FR2687072A3

FR2687072A3 - Apparatus for monitoring haemodialysis

Info

Publication number: FR2687072A3
Application number: FR9201333A
Authority: FR
Inventors: Serge Baudin; Philippe Vussiaux
Original assignee: EUGEDIA LABORATOIRE
Current assignee: EUGEDIA LABORATOIRE
Priority date: 1992-02-06
Filing date: 1992-02-06
Publication date: 1993-08-13
Anticipated expiration: 1998-02-06
Also published as: FR2687072B3

Abstract

Apparatus for checking the running of haemodialysis by measuring the haematocrit. Comparison is made of the slope of the haematocrit over the short period of time (a few minutes) and over the long period of time (twice the former), immediately preceding the measurement instant. The haematocrit is preferably measured by impedometry.

Description

APPAREIL POUR LA SURVEILLANCE
DE L'HEMODIALYSE
L'invention concerne les techniques de contrôle de l'hémo
dialyse et plus particulièrement celles utilisant la mesure de
l'hématocrite du sang du patient.APPARATUS FOR MONITORING
HEMODIALYSIS
The invention relates to hemo control techniques
dialysis and more particularly those using the measurement of
the hematocrit of the patient's blood.

Chez les malades victimes d'une insuffisance rénale on fait
appel au rein artificiel pour purifier leur sang et pour ajuster
le volume total du sang à la valeur voulue. L'invention concerne
plus particulièrement-ce deuxième mécanisme où l'on utilise dans
le dialyseur le phénomène d'ultra-filtration au travers d'une mem
brane semi-perméable. Au cours de cette opération, du liquide est
extrait du plasma du malade et ce même plasma, en équilibre avec
le tissus interstitiel et les cellules de l'organisme extrait à
son tour du liquide de ceux-ci. Si l'opération est menée trop ra
pidement par rapport à ce que l'organisme peut supporter, on parle
d'"hypovolémie". Ce sont ces phénomènes que l'invention se propose
de contrôler.In patients with renal insufficiency
call to the artificial kidney to purify their blood and to adjust
the total volume of blood at the desired value. The invention relates to
more particularly-this second mechanism where we use in
the dialyser the ultrafiltration phenomenon through a mem
semi-permeable brane. During this operation, liquid is
extracted from the patient's plasma and this same plasma, in equilibrium with
the interstitial tissue and cells of the body extracted at
its turn of the liquid of these. If the operation is conducted too ra
in relation to what the body can handle, we talk
of "hypovolemia". It is these phenomena that the invention proposes
to control.

La diminution de la volémie pendant les séances de dialyse, résultante de phénomènes complexes d'échanges pluri-compartimentaux, est l'un des facteurs les plus importants de l'intolérance hémo--dynamique de cette méthode thérapeutique. Après une phase de latence plus ou moins longue, due à la mise en oeuvre de phénomè- nes biologiques de compensation, cette hypovolémie va souvent entraîner des symptômes cliniques de collapsus cardio-vasculaires, parfois bénins, parfois impressionnants, voire graves chez des patients fragiles. I1 existe certes des moyens thérapeutiques ou techniques préventifs et/ou curatifs; le problème est de savoir quand et comment les utiliser à bon escient. The reduction of the volume during dialysis sessions, resulting from complex phenomena of multi-compartmental exchange, is one of the most important factors of the hemodynamic intolerance of this therapeutic method. After a period of latency that is longer or shorter, due to the use of compensatory biological phenomena, this hypovolemia will often lead to clinical symptoms of cardiovascular collapse, sometimes mild, sometimes impressive or even serious in fragile patients. . There are certainly preventive or curative therapeutic or technical means; the problem is knowing when and how to use them wisely.

Il est bien établi, par l'expérience accumulée et par des travaux déjà anciens (ROTTENBOURG, Fichier informatique DIAPHANE), que la surveillance discontinue, meme très fréquente, de la pression artérielle et du rythme cardiaque ne permet pas dans de nombreux cas de dépister suffisamment tôt les incidents, du fait probablement de l'effondrement brutal des systèmes de compensation. It is well established, by accumulated experience and by already old work (ROTTENBOURG, DIAPHANE computer file), that the discontinuous monitoring, even very frequent, of the arterial pressure and the cardiac rhythm do not allow in many cases to detect incidents early, probably due to the sudden collapse of the compensation systems.

Différentes méthodes de suivi de l'hématocrite pendant l'he-
modialyse ont été proposées, plusieurs utilisaient la cnlorimétric
qui permet de suivre directement la concentration des hématies
dans le serum, une méthode récente a même été proposée, qui suit
variation de la viscosité du sang circulant extra-corporel.Different methods of monitoring hematocrit during the
modialysis were proposed, many used chlorimetric
which allows to directly follow the concentration of the red blood cells
in the serum, a recent method has even been proposed, which follows
variation in the viscosity of circulating extracorporeal blood.

La mesure en continu de l'impédance du corps entier a été utilisée par plusieurs auteurs (TEDNER, De VRIES, SCANFERLA) pour monitoriser la dialyse, avec un certain succès. Mais l'appareillage utilisé est onéreux, gène le patient et nécessite une relative immobilité. De plus, la méthode est peu fiable car les qualités bioélectriques des membranes cellulaires sont souvent très perturbées chez le dialysé. The continuous measurement of whole body impedance has been used by several authors (TEDNER, De VRIES, SCANFERLA) to monitor dialysis, with some success. But the equipment used is expensive, gene the patient and requires relative immobility. In addition, the method is unreliable because the bioelectrical qualities of the cell membranes are often very disturbed in the dialysis.

Une méthode de mesure de la volémie a été propose dans le brevet européen EP O 272 414 8. Dans ce document on propose d'appliquer des formules compliquées dans lesquelles interviennent la conductivité du dialysat frais, le débit sanguin, les caractéristiques de puissance du dialyseur pour déterminer d'abord la conductivité du plasma et celle du sang puis, à partir de cellesci pour déterminer en continu l'hématocrite d'où l'on déduit la volémie ce qui permet de contôler les paramètres de la dialyse. A method for measuring the volume of blood has been proposed in European patent EP 0 272 414 8. In this document it is proposed to apply complicated formulas involving the conductivity of the fresh dialysate, the blood flow, the power characteristics of the dialyzer. to first determine the conductivity of the plasma and that of the blood then, from these to determine continuously the hematocrit from which the volume is deduced, which makes it possible to control the parameters of the dialysis.

Cette méthode qui est très compliquée nécessite de nombreux étalonnages pour être fiable. Les formules standard utilisées dans les calculs ne sont pas en général adaptées à tous les patients.This method is very complicated and requires many calibrations to be reliable. The standard formulas used in the calculations are not generally suitable for all patients.

Enfin, les méthodes de ce type ne laissent que peu de place à l'intervention du praticien qui reste pourtant le seul responsable des opérations.Finally, methods of this type leave little room for intervention by the practitioner who remains the sole manager of operations.

La méthode de l'invention, en comparaison fournit des indications précises sur l'évolution de l'hématocrite. The method of the invention, in comparison provides precise indications on the evolution of the hematocrit.

Elles permettent au praticien de prévoir et, donc, de prévenir les réactions de l'organisme du patient.They allow the practitioner to predict and therefore prevent the reactions of the patient's body.

Une méthode mixte utilisant à la fois une mesure de l'impe- dance corporelle et une mesure de l'impédance du sang en amont de l'appareil d'hémodialyse a été proposée dans le brevet européen
EP o a29 793 B. La première de ces mesures s'effectue en implantant des aiguilles dans une main et un pied du patient. Celles-ci servent d'électrodes pour deux courants, l'un à une fréquence de 1 ME et l'autre à 5 kHz. Grace à ces courants, on détermine deux impédances. Une deuxième paire d'électrodes installée sur le circuit sanguin externe, en amont du dialyseur permet également une mesure d'impédance - à 5 kHz ici. La comparaison de ces trois va leurs d'impédance permet au praticien de suivre le déroulement de la dialyse. Il est également prévu de fixer une limite inférieure à l'impédance mesurée sur le circuit sanguin externe. Si cette limite est atteinte, une alarme est déclenchée. L'appareillage, objet du brevet EPO 029 793B permet au praticien de suivre le déroulement de l'hémodialyse. Cependant si l'on désire l'exploiter à la seule fin de libérer le praticien d'une surveillance très étroite en utilisant le système d'alarme lié au seuil atteint par l'impédance du circuit externe, il aura fallu au préalable l'étalonner pour chaque patient. Il a par ailleurs été prouvé que ce seuil limite est-atteint très tard, pratiquement au même moment
que la diminution de la tension artérielle elle-meme peut être constatée.A mixed method using both a measure of body impedance and a measure of blood impedance upstream of the hemodialysis machine has been proposed in the European patent.
The first of these measurements is done by implanting needles into a hand and a foot of the patient. These serve as electrodes for two currents, one at a frequency of 1 ME and the other at 5 kHz. Thanks to these currents, two impedances are determined. A second pair of electrodes installed on the external blood circuit, upstream of the dialyzer also allows an impedance measurement - at 5 kHz here. The comparison of these three impedance ranges allows the practitioner to follow the course of dialysis. It is also intended to set a lower limit to the impedance measured on the external blood circuit. If this limit is reached, an alarm is triggered. The apparatus, subject of patent EPO 029 793B allows the practitioner to follow the course of hemodialysis. However, if it is desired to use it for the sole purpose of freeing the practitioner of a very close monitoring by using the alarm system linked to the threshold reached by the impedance of the external circuit, it must first be calibrated for each patient. It has also been proved that this threshold is reached very late, almost at the same time
that the decrease of the blood pressure itself can be observed.

Par ailleurs, la méthode du brevet EP O 029 793 B fait subir
au patient, déjà traumatisé par l'hémodialyse, des piqures sup
plémentaires qu'il serait préférable d'éviter.Furthermore, the method of patent EP 0 029 793 B undergoes
to the patient, already traumatized by hemodialysis, bites sup
which it would be better to avoid.

Les deux techniques précédentes ont en commun l'inconvénient
d'associer par le calcul les résultats de plusieurs mesures. Cel
les-ci, comme toutes les mesures biologiques ont leur domaine
d'incertitude. En les introduisant dans des calculs compliqués, on
risque de cumuler ces erreurs et d'aboutir à des conclusions aber
rantes et qui risquent de compliquer le travail de surveillance
du praticien.The two previous techniques have in common the disadvantage
to associate by calculation the results of several measurements. Cel
these, like all biological measures have their domain
uncertainty. By introducing them into complicated calculations, we
risk of accumulating these errors and leading to conclusions aber
and risk of complicating surveillance work
of the practitioner.

La technique de l'invention en revanche permet d'alléger la. The technique of the invention on the other hand makes it possible to lighten the.

surveillance de l'hémodialyse car elle permet - même sans étalonnage préalable, ni adaptation à chaque patient - de prévenir d'une hypovolémie grâce au déclenchement d'une alarme avec un délai suffisant pour permettre l'intervention du praticien.monitoring of hemodialysis because it allows - even without prior calibration or adaptation to each patient - to prevent hypovolemia by triggering an alarm with sufficient time to allow the intervention of the practitioner.

L'invention concerne un appareil de surveillance du déroule- ment de l'hémodialyse par mesure de l'hématocrite dans lequel on effectue une comparaison à un instant donné entre l'évolution de l'hématocrite sur une longue durée et sur une courte durée qui précéde cet instant. L'appareil comporte un indicateur de niveau d'alerte et le niveau augmente lorsque la pente de l'hématocrite sur la courte durée est supérieure à celle de la longue durée et diminue dans le cas contraire. La variante préférée de l'invention utilise la mesure de l'impédance extra-corporelle du sang à une fréquence de 5kHz pour évaluer I'hématocrite. Dans un autre mode de réalisation on utilise la colorimétrie. The invention relates to an apparatus for monitoring the progress of hemodialysis by measurement of the hematocrit in which a comparison is made at a given moment between the evolution of the hematocrit over a long period of time and over a short period of time. precedes this moment. The apparatus includes an alert level indicator and the level increases when the slope of the hematocrit over the short duration is greater than that of the long duration and decreases in the opposite case. The preferred variant of the invention uses the measurement of the extracorporeal blood impedance at a frequency of 5 kHz to evaluate hematocrit. In another embodiment, colorimetry is used.

L'intérêt essentiel de la méthode et du dispositif de l'invention est de permettre la détection précoce de 1 'hypovolémie, bien avant toute manifestation traumatisante et de permettre ainsi de protéger le patient de tout risque de collapsus. The essential advantage of the method and the device of the invention is to allow early detection of hypovolemia, well before any traumatic event and thus to protect the patient from any risk of collapse.

La simplicité de la méthode permet la réalisation d'appareils peu compliqués et donc relativement bon marché ce qui facilitera leur large diffusion. The simplicity of the method allows the realization of uncomplicated and therefore relatively cheap devices which will facilitate their wide distribution.

L'exploitation informatique des résultats permet leur utilisation aisée dans le cadre des recherches médicales. The computerized exploitation of the results allows their easy use in the context of medical research.

La description et les figures qui suivent permettront de comprendre le fonctionnement de l'invention et d'apprécier ses avantages. The description and the figures which follow will make it possible to understand the operation of the invention and to appreciate its advantages.

La figure 1 représente la cellule de mesure d'impédance implantée sur le circuit sanguin externe. Figure 1 shows the impedance measuring cell implanted on the external blood circuit.

La figure 2 schématise la mesure d'impédance; quant à la figure 3, elle représente le schéma fonctionnel de la série d'opérations réalisées par le dispositif de l'invention. Figure 2 schematizes the measurement of impedance; as to Figure 3, it shows the block diagram of the series of operations performed by the device of the invention.

La figure 4 et la figure 5 montrent l'Fvolution comparée de la volémie d'un patient et de sa tension artérielle. Figure 4 and Figure 5 show the comparative evolution of a patient's blood volume and blood pressure.

Sur la figure 1, on voit un tube semi-rigide 1 en matière plastique avec une section de surface bien définie, par exemple 20 mm2. A deux emplacements distant d'un espace de -typiquement70 mm sont deux capsules 2, 3 fermées par un matériau élastomère en 4, 5 dans lequel sont plantées les électrodes 6, 7. Ces électrodes sont par exemple deux aiguilles stériles introduites au travers des membranes 4, 5 qui se referment sur elles de manière parfaitement étanche. Ces membranes constituent les parois latérales du tuyau 1 dans lequel le sang 8 du malade circule. L'ensemble est stérile et de préférence jetable. Cette cellule de mesure 9 est placée de préférence à l'entrée du système d.'hémodialyse. In Figure 1, we see a semi-rigid tube 1 of plastic with a well defined surface section, for example 20 mm2. At two locations spaced apart from a space of -typically70 mm are two capsules 2, 3 closed by an elastomeric material in 4, 5 in which are planted the electrodes 6, 7. These electrodes are for example two sterile needles introduced through the membranes 4, 5 which close on them in a perfectly sealed manner. These membranes constitute the side walls of the pipe 1 in which blood 8 of the patient circulates. The set is sterile and preferably disposable. This measuring cell 9 is preferably placed at the entrance of the hemodialysis system.

Ainsi la température de la cellule reste sensiblement constante, elle est à peine inférieure à la température du patient.Thus the temperature of the cell remains substantially constant, it is barely below the temperature of the patient.

Sur la figure 2 est représentée la meme cellule 9 alimentée par un générateur de courant constant 10. Ce courant est sinusoldal d'une fréquence de 5 KHz. Grace au voltmètre 11, la mesure de la différence de potentiel entre les électrodes 7, 8 à un instant donné fournit une mesure de l'impédance Z du sang à cet instant. FIG. 2 shows the same cell 9 powered by a constant current generator 10. This current is sinusoidal with a frequency of 5 KHz. Thanks to the voltmeter 11, the measurement of the potential difference between the electrodes 7, 8 at a given instant provides a measurement of the impedance Z of the blood at this instant.

Sur la figure 3, on a représenté le schéma fonctionnel complet de la chaine de mesures. On voit en 12 l'alimentation branchée sur le secteur. Cette alimentation est branchée elle-meme sur une liaison opto-électronique 13 qui permet d'alimenter le générateur à courant constant 10, courant de fréquence 5 kilohertz. FIG. 3 shows the complete block diagram of the measurement chain. We see 12 power connected to the sector. This power supply is itself connected to an optoelectronic link 13 which makes it possible to supply the constant current generator 10 with a frequency of 5 kilohertz.

Ce type d'alimentation évite tout risque d'électrocution pour le patient. Le générateur à courant constant 10 alimente les deux électrodes 6, 7 de la cellule de mesure 9. A la sortie du voltmètre 11, on dispose d'un signal proportionnel à l'impédance instantanée Z. Le calculateur 13 effectue les relevés de ces mesures à une cadence de n par secondes, par exemple 5. Le calculateur 13 effectue tout d'abord un lissage des mesures instantanées, il calcule la moyenne de Z sur p secondes, par exemple sur 5 secondes.This type of power supply avoids any risk of electrocution for the patient. The constant current generator 10 feeds the two electrodes 6, 7 of the measurement cell 9. At the output of the voltmeter 11, a signal is available which is proportional to the instantaneous impedance Z. The computer 13 takes the readings of these measurements. at a rate of n per second, for example 5. The computer 13 first performs a smoothing of the instantaneous measurements, it calculates the average of Z over p seconds, for example over 5 seconds.

Dans l'exemple la mesure est donc moyennée sur 25 mesures élémen- taires. On obtient ainsi une valeur Zm. C'est cette mesure qui va servir à suivre l'évolution de l'impédance dans le temps. Pour cela on va calculer une gremière différentielle, xZ, et une seconde différentielle, xrsst/2. La première de ces grandeurs est égale à la variation de Zm pendant la base de temps sst, cette dernière est en général de quelques minutes, par exemple 18, 24 ou 30 mn.In the example, the measurement is averaged over 25 elementary measurements. This gives a value Zm. It is this measure that will be used to monitor the evolution of impedance over time. For that we will calculate a differential gremière, xZ, and a second differential, xrsst / 2. The first of these quantities is equal to the variation of Zm during the time base sst, the latter is generally a few minutes, for example 18, 24 or 30 minutes.

Laseconde différentielle est égale, elle, à la variation de la meme valeur Zm pendant une demi-base de temps (par exemple 9, 12 et 15 minutes) qui précedait la mesure.The differential second is equal to the variation of the same value Zm during a half-time basis (for example 9, 12 and 15 minutes) which preceded the measurement.

Les valeurs calculées pour bz d'une part et pour xt de l'autre servent à déterminer dans le calculateur 13, les niveaux d'alarme correspondant à l'évolution de l'impédance pendant la durée d'une base de temps précédent l'instant concerné. The values calculated for bz on the one hand and for xt on the other are used to determine in the computer 13, the alarm levels corresponding to the evolution of the impedance during the duration of a time base preceding the moment concerned.

Selon un premier mode de réalisation de l'invention, les instants auxquels s'effectuent les mesures sont fixes par rapport au déroulement de la dialyse, ils se placeront par exemple après un quart d'heure de dialyse puis ensuite, tous les quarts d'heure. According to a first embodiment of the invention, the instants at which the measurements are made are fixed with respect to the course of the dialysis, they will be placed for example after a quarter of an hour of dialysis and then, every quarter of hour.

A chacun de ces instants, le calcul de Xt et de xa sera effectué, on en déduira de combien il convient d'incrémenter un niveau d'alerte calculé à l'instant précédent. On évalue par exemple la gravité d'un niveau d'alerte représenté par un nombre entier compris entre O et 3 et l'incrémentation à un instant donné peut se faire de 1 ou de 2 unités, il en est de même pour la décrémen- tation. At each of these moments, the calculation of Xt and xa will be done, it will be deduced how much it is necessary to increment an alert level calculated at the previous moment. For example, the severity of an alert level represented by an integer between 0 and 3 is evaluated and the incrementation at a given instant can be done by 1 or 2 units, the same is true for the decrement. tation.

A titre d'exemple, sur l'appareil prototype, on incrèmentait l'indicateur de niveau d'alerte d'une unité dans les cas suivants
1. La pente xi de l'impédance Zm sur la longue période est ìnférieure à un seuil a et la pente x2 de l'impédance sur la courbe période est comprise entre 2a et 4a
x1 < a 2a < xz < 4a ou bien:
2.For example, on the prototype apparatus, the alert level indicator was incremented by one unit in the following cases
1. The slope xi of the impedance Zm over the long period is less than a threshold a and the slope x2 of the impedance on the curve is between 2a and 4a
x1 <a 2a <xz <4a or else:
2.

a < (2a
xz > 2x ou encore:
3.a <(2a
xz> 2x or even:
3.

a < x1 < 4a
x < x2 # 2x
Pour incrémenter l'indicateur de niveau d'alerte de 2 unités, il fallait qu'une des trois condrtions suivantes soit respectée
4.a <x1 <4a
x <x2 # 2x
To increment the alert level indicator by 2 units, one of the following three conditions was required
4.

x1#a
x 4a ou bien
5.# a x1
x 4a or else
5.

2a < x1#4a
xz > 2x
ou bien enfin
6. x1 > 4a x1 < x2#2x
En résumé, on voit que si la pente de l'impédance augmente sur la courte durée par rapport à ce qu'elle fait sur la longue durée, la situation du patient s'aggrave.2a <x1 # 4a
xz> 2x
or finally
6. x1> 4a x1 <x2 # 2x
In summary, we see that if the slope of the impedance increases over the short period compared to what it does over the long term, the patient's situation worsens.

Pour décrémenter d'une unité l'indicateur de niveau d'alarme il fallait, toujours sur le prototype, avoir vérifié que la pente de l'impédance sur la courte durée diminuait sensiblement par rapport à ce qu'elle faisait sur la longue durée et précisément, d'au moins 10% x2 < 0,9x1
L'inconvénient de la méthode pourrait être que la variation d'impédance peut résulter soit de la variation de volémie soit de celle de la concentration des électrolytes dans le plasma, en particulier du sodium, mais ces dernières variations sont lentes et interviennene, 9o,EJ dans le c,~7e~~.son ctas pentes sur des durées br.tes . To decrement the alarm level indicator by one unit, it was necessary, always on the prototype, to have verified that the slope of the impedance over the short duration decreased significantly compared to what it did over the long duration and precisely, at least 10% x2 <0.9x1
The disadvantage of the method could be that the variation of impedance can result either from the variation of volemia or from that of the concentration of electrolytes in the plasma, in particular sodium, but these latter variations are slow and intermediate, 9o, EJ in the 7th ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Les deux exemples suivants dans lesquels on a comparé l'évolution de la mesure de l'hématocrite extra-corporel, ou celle de son corollaire inverse, la volémie, à l'évolution de la tension artérielle du patient montrent que la méthode de l'invention permet de prévoir les troubles chez le patient au moins un quart d'heure avant qu'ils ne se produisent et donne ainsi au praticien la possibilité de les éviter. The following two examples in which the evolution of the measurement of the extracorporeal hematocrit, or that of its inverse corollary, the volemia, with the evolution of the blood pressure of the patient are compared show that the method of the The invention can predict disorders in the patient at least fifteen minutes before they occur and thus gives the practitioner the opportunity to avoid them.

Sur la figure 4, on a illustré le premier exemple. On voit sur l'axe des abscisses 15, le temps exprimé en heures. L'axe des ordonnées montre dans sa partie inférieure 16, les valeurs des tensions artérielles du patient exprimées en millimètres de mercure et dans la partie supérieure 17, la conductivité du sang extracorporelle mesurée avec une unité relative. Il s'agit de l'inverse de l'impédance Zm au même instant, celle qui a permis d'établir les niveaux d'alerte de O à 3 qui figurent, eux tout en haut du diagramme en 18. In Figure 4, the first example is illustrated. We can see on the abscissa axis 15, the time expressed in hours. The ordinate axis shows in its lower part 16, the values of the arterial blood pressure of the patient expressed in millimeters of mercury and in the upper part 17, the conductivity of the extracorporeal blood measured with a relative unit. This is the inverse of the impedance Zm at the same time, that which made it possible to establish the alert levels from 0 to 3 which appear at the top of the diagram in 18.

La conductivité constitue une grandeur proportionnelle à la volémie, on voit sur la figure 4 que la pente de la décroissance de la volémie reste douce jusqu'à la deuxième heure de dialyse, puis s'accentue, tandis que la pression artérielle augmente légèrement, puis s'effrondre. L'état du compteur d'alarme avec l'indication du niveau 3 à 2 h 3/4 aurait permis d'agir entre 15 et 20 minutes avant la chute de tension qui s'est produite aux environs de trois heures. The conductivity is a quantity proportional to the volemia, we see in Figure 4 that the slope of the decay of the volemia remains soft until the second hour of dialysis, then increases, while the blood pressure increases slightly, then is effrondre. The status of the alarm meter with the indication of level 3 at 2 h 3/4 would have allowed to act between 15 and 20 minutes before the voltage drop which occurred around three o'clock.

Le deuxième exemple est représenté figure 5. Cette courbe est très intéressante car, après une baisse d'abord alarmante de la volémie, une correction spontanée se produit (avec variation inverse du rythme cardiaque,non représenté sur la figure)
La connaissance et le suivi de ce phénomène, retrouvé chez ce patient, permettront au médecin soit de modifier préventivement
les paramètres de la première partie de la dialyse, soit de s'in
quiéter d'un aspect inhabituel de la deuxième partie de la courbe.The second example is shown in Figure 5. This curve is very interesting because, after an initially alarming decrease in blood volume, a spontaneous correction occurs (with reverse variation of heart rate, not shown in the figure)
The knowledge and the follow-up of this phenomenon, found in this patient, will allow the doctor to modify preventively
the parameters of the first part of the dialysis, that is to say
to have an unusual appearance of the second part of the curve.

Mais en tous cas, avec ce patient le niveau d'alarme 3 qui néces
serait l'intervention du médecin n'a pas été atteint.But in any case, with this patient the level of alarm 3 that requires
would be the doctor's intervention was not achieved.

La méthode de suivi de l'hématocrite du sang du patient pendant l'hémodialyse qui vient d'être décrite utilisait essentiellement la mesure de l'impédance. En effet, les mesures electriques sont faciles à mettre en oeuvre et à informatiser. Cependant toute méthode qui permet de suivre l'évolution d'une grandeur proportionnelle à l'hématocrite ou à la volémie convient pour mettre en oeuvre l'invention. Il en est ainsi des méthodes optiques comme la colorimétrie par exemple qui permet une évaluation très précise de la concentration du sang en hématies et donc de l'hématocrite. The method of monitoring the patient's blood cell hematocrit during the hemodialysis just described essentially used the measurement of impedance. Indeed, electrical measurements are easy to implement and computerize. However, any method which makes it possible to follow the evolution of a quantity proportional to the hematocrit or volemia is suitable for implementing the invention. This is the case with optical methods such as colorimetry, for example, which allows a very precise evaluation of the concentration of blood in red blood cells and therefore of the hematocrit.

Par rapport aux techniques antérieures, l'invention offre
l'avantage de permettre une détection de l'hypovolémie très tôt,
bien avant que la manifestation physique,jusqu' présent la plus facile à détecter, l'hypotension artérielle se manifeste. Dans le cas des patients au comportement atypique, elle permet des la pre mière dialyse consécutive à une dialyse où un incident s'est présenté de prévenir avec une grande sécurité tout nouvel incident.Compared with the prior art, the invention offers
the advantage of allowing detection of hypovolemia very early,
well before the physical manifestation, so far the easiest to detect, arterial hypotension manifests itself. In the case of patients with atypical behavior, it allows the first dialysis following a dialysis where an incident has occurred to prevent with great security any new incident.

La mise en oeuvre de la technique de l'invention est simple, pas traumatisante pour le patient puisque son dispositif s'intègre facilement au rein artificiel lui meme. Les résultats de la méthode de l'invention se sont avérés par ailleurs indépendants des variations de la natrémie (taux de sodium dans le sang) Le maniement de l'appareil est particulièrement simple et ne nécessite qu'un apprentissage réduit pour le praticien souhaitant le mettre en oeuvre. De plus, dans le cas des patients à risque ou pour procéder à des recherches, il est toujours possible de suivre en temps réel le déroulement de la dialyse. De même, il est possible d'enregistrer et de stocker les données par des moyens informatiques et de permettre ainsi aussi bien le suivi de l'évolution d'un malade, que des études à caractère scientifique - éventuellement statistiques - d'une plus grande ampleur. -La méthode est simple sur le plan électrique - électronique, le prix de revient de chaque dispositif est donc limité et il est possible d'équiper chaque centre d'hémodialyse du nombre d'appareils nécessaire. The implementation of the technique of the invention is simple, not traumatic for the patient since its device easily integrates with the artificial kidney itself. The results of the method of the invention have also been found to be independent of the variations in natremia (sodium level in the blood) The handling of the apparatus is particularly simple and requires only a reduced learning for the practitioner wishing to enforce. In addition, in the case of patients at risk or to carry out research, it is always possible to follow in real time the course of dialysis. In the same way, it is possible to record and store the data by computer means and thus allow the follow-up of the evolution of a patient, as well as studies of a scientific character - possibly statistical - of a greater magnitude. -The method is simple on the electrical - electronic, the cost of each device is limited and it is possible to equip each hemodialysis center of the number of devices needed.

Claims

1. Apparatus for monitoring the course of hemodialysis by measuring the hematocrit, characterized in that it comprises a measuring cell (9) performing at a given moment the comparison between the evolution of the hematocrit on a long duration and for a short time that precede this moment.

2. Apparatus according to claim 1 characterized in that it comprises an indicator e-level alert.

3. Apparatus according to claim 2 characterized in that the indicator has an alert level which increases when the slope of the hematocrit over the short term is greater than that of the long duration and it has a level of alert which decreases in the opposite case.

4. Apparatus according to one of the preceding claims characterized in that the long time is less than one hour and preferably between 18 and 30 minutes.

5. Apparatus according to one of the preceding claims characterized in that the short duration is of the order1de half of the long duration.

6. Apparatus according to any preceding claim characterized in that the hematocrit is evaluated by a continuous measurement of the blood impedance.

7. Apparatus according to claim 6 characterized in that the measurement of the impedance is performed on the extracorporeal circuit.

8. Apparatus according to claim 6 or claim 7 characterized in that the measurement is performed at a frequency of the order of 5 kHz.

9. Apparatus according to any one of claims 1 to 5 characterized in that the hematocrit is evaluated by colorimetry.