FR2618678A1 - Pharmaceutical composition for the treatment of inflammations of the buccal cavity - Google Patents

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Abstract

Pharmaceutical composition for the treatment of inflammations of the buccal cavity, especially aphthous stomatitis, which contains a soluble extract of tea as active principle, as well as a pharmaceutically acceptable vehicle suitable for providing for prolonged contact between the active principle and the buccal cavity. The vehicle advantageously consists of a chewing gum.

Description

Composition tharmaceutigue pour le traitement des inflam- mations de la cavité buccale.Thalacaceutical composition for the treatment of inflammation of the oral cavity.

L'invention concerne une composition pharmaceutique pour le traltement.des inflammations de la cavité buccale, en particulier des stomatites aphteuses.The invention relates to a pharmaceutical composition for the treatment of inflammation of the oral cavity, in particular aphthous stomatitis.

La cavité buccale peut être le siège d'inflammations dtori gines diverses, dont les plus répandues sont les stomatites aphteuses, encore appelées aphtes. Ces stomatites aphteuses, dont l'étiologie n'est pas complètement élucidée, consistent en une lésion superficielle de la muqueuse buccale qui provoque une sensation particulièrement douloureuse chez le sujet qui en souffre.The oral cavity can be the site of various inflammations, the most common of which are aphthous stomatitis, also called canker sores. These aphthous stomatitis, the etiology of which is not completely understood, consists of a superficial lesion of the oral mucosa which causes a particularly painful sensation in the subject who suffers from it.

D'autres inflammations sont également susceptibles d'apparaître dans la cavité buccale, par exemple au niveau des gencives à la suite d'interventions dentaires ou de la pose d'appareils et/ou de prothèses.Other inflammations are also likely to appear in the oral cavity, for example in the gums following dental procedures or the fitting of appliances and / or prostheses.

I1 existe à l'heure actuelle différentes compositions pharmaceutiques pour le traitement des inflammations buccales, notamment des stomatites aphteuses. Ces compositions se présentent le plus souvent sous la forme de solutés, solutions ou poudre pour bains de bouche, de comprimés sublinguaux, de collutoires, etc. Ces compositions pharmaceutiques ne permettent pas toujours d'arriver à un soulagement rapide du malade. At the present time there are various pharmaceutical compositions for the treatment of oral inflammations, in particular foot-and-mouth disease. These compositions are most often in the form of solutes, solutions or powder for mouthwashes, sublingual tablets, mouthwashes, etc. These pharmaceutical compositions do not always allow rapid relief of the patient.

Le demandeur a constaté que le thé, c'est à dire la partie soluble de la plante obtenue par infusion, est particulièrement efficace pour le traitement préventif et curatif des inflammations de la cavité buccale, et notamment des stomatites aphteuses.The applicant has found that tea, that is to say the soluble part of the plant obtained by infusion, is particularly effective for the preventive and curative treatment of inflammations of the oral cavity, and in particular foot-and-mouth disease.

Le demandeur a également mis en évidence les propriétés cicatrisantes du thé sur les plaies occasionnées par les extractions de dents et sur les lésions provoquées par la pose d'appareils et/ou de prothèses.The applicant has also highlighted the healing properties of tea on wounds caused by tooth extractions and on lesions caused by the fitting of devices and / or prostheses.

Jusqu'à présent, le thé était connu pour différentes propriétés médicamenteuses et hygiéniques, notamment en tant qu'excitant, digestif, tonique et même sudorifique.Until now, tea has been known for various medicinal and hygienic properties, in particular as an exciting, digestive, tonic and even sudorific.

On sait également, par le Brevet francais nO 73-37765, que le thé utilisé sous forme de coprécipité avec l'acide acétylsalicylique permet d'atténuer les effets secondaires de cet acide.We also know, from French Patent No. 73-37765, that the tea used in the form of co-precipitation with acetylsalicylic acid makes it possible to reduce the side effects of this acid.

Le demandeur a mis en évidence d'autres propriétés du thé qui le rendent particulièrement apte au traitement des inflammations de la cavité buccale.The applicant has highlighted other properties of the tea which make it particularly suitable for the treatment of inflammations of the oral cavity.

Lorsque le thé est incorporé à des compositions appropriées, il présente des propriétés hygiéniques, antiseptiques et pharmaceutiqJes nouvelles, non reconnues Dusqutà présent, en particulier des propriétés cicatrisantes à l'égard des inflammations de la cavité buccale. When tea is incorporated into suitable compositions, it has new hygienic, antiseptic and pharmaceutical properties which have not been recognized so far, in particular healing properties with regard to inflammation of the oral cavity.

L'invention concerne, par conséquence, une nouvelle composition pharmaceutique pour le traitement des inflammations de la cavité buccale qui contient un extrait soluble de thé en tant que principe actif, ainsi qu'un véhicule pharmaceutiquement acceptable propre à assurer un contact prolongé entre le principe actif et la cavité buccale.The invention therefore relates to a new pharmaceutical composition for the treatment of inflammation of the oral cavity which contains a soluble extract of tea as an active principle, as well as a pharmaceutically acceptable vehicle capable of ensuring prolonged contact between the principle active and the oral cavity.

Le terme "thé" ou "extrait soluble de thé" tel qu'utilisé présentement entend désigner la partie soluble de la plante qui est obtenue par un infusion et qui permet de préparer la boisson bien connue, désignée sous ce nom.The term "tea" or "soluble tea extract" as used herein is intended to denote the soluble part of the plant which is obtained by infusion and which makes it possible to prepare the well-known drink, designated under this name.

L'extrait soluble de thé utilisé pour la préparation des compositions pharmaceutiques selon l'invention peut être une solution aqueuse, telle qu'une simple infusion obtenue par macération à chaud des feuilles de théier ayant subi, après la cueillette, le traitement habituel de torréfaction ou de fermentation partielle. La concentration de l'extrait sec de thé dans la solution est avantageusement du même ordre de grandeur que celle des infusions de thé utilisées en tant que boisson, bien que des concentrations plus élevée soient envisageables dans le cadre de l'invention.The soluble tea extract used for the preparation of the pharmaceutical compositions according to the invention can be an aqueous solution, such as a simple infusion obtained by hot maceration of the tea leaves having undergone, after picking, the usual roasting treatment. or partial fermentation. The concentration of the dry extract of tea in the solution is advantageously of the same order of magnitude as that of the tea infusions used as a drink, although higher concentrations can be envisaged in the context of the invention.

L'extrait soluble de thé utilisé pour la préparation des compositions pharmaceutiques selon l'invention peut aussi consister en une poudre soluble obtenue par lyophilisation ou atomisation d'une infusion de thé. De telles poudres solubles sont bien connues et vendues dans le commerce en vue de la préparation de boisson dites "instantanées", et cela par simple solubilisation de la poudre dans de l'eau chaude.The soluble tea extract used for the preparation of the pharmaceutical compositions according to the invention can also consist of a soluble powder obtained by lyophilization or atomization of a tea infusion. Such soluble powders are well known and sold commercially for the preparation of so-called "instant" drinks, and this by simple solubilization of the powder in hot water.

L'extrait soluble de thé utilisé pour la préparation des compositions selon l'invention est de préférence obtenu à partir de thés verts ou de thés noirs, notamment à partir de thés appartenant à la famille des Ternstroemiacées, de la tribu des Camelliées, en raison de leurs propriétés cicatrisantes remarquables. Parmi les variétés de thés préférées pour la mise en oeuvre de l'invention, on peut citer en particulier : thés de chine, thés de Ceylan, péko, péko d'Assam, orange péko, péko noir, congo, souchong, pouchong, ning-yong, houlong, campoy, caper, bohea, hyson, hjyson junior, hyswen, choulan, nysenskin, poudre à canon, thé impérial ou perlé, tun-ki, cette liste n'étant pas limitative.The soluble tea extract used for the preparation of the compositions according to the invention is preferably obtained from green teas or black teas, in particular from teas belonging to the family of Ternstroemiaceae, from the Camellie tribe, because of their remarkable healing properties. Among the varieties of teas preferred for the implementation of the invention, there may be mentioned in particular: teas from China, teas from Ceylon, peko, peko from Assam, orange peko, black peko, congo, souchong, pouchong, ning -yong, houlong, campoy, caper, bohea, hyson, hjyson junior, hyswen, choulan, nysenskin, gunpowder, imperial or pearl tea, tun-ki, this list is not exhaustive.

En revanche, certaines variétés de thés conviennent moins à la préparation de compositions selon l'invention. Parmi ces variétés on peut citer : thé d'Amérique, Thé de Bogota,
Thé de Bourbon, Thé du Chili, Thé d'Europe, Thé de France,
Thé du Labrador, Thé du Mexique, Thé des Norvégiens, Thé du Paraguay, le maté, thé de Pennsylvanie ou d'Oswego et thé suisse, qui n'appartiennent pas à la famille des Ternstroemaciées déjà citée.
On the other hand, certain varieties of teas are less suitable for the preparation of compositions according to the invention. Among these varieties we can cite: American tea, Bogota tea,
Bourbon tea, Chili tea, European tea, French tea,
Labrador tea, Mexican tea, Norwegian tea, Paraguay tea, mate, Pennsylvania or Oswego tea and Swiss tea, which do not belong to the family of Ternstroemaciés already mentioned.

Les compositions pharmaceutiques de I-' invention peuvent se présenter sous différentes formes propres à assurer un contact intime et prolongé entre le principe actif, c'est à dire l'extrait de thé, et la cavité buccale.The pharmaceutical compositions of the invention can be in different forms suitable for ensuring intimate and prolonged contact between the active principle, that is to say the tea extract, and the oral cavity.

Dans une fore de réalisation préférée de l'invention, le véhicule parmaceutiquement acceptable est une gomme à mâcher ou 'tche ing-gum" dans laquelle on incorpore un extrait soluble de thé et, le cas échéant, d'autres ingrédients supplémentaires.In a preferred embodiment of the invention, the paraceutically acceptable vehicle is a chewing gum or "chewing gum" in which is incorporated a soluble extract of tea and, where appropriate, other additional ingredients.

L'eau utilisée dans la préparation d'une gomme à mâcher classique est alors remplacée, en tout ou en partie, par une infusion de thé.The water used in the preparation of a classic chewing gum is then replaced, in whole or in part, by an infusion of tea.

L'utilisation d'une gomme à mâcher constitue un mode de traitement particulièrement efficace puisque le principe actif se trouve en contact intime et prolongé avec les muqueuses pendant tout le temps de la mastication de la gomme, cette mastication pouvant être interrompue, la gomme étant alors appliquée sur la partie de la cavité buccale à traiter.The use of a chewing gum constitutes a particularly effective mode of treatment since the active principle is in intimate and prolonged contact with the mucous membranes during the whole time of the chewing of the gum, this chewing being able to be interrupted, the gum being then applied to the part of the oral cavity to be treated.

En variante, la composition pharmaceutique de l'invention peut se présenter sous la forme d'une solution aqueuse ou hydro-alcoolique permettant d'obtenir directement, ou après dilution, des solutions pour bains de bouche ou encore pour des compresses ou des badigeons.As a variant, the pharmaceutical composition of the invention may be in the form of an aqueous or hydro-alcoholic solution making it possible to obtain directly, or after dilution, solutions for mouthwashes or also for compresses or whitewashes.

La composition pharmaceutique peut aussi se présenter sous la forme d'une poudre à dissoudre dans l1eau, auquel cas on utilise avantageusement une poudre soluble à base de thé en tant que principe actif. Cette poudre à dissoudre permet, après solubilisation dans l'eau, d'obtenir une solution pour bains de bouche, badigeons ou compresses.The pharmaceutical composition can also be in the form of a powder to be dissolved in water, in which case a soluble powder based on tea is advantageously used as active ingredient. This powder to dissolve allows, after solubilization in water, to obtain a solution for mouthwashes, whitewashes or compresses.

Parmi d'autres formes de réalisation de la composition pharmaceutique de lrinvention, on peut citer les comprimés sublinguaux, les collutoires ou encore les dentifrices.Among other embodiments of the pharmaceutical composition of the invention, there may be mentioned sublingual tablets, mouthwashes or even toothpastes.

Les compositions pharmaceutiques de l'invention ont des propriétés pharmacologiques intéressantes, en particulier des propriétés cicatrisantes, qui en font des médicaments remarquables pour le traitement des inflammations buccales, par exemple les stomatites en général et les stomatites aphteuses en particulier, de même que les inflammations des gencives consécutives à des interventions dentaires, ces propriétés cicatrisantes pouvant également s'appliquer aux plaies et lésions corporelles.The pharmaceutical compositions of the invention have advantageous pharmacological properties, in particular healing properties, which make them remarkable medicaments for the treatment of oral inflammations, for example stomatitis in general and aphthous stomatitis in particular, as well as inflammations. gums following dental procedures, these healing properties can also be applied to wounds and bodily injuries.

Ces compositions ne sont pas toxiques étant essentiellement constituées d'un extrait soluble de thé non toxique en lui-même.These compositions are not toxic, being essentially constituted by a soluble extract of non-toxic tea in itself.

Habituellement, le traitement doit comprendre au moins deux prises ou administrations par jour en fonction de la sévérité de l'inflammation constatée et doit se poursui- vre sur quelques jours, l'augmentation ce ces prises ou administrations accélérant la guérisor des stomatites aphteuses et /ou la cicatrisation des autres lésions inaiauées ci-avant.Usually, the treatment must include at least two intakes or administrations per day depending on the severity of the inflammation observed and must continue over a few days, the increase in these intakes or administrations accelerating the recovery from aphthous stomatitis and / or the scarring of the other above-mentioned harmless lesions.

Dès le premier traitement, la sensation d'apaisement est quasi-immédiate en raison des propriétés cicatrisantes exercées par l'extrait de thé sur les zones inflammées de la muqueuse buccale.From the first treatment, the feeling of appeasement is almost immediate due to the healing properties exerted by the tea extract on the inflamed areas of the oral mucosa.

Bien entendu, les composites pharmaceutiques de l'invention peuvent comporter des ingrédients supplémentaires, utilisables habituellement en pharmacie, par exemple des parfums, des stabilisants, des agents de conservations, etc.Of course, the pharmaceutical composites of the invention may include additional ingredients, usually usable in pharmacy, for example perfumes, stabilizers, preservatives, etc.

I1 entre également dans le cadre de l'invention d'ajouter, le cas échéant, aux compositions pharmaceutiques un ou plusieurs principes actifs supplémentaires susceptibles de venir compléter ou renforcer l'action de l'extrait soluble de thé. It is also within the scope of the invention to add, if necessary, to the pharmaceutical compositions one or more additional active principles capable of complementing or reinforcing the action of the soluble tea extract.

Parmi ces principes actifs supplémentaires, on peut citer notamment des agents antibiotiques, des agents anti-inflamtoires, etc.Among these additional active principles, there may be mentioned in particular antibiotic agents, anti-inflammatory agents, etc.

Les exemples qui suivent illustrent l'invention, sans toutefois la limiter.The examples which follow illustrate the invention, without however limiting it.

Exemple 1 : Gomme à macher
On prépare des gommes à mâcher, suivant un procédé d'obtention classique. La seule différence est que l'eau utilisée classiquement dans la préparation des gommes à mâcher est remplacée, en totalité ou en partie, par une infusion de thé classique. Tous les autres ingrédients des gommes à mâcher restent indentiques : sucre, acétate de vinyle ou analogue, parfum, plastifiant, etc.
EXAMPLE 1 Chewing Gum
Chewing gums are prepared, according to a conventional production process. The only difference is that the water conventionally used in the preparation of chewing gum is replaced, in whole or in part, by a classic tea infusion. All other chewing gum ingredients remain the same: sugar, vinyl acetate or the like, perfume, plasticizer, etc.

Exemple 2 : Solution antiseptique
On prépare une solution antiseptique à partir des ingrédient suivants - hexamédine (DC1) -di-isothionate 100 mg - monostréarate de polysorbitol 50 mg - acide citrique 90 mg - essence de menthe 60 mg - essence d'anis 60 mg - alcool éthylique 4000 mg - thé qsp 100 ml
Le thé utilisé pour la préparation de cette solution antiseç tique est de préférence une infusion de thé.
Example 2: Antiseptic solution
An antiseptic solution is prepared from the following ingredients - hexamedine (DC1) -di-isothionate 100 mg - polysorbitol monostreearate 50 mg - citric acid 90 mg - mint essence 60 mg - anise essence 60 mg - ethyl alcohol 4000 mg - tea qs 100 ml
The tea used for the preparation of this antiseptic solution is preferably a tea infusion.

Cette solution peut être employée directement pour des bains de bouche, des compresses ou des badigeons. This solution can be used directly for mouthwashes, compresses or whitewashes.

Exemple 3 : Poudre à dissoudre
On prépare une poudre à dissoudre comprenant les ingrédient suivants - thé lyopholisé 95 g - chlorhydrate de lysozyme 1 g - acide p. trichoro-2, 2-hydrcxy-l-éthyl-salicyl ique 4 g
Dans cette composition, le chlorhydrate de lysozyme joue le rôle d'antibiotique, tandis que l'acide p.tricloro- 2,2-hydroxy-l-éthyl-salicylique joue le rôle d'anti-inflammatoire.
Example 3: Powder to dissolve
A powder to be dissolved is prepared comprising the following ingredients - lyophilized tea 95 g - lysozyme hydrochloride 1 g - acid p. 2,2-trichoro-2-hydroxy-1-ethyl-salicylic 4 g
In this composition, lysozyme hydrochloride plays the role of antibiotic, while p.tricloro-2,2-hydroxy-1-ethyl-salicylic acid plays the role of anti-inflammatory.

La poudre ainsi obtenue doit être dissoute C-xtra-tempora- nément à raison de 2 g dans 100 ml d'eau pour obtenir une solution à employer pour des bains de bouche, des compressec ou des badigeons.The powder thus obtained must be dissolved C-xtra-temporarily at a rate of 2 g in 100 ml of water to obtain a solution to be used for mouthwashes, compressec or whitewashes.

Exemple 4 : Solution pour bains de bouche.Example 4: Mouthwash solution.

On prépare une solution comprenant les ingrédients suivants - chloral hydraté 1 g - menthol 0 g 25 - vératrol 0 g 25 - résorcine 0 g 02 - acide salicylique 0 g 02 - alcool éthylique 35 g - thé qsp 100 ml
La solution ainsi obtenue sera à diluer à 50 ' pour obtenir une solution pour bains de bouche, compresses, badigeons.
A solution is prepared comprising the following ingredients - hydrated chloral 1 g - menthol 0 g 25 - veratrol 0 g 25 - resorcin 0 g 02 - salicylic acid 0 g 02 - ethyl alcohol 35 g - tea qs 100 ml
The solution thus obtained will be diluted to 50 'to obtain a solution for mouthwashes, compresses, whitewashes.

Claims (10)

Revendications.Claims. 1. Composition pharmaceutique pour le traitement des inflammations et lésions de la cavité buccale, en particulier de stomatites aphteuses, caractérisée en ce qu'elle contient un extrait soluble de thé en tant que principe actif, ainsi qu'un véhicule pharmaceutiquement acceptable propre à assure un contact prolongé entre le principe actif et la cavité buccale.1. Pharmaceutical composition for the treatment of inflammations and lesions of the oral cavity, in particular of aphthous stomatitis, characterized in that it contains a soluble extract of tea as an active principle, as well as a pharmaceutically acceptable vehicle suitable for ensuring prolonged contact between the active ingredient and the oral cavity. 2. Composition pharmaceutique, pour le traitement, par cicatrisation de plaies et lésions corporelles, caractérisée en ce qu'elle contient un extrait soluble de thé en tant que principe actif, ainsi qu'un véhicule pharmaceutiquement acceptable propre à assurer un contact prolongé entre le principe actif et la cavité buccale.2. Pharmaceutical composition, for the treatment, by scarring of wounds and bodily injuries, characterized in that it contains a soluble extract of tea as an active principle, as well as a pharmaceutically acceptable vehicle capable of ensuring prolonged contact between the active ingredient and the oral cavity. 3. Composition selon la revendication 1 et 2, caractérisée en ce que l'extrait soluble de thé est une solution aqueuse, par exemple une infusion de thé.3. Composition according to claim 1 and 2, characterized in that the soluble tea extract is an aqueous solution, for example an infusion of tea. 4. Composition selon la revendication 1 et 2, caractérisée en ce que l'extrait soluble de thé est une poudre soluble obtenue par lyophilisation ou atomisation d'une infusion de thé.4. Composition according to claim 1 and 2, characterized in that the soluble tea extract is a soluble powder obtained by lyophilization or atomization of a tea infusion. 5. Composition selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'extrait de thé est obtenu à partir de thés verts ou de thés noirs.5. Composition according to one of claims 1 to 4, characterized in that the tea extract is obtained from green teas or black teas. 6. Composition selon la revendication 5, caractérisée en ce que l'extrait de thé est obtenu à partir d'un thé de la famille des Ternstroemiacées, tribu des Camelliées.6. Composition according to claim 5, characterized in that the tea extract is obtained from a tea from the family of Ternstroemiaceae, tribe of Camellia. 7. Composition selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le véhicule pharmaceutiquement acceptable est une gomme à mâcher et en ce que l'eau utilisée pour la préparation de cette gomme est remplacée, en totalité ou en partie, par une solution aqueuse de thé, par exemple une infusion de thé.7. Composition according to one of claims 1 to 6, characterized in that the pharmaceutically acceptable vehicle is a chewing gum and in that the water used for the preparation of this gum is replaced, in whole or in part, by an aqueous solution of tea, for example a tea infusion. 8. Composition selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le véhicule est une solution aqueuse ou hydro-alcoolique.8. Composition according to one of claims 1 to 6, characterized in that the vehicle is an aqueous or hydro-alcoholic solution. 9. Composition selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une poudre à dissoudre dans l'eau et en ce que l'extrait soluble de thé est sous forme d'une poudre soluble.9. Composition according to one of claims 1 to 6, characterized in that it is in the form of a powder to be dissolved in water and in that the soluble tea extract is in the form of a soluble powder. 10. Composition selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle contient au moins un principe actif supplémentaire, par exemple un agent antibiotique ou un agent anti-inflammatoire. 10. Composition according to one of claims 1 to 9, characterized in that it contains at least one additional active principle, for example an antibiotic agent or an anti-inflammatory agent.
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