ES2977699T3 - Sistema de retracción endorrectal e inmovilización de órganos para radioterapia de la pelvis - Google Patents

Abstract

Se proporciona un sistema para monitorear dosis de una fuente de radiación ionizante a una región de tratamiento de un paciente e inmovilizar una cavidad corporal con respecto a la región de tratamiento. El sistema incluye un cuerpo de sonda para su inserción en la cavidad corporal. El cuerpo de la sonda separa la cavidad corporal de la región de tratamiento para reducir la exposición a dosis de la fuente de radiación ionizante. Hay detectores de radiación dispuestos a lo largo del cuerpo de la sonda para medir al menos una dosis. Una ranura dispuesta adyacente a los detectores de radiación recibe una película dosimétrica que, tras la exposición a una o más dosis de la fuente de radiación ionizante, indica una cuantificación de las dosis. Un acoplamiento está en comunicación fluida con una funda extraíble a la que se ha acoplado un vacío o una bomba para eliminar fluido o gas de la cavidad corporal y garantizar que la pared interior de la cavidad corporal esté en contacto con la funda. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de retracción endorrectal e inmovilización de órganos para radioterapia de la pelvis

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

[0001] El campo de la divulgación son los sistemas y métodos para la retracción endorrectal durante la radioterapia para el cáncer de próstata. Más particularmente, la divulgación se refiere a sistemas y métodos para inmovilizar de forma no invasiva la glándula prostática durante cada fracción de tratamiento mientras se proporciona una retracción rectal reproducible durante tratamientos posteriores, reduciendo de este modo el volumen de tejido normal que recibe dosis altas en el tratamiento del cáncer de próstata y garantizando al mismo tiempo una cobertura precisa de la glándula prostática.

[0002] En la radioterapia ablativa del cáncer de próstata, la dosis que se puede administrar de forma segura a la próstata está limitada por los órganos adyacentes en riesgo (OAR), principalmente el recto y la vejiga. Los intentos de reducir la dosis en el recto implican técnicas avanzadas de guía de imágenes que se utilizan para garantizar un posicionamiento preciso del paciente junto con lo último en tecnología de administración de dosis para producir distribuciones de dosis con gradientes pronunciados y preservación de órganos en riesgo. Sin embargo, para alcanzar la dosis necesaria para la ablación del cáncer de próstata, se requiere una intervención adicional para garantizar que la próstata esté estacionaria durante el tratamiento y que los órganos adyacentes en riesgo se preserven.

[0003] La evidencia sugiere que las células del cáncer de próstata son sensibles a grandes dosis por fracción (hipofraccionamiento). Esto ha impulsado una tendencia hacia la adopción de la radioterapia corporal ablativa estereotáctica (SABR), para el cáncer de próstata localizado. La adopción de SABR tiene el beneficio adicional de mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos hipofraccionados y al mismo tiempo mejorar la rentabilidad de la radioterapia de próstata. Las técnicas SABR dependen de una fuente externa de radiación para administrar la dosis de radiación a la próstata; en este sentido, la planificación del tratamiento SABR debe tener en cuenta cualquier posible movimiento de la próstata. Por lo general, esto se logra mediante la adición de un margen de volumen objetivo de planificación (PTV) alrededor de la próstata. Sin embargo, se pueden desarrollar complicaciones urinarias y rectales tardías inaceptables si los márgenes de seguridad son demasiado grandes para tener en cuenta las incertidumbres posicionales, especialmente con dosis fraccionarias tan grandes.

[0004] Un método para reducir los márgenes de forma segura es mediante la aplicación de estrategias de inmovilización de la próstata. Una de esas estrategias aborda el movimiento y el llenado rectal, que siempre ha sido un predictor importante del movimiento de la próstata. Esta estrategia implica el uso de balones endorrectales (ERB) para controlar el volumen del recto y por tanto inmovilizar indirectamente la próstata. Tradicionalmente, el ERB se coloca en el recto y se infla con aire para expandir el recto. La pared rectal anterior se mueve hacia la próstata y la desplaza frontalmente, mientras que la pared posterior permanece en su posición dando como resultado un aumento de la distancia entre la próstata y la pared posterior. Dado que el balón endorrectal reduce las variaciones en el llenado del recto e inmoviliza la próstata, el margen de PTV se puede reducir, lo que da como resultado una dosis más baja en la pared rectal posterior.

[0005] Si bien los balones endorrectales han sido eficaces, el mecanismo de inflado del ERB eleva la superficie anterior del recto a la región de dosis alta del plan de tratamiento. Esta deformación asociada de la anatomía local dificulta lograr restricciones dosimétricas que estén a la par con otras modalidades de radioterapia ablativa, como la braquiterapia. Si bien persiste la controversia con respecto a la naturaleza protectora del tejido rectal normal desplazado, en general, se acepta que dosis rectales más bajas dan como resultado tasas más bajas de toxicidad rectal.

[0006] Una alternativa a los balones endorrectales ha sido el uso de espaciadores inyectables/implantables o geles poliméricos. El gel espaciador se inyecta entre la glándula prostática y la pared anterior del recto, lo que aumenta la distancia entre las mismas, dando como resultado una dosis significativamente menor en la pared rectal. Aunque las dosis rectales que utilizan este sistema son menores debido a la separación física de la próstata del recto, no hay evidencia disponible de que se produzca ningún efecto sustancial de inmovilización de la próstata. Estos métodos también son bastante invasivos y requieren una incisión transperineal o la colocación de una aguja intersticial.

[0007] Por lo tanto, sería deseable proporcionar un sistema y un método para un sistema de retracción endorrectal destinado a inmovilizar consistentemente la glándula prostática durante cada fracción de tratamiento, al tiempo que se logra la separación del recto de la próstata utilizando métodos relativamente no invasivos, aumentando de este modo el espacio entre la pared rectal anterior y la próstata posterior. También sería deseable proporcionar una dosimetría favorable de la pared rectal anterior con una deformación mínima del órgano.

El documento US 2012/230574 A1 describe una sonda de ultrasonidos transrectal para su uso en la colocación guiada por imágenes de semillas de braquiterapia.

SUMARIO DE LA DIVULGACIÓN

[0008] La presente divulgación supera los inconvenientes antes mencionados proporcionando un sistema y un método para separar una cavidad corporal, tal como la membrana rectal anterior, alejada de una región de tratamiento, tal como la superficie posterior de la próstata, mediante un sistema retractor. El sistema retractor crea una separación suficiente entre el órgano sensible en riesgo y la próstata enferma. Además, la posición del retractor se puede caracterizar y cuantificar para garantizar una configuración reproducible de modo que el plan de tratamiento se reproduzca durante la administración. El retractor también actúa como un dispositivo de inmovilización que garantiza que el recto no se eleve ni se mueva hacia la región de dosis alta. Adicionalmente, el retractor limita el movimiento prostático. El retractor rectal incluye además una pluralidad de detectores de radiación de modo que la dosis pueda medirse y controlarse después de administrar el tratamiento para garantizar que el tratamiento se haya administrado con precisión.

[0009] Un aspecto de la divulgación es proporcionar un sistema para controlar dosis procedentes de una fuente de radiación ionizante hasta una región de tratamiento de un paciente. El sistema incluye un cuerpo de sonda para su inserción en una cavidad corporal cerca de la región de tratamiento del paciente. Una pluralidad de detectores de radiación está dispuesta a lo largo de un extremo proximal del cuerpo de sonda para medir al menos una dosis procedente de la fuente de radiación ionizante. Una ranura está dispuesta adyacente a la pluralidad de detectores de radiación. La ranura está configurada para recibir una película dosimétrica que, tras la exposición a la al menos una dosis procedente de la fuente de radiación ionizante, indica una cuantificación de la al menos una dosis procedente de la fuente de radiación ionizante. Adicionalmente, el cuerpo de sonda está dimensionado para separar una porción de la cavidad corporal de la región de tratamiento para reducir la exposición del tejido membranoso que rodea la cavidad corporal a la al menos una dosis procedente de la fuente de radiación ionizante.

[0010] Otro aspecto de la divulgación es proporcionar un dispositivo para inmovilizar una cavidad corporal con respecto a una región anatómica de interés. El dispositivo incluye una sonda para su inserción en la cavidad corporal. Una vaina extraíble, que incluye una pluralidad de perforaciones, está configurada para recibir la sonda. Un acoplamiento en comunicación fluida con la vaina extraíble está configurado para acoplarse a al menos uno de un vacío y una bomba para eliminar activamente al menos uno de entre fluido y gas de la cavidad corporal.

[0011] Lo anterior y otros aspectos y ventajas de la divulgación se conocerán a partir de la siguiente descripción. En la descripción, se hace referencia a los dibujos adjuntos, que forman parte del presente, y en los que se muestra a modo de ilustración una realización preferida de la divulgación. La invención es tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0012]

La figura 1 es una vista lateral de un sistema retractor rectal de ejemplo según la presente divulgación;

la figura 2 es una vista superior del sistema retractor rectal de ejemplo de la figura 1;

la figura 3 es una vista en perspectiva de un cuerpo de sonda que se implementará en el sistema retractor rectal que incluye una pluralidad de dosímetros de película y dosímetros de luminiscencia óptica para medir dosis cuando se ponen en práctica realizaciones de la presente divulgación;

la figura 4 es una vista lateral del cuerpo de sonda de la figura 3;

la figura 5 es una vista superior del cuerpo de sonda de la figura 3;

la figura 6 una vista lateral del cuerpo de sonda de la figura 3 acoplado a un miembro de ajuste de sonda y una vaina extraíble;

la figura 7 es una vista superior del cuerpo de sonda acoplado al miembro de ajuste de sonda y la vaina extraíble de la figura 6;

la figura 8 es una vista superior de una vaina extraíble de ejemplo configurada para acoplarse al cuerpo de sonda según una realización de la presente divulgación;

la figura 9 es una vista lateral en sección transversal de la vaina extraíble de ejemplo de la figura 8 tomada a lo largo de la línea 9-9;

la figura 10 es una vista en perspectiva de una plataforma vertical configurada para recibir el miembro de ajuste de sonda y el cuerpo de sonda de la figura 6;

la figura 11 es una vista en perspectiva de una base del sistema retractor rectal para montar en una camilla de tratamiento; y

la figura 12 es una vista en perspectiva del sistema retractor rectal de la figura 1 montado sobre una camilla de tratamiento.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0013] Se proporciona, por ejemplo, un sistema retractor para uso en radioterapia de próstata, vejiga y ginecológica, así como para la braquiterapia de la próstata, vejiga y ginecológica. En algunas realizaciones, el sistema retractor se puede utilizar en el tratamiento de trastornos ginecológicos del cuello uterino, útero y vagina. El sistema retractor puede configurarse para inmovilizar una cavidad corporal con respecto a una región anatómica de interés. En un ejemplo, el sistema retractor inhibe el movimiento de intrafracción e interfracción de la próstata durante el transcurso del tratamiento con radiación mediante la inserción de un cuerpo de sonda en la cavidad corporal. El efecto del sistema retractor tanto en la cobertura de la próstata como en la dosis recibida por los órganos en riesgo (OAR), en particular la pared rectal anterior, se puede evaluar usando una pluralidad de detectores de radiación dispuesta a lo largo del cuerpo de sonda. De manera adicional o alternativa, se contempla la verificación de la dosisin vivoy el aseguramiento de la calidad (QA) mediante película dosimétrica recibida por una ranura dispuesta en el cuerpo de sonda.

[0014] Ahora con referencia a las figuras 1 y 2 en particular, el sistema retractor 100 incluye generalmente una base 102, una plataforma 104 que se extiende verticalmente desde la base 102, y un miembro de ajuste de sonda 106 acoplado a la plataforma 104 y configurado para acoplarse a un cuerpo de sonda 108. El cuerpo de sonda 108 puede insertarse en una cavidad corporal (no mostrada), tal como el recto, de un paciente para retraer la cavidad corporal lejos de una región de tratamiento, tal como la glándula prostética, durante un procedimiento de radioterapia. En algunas realizaciones, se puede insertar una vaina extraíble 110 que tiene una pluralidad de perforaciones 112 sobre el cuerpo de sonda 108 para permitir que el gas, que puede incluir gas rectal, salga de la cavidad corporal, que puede ser el recto. Adicionalmente, se puede aplicar presión negativa mediante la adición de una bomba de vacío externa para asegurar el contacto completo de la membrana rectal con el cuerpo de sonda 108 para mantener la retracción de la superficie anterior durante todo el tratamiento.

[0015] En un ejemplo no limitante, el sistema retractor 100 puede ser un sistema retractor rectal para separar la membrana rectal anterior de la superficie posterior de la próstata para crear una separación suficiente entre el recto, que es un OAR sensible, y la próstata. Esta separación puede permitir un gradiente de dosis espacial de modo que las dosis ablativas altas administradas durante el procedimiento de radioterapia puedan reducirse a dosis que sean seguras para el recto. Debido a los diversos mecanismos de ajuste proporcionados en el sistema retractor 100, como se describirá con mayor detalle más adelante, la posición del sistema retractor 100 se puede caracterizar y cuantificar para garantizar una configuración reproducible de modo que el plan de tratamiento se reproduzca durante la administración. El sistema retractor 100, en algunas realizaciones, puede actuar como un dispositivo de inmovilización para garantizar que la cavidad corporal (por ejemplo, el recto) no se eleve ni se mueva hacia la región de dosis alta. De manera adicional o alternativa, el sistema retractor 100 puede controlar dosis procedentes de una fuente de radiación ionizante hasta una región de interés (por ejemplo, la glándula prostética). Asimismo, el sistema retractor puede indexarse y fijarse a la cama de tratamiento, proporcionando de este modo inmovilización tanto para el recto como para la próstata.

[0016] Con referencia ahora a las Figuras 3-5, se muestra el cuerpo de sonda 108 que tiene una forma alargada, cilindrica. En otras realizaciones, la forma del cuerpo de sonda 108 puede ser de otras configuraciones, tal como, por ejemplo, un cilindro semiesférico. Sin embargo, el cuerpo de sonda 108 puede tener cualquier forma adecuada para proporcionar inmovilización. El cuerpo de sonda 108 puede construirse a partir de materiales que pueden esterilizarse con vapor, por ejemplo, y utilizarse repetidamente para tratamientos de radioterapia posteriores. El cuerpo de sonda 108 puede incluir un extremo proximal 114 acoplado integralmente a un extremo distal 116. El extremo proximal 114 puede tener un diámetro D<1>entre aproximadamente 10 milímetros y aproximadamente 25 milímetros, sin embargo, el diámetro D<1>puede tener cualquier dimensión siempre que el cuerpo de sonda 108 pueda ser recibido suficientemente por la cavidad del cuerpo. De forma similar, el extremo proximal 114 puede incluir una dimensión de longitud L que se extiende a lo largo de un primer eje X, como se muestra en la figura 4. La dimensión de longitud L del extremo proximal 114 puede estar entre aproximadamente 70 milímetros y aproximadamente 140 milímetros, sin embargo, la longitud L puede tener cualquier dimensión siempre que el cuerpo de sonda 108 pueda ser recibido suficientemente por la cavidad del cuerpo.

[0017] Haciendo aún referencia a la figura 4, el extremo proximal 114 del cuerpo de sonda 108 puede extenderse a lo largo del primer eje X, y el extremo distal 116 del cuerpo de sonda 108 puede extenderse a lo largo de un segundo eje Y, creando así un ángulo 0. El ángulo 0 puede estar entre aproximadamente 35 grados y aproximadamente 45 grados, de manera que cuando el cuerpo de sonda 108 se inserta en una cavidad del cuerpo, tal como el recto, del paciente, la cavidad corporal está separada de la región de tratamiento.

[0018] Adicionalmente, el cuerpo de sonda 108 incluye una pluralidad de detectores de radiación 118 dispuestos a lo largo del extremo proximal 114 del cuerpo de sonda 108. En una realización, la pluralidad de detectores de radiación 118 puede estar dispuesta a lo largo de una superficie superior 120 del cuerpo de sonda 108, de tal manera que la pluralidad de detectores de radiación 118 esté adyacente a una pared interior (por ejemplo, la pared de la membrana rectal anterior) de la cavidad corporal durante un tratamiento de radioterapia. Una junta 119, construida de caucho, por ejemplo, también se puede proporcionar en el extremo proximal 114 del cuerpo de sonda 108 para formar un sello para los detectores de radiación 118, como se muestra en la figura 5. El sello formado por la junta 119 puede impedir que los fluidos corporales contaminen los detectores de radiación 118.

[0019] La pluralidad de detectores de radiación 118 puede configurarse para medir una o más dosis procedentes de una fuente de radiación ionizante a lo largo de la superficie de la cavidad corporal. En un ejemplo no limitante, la pluralidad de detectores de radiación 118 pueden ser detectores de luminiscencia ópticamente estimulada (OSL) para medir la radiación ionizante. Basándose en una salida de la pluralidad de detectores de radiación 118, se puede evaluar la calidad del tratamiento de radioterapia administrado y se puede identificar cualquier desviación del plan previsto. De este modo, la salida proporcionada por la pluralidad de detectores de radiación 118 se puede usar para controlar dosis posteriores después de la administración del tratamiento para garantizar que el tratamiento se haya administrado con precisión.

[0020] Como se muestra en la figura 3, el cuerpo de sonda 108 puede incluir además una ranura 122 en el extremo proximal 114 del cuerpo de sonda 108. La ranura 122 puede estar dispuesta adyacente a la pluralidad de detectores de radiación 118 y dimensionada para recibir una película dosimétrica 124. Tras la exposición a una o más dosis de radiación ionizante, la película dosimétrica 124 puede indicar una cuantificación de una o más dosis. De este modo, la película dosimétrica 124 puede medir el seguimiento de la dosis absoluta in vivo. En un ejemplo no limitante, la película dosimétrica 124 puede ser una película radiográfica o radiocrómica. Por ejemplo, la película radiocrómica puede ser una película GafChromic, tal como la película GafChromic EBT3. En el ejemplo de la película GafChromic EBT3, las tiras de película pueden evaluarse utilizando el software FilmQA proporcionado por Ashland Company de Covington, KY para evaluar los cambios de color de la película GafChromic EbT3.

[0021] En una realización alternativa, se puede utilizar un programa de software para comparar la película dosimétrica 124 con la distribución de dosis planificada. El programa de software puede configurarse para volver a muestrear la distribución de dosis en el plano de la película dosimétrica 124 y preparar la película dosimétrica 124 para comparación cruzada con la película medida del sistema retractor endorrectal 100. De este modo, el programa de software es responsable de volver a muestrear los datos del plan de tratamiento, distribución de dosis calculada, y reorientar los datos en el plano de la película dosimétrica medida 124 que se encuentra en el cuerpo de sonda 108. Al adquirir la dosis calculada en el mismo plano que la película dosimétrica 124, el usuario final puede comparar la dosis calculada/estimada con la película medida para proporcionar aseguramiento de calidad de extremo a extremo. Sin el programa de software de remuestreo, la comparación entre la película dosimétrica medida 124 y la dosis calculada puede no lograrse fácilmente.

[0022] Haciendo aún referencia a las figuras 3-5, el extremo distal 116 del cuerpo de sonda 108 puede ser un miembro en forma de prisma, cuadrada 126, por ejemplo, que está configurado para ser recibido por una abertura del miembro de ajuste de sonda 106 (véase la figura 7). El miembro de forma cuadrada 126 puede incluir una pluralidad de muescas de retención 128 dispuestas a lo largo de una superficie del miembro de forma cuadrada 126. Se puede proporcionar un rebaje 130 en la superficie del miembro 126 de forma cuadrada dentro de la pluralidad de muescas de retención 128. El rebaje 130 puede dimensionarse para recibir un husillo de bloqueo 132 que se extiende hacia afuera desde el mismo y puede trasladarse a lo largo del segundo eje Y para ajustar una altura total del cuerpo de sonda 108 con respecto a la cavidad corporal de un paciente. En una realización alternativa, el husillo de bloqueo 132 para ajustar la altura del cuerpo de sonda 108 puede ser reemplazado por un miembro cilíndrico ajustable (no mostrado) acoplado a la plataforma 104 para ajustar la altura del cuerpo de sonda 108.

[0023] Como se acaba de describir, el miembro de forma cuadrada 126 del cuerpo de sonda 108 puede ser recibido por una abertura 134 del miembro de ajuste de sonda 106, como se muestra en la figura 7. Un mango de bloqueo 136 puede incluir roscas internas (no mostradas) que se acoplan a roscas externas del eje de bloqueo 132, de tal manera que una vez que el cuerpo de sonda 108 se ajusta a una altura deseada (es decir, trasladando el eje de bloqueo 132 dentro del rebaje 130), el mango de bloqueo 136 puede girarse para asegurar el cuerpo de sonda 108 en su lugar. El miembro de ajuste de sonda 106 también puede permitir un ajuste rotacional, indicado generalmente por la flecha B en la figura 6.

[0024] Para proporcionar el ajuste rotacional del cuerpo de sonda 108, un par de miembros cilíndricos 138 pueden girar uno con respecto al otro. Cada uno de los miembros cilíndricos 138 incluye una pluralidad de dientes 140 en forma de engranaje dispuestos alrededor de un borde periférico 142 que están configurados para acoplarse incrementalmente entre sí a medida que uno de los miembros cilíndricos 138 rota. Se puede rotar una perilla de bloqueo rotacional 144 para bloquear juntos los dientes en forma de engranaje 140 de los miembros cilíndricos 138, inhibiendo de este modo la rotación no deseada del cuerpo de sonda 108. En algunas realizaciones, en ausencia de la pluralidad de dientes 140 en forma de engranaje, el extremo distal 116 del cuerpo de sonda 108 puede acoplarse a un eje (no mostrado) que es recibido por una abertura en el miembro cilíndrico 138 para bloquear el movimiento de rotación del cuerpo de sonda 108. Adicionalmente, uno de los miembros cilíndricos 138 puede incluir marcas numeradas (no mostradas) dispuestas a lo largo de una superficie del mismo, por ejemplo, para un reposicionamiento rotacional preciso del cuerpo de sonda 108 para tratamientos posteriores.

[0025] Aún con referencia a las figuras 6 y 7, un brazo de soporte 146 puede estar acoplado integralmente y extenderse alejándose de, por ejemplo, uno de los miembros cilíndricos 138. En un extremo opuesto, el brazo de soporte 146 puede incluir una abertura 148 dimensionada para recibir un émbolo de acoplamiento 150. El émbolo de acoplamiento 150, como se describirá con mayor detalle más adelante, puede acoplarse a un casquillo de acoplamiento de la plataforma 104. De manera adicional, el brazo de soporte 146 podría fijarse directamente al miembro vertical de la plataforma de traslación 104. El émbolo de acoplamiento 150 está conectado de forma liberable al brazo de soporte 146 y puede ajustarse para aumentar o disminuir la distancia desde el miembro de ajuste de sonda 106 hasta la plataforma 104. Más específicamente, se puede acoplar una perilla de traslación 152 al émbolo de acoplamiento 150 y trasladarse en un rebaje 154 dispuesto en el brazo de soporte 146 en la dirección indicada por la flecha T en la figura 6. Tras una posición deseada del émbolo de acoplamiento 150 en la abertura 148 del brazo de soporte 146, se puede apretar un tornillo de bloqueo 156, por rotación, por ejemplo, para bloquear el émbolo de acoplamiento 150 en su lugar. Como alternativa, el aparato de acoplamiento que se acaba de describir puede estar formado integralmente con un casquillo de acoplamiento 168 de la plataforma vertical 104.

[0026] Como se muestra en las figuras 6 y 7, la vaina extraíble 110 está configurada para ser recibida por el cuerpo de sonda 108. La vaina extraíble 110 incluye una cavidad hueca (véanse las Figuras 8 y 9) que tiene dimensiones sustancialmente iguales que el extremo proximal 114 del cuerpo de sonda 108. De este modo, la vaina extraíble 110 puede permitir la adherencia activa de la pared interior de la cavidad corporal al cuerpo de sonda 108, aumentando de este modo la inmovilización de la cavidad corporal. En algunas realizaciones, la vaina extraíble 110 puede construirse a partir de un material polimérico, tal como poliéter éter cetona (PEEK), que se puede esterilizar para un uso repetido o para un solo uso. De este modo, la vaina extraíble 110 puede ser reutilizable o desechable. La pluralidad de perforaciones 112 puede tener forma circular; sin embargo, la pluralidad de perforaciones 112 puede tener cualquier forma adecuada para permitir que el líquido o gas (por ejemplo, gases rectales), por ejemplo, salgan pasivamente, o mediante la introducción de presión negativa, de la cavidad corporal (por ejemplo, el recto). Adicionalmente, la pluralidad de perforaciones 112 puede presentar cualquier patrón de perforación adecuado dependiendo de diferentes configuraciones de la vaina extraíble 110.

[0027] Como se muestra en la figura 9, cada una de la pluralidad de perforaciones 112 se conecta a un conducto 160 que permite que el gas salga de la cavidad corporal. De manera adicional o alternativa, se puede unir un acoplamiento 162 al conducto 160. El acoplamiento 162 puede estar en comunicación fluida con el conducto 160 de la vaina extraíble 110 y configurado para conectarse a un vacío o bomba (no mostrado), por ejemplo. De este modo, el vacío o bomba conectada al acoplamiento 162 puede proporcionar un proceso de succión activo para eliminar líquido y/o gas de la cavidad corporal, así como asegurar que la cavidad del cuerpo (por ejemplo, la membrana rectal) se adhiera al cuerpo de sonda 108 a medida que la cavidad del cuerpo se separa de la región anatómica de interés (por ejemplo, la próstata).

[0028] Al permitir que el líquido y/o el gas salgan de la cavidad corporal, pasiva o activamente, se puede mejorar la reproducibilidad de la configuración del paciente. Adicionalmente, también se pueden proporcionar guías de medición 164, como se muestra en la figura 8, para mejorar la reproducibilidad de la configuración del paciente. En un ejemplo no limitante, cada guía de medición 164 puede estar dispuesta circunferencialmente, inscrita y/o grabada en una superficie exterior 166 de la vaina extraíble 110. Cada guía de medición 164 puede estar separada una distancia P predeterminada. La distancia P predeterminada puede estar entre aproximadamente 4 milímetros y aproximadamente 12 milímetros, por ejemplo. Conocer la distancia P predeterminada puede permitir a un usuario saber hasta qué punto se inserta el cuerpo de sonda 108 en la cavidad del cuerpo. De este modo, para tratamientos de radioterapia que requieren múltiples dosis, la configuración del paciente del cuerpo de sonda 108 se puede reproducir fácilmente para cada dosis.

[0029] Pasando ahora a la figura 10, se muestra la plataforma 104, que está configurada para conectarse tanto al miembro de ajuste de sonda 106 como a la base 102. La plataforma 104 permite el ajuste de altura, el ajuste lateral, y el ajuste anteroposterior del cuerpo de sonda 108. De manera adicional, en algunas realizaciones, la plataforma 104 puede incluir la capacidad de ajustar la angulación del cuerpo de sonda 108. Estos ajustes pueden proporcionar un movimiento controlado para garantizar que no puedan ocurrir cambios dramáticos en la posición del cuerpo de sonda 108, limitando de este modo potencialmente el riesgo de lesiones al paciente.

[0030] La plataforma 104 incluye el casquillo de acoplamiento 168 configurado para recibir el émbolo de acoplamiento 150 del miembro de ajuste de sonda 106 (véanse las figuras 1 y 2 para el ensamblaje completo). El casquillo de acoplamiento 168 puede incluir roscas externas 170 para acoplarse a roscas internas (no mostradas) de un anillo de seguridad 172. De este modo, una vez que el émbolo de acoplamiento 150 del miembro de ajuste de sonda 106 está asentado en el casquillo de acoplamiento 168, el anillo de seguridad 172 puede rotarse alrededor de las roscas externas 170 para asegurar la conexión entre el émbolo de acoplamiento 150 y el casquillo de acoplamiento 168. El casquillo de acoplamiento 168 también podría tomar la forma de un mecanismo de tornillo de mariposa (no mostrado) que se aprieta sobre el cuerpo de sonda 108 directamente al insertarse en una ranura de la plataforma 104.

[0031] Haciendo aún referencia a la figura 10, un cuerpo cilíndrico 174 puede estar acoplado o formado integralmente con, el casquillo de acoplamiento 168 de la plataforma 104. El cuerpo cilíndrico 174 incluye un par de aberturas 176 configuradas para recibir un par de sujetadores 178, tales como tornillos hexagonales. Cada sujetador 178 puede acoplarse a una varilla guía 180 que se extiende sustancialmente perpendicular desde el cuerpo cilíndrico 174 a lo largo de un eje Z. Aunque en la figura 10, se representan dos varillas guía 180, se puede utilizar una sola varilla guía, siempre que no se permita el movimiento rotacional de la varilla guía 180 alrededor del eje Z. Como alternativa, se pueden usar más de dos varillas guía 180. Adicionalmente, la varilla guía 180 puede incluir marcas numeradas (no mostradas) dispuestas a lo largo de una superficie de la varilla guía 180, por ejemplo, para un reposicionamiento preciso del cuerpo de sonda 108 para tratamientos posteriores.

[0032] Las varillas guía 180 pueden recibirse mediante un par de aberturas 182 que se extienden a través de un miembro de soporte 184 para permitir el movimiento lateral del cuerpo cilíndrico 174 y, posteriormente, el movimiento lateral del cuerpo de sonda 108 a lo largo del eje Z. Este movimiento lateral con respecto a todo el sistema retractor rectal 100 también se muestra en la figura 2 por la flecha Z. Una vez establecida la posición lateral deseada del cuerpo de sonda 108, se puede usar un tomillo de bloqueo 186 (véase la Figura 10) para apretar el par de aberturas 182 del miembro de soporte 184 alrededor de las varillas guía 180, inhibiendo de este modo el movimiento lateral de las varillas guía 180.

[0033] La plataforma 104 incluye además una perilla giratoria 188 que se extiende a través de un cuerpo principal 190 de la plataforma 104 para proporcionar un ajuste de altura preciso del cuerpo de sonda 108. El cuerpo principal 190 incluye un corte sustancialmente rectangular 192 a través del cual se extiende la perilla giratoria 188. Un par de varillas de soporte verticales 194 también se extienden a través del corte 192 del cuerpo principal 190 y sirven como guía vertical para un bloque de soporte 196. El bloque de soporte 196 está acoplado al miembro de soporte 184, de modo que a medida que se ajusta la perilla giratoria 188, el bloque de soporte 196, y posteriormente el miembro de soporte 184, se trasladan verticalmente. Por lo tanto, la perilla giratoria 188 puede proporcionar un ajuste de altura preciso del cuerpo de sonda 108, ya que está conectado indirectamente al miembro de soporte 184. En una realización, el cuerpo principal 190 puede incluir además marcas numeradas (no mostradas) dispuestas verticalmente a lo largo de una superficie del cuerpo principal 190, por ejemplo, para un reposicionamiento preciso del cuerpo de sonda 108 para tratamientos posteriores.

[0034] Acoplado a un extremo inferior del cuerpo principal 190 de la plataforma 104 hay un tapón de acoplamiento 198, como se muestra en la figura 10, que está configurado para ser recibido por un casquillo de acoplamiento 200 de la base 102 (véase la figura 11). El casquillo de acoplamiento 200, similar al casquillo de acoplamiento 168 de la plataforma 104, puede incluir roscas externas 202 para acoplarse a roscas internas (no mostradas) de un anillo de seguridad 204. De este modo, una vez que el tapón de acoplamiento 198 de la plataforma 104 está asentado en el tapón de acoplamiento 200, el anillo de seguridad 204 puede rotarse alrededor de las roscas externas 202 para asegurar la conexión entre el tapón de acoplamiento 198 y el tapón de acoplamiento 200.

[0035] Pasando ahora a la figura 11, el casquillo de acoplamiento 200 puede acoplarse y extenderse verticalmente desde una placa base 206. En una realización alternativa, el cuerpo principal 190 de la plataforma 104 puede estar acoplado directa y/o integralmente a la placa base 206, reemplazando así el mecanismo de acoplamiento descrito anteriormente. La placa base 206 es recibida por una cavidad 208 de la base 102 de modo que la placa base 206 pueda trasladarse a lo largo de un eje A (también mostrado en la Figura 1 como la flecha A). La traslación a lo largo del eje A permite que el cuerpo de sonda 108 se mueva en una dirección anteroposterior. Adicionalmente, la base 102 puede incluir indicaciones numeradas (no mostradas) dispuestas a lo largo de una superficie de la base 102, por ejemplo, para un reposicionamiento preciso del cuerpo de sonda 108 a lo largo del eje A para tratamientos posteriores.

[0036] En un ejemplo, una abertura 210 en la cavidad 208 puede dimensionarse de modo que solo se produzca la traslación de la placa base 206 a lo largo del eje A para inhibir cualquier movimiento rotacional, por ejemplo, de la placa base 206. Una vez que la posición anteroposterior de la placa base 206, y la plataforma 104 adjunta y el cuerpo de sonda 108, están en una posición deseada a lo largo del eje A, un husillo de bloqueo 212, que está acoplado al cuerpo principal 190 de la plataforma (véase la figura 10), puede insertarse en una ranura 214 (véase la figura 11) de la base 102 y acoplarse a la placa base 206 para bloquear la plataforma 104 en su lugar.

[0037] Como se muestra en la figura 12, todo el sistema retractor rectal 100 puede construirse para conectarse íntimamente con una camilla de tratamiento 216 de modo que el sistema 100 sólo pueda orientarse de una manera que mitigue el riesgo de una configuración incorrecta. Adicionalmente, al conectar el sistema retractor 100 a la camilla de tratamiento 216, el movimiento del paciente y la anatomía interna del paciente son limitados. Más específicamente, la base 102 puede incluir una pluralidad de aberturas 218 configuradas para recibir sujetadores (no mostrados) que se acoplan a las aberturas 220 correspondientes dispuestas en la camilla de tratamiento 216.

[0038] En un ejemplo no limitante, durante el funcionamiento, un paciente puede colocarse en posición de litotomía y el cuerpo de sonda 108 puede insertarse en el recto del paciente, por ejemplo. Antes de la inserción del cuerpo de sonda 108, se pueden realizar varios ajustes del sistema retractor rectal 100 para garantizar la reproducibilidad de la configuración. Por ejemplo, la altura del cuerpo de sonda 108 se puede ajustar trasladando el miembro de forma cuadrada 126 en la abertura 134 del miembro de ajuste de sonda 106 y bloqueándolo en su lugar apretando el mango de bloqueo 136. De manera adicional o alternativa, el cuerpo de sonda 108 puede girarse a una posición deseada y bloquearse en su lugar usando la perilla de bloqueo rotacional 144 del miembro de ajuste de la sonda 106, como se muestra en las figuras 6 y 7. El cuerpo de sonda 108 también se puede ajustar usando cualquiera de los mecanismos de ajuste descritos anteriormente.

[0039] El cuerpo de sonda 108 está dimensionado para fijar la próstata y reducir el movimiento del objetivo. Adicionalmente, el cuerpo de sonda 108 también puede mover físicamente la pared rectal fuera de la región de dosis alta. La distancia entre la próstata y el recto aumenta mediante la retracción del recto en dirección posterior. Esto puede reducir la dosis en el recto sin comprometer la cobertura objetivo y también reducir los movimientos de la próstata. El sistema retractor rectal 100 inmoviliza la pared rectal y evita cambios en los rellenos de gas y heces. Esto reduce el movimiento intrafraccional del recto y garantiza que la pared rectal no se mueva hacia la región alta del haz. Por lo tanto, el movimiento interfraccional no influye en los resultados ya que la retracción del recto se reproduce bien entre fracciones.

EJEMPLO

[0040] Se realizó un estudio previo, que trató a 27 pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio con un balón endorrectal (ERB) que logró desplazamientos de próstata tridimensionales (3D) de 2,61 ± 1,50 mm (IC95 = ±3,10 mm). En comparación, los desplazamientos de próstata 3D observados en pacientes tratados con el sistema retractor rectal 100 fueron significativamente más pequeños con 1,83 ± 0,75 mm (CI95 = ±1,47 mm), tras una prueba t bidireccional (p = 0,023, nivel de significancia a = 0,05). Los desplazamientos traslacionales (intervalo de confianza del 95 %) estuvieron bien abarcados por el margen PTV aplicado de 3 mm, al igual que los desplazamientos 3D. Ninguna de las fracciones tratadas tuvo desplazamientos 3D > 3 mm. La dosis fraccionada, y por tanto el tiempo de tratamiento, también fue comparable en ambos estudios (13,5 Gy por fracción frente a 15 Gy por fracción).

[0041] El impacto dosimétrico de los desplazamientos prostáticos observados sobre la cobertura prostática también fue mínimo para los pacientes tratados con el retractor rectal. El cálculo de los planes de tratamiento modelados utilizando los desplazamientos de la próstata observados durante el tratamiento mostró el mayor cambio en CTV V100 % con una caída de 2,67 ± 1,47 %; CTV V105 % y V95 % no cambiaron sustancialmente. Ninguno de los planes simulados tuvo una cobertura de PTV de <99 %, lo que indica que la pérdida de dosis causada por el movimiento de la próstata aún se capturó dentro del margen de PTV de 3 mm aplicado y que los tratamientos se están administrando de manera segura. En esencia, este método ofreció una inmovilización intrafracción sólida y consistente, muy comparable a la del ERB, con un impacto limitado en la cobertura objetivo y mejoras dramáticas en las dosis a los tejidos normales (en comparación con los pacientes tratados con un<e>R<b>).

[0042] Este estudio informó sobre el uso clínico del sistema retractor rectal 100 como parte de una técnica SABR de dos fracciones. El sistema retractor rectal 100 proporcionó una inmovilización incomparable de la glándula prostática y permite asegurar la calidad de extremo a extremo de la administración del tratamiento. El sistema retractor rectal 100 es mínimamente invasivo y no afecta significativamente a la dosimetría del objetivo y del OAR, permitiendo de este modo distribuciones similares a la braquiterapia HDR utilizando SABR. La adopción del sistema retractor rectal 100 tiene el potencial de mejorar drásticamente la calidad de vida del paciente además de reducir la carga de los recursos departamentales.

[0043] La presente invención se ha descrito en términos de una o más realizaciones preferidas, y se debe apreciar que muchos equivalentes, alternativas, variaciones y modificaciones, aparte de los expresamente indicados, son posibles.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para controlar dosis procedentes de una fuente de radiación ionizante hasta una región de tratamiento de un paciente, comprendiendo el sistema:

un cuerpo de sonda para inserción en el recto de un paciente cerca de la región de tratamiento del paciente; una pluralidad de detectores de radiación dispuestos a lo largo de un extremo proximal del cuerpo de sonda para medir al menos una dosis procedente de la fuente de radiación ionizante;

una película dosimétrica que, tras la exposición a la al menos una dosis procedente de la fuente de radiación ionizante, indica una cuantificación de la al menos una dosis procedente de la fuente de radiación ionizante; y una ranura formada en el cuerpo de sonda y dispuesta adyacente a la pluralidad de detectores de radiación, estando dimensionada la ranura para recibir la película dosimétrica;

en donde el cuerpo de sonda está dimensionado para ser recibido por el recto con el fin de inmovilizar el recto cuando se coloca dentro del recto, provocando de este modo que una porción del recto se separe de la región de tratamiento para reducir la exposición del tejido membranoso que rodea el recto a la al menos una dosis procedente de la fuente de radiación ionizante.

2. El sistema según la reivindicación 1, en donde al menos uno del cuerpo de sonda, la pluralidad de detectores de radiación y la película dosimétrica son compatibles con al menos uno de los sistemas de obtención de imágenes por resonancia magnética y el sistema de obtención de imágenes por tomografía computarizada.

3. El sistema según la reivindicación 1, en donde la pluralidad de detectores de radiación son detectores de luminiscencia ópticamente estimulada (OSL).

4. El sistema según la reivindicación 1, en donde la película dosimétrica es al menos una película radiocrómica y una película radiográfica.

5. El sistema según la reivindicación 4, en donde la película radiocrómica es una película GafChromic.

6. El sistema según la reivindicación 5, en donde la película GafChromic es una película GafChromic EBT3.

7. El sistema según la reivindicación 1, que además comprende:

una plataforma vertical que incluye un casquillo de acoplamiento para recibir un émbolo de acoplamiento acoplado al cuerpo de sonda; y

en donde la plataforma vertical incluye al menos uno de un ajuste de altura, un ajuste lateral, un ajuste rotacional y un ajuste anteroposterior para el cuerpo de sonda.

8. El sistema según la reivindicación 7, en donde el cuerpo de sonda y la plataforma vertical están configurados para acoplarse a una camilla de tratamiento para limitar la instalación incorrecta del cuerpo de sonda.

9. El sistema según la reivindicación 1, que además comprende:

una plataforma vertical acoplada al cuerpo de sonda, incluyendo la plataforma vertical una pluralidad de ajustes para el cuerpo de sonda; y

en donde la pluralidad de ajustes para el cuerpo de sonda corresponde a una pluralidad de guías de medición para limitar la configuración incorrecta del cuerpo de sonda.

10. El sistema según la reivindicación 9, en donde la pluralidad de ajustes se ajusta usando al menos uno de entre un tornillo de mariposa y una técnica manual.

11. El sistema según la reivindicación 1, que además comprende:

una vaina extraíble que incluye una pluralidad de perforaciones acopladas de forma fluida a un conducto para eliminar pasivamente el gas del recto.

12. El sistema según la reivindicación 11, en donde la vaina extraíble incluye un acoplamiento en comunicación fluida con el conducto y configurado para conectarse a una bomba para eliminar activamente el gas del recto.

13. El sistema según la reivindicación 11, en donde la vaina extraíble proporciona adherencia activa de una pared interna del recto al cuerpo de sonda para aumentar la inmovilización de al menos uno de entre el recto y la región de tratamiento.

14. El sistema según la reivindicación 11, en donde la vaina extraíble incluye una guía de medición dispuesta en una superficie exterior para proporcionar una configuración reproducible del cuerpo de sonda con respecto al recto.

15. El sistema según la reivindicación 1, en donde el cuerpo de sonda está construido a partir de un material que es al menos capaz de resistir la esterilización por vapor para la reutilización del cuerpo de sonda y compatible con al menos una de entre obtención de imágenes por resonancia magnética y obtención de imágenes por rayos X.