ES3074170T3 - Conjunto de núcleo de vaina e instrumento de administración - Google Patents

Abstract

Un conjunto de núcleo de vaina (100) y un sistema de entrega, el conjunto de núcleo de vaina (100) comprende un núcleo de vaina (10) y un anclaje en forma de U (20); el anclaje en forma de U (20) comprende un cuerpo de anclaje (21) y una varilla de fijación de soporte (22); el cuerpo de anclaje (21) está revestido en el núcleo de vaina (10) y fijado relativamente al núcleo de vaina (10); el cuerpo de anclaje (21) comprende una superficie de extremo distal (21a) y una superficie de extremo proximal (21b) que son opuestas entre sí, y una superficie periférica externa (21c) rodeada entre la superficie de extremo distal (21a) y la superficie de extremo proximal (21b); la superficie de extremo distal (21a) es más grande que la superficie de extremo proximal (21b), y los perfiles de borde de la superficie de extremo distal (21a) y la superficie de extremo proximal (21b) tienen forma de arco; La superficie periférica exterior (21c) es una superficie en arco con una transición suave desde la superficie del extremo distal (21a) hasta la superficie del extremo proximal (21b); una ranura de soldadura (24) está rebajada en la superficie periférica exterior (21c) cerca del extremo proximal del cuerpo del anclaje (21); y el extremo proximal de la varilla de fijación del soporte (22) está fijado a la superficie del extremo distal (21a) del cuerpo del anclaje (21). En el conjunto del núcleo de la vaina, la periferia exterior del cuerpo del anclaje está dispuesta como una superficie de transición en forma de arco, y una ranura de soldadura está rebajada en dicha superficie de transición, de modo que el extremo distal del cuerpo del anclaje no presenta escalones, lo que resuelve el problema de la dificultad para empujar y retirar debido a los escalones en la zona de soldadura. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0003] Conjunto de núcleo de vaina e instrumento de administración

[0005] Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

[0007] Esta solicitud reivindica prioridades de la solicitud de patente china No. 2021116788077 presentada ante la Administración Nacional de Propiedad Intelectual de China el 31 de diciembre de 2021, y titulada “Sheath Core Assembly and Delivery Instrument”; de la solicitud de patente china No. 2021234519017 presentada ante la Administración Nacional de Propiedad Intelectual de China el 31 de diciembre de 2021, y titulada “Sheath Core Assembly and Delivery Instrument”; y de la solicitud de patente china No.2021116755054 presentada ante la Administración Nacional de Propiedad Intelectual de China el 31 de diciembre de 2021, y titulada “Sheath Core Assembly and Delivery Instrument”.

[0009] Campo técnico

[0011] La presente invención se refiere al campo técnico de los instrumentos médicos intervencionistas y, más particularmente, a un conjunto de núcleo de vaina y a un sistema de administración.

[0013] Antecedentes de la invención

[0015] En los últimos años, la terapia intervencionista para las enfermedades cardiovasculares se ha convertido en una tendencia de desarrollo. Con el continuo desarrollo de la tecnología intervencionista, las ventajas del uso de un stent recubierto en el tratamiento del aneurisma aórtico y la disección arterial se han vuelto cada vez más evidentes. El stent recubierto es un vaso sanguíneo artificial adaptado al tamaño de los vasos sanguíneos, que se compone principalmente de una membrana de recubrimiento y una bobina metálica ondulada que soporta dicha membrana. La membrana de recubrimiento suele estar hecha de poliéster o de una membrana de e‑PTFE, y la bobina metálica ondulada está tejida principalmente con un alambre de aleación de níquel‑titanio. Cuando se introduce el stent recubierto en la zona de la lesión para su tratamiento mediante un dispositivo de administración, primero se comprime el stent dentro de la vaina del dispositivo, se perfora el vaso sanguíneo y se establece un trayecto utilizando un alambre guía para llevar el dispositivo de administración a la posición designada de la lesión. A continuación, se libera el stent, se despliega y el stent se adhiere a la pared vascular del aneurisma. La cubierta del stent aísla el flujo sanguíneo del lugar de la lesión, elimina el impacto del flujo sanguíneo en la pared del aneurisma en el lugar de la lesión y restablece un canal normal de circulación sanguínea. Finalmente, se retiran el alambre guía y el dispositivo de administración, realizando así la terapia intervencionista del aneurisma y la disección arterial.

[0017] El dispositivo de administración de stent de bifurcación de la arteria ilíaca existente, como se muestra en la FIG.1, tiene un conjunto de núcleo de vaina compuesto por una punta 1, un tubo de bifurcación 2, un anclaje en forma de U 3 y un núcleo de vaina 4. Como se muestra en la FIG. 2, el anclaje en forma de U 3 está compuesto por una varilla de fijación del stent 3‑2 y una zona de soldadura 3‑1. El anclaje en forma de U 3 está configurado para enganchar el extremo proximal de un stent y, de este modo, permitir la liberación posterior del stent. La zona de soldadura 3‑1 del anclaje en forma de U 3 es una sección separada de tubo de acero inoxidable. Después de soldar y fijar el núcleo de la vaina 4 a la zona de soldadura 3‑1 del anclaje en forma de U 3, se forma un escalón circunferencial m con el núcleo de la vaina 4 en un extremo distal de la zona de soldadura 3‑1. Como se muestra en la FIG.3, cuando se retira el núcleo de una vaina de un vaso sanguíneo curvo a, el escalón m del anclaje en forma de U 3 puede enganchar el stent y provocar que el stent se desplace, o puede engancharse en la pared vascular y, por lo tanto, ser difícil de retirar.

[0019] La estructura del tubo de bifurcación existente 2 se muestra en la FIG. 4. El tubo de bifurcación 2 está configurado para conectar y fijar la punta 1 al núcleo de la vaina 4. El tubo de bifurcación 2 tiene una zona de soldadura 2‑1 y una zona de fijación 2‑2. Las dos zonas funcionales están dispuestas en diferentes posiciones del tubo de bifurcación 2, lo que da como resultado una longitud total L1 del tubo de bifurcación. Además, dado que el tubo de bifurcación 2 está enterrado en la punta 1, la longitud L2 de una zona de alta dureza de la punta 1 es grande, lo que reduce la flexibilidad de la punta 1 y afecta al empuje y la retirada del tejido perforado del núcleo de la vaina 4 en el vaso sanguíneo. Además, cuando el tubo de bifurcación 2 se utiliza para el moldeo por inyección de la punta 1, la zona de fijación 2‑2 del tubo de bifurcación 2 se deformará o incluso se romperá en la dirección de la flecha debido a la presión del moldeo por inyección (la dirección de la presión es la indicada por las flechas en la FIG.4), lo que reducirá la fuerza de la conexión y provocará graves fallos en la misma.

[0020] El anclaje en forma de U 3 está compuesto por una varilla de fijación del stent 3‑2 y una zona de soldadura 3‑1. El anclaje en forma de U 3 está revestido hasta el núcleo de la vaina 4, y la zona de soldadura 3‑1 está fijada al núcleo de la vaina 4. Además, el tubo de bifurcación 2 también está revestido hasta el extremo distal del núcleo de la vaina 4, y la punta envuelve el extremo distal del núcleo de la vaina 4, mientras que el núcleo de la vaina 4 suele ser un tubo de acero inoxidable, lo que conlleva una alta dureza y una escasa flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 4. Como se muestra en la FIG.3, el núcleo de la vaina no puede doblarse ni recuperarse a tiempo de conformidad con la forma del vaso sanguíneo a, y el vaso sanguíneo a entra en conflicto con el núcleo de la vaina para formar una zona de resistencia a1, lo que dificultará empujar o retirar el núcleo de la vaina.

[0021] El documento US 2016/270901 A1 proporciona un sistema de injerto con stent que incluye un componente de endoprótesis tubular, un componente de stent sin recubrimiento, un componente de stent infrarrenal, al menos una púa suprarrenal que se extiende distalmente desde al menos una porción suprarrenal del componente de stent sin recubrimiento y al menos una púa infrarrenal que se extiende distalmente desde al menos una porción infrarrenal del componente de stent sin recubrimiento. Un sistema de injerto con stent también puede incluir al menos una púa. El documento WO 2021/226418 A1 describe un sistema de suministro para un dispositivo de válvula protésica que incluye un primer eje con un dispositivo de captura de salida montado en su extremo distal, un segundo eje dispuesto deslizándose sobre el primer eje y que incluye un dispositivo de captura de entrada montado en su extremo distal, y una vaina retráctil dispuesta deslizándose sobre el segundo eje para mantener el dispositivo de válvula protésica en una configuración de compresión radial para su suministro a la luz de un cuerpo. El dispositivo de captura de entrada está configurado para un acoplamiento liberable a través de aberturas en varios elementos de fijación primaria del dispositivo. El dispositivo de captura de salida está configurado para un acoplamiento liberable a través de aberturas en varios elementos de fijación secundarios del dispositivo.

[0022] Resumen de la invención

[0023] Basándose en los problemas mencionados anteriormente, la presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina y un sistema de administración, con el objetivo de resolver al menos uno de los problemas técnicos mencionados. La invención se define en el conjunto de reivindicaciones adjunto.

[0024] Para lograr el objetivo antes mencionado, la presente invención adopta la siguiente solución técnica.

[0025] La presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina, que incluye un núcleo de vaina y un anclaje en forma de U. El anclaje en forma de U incluye un cuerpo de anclaje y una varilla de fijación del stent. El cuerpo del anclaje está revestido sobre el núcleo de la vaina y relativamente fijo a este. El cuerpo del anclaje incluye una cara distal y una cara proximal que son opuestas entre sí, y una cara periférica externa que rodea la zona entre la cara distal y la cara proximal. La cara distal es más grande que la cara proximal, y los perfiles de los bordes de la cara distal y la cara proximal tienen forma de arco. La cara periférica externa es una cara en forma de arco que presenta una transición suave desde la cara distal hasta la cara proximal. El extremo proximal de la varilla de fijación del stent está conectado de forma fija a la cara distal del cuerpo del anclaje. El conjunto del núcleo de la vaina incluye además una punta que envuelve un extremo distal del núcleo de la vaina y un conector revestido sobre un extremo distal del núcleo de la vaina y configurado para conectar el núcleo de la vaina a la punta. En la superficie periférica exterior del conector se ha practicado una ranura, y el conector queda fijado de forma relativa al núcleo de la vaina y a la punta a través de dicha ranura.

[0026] En una realización, la cara distal y la cara proximal tienen la misma forma.

[0027] En una realización, tanto la cara distal como la cara proximal del cuerpo del anclaje son redondas, por lo que el cuerpo del anclaje es aproximadamente cónico.

[0028] En una realización, una ranura de alojamiento que penetra la cara distal está empotrada en la cara periférica externa cerca de un extremo distal del cuerpo de anclaje, y la ranura de alojamiento está dispuesta cerca de la varilla de fijación del stent, de manera que un brazo de conexión de un stent enganchado a la varilla de fijación del stent se coloca en la ranura de alojamiento.

[0029] En una realización, ambos lados de la varilla de fijación del stent están provistos de ranuras de alojamiento, de manera que los brazos de conexión conectados a ambos lados de una porción de gancho del stent se alojan en las ranuras de alojamiento a ambos lados de la varilla de fijación del stent, respectivamente.

[0030] En una realización, tanto la cara distal como la cara proximal del cuerpo del anclaje son elípticas, de modo que el cuerpo del anclaje tiene una forma aproximadamente elíptico‑cónica.

[0031] En una realización, hay dos varillas de fijación del stent, que están opuestas entre sí en dirección radial de la cara distal.

[0032] En una realización, se ha practicado una ranura de soldadura en la cara periférica exterior, cerca del extremo proximal del cuerpo del anclaje.

[0033] En una realización, se proporcionan múltiples ranuras de soldadura a intervalos circunferenciales a lo largo de la cara periférica exterior del cuerpo del anclaje.

[0034] En una realización, el cuerpo del anclaje está provisto axialmente de dos orificios simétricos para el cable de tracción, y dichos orificios están opuestos a las ranuras de escape en la punta del conjunto del núcleo de la vaina.

[0035] En una realización, el conector tiene una sección transversal radial poligonal, en la que una cara periférica exterior del conector incluye múltiples superficies, y la ranura está empotrada en la superficie periférica exterior del conector.

[0036] En una realización, el conector tiene una sección transversal radial cuadrilátera, en la que la cara periférica exterior del conector incluye cuatro superficies, y la ranura incluye una primera ranura dispuesta en la superficie y que penetra una cara distal y una cara proximal del conector, y/o incluye una segunda ranura rebajada circunferencialmente a lo largo de la cara periférica exterior del conector.

[0037] En una realización, la ranura incluye una tercera ranura rebajada circunferencialmente a lo largo de la cara periférica exterior del conector, se forman porciones de bloqueo en un lado proximal y un lado distal de la tercera ranura respectivamente y tienen secciones transversales radiales cuadriláteras, y dos lados opuestos del cuadrilátero son líneas rectas mientras que los otros dos lados opuestos son líneas de arco, de modo que dos caras opuestas de la porción de bloqueo son caras de arco, y las caras de arco de las dos porciones de bloqueo en el lado proximal y el lado distal están entrelazadas en azimut.

[0038] En una realización, el núcleo de la vaina incluye un primer cuerpo de tubo y un segundo cuerpo de tubo revestido dentro del primer cuerpo de tubo, un extremo distal del segundo cuerpo de tubo se extiende fuera de una cara distal del primer cuerpo de tubo, y la flexibilidad del segundo cuerpo de tubo es superior a la del primer cuerpo de tubo.

[0039] En una realización, el primer cuerpo del tubo es un tubo cilíndrico y el segundo cuerpo del tubo es un tubo helicoidal.

[0040] En una realización, el primer cuerpo del tubo incluye una primera sección revestida por fuera de del segundo cuerpo del tubo y una segunda sección conectada a un extremo distal de la primera sección, y la primera sección está provista de una muesca.

[0041] En una realización, se disponen múltiples muescas a intervalos a lo largo de la dirección axial de la primera sección.

[0042] En una realización, las muescas adyacentes en la primera sección están dispuestas a intervalos iguales desde un extremo proximal de la primera sección hasta su extremo distal.

[0043] En una realización, las muescas adyacentes en la primera sección están dispuestas a intervalos que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección hasta su extremo distal.

[0044] En una realización, la muesca es una muesca helicoidal que se extiende helicoidalmente a lo largo de la dirección axial de la primera sección.

[0045] En una realización, las muescas helicoidales adyacentes en la primera sección están dispuestas a intervalos que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección hasta su extremo distal. En una realización, la longitud entre la muesca más cercana y la más lejana en la primera sección es de 5-200 mm.

[0046] La presente invención adopta otra solución técnica.

[0047] La presente invención también proporciona un instrumento de administración, que incluye el conjunto del núcleo de la vaina descrito anteriormente.

[0048] La presente invención adopta otra solución técnica.

[0049] La presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina, que incluye un núcleo de vaina y un conector revestido sobre un extremo distal del núcleo de vaina y configurado para conectar el núcleo de vaina a la punta. En la superficie periférica exterior del conector se ha practicado una ranura, y el conector queda fijado de forma relativa al núcleo de la vaina y a la punta a través de dicha ranura.

[0050] En una realización, el conector tiene una sección transversal radial poligonal, en la que una cara periférica exterior del conector incluye múltiples superficies, y la ranura está empotrada en la superficie periférica exterior del conector.

[0051] En una realización, el conector tiene una sección transversal radial cuadrilátera, en la que la cara periférica exterior del conector incluye cuatro superficies, y la ranura incluye una primera ranura dispuesta en la superficie y que penetra una cara distal y una cara proximal del conector, y/o incluye una segunda ranura rebajada circunferencialmente a lo largo de la cara periférica exterior del conector.

[0052] En una realización, la ranura incluye una tercera ranura rebajada circunferencialmente a lo largo de la cara periférica exterior del conector, se forman porciones de bloqueo en un lado proximal y un lado distal de la tercera ranura respectivamente y tienen secciones transversales radiales cuadriláteras, y dos lados opuestos del cuadrilátero son líneas rectas mientras que los otros dos lados opuestos son líneas de arco, de modo que dos caras opuestas de la porción de bloqueo son caras de arco, y las caras de arco de las dos porciones de bloqueo en el lado proximal y el lado distal están entrelazadas en azimut.

[0053] En una realización, el núcleo de la vaina incluye un primer cuerpo de tubo y un segundo cuerpo de tubo revestido dentro del primer cuerpo de tubo, un extremo distal del segundo cuerpo de tubo se extiende fuera de una cara distal del primer cuerpo de tubo, y la flexibilidad del segundo cuerpo de tubo es superior a la del primer cuerpo de tubo.

[0054] En una realización, el primer cuerpo del tubo es un tubo cilíndrico y el segundo cuerpo del tubo es un tubo helicoidal.

[0055] En una realización, el primer cuerpo del tubo incluye una primera sección revestida por fuera de del segundo cuerpo del tubo y una segunda sección conectada a un extremo distal de la primera sección, y la primera sección está provista de una muesca.

[0056] En una realización, se disponen múltiples muescas a intervalos a lo largo de la dirección axial de la primera sección.

[0057] En una realización, las muescas adyacentes en la primera sección están dispuestas a intervalos iguales desde un extremo proximal de la primera sección hasta su extremo distal.

[0058] En una realización, las muescas adyacentes en la primera sección están dispuestas a intervalos que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección hasta su extremo distal.

[0059] En una realización, la muesca es una muesca helicoidal que se extiende helicoidalmente a lo largo de la dirección axial de la primera sección.

[0060] En una realización, las muescas helicoidales adyacentes en la primera sección están dispuestas a intervalos que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección hasta su extremo distal. En una realización, la longitud entre la muesca más cercana y la más lejana en la primera sección es de 5-200 mm.

[0061] La presente invención adopta otra solución técnica.

[0062] La presente invención también proporciona un instrumento de administración, que incluye el conjunto del núcleo de la vaina descrito anteriormente.

[0063] La presente invención adopta otra solución técnica.

[0064] La presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina, que incluye un núcleo de vaina. El núcleo de la vaina incluye un primer cuerpo tubular y un segundo cuerpo tubular revestido dentro del primer cuerpo tubular. Un extremo distal del segundo cuerpo del tubo se extiende desde una cara distal del primer cuerpo del tubo. La flexibilidad del segundo cuerpo del tubo es superior a la del primer cuerpo del tubo.

[0065] En una realización, el primer cuerpo del tubo es un tubo cilíndrico y el segundo cuerpo del tubo es un tubo helicoidal.

[0066] En una realización, el primer cuerpo del tubo incluye una primera sección revestida por fuera de del segundo cuerpo del tubo y una segunda sección conectada a un extremo distal de la primera sección, y la primera sección está provista de una muesca.

[0067] En una realización, se disponen múltiples muescas a intervalos a lo largo de la dirección axial de la primera sección.

[0068] En una realización, las muescas adyacentes en la primera sección están dispuestas a intervalos iguales desde un extremo proximal de la primera sección hasta su extremo distal.

[0069] En una realización, las muescas adyacentes en la primera sección están dispuestas a intervalos que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección hasta su extremo distal.

[0070] En una realización, la muesca es una muesca helicoidal que se extiende helicoidalmente a lo largo de la dirección axial de la primera sección.

[0071] En una realización, las muescas helicoidales adyacentes en la primera sección están dispuestas a intervalos iguales o que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección hasta su extremo distal.

[0072] En una realización, la longitud entre la muesca más cercana y la más lejana en la primera sección es de 5-200 mm.

[0073] La presente invención adopta otra solución técnica.

[0074] La presente invención también proporciona un instrumento de administración, que incluye el conjunto del núcleo de la vaina descrito anteriormente.

[0075] La presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina y un instrumento de administración que incluye dicho conjunto de núcleo de vaina. La periferia exterior del cuerpo del anclaje está dispuesta como una superficie de transición en forma de arco, y en dicha superficie se encuentra una ranura de soldadura empotrada, de modo que el extremo distal del cuerpo del anclaje no presenta escalones, solucionando así el problema de la dificultad para empujar y retirar debido a los escalones en la zona de soldadura, y mejorando considerablemente la suavidad de la extracción del dispositivo de administración en los vasos sanguíneos, especialmente en los vasos sanguíneos curvos. Además, los puntos de soldadura integrados evitan daños en los vasos sanguíneos causados por las irregularidades de la superficie derivadas de la soldadura, mejorando así aún más la suavidad.

[0076] La presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina y un instrumento de administración que incluye dicho conjunto de núcleo de vaina. Al diseñar una zona de soldadura y una zona de fijación circunferencial de un conector en la misma ranura, la longitud total del conector es obviamente menor que la longitud del tubo de bifurcación existente. Al reducir la longitud total, una vez que el conector se inserta en la punta, la longitud de la zona de alta dureza de la punta es menor y la flexibilidad es mejor. Al mismo tiempo, la estructura general del conector es más estable, y el conector no se deformará durante el moldeo por inyección de la punta y se conectará a la punta de forma más fiable, solucionando así los problemas de dificultad para empujar y retirar y la rotura causada por el tubo de bifurcación existente.

[0077] La presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina y un instrumento de administración que incluye dicho conjunto de núcleo de vaina. El núcleo de la vaina 10 está diseñado mediante la combinación de un tubo helicoidal y un tubo de acero inoxidable. El tubo de acero inoxidable envuelve la pared exterior del tubo helicoidal. El núcleo de la vaina adopta una estructura en la que el tubo helicoidal se ubica en un extremo distal, mientras que el tubo de acero inoxidable se ubica en un extremo proximal. En el extremo distal del tubo de acero inoxidable se dispone de una muesca, y dicho extremo distal es una sección cerrada que se suelda y fija al tubo helicoidal, sellando así la muesca. La muesca logra una transición flexible y uniforme entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable, garantiza la flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 y la rigidez del extremo proximal, asegura que el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tenga suficiente capacidad de empuje y resuelve el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la escasa flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina existente.

[0078] Breve descripción de los dibujos

[0079] La FIG.1 es una vista parcial esquemática de un conjunto de núcleo de vaina existente.

[0080] La FIG.2 es una vista esquemática ampliada de la parte A' en la FIG.1.

[0081] La FIG.3 es una vista esquemática de cómo engancha la pared de un vaso sanguíneo mediante un escalón de un anclaje en forma de U de un conjunto de núcleo de vaina existente.

[0082] La FIG.4 es una vista esquemática ampliada de la parte B' en la FIG.1.

[0083] La FIG.5 es una vista esquemática de un conjunto de núcleo de vaina existente con la punta oculta.

[0084] La FIG.6 es una vista esquemática del núcleo de una vaina de un conjunto de núcleo de vaina existente en un vaso sanguíneo.

[0085] La FIG.7 es una vista esquemática que representa la estructura de un conjunto de núcleo de vaina de acuerdo con la presente invención.

[0086] La FIG.8 es una vista esquemática ampliada de la parte A en la FIG.7.

[0087] La FIG.9 es una vista esquemática que representa la estructura de otro anclaje en forma de U en un conjunto de núcleo de vaina de acuerdo con la presente invención.

[0088] La FIG.10 es una vista esquemática de un conjunto de núcleo de vaina con una punta oculta de acuerdo con la presente invención.

[0089] La FIG.11 es una vista esquemática ampliada de la parte B en la FIG.10.

[0090] La FIG.12 es una vista esquemática que representa la estructura de otro conector en un conjunto de núcleo de vaina de acuerdo con la presente invención.

[0091] La FIG.13 es una vista esquemática que representa la estructura de otro conector en un conjunto de núcleo de vaina de acuerdo con la presente invención.

[0092] La FIG.14 es una vista esquemática que representa la estructura de otro conector en un conjunto de núcleo de vaina de acuerdo con la presente invención.

[0093] La FIG.15 es una vista esquemática ampliada de la parte C en la FIG.10.

[0094] La FIG. 16 es una vista esquemática 1 que representa una estructura parcial de un núcleo de vaina en un conjunto de núcleo de vaina de acuerdo con la presente invención.

[0095] La FIG. 17 es una vista esquemática 2 que representa una estructura parcial de un núcleo de vaina en un conjunto de núcleo de vaina de acuerdo con la presente invención.

[0096] Descripción detallada de la invención

[0097] Para que los objetivos, las soluciones técnicas y las ventajas de la presente invención resulten más evidentes, a continuación se describirán en detalle ejemplos de la presente divulgación, haciendo referencia a los dibujos adjuntos. Si bien los dibujos muestran ejemplos de la presente divulgación, debe entenderse que la presente divulgación puede plasmarse en diversas formas y no debe limitarse a las implementaciones aquí descritas. Más bien, estas implementaciones se proporcionan para que la presente divulgación se comprenda a fondo y el alcance de la misma se transmita completamente a los expertos en la materia.

[0098] Debe entenderse que los términos utilizados en este documento tienen como único fin describir ejemplos concretos de implementación y no pretenden ser limitativos. En el presente documento, las formas singulares “un”, “una” y “el/la” incluyen también las formas plurales, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Los términos “que comprende”, “que incluye”, “que contiene” y “que tiene” son inclusivos y, por lo tanto, especifican la presencia de las características, etapas, operaciones, elementos y/o componentes indicados, pero no excluyen la presencia o adición de una o más características, etapas, operaciones, elementos, componentes y/o combinaciones de los mismos. Las etapas, procesos y operaciones del método que se describen en este documento no deben interpretarse como necesariamente necesarios para ser realizados en el orden particular descrito o ilustrado, a menos que se indique explícitamente un orden de ejecución. También debe entenderse que pueden utilizarse etapas adicionales o alternativas.

[0099] Aunque en el presente documento se utilicen los términos primero, segundo, tercero, etc., para describir diversos elementos, componentes, regiones, capas y/o secciones, estos elementos, componentes, regiones, capas y/o secciones no deben limitarse a dichos términos. Estos términos solo podrán utilizarse para distinguir un elemento, componente, región, capa o sección de otra región, capa o sección. El uso de términos como “primero”, “segundo” y otros términos numéricos en este documento no implica una secuencia u orden a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por lo tanto, un primer elemento, componente, región, capa o sección que se analiza a continuación puede denominarse segundo elemento, componente, región, capa o sección sin apartarse de las enseñanzas de las implementaciones de ejemplo.

[0100] Para facilitar la descripción, se pueden utilizar aquí términos relativos espaciales, como “interior”, “exterior”, “dentro”, “fuera”, “debajo”, “por debajo”, “encima” y “arriba”, para describir la relación entre un elemento o característica y otro elemento o característica, como se ilustra en las figuras. Dichos términos relativos al espacio pretenden abarcar diferentes orientaciones de un dispositivo en uso o funcionamiento, además de las orientaciones representadas en las figuras. Por ejemplo, si se da la vuelta al dispositivo de las figuras, los elementos descritos como “debajo” o “por debajo” de otros elementos o características quedarían orientados “encima” o “por encima” de los demás elementos o características. Por lo tanto, el término de ejemplo “abajo” puede incluir orientaciones: arriba y abajo. El dispositivo puede estar orientado de otra manera (girado 90 grados o en otras direcciones) y se interpreta en consecuencia mediante los descriptores espacialmente relativos que se utilizan en este documento.

[0101] Cabe señalar, además, que en el ámbito de los instrumentos médicos intervencionistas, el extremo de un instrumento médico implantado en el cuerpo humano o animal, o el sistema de administración del instrumento médico, que se encuentra más cerca del operador, se denomina generalmente “extremo proximal”, mientras que el extremo que se encuentra más alejado del operador se denomina “extremo distal”. De acuerdo con este principio, tanto el “extremo proximal” como el “extremo distal” de cualquier componente del instrumento médico o del sistema de administración se definen en función de dicho principio. La “dirección axial” generalmente se refiere a la dirección longitudinal del instrumento médico al ser introducido, y la “dirección radial” generalmente se refiere a la dirección del instrumento médico perpendicular a su “dirección axial”. La “dirección axial” y la “dirección radial” de cualquier componente del instrumento médico se definen de acuerdo con este principio.

[0102] Realización 1

[0104] Con referencia a la FIG.7, en vista del problema de que un escalón circunferencial de un anclaje en forma de U en un dispositivo de administración existente engancha un stent y provoca el desplazamiento del mismo o engancha una pared vascular, lo que dificulta su extracción, la presente invención proporciona, a modo de ejemplo, un conjunto de núcleo de vaina 100 de manera que un dispositivo de administración que incluya el conjunto de núcleo de vaina 100 de esta realización pueda ser empujado y extraído suavemente en un vaso sanguíneo.

[0106] Específicamente, con referencia a la FIG.7, el conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización incluye un núcleo de vaina 10 y un anclaje en forma de U 20 revestido sobre el núcleo de la vaina 10 y fijado relativamente al núcleo de la vaina 10. Además, el conjunto del núcleo de la vaina 100 también puede incluir una punta 40 que envuelve un extremo distal del núcleo de la vaina 10. La estructura del núcleo de la vaina 10 en esta realización puede hacer referencia al estado de la técnica anterior. Por ejemplo, el núcleo de la vaina puede ser un tubo de acero inoxidable. Preferiblemente, también se podría proporcionar una estructura de núcleo de vaina novedosa. Una implementación detallada de la novedosa estructura del núcleo de la vaina puede consultarse en el siguiente Ejemplo 3. La estructura del anclaje en forma de U 20 en el conjunto del núcleo de la vaina 100 se describe principalmente en detalle en esta realización.

[0108] Como se muestra en la FIG.7 y FIG.8, el anclaje en forma de U 20 de esta realización es diferente del estado de la técnica anterior en que el anclaje en forma de U incluye un cuerpo de anclaje 21 y una varilla de fijación de stent 22. El cuerpo de anclaje 21 está provisto axialmente de una vía 20a. El cuerpo de anclaje 21 está revestido sobre el núcleo de la vaina 10 y fijado relativamente al núcleo de la vaina 10 a través de la vía 20a. El cuerpo de anclaje 21 incluye una cara distal 21a y una cara proximal 21b que son opuestas entre sí, y una cara periférica externa 21c rodeada entre la cara distal 21a y la cara proximal 21b. La cara distal 21a es más grande que la cara proximal 21b, y los perfiles de los bordes de la cara distal 21a y la cara proximal 21b tienen forma de arco, de modo que la cara periférica externa 21c es una cara en forma de arco que presenta una transición suave desde la cara distal 21a hasta la cara proximal 21b. El extremo proximal del cuerpo de anclaje 21 de esta realización no tiene escalones. Preferiblemente, la cara distal 21a y la cara proximal 21b tienen la misma forma para asegurar una transición suave de la cara periférica externa. Con esta disposición, la cara periférica externa 21c, formada por la cara distal 21a y la cara proximal 21b, está libre de bordes y esquinas, lo que garantiza una suavidad en el empuje y la retirada.

[0110] Un extremo proximal de la varilla de fijación del stent 22 está conectado de forma fija a la cara distal 21a del cuerpo del anclaje 21. La varilla de fijación del stent 22 está configurada para enganchar una bobina de onda desnuda de un stent. Una vez fijado un alambre al anclaje en forma de U 20, el stent se puede introducir en una vaina para completar el montaje. Además, el anclaje en forma de U 20 también cumple la función de liberación posterior del stent.

[0112] Con referencia a la FIG. 8, como implementación del cuerpo de anclaje 21 de esta realización, tanto la cara distal 21a como la cara proximal 21b del cuerpo de anclaje 21 son redondas, por lo que el cuerpo de anclaje 21 es aproximadamente cónico, lo que significa que la cara proximal 21b del cuerpo de anclaje 21 está lo más cerca posible de una periferia exterior del núcleo de la vaina 10 al que el cuerpo de anclaje está relativamente fijado, por lo que el extremo proximal del cuerpo de anclaje 21 no tiene escalones. Preferiblemente, el borde de la unión entre la cara distal 21a y la cara periférica externa 21c del cuerpo del anclaje 21 está redondeado para mejorar la suavidad.

[0114] Con referencia continua a la FIG. 8, cuando el cuerpo del anclaje 21 es aproximadamente cónico, se realiza una ranura de alojamiento 23 que penetra la cara distal 21a en la cara periférica externa 21c cerca de un extremo distal del cuerpo del anclaje 21 preferiblemente. La ranura de alojamiento 23 está dispuesta cerca de la varilla de fijación del stent 22, de manera que un brazo de conexión de un stent enganchado a la varilla de fijación del stent 22 se coloca en la ranura de alojamiento 23. Dado que el espacio entre la pared exterior del anclaje en forma de U 20 y la pared interior de la vaina es limitado, la ranura de alojamiento 23 sirve para ampliar el espacio de alojamiento entre la vaina y el anclaje en forma de U 20, de modo que la onda expuesta del stent pueda alojarse en la vaina, evitando así el fenómeno de que la onda expuesta del stent sobresalga después de colgarse de la varilla de fijación del stent 22, que el stent sea difícil de introducir en la vaina o que la vaina se dañe al introducir el stent. Además, la ranura de alojamiento 23 aloja la onda desnuda del stent en su interior para el stent, evitando así que la onda desnuda vibre y dañe la vaina cuando se coloca el stent en la vaina. Preferiblemente, dado que la varilla de fijación del stent 22 está conectada de forma fija a la cara distal 21a del cuerpo de anclaje 21, después de que el stent se engancha en la varilla de fijación del stent 22, la onda desnuda del stent, que es el brazo de conexión del stent, está inclinada con respecto a su centro. En vista de esto, la profundidad de la ranura de alojamiento 23 de esta realización puede incrementarse gradualmente desde un extremo proximal hasta un extremo distal, de manera que el extremo distal de la ranura de alojamiento 23 se incline y se aproxime hacia el centro, para que se ajuste mejor a la forma de una bobina de onda desnuda comprimida del stent, de modo que el brazo de conexión del stent pueda colocarse completamente en la ranura de alojamiento 23, evitando así que el stent se desgaste por la fricción entre el cuerpo de anclaje 21 y el brazo de conexión del stent, y facilitando la separación durante el proceso de liberación.

[0115] Preferiblemente, como se muestra en la FIG.8, dado que una sola onda del stent suele tener forma de V, en realidad hay dos brazos de conexión. Por lo tanto, ambos lados de la varilla de fijación del stent 22 están provistos de ranuras de alojamiento 23, de manera que los brazos de conexión conectados a ambos lados de una porción de gancho del stent se alojan en las ranuras de alojamiento 23 en ambos lados de la varilla de fijación del stent 22 respectivamente. Además, hay dos varillas de fijación del stent 22, y las dos varillas de fijación del stent 22 están opuestas entre sí en dirección radial de la cara distal 21a. Se entenderá que cuando hay dos varillas de fijación del stent 22, ambos lados de cada varilla de fijación del stent 22 están provistos de ranuras de alojamiento 23. Cabe señalar que, en otras realizaciones, el número de varillas de fijación del stent 22 puede ajustarse según las necesidades reales, y el número de ranuras de alojamiento 23 en los lados de las varillas de fijación del stent 22 y la forma de provisión pueden mejorarse según las necesidades, sin limitarse a lo anterior.

[0117] Con referencia a la FIG.9, como otra implementación del cuerpo de anclaje 21 de esta realización, el cuerpo de anclaje 21 está provisto axialmente de una vía 20a. El cuerpo de anclaje 21 está revestido sobre el núcleo de la vaina 10 y fijado relativamente al núcleo de la vaina 10 a través de la vía 20a. Tanto la cara distal 21a como la cara proximal 21b del cuerpo de anclaje 21 son elípticas, de modo que el cuerpo de anclaje 21 es aproximadamente elíptico‑cónico, lo que significa que la cara proximal 21b del cuerpo de anclaje 21 está lo más cerca posible de una periferia exterior del núcleo de la vaina 10 al que el cuerpo de anclaje está relativamente fijado, de modo que el extremo proximal del cuerpo de anclaje 21 no tiene escalones. El cuerpo de anclaje 21, de forma aproximadamente elíptico‑cónica, está provisto de tal manera que existe un gran espacio entre la periferia exterior del cuerpo de anclaje 21 y la vaina durante el proceso de montaje, y este espacio permite la etapa del brazo de conexión del stent enganchado a la varilla de fijación del stent 22 sin proporcionar una ranura de alojamiento adicional 23. La estructura se simplifica y la dificultad y el coste del mecanizado se reducen considerablemente. Preferiblemente, el borde de la unión entre la cara distal 21a y la cara periférica externa 21c del cuerpo del anclaje 21 está redondeado para mejorar la suavidad.

[0119] Además, como se muestra en la FIG. 9, con el fin de reducir el volumen del anclaje en forma de U 20 tanto como sea posible y mejorar la suavidad de empuje, además de realizar las funciones básicas del anclaje en forma de U 20, cuando el cuerpo del anclaje 21 está dispuesto en una forma aproximadamente elíptico‑cónica, dos varillas de fijación de stent 22 se fijan respectivamente en los bordes de los dos ejes largos de la cara distal del cuerpo del anclaje 21, y después de que se proporciona la vía 20a en la dirección axial del cuerpo del anclaje 21, se reservan posiciones de conexión más grandes en ambos lados de los ejes largos, por lo que el anclaje en forma de U 20 puede ser más pequeño y puede retirarse más suavemente.

[0121] Como se muestra en la FIG.1 y FIG.2, el anclaje en forma de U 3 es un elemento metálico mecanizado, y el núcleo de la vaina 4 es un elemento metálico de acero inoxidable en la técnica anterior. Para lograr la fijación relativa entre el anclaje en forma de U 3 y el núcleo de la vaina 4, en la técnica anterior se requiere una zona de soldadura adicional 3‑1 para realizar la fijación por soldadura entre el anclaje en forma de U y el núcleo de la vaina. Para ello, con referencia a la FIG. 8 y FIG. 9, en esta realización, una ranura de soldadura 24 está rebajada en la cara periférica exterior 21c cerca del extremo proximal del cuerpo del anclaje 21. Después de que el cuerpo del anclaje 21 está revestido sobre el núcleo de la vaina 10 a través de la vía 20a, el cuerpo del anclaje 21 y el núcleo de la vaina 10 se sueldan y se fijan mediante la ranura de soldadura 24. De esta forma, no se requiere una zona de soldadura adicional, evitando así la generación de un escalón y un aumento de longitud causados por la zona de soldadura. Al mismo tiempo, la ranura de soldadura 24 de esta realización está dispuesta de tal manera que los puntos de soldadura están integrados y no en la superficie del anclaje en forma de U 20, evitando así daños en los vasos sanguíneos por irregularidades en la superficie causadas por la soldadura.

[0123] A modo de ejemplo, se proporcionan múltiples ranuras de soldadura 24 a intervalos circunferenciales a lo largo de la cara periférica exterior en forma de arco 21c del cuerpo del anclaje 21. En esta realización, múltiple significa dos o más. Para garantizar el efecto de conexión, las ranuras de soldadura 24 están dispuestas a intervalos circunferenciales a lo largo de la cara periférica exterior 21c del cuerpo del anclaje 21. Además, se proporcionan cuatro ranuras de soldadura 24 a intervalos iguales en la circunferencia.

[0125] Como se muestra en la FIG. 7 y la FIG. 8, en otras realizaciones, el cuerpo de anclaje 21 está provisto adicionalmente axialmente de dos orificios simétricos para cable de tracción 25. Los orificios para cable de tracción 25 están configurados para el paso de los cables de tracción que introducen el stent en la vaina. Además, los orificios para cable de tracción 25 están opuestos a las ranuras de escape 41 en la punta 40 en el conjunto de núcleo de vaina 100. Los orificios para cable de tracción 25 y las ranuras de escape 41 de la punta 40 están ubicados en el mismo lado, de manera que los cables de tracción pasan directamente a través de la punta 40.

[0127] En el conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización, la periferia exterior del cuerpo del anclaje está dispuesta como una cara de transición en forma de arco, y se ha rebajado una ranura de soldadura en dicha cara de transición, de modo que el extremo distal del cuerpo del anclaje no presenta escalones, solucionando así el problema de la dificultad para empujar y retirar debido a los escalones en la zona de soldadura, y mejorando en gran medida la suavidad de la extracción del dispositivo de administración en los vasos sanguíneos, especialmente en los vasos sanguíneos curvos. Además, los puntos de soldadura integrados evitan daños en los vasos sanguíneos causados por las irregularidades de la superficie derivadas de la soldadura, mejorando así aún más la suavidad.

[0129] Además, con referencia a la FIG. 1 y FIG. 4, como se menciona en el estado de la técnica, el conjunto del núcleo de la vaina del dispositivo de administración existente incluye además un tubo de bifurcación 2 para conectar y fijar la punta 1 al tubo de acero inoxidable 4. La estructura del tubo de bifurcación existente 2 se muestra en la FIG.4. El tubo de bifurcación 2 tiene una zona de soldadura 2‑1 y una zona de fijación 2‑2. Las dos zonas funcionales están dispuestas en diferentes posiciones del tubo de bifurcación 2, lo que da como resultado una gran longitud total L1 del tubo de bifurcación. Además, dado que el tubo de bifurcación 2 está enterrado en la punta 1, la longitud L2 de una zona de alta dureza de la punta 1 es grande, lo que reduce la flexibilidad de la punta 1 y afecta al empuje y la retirada del tejido perforado del núcleo de la vaina 4 en el vaso sanguíneo. Además, cuando el tubo de bifurcación 2 se utiliza para el moldeo por inyección de la punta 1, la zona de fijación 2‑2 del tubo de bifurcación 2 se deformará o incluso se romperá en la dirección de la flecha debido a la presión del moldeo por inyección (la dirección de la presión es la indicada por las flechas en la FIG.

[0130] 4), lo que reducirá la fuerza de la conexión y provocará graves fallos en la misma.

[0132] En vista de esto, como esquema optimizado, sobre la base de resolver el problema del desplazamiento del stent o la dificultad para retirar el stent enganchado a la pared vascular causada por el escalón, esta realización resuelve además el problema de la falla por fractura.

[0134] En un esquema optimizado, el conjunto del núcleo de la vaina de esta realización incluye además un conector 30 revestido sobre un extremo distal del núcleo de la vaina 10 y configurado para conectar el núcleo de la vaina 10 a la punta 40 sobre la base de lo anterior. En una realización optimizada adicional, el conjunto del núcleo de la vaina incluye un núcleo de vaina 10, un anclaje en forma de U 20 revestido sobre el núcleo de vaina 10 y fijado relativamente al mismo, y un conector 30 revestido sobre un extremo distal del núcleo de vaina 10 y configurado para conectar el núcleo de vaina 10 a la punta 40.

[0136] A modo de ejemplo, se ha practicado una ranura en la superficie periférica exterior del conector 30, y el conector queda relativamente fijado al núcleo de la vaina y a la punta a través de dicha ranura. Con la ranura, se puede reducir el grosor de la misma, lo que permite realizar la soldadura entre el conector 30 y el núcleo de la vaina 10 a través de la ranura. Además, durante el proceso de moldeo por inyección de la punta 40, el líquido de inyección de pegamento de la punta 40 puede entrar en la ranura para realizar la conexión entre la punta 40 y el conector 30, al tiempo que se forman los límites axiales y circunferenciales.

[0138] Preferiblemente, el conector 30 para conectar el núcleo de la vaina 10 a la punta 40 es un elemento de metal sólido. Como ejemplo, el conector está mecanizado a partir de un material de acero inoxidable. El conector 30 está provisto axialmente de un orificio axial 31. El conector 30 está revestido sobre el extremo distal del núcleo de la vaina 10 y fijado relativamente al núcleo de la vaina 10 a través del orificio axial 31. En la superficie periférica exterior del conector 30 hay una ranura, y el conector 30 queda fijado relativamente al núcleo de la vaina 10 y a la punta 40 a través de dicha ranura.

[0140] A modo de ejemplo, el conector 30 tiene una sección transversal radial poligonal, en la que una cara periférica exterior del conector 30 incluye múltiples superficies, y la ranura está empotrada en la superficie periférica exterior del conector 30. Esta disposición mejora aún más la conexión y optimiza los límites axiales y circunferenciales. La ranura puede estar presente en una sola superficie, en varias superficies o en una misma superficie, y puede configurarse específicamente según la situación. Cabe señalar también que la sección transversal radial del conector 30 puede tener otras formas y no se limita a un polígono. Por ejemplo, la sección transversal radial del conector puede ser redonda, y el conector 30 puede ser un cuerpo cilíndrico con una ranura empotrada en una superficie del cuerpo cilíndrico.

[0142] Como se muestra en la FIG. 11, como implementación, el conector 30 tiene una sección transversal radial cuadrilátera, por lo que la cara periférica exterior del conector 30 incluye cuatro superficies. Preferiblemente, para facilitar el mecanizado, el conector 30 es un cuboide o un cubo, en el que una superficie circunferencial del cuboide o del cubo está provista de una ranura. A modo de ejemplo, cada superficie periférica exterior del cuboide o del cubo está provista de una primera ranura 32 que penetra una cara distal y una cara proximal del conector 30, de manera que se forma una ranura en forma de tira en cada superficie periférica exterior. El fondo de la ranura en forma de tira está soldado al núcleo de la vaina 10 para lograr una fijación relativa entre el conector 30 y el núcleo de la vaina 10.

[0144] Como se muestra en la FIG.12, como otra implementación, el conector 30 tiene una sección transversal radial cuadrilátera, por lo que la cara periférica exterior del conector 30 incluye cuatro superficies. Preferiblemente, para facilitar el mecanizado, el conector 30 es un cuboide o un cubo, donde una superficie circunferencial del cuboide o del cubo está provista de una segunda ranura 33 que no penetra la cara distal ni la cara proximal del conector 30. A modo de ejemplo, la segunda ranura 33 es una ranura anular que rodea una superficie periférica exterior del cuboide o del cubo. El fondo de la ranura anular está soldado al núcleo de la vaina 10 para lograr una fijación relativa entre el conector 30 y el núcleo de la vaina 10.

[0145] Como se muestra en la FIG.13, como otra implementación más, el conector 30 tiene una sección transversal radial cuadrilátera, por lo que la cara periférica exterior del conector 30 incluye cuatro superficies. Preferiblemente, para facilitar el mecanizado, el conector 30 es un cuboide o un cubo, en el que una superficie circunferencial del cuboide o del cubo está provista de una ranura. A modo de ejemplo, cada superficie periférica exterior del cuboide o del cubo está provista de una primera ranura 32 que penetra una cara distal y una cara proximal del conector 30, de manera que se forma una ranura en forma de tira en cada superficie periférica exterior. Al mismo tiempo, una superficie circunferencial del cuboide o del cubo está provista de una segunda ranura 33 que no penetra la cara distal ni la cara proximal del conector 30. La segunda ranura 33 está dispuesta de forma anular. La ranura anular penetra a través de la ranura en forma de tira. Los fondos de las ranuras están soldados al núcleo de la vaina 10 para lograr una fijación relativa entre el conector 30 y el núcleo de la vaina 10.

[0147] Como se muestra en la FIG. 14, como implementación de que el conector 30 tiene una sección transversal radial cuadrilátera, se empotra una tercera ranura 34 circunferencialmente a lo largo de la cara periférica exterior del conector 30. La tercera ranura 34 no penetra la cara distal ni la cara proximal del conector 30, por lo que se forman porciones de bloqueo 30b en un lado proximal y un lado distal de la tercera ranura 34 respectivamente. Las porciones de bloqueo 30b tienen secciones transversales radiales cuadriláteras, y dos lados opuestos del cuadrilátero son líneas rectas mientras que los otros dos lados opuestos son líneas de arco, de modo que dos caras opuestas de la porción de bloqueo 30b son caras de arco, y las caras de arco de las dos porciones de bloqueo 30b en el lado proximal y el lado distal están entrelazadas en azimut. Las secciones de bloqueo entrelazadas 30b mejoran aún más la resistencia del límite circunferencial y del límite axial.

[0148] En esta realización, la zona de soldadura y la zona de fijación circunferencial del conector 30 están diseñadas en la misma ranura. Como se muestra en la FIG.11 comparado con la FIG.4, la longitud total L3 del conector 30 de esta realización es obviamente menor que la longitud L4 del tubo de bifurcación existente, y la longitud total se reduce. Como se muestra en la FIG.7, después de ser enterrado en la punta 40, la longitud L4 de una zona de alta dureza de la punta 40 es menor y la flexibilidad es mejor. Al mismo tiempo, la estructura general del conector 30 es más estable, y el conector no se deformará durante el moldeo por inyección de la punta 40 y estará conectado de forma más fiable a la punta 40. El conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización no solo resuelve el problema de la dificultad de extracción causada por los escalones en la zona de soldadura, sino que también resuelve los problemas de dificultad de empuje y extracción y falla por fractura causada por el tubo de bifurcación existente.

[0150] Además, como se muestra en la FIG. 1 y FIG. 6, como se menciona en el Antecedentes de la Invención, el conjunto del núcleo de la vaina existente incluye un núcleo de vaina 4. El núcleo de la vaina 4 suele ser un tubo de acero inoxidable, lo que conlleva una gran dureza y una escasa flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 4. El núcleo de la vaina no puede doblarse ni recuperarse a tiempo para adaptarse a la forma de un vaso sanguíneo a, y el vaso sanguíneo a entra en conflicto con el núcleo de la vaina 4 para formar una zona de resistencia a1, lo que dificultará empujar o retirar el núcleo de la vaina.

[0152] En vista de esto, como esquema optimizado, sobre la base de resolver el problema del desplazamiento del stent o la dificultad para retirar el stent enganchado en la pared vascular causada por el escalón, esta realización resuelve además el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la alta dureza del extremo distal del núcleo de la vaina.

[0154] En un esquema optimizado, el conjunto del núcleo de la vaina de esta realización incluye un núcleo de vaina 10 y un anclaje en forma de U 20 revestido sobre el núcleo de vaina 10 y fijado relativamente al núcleo de vaina 10. En un esquema más optimizado, el conjunto del núcleo de la vaina 100 puede incluir además una punta 40 que envuelve el extremo distal del núcleo de la vaina 10. Cabe señalar que la punta 40 no constituye una característica necesaria de esta realización para resolver los problemas que se presentan en ella. Cabe señalar que, además de la estructura del núcleo de la vaina 10 y el anclaje en forma de U 20 en esta realización, la estructura de otras características puede hacer referencia al estado de la técnica anterior u otras realizaciones de esta solicitud, y la estructura de otras características no es limitativa.

[0156] Específicamente, como se muestra en la FIG.7, FIG.10 y FIG.15, el núcleo de la vaina 10 de esta realización incluye un primer cuerpo de tubo 11 y un segundo cuerpo de tubo 12 revestido en el primer cuerpo de tubo 11. Un extremo distal del segundo cuerpo del tubo 12 se extiende desde una cara distal del primer cuerpo del tubo 11, y la flexibilidad del segundo cuerpo del tubo 12 es superior a la del primer cuerpo del tubo 11. El anclaje en forma de U 20 está revestido sobre el segundo cuerpo del tubo 12 y está relativamente fijado a este. En esta realización, el segundo cuerpo del tubo 12, que tiene mejor flexibilidad, está revestido con el primer cuerpo del tubo 11 y se extiende fuera del extremo distal del primer cuerpo del tubo 11, mejorando así la dureza del extremo distal del núcleo de la vaina 10, mejorando la flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 y resolviendo el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la alta dureza del extremo distal del núcleo de la vaina 10.

[0158] A modo de ejemplo, con referencia a la FIG. 15, el primer cuerpo del tubo 11 es un tubo cilíndrico, preferiblemente de acero inoxidable. El segundo cuerpo del tubo 12 es un tubo helicoidal, que tiene una estructura helicoidal similar a la de un resorte. El tubo de acero inoxidable envuelve la pared exterior del tubo helicoidal, y un extremo distal del tubo helicoidal sobresale de un extremo distal del tubo de acero inoxidable. La flexibilidad del tubo helicoidal es superior a la del tubo de acero inoxidable, y se garantiza la rigidez del extremo distal mientras se garantiza la flexibilidad del extremo proximal del núcleo de la vaina 10, y el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tiene una propiedad de empuje suficiente.

[0160] Debido a la conexión mediante manguito entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable, existe un espacio entre ambos. Generalmente, durante el proceso de fabricación se realiza una limpieza final en la que un líquido limpiador penetra en dicho espacio y lo enjuaga simultáneamente. En vista de esto, como se muestra en la FIG. 16 y FIG. 17, el primer cuerpo de tubo 11 de esta realización incluye una primera sección 11a revestida por fuera de del segundo cuerpo de tubo 12 y una segunda sección 11b conectada a un extremo distal de la primera sección 11a. La primera sección 11a está provista de una muesca 11a1. El tubo de acero inoxidable con revestimiento y el tubo helicoidal se pueden enjuagar completamente a través de la muesca 11a1, y el líquido de enjuague puede salir fácilmente de la muesca después del proceso de limpieza, evitando así que el líquido de limpieza quede en el espacio. Al mismo tiempo, la dureza de una sección de revestimiento entre el primer cuerpo del tubo 11 y el segundo cuerpo del tubo 12 se modifica para evitar una alta dureza local, con lo cual la flexibilidad del núcleo de la vaina 10 es mejor. Cabe señalar que el extremo distal de la primera sección 11a está cerrado de manera que el extremo tiene una sección cerrada mediante la cual se pueden soldar los extremos distales del primer cuerpo del tubo 11 y del segundo cuerpo del tubo 12.

[0162] Preferiblemente, se proporcionan múltiples muescas 11a1 a intervalos a lo largo de una dirección axial de la primera sección 11a, y toda la sección de la camisa puede limpiarse completamente mediante las múltiples muescas 11a1 en la dirección axial mientras se realiza la transición de dureza de toda la sección. Como implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos iguales desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal. Como otra implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal. La distancia entre las muescas proximal y distal 11a1 se reduce gradualmente, mientras que las muescas adyacentes 11a1 aumentan gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y la transición de dureza desde el extremo proximal hasta el extremo distal es mejor, y la flexibilidad hacia el extremo distal es mejor.

[0164] Con referencia continua a la FIG.16 y FIG.17, en otras realizaciones, la muesca 11a1 es una muesca helicoidal que se extiende helicoidalmente a lo largo de una dirección axial de la primera sección 11a para facilitar la limpieza del espacio dentro de toda la sección de la camisa al mismo tiempo que el mecanizado. Preferiblemente, como implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos iguales W desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal. Como otra implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos gradualmente decrecientes W desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal, de manera que las muescas adyacentes 11a1 aumentan gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y la transición del extremo proximal al extremo distal es mejor, y la flexibilidad hacia el extremo distal es mejor.

[0166] En el proceso de revestimiento, preferiblemente, como se muestra en la FIG. 16, una longitud L5 entre las muescas distal y proximal 11a1 en la primera sección 11a de esta realización es de 5‑200 mm. Esta orientación de longitud garantiza en la medida de lo posible la flexibilidad de la sección de transición y la rigidez de otras secciones del núcleo de la vaina 10, de modo que el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tenga una propiedad de empuje suficiente.

[0168] En esta realización, el núcleo de la vaina 10 está diseñado mediante la combinación de un tubo helicoidal y un tubo de acero inoxidable. El tubo de acero inoxidable envuelve la pared exterior del tubo helicoidal. El núcleo de la vaina adopta una estructura en la que el tubo helicoidal se ubica en un extremo distal, mientras que el tubo de acero inoxidable se ubica en un extremo proximal. En el extremo distal del tubo de acero inoxidable se dispone de una muesca, y dicho extremo distal es una sección cerrada que se suelda y fija al tubo helicoidal, sellando así la muesca. La muesca logra una transición flexible y uniforme entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable, garantiza la flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 y la rigidez del extremo proximal, y asegura que el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tenga suficiente capacidad de empuje. El conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización no solo resuelve el problema de la dificultad de extracción causada por los escalones en la zona de soldadura, sino que también resuelve el problema de la dificultad de empuje y extracción causada por la escasa flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 existente.

[0170] Realización 2

[0172] Con referencia a la FIG.1 y FIG.4, como se menciona en el estado de la técnica, el conjunto del núcleo de la vaina del dispositivo de administración existente incluye además un tubo de bifurcación 2 para conectar y fijar la punta 1 al tubo de acero inoxidable 4. La estructura del tubo de bifurcación existente 2 se muestra en la FIG.

[0173] 4. El tubo de bifurcación 2 tiene una zona de soldadura 2‑1 y una zona de fijación 2‑2. Las dos zonas funcionales están dispuestas en diferentes posiciones del tubo de bifurcación 2, lo que da como resultado una gran longitud total L1 del tubo de bifurcación. Además, dado que el tubo de bifurcación 2 está enterrado en la punta 1, la longitud L2 de una zona de alta dureza de la punta 1 es grande, lo que reduce la flexibilidad de la punta 1 y afecta al empuje y la retirada del tejido perforado del núcleo de la vaina 4 en el vaso sanguíneo. Además, cuando el tubo de bifurcación 2 se utiliza para el moldeo por inyección de la punta 1, la zona de fijación 2‑2 del tubo de bifurcación 2 se deformará o incluso se romperá en la dirección de la flecha debido a la presión del moldeo por inyección (la dirección de la presión es la indicada por las flechas en la FIG.4), lo que reducirá la fuerza de la conexión y provocará graves fallos en la misma.

[0175] En vista de ello, esta realización proporciona un conjunto de núcleo de vaina, con el fin de solucionar el problema de la falla por fractura.

[0177] Con referencia a la FIG. 7 y FIG. 10, esta realización proporciona un conjunto de núcleo de vaina 100. El conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización incluye un núcleo de vaina 10, un anclaje en forma de U revestido sobre el núcleo de la vaina 10 y fijado relativamente al mismo, y un conector 30 revestido sobre un extremo distal del núcleo de la vaina 10 y configurado para conectar el núcleo de la vaina 10 a una punta 40. El conjunto del núcleo de la vaina 100 incluye una punta 40 que envuelve el extremo distal del núcleo de la vaina 10. La estructura del núcleo de la vaina 10 en esta realización puede hacer referencia al estado de la técnica anterior. Por ejemplo, el núcleo de la vaina puede ser un tubo de acero inoxidable. Preferiblemente, también se podría proporcionar una estructura de núcleo de vaina novedosa. Una implementación detallada de la novedosa estructura del núcleo de la vaina puede consultarse en el siguiente Ejemplo 3. La estructura específica del anclaje en forma de U se describe en detalle con referencia al anclaje en forma de U 20 en el Ejemplo 1 y no se describirá aquí. En esta realización, se describe en detalle la estructura del conector 30 revestido sobre el extremo distal del núcleo de la vaina 10 y configurado para conectar el núcleo de la vaina 10 a la punta 40. Cabe señalar que, además de la estructura del conector 30 en esta realización, la estructura de otras características puede hacer referencia al estado de la técnica anterior u otras realizaciones de esta solicitud, y la estructura de otras características no es limitativa.

[0179] Como se muestra en la FIG.7, FIG. 10 y FIG. 11, el conector 30 para conectar el núcleo de la vaina 10 a la punta 40 en esta realización es un elemento de metal sólido. Como ejemplo, el conector está mecanizado a partir de un material de acero inoxidable. El conector 30 está provisto axialmente de un orificio axial 31. El conector 30 está revestido sobre el extremo distal del núcleo de la vaina 10 y fijado relativamente al núcleo de la vaina 10 a través del orificio axial 31. En la superficie periférica exterior del conector 30 hay una ranura, y el conector 30 queda fijado relativamente al núcleo de la vaina 10 y a la punta 40 a través de dicha ranura. Con la ranura, se puede reducir el grosor de la misma, lo que permite realizar la soldadura entre el conector 30 y el núcleo de la vaina 10 a través de la ranura. Además, durante el proceso de moldeo por inyección de la punta 40, el líquido de inyección de pegamento de la punta 40 puede entrar en la ranura para realizar la conexión entre la punta 40 y el conector 30, al tiempo que se forman los límites axiales y circunferenciales.

[0181] A modo de ejemplo, el conector 30 tiene una sección transversal radial poligonal, en la que una cara periférica exterior del conector 30 incluye múltiples superficies, y la ranura está empotrada en la superficie periférica exterior del conector 30. Esta disposición mejora aún más la conexión y optimiza los límites axiales y circunferenciales. La ranura puede estar presente en una sola superficie, en varias superficies o en una misma superficie, y puede configurarse específicamente según la situación. Cabe señalar también que la sección transversal radial del conector 30 puede tener otras formas y no se limita a un polígono. Por ejemplo, la sección transversal radial del conector puede ser redonda, y el conector 30 puede ser un cuerpo cilíndrico con una ranura empotrada en una superficie del cuerpo cilíndrico.

[0183] Como se muestra en la FIG. 11, como implementación, el conector 30 tiene una sección transversal radial cuadrilátera, por lo que la cara periférica exterior del conector 30 incluye cuatro superficies. Preferiblemente, para facilitar el mecanizado, el conector 30 es un cuboide o un cubo, en el que una superficie circunferencial del cuboide o del cubo está provista de una ranura. A modo de ejemplo, cada superficie periférica exterior del cuboide o del cubo está provista de una primera ranura 32 que penetra una cara distal y una cara proximal del conector 30, de manera que se forma una ranura en forma de tira en cada superficie periférica exterior. El fondo de la ranura en forma de tira está soldado al núcleo de la vaina 10 para lograr una fijación relativa entre el conector 30 y el núcleo de la vaina 10.

[0185] Como se muestra en la FIG.12, como otra implementación, el conector 30 tiene una sección transversal radial cuadrilátera, por lo que la cara periférica exterior del conector 30 incluye cuatro superficies. Preferiblemente, para facilitar el mecanizado, el conector 30 es un cuboide o un cubo, donde una superficie circunferencial del cuboide o del cubo está provista de una segunda ranura 33 que no penetra la cara distal ni la cara proximal del conector 30. A modo de ejemplo, la segunda ranura 33 es una ranura anular que rodea una superficie periférica exterior del cuboide o del cubo. El fondo de la ranura anular está soldado al núcleo de la vaina 10 para lograr una fijación relativa entre el conector 30 y el núcleo de la vaina 10.

[0187] Como se muestra en la FIG.13, como otra implementación más, el conector 30 tiene una sección transversal radial cuadrilátera, por lo que la cara periférica exterior del conector 30 incluye cuatro superficies.

[0188] Preferiblemente, para facilitar el mecanizado, el conector 30 es un cuboide o un cubo, en el que una superficie circunferencial del cuboide o del cubo está provista de una ranura. A modo de ejemplo, cada superficie periférica exterior del cuboide o del cubo está provista de una primera ranura 32 que penetra una cara distal y una cara proximal del conector 30, de manera que se forma una ranura en forma de tira en cada superficie periférica exterior. Al mismo tiempo, una superficie circunferencial del cuboide o del cubo está provista de una segunda ranura 33 que no penetra la cara distal ni la cara proximal del conector 30. La segunda ranura 33 está dispuesta de forma anular. La ranura anular penetra a través de la ranura en forma de tira. Los fondos de las ranuras están soldados al núcleo de la vaina 10 para lograr una fijación relativa entre el conector 30 y el núcleo de la vaina 10.

[0190] Como se muestra en la FIG. 14, como implementación de que el conector 30 tiene una sección transversal radial cuadrilátera, se empotra una tercera ranura 34 circunferencialmente a lo largo de la cara periférica exterior del conector 30. La tercera ranura 34 no penetra la cara distal ni la cara proximal del conector 30, por lo que se forman porciones de bloqueo 30b en un lado proximal y un lado distal de la tercera ranura 34 respectivamente. Las porciones de bloqueo 30b tienen secciones transversales radiales cuadriláteras, y dos lados opuestos del cuadrilátero son líneas rectas mientras que los otros dos lados opuestos son líneas de arco, de modo que dos caras opuestas de la porción de bloqueo 30b son caras de arco, y las caras de arco de las dos porciones de bloqueo 30b en el lado proximal y el lado distal están entrelazadas en azimut. Las secciones de bloqueo entrelazadas 30b mejoran aún más la resistencia del límite circunferencial y del límite axial.

[0192] En esta realización, la zona de soldadura y la zona de fijación circunferencial del conector 30 están diseñadas en la misma ranura. Como se muestra en la FIG.11 comparado con la FIG.4, la longitud total L3 del conector 30 de esta realización es obviamente menor que la longitud L4 del tubo de bifurcación existente, y la longitud total se reduce. Como se muestra en la FIG.7, después de ser enterrado en la punta 40, la longitud L4 de una zona de alta dureza de la punta 40 es menor y la flexibilidad es mejor. Al mismo tiempo, la estructura general del conector 30 es más estable, y el conector no se deformará durante el moldeo por inyección de la punta 40 y estará conectado de forma más fiable a la punta 40. El conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización resuelve los problemas de dificultad para empujar y retirar, así como la falla por fractura causada por el tubo de bifurcación existente. Definitivamente, cuando el anclaje en forma de U de esta realización adopta el anclaje en forma de U 20 de la Realización 1, esta realización resuelve los problemas de dificultad para empujar y retirar y falla por fractura, al tiempo que resuelve el problema de dificultad para retirar causado por los escalones en la zona de soldadura.

[0194] Además, como se muestra en la FIG. 1 y FIG. 6, como se menciona en el Antecedentes de la Invención, el conjunto del núcleo de la vaina existente incluye un núcleo de vaina 4. El núcleo de la vaina 4 suele ser un tubo de acero inoxidable, lo que conlleva una gran dureza y una escasa flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 4. El núcleo de la vaina no puede doblarse ni recuperarse a tiempo para adaptarse a la forma de un vaso sanguíneo a, y el vaso sanguíneo a entra en conflicto con el núcleo de la vaina 4 para formar una zona de resistencia a1, lo que dificultará empujar o retirar el núcleo de la vaina.

[0196] En vista de esto, como esquema optimizado, sobre la base de la solución del problema de la falla por fractura, esta realización resuelve además el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la alta dureza del extremo distal del núcleo de la vaina.

[0198] En un esquema optimizado, el conjunto del núcleo de la vaina de esta realización incluye un núcleo de vaina 10 y un anclaje en forma de U 20 revestido sobre el núcleo de vaina 10 y fijado relativamente al núcleo de vaina 10. Preferiblemente, el conjunto del núcleo de la vaina 100 puede incluir además una punta 40 que envuelve el extremo distal del núcleo de la vaina 10. Cabe señalar que la punta 40 no constituye una característica necesaria de esta realización para resolver los problemas que se presentan en ella. Cabe señalar que, además de la estructura del núcleo de la vaina 10 y el anclaje en forma de U 20 en esta realización, la estructura de otras características puede hacer referencia al estado de la técnica anterior u otras realizaciones de esta solicitud, y la estructura de otras características no es limitativa.

[0200] Específicamente, como se muestra en la FIG.7, FIG.10 y FIG.15, el núcleo de la vaina 10 de esta realización incluye un primer cuerpo de tubo 11 y un segundo cuerpo de tubo 12 revestido en el primer cuerpo de tubo 11. Un extremo distal del segundo cuerpo del tubo 12 se extiende desde una cara distal del primer cuerpo del tubo 11, y la flexibilidad del segundo cuerpo del tubo 12 es superior a la del primer cuerpo del tubo 11. El anclaje en forma de U 20 está revestido sobre el segundo cuerpo del tubo 12 y está relativamente fijado al cuerpo del tubo 12. En esta realización, el segundo cuerpo del tubo 12, que tiene mejor flexibilidad, está revestido con el primer cuerpo del tubo 11 y se extiende fuera del extremo distal del primer cuerpo del tubo 11, mejorando así la dureza del extremo distal del núcleo de la vaina 10, mejorando la flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 y resolviendo el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la alta dureza del extremo distal del núcleo de la vaina 10.

[0202] A modo de ejemplo, con referencia a la FIG. 15, el primer cuerpo del tubo 11 es un tubo cilíndrico, preferiblemente de acero inoxidable. El segundo cuerpo del tubo 12 es un tubo helicoidal, que tiene una estructura helicoidal similar a la de un resorte. El tubo de acero inoxidable envuelve la pared exterior del tubo helicoidal, y un extremo distal del tubo helicoidal sobresale de un extremo distal del tubo de acero inoxidable. La flexibilidad del tubo helicoidal es superior a la del tubo de acero inoxidable, y se garantiza la rigidez del extremo distal mientras se garantiza la flexibilidad del extremo proximal del núcleo de la vaina 10, y el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tiene una propiedad de empuje suficiente.

[0204] Existe un espacio entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable debido a la conexión mediante revestimiento entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable, y generalmente hay un proceso de limpieza final en el proceso de fabricación, en el cual el líquido de limpieza entrará en el espacio y enjuagará el espacio al mismo tiempo. En vista de esto, como se muestra en la FIG.16 y la FIG.17, el primer cuerpo de tubo 11 de esta realización incluye una primera sección 11a revestida por fuera del segundo cuerpo de tubo 12 y una segunda sección 11b conectada a un extremo distal de la primera sección 11a. La primera sección 11a está provista de una muesca 11a1. El tubo de acero inoxidable revestido y el tubo helicoidal pueden ser enjuagados completamente a través de la muesca 11a1, y el líquido de enjuague puede salir fácilmente de la muesca después del proceso de limpieza, evitando así que el líquido de limpieza permanezca en el espacio. Al mismo tiempo, la dureza de una sección de revestimiento entre el primer cuerpo de tubo 11 y el segundo cuerpo de tubo 12 se modifica para evitar una alta dureza local, mediante lo cual la flexibilidad del núcleo de vaina 10 es mejor. Debe tenerse en cuenta que el extremo distal de la primera sección 11a está cerrado de manera que el extremo tiene una sección cerrada mediante la cual los extremos distales del primer cuerpo de tubo 11 y del segundo cuerpo de tubo 12 pueden ser soldados.

[0206] Preferiblemente, se proporcionan múltiples muescas 11a1 a intervalos a lo largo de una dirección axial de la primera sección 11a, y toda la sección de la camisa puede limpiarse completamente mediante las múltiples muescas 11a1 en la dirección axial mientras se realiza la transición de dureza de toda la sección. Como implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos iguales desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal. Como otra implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal. La distancia entre las muescas proximal y distal 11a1 se reduce gradualmente, mientras que las muescas adyacentes 11a1 aumentan gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y la transición de dureza desde el extremo proximal hasta el extremo distal es mejor, y la flexibilidad hacia el extremo distal es mejor.

[0208] Con referencia continua a la FIG.16 y FIG.17, en otras realizaciones, la muesca 11a1 es una muesca helicoidal que se extiende helicoidalmente a lo largo de una dirección axial de la primera sección 11a para facilitar la limpieza del espacio dentro de toda la sección de la camisa al mismo tiempo que el mecanizado. Preferiblemente, como implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos iguales W desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal. Como otra implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos gradualmente decrecientes W desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal, de manera que las muescas adyacentes 11a1 aumentan gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y la transición del extremo proximal al extremo distal es mejor, y la flexibilidad hacia el extremo distal es mejor.

[0210] En el proceso de revestimiento, preferiblemente, como se muestra en la FIG. 16, una longitud L5 entre las muescas distal y proximal 11a1 en la primera sección 11a de esta realización es de 5‑200 mm. Esta orientación de longitud garantiza en la medida de lo posible la flexibilidad de la sección de transición y la rigidez de otras secciones del núcleo de la vaina 10, de modo que el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tenga una propiedad de empuje suficiente.

[0212] En esta realización, el núcleo de la vaina 10 está diseñado mediante la combinación de un tubo helicoidal y un tubo de acero inoxidable. El tubo de acero inoxidable envuelve la pared exterior del tubo helicoidal. El núcleo de la vaina adopta una estructura en la que el tubo helicoidal se ubica en un extremo distal, mientras que el tubo de acero inoxidable se ubica en un extremo proximal. En el extremo distal del tubo de acero inoxidable se dispone de una muesca, y dicho extremo distal es una sección cerrada que se suelda y fija al tubo helicoidal, sellando así la muesca. La muesca logra una transición flexible y uniforme entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable, garantiza la flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 y la rigidez del extremo proximal, y asegura que el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tenga suficiente capacidad de empuje. El conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización no solo resuelve el problema de la falla por fractura, sino que también resuelve el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la poca flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 existente.

[0214] Realización 3

[0216] Como se muestra en la FIG.1 y FIG.6, como se menciona en el Antecedentes de la Invención, el conjunto del núcleo de la vaina existente incluye un núcleo de vaina 4. El núcleo de la vaina 4 suele ser un tubo de acero inoxidable, lo que conlleva una gran dureza y una escasa flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 4. El núcleo de la vaina no puede doblarse ni recuperarse a tiempo para adaptarse a la forma de un vaso sanguíneo a, y el vaso sanguíneo a entra en conflicto con el núcleo de la vaina 4 para formar una zona de resistencia a1, lo que dificultará empujar o retirar el núcleo de la vaina.

[0217] En vista de ello, esta realización proporciona un novedoso conjunto de núcleo de vaina, con el fin de resolver el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la alta dureza del extremo distal del núcleo de la vaina.

[0218] Con referencia a la FIG.7 y FIG.10, el conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización incluye un núcleo de vaina 10 y un anclaje en forma de U revestido sobre el núcleo de la vaina 10 y fijado relativamente al núcleo de la vaina 10. Además, el conjunto del núcleo de la vaina 100 puede incluir una punta 40 que envuelve un extremo distal del núcleo de la vaina 10. La estructura específica del anclaje en forma de U en esta realización se refiere al anclaje en forma de U 20 en la Realización 1 y no se describirá aquí. Esta realización describe principalmente en detalle la estructura del núcleo de la vaina en el conjunto del núcleo de la vaina 100. Cabe señalar que, además de la estructura del núcleo de la vaina 10 en esta realización, la estructura de otras características puede hacer referencia al estado de la técnica anterior u otras realizaciones de esta solicitud, y la estructura de otras características no es limitativa.

[0219] Específicamente, como se muestra en la FIG.7, FIG.10 y FIG.15, el núcleo de la vaina 10 de esta realización incluye un primer cuerpo de tubo 11 y un segundo cuerpo de tubo 12 revestido en el primer cuerpo de tubo 11. Un extremo distal del segundo cuerpo del tubo 12 se extiende desde una cara distal del primer cuerpo del tubo 11, y la flexibilidad del segundo cuerpo del tubo 12 es superior a la del primer cuerpo del tubo 11. El anclaje en forma de U 20 está revestido sobre el segundo cuerpo del tubo 12 y está relativamente fijado al cuerpo del tubo 12.

[0220] En esta realización, el segundo cuerpo del tubo 12, que tiene mejor flexibilidad, está revestido con el primer cuerpo del tubo 11 y se extiende fuera del extremo distal del primer cuerpo del tubo 11, mejorando así la dureza del extremo distal del núcleo de la vaina 10, mejorando la flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 y resolviendo el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la alta dureza del extremo distal del núcleo de la vaina 10.

[0221] A modo de ejemplo, con referencia a la FIG. 15, el primer cuerpo del tubo 11 es un tubo cilíndrico, preferiblemente de acero inoxidable. El segundo cuerpo del tubo 12 es un tubo helicoidal, que tiene una estructura helicoidal similar a la de un resorte. El tubo de acero inoxidable envuelve la pared exterior del tubo helicoidal, y un extremo distal del tubo helicoidal sobresale de un extremo distal del tubo de acero inoxidable. La flexibilidad del tubo helicoidal es superior a la del tubo de acero inoxidable, y se garantiza la rigidez del extremo distal mientras se garantiza la flexibilidad del extremo proximal del núcleo de la vaina 10, y el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tiene una propiedad de empuje suficiente.

[0222] Debido a la conexión mediante manguito entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable, existe un espacio entre ambos. Generalmente, durante el proceso de fabricación se realiza una limpieza final en la que un líquido limpiador penetra en dicho espacio y lo enjuaga simultáneamente. En vista de esto, como se muestra en la FIG. 16 y FIG. 17, el primer cuerpo de tubo 11 de esta realización incluye una primera sección 11a revestida por fuera de del segundo cuerpo de tubo 12 y una segunda sección 11b conectada a un extremo distal de la primera sección 11a. La primera sección 11a está provista de una muesca 11a1. El tubo de acero inoxidable con revestimiento y el tubo helicoidal se pueden enjuagar completamente a través de la muesca 11a1, y el líquido de enjuague puede salir fácilmente de la muesca después del proceso de limpieza, evitando así que el líquido de limpieza quede en el espacio. Al mismo tiempo, la dureza de una sección de revestimiento entre el primer cuerpo del tubo 11 y el segundo cuerpo del tubo 12 se modifica para evitar una alta dureza local, con lo cual la flexibilidad del núcleo de la vaina 10 es mejor. Cabe señalar que el extremo distal de la primera sección 11a está cerrado de manera que el extremo tiene una sección cerrada mediante la cual se pueden soldar los extremos distales del primer cuerpo del tubo 11 y del segundo cuerpo del tubo 12.

[0223] Preferiblemente, se proporcionan múltiples muescas 11a1 a intervalos a lo largo de una dirección axial de la primera sección 11a, y toda la sección de la camisa puede limpiarse completamente mediante las múltiples muescas 11a1 en la dirección axial mientras se realiza la transición de dureza de toda la sección. Como implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos iguales desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal. Como otra implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal. La distancia entre las muescas proximal y distal 11a1 se reduce gradualmente, mientras que las muescas adyacentes 11a1 aumentan gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y la transición de dureza desde el extremo proximal hasta el extremo distal es mejor, y la flexibilidad hacia el extremo distal es mejor.

[0224] Con referencia continua a la FIG.16 y FIG.17, en otras realizaciones, la muesca 11a1 es una muesca helicoidal que se extiende helicoidalmente a lo largo de una dirección axial de la primera sección 11a para facilitar la limpieza del espacio dentro de toda la sección de la camisa al mismo tiempo que el mecanizado. Preferiblemente, como implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos iguales W desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal. Como otra implementación, las muescas adyacentes 11a1 en la primera sección 11a se proporcionan a intervalos gradualmente decrecientes W desde un extremo proximal de la primera sección 11a hasta su extremo distal, de manera que las muescas adyacentes 11a1 aumentan gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, y la transición del extremo proximal al extremo distal es mejor, y la flexibilidad hacia el extremo distal es mejor.

[0225] En el proceso de revestimiento, preferiblemente, como se muestra en la FIG. 16, una longitud L5 entre las muescas distal y proximal 11a1 en la primera sección 11a de esta realización es de 5‑200 mm. Esta orientación de longitud garantiza en la medida de lo posible la flexibilidad de la sección de transición y la rigidez de otras secciones del núcleo de la vaina 10, de modo que el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tenga una propiedad de empuje suficiente.

[0226] En esta realización, el núcleo de la vaina 10 está diseñado mediante la combinación de un tubo helicoidal y un tubo de acero inoxidable. El tubo de acero inoxidable envuelve la pared exterior del tubo helicoidal. El núcleo de la vaina adopta una estructura en la que el tubo helicoidal se ubica en un extremo distal, mientras que el tubo de acero inoxidable se ubica en un extremo proximal. En el extremo distal del tubo de acero inoxidable se dispone de una muesca, y dicho extremo distal es una sección cerrada que se suelda y fija al tubo helicoidal, sellando así la muesca. La muesca logra una transición flexible y uniforme entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable, garantiza la flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 y la rigidez del extremo proximal, y asegura que el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tenga suficiente capacidad de empuje. El conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización resuelve el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la poca flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 existente.

[0227] Realización 4

[0228] Con referencia a la FIG. 7, FIG. 10 y FIG. 15, sobre la base de los ejemplos 1 y 2, este ejemplo proporciona además un conjunto de núcleo de vaina 100. El conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización incluye un núcleo de vaina 10, un anclaje en forma de U 20 revestido sobre el núcleo de la vaina 10 y fijado relativamente al núcleo de la vaina 10, un conector 30 revestido sobre el extremo distal del núcleo de la vaina 10 y configurado para conectar dicho núcleo a una punta 40, y la punta 40 envolviendo el extremo distal del núcleo de la vaina 10. La estructura específica del anclaje en forma de U 20 en esta realización se refiere a la Realización 1 y no se describirá aquí. La estructura específica del conector 30 en esta realización se refiere a la Realización 2 y no se describirá aquí. La estructura específica del núcleo de la vaina 10 en esta realización se refiere a la realización 3 y no se describirá aquí.

[0229] En esta realización, el núcleo de la vaina 10 está diseñado mediante la combinación de un tubo helicoidal y un tubo de acero inoxidable. El tubo de acero inoxidable envuelve la pared exterior del tubo helicoidal. El núcleo de la vaina adopta una estructura en la que el tubo helicoidal se ubica en un extremo distal, mientras que el tubo de acero inoxidable se ubica en un extremo proximal. En el extremo distal del tubo de acero inoxidable se dispone de una muesca, y dicho extremo distal es una sección cerrada que se suelda y fija al tubo helicoidal, sellando así la muesca. La muesca logra una transición flexible y uniforme entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable, garantiza la flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 y la rigidez del extremo proximal, y asegura que el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tenga suficiente capacidad de empuje. El conjunto del núcleo de la vaina 100 de esta realización no solo resuelve el problema de la dificultad de extracción causada por los escalones en la zona de soldadura, sino que también resuelve los problemas de dificultad de empuje y extracción y falla por fractura causada por el tubo de bifurcación existente y el problema de dificultad de empuje y extracción causada por la mala flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 existente.

[0230] Realización 5

[0231] Esta realización proporciona un instrumento de administración. El instrumento de administración incluye cualquier conjunto de núcleo de vaina 100 en los Ejemplos 1 a 4.

[0232] La presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina y un instrumento de administración que incluye dicho conjunto de núcleo de vaina. La periferia exterior del cuerpo del anclaje está dispuesta como una superficie de transición en forma de arco, y en dicha superficie se encuentra una ranura de soldadura empotrada, de modo que el extremo distal del cuerpo del anclaje no presenta escalones, solucionando así el problema de la dificultad para empujar y retirar debido a los escalones en la zona de soldadura, y mejorando considerablemente la suavidad de la extracción del dispositivo de administración en los vasos sanguíneos, especialmente en los vasos sanguíneos curvos. Además, los puntos de soldadura integrados evitan daños en los vasos sanguíneos causados por las irregularidades de la superficie derivadas de la soldadura, mejorando así aún más la suavidad.

[0233] La presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina y un instrumento de administración que incluye dicho conjunto de núcleo de vaina. Al diseñar una zona de soldadura y una zona de fijación circunferencial de un conector en la misma ranura, la longitud total del conector es obviamente menor que la longitud del tubo de bifurcación existente. Al reducir la longitud total, una vez que el conector se inserta en la punta, la longitud de la zona de alta dureza de la punta es menor y la flexibilidad es mejor. Al mismo tiempo, la estructura general del conector es más estable, y el conector no se deformará durante el moldeo por inyección de la punta y se conectará a la punta de forma más fiable, solucionando así los problemas de dificultad para empujar y retirar y la rotura causada por el tubo de bifurcación existente.

[0234] La presente invención proporciona un conjunto de núcleo de vaina y un instrumento de administración que incluye dicho conjunto de núcleo de vaina. El núcleo de la vaina 10 está diseñado mediante la combinación de un tubo helicoidal y un tubo de acero inoxidable. El tubo de acero inoxidable envuelve la pared exterior del tubo helicoidal. El núcleo de la vaina adopta una estructura en la que el tubo helicoidal se ubica en un extremo distal, mientras que el tubo de acero inoxidable se ubica en un extremo proximal. En el extremo distal del tubo de acero inoxidable se dispone de una muesca, y dicho extremo distal es una sección cerrada que se suelda y fija al tubo helicoidal, sellando así la muesca. La muesca logra una transición flexible y uniforme entre el tubo helicoidal y el tubo de acero inoxidable, garantiza la flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina 10 y la rigidez del extremo proximal, asegura que el cuerpo principal del núcleo de la vaina 10 tenga suficiente capacidad de empuje y resuelve el problema de la dificultad para empujar y retirar causado por la escasa flexibilidad del extremo distal del núcleo de la vaina existente.

[0235] Las diversas características técnicas de las realizaciones anteriores pueden combinarse aleatoriamente. Para simplificar la descripción, no se describen todas las combinaciones posibles de las diversas características técnicas en las realizaciones mencionadas anteriormente. Sin embargo, siempre que las combinaciones de estas características técnicas no sean contradictorias, dichas combinaciones deben considerarse dentro del alcance de la descripción.

[0236] Las realizaciones mencionadas anteriormente expresan solo algunas implementaciones de la presente invención, que se describen con mayor detalle, pero no deben interpretarse como una limitación del alcance de la presente invención. Quienes tengan conocimientos técnicos ordinarios en la materia comprenderán que se pueden realizar numerosas variaciones y modificaciones a la presente invención, siempre que la realización resultante se encuentre dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

1. REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de núcleo de vaina (100), que comprende un núcleo de vaina (10) y un anclaje en forma de U (20), en el que el anclaje en forma de U (20) comprende un cuerpo de anclaje (21) y una varilla de fijación de stent (22); el cuerpo de anclaje (21) está revestido sobre núcleo de vaina (10) y fijado relativamente al núcleo de vaina (10); el cuerpo de anclaje comprende una cara distal (21a) y una cara proximal (21b) que son opuestas entre sí, y una cara periférica externa (21c) rodeada entre la cara distal (21a) y la cara proximal (21b); la cara distal (21a) es más grande que la cara proximal (21b), y los perfiles de borde de la cara distal (21a) y la cara proximal (21b) tienen forma de arco; la cara periférica externa (21c) es una cara de arco que tiene una transición suave desde la cara distal (21a) hasta la cara proximal (21b); y un extremo proximal de la varilla de fijación del stent (22) está conectado de forma fija a la cara distal (21a) del cuerpo del anclaje (21), en el que el conjunto del núcleo de la vaina (100) comprende además una punta (40) que envuelve un extremo distal del núcleo de la vaina (10) y un conector (30) revestido sobre a un extremo distal del núcleo de la vaina (10) y configurado para conectar el núcleo de la vaina (10) a la punta (40), en el que una ranura está empotrada en una superficie periférica exterior del conector (30), y el conector (30) está relativamente fijado al núcleo de la vaina (10) y a la punta (40) a través de la ranura.

2. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cara distal (21a) y la cara proximal (21b) tienen la misma forma.

3. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que tanto la cara distal (21a) como la cara proximal (21b) del cuerpo de anclaje (21) son redondas, por lo que el cuerpo de anclaje (21) es aproximadamente cónico; o en el que tanto la cara distal (21a) como la cara proximal (21b) del cuerpo de anclaje (21) son elípticas, por lo que el cuerpo de anclaje (21) es aproximadamente cónico elíptico.

4. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que una ranura de alojamiento (23) que penetra la cara distal (21a) está empotrada en la cara periférica externa (21c) cerca de un extremo distal del cuerpo del anclaje (21), y la ranura de alojamiento (23) está dispuesta cerca de la varilla de fijación del stent (22), de manera que un brazo de conexión de un stent enganchado a la varilla de fijación del stent (22) se coloca en la ranura de alojamiento (23).

5. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que una ranura de soldadura (24) está empotrada en la cara periférica exterior (21c) cerca del extremo proximal del cuerpo del anclaje (21), en el que se proporcionan múltiples ranuras de soldadura (24) a intervalos circunferencialmente a lo largo de la cara periférica exterior (21c) del cuerpo del anclaje (21).

6. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo del anclaje (21) está provisto axialmente de dos orificios simétricos para el cable de tracción (25), y los orificios para el cable de tracción (25) están opuestos a las ranuras de escape (41) en la punta (40) en el conjunto del núcleo de la vaina (100).

7. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el conector (30) tiene una sección transversal radial poligonal, por la cual una cara periférica exterior del conector (30) comprende múltiples superficies, y la ranura está empotrada en la superficie periférica exterior del conector (30).

8. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el conector (30) tiene una sección transversal radial cuadrilátera, por la cual la cara periférica exterior del conector (30) comprende cuatro superficies, y la ranura comprende una primera ranura (32) provista en la superficie y que penetra una cara distal y una cara proximal del conector (30), y/o comprende una segunda ranura (33) empotrada circunferencialmente a lo largo de la cara periférica exterior del conector (30).

9. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la ranura comprende una tercera ranura (34) empotrada circunferencialmente a lo largo de la cara periférica exterior del conector (30), se forman porciones de bloqueo (30b) en un lado proximal y un lado distal de la tercera ranura (34) respectivamente y tienen secciones transversales radiales cuadriláteras, y dos lados opuestos del cuadrilátero son líneas rectas mientras que los otros dos lados opuestos son líneas de arco, de modo que dos caras opuestas de la porción de bloqueo (30b) son caras de arco, y las caras de arco de las dos porciones de bloqueo (30b) en el lado proximal y el lado distal están entrelazadas en azimut.

10. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el núcleo de la vaina (10) comprende un primer cuerpo de tubo (11) y un segundo cuerpo de tubo (12) revestido en el primer cuerpo de tubo (11), un extremo distal del segundo cuerpo de tubo (12) se extiende fuera de una cara distal del primer cuerpo de tubo (11), y la flexibilidad del segundo cuerpo de tubo (12) es superior a la del primer cuerpo de tubo (11).

11. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el primer cuerpo del tubo (11) es un tubo cilíndrico y el segundo cuerpo del tubo (12) es un tubo helicoidal.

12. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el primer cuerpo del tubo (11) comprende una primera sección (11a) revestida por fuera del segundo cuerpo del tubo (12) y una segunda sección (11b) conectada a un extremo distal de la primera sección (11), y la primera sección (11a) está provista de una muesca (11a1), en el que se proporcionan múltiples muescas (11a1) a intervalos a lo largo de una dirección axial de la primera sección (11a),

en el que las muescas adyacentes (11a1) en la primera sección (11) están dispuestas a intervalos iguales desde un extremo proximal de la primera sección (11) hasta el extremo distal de la misma,

o en el que las muescas adyacentes (11a1) en la primera sección (11) se proporcionan a intervalos que disminuyen gradualmente desde un extremo proximal de la primera sección (11) hasta el extremo distal de la misma.

13. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la muesca (11a1) es una muesca helicoidal que se extiende helicoidalmente a lo largo de una dirección axial de la primera sección (11a).

14. El conjunto del núcleo de la vaina (100) de acuerdo con la reivindicación 12 o 13, en el que una longitud entre las muescas más cercanas y más lejanas (11a1) en la primera sección (11a) es de 5-200 mm.