ES3074152T3 - Método para activar monómeros a base de olefinas y dispositivo para dispensar un adhesivo tisular a base de olefinas - Google Patents

Abstract

La presente invención proporciona un dispositivo para dispensar un adhesivo tisular, que comprende un cuerpo exterior de material flexible, una composición monomérica y/o polimérica dispuesta en su interior, una punta aplicadora unida de forma extraíble al cuerpo exterior y al menos un elemento poroso dentro de la punta aplicadora que contiene una solución activadora. La presente invención también proporciona un método para activar monómeros de olefina deficientes en electrones, como los monómeros de malonato de metileno. El método comprende proporcionar una formulación de monómero que contiene al menos un monómero de olefina deficiente en electrones; proporcionar al menos un elemento poroso que contiene una solución activadora; y hacer pasar, al menos una vez, la formulación de monómero a través del elemento poroso para que entre en contacto con la solución activadora. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] Descripción

[0002] Método para activar monómeros a base de olefinas y dispositivo para dispensar un adhesivo tisular a base de olefinas Campo técnico de la invención

[0003] La presente invención se refiere a un dispositivo para dispensar un adhesivo tisular y a un método para activar una composición monomérica y/o polimérica.

[0004] En particular, la invención se refiere a un dispositivo para dispensar un adhesivo tisular, tal como un adhesivo médico, y a un método para activar una composición monomérica y/o polimérica que comprende al menos un monómero a base de olefinas deficiente en electrones, mediante una solución activadora dispuesta en un patrón discontinuo geométricamente simétrico sobre y/o en al menos un elemento poroso.

[0005] Estado de la técnica anterior

[0006] Los adhesivos tisulares se utilizan comúnmente como protectores cutáneos para prevenir o tratar la irritación cutánea causada por la humedad, la fricción y el cizallamiento, y como colas quirúrgicas para cerrar heridas en sustitución de grapas o suturas quirúrgicas y/o en combinación con apósitos adicionales.

[0007] Los adhesivos médicos pueden utilizarse en una variedad de entornos, incluidos hospitales, centros de cuidados de larga duración y atención sanitaria a domicilio.

[0008] Los cianoacrilatos han dominado el campo de los adhesivos médicos debido a su capacidad de formar una unión fuerte y duradera con la piel. Los cianoacrilatos son monómeros muy reactivos y la activación es muy sencilla. Los cianoacrilatos altamente activos, tales como el cianoacrilato de butilo, funcionan reaccionando con la humedad en la superficie de la piel, lo que hace que el adhesivo polimerice y forme una unión dura y duradera. Otros cianoacrilatos más voluminosos, tales como el cianoacrilato de octilo, requieren la presencia de un activador para polimerizar. Dicho activador se coloca normalmente sobre la superficie superior de un filtro de UHMWPE, en particular una sal (sal de potasio o sal de amonio), y el monómero se activa al pasar a través del filtro.

[0009] EP1250263B1 y EP0832137B1 divulgan aplicadores para dispensar un material monómero polimerizable o reticulable sintético o semisintético, en particular cianoacrilatos, que comprenden una punta aplicadora porosa o un material poroso cargado con un acelerador.

[0010] Las olefinas son menos reactivas que los cianoacrilatos y no pueden activarse por los mismos medios que los cianoacrilatos porque conducen a una polimerización incompleta/parcial que promueve citotoxicidad, adhesión a otros materiales después del curado y baja adhesión tisular, entre otros problemas.

[0011] Los adhesivos tisulares a base de olefinas son un tipo de adhesivos diseñados para proteger la piel o mantener unida una herida abierta para que se cierre de manera natural con un resultado cosmético mejor que las suturas quirúrgicas tradicionales. Estos productos contienen típicamente uno o más tipos de monómeros a base de olefinas, que son compuestos que pueden polimerizar (es decir, formar una película sólida) cuando se exponen a un activador.

[0012] Las olefinas son compuestos que contienen un doble enlace carbono-carbono, y pueden ser deficientes en electrones o ricos en electrones, dependiendo de la estructura química específica de la molécula. En el contexto de los adhesivos tisulares, los monómeros a base de olefinas que se utilizan para crear una película sólida son típicamente deficientes en electrones. Estos monómeros tienen una estructura química que incluye uno o más grupos actractores de electrones, que ayudan a hacer el doble enlace más reactivo y facilitan la polimerización cuando el monómero se expone a un activador. Ejemplos de monómeros a base de olefinas deficientes en electrones comúnmente utilizados en formulaciones de adhesivos tisulares incluyen metacrilato de metilo y malonato de metileno.

[0013] EP2831125B1 divulga un sistema polimerizable y un método de iniciar la polimerización que comprende un malonato de metileno y un activador de polimerización que es capaz de iniciar la polimerización al entrar en contacto con la composición polimerizable sin mezcla sustancial. Sin embargo, aunque este método permite la polimerización de la composición, la polimerización no es reproducible y da como resultado la formación de una gama diversa de películas con gran variabilidad en términos de propiedades físicas y de adhesión.

[0014] WO 01/32319 A2 divulga un dispositivo para dispensar un adhesivo tisular según el preámbulo de la reivindicación 1. Por lo tanto, existe una necesidad de un dispositivo y un método para dispensar un adhesivo tisular a base de olefinas que pueda aplicarse fácilmente, activarse eficientemente, que proporcione una polimerización completa y consistente, de manera controlada, para un uso previsto de larga duración.

[0015] Objeto de la invención

[0016] El dispositivo y el método de la presente invención utilizan una solución activadora dispuesta sobre y/o en un elemento poroso para activar un monómero a base de olefinas deficiente en electrones, que tiene al menos un grupo atractor de electrones, comprendido en una composición monomérica y/o polimérica para solidificar sobre tejido seco o húmedo y formar una película sólida.

[0017] El elemento poroso permite que la composición monomérica y/o polimérica pase a través del mismo y active el monómero a base de olefinas deficiente en electrones para iniciar la polimerización.

[0018] La porosidad del elemento poroso puede ajustarse de tal manera que, dependiendo de la viscosidad de la composición monomérica y/o polimérica, garantice un tiempo mínimo de permanencia de esta última en el elemento poroso, de modo que contacte y se mezcle con la solución activadora lo suficiente para iniciar la polimerización.

[0019] La activación puede modularse dependiendo de la disposición geométrica de la solución activadora sobre y/o en el elemento poroso, el número de elementos porosos, la porosidad del elemento poroso, la viscosidad de la composición monomérica y/o polimérica, la reactividad de la composición monomérica y/o polimérica, y los aditivos presentes en la composición monomérica y/o polimérica y/o en el elemento poroso.

[0020] La solución activadora se carga sobre y/o en el al menos un elemento poroso en un patrón discontinuo geométricamente simétrico predeterminado. La solución activadora puede aplicarse en una pluralidad de patrones discontinuos geométricamente simétricos.

[0021] Breve descripción de los dibujos

[0022] La FIG.1 es una vista en perspectiva explotada del dispositivo según una realización de la presente invención.

[0023] La FIG.2 es una vista en perspectiva explotada del dispositivo según una realización alternativa de la presente invención. La FIG.3 es una vista en perspectiva explotada del dispositivo según una realización adicional de la presente invención. La FIG.4 muestra diferentes disposiciones de un activador cargado sobre y/o en un elemento poroso.

[0024] Descripción detallada de la invención

[0025] La presente invención proporciona un dispositivo para dispensar un adhesivo tisular, comprendiendo dicho dispositivo un cuerpo exterior 1 hecho de un material flexible, una composición monomérica y/o polimérica 3 dispuesta dentro de dicho cuerpo exterior 1, una punta aplicadora 4 unida de manera desmontable a dicho cuerpo exterior 1 y al menos un elemento poroso 5 comprendido dentro de la punta aplicadora 4 y que tiene una solución activadora 6 dispuesta sobre el mismo y/o en su interior.

[0026] La composición monomérica y/o polimérica 3 comprende al menos un monómero a base de olefinas deficiente en electrones, que tiene al menos un grupo atractor de electrones, tal como un monómero de malonato de metileno, y la solución activadora 6 comprende al menos un activador.

[0027] Ejemplos de monómeros a base de olefinas deficientes en electrones según la invención incluyen, pero no se limitan a, monómeros que tienen la siguiente fórmula general:

[0030]

[0032] en donde;

[0035]

[0036]

[0038] en donde R1: etilo, etilenglicol;

[0041]

[0043] en donde R: butilo; y

[0046]

[0048] en donde,

[0051]

[0053] La solución activadora 6 comprende al menos un activador seleccionado de un compuesto que tiene disponibilidad de un par solitario tal como, pero no limitado a, aminas, fosfina y complejo ate tal como complejo ate borónico.

[0054] La solución activadora 6 puede además comprender un aditivo o una combinación de aditivos.

[0055] Tal como se usa en el presente documento, el término “aditivos” se refiere a aditivos usados para mejorar propiedades físicas o químicas del adhesivo tisular y para proporcionar un resultado deseado. Tales aditivos incluyen, pero no se limitan a, colorantes, agentes plastificantes, disolventes orgánicos o codisolventes, promotores de adhesión y/o estabilizantes.

[0056] En una realización, tal como se muestra en la Fig. 1, la composición monomérica y/o polimérica 3 está comprendida dentro de un contenedor frangible 2 dispuesto dentro de dicho cuerpo exterior 1 de tal manera que un usuario, al aplicar presión sobre el cuerpo exterior 1, es capaz de romper el contenedor frangible 2, liberar la composición monomérica y/o polimérica 3 y forzar esta última a través del al menos un elemento poroso 5 y a través de la punta aplicadora 4, de tal manera que la composición monomérica y/o polimérica 3 pueda reaccionar con la solución activadora 6 cargada sobre y/o en el al menos un elemento poroso 5 a medida que pasa a través de este último. El contenedor frangible 2 es un contenedor sellado herméticamente y a prueba de fugas.

[0057] En dicha realización, preferiblemente, el cuerpo exterior 1 está hecho de un material plástico flexible.

[0058] También se ha contemplado que dicho dispositivo comprende un accesorio 7 dispuesto sobre dicho cuerpo exterior 1 y que comprende al menos un brazo de presión 7a para ejercer una presión controlable sobre dicho cuerpo exterior 1, tal como se muestra en la Fig.3, para permitir una dispensación más precisa y exacta cuando dicho dispositivo se usa en el cierre de heridas.

[0059] En una realización alternativa, tal como se muestra en la Fig.2, el cuerpo exterior 1 está hecho de un material metálico flexible, de tal manera que un usuario, al aplicar presión sobre el cuerpo exterior 1, es capaz de forzar la composición monomérica y/o polimérica 3 a través del elemento poroso 5 dispuesto dentro de la punta aplicadora 4.

[0060] En dicha realización, preferiblemente, el material metálico flexible es aluminio.

[0061] Según la invención, el elemento poroso 5 puede tener una forma cilíndrica, o cualquier otra forma configurada para proporcionar un ajuste ceñido entre este último y la punta aplicadora 4.

[0062] En una realización de la presente invención, la punta aplicadora 4 tiene una configuración de cola de milano y el al menos un elemento poroso 5 tiene una configuración que tiene un extremo menor y un extremo mayor, teniendo el extremo mayor una anchura mayor que el extremo menor, de tal manera que el elemento poroso tiene una conicidad en anchura desde el extremo mayor al extremo menor para proporcionar un ajuste ceñido entre el elemento poroso 5 y la punta aplicadora 4.

[0063] La punta aplicadora 4 tiene un extremo distal que comprende al menos una abertura 7.

[0064] La punta aplicadora 4 está unida al cuerpo exterior 1 por presión, ajuste por fricción, roscas o cierres luer.

[0065] Según la invención, la solución activadora 6 está dispuesta sobre y/o en el al menos un elemento poroso 5 en un patrón discontinuo geométricamente simétrico predeterminado que asegura una activación uniforme y eficiente de la composición monomérica y/o polimérica 3 a lo largo de cada dispensación.

[0066] El al menos un elemento poroso 5 está hecho de un material plástico poroso inerte. Ejemplos de materiales plásticos porosos inertes son, pero no se limitan a, UHMWPE, PE, PP, poliuretano y acetato de celulosa.

[0067] Tal como se usa en el presente documento, el término “discontinuo” se refiere a proporcionar áreas en y/o sobre el elemento poroso que no están cubiertas por la solución activadora, tal como por que la solución activadora se proporciona en forma de puntos regulares, líneas, o similares, en las que la solución activadora no cubre toda la superficie y volumen del elemento poroso.

[0068] Tal como se usa en el presente documento, “geométricamente simétrico” se refiere a que la solución activadora está dispuesta de manera simétrica incluyendo, pero no limitado a, simetría de reflexión, simetría rotacional, simetría traslacional, simetría helicoidal y simetría de escala.

[0069] Tal como se muestra en la FIG.3, los patrones de tipo A, B, C y D son análogos a dispositivos del estado de la técnica usados para la activación de cianoacrilato, en los que o bien el elemento poroso está cargado de manera continua y completa con un activador o el elemento poroso está cargado de manera discontinua con un activador pero sin tener una distribución geométricamente simétrica predeterminada. En particular, el patrón de tipo A corresponde a un elemento poroso cargado de manera continua y completa, el tipo B corresponde a un elemento poroso que tiene un activador dispuesto en un punto predeterminado en su superficie superior, el tipo C corresponde a un elemento poroso que tiene un activador dispuesto en un punto predeterminado en su superficie inferior y el tipo D corresponde a un elemento poroso que tiene un activador dispuesto en un punto predeterminado en su superficie lateral.

[0070] Los patrones de tipo E a H corresponden a elementos porosos 5 que comprenden una solución activadora 6 dispuesta sobre los mismos y/o en su interior siguiendo un patrón discontinuo geométricamente simétrico, según diferentes realizaciones de la presente invención. En particular, el tipo E corresponde a un elemento poroso 5 que tiene una solución activadora 6 dispuesta en un área predeterminada en ambas superficies, superior e inferior; el tipo F corresponde a un elemento poroso 5 que tiene una solución activadora 6 dispuesta en dos puntos geométricamente simétricos en su superficie lateral con respecto a un plano de simetría transversal que divide el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo, el tipo G corresponde a un elemento poroso 5 que tiene una solución activadora 6 dispuesta en cuatro puntos geométricamente simétricos en su superficie lateral con respecto tanto a un plano de simetría transversal como a un plano de simetría longitudinal que dividen el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo, respectivamente, y el tipo H corresponde a un elemento poroso 5 que tiene una solución activadora 6 dispuesta en dos áreas geométricamente simétricas con respecto a un eje de simetría rotacional C2, es decir, rotación de 180°, y un plano de simetría diagonal que pasa diagonalmente a través del elemento poroso 5 que divide el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo.

[0071] Según una realización de la presente invención, el dispositivo comprende dos elementos porosos 5 dispuestos consecutivamente, es decir, uno después del otro.

[0072] En dicha realización, preferiblemente, los elementos porosos 5 tienen una solución activadora 6 que corresponde con el patrón de tipo E, en el que la solución activadora 6 se carga en ambas superficies, superior e inferior, del elemento poroso 5.

[0073] Para determinar el porcentaje de activador, presente en una composición 3 que comprende 1 g de malonato de dietilo (DEM), después de dispensar la misma, diferentes elementos porosos 5 se cargaron con una solución activadora 6, que comprende una amina terciaria, siguiendo los patrones de tipo A a H.

[0074] Para el patrón de tipo A, se dispensaron 50 µl de una solución activadora 6 que comprende 5 mg de la amina terciaria disuelta en IPA (en una relación 1:10) en un UHMWPE para cargar homogéneamente y completamente el elemento poroso 5. A continuación, se dejó que el elemento poroso 5 evaporara primariamente el IPA durante 30 min a temperatura ambiente y luego se colocó en un horno a 70°C durante 30 minutos adicionales.

[0075] Para los patrones de tipo B a H, se dispensó una solución activadora 6 que comprende 5 mg de la amina terciaria en los puntos correspondientes distribuyendo por igual la cantidad de solución sobre los mismos. Para dispensar la solución en consecuencia, se utilizaron microjeringas, micropipetas y otras herramientas de dispensación. La amina se absorbió en el elemento poroso 5.

[0076] Para evaluar el rendimiento de cada patrón, una composición 3 que comprende 1 g de malonato de dietilo (DEM) se colocó en nueve dispositivos diferentes según la invención, ocho que comprenden un elemento poroso 5 diferente correspondiente a los patrones de tipo A a H, respectivamente, y uno que comprende dos elementos porosos 5 correspondientes al patrón E, dispuestos consecutivamente. Para cada uno de los nueve dispositivos se llevaron a cabo dos dispensaciones de 300 mg cada una en dos viales diferentes, muestras 1 y 2, respectivamente.

[0077] Se utilizó una solución de 7% p/p de undecano con DEM como solución patrón interno.

[0078] Se colocaron 10 mg de la muestra 1 y 10 mg de la muestra 2 junto con 10 mg de solución patrón interno cada una, en un vial de GC que comprende 980 mL de DCM. Las muestras se analizaron luego por GC-FID para determinar el porcentaje de activador presente en cada muestra, utilizando un equipo de GC-FID Shimatzu gc-2030 columna HP5. La Tabla I muestra el porcentaje de activador presente en cada muestra y el tiempo de fraguado, es decir, el tiempo necesario para polimerizar y secar cada muestra.

[0079] Tabla I

[0081]

[0083] La recuperación del activador de cada película resultante mediante GC confirmó que el patrón discontinuo geométricamente simétrico de los elementos porosos 5 correspondiente a los tipos de patrón E a H, en particular 2xE a H, tiene un porcentaje de activador más alto y una mejor distribución del activador a lo largo de diferentes dispensaciones. También se demostró que la adición de un disolvente después de dispensar la solución activadora 6 correspondiente a los tipos de patrón B a H, es decir, una solución activadora que solo comprende la amina terciaria, ayuda con la penetración y la distribución del activador.

[0084] El disolvente debe aplicarse en el mismo punto en el que se ha cargado la solución activadora 6. Si se aplicó al elemento poroso 5 una solución activadora 6 que comprende el disolvente y el activador, se constató que el activador estaba demasiado diluido y la activación del monómero se veía afectada negativamente, mientras que la aplicación del disolvente en una etapa posterior, es decir, una vez que la solución activadora fue absorbida, mejoró la penetración y la distribución del activador dentro del elemento poroso 5 sin afectar a la activación del monómero.

[0085] La Tabla II muestra el porcentaje de activador presente en cada muestra y el tiempo de fraguado para elementos porosos 5 correspondientes a los tipos de patrón F, G y H que fueron cargados adicionalmente con 2,5 µl de IPA en cada punto, una vez que se absorbió toda la solución activadora 6.

[0087]

[0089] El tipo de patrón no solo afecta al tiempo de fraguado, sino también a las propiedades físicas y mecánicas de la película resultante, tal como se muestra en la Tabla III a continuación, para la cual la elongación se determinó según ASTM F D882, la resistencia a la tracción se determinó según ASTM F 2458-05 y la adhesión se determinó, para un promedio de 10 películas, registrando la película resultante cada 8 horas hasta que la mayoría de la película se despegó o se agrietó.

[0090] Tabla III

[0092]

[0094] La activación utilizando los tipos de patrón G y H muestra un rendimiento y una fiabilidad mucho mejores que los tipos de patrón del estado de la técnica utilizados para activar cianoacrilatos correspondientes a los tipos de patrón A y B. Tal como se muestra en la Tabla IV, el elemento poroso 5 tiene una porosidad que es inversamente proporcional a la viscosidad de la composición monomérica y/o polimérica 3 para garantizar un tiempo mínimo de permanencia. Se obtienen los mejores resultados cuando el tiempo de permanencia de esta última en el elemento poroso 5 está en el intervalo de aproximadamente 7 a 14 segundos. Este tiempo de permanencia provoca la necesidad de que el usuario libere la presión sobre el cuerpo exterior 1, permitiendo que entren burbujas de aire en el dispositivo a través del elemento poroso 5 y permitiendo una mezcla vigorosa entre la solución activadora, la parte ya activada de la composición monomérica y/o polimérica y la parte no activada de la composición monomérica y/o polimérica, de tal manera que la composición contacte y se mezcle con la solución activadora 6 lo suficiente para iniciar la polimerización. Se demostró que, para composiciones monoméricas y/o poliméricas 3 que tienen alta viscosidad y elementos porosos 5 que tienen un tamaño de poro pequeño, los tiempos de permanencia de la composición monomérica y/o polimérica 3 dentro del elemento poroso 5 eran demasiado largos, lo que conducía a polimerización dentro del elemento poroso 5 y causaba el bloqueo de este último. Mientras que, para composiciones monoméricas y/o poliméricas 3 que tienen baja viscosidad y elementos porosos 5 que tienen un tamaño de poro grande, los tiempos de permanencia eran demasiado cortos, lo que conducía a una activación deficiente.

[0095] Tabla IV

[0098]

[0100] La presente invención también proporciona un método para activar monómeros de olefina deficientes en electrones, tales como monómeros de malonato de metileno. El método comprende proporcionar una formulación de monómero que comprende al menos un monómero de olefina deficiente en electrones; proporcionar al menos un elemento poroso que tiene en su interior una solución activadora; y forzar, al menos una vez, la formulación de monómero a través del al menos un elemento poroso para que contacte con la solución activadora.

[0101] La solución activadora 6 comprende al menos un activador.

[0102] La solución activadora 6 está dispuesta en el al menos un elemento poroso 5 en un patrón discontinuo geométricamente simétrico predeterminado que asegura una activación uniforme y eficiente de la composición monomérica y/o polimérica 3.

[0103] En una realización según el método de la presente invención, la solución activadora 6 está dispuesta sobre las superficies superior e inferior del elemento poroso 5.

[0104] En una realización alternativa, la solución activadora 6 está dispuesta en el elemento poroso 5 en dos puntos geométricamente simétricos en su superficie lateral con respecto a un plano de simetría transversal que divide el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo.

[0105] En una realización adicional, la solución activadora 6 está dispuesta en el elemento poroso 5 en cuatro puntos geométricamente simétricos en su superficie lateral con respecto a un plano de simetría transversal y un plano de simetría longitudinal que dividen el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo, respectivamente.

[0106] En aún otra realización, la solución activadora 6 está dispuesta en dos áreas geométricamente simétricas con respecto a un eje de simetría rotacional C2, es decir, rotación de 180°, y un plano de simetría diagonal que pasa diagonalmente a través del elemento poroso 5 que divide el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo. El elemento poroso 5 tiene una porosidad que es inversamente proporcional a la viscosidad de la composición monomérica y/o polimérica 3 para garantizar un tiempo mínimo de permanencia de esta última en el elemento poroso 5, de tal manera que contacte y se mezcle con la solución activadora 6 lo suficiente para iniciar la polimerización. También se ha contemplado que el método de la presente invención se lleve a cabo mediante un sistema para uso en una intervención laparoscópica, comprendiendo dicho sistema una pistola, una jeringa cargada con la composición monomérica y/o polimérica 3 y un tubo flexible que comprende en un extremo del mismo al menos un elemento poroso 5 cargado con una solución activadora 6.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para dispensar un adhesivo tisular, comprendiendo dicho dispositivo:

- un cuerpo exterior (1) hecho de un material flexible;

- una composición monomérica y/o polimérica dispuesta dentro de dicho cuerpo exterior (1);

- una punta aplicadora (4) unida a dicho cuerpo exterior (1); y

- al menos un elemento poroso (5), dispuesto dentro de dicha punta aplicadora (4), que comprende una solución activadora dispuesta sobre el mismo y/o en su interior,

en el que la composición monomérica y/o polimérica comprende al menos un monómero a base de olefinas deficiente en electrones que tiene al menos un grupo atractor de electrones;

en el que la solución activadora comprende al menos un activador;

caracterizado por que la solución activadora está dispuesta sobre y/o en el al menos un elemento poroso (5) en un patrón discontinuo geométricamente simétrico predeterminado que asegura una activación uniforme y eficiente de la composición monomérica y/o polimérica.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que la solución activadora está dispuesta sobre las superficies superior e inferior del elemento poroso (5) y el dispositivo comprende dos elementos porosos (5) dispuestos consecutivamente uno después del otro.

3. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que la solución activadora está dispuesta en el elemento poroso (5) en dos puntos geométricamente simétricos en su superficie lateral con respecto a un plano de simetría transversal que divide el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo.

4. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que la solución activadora está dispuesta en el elemento poroso (5) en cuatro puntos geométricamente simétricos en su superficie lateral con respecto a un plano de simetría transversal y un plano de simetría longitudinal que dividen el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo, respectivamente.

5. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que la solución activadora está dispuesta en dos áreas geométricamente simétricas con respecto a un eje de simetría rotacional C2 y un plano de simetría diagonal que pasa diagonalmente a través del elemento poroso (5) que divide el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo.

6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento poroso (5) está dispuesto dentro de la punta aplicadora (4) de tal manera que proporciona un ajuste ceñido entre dicho elemento poroso y dicha punta aplicadora.

7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cuerpo exterior (1) está hecho de aluminio.

8. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha composición monomérica y/o polimérica está dispuesta dentro de dicho cuerpo exterior (1) en un contenedor (2) sellado herméticamente y a prueba de fugas.

9. El dispositivo según la reivindicación 8, en el que el cuerpo exterior (1) está hecho de un material plástico.

10. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento poroso (5) tiene una porosidad que es inversamente proporcional a la viscosidad de la composición monomérica y/o polimérica para asegurar un tiempo de permanencia de aproximadamente 7 a 14 segundos de la composición en el elemento poroso (5), de tal manera que contacte y se mezcle con la solución activadora lo suficiente para iniciar la polimerización.

11. Un método para activar monómeros a base de olefinas deficientes en electrones, tales como monómeros de malonato de metileno, comprendiendo dicho método las siguientes etapas:

a) proporcionar una composición monomérica y/o polimérica que comprende al menos un monómero a base de olefinas deficiente en electrones que tiene al menos un grupo atractor de electrones;

b) proporcionar al menos un elemento poroso (5) que tiene una solución activadora dispuesta sobre el mismo y/o en su interior; y

c) forzar, al menos una vez, la composición monomérica y/o polimérica a través del al menos un elemento poroso (5) para que contacte y se mezcle con la solución activadora de tal manera que active la composición monomérica y/o

polimérica,

en el que la solución activadora comprende al menos un activador; y

en el que la solución activadora está dispuesta sobre y/o en el elemento poroso (5) en un patrón discontinuo geométricamente simétrico predeterminado que asegura una activación uniforme y eficiente de la composición monomérica y/o polimérica.

12. El método según la reivindicación 11, en el que la solución activadora está dispuesta sobre las superficies superior e inferior del elemento poroso (5).

13. El método según la reivindicación 11, en el que la solución activadora está dispuesta en el elemento poroso (5) en dos puntos geométricamente simétricos en su superficie lateral con respecto a un plano de simetría transversal que divide el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo.

14. El método según la reivindicación 11, en el que la solución activadora está dispuesta en el elemento poroso (5) en cuatro puntos geométricamente simétricos en su superficie lateral con respecto a un plano de simetría transversal y un plano de simetría longitudinal que dividen el elemento poroso aproximadamente en dos mitades idénticas en espejo, respectivamente.

15. El método según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que el elemento poroso (5) tiene una porosidad que es inversamente proporcional a la viscosidad de la composición monomérica y/o polimérica para asegurar un tiempo de permanencia de aproximadamente 7 a 14 segundos de la composición en el elemento poroso (5), de tal manera que contacte y se mezcle con la solución activadora lo suficiente para iniciar la polimerización.