FR2655841A1 - Ocular implant with two components - Google Patents
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Abstract
Description
Implant oculaire à deux constituants
L'invention concerne les implants oculaires. Un implant se présente sous la forme d'un disque bombé en matière optique d'un diamètre d'environ 6 3 7 mm à la périphérie duquel se raccordent des anses de maintien, la dimension maximale de l'ensemble étant comprise entre 12 et 13,5mm.Two-component eye implant
The invention relates to ocular implants. An implant is in the form of a curved disc made of optical material with a diameter of approximately 6 3 7 mm at the periphery of which the retaining loops are connected, the maximum dimension of the assembly being between 12 and 13 , 5mm.
On utilise actuellement essentiellement le PMMA (polymétacrylate de méthyle) pour la fabrication des implants, car cette matière tout en procurant les mêmes propriétés optiques que le verre est beaucoup plus facile à travailler et présente une totale biocompatibilité. PMMA (polymethyl methacrylate) is currently used mainly for the manufacture of implants, because this material while providing the same optical properties as glass is much easier to work and has total biocompatibility.
Dans un premier stade de développement, on a conçu et fabrique des implants adaptés à la correction d'un seul type de défaut de la vision. Ainsi, on a proposé des implants pour corriger la vision de près et des implants pour corriger la vision de loin. In a first stage of development, we designed and manufactured implants adapted to the correction of a single type of vision defect. Thus, implants have been proposed to correct near vision and implants to correct far vision.
On a cherché ensuite à fabriquer des implants capables de corriger à la fois la vision de près et la vision de loin, principalement en faisant varier le rayon de courbure de la partie convexe de l'implant. We then sought to manufacture implants capable of correcting both near and far vision, mainly by varying the radius of curvature of the convex part of the implant.
L'inconvénient de ces implants multifocaux est de présenter une surface irrégulière provoquant des sinéchies. The disadvantage of these multifocal implants is that they have an irregular surface causing sinechi.
Par ailleurs, la complexité des formes impose une farication relativement complexe et coûteuse.In addition, the complexity of the forms requires relatively complex and costly farication.
L'invention a donc pour but de proposer un implant multifocal simple et peu coûteux à fabriquer et présentant une surface externe lisse afin d'éliminer tout risque de sinéchie. The object of the invention is therefore to propose a multifocal implant which is simple and inexpensive to manufacture and has a smooth external surface in order to eliminate any risk of sinechi.
L'invention propose à cette fin un implant constitué en deux parties, un noyau et une peau recouvrant totalement ce noyau, le noyau et la peau étant réalisés dans deux matières différentes de même qualité optique mais d'indice de réfraction different, les deux matières ayant un coefficient de porosité identique et au moins la matière formant la peau étant biocompatible. To this end, the invention proposes an implant made up of two parts, a core and a skin completely covering this core, the core and the skin being made of two different materials of the same optical quality but with a different refractive index, the two materials having an identical porosity coefficient and at least the material forming the skin being biocompatible.
On peut ainsi donner par exemple par moulage toute forme irrégulière appropriée au noyau en faisant varier son rayon de courbure à sa périphérie et par surmoulage emprisonner le noyau dans une peau dont la surface sera parfaitement lisse ce qui évitera tout risque de sinéchie. One can thus give for example by molding any irregular shape suitable for the core by varying its radius of curvature at its periphery and by overmolding trapping the core in a skin whose surface will be perfectly smooth which will avoid any risk of dryness.
A titre d'exemple, on pourra utiliser pour le noyau du PSI < Polysilane) et pour la peau du PMMA. Mais il ne s agit que d'un exemple, l'essentiel étant que les matériaux présentent les qualités optiques appropriées, aient entre eux le même coefficient de porosité et que celui destiné à former la peau soit en matériau bio compatible. As an example, we can use for the core of PSI (Polysilane) and for the skin of PMMA. However, this is only an example, the main thing being that the materials have the appropriate optical qualities, have the same coefficient of porosity between them and that the one intended to form the skin is made of biocompatible material.
L'invention cuncerne également un procédé de fabrication d'implants multifocaux à plusieurs multifocaux à plusieurs composants, caractérisé en ce que
- l'on moule à part le noyau,
- l'on moule à part le support du noyau d'un seul bloc avec les anses,
- l'on pose le noyau sur le support et l'on vient surmouler sur le noyau la partie de la peau formant la face convexe lisse de l'implant. The invention also relates to a method for manufacturing multi-focal, multi-focal, multi-component implants, characterized in that
- apart from the core,
- apart from supporting the core in one piece with the handles,
the core is placed on the support and the part of the skin forming the smooth convex face of the implant is overmolded on the core.
En variante, cette partie de peau peut être également moulée à part et rapportée par collage ou soudure sur le support. As a variant, this part of skin can also be molded apart and attached by bonding or welding to the support.
La présente invention sera mieux comprise par la description des exemples non limitatifs de réalisation représentés aux dessins sur lesquels:
- la figure 1 est une vue en plan d'un implant selon une première variante de réalisation de l'invention,
- la figure 2 est une vue en coupe de la partie optique de l'implant représenté à la figure 1 suivant la ligne II-II,
- la figue 3 est une vue analogue à la figure 2 pour une seconde variante de réalisation de l'invention;
- la figure 4 est une vue analogue à la figure 3 pour une troisième variante de réalisation de l'invention;
- la figure 5 est une vue de face de la partie optique d'une quatrième variante de réalisation de 1 'invention;
- la figure 6 est une vue analogue à la figure 2 de la partie optique représentée à la figure 5;;
- la figure 7 illustre un procédé de fabrication d'un implan selon l'invention.The present invention will be better understood from the description of the nonlimiting exemplary embodiments shown in the drawings in which:
FIG. 1 is a plan view of an implant according to a first variant embodiment of the invention,
FIG. 2 is a sectional view of the optical part of the implant shown in FIG. 1 along line II-II,
- Fig 3 is a view similar to Figure 2 for a second embodiment of the invention;
- Figure 4 is a view similar to Figure 3 for a third alternative embodiment of the invention;
- Figure 5 is a front view of the optical part of a fourth embodiment of one invention;
- Figure 6 is a view similar to Figure 2 of the optical part shown in Figure 5 ;;
- Figure 7 illustrates a method of manufacturing an implant according to the invention.
On voit à la figure 1 la conformation générale d'un implant oculaire. Celui-ci est formé d'une partie optique 1 d'environ 6 à 7 mm de diamètre à laquelle sont raccordées des anses de Maintien 2 assurant le positionnement de l'insert dans l'eil. Le diamètre maximal de l'implant est génêralement compris entre 12 et 13,5 mm. We see in Figure 1 the general conformation of an eye implant. This is formed by an optical part 1 of about 6 to 7 mm in diameter to which are connected Support handles 2 ensuring the positioning of the insert in the eye. The maximum diameter of the implant is generally between 12 and 13.5 mm.
Les anses 2 sont de manière connue en soi rapportées sur la partie optique 1 ou usinées avec la partie optique dans un seul disque d'un diamètre supérieur ou égal à ltencombrement final de l'implant. The handles 2 are in a manner known per se attached to the optical part 1 or machined with the optical part in a single disc with a diameter greater than or equal to the final size of the implant.
Selon l'invention. la partie optique 1 comporte un noyau 3. Le noyau 3 peut avoir toute constituion nécessaire à la correction otpique recherchée et peut-être de toute matière. According to the invention. the optical part 1 comprises a core 3. The core 3 may have any constitution necessary for the otpic correction sought and perhaps of any material.
La figure 2 montre une première variante de réalisation pour laquelle le noyau 3 présente une forme convexe. Ce noyau 3 est conformé avec deux zones 4 et 5 de rayon de courbure différents. Un tel noyau permet d'obtenir une correction du type à double foyer. On voit aux figures 1 et 2 que ledit noyau 3 est totalement recouvert par une peau 10, en une matière choisie par le fait qu'elle a le même coefficient de porosité que la matière utilisée pour former le noyau, dont la surface est prévue parfaitement lisse afin de former la partie optique 1. Figure 2 shows a first alternative embodiment for which the core 3 has a convex shape. This core 3 is shaped with two zones 4 and 5 of different radius of curvature. Such a core makes it possible to obtain a correction of the bifocal type. We see in Figures 1 and 2 that said core 3 is completely covered by a skin 10, in a material chosen by the fact that it has the same coefficient of porosity as the material used to form the core, the surface of which is provided perfectly smooth in order to form the optical part 1.
Le noyau peut, par exemple, être réalisé en PSI dont l'indice de réfraction est égal à 1,65 dioptries, ce qui permet d'obtenir des corrections très intéressantes de la vue du patient. The core can, for example, be made of PSI whose refractive index is equal to 1.65 diopters, which makes it possible to obtain very interesting corrections of the patient's sight.
De manière avantageuse, la matière formant la peau 10 est du PMMA dont on est sûr de la bio-compatibilité avec l'oeil et dont le coefficient de porosité est le même que le PSI. Advantageously, the material forming the skin 10 is PMMA which is known to be bio-compatible with the eye and whose porosity coefficient is the same as the PSI.
Sur la figure 2, la partie optique 1 est représentée avec une forme oblongue proche d'une ellipse. In FIG. 2, the optical part 1 is shown with an oblong shape close to an ellipse.
Aux figures 3 et 4, on a représenté deux variantes de réalisation de la partie optique. In Figures 3 and 4, there are shown two alternative embodiments of the optical part.
A la figure 3, le noyau 3' présente une forme à surfaces concaves, tandis que la partie optique 1' est prévue sous la forme d'une calotte sphérique. In Figure 3, the core 3 'has a shape with concave surfaces, while the optical part 1' is provided in the form of a spherical cap.
Le noyau 3" est quant à lui sous la forme d'une lentille de Fresnel et présente des gradins. Une telle lentille est difficilement acceptée par l'oeil et les risques de sinéchies sont assez grands, la mise en oeuvre de l'invention permet son utilisation dans de bonnes conditions en la recouvrant d'une peau à surface parfaitement lisse. On a représenté à la figure 4 une partie optique 1" ayant une face concave et une face convexe. The 3 "core is in the form of a Fresnel lens and has steps. Such a lens is difficult to accept with the eye and the risks of sinechia are quite great, the implementation of the invention allows its use in good conditions by covering it with a skin with a perfectly smooth surface. FIG. 4 shows an optical part 1 "having a concave face and a convex face.
Bien entendu les exemples représentés ne sont pas limitatifs, toute forme de noyau peut être utilisée avec toute forme externe de la partie optique, la seule obligation étant d'obtenir par l'action conjuguée du noyau et de la peau, la correction de la vue recherchée. Of course, the examples shown are not limiting, any form of core can be used with any external form of the optical part, the only obligation being to obtain, by the combined action of the core and the skin, the correction of sight wanted.
Le noyau pourra être réalisé en PSI, mais d'autres matières seront envisageables en fonction de l'indice de réfraction recherché. Il est également possible d'utiliser une matière pure ou un mélange de matière pourvu qu'elles soient de qualité optique. The core can be produced in PSI, but other materials can be envisaged depending on the refractive index sought. It is also possible to use a pure material or a mixture of materials provided that they are of optical quality.
De même, le PMMA est particulièrement désigné afin de constituer la peau, mais il peut être remplacé par toute autre matière de qualité optique, dont la bio-compatibilité est reconnue et dont le coefficient de porisité est le même que le noyau afin de ne pas risquer de voir apparaStre de la condensation sur l'interface lorsque l'implant est dans le milieu humide qu'est l'oeil. Likewise, PMMA is particularly designated to constitute the skin, but it can be replaced by any other material of optical quality, whose bio-compatibility is recognized and whose porisity coefficient is the same as the core so as not to risk of condensation appearing on the interface when the implant is in the moist environment of the eye.
Les figures 5 et 6 illustrent la réalisation d'une partie optique 10 selon l'invention renfermant un noyau 30 formé de la juxtaposition de différentes matières. Figures 5 and 6 illustrate the embodiment of an optical part 10 according to the invention enclosing a core 30 formed from the juxtaposition of different materials.
A titre d'exemple, le noyau pourra être formé d'une âme 31 en PSI autour de laquelle sont disposés des anneaux 32 formés par des mélanges de PSI et de PMMA. Lorsque l'on considère les différents anneaux en allant de l'âme 31 vers l'extérieur, chacun sera formé par un mélange comportant une plus grande proportion de PMMA que le précédent. For example, the core may be formed of a core 31 made of PSI around which rings 32 are arranged formed by mixtures of PSI and PMMA. When considering the different rings going from the core 31 outwards, each will be formed by a mixture comprising a greater proportion of PMMA than the previous one.
Par un dosage précis des quantités de PSI et de
PMMA, on peut obtenir des mélanges présentant des indices de réfraction peu éloignés les uns des autres , ce qui permet d'obtenir un noyau dont l'indice semble varier de façon continue du centre vers l'extérieur.By a precise dosage of the quantities of PSI and
PMMA, we can obtain mixtures with refractive indices not far from each other, which allows to obtain a core whose index seems to vary continuously from the center to the outside.
Un implant selon la présente invention peut être conçu de forme adaptée afin d'être implanté dans la chambre antérieure ou dans la chambre postérieure de l'oeil. An implant according to the present invention can be designed in a shape adapted to be implanted in the anterior chamber or in the posterior chamber of the eye.
La fabrication d'un implant selon l'invention pourra se faire de différentes manières. The manufacture of an implant according to the invention can be done in different ways.
Le noyau sera pour sa part réalisé par moulage ou en usinant un jeton cylindrique choisi dans la matière adéquate. The core will for its part be produced by molding or by machining a cylindrical token chosen from the appropriate material.
Ce noyau pourra être plongé dans un ou plusieurs bains afin de le recouvrir d'une couche épaisse de la matière destinée à former la peau. L'implant sera alors formé en usinant le corps obtenu. This core can be immersed in one or more baths in order to cover it with a thick layer of the material intended to form the skin. The implant will then be formed by machining the body obtained.
Le noyau peut être positionné dans un moule afin d'être surmoulé avec la matière de peau, ladite peau 10 et les anses. The core can be positioned in a mold in order to be overmolded with the skin material, said skin 10 and the handles.
Il est également possible, après avoir réalisé le noyau 3 de le positionner dans une dépression centrale 13 d'un support 11 réalisé à part en matière formantlapeau 10. It is also possible, after having produced the core 3, to position it in a central depression 13 of a support 11 produced apart from material forming the skin 10.
Ce support 11 pourra être d'un seul bloc avec les anses de maintien 2.This support 11 could be in one piece with the holding handles 2.
La seconde partie 12 de la peau 10 sera alors soit surmoulée sur l'ensemble support-noyau soit rapportée par tout moyen tel que collage ou soudure à ultrasons. La seconde partie est dans ce cas réalisée à part. The second part 12 of the skin 10 will then either be molded onto the support-core assembly or be added by any means such as bonding or ultrasonic welding. The second part is in this case done separately.
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