FR2652737A1 - Filtre anti-embolie pulmonaire et son kit de presentation et mise en place. - Google Patents

Abstract

Le filtre, destiné à être mis en place dans la veine cave inférieure à l'aide d'un cathéter, pour y arrêter des caillots susceptibles d'entrainer une embolie pulmonaire, est réalisé en un fil métallique élastique à effet de ressort rémanent et est conformé, de manière caractéristique, sous forme d'une spirale à trois spires non jointives (2), (3) et (4) dont la spire médiane (3) a un plus grand diamètre que les deux autres. Ce filtre provoque un aplatissement de la veine cave dans laquelle il est mis en place. Le flux sanguin est filtré du fait qu'il coupe en six segments semi-circulaires les spires du filtre.

Description

La présente invention a pour objet un filtre anti-embolie pulmonaire et son kit de présentation et mise en place.

On connait déjà différents types, effectivement utilisés, de filtres destinés à être mis en place dans la veine cave inférieure afin d'y arrêter la migration vers le coeur droit de caillots provenant des veines des membres inférieurs ou du petit bassin.

On peut, en particulier, citer les filtres connus sous les noms de
Mobin-Uddin, Greenfield, Gunther et L.G. Medical.

Tous ces types de filtres ont en commun d'avoir des structures de quasi-révolution, cylindriques ou coniques, qui doivent être repliées dans un fourreau poussé ensuite dans la lumière d'un cathéter vers la zone d'implantation. Leur gaine d'introduction de diamètre égal ou supérieur à trois millimètres nécessitent des veines de gros calibres comme la veine jugulaire interne ou la veine fémorale.

Une fois en place dans la veine cave inférieure, ces filtres sont alors libérés de leur fourreau et leurs structures se déploient en élargissant modérément la section de la veine cave. Ils sont encombrants, difficiles à mettre en place, et quelquefois traumatisants pour les tissus de la veine cave dans lesquels ils viennent s'ancrer en plusieurs points d'accrochage.

Les mauvaises positions et les migrations de ces filtres ne sont pas exceptionnelles.

Un autre type de filtre, imaginé selon une idée inventive différente, a été proposé par le brevet français Franceschi NO 2541901. Selon cette idée, on réaliserait le filtre à l'aide d'un fil élastique conformé pour présenter de manière permanente des ondulations successives dans des plans différents.

On profiterait alors de l'élasticité de ce fil pour le mettre momentanément en forme rectiligne à l'intérieur d'un cathéter et le véhiculer ainsi vers la zone d'implantation. Arrivé en cette zone, et poussé hors du cathéter et libéré ainsi de celui-ci, il reprendrait sa forme initiale ondulée et viendrait s'appuyer en plusieurs points des plans différents précités contre les parois de la veine cave.

Cette proposition n'a toutefois pu faire l'objet de réalisations pratiques acceptables médicalement et a donc été abandonnée.

Plus tard, la même idée inventive de départ a été reprise dans la demande de brevet français déposée le 31 décembre 1987 par la Société
Biomat, sous le n0 87-18 472, et ayant pour titre "Système filtrant élastique anti-embolique pour veine cave
Selon cette demande, le système filtrant élastique est réalisé, comme le filtre Franceschi, en un fil métallique élastique à effet de ressort mais sa forme géométrique particulière détermine deux boucles en forme d'éllipses d'axes perpendiculaires et égaux coplanaires, donnant quatre points de contacts permanents avec la paroi de la veine cave dans laquelle il est implanté et où il fait fonction de filtre.

Ce dernier type de filtre a effectivement fait l'objet de réalisation et expérimentation, sur l'animal, puis sur l'homme. Toutefois, de telles difficultés d'ordre médical sont apparues, tant sur la procédure de mise en place du filtre que sur son mode de fonctionnement une fois en place, que la généralisation d'emploi de ce filtre ne peut être recommandée médicalement.

Plus précisément, une première difficulté réside en ce que le filtre, qui a initialement la forme précitée en ellipses d'axes perpendiculaires, après sa mise en forme momentanée rectiligne à l'intérieur du cathéter de mise en place, risque parfois, après sa libération du cathéter à l'intérieur de la veine cave inférieure, de ne pas reprendre sa forme initiale. Cet inconvénient résulte des parties quasi rectilignes assez longues qui relient les parties quasi circulaires des quasi ellipses allongées. Ainsi, il y a des risques inacceptables de voir le filtre se retrouver en forme de S allongé ou de 8 et non plus en ellipses croisées. L'appui contre les parois de la veine cave en quatre points équilibrés n'est plus obtenu et, de ce fait, la veine n'est pas suffisamment aplatie.

Par ailleurs, les plans de ces ellipses sont quasi coplanaires et l'effet de filtre n'est garanti que si les quatre points d'appui du filtre contre la paroi de la veine cave sont en bonne position, ce qui n'est déjà pas garanti comme on l'a exposé ci-dessus d'une part, et aplatissent très fortement la veine cave pour réduire fortement la section droite de la veine et obtenir ainsi l'effet de filtre, d'autre part.

Enfin, une extrémité du filtre est équipée d'une pointe acérée inclinée par rapport au plan des ellipses et servant de point d'ancrage dans la veine cave. Cette pointe acérée présente deux inconvénients : elle rend délicate son introduction dans le cathéter, d'une part, et risque de traumatiser ou même perforer la paroi de la veine, d'autre part.

La présente invention se situe dans le prolongement des deux dernières voies de recherche précitées en reprenant l'idée de réaliser le filtre en un fil élastique conformé de manière spécifique, mais porte très précisément sur une forme nouvelle de ce filtre.

Dans toute la suite de ce texte, on utilisera, selon la convention médicale habituelle, l'adjectif "proximale" pour qualifier la partie de tout élément introduit dans le système circulatoire sanguin qui se trouve être la plus proche du point de ce système où doit être amené cet élément, et l'adjectif "distale" pour la partie de cet élément qui en est la plus éloignée.

La présente invention a donc pour premier objet un filtre anti embolie pulmonaire, du type réalisé en un fil élastique à effet de ressort rémanent, caractérisé en ce qu'il est conformé en une spirale à trois spires non jointives, que la spire médiane a un diamètre supérieur à ceux des deux autres spires, que l'extrémité proximale du filtre est munie d'un petit cylindre radio-opaque à bout libre arrondi, et que l'extrémité distale du filtre est munie d'un petit cylindre radio-opaque orienté vers l'extérieur de la spire distale et présentant sur son bout libre une configuration en aspérités destinées à concourir à ancrer le filtre dans la paroi de la veine cave sans détériorer ni perforer cette paroi.

Cette conformation, caractéristique de l'invention, du filtre en spirale à trois spires non jointives a pour avantage essentiel que, lors de sa libération du cathéter, le filtre reprend tout naturellement sa forme initiale puisque le filtre ne comporte que des parties curvilignes sensiblement de même courbure.

En second lieu, le rayon plus grand de la spire médiane est choisi d'une valeur telle, par rapport au diamètre de la veine cave, que c'est cette spire médiane qui, pour l'essentiel, assure le maintien en place du filtre dans la veine cave puisqu'elle vient s'appuyer fortement contre sa paroi le long de segments opposés pratiquement quart circulaires. On obtient ainsi, en toute certitude et sécurité, une mise en place correcte et stable du filtre et un aplatissement de la veine adéquat pour garantir l'effet de filtre.

Les deux autres spires de la spirale à spires non jointives, donc noncoplanaires avec la spire médiane, assurent optimalement la fonction de filtrage dans la veine cave puisque le flux sanguin traversant ce filtre rencontre ainsi six éléments filaires semi-circulaires.

Par ailleurs, le petit cylindre distal du filtre ne sert qu'à confirmer la bonne tenue du filtre dans la veine cave par ancrage dans la paroi de ce dernier, sans agression de celle-ci.

Enfin, cette configuration en spirale du filtre, c'est-à-dire toute en courbures, permet de concevoir un kit de présentation et mise en place du filtre particulièrement adapté aux conditions de mise en oeuvre du filtre en milieu médical.

La présente invention a donc pour objet un tel kit caractérisé en ce qu'il comprend a) un cathéter de diamètre externe 7F (2,21 mm) terminé en son extrémité distale par un embout conique muni de moyens de raccordement rapide, b) un tube élastique transparent de même configuration en spirale que le filtre, d'une longueur au moins égale à celle du filtre, et lui servant de conteneur de stockage, de présentation et d'utilisation, ce tube étant équipé en son extrémité proximale de premiers moyens de raccordement rapide destinés à coopérer avec ceux précités du cathéter et en son extrémité distale de seconds moyens de raccordement rapide, c) un poussoir constitué d'un embout rigide présentant, en son extrémité proximale arrondie, une encoche longitudinale pour recevoir l'extrémité distale du fil élastique du filtre, puis un logement pour recevoir le petit cylindre distal à aspérités du filtre, l'embout rigide étant solidaire en son extrémité distale d'un câble de longueur au moins égale à la somme de la longueur du cathéter et de celle du filtre déroulé, et d) un boitier rigide cylindrique formé de deux hémicylindres identiques reliés par une charnière, et destiné à recevoir l'assemblage de l'extrémité distale du filtre mise en place dans le logement de l'embout rigide du poussoir, l'extrémité proximale de ce boitier étant muni de moyens de raccordement rapide coopérant avec les seconds moyens de raccordement rapide du tube conteneur du filtre.

La description suivante d'une réalisation des moyens de l'invention fera encore mieux comprendre les caractéristiques et avantages de celle-ci.

Cette description sera faite en référence au dessin annexé, sur lequel
La figure 1 représente, en perspective, le filtre en spirale à spires non jointives avec ses deux petits cylindres d'extrémités proximale et distale,
La figure 2 est une vue schématique en coupe de ce filtre montrant bien les caractéristiques spécifiques géométriques de conformation des spires du filtre,
La figure 3 représente l'ancrage du petit cylindre distal du filtre dans la paroi de la veine cave,
La figure 4 illustre la procédure de mise en place du filtre dans la veine cave à l'aide d'un cathéter, et la forme circulaire des trois spires de la spirale formant le filtre,
La figure 5 représente, en section droite, les effets provoqués par la mise en place du filtre dans la veine cave,
La figure 6 représente l'ensemble monté des quatre composants d'un kit de stockage, présentation et utilisation d'un filtre selon l'invention,
La figure 7 représente un poussoir pour faire avancer le filtre dans un cathéter, et
Les figures 8 à 12 représentent un boitier d'assemblage du filtre avec le poussoir.

On se reportera tout d'abord aux figures 1 et 2.

Le filtre (1) anti-embolie pulmonaire est réalisé en un fil métallique élastique . Ce fil doit être non magnétisable pour permettre sans dommage au porteur d'un filtre d'être soumis à un examen RMN ou IRM (imagerie à résonance magnétique) . Ce fil doit aussi être radio-opaque pour pouvoir être visible lors d'un examen aux rayons X. On utilisera en conséquence, par exemple, un fil de type alliage de chrome-cobalt dans la proportion de 40% - 60%. Ce fil élastique est susceptible d'être conformé selon une géométrie désirée par traitement mécanique et thermique, selon des techniques connues en technologie de fils métalliques à caractéristiques de ressort à effet permanent.

Le diamètre du fil est de 0,3 mm pour pouvoir être introduit dans un cathéter 7F . La grandeur F, French, vaut 0,33 mm. Le cathéter 7F a donc un diamètre extérieur de 2,21'mm et un calibre utile intérieur de 1,45 mm de diamètre. Le choix d'un cathéter 7F est impossible pour la mise en place des filtres traditionnels effectivement utilisés et qui ont un diamètre trop gros et ne peuvent donc être mis en place que par le canal des veines de fortes sections, telles que les veines fémorales ou jugulaires. Par contre, dans le cadre de l'invention, on réalise des filtres susceptibles de circuler à l'intérieur d'un cahtéter 7F de petit diamètre, ce qui permet la mise en place de ces filtres par le canal des petites veines. On partira par exemple d'une veine du pli du coude.

La longueur du fil constituant le filtre est de 22 à 35 cm selon la taille du filtre adaptée, comme on le verra ci-après , au calibre de la veine cave inférieure du patient.

Le filtre(1) est conformé, selon la caractéristique principale de l'invention, en une spirale à trois spires (2), (3) et (4) non jointives, la spire médiane (3) ayant un diamètre (d3) supérieur aux diamètres (d2) et (d4) des deux autres spires. Sur les figures 1 et 2, on a marqué par deux petits traits transversaux les bornes séparant les spires (2), (3) et (4) pour bien montrer la géométrie du filtre.

Les spires (2), (3) et (4) sont coaxiales et les diamètres (d2) et (d4) sont égaux, sans que ces conditions soient critiques. Ce qui est primordial, c'est que le diamètre (d3) soit de valeur supérieure aux diamètres (d2) et (d4).

Le pas (p) de la spirale, figure 2, est de l'ordre de 3 mm, de sorte que l'épaisseur totale de la spirale est d'environ 9 mm, quelque soit la valeur du diamètre (d3) de la plus grande spire médiane (3).

En ce qui concerne la taille du filtre (1) , elle doit être adaptée au diamètre de la veine cave à appareiller. La taille du filtre correspond au diamètre (d3) de la plus grande spire médiane. Cette taille doit se rapprocher le plus possible de la valeur de la demi-circonférence de la veine cave inférieure calculée à partir de son diamètre. Ainsi, la spire de diamètre d3 a toujours un diamètre plus grand que celui de la veine cave (figure 4), pour obtenir le meilleur effet d'aplatissement de la veine cave par le filtre en place. On choisira une taille 1 pour les veines caves de diamètre 16 à 18 mm, une taille 2 pour des diamètres de 19 à 21 mm et une taille 3 pour des diamètres supérieurs à 23 mm.

L'extrémité proximale du filtre (1) est munie d'un petit cylindre (5) radio-opaque à bout libre arrondi pour ne pas s'accrocher à l'intérieur du cathéter ni dans la veine cave au moment de la mise en place, puisque ce cylindre (3) est l'élément de tête du filtre. Le petit cylindre (5) est, par exemple, d'un diamètre des,3 et d'une longueur de 4 à 5 mm.

L'extrémité distale du filtre (1) est munie d'un petit cylindre (6) radioopaque, orienté vers l'extérieur de la spire distale comme on le voit bien sur la figure 2, et présentant sur son bout libre une configuration en aspérités.

Ce petit cylindre (6) est, par exemple d'un diamètre de 0,6 mm et d'une longueur de 4 à 5 mm. La dernière partie de la spire (4) s'oriente d'un angle, par exemple, de 45 par rapport au plan de la face de sortie de la spirale, comme on le voit bien sur la figure 2.

La figure 3 montre un exemple de réalisation des aspérités du cylindre (6) . Il s'agit d'échancrures en trois pointes (7) assez courtes de l'extrémité du cylindre (6)
Elles sont destinées à s'ancrer dans la paroi (8) de la veine, sans toutefois que la longueur des pointes (7) permettent une détérioration importante, et encore moins une perforation de la paroi (8).

Comme connu et illustré sur la figure (4), ce filtre (1) est destiné à être véhiculé, sous forme rectiligne momentanée, par un cathéter (9) dans la veine cave inférieure (10) où il est libéré verticalement à l'endroit choisi.

Par son élasticité rémanente, le filtre (1) reprend alors sa configuration en spirale à trois spires non jointives.

Cette forme permet d'obtenir une plus grande longueur de contact entre les arcs de cercle des trois spires (2), (3) et (4) du filtre (1) et la paroi veineuse (8) qu'ils repoussent, fig. 5. Les diamètres supérieurs à celui de la veine cave, des trois spires du filtre (1), déterminent un aplatissement de la lumière veineuse dans le sens du grand diamètre du filtre vertical (figure 4) c'est-à-dire dans le grand axe de la veine. C'est le premier effet filtrant du système obtenu par modification de la géométrie de la veine à sa hauteur.

Un effet supplémentaire du filtrage du flux sanguin est obtenu par la présence des arcs de cercle qui forment la spirale, dans la lumière veineuse.

Ainsi positionné dans la veine cave, le fil du filtre recoupe six fois le courant sanguin (figure 5).

En définitive, l'effet de filtrage du système sus-décrit associe premièrement, une modification de la forme de la veine cave (10) , figures 4 et 5, qui se trouve aplatie dans la zone d'implantation du filtre et, deuxièmement, un effet de filtrage par la présence des trois boucles des spires recoupant six fois le courant sanguin (figure 5).

L'effet d'aplatissement donné par le filtre plus large que la veine cave dans son grand axe vertical est en soi un premier moyen de fixation. Cet arrimage est complété par la configuration des extrémités libres du filtre, telles que décrites ci-dessus.

La première extrémité proximale du filtre (1) est terminée par le petit cylindre (5) coaxial au fil métallique. Son embout libre est arrondi, mousse, hémisphérique, non traumatique pour les conduits qui le supportent. Cette extrémité (5) sort la première du cathéter (9). Dans la veine cave, l'embout mousse permet à la première spire de diamètre (d2) de la spirale formant le filtre de reprendre sa forme sans contrainte, glissant le long de la paroi veineuse. L'enroulement des deux autres spires de diamètres (d3), puis (d4) se fait dans le même sens de rotation, par exemple anti-horaire.

La seconde extrémité, distale du filtre (1), est libérée en dernier, une fois que l'on s'est assuré du bon positionnement du filtre, et vient alors confirmer l'ancrage du filtre comme on le voit sur la figure 3.

On se reportera maintenant aux figures 6 à 12 pour décrire une réalisation d'un kit adapté au filtre de l'invention pour en assurer optimalement le stockage, la présentation, et la mise en oeuvre en milieu médical.

Le kit comprend en premier lieu un cathéter (9) , choisi de calibre 7F pour les raisons exposées ci-dessus. Il est réalisé, par exemple, en polyéthylène souple et radio-opaque. Sa longueur doit être au moins d'un mètre.

Son extrémité proximale, la première introduite dans la veine, présente deux bagues fines fixées à l'extérieur, plus radio-opaques que le cathéter lui-même, distantes de 20 mm (figure 6). Leur rôle est de permettre une mesure du coefficient d'agrandissement nécessaire pour corriger les distances modifiées par la distorsion due aux rayons X. On peut ainsi déterminer la taille, 1, 2 ou 3 (voir ci-dessus) du filtre adapté au diamètre mesuré de la veine cave du patient traité.

L'extrémité distale de ce cathéter comporte un embout rigide (12) à pas de vis (16a), aux normes internationales. Son orifice est conique, large à son entrée. Il prend le diamètre de la lumière du cathéter quand il le rejoint par sa section (13).

Le kit comprend en second lieu un tube élastique transparent (14), de même configuration en spirale à spires non jointives que le filtre (1), d'une longueur au moins égale à celle du filtre, et lui servant de conteneur de stockage, de présentation et de mise en oeuvre.

Dans l'emballage du kit, avant utilisation, le cathéter (9) est à part, ainsi que les autres éléments du kit. Le tube conteneur (14) contient le filtre (1), le petit cylindre proximal (5) étant à l'intérieur du conteneur (14) et le petit cylindre distal à aspérités (6) dépassant de l'extrémité distale du tube conteneur (14). Le filtre (1) est ainsi stocké sous sa forme de spirale à trois spires non jointives.

Le calibre intérieur du tube (14) est exactement le même que celui du cathéter 7F, soit 1,45 mm, afin que le filtre, par son extrémité (5) et un poussoir à embout décrit ci-après, puissent y progresser sans contrainte.

La première extrémité proximale du tube (14) et du cathéter (9) est solidarisée par une vis mobile (16b) située avant l'extrémité cylindroconique du tube (14). Cette vis (16b) vient se visser au pas de vis de l'embout rigide (12) du cathéter (9).

A l'autre extrémité du tube (14), il y a une seconde vis (17a) mobile sur son axe.

Le kit comprend en troisième lieu un poussoir représenté sur la figure 7. Ce poussoir est constitué d'un embout rigide (18) auquel est soudé de façon coaxiale un cable d'acier souple tressé (19) de diamètre 0,7 mm et d'une longueur correspondant au moins à la somme de la longueur du cathéter et de celle du filtre déroulé.

L'embout rigide (18), de longueur 10 à 12 mm, rectiligne, cylindrique, de diamètre 1,3 mm, adapté au calibre interne du cathéter 7F (9) pour pouvoir y glisser sans frottement, a une extrémité libre (20) mousse, arrondie, hémisphérique, non traumatique pour le cathéter et la veine. Cette extrémité arrondie comporte en son milieu une première encoche (21) dans le sens de la longueur faite pour recevoir le fil (4) du filtre (1). A cette encoche (21) fait suite un évidement (22) de longueur 5 à 6 mm fait pour recevoir le petit cylindre distal (6) à aspérités du filtre.

Le kit comprend enfin, en quatrième lieu, un boitier d'assemblage du filtre avec le poussoir, représenté sur les figures 8 à 12.

Ce boitier, représenté respectivement en état fermé sur la figure 8, en état ouvert sur la figure 9, vu par ses extrémités proximale sur la figure 10 et distale sur la figure 11, est constitué d'un tube plastique rigide cylindrique (23) fait de deux hémicylindres (24) et (25) de mêmèdiamètre.

Ils sont unis par une charnière souple, mobile, de plastique. Initialement, ce tube rigide reste en position ouverte, figure 9. Sa longueur est de l'ordre de 30 à 35 mm. Son diamètre externe est fait pour qu'un pas de vis (17b) situé à sa première extrémité (26), figure 10, puisse venir se visser sur la vis mobile (17a), figure 6), quand le boitier (23) est fermé.Dans cet état, les deux orifices extrêmes, de la face proximale (26) figure 10, et de la face distale (27), figure 11, sont de calibres différents.

Le premier orifice proximal (26) comportant en périphérie le pas de vis (17b) a un diamètre exactement identique à celui du tube souple (14) et du cathéter 7F (9), soit 1,45 mm.

Par cet orifice (26) , l'embout (18) du poussoir contenant le cylindre (6) distal du filtre (1) , figure 7, peut se glissser dans le tube (14) lorsque le boitier (23) est vissé sur ce dernier (figure 6).

Le second orifice distal (27), figure 11, est de calibre un peu supérieur à celui du câble (19) du poussoir (18) , figure 7, mais il est inférieur à celui de l'orifice (26) pour éviter que l'embout (18) du poussoir puisse s'échapper du boitier rigide (23) quand il est fermé.

Les deux hémicylindres (24) et (25) sont identiques. En position fermée, le diamètre intérieur est le même que celui du tube (14), soit 1,45mm. Le rôle de ce boitier rigide est de pouvoir solidariser facilement l'extrémité (6) du filtre (1) à l'évidement (22) du poussoir (18). Quand le cylindre (6) est posé dans l'encoche (22), il suffit de fermer le boitier rigide (23), puis de le visser par sa première extrémité à pas de vis (17b) sur le raccord (17a) du tube (14) pour que le filtre, par l'intermédiaire du cylindre (6) soit rendu solidaire du poussoir (18). Ensuite, on peut amener par simple poussée sur le câble (19) le filtre (1) jusqu'à l'extrémité proximale du cathéter (9) et le larguer dans la veine cave.Quand les trois spires circulaires du filtre (1) ont repris leur forme dans la veine cave, on libère l'extrémité distale (6) en poussant dans la lumière veineuse l'embout (18) du poussoir (18). Automatiquement, par effet ressort, l'extrémité (6) quitte le logement (22) de l'embout (18) et vient se piquer dans la paroi de la veine cave(figure 4). Mais, si une difficulté de largage du filtre se présente, il est alors toujours possible de retirer l'ensemble du filtre (1) et du poussoir (18) , en tirant sur le câble (19) du poussoir. A la fin du retrait, il suffit de dévisser le boitier rigide (23) du tube (14). Le boitier s'ouvre alors automatiquement et l'extrémité (6) du filtre sort automatiquement par son effet de ressort du logement (22) du poussoir (18).

Bien entendu, la description précédente d'une réalisation particulière de l'invention n'a été donnée qu'à titre d'exemple. Bien des variantes, de réalisation et/ou de dimensionnement, peuvent être imaginées sans pour autant sortir du cadre de l'invention.

Claims (1)

REVENDICATIONS 10 Filtre anti-embolie pulmonaire, du type réalisé en un fil élastique à effet de ressort rémanent, caractérisé en ce qu'il est conformé en une spirale (1) à trois spires non jointives (2), (3), et (4), que la spire médiane (3) a un diamètre (d3 ) supérieur à ceux (d2, d4) des deux autres spires, que l'extrémité proximale du filtre est munie d'un petit cylindre (5) radioopaque à bout libre arrondi, et que l'extrémité distale du filtre est munie d'un petit cylindre (6), radio-opaque orienté vers l'extérieur de la spire distale et présentant sur son bout libre une configuration en aspérités (7), destinées à concourir à ancrer le filtre dans la paroi de la veine cave sans détériorer ni perforer cette paroi, (figures 1 et 2). 20Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendiation 10 caractérisé en ce que les aspérités (7) sont réaliséees sous forme de trois échancrures pointues de faible longueur de l'extrémité du petit cylindre distal (6) du filtre. 30 Kit destiné au stockage, à la présentation et à la mise en oeuvre d'un filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 10 ou 20 caractérisé en ce qu'il comprend a) un cathéter de diamètre externe 7F (2,21 mm) (9) terminé en son extrémité distale par un embout conique (12) muni de' moyen s de raccordement rapide (16a). b) un tube élastique transparent (14), de même configuration en spirale que le filtre, d'une longueur au moins égale à celle du filtre, et lui servant de conteneur de stockage et de présentation, ce tube étant équipé en son extrémité proximale de premiers moyens de raccordement rapide destinés à coopérer avec ceux précités (16a) du cathéter et en son extrémité distale de seconds moyens de raccordement rapide (17a).
1. c) un poussoir constitué d'un embout rigide (18) présentant, en son extrémité' proximale arrondie, une encoche longitudinale (21) pour recevoir l'extrémité distale (4) du fil élastique du filtre, puis un logement (22) pour recevoir le petit cylindre (6) distal à aspérités du filtre, l'embout rigide étant solidaire en son extrémité distale d'un câble (19) de longueur au moins égale à la somme de la longueur du cathéter et de celle du filtre déroulé, et

   d) un boitier rigide cylindrique (23) formé de deux hémicylindres identiques (24) et (25) reliés par une charnière et destiné à recevoir l'assemblage de l'extrémité distale (6) du filtre mise en place dans le logement (22) de l'embout rigide, l'extrémité proximale (26) de cette pièce étant munie de moyens de raccordement rapide (17b) du tube conteneur du filtre (14).

   40 Kit selon la revendication 30 caractérisé en ce que l'extrémité proximale du cathéter (9) est munie de deux anneaux espacés (11) plus radio-opaques que le cathéter et permettant de mesurer le diamètre de la veine dans laquelle se trouve le cathéter.