FI107584B - The containers for medicine liquid - Google Patents
The containers for medicine liquid Download PDFInfo
- Publication number
- FI107584B FI107584B FI952505A FI952505A FI107584B FI 107584 B FI107584 B FI 107584B FI 952505 A FI952505 A FI 952505A FI 952505 A FI952505 A FI 952505A FI 107584 B FI107584 B FI 107584B
- Authority
- FI
- Finland
- Prior art keywords
- container
- cap
- sealing
- sealing means
- containers
- Prior art date
Links
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims description 18
- 239000003814 drug Substances 0.000 title description 10
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 17
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 16
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 35
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims description 11
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 10
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 9
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 claims description 6
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims description 5
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 claims description 4
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 abstract description 6
- 238000004064 recycling Methods 0.000 abstract description 4
- 238000003466 welding Methods 0.000 abstract description 2
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 13
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 9
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 7
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 3
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 229920002943 EPDM rubber Polymers 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 2
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 2
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 2
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 description 2
- 241001391944 Commicarpus scandens Species 0.000 description 1
- 229920001328 Polyvinylidene chloride Polymers 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 238000000071 blow moulding Methods 0.000 description 1
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 238000005429 filling process Methods 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 150000008282 halocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 238000005297 material degradation process Methods 0.000 description 1
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 1
- 239000005033 polyvinylidene chloride Substances 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 229920005604 random copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229920003031 santoprene Polymers 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- HLWRUJAIJJEZDL-UHFFFAOYSA-M sodium;2-[2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl-(carboxymethyl)amino]acetate Chemical compound [Na+].OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O HLWRUJAIJJEZDL-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000012899 standard injection Substances 0.000 description 1
- 239000010421 standard material Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D1/00—Rigid or semi-rigid containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material or by deep-drawing operations performed on sheet material
- B65D1/09—Ampoules
- B65D1/095—Ampoules made of flexible material
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
- B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D41/00—Caps, e.g. crown caps or crown seals, i.e. members having parts arranged for engagement with the external periphery of a neck or wall defining a pouring opening or discharge aperture; Protective cap-like covers for closure members, e.g. decorative covers of metal foil or paper
- B65D41/02—Caps or cap-like covers without lines of weakness, tearing strips, tags, or like opening or removal devices
- B65D41/04—Threaded or like caps or cap-like covers secured by rotation
- B65D41/0435—Threaded or like caps or cap-like covers secured by rotation with separate sealing elements
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Ceramic Engineering (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Lining Or Joining Of Plastics Or The Like (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
Abstract
Description
107584 Lääkenesteitä varten olevat säiliöt - Behällarna för medicin-vätske 5 Esillä olevan keksinnön kohteena on lääkenesteitä varten olevat parannetut termoplastiset säiliöt, jotka tiivistyvät päistään, kun täytettyjä säiliöitä autoklaavikäsitellään.The present invention relates to improved thermoplastic containers for medical liquids which seal at their ends when autoclaved filled containers are processed.
Kehitettäessä lääkenesteitä varten säiliöitä, on otettava 10 huomioon useita näkökohtia. Lääkenesteiden on säilytettävä kokonaisuutensa mahdollisimman suuressa laajuudessa pitkän varastojakson aikana eri ympäristöissä. Eräs säiliöille asetettava ehto on siksi se, että niiden on säilytettävä niiden suojaavat ominaisuudet autoklaaviprosessin jälkeen. Lääkete-15 ollisuuden tavanomaisesti käyttämä materiaali on lasi, mutta vaikka se on kallista ja monella tavalla vaikeaa käsitellä, pidetään sitä edelleen optimaalisena, koska sillä on erinomainen kyky kestää autoklaavikäsittelyä, ja ilman että siinä tapahtuisi minkäänlaista degradaatiota.There are several aspects to consider when designing containers for medical fluids. Drug fluids must maintain their integrity as far as possible over long periods of storage in different environments. One condition for the containers is therefore that they must retain their protective properties after the autoclave process. Conventionally used material for drug-15 is glass, but although expensive and in many ways difficult to handle, it is still considered optimal because of its excellent ability to withstand autoclave treatment and without any degradation.
20 JJ · Polymeeriset materiaalit ovat huokeita ja sopivia käyttää, mutta niiden ominaisuus, aikaansaada autoklaavikäsittelyn • · · jälkeen on happi- ja vesisulku, huononee usein. Polymeeristen • · .·. : materiaalien toinen haittapuoli on siinä, että ne saattavat • · · ; .·. 25 olla sopimattomia aroille lääkenesteille, jotka on tarkoitet-• · · tu ruoansulatuskanavan ulkopuoliseen antamiseen. Käytännöstä • · * * on useita esimerkkejä siitä, kuinka pehmittimiä ja muita komponentteja, joilla on haitallisia vaikutuksia, on liuennut • · · ··· · lääkenesteisiin varastoinnin aikana. Monet lääkemateriaalit ι·« * 30 valmistetaan halogenoiduista hiilivedyistä, kuten PVC ja : PVDC, joilla on erinomaiset ominaisuudet kuumasteriloinnin • · · v • · · * .···. jälkeen. Mutta näitä materiaaleja vältellään nykyään nestei- “•m den pitkäaikaista varastointa varten, johtuen mainituista • · ♦ • ·* liukenemisongelmista sekä niiden ympäristöön aiheuttamistaan • · 35 negatiivisista vaikutuksista. Toinen polymeeristen materiaalien ongelma, erityisesti ne, jotka ilmenevät tavanomaisissa pullotyyppisissä lääkesäiliöissä, kohdistuu täytettyjen säi 2 107584 liöiden sulkemiseen ja senjälkeen tapahtuviin tuotteiden sterilointeihin ennen varastointia. Sulkulaitteiden laatu saattaa useinkin olla kuumasteriloinnin, kuten autoklaavikä-sittelyn jälkeen niin huonontunut, että ilmenee vuotoja.20 JJ · Polymeric materials are inexpensive and convenient to use, but their ability to provide an oxygen and water barrier after autoclave treatment · · · often degrades. Polymeric • ·. ·. : Another disadvantage of materials is that they may • · ·; . ·. • be inappropriate for sensitive drug liquids intended for parenteral administration. Practice • · * * There are several examples of how plasticizers and other components that have adverse effects have been dissolved in • · · ··· · drug solutions during storage. Many pharmaceutical materials ι · «* 30 are made from halogenated hydrocarbons, such as PVC and: PVDC, which have excellent properties for heat sterilization. after. But these materials are now being avoided for long-term storage of liquids, owing to the above mentioned problems of dissolution and their negative effects on the environment. Another problem with polymeric materials, particularly those occurring in conventional bottle-type drug containers, is the closure of filled filaments and subsequent sterilization of products prior to storage. The quality of the sealing devices may often be so degraded after heat sterilization, such as autoclave treatment, that leaks occur.
5 Kumilaitteita, so. sisäosia on perinteisesti käytetty aikaansaamaan joustavat tiivisteet, jotka pystyvät säilyttämään tiivistysominaisuudet autoklaavikäsittelyn jälkeen.5 Rubber devices, i. inserts have traditionally been used to provide flexible seals capable of retaining sealing properties after autoclaving.
Markkinoilla on kasvava tarve sellaisille lääkesäiliöille ja 10 kulutustavaroiden säiliöille, joita voidaan kierrättää yksinkertaisessa prosessissa. Tämän ehdon asettaa todennäköisesti kansalliset viranomaiset monille säiliöille, kun uusi tuote otetaan käytäntöön. Lääkenesteitä varten olevat tavanomaiset muovisäiliöt käsittävät usein pullonmuotoisen säiliön rungon, 15 korkin ja elastomeerisen tiivistysvälineen, jotka kaikki ovat tehdyt erilaisista polymeerisistä materiaaleista, joita ei voi kierrättää yhdessä sulattamalla ja muulla mekaanisella käsittelyllä samassa prosessissa. Sen seurauksena syntyy säiliöitä, jotka käytön jälkeen hävitetään mieluummin ta-20 vanomaisena roskana kuin palautetaan valmistajalle kierrätys- ·.· · tä varten.There is a growing need in the market for drug containers and 10 consumer product containers that can be recycled in a simple process. This condition is likely to be imposed by the national authorities on many containers when a new product is introduced. Conventional plastic containers for medical liquids often include a bottle-shaped container body, a cap and an elastomeric sealing device, all made of a variety of polymeric materials that cannot be recycled together by melting and other mechanical treatment in the same process. This results in containers that, after use, are disposed of as ta-20 conventional waste rather than being returned to the manufacturer for recycling.
• · · • · « · • · · . US-patentti 4,606,470 paljastaa säiliön, jossa säiliön pohja, • · .·. : kaula ja korkki ovat kaikki valmistetut samasta muovimateri- • 1 · ^ « · : .·. 25 aalista, kuten polyeteenistä tai polypropeenista, jotka ovat • · · "j/ potentiaalisesti kierrätettävissä. Tämä säiliö suljetaan • · 1 * pyöritysyhtymistekniikalla, jolloin suljinta kierretään säiliön suhteen ja syntyvä kitkalämpö johtaa osittaisen sulami- • · · ··· : sen avulla tiivistysyhtymiseen.• · · • · «· • · ·. U.S. Patent 4,606,470 discloses a container having a bottom of the container. : neck and cap are all made of the same plastic • 1 · ^ «·:. ·. • · · · "j / potentially recyclable. This tank is closed by a rotation technology, whereby the closure is rotated relative to the tank and the frictional heat generated results in a partial melting • · · ··· .
• · · • · « ·.· 1 30 :1; US-patentti 4,640,427 ilmaisee, kuinka termoplastinen säiliö • · · · ,···. suljetaan johtamalla siihen lasersäteilyenergiaa, joka sulat-• · · • · «·. · 1 30: 1; U.S. Patent 4,640,427 discloses how a thermoplastic container • · · ·, ···. shut down by directing it into the laser radiation energy that melts
Ml taa sitä osittain ja yhdistää kaistaleen säiliön seinään.Ml partially secures it and connects the strip to the tank wall.
• · · • 1 • 1 • · *. 1: 35 US-patentti 4,011,961 selittää autoklaavikäsiteltävää muovi-pulloa, jossa sulkimena on kahdessa osassa oleva korkki, jolloin sekä korkki että pullo voidaan valmistaa polypro- 3 107584 peenista. Korkki on suljettu pulloon ultraäänihitsaamalla sulavaa materiaalia olevia renkaita. Korkki on myöskin rakennettu kolmesta erilaisesta elementistä, sisä- ja ulkokorkista ja elastisesta levystä, jolla on uudelleensulkeutumisominai-5 suudet, kun se on puhkaistu putkella.• · · • 1 • 1 • · *. 1: 35 U.S. Patent 4,011,961 discloses an autoclavable plastic bottle with a two-piece stopper closure, whereby both the cap and the bottle can be made of polypropylene. The cap is closed in the flask by ultrasonic welding of rings of meltable material. The cap is also constructed of three different elements, an inner and outer cap and an elastic plate having resilient properties when pierced by a tube.
US-patentti 5,033,252 kohdistuu polypropeenikorkilla varustettujen täytettyjen pullojen autoklaavikäsittelyyn. Korkin muodonmuutoksen poistamiseksi autoklaavikäsittelyn aikana on 10 silikonitiiviste sijoitettu korkin ja pullon väliin, ja sillä on kyky absorboida niitä paineita, jotka kehittyvät korkin ja/tai pullon laajentuessa.U.S. Patent 5,033,252 relates to autoclaving of filled bottles with a polypropylene cap. To eliminate the deformation of the cap during autoclave treatment, the silicone seal is disposed between the cap and the bottle and has the ability to absorb the pressures that develop as the cap and / or bottle expands.
Useimmat mainitut muovisäiliöt ovat riippuvaisia niistä tii-15 vistysmenetelmistä, joita käytetään ulkoisen energian lähteinä sulattamaan osittain säiliön osia, mikä on resursseja kuluttavaa, ja jonka tuloksena on usein hitsaukset, jotka heikkenevät tai kuluvat niiden autoklaavikäsittelyn jälkeen. Toinen sellaisen tiivistämisen haittapuoli, joka saavutetaan 20 sulattamalla polymeerisiä materiaaleja on se, että niillä ei ·.: : normaalisti ole kykyä tiivistää säiliötä uudelleen, kun hit- ·1· saus on pettänyt. Yllämainittuihin autoklaavikäsittelyraken-teisiin kuuluu sulkuvälineet, jotka koostuvat useasta osasta, • · ;1·.· ja jotka ovat tarpeettoman monimutkaiset ja siksi kalliita • ♦ : .·. 25 valmistaa, samoinkuin ne sisältävät sellaisia komponentteja • « · · kuin elastinen levy ja silikonitiiviste, jotka on kerättävä » 1 » erilleen, mikäli säiliöt halutaan kierrätykseen käytön jäl- . . keen.Most of the plastic containers mentioned are dependent on the sealing methods used as sources of external energy to partially melt the parts of the container, which are resource consuming and often result in welds that weaken or wear after their autoclave treatment. Another disadvantage of sealing that is achieved by melting polymeric materials is that they do not have ::: Normally, they do not have the ability to re-seal the container when the weld has failed. The above-mentioned autoclave handling structures include closure devices consisting of several parts, · ·; 1 ·. ·, Which are unnecessarily complicated and therefore expensive. 25, as well as components such as elastic sheet and silicone seal that must be collected »1» if the containers are to be recycled after use. . movement.
• · · • · « • « · · • · · • · · ·.· 1 30 Tämän keksinnön tarkoituksena on aikaansaada lääkenesteitä varten olevia säiliöitä, jotka voidaan tiivistää minimaali- • · · · sesti resursseja kuluttavilla prosesseilla. Tarkoituksena on ··» myöskin aikaansaada säiliöitä, jotka käyttäjä voi helposti • · · : ·’ tiivistää uudelleen jokaisen nesteen keräyksen jälkeen, ja • · « *. ”35 tarkoituksena siten mahdollistaa moninkertaisannostettavien nesteiden varastointi toistuvaa antamista varten, ja jolloin saadaan täytetyksi monien lääkeviranomaisten asettamat vaati- 4 107584 mukset, koskien nun. säiliöitä, joissa varastoidaan useita annoksia juoksevia nesteitä, kuten nesteitä, jotka perustuvat natriumkloridiliuoksiin.It is an object of the present invention to provide containers for medical liquids that can be sealed by minimally resource-consuming processes. The purpose of ·· »is also to provide tanks that can be easily sealed by the user after each collection of liquid, and · ·« *. The purpose of 35 is thus to allow the storage of multiple-dose liquids for repeated administration, and thus to meet the requirements of many medical authorities, 4 107584. containers for storing multiple portions of fluid fluids, such as those based on sodium chloride solutions.
5 Esillä olevan keksinnön toinen tärkeä tavoite on aikaansaada säiliöt, jotka täyttävät sellaiset vaatimukset, että ne kykenevät kestämään kuumasterilointiprosessit, ja että ne kuitenkin on tehty osista, joita voidaan kierrättää yhdessä yksinkertaisessa prosessissa, ja jolloin ne muodostavat sopi-10 van, huokean ja resursseja säästävän vaihtoehdon tavanomaiselle teknologialle.Another important object of the present invention is to provide containers that meet the requirements of being able to withstand heat sterilization processes, but which are made from parts that can be recycled in one simple process and where they provide a convenient, inexpensive and resource-efficient way. an alternative to conventional technology.
Esillä olevan keksinnön kohteena on autoklaavikäsittelyyn sopiva säiliö, jossa säilytetään lääkenesteitä, joka sopii 15 nesteannosten toistuvaan keräämiseen, jolla on pullonmuotoon rakennettu säiliön runko, jossa on aukko nesteiden vastaanottamiseksi ja/tai keräämiseksi, joka suljetaan sulkuvälineel-lä, johon kuuluu korkki ja joustava tiivistysväline, jolloin säiliön kaikki osat koostuvat olennaisesti samasta polyole-20 fiinistä, ja jolloin tarkoituksena on tehdä ne samassa pro-·.: : sessissa kierrätettäviksi. Keksinnön tärkeä yksityiskohta on se, että mainittu tiivistysväline, polyolefiinin lisäksi, sisältää myöskin elastomeerin, jolloin heikko tiivistys muo- • · dostuu säiliön rungon ja/tai korkin ja tiivistysvälineen • · : .·. 25 välille, kun mainittua säiliötä autoklaavikäsitellään.The present invention relates to an autoclave container for storing medicated liquids suitable for repeated collection of fluid doses, having a bottle-shaped container body having an opening for receiving and / or collecting liquids, which is closed by a closure means comprising a stopper and a flexible seal, wherein all parts of the container are made up of substantially the same polyol 20 and are intended to be recycled in the same process. An important detail of the invention is that said sealing means, in addition to the polyolefin, also contains an elastomer, whereby the weak sealing is formed by the • body of the container and / or the cap and the sealing means. 25 when said container is autoclaved.
• · · • · · · • · · • · · * · *• · · · · · · · · ·
Keksinnön kohteena on myös menetelmä mainittujen säiliöiden tiivistämiseksi senjälkeen kun ne on täytetty ja suljettu, • » · : saattamalla ne autoklaavikäsittelyyn, jolloin heikko tiivis- *.' * 30 tys muodostuu säiliön rungon ja/tai korkin ja tiivistysväli- • ·’· neen välille.The invention also relates to a method for sealing said containers after they have been filled and sealed by subjecting them to autoclave treatment, whereby the seal is weak *. ' The seal is formed between the container body and / or cap and the sealing means.
• · · ··· · M· • · • · • · · ^ Tiivistäminen tapahtuu säiliön koskettavien osien ja/tai : ·’ korkin ja tiivistysvälineen välillä autoklaavikäsittelyn 35 aikana. Koska sekä säiliön runko että tiivistysväline ovat valmistetut polymeereistä, jotka ovat sekoitettavissa keskenään, sekoittuvat molekyylit niiden kosketuspinnoissa keski- 5 107584 näisellä diffuusiolla kuumuuden vaikutuksessa, jolloin mainittujen säiliön osien välille muodostuu heikko tiivistyshit-si, joka tehokkaasti erottaa lääkenesteen ympäristöstä. Jotta heikko tiivistys saavutetaan menestyksekkäästi, on tällöin 5 tärkeää se, että tiivistysväline sisältää tietyn määrän elas-tomeeriä, kuten dispergoitua EPDM-kautsua, jolloin tiivistys-väline voi ponnistaa tasapainottavan puristuksen, kun poly-olefiinisäiliö laajenee ja kutistuu autoklaavikäsittelyn aikana.The sealing takes place between the contacting parts of the container and / or: the cap and the sealing means during autoclave treatment 35. Because both the container body and the sealing device are made of polymers that are miscible with one another, the molecules at their contact surfaces are mixed by medium diffusion under the influence of heat, thereby forming a weak sealing seal between said container portions which effectively separates the drug fluid from the environment. In order to successfully achieve weak sealing, it is important that the sealing means contain a certain amount of elastomer, such as dispersed EPDM rubber, whereby the sealing means may exert a balancing compression as the polyolefin container expands and shrinks during autoclave treatment.
1010
Tiivistysväline voidaan rakentaa ennalta erilleen korkista ja asettaa korkkiin ja säiliön runkoon täyttöprosessin jälkeen. Vaihtoehtoisesti voidaan tiivistysväline rakentaa ruiskuva-lamalla se suoraan korkkiin, tai tiivistysväline voidaan 15 suulakepuristaa yht'aikaisesti korkin kanssa samassa työkalussa. Toinen valmistusvaihtoehto on ruiskuvalaa tai puhal-lusvalaa pullonmuotoon rakennettu säiliö ennalta rakennetun korkin perusteella. Tiivistysväline on edullisesti renkaan tai levynmuotoinen, mutta muunkin muotoiset voidaan kiinnit-20 tää säiliön ja korkin haluttuun muotoon.The sealing means may be pre-built apart from the cap and inserted into the cap and the container body after the filling process. Alternatively, the sealing means may be constructed by injection molding it directly into the cap, or the sealing means may be extruded simultaneously in the same tool as the cap. Another manufacturing option is a injection molded or blow molded bottle shaped container based on a prefabricated cap. Preferably, the sealing means is annular or plate-shaped, but other shapes may be secured to the desired shape of the container and cap.
* * · • · · ··· « : Tärkeää on myöskin nestekokonaisuuden sisälläpitämiseksi toistuvaa käyttöä varten se, että tiivistysväline voi sekä • · J tiivistyä uudelleen kunnolla säiliöön, kun heikko tiivistys • · ; .·. 25 on murtunut, ja että se on niin kimmoisaa, että se tiivistyy • · · #···. uudelleen, kun se on puhkaistu tavanomaisella injektioneulal- ♦ · · la, jota on käytetty nesteannoksen keräämiseksi.*: It is also important that the sealing device can both, and · · J properly seal into the container when the seal is weak, is also important for retaining the fluid assembly for repeated use; . ·. 25 is fractured and elastic enough to condense • · · # ···. again after being punctured with a standard injection needle ♦ · · used to collect a dose of fluid.
• · • * · : Keksintöä selitetään seuraavassa piirustuksiin viitaten, • · · *.* ' 30 joissa • ·'· kuvio 1 esittää keksinnön ensimmäisen suoritusmuodon mukaista • · · • « « · <s···. pullonmuotoista säiliötä, • · · * kuvio 2 esittää keksinnön ensimmäisen suoritusmuodon mukaista ·· · • · « s ·' sulkuvälinettä, :.**i 35 kuvio 3A esittää keksinnön toisen suoritusmuodon mukaista säiliötä, 6 107584 kuvio 3B esittää ylhäältä nähtynä kuvion 3A esittämää säiliötä.The invention will now be described, with reference to the drawings, in which: Figure 1 shows a first embodiment of the invention. Fig. 2 shows a closure means according to a first embodiment of the invention, Fig. 3A shows a container according to a second embodiment of the invention, 6 107584 Fig. 3B shows a top view of the Fig. 3A. container.
Keksinnön ensimmäisen suoritusmuodon mukaan, jota kuviot 1 ja 5 2 esittävät, on säiliön runko muotoiltu tavanomaisen pullon 1 muotoiseksi, jossa on kaulaosa 2 ja kierteellä varustettu yläosa 3, johon vastaava sulkuväline kytkeytyy, kts. kuvio 2, ja joka käsittää kierteellä varustetun korkin 4 ja joustavan tiivistysvälineen, joka on kimmoisan sisäkappaleen 5 muodos-10 sa. Sopiva materiaali säiliön runkoa varten, joka on rakennettu muottiin puhaltamalla, on polypropeeni, jonka laatu on "PD-9122 random copolymer resin supplied by Exxon Chemical Company". Kimmoisa sisäkappale 5 on edullisesti valmistettu polypropeenista, joka sisältää sekoitettavan termoplastisen 15 elastomeerin. Sopiva materiaali sisäkappaletta varten onAccording to a first embodiment of the invention shown in Figs. 1 and 5 2, the container body is shaped like a conventional bottle 1 having a neck portion 2 and a threaded upper portion 3 to which the corresponding closure means engages, see Fig. 2, and a flexible sealing means in the form of a resilient insert 5. A suitable material for the container body constructed by blow molding is polypropylene grade "PD-9122 random copolymer resin supplied by Exxon Chemical Company". The resilient insert 5 is preferably made of polypropylene containing a thermoplastic elastomer 15 to be mixed. Suitable material for the insert is
Santopren® 55 shore, Monsanto Company, ja joka polypropeenin lisäksi sisältää dispergoitua EPDM-kautsua. Sisäkappale valmistetaan edullisesti ruiskuvalamalla. Korkki valmistetaan edullisesti polypropeenista Appryl 3050 MN. Kun täytettyä ja 20 koottua säiliötä käsitellään autoklaavissa, muodostuu tällöin :.· · heikko tiivistys sisäkappaleen ja säiliön runko-osan väliseen : kosketuspinnan ja säiliön rungon yläosan välille, sekä korkin ·1; että säiliön rungon väliin. Käyttäjä voi helposti murtaa • · : heikon tiivisteen kiertämällä kierteellä varustettua korkkia • · · • · : 25 tavanomaisella tavalla.Santopren® 55 shore, by Monsanto Company, and which, in addition to polypropylene, contains dispersed EPDM rubber. The insert is preferably manufactured by injection molding. The cap is preferably made of Appryl 3050 MN polypropylene. When the filled and 20 assembled containers are processed in an autoclave, this results in: · · poor sealing between the insert and the container body: between the contact surface and the upper part of the container body, and the cap · 1; between the tank body. • ·: easy to break • ·: twisting cap with weak seal • · · •:: 25 in the usual way.
• · · I·» · • ·· • · · • 2 ·• · · I · »· · · · · · · 2 ·
Keksinnön mukaisen säiliön toisessa suoritusmuodossa, jota kuviot 3A ja 3B esittävät, on sulkuvälineenä korkki 11, joka • · ♦ ··· : on tiivistävästi kiinnitetty ympyränmuotoisen laipan 13 ympä- • · · *.1 2 30 rille, joka on kimmoisa puhkaistava tulppa 12. Korkki käsit- tää kädensijan 14, joka on kiinnitetty nuppiin 15. Kun säi- 2 · · 7 107584 sesti tehty yksikappaleisena materiaalina, kuten polypropeeni tyyppi PP 23M2 (satunnainen lääketieteen laadun sekapolymee-ri), valmistaja Rexene® Resins, ja kimmoisa tulppa on tehty edullisesti edellämainitusta Santoprene® 55 shore-tuotteesta, 5 valmistaja Monsanto Company. Säiliö valmistetaan tavanomaisella puhalla-täytä-sulje-menetelmällä, jolloin polypro-peeniaihio on rakennettu suulakepursottimessa olevalla sopivalla työkalulla. Aihion pohja suljetaan ja senjälkeen lää-keneste täytetään näin rakennettuun pulloon tai säiliön run-10 koon, joka suljetaan kimmoisalla tulpalla, minkä jälkeen korkki tiivistetään ympäriinsä ja tulpan yläosasta. Korkki ja pullo ovat edullisesti samaa laatua olevia osia (parts of the same comparison) ja ne valmistetaan tavanomaisin työkaluin. Autoklaavikäsittelyn jälkeen nämä osat muodostavat heikon 15 tiivistyksen yhdessä kimmoisan tulpan kanssa, ja samalla tavalla kuin mitä on selitetty keksinnön ensimmäisen suoritusmuodon yhteydessä.In another embodiment of the container according to the invention, shown in Figures 3A and 3B, the closure means is a cap 11 which is sealed to a circumferential flange 13 which is an elastic puncture plug 12 The cap comprises a handle 14 secured to a knob 15. When stored in a single piece material such as polypropylene type PP 23M2 (random medical grade copolymer) manufactured by Rexene® Resins, the elastic stopper is preferably made from the aforementioned Santoprene® 55 shore, manufactured by Monsanto Company. The container is made by the conventional blow-fill method, whereby the polypropylene blank is constructed with a suitable tool in an extruder. The bottom of the blank is then sealed and the drug fluid is then filled into a bottle or a run-10 size so constructed which is closed by an elastic stopper, then the cap is sealed around and from the top of the stopper. The stopper and bottle are preferably parts of the same comparison and are manufactured by conventional tools. After autoclaving, these parts form a weak seal together with an elastic stopper, and in the same manner as described in connection with the first embodiment of the invention.
Keksinnön mukaisia säiliöitä käytetään lääkenesteiden säilyt-20 tämiseen, jotka saatetaan autoklaavikäsittelyyn, kun ne on ·.· ; täytetty suljettuun säiliöön. Säiliöt soveltuvat myöskin sisältämään moninkertaiset nesteannokset toistuvaa käyttöä ··· varten, koska sulkuväline kykenee tiivistämään säiliön uudel- • · .‘.j leen jokaisen nesteen keäyksen jälkeen.Containers of the invention are used to store drug liquids that are subjected to autoclave treatment when they are ·. ·; filled in a closed container. Containers are also suitable for containing multiple doses of liquid for repeated use, since the closure means is able to re-seal the container after each boiling of the liquid.
25 • · · **!♦, Tyypillisiä säiliöihin täytettäviä lääkenesteitä ovat liuos- z · · * muodossa olevat natriumkloridin juoksevat nesteet, mutta mitkä tahansa ruoansulatuskanavan ulkopuolisesti annettavat ♦ · · : nesteet ovat mahdollisia täyttää säiliöihin ja säilyttää * 30 niissä.25 • · · **! ♦, Typical reservoir medicated fluids are the sodium chloride fluid fluids in solution · · * form, but any ♦ · ·: parenteral fluids can be filled into and stored in tanks.
• · • · · ♦ · · ··· · j·*·. Keksinnön mukaiset säiliöt voivat kestää autoklaavikäsittely- ♦ · · • jä ilman mitään materiaalin huonontumisen vaikutuksia ja ne ·· · v w • · · : ·* soveltuvat pitkäaikaiseen arkojen lääkenesteiden varastoin- s · · :. *: 35 tiin, joiden täytyy säilyttää kokonaisuutensa toistuvien nesteen keräysten jälkeen.• · • · · ♦ · · ··· · j · * ·. The containers of the invention can withstand autoclave treatment without any effect of material degradation and are suitable for long-term storage of sensitive drug liquids. *: 35, who must maintain their integrity after repeated fluid collection.
δ 107584δ 107584
Keksinnön mukaiset säiliöt voidaan kerätä käytön jälkeen kierrätykseen purkamatta niitä osiin ja ilman mitään muitakaan erotteluprosesseja. Kerätty materiaali voidaan murskata palasiksi, pestä ja kuivata ja senjälkeen sulattaa ja granu-5 loida uudelleen uutta sovellusta varten tai valaa uusiksi säiliöiksi.The containers according to the invention can be collected after use for recycling without disassembly and without any other separation processes. The collected material can be crushed, washed and dried and then thawed and granulated again for new application or poured into new containers.
Keksinnön mukaisia säiliöitä varten oleva kierrätyskaavio on edullisesti yksinkertainen ja vapaa ympäristön vaikutuksista, 10 koska säiliöt niiden valmistuksen, kokoamisen, varastoinnin ja käytön aikana eivät sisälly mihinkään sellaiseen prosessiin, jossa käsitellään UV-valolla, kuumuudella tai öljyillä. Ja edelleen säiliöiden myötä aikaansaadaan sairaaloissa yksinkertainen keräysprosessi, jolloin ei tarvita mitään epäso-15 pivaa materiaalien lajittelua tai mitään muuta työtä vaativia vaiheita.The recycling scheme for the containers according to the invention is preferably simple and free from environmental influences, since the containers, during their manufacture, assembly, storage and use, are not included in any process that is exposed to UV light, heat or oils. And still, the containers provide a simple collection process in hospitals, eliminating the need for any sort of non-standard material sorting or any other labor-intensive steps.
♦ · · • ti ··· · ··· • · * · ··· • « • · • · • · • ♦ · • · · • · • · f · · * ♦ 1 ··· · • ·· • · · * · · « • « • © · • · · ··· · ♦ © · • 1 · « · · • · « · · « t · ··« · • · · i : *·· ·· · • · » < 1 • m » • · 1 • · · « ·♦ · · • ti ··· · · · · · ··································································································································· · • · * © © © © © 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1: 1: 1 1 1:: 1::::::::: · • · »<1 • m» • · 1 • · · «·
Claims (6)
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE9303123A SE501925C2 (en) | 1993-09-24 | 1993-09-24 | Containers for medical fluids and procedures for their sealing |
| SE9303123 | 1993-09-24 | ||
| PCT/SE1994/000876 WO1995008317A1 (en) | 1993-09-24 | 1994-09-21 | Containers for medical fluids |
| SE9400876 | 1994-09-21 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FI952505A0 FI952505A0 (en) | 1995-05-23 |
| FI952505A FI952505A (en) | 1995-05-23 |
| FI107584B true FI107584B (en) | 2001-09-14 |
Family
ID=20391207
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FI952505A FI107584B (en) | 1993-09-24 | 1995-05-23 | The containers for medicine liquid |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0670709B1 (en) |
| AT (1) | ATE151979T1 (en) |
| AU (1) | AU7793494A (en) |
| DE (1) | DE69402825T2 (en) |
| DK (1) | DK0670709T3 (en) |
| ES (1) | ES2102254T3 (en) |
| FI (1) | FI107584B (en) |
| GR (1) | GR3024211T3 (en) |
| NO (1) | NO306376B1 (en) |
| SE (1) | SE501925C2 (en) |
| WO (1) | WO1995008317A1 (en) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE9601540D0 (en) * | 1996-04-23 | 1996-04-23 | Pharmacia Ab | Improved medical containers |
| US6308847B1 (en) | 1996-05-20 | 2001-10-30 | Fresenius Kabi Aktiebolag | Medical containers |
| US6720044B2 (en) | 1997-02-20 | 2004-04-13 | Pharmacia Ab | Polyolefinic closures comprising penetrable plugs and annular channels |
| DK1115362T3 (en) | 1998-09-22 | 2003-03-24 | Fresenius Kabi Ab | Container for intravenous administration |
| CZ305439B6 (en) * | 1999-05-28 | 2015-09-23 | Novartis Ag | Process for producing sterilizable compressible container for pharmaceutical product |
| AT508683B1 (en) * | 2009-09-03 | 2013-09-15 | Croma Pharma Gmbh | METHOD FOR PRODUCING A CONTAINER INSERTED IN A PROTECTIVE CASING |
| WO2012137945A1 (en) * | 2011-04-06 | 2012-10-11 | 株式会社大塚製薬工場 | Plastic ampule |
| GR20160100205A (en) * | 2016-04-25 | 2017-11-30 | Κωνσταντινος Ελευθεριου Σιδηροπουλος | Disposable natural-serum ampoule having a screwable nozzle made of sterilized plastic material - use as nasal wash in infants, children and adults |
| US20240237860A1 (en) * | 2021-07-20 | 2024-07-18 | Circulr Research Pty Ltd | Deformable plastic vessel and system for reducing plastic waste |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE1532416A1 (en) * | 1965-09-15 | 1972-07-27 | Grace W R & Co | Process for the production of container closures with sealing inserts |
| GB2162158A (en) * | 1984-04-13 | 1986-01-29 | Donald Paul Pilla | Closure |
| US4606470A (en) * | 1984-11-09 | 1986-08-19 | Superpac Vending (Curacao) N.V. | Spin fusion method and container made therefrom |
| US5033252A (en) * | 1987-12-23 | 1991-07-23 | Entravision, Inc. | Method of packaging and sterilizing a pharmaceutical product |
| WO1989012584A1 (en) * | 1988-06-17 | 1989-12-28 | M.K. Plastics Pty. Limited | Linerless closure for carbonated beverage container |
| GB8820393D0 (en) * | 1988-08-26 | 1988-09-28 | Reed Packaging Ltd | Plastic containers |
| US4991731A (en) * | 1989-08-03 | 1991-02-12 | Abbott Laboratories/Ross Laboratories | Retortable composite closure for plastic containers |
-
1993
- 1993-09-24 SE SE9303123A patent/SE501925C2/en not_active IP Right Cessation
-
1994
- 1994-09-21 AU AU77934/94A patent/AU7793494A/en not_active Abandoned
- 1994-09-21 WO PCT/SE1994/000876 patent/WO1995008317A1/en active IP Right Grant
- 1994-09-21 DK DK94928539.9T patent/DK0670709T3/en active
- 1994-09-21 DE DE69402825T patent/DE69402825T2/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-09-21 ES ES94928539T patent/ES2102254T3/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-09-21 EP EP94928539A patent/EP0670709B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-09-21 AT AT94928539T patent/ATE151979T1/en active
-
1995
- 1995-05-23 NO NO952050A patent/NO306376B1/en not_active IP Right Cessation
- 1995-05-23 FI FI952505A patent/FI107584B/en not_active IP Right Cessation
-
1997
- 1997-07-23 GR GR970401857T patent/GR3024211T3/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE69402825T2 (en) | 1997-10-02 |
| DK0670709T3 (en) | 1997-09-29 |
| NO952050D0 (en) | 1995-05-23 |
| WO1995008317A1 (en) | 1995-03-30 |
| FI952505A0 (en) | 1995-05-23 |
| ATE151979T1 (en) | 1997-05-15 |
| NO952050L (en) | 1995-05-23 |
| EP0670709B1 (en) | 1997-04-23 |
| SE9303123D0 (en) | 1993-09-24 |
| AU7793494A (en) | 1995-04-10 |
| SE9303123L (en) | 1995-03-25 |
| GR3024211T3 (en) | 1997-10-31 |
| ES2102254T3 (en) | 1997-07-16 |
| FI952505A (en) | 1995-05-23 |
| NO306376B1 (en) | 1999-11-01 |
| EP0670709A1 (en) | 1995-09-13 |
| SE501925C2 (en) | 1995-06-19 |
| DE69402825D1 (en) | 1997-05-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR100644331B1 (en) | Sealed containers and methods of making and filling same | |
| JP5881767B2 (en) | Needle penetrable and laser resealable freeze-drying apparatus and related methods | |
| AU753628B2 (en) | Closure system for containers | |
| FI107584B (en) | The containers for medicine liquid | |
| KR101982893B1 (en) | Liquid container | |
| US20240269038A1 (en) | Primary Packaging | |
| TW201603802A (en) | Infusion container | |
| JP5133665B2 (en) | Mouth for container, container provided with the same, sterilized container containing contents, and method for manufacturing the same | |
| KR20190001532U (en) | Integrated Closure for Medical Use | |
| JP2004350732A (en) | Stopper for infusion container and infusion container having stopper mounted therein | |
| JPH04124156U (en) | plastic infusion container | |
| JPS6089337A (en) | Method of sealing plastic bag | |
| AU2012254948A1 (en) | Sealed containers and methods of making and filling same |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MA | Patent expired |