FR2631538A1

FR2631538A1 - Method for measuring the rigidity of the penis and device for implementing this method

Info

Publication number: FR2631538A1
Application number: FR8806900A
Authority: FR
Inventors: Pierre Lavoisier
Original assignee: MEDI FORCE Inc
Current assignee: MEDI FORCE Inc
Priority date: 1986-06-16
Filing date: 1988-05-18
Publication date: 1989-11-24
Anticipated expiration: 2008-05-18
Also published as: FR2631538B1

Abstract

The present invention relates to a method and a device for measuring the rigidity of the penis of a patient. The device comprises a cuff 1, consisting of a band 3 of non-elastic fabric, having one of its faces completely covered with a plastic container 5 filled with a liquid. "Velcro" squares 17 are provided so as to firmly wrap and close the band of non-elastic fabric 3 around the penis of the patient, the liquid container 5 being in direct contact with the penis. A pressure transducer 9 is mounted in direct connection with the liquid contained in the plastic container, in order to measure the liquid pressure inside the container. An electronic device is provided for amplifying the pressure signal emitted by the transducer 9 and for recording and displaying this signal. In use, any erection of the penis causes an increase in the penial pressure, which, in turn, compresses the liquid contained in the container 5 which is held in position by the cuff 1. This recorded compression is directly linked to the rigidity of the penis of the patient.

Description

Procédé pour mesurer la rigidité du pénis
et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procédé"
La présente invention concerne un procédé pour mesurer la rigidité du pénis et un dispositif pour la mise en oeuvre de ce procédé. La mesure de la Tumescence Nocturne du Pénis, dénommée ci-après TNP, telle que développée par Fisher et ai dans un article sur "l'estimation de l'érection nocturne en vue du diagnostic différentiel de l'impuissance sexuelle" paru dans Journal of Sex dc Marital Therapy, 1975, 1(4), 277-289 et dans un article sur l'évolution de la tumescence nocturne du pénis en vue du diagnostic différentiel de l'impuissance sexuelle" paru dans Archive of General
Psychiatry, 1979, 36, 431-437 et par Karacan dans un article sur "Valeur clinique de l'érection nocturne en vue du pronostic et du diagnostic de l'impuissance" paru dans Medical Aspects of Human Sexuality, 1970, 4, 27-34 (voir également le brevet US 4.103.678), est devenue la technique la plus largement utilisée pour établir un diagnostic différentiel entre un dysfonctionnement de l'érection d'origine organique ou psychologique.Method for measuring the rigidity of the penis
and device for carrying out this method "
The present invention relates to a method for measuring the rigidity of the penis and a device for carrying out this method. Measurement of the Penis Nocturnal Tumescence, hereinafter referred to as NPT, as developed by Fisher et al. In an article on "The estimation of nocturnal erection for the differential diagnosis of sexual impotence" published in Journal of Sex of Marital Therapy, 1975, 1 (4), 277-289 and in an article on the evolution of nocturnal penile tumescence for the differential diagnosis of sexual impotence "published in Archive of General
Psychiatry, 1979, 36, 431-437 and by Karacan in an article on "Clinical value of nocturnal erection for the prognosis and diagnosis of impotence" published in Medical Aspects of Human Sexuality, 1970, 4, 27- 34 (see also US Patent 4,103,678), has become the most widely used technique for establishing a differential diagnosis between erectile dysfunction of organic or psychological origin.

Un tel diagnostic différentiel apparait comme essentiel pour l'exécution d'interventions thérapeutiques, qui peuvent aller de la chirurgie vasculaire jusqu a la psychanalyse.Such a differential diagnosis appears essential for the execution of therapeutic interventions, which may range from vascular surgery to psychoanalysis.

La méthode standard pour mesurer la TNP implique l'utilisation d'un plétysmographe, c'est-a-dire d'une jauge de contrainte à mercure comprenant un tube en forme de boucle réalisé en silicone élastique et rempli de mercure. Le tube est disposé autour du pénis du patient et est relié a un circuit électrique pour la mesure de sa résistance électrique. The standard method for measuring NPT involves the use of a plethysmograph, that is, a mercury strain gauge comprising a loop-shaped tube made of elastic silicone and filled with mercury. The tube is disposed around the patient's penis and is connected to an electrical circuit for measuring its electrical resistance.

Toute augmentation de la circonférence du pénis provoque l'extension de la colonne du mercure à l'intérieur du tube en silicone élastique. Une telle extension entraîne elle-même un changement dans la résistance de la colonne de mercure, ce qui traduit des accroissements de la circonférence du pénis.Any increase in the circumference of the penis causes the extension of the mercury column inside the elastic silicone tube. Such an extension itself causes a change in the strength of the mercury column, which reflects increases in penile circumference.

Si la mesure de la TNP reste un outil de diagnostic inestimable, il a été prouvé qu'elle était inefficace pour mesurer la rigidité du pénis qui peut être définie comme l'état de fermeté du pénis suffisant pour permettre la pénétration vaginale. Un tel état de rigidité traduit l'augmen- tation de la pression des corps caverneux du pénis. Etant donné que le tube en silicone élastique utilisé comme jauge de contrainte pour la TNP possède des propriétés élastiques intrinsèques, il est strictement réservé à l'utilisation pour la mesure de la circonférence du pénis. Plusieurs auteurs ont souligné l'importance de l'estimation de la rigidité du pénis, en plus de la TNP, en vue d'établir un diagnostic différentiel plus précis entre les dysfonctionnements érectiles d'origine organique ou psychologique. While measuring the NPT remains an invaluable diagnostic tool, it has been shown to be ineffective in measuring penile rigidity, which can be defined as the state of penile firmness sufficient to allow vaginal penetration. Such a state of rigidity indicates an increase in the pressure of the corpora cavernosa of the penis. Since the elastic silicone tube used as strain gauge for the TNP has intrinsic elastic properties, it is strictly reserved for use in the measurement of penile circumference. Several authors have stressed the importance of estimating penile rigidity, in addition to the NPT, in order to establish a more precise differential diagnosis between erectile dysfunctions of organic or psychological origin.

Des rapports cliniques indiquent que 17 % des patients qui présentent des tumescences péniennes normales sur les enregistrements de leurs
TNP ont, en fait, une rigidité pénienne insuffisante pour autoriser la pénétration vaginale.Clinical reports indicate that 17% of patients who have normal penile tumescences on their
NPTs have, in fact, insufficient penile stiffness to allow vaginal penetration.

Différentes techniques ont été developpées pour mesurer la rigidité du pénis. Different techniques have been developed to measure the rigidity of the penis.

Certains auteurs ont utilisé des techniques par déduction, basées sur des enregistrements de TNP. Selon ces techniques, 80 % de la tumescence du pénis maximale ou un accroissement de 15mm de la circonférence pénienne correspond à une rigidité pénienne suffisante pour permettre la pénétration vaginale. Dhabuwala et al dans leur article sur "La mesure du pénis au cours de la tumescence- nocturne" paru dans Urology, 1983, 22, 614-616, ont cependant montré que le pourcentage de tumescence requise pour une rigidité de pénis suffisante varie entre 53 % et 92 % de la tumescence maximale selon les individus. De tels variabilités entre les sujets remettent en question l'utilisation de ces techniques par déduction. Some authors have used inference techniques, based on NPT records. According to these techniques, 80% of the maximum penile tumescence or a 15mm increase in penile circumference corresponds to a penile rigidity sufficient to allow vaginal penetration. Dhabuwala et al, in their article on "Penis Measurement in Tumescence-nocturne" published in Urology, 1983, 22, 614-616, have shown, however, that the percentage of tumescence required for adequate penis rigidity varies between 53 % and 92% of the maximum tumescence according to the individuals. Such variability among subjects questions the use of these techniques by inference.

D'autres chercheurs ont utilisé une méthode s'effectuant au cours du réveil du patient pour mesurer directement la rigidité pénienne. Certains auteurs ont demandé aux sujets d'estimer directement l'importance de leur rigidité pénienne au cours des érections nocturnes, tandis que d'autres ont mesuré la rigidité pénienne conjointement aux estimations des sujets. Other researchers have used a method performed during the patient's awakening to directly measure penile rigidity. Some authors have asked subjects to directly estimate the importance of their penile stiffness during nocturnal erections, while others have measured penile stiffness in conjunction with subject estimates.

Karacan (voir précédemment) tenta de mesurer objectivement la rigidité pénienne par la technique de la force de déformation. Une fois l'érection objectivée par la TNP, le patient est réveillé et deux jauges de contrainte sont placées latéralement sur le pénis et un poids constant, qui n'entraîne pas normalement de flexion notable, est appliqué sur le gland du pénis.Karacan (see above) attempted to objectively measure penile rigidity by the technique of deformation force. Once the erection is objectified by the NPT, the patient is woken up and two strain gauges are placed laterally on the penis and a constant weight, which does not normally cause significant flexion, is applied to the penis glans.

Si la force de déformation implique une flexion du pénis, l'auteur conclut que la rigidité pénienne est insuffisante pour permettre la pénétration vaginale. Bien que cette technique présente des avantages sur les évaluations subjectives, elle ne permet pas une mesure précise de la rigidité pénienne car elle resté dépendante de la variabilité entre sujets, du fait que le réveil des patients perturbe l'érecti surtout ches les psychogènes.If the deforming force involves penile flexion, the author concludes that penile rigidity is insufficient to allow vaginal penetration. Although this technique has advantages over subjective evaluations, it does not allow a precise measurement of penile rigidity because it remained dependent on the variability between subjects, since the awakening of patients disturbs the erecti especially psychogens.

D'autres chercheurs ont proposé une technique décrite dans le brevet US 4.474.187 et consistant à entourer le pénis avec un anneau continu de bande adhésive en papier. Lors du réveil, au matin suivant, le patient vérifie si l'anneau en bande adhésive a été rompu. Dans l'affirmative, les auteurs concluent que l'érection est suffisante pour permettre la pénétration vaginale. Bien que cette méthode soit un progrès par rapport aux évaluations subjectives, elle reste dépendante de variables externes telles que les mouvements du patient durant la nuit, la résistance propre du papier, ou le degré dshumidité du pénis, qui peuvent provoquer la rupture de l'anneau de bande adhésive en papier. En outre, cette méthode n'indique pas la durée de l'érection. Other researchers have proposed a technique described in US Pat. No. 4,474,187 to surround the penis with a continuous ring of paper adhesive tape. When waking up, the next morning, the patient checks whether the tape ring has been broken. If so, the authors conclude that the erection is sufficient to allow vaginal penetration. Although this method is an improvement over subjective evaluations, it remains dependent on external variables such as the patient's movements during the night, the intrinsic strength of the paper, or the degree of penis humidity, which can cause the rupture of the patient. ring of paper tape. In addition, this method does not indicate the duration of erection.

D'autres mesures plus objectives de la rigidité pénienne ont été recherchées. Ek et ai, dans un article sur "La rigidité pénienne nocturne mesurée par la jauge de contrainte à bandes" paru dans The Journal of
Urology, 1983, 129, 964-966, ont proposé une jauge de contrainte à bandes comprenant trois films de plastique qui ont des forces de rupture de 284, 426 et 568 grammes, respectivement. Suite à une érection, la rupture d'un film de plastique donné indique la valeur de la force développée.Other, more objective measures of penile rigidity have been sought. Ek et al, in an article on "Penile stiffness at night measured by the strain gauge band" published in The Journal of
Urology, 1983, 129, 964-966, have proposed a strip strain gauge comprising three plastic films which have breaking forces of 284, 426 and 568 grams, respectively. Following an erection, the rupture of a given plastic film indicates the value of the force developed.

Celle-ci reflète la rigidité pénienne. La procédure ne permet cependant pas la mesure continue de la rigidité pénienne et n'indique pas la fréquence et la durée des érections nocturnes.This reflects the penile rigidity. However, the procedure does not allow continuous measurement of penile rigidity and does not indicate the frequency and duration of nocturnal erections.

Meehan et Goldstein, dans un article sur "La mesure de haute pression dans les corps caverneux au cours de l'érection et sa physiologie", paru dans Urology, 1983, 21, 385 - 387, ont suggéré d'utiliser un dispositif à manchon constitué par deux plaques de métal semi-circulaires réunies l'une à l'autre autour du pénis en érection par l'intermédiaire de moyens de verrsJuillage. Une des plaques porte une vessie diposée contre le pénis. La vessie est connectée à un transducteur d e pression, lui-même relié à un amplificateur avec enregistreur. En utilisation, au cours de l'érection, la vessie est remplie progressivement avec une seringue afin de comprimer le pénis tandis que la pression est mesurée. Meehan and Goldstein, in an article on "Measuring high pressure in the corpus cavernosum during erection and its physiology", published in Urology, 1983, 21, 385-387, suggested using a sleeve device consisting of two semicircular metal plates joined to one another around the erect penis by means of screw-locking means. One of the plates has a bladder placed against the penis. The bladder is connected to a pressure transducer, itself connected to an amplifier with recorder. In use, during erection, the bladder is gradually filled with a syringe to compress the penis while pressure is measured.

Dès que la vessie commence à comprimer le pénis, un plateau dans l'augmentation de la pression peut être remarqué et peut être considéré comme une mesure de la pression intracaverneuse. Cette méthode particulière est intéressante, mais très inconfortable pour le patient. De plus, cette méthode est une méthode active qui requiert la présence d'un médecin ou d'une infirmière pour mettre en oeuvre le test. As soon as the bladder begins to compress the penis, a plateau in the increase in pressure can be noticed and can be considered as a measure of intracavernous pressure. This particular method is interesting, but very uncomfortable for the patient. In addition, this method is an active method that requires the presence of a doctor or nurse to implement the test.

La société américaine DACOMED de Minneapolis a également proposé un "rigiscan" consistant en une boucle qui s'auto-ajuste autour du pénis. A intervalles réguliers, on exerce une traction constante sur la boucle qui comprime le pénis. Le resserrement de la boucle est d'autant plus important que le pénis est mou. Le déplacement du point d'application de la traction est donc inversement proportionnel à la rigidité pénienne que l'on cherche à mesurer. The American company DACOMED of Minneapolis also proposed a "rigiscan" consisting of a loop that self-adjusts around the penis. At regular intervals, a constant pull is exerted on the loop which compresses the penis. The tightening of the loop is all the more important as the penis is soft. The displacement of the point of application of the traction is therefore inversely proportional to the penile rigidity that one seeks to measure.

Virag et al, dans un article sur "Un nouveau dispositif pour mesurer la rigidité pénienne" paru dans Urology, 1985, 25, 80-81, ont développé un dispositif constitué par un capteur fixé sur un arc métallique qui couvre un tiers de la circonférence du pénis et est attaché par une bande élastique autour du pénis. Ce capteur constitué par un dynanomètre électronique qui traduit les changements de la rigidité pénienne. Les méthodes et dispositifs décrits ci-avant représentent des progrès dans l'estimation de la rigidité pénienne. Le dispositif DACOMED implique cependant le recours à un équipement informatique onéreux et sa validation, qui utilise la force de déformation proposée par Karacan, doit être améliorée. De plus les mesures ne sont pas continues. Virag et al, in an article on "A new device for measuring penile rigidity" published in Urology, 1985, 25, 80-81, developed a device consisting of a sensor attached to a metal arc that covers one third of the circumference of the penis and is attached by an elastic band around the penis. This sensor consists of an electronic dynanometer that reflects changes in penile rigidity. The methods and devices described above represent advances in estimating penile rigidity. The DACOMED device however involves the use of expensive computer equipment and its validation, which uses the deformation force proposed by Karacan, needs to be improved. In addition, the measurements are not continuous.

La technique de Meehan et Goldstein, aussi bien que celle de
Virag et al, relient la rigidité pénienne à des mesures de pression intracaverneuses, ce qui fournit une validation adéquate pour leurs dispositifs de mesures.The technique of Meehan and Goldstein, as well as that of
Virag et al, connect penile rigidity to intracavernous pressure measurements, which provides adequate validation for their measurement devices.

Toutefois, le dispositif Meehan et Goldstein est très inconfortable pour les patients et ne peut évidemment pas être utilisé pendant une nuit entière de test, tandis que le patient dort. Par ailleurs, le dispositif
Virag et ai utilise un manchon élastique, ce qui est évidemment incompatible avec des mesures de pression exactes.However, the Meehan and Goldstein device is very uncomfortable for patients and obviously can not be used for a whole night of testing while the patient sleeps. Moreover, the device
Virag et al uses an elastic sleeve, which is obviously incompatible with exact pressure measurements.

Le but essentiel de la présente invention est de fournir un procédé non-invasif de mesure de la rigidité du pénis d'un patient qui remédie à tous les inconvénients mentionnés ci-dessus. The essential object of the present invention is to provide a non-invasive method of measuring the rigidity of the penis of a patient that overcomes all the aforementioned drawbacks.

Le procédé et le dispositif selon l'invention sont destinés à procurer une mesure continue et passive de la rigidité pénienne, et la vali dation des résultats, obtenus par l'intermédiaire de celle-ci est basée sur sa relation avec les changements de pr-- sion intracaverneuse. The method and the device according to the invention are intended to provide a continuous and passive measurement of penile rigidity, and the validation of the results obtained via it is based on its relation with the changes in intracavernous.

Plus particulièrement, la présente invention propose un procédé pour mesurer la rigidité du pénis d'un patient caractérisée en ce qu'elle comprend les étapes suivantes
- remplissage avec un liquide, avant de l'utiliser, d'un réservoir en plastique situé sur la face interne d'un manchon constitué d'une bande de matériau non élastique,
- mise en place du manchon autour du pénis du patient lorsqu'il n'est pas en érection, le réservoir en plastique rempli de liquide étant en contact direct avec le pénis,
- fermeture du manchon afin de maintenir fermement le réservoir en plastique rempli de liquide contre le pénis du patient,
- mesure de la pression du liquide à l'intérieur du réservoir en plastique rempli, et
- amplification et enregistrement et/ou affichage de la pression mesuree, toute érection du pénis provoquant une augmentation de la pression pénienne qui comprime le liquide à l'intérieur du réservoir maintenu autour du pénis, cette compression provoquant une augmentation de la pression mesurée et étant directement liée à la rigidité du pénis du patient.More particularly, the present invention provides a method for measuring the rigidity of the penis of a patient characterized in that it comprises the following steps
filling with a liquid, before using it, with a plastic reservoir situated on the internal face of a sleeve consisting of a band of inelastic material,
placing the sleeve around the patient's penis when it is not erect, the plastic reservoir filled with liquid being in direct contact with the penis,
closing the sleeve to firmly hold the plastic reservoir filled with liquid against the penis of the patient,
measuring the pressure of the liquid inside the filled plastic reservoir, and
- amplification and recording and / or display of the measured pressure, any erection of the penis causing an increase in penile pressure which compresses the liquid inside the reservoir held around the penis, this compression causing an increase in the measured pressure and being directly related to the rigidity of the patient's penis.

Ce procédé est avantageusement mis en oeuvre tandis que le patient dort. Il inclut, de préférence, la mesure en continu de la fréquence, de la durée et de la variation de la pression intracaverneuse détectée. This method is advantageously implemented while the patient is sleeping. It preferably includes the continuous measurement of the frequency, duration and variation of the detected intracavernous pressure.

Conformément à une variante, l'invention propose également un procédé pour mesurer la tumescence et la rigidité pénienne d'un patient caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes:
a) remplissage d'un réservoir -en plastique disposé sur la face interne d'un manchon non élastique avec un liquide, avant utilisation,
b) mise en place du manchon autour du pénis du patient tandis que le pénis n'est pas en érection, le réservoir en plastique étant en contact direct avec le pénis,
c) fermeture du manchon de pénis afin de maintenir fermement le réservoir en plastique rempli du liquide contre le pénis du patient,
d) détection de la pression du liquide à l'intérieur du réservoir en plastique rempli, et
e) mesure des changements de la pression détectée afin de déterminer à la fois la tumescence et la rigidité du pénis en utilisant des gammes de sensibilité de détection de pression différentes respectivement comprises entre 0 à 100 mmHg et entre 0 et 500 mmHg.According to one variant, the invention also proposes a method for measuring the tumescence and penile rigidity of a patient, characterized in that it comprises the following steps:
a) filling a plastic reservoir disposed on the inner face of a non-elastic sleeve with a liquid, before use,
b) placing the sleeve around the penis of the patient while the penis is not erect, the plastic reservoir being in direct contact with the penis,
c) closing the penis sleeve to firmly hold the plastic reservoir filled with liquid against the penis of the patient,
d) detecting the pressure of the liquid inside the filled plastic reservoir, and
e) measuring changes in the detected pressure to determine both tumescence and penile rigidity using different pressure sensing sensitivity ranges respectively between 0 to 100 mmHg and 0 to 500 mmHg.

En effet la tumescence pénienne correspond à de faibles augmentations de la pression intracaverneuse de l'ordre de 10 à 100 mmHg, tandis que la rigidité correspond à des pressions de 200 à 500 mmHg. In fact, penile tumescence corresponds to small increases in intracavernous pressure of the order of 10 to 100 mmHg, whereas rigidity corresponds to pressures of 200 to 500 mmHg.

L'étape de mesure inclut l'amplification et ensuite l'enregistre- ment et/ou l'affichage de la pression détectée. The measurement step includes amplification and then recording and / or displaying the detected pressure.

Il est donc possible, en utilisant des sensibilités différentes de détection de pression, de mesurer la tumescence et la rigidité, ce qui a l'intérêt clinique de différencier les patients ayant une tumescence normale sans rigidité. It is therefore possible, using different pressure sensing sensitivities, to measure tumescence and rigidity, which is of clinical interest in differentiating patients with normal tumescence without rigidity.

Par ce procédé, on mesure la fréquence et les changements de la pression. By this method, the frequency and the changes of the pressure are measured.

Il est à noter que les étapes de détection et de mesure sont mises en oeuvre tandis que le patient dort. It should be noted that the detection and measurement steps are implemented while the patient is sleeping.

La présente invention propose également un dispositif pour la mise en pratique des procédés prémentionnés, lequel dispositif comprend:
a) un manchon constitué par une bande de matériau non-élastiques ayant une de ses faces entièrement couverte d'un réservoir en plastique rempli d'un liquide ;
b) des moyens pour mettre en place, fermer et maintenir fermement la bande de matériau non-élastique autour du pénis du patient, le réservoir de liquide étant en contact direct avec le pénis;
c) un transducteur de pression en communication directe avec le liquide à l'intérieur du réservoir en plastique pour mesurer la pression du liquide à l'intérieur de ce réservoir; et
d) des moyens électroniques pour modifier l'échelle de sensibilité du transducteur de pression, pour amplifier le signal de pression émis par le transducteur et pour enregistrer ou afficher ce signal; toute érection du pénis provoquant une augmentation de la pression pénienne qui comprime à son tour le liquide à l'intérieur du réservoir maintenu en position par le manchon, une telle compression étant enregistrée par les moyens électroniques, et étant elle-même directement liée à la rigidité du pénis du patient. The present invention also proposes a device for practicing the aforementioned methods, which device comprises:
a) a sleeve consisting of a strip of non-elastic material having one of its faces entirely covered with a plastic reservoir filled with a liquid;
b) means for firmly positioning, closing and holding the non-elastic material web around the patient's penis, the fluid reservoir being in direct contact with the penis;
c) a pressure transducer in direct communication with the liquid inside the plastic reservoir for measuring the pressure of the liquid inside the reservoir; and
d) electronic means for modifying the sensitivity scale of the pressure transducer, for amplifying the pressure signal emitted by the transducer and for recording or displaying this signal; any erection of the penis causing an increase in the penile pressure which in turn compresses the liquid inside the reservoir held in position by the sleeve, such compression being recorded by the electronic means, and being itself directly related to the stiffness of the patient's penis.

De toute façon, l'invention et ses avantages seront mieux compris à la lecture de la description, non limitat qui suit, d'un exemple préféré de réalisation et de tests mis en oeuvre par l'intermédiaire d'une telle réalisation, en référence aux dessins annexés, dans lesquels :
Figure 1 est une représentation schématique d'un dispositif selon l'invention, utilisant un manchon pénien (MP) pour la mesure de la rigidité pénienne sur un patient.In any case, the invention and its advantages will be better understood on reading the following nonlimiting description of a preferred example of embodiment and tests implemented by way of such an embodiment, with reference in the accompanying drawings, in which:
Figure 1 is a schematic representation of a device according to the invention, using a penis sleeve (MP) for measuring the penile rigidity on a patient.

Figure 2 est une représentation des graphes d'enregistrement de la Tumescence Nocturne du Pénis (TNP), de la pression intracaverneuse (PIC) et de al pression du manchon pénien (PMP) obtenus sur un patient. Figure 2 is a representation of the recording graphs of Penis Nocturnal Tumescence (NPT), intracavernous pressure (ICP) and penile sleeve pressure (PMP) obtained on a patient.

Figure 3 est une représentation des graphes d'enregistrement de la pression du manchon pénien (PMP) obtenus sur un autre patient. Figure 3 is a representation of the penile sleeve pressure (PMP) recording graphs obtained from another patient.

Figure 4 est un diagramme de répartition montrant les corrélatiors existant entre les enregistrements de la PIC et de la PMP obtenus sur différents patients. Figure 4 is a distribution diagram showing the correlations existing between the PIC and PMP recordings obtained on different patients.

Figure 5 est un diagrsmme de répartition en transformées logarithmiques illustrant la corrélation entre les enregistrements de la PIC et de la PMP obtenus sur différents patients, et
Figure 6 est une représentation d'une courbe de prévision donnant les valeurs de PIC en fonction des valeurs de PMP mesurées sur un patient.Figure 5 is a distribution diagramm of logarithmic transforms illustrating the correlation between the PIC and PMP recordings obtained on different patients, and
Figure 6 is a representation of a prediction curve giving the PIC values as a function of the PMP values measured on a patient.

Treize patients, consultant le centre d'études des dysfonctions sexuelles à l'H8tel-Dieu de Montreal ont participé volontairement à cette étude. Les patients consultaient le centre pour une dysfonction de l'érection, mais présentaient une TNP normale selon les critères de Fisher et de Karacan. Des tests préliminaires incluaient l'estimation du débit d'obtention de l'érection du pénis afin de vérifier qu'aucun patient ne souffrait de pathologies veineuses qui auraient empêché l'induction d'une érection artificielle. Thirteen patients, consulting the sexual dysfunction research center at Montreal's H8tel-Dieu, voluntarily participated in this study. Patients consulted the center for erectile dysfunction, but had a normal NPT according to Fisher and Karacan criteria. Preliminary tests included estimating the rate of penile erection to verify that no patient was suffering from venous pathology that would have prevented the induction of an artificial erection.

La méthodol gie de mesure consistait à mesurer simultanément des changements dans la pression intracaverneuse, dénommée ci-après
PIC, et des changements dans la rigidité pénienne du patient avec un dispositif conforme à l'invention au cours d'érections induites artificiellement.The measurement methodology consisted of simultaneously measuring changes in intracavernous pressure, referred to hereafter as
PIC, and changes in penile rigidity of the patient with a device according to the invention during artificially induced erections.

Le dispositif selon l'invention utilisé pendant ces tests, pour mesurer la rigidité du pénis, est montré à la figure 1. Ce dispositif comprend un manchon pénien I du type de celui utilisé par MEDASONIC pour l'ultrasonographie DOPPLER. Le manchon 1 est constitué par une bande 3 de matériau synthétique non-élastique de 12 cm x 2,5 cm, ayant une de ses faces entièrement couverte d'un réservoir 5 en plastique pouvant être rempli d'un liquide non comprimable, tel que l'eau, au moyen d'une seringue qui peut être postérieurem#ent ôtée grâce à un petit robinet 19. The device according to the invention used during these tests, to measure the rigidity of the penis, is shown in FIG. 1. This device comprises a penile sleeve I of the type used by MEDASONIC for DOPPLER ultrasonography. The sleeve 1 is constituted by a strip 3 of non-elastic synthetic material of 12 cm × 2.5 cm, having one of its faces entirely covered with a plastic reservoir 5 which can be filled with an uncompressible liquid, such as water, by means of a syringe which can be later removed by a small tap 19.

Le réservoir du manchon pénien 1 est en communication directe via un tube 7, avec un transducteur 9 de pression standard qui mesure les change~ ments de pression de l'eau à l'intérieur du réservoir 5 en plastique. Les signaux émis par le transducteur 9 sont amplifiés par un amplificateur et enregistrés dans la mémoire d'un ordinateur 11, de laquelle ils peuvent être rappelés à tout moment souhaité, et ensuite traités et finalement affichés sur un oscilloscope 13 et/ou imprimés sur un enregistreur graphique 15 et/ou sur l'imprimante de l'ordinateur.The reservoir of the penis sleeve 1 is in direct communication via a tube 7, with a standard pressure transducer 9 which measures the changes ~ ~ pressure of water inside the tank 5 plastic. The signals emitted by the transducer 9 are amplified by an amplifier and recorded in the memory of a computer 11, from which they can be recalled at any desired moment, and then processed and finally displayed on an oscilloscope 13 and / or printed on a graphic recorder 15 and / or on the printer of the computer.

Au cours du test, le manchon pénien 1 est mis en place autour du pénis du patient (non représenté) avec le réservoir 5 en plastique en contact direct contre le pénis. Le manchon 1 est fermé avec des carrés 17 de Velcro et peut être renforcé avec un ruban adhésif non représenté, si nécessaire. Quand l'érection se produit, l'augmentation de pression pénienne comprime l'eau dans le réservoir 5 en plastique du manchon pénien 1. Une telle compression entraîne une augmentation de la pression d'eau, qui est mesurée par le transducteur 9 et enregistrée. La variation ainsi enregistrée peut être affichée sur l'oscilloscope 13 ou tracée sur l'enregistreur graphique 15 ou numériséàet miseen mémoire. During the test, the penis sleeve 1 is placed around the patient's penis (not shown) with the plastic reservoir 5 in direct contact with the penis. The sleeve 1 is closed with squares 17 of Velcro and can be reinforced with a tape not shown, if necessary. When the erection occurs, the penile pressure increase compresses the water in the plastic reservoir of the penis sleeve 1. Such compression causes an increase in the water pressure, which is measured by the transducer 9 and recorded . The variation thus recorded may be displayed on the oscilloscope 13 or plotted on the chart recorder 15 or digitized and stored.

Afin de mesurer exactement les changements de pression, la bande 3 du manchon pénien 1 ne doit présenter, évidemment, aucun signe d'élasticité. In order to measure exactly the pressure changes, the band 3 of the penis sleeve 1 must have, obviously, no sign of elasticity.

Les changements de PIC des patients sont estimés suite à une érection induite artificiellement. Brièvement, la procédure consiste à anesthésier le pénis du patient avec une solution contenant 1 % de xylocaine et d'introduire une aiguille dans le corps caverneux gauche. L'aiguille est reliée à une pompe sanguine TRAVENOL qui perfuse une solution physiologique à un débit contrôlé. Une seconde aiguille est introduite dans le corps caverneux droit pour mesurer les changements dans la pression intracaverneuse. Cette aiguille est reliée à une tubulure de pression, elle-même reliée à un transducteur de pression. Le signal émis par le transducteur de pression est amplifié et enregistré sur un enregistreur graphique. Ensuite, le calibrage simultané du manchon pénien 1 du dispositif selon l'invention et du dispositif standard de mesure de la PIC est effectué. Patient PIC changes are estimated following an artificially induced erection. Briefly, the procedure involves anesthetizing the patient's penis with a solution containing 1% xylocaine and introducing a needle into the left cavernous body. The needle is connected to a TRAVENOL blood pump that infuses a physiological solution at a controlled rate. A second needle is introduced into the right cavernous body to measure changes in intracavernous pressure. This needle is connected to a pressure tubing, itself connected to a pressure transducer. The signal emitted by the pressure transducer is amplified and recorded on a chart recorder. Next, the simultaneous calibration of the penile sleeve 1 of the device according to the invention and the standard device for measuring the PIC is performed.

La procédure de calibrage consiste à connecter les transducteurs de pression du manchon de pénis 1 et de la -IC à une poire en caoutchouc. The calibration procedure involves connecting the pressure transducers of the penis sleeve 1 and the IC to a rubber bulb.

La pression induite par la poire en caoutchouc est mesurée par une colonne de mercure, pour les changements de pression variant entre 0 mmHg et 300 mmHg, et par un manomètre, pour les changements de pression variant entre 300 mmHg et 1100 mmHg. Lorsqu'une pression déterminée est obtenue au moyen de la poire en caoutchouc, les amplificateurs des signaux venant du manchon pénien 1 et du dispositif de mesure de la PIC sont réglés de façon à indiquer la même valeur de pression sur les graphes des enregistreurs graphiques. La pression de la poire en caoutchouc s'accroît ensuite graduellement depuis 0 mmHg jusqu'a 1100 mmHg et les courbes d'enregistrement de la pression du manchon pénien et de la PIC sont comparées.Ces deux courbes se chevauchent à peu d'exceptions près, dans lesquelles l'importance de la séparation représente une erreur de l'ordre de 1 So. The pressure induced by the rubber bulb is measured by a mercury column, for pressure changes ranging between 0 mmHg and 300 mmHg, and by a manometer, for pressure changes ranging between 300 mmHg and 1100 mmHg. When a determined pressure is obtained by means of the rubber bulb, the amplifiers of the signals coming from the penis sleeve 1 and the measuring device of the PIC are adjusted so as to indicate the same pressure value on the graphs of the graphic recorders. The pressure of the rubber bulb then increases gradually from 0 mmHg to 1100 mmHg and the penile sleeve and PIC pressure recording curves are compared.These two curves overlap with few exceptions , in which the importance of the separation represents an error of the order of 1 So.

Au cours des tests mis en oeuvre à l'hôpital, chaque patient a été soumis à quatre expériences. La première exprérience consistait à induire une érection artificielle et à enregistrer les changements de
PIC sans utiliser le manchon pénien 1 selon la présente invention. Ce premier test fut effectué afin de le comparer avec les tests suivants exécutés, avec le manchon pénien 1, pour déterminer si le manchon luimême induisait des changements de la PIC.During hospital tests, each patient underwent four experiments. The first experiment was to induce an artificial erection and to record changes in
PIC without using the penis sleeve 1 according to the present invention. This first test was performed in order to compare it with the subsequent tests performed, with the penis sleeve 1, to determine if the sleeve itself induced changes in the PIC.

L'essai initial fut suivi de trois autres essais, chacun consistant en une érection artificielle avec enregistrement de la Pression du Manchon
Pénien et de la PIC. Ces trois essais différaient par la quantité d'eau injectée dans le réservoir en plastique du manchon pénien. Les volumes injectés représentaient respectivement 5cc, 6cc et 7cc. Différents volumes d'eau ont été utilisés de manière à s'assurer que le manchon pénien entourait étroitement le pénis du patient malgré les différences individuelles dans la circonférence pénienne à l'état flasque.The initial trial was followed by three further tests, each consisting of an artificial erection with recording of the pressure of the sleeve
Penis and PIC. These three tests differed in the amount of water injected into the plastic reservoir of the penis sleeve. The volumes injected represented respectively 5cc, 6cc and 7cc. Different volumes of water were used to ensure that the penis sleeve tightly encircled the patient's penis despite individual differences in the flaccid penile circumference.

La figure 2 illustre des enregistrements typiques de la TNP, de la PIC et de la PMP (pression du manchon pénien) exécutés simultanément sur un même patient. La mesure faite avec le manchon pénien 1 a été exécutée avec 6cc d'eau injectée dans le réservoir 5 en plastique du manchon pénien 1. Figure 2 shows typical records of NPT, PIC, and PMP (penile sleeve pressure) performed simultaneously on the same patient. The measurement made with the penis sleeve 1 was performed with 6cc of water injected into the plastic reservoir 5 of the penis sleeve 1.

Comme on peut le voir sur les courbes, l'enregistrement de la
TNP effectué au moyen d'un plétysmographe au mercure montre un accroissement rapide, suivi d' an plateau. Le plateau indique qu'aucune augmentation supplémentaire de la circonférence pénienne ne peut être obtenue.As can be seen on the curves, the recording of the
TNP carried out by means of a mercury pletysmograph shows a rapid increase, followed by a plateau. The plateau indicates that no further increase in penile circumference can be achieved.

Cet accroissement maximal se produit quand la PIC atteint des valeurs de l'ordre de 100 à 200 mmHg, tandis que les courbes de PMP subissent un accroissement beaucoup plus important que celle de la TNP et présentent un pic à une valeur supérieure à 900 mmHg. En outre, les courbes de PIC et de TNP se chevauchent, ce qui illustre la correspondance parfaite entre ces deux mesures physiologiques faites sur le patient. La correspondance entre les mesures est montrée statistiquement par le coefficient de corrélation r ~ 0,999, (les probabilités "p" que les courbes PIC et PMP ne se chevauchent pas étant inférieures à 0,001 pour ce patient particulier).This maximum increase occurs when the ICP reaches values in the range of 100 to 200 mmHg, whereas the PMP curves are much larger than that of the NPT and peak at greater than 900 mmHg. In addition, the PIC and NPT curves overlap, illustrating the perfect match between these two physiological measurements made on the patient. The correspondence between the measurements is statistically shown by the correlation coefficient r ~ 0.999, (the probabilities "p" that the PIC and PMP curves do not overlap being less than 0.001 for this particular patient).

La figure 3 montre des enregistrements effectues sur un autre patient avec 7cc d'eau injectés dans le manchon pénien. La courbe de
PIC atteint encore des valeurs supérieures # à 900 mmHg. Bien que l'enregistrement de la PMP culmine à des valeurs inférieures à celles du précédent patient, les deux courbes de PIC et de PMP sont linéaires, ce qui est illustré par le coefficient de corrélation fortement positif r =0,9993 (p C 0,001) entre les deux mesures physiologiques.Figure 3 shows recordings made on another patient with 7cc of water injected into the penis sleeve. The curve of
PIC still reaches higher values # at 900 mmHg. Although the PMP record peaks at values lower than those of the previous patient, the two PIC and PMP curves are linear, which is illustrated by the strongly positive correlation coefficient r = 0.9993 (p C 0.001). ) between the two physiological measurements.

Des coefficients de corrélation similaires ont été calculés pour chacun des patients testés et pour chaque volume d'eau injecté dans le manchon de pénis. Ces coefficients sont illustrés sur les tableaux 1 à 3. Le tableau 1 montre que les corrélations entre les courbes de PIC et de PMP pour 5cc d'eau injectés varient de r = 0,98 (p 4 0,001) jusqu'à r = 0,99 (p c 0,001). La corrélation moyenne pour ce volume d'eau est r = 0,98 (p C 0,001). Le tableau 2 montre que les corrélations pour 6cc d'eau varient de r - 0,97 (p L 0,001) jusqu'à r = 0,99 (p L 0,001). La corrélation moyenne pour ce volume d'eau est r = 0,97 (p 4 0,001).Le tableau 3 montre que les corrélations pour 7cc d'eau varient de r = 0,94 (p C 0,001) jusqu'à r = 0,99 (p L 0,001). La corrélation moyenne pour ce volume d'eau est r = 0;96 (p C 0,001). Ces coefficients de corrélation démontrent qu'il existe une relation linéaire fortement positive entre des changements de PIC et des changements de PMP, ce qui montre que le procédé non invasif et le dispositif selon l'invention représentent une très bonne mesure de la PIC à l'emploi. Similar correlation coefficients were calculated for each of the patients tested and for each volume of water injected into the penis sleeve. These coefficients are illustrated in Tables 1 to 3. Table 1 shows that the correlations between the PIC and PMP curves for 5cc of water injected vary from r = 0.98 (p 4 0.001) to r = 0 , 99 (pc 0.001). The average correlation for this volume of water is r = 0.98 (p C 0.001). Table 2 shows that the correlations for 6cc of water vary from r - 0.97 (p L 0.001) to r = 0.99 (p L 0.001). The average correlation for this volume of water is r = 0.97 (p 4 0.001). Table 3 shows that the correlations for 7cc of water vary from r = 0.94 (p C 0.001) to r = 0.99 (p L 0.001). The average correlation for this volume of water is r = 0; 96 (p C 0.001). These correlation coefficients demonstrate that there is a strongly positive linear relationship between PIC changes and PMP changes, which shows that the non-invasive method and the device according to the invention represent a very good measure of PIC at the same time. 'employment.

Puisque dans les cas où 5cc et 6cc d'eau sont injectés dans le manchon pénien 1 du dispositif selon l'invention, les valeurs mesurées montrent une variabilité moindre que dans le cas de 7cc d'eau, les données de ces deux volumes - d'eau sont combiné-s ensemble et sont utilisées pour des analyses statistiques supplémentaires. Les données de ces volumes d'eau sont rapportées sur un diagramme de répartition montré sur la figure 4. Comme on peut le voir, les données rapportées sur la figure 4 montrent une faible variabilité aux valeurs basses de pression, mais deviennent plus dispersées aux valeurs hautes de pression. Etant donné que la répartition suit une fonction logarithmique, on a effectué une transformation logarithmique sur chaque donnée individuelle. Le diagramme de répartition résultant de ces transformations est représenté sur la figure 5.Comme on peut le voir sur la figure, une faible dispersion persiste suite à la transformation des données, et la ligne de régression pour ces données est très proche de la ligne à 450 passant par 0. Une telle fonction démontre clairement l'existence d'une relation linéaire fortement positive entre l'enregistrement de la PIC et de la PMP, ce qui suppose que l'on peut déduire une valeur de l'autre de façon exacte. Une analyse de régression a été effectuée à partir des données transformées pour déduire les valeurs de PIC à partir des valeurs de PMP avec un intervalle de confiance à 95 o. La courbe de prévision tracée à partir des valeurs d'origine est montrée sur la figure 6.Cette figure 6 montre que pour des valeurs de
PMP de 300 mmHg, on peut s'attendre à ce que les valeurs de PIC se situent approximativement à partir de 300 mmHg jusqu'à 350 mmHg.Since in cases where 5cc and 6cc of water are injected into the penis sleeve 1 of the device according to the invention, the measured values show less variability than in the case of 7cc of water, the data of these two volumes - d The water is combined together and used for further statistical analysis. The data of these volumes of water are reported on a distribution diagram shown in Figure 4. As can be seen, the data reported in Figure 4 show low variability at low pressure values, but become more dispersed at different values. high pressure. Since the distribution follows a logarithmic function, a logarithmic transformation was performed on each individual data item. The distribution diagram resulting from these transformations is shown in Figure 5. As can be seen in the figure, a small dispersion persists as a result of the transformation of the data, and the regression line for these data is very close to the line at hand. 450 passing through 0. Such a function clearly demonstrates the existence of a strongly positive linear relation between the recording of the PIC and the PMP, which supposes that one can deduce a value from the other exactly . Regression analysis was performed from the transformed data to derive the PIC values from the PMP values with a 95 o confidence interval. The prediction curve plotted from the original values is shown in Figure 6. This figure 6 shows that for values of
PMP of 300 mmHg, PIC values can be expected to range from approximately 300 mmHg to 350 mmHg.

A 600 mmHg, les valeurs de PIC varient approximativement de 60G mmHg jusqu a 700 mmHg.At 600 mmHg, PIC values range from approximately 60G mmHg to 700 mmHg.

Les résultats de l'étude décrite ci-dessus et mise en - oeuvre sur treize patients révèlent que les enregistrements de la TNP sont à un niveau de pression de l'ordre de 200 mmHg, tandis que les pressions de PIC et de PMP dépassent 900 mmHg. Les résultats des enregistrements de TNP révèlent que les changements dans la circonférence pénienne au cours de 1' érection atteignent un plateau à partir duquel aucune augmentation de la circonférence pénienne ne peut se produire. Ce plateau peut s'expliquer de la façon suivante. Lorsque des stimuli provoquent une érection, les corps cave rneux se gorgent de sang et augmentent de volume. Toutefois, les corps caverneux sont contenus dans une membrane inextensible, l'albuginée.Quand le volume distendu des corps caverneux atteint celui de l'albuginée, la propriété d'inextensibilité de l'albuginée empêche tout accroissement supplémentaire de volume. Quand le volume maximal est atteint, l'afflux de sang dans les corps caverneux peut persister. Cette augmentation se manifeste par une augmentation de pression qui est illustrée par l'enregistrement de PIC. Cette interprétation révèle que la
TNP mesure la tumescence du pénis sans prendre en compte les changements importants de la pression pénienne. Etant donné que la rigidité du pénis dépend principalement de la PIC, les résultats montrent que la TNP n'est pas une mesure adéquate de la rigidité pénienne.The results of the study described above and implemented on thirteen patients reveal that NPT recordings are at a pressure level of the order of 200 mmHg, while PIC and PMP pressures exceed 900. mmHg. The results of NPT recordings reveal that changes in penile circumference during erection reach a plateau from which no increase in penile circumference can occur. This plateau can be explained in the following way. When stimuli cause an erection, cavernous bodies become engorged with blood and increase in volume. However, cavernous bodies are contained in an inextensible membrane, the tunica albuginea.When the distended volume of corpora cavernosa reaches that of the tunica albuginea, the property of inextensibility of the tunica albuginea prevents any further increase in volume. When the maximum volume is reached, the influx of blood into the cavernous body may persist. This increase is manifested by a pressure increase which is illustrated by PIC recording. This interpretation reveals that the
TNP measures penile tumescence without taking into account significant changes in penile pressure. Since penile rigidity depends mainly on ICP, the results show that the NPT is not an adequate measure of penile rigidity.

Par ailleurs, la courbe de PMP obtenue par le dispositif selon l'invention montre une relation linéaire fortement positive entre son enregistrement et celui de la PIC. L'analyse de régression indique de plus que, à des valeurs modérées de pression, la PIC peut être déduite des valeurs de la PMP sur un intervalle de 50 mmHg. Ces découvertes démontrent que le dispositif selon l'invention est un dispositif valable pour mesurer la rigidité pénienne. Le procédé envahissant utilisé pour la mesure de la rigidité du pénis peut ainsi être remplacé par le procédé non invasif selon 11invention, faisant usage d'un manchon de pénis 1 rempli d'eau. Moreover, the PMP curve obtained by the device according to the invention shows a strongly positive linear relationship between its recording and that of the PIC. The regression analysis further indicates that, at moderate pressure values, the PIC can be deduced from the PMP values over an interval of 50 mmHg. These findings demonstrate that the device according to the invention is a valid device for measuring penile rigidity. The invasive method used for measuring the rigidity of the penis can thus be replaced by the non-invasive method according to the invention, making use of a penis sleeve 1 filled with water.

Tableau 1
5 cc
Données brutes

Table 1
5 cc
Raw data

<tb> Patient <SEP> Nombre <SEP> depaires <SEP> Coefficient <SEP> de <SEP> Probabilité
<tb> <SEP> d'obervations <SEP> corrélation
<tb> <SEP> 1 <SEP> - <SEP> - <SEP>
<tb> <SEP> 2 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,985 <SEP> p <SEP> (0,001
<tb> <SEP> 3 <SEP> 11 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,999 <SEP> <SEP> p <SEP> < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 4 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 5
<tb> <SEP> 6 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,989 <SEP> p <SEP> 40,001 <SEP>
<tb> <SEP> 7
<tb> <SEP> 8
<tb> <SEP> 9
<tb> <SEP> 10 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,999 <SEP> <SEP> p40,001 <SEP>
<tb> <SEP> 11 <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP>
<tb> <SEP> 12 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,998 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 13 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,999 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 14 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,999 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 15
<tb> <SEP> Total <SEP> = <SEP> 81 <SEP> r <SEP> moyen <SEP> = <SEP> 0,981 <SEP> p <SEP> moyen <SEP> < 0,001 <SEP>
<tb>
Tableau 2
6 cc
Données brutes

<tb> Patient <SEP> Number <SEP> number <SEP> Coefficient <SEP> of <SEP> Probability
<tb><SEP> of observations <SEP> correlation
<tb><SEP> 1 <SEP> - <SEP> - <SEP>
<tb><SEP> 2 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.985 <SEP> p <SEP> (0.001
<tb><SEP> 3 <SEP> 11 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.999 <SEP><SEP> p <SEP><0.001<SEP>
<tb><SEP> 4 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.995 <SEP> p <SEP><0.001<SEP>
<tb><SEP> 5
<tb><SEP> 6 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.989 <SEP> p <SEP> 40.00 <SEP>
<tb><SEP> 7
<tb><SEP> 8
<tb><SEP> 9
<tb><SEP> 10 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = 0.999 <SEP><SEP> p40.001 <SEP>
<tb><SEP> 11 <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP>
<tb><SEP> 12 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = 0.998 <SEP> p <0.001 <SEP>
<tb><SEP> 13 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.999 <SEP> p <0.001 <SEP>
<tb><SEP> 14 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.999 <SEP> p <0.001 <SEP>
<tb><SEP> 15
<tb><SEP> Total <SEP> = <SEP> 81 <SEP> r <SEP> average <SEP> = <SEP> 0.981 <SEP> p <SEP> average <SEP><0.001<SEP>
<Tb>
Table 2
6 cc
Raw data

<tb> Patient <SEP> Nombre <SEP> de <SEP> paires <SEP> Coefficient <SEP> de <SEP> Probabilité
<tb> <SEP> d'observations <SEP> corrélation
<tb> <SEP> 1 <SEP> 9 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,972 <SEP> p < 0,001
<tb> <SEP> 2 <SEP> 11 <SEP> r <SEP> =0,998 <SEP> p < 0,001
<tb> <SEP> 3 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,998 <SEP> p4 <SEP> <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 4 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,990 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 5
<tb> <SEP> 6
<tb> <SEP> 7 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,999 <SEP> p < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 8 <SEP> 12 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,980 <SEP> p <SEP> / <SEP> <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 9 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,989 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 10 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,998 <SEP> p <SEP> < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 11 <SEP> 9 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,998 <SEP> p <SEP> < 0,001
<tb> <SEP> 12 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> < <SEP> Q001 <SEP>
<tb> <SEP> 13 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> X0,001
<tb> <SEP> 14 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,985 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 15
<tb> <SEP> Total=121 <SEP> r <SEP> moyen <SEP> = <SEP> 0,971 <SEP> p <SEP> moyen <SEP> (0,001
<tb>
Tableau 3
7 cc
Données brutes

<tb> Patient <SEP> Number <SEP> of <SEP> pairs <SEP> Coefficient <SEP> of <SEP> Probability
<tb><SEP> of observations <SEP> correlation
<tb><SEP> 1 <SEP> 9 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.972 <SEP> p <0.001
<tb><SEP> 2 <SEP> 11 <SEP> r <SEP> = 0.998 <SEP> p <0.001
<tb><SEP> 3 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.998 <SEP> p4 <SEP><SEP> 0.001
<tb><SEP> 4 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.990 <SEP> p <SEP><<SEP> 0.001
<tb><SEP> 5
<tb><SEP> 6
<tb><SEP> 7 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = 0.999 <SEP> p <<SEP> 0.001
<tb><SEP> 8 <SEP> 12 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.980 <SEP> p <SEP> / <SEP><SEP> 0.001
<tb><SEP> 9 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.989 <SEP> p <SEP><<SEP> 0.001
<tb><SEP> 10 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.998 <SEP> p <SEP><0.001<SEP>
<tb><SEP> 11 <SEP> 9 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.998 <SEP> p <SEP><0.001
<tb><SEP> 12 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.995 <SEP> p <SEP><<SEP> Q001 <SEP>
<tb><SEP> 13 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.995 <SEP> p <SEP> X0.001
<tb><SEP> 14 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.985 <SEP> p <SEP><<SEP> 0.001
<tb><SEP> 15
<tb><SEP> Total = 121 <SEP> r <SEP> average <SEP> = <SEP> 0.971 <SEP> p <SEP> average <SEP> (0.001
<Tb>
Table 3
7 cc
Raw data

<tb> Patient <SEP> Nombre <SEP> de <SEP> paires <SEP> Coefficient <SEP> de <SEP> Probabilité
<tb> <SEP> d'observations <SEP> corrélation
<tb> <SEP> 1 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,993 <SEP> p <SEP> C <SEP> 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 2 <SEP> 11 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,996 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 3 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,993 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 4
<tb> <SEP> 5
<tb> <SEP> 6
<tb> <SEP> 7 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,997 <SEP> p <SEP> <SEP> C <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 8 <SEP> 9 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> L <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 9
<tb> <SEP> 10 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,991 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 11 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,948 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,0G1 <SEP>
<tb> <SEP> 12 <SEP>
<tb> <SEP> 13 <SEP> | <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,977 <SEP> p < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 14 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 15 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,994 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> Total <SEP> =100 <SEP> r <SEP> moyen <SEP> = <SEP> 0,962 <SEP> p <SEP> moyen <SEP> ~ < 0,001 <SEP>
<tb> <tb> Patient <SEP> Number <SEP> of <SEP> pairs <SEP> Coefficient <SEP> of <SEP> Probability
<tb><SEP> of observations <SEP> correlation
<tb><SEP> 1 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = 0.993 <SEP> p <SEP> C <SEP> 0.001 <SEP>
<tb><SEP> 2 <SEP> 11 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.996 <SEP> p <SEP><<SEP> 0.001
<tb><SEP> 3 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.993 <SEP> p <0.001 <SEP>
<tb><SEP> 4
<tb><SEP> 5
<tb><SEP> 6
<tb><SEP> 7 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.997 <SEP> p <SEP><SEP> C <SEP> 0.001
<tb><SEP> 8 <SEP> 9 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.995 <SEP> p <SEP> L <SEP> 0.001
<tb><SEP> 9
<tb><SEP> 10 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = 0.991 <SEP> p <0.001 <SEP>
<tb><SEP> 11 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.948 <SEP> p <SEP><SEP> 0.0G1 <SEP>
<tb><SEP> 12 <SEP>
<tb><SEP> 13 <SEP> | <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.977 <SEP> p <<SEP> 0.001
<tb><SEP> 14 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0.995 <SEP> p <SEP><SEP> 0.001
<tb><SEP> 15 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = 0.994 <SEP> p <0.001 <SEP>
<tb><SEP> Total <SEP> = 100 <SEP> r <SEP> average <SEP> = <SEP> 0.962 <SEP> p <SEP> average <SEP> ~ <0.001 <SEP>
<Tb>

Claims

claims

1 - A method for measuring the rigidity of the penis of a patient, characterized in that it comprises the following steps:

- filling, with a liquid, before using, a reservoir (5) made of plastic located on the inner face of a sleeve consisting of a band of a non-elastic material

- placing the sleeve (1) around the penis of the patient when not erect, the reservoir (5) filled with liquid plastic being in contact with the penis;

closing the sleeve (1) to firmly hold the plastic reservoir (5) filled with liquid against the penis of the patient;

measuring the pressure of the liquid inside the filled plastic tank (5); and

- amplification and then recording and / or display of the measured pressure; any erection of the penis causing an increase in penile pressure, which compresses the liquid inside the reservoir (5) maintained around the penis, this compression causing an increase in the measured pressure and being directly related to the rigidity of the penis of the patient .

2 - Process according to claim 1, characterized in that the non-elastic band 3 is made of a synthetic material.

3 - Method according to claim 1 or claim 2, characterized in that the measurement is implemented while the patient sleeps.

4 - Process according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the liquid is water.

5 - Process according to any one of claims 1 to 4, characterized in that it includes measuring the frequency, duration and variation of the detected intracavernous pressure.

6 - Method for measuring the tumescence and penile rigidity of a patient, characterized in that it comprises the following steps:

a) filling a plastic reservoir (5) disposed on one side of an inelastic sleeve (1) with a liquid, before use,

b) placing a sleeve around the patient's penis while the penis is not erect, the plastic reservoir (5) being in direct contact with the penis,

c) closing the penis sleeve (1) to firmly hold the plastic reservoir (5) filled with liquid against the penis of the patient,

d) sensing the pressure of the uide inside the filled plastic tank (5), and

e) Measurement of changes in the detected pressure to determine both penile tumescence and rigidity using different pressure sensing sensitivity ranges respectively between 0 and 100 mmHfg and between 0 and 500 mmHg.

7 - Process according to claim 6, characterized in that the measuring step includes the amplification and then the recording and / or display of the detected pressure.

8 - Process according to claim 6 or claim 7, characterized in that it includes the measurement of the frequency and changes of the pressure.

9 - Process according to any one of claims 6 to 8, characterized in that the detection and measurement steps are implemented while the patient sleeps.

10 - Device for implementing the method according to any one of claims 1 to 9, characterized in that it comprises:

a) n sleeve (1) constituted by a band (3) of non-elastic material having one of its faces completely covered with a reservoir (5) of plastic filled with a liquid;

b) means for firmly positioning, closing and holding the band (3) of non-elastic material around the penis of the patient, the reservoir (5) of liquid being in direct contact with the penis

c) a pressure transducer (9) in direct communication with the liquid inside the plastic reservoir (5) for measuring the pressure of the liquid inside the reservoir (5); and

d) electronic means for changing the sensitivity range of the pressure transducer to amplify the pressure signal output from the transducer (9) and to record (15) or display (13) that signal; any erection of the penis causing an increase in penile pressure which in turn compresses the liquid inside the reservoir (5) held in position by the sleeve (I), such compression being recorded by the electronic means, and being it -even directly related to the rigidity of the patient's penis.