FR2642525A1

FR2642525A1 - Coagulation-promoting sample tube for blood serum analysis, and method for obtaining this tube

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Publication number: FR2642525A1
Application number: FR8901448A
Authority: FR
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1989-01-30
Filing date: 1989-01-30
Publication date: 1990-08-03
Anticipated expiration: 2009-01-30
Also published as: FR2642525B1

Abstract

The invention is in the field of medical analyses. It relates to a sample tube intended, in particular, for blood serum analyses, this tube being of the kind which is made of plastic and which can contain granules of plastic and can include a stopper, mainly characterised by the presence at least in the trace state, in the material of which the tube or the granules which it can contain is/are made, or at their surface, of an oxidised silicon derivative (-Si-O-), excluding silicones and silanes.

Description

La présente invention est du domaine des analyses médicales et elle a pour objet un tube de prélèvement de sang destiné aux analyses du sérum sanguin, ainsi qu'un traitement particulier du tube ou deS sa matière constitutive entrant dans son procédé de fabrication. The present invention is in the field of medical analyzes and it relates to a blood collection tube intended for analyzes of blood serum, as well as a particular treatment of the tube or of its constituent material entering into its manufacturing process.

On rappel que l'on a longtemps utilisé de petits tubes en verre pour conserver le sang prélevé et le faire coaguler ; puis en raison du nombre croissant des analyses, au coût des tubes de verre et de leur fragilité, on a remplacé le verre par de la matière plastique (polyéthylene, polypropylène, polystyrène, etc) on s'est alors aperçu que le sang coagulait beaucoup plus lentement et avec une moins bonne rétraction du caillot que dans les tubes de verre ; on a alors supposé que les composés oxydo-siliciques du verre pouvaient être responsables de la bonne coagulation, par exemple pouvaient catalyser la fibrino-formation.On a alors songé à introduire dans le tube en matière ' plastique après sa fabrication par exemple, de la poudre de verre, et on a bien retrouvé une bonne coagulation ; cependant la poudre de verre obstruait ou déteriorait les appareils complexes d'analyses du- sérum ; on a donc dû pratiquement abandonner l'ìntro- duction ae la poudre de verre. On a proposé d'introduire dans le tube, des accélérateurs organiques de la coagulation, mais on a jamais obtenus tout en compliquant le processus d'analyse, d'aussi bons résultats qu'avec les anciens tubes en verre. We recall that we have long used small glass tubes to store the blood collected and make it clot; then because of the increasing number of analyzes, at the cost of glass tubes and their fragility, we replaced the glass with plastic (polyethylene, polypropylene, polystyrene, etc.) we then noticed that the blood coagulated a lot slower and with less good clot retraction than in glass tubes; it was then assumed that the oxy-silicic compounds of glass could be responsible for good coagulation, for example could catalyze fibrino-formation. We then thought of introducing into the plastic tube after its manufacture for example, the glass powder, and good coagulation was found; however, the glass powder obstructed or deteriorated the complex serum analysis apparatus; therefore, the introduction of glass powder had to be practically abandoned. It has been proposed to introduce organic accelerators of coagulation into the tube, but we have never obtained, while complicating the analysis process, as good results as with the old glass tubes.

On rappelle enfin que les tubes de prélèvement destinés à l'analyse du serum incorporent un certain nombre de granules en matière plastique, dont la densité est supérieure à celle du sérum mais inférieure à celle du coagulum (caillot) et qui ont pour but à la fois d'améliorer la coagulation et de favoriser la séparation du sérum et du caillot. Finally, it should be recalled that the collection tubes intended for the analysis of serum incorporate a certain number of plastic granules, the density of which is greater than that of the serum but less than that of the coagulum (clot) and which are intended to both improve coagulation and promote separation of serum and clot.

Partant de l'idée que certains dérivés du silicium étaient responsables de l'effet coagu lant, on a essayé de traiter les tubes ou les granules par les composés silicones et silanes ; le résultat a été négatif. Starting from the idea that certain silicon derivatives were responsible for the coaguant effect, we tried to treat the tubes or the granules with the silicone and silane compounds; the result was negative.

La présente invention s'est donné pour but de proposer un traitement du tube de matière plastique et/ou de sa matière constitutive, leur confèrant des propriétés coagulantes aussi bonnes que celles des tubes de verre, en reprenant l'idée que les composés oxydo- siliciques devaient être présents dans le tube. The object of the present invention is to propose a treatment for the plastic tube and / or its constituent material, giving them coagulating properties as good as those of glass tubes, taking up the idea that the oxidative compounds silicics must have been present in the tube.

Selon la présente invention un tube de prélèvement, destiné notamment aux analyses de serums sanguins, ledit tube étant du genre réalisé en matière plastique, pouvant contenir des granules de matière plastique et comporter un bouchon, est caractérisé d'une manière générale par la présence, au moins à l'état de traces, dans la matière constitutive du tube ou des granules qu'il peut contenir, ou à leur surface, d'un dérivé oxydé du silicium (-Si-O-), à l'exclusion des silicones et des silanes ; de préférence ledit dérivé est un dérivé silicaté, par exemple un kaolin lequel, avantageusement, aura été lavé en milieu acide. According to the present invention, a collection tube, intended in particular for the analysis of blood serums, said tube being of the kind made of plastic material, which can contain plastic granules and include a stopper, is generally characterized by the presence, at least in trace amounts, in the material of the tube or of the granules which it may contain, or on their surface, of an oxidized derivative of silicon (-Si-O-), excluding silicones and silanes; preferably said derivative is a silicate derivative, for example a kaolin which, advantageously, will have been washed in an acid medium.

L'invention a encore pour objet des procédés de fabrication, ou de traitement entrant dans le procédé de fabrication des tubes sus-définis. Le procédé consiste d'une manière générale à mettre le dérivé oxydé du silicium en- solution ou en suspension dans un- liquide tensio-actif, avantageusement un composé tensio-actif, par exemple un composé polyhydroxylé ; puis à mettre en présence de cette composition (solution,suspension) soit le tube proprement dit et/ou ses granules, soit la matière première, généralement présentée sous forme de granulés, destinée au moulage ou à l'extrusion du tube. Grâce au tensio-actif, le dérivé oxydé recouvre la surface de la matière plastique ; une couche monomoléculaire est suffisante puisqu il n'intervient que comme catalyseur. The invention also relates to manufacturing processes, or treatment entering into the manufacturing process of the above-defined tubes. The process generally consists in placing the oxidized derivative of silicon in solution or in suspension in a surfactant liquid, advantageously a surfactant compound, for example a polyhydroxylated compound; then placing this composition (solution, suspension) in the presence of either the tube itself and / or its granules, or the raw material, generally presented in the form of granules, intended for molding or extruding the tube. Thanks to the surfactant, the oxidized derivative covers the surface of the plastic; a monomolecular layer is sufficient since it only acts as a catalyst.

L' expérience a montré que dans le cas où on enduirait les granulés de matière première l'effet coagulant qui leur était ainsi conféré se retrouvait dans le tube moulé ; on a même constaté qu'il suffisait qu'une petite fraction des granulés ait été enduite de la composition, pour que l'effet coagulant soit satisfaisant. Experience has shown that in the case where the granules are coated with raw material, the coagulating effect which was thus conferred on them is found in the molded tube; it has even been found that it is sufficient that a small fraction of the granules has been coated with the composition, for the coagulating effect to be satisfactory.

Un agent tensio-actif convenable est le polyéthylèneglycol, mais tout autre agent tensio-actif, anionique, cationique ou non-ionique pourrait convenir pourvu qu'il n'ait pas d'action inhibitrice par lui-même sur la coagulation, ou d'action perturbatrice sur les analyses ultérieures du sérum. A suitable surfactant is polyethylene glycol, but any other surfactant, anionic, cationic or nonionic could be suitable provided that it does not have an inhibitory action by itself on coagulation, or disruptive action on subsequent serum analyzes.

Un procédé qui a donné de bons résultats comprend les étapes suivantes - en premier lieu mélanger 10 g de kaolin lavé à l'acide et convenablement séché avec 100 ml de polyéthylèneglycol - en second lieu asperger de la suspension précédente 10 kg de granules de la matière -plastique destinée au moulage des tubes, et mélanger suivant la technique dite au "tonneau tournant" la suspension et les granulés, de façon à ce que la suspension recouvre sans excès la surface des granulés - retirer 1 kg de ces granulés pour constituer les granules présentes dans le tube, à mélanger les 9 kg de granules restant avec 100 kg de granulés destinés au moulage des tubes. A method which has given good results comprises the following stages - firstly mix 10 g of acid-washed and suitably dried kaolin with 100 ml of polyethylene glycol - secondly sprinkle with the preceding suspension 10 kg of granules of the material -plastic intended for the molding of the tubes, and mix according to the technique known as "rotating barrel" the suspension and the granules, so that the suspension covers without excess the surface of the granules - remove 1 kg of these granules to constitute the granules present in the tube, mix the 9 kg of granules remaining with 100 kg of granules intended for molding the tubes.

On pourra si besoin est, reconnaître qu'un tube de prélèvement répond à l'invention en soumettant une certaine quantité de tubes et de granules broyés à une lixivation poussée et en soumettant le lixivat concentré puis filtré à une analyse chimique en vue de révéler la présence du groupement (-Si-O-). It will be possible, if necessary, to recognize that a sampling tube corresponds to the invention by subjecting a certain quantity of tubes and granules ground to a thorough leaching and by subjecting the concentrated leachate then filtered to a chemical analysis in order to reveal the presence of the group (-Si-O-).

Bien que l'on ait décrit une forme particulière de réalisation de l'invention, tant dans le produit concerné que dans son procédé d'obtention, il doit être compris que la portée de celle-ci n'est pas limitée aux exemples cités mais qu'elle s'étend à tout tube de prélèvement comprenant la caractéristique générale énoncée plus haut et à tout procédé relevant de la définition générale qui en a été donnée. Although a particular embodiment of the invention has been described, both in the product concerned and in the process for obtaining it, it should be understood that the scope thereof is not limited to the examples cited but that it extends to any sampling tube comprising the general characteristic stated above and to any process falling within the general definition which has been given thereof.

Claims

1.- Sampling tube, intended in particular for analyzes

blood serum, said tube being of the kind produced

plastic, may contain granules

plastic and have a cap, charac

terrified

by the presence at least in the state

traces, in the material of the tube or

granules that it can contain, or on their surface,

of an oxidized derivative of silicon (-Si-O-J, excluding

silicones and silanes 2.- Tube according to claim 1, characterized

in that said derivative is derived

silicate 3.- Tube according to claim 2, characterized:

in that said silicate derivative

is a kaolin, said kaolin having been washed in the middle

acid 4.- Method of manufacturing a compliant sampling tube

to any of the preceding claims,

characterized

in that the oxidized derivative of

silicon is suspended in a surfactant,

then,

in what we put in the presence

the plastic and the composition (suspension)

containing said silicon oxide derivative and the agent

surfactant 5.- Method according to claim 4, characterized

in that the surfactant

is a substance from the group of organic compounds

Polyhydroxylated surfactants 6.- Method according to claim 4, characterized

in that the plastic

bringing together is that of the finished tube and / or the gra

7. Method according to claim 4, characterized

in that the plastic

brought together, is that of the granules used for

tube molding.