FI59202B

FI59202B - ANORDING WITH HJAELP AV VILKEN ETT LAEKEMEDEL DOSERAS FRAON EN AEROSOLBEHAOLLARE I EN PATIENTS INANDNINGSLUFT

Info

Publication number: FI59202B
Application number: FI792512A
Authority: FI
Inventors: Heikki Lehti
Original assignee: Heikki Lehti
Priority date: 1979-08-14
Filing date: 1979-08-14
Publication date: 1981-03-31
Also published as: FI59202C

Description

ΙΓΕ"..Ι ra, KU ULUTUSJULKAISU _.__Ä ^ i11) UTLÄGGN INGSSKRIFT 5 92 O 2 patent ceddelat ^ v ' (51) Kv.lk?/lnt.CI.3 A 61 M 15/00 SUOMI—FINLAND (21) PKwittIhtkemu· — PKMtaiMttknliii 792512 (22) HtkumlipMvl — Antttknlnpdtf lU.Οθ.79 (13) AlkupUvt—Glkl|h*öd»j lU. 08.79 (41) Tullut Julkiseksi — Bllvlt offentllg 15.02.8l pantti-j· rakistarihallltus (44) NihtMlulpanon js kuuLJulksisun pvm. — rltwit och raglatarvtyralMn ' ' AntBkan uttagd oeh utl.skrlften pubiicerad 31.03.8l (32)(33)(31) Pyr4«*y «MoHMUt-Buglrd prlorltet (71)(72) Heikki Lehti, Rajamaentie 2h, 0^200 Kerava, Suomi-Finland(Fl) (7*0 Olli Heikinheimo Ky (5*0 Laite, jonka avulla lääkeaine annostellaan aerosolisäiliöstä potilaan sisäänhengitysilmaan - Anordning med hjälp av vilken ett läkemedel doseras frän en aerosolbehällare i en patients inandningsluftΙΓΕ ".. Ι ra KU RELEAS PUBLICATION _.__ Ä ^ i11) UTLÄGGN INGSSKRIFT 5 92 O 2 patent ceddelat ^ v '(51) Kv.lk?/lnt.CI.3 A 61 M 15/00 FINLAND — FINLAND (21 ) PKwittIhtkemu · - PKMtaiMttknliii 792512 (22) HtkumlipMvl - Antttknlnpdtf lU.Οθ.79 (13) AlkupUvt — Glkl | h * öd »j lU. 08.79 (41) Become Public - Bllvlt offentllg 44.02.8l pledge ) Date of publication of the notice and of publication - Date of publication and date of publication of the notice of publication (31) (33) (31) Pyr4 «* y« MoHMUt-Buglrd prlorltet (71) (72) 2h, 0 ^ 200 Kerava, Finland-Finland (Fl) (7 * 0 Olli Heikinheimo Ky (5 * 0 Device for administering a drug from an aerosol container to a patient's inhaled air - Anordning med vjälp av vilken et läkemedel doseras frän en aerosolbehällare i en patients inandningsluft

Keksinnön kohteena on laite, jonka avulla lääkeaine annostellaan aerosolisäiliöstä potilaan sisäänhengitysilmaan ja joka laite muodostuu aerosolisäiliötä ympäröivästä, putkimaisesta runko-osasta, sen toiseen avoimeen päähän irroitettavasti liitetystä L-kirjaimen muotoisesta suukappaleesta, jonka runko-osaan liitetty haara toimii aerosolisäiliön pitimenä ja toinen haara potilaan suuhun johtavana suutinosana, pitimenä toimivan haaran pohjalla olevasta vasteesta aerosoliventtiilin karaa varten sekä mainitun runko-osan toisen avoimen pään sisään sijoitetusta, aerosolisäiliön pohjaan vaikuttavasta painimesta, joka lepoasennossa sulkee runko-osassa ja painimessa olevien vasteiden avulla runko-osassa olevat ilmatiehyet ja käyttöasennossa avaa ne, jolloin ilma pääsee sisäänhengitettäessä virtaamaan laitteen läpi.The invention relates to a device for delivering a medicament from an aerosol container to a patient's inhaled air, the device consisting of a tubular body surrounding the aerosol container, an L-shaped mouthpiece releasably connected to one open end thereof, as a conductive nozzle member, a stop at the bottom of the holding arm for the stem of the aerosol valve and a plunger acting inside the second open end of said body part acting on the bottom of the aerosol container, closing the body and the air passages in the body part by means of stops in the body air can flow through the device when inhaled.

Edellä selitetyn tapaiset inhalaatiolaitteet ovat sinänsä ennestään tunnettuja. Esimerkkeinä voidaan mainita suomalaisessa patenttijulkaisussa n:o 51 279 ja suomalaisessa julkiseksi tulleessa patenttihakemuksessa n:o 1972/72 esitetyt laitteet. Suomalaisessa patenttijulkaisussa n:o 51 279 on esitetty inhalaattori, jossa ensin viritetään monimutkainen jousikoneisto. Sisäänhengitysimun vaikutuksesta 2 59202 avataan sitten tietty salpalaitteisto ja täten saadaan lääkeaine annosteltua edellä mainitun jousikoneiston vaikutuksesta.Inhalation devices such as those described above are known per se. Examples are the devices presented in Finnish Patent Publication No. 51,279 and Finnish Patent Application No. 1972/72, which has become public. Finnish Patent Publication No. 51,279 discloses an inhaler in which a complex spring mechanism is first tuned. Under the influence of inhalation 2 59202, a certain latching device is then opened and thus the drug can be dispensed by the action of the above-mentioned spring mechanism.

Suomalaisessa patenttijulkaisussa n:o 1972/72 on esitetty annostelu-laitteisto, jossa lääkeaine ensin annostellaan erilliseen suljettuun tilaan. Hengitysimun vaikutuksesta avautuu sitten tietty venttiili-koneisto, joka päästää annostellun aineen hengitysilman sekaan.Finnish Patent Publication No. 1972/72 discloses a dosing device in which the drug is first dispensed in a separate closed space. The effect of the respirator then opens a certain valve mechanism which releases the dispensed substance into the respiratory air.

Kummassakin edellä selitetyssä laitteessa on useita epäkohtia. Selitetyt annostelulaitteet ovat erittäin monimutkaisia ja täten kalliita. Kummassakin esitetyssä laitteessa tarvitaan hengitysimua aikaansaamaan toivottu annostus. Tämä on merkittävä epäkohta, koska potilailla, jotka selitettyjä laitteita lähinnä käyttävät, on muutenkin suuria hengitysvaikeuksia. Toisaalta laitteet monimutkaisuutensa vuoksi ovat erittäin vaikeita puhdistaa. Tästä johtuen vaaraantuu hygienia helposti selitettyjen laitteiden vuoksi.Each of the devices described above has several drawbacks. The described dispensing devices are very complex and thus expensive. In both of the devices shown, breathing is required to achieve the desired dosage. This is a significant drawback because patients who mainly use the devices described have severe breathing difficulties anyway. On the other hand, due to their complexity, the equipment is very difficult to clean. As a result, hygiene is easily compromised by the devices explained.

Ennestään tunnetaan myös norjalaisessa patenttijulkaisussa n:o 112 842 esitetty aerosolin annostelulaite, joka käsittää aerosoli-säiliötä ympäröivän putkimaisen vaipan. Vaipan toiseen päähän on sijoitettu suutin, johon aerosolisäiliön venttiili tukeutuu ja toiseen päähän painonappi, joka vaikuttaa säiliön pohjaan. Sisään-hengitysilma tulee vaipan sisään sen keskivaiheille sijoitetuista aukoista.Also known is the aerosol dispensing device disclosed in Norwegian Patent Publication No. 112,842, which comprises a tubular jacket surrounding the aerosol container. At one end of the jacket there is a nozzle on which the valve of the aerosol container rests and at the other end a push button which acts on the bottom of the container. Inhaled air enters the sheath from openings located in its central stages.

Laitteen ollessa lepotilassa sen kautta ei voi hengittää. Ilman virtaus on estetty vaipan sisään järjestetyn tiivisteen avulla, joka ympäröi rengasmaisesti aerosolisäiliötä. Kun laitetta käytetään, puristetaan aerosolisäiliön pohjaan vaikuttavaa painonappia. Tällöin aerosoli liikkuu eteenpäin ja rengasmainen tiiviste joutuu säiliöön tehdyn uran kohdalle. Tällöin hengitysilma pääsee virtaamaan säiliön ohi. Samalla siihen sekoittuu säiliössä ollutta lääkeainetta.When the device is in sleep mode, you cannot breathe through it. The flow of air is blocked by a seal arranged inside the jacket, which annually surrounds the aerosol container. When the device is in use, press the push button on the bottom of the aerosol can. In this case, the aerosol moves forward and the annular seal gets into the groove made in the container. This allows breathing air to flow past the tank. At the same time, the medicine in the tank is mixed with it.

Edellä selitetyn laitteen epäkohtana on se, että siinä voidaan käyttää vain ko. laitetta varten valmistettuja aerosolisäiliöitä.The disadvantage of the device described above is that only the aerosol containers made for the device.

Ranskalaisessa patenttijulkaisussa n:o 1 361 139 on esitetty inha-laatiolaite, joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi aerosolipullon päähän. Laitteeseen kuuluu putkimainen runko-osa, joka ympäröi aerosolipullon venttiilillä varustettua päätä sekä runkoon nähden kohtisuorassa oleva putki, joka on tarkoitettu asetettavaksi käyttäjän 3 59202 suuhun. Runko-osasta ulottuu ulos painonappi, joka on yhteydessä aerosolipullon venttiiliin ulottuvaan putkimaiseen osaan. Mainittuun putkimaiseen osaan on lisäksi liitetty vaippa, joka tiivistää painonapin ympärille järjestetyn ilma-aukon silloin, kun laite on lepoasennossa.French Patent No. 1,361,139 discloses an inhalation device for attachment to the end of an aerosol bottle. The device includes a tubular body portion surrounding the valve end of the aerosol bottle and a tube perpendicular to the body for insertion into the mouth of the user 3 59202. Extending from the body portion is a push button which communicates with a tubular portion extending to the valve of the aerosol bottle. In addition, a jacket is connected to said tubular part, which seals the air opening arranged around the push button when the device is in the rest position.

Keksinnön tarkoituksena on muun muassa edellä selitettyjen epäkohtien välttäminen. Tämä saadaan aikaan niillä keksinnön tunnusomaisilla piirteillä, jotka on esitetty patenttivaatimuksen 1 tunnusmerkki-osassa. Keksinnön suurimpina etuina voidaan todeta seuraavaa. Keksinnön mukaisen laitteen rakenne on yksinkertainen ja täten myös helppokäyttöinen. Laite on myös helppo puhdistaa ja vaikkapa steriloida. Keksinnön mukainen laite ei lisää hengitysvastusta eikä hengitysimua tarvitse käyttää lääkeaineen annosteluvoimana tai -perusteena.The object of the invention is, inter alia, to avoid the drawbacks described above. This is achieved by the features of the invention set out in the characterizing part of claim 1. The main advantages of the invention are the following. The structure of the device according to the invention is simple and thus also easy to use. The device is also easy to clean and, for example, sterilize. The device according to the invention does not increase the respiratory resistance and the respirator does not have to be used as a force or basis for the delivery of the drug.

Laitteen merkittävänä etuna voidaan pitää, että se soveltuu hyvin käytettäväksi tavanomaisen sähköisen keuhkofunktiomittauslaitteen yhteydessä. Tämän avulla voidaan heti todeta pystyykö potilas yleensä ollenkaan käyttämään menestyksellisesti inhalaattoria. Tämä todetaan välittömästi tutkimalla sisäänhengityksen huippuvirtaus (inhalaation peak flow) ja vitaalikapasiteetti. Täten estetään lääkkeen väärä annostelu ja ennen kaikkea täten vältytään yliannostusvaaralta.A significant advantage of the device can be considered that it is well suited for use with a conventional electronic lung function measuring device. This makes it possible to immediately determine whether the patient is generally able to use the inhaler successfully at all. This is immediately established by examining the peak inspiratory flow (Peak flow) and vital capacity. This prevents incorrect dosing of the drug and, above all, thus avoids the risk of overdose.

Koska potilas on tietoinen siitä, että lääkeannos on mennyt perille, ei hänelle tule kiusausta lisätä annostusta ’’varmuuden vuoksi”.Because the patient is aware that the dose has been delivered, he should not be tempted to increase the dose “for safety reasons”.

Seuraavassa keksintöä selitetään yksityiskohtaisesti viittaamalla oheiseen piirustukseen.In the following, the invention will be explained in detail with reference to the accompanying drawing.

Kuvio 1 esittää keksinnön yhtä edullista toteuttamisesimerkkiä leikkauksenaFigure 1 shows a preferred embodiment of the invention in section

Kuvio 2 esittää kuvion 1 laitetta käyttöasennossa.Figure 2 shows the device of Figure 1 in the operating position.

Kuvion 1 mukaisesti keksinnön mukainen laite käsittää putkimaisen runko-osan 1, jonka sisään on sovitettu lääkeainetta sisältävä aerosolisäiliö 2. Säiliötä 2 pitää paikallaan potilaan suuhun tarkoitettu suukappale 3. Koska aerosolipakkausten dimensiot ja rakenne jonkin verran vaihtelevat, on mainittuja suukappaleita erilaisia.According to Figure 1, the device according to the invention comprises a tubular body part 1 inside which a medicament-containing aerosol container 2 is fitted. The container 2 is held in place by a mouthpiece 3 for the patient's mouth. As the dimensions and structure of aerosol packages vary somewhat, said mouthpieces are different.

Näin saadaan samassa laitteessa käytetyksi hyväksi eri valmistajien pakkauksia. Runko-osan 1 sisään on muodostettu sopiva .olake 4, jota vasten suukappale 3 on puristettu.In this way, packaging from different manufacturers can be utilized in the same device. A suitable shoulder 4 is formed inside the body part 1, against which the mouthpiece 3 is pressed.

4 592024 59202

Rungon 1 yläosa on muodostettu liukupinnaksi 5, jonka päällä liikkuu holkki 6. Hoikkiin 6 on kiinnitetty painin 7, joka ulottuu runko-osan 1 sisään. Painin 7 muodostuu männän tapaisesta osasta 14 ja sen alapäähän muodostetusta säteettäin ulospäin suuntautuvasta laippaosasta 8. Hoikin 6 liikettä rajoittaa toisaalta painimeen 7 kiinnitetty laippa 8, joka nojaa runko-osan olakkeeseen 9 ja toisaalta hoikkiin 6 muodostettu sisäpuolinen olake 10, joka osuu runko-osan päähän. Hoikkiin 6 on lisäksi tehty useita pieniä reikiä 11, joiden kautta hengitysilma pääsee kulkemaan laitetta käytettäessä. Laitteen ollessa koottuna ja toimintakunnossa se on kuvion 1 mukainen. Aerosolisäiliön venttiili 12 nojaa tällöin vasten suukappaleessa 3 olevaa vastinpintaa 13. Suukappaleen muoto sekä pituus, sekä painimen 7 muoto ja pituus ovat siten valitut että aerosoli-säiliön venttiili 12 pysyy suljettuna.The upper part of the body 1 is formed as a sliding surface 5 on which a sleeve 6 moves. A pusher 7 is attached to the sleeve 6, which extends inside the body part 1. The pusher 7 consists of a piston-like part 14 and a radially outwardly extending flange part 8 formed at its lower end. The movement of the sleeve 6 is limited by a flange 8 attached to the pusher 7, which rests on the body shoulder 9 and an inner shoulder 10 formed in the sleeve 6. . In addition, a number of small holes 11 are made in the sleeve 6, through which the breathing air can pass when the device is used. When the device is assembled and in working order, it is as shown in Figure 1. The valve 12 of the aerosol container then rests against the abutment surface 13 in the mouthpiece 3. The shape and length of the mouthpiece and the shape and length of the pusher 7 are thus selected so that the valve 12 of the aerosol container remains closed.

Keksinnön mukainen laite toimii seuraavalla tavalla. Kun potilas haluaa nauttia lääkeannoksensa, asettaa hän suukappaleen 3 suuhunsa. Aloittaessaan sisäänhengityksen puristaa hän hoikkia 6 alaspäin kuviossa 2 esitetyllä tavalla. Tällöin hoikkiin 6 kiinnitetty painin 7, joka nojaa aerosolisäiliön 2 pohjaan, puristaa aerosolisäiliötä alaspäin avaten samalla sen venttiilin 12. Tällöin suihkuaa aerosoli-säiliöstä 2 lääkeannos hengitysilman sekaan.The device according to the invention operates in the following way. When the patient wants to take his dose of medicine, he puts mouthpiece 3 in his mouth. At the beginning of the inhalation, he compresses the sleeve 6 downwards as shown in Fig. 2. In this case, a pusher 7 attached to the sleeve 6, which rests on the bottom of the aerosol container 2, presses the aerosol container downwards while opening its valve 12. In this case, a dose of medicine is sprayed from the aerosol container 2 into the breathing air.

Hengitysilma imetään kaikki laitteen läpi. Olennaisen tärkeätä on se, että ilma ei pääse kulkemaan laitteen läpi sen ollessa kuvion 1 mukaisessa asennossa. Tällöin näet painimen 7 laippa 8 on puristuneena olaketta 9 vasten ja ilman kulku on täten estynyt. Vasta silloin, kun hoikkia 6 painetaan alaspäin, avautuu ilmalle kulkuaukko ja sisäänhengitys voi alkaa. Samalla kuitenkin annostellaan jo lääkeainetta hengitysilmaan. Täten saadaan varmistettua se, että heti ensimmäisessä keuhkoihin menevässä ilmaerässä on mukana myös lääkeaine. Tämä onkin ehdoton edellytys sille, että lääkeaine saadaan todella perille asti keuhkojen perimmäisiin osiin.Breathing air is all sucked through the device. It is essential that air cannot pass through the device when it is in the position according to Figure 1. In this case, you can see that the flange 8 of the pusher 7 is pressed against the shoulder 9 and the passage of air is thus blocked. Only when the sleeve 6 is pressed down will the air vent open and inhalation can begin. At the same time, however, the drug is already being administered to the breathing air. This ensures that the drug is also present immediately after the first batch of air entering the lungs. This is a prerequisite for the drug to actually reach the deepest parts of the lungs.

Laitteen ollessa kuvion 2 mukaisessa käyttöasennossa on hoikin olake 10 puristuneena runko-osan 1 yläpäätä vasten. Näin hoikin 6 ja runko-osan välinen sauma on tiivis ja hengitysilma ei pääse virtaamaan ulkoa sisään osien välisestä saumakohdasta.When the device is in the operating position according to Fig. 2, the shoulder 10 of the sleeve is pressed against the upper end of the body part 1. In this way, the seam between the sleeve 6 and the body part is tight and the breathing air cannot flow in from the outside into the seam point between the parts.

5 592025 59202

Keksinnön mukaista laitetta voidaan käyttää paitsi sellaisenaan kuten edellä on selitetty, myös yhdistettynä tavanomaiseen sähkeeseen keuhkofunktiomittauslaitteeseen. Tällöin saadaan samalla selvä ja luotettava kuva siitä, meneekö keuhkoihin lääkettä vai ei. Tämä voidaan saada selville yksinkertaisesti toteamalla vitaalikapasi-teetti lääkehengityksen yhteydessä. Käytettäessä keksinnön mukaista laitetta keuhkofunktiomittauslaitteen yhteydessä voidaan heti todeta pystyykö potilas yleensä ollenkaan menestyksellisesti käyttämään inhalaatiolaitetta. Tämä on välittömästi todettavissa mittaamalla inhalaatio peak flow ja vitaalikapasiteetti.The device according to the invention can be used not only as such as described above, but also in combination with a conventional telegram measuring device for lung function. At the same time, a clear and reliable picture is obtained of whether or not the drug enters the lungs. This can be ascertained simply by determining the vital capacity during drug inhalation. When using the device according to the invention in connection with a lung function measuring device, it can be immediately determined whether the patient is generally able to use the inhaler device at all successfully. This is immediately evident by measuring inhalation peak flow and vital capacity.

Keksinnön mukaisella laitteella on suuri merkitys myös siinä, että sen avulla voidaan bronkolyyttikoe standardisoida ja pystytään olennaisesti parantamaan astmadiagnostiikkaa.The device according to the invention is also of great importance in that it can be used to standardize the broncholytic test and to be able to substantially improve asthma diagnostics.

Claims

6 59202

A device for administering a medicament from an aerosol container to a patient's inhaled air, the device comprising a tubular body (1) surrounding the aerosol container (2), an L-shaped mouthpiece (3) releasably connected to one open end thereof, the body part (1) the connected branch acts as a holder for the aerosol container and the other branch as a nozzle part leading to the patient's mouth, a response at the bottom of the holding arm for the aerosol valve stem and a plunger (7) acting inside the second open end of said body part (1); in the rest position closes the air ducts CU) in the body part (1) by means of the abutments in the body part and in the pusher and opens them in the operating position, allowing air to flow through the device when inhaled, characterized in that the pusher (7) consists of a sliding a guide sleeve (6) and a piston-like part (14) moving inside the body, to which A radially outwardly integral integral flange portion (8) is formed at the lower end, which acts as a closure member of the airways (11) when resting against the abutment (9) on the inner surface of the body.

Device according to Claim 1, characterized in that the guide sleeve (6) and the piston-like part (14) are formed as separate parts which are releasably fastened to one another.