FR2705897A1 - Syringe device for mixing two compounds - Google Patents

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FR2705897A1
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Abstract

The invention relates to a syringe device for mixing two compounds. According to one embodiment, the device comprises a bottle (10) closed by a plug (14) comprising a perforable part (22) and a guide portion (24a), and a syringe comprising a body (32), a needle (42) and a plunger (34). When the syringe is pushed into the plug, the needle pierces the perforable part and makes it possible to mix the two compounds. The syringe is then extracted from the plug (14) in order to carry out the injection.

Description

DISPOSITIF DE SERINGUE POUR LE MELANGE
DE DEUX COMPOSES
La présente invention a pour objet un dispositif de seringue permettant le mélange de deux composés et l'injection du mélange ainsi obtenu.
SYRINGE DEVICE FOR MIXING
TWO COMPOUNDS
The present invention relates to a syringe device allowing the mixing of two compounds and the injection of the mixture thus obtained.

De façon plus précise, l'invention concerne un dispositif qui permet le stockage sous forme séparée de deux composés qui devront être mélangés avant leur injection. More specifically, the invention relates to a device which allows the storage in separate form of two compounds which must be mixed before their injection.

On sait qu'il existe, notamment dans le domaine médical, des produits qui doivent être stockés séparément et qui ne doivent être mélangés qu'au moment de leur injection à un patient par exemple par voie sous-cutanée, intraveineuse ou intramusculaire. Cest en particulier le cas de produits médicamenteux qui sont préparés sous forme lyophilisée, donc sous forme de poudre, et qui doivent être mélangés à un solvant, par exemple du sérum physiologique pour permettre leur administration au patient. It is known that there are, in particular in the medical field, products which must be stored separately and which must not be mixed until their injection into a patient, for example by subcutaneous, intravenous or intramuscular route. This is in particular the case of medicinal products which are prepared in lyophilized form, therefore in powder form, and which must be mixed with a solvent, for example physiological saline to allow their administration to the patient.

Dans d'autres cas, les deux composés à mélanger peuvent être des liquides, ces liquides ne pouvant être conservés longtemps sous forme mélangée. In other cases, the two compounds to be mixed can be liquids, these liquids not being able to be kept for a long time in mixed form.

La solution la plus fréquemment utilisée consiste à stocker la poudre dans un récipient séparé qui est obturé par une membrane étanche perforable à l'aide d'une aiguille. Par ailleurs, à l'aide d'une seringue, on vient prélever dans un deuxième récipient une certaine quantité de solvant et on injecte dans le premier récipient à travers la membrane la quantité voulue de solvant. On mélange alors l'ensemble dans le premier récipient et à l'aide de la même seringue on aspire le mélange. La seringue est alors prête pour procéder à l'injection du médicament. The most frequently used solution is to store the powder in a separate container which is closed by a perforable waterproof membrane using a needle. Furthermore, using a syringe, a certain amount of solvent is taken from a second container and the desired amount of solvent is injected into the first container through the membrane. The whole is then mixed in the first container and using the same syringe is aspirated the mixture. The syringe is then ready to inject the medicine.

La solution décrite ci-dessus présente de nombreux inconvénients: d'une part, elle nécessite l'emploi du récipient obturé par la membrane perforable, de la seringue et du deuxième récipient contenant le solvant qui sont séparés. En outre, les manipulations requises sont relativement complexes. D'autre part, les conditions d'asepsie ne sont pas toujours aisées à respecter lors des différentes manipulations des deux composants.  The solution described above has many drawbacks: on the one hand, it requires the use of the container closed by the perforable membrane, the syringe and the second container containing the solvent which are separated. In addition, the manipulations required are relatively complex. On the other hand, the asepsis conditions are not always easy to respect during the various manipulations of the two components.

I1 faut également prendre en considération le fait que les installations de lyophilisation n'acceptent que des récipients de forme standard en verre et à fond externe plat. I1 est donc intéressant que la partie du dispositif de seringue destiné à recevoir le produit à lyophiliser présente cette forme. It should also be taken into account that lyophilization systems only accept standard glass containers with a flat outer bottom. It is therefore interesting that the part of the syringe device intended to receive the product to be lyophilized has this shape.

Un objet de la présente invention est de fournir un dispositif de seringue permettant le stockage des deux composés dans des enceintes distinctes, le mélange de ces composés et leur injection à un patient tout en autorisant, de préférence, la lyophilisation d'un des deux composés dans un premier compartiment indépendamment de la stérilisation du solvant dans un deuxième compartiment. An object of the present invention is to provide a syringe device allowing the storage of the two compounds in separate enclosures, the mixing of these compounds and their injection into a patient while preferably allowing the lyophilization of one of the two compounds. in a first compartment independently of the sterilization of the solvent in a second compartment.

Pour atteindre ce but, le dispositif de seringue permettant le mélange de deux composés dont au moins le premier est liquide, qui comprend une seringue munie d'une extrémité d'injection et un piston mobile dans le corps de la seringue, la seringue contenant ledit premier composé, se caractérise en ce qu'il comprend en outre:
un flacon muni d'un fond et d'une ouverture, un bouchon apte à obturer de façon étanche l'ouverture dudit flacon, ledit bouchon comportant une zone centrale perforable et des moyens de guidage en translation de l'extrémité d'injection de ladite seringue entre une première position en retrait, dite de stockage, et une deuxième position enfoncée, dite active; et
des moyens de mise en communication pour permettre la perforation de ladite zone centrale et la mise en communication de l'intérieur dudit flacon et du volume interne de ladite seringue lorsque l'extrémité d'injection de ladite seringue est amené dans sa deuxième position.
To achieve this goal, the syringe device allowing the mixing of two compounds, at least the first of which is liquid, which comprises a syringe provided with an injection end and a plunger movable in the body of the syringe, the syringe containing said syringe first compound, is characterized in that it further comprises:
a bottle provided with a bottom and an opening, a stopper capable of sealingly closing the opening of said bottle, said stopper comprising a perforable central zone and means for guiding in translation the injection end of said syringe between a first recessed position, called storage, and a second depressed position, called active; and
communication means to allow the perforation of said central area and the communication of the interior of said vial and the internal volume of said syringe when the injection end of said syringe is brought into its second position.

On comprend que, grâce aux dispositions de l'invention, on a un seul ensemble qui comporte, d'une part, le flacon contenant le produit, de préférence lyophilisé, et, d'autre part, la seringue qui contient le solvant. Cependant, les deux sont reliés ou reliables entre eux par des moyens de guidage du bouchon qui rendent aisée l'opération de mélange. En outre, on comprend que le flacon est un flacon de type standard utilisé lors des opérations classiques de lyophilisation. It is understood that, thanks to the provisions of the invention, there is a single assembly which comprises, on the one hand, the bottle containing the product, preferably lyophilized, and, on the other hand, the syringe which contains the solvent. However, the two are connected or connectable to each other by means of guiding the plug which make the mixing operation easy. In addition, it is understood that the bottle is a standard type bottle used during conventional lyophilization operations.

Selon un premier mode de mise en oeuvre, les moyens de mise en communication comprennent une aiguille montée à l'extrémité d'injection de la seringue et dont la pointe est apte à perforer la zone centrale du bouchon lorsque l'extrémité de la seringue est amenée dans sa deuxième position. According to a first embodiment, the communication means comprise a needle mounted at the injection end of the syringe and the tip of which is capable of perforating the central zone of the stopper when the end of the syringe is brought into its second position.

On comprend ainsi que l'aiguille joue le double rôle de permettre la mise en communication entre l'intérieur du corps de la seringue et le flacon et, d'autre part, celui d'aiguille classique d'injection une fois la seringue séparée du flacon. It is thus understood that the needle plays the dual role of allowing communication between the interior of the body of the syringe and the vial and, on the other hand, that of the conventional injection needle once the syringe is separated from the bottle.

Selon un deuxième mode de mise en oeuvre de l'invention, les moyens de mise en communication comprennent une pièce tubulaire disposée entre la zone centrale de bouchon et l'extrémité d'injection de la seringue, ladite pièce tubulaire présentant une première extrémité apte à obturer la zone centrale du bouchon et une deuxième extrémité apte à percer une cloison perforable ménagée à l'extrémité d'injection de la seringue lorsque celle-ci est amenée dans sa deuxième position. According to a second embodiment of the invention, the communication means comprise a tubular piece disposed between the central stopper zone and the injection end of the syringe, said tubular piece having a first end capable of close the central zone of the stopper and a second end capable of piercing a perforable partition formed at the injection end of the syringe when the latter is brought into its second position.

On comprend que, dans ce deuxième mode de mise en oeuvre, il n'y a pas à proprement parler d'aiguille mais une pièce tubulaire qui comporte deux extrémités perforante qui perforent le bouchon du flacon et la cloison perforable de la seringue lors de I'enfoncement de la seringue dans le bouchon du flacon permettant ainsi le mélange des deux composés, la cloison perforable étant de préférence elle-même un bouchon perforable venant obturer ladite seringue. It is understood that, in this second embodiment, there is not strictly speaking a needle but a tubular piece which has two perforating ends which perforate the stopper of the vial and the perforable partition of the syringe during I pressing the syringe into the stopper of the vial thus allowing the two compounds to be mixed, the perforable partition preferably being itself a perforable stopper closing off said syringe.

Selon un troisième mode de mise en oeuvre de l'invention, les moyens de mise en communication comprennent une aiguille montée coulissante à l'intérieur de l'extrémité d'injection de la seringue et présentant une pointe et une base, l'extrémité d'injection de la seringue étant obturée par une cloison perforable par la pointe de l'aiguille. Ils comportent en outre une tige de commande du piston de la seringue, ladite tige étant montée coulissante et étanche dans un alésage dudit piston, l'extrémité interne de ladite tige étant apte à coopérer avec la base de ladite aiguille pour provoquer la perforation de ladite cloison perforable, et des moyens unidirectionnels de solidarisation en translation de ladite tige et dudit piston, lesdits moyens de solidarisation étant actifs lorsqu'on enfonce la tige dans le corps de la seringue et inactifs lors du déplacement inverse de la tige, initialement ladite tige étant en position enfoncée.  According to a third embodiment of the invention, the communication means comprise a needle mounted to slide inside the injection end of the syringe and having a point and a base, the end d injection of the syringe being closed off by a partition which can be pierced by the point of the needle. They further comprise a rod for controlling the piston of the syringe, said rod being slidably mounted and sealed in a bore of said piston, the internal end of said rod being able to cooperate with the base of said needle to cause perforation of said perforable partition, and unidirectional means of securing in translation of said rod and of said piston, said securing means being active when the rod is pressed into the body of the syringe and inactive during the reverse displacement of the rod, initially said rod being in the depressed position.

Cette disposition particulière permet de réduire sensiblement l'encombrement du dispositif constitué par la seringue et le flacon. En effet, la tige de commande du piston de la seringue est en position enfoncée et, d'autre part, l'aiguille étant disposée initialement à l'intérieur de la seringue, l'encombrement correspondant à la longueur de l'aiguille peut également être supprimé. This particular arrangement makes it possible to significantly reduce the size of the device constituted by the syringe and the vial. Indeed, the control rod of the syringe piston is in the depressed position and, on the other hand, the needle being initially placed inside the syringe, the space corresponding to the length of the needle can also be deleted.

D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit de plusieurs modes de réalisation de l'invention donnés à titre d'exemples non limitatifs. La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles:
- les figures la à id montrent un premier mode de réalisation du dispositif de seringue représentant la position des différents éléments constitutifs de la seringue pour réaliser le mélange des deux composants;
- les figures 2a à 2d sont des figures semblables aux figures la à id mais elles montrent une variante du premier mode de réalisation du dispositif de seringue;
- la figure 3 est une vue en coupe verticale montrant un flacon muni d'un bouchon perfectionné;
- les figures 4a et 4b montrent un deuxième mode de réalisation de l'invention dans lequel la tige de commande du piston n'est pas solidaire de celui-ci; et
- la figure 5 montre un quatrième mode de réalisation du dispositif de seringue dans lequel on n'utilise pas d'aiguille.
Other characteristics and advantages of the present invention will appear better on reading the following description of several embodiments of the invention given by way of nonlimiting examples. The description refers to the appended figures in which:
- Figures la to id show a first embodiment of the syringe device representing the position of the various constituent elements of the syringe to achieve the mixing of the two components;
- Figures 2a to 2d are figures similar to Figures la to id but they show a variant of the first embodiment of the syringe device;
- Figure 3 is a vertical sectional view showing a bottle with an improved stopper;
- Figures 4a and 4b show a second embodiment of the invention in which the piston control rod is not integral with the latter; and
- Figure 5 shows a fourth embodiment of the syringe device in which a needle is not used.

En se référant tout d'abord aux figures la à id, on va décrire un premier mode de réalisation du dispositif de seringue. Celui-ci se compose essentiellement d'un flacon 10 de type connu permettant la lyophilisation d'un produit 12. Le flacon 10 est obturé par un bouchon 14 réalisé de préférence en butyle qui comporte une collerette 16 coopérant avec la périphérie 18 de l'ouverture du flacon 10, un oorps sensiblement cylindrique 20 qui fait saillie à l'intérieur du flacon 10 et un fond 22. Le fond 22 a une épaisseur telle qu'il soit commodément obturable par la pointe de l'aiguille d'une seringue. Le bouchon 20 définit ainsi une cavité 24 externe au flacon qui comporte une première partie cylindrique élargie 24a et une deuxième partie 24b de diamètre plus réduit, ces deux parties étant raccordées par un épaulement 24c.  Referring first to Figures la to id, we will describe a first embodiment of the syringe device. This essentially consists of a bottle 10 of known type allowing the lyophilization of a product 12. The bottle 10 is closed by a stopper 14 preferably made of butyl which has a flange 16 cooperating with the periphery 18 of the opening of the bottle 10, a substantially cylindrical body 20 which projects inside the bottle 10 and a bottom 22. The bottom 22 has a thickness such that it is conveniently closable by the tip of the needle of a syringe. The stopper 20 thus defines a cavity 24 external to the bottle which comprises a first enlarged cylindrical part 24a and a second part 24b of smaller diameter, these two parts being connected by a shoulder 24c.

De préférence, le fond 26 du flacon 10 présente une face interne 26a qui est concave de telle manière qu'en regard de la zone centrale du fond 22 du bouchon, la profondeur du flacon soit maximale. On facilite ainsi le recueil de la totalité deliquide contenu dans le flacon à l'aide de l'aiguille. On voit également que, de préférence, vers sa périphérie le fond 22 du bouchon est muni d'une extension formant butée 28 dont l'extrémité 28a est à une distance très réduite du fond 26 du flacon lorsque le bouchon est mis en place sur le flacon. Preferably, the bottom 26 of the bottle 10 has an internal face 26a which is concave so that opposite the central area of the bottom 22 of the stopper, the depth of the bottle is maximum. This facilitates the collection of all of the liquid contained in the bottle using the needle. It can also be seen that, preferably towards its periphery, the bottom 22 of the stopper is provided with an extension forming a stop 28, the end 28a of which is at a very reduced distance from the bottom 26 of the bottle when the stopper is placed on the bottle.

Le dispositif de seringue comporte également une seringue 30 de forme classique comportant un corps de préférence cylindrique 32 dans lequel doit coulisser de façon étanche un piston 34 qui est solidaire de l'extrémité de la tige de commande 36. En variante, la tige peut être vissable sur le piston. Il est alors possible de stocker le dispositif sans la tige et de remettre en place celle-ci au moment de l'utilisation. Comme cela est bien connu, l'extrémité d'injection de la seringue 30 est munie d'une aiguille de type classique 42. De préférence, l'aiguille 42 est disposée à l'intérieur d'un capuchon 44 qui est également réalisé en un matériau élastique tel que du butyle. L'extrémité 44a du bouchon a une épaisseur suffisamment réduite pour pouvoir être perforée par la pointe de l'aiguille 42. Le capuchon 44 entoure l'aiguille et est fixé de façon étanche sur l'extrémité d'injection 40 de la seringue. De préférence, le fond 44a du capuchon peut être collé sur la face externe du fond 22 du bouchon à l'aide d'une colle ou d'un solvant convenable, par exemple du cyclo-hexanone. The syringe device also comprises a syringe 30 of conventional shape comprising a preferably cylindrical body 32 in which a piston 34 must slide in leaktight manner which is integral with the end of the control rod 36. As a variant, the rod can be screwable on the piston. It is then possible to store the device without the rod and to replace it at the time of use. As is well known, the injection end of the syringe 30 is provided with a needle of conventional type 42. Preferably, the needle 42 is disposed inside a cap 44 which is also produced in an elastic material such as butyl. The end 44a of the stopper has a thickness sufficiently reduced to be able to be punctured by the tip of the needle 42. The cap 44 surrounds the needle and is tightly fixed on the injection end 40 of the syringe. Preferably, the bottom 44a of the cap can be bonded to the external face of the bottom 22 of the plug using an adhesive or a suitable solvent, for example cyclo-hexanone.

Comme le montre la figure la, dans sa position de stockage, l'extrémité d'injection 40a est engagée dans la partie cylindrique 24a de la cavité 24 formée par le bouchon 14. Ainsi, la seringue est rendue solidaire du flacon 10 par l'intermédiaire du bouchon. En outre, on comprend que la paroi interne de la partie 24a du bouchon constitue des moyens de guidage en translation pour le corps 32 de la seringue par rapport au flacon 10. As shown in Figure la, in its storage position, the injection end 40a is engaged in the cylindrical part 24a of the cavity 24 formed by the cap 14. Thus, the syringe is made integral with the vial 10 by the intermediate plug. In addition, it is understood that the internal wall of the part 24a of the stopper constitutes means for guiding in translation for the body 32 of the syringe relative to the bottle 10.

Selon un mode préféré de réalisation, le dispositif de seringue comporte également une bague arrêtoir 50 qui est montée rotative autour du corps 32 de la seringue. Le corps de la seringue comporte extérieurement deux ergots tels que 52. Comme le montre mieux la figure le, la bague rotative 50 comporte deux rainures verticales 54 qui peuvent laisser le passage aux ergots 52 lorsque la bague est amenée dans la position représentée sur la figure 1c. En revanche, on comprend que, lorsque la bague est dans la position représentée sur la figure la, position de stockage, il est impossible de provoquer I'enfoncement de la seringue 30 par rapport au flacon puisque les ergots sont en butée sur la face supérieure de la bague. According to a preferred embodiment, the syringe device also comprises a stop ring 50 which is rotatably mounted around the body 32 of the syringe. The syringe body has two pins on the outside, such as 52. As FIG. 1a shows better, the rotary ring 50 has two vertical grooves 54 which can allow passage to the pins 52 when the ring is brought into the position shown in the figure. 1 C. However, we understand that, when the ring is in the position shown in Figure la, storage position, it is impossible to cause the penetration of the syringe 30 relative to the bottle since the pins are in abutment on the upper face of the ring.

On va maintenant décrire le mode d'utilisation du dispositif de seringue pour réaliser le mélange des deux composés. Comme on l'a déjà indiqué, le composé lyophilisé 12 est disposé à l'intérieur du flacon 10 qui est fermé par le bouchon 14. L'extrémité d'injection de la seringue 32 est engagé à l'intérieur du bouchon 14 et le piston 34 est en position reculée. Le deuxième composé ou solvant est stocké dans le corps de la seringue et est référencé 56. We will now describe how to use the syringe device to mix the two compounds. As already indicated, the lyophilized compound 12 is placed inside the bottle 10 which is closed by the stopper 14. The injection end of the syringe 32 is engaged inside the stopper 14 and the piston 34 is in the retracted position. The second compound or solvent is stored in the body of the syringe and is referenced 56.

Dans une première étape représentée sur la figure lb, on provoque I'enfoncement du corps 32 de la seringue à l'intérieur du bouchon 14 après avoir mis, bien sûr, la bague rotative 50 dans la position convenable. L'enfoncement de la seringue est limité par l'épaulement 24c de la cavité interne du bouchon et est guidé par la paroi de la cavité de celui-ci. Lors de cet enfoncement, l'extrémité d'injection provoque la déformation du capuchon élastique 44 et I'enfoncement de la pointe de l'aiguille 42 provoque successivement la perforation de l'extrémité 44a du capuchon et celle du fond perforable 22 du bouchon, l'extrémité de l'aiguille pénétrant ainsi à l'intérieur du flacon. L'élément formant butée 28 en prenant appui sur le fond du flacon facilite la double perforation en interdisant ou en limitant l'enfoncement du fond 22 du bouchon. Dans cette position, l'aiguille 42 permet la mise en communication l'intérieur du corps cylindrique de la seringue avec l'intérieur du flacon. Il suffit alors d'agir sur la tige de commande 36 du piston 34 de la seringue pour provoquer le passage d'une certaine quantité du solvant à l'intérieur du flacon 10. Cest ce que représente la figure 1c. In a first step shown in FIG. 1b, the body 32 of the syringe is caused to sink into the stopper 14 after, of course, the rotary ring 50 has been placed in the suitable position. The insertion of the syringe is limited by the shoulder 24c of the internal cavity of the stopper and is guided by the wall of the cavity of the latter. During this insertion, the injection end causes the elastic cap 44 to be deformed and the insertion of the tip of the needle 42 successively causes the perforation of the end 44a of the cap and that of the perforable bottom 22 of the plug, the end of the needle thus penetrating inside the bottle. The element forming a stop 28 by bearing on the bottom of the bottle facilitates double perforation by prohibiting or limiting the sinking of the bottom 22 of the stopper. In this position, the needle 42 allows communication inside the cylindrical body of the syringe with the inside of the bottle. It then suffices to act on the control rod 36 of the piston 34 of the syringe to cause the passage of a certain amount of solvent inside the bottle 10. This is shown in FIG. 1c.

Dans une étape ultime, il suffit de provoquer le retrait du piston 34 pour provoquer par aspiration la remontée du mélange du solvant avec le produit lyophilisé à l'intérieur de la seringue 30. Celle-ci est alors prête à être utilisée. Il suffit de la dégager du bouchon 14 du flacon 10.  In a final step, it suffices to cause the withdrawal of the piston 34 to cause by suction the rise of the solvent mixture with the lyophilized product inside the syringe 30. The latter is then ready to be used. It is enough to release it from the stopper 14 of the bottle 10.

La figure 3 montre un mode perfectionné de réalisation du bouchon 14 du flacon 10. Celui-ci comporte au moins deux passages longitudinaux 60 et 62 qui sont disposés dans la paroi du bouchon 14 de telle manière que, lorsque le bouchon 14 est totalement enfoncé dans l'ouverture du flacon 10, les passages 60 et 62 sont entièrement à l'intérieur du flacon et le bouchon 14 obture celui-ci de façon étanche. FIG. 3 shows an improved embodiment of the stopper 14 of the bottle 10. This comprises at least two longitudinal passages 60 and 62 which are arranged in the wall of the stopper 14 so that, when the stopper 14 is fully inserted into the opening of the bottle 10, the passages 60 and 62 are entirely inside the bottle and the stopper 14 closes the latter tightly.

Au contraire, lorsque le bouchon 14 est en position semi-engagée, les passages 60 et 62 assurent une communication entre l'extérieur et l'intérieur du flacon. Cette disposition est particulièrement intéressante lors de l'opération de lyophilisation du produit 12 contenu dans le flacon. En effet, les passages 60 et 62 permettent la libre circulation des gaz pendant l'opération de lyophilisation.On the contrary, when the cap 14 is in the semi-engaged position, the passages 60 and 62 provide communication between the outside and the inside of the bottle. This arrangement is particularly advantageous during the lyophilization operation of the product 12 contained in the bottle. Indeed, the passages 60 and 62 allow the free circulation of gases during the lyophilization operation.

En se référant maintenant aux figures 2a à 2d, on va décrire une variante du premier mode de réalisation du dispositif de seringue. Ce mode de réalisation se distingue essentiellement de celui des figures la à îd par le fait que l'extrémité d'injection 64 du corps 32 de la seringue 30' présente un diamètre réduit par rapport à la partie courante du corps 32. Pour éviter, lors de l'enfoncement du piston 34 dans le corps de seringue, que l'extrémité d'injection 64 ne constitue un volume mort, le piston 34 comporte un prolongement 70 qui épouse la forme de l'extrémité d'injection 64 du corps de seringue. Il va également de soi que le bouchon 14' du flacon 10 doit former une cavité interne adaptée à l'extrémité d'injection 64 du corps de la seringue. Referring now to Figures 2a to 2d, we will describe a variant of the first embodiment of the syringe device. This embodiment differs essentially from that of FIGS. 1a to 1d by the fact that the injection end 64 of the body 32 of the syringe 30 ′ has a reduced diameter relative to the current part of the body 32. To avoid, when the piston 34 is inserted into the syringe body, that the injection end 64 does not constitute a dead volume, the piston 34 has an extension 70 which matches the shape of the injection end 64 of the body of syringe. It also goes without saying that the stopper 14 'of the vial 10 must form an internal cavity adapted to the injection end 64 of the body of the syringe.

Le fonctionnement du dispositif de seringue selon cette variante est identique à celui qui a été décrit en liaison avec les figures la à ld, à l'exception bien sûr du fait que, sur les figures, on n'a pas représenté un capuchon entourant l'aiguille 42. The operation of the syringe device according to this variant is identical to that which has been described in connection with Figures la to ld, except of course the fact that, in the figures, there is not shown a cap surrounding the needle 42.

En se référant maintenant aux figures 4a et 4b, on va décrire un deuxième mode de réalisation du dispositif de seringue. Il se distingue essentiellement du premier mode par le fait que l'aiguille 80 de la seringue 30' est initialement montée à l'intérieur de l'extrémité d'injection 64 de la seringue. L'aiguille est montée mobile en translation par un manchon de guidage 82. L'aiguille comporte à son extrémité opposée à sa pointe une base 84. L'extrémité d'injection est obturée par une cloison perforable 86 en butyle, la pointe de l'aiguille étant, dans sa position initiale, en regard de la cloison 86.  Referring now to Figures 4a and 4b, we will describe a second embodiment of the syringe device. It is essentially distinguished from the first mode by the fact that the needle 80 of the syringe 30 'is initially mounted inside the injection end 64 of the syringe. The needle is mounted movable in translation by a guide sleeve 82. The needle has at its end opposite its tip a base 84. The injection end is closed by a perforable partition 86 in butyl, the tip of the the needle being, in its initial position, facing the partition 86.

Selon ce mode de réalisation, le piston 88 de la seringue 30' est percé d'un alésage axial 90 dans lequel peut coulisser, de façon étanche aux liquides, la tige 92 de commande du piston. La tige 92 est reliée par un dispositif de liaison unidirectionnel 94 qui consiste, par exemple, en une pièce flexible tronconique solidaire de la face externe du piston et dont le bord libre est en contact avec. la périphérie dela tige. Par arcboutement de la pièce 94, le piston est solidaire de la tige 92 lorsqu'on enfonce celle-ci (flèche F). Au contraire le piston est libre lorsqu'on déplace la tige dans l'autre sens. According to this embodiment, the piston 88 of the syringe 30 'is pierced with an axial bore 90 in which can slide, in a liquid-tight manner, the rod 92 for controlling the piston. The rod 92 is connected by a unidirectional connecting device 94 which consists, for example, of a flexible frustoconical piece integral with the external face of the piston and whose free edge is in contact with. the periphery of the rod. By arcboutement of the piece 94, the piston is secured to the rod 92 when it is pressed in (arrow F). On the contrary, the piston is free when the rod is moved in the other direction.

Dans sa position de stockage, la tige 92 est enfoncée comme le montre la figure 4a, l'extrémité 92a de la tige étant à proximité de la base 84 de l'aiguille. En enfonçant complètement la tige 92 (voir figure 4b), la pointe de l'aiguille perfore la cloison 86 tout en étant guidée par le manchon 82. Lorsque l'enfoncement de la tige est complet, l'aiguille fait saillie hors de l'extrémité d'injection 64. Puis on enfonce l'ensemble de la seringue 30' dans le bouchon 14' pour que la pointe de l'aiguille perfore la zone 22 du bouchon. Il suffit alors de tirer sur la tige 92 pour que son extrémité 92a soit sensiblement au niveau de la face interne du piston 88. En poussant la tige 92, le dispositif de liaison 94 solidarise la tige et le piston. Le déplacement de ce dernier provoque le passage d'une partie du liquide dans le flacon 10. Pour permettre l'aspiration ultérieure du liquide dans la seringue par traction sur la tige, l'extrémité 92a de celle-ci comporte un épaulement 96 qui provoque l'entraînement du piston par la tige. In its storage position, the rod 92 is pushed in as shown in FIG. 4a, the end 92a of the rod being near the base 84 of the needle. By completely pushing in the rod 92 (see FIG. 4b), the tip of the needle punctures the partition 86 while being guided by the sleeve 82. When the insertion of the rod is complete, the needle protrudes out of the injection end 64. Then the entire syringe 30 'is pushed into the stopper 14' so that the tip of the needle punctures the zone 22 of the stopper. It then suffices to pull on the rod 92 so that its end 92a is substantially at the level of the internal face of the piston 88. By pushing the rod 92, the connecting device 94 secures the rod and the piston. The displacement of the latter causes the passage of part of the liquid in the bottle 10. To allow the subsequent aspiration of the liquid in the syringe by pulling on the rod, the end 92a of the latter comprises a shoulder 96 which causes the piston drive by the rod.

Le mode de réalisation du piston et de la tige représenté sur les figures 4a et 4b pourrait être utilisé dans le mode de réalisation du dispositif de seringue des figures la à ld et 2a à 2d, à la place de la liaison rigide entre la tige et le piston. Cette disposition permet de stocker le dispositif avec la tige enfoncée dans la seringue, ce qui réduit l'encombrement
Sur la figure 4a, on a représenté un perfectionnement au dispositif de seringue qui consiste, après la mise en place de l'extrémité de la seringue dans le bouchon du flacon, à fixer autour de l'extrémité inférieure de la seringue et du flacon un film étanche 83, ce qui conserve l'aseptie de l'extrémité de la seringue qui sera ultérieurement enfoncée dans le bouchon.
The embodiment of the piston and of the rod represented in FIGS. 4a and 4b could be used in the embodiment of the syringe device of FIGS. 1a to 1d and 2a to 2d, in place of the rigid connection between the rod and the piston. This arrangement makes it possible to store the device with the rod pressed into the syringe, which reduces the bulk.
In FIG. 4a, an improvement has been shown in the syringe device which consists, after placing the end of the syringe in the stopper of the vial, to fix around the lower end of the syringe and the vial a waterproof film 83, which keeps the aseptic end of the syringe which will later be pressed into the cap.

La figure 5 représente un troisième mode de réalisation du dispositif de seringue. Il est identique à celui qui est représenté sur les figures 2a à 2d, à l'exception du fait que la seringue 30' ne comporte pas d'aiguille. L'extrémité d'injection 64 de la seringue est obturée par une cloison perforable 102, par exemple en butyle. Dans l'espace limité par la face externe du bouchon 14' et l'extrémité d'injection de la seringue est montée une pièce tubulaire 104 qui est guidée en translation dans la cavité formée par le bouchon par un manchon de guidage 106 solidaire du bouchon. La pièce tubulaire 104 comporte deux extrémités en forme de pointe 108 et 110 tournées respectivement vers les parois perforables 102 et 22'. En enfonçant l'extrémité d'injection 64 de la seringue dans la cavité formée par le bouchon 14', les pointes 108 et 110 de la pièce 104 perforent les deux parois 102 et 22' assurant ainsi la mise en communication de la seringue et du flacon 10. L'enfoncement de la pièce tubulaire 104 est, de préférence, limité par la coopération d'une collerette externe 112 de la pièce tubulaire avec la face supéieure du manchon 106. Figure 5 shows a third embodiment of the syringe device. It is identical to that shown in FIGS. 2a to 2d, with the exception that the syringe 30 'does not have a needle. The injection end 64 of the syringe is closed by a perforable partition 102, for example made of butyl. In the space limited by the external face of the stopper 14 ′ and the injection end of the syringe is mounted a tubular piece 104 which is guided in translation in the cavity formed by the stopper by a guide sleeve 106 integral with the stopper . The tubular piece 104 has two tip-shaped ends 108 and 110 facing respectively towards the perforable walls 102 and 22 '. By pushing the injection end 64 of the syringe into the cavity formed by the plug 14 ', the points 108 and 110 of the piece 104 perforate the two walls 102 and 22' thus ensuring the communication of the syringe and the bottle 10. The insertion of the tubular part 104 is preferably limited by the cooperation of an external flange 112 of the tubular part with the upper face of the sleeve 106.

De préférence la pièce tubulaire 104 est constituée par une double aiguille. Entre les deux aiguilles, on dispose de préférence un filtre. Lors de l'utilisation de la seringue après son extraction du bouchon 14', on met en place de préférence une aiguille supplémentaire sur l'aiguille "externe".  Preferably the tubular part 104 is constituted by a double needle. Between the two needles, there is preferably a filter. When using the syringe after its extraction from the stopper 14 ′, an additional needle is preferably placed on the "external" needle.

Claims (15)

REVENDICATIONS 1. Dispositif de seringue permettant le mélange de deux composés dont au moins le premier est liquide, comprenant une seringue munie d'une extrémité d'injection et un piston mobile dans le corps de la seringue, la seringue contenant ledit premier composé, caractérisé en ce qu'il comprend en outre: 1. Syringe device allowing the mixing of two compounds, at least the first of which is liquid, comprising a syringe provided with an injection end and a piston movable in the body of the syringe, the syringe containing said first compound, characterized in what it further includes: un flacon muni d'un fond et d'une ouverture, un bouchon apte à obturer de façon étanche l'ouverture dudit flacon, ledit bouchon comportant une zone centrale perforable et des moyens de guidage en translation de l'extrémité d'injection de ladite seringue entre une première position en retrait de stockage et une deuxième position enfoncée active; et a bottle provided with a bottom and an opening, a stopper capable of sealingly closing the opening of said bottle, said stopper comprising a central perforable zone and means for guiding in translation the injection end of said syringe between a first position withdrawn from storage and a second active depressed position; and des moyens de mise en communication pour permettre la perforation de ladite zone centrale et la mise en communication du volume interne de ladite seringue avec l'intérieur dudit flacon lorsque l'extrémité d'injection de ladite seringue est amené dans sa deuxième position. communication means to allow the perforation of said central area and the communication of the internal volume of said syringe with the interior of said vial when the injection end of said syringe is brought into its second position. 2. Dispositif de seringue selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de mise en communication comprennent une aiguille montée à l'extrémité d'injection de la seringue et dont la pointe est apte à perforer la zone centrale du bouchon lorsque l'extrémité de la seringue est amenée dans sa deuxième position. 2. Syringe device according to claim 1, characterized in that the communication means comprise a needle mounted at the injection end of the syringe and the tip of which is capable of perforating the central zone of the stopper when the end of the syringe is brought into its second position. 3. Dispositif de seringue selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de mise en communication comprennent une pièce tubulaire dont une première extrémité est apte à obturer la zone centrale du bouchon et dont l'autre extrémité est apte à percer une cloison perforable ménagée à l'extrémité d'injection de la seringue lorsque celle-ci est amenée dans sa deuxième position. 3. Syringe device according to claim 1, characterized in that the means for placing in communication comprise a tubular part of which a first end is capable of closing off the central zone of the stopper and the other end of which is capable of piercing a perforable partition formed at the injection end of the syringe when the latter is brought into its second position. 4. Dispositif de seringue selon la revendication 3, caractérisé en ce que ladite pièce tubulaire est constituée par deux aiguilles entre lesquelles est disposé un filtre. 4. Syringe device according to claim 3, characterized in that said tubular part is constituted by two needles between which is disposed a filter. 5. Dispositif de seringue selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un capuchon entourant ladite aiguille et dont une extrémité est perçable par la pointe de ladite aiguille lorsque l'extrémité de ladite seringue est amenée dans sa deuxième position.  5. Syringe device according to claim 2, characterized in that it further comprises a cap surrounding said needle and one end of which can be pierced by the point of said needle when the end of said syringe is brought into its second position. 6. Dispositif de seringue selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit capuchon est réalisé en un matériau élastique déformable et en ce qu'il s'étend sur toute la longueur de l'aiguille lorsque l'extrémité d'injection de la seringue est dans sa première position. 6. Syringe device according to claim 5, characterized in that said cap is made of a deformable elastic material and in that it extends over the entire length of the needle when the injection end of the syringe is in its first position. 7. Dispositif de seringue selon l'une quelconque des revendications 5 et 6, caractérisé en ce que l'extrémité perçable du capuchon est collée sur la face externe de la zone centrale perçable du bouchon. 7. Syringe device according to any one of claims 5 and 6, characterized in that the pierceable end of the cap is glued to the external face of the pierceable central zone of the cap. 8. Dispositif de seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une tige de commande du piston de la seringue, ladite tige étant vissable dans ledit piston. 8. A syringe device according to any one of claims 1 to 7, characterized in that it further comprises a rod for controlling the piston of the syringe, said rod being screwable into said piston. 9. Dispositif de seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une tige de commande du piston de la seringue, ladite tige étant montée coulissante et étanche dans un alésage dudit piston et des moyens unidirectionnels de solidarisation en translation de ladite tige et dudit piston, lesdits moyens de solidarisation étant actifs lorsqu'on enfonce ladite tige dans le corps de la seringue et inactifs lors du déplacement inverse de la tige, initialement ladite tige étant en position enfoncée. 9. syringe device according to any one of claims 1 to 7, characterized in that it further comprises a rod for controlling the piston of the syringe, said rod being slidably mounted and sealed in a bore of said piston and means unidirectional securing in translation of said rod and said piston, said securing means being active when said rod is pressed into the body of the syringe and inactive during the reverse movement of the rod, initially said rod being in the depressed position. 10. Dispositif de seringue selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de mise en communication comprennent une aiguille montée coulissante à l'intérieur de l'extrémité d'injection de la seringue et présentant une pointe et une base, en ce que l'extrémité d'injection est obturée par une cloison perforable par la pointe de l'aiguille, en ce qu'il comporte en outre une tige de commande du piston de la seringue, ladite tige étant montée coulissante et étanche dans un alésage dudit piston, l'extrémité interne de ladite tige étant apte à coopérer avec la base de ladite aiguille pour provoquer la perforation de ladite cloison perforable, et des moyens unidirectionnels de solidarisation en translation de ladite tige et dudit piston, lesdits moyens de solidarisation étant actifs lorsqu'on enfonce la tige dans le corps de la seringue et inactifs lors du déplacement inverse de la tige, initialement ladite tige étant en position partiellement enfoncée.  10. Syringe device according to claim 1, characterized in that the communication means comprise a needle mounted to slide inside the injection end of the syringe and having a point and a base, in that the injection end is closed by a partition that can be pierced by the tip of the needle, in that it further comprises a rod for controlling the syringe plunger, said rod being slidably mounted and sealed in a bore of said plunger , the internal end of said rod being able to cooperate with the base of said needle to cause the perforation of said perforable partition, and unidirectional means of securing in translation of said rod and said piston, said securing means being active when the rod is pressed into the body of the syringe and inactive during the reverse movement of the rod, initially said rod being in the partially depressed position. 11. Dispositif de seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la face interne dudit bouchon est munie d'extensions formant butée entourant ladite zone perdable, lesdites extensions venant en appui sur le fond du flacon lors de perçage de la zone centrale par les moyens de mise en communication. 11. Syringe device according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the internal face of said stopper is provided with extensions forming a stop surrounding said loosable zone, said extensions coming to bear on the bottom of the bottle during drilling. of the central area by means of communication. 12. Dispositif de seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que la face interne du fond du flacon est concave de telle manière que la partie de la face interne dudit fond en regard de la zone centrale du bouchon présente la plus grande profondeur. 12. Syringe device according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the internal face of the bottom of the vial is concave so that the part of the internal face of said bottom opposite the central zone of the stopper the greatest depth. 13. Dispositif de seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que ledit bouchon comporte sur sa périphérie des passages qui font communiquer l'extérieur avec l'intérieur du flacon lorsque le bouchon est en position partiellement enfoncée et qui sont obturés lorsque le bouchon est totalement enfoncé. 13. A syringe device according to any one of claims 1 to 12, characterized in that said stopper has on its periphery passages which make the outside communicate with the inside of the bottle when the stopper is in the partially depressed position and which are closed when the cap is fully inserted. 14. Dispositif de seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que l'extrémité d'injection de la seringue présente un diamètre réduit par rapport à la partie courante du corps de la seringue, ladite extrémité coopérant avec les moyens de guidage du bouchon et en ce que le piston de la seringue présente une forme conjuguée de ladite extrémité d'injection. 14. Syringe device according to any one of claims 1 to 13, characterized in that the injection end of the syringe has a reduced diameter relative to the current part of the body of the syringe, said end cooperating with the means for guiding the stopper and in that the plunger of the syringe has a conjugate shape of said injection end. 15. Dispositif de seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens mobiles coopérant avec ladite seringue et ledit bouchon pour, dans une première position, interdire l'enfoncement de l'extrémité d'injection de la seringue dans le bouchon et pour, dans une deuxième position, autoriser cet enfoncement.  15. Syringe device according to any one of claims 1 to 14, characterized in that it further comprises movable means cooperating with said syringe and said plug to, in a first position, to prevent the insertion of the end injection of the syringe into the cap and to, in a second position, authorize this insertion.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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