FR2699823A1

FR2699823A1 - Tracheal valve prosthesis assembly for laryngectomy patient

Info

Publication number: FR2699823A1
Application number: FR9215723A
Authority: FR
Inventors: Allali Andre; Le Huche Francois
Original assignee: LEHUCHE FRANCOIS
Current assignee: LEHUCHE FRANCOIS
Priority date: 1992-12-24
Filing date: 1992-12-24
Publication date: 1994-07-01
Anticipated expiration: 2012-12-24
Also published as: FR2699823B1

Abstract

The valve consists of a hemispherical body (1), inside which is located a freely-mobile polypropylene ball (3). The ball moves under the passage of air within the body to block an opening (4) at one end of the body. A rib (6) at the lower part of the body cooperates with a groove (12) of a tracheal tube.The tracheal tube includes a intra-tracheal collar (9) and an external collar (10), the latter pierced by a pair of diametrically-opposite holes (11). A bar (5) formed within the hemispherical body limits the movement of the ball in an inward direction, under the action of an intake of breath.

Description

La présente invention concerne une valve trachéale pour la réhabilitation vocale des larsngectomisés et trachéostomisés. The present invention relates to a tracheal valve for the voice rehabilitation of the larsngectomized and tracheostomized.

La valve trachéale et ses adaptations décrites ci-après sont destinées à la réhabilitation vocale des laryngectomisés ayant bénéficié de la pose d une prothèse interne pneumatique ou d'une canalisation muqueuse trachéo-oesophagienne Elle est destinée également aux trachéostomisés. Dans les deux cas, il est nécessaire d'obturer le trachéostome pour obtenir la phonation. Cette obturation peut être réalisée à l'aide d'un doigt (ce qui reste gênant, inesthétique et peu hygiénique) ou mieux, grâce à une valve à fermeture automatique. Cette deuxième possibilité améliore nettement le vécu psychologique de l'intervention et permet une insertion sociale plus facile.Cependant, les valves commercialisées actuellement posent un certain nombre d'inconvénients que nous avons essayé de supprimer en proposant un système original
Les inconvénients des valves existantes sont les suivants
Pour les valves de y:Iueller, Blom-Singer et Bivona, il est nécessaire de nettoyer quotidiennement le pourtour du trachéostome et d'y coller un anneau-support à l'aide de papier adhésif bypoallergénique et de colle liquide. Ce procédé est souvent mal toléré par les opérés qui peuvent en bénéficier. Il est fréquemment abandonné à court terme.The tracheal valve and its adaptations described below are intended for the voice rehabilitation of laryngectomized patients who have benefited from the fitting of an internal pneumatic prosthesis or a tracheoesophageal mucous canalization. It is also intended for tracheostomy patients. In both cases, it is necessary to seal the tracheostoma to obtain phonation. This obturation can be carried out using a finger (which remains troublesome, unattractive and unhygienic) or better, thanks to a valve with automatic closure. This second possibility clearly improves the psychological experience of the intervention and allows easier social integration. However, the valves currently marketed pose a certain number of drawbacks which we have tried to eliminate by proposing an original system.
The disadvantages of existing valves are as follows
For the y: Iueller, Blom-Singer and Bivona valves, it is necessary to clean the perimeter of the tracheostoma daily and to stick a support ring to it using bypoallergenic adhesive paper and liquid glue. This process is often badly tolerated by the patients who can benefit from it. It is frequently abandoned in the short term.

Ce type de valves comprend un petit diaphragme en latex formant un angle dièdre au repos, se fermant lorsque le flux expiratoire augmente. Ce système entraine un bruit audible au début de chaque séquence phonatoire. Néanmoins, ces valves sont compatibles avec la plupart des procédés de communication trachéo-oesophagienne.This type of valve includes a small latex diaphragm forming a dihedral angle at rest, closing when the expiratory flow increases. This system causes an audible noise at the start of each phonetic sequence. However, these valves are compatible with most methods of tracheoesophageal communication.

Pour la valve de Herrmann, il est impératif de confectionner chirurgicalement une cheminée trachéale pour y loger la matrice de la valve. Celle-ci renferme des pièces métalliques (aimants) rendant le nettoyage difficile. Un inconvénient est le prix très élevé de ce matériel (4229 Er HT en décembre 19923 Cette valve ne convient qu'aux laryngectomisés opérés selon la technique de Herrmann. Elle est également bruyante.For the Herrmann valve, it is imperative to surgically make a tracheal tube to accommodate the valve matrix. This contains metal parts (magnets) making cleaning difficult. A disadvantage is the very high price of this material (4229 Er HT in December 19923 This valve is only suitable for laryngectomized operated by the technique of Herrmann. It is also noisy.

Pour la valve de Singh (qui évite les inconvénients des valves précédentes puisqu elle se fixe par simple emboîtement sur le bouton phonatoire) il existe un bruit de clapet d'une part et est susceptible d'être éjectée lors des efforts vocaux d'autre part (amenant certains opérés à confectionner un système d'attache complémentaire au moyen de ruban noué autour du cou). Cette valve n'est pas compatible avec un autre appareillage que celui de Singe
Le système que nous proposons comprend une valve (dont le principe de fonctionnement est complètement original), un tube trachéal avec diverses adaptations. L'ensemble valve-tube trachéal (fig. 1 et 2) et les variantes, 1 - permet de s'adapter à tous les procédés permettant la voix trachéo-oesophagienne.For the Singh valve (which avoids the disadvantages of the previous valves since it is fixed by simple fitting on the phonatory button) there is a valve noise on the one hand and is likely to be ejected during vocal efforts on the other hand (causing some patients to make a complementary fastening system using ribbon tied around the neck). This valve is not compatible with any other device than that of Monkey
The system we offer includes a valve (whose operating principle is completely original), a tracheal tube with various adaptations. The tracheal valve-tube assembly (fig. 1 and 2) and the variants, 1 - makes it possible to adapt to all the procedures allowing the tracheoesophageal voice.

2 - est parculièrement silencieux.2 - is particularly silent.

3 - permet une fixation adaptée à la taille du trachéostome, à la forme du trachéostome, à la courbure de la paroi postérieure de la trachée et à l'emplacement de la prothèse interne ou de la canalisation muqueuse. 3 - allows a fixation adapted to the size of the tracheostoma, to the shape of the tracheostoma, to the curvature of the posterior wall of the trachea and to the location of the internal prosthesis or of the mucous canalization.

4 - s'adapte aux variations individuelles du flux expiratoire.4 - adapts to individual variations in expiratory flow.

b - demande un nettoyage simplifié (sous le robinet). b - requires simplified cleaning (under the tap).

En outre, des variantes permettent d'utiliser la valve comme prothèse externe pneumatique en cas d échec d'apprentissage de la voix oesophagienne classique ou trachéo-oesophagienne ou comme test d'auto-insufflation.In addition, variants allow the valve to be used as an external pneumatic prosthesis in the event of failure to learn the classic esophageal or tracheoesophageal voice or as a self-insufflation test.

Le principe de la valve que nous proposons est celui d'une petite bille de polypropylène libre de se déplacer en une demie sphère. Lors de l'émission d'un souffle pulmonaire, la bille vient obturer un orifice situé au sommet de cette demie sphère, obligeant l'air pulmonaire à se diriger vers la prothèse interne ou la canalisation muqueuse. La bouche oesophagienne est ainsi mise en vibration et produit une voix trachéo-oesophagienne (fig. 1 et 2). The principle of the valve we offer is that of a small polypropylene ball free to move in a half sphere. During the emission of a pulmonary breath, the ball comes to close an orifice located at the top of this half sphere, forcing the pulmonary air to go towards the internal prosthesis or the mucous canalization. The esophageal mouth is thus set in vibration and produces a tracheoesophageal voice (fig. 1 and 2).

La présente invention sera mieux comprise par la description détaillée qui va suivre en référence aux dessins donnés à titre illustratif dans lesquels
- les figures 1 à 4 représentent l'ensemble valve et tube trachéal dans une première variante sous différentes vues,
- la figure 5 représente une vue supérieure de la valve selon le même mode de réalisation,
- la figure 6 représente la barre de retenue dans la valve,
- la figure ~ représente une adaptation sur le tube trachéal,
- la figure 8 représente une première variante du tube trachéal et
- la figure 10 représente une variante de la valve.The present invention will be better understood from the detailed description which follows with reference to the drawings given by way of illustration in which
FIGS. 1 to 4 show the valve and tracheal tube assembly in a first variant in different views,
FIG. 5 represents a top view of the valve according to the same embodiment,
FIG. 6 represents the retaining bar in the valve,
- Figure ~ shows an adaptation on the tracheal tube,
- Figure 8 shows a first variant of the tracheal tube and
- Figure 10 shows a variant of the valve.

La valve trachéale (figures 1, 2, 3, 4 et Jj se compose d'un corps { 1 ) formée d une demie-sphère (2) rigide dans laquelle une bille (3) se déplace librement sous l'action du flux respiratoire. Ce déplacement est effectué entre une ouverture (4) (d'un diamètre inférieur à celui de la bille) située au sommet du corps de la valve et une barre de retenue (z) disposée longitudinalement à la base de la valve. La barre de retenue (a) est destinée à rendre impossible toute inhalation de la bille (3) dans la trachée. Le principe d'une bille de poids réduit (polypropylène) au lieu d'un clapet ou d un diaphragme permet de réduire considérablement le bruit d'obturation de la valve lors de la phonation.The tracheal valve (Figures 1, 2, 3, 4 and Jj consists of a body {1) formed of a rigid hemisphere (2) in which a ball (3) moves freely under the action of the respiratory flow . This movement is made between an opening (4) (of a diameter smaller than that of the ball) located at the top of the valve body and a retaining bar (z) disposed longitudinally at the base of the valve. The retaining bar (a) is intended to make it impossible to inhale the ball (3) into the trachea. The principle of a ball of reduced weight (polypropylene) instead of a valve or a diaphragm makes it possible to considerably reduce the valve closing noise during phonation.

De plus, il n'u a pas de bruit à l'ouverture Différentes tailles de billes (10, 12, 14 mm de diamètre par exemple) permettent d'adapter le flux expiratoire de l'opéré à la valve
Le corps de la valve comporte en outre une nervure (6) à sa base de manière à coopérer avec le tube trachéal. Le maintien de la valve entre deux doigts pour l'emboîtement et le déboîtement est facilité par l'existence de deux dépressions inférieure et supérieure ("). In addition, there is no noise when opening Different sizes of beads (10, 12, 14 mm in diameter for example) allow to adapt the expiratory flow from the patient to the valve
The valve body also has a rib (6) at its base so as to cooperate with the tracheal tube. Maintaining the valve between two fingers for nesting and dislodging is facilitated by the existence of two lower and upper depressions (").

Le tube trachéal en silicone bio-médial souple est constitué d'un corps (8) et de deux collerettes : une collerette intra-trachéale (9) et une collerette externe plus large (10). Les deux collerettes autorisent le maintien du tube trachéal dans la trachée.The flexible bio-medial silicone tracheal tube consists of a body (8) and two flanges: an intra-tracheal flange (9) and a larger external flange (10). The two flanges allow the tracheal tube to be held in the trachea.

Nous nommons ce tube tube trachéal auto-retenant". We call this tube self-retaining tracheal tube. "

Deux oeillets (11) situés de façon diamétralement opposée sur la collerette externe permettent un éventuel maintien complémentaire. Deux rubans enfilés dans les oeillets peuvent être noués autour du cou de 1 opéré. Two eyelets (11) located diametrically opposite on the external flange allow possible additional support. Two ribbons threaded through the eyelets can be tied around the neck of 1 patient.

Une rainure (12) située en dedans de l'orifice externe ( 13) du tube trachéal assure la fixation de la valve par emboîtement dans le tube trachéal. A groove (12) located inside the external orifice (13) of the tracheal tube ensures the fixing of the valve by fitting into the tracheal tube.

Une barre de retenue (14), constituant une protection complémentaire contre toute inhalation de la bille est disposée transversalement à l'intérieur du tube trachéal.A retaining bar (14), constituting additional protection against any inhalation of the ball, is arranged transversely inside the tracheal tube.

Différentes longueurs et différents diamètres (8, 10, 12, 14 et 16 mm) de tubes sont envisageables. L'orifice externe (13) avec sa rainure (12) gardant toujours le même diamètre pour recevoir la valve.Different lengths and different diameters (8, 10, 12, 14 and 16 mm) of tubes are possible. The external orifice (13) with its groove (12) always keeping the same diameter to receive the valve.

Le caractère souple du tube trachéal permet à celui-ci d être introduit rapidement (quelques secondes) dans le trachéostome. Il peut être légèrement "écrasé" entre les doigts de l'utilisateur pour une introduction très rapide. Ce tube est ôté également très rapidement sans douleur
La réalisation de la valve et du tube trachéal dans des matériaux plastiques (et non métalliques) autorise leur nettoyage sous le robinet (à l'eau tiède et au savon éventuellement).The flexible nature of the tracheal tube allows it to be introduced quickly (a few seconds) into the tracheostoma. It can be slightly "crushed" between the fingers of the user for a very rapid introduction. This tube is also removed very quickly without pain
The realization of the valve and the tracheal tube in plastic materials (and not metallic) allows their cleaning under the tap (with lukewarm water and possibly soap).

Dans le cas de trachéostomes particulièrement larges et,'ou irréguliers et lorsque la fixation par rubans autour du cou est mal tolérée, une adaptation sur le tube trachéal est prévue. Une enveloppe gonflable (15) autour du corps du tube trachéal (8) résoud le problème du maintien du tube dans le trachéostome. L'un des oeillets (11) sert au passage d'un mince tube (16) destiné au gonflage de l'enveloppe (15). Ce gonflage s'effectue grâce à une mini-poire (17). Une fois le gonflage effectué, la pression aérienne est maintenue à l'intérieur de l'enveloppe grâce à une petite vanne à vis (18) tout comme dans les appareils de prise de tension artérielle. Ce dégonflage s'obtient en ouvrant la vanne (figure 7).In the case of particularly large and, or irregular, tracheostomas and when the fixation by ribbons around the neck is poorly tolerated, an adaptation to the tracheal tube is provided. An inflatable envelope (15) around the body of the tracheal tube (8) solves the problem of holding the tube in the tracheostoma. One of the eyelets (11) is used for the passage of a thin tube (16) intended for inflating the envelope (15). This inflation is carried out using a mini-pear (17). Once the inflation has been carried out, the air pressure is maintained inside the envelope thanks to a small screw valve (18) just like in blood pressure measuring devices. This deflation is obtained by opening the valve (Figure 7).

Des variantes du tube trachéal sont prévues
Dans le cas où une canule rigide est nécessaire pour maintenir constant le diamètre du trachéostome ou si la prothèse (ou la canalisation muqueuse) trachéo-oesophagienne est disposée de manière telle que le tube trachéal n'est pas adapté, un tube trachéalcanule rigide (fig, 8) permet de résoudre ce problème. La partie supérieure courbée du tube (19) est mince et est de ce fait fenestrable. Le chirurgien peut découper au cutter, à la demande, un orifice permettant le passage du flux expiratoire vers l'oesophage.Variations of the tracheal tube are planned
In the case where a rigid cannula is necessary to keep the diameter of the tracheostoma constant or if the prosthesis (or mucous line) tracheoesophageal is arranged so that the tracheal tube is not adapted, a rigid tracheal tube (fig , 8) solves this problem. The curved upper part of the tube (19) is thin and is therefore fenestrable. The surgeon can cut with the cutter, on request, an orifice allowing the passage of the expiratory flow towards the esophagus.

Plusieurs diamètres de tubes trachéaux sont également envisagés (8, 10, 12, 14 et 16 mm). Le maintien de ce tube trachéal-canule est assuré par des rubans passés dans les oeillets (11),
Dans le cas où la courbure de la paroi postéro-supérieure de la trachée est inhabituelle, il est prévu un tube trachéal à courbure variable (fig. 9). Cette courbure s'adapte à l'anatomie de l'opéré grâce à une série de plis (20) (à la manière des pailles pour l'absorption de boissons). La partie courbe supérieure du tube est également fenestrable. Several diameters of tracheal tubes are also envisaged (8, 10, 12, 14 and 16 mm). The retention of this tracheal-cannula tube is ensured by ribbons passed through the eyelets (11),
In the case where the curvature of the posterior superior wall of the trachea is unusual, a tracheal tube with variable curvature is provided (fig. 9). This curvature adapts to the anatomy of the patient thanks to a series of folds (20) (like straws for absorbing drinks). The upper curved part of the tube is also fenestrable.

Le maintien de ce tube trachéal-canule à courbe variable est assuré également par des rubans passés dans les oeillets (11).The maintenance of this tracheal tube-cannula with variable curve is also ensured by ribbons passed through the eyelets (11).

Une variante de la valve permet à celle-ci de réaliser un test d'auto-insufflation (fig.A variant of the valve allows it to carry out a self-insufflation test (fig.

10) (un spasme pharyngo-oesophagien peut-être mis en évidence pour prévenir ou expliquer les échecs des voix oro et trachéo-oesophagiennes par un test d'insufflation d'air dans la bouche oesophagienne). Une valve telle qu'elle a été décrite mais comportant en plus un embout de dérivation à paroi externe irrégulière (21) et situé au haut de celleci permet de diriger l'air trachéal vers l'oesophage Pour cela il faut utiliser un tuyau souple (22) qui s'enfonce autour de l'embout (21). Ce tuyau (sonde nasale) est enfilé jusqu'à la bouche oesophagienne par une narine et à travers une fosse nasale (un cathéter n 14 marqué à 25 cm peut convenir). Le test ainsi réalisé utilise l'air pulmonaire du sujet lui-même. C'est en cela que la valve avec embout permet un test d'auto-insufflation. 10) (a pharyngo-esophageal spasm can be highlighted to prevent or explain the failures of the oro and tracheoesophageal voices by an air blast test in the esophageal mouth). A valve as described but additionally comprising a bypass nozzle with an irregular external wall (21) and situated at the top of this makes it possible to direct the tracheal air towards the esophagus For this it is necessary to use a flexible tube ( 22) which sinks around the end piece (21). This tube (nasal probe) is threaded to the esophageal mouth through a nostril and through a nasal cavity (a catheter no 14 marked at 25 cm may be suitable). The test thus carried out uses the pulmonary air of the subject himself. It is in this that the valve with nozzle allows a self-insufflation test.

La même variante de valve avec embout de dérivation permet grâce à deux accessoires: anche vibrante (23) et cigarette factice (24) l'obtention d'une voix "prothétique" tout comme avec une prothèse externe pneumatique (en cas d'échec d'apprentissage d'une voix oro ou trachéo-oesophagienne ou en attendant son acquisition). L'une des extrémités du tube souple (22) est enfoncée dans l'embout de dérivation (21). A l'autre extrémité (buccale) est introduite une petite anche vibrante (23). Cette dernière est constituée d'un petit cylindre à paroi externe irrégulière et dont l'une des extrémité est filetée.The same valve variant with bypass tip allows thanks to two accessories: vibrating reed (23) and dummy cigarette (24) to obtain a "prosthetic" voice just as with an external pneumatic prosthesis (in case of failure of learning an oro or tracheoesophageal voice or while awaiting its acquisition). One end of the flexible tube (22) is pressed into the bypass end piece (21). At the other end (buccal) is introduced a small vibrating reed (23). The latter consists of a small cylinder with an irregular outer wall and one end of which is threaded.

Ce cylindre renferme une membrane de caoutchouc vibrant sous l'action du souffle phonatoire. Une vis en plastique (25) permet le réglage de la tonalité recherchée. Le filetage mâle s'adapte au filetage femelle d'un orifice (26) existant sur la partie latérale d'une cigarette factice (24). Un anneau anti-expulsion (27) permet à l'utilisateur de maintenir la cigarette dans une commissure labiale. Les vibrations obtenues par l'anche vibrante sont transmises à la cavité buccale où elles sont transformées en parole grâce aux mouvements articulatoires habituels. Il n'y a pas de nécessité de dégager le trachéostome avant de prendre la parole ni de tenir un quelconque appareillage, ni d'obturer au doigt le trachéostome. La valve avec embout de dérivation pour utilisation en prothèse externe pneumatique est beaucoup plus pratique, moins gênante et moins disgracieuse que dans les procédés habituels existants (Mémacon DSP8, Tokyo-Larynx, Osaka-Larynx). La voix émise est forte et modulée puisqu'elle utilise le souffle pulmonaire Le démontage et le nettoyage sont aisés et se font sous le robinet (à l'eau et au savon éventuellement). This cylinder contains a rubber membrane vibrating under the action of the phonetic breath. A plastic screw (25) allows adjustment of the desired tone. The male thread adapts to the female thread of an orifice (26) existing on the side part of a dummy cigarette (24). An anti-expulsion ring (27) allows the user to hold the cigarette in a lip commissure. The vibrations obtained by the vibrating reed are transmitted to the oral cavity where they are transformed into speech thanks to the usual articulation movements. There is no need to clear the tracheostoma before speaking, to hold any device, or to close the tracheostoma with your finger. The valve with bypass tip for use in pneumatic external prosthesis is much more practical, less annoying and less unsightly than in the usual existing processes (Memacon DSP8, Tokyo-Larynx, Osaka-Larynx). The voice emitted is loud and modulated since it uses the pulmonary breath. Disassembly and cleaning are easy and are done under the tap (possibly with soap and water).

Claims

1) Tracheal valve intended for laryngectomized patients who have benefited from the installation of an internal pneumatic prosthesis or a tracheo-esophageal mucous canalization and to tracheostomized patients allow phonation without obturation with the finger of the tracheostoma. Device characterized in that it consists of a semi-spherical body (1) inside which freely moves a pojypropylene ball (3). Under the action of the phonetic breath, this ball comes to block an orifice (4) located at the top of the valve body replacing the obturation with the finger.

2) Tracheal valve according to claim 1 characterized in that it comprises at its lower part a rib (6) intended to cooperate with the groove (12) of a tracheal tube. Said tracheal tube comprises an intracheal collar (9) and an external collar (10) pierced by two diametrically opposite eyelets. The two flanges are intended to ensure the maintenance of the tube in the tracheostoma, the eyelets constituting a possible additional attachment system using ribbons tied around the neck of the patient.

3) Tracheal valve according to claim 1 or claim 2 characterized in that it comprises a retaining bar (5) intended to limit the stroke of the ball (3) on inspiration.

4) VaI "e tracheal according to claim 2 characterized in that it cooperates with a tracheal tube provided with a complementary protective bar (14) intended to prevent any accidental inhalation of the ball (3) in the respiratory tract.

;) Tracheal valve according to claims 2, 3 or 4 characterized in that the tube is further provided with an inflatable envelope (15) around the body of the tube (8) intended to resolve the maintenance of said tracheal tube in cases large and / or irregular tracheostomes.

b) Tracheal valve according to claims 2, 3 or 4 characterized in that the tracheal tube consists of a rigid fenestrable tube (19) in order to allow the emission of a tracheoesophageal voice by fitting an internal prosthesis or tracheoesophageal mucosa canalization despite the obligation to calibrate the tracheostoma using a rigid tube.

y Tracheal valve according to claim 6 characterized in that the curvature of the tracheal tube-fenestrable cannula has a fold line (20) intended to adapt said tube to the particular anatomy of certain patients.

8) Tracheal valve and tracheal tube according to any one of the preceding claims, characterized in that a variant provided with a bypass tip (21) allows its use in self-insufflation test using a probe. nasal. It is a question of the use of the expiratory air of the operated one collected at the level of the tracheostome thanks to the invention which we describe and conveyed in the ocsophageal mouth by a nasal probe.

9) Tracheal valve and tracheal tube according to any one of the preceding claims, characterized in that the addition of two accessories: vibrating reed (23) and dummy cigarette (24) makes it possible to use the device as an external pneumatic prosthesis, usable by all laryngectomized patients, whether or not they benefited from tracheoesophageal communication.