FR2698007A1

FR2698007A1 - Syringe needle guard, suitable for all types of needles - comprises needle cap with inner locking element to retain needle after use

Info

Publication number: FR2698007A1
Application number: FR9208767A
Authority: FR
Inventors: Mignot Gerard Jean Francois
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1992-07-13
Filing date: 1992-07-13
Publication date: 1994-05-20

Abstract

Needle guard consists of cap (4) which fits over needle (2) and engages with its holder (5). It contains a locking mechanism (3) which prevents needle from being withdrawn from the cap once it has been used. The cap can be triangular, square, round, oval or rectangular in cross-section, and it can be adapted to suit all types of needle, fitting onto the end of a syringe. USE - Suitable for all types of needles, hollow and solid, used for giving injections or taking samples in humans or veterinary medicine.

Description

SYSTEME DE SECURITE S'ADAPTANT SUR TOUS LES TYPES
D'AIGUILLES DESTINEES AU PRELEVEMENT OU A L'INJECTION
La présente invention concerne le domaine médical et pharmaceutique et en particulier les dispositifs à usage unique équipés d'aiguilles de longueur, diamètre et formes variables utilisés pour l'injection de liquides de suspensions par les voies intra-veineuses, intra-musculaires, intra-rachidiennes, intracardiaques, intra-osseuses, ainsi que pour le prélèvement de liquides biologiques et/ou de tissus (sang, lymphe, moelle...).SECURITY SYSTEM ADAPTING TO ALL TYPES
NEEDLES FOR SAMPLING OR INJECTION
The present invention relates to the medical and pharmaceutical fields and in particular to the disposable devices equipped with needles of variable length, diameter and shapes used for the injection of suspension liquids by the intravenous, intra-muscular, intra- spinal, intracardiac, intraosseous, as well as for the removal of biological fluids and / or tissues (blood, lymph, marrow ...).

Le risque de contamination par des agents infectieux et en particulier des virus humains du type HBV, HCV, HIV, HTLV par ce type de matériel après utilisation est relativement élevé compte-tenu de la prévalence de ce type d'infections en pays développés et en pays en voie de développement. The risk of contamination by infectious agents and in particular human viruses of the HBV, HCV, HIV, HTLV type by this type of material after use is relatively high taking into account the prevalence of this type of infections in developed countries and in developing countries.

De nombreuses enquêtes récentes effectuées en milieu hospitalier - ont montré que dans le cas des dispositifs d'injection en particulier les blessures occasionnées par les seringues munies d'aiguilles avaient lieu lors de la remise en place du capuchon de protection sur l'aiguille souillée.Numerous recent investigations carried out in hospitals - have shown that in the case of injection devices, in particular the injuries caused by syringes fitted with needles took place when the protective cap was replaced on the contaminated needle.

Parallèlement il existe un risque important de contamination de manipulateurs non avertis lors de l'élimination et/ou retraitement des déchets médicaux contenant de aiguilles souillées non protégées par un dispositif adapté et fiable.At the same time there is a significant risk of contamination of unskilled handlers during the disposal and / or reprocessing of medical waste containing contaminated needles not protected by a suitable and reliable device.

La probabilité de réutilisation par erreur de matériel souillé n'étant pas nulle, il convient de ne pas oublier d'intégrer ce type de risque lors de l'énumération des problèmes posés.As the probability of reuse of contaminated equipment by mistake is not zero, it is important not to forget to integrate this type of risk when listing the problems posed.

Le développement de dispositifs d'injection et/ou de prélèvement ne présentant pas ces inconvénients s'est accéléré ces dernières années compte-tenu de l'importance grandissante qu'il leur est accordée en milieu hospitalier principalement. Ceci a donné lieu principalement à des dispositifs basés sur une rétraction de l'aiguille après utilisation. Ces dispositifs présentent un haut niveau de sécurité mais ont l'inconvénient d'entraîner un surcout non négligeable du matériel et d'autre part leur maniement demande une certaine expérience voire formation du personnel.The development of injection and / or withdrawal devices which do not have these drawbacks has accelerated in recent years given the growing importance that is given to them mainly in hospitals. This has mainly resulted in devices based on needle retraction after use. These devices have a high level of security but have the disadvantage of causing a significant additional cost of the equipment and on the other hand their handling requires a certain experience or even training of the personnel.

Il existe par ailleurs des dispositifs de collecte des aiguilles souillées qui évitent aux manipulateurs d'avoir à recapuchonner l'aiguille après utilisation. Ces dispositifs sont constitués essentiellement par des boites en plastique équipés de système de rétention des aiguilles qui évitent tout contact direct du manipulateur avec l'aiguille.Ces dispositifs présentent les inconvénients suivants: - l'obligation de disposer d'un tel système sur les lieux de chacune des injections ou prélèvement ce qui implique la multiplication de tels systèmes ou leur déplacement, - ces dispositifs ne s'appliquent pas aux aiguilles solidaires du corps de la seringue qui sont non extractibles (dispositifs de prise de sang par exemple), - ces dispositifs ne résolvent le problème des risques de blessures pouvant intervenir entre la fin de l'injection ou du prélèvement et de l'extraction de l'aiguille par exemple dans un système prévu à cet effet parfois distant de plusieurs mètres du lieu de l'injection ou du prélèvement. There are also devices for collecting soiled needles which avoid manipulators having to recap the needle after use. These devices consist essentially of plastic boxes fitted with a needle retention system which avoid any direct contact of the manipulator with the needle. These devices have the following disadvantages: - the obligation to have such a system on the premises of each injection or sample which implies the multiplication of such systems or their displacement, - these devices do not apply to the needles integral with the body of the syringe which are non-extractable (blood sampling devices for example), - these devices do not solve the problem of risk of injury which may occur between the end of the injection or the withdrawal and extraction of the needle for example in a system provided for this purpose sometimes distant from several meters from the place of injection or direct debit.

Pour remédier à ces divers inconvénients, il semblait intéressant qu'un système de protection d'aiguilles visant à protéger le manipulateur présente les caractéristiques suivantes: - intégré à l'aiguille ou à la seringue et solidaire de celle-ci avant et après utilisation pour une injection ou un prélèvement, - de mise en oeuvre facile et immédiate dès la fin de l'injection ou du prélèvement et si possible au moment même ou l'aiguille devient dangereuse pour le manipulateur, c'est-à-dire au moment même ou l'aiguille sort des tissus du patient, - peu motteux, - facile à fabriquer, - possible à intégrer dans des systèmes connus et existants sur le marché (capuchon d'aiguilles par exemple), - s'appliquant à tout type d'aiguille dans son principe de fonctionnement creuse ou pleine, solidaire ou non du corps de la seringue, - donnant la possibilité d'interdire la réutilisation d'une aiguille souillée sans équivoque, - ne faisant pas appel à des dispositifs ou accessoires annexes devant être déplacés sur le lieu de l'injection ou du prélèvement. To remedy these various drawbacks, it seemed advantageous that a needle protection system intended to protect the manipulator has the following characteristics: - integrated into the needle or syringe and integral with it before and after use for an injection or a sample, - easy and immediate to use as soon as the injection or sample is finished and if possible at the very moment when the needle becomes dangerous for the manipulator, that is to say at the same time or the needle comes out of the patient's tissue, - low lump, - easy to manufacture, - possible to integrate into known and existing systems on the market (cap of needles for example), - applying to any type of needle in its principle of hollow or full operation, whether or not integral with the body of the syringe, - giving the possibility of prohibiting the re-use of a soiled needle unequivocally, - not using any device s or ancillary accessories to be moved to the place of injection or sampling.

- ne faisant pas appel à une manipulation de l'aiguille directement après son utilisation - n'impliquant pas une manipulation d'un dispositif a proximité immédiate de l'aiguille du type curseur - de mise en oeuvre simple et immédiate après l'utilisation de l'aiguille sans manipulation et sans accessoires autres que ceux fournis avec l'aiguille
Le dispositif selon l'invention permet de remédier aux inconvénients décrits ci-dessus tout en étant en accord avec le cahier des charges décrit précédemment. Le dispositif selon l'invention comporte en effet selon une première caractéristique une protection de l'aiguille solidaire de la base du support de l'aiguille.Cette protection de l'aiguille (1) Fig.1 a une longueur supérieure à l'aiguille (2) Fig.1 dans des limites qui peuvent varier de 1.01 à 2.00 fois la longueur de l'aiguille et comporte un renfort à son extrémité libre qui constitue un logement pour la tête de l'aiguille (4) Fig.1. Les figures 1, 2, 3 représentent une aiguille équipée de 3 types différents mais non limitatifs de protection de l'aiguille (1) Fig. 1. La protection de l'aiguille de forme variable peut être soudée ou collée sur la base du support de l'aiguille ou sur le corps de la seringue. Les dimensions de cette protection de l'aiguille sont telles quelles permettent un intégration de l'ensemble aiguille et protection de l'aiguille dans un capuchon de protection standard. - not requiring manipulation of the needle directly after its use - not involving manipulation of a device in the immediate vicinity of the needle of the cursor type - simple and immediate implementation after the use of the needle without manipulation and without accessories other than those supplied with the needle
The device according to the invention overcomes the drawbacks described above while being in agreement with the specifications described above. According to a first characteristic, the device according to the invention comprises a protection for the needle secured to the base of the support for the needle. This protection for the needle (1) Fig. 1 has a length greater than the needle (2) Fig.1 within limits which can vary from 1.01 to 2.00 times the length of the needle and has a reinforcement at its free end which constitutes a housing for the head of the needle (4) Fig.1. Figures 1, 2, 3 show a needle fitted with 3 different but non-limiting types of needle protection (1) Fig. 1. The needle guard of variable shape can be welded or glued on the base of the needle holder or on the body of the syringe. The dimensions of this needle protection are such that they allow integration of the needle and needle protection assembly into a standard protective cap.

Selon une seconde caractéristique particulière l'aiguille est intégrée dans la protection (Fig. 1 et Fig. According to a second particular characteristic, the needle is integrated into the protection (Fig. 1 and Fig.

3). L'aiguille peut également pour des raisons de simplicité de fabrication reposer sur la protection (Fig.2).3). The needle can also, for reasons of simplicity of manufacture, rest on the protection (Fig. 2).

Les représentations en coupe de chaque type de protection montrent les formes particulières qui peuvent être employées. La section de la protection de l'aiguille peut être carrée, rectangulaire, plate, triangulaire, ovoïde ou ronde selon un mode de l'invention non représenté. Cette protection dont la forme peut varier comme indiqué précédemment est équipée d'un dispositif de blocage de l'aiguille (3) Fig.1, Fig.2, Fig.3 dans lequel l'aiguille vient se bloquer après son utilisation et ce de façon irréversible ce qui rend impossible la libération de l'aiguille par rapport à la protection de l'aiguille. The sectional representations of each type of protection show the particular shapes that can be used. The protection section of the needle can be square, rectangular, flat, triangular, ovoid or round according to a mode of the invention not shown. This protection, the shape of which can vary as indicated above, is equipped with a needle locking device (3) Fig. 1, Fig. 2, Fig. 3 in which the needle comes to lock after use and this irreversible which makes it impossible to release the needle relative to the protection of the needle.

L'aiguille est donc rentrée dans sa protection de façon définitive ou plaquée sur celle-ci sans risque de blessures pour le manipulateur ou sans risque de réutilisation accidentelle d'une aiguille souillée. L'extrémité piquante de l'aiguille est dans la partie terminale de la protection de l'aiguille qui peut être renforcée. Ce blocage de l'aiguille dans ou contre la protection de l'aiguille est obtenu par une légère pression contre l'extrémité de la protection de l'aiguille qui peut être effectuée directement à la fin de l'injection ou du prélèvement de façon non dangereuse en prenant appui sur le site du prélèvement ou de l'injection ou sur le capuchon de l'aiguille avant de replacer celui-ci.The needle is therefore returned to its protection permanently or pressed against it without risk of injury to the operator or without risk of accidental reuse of a dirty needle. The sharp end of the needle is in the end part of the needle shield which can be reinforced. This locking of the needle in or against the protection of the needle is obtained by a light pressure against the end of the protection of the needle which can be carried out directly at the end of the injection or the sampling dangerous by leaning on the site of the sample or injection or on the needle cap before replacing it.

Après blocage de l'aiguille dans la protection celle-ci devient inutilisable et non dangereuse car l'extrémité de l'aiguille est intégrée de façon irréversible et définitive dans la protection de l'aiguille. After blocking the needle in the protection, it becomes unusable and not dangerous because the end of the needle is irreversibly and permanently integrated in the protection of the needle.

Le dispositif de blocage de l'aiguille est solidaire de la protection de l'aiguille et intégré dans celle-ci au niveau de son extrémité ou la partie pointue de l'aiguille vient s'intégrer dans la protection (3) Fig.1, Fig 2 et
Fig.3. Ce dispositif de blocage de l'aiguille (3) Fig.4 et
Fig.5 peut être réalisé comme indiqué sur les figures 4 et 5 ou sont représentées de façon limitative et à titre indicatif six exemples distincts de réalisation de dispositifs de blocages adaptés à la forme de la protection de l'aiguille
(i) Fig.4 et Fig.5. La protection de l'aiguille dans le cas de la figure 4 est de section carrée alors que la protection de l'aiguille représentée sur la figure 5 est de section triangulaire. Le six exemples representés sur les figures 4 et 5 sont des vues en coupe au niveau du dispositif de blocage.The needle blocking device is integral with the needle protection and integrated therein at its end or the pointed part of the needle is integrated in the protection (3) Fig. 1, Fig 2 and
Fig. 3. This needle blocking device (3) Fig. 4 and
Fig.5 can be made as shown in Figures 4 and 5 or are shown in a limiting and indicative way six separate embodiments of blocking devices adapted to the shape of the needle protection
(i) Fig. 4 and Fig. 5. The needle protection in the case of Figure 4 is of square section while the needle protection shown in Figure 5 is of triangular section. The six examples shown in Figures 4 and 5 are sectional views at the locking device.

L'aiguille (2) Fig.4 et Fig.5 peut être retenue au moyen de 2 renflements pratiqués sur la partie interne de la protection de l'aiguille. L'aiguille peut renter dans la protection de l'aiguille mais reste bloquée au fond de )celle-ci. Le dispositif de blocage peut être constitué de lames qui se croisent et qui permettent un passage de l'aiguille de l'extérieur de la protection de l'aiguille vers l'intérieur de celle-ci sans possibilité de retour en arrière c'est-à-dire de sortir de la protection de l'aiguille. Un dispositif similaire peut être constitué par une seule lame qui donne la possibilité à l'aiguille de rentrer dans la protection mais qui en venant se bloquer sur le bord de la protection de l'aiguille empèche l'aiguille de ressortir de la protection. The needle (2) Fig.4 and Fig.5 can be retained by means of 2 bulges made on the internal part of the needle protection. The needle can enter the needle protection but remains blocked at the bottom of) it. The blocking device may consist of blades which intersect and which allow the needle to pass from the outside of the needle protection towards the inside thereof without the possibility of turning back, that is, to come out of the needle protection. A similar device can be constituted by a single blade which gives the needle the possibility of entering the protection but which, by coming to block on the edge of the protection of the needle, prevents the needle from coming out of the protection.

Lorsque l'aiguille est insérée dans la protection de l'aiguille, l'aiguille est bloquée au moyen du dispositif décrit précedemment ce qui permet d'éviter tout risque de blessure par l'aiguille souillée ainsi que tout risque de réutilisation de l'aiguille. Le capuchon protection qui assure à l'origine le maintien de la stérilité de l'aiguille peut être éventuellement replacé sur l'aiguille sans risque de blessures pour le manipulateur après verrouillage l'aiguille dans la protection par le dispositif de blocage. When the needle is inserted into the needle guard, the needle is blocked by means of the device described above, which avoids any risk of injury from the dirty needle as well as any risk of reusing the needle. . The protective cap which originally maintains the sterility of the needle can possibly be replaced on the needle without risk of injury to the operator after locking the needle in the protection by the blocking device.

Si le manipulateur ne souhaite pas replacer le capuchon de protection sur l'aiguille bloquée dans la protection de l'aiguille il peut rejeter l'aiguille sans risque de blessure pour lui-même ou pour un manipulateur non averti qui serait en contact avec l'aiguille a posteriori. If the manipulator does not want to replace the protective cap on the needle blocked in the needle protection, he can reject the needle without risk of injury to himself or to an uninformed manipulator who would be in contact with the a posteriori needle.

Claims

1) Protection system that adapts to any type of needle avoiding the risk of accidental injury or re-use by any type of hollow or full needle intended for injecting or taking samples in vivo in humans or characterized animals in that it includes an integrated needle protection (1) ~ f secured to the base of the needle holder (5), or the syringe equipped with a blocking system (3) 7 which after use of the needle makes it possible to block the latter in the protection of the needle (1) 7 thus completely retracting the needle which is inserted into the protection and this in an irreversible manner.

2) Device according to claims 1 and 2, characterized in that the needle protection is provided with a needle blocking device (3), located at the free end of the needle protection and which blocks the needle in the inserted position in the cover irreversibly and definitively without having to carry out manipulations near the needle.

3) Device according to claim 1, characterized in that the protection of the needle constitutes over all or part of its length a housing of triangular, square, round, ovoid or rectangular section, variable in which the needle is inserted (1)> which thus becomes non-dangerous for the manipulator.

4) Device according to all the preceding claims, characterized in that it can be adapted to any type of solid or hollow needles used for injections or withdrawals.

5) Device according to all the preceding claims, characterized in that it can be adapted on the basis of the body of syringes or of sampling devices.

6) Device according to all the preceding claims, characterized in that it can receive the standard protective cap which equips the solid or hollow needles for injection or for removal of biological fluids in vivo.

7) Device according to all the preceding claims, characterized in that it avoids the risk of accidental or mistaken reuse of the same needle.

8) Device according to all the preceding claims, characterized in that it can be adapted to any type of single-use device presenting a danger of injury to the manipulator.