FR2624738A1

FR2624738A1 - Medicament comprising a combination of colistin, sissomicin and amphotericin B administered by vaporisation

Info

Publication number: FR2624738A1
Application number: FR8717621A
Authority: FR
Original assignee: Medipro
Current assignee: Medipro
Priority date: 1987-12-17
Filing date: 1987-12-17
Publication date: 1989-06-23

Abstract

The invention relates to a medicament intended for preventing infections caused by gram-negative bacilli and mycoses in patients who are at risk. It contains a combination of three antibiotics: colistin, sissomicin and amphotericin B, administered by precise vaporisation in the nasal and oropharyngeal cavities, either in the form of a pressurised aerosol distributed via a continuous or metering valve, or in the form of a nebulisation distributed by an accurate pump. Two actuating systems are supplied with each container: one possessing a long and fine cannula permitting introduction via the nostrils and vaporisation in the nasal fossae, the other a cannula permitting broad vaporisation of the oropharyngeal cavity. The medicament has very broad indications in all patients who are at risk of an infection caused by gram-negative bacilli or a mycosis.

Description

La présente invention concerne un médicament pour vaporisation destiné à prévenir les risques d'infection chez les malades à risques en décontaminant les cavités nasales et oropharyngées
Les infections à bacilles gram négatif et les mycoses sont fréquentes chez les malades à risques . Elles entraînent une morbidité importante , elles sont une des causes principales du décès de ces patients , elles augmentent les dépenses de santé en augmentant les durées d'hospitalisation
La présente invention permet de remédier à cet inconvénient . Elle comporte l'association de trois antibiotiques administrée par vaporisation dans les cavités nasales et orophryngées . Les trois antibiotiques associés dans la préparation sont la colistine , la sisomicine et l'amphotéricine B .La préparation doit adhérer aux muqueuses nasales et buccales , relarguer lentement les antibiotiques et avoir une tension superficielle permettant un étalement maximal sur les muqueuses nasales et oropharyngées . La préparation est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise .Deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduc- tion par les narines et la vaporisation des fosses nasales , l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée
Les doses distribuées par les valves ou les pompes seront très précises
Elles sont bien entendu fonction de la concentration des antibiotiques au sein de la préparation
La fréquence des applications dépend également de la concentration de ces produits.The present invention relates to a spray medication intended to prevent the risks of infection in patients at risk by decontaminating the nasal and oropharyngeal cavities.
Gram-negative bacillus infections and yeast infections are common in at-risk patients. They cause significant morbidity, they are one of the main causes of the death of these patients, they increase healthcare costs by increasing hospital stays
The present invention overcomes this drawback. It involves the combination of three antibiotics administered by spraying into the nasal and orophryngeal cavities. The three antibiotics associated in the preparation are colistin, sisomicin and amphotericin B. The preparation must adhere to the nasal and oral mucous membranes, slowly release the antibiotics and have a surface tension allowing maximum spreading on the nasal and oropharyngeal mucous membranes. The preparation is administered by precise spraying either in the form of a pressurized aerosol distributed by a continuous or metering valve or in the form of nebulization distributed by a precise pump. Two pushers are supplied with each bottle: one having a long cannula and fine allowing the introduction through the nostrils and vaporization of the nasal cavities, the other of a cannula allowing a broad vaporization of the oropharyngeal cavity
The doses distributed by the valves or the pumps will be very precise
They are of course a function of the concentration of antibiotics within the preparation
The frequency of applications also depends on the concentration of these products.

Aucun de ces antibiotiques n'étant absorbé par voie nasale , oropharyngée ou digestive , les posologies et donc les concentrations peuvent varier dans une très large part
Les caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la description qui va suivre à titre d'exemple : pour 30 ml de préparation , on associe
-sulfate de colistine : 500 mg
-sulfate de sisomicine : 250 mg
-amphotéricine B : 2500 mg
-alcool à 900 : 1 ml
-saccharinate de sodium : 100 mg
-essence de menthe : 0,02ml
-glycérine : quantité suffisante
pour 30 ml
La valve ou la pompe doit être adaptée pour délivrer 0,5 ml à chaque pression . On recommande 6 pressions dans la cavité oropharyngée , 3 pressions dans chaque narine à chaque administration et une fréquence de quatre administrations par jour . Dans cet exemple , on administre 400 mg de coAisti- ne, 200 mg de sisomicine et 2000 mg d' amphotéricine B par jour
Ilest recommandé d'associer la vaporisation nasale et oropharyngée à une décontamination sélective du tube digestif par administration orale ou par sonde gastrique avec ces mêmes antibiotiques même antibiotiques
Les indications de ce médicament sont très larges : ildoit être employé chaque fois qu'un risque d'infection à gran négatif ou de mycose est présent: en réanimation , en hématologie , en chirurgie ,en anesthésiologie , en cancérologie , etc... None of these antibiotics being absorbed via the nasal, oropharyngeal or digestive route, the dosages and therefore the concentrations can vary to a very large extent.
The characteristics and advantages of the invention appear from the description which follows by way of example: for 30 ml of preparation, one associates
colistin sulfate: 500 mg
-sisomicin sulfate: 250 mg
-amphotericin B: 2500 mg
- 900 alcohol: 1 ml
-sodium saccharinate: 100 mg
-mint essence: 0.02ml
-glycerin: sufficient amount
for 30 ml
The valve or pump must be adapted to deliver 0.5 ml each time it is pressed. We recommend 6 pressures in the oropharyngeal cavity, 3 pressures in each nostril with each administration and a frequency of four administrations per day. In this example, 400 mg of coAistine, 200 mg of sisomicin and 2000 mg of amphotericin B are administered daily
It is recommended to combine nasal and oropharyngeal spraying with selective decontamination of the digestive tract by oral administration or by gastric tube with these same antibiotics same antibiotics
The indications for this drug are very broad: it should be used whenever a risk of gran negative infection or mycosis is present: in intensive care, hematology, surgery, anesthesiology, oncology, etc ...

Claims

1) Medicine intended to prevent the risks of infections with gram-negative bacilli, characterized in that it comprises the combination of three antibiotics: co3istine, sisomicine and amphotericin B administered by vaporization in the nasal and oropharyngeal cavities

2) A drug according to claim l characterized in that the preparation is administered by precise spraying either in the form of pressurized aerosol dispensed by a valve, continuous or metering or in the form of nebulization dispensed by a precise pump

3) Medicament according to any one of the preceding claims, characterized in that two pushers are supplied with each bottle:: one having a long and fine cannula allowing the introduction through the nostrils, the other of a cannula allowing a large vaporization of the oropharyngeal cavit8