FR2669826A1

FR2669826A1 - Catheter for dilation of the arteries

Info

Publication number: FR2669826A1
Application number: FR9014998A
Authority: FR
Inventors: Plowiecki Leopold
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1990-11-30
Filing date: 1990-11-30
Publication date: 1992-06-05
Anticipated expiration: 2010-11-30
Also published as: FR2669826B1

Abstract

The invention relates to a catheter for dilation of the arteries (8), this catheter being provided with a single channel (1) in which is housed a flexible guide (5) and which additionally permits the passage of a fluid for the inflation of a balloon (3) fixed at the distal end of the said catheter. The catheter according to the invention is distinguished by the fact that the said guide (5) is mounted freely in the channel of the catheter, and by the fact that the balloon (3) is provided with a calibrated distal orifice (9) formed on the side opposite its inflation orifice, this calibrated orifice having a diameter close to that of the guide (5), in such a way that the said guide can pass right through the balloon (3), closing at least partially the said orifice (9) in order to permit the inflation of the said balloon in the arterial lumen to be dilated. The invention is intended in particular, but not exclusively, for dilation of the spasm of the intracranial vessels.

Description

Cathéter pour la dilatation des artères. Catheter for dilation of the arteries.

L'invention concerne un cathéter pour la dilatation des artères, pourvu d'un guide flexible et d'un ballonnet gonflable fixé à l'extrémité distale dudit cathéter. A catheter for dilation of the arteries is provided with a flexible guide and an inflatable balloon attached to the distal end of the catheter.

Pour traiter les sténoses artérielles d'origine athéromateuses ou spasmodiques, il est connu d'avoir recours à des procédés de dilatation. To treat arterial strictures of atheromatous or spasmodic origin, it is known to use dilation procedures.

Pour faire ce type d'intervention, on utilise généralement un cathéter muni à son extrémité distale d'un ballonnet que l'on gonfle dans la sténose au moyen d'un fluide, tel un produit de contraste. To do this type of intervention, a catheter is generally used, provided at its distal end with a balloon which is inflated in the stenosis by means of a fluid, such as a contrast product.

L'expérience montre que pour positionner correctement le ballonnet dans l'artère ou le vaisseau à dilater, il est nécessaire d'utiliser un cathéter muni d'un guide. Cette technique est encore plus impérative dans le traitement du vaso-spasme artériel et en particulier intra-cranien, étant donné les nombreuses sinuosités et la petitesse des vaisseaux qui imposent l'utilisation de cathéters particulièrement fins et souples. Experience has shown that in order to correctly position the balloon in the artery or vessel to be dilated, it is necessary to use a catheter fitted with a guide. This technique is even more imperative in the treatment of arterial vasospasm and in particular intra-cranial, given the numerous sinuosities and the smallness of the vessels which impose the use of particularly fine and flexible catheters.

En cas de rétrécissement de la lumière d'un vaisseau, il faut en effet pouvoir bénéficier d'un guidage supplémentaire au simple guidage par le flux artériel, et donc d'une certaine rigidité de l'ensemble pour la mise en place. In the event of narrowing of the lumen of a vessel, it is indeed necessary to be able to benefit from an additional guidance to the simple guidance by the arterial flow, and therefore of a certain rigidity of the assembly for the establishment.

C'est pourquoi, il est connu d'utiliser un cathéter à deux canaux dont l'un est réservé au passage du guide, sous forme d'un fil flexible, et l'autre, au passage de l'agent de gonflage du ballonnet. This is why it is known to use a two-channel catheter, one of which is reserved for the passage of the guide, in the form of a flexible wire, and the other, for the passage of the balloon blowing agent. .

Ce type de cathéter présente notamment le grave inconvénient de nécessiter deux canaux d'où un diamètre extérieur du cathéter important et parfois rédhibitoire pour certaines applications. This type of catheter has in particular the serious drawback of requiring two channels, hence an outside diameter of the catheter which is large and sometimes prohibitive for certain applications.

Il a aussi été imaginé d'utiliser un cathéter pourvu d'un canal unique dans lequel est logé le guide flexible et qui permet en outre le passage du fluide de gonflage du ballonnet qui est fixé à l'extrémité distale dudit cathéter. Le guide traverse alors, à l'extrémité distale du cathéter, le ballonnet auquel il est assujetti de manière telle que le guide est fixe par rapport au cathéter et au ballonnet. It has also been imagined to use a catheter provided with a single channel in which is housed the flexible guide and which also allows the passage of the balloon inflation fluid which is fixed to the distal end of said catheter. The guide then passes, at the distal end of the catheter, the balloon to which it is secured so that the guide is fixed relative to the catheter and the balloon.

Ce type de cathéter présente notamment l'inconvénient d'une mise en place délicate du fait que l'on ne peut pas agir sur le guide par translation ou rotation de manière indépendante au cathéter luimême. This type of catheter has in particular the disadvantage of a delicate installation because it cannot act on the guide by translation or rotation independently of the catheter itself.

En outre, toutes ces techniques n'évitent pas les risques de ruptures artérielles en cas de surpression. In addition, all these techniques do not avoid the risks of arterial ruptures in the event of overpressure.

Pour palier ces inconvénients, l'invention propose un cathéter du dernier type cité, mais qui est remarquable en ce que ledit guide est monté librement dans le canal du cathéter et en ce que le ballonnet est pourvu d'un orifice distal calibré ménagé du côté opposé à son orifice de gonflage, cet orifice calibré ayant un diamètre voisin de celui du guide, de manière telle que ledit guide puisse traverser de part en part le ballonnet tout en obturant au moins en partie ledit orifice afin de permettre le gonflage dudit ballonnet dans la lumière artérielle à dilater. To overcome these drawbacks, the invention provides a catheter of the last type mentioned, but which is remarkable in that said guide is mounted freely in the catheter channel and in that the balloon is provided with a calibrated distal orifice provided on the side. opposite its inflation orifice, this calibrated orifice having a diameter close to that of the guide, so that said guide can pass right through the balloon while at least partially closing said orifice in order to allow inflation of said balloon in arterial lumen to dilate.

De la sorte, il est clair que le cathéter est limité à un seul canal et que la manipulation du guide reste entière. Ainsi, la progression dans l'artère, indépendamment de l'action du flux artériel, est assurée par le guide qui permet en outre un contrôle du centrage et de la stabilité du ballonnet. L'un des aspects tout à fait inventif consiste à avoir imaginé que l'orifice distal du ballonnet pouvait être obturé pendant la dilatation par le guide lui-même. In this way, it is clear that the catheter is limited to a single channel and that the manipulation of the guide remains complete. Thus, the progression in the artery, independently of the action of the arterial flow, is ensured by the guide which also allows a control of the centering and the stability of the balloon. One of the completely inventive aspects consists in having imagined that the distal orifice of the balloon could be closed during expansion by the guide itself.

Par ailleurs et c'est un autre aspect fondamental, l'orifice calibré joue en outre le rôle de "valve de sécurité" en cas de surgonflage. En effet, une surpression entraînera l'ouverture à force de l'orifice calibré et l'échappement du fluide de gonflage autour du guide. Furthermore and this is another fundamental aspect, the calibrated orifice also plays the role of "safety valve" in the event of overinflation. In fact, an overpressure will force the calibrated orifice to open and the inflation fluid to escape around the guide.

Selon un mode de réalisation, le ballonnet présente au repos une forme oblongue de manière à pouvoir se gonfler dans la lumière artérielle à dilater en s'allongeant, assurant ainsi une dilatation progressive dans le sens longitudinal le long du guide. Cet aspect intéressant n'est rendu possible que grâce à la structure mentionnée ci-avant. Le gonflage dans le sens longitudinal s'effectue progressivement, par glissement du ballonnet le long du guide. According to one embodiment, the balloon has, at rest, an oblong shape so as to be able to inflate in the arterial lumen to be dilated while lengthening, thus ensuring progressive dilation in the longitudinal direction along the guide. This interesting aspect is only made possible thanks to the structure mentioned above. Inflation in the longitudinal direction is carried out gradually, by sliding the balloon along the guide.

Toutes sortes de cathéters et de guides sont évidemment envisageables, mais un mode de réalisation préféré est remarquable en ce qu'il présente plusieurs tronçons de diamètres progressivement décroissants en direction de son extrémité distale et en ce que le guide est formé par un enroulement hélicoïdal à l'intérieur duquel est disposé au moins un fil dont le diamètre est également progressivement décroissant en direction de l'extrémité distale du cathéter. All kinds of catheters and guides are obviously conceivable, but a preferred embodiment is remarkable in that it has several sections of progressively decreasing diameters towards its distal end and in that the guide is formed by a helical winding at the interior of which is arranged at least one wire, the diameter of which is also progressively decreasing towards the distal end of the catheter.

L'invention sera bien comprise et d'autres particularités apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre en référence aux dessins annexés dans lesquels:
- la figure 1 montre schématiquement en coupe un cathéter
selon l'invention,
- la figure 2 montre schématiquement en coupe l'extrémité
distale du cathéter selon l'invention, munie de son ballon
net après mise en place dans un vaisseau, et gonflage dudit
ballonnet.The invention will be well understood and other particularities will appear on reading the description which follows with reference to the appended drawings in which:
- Figure 1 shows schematically in section a catheter
according to the invention,
- Figure 2 shows schematically in section the end
distal of the catheter according to the invention, provided with its balloon
net after placement in a vessel, and inflation of said
balloon.

Comme le montrent les dessins, le cathéter selon l'invention comporte une partie tubulaire 1 formant un canal unique. A l'extrémité proximale dudit cathéter est prévu un raccord 2 dit en "Y", tandis qu'à l'extrémité distale est fixé un ballonnet 3, par exemple en latex, par l'intermédiaire d'une bague 4 opaque aux rayons X pour pouvoir en visualiser la pregression. As shown in the drawings, the catheter according to the invention comprises a tubular part 1 forming a single channel. At the proximal end of said catheter is provided a connection 2 called "Y", while at the distal end is fixed a balloon 3, for example made of latex, by means of a ring 4 opaque to X-rays to be able to view the pregression.

Le raccord 2 comporte un conduit axial à valve 2a et un conduit ramifié 2b. Un guide souple 5 est aménagé pour coulisser et tourner librement dans la partie tubulaire 1 et dans le conduit axial 2, l'étanchéité de ce dernier étant par exemple assurée par un joint schématisé en 6. L'extrémité proximale du guide 5 est pourvue d'un moyen 7 de préhension et de manoeuvre en translation et/ou en rotation. The connector 2 comprises an axial conduit with valve 2a and a branched conduit 2b. A flexible guide 5 is arranged to slide and rotate freely in the tubular part 1 and in the axial duct 2, the sealing of the latter being for example ensured by a seal shown diagrammatically at 6. The proximal end of the guide 5 is provided with 'A means 7 for gripping and maneuvering in translation and / or in rotation.

Le conduit 2b est prévu pour l'injection d'un fluide de gonflage du ballonnet sous forme par exemple d'un produit de contraste. The conduit 2b is provided for the injection of a balloon inflation fluid in the form, for example, of a contrast product.

Il est clair en effet que le ballonnet 3 est fixé à l'extrémité de la partie tubulaire 1 en laissant un orifice libre de gonflage, comme le montre bien la figure 2 dans laquelle le ballonnet 3 est représenté gonflé dans un vaisseau 8, le même ballonnet à l'état dégonflé étant représenté en trait mixte sous la référence 3'. It is clear indeed that the balloon 3 is fixed to the end of the tubular part 1 leaving a free inflation opening, as well shown in FIG. 2 in which the balloon 3 is shown inflated in a vessel 8, the same deflated balloon being shown in phantom under the reference 3 '.

On peut voir sur les figures 1 et 2 que l'extrémité du guide 5 traverse entièrement le ballonnet 3. It can be seen in FIGS. 1 and 2 that the end of the guide 5 passes entirely through the balloon 3.

En effet, ce dernier comporte selon l'invention à son extrémi té distale, c'est-à-dire opposée à son orifice de gonflage, un orifice calibré, schématisé en 9 sur la figure 2, et au travers duquel le guide 5 peut passer. Indeed, the latter comprises according to the invention at its distal end, that is to say opposite to its inflation orifice, a calibrated orifice, shown diagrammatically at 9 in FIG. 2, and through which the guide 5 can pass.

L'utilisation et le fonctionnement d'un cathéter selon l'invention sont parfaitement clairs. The use and operation of a catheter according to the invention are perfectly clear.

On positionne et on introduit le cathéter avec son guide 5 dans une artère en prenant soin de laisser l'extrémité de ce guide au voisinage de la bague 4 du ballonet 3, c'est-à-dire dans une position en retrait par rapport à sa position de la figure 1, le but étant de ne pas traverser l'orifice 9. Ceci permet de faire progresser le cathéter dans les diverses courbes vasculaires, en effectuant éventuellement de petits gonflages successifs. The catheter with its guide 5 is positioned and introduced into an artery, taking care to leave the end of this guide in the vicinity of the ring 4 of the balloon 3, that is to say in a position set back relative to its position in FIG. 1, the aim being not to cross the orifice 9. This makes it possible to advance the catheter in the various vascular curves, possibly carrying out small successive inflations.

Lorsque le cathéter arrive à proximité du vaisseau 8 à dilater, on pousse le guide 5 jusqu a lui faire franchir l'orifice 9 pour le faire dépasser dudit ballonnet dans ledit vaisseau rétréci. When the catheter arrives near the vessel 8 to be dilated, the guide 5 is pushed until it passes through the orifice 9 to make it protrude from said balloon in said narrowed vessel.

Il suffit alors de gonfler le ballonnet 3 en injectant un liquide par le conduit 2b, le guide 5 obturant suffisamment l'orifice 9 dûment calibré à cet effet, tandis que la forme choisie pour le ballonnet permet à celui-ci de se dilater en diamètre mais aussi progressivement en suivant le guide 5, un léger gonflage du ballonnet pouvant en outre en partie servir pour l'ajustement au mieux de la position du guide. It then suffices to inflate the balloon 3 by injecting a liquid through the conduit 2b, the guide 5 sufficiently closing the orifice 9 duly calibrated for this purpose, while the shape chosen for the balloon allows it to expand in diameter but also progressively by following the guide 5, a slight inflation of the balloon which can also partly be used for the best adjustment of the position of the guide.

Pour la partie tubulaire 1 on pourra utiliser les cathéters à souplesse progressive déjà connus et pour le guide 5, l'inventeur préconise d'utiliser un fil de diamètre progressivement décroissant vers l'extrémité distale, et qui est en outre gainé par un enroulement hélicoïdal comme le montre la figure 2. For tubular part 1, it is possible to use the already known progressive flexibility catheters and for guide 5, the inventor recommends using a wire of progressively decreasing diameter towards the distal end, and which is also sheathed by a helical winding. as shown in figure 2.

Il est clair en outre, comme déjà dit, que l'orifice 9 joue le rôle de "valve de sécurité", l'échappement en partie, de fluide de contraste par ledit orifice n'étant pas un inconvénient et pouvant même s avérer utile pour contrôler la sténose en aval, par radioscopie. It is also clear, as already said, that the orifice 9 acts as a "safety valve", the exhaust in part, of contrast fluid through said orifice is not a drawback and may even prove useful. to check the stenosis downstream, by fluoroscopy.

Si l'invention est plus particulièrement destinée à la dilatation du spasme des vaisseaux intra-craniens, elle s'applique bien entendu à toute autre sorte de dilatation artérielle. If the invention is more particularly intended for the dilation of the spasm of the intracranial vessels, it obviously applies to any other kind of arterial dilation.

Claims

1) Catheter for dilation of the arteries (8), provided with a single channel (1) in which is housed a flexible guide (5) and which also allows the passage of a fluid for inflating a balloon ( 3) fixed to the distal end of said catheter, characterized in that said guide (5) is mounted freely in the catheter channel and in that the balloon (3) is provided with a calibrated distal orifice (9) provided with the opposite side to its inflation orifice, this calibrated orifice having a diameter close to that of the guide (5), so that said guide can pass right through the balloon (3) while at least partially sealing said orifice ( 9) in order to allow the inflation of said balloon in the arterial lumen to be dilated.

2) Catheter according to claim 1, characterized in that the balloon (3) has at rest an oblong shape so as to be able to swell in the arterial lumen to be dilated while lengthening, thus ensuring progressive dilation in the longitudinal direction the along the guide (5).

3) Catheter according to one of claims 1 and 2, characterized in that it has several sections of progressively decreasing diameters towards its distal end and in that the guide (5) is formed by a helical winding inside which is arranged at least one wire whose diameter is also gradually decreasing towards the distal end of the catheter.