FR2477886A1 - HEART STIMULATION DEVICE - Google Patents

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Abstract

LE DISPOSITIF DE STIMULATION DU COEUR, PREVU POUR FOURNIR DES POINTES DE STIMULATION ET POUR EVITER DE LES FOURNIR PENDANT LES BATTEMENTS NORMAUX DU COEUR EN ASSOCIATION AVEC DES CIRCUITS 6 DE DETECTION DES BATTEMENTS SPONTANES DU COEUR ET DES CIRCUITS 9 DE COMMANDE DELIVRANT LES POINTES DE STIMULATION AU COEUR 10, COMPREND UN ENSEMBLE DE FONCTIONNEMENT A RYTHME D'ESSAI 2, POUVANT ETRE COMMANDE EXTERIEUREMENT PAR UN DISPOSITIF MAGNETIQUE 1, ET UN SYNCHRONISATEUR 4 POUR SYNCHRONISER CE MODE D'ESSAI AUX BATTEMENTS SPONTANES DU COEUR.THE HEART STIMULATION DEVICE, INTENDED TO PROVIDE STIMULATION POINTS AND TO AVOID PROVIDING THEM DURING NORMAL HEART BEATS IN ASSOCIATION WITH CIRCUITS 6 FOR DETECTION OF SPONTANEOUS BEATS OF THE HEART AND OF CONTROL CIRCUITS 9 DELIVERING THE STIMULATING POINTS AT THE HEART 10, INCLUDES AN OPERATING SET AT TEST RATE 2, CAN BE CONTROLLED EXTERNAL BY A MAGNETIC DEVICE 1, AND A SYNCHRONIZER 4 TO SYNCHRONIZE THIS TEST MODE TO THE SPONTANEOUS BEATS OF THE HEART.

Description

La présente invention concerne des dispositifsThe present invention relates to devices

de stimulation du coeur, et plus particulièrement, des dis- stimulation of the heart, and more particularly,

positifs du type inhibé pouvant être implantés.  inhibited type positive that can be implanted.

Les stimulateurs cardiaques des types suivants de réserve, à la demande, inhibés, ou synchronisés compor- tent un moyen permettant de les faire passer d'un état de réserve ou de détection à un état de marche à rythme fixe  Pacemakers of the following types of reserve, on demand, inhibited, or synchronized include a means for changing them from a reserve or detection state to a fixed rhythm operating state.

prédéterminé qui permet d'exécuter plusieurs essais du dis-  predetermined which allows several tests of the device to be carried out

positif, et de son système, par exemple, les essais de la tension de la pile, laquelle est indiquée par un écart du positive, and its system, for example, testing the battery voltage, which is indicated by a deviation from the

rythme d'essai et/ou la largeur de la pointe de stimula-  test rate and / or the width of the stimulation tip

tion; du seuil de stimulation; des mauvais fonctionnements tion; the stimulation threshold; malfunctions

du système à électrode, et d'autres mesures de paramètres. of the electrode system, and other parameter measurements.

Ce rythme d'essai fixe prédéterminé induit une concurrence This predetermined fixed test rhythm induces competition

entre le rythme cardiaque spontané et le rythme de stimu-  between the spontaneous heart rate and the pace of stimulation

lation du dispositif de stimulation. lation of the stimulation device.

Cette concurrence peut se traduire par des phé-  This competition can result in phe-

nomènes de pointes sur T, cette lettre représentantune pé- nomenes of points on T, this letter representing a

riode cardiaque vulnérable, et peut être dangereuse en cas  vulnerable heart disease, and can be dangerous if

d'insuffisance coronaire.coronary insufficiency.

L'objet de la présente invention est de réduire The object of the present invention is to reduce

ce risque en introduisant une synchronisation du rythme fi-  this risk by introducing a synchronization of the rhythm fi-

xe d'essai et du rythme cardiaque spontané.  test and spontaneous heart rate.

2. En outre, il existe le besoin d'une stimulation du coeur ayant pour but de terminer la tachyarythmie par retour au rythme sinusoïdal normal. De nos jours, cela est  2. In addition, there is a need for pacing of the heart to terminate the tachyarrhythmia by returning to the normal sinus rhythm. Nowadays, this is

obtenu par stimulation du coeur avec des pointes électri- obtained by stimulation of the heart with electric spikes

ques de haute fréquence jusqu'à obtention de la conversion  high frequency until conversion is achieved

souhaitée. Le système de synchronisation, objet de la pré-  desired. The synchronization system, subject of the pre-

sente invention, produit les pointes de stimulation pendant la période de diastole, ce qui a pour effet de terminer la tachyarythmie d'une façon plus efficace et sans créer de  sente invention, produces stimulation peaks during the diastole period, which has the effect of terminating the tachyarrhythmia more effectively and without creating

risque de sur-stimulation.risk of over-stimulation.

Selon une des caractéristiques de la présente  According to one of the characteristics of this

invention, des moyens sont prévus pour terminer la tachyary-  invention, means are provided to terminate the tachyary-

thmie chez des patients munis de stimulateurs cardiaques implantés du type à la demande ou autre, et cela grâce à l'application d'une stimulation du coeur à une fréquence  thmia in patients with implanted pacemakers of the on-demand or other type, thanks to the application of pacing of the heart at a frequency

supérieure prédéterminée. Selon un mode de réalisation pré- predetermined higher. According to a pre-

féré de la présente invention, on a prévu des moyens pour appliquer une pointe de stimulation dans le but de cesser la tachyarythmie cardiaque, cette pointe étant appliquée pendant la période de diastole, et des moyens pour répéter  fere of the present invention, there are provided means for applying a stimulation tip in order to stop the cardiac tachyarrhythmia, this tip being applied during the diastole period, and means for repeating

de telles pointes de stimulation, suivant nécessité, en syn-  such stimulation peaks, if necessary, in syn-

chronisme avec les battements de coeur, et pour répéter une chronism with heartbeats, and to repeat a

telle stimulation à des intervalles prédéterminés. such stimulation at predetermined intervals.

Le dispositif selon l'invention est basé sur des  The device according to the invention is based on

circuits classiques, et de préférence sur des circuits logi-  conventional circuits, and preferably on logical circuits

ques à technologie C-MOS (semi-conducteur métal-oxyde com-  with C-MOS technology (metal-oxide semiconductor

plémentaire) qui demandent à la source d'énergie un courant  which require a current from the energy source

de faible intensité. Un moyen de circuit linéaire peut éga-  low intensity. A linear circuit means can also

lement être utilisé dans de tels dispositifs.  Also be used in such devices.

La présente invention sera bien comprise lors de The present invention will be well understood during

la description suivante faite en relation avec les dessins the following description made in relation to the drawings

ci-joints dans lesquels: La figure 1 est un schéma sous forme de blocs d'un stimulateur cardiaque du type inhibé comportant un synchronisateur selon la présente invention; La figure 2 est un organigramme représentant le traitement du signal du synchronisateur; 3.  attached in which: FIG. 1 is a block diagram of a pacemaker of the inhibited type comprising a synchronizer according to the present invention; Figure 2 is a flowchart showing the processing of the synchronizer signal; 3.

La figure 3 est un électrocardiogramme repré-  Figure 3 is an electrocardiogram shown

sentant les caractéristiques du synchronisateur selon la  feeling the characteristics of the synchronizer according to the

présente invention dans le cas de deux pointes de stimula-  present invention in the case of two spikes of stimulation

tion prédéterminées. Les intervalles sont indiqués à titre de référence; et La figure 4 est une solution logique typique basée sur un circuit CMOS pour n pointes de stimulation predetermined tion. The intervals are given for reference; and Figure 4 is a typical logic solution based on a CMOS circuit for n stimulation peaks

prédéterminées o n est un nombre entier. predetermined where n is an integer.

La figure 1 représente un schéma fonctionnel sous forme de blocs d'un stimulateur cardiaque du type  FIG. 1 represents a block diagram of a pacemaker of the type

inhibé en combinaison avec le synchronisateur, selon la pré-  inhibited in combination with the synchronizer, according to the pre-

sente invention, o la référence 10 représente le coeur. invention, where the reference 10 represents the heart.

Dans ce schéma, la référence 3 représente le bloc compor- In this diagram, reference 3 represents the block comprising

tant le synchronisateur 4 et ses connexions avec les autres both the synchronizer 4 and its connections with the others

blocs. Lorsque le mode de fonctionnement "essai" est deman- blocks. When the "test" operating mode is requested

dé au moyen d'un dispositif extérieur de commande 1 (aimant par exemple), et de son récepteur 2 (commutateur à lames par  die by means of an external control device 1 (magnet for example), and its receiver 2 (reed switch by

exemple), le synchronisateur répond en détectant les si-  example), the synchronizer responds by detecting

gnaux de synchronisation d'une ligne 7. Ces signaux sont de l'un des types suivants: soit le segment d'activité des battements de coeur détecté par des circuits 6, soit la pointe de stimulation fournie par un circuit d'attaque 9  line synchronization signals 7. These signals are of one of the following types: either the heartbeat activity segment detected by circuits 6, or the stimulation tip provided by a driving circuit 9

par l'intermédiaire d'une ligne 11. Le premier de ces si-  via a line 11. The first of these if-

gnaux actionne les circuits du synchronisateur pour obte-  general activates the synchronizer circuits to obtain

nir le nombre prédéterminé de pointes de stimulation; le synchronisateur répond en inhibant par 8 les circuits de détection 6 pendant cette période, c'est-à-dire jusqu'au  set the predetermined number of stimulation spikes; the synchronizer responds by inhibiting by 8 the detection circuits 6 during this period, that is to say until

moment o le nombre prédéterminé de stimulationsest atteint.  when the predetermined number of stimulations is reached.

Simultanément, les circuits de rythme 5 du dispositif de stimulation passent à un niveau de rythme de stimulation Simultaneously, the rhythm circuits 5 of the stimulation device pass to a stimulation rhythm level

plus élevé.higher.

La figure 2 représente un organigramme du trai-  FIG. 2 represents a flow diagram of the treatment

tement des signaux du synchronisateur. Dans cet organigram- signals from the synchronizer. In this flowchart-

me, la référence 20 correspond à "demande d'essai à rythme fixe", la référence-21 à "battement spontané produit", la me, reference 20 corresponds to "fixed rhythm test request", reference-21 to "spontaneous beat produced", the

référence 22 a "émission d'un nombre prédéterminé de poin-  reference 22 a "emission of a predetermined number of dots

tes à rythme élevé", la référence 23 à "pointe de stimula-  high-rate ", reference 23 to" tip of stimulation

4.4.

tion produite".tion produced ".

La figure 3 représente un électrocardiogramme typique. La durée de l'essai est défini par la référence 57. Ce diagramme montre la synchronisation des pointes de rythme d'essai par rapport aux battements 32. Le nombre prédéterminé de pointes de stimulation à rythme fixe a  Figure 3 shows a typical electrocardiogram. The duration of the test is defined by reference 57. This diagram shows the synchronization of the test rhythm peaks with respect to the beats 32. The predetermined number of fixed rhythm stimulation peaks has

été déterminé comme étant égale à deux. (Dans le cas pré- was determined to be two. (In the pre-

sent, l'application des pointes de stimulation 33, 34 et , forme une combinaison séquentielle). La séquence des événements représentés est décrite ci-dessous, en liaison sent, the application of stimulation tips 33, 34 and, forms a sequential combination). The sequence of events represented is described below, in conjunction

avec les figures 1 et 3.with Figures 1 and 3.

L'intervalle 51 est un intervalle entre batte-  Interval 51 is an interval between bat-

ments de coeur spontanés (intervalle dit R-R). Pendant cet intervalle 51, un rythme d'essai est initialisé; ainsi  spontaneous hearts (interval said R-R). During this interval 51, a test rhythm is initialized; so

le battement 32 est le premier battement de synchronisa-  beat 32 is the first synchronization beat

tion avec lequel le synchronisateur 4 inhibe les circuits de détection 6 pendant les deux intervalles de stimulation 52 et 53. Ces intervalles de stimulation sont plus courts que l'intervalle de rythme 54, et sont établis en fonction de critères cliniques. Les pointes de stimulation 33 et 34 sont produites par les circuits de rythme 5, avec le rythme plus élevé commandé par le synchronisateur 4. Lors-de la  tion with which the synchronizer 4 inhibits the detection circuits 6 during the two stimulation intervals 52 and 53. These stimulation intervals are shorter than the rhythm interval 54, and are established according to clinical criteria. The stimulation peaks 33 and 34 are produced by the rhythm circuits 5, with the higher rhythm controlled by the synchronizer 4. During the

réception de la seconde pointe de stimulation 34, le syn- reception of the second stimulation tip 34, the syn-

chronisateur 4 annule l'inhibition 8 et la détection du stimulateur reprend. Dans l'exemple actuellement décrit, aucun battement spontané n'a été reçu pendant l'intervalle de stimulation de base 54, ce qui a conduit à l'application d'une pointe de stimulation 35 produite de façon inhérente  timer 4 cancels inhibition 8 and detection of the pacemaker resumes. In the example now described, no spontaneous beats were received during the basic stimulation interval 54, which led to the application of an inherently produced stimulation tip 35

par le circuit de rythme 5. La pointe 35 convertit le syn-  by the rhythm circuit 5. The tip 35 converts the syn-

chronisateur pendant deux intervalles successifs 55 et 56, limités par les pointes de stimulation à rythme élevé 36 et 37. Comme la demande du mode de fonctionnement "essai" s'est terminéequelque part après la pointe de stimulation 37, le synchronisateur a arrêté son intervention et à partir de ce point il assume ses fonctions normales de détection et de rythme. Le synchronisateur peut être incorporé dans  timer for two successive intervals 55 and 56, limited by the high-rate stimulation tips 36 and 37. As the request for the "test" operating mode ended some time after the stimulation tip 37, the synchronizer stopped its intervention and from this point it assumes its normal functions of detection and rhythm. The synchronizer can be incorporated in

n'importe quelle combinaison et durée de période 57.  any combination and length of period 57.

5. La figure 4 représente un exemple de solution réelle o l'on fait appel à des circuits logiques standard du type C-MOS. Un registre de décalage 63 est utilisé en compteur pendant un nombre prédéterminé de stimulations au cours de l'essai à rythme fixe. Ce registre est à l'état 5. FIG. 4 represents an example of a real solution where standard logic circuits of the C-MOS type are used. An offset register 63 is used as a counter for a predetermined number of stimulations during the fixed rate test. This register is in the state

initial à moins que le mode "essai" soit demandé par un cir- initial unless the "test" mode is requested by a circuit

cuit 64. A l'état initial, la sortie Ql qui est utilisée  cooked 64. In the initial state, the Ql output which is used

pour commander un circuit 68 "commande d'inhibition de dé-  to control a 68 "circuit inhibition command

tection et d'augmentation- de rythme" est au niveau zéro,  tection and increase- of rhythm "is at level zero,

de sorte que ni l'inhibition de la détection, ni l'augmen-  so that neither the inhibition of detection nor the increase

tation du rythme ne se produisent. Lors de la demande du the rhythm does not occur. At the request of

mode "essai" une porte OU 66 libère l'état initial du re-  "test" mode an OR 66 door releases the initial state of the

gistre 63 et la première impulsion appliquée à l'entrée CL du registre 63 sous forme de signaux de synchronisation  register 63 and the first pulse applied to the CL input of register 63 in the form of synchronization signals

61 fait passer ce registre au niveau logique "UN". La sor- 61 takes this register to the logical level "UN". The exit

tie Ql provoque l'inhibition, par l'intermédiaire du cir-  tie Ql causes inhibition, through the

cuit 68, de la détection 6 du stimulateur et provoque un rythme de stimulation élevé de la part des circuits de rythme 5. La série suivante de pointes de stimulation fera avancer le registre de décalage 63 jusqu'à ce que Qn, qui est le (n-l) e comptage des pointes de stimulation, passe au niveau logique "UN". Qn étant au niveau logique "UN" fait passer l'entrée D du registre 63 au niveau logique  cooked 68, from detection 6 of the stimulator and causes a high stimulation rate from the rhythm circuits 5. The next set of stimulation tips will advance the shift register 63 until Qn, which is the ( nl) he counting of the stimulation peaks, passes to the logical level "UN". Qn being at logic level "UN" makes entry D of register 63 pass to logic level

"ZERO" et ainsi la pointe suivante reçue à CL aura pour ef- "ZERO" and so the next point received at CL will have the ef-

fet de faire passer Ql au niveau logique "ZERO". Cela aura pour effet d'annuler à la fois la commande d'inhibition et de rythme plus élevé 68 et de remettre à l'état initial le  to pass Ql to the logical level "ZERO". This will have the effect of canceling both the inhibition command and the higher rate 68 and will reset the

registre de décalage par l'intermédiaire d'un différencia-  shift register via a differentiation-

teur 67 ou de la porte OU 66. A partir de cet état, le syn-  67 or door OR 66. From this state, the syn-

chronisateur attend le signal de synchronisation, à la ré-  timer waits for synchronization signal, upon re-

ception duquel de nouveaux cycles de synchronisation sont produits comme décrits précédemment. Cela se répètera tant  except that new synchronization cycles are produced as described above. It will repeat itself so much

que le mode de fonctionnement "essai" sera requis.  that the "test" operating mode will be required.

Le stimulateur selon la présente invention a  The stimulator according to the present invention has

fait l'objet d'une évaluation sur un certain nombre de pa- is assessed on a number of countries

tients qui étaient équipés de stimulateurs à demande. Au  patients who were equipped with demand stimulators. At

moment de l'essai, le synchronisateur déclenche le commuta- At the time of the test, the synchronizer triggers the switching

6. teur à lames et les signaux de synchronisation, contrôlant ainsi les circuits de rythme afin d'obtenir un rythme plus élevé et en même temps inhibant les circuits de détection  6. blade tester and synchronization signals, thus controlling the rhythm circuits in order to obtain a higher rhythm and at the same time inhibiting the detection circuits

pendant deux intervalles de rythme par cycle de synchroni- for two rhythm intervals per synchronization cycle

sation. De fait, lors de la fixation de l'aimant, la pre- station. In fact, when fixing the magnet, the first

mière onde R, ou pointe du stimulateur, qui se produit tou-  R wave, or tip of the stimulator, which occurs every

jours la première fait passer le rythme au mode "essai" pendant deux pointes consécutives, 'soit, par exemple à un rythme de 100 impulsions par mm. Ensuite, il y a retour au mode de détection pendant un intervalle et, de nouveau lors de la production de R ou d'une pointe du stimulateur, deux pointes sont émises à la même fréquence ou à une autre days the first switches the rhythm to "test" mode for two consecutive peaks, ie, for example at a rate of 100 pulses per mm. Then there is a return to the detection mode during an interval and, once again during the production of R or of a stimulator tip, two tips are emitted at the same frequency or at another

fréquence prédéterminée. Cela peut se répéter aussi long- predetermined frequency. This can be repeated as long-

temps que nécessaire. Deux pointes consécutives, à des in- time as necessary. Two consecutive spikes, at in-

tervalles fixes, conviennent généralement dans l'évalua-  fixed ranges, generally suitable in the assessment

tion du système de stimulateur. Vingt patients sont reliés  tion of the stimulator system. Twenty patients are connected

temporairement à un stimulateur synchronisé selon la présen-  temporarily to a pacemaker synchronized according to the present

te invention. Une moyenne de 200 tests synchronisés est  the invention. An average of 200 synchronized tests is

faite par patient et enregistrée à des fins d'évaluation.  done by patient and recorded for evaluation purposes.

La pointe du phénomène T est détectée en moins de 5 % des périodes, par rapport à une moyenne de 45 % pour des essais à aimant classiques. Des essais préliminaires indiquent que le nouveau dispositif est efficace pour mettre fin à la  The peak of the T phenomenon is detected in less than 5% of the periods, compared to an average of 45% for conventional magnet tests. Preliminary tests indicate that the new device is effective in ending the

tachyarythmie de patients.tachyarrhythmia of patients.

Il apparaît que le nouveau concept de synchronisa-  It appears that the new concept of synchronization

tion des essais du stimulateur avec le rythme cardiaque et que cette synchronisation pendant l'application de pointes de stimulation pour mettre fin à la tachyarythmie peuvent s'appliquer à de nombreux types de stimulateurs et que de tels instruments et de telles applications se trouvent dans tion of pacemaker trials with the heart rate and that this timing during the application of pacing tips to end tachyarrhythmia can be applied to many types of pacemakers and that such instruments and applications are found in

le cadre et dans l'esprit de la présente invention.  the framework and in the spirit of the present invention.

La présente invention n'est pas limitée aux exem-  The present invention is not limited to the examples

ples de réalisation qui viennent d'être décrits, elle est au contraire susceptible de variantes et de modifications  ples of realization which have just been described, it is on the contrary susceptible of variants and modifications

qui apparaîtront à l'homme de l'art.  which will appear to those skilled in the art.

7.7.

Claims (4)

REVENDICATIONS 1 - Dispositif de stimulation cardiaque prévu pour fournir des pointes de stimulation, et pour éviter de  1 - Cardiac stimulation device intended to provide stimulation points, and to avoid fournir ces pointes lors de la détection de battements nor- provide these spikes when detecting normal beats maux du coeur, combiné avec des moyens d'électrode pour dé-  heart ailments, combined with electrode means for de- tecter de tels battements spontanés du coeur et pour four-  tect such spontaneous heartbeats and to provide nir de telles pointes dé stimulation au coeur du patient, caractérisé en ce qu'il comprend un mode à rythme d'essai  to define such stimulation points in the heart of the patient, characterized in that it includes a test rhythm mode qui peut être commandé extérieurement, un moyen étant pré-  which can be controlled externally, a means being pre- vu pour synchroniser ledit mode d'essai aux battements  seen to synchronize said beating test mode spontanés du coeur.spontaneous from the heart. 2 - Dispositif de stimulation cardiaque selon la revendication l, caractérisé en ce qu'il comprend un moyen de  2 - Cardiac stimulation device according to claim l, characterized in that it comprises a means of rythme à une fréquence prédéterminée et un moyen pour fai- rhythm at a predetermined frequency and a means for doing re l'essai à un ou plusieurs rythmes prédéterminés.  re the test at one or more predetermined rhythms. 3 - Dispositif de stimulation cardiaque selon la 3 - Cardiac stimulation device according to the revendication 2, caractérisé en ce que la fréquence du ryth-  claim 2, characterized in that the frequency of the rhythm me d'essai est supérieure à celle des battements spontanés  test me is greater than that of spontaneous beats du coeur, ou à celle de la fréquence de rythme de stimula-  of the heart, or that of the rate of rhythm of stimulation tion.tion. 4 - Dispositif selon l'une des revendications 1 4 - Device according to one of claims 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend un moyen pour mettre  to 3, characterized in that it comprises a means for putting fin à la tachyarythmie, lequel comprend un moyen pour appli-  end tachyarrhythmia, which includes means for applying quer une pointe de stimulation dans la période de diastole des battements du coeur et pour répéter de telles pointes, suivant nécessité,à des intervalles prédéterminés, lesdites pointes étant synchronisées aux battements spontanés du coeur. - Dispositif de stimulation cardiaque selon  quer a stimulation peak in the diastole period of the heartbeat and to repeat such peaks, as necessary, at predetermined intervals, said spikes being synchronized with spontaneous heartbeats. - Cardiac stimulation device according to l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le one of claims 1 to 4, characterized in that the rythme d'essai est initialisés par l'application d'un champ magnétique extérieur, par un moyen piézoélectrique, par des ondes électromagnétiques, par un moyen acoustique ou par un  test rhythm is initialized by the application of an external magnetic field, by piezoelectric means, by electromagnetic waves, by acoustic means or by a signal lumineux.light signal.
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