FR2704429A1 - Formulation combining an alkaline reaction and components of essential oils, for producing a local anaesthesia externally, transcutaneously, without injection - Google Patents

Formulation combining an alkaline reaction and components of essential oils, for producing a local anaesthesia externally, transcutaneously, without injection Download PDF

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Abstract

Formulation for external administration, intended to be mixed with commercial solutions of salts of local anaesthetics for the purpose of producing a preparation permitting localised regional anaesthesia, mainly for dermatological surgery, without piercing the skin or injection. It consists of an aqueous phase having an alkaline reaction, and an agent which gels, thickens, emulsifies essential oils or constituents of essential oils. When this formulation is mixed by the practitioner or the pharmacist with a commercial aqueous solution of local anaesthetic such as, for example, lidocaine, as a result of its alkaline pH and its constituents of essential oils, it releases the local anaesthetic in a physicochemical form which facilitates its absorption through the skin, thereby permitting local anaesthesia without the use of a syringe.

Description

La présente invention concerne une formulation à usage externe associant une réaction alcaline et des composants d1 huiles essentielles pour réaliser une anesthésie locale, par voie externe, transcutanée, sans injection . Cette formulation après mélange avec une solution aqueuse commerciale d'un sel d'un ou de plusieurs anesthésiques locaux azotés associés éventuellement avec un agent vasoconstricteur, permet de réaliser une anesthésie locale après application sous occlusion par voie transcurtanée.The present invention relates to a formulation for external use associating an alkaline reaction and components of essential oils to achieve local anesthesia, by external, transcutaneous route, without injection. This formulation after mixing with a commercial aqueous solution of a salt of one or more local nitrogen anesthetics optionally associated with a vasoconstrictor agent, makes it possible to carry out local anesthesia after application under occlusion by transcurtaneous route.

La douleur représente un frein considérable aux soins rdddicaux dans de nombreux domaines : médecine, dentisterie, podologie, cosmétologie, petite chirurgie. Pain represents a considerable obstacle to medical care in many fields: medicine, dentistry, podiatry, cosmetology, minor surgery.

L'anesthésie locorégionale est généralement effectuée à l'aide d'une solution injectable d'anesthésique local azoté (sous forme de sel) administré par voie injectable . Locoregional anesthesia is generally performed using an injectable solution of local nitrogen anesthetic (in the form of a salt) administered by injection.

L'avènement de la procaïne par EINHORN en 1905, puis de la lidocaine (xylocaïne), un composé moins allergisant et plus stable métaboliquement a rendu de grands services aux professionnels. Cependant, l'injection sous-cutanée et surtout intradermique entraîne elle-même une douleur parfois mal perçue par certains patients (enfants, personnes sensibles), ou encore lorsque l'injection est pratiquée sur des sites sensibles (comme la plante du pied, la pulpe du doigt, le nez, ...). Par ailleurs, ceitaines spécialités professionnelles n'ont pas le droit à l'injection (kinésithérapeute, podologues, esthéticiennes...). The advent of procaine by EINHORN in 1905, then of lidocaine (xylocaine), a less allergenic and more metabolically stable compound has rendered great services to professionals. However, the subcutaneous and especially intradermal injection itself causes pain which is sometimes poorly perceived by certain patients (children, sensitive people), or even when the injection is given on sensitive sites (such as the sole of the foot, finger pulp, nose, ...). In addition, certain professional specialties do not have the right to injection (physiotherapist, podiatrists, beauticians ...).

La formulation selon l'invention permet au praticien après mélange avec une solution commerciale d'anesthésique local (par exemple la lidocaiae sous forme de chlorhydrate) de réaliser des anesthésies localisées par voie percutanée, sans injection. The formulation according to the invention allows the practitioner after mixing with a commercial solution of local anesthetic (for example lidocaiae in the form of hydrochloride) to carry out localized anesthesia by percutaneous route, without injection.

ll n'existe actuellement pas de formulation selon l'invention. Les produits existant ont une action sur les muqueuses xylocaine gel, tronothane, nestoEyl.;.) mais pas sur la peau: exception faite du cryffourane (anesthésie par le froid) qui à l'inconvénient d'avoir des effets secondaires inflammatoires
Une formulation selon l'invention permet au praticien de préparer facilement et dirertement un anesthésiant cutané, fiable, efficace, bien toléré
Le début d'action est différé moins d' 1 heures après l'application, le choix de l'anésthésique Iocal est libre ainsi que celui de la concentration. Dans le cas de la Lidoeaiae la concentration de 0,25 % donne déjà une très bonne anesthésie. il résulte de la présente invention une grande flexibilité pour le praticien dans le choix du ou des anesthésiques et de la concentration. There is currently no formulation according to the invention. The existing products have an action on the mucous membranes xylocaine gel, tronothane, nestoEyl.;.) But not on the skin: except cryffourane (cold anesthesia) which has the disadvantage of having inflammatory side effects
A formulation according to the invention allows the practitioner to easily and directly prepare a skin anesthetic, reliable, effective, well tolerated
The onset of action is delayed less than 1 hour after application, the choice of Iocal anesthetic is free as well as that of concentration. In the case of Lidoeaiae the concentration of 0.25% already gives very good anesthesia. it follows from the present invention a great flexibility for the practitioner in the choice of anesthetic or anesthetics and of the concentration.

La formulation selon la présente invention est constituée d'une phase aqueuse dans laquelle est dispersée un agent alcalin (par exemple NaOH et/ou KOH) pour atteindre un pH de 8,5 â 11,5, un agent gélifiant par exemple un dérivé d'acide polyacrylique (exemples de noms déposés: carbopol, speigel), un carraghénate ou une alkyl ou hydroxyalkylcellulose et un tensioactif (par exemple de nom déposé Lamacit 877 ou de Huile de ricin polyoxyéthylènée), un agent de pénétration et un conservateur antimicrobien comme des composants d'huiles essentielles de menthe, de menthol, de girofle et ou d'Ylang-Ylang, de l'alcool bemylique, des épaississants et co-solvants tels que par exemple des glycols (propylène glycol) ou des polyéthylène glycols. The formulation according to the present invention consists of an aqueous phase in which an alkaline agent (for example NaOH and / or KOH) is dispersed to reach a pH of 8.5 to 11.5, a gelling agent for example a derivative of polyacrylic acid (examples of registered names: carbopol, speigel), a carrageenan or an alkyl or hydroxyalkylcellulose and a surfactant (for example of registered name Lamacit 877 or of polyoxyethylene castor oil), a penetration agent and an antimicrobial preservative such as components of essential oils of mint, menthol, cloves and / or Ylang-Ylang, bemyl alcohol, thickeners and co-solvents such as for example glycols (propylene glycol) or polyethylene glycols.

La formulation selon la présente invention est destiée à être mélangée à des solutions commerciales d'anesthésiques locaux pour anesthésies locales utilisées, par exemple, en dermatologie avant des opérations de petites chirurgies. The formulation according to the present invention is intended to be mixed with commercial solutions of local anesthetics for local anesthesia used, for example, in dermatology before minor surgery operations.

Elle peut être complétée ou renforcée si necessaire par une anesthésie intradermique classique la piqûre de l'injection ayant l'avantage dans ce cas d' être indolore. La formulation est particulièrement destinée à l'usage de la chirugie dennatologique
Exemples:
Ingrédients Grammes 1. Huile de ricin polyoxyéthylènée 5
Oramix N#tm 10 1
Huile essentielle de girofle 1
Menfliolliquide 1
Huile essentielle d'Ylang-Ylang 1
Huile essentielle de Petit Grain 1
(Déterpénée) 100
NaOHN/10 QSP
2. Speigeltm 2,5
Oramix 305 2,5
Huile essentielle de Girofle 10
Huile essentielle d'Ylang Ylang 10
Menthol 10
NaOHNIîO qsp 100 3.Sepigeltm 3
NaOHNI10 40
Alcool 10
Huile essentielle de clous de giroflier 7
Menthol liquide 6
Huile essentielle d'Ylang-Ylang 8
Huile de ricin polyoxyéthylènée 1 4.Sepigeltm 3
Alcool 10
Huile essentielle de clous de giroflier 13
Menthol liquide 2
Huile essentielle de menthe déterpénée 5
Huile de ricin polyoxyéthylénée 3
NaOHN/1O QSP 100 5. Carraghénate x2 5
Propylène glycol 2
Menthol liquide 1
Lamacit 877tm 7,5
NaOH N/10 ASP 100
6. idem avec NaOH ad 120 7. idem 5 avec :
Bactéricide MBtm 1
Huile essentielle de girofle 1
(au lieu de menthol liquide) 8. Carraghénate X2 5
Bactéricide MBtm 1
Propylène glycol 2
Lamacit 877tm 7,5
Menthol liquide 1
Huile essentielle de clou de giroflier
NaOH N/5 .qsp 100 9. idem 8 avec menthol cristallisé 10. idem 10 sans huile essentielle de girofle 11.Carraghénate X2 5
Bactéricide MBtm 1
Propylène glycol 2
Lamacit 877tm 7,5
Menthol cristallisé 1
Alcool benyzlique 1
NaOHNI5 qsp 100
Conditions d'application:
Les préparations sont appliquées par exenple, à raison de 0,5 mI de produit sur une surface de 2 cm sous acclusion réalisée par application d'un papier collant impennéable.It can be supplemented or reinforced if necessary by conventional intradermal anesthesia, the injection sting having the advantage in this case of being painless. The formulation is particularly intended for the use of the dennatological surgery
Examples:
Ingredients Grams 1. Polyoxyethylene castor oil 5
Oramix N # tm 10 1
Clove essential oil 1
Menfliolliquide 1
Ylang-Ylang essential oil 1
Petit Grain 1 essential oil
(Relaxed) 100
NaOHN / 10 QSP
2. Speigeltm 2,5
Oramix 305 2.5
Clove essential oil 10
Ylang Ylang 10 essential oil
Menthol 10
NaOHNIîO qsp 100 3.Sepigeltm 3
NaOHNI10 40
Alcohol 10
Clove essential oil 7
Liquid menthol 6
Ylang-Ylang 8 essential oil
Polyoxyethylene castor oil 1 4. Sepigeltm 3
Alcohol 10
Essential oil of cloves 13
Liquid menthol 2
Deterpenated mint essential oil 5
Polyoxyethylenated castor oil 3
NaOHN / 1O QSP 100 5. Carrageenan x2 5
Propylene glycol 2
Liquid menthol 1
Lamacit 877tm 7.5
NaOH N / 10 ASP 100
6. ditto with NaOH ad 120 7. ditto 5 with:
MBtm 1 bactericide
Clove essential oil 1
(instead of liquid menthol) 8. Carrageenan X2 5
MBtm 1 bactericide
Propylene glycol 2
Lamacit 877tm 7.5
Liquid menthol 1
Clove essential oil
NaOH N / 5 .qsp 100 9. ditto 8 with crystallized menthol 10. ditto 10 without clove essential oil 11.Carraghenate X2 5
MBtm 1 bactericide
Propylene glycol 2
Lamacit 877tm 7.5
Crystallized menthol 1
Benyl alcohol 1
NaOHNI5 qs 100
Application conditions:
The preparations are applied by exenple, at the rate of 0.5 ml of product on a surface of 2 cm under acclusion carried out by application of an impregnable sticky paper.

Temps d'application de 30 min à 1 h 30 min
L'anesthésie peut être testée en évaluant: 1. le toucher (par l'intermédiaire d'un bois d'alhumette) 2. la douleur par la sensibilité à une piqûre de la peau du volontaire par une aiguille (Trocard rose 14 G).Application time from 30 min to 1 h 30 min
Anesthesia can be tested by evaluating: 1. touch (through a wooden stick) 2. pain by sensitivity to a puncture of the skin of the volunteer by a needle (Trocard rose 14 G) .

3. la sensibilité thermique au contact d'un objet chaud ou froid
Les yeux peuvent être bandés pour rapporter la sensation .Différents sites d'applications peuvent être testés : la lice antérieure de l'avant bras, l'abdomen, la lèvre supérieure et la face antérieure des cuisses.3. thermal sensitivity in contact with a hot or cold object
The eyes can be blindfolded to report the sensation. Different application sites can be tested: the anterior lice of the forearm, the abdomen, the upper lip and the anterior aspect of the thighs.

Une fois réalisé, le mélange a une consintarice pâteuse et ne coule pas, il s'applique aisément sur la peau L'anesthésie obtenue est totale le toucher, la douleur, la sensibilité thermique sont toutes trois masquées.Once made, the mixture has a pasty consistency and does not flow, it is easily applied to the skin The anesthesia obtained is total touch, pain, thermal sensitivity are all masked.

La formulation selon l'invention à l'avantage d'être simple, efficace, bien tolerée sur le plan dermatologique (absence de réaction érythémateuse ou eczématiforme). La mesure des taux plasmatiques de xylocaine a été étudiée précédemment après une injection intradermique et rapportée dans la littérature, aucun effet sur le système cardiovasculaire n'a été détecté dans les conditions d'anesthésie locale.The formulation according to the invention has the advantage of being simple, effective, well tolerated dermatologically (absence of erythematous or eczematiform reaction). The measurement of plasma xylocaine levels has been studied previously after an intradermal injection and reported in the literature, no effect on the cardiovascular system was detected under local anesthesia conditions.

L'utilisation d'une formulation ase" à mélanger avec des solutions commerciales d'anesthésiques locaux peut rendre de grands services en dermatologie pédiatrique, cosmétologie et petite chirurgie de surlice. The use of an ase "formulation to mix with commercial solutions of local anesthetics can be of great service in pediatric dermatology, cosmetology and small surlice surgery.

La formulation, selon l'invention est donc caractérisée par son pH alcalin (entre 8,5 et 11) afin de permettre la libération d'un agent anesthésique local azoté de son sel, sous forme basique lipophile absorbable par diffiasion à travers la peau
La formulation selon invention est caractérisée par un pH alcalin de 8,5 à 11, la présence d'un accélérateur de pénétration cutanée, d'un agent gélifiant, d'un agent antibactérien, d'un tensio-actif (par exemple un nonylphénol éthoxylé), d'un épaississant cosolvant (un glycol ou dérivé) et d'un agent conservateur antirnicrobien. The formulation according to the invention is therefore characterized by its alkaline pH (between 8.5 and 11) in order to allow the release of a local nitrogen anesthetic agent from its salt, in basic lipophilic form absorbable by diffusion through the skin
The formulation according to the invention is characterized by an alkaline pH of 8.5 to 11, the presence of a skin penetration accelerator, a gelling agent, an antibacterial agent, a surfactant (for example a nonylphenol ethoxylated), a cosolvent thickener (a glycol or derivative) and an anti-microbial preservative.

La formulation selon l'invention est caractérisée par la présence d'anesthésiques locaux non azotés par exemple des composants d'huiles essentielles tels que l'essence de menthe, le menthol, l'huile essentielle de clous de girofle, l'eugénol, l'huile essentielle d'Ylang-
Ylang, l'alcool benzylique, ces composants ont des propriétés intrinséques d'anesthésiques locaux qui s'additionnent à celle de l'anesthésique azoté de synthèse choisi par le praticien, pour augmenter son action
La formulation selon l'invention est caractérisée par la présence d'huiles essentielles ou de composants d'huile essentielle dont les propriétés d'accélérateurs de pénétration vont permettre la pénétration cutanée d'un anesthésique local dans des conditions de vitesse et de durée compatible avec l'exécution d'opérations de chirurgie dermatologique.The formulation according to the invention is characterized by the presence of non-nitrogenous local anesthetics, for example components of essential oils such as mint essence, menthol, essential oil of cloves, eugenol, l essential oil of Ylang-
Ylang, benzyl alcohol, these components have intrinsic properties of local anesthetics which are added to that of the synthetic nitrogen anesthetic chosen by the practitioner, to increase its action.
The formulation according to the invention is characterized by the presence of essential oils or essential oil components whose properties of penetration accelerators will allow the skin penetration of a local anesthetic under conditions of speed and duration compatible with performing dermatological surgery operations.

La formulation selon l'invention est caractérisée par le fait qu'elle contient un agent de cohésion comme par exemple un agent gélifiant tel que le carraghénate permettant ainsi une application, sous occlusion, localisée du mélange anesthésique en évitant l'étalement sur la peau de fliçon non contrôlée.The formulation according to the invention is characterized in that it contains a cohesion agent such as for example a gelling agent such as carrageenate thus allowing a localized application, under occlusion, of the anesthetic mixture while avoiding spreading on the skin. uncontrolled flask.

Références
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Claims (7)

Revendications 1. Application de la Formulation, pour la préparation d'un médicament, par mélange à des solutions aqueuses, de sels d'anesthésiques locaux, pour des anesthésies locales par voie transcutanée sans injection par piqûre. Claims 1. Application of the Formulation, for the preparation of a medicament, by mixing with aqueous solutions, salts of local anesthetics, for local anesthesia by the transcutaneous route without injection by injection. 2. Formulation, selon la revendication I caractérisée par son pH alcalin (entre 8,5 et 11) afin de permettre la libération d'un agent anesthésique local azoté de son sel, sous forme basique lipophile absorbable par diffision à travers la peau.2. Formulation according to claim I characterized by its alkaline pH (between 8.5 and 11) in order to allow the release of a local anesthetic agent containing nitrogen from its salt, in basic lipophilic form absorbable by diffusion through the skin. 3. Formulation selon la revendication 1 et 2 caractérisée par un pH alcalin de 8,5 à 11, la présence d'un accélérateur de pénétration cutanée, d'un agent gélifiant, d'un agent antibactérien, d'un tensio-actif (par exemple un nonylphénol éthoxylé), d'un épaississant cosolvant (un glycol ou dérivé) et d'un agent conservateur antimicrobien. 3. Formulation according to claim 1 and 2 characterized by an alkaline pH of 8.5 to 11, the presence of a skin penetration accelerator, a gelling agent, an antibacterial agent, a surfactant ( for example an ethoxylated nonylphenol), a cosolvent thickener (a glycol or derivative) and an antimicrobial preservative. 4. Formulation selon la revendication 1 caractérisée par la présence d'anesthésiques locaux non azotés par exemple des composants d'huiles essentielles tels que l'essence de menthe, le menthol , l'huile essentielle de clous de girofle, l'eugénol, l'huile essentielle d'Ylang-Ylang, l'alcool benzylique, ces composants ont des propriétés intrinséques d'anesthésiques locaux qui s'additionnent à celle de l'anesthésique azoté de synthèse choisi par le praticien, pour augmenter son action.4. Formulation according to claim 1 characterized by the presence of non-nitrogenous local anesthetics, for example components of essential oils such as mint essence, menthol, essential oil of cloves, eugenol, l 'essential oil of Ylang-Ylang, benzyl alcohol, these components have intrinsic properties of local anesthetics which are added to that of the synthetic nitrogen anesthetic chosen by the practitioner, to increase its action. 5. Formulation selon la revendication 1 caractérisée par la présence d'huiles essentielles ou de composants d!huile essentielle dont les proprietés d'accélérateurs de pénétration vont permettre la pénétration cutanée d'un anesthésique local dans des conditions de vitesse et de durée compatible avec l'exécution d'opérations de chirurgie dermatologique.5. Formulation according to claim 1 characterized by the presence of essential oils or essential oil components whose properties of penetration accelerators will allow the skin penetration of a local anesthetic under conditions of speed and duration compatible with performing dermatological surgery operations. 6. Formulation selon la revendication 1 caractérisée par le fait qu'elle contient un agent de cohésion comme par exemple un agent gélifiant tel que le carraghénate permettant ainsi une application, sous occlusion, localisée du mélange anesthésique en évitant l'étalement sur la peau de façon non contrôlée.6. Formulation according to claim 1 characterized in that it contains a cohesion agent such as for example a gelling agent such as carrageenate thus allowing a localized application of the anesthetic mixture under occlusion while avoiding spreading on the skin. uncontrolled way. 7. Une formulation selon l'une des revendications caractérisée par le fait qu'elle contient un agent conservateur antimicrobien tel que l'alcool benzylique ou des composants d'huiles essentielles, qui, grâce à ses propriétés antibactériennes, exerce, simultanément à l'une des revendications, une action d'agent conservateur. 7. A formulation according to one of claims characterized in that it contains an antimicrobial preservative such as benzyl alcohol or essential oil components, which, thanks to its antibacterial properties, exerts, simultaneously with one of the claims, a preservative action.
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FR2704429B3 (en) 1995-07-13

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