FR2502488A1

FR2502488A1 - SPREADING ELEMENT TO INSERT INTO THE CORNEA FOR THE CORRECTION OF MYOPIA

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Publication number: FR2502488A1
Application number: FR8123821A
Authority: FR
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1981-03-24
Filing date: 1981-12-21
Publication date: 1982-10-01
Also published as: JPS57156762A; GB2095119A; NL8104900A; BE891089A; DE3201713A1

Abstract

L'ELEMENT D'ECARTEMENT 50 EST DESTINE A ETRE UTILISE LORS D'UNE KERATOTOMIE CIRCULAIRE. IL EST INSERE DANS UNE INCISION CIRCULAIRE 30 DE LA CORNEE 20 DE OEIL D'UN PATIENT. L'INCISION 30 ENTOURE LA ZONE OPTIQUE 32 DE L'OEIL, DE MANIERE A PROVOQUER UN APLATISSEMENT DE LA CORNEE. L'ORGANE D'ECARTEMENT DANS L'INCISION 50 MAINTIENT LA CORNEE DANS CETTE FORME APLATIE 34.SPACER 50 IS INTENDED TO BE USED IN CIRCULAR KERATOTOMY. IT IS INSERTED INTO A CIRCULAR INCISION 30 IN THE CORNE 20 OF A PATIENT'S EYE. INCISION 30 SURROUNDINGS OPTICAL ZONE 32 OF THE EYE, SO AS TO CAUSE FLATHING OF THE CORNE. THE SPREADING ORGAN IN INCISION 50 MAINTAINS THE CORNE IN THIS FORM FLAT 34.

Description

La présente invention concerne la chirurgie ocu-The present invention relates to eye surgery.

laire correctrice et plus particulièrement la kératotomie circulaire et un organe à insérer pour la correction de la myopie. Le processus par lequel on perçoit visuellement comporte la pénétration de la lumière dans l'oeil sous la forme de rayons parallèles, qui sont généralement infléchis corrective area and more particularly circular keratotomy and an organ to be inserted for the correction of myopia. The process by which one perceives visually involves the penetration of light into the eye in the form of parallel rays, which are usually bent

lorsqu'ils traversent la cornée et le cristallin de l'oeil. when they cross the cornea and the lens of the eye.

Dans l'oeil normal, les rayons lumineux convergent, ou se In the normal eye, the light rays converge, or are

focalisent, sur la rétine située à l'arrière du globe ocu- focus on the retina located behind the eyeball

laire. Des impulsions électriques transmettent alors une laire. Electric pulses then transmit a

image nette au cerveau.sharp image to the brain.

Un trouble assez fréquent de la vision, qui suppo- A fairly common vision disorder, which suppo-

se une configuration défectueuse du globe oculaire est la myopie. Dans la myopie, le globe oculaire est habituellement trop long ou la cornée trop courbe, de sorte que les rayons if a faulty configuration of the eyeball is myopia. In myopia, the eyeball is usually too long or the cornea too curved, so that the rays

lumineux qui pénètrent dans l'oeil atteignent un point fo- that enter the eye reach a fo-

cal situé en avant de la rétine. Des verres correcteurs ou des lentilles de contact déplacent le foyer de la lumière qui pénètre dans l'oeil pour assurer une vision corrigée en cal located in front of the retina. Corrective lenses or contact lenses move the focus of the light that enters the eye to ensure correct vision by

ce qui concerne les problèmes de la vision des myopes. Regarding the problems of myopic vision.

Une autre solution qui peut être utilisée pour cor- Another solution that can be used to cor-

riger la myopie consiste à modifier la courbure de la cornée riger myopia consists in modifying the curvature of the cornea

de manière que les images se forment directement sur la ré- so that the images are formed directly on the

tine. Une opération cornéenne appelée kératotomie radiale est pratiquée depuis un certain temps par le Dr Svyatoslav Fyodorov de Moscou, URSS. Dans la méthode de Fyodorov, on pratique dans la cornée quatorze à seize incisions radiales de différentes longueurs et de différentes profondeurs. Les incisions s'étendent du bord extérieur de la cornée vers le centre de celle-ci. Ces incisions induisent un staphylome tine. A corneal operation called radial keratotomy has been performed for some time by Dr. Svyatoslav Fyodorov from Moscow, USSR. In Fyodorov's method, fourteen to sixteen radial incisions of different lengths and depths are made in the cornea. The incisions extend from the outer edge of the cornea to the center of the cornea. These incisions induce a staphyloma

cornéen périphérique qui se traduit par un aplatissement cen- peripheral corneal which results in a central flattening

tral de la cornée. Cet aplatissement provoque une réduction corneal tral. This flattening causes a reduction

de la courbure de la cornée qui, à son tour, compense la myo- of the curvature of the cornea which, in turn, compensates for the myo-

pie axiale.axial magpie.

Bien que la kératotomie radiale constitue une opé- Although radial keratotomy is an operation

ration chirurgicale relativement simple et qu'elle se soit relatively simple surgical ration and that it is

révélée fournir une correction moyenne d'environ 1,9 diop- found to provide an average correction of approximately 1.9 diop-

tries, on a constaté que cette correction était temporaire. sorting, it was found that this correction was temporary.

Il a été observé que, dans de nombreux cas, la cornée re- It has been observed that in many cases the cornea re-

prend sa courbure d'origine et que le trouble initial de la vision réappara t. On a également observé que les incisions takes its original curvature and the initial vision disorder reappears. It was also observed that the incisions

radiales sont difficiles à maîtriser en longueur et en pro- radial are difficult to control in length and in

fondeur parce que l'incision traverse presque les neuf di- founder because the incision almost crosses the nine di-

xièmes de l'épaisseur de la cornée. Ces incisions introdui- tenths of the thickness of the cornea. These incisions introduced

sent un risque de perforation de la cornée pendant l'opéra- feels a risk of perforation of the cornea during the operation

tion. Par ailleurs, on a constaté que les incisions radiales tion. Furthermore, it was found that the radial incisions

rendent le patient sensible à l'éblouissement en vision noc- make the patient sensitive to glare in night vision

turne, du fait qu'elles sont pratiquées à proximité de la turne, because they are practiced near the

zone optique de l'oeil.optical area of the eye.

Il se manifeste donc un besoin pour la correction There is therefore a need for correction

de la myopie, de procédés ou kératotomie perfectionnés, grâ- myopia, advanced procedures or keratotomy, thanks to

ce auxquels on puisse obtenir une meilleure correction à which we can get a better correction at

long terme de la vision. Par ailleurs, il s'est révélé néces- long-term vision. Furthermore, it proved to be necessary

saire dans les procédés de kératotomie de maftriser les in- in the keratotomy processes of controlling the in-

cisions cornéennes de manière à réduire le risque de perfo- corneal cisions to reduce the risk of perfo-

ration de la cornée, d'éloigner ces incisions cornéennes de la zone optique de l'oeil, afin de réduire la sensibilité du ration of the cornea, to move these corneal incisions away from the optical zone of the eye, in order to reduce the sensitivity of the

patient à l'éblouissement.glare patient.

Suivant l'invention, un procédé de kératotomie According to the invention, a keratotomy process

circulaire est combiné avec une insertion de manière à éli- circular is combined with an insert so as to eli-

miner à peu près totalement les problèmes antérieurs liés à pretty much completely undermine previous problems related to

la kératotomie radiale.radial keratotomy.

La présente invention a en effet pour objet un é- The subject of the present invention is in fact a

lément d'écartement destiné à être utilisé dans une opéra- spacer for use in an operation

tion de kératotomie cornéenne dans laquelle on pratique dans corneal keratotomy in which we practice in

la cornée d'un patient, une incision qui entoure la zone op- a patient's cornea, an incision that surrounds the op-

tique de l'oeil, pour provoquer un aplatissement de la cor- eye tick, to cause a flattening of the cor-

née. L'élément d'écartement comprend un anneau destiné à born. The spacer includes a ring for

être logé dans l'incision circulaire pour maintenir la cor- be housed in the circular incision to maintain the cor-

née dans sa position aplatie.born in its flattened position.

Les caractéristiques et avantages de l'invention The characteristics and advantages of the invention

apparaXtront au cours de la description qui va suivre. Aux will appear during the description which follows. To the

dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exemple, - la Fig. 1 est une vue en coupe d'une cornée - la Fig. 2 est une vue en coupe de la cornée de la Fig. 1; dont la couche épithéliale a été enlevée et qui comporte une incision circulaire pratiquée conformément à l'invention; - la Fig. 3 est une vue en coupe de la cornée de la Fig.2, sur laquelle est montré l'aplatissement central de la cornée; - la Fig. 4 est une vue en coupe de la cornée de attached drawings, given only by way of example, - FIG. 1 is a sectional view of a cornea - FIG. 2 is a sectional view of the cornea of FIG. 1; whose epithelial layer has been removed and which comprises a circular incision made in accordance with the invention; - Fig. 3 is a sectional view of the cornea of FIG. 2, on which the central flattening of the cornea is shown; - Fig. 4 is a sectional view of the cornea of

la Fig. 3, qui montre un organe d'écartement suivant l'in- Fig. 3, which shows a spacer according to the in-

vention, inséré dans l'incision circulaire; - la Fig. 5 est une vue en plan de la cornée de la Fig. 4; - la Fig. 6 est une vue en coupe de la cornée de la Fig. 4, qui montre l'incision suturée; - la Fig. 7 est une vue en coupe de la cornée de la Fig. 6 et de la nouvelle couche épithéliale reformée; vention, inserted in the circular incision; - Fig. 5 is a plan view of the cornea of FIG. 4; - Fig. 6 is a sectional view of the cornea of FIG. 4, which shows the sutured incision; - Fig. 7 is a sectional view of the cornea of FIG. 6 and the new reformed epithelial layer;

- la Fig. 8 est une vue en plan d'une forme de réa- - Fig. 8 is a plan view of a form of reaction

lisation de l'organe d'écartement suivant l'invention; - la Fig. 9 est une vue en plan d'une autre forme de réalisation de l'organe d'écartement suivant l'invention; et - la Fig. 10 est une coupe suivant la ligne 10-10 reading of the spacer according to the invention; - Fig. 9 is a plan view of another embodiment of the spacer member according to the invention; and - Fig. 10 is a section along line 10-10

de l'organe représenté sur la Fig. 9. of the organ shown in FIG. 9.

La Fig. 1 est une vue en coupe simplifiée d'une Fig. 1 is a simplified sectional view of a

cornée 20 d'un oeil 22 qui doit subir une opération chirur- cornea 20 of an eye 22 which must undergo a surgical operation

gicale de kératotomie circulaire. La cornée 20 comporte une circular keratotomy gicale. The cornea 20 has a

couche épithéliale 24.epithelial layer 24.

La Fig. 2 montre un oeil 22 dont la couche épithé- Fig. 2 shows an eye 22 whose epitheal layer

liale 24 a été enlevée. Une gorge circulaire 30 est pratiquée dans la cornée 20, avec une profondeur d'environ 0, 2 à 0, 7 millimètres. La gorge circulaire 30 entoure la zone optique 32 de l'oeil 22 et peut avoir un diamètre d'environ huit millimètres. On peut donc voir que la gorge circulaire 30 liale 24 has been removed. A circular groove 30 is made in the cornea 20, with a depth of about 0.2 to 0.7 millimeters. The circular groove 30 surrounds the optical zone 32 of the eye 22 and can have a diameter of about eight millimeters. So we can see that the circular groove 30

est éloignée de la zone optique 32, ce qui supprime la sen- is far from the optical zone 32, which removes the feeling

sibilité à l'éblouissement qui était liée antérieurement aux kératotomies radiales. La gorge circulaire 30 a une largeur d'environ 0,2 millimètres et elle est délimitée par des flancs 30a et 30b. La gorge circulaire 30 peut 9tre formée à l'aide d'une tréphine cornéenne, instrument au moyen duquel sensitivity to glare which was previously linked to radial keratotomies. The circular groove 30 has a width of approximately 0.2 millimeters and it is delimited by sides 30a and 30b. The circular groove 30 can be formed using a corneal trephine, an instrument by which

on peut ma triser avec précision la profondeur de l'incision. you can precisely define the depth of the incision.

Une telle tréphine est décrite dans la demande de brevet dé- Such a trephine is described in the patent application

posée aux Etats-Unis d'Amérique le 5 Aott 1980 sous le nume- asked in the United States of America on August 5, 1980 under the number-

ro 06/175,577 et intitulé "Corneal Tréphine". ro 06 / 175,577 and entitled "Corneal Tréphine".

La Fig. 3 illustre les résultats de la formation de la gorge circulaire 30 dans la cornée 20. La formation de la gorge circulaire 30 dans la cornée 20 induit un staphilome Fig. 3 illustrates the results of the formation of the circular groove 30 in the cornea 20. The formation of the circular groove 30 in the cornea 20 induces a staphiloma

cornéen périphérique qui se traduit par un aplatissement cor- peripheral corneal which results in a flattening

néen central dans la région de la zone optique 32. La cour- nen central in the region of optical zone 32. The court-

bure de la cornée 20 dans la région de la zone optique 32 corneal bure 20 in the region of the optical zone 32

est alors réduite, ce qui compense la myopie axiale. En com- is then reduced, which compensates for axial myopia. In com-

parant les Fig. 2 et 3, on peut voir que la zone centrale cor- paring Figs. 2 and 3, we can see that the central zone cor-

néenne 34 de la cornée 20 s'est aplatie par rapport à la po- horn 34 of cornea 20 has flattened relative to the po-

sition initiale représentée sur la Fig.2. La position initia- initial position shown in Fig. 2. The initial position

le de la Fig. 2 est indiquée sur la Fig. 3 par la ligne in- the of FIG. 2 is indicated in FIG. 3 by the line in-

terrompue 40. On peut également voir sur la Fig. 3 que les broken 40. We can also see in Fig. 3 that

parties périphériques 42 de la cornée 20 font saillie au-de- peripheral parts 42 of the cornea 20 protrude beyond

là de leur position initiale, puis qu'elles sont maintenant there from their original position and then that they are now

au-dessus de la ligne 40. L'aplatissement de la zone corné- above line 40. The flattening of the corneal area

enne centrale 34 se traduit par un raccourcissement de l'oeil in central 34 results in a shortening of the eye

22, approprié pour corriger la myopie ainsi que par une cor- 22, suitable for correcting myopia as well as by cor-

née plus plate et, par conséquent, par une plus faible puis- born flatter and therefore by a weaker

sance optique.optical session.

On se reportera maintenant à la fois aux Fig.4 et , sur lesquelles un organe à insérer suivant l'invention est représenté et est désigné dans son ensemble par la référence 50. L'organe 50 est disposé dans la gorge circulaire 30 de manière à maintenir les flancs 30a et 30b de cette gorge écartés l'un de l'autre pendant la guérison de l'incision qui a formé la gorge circulaire 30. L'organe 50 repousse les flancs 30a et 30b et les maintient écartés jusqu'à ce qu'une quantité suffisante de tissu cicatriciel ait refermé la gorge circulaire 30, pour maintenir la zone cornéenne centrale 34 de la cornée 30 dans la position aplatie représentée sur la Fig. 3. L'insertion 50 peut être par exemple en nylon, We will now refer both to Fig.4 and, on which a member to be inserted according to the invention is shown and is designated as a whole by the reference 50. The member 50 is arranged in the circular groove 30 so as to keep the flanks 30a and 30b of this groove apart from one another during the healing of the incision which has formed the circular groove 30. The member 50 pushes back the flanks 30a and 30b and keeps them apart until that a sufficient amount of scar tissue has closed the circular groove 30, to maintain the central corneal area 34 of the cornea 30 in the flattened position shown in FIG. 3. The insert 50 may for example be made of nylon,

PMMA extrudé, polypropylène ou autre matériau analogue. Extruded PMMA, polypropylene or other similar material.

La Fig. 6 illustre l'utilisation de sutures 56 pour maintenir temporairement l'anneau 50 en place dans la gorge circulaire 30 pendant la guérison de l'incision qui a formé Fig. 6 illustrates the use of sutures 56 to temporarily hold the ring 50 in place in the circular groove 30 during the healing of the incision which has formed

cette gorge circulaire 30.this circular groove 30.

La Fig. 7 montre l'anneau 50 fixé définitivement en place par la cicatrisation normale entre les flancs 30a, Fig. 7 shows the ring 50 fixed definitively in place by normal scarring between the flanks 30a,

30b, de la gorge circulaire 30. La Fig. 7 représente en ou- 30b, of the circular groove 30. FIG. 7 represents in-

tre une couche épithéliale 24 nouvellement formée. be a newly formed epithelial layer 24.

La Fig. 8 illustre plus en détails l'organe 50. Cet organe 50 est constitué par un anneau circulaire ayant un diamètre d'environ huit millimètres. L'anneau circulaire 50 Fig. 8 illustrates in more detail the member 50. This member 50 is constituted by a circular ring having a diameter of about eight millimeters. The circular ring 50

a une section droite circulaire d'environ 0, 1 à 0, 5 milli- has a circular cross section of about 0.1 to 0.5 milli-

mètres de diamètre.meters in diameter.

La Fig. 9 représente un organe 58, destiné à être inséré dans une gorge circulaire 30 (Fig.4) et ayant une configuration analogue à celle de l'organe 50. L'anneau 58 a une section triangulaire, comme représenté sur la Fig. 10, de manière à s'appliquer plus étroitement contre les flancs a et 30b de la gorge circulaire lorsqu'il est inséré. La Fig. 9 shows a member 58, intended to be inserted in a circular groove 30 (FIG. 4) and having a configuration similar to that of the member 50. The ring 58 has a triangular section, as shown in FIG. 10, so as to apply more tightly against the sides a and 30b of the circular groove when it is inserted. The

longueur d'une face de l'anneau 58 est d'environ 0,3 milli- length of one face of the ring 58 is approximately 0.3 milli-

mètres.meters.

On peut donc voir que lors d'une kératotomie cir- We can therefore see that during a circulatory keratotomy

culaire destinée à la correction de la myopie comprenant une incision circulaire formée autour de la zone optique de eyepiece intended for the correction of myopia comprising a circular incision formed around the optical zone of

l'oeil; l'incision circulaire est éloignée de la zone opti- the eye; the circular incision is far from the optic zone

que, de manière à éviter la sensibilité à l'éblouissement that in order to avoid sensitivity to glare

que l'on observait jusqu'à présent avec les procédés chirur- that we have observed so far with surgical procedures

gicaux de kératotomie radiale. La profondeur et le diamètre de l'incision déterminent l'amplitude de l'aplatissement du radial keratotomy gicals. The depth and diameter of the incision determine the amplitude of the flattening of the

centre de la cornée et de la correction résultante. L'inven- center of the cornea and the resulting correction. The invention

tion a pour objet un organe pour insertion destiné à mainte- tion has for its object an insertion organ intended for many

nir la cornée dans sa forme aplatie afin de l'emp&cher de revenir à sa forme défectueuse initiale. L'organe inséré maintient l'incision ouverte, ce qui permet d'aplatir la fix the cornea in its flattened form in order to prevent it from returning to its initial defective form. The inserted organ keeps the incision open, making it possible to flatten the

cornée jusqu'à ce que la cicatrisation normale se soit pro- cornea until normal healing has occurred

duite.pick.

Claims

CLAIMS I 0 N S

1 - spacer element intended for use in a corneal keratotomy in which an incision (30) is made in the cornea (20) of a patient, around the optical zone (32) of the eye (22), to force the cornea to flatten, characterized in that it comprises means (50, 58) intended to be inserted into the circular incision (30) so as to maintain the cornea (34) in its flattened form.

2 - spacer element according to claim 1, characterized in that the means intended to be inserted in the circular incision comprise an annular member

(50, 58).

3 - spacer element according to claim

2, characterized in that the annular member (50) has a sec-

circular tion.

4 - spacer element according to claim

2, characterized in that the annular member (58) has a sec-

triangular tion.