the conduit 25 of the cannula 24. The end piece 46 of the needle is at least partially inside the conduit 39 of the tube 41. The orientation key can slide in the groove 45 of the tube 41. The chamfered end 29 is thus correctly oriented relative to the plate

préhension 20.grip 20.

La sollicitation du ressort hélicoïdal 56 maintient l'aiguille 50 dans une première position d'équilibre dans laquelle l'extrémité de l'aiguille 29 est protégée par la canule 24. Dans cette position, une partie de l'embout 46 est placée dans le tube 41 et la clavette 48 est disposée dans la rainure de clavette 45. Pour une introduction de l'aiguille 24 dans un vaisseau sanguin, les extrémités du majeur et de l'index sont placées sur la plaque de préhension 20 de sorte que l'ensemble de cathéter 30 se trouve entre le majeur et l'index. Le pouce est placé sur l'extrémité arrière 48 de l'embout 46 de l'aiguille ou sur le bouchon poreux 60. L'ensemble 10 est par conséquent saisi comme s'il s'agissait d'une seringue hypodermique possédant des oreilles radiales et un plongeur. La pression du pouce est appliquée à l'extrémité arrière 48 de l'embout 46 de l'aiguille, comprimant le ressort 56 à l'encontre de sa sollicitation. L'aiguille 50 est ainsi poussée axialement le long du conduit 25 de la canule 24. Afin de permettre à l'aiguille 50 d'être poussée davantage, l'ensemble de canule 40 est tourné par rapport à l'ensemble d'aiguille 50 de sorte que la clavette 58 peut se déplacer le long de la partie en Z de la rainure 45. L'ensemble d'aiguille 50 peut alors être poussé davantage dans la direction avant. Une autre compression du ressort 56 amènera l'extrémité 29 de l'aiguille à émerger de l'extrémité avant 28 de la canule 24. Une pression doit être maintenue sur l'extrémité avant 48 de l'embout 46 de l'aiguille pour effectuer une perforation veineuse. Lorsque l'extrémité 29 de l'aiguille pénètre dans le vaisseau sanguin, du sang pénètre dans le conduit 55 de l'aiguille 50. La pression sanguine du malade provoquera un écoulement The biasing of the helical spring 56 maintains the needle 50 in a first equilibrium position in which the end of the needle 29 is protected by the cannula 24. In this position, part of the end piece 46 is placed in the tube 41 and the key 48 is arranged in the keyway 45. For introduction of the needle 24 into a blood vessel, the ends of the middle finger and the index finger are placed on the gripping plate 20 so that the catheter assembly 30 is located between the middle finger and the index finger. The thumb is placed on the rear end 48 of the tip 46 of the needle or on the porous plug 60. The assembly 10 is therefore grasped as if it were a hypodermic syringe having radial ears and a diver. The pressure of the thumb is applied to the rear end 48 of the tip 46 of the needle, compressing the spring 56 against its stress. The needle 50 is thus pushed axially along the duct 25 of the cannula 24. In order to allow the needle 50 to be pushed further, the cannula assembly 40 is turned relative to the needle assembly 50 so that the key 58 can move along the Z-shaped portion of the groove 45. The needle assembly 50 can then be pushed further in the forward direction. Another compression of the spring 56 will cause the end 29 of the needle to emerge from the front end 28 of the cannula 24. Pressure must be maintained on the front end 48 of the tip 46 of the needle to effect venous perforation. When the end 29 of the needle enters the blood vessel, blood enters the conduit 55 of the needle 50. The patient's blood pressure will cause a flow

sanguin à travers le conduit 55 et dans la chambre 53. through the conduit 55 and into the chamber 53.

L'utilisateur peut ainsi dire si une perforation veineuse a été effectuée d'une manière bien connue du personnel infirmier pratiquant des piqûres intraveineuses. Une fois que la perforation veineuse a été effectuée avec succès, la canule 36 du cathéter peut être introduite dans le vaisseau sanguin en faisant coulisser l'ensemble de cathéter 30 de The user can thus tell whether a venous perforation has been performed in a manner well known to nurses practicing intravenous injections. Once the venous perforation has been successfully completed, the cannula 36 of the catheter can be introduced into the blood vessel by sliding the catheter assembly 30 from

la canule 24.cannula 24.

RE V E N D I C A T I ON SRE V E N D I C A T I ON S

1. Ensemble d'aiguille chirurgicale caractérisé en ce qu'il comporte: une canule (40) possédant une extrémité arrière (26), une extrémité avant émoussée (28) et un conduit axial (25) entre celles-ci, un embout de canule (37) fixé à l'extrémité arrière de la canule, une aiguille (50) possédant une extrémité arrière (52) et une extrémité avant effilée (54), l'aiguille étant apte à coulisser axialement et de façon ajustée dans le conduit de la canule, un embout d'aiguille (46) fixé à l'extrémité arrière de l'aiguille, des moyens élastiques (56) pour solliciter l'aiguille par rapport à la canule de telle sorte que l'aiguille se trouve normalement dans une première position d'équilibre dans laquelle la canule protège l'extrémité avant de l'aiguille et de telle sorte que l'aiguille peut être poussée à l'encontre de la sollicitation des moyens élastiques dans une seconde position dans laquelle l'extrémité avant effilée de l'aiguille fait saillie de 1. A surgical needle assembly characterized in that it comprises: a cannula (40) having a rear end (26), a blunt front end (28) and an axial duct (25) between them, a nozzle for cannula (37) fixed to the rear end of the cannula, a needle (50) having a rear end (52) and a tapered front end (54), the needle being able to slide axially and adjusted in the duct of the cannula, a needle tip (46) fixed to the rear end of the needle, elastic means (56) for urging the needle relative to the cannula so that the needle is normally in a first equilibrium position in which the cannula protects the front end of the needle and so that the needle can be pushed against the stress of the elastic means in a second position in which the front end tapered needle protrudes from

l'extrémité avant de la canule.the front end of the cannula.

2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un ensemble de cathéter (30) possédant des extrémités arrière (38) et avant (32), l'ensemble de cathéter étant monté axialement sur la canule de telle sorte que l'extrémité avant de la canule fasse 2. Assembly according to claim 1, characterized in that it further comprises a catheter assembly (30) having rear (38) and front (32) ends, the catheter assembly being mounted axially on the cannula of such so that the front end of the cannula is

saillie de l'extrémité avant du cathéter. projection from the front end of the catheter.

3. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un flasque (20) s'étendant radialement depuis l'embout 3. Assembly according to claim 1, characterized in that it further comprises a flange (20) extending radially from the end piece

de la canule.of the cannula.

4. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout de la canule comporte: un tube creux (41) en communication de fluide avec le conduit de la canule, et en ce que les moyens élastiques sont disposés au moins partiellement à l'intérieur du tube creux. 5. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout de la canule comporte: un tube creux (41) en communication de fluide avec le conduit de la canule, et en ce que l'embout de l'aiguille (46) se trouve au moins partiellement à l'intérieur du tube 4. An assembly according to claim 1, characterized in that the tip of the cannula comprises: a hollow tube (41) in fluid communication with the conduit of the cannula, and in that the elastic means are arranged at least partially to inside the hollow tube. 5. The assembly of claim 1, characterized in that the tip of the cannula comprises: a hollow tube (41) in fluid communication with the conduit of the cannula, and in that the tip of the needle (46 ) is at least partially inside the tube

lorsque l'aiguille se trouve dans la seconde position. when the needle is in the second position.

6. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de sollicitation sollicitent l'aiguille vers l'arrière. 7. Ensemble selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'embout d'aiguille (46) est monté dans le tube creux 6. An assembly according to claim 1, characterized in that the biasing means urge the needle backwards. 7. The assembly of claim 6, characterized in that the needle tip (46) is mounted in the hollow tube

de telle sorte que, depuis la première position, l'ai- so that, from the first position,

guille est déplaçable dans la seconde position en poussant l'aiguille dans le tube creux vers l'avant à l'encontre de guille is movable in the second position by pushing the needle in the hollow tube forward against

la sollicitation des moyens élastiques. the stress on elastic means.

8. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens élastiques (56) sont constitués par un 8. An assembly according to claim 1, characterized in that the elastic means (56) consist of a

ressort hélicoïdal.helical spring.

9. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout d'aiguille (46) est muni d'une chambre (53) en 9. The assembly of claim 1, characterized in that the needle tip (46) is provided with a chamber (53) in

communication de fluide avec le conduit de l'aiguille. fluid communication with the needle conduit.

10. Ensemble selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'embout d'aiguille est muni d'un bouchon poreux ou -9- d'un filtre sans écoulement de sang (60) pour permettre à l'air de s'échapper de la chambre lorsque du sang pénètre dans la chambre par 10. The assembly of claim 9, characterized in that the needle tip is provided with a porous plug or -9- a filter without blood flow (60) to allow air to escape from the room when blood enters the room through

l'intermédiaire du conduit de l'aiguille. through the needle conduit.

11. Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'embout de la canule est muni de moyens pour empêcher une rotation 11. The assembly of claim 4, characterized in that the tip of the cannula is provided with means for preventing rotation

de l'embout de l'aiguille par rapport à l'embout de la canule. of the tip of the needle relative to the tip of the cannula.

12. Ensemble selon la revendication 11, caractérisé en ce que lesdits moyens sont constitués par une rainure de clavette (45) et l'embout d'aiguille comporte une clavette (58) coopérant avec la 12. The assembly as claimed in claim 11, characterized in that said means consist of a keyway (45) and the needle tip comprises a key (58) cooperating with the

rainure.groove.

13. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que 13. An assembly according to claim 1, characterized in that

la canule est réalisée en acier.the cannula is made of steel.