ES2973019T3 - Imanes de sujeción y sistema de imanes para sistemas implantables optimizados para imágenes de resonancia magnética - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a dispositivos al menos parcialmente implantables tales como dispositivos auditivos parcialmente implantables, por ejemplo implantes cocleares, y específicamente, a imanes implantables para interacción con imanes externos en dichos dispositivos. Las realizaciones de la presente invención están dirigidas a una disposición magnética para un dispositivo de implante auditivo. Un dispositivo de implante contiene circuitos de procesamiento de señales configurados para recibir una señal de comunicaciones del implante transmitida desde una bobina transmisora externa a través de la piel suprayacente de un paciente implantado, y el dispositivo de implante incluye una superficie más externa adaptada para quedar entre la piel suprayacente y el hueso del cráneo subyacente del paciente implantado. paciente. Hay una caja magnética dentro del dispositivo de implante, y la caja magnética está configurada para poder girar alrededor de un eje de rotación de la caja que es al menos aproximadamente perpendicular a dicha superficie más externa del dispositivo de implante. Una disposición de imán de implante está ubicada dentro de la caja del imán y configurada para cooperar con un imán de sujeción externo correspondiente en un dispositivo externo ubicado sobre la piel suprayacente para sujetar magnéticamente el dispositivo externo contra la piel suprayacente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCION

Imanes de sujeción y sistema de imanes para sistemas implantables optimizados para imágenes de resonancia magnética

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos al menos parcialmente implantables, tales como dispositivos auditivos parcialmente implantables, por ejemplo, implantes cocleares, y específicamente, a imanes implantables para la interacción con imanes externos en tales dispositivos.

Antecedentes de la técnica

Algunos implantes auditivos, tales como los implantes en el oído medio (IOM) y los implantes cocleares (IC), utilizan imanes de sujeción cooperativa situados en el implante y en la parte externa para sujetar magnéticamente la parte externa en su sitio sobre el implante. Por ejemplo, tal como se muestra en la fig. 1, un implante coclear típico puede incluir un dispositivo transmisor externo 101 que contiene una bobina transmisora 102 y un imán de unión externo 103. El imán de sujeción externa 103 presenta una forma convencional de disco cilíndrico y un dipolo magnético nortesur con un eje que es perpendicular al eje del paciente para producir líneas de campo magnético externas 104 tales como las mostradas. Bajo la piel del paciente se implanta un conjunto de receptor correspondiente 105 que presenta una bobina receptora similar 106 y un imán del implante 107. El imán del implante 107 también presenta una forma de disco cilíndrico y un dipolo magnético norte-sur que presenta un eje magnético que es perpendicular a la piel del paciente para producir líneas de campo magnético interno 108 tales como las mostradas. El dispositivo receptor interno 105 se implanta quirúrgicamente y se fija en posición dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo transmisor externo 101 se ubica en la posición adecuada sobre la piel cubriendo el conjunto receptor interno 105 y se sujeta en su sitio mediante la interacción entre las líneas de campo magnético interno 108 y las líneas de campo magnético externo 104. Las señales de radiofrecuencia procedentes de la bobina transmisora 102 transfieren datos y/o potencia a la bobina receptora 106, que se encuentra en comunicación con un módulo procesador implantado (no mostrado).

Surge un problema cuando el paciente se somete a un examen de resonancia magnética (RM). Se producen interacciones entre el imán del implante y el campo magnético externamente aplicado para las imágenes de RM. Tal como se muestra en la fig. 2, la dirección de la magnetización m del imán 202 del implante es esencialmente

perpendicular a la piel del paciente. En el presente ejemplo, el fuerte campo magnético estático B d e la RM crea un

momento de torsión T en el imán interno 202, que puede desplazar el imán interno 202 o todo el dispositivo implantado 201 respecto a su posición correcta. Entre otras cosas, lo anterior puede dañar el tejido contiguo en el

paciente. Además, el campo magnético externoB de la RM puede reducir o eliminar la magnetización111 del imán 202 del implante, de modo que puede dejar de ser suficientemente fuerte para sujetar el dispositivo transmisor externo en la posición correcta. El imán 202 del implante, además, puede causar artefactos de imagen en la RM, que pueden ser voltajes inducidos en la bobina receptora, y artefactos de audición debido a la interacción del campo magnético

externo B d e la RM con el dispositivo implantado. El momento de torsión y las fuerzas que actúan sobre el imán del implante y la desmagnetización del imán del implante son un problema especialmente con intensidades de campo de la RM de 1,5 Tesla y superiores. De esta manera, para muchos sistemas de implante actuales con conjuntos de imanes, es habitual no permitir la RM o limitar su uso a las intensidades de campo más bajas. Entre otras soluciones actuales se incluyen la utilización de imanes quirúrgicamente extraíbles, imanes de implante esféricos (p. ej., patente US 7.566.296) y diversos diseños anulares de imán (p. ej., publicación de patente US 2011/0022120).

La patente US 8.634.909 da a conocer un imán de implante que presenta una dirección del momento dipolar magnético que es paralela a las superficies terminales de un imán del implante en forma de disco; es decir, perpendicular a la dirección del momento dipolar magnético convencional de un imán del implante en forma de disco. Entonces, el imán se sujeta en un receptáculo de imán que permite que este gire en torno a su eje central en respuesta a un campo magnético externo, tal como de una RM, realineándose y minimizando la generación de momentos de torsión. Sin embargo, dicha rotación solo es posible en torno a un solo eje.

También se ha propuesto utilizar un conjunto de múltiples imanes cilíndricos que están magnetizados en perpendicular al eje del cilindro y que pueden girar en torno a su eje cilíndrico incluidos en una estructura y carcasa para imanes que puede girar en torno al eje central de la carcasa (ver, p. ej., el documento WO2017/105510).

En ese enfoque, dos o más imanes cilíndricos magnetizados diametralmente siempre se alinean en una configuración en la que un polo norte está orientado junto a un polo sur contiguo, y viceversa. Una desventaja de dicha configuración es que los imanes cilíndricos juntos se comportan con un único imán en forma de disco, tal como se da a conocer en la patente US 8.634.909, con una dirección de magnetización paralela a la superficie de la piel (a menos que se aplique un campo magnético externo muy potente), aunque debido a un factor de llenado relativamente pequeño, solo presenta un volumen magnético combinado pequeño, requiriendo de esta manera un imán externo especialmente grande o especialmente potente. Por otra parte, la utilización de dos o más imanes cilindricos permite un diseño del imán del implante relativamente delgado.

En los documentos US9872993B2, KR20200078292A, US10532209B2 y EP2560730A se da a conocer técnica anterior adicional.

Resumen de la invención

Las realizaciones de la presente invención se refieren a un dispositivo de imán para un dispositivo implantado de audición. Un dispositivo de implante contiene circuiteria de procesamiento de señal configurados para recibir la señal de comunicaciones del implante transmitida desde una bobina transmisora externa a través de la piel suprayacente de un paciente con implante, y el dispositivo del implante incluye una superficie externa adaptada para quedar situada entre la piel suprayacente y el hueso craneal subyacente del paciente con implante. Existe una carcasa de imanes dentro del dispositivo de implante, y la carcasa de imanes está configurada para poderse girar en torno a un eje de rotación de la carcasa que es aproximadamente perpendicular a dicha superficie externa del dispositivo de implante. Un dispositivo de imán del implante se localiza dentro de la carcasa de imanes y está configurado para cooperar con un imán de sujeción externo correspondiente en un dispositivo externo situado sobre la piel suprayacente a fin de sujetar magnéticamente el dispositivo externo contra la piel suprayacente. El dispositivo de imán del implante incluye múltiples imanes cilindricos, cada uno de los cuales presenta un eje central cilindrico que es perpendicular al eje de la carcasa, y cada imán cilindrico está configurado para poderse girar en torno a su eje central cilindrico. Cada imán cilindrico presenta una superficie cilindrica externa con un polo magnético norte y un polo magnético sur, la dirección magnética norte está definida por un vector radial que se extiende entre el eje central cilindrico y el polo magnético norte, y la dirección magnética sur está definida por un vector radial que se extiende entre el polo magnético sur y el eje central cilindrico. El polo magnético norte y el polo magnético sur están dispuestos uno respecto al otro de manera que no se encuentren en un diámetro común a través del eje central cilindrico, de manera que la dirección magnética norte y la dirección magnética sur forman un ángulo magnético inferior a 180 grados con un vértice en el eje central cilindrico.

En realizaciones especificas adicionales, el dispositivo de imán del implante puede configurarse para que los imanes cilindricos se alineen magnéticamente entre si, creando una linea común de flujo magnético a través de los imanes cilindricos, la carcasa de imanes y la piel suprayacente, cooperando con el imán de sujeción externo. También puede haber uno o más imanes cilindricos complementarios diametralmente magnetizados que están ubicados entre los imanes cilindricos y que están configurados para acoplarse con la linea común de flujo magnético entre los imanes cilindricos. Adicional o alternativamente, puede haber material magnético blando ubicado entre los imanes cilindricos y configurado para acoplar la linea común de flujo magnético entre la pluralidad de imanes cilindricos.

El dispositivo de imán del implante puede configurarse para responder a un campo magnético externo fuerte mediante la rotación de la carcasa del imán en torno al eje de rotación de la carcasa y la rotación de los imanes cilindricos en torno a sus ejes cilindricos centrales respectivos de manera que se minimice el momento de torsión neto impartido al dispositivo de implante. El ángulo magnético puede ser de entre 90 y 140 grados. Cada imán cilíndrico puede configurarse para ser totalmente rotable en torno al eje central cilindrico mediante un intervalo de rotación completa de 360 grados. O cada imán cilíndrico puede configurarse para ser limitadamente rotable en torno al eje central cilíndrico en un intervalo de rotación limitado inferior a 180 grados. Por ejemplo, el intervalo de rotación limitado puede ser de 90 grados.

Un segundo aspecto de la invención se refiere a un dispositivo de implante que contiene circuitería de procesamiento de señal configurados para recibir una señal de comunicaciones del implante transmitida (p. Ej., desde una bobina transmisora externa) a través de la piel suprayacente de un paciente con implante, en donde el dispositivo de implante incluye una superficie externa adaptada para quedar situada entre la piel suprayacente y el hueso craneal subyacente y al menos aproximadamente paralela a la piel del paciente con implante, y un imán del implante configurado para cooperar con un imán de sujeción externo en un dispositivo externo que debe ubicarse sobre la piel suprayacente para sujetar magnéticamente el dispositivo externo contra la piel suprayacente. Según un segundo aspecto de la invención, dicho imán del implante presenta un polo magnético norte, un polo magnético sur y globalmente presenta un momento dipolar magnético total que es paralelo o en un ángulo de 30° o menos, preferentemente 20° o menos, con respecto a dicha superficie externa. Además, dicho imán del implante presenta una parte de extremo norte que incluye dicho polo magnético norte y una parte de extremo sur que incluye dicho polo magnético sur, en donde cada una de dichas partes de extremo norte y sur está formada de material magnético permanente y cada una presenta un momento dipolar magnético individual que está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total, en donde dicho momento dipolar magnético individual en dicha parte de extremo norte está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total, de manera que presenta un componente que apunta hacia dicha superficie externa, y dicho momento dipolar magnético individual en dicha parte de extremo sur está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total, de manera que presenta un componente que apunta en dirección opuesta a dicha superficie externa. Las partes de extremo norte y sur del imán del implante pueden unirse de manera fija directamente entre sí, o cada una de ellas unirse de manera fija a una parte intermedia de dicho imán del implante.

Según el segundo aspecto de la invención, el imán del implante «globalmente» presenta un «momento dipolar magnético total» que es al menos aproximadamente paralelo a la superficie externa, o en otras palabras, aproximadamente paralelo a la piel en el estado implantado. Tal como apreciará el experto en la materia, el momento dipolar magnético m de un cuerpo magnético globalmente es una cantidad macroscópica que define la «fuerza» del dipolo magnético. Al disponerlo en un campo magnético externo que presenta una densidad de flujo B, se genera un momento de torsión<t>que corresponde al producto vectorial del momento dipolar magnético m y la densidad de flujo B, es decir,<t>= m x B. De acuerdo con lo anterior, el momento dipolar magnético total m del imán del implante puede determinarse fácilmente al introducirlo en un campo magnético externo: el imán del implante se orientará para alinear el momento dipolar m con la densidad de flujo B del campo magnético externo, revelando de esta manera la dirección del momento dipolar magnético m, mientras que su magnitud está definida por el valor del momento de torsión necesario para hacer girar el imán del implante sacándolo de su alineación. El momento dipolar magnético del imán del implante globalmente determina cómo reacciona el imán interno al campo magnético externo en un dispositivo de RM.

Sin embargo, según la invención, el imán del implante presenta partes de extremo norte y sur que incluyen los polos magnéticos norte y sur, respectivamente, cada uno de los cuales presenta un momento dipolar magnético individual que está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total. En dichas partes de extremo norte y sur, por lo tanto, las magnetizaciones respectivas no están alineadas con el momento dipolar magnético total del imán del implante globalmente. La magnetización de un material se designa como un campo vectorial M que expresa la densidad de los momentos dipolares magnéticos en el material magnético, es decir, _ _dm

M — —

dv, en donde dm es el momento magnético elemental y d V es el elemento de volumen correspondiente. En otras palabras, el momento magnético m asociado al imán es la integral en el espacio de la magnetización M sobre el<volumen del imán, es decir, m =>JJJ<M dV. Tal como se utiliza en el presente documento, un «vector» se entiende>simplemente como un objeto físico que presenta una magnitud y una dirección. En el presente documento no se hace distinción entre vectores y pseudovectores de acuerdo con sus propiedades de transformación. Los vectores se representan generalmente mediante símbolos en negrita.

En la invención, cada una de las partes de extremo norte y sur se forma a partir de material magnético permanente. Un «material magnético permanente» tal como se entiende en la presente memoria presenta un sentido amplio, aunque en cualquier caso diferente de los materiales blandos magnéticos, tales como el hierro dulce utilizado en la técnica para zapatas polares o similares. En particular, el material magnético permanente en las partes de extremo norte y sur debe presentar una coercividad magnética intrínseca, Ha, superior a 200 A/m, preferentemente superior a 500 A/m, más preferentemente superior a 800 A/m, y lo más preferentemente, superior a 1000 A/m. El momento dipolar magnético individual en dicha parte de extremo norte presenta un componente que apunta hacia dicha superficie externa, y el momento dipolar magnético individual en dicha parte de extremo sur presenta un componente que apunta en dirección opuesta a dicha superficie externa. El inventor ha encontrado que, de esta manera, la atracción magnética o fuerza de sujeción aplicada en un imán externo de un dispositivo externo puede incrementarse significativamente en comparación con el imán del implante de la técnica anterior del mismo tamaño y material que está homogéneamente magnetizado en una dirección paralela a la piel en todo su volumen, permitiendo sin embargo un momento magnético global que es paralelo a la piel.

En realizaciones preferentes, el imán del implante puede hacerse girar en torno a un eje de rotación que es perpendicular a dicha superficie externa, o que se desvía de la perpendicular en menos de 30 °, preferentemente en menos de 20°, en donde, en cada posición rotacional disponible de dicho imán del implante con la rotación en torno a su eje de rotación, dicho momento dipolar magnético total es paralelo o está orientado en un ángulo de 30° o menos, preferentemente 20° o menos, con respecto a dicha superficie externa.

Preferentemente, dicho imán del implante presenta una forma que es rotacionalmente simétrica en torno a dicho eje de rotación. En una realización preferente, dicho imán del implante presenta una superficie terminal externa orientada hacia dicha superficie externa de dicho dispositivo de implante y una superficie terminal interna orientada en dirección opuesta a dicha superficie externa, en donde una o ambas de dichas superficies terminales interna y externa son perpendiculares a dicho eje de rotación. Por ejemplo, el imán del implante puede presentar una forma de disco.

En realizaciones preferentes, dicho imán del implante presenta una superficie terminal externa plana, para utilizar óptimamente el espacio limitado del dispositivo de implante.

En una realización preferente, el ángulo de inclinación entre cada momento dipolar magnético individual en dichas partes de extremo norte y sur con respecto al momento dipolar magnético total es <50°. Lo anterior permitirá evitar de manera segura una situación en la que el imán del implante podría debilitarse o desmagnetizarse involuntariamente en un campo externo fuerte de RM en el caso de que el paciente no mantenga su cabeza recta durante el procedimiento de RM, sino, por ejemplo, inclinada hacia un lado por ejemplo hasta en 30°.

En una realización preferente, dicho imán de implante presenta un diámetro medio di en una dirección paralela al momento dipolar magnético total y un grosor medio hi en una dirección perpendicular a dicha superficie externa, en donde en una o ambas de dichas partes de extremo norte y sur, dicho momento dipolar magnético individual está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total en un ángulo a, en donde:

arctan (h¡ / (di /2)) -15o < a < arctan (h¡ / (di /2)) 70,

preferentemente:

arctan (hi / (di /2)) -10o < a < arctan (hi / (di /2)) 50.

En el presente documento, el ángulo a se mide en un plano que es perpendicular a la superficie externa. Dicho intervalo angular se ha encontrado que permite un incremento particularmente bueno de la fuerza de unión. Para ángulos más grandes a, la distancia entre los polos norte y sur se reduciría, que a su vez conduciría a una reducción excesiva de la fuerza de sujeción con la distancia al imán del implante.

En algunas realizaciones, dichas partes de extremo norte y sur son directamente contiguas entre sí, y en particular, cada una de ellas forma una de dos mitades de dicho imán del implante. Dicha realización conduce a fuerzas de sujeción muy buenas, y simultáneamente permite una fabricación comparativamente sencilla.

Sin embargo, en realizaciones alternativas, dichas partes de extremo norte y sur de dicho imán del implante pueden estar separadas una de otra por una parte intermedia que presenta un momento dipolar magnético individual que es paralelo a dicho momento dipolar magnético total, o que se desvía de la dirección paralela en menos de 10°, preferentemente en menos de 5°. Dicha realización permite inclinaciones comparativamente grandes de la magnetización en las partes de extremo norte y sur, evitando simultáneamente los cortocircuitos magnéticos en la superficie externa, conduciendo de esta manera a fuerzas de sujeción muy buenas.

Adicional o alternativamente, una o ambas de las dichas partes de extremo norte y sur de dicho imán del implante pueden presentar una sección externa más próxima a dicha superficie externa y una sección interna más alejada de dicha superficie externa, en donde un ángulo de inclinación del momento dipolar magnético individual con respecto al momento dipolar magnético total en dicha sección externa es inferior que en dicha sección interna. La presente realización permite un flujo magnético mejorado dentro del imán del implante, evitando simultáneamente la reducción de la distancia entre los polos norte y sur.

En una realización preferente, dicho imán del implante presenta una superficie terminal externa orientada hacia dicha superficie externa de dicho dispositivo del implante y una superficie terminal interna orientada en dirección opuesta a dicha superficie externa. Además, se define un plano intermedio como localizado a distancia igual de dichas superficies terminales externa e interna, y dicho imán del implante preferentemente satisface uno o ambos criterios (i) y (ii) a continuación:

(i) al menos 55 %, preferentemente al menos 65 %, del flujo magnético total de un campo magnético generado fuera del imán del implante al colocarlo aisladamente en aire o en un vacío se encuentra ubicado en un lado de dicho plano intermedio en el que se localiza dicha superficie externa en el estado ensamblado,

(ii) más de 50 %, preferentemente más de 55 %, de la masa del imán se localiza en un lado de dicho plano intermedio en el que se localiza dicha superficie externa, en donde, en particular, los bordes del imán en la superficie terminal interna están biselados.

El criterio (i) define la distribución del flujo magnético generado por el imán del implante mismo, es decir, al colocarlo aisladamente en aire o en vacío. Según dicho criterio, la parte mayoritaria del flujo magnético se encuentra en un lado del plano intermedio, y este lado es el lado en el que, en el «estado ensamblado», es decir, cuando el imán del implante está dispuesto en el dispositivo del implante, se encontraría ubicada la superficie externa del dispositivo del implante. En otras palabras, el imán del implante se diseña de manera que por sí mismo ya genera la parte mayoritaria de su flujo en la región en donde se necesita para establecer una fuerza de sujeción atractiva a un dispositivo externo, es decir, más hacia el exterior que hacia el interior del cuerpo.

El segundo criterio, (ii), especifica que más de la mitad de la masa del imán del implante se ubica en el lado del plano intermedio en el que se ubica la superficie externa. Lo anterior nuevamente ayuda a generar un flujo magnético más próximo a la región externa que a la región interna con respecto al imán del implante. Una manera de reducir la masa del imán del implante hacia el interior del plano intermedio es mediante la provisión de bordes biselados en la superficie terminal interna del imán del implante. Dicha forma también permite un flujo magnético más favorable.

En una realización preferente, dichas partes de extremo norte y sur se forman a partir de elementos magnéticos anisotrópicos, cada uno de los cuales presenta una dirección de magnetización preferente, en donde dichos elementos de imán anisotrópico están unidos entre sí o con una parte intermedia interpuesta entre ellas. Dichas direcciones de magnetización preferentes se disponen en un ángulo con respecto al momento dipolar total del imán del implante en su globalidad. Los elementos magnéticos anisotrópicos pueden prepararse, p. ej., mediante la aplicación de un campo magnético externo mientras se forma el imán, lo que puede implicar, por ejemplo, la sinterización. Los imanes anisotrópicos presentan la ventaja de que permiten magnetizaciones más elevadas en su estado final. Los imanes anisotrópicos no presentarán su fuerza magnética final después de la fabricación todavía, sino que solo la adquirirán después de una magnetización final utilizando un pulso magnético fuerte. Aunque un imán isotrópico puede magnetizarse con un pulso magnético fuerte en cualquier dirección, los imanes anisotrópicos solo pueden magnetizarse en sus direcciones de magnetización preferentes establecidas durante la fabricación. Lo anterior de hecho es una ventaja en el procedimiento de fabricación del imán globalmente, debido a que el imán puede ensamblarse a partir de elementos magnéticos anisotrópicos con las direcciones de magnetización preferentes en las partes de extremo norte y sur inclinadas con respecto a la dirección de magnetización global, aunque antes de que los elementos magnéticos anisotrópicos estén totalmente magnetizados. Lo anterior facilita mucho la manipulación de los elementos magnéticos anisotrópicos antes del ensamblaje, así como la unión de los elementos magnéticos. De esta manera resulta posible magnetizar totalmente los elementos magnéticos anisotrópicos en el estado unido mediante la aplicación de un pulso magnético externo alineado con la dirección del momento dipolar magnético total que se aplique. Durante dicho proceso de magnetización, las direcciones de magnetización de los elementos magnéticos anisotrópicos como parte de todo el imán del implante se conservarán, incrementando simultáneamente su fuerza.

En realizaciones preferentes, en dicho imán del implante se puede aplicar en al menos parte de la superficie terminal interna (913), una capa de material blando magnético, tal como, por ejemplo, hierro dulce. Ello podría ayudar a proteger el campo magnético generado por el imán del implante mismo hacia el interior del cuerpo y reducir de esta manera los artefactos durante el escaneo de RM.

En realizaciones preferentes, dicho imán del implante es un imán de tierra rara, en particular, un imán de tierra rara que comprende neodimio, samario, terbio, disprosio u holmio.

Una realización adicional de la invención se refiere a un sistema de implante que comprende un dispositivo de implante u disposición de imanes según una de las realizaciones anteriores y un dispositivo externo que contiene circuitería de procesamiento de señales configurados para transmitir una señal de comunicaciones del implante a dicho dispositivo del implante, en donde dicho dispositivo externo comprende una superficie interna adaptada para encontrarse en contigüidad a dicha piel, y un imán o ensamblaje de imanes externo en dicho dispositivo externo que se ubicará sobre la piel suprayacente y estará configurado magnéticamente para cooperar con un imán u disposición de imanes de implante según se define en cualquiera de las realizaciones anteriores, de manera que sujete el dispositivo externo contra la piel.

El imán externo puede ser similar al imán del implante, aunque también puede ser de diseño diferente. En particular, debido a que el dispositivo externo puede quitarse antes de un procedimiento de RM, el imán externo no necesita estar diseñado específicamente para soportar los fuertes campos magnéticos externos de la RM. Por consiguiente, el imán externo puede ser una organización de dos imanes con momentos dipolares magnéticos dispuestos perpendicularmente a la superficie interna del dispositivo externo, y por lo tanto, a la piel, con sus polos norte y sur dispuestos en contigüidad a los polos sur y norte del imán del implante, respectivamente.

Sin embargo, en algunas realizaciones del sistema del implante, dicho imán u disposición de imanes externo puede presentar un polo magnético norte, un polo magnético sur y puede presentar, además, como un todo un momento dipolar magnético total que es paralelo o en un ángulo de 30° o menos respecto a dicha superficie interna de dicho dispositivo externo.

Además, el imán externo puede ser de diseño similar al dado a conocer en una de las realizaciones con respecto al imán interno, anteriormente. En particular, el imán externo puede presentar una parte de extremo norte que incluye dicho polo magnético norte y una parte de extremo sur que incluye dicho polo magnético sur, en donde cada una de dichas partes de extremo norte y sur está formada de material magnético permanente y en donde cada una presenta un momento dipolar magnético individual que está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total de dicho imán externo, en donde dicho momento dipolar magnético individual en dicha parte de extremo norte presenta un componente que apunta hacia dicha superficie interna de dicho dispositivo externo, y dicho momento dipolar magnético individual en dicha parte de extremo sur presenta un componente que apunta en dirección opuesta a dicha superficie interna de dicho dispositivo interno.

En una realización preferente de dicho sistema de implante, dicho imán externo puede girar en torno a un eje de rotación que es perpendicular a dicha superficie interna de dicho dispositivo externo o se desvía de la perpendicular en menos de 30°, en donde, en cada posición rotacional disponible de dicho imán externo al girar en torno a su eje de rotación, dicho momento dipolar magnético total es paralelo o en ángulo de 30° o menos con respecto a dicha superficie interna, en donde dicho imán externo preferentemente presenta una forma que es rotacionalmente simétrica en torno a su eje de rotación.

En realizaciones preferentes, dicho imán externo presenta una superficie terminal interna plana orientada hacia dicha superficie interna de dicho dispositivo externo.

En una realización preferente del sistema de implante, dicho imán externo presenta un diámetro medio dE en una dirección paralela al momento dipolar magnético total y un grosor medio hE en una dirección perpendicular a dicha superficie interna del dispositivo externo, en donde en una o ambas de dichas partes de extremo norte y sur, dicho momento dipolar magnético individual está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total en un ángulo a, en donde:

arctan (hE / (dE /2)) -15o < a < arctan (hE / (dE /2)) 70, preferentemente:

arctan (hE / (di¡2 ))-10o < a < arctan (hE / (dE¡2 ))+ 50.

Las ventajas de dichos intervalos angulares son similares a las explicadas anteriormente en referencia al imán del implante. De manera similar al caso del imán del implante, se mide el ángulo a en un plano que es perpendicular a la superficie interna del dispositivo externo o, en otras palabras, en un plano que es al menos aproximadamente perpendicular a la piel.

En algunas realizaciones, dichas partes de extremo norte y sur de dicho imán externo son directamente contiguas entre sí, y en particular, cada una de ellas forma una de dos mitades de dicho imán externo. En realizaciones alternativas, dichas partes de extremo norte y sur de dicho imán externo están separadas entre sí por una parte intermedia que presenta un momento dipolar magnético individual que es paralelo a dicho momento dipolar magnético total de dicho imán externo o se desvía de ser paralelo en menos de 10°, preferentemente en menos de 5°.

En una realización preferente del sistema del implante, una o ambas de dichas partes de extremo norte y sur de dicho imán del implante presentan una sección interna más próxima a dicha superficie interna de dicho dispositivo externo y una sección externa más alejada de dicha superficie interna de dicho dispositivo externo, en donde un ángulo de inclinación del momento dipolar magnético individual con respecto al momento dipolar magnético total en dicha sección interna es menor que en dicha sección externa.

En una realización preferente, dicho imán externo presenta una superficie terminal interna orientada hacia dicha superficie interna de dicho dispositivo externo y una superficie terminal externa orientada en dirección opuesta a dicha superficie interna de dicho dispositivo externo, en donde se define un plano intermedio como localizado a distancia igual de dichas superficies terminales externa e interna de dicho dispositivo interno, y en donde dicho imán externo cumple uno o ambos criterios (i) y (ii), a continuación:

(i) al menos 55 %, preferentemente al menos 65 %, del flujo magnético total de un campo magnético generado fuera del imán externo al colocarlo aisladamente en aire o en un vacío se encuentra ubicado en un lado de dicho plano intermedio en el que se localiza dicha superficie interna del dispositivo externo en el estado ensamblado, (ii) más de 50 %, preferentemente más de 55 %, de la masa del imán externo se localiza en un lado de dicho plano intermedio en el que se localiza dicha superficie interna, en donde, en particular, los bordes del imán en la superficie terminal interna están biselados.

En una realización preferente, dichas partes de extremo norte y sur de dicho imán externo están formadas de elementos magnéticos anisotrópicos cada uno de los cuales presenta una dirección de magnetización preferente, en donde dichos elementos magnéticos anisotrópicos están unidos entre sí o con una parte intermedia dispuesta entre ellas, en donde dichas direcciones de magnetización preferentes están dispuestas en ángulo con respecto al momento dipolar total del imán externo como un todo.

En una realización preferente, dicho imán externo es un imán de tierra rara, en particular un imán de tierra rara que comprende neodimio, tal como imanes de neodimio-ion boro, o que comprende samario, tal como imanes de samariocobalto, o que comprende terbio, o disprosio u holmio, o combinaciones de los mismos.

Algunas realizaciones de la presente invención incluyen, además, un sistema de implante auditivo que contiene una disposición de imanes según cualquiera de lo anteriormente expuesto.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra partes de un sistema típico de implante coclear y la interacción magnética entre el imán del implante y el imán del implante externo.

La figura 2 ilustra las interacciones de fuerzas que pueden ocurrir entre el imán de un implante y el campo magnético aplicado eternamente en un sistema de RM.

La figura 3A muestra un ejemplo de un imán cilíndrico de implante con un ángulo magnético en forma de V según una realización de la presente invención.

La figura 3B muestra un ejemplo de un dispositivo de implante coclear con dos imanes de implante del tipo mostrado en la fig. 3A.

Las figuras 4A y 4B muestran cómo los campos magnéticos de los imanes de implante se alinean para cooperar con un imán de sujeción externo.

Las figuras 5A y 5B muestran cómo los campos magnéticos de los imanes de implante se alinean en la presencia de un campo magnético de RM.

Las figuras 6A y 6B muestran un ejemplo de una realización con un imán cilíndrico suplementario diametralmente magnetizado que está ubicado entre los imanes cilíndricos.

Las figuras 7A y 7B muestran un ejemplo de una realización con material magnético blando entre los imanes cilíndricos.

La figura 8 muestra una realización de imanes de implante cilíndricos que están configurados para ser limitadamente rotables en un intervalo de rotación limitado según una realización de la presente invención.

Las figuras 9A-9C muestran orientaciones de los imanes cilíndricos de implante para diferentes orientaciones de un campo magnético externo de RM.

Las figuras 10A-10C muestran orientaciones de los imanes cilíndricos de implante para la magnetización inversa en una realización de rotabilidad reducida de la presente invención.

La figura 11 muestra un ejemplo adicional de un dispositivo de implante coclear que utiliza un imán de implante con partes de extremo norte y sur que presentan momentos dipolares magnéticos individuales que están inclinados con respecto al momento magnético global del imán del implante.

La figura 12 es una vista en perspectiva de un imán de implante del tipo utilizado en el dispositivo de la figura 11. La figura 13 es una vista lateral del dispositivo de la figura 11.

La figura 14 es una vista de una sección esquemática que muestra un dispositivo de implante y un dispositivo externo con imanes correspondientes.

La figura 15 es una vista de una sección esquemática que muestra imanes de un implante y un dispositivo externo. La figura 16 ilustra la dirección del flujo magnético generado por un imán de implante ordinario que ha sido magnetizado homogéneamente.

La figura 17 ilustra la dirección del flujo magnético generado por un imán de implante de la invención que presenta partes de extremo norte y sur que presenta momentos dipolares magnéticos individuales que están inclinados con respecto al momento dipolar magnético total del imán del implante.

La figura 18 ilustra la densidad de flujo del imán de implante ordinario de la figura 16.

La figura 19 ilustra la densidad de flujo del imán de implante de la invención según la figura 17.

La figura 20 muestra la densidad de flujo magnético generada con la interacción de un imán externo homogéneamente magnetizado y el imán de implante ordinario de la figura 16.

La figura 21 muestra la densidad de flujo magnético generada con la interacción de un imán externo homogéneamente magnetizado y el imán de implante de la invención según la figura 17.

La figura 22 es una vista de una sección esquemática de un imán de implante y un imán eterno según una realización adicional de la invención.

La figura 23 es una vista esquemática que ilustra el momento de torsión aplicado en un imán de implante convencional y en un imán de implante de la invención por un campo magnético externo.

Descripción detallada de realizaciones específicas

Una mayor distancia entre los dos polos magnéticos tiene la ventaja de que la fuerza magnética atractiva de un imán externo no se reduce de manera tan rápida a medida que aumenta la distancia entre los imanes. Algunas realizaciones de la presente invención se refieren a una disposición de imanes de implante mejorada que utiliza dos imanes cilíndricos de implante con dirección de magnetización que presenta un ángulo magnético en forma de V. Dichos imanes están montados en el dispositivo de implante de manera que un lado «fuerte» (es decir, el lado con flujo magnético elevado) está orientado al menos parcialmente hacia la piel suprayacente. Ambos imanes están montados dentro de una carcasa de imanes en la que también pueden girar en torno al eje de rotación de la carcasa.

La figura 3A muestra un ejemplo de un imán de implante cilíndrico 300 con un ángulo magnético a en forma de V según una realización de la presente invención, y la figura 3B muestra un ejemplo de un dispositivo de implante coclear 305 con dos imanes de implante 300 del tipo mostrado en la fig. 3A. El dispositivo de implante coclear 305 contiene circuitería de procesamiento de señal (no mostrados) que están configurados para recibir una señal de comunicaciones del implante transmitida desde una bobina transmisora externa a través de la piel suprayacente de un paciente implantado, y una superficie externa 308 adaptada para quedar situada entre la piel suprayacente y el hueso craneal subyacente del paciente implantado.

Hay una carcasa 306 de imán dentro del dispositivo del implante 305 con un eje de rotación 307 de la carcasa que es perpendicular a la superficie externa 308 del dispositivo de implante 305. La carcasa 306 de imán está configurada para poder girar en torno al eje de rotación 307 de la carcasa. Normalmente, la carcasa 306 de imán está circundada por una bobina receptora del dispositivo de implante 305. La carcasa 306 de imán puede ser metálica (p. ej., realizada en titanio), o puede estar hecha de un material no metálico biocompatible (p. Ej., PEEK, FEP, PTFE, PSU, etc.) y puede estar recubierta (p. ej., con parileno). La carcasa 306 de imán puede adaptarse para facilitar el encapsulado hermético a largo plazo, y/o puede adaptarse para ser quirúrgicamente extirpable para minimizar la susceptibilidad a artefactos de RM.

Una disposición de imanes de implante incluye múltiples imanes cilíndricos 300 ubicados dentro de la carcasa 306 de imán y está configurada para cooperar con un imán de sujeción externo correspondiente en un dispositivo externo situado sobre la piel suprayacente a fin de sujetar magnéticamente el dispositivo externo contra la piel suprayacente.

Cada imán cilindrico 300 de implante presenta un eje central 301 cilindrico que es perpendicular al eje de rotación 307 de la carcasa, y cada imán cilíndrico 300 está configurado para poderse girar en torno a su eje central 301 cilíndrico.

Cada imán cilíndrico 300 presenta una superficie cilíndrica externa 302 con un polo magnético norte y un polo magnético sur. En el sentido más general, una «superficie cilíndrica» es una superficie que consiste en todos los puntos en todas las líneas que son paralelas a una línea de referencia y que pasan a través de una curva fija del plano en un plano paralelo a la línea dada. En la presente exposición, el cilindro es un cilindro circular denominado recto, en el que la «curva fija en el plano» es un círculo, y la línea de referencia es una línea que es perpendicular al plano del círculo, por ejemplo, el eje central 301 del cilindro. La dirección magnética norte 303 está definida por un vector radial que se extiende desde el eje central 301 del cilindro hacia el polo magnético norte. Y análogamente la dirección magnética sur 304 está definida por un vector radial que se extiende desde el polo magnético sur hacia el eje central 301 del cilindro. El polo magnético norte y el polo magnético sur están dispuestos uno respecto a otro de manera que no se encuentren en un diámetro común a través del eje central 301 del cilindro, de manera que la dirección magnética norte 303 y la dirección magnética sur 304 forman un «ángulo magnético» a que es inferior a 180 grados respecto a un vértice en el eje central 301 del cilindro. Por ejemplo, el ángulo magnético a puede encontrarse específicamente entre 90° y 140° (o algún otro intervalo definido). Dicho ángulo magnético a puede establecerse, por ejemplo, mediante la formación del imán cilíndrico 300 a partir de dos partes preformadas 309 y 310 que están magnetizadas de acuerdo con las direcciones magnéticas norte y sur anteriormente indicadas, 303, 304, de una manera que se explicará en referencia a una realización adicional en mayor detalle posteriormente. En la realización mostrada en la fig. 3, cada una de las partes preformadas 309, 310 corresponde a una mitad longitudinal del imán cilíndrico completo 300, las cuales están unidas entre sí a lo largo de una interfaz indicada por la línea discontinua 311 en la fig. 3A.

Las figuras 4A y 4B muestran cómo los campos magnéticos de los imanes cilíndricos 300 se alinean cooperando con uno o más imanes de sujeción externos 403 en un dispositivo externo 402, en donde los imanes cilíndricos 300 se alinean magnéticamente unos con otros creando una línea común de flujo magnético a través de los imanes, la carcasa de imanes, y la piel suprayacente, cooperando con el imán de sujeción externo 403. Debido a que los dos imanes cilíndricos 300 están dispuestos en estrecha proximidad (p. ej., con menos de 2 mm entre sus superficies cilíndricas externas 302), los dos polos magnéticos contiguos forman una conexión magnética atractiva con una dirección magnética común que es paralela a la superficie externa 308 del dispositivo de implante 305 y la piel suprayacente 401. Debido al ángulo magnético en forma de V, la dirección magnética de las dos mitades no contiguas de los dos imanes cilíndricos 300 guía el flujo magnética hacia la superficie externa 308 del dispositivo del implante 305 y la piel suprayacente 401, permitiendo de esta manera una fuerte atracción magnética con el imán de sujeción externo 403 que es prácticamente tan fuerte como la de los imanes de implante axialmente magnetizados del tipo antiguo, que presentan una dirección de magnetización que también es normal a la piel 401.

Las figuras 5A y 5B muestran cómo los imanes cilíndricos 300 se alinean en la presencia de un campo magnético 501 de RM. Tal como puede observarse, los dos imanes cilíndricos 300 se alinean inmediatamente respecto al campo magnético externo 501, de manera que el momento de torsión generado por las magnetizaciones respectivas de las diferentes mitades de cada imán 300 que interactúan con el campo magnético externo 501 se cancelan entre ellas. En las figs. 5B a 7B, se representa esquemáticamente la magnetización mediante las líneas de sombreado.

Las figuras 6A y 6B muestran un ejemplo de una realización con un imán cilíndrico suplementario diametralmente magnetizado 601 que está ubicado entre los imanes cilíndricos 300. El imán cilíndrico suplementario 601 está configurado para acoplar la línea común de flujo magnético entre los imanes cilíndricos 300. Lo anterior proporciona una mayor distancia entre los dos máximos locales del flujo magnético a través de la piel 401, mejorando de esta manera la atracción magnética al imán externo 403.

Las figuras 7A y 7B muestran un ejemplo de una realización con material magnético blando 701 que está situado entre los imanes cilíndricos 300 para acoplar la línea común de flujo magnético entre los imanes cilíndricos 300.

En las realizaciones descritas anteriormente, los imanes cilíndricos 300 están configurados para ser totalmente rotables en torno al eje central 301 cilíndrico en un intervalo de rotación completo de 360 grados, por lo que la carcasa de imanes 306 que contiene los imanes cilíndricos 300 puede girar en torno al eje 307 de la carcasa. Por el contrario, en el caso de que el eje central cilíndrico 301 sea fijo y un campo magnético externo fuerte 501 esté orientado antiparalelamente a los imanes cilíndricos 300, los imanes se voltearán en 180° y el lado magnéticamente fuerte de los imanes entonces estaría orientado hacia el cráneo subyacente en una dirección medial en lugar de hacia la piel en dirección lateral. Observar que la orientación del campo magnético externo 501 en un escáner de RM dado es diferente al escanear el usuario implantado con la cabeza en primer lugar frente al escaneo con las piernas entrando primero. De acuerdo con lo anterior, resulta ventajoso que la disposición de imanes pueda adaptarse a ambas orientaciones del campo magnético externo 501. Además, no hay un acuerdo general sobre la orientación del campo magnético externo 501 en los escáneres de RM, y en algunos casos en los que se disponen dos escáneres de RM uno junto al otro en la misma instalación, incluso se seleccionan las orientaciones de los campos magnéticos externos respectivos 501 deliberadamente para que sean de sentidos opuestos.

Sin embargo, una variante de diseño adicional con dos imanes cilíndricos en magnetización en forma de V también funciona cuando los imanes presentan solo un grado de libertad y presentan un ángulo de rotación limitado a solo 90° aproximadamente. La figura 8 muestra una realización de imanes de implante cilindricos 800 que están configurados para ser limitadamente rotables en un intervalo de rotación limitado de menos de 180 grados según otra realización de la presente invención. Por ejemplo, los imanes de implante cilindricos pueden presentar una magnetización en forma de V con un ángulo magnético de entre 100° y 140°, y el intervalo de rotación limitada 801 puede ser de 90°.

Las figuras 9A-9C muestran orientaciones de los imanes de implante cilindricos de intervalo de rotación limitada 800 para diferentes orientaciones de un campo magnético externo de RM 501. Siempre que el campo magnético externo fuerte 501 presente un componente orientado en paralelo a la magnetización global de los imanes de implante cilindricos 800, los imanes se comportarán igual que con las demás realizaciones descritas anteriormente.

Las figuras 10A-10C muestran la orientación de los imanes de implante cilindricos de implante de intervalo limitado para la magnetización inversa en una realización de rotabilidad reducida de la presente invención. En el caso de que un campo magnético externo fuerte se oriente antiparalelamente a la magnetización global de los imanes de implante cilindricos 800, no pueden girar en aproximadamente 180° para alinearse para ser paralelos al campo magnético externo. Por el contrario, cada imán de implante 800 invierte su polaridad magnética.

En las realizaciones descritas anteriormente, a pesar de que algunas partes individuales del imán del implante están orientadas en perpendicular a la superficie de la piel, los imanes no se debilitan en un entorno de RM debido a que giran inmediatamente a una orientación segura respecto al campo magnético estático fuerte del escáner de RM. Cada imán individual siempre presenta un componente paralelo al campo magnético estático fuerte del escáner de RM. Y por lo tanto cada imán individual se alinea siempre de manera que no hay momento de torsión respecto al exterior. El flujo magnético se dirige al lado de la piel y es reducido en la dirección medial. Por lo tanto, los artefactos de RM tienen menor alcance en la dirección medial y están más orientados hacia el lado de piel.

En la fig. 11 se muestra un ejemplo de un dispositivo de implante adicional, en la realización especifica, un dispositivo de implante coclear 905 que es generalmente similar al dispositivo de implante coclear 305 de la fig. 3B. El dispositivo de implante coclear 905 contiene circuiteria de procesamiento de la señal (no mostrados) configurados para recibir una señal de comunicaciones del implante transmitida desde un dispositivo externo, tal como un dispositivo externo tal como se muestra con el signo de referencia 402 en las figuras 4B y 6A a través de la piel suprayacente 401 de un paciente implantado.

El dispositivo de implante 905 incluye una superficie externa 908 adaptada para quedar situada entre la piel suprayacente 401 y el hueso craneal subyacente y es al menos aproximadamente paralelo a la piel 401 del paciente implantado. El dispositivo de implante 905 comprende, además, un imán de implante 900 configurado para cooperar con un imán de sujeción externo en un dispositivo externo 402 que debe ubicarse sobre la piel suprayacente 401 para sujetar magnéticamente el dispositivo externo contra la piel suprayacente 401.

Tal como se indica en las figs. 11 a 13, el imán del implante 900 presenta un polo magnético norte, un polo magnético sur y como todo presenta un momento dipolar magnético total m que es paralelo a la superficie externa 908 y, por lo tanto, paralelo a la piel 401 (no mostrado en las figs. 11 a 13). El momento dipolar magnético total m no es necesario que sea exactamente paralelo a la superficie externa 908 (la piel 401), aunque debe ser al menos aproximadamente paralelo a la misma, por ejemplo, debe formar un ángulo de 30° o menos, preferentemente de 20° o menos, con respecto a dicha superficie externa 908.

El imán de implante 900 es rotable en torno a un eje de rotación 907 que en la realización mostrada es perpendicular a dicha superficie externa 908 de manera que en cada posición rotacional disponible de dicho imán de implante 900 al girar en torno a su eje de rotación 907, el momento dipolar magnético total m es paralelo a dicha superficie externa 908.

Tal como se observa en las figs. 12 y 13, el imán de implante 900 presenta una superficie terminal externa 912 orientada hacia dicha superficie externa 908 de dicho dispositivo de implante 905 (es decir, hacia la piel 401 en el estado implantado) y una superficie terminal interna 913 orientada en dirección opuesta a dicha superficie externa 908 (es decir, hacia el interior de la cabeza del paciente en el estado implantado). Tanto la cara terminal externa como la interna, 912, 913, son superficies planas y son perpendiculares a dicho eje de rotación 907. Por ejemplo, el imán de implante 900 puede presentar una forma de disco cilindrico, en la que la cara lateral está formada por una superficie cilindrica, tal como se muestra en la fig. 12. Sin embargo, la cara lateral no es necesario que sea exactamente cilindrica, sino que podria presentar una forma ligeramente cónica tal como se muestra en la fig. 13. Sin embargo, resulta preferente que dicho imán de implante 900 presente una forma que sea rotacionalmente simétrica en torno a dicho eje de rotación 907.

Además, el imán de implante 900 presenta una parte de extremo norte 914 que incluye dicho polo magnético norte y una parte de extremo sur 915 que incluye dicho polo magnético sur. Ambas partes de extremo norte y sur 914, 915 mencionadas se forman en material magnético permanente y cada una presenta un momento dipolar magnético individual, 916, 917, que está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total m, tal como se explicará en mayor detalle en referencia a la fig. 14.

La fig. 14 nuevamente muestra esquemáticamente un dispositivo de implante 905 en una vista de una sección que incluye un imán de implante 900, así como un dispositivo externo 955 que comprende un imán externo 950. Mediante interacción magnética entre los imanes interno y externo, 905, 906, puede unirse el dispositivo externo 955 a la piel 401 del paciente. El imán interno 900 consta de dos mitades: una formada por la parte de extremo norte 914 y la otra, por la parte de extremo sur 915. Las líneas de sombreado con cabezas de flecha indican la magnetización local M. Se observa que las magnetizaciones locales en las partes de extremo norte y sur, 914, 915, presentan direcciones diferentes, conduciendo de esta manera a lo que se denomina «ángulo magnético» en referencia al primer aspecto de la invención, anteriormente. Cada una de las partes de extremo norte y sur, 914, 915, presenta un momento dipolar magnético individual, 916, 917, que corresponde a la integral del espacio sobre la magnetización M en la parte respectiva. Se ve entonces que, aunque el momento dipolar total m del imán de implante 900 como un todo presenta una dirección paralela a la superficie externa 908 del dispositivo de implante 905, cada uno de los momentos dipolares magnéticos individuales, 916, 917, está inclinado con respecto al momento dipolar total m.

Más exactamente, se observa que el momento dipolar magnético 916 en dicha parte de extremo norte 914 está inclinado en un plano perpendicular a la superficie externa 908/piel 401, de manera que un componente apunta hacia dicha superficie externa 908 y dicho momento dipolar magnético individual en dicha parte de extremo sur 915 está inclinado, presentando un componente que apunta en dirección opuesta a dicha superficie externa. Lo anterior conduce a una situación en la que la mayor parte del flujo magnético B generado por dicho imán de implante 901 está localizado hacia el exterior, en donde se necesita para generar una fuerza de sujeción que sujeta el imán externo 950.

En particular, en realizaciones preferentes, cuando simplemente se considera el imán interno 900 por sí solo, es decir, sin la presencia del imán externo 950 y cuando se coloca en aire o en vacío, al menos 55 %, preferentemente al menos 65 %, o incluso 70 % o más del flujo magnético total B de un campo magnético generado fuera del imán de implante 900 se localiza «en el exterior» de un plano intermedio dispuesto a distancias iguales de las superficies terminales externa e interna, 912, 913. En el presente documento, «en el exterior del plano intermedio» se refiere al lado en que se localiza dicha superficie externa 908 en el estado ensamblado. De esta manera, la fuerza de sujeción puede incrementarse significativamente respecto a un imán de implante del mismo tamaño y material que estuviese magnetizado homogéneamente en paralelo a la piel 401.

En la realización de la fig. 14, el imán de implante 900 presenta un diámetro dI en una dirección paralela al momento dipolar magnético total y un grosor hi en una dirección perpendicular a dicha superficie externa. En vista de dicha geometría, en ambas partes de extremo, norte y sur, 914, 915, indicadas, dicho momento dipolar magnético individual, 916, 917, está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total m en un ángulo a=arctan (hi / (dI /2)). En el presente documento, el ángulo a se mide en un plano que es perpendicular a la superficie externa 908. Dicha elección del ángulo a es suficientemente grande para proporcionar una mejora significativa de la fuerza de atracción con el imán externo 950 respecto a un imán de implante de la técnica anterior del mismo tamaño y material que estaría magnetizado homogéneamente en paralelo a la piel 401. Se ha encontrado que un ángulo a significativamente más grande resulta menos favorable, por dos motivos. En primer lugar, para ángulos más grandes a, la distancia entre los polos norte y sur se reduciría, lo que a su vez conduciría a una reducción excesiva de la fuerza de sujeción con la distancia al imán del implante 900. En segundo lugar, el ángulo a de inclinación entre cada momento dipolar magnético individual, 916, 917, en dichas partes de extremo norte y sur, 914 y 915, con respecto al momento dipolar magnético total m generalmente debe no ser superior a 60°, y con un determinado margen de seguridad, preferentemente no superior a 50°, de manera que se evita una situación en la que el imán del implante 900 pueda debilitarse o desmagnetizarse involuntariamente en un campo externo fuerte de RM en el caso de que el paciente no mantenga la cabeza recta durante el procedimiento de RM, sino, por ejemplo, inclinada en, p. ej., hasta 30°. Los intervalos preferentes para el ángulo a son arctan (hi / (di /2)) -15° < a < arctan (hi / (di /2)) 7°, más preferentemente arctan (hi / (di /2)) -10° < a < arctan (hi / (di /2)) 5°, con la condición de que, en cada caso, preferentemente a<50°.

Observar que el imán externo 950 en el dispositivo externo 955 de la realización de la fig. 14 presenta una estructura similar a la del imán interno 905. Es decir, el imán externo 950 presenta un momento dipolar magnético total m que es paralelo a la superficie interna 958 del dispositivo externo 955 que se encuentra en contigüidad a la piel 401. El imán externo 950, análogamente, presenta una parte de extremo norte 964 y una parte de extremo sur 965 en la que el momento dipolar magnético individual respectivo, 966, 967, está inclinado con respecto al momento dipolar total m, de manera que el momento dipolar magnético individual 966 en dicha parte de extremo norte 964 presenta un componente que apunta hacia la superficie interna 958 del dispositivo externo 955, y de manera que el momento dipolar magnético individual 967 en dicha parte de extremo sur 965 presenta un componente que apunta en dirección opuesta a dicha superficie interna 958 del dispositivo externo 955. Sin embargo, aunque el imán del implante 905 se ha diseñado específicamente para la compatibilidad con un campo magnético externo de RM, el dispositivo externo 955 puede quitarse del usuario del implante coclear antes del procedimiento de RM, de manera que no necesite utilizar un diseño similar. En particular, el imán externo 950 no es necesario que pueda girar, y tampoco resulta necesario que su momento dipolar magnético total m sea paralelo a la superficie interna 958 (piel 401). Sin embargo, en realizaciones preferentes, el diseño del imán externo 950 es similar al del imán interno 905, incorporando algunas o todas las características que se describen en el resumen anteriormente proporcionado de la invención.

La fig. 15 muestra una realización que es similar a la de la fig. 14, con la diferencia principal que los bordes del imán del implante 905 en la superficie terminal interna 913 están biseladas. Ello permite un flujo magnético mejorado y, además, permite concentrar más de la mitad de la masa del imán hacia el exterior del plano intermedio, es decir, en el lado de dicho plano intermedio en el que se localiza dicha superficie externa 908.

La fig. 16 ilustra la dirección del flujo magnético generado por un imán de implante ordinario que ha sido magnetizado homogéneamente. En contraste con lo anterior, la figura 17 ilustra la dirección del flujo magnético generado por 914, 915 imán de implante de la invención que presenta partes de extremo norte y sur que presentan momentos dipolares magnéticos individuales que están inclinados con respecto al momento dipolar magnético total del imán del implante 900.

La fig. 18 ilustra la densidad de flujo del imán de implante ordinario de la fig. 16. En otras palabras, aunque la fig. 16 solo muestra la dirección del flujo magnético, la fig. 18 indica la densidad del flujo, que se representa mediante el tamaño de las flechas mostradas en el diagrama. Se observa que tanto la dirección del flujo magnético como la densidad del flujo magnético son simétricas especulares con respecto al plano intermedio anteriormente mencionado del imán, lo que es una consecuencia de la magnetización homogénea. La fig. 19 ilustra la densidad de flujo del imán de implante 900 de la invención de la fig. 17. Se observa que, en el imán del implante 900 de la invención, los polos están desplazados «haciarriba» en la representación de la fig. 19, de manera que están ubicados sobre el plano intermedio. En efecto, tal como apreciará el experto en la materia, los polos corresponden a regiones en las que la densidad de flujo en la superficie del imán del implante 900 es máxima, y estas ubicaciones se encuentran en las esquinzas superior izquierda y derecha en la representación de la fig. 19, que, por lo tanto, es consistente con lo mostrado esquemáticamente en las figs. 14 y 15. Además, se observa que del flujo magnético total del campo magnético generado fuera del imán del implante 900 considerado aisladamente, la mayor parte se localiza sobre el plano intermedio. De acuerdo con lo anterior, el campo magnético generado por el imán del implante 900 de la invención en efecto resulta adecuado para generar fuerzas atractivas más elevadas durante la cooperación con un imán externo.

La fig. 20 muestra la densidad de flujo magnético generada con la interacción de un imán externo magnetizado homogéneamente y el imán del implante ordinario de las figs. 16 y 18. A título comparativo, la fig. 21 muestra la densidad de flujo magnético generada con la interacción del mismo imán externo magnetizado homogéneamente que en la fig. 20 y el imán del implante 900 de las figs. 17 y 19. Se observa que al utilizar el imán del implante 900 de la invención, la fuerza de atracción por unidad de volumen del imán del implante 900 podía incrementarse en 15 %. Dicha ganancia en la fuerza de atracción puede incluso incrementarse adicionalmente si se utiliza un imán externo del tipo mostrado bajo el número de referencia 950 en las figs. 14 y 15.

En la realización mostrada, tanto el imán del implante 900 como el imán externo 950 se fabrican a partir de dos trozos magnéticos anisotrópicos separados que forman las partes de extremo norte y sur, 915, 915; 964, 965, en el imán acabado 900, 950. Cada uno de los trozos magnéticos anisotrópicos presenta una dirección de magnetización preferente que corresponde a la dirección del momento dipolar magnético individual, 916, 917; 966, 967, en el imán acabado 900, 950. La dirección de magnetización preferente puede imprimirse en el material del imán mediante la aplicación de un campo magnético correspondiente durante su fabricación, por ejemplo, durante un procedimiento de sinterización correspondiente. Los trozos de imán respectivos pueden unirse, por ejemplo, mediante encolado de los mismos, y solo después de unirlos, se establece la magnetización final mediante la aplicación de un pulso de magnetización fuerte en paralelo a la dirección del momento dipolar total del imán acabado 900, 950. Debido al carácter anisotrópico de los trozos de imán, dicho pulso de magnetización no magnetizará ambos trozos a lo largo de la dirección del campo magnético del pulso de magnetización fuerte, sino que los magnetizará de acuerdo con sus direcciones de magnetización preferentes. En realizaciones preferentes, el imán del implante 900 y/o el imán externo 950 es un imán de tierra rara, en particular un imán de tierra rara que comprende neodimio, samario, terbio, disprosio u holmio.

En las realizaciones de ambas, figs. 14 y 15, las partes de extremo norte y sur, 914, 915; 964, 965, son directamente contiguas entre sí, cada una de las cuales forma una de las dos mitades del imán del implante 900 y el imán externo 950, respectivamente.

Sin embargo, en realizaciones alternativas, dichas partes de extremo norte y sur de dicho imán del implante pueden estar separadas una de otra por una parte intermedia que presenta un momento dipolar magnético individual que es (al menos aproximadamente) paralelo a dicho momento dipolar magnético total. Se muestra un ejemplo de ello con respecto al imán externo 950 en la fig. 22, en la que dicha parte intermedia se muestra en el número de referencia 970. Dicha parte intermedia 970 permite inclinaciones comparativamente grandes de la magnetización en las partes de extremo norte y sur 964, 965, evitando simultáneamente los cortocircuitos magnéticos en la superficie externa, conduciendo de esta manera a fuerzas de sujeción muy buenas.

Adicional o alternativamente, una o ambas de las dichas partes de extremo norte y sur, 914, 915, de dicho imán del implante 900 pueden presentar una sección externa 914a, 915a más próxima a la superficie externa 908 (no mostrada en la fig. 22, ver la fig. 14) y una sección interna 914b, 915b más alejada de dicha superficie externa 908, y un ángulo de inclinación del momento dipolar magnético individual (indicado por la magnetización en la fig. 22) con respecto al momento dipolar magnético total en dicha sección externa 914a, 915a es inferior que en dicha sección interna 914b, 915b. Dicha realización permite un flujo magnético mejorado dentro del imán del implante 900, evitando simultáneamente la reducción de la distancia entre los polos norte y sur. De manera similar, está indicado un diseño similar para el imán externo 950 en la fig. 22.

La fig. 23 muestra en la mitad inferior un imán de implante convencional que presenta una magnetización homogénea y un momento dipolar m que es paralelo a la piel 401 y que se puede hacer girar en torno a un eje perpendicular a la piel 401. Al colocar la persona implantada en un campo magnético externo B de un aparato de RM, generalmente se supone que el campo magnético B es paralelo a la piel 401 y bajo esta premisa, el imán del implante puede girar de manera que alinee su momento dipolar m con el campo magnético externo B, sin que actúe ya ningún momento de torsión sobre el imán del implante. Sin embargo, esta es una premisa idealizada, debido a que el imán del implante podría no ser perfectamente paralelo a la piel suprayacente al imán, y en la práctica, la piel suprayacente al imán no será exactamente paralela al campo magnético externo B, debido a la anatomía individual del paciente y al hecho de que el paciente podría inclinar su cabeza lateralmente. Por consiguiente, en la práctica se presenta una situación tal como se indica en la parte superior de la fig. 23, en la que el momento dipolar magnético m del imán del implante convencional se inclinará con respecto al campo magnético externo B en un ángulo e. En esta situación, se aplica un momento de torsión τ en el imán del implante con una magnitud | τ | = |m| • |B| • sin(ε).

La parte superior de la fig. 23 muestra la misma situación para un imán del implante 900 según una realización de la invención, que presenta partes de extremo norte y sur 914, 915 que forman mitades del imán del implante 900 y que presentan momentos dipolares magnéticos individuales respectivos 916, 917 cada uno de los cuales está inclinado con respecto al momento dipolar magnético total del imán del implante 900 en un ángulo a. Lo anterior implica que, en cada una de las dos mitades que forman las partes de extremo norte y sur 914, 915 se aplicará un momento de torsión local, aunque el campo magnético externo B sea paralelo al momento dipolar magnético total del imán del implante 900, pero estos dos momentos de torsión locales se cancelarán entre sí. Partiendo de que la magnitud del momento dipolar individual 916, 917 en cada una de las partes de extremo norte y sur 914, 916 es mo, la magnitud del momento de torsión total en el caso de un campo magnético externo inclinado B tal como se ilustra en la parte inferior de la fig. 23 puede calcularse del modo siguiente:

En la comparación entre dicho momento de torsión y el momento de torsión experimentado por un imán de implante magnetizado homogéneamente convencional de las mismas dimensiones, puede partirse de que 2 • mo≈ |m|, en donde |m| nuevamente es el momento dipolar magnético del imán de implante homogéneamente magnetizado convencional. Por lo tanto, se observa que el momento de torsión experimentado por el imán del implante 900 de la invención en el campo magnético externo inclinado B se reduce realmente en un factor de cos(a) en comparación con el imán convencional del mismo tamaño, haciendo que el imán del implante 900 de la invención sea menos sensible a las desviaciones respecto a la premisa idealizada de un campo magnético externo que es paralelo a la piel.

Aunque se han dado a conocer diversas realizaciones ejemplares de la invención, debería resultar evidente para el experto en la materia que pueden llevarse a cabo diversos cambios y modificaciones que conseguirán algunas de las ventajas de la invención sin apartarse del alcance real de la misma.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de implante (305) que contiene circuitería de procesamiento de señal configurada para recibir una señal de comunicaciones del implante transmitida desde una bobina transmisora externa a través de la piel suprayacente (401) de un paciente implantado, en donde el dispositivo de implante (305) incluye una superficie externa (308) adaptada para quedar dispuesta entre la piel (401) suprayacente y hueso craneal subyacente del paciente implantado,

una carcasa de imán (306) dentro del dispositivo de implante (305), en donde la carcasa de imán (306) está configurada para ser rotable en torno a un eje de rotación (307) de la carcasa que es al menos aproximadamente perpendicular a dicha superficie externa (308) del dispositivo de implante (305), y una disposición de imanes de implante dentro de la carcasa de imán (306) configurada para cooperar con un imán de sujeción externo (403) en un dispositivo externo (402) que debe ubicarse sobre la piel suprayacente (401) para sujetar magnéticamente el dispositivo externo (402) contra la piel suprayacente (401), en donde la disposición de imanes de implante comprende una pluralidad de imanes cilíndricos (300), cada uno de los cuales presenta un eje central cilíndrico (301) perpendicular al eje de rotación de la carcasa, y estando cada imán cilíndrico (300) configurado para ser rotable en torno al eje central cilíndrico, en donde cada imán cilíndrico de dicha pluralidad de imanes cilíndricos presenta una superficie cilíndrica externa con un polo magnético norte y un polo magnético sur,

en donde una dirección magnética norte (304) está definida por un vector radial que se extiende desde el eje central cilíndrico hacia el polo magnético norte,

en donde una dirección magnética sur (304) está definida por un vector radial que se extiende desde el polo magnético sur hacia el eje central cilíndrico (301), y

en donde el polo magnético norte y el polo magnético sur están dispuestos uno respecto a otro de manera que no se encuentren en un diámetro común a través del eje central cilíndrico (301), de manera que la dirección magnética norte (303) y la dirección magnética sur (304) forman un ángulo magnético inferior a 180 grados con un vértice en el eje central cilíndrico (301).

2. Dispositivo de implante según la reivindicación 1, en donde la disposición de imanes de implante está configurada para que los imanes cilíndricos (300) se alineen magnéticamente entre sí, creando una línea común de flujo magnético a través de los imanes cilíndricos (300), la carcasa (306) de imanes y la piel suprayacente (401), para cooperar con el imán de sujeción externo (403),

en donde la disposición de imanes preferentemente comprende, además:

uno o más imanes cilíndricos suplementarios diametralmente magnetizados (601) entre dicha pluralidad de imanes cilíndricos (300) configurados para acoplar la línea común de flujo magnético entre la pluralidad de imanes cilíndricos (300), y/o

en donde la disposición de imanes preferentemente comprende, además, material magnético blando (701) entre la pluralidad de imanes cilíndricos (300) configurada para acoplar la línea común de flujo magnético entre la pluralidad de imanes cilíndricos (300), y/o en donde dicho dispositivo de implante (305) es un dispositivo de implante auditivo, en particular, un implante coclear.

3. Dispositivo de implante según alguna de las reivindicaciones anteriores, en donde la disposición de imanes de implante está configurada para responder a un campo magnético externo fuerte mediante rotación de la carcasa (306) de los imanes en torno al eje de rotación (307) de la carcasa y mediante rotación de los imanes cilíndricos (300) respecto a sus ejes centrales cilíndricos (301) respectivos de manera que se minimice el momento de torsión ejercido sobre el dispositivo de implante (305), y/o

en donde el ángulo magnético es de entre 90 grados y 140 grados, y/o

en donde cada imán cilíndrico (300) está configurado para ser totalmente rotable en torno al eje central cilíndrico (301) en un intervalo de rotación completo de 360 grados, y/o

en donde cada imán cilíndrico (300) está configurado para ser limitadamente rotable en torno al eje central cilíndrico (301) en un intervalo de rotación limitado inferior a 180 grados,

en donde el intervalo de rotación limitado es preferentemente de 90 grados.

4. Dispositivo de implante (905) que contiene circuitería de procesamiento de señal configurada para recibir una señal de comunicaciones del implante transmitida a través de la piel suprayacente (401) de un paciente implantado, en donde el dispositivo del implante (905) incluye una superficie externa (908) adaptada para quedar situada entre la piel suprayacente (401) y hueso craneal subyacente y al menos aproximadamente paralela a la piel (401) del paciente implantado, y

un imán de implante (900) configurado para cooperar con un imán de sujeción externo (950) en un dispositivo externo (955) que debe ubicarse sobre la piel suprayacente (401) para sujetar magnéticamente el dispositivo externo (955) contra la piel suprayacente (401),

en donde dicho imán de implante (900) presenta un polo magnético norte, un polo magnético sur y tiene en global un momento dipolar magnético total que es paralelo o se encuentra en un ángulo de 30° o inferior con respecto a dicha superficie externa (908),

en donde dicho imán de implante (900) presenta una parte de extremo norte (914) que incluye dicho polo magnético norte y una parte de extremo sur (915) que incluye dicho polo magnético sur, estando formadas cada una de dichas partes de extremo norte y sur (914, 915) de material magnético permanente y presentando, cada una, un momento dipolar magnético individual (916, 917) que está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total,

en donde dicho momento dipolar magnético individual (916) en dicha parte de extremo norte (914) está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total, de manera que presenta un componente que apunta hacia dicha superficie externa (908) y dicho momento dipolar magnético individual (917) en dicha parte de extremo sur (915) está inclinado con respecto al momento dipolar magnético total de manera que presenta un componente que apunta en dirección opuesta a dicha superficie externa (908).

5. Dispositivo de implante (905) según la reivindicación 4, en donde dicho imán de implante (900) es rotable en torno a un eje de rotación (907) que es perpendicular a dicha superficie externa (908) o se desvía de la perpendicular en menos de 30°, en donde en cada posición rotacional disponible de dicho imán de implante (900) con la rotación en torno a dicho eje de rotación (907), dicho momento dipolar magnético total es paralelo o se encuentra en un ángulo de 30° o inferior con respecto a dicha superficie externa (908), y/o en donde dicho dispositivo de implante (905) es un dispositivo de implante auditivo, en particular un implante coclear.

6. Dispositivo de implante (905) según la reivindicación 5, en donde dicho imán de implante (900) presenta una forma que es rotacionalmente simétrica en torno a dicho eje de rotación (907), y/o

en donde dicho imán de implante (900) presenta una superficie terminal externa (912) orientada hacia dicha superficie externa (908) de dicho dispositivo de implante (905) y una superficie terminal interna (913) orientada en dirección opuesta a dicha superficie externa (908), en donde una o ambas de dichas superficies terminales interna y externa (912, 913) son perpendiculares a dicho eje de rotación (907).

7. Dispositivo de implante (905) según la reivindicación 4 o 5, en donde dicho imán de implante (900) presenta una superficie terminal externa plana (912), y/o

en donde el ángulo de inclinación entre cada momento dipolar magnético individual (916, 917) en dichas partes de extremo norte y sur (914, 915) con respecto al momento dipolar magnético total es <50°, y/o en donde dicho imán de implante (900) presenta un diámetro medio di en una dirección paralela al momento dipolar magnético total y un grosor medio hi en una dirección perpendicular a dicha superficie externa (908), en donde, en una o ambas de dichas partes de extremo norte y sur (914, 915), dicho momento dipolar magnético individual (916, 917) está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total en un ángulo a, en donde:

arctan (hi / (di/2)) -15° < a < arctan (hi / (di/2)) 7°,

preferentemente: arctan (hi / (di/2)) -10° < a < arctan (hi / (di/2)) 5°.

8. Dispositivo de implante (905) según alguna de las reivindicaciones 4 a 7, en donde dichas partes de extremo norte y sur (914, 915) son directamente contiguas entre sí, y en particular, cada una de ellas forma una de dos mitades de dicho imán de implante (900), y/o

en donde dichas partes de extremo norte y sur (914, 915) de dicho imán de implante (900) están separadas entre sí por una parte intermedia que presenta un momento dipolar magnético individual que es paralelo a dicho momento dipolar magnético total, o se desvía de ser paralelo en menos de 10°, preferentemente en menos de 5°, y/o

en donde una o ambas de dichas partes de extremo norte y sur (914, 915) de dicho imán de implante (900) presenta una sección externa (914a, 915a) más próxima a dicha superficie externa (908) y una sección interna (914b, 915b) más alejada de dicha superficie externa (908), en donde el ángulo de inclinación del momento dipolar magnético individual con respecto al momento dipolar magnético total en dicha sección externa (914a, 915a) es menor en dicha sección interna (914b, 915b).

9. Dispositivo de implante (905) según alguna de las reivindicaciones 4 a 8, en donde dicho imán de implante (900) presenta una superficie terminal externa (912) orientada hacia dicha superficie externa (908) de dicho dispositivo de implante (905) y una superficie terminal interna (913) orientada en dirección opuesta a dicha superficie externa (908), en donde hay definido un plano intermedio ubicado a distancia igual de dichas superficies terminales externa e interna (912, 913), y en donde dicho imán de implante (900) cumple uno o ambos de los criterios (i) y (ii) siguientes:

(i) al menos 55 %, preferentemente al menos 65 % del flujo magnético total de un campo magnético generado fuera del imán de implante (900), al ubicarlo en aislamiento en aire o en un vacío, está localizado en un lado de dicho plano intermedio en el que se ubica dicha superficie externa (900) en el estado ensamblado,

(ii) más de 50 %, preferentemente más de 55 % de la masa del imán de implante (900) se localiza en un lado de dicho plano intermedio en el que se localiza dicha superficie externa (908), en donde en particular, los bordes del imán de implante (900) en la superficie terminal interna (913) están biselados, y/o

en donde dichas partes de extremo norte y sur (914, 915) están formadas de elementos magnéticos anisotrópicos, cada uno de los cuales presenta una dirección de magnetización preferente, en donde dichos elementos magnéticos anisotrópicos están unidos entre sí o con una parte intermedia dispuesta entre ellos, en donde dichas direcciones de magnetización preferentes están dispuestas en un ángulo con respecto al momento dipolar total del imán de implante (900) como un todo.

10. Dispositivo de implante (905) según alguna de las reivindicaciones 4 a 9, en donde hay aplicada una capa de material blando magnético, tal como, por ejemplo, hierro dulce, en al menos parte de la superficie terminal interna (913), y/o

en donde dicho imán de implante (900) es un imán de tierra rara, en particular, un imán de tierra rara que comprende neodimio, samario, terbio, disprosio u holmio.

11. Sistema de implante que comprende un dispositivo de implante (305, 905) según alguna de las reivindicaciones anteriores y un dispositivo externo (402, 955), comprendiendo dicho dispositivo externo (402, 955) circuitería de procesamiento de señal configurada para transmitir una señal de comunicaciones del implante a dicho dispositivo de implante (305, 905), comprendiendo dicho dispositivo externo (402, 955) una superficie interna (958) adaptada para encontrarse en contigüidad a dicha piel (401) y un imán de sujeción externo (403, 950) o conjunto de imanes en dicho dispositivo externo (402, 955) que se ubicarán sobre la piel suprayacente (401) y configurados magnéticamente para cooperar con el imán de implante (900) o con dicha disposición de imanes de dicho dispositivo de implante (305, 905) de manera que sujeten el dispositivo externo (402, 955) contra la piel (401).

12. Sistema de implante según la reivindicación 11, en donde dicho imán de sujeción externo (403, 950) u disposición de imanes presenta un polo magnético norte, un polo magnético sur, y como globalmente presenta un momento dipolar magnético total que es paralelo o se encuentra en un ángulo de 30° o inferior con respecto a dicha superficie interna (958) de dicho dispositivo externo (402, 955).

13. Sistema de implante según la reivindicación 12, en donde dicho imán de sujeción externo (950) presenta una parte de extremo norte (964) que incluye dicho polo magnético norte y una parte de extremo sur (965) que incluye dicho polo magnético sur, estando formadas cada una de dichas partes de extremo norte y sur (964, 964) de material magnético permanente y presentando cada una un momento dipolar magnético individual que está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total de dicho imán de sujeción externo (950),

en donde dicho momento dipolar magnético individual (966) en dicha parte de extremo norte (964) presenta un componente que apunta hacia dicha superficie interna (958) de dicho dispositivo externo (955) y dicho momento dipolar magnético individual (967) en dicha parte de extremo sur (965) presenta un componente que apunta en dirección opuesta a dicha superficie interna (958) de dicho dispositivo externo (955).

14. Sistema de implante según alguna de las reivindicaciones 11 a 13, en donde dicho imán de sujeción externo (950) es rotable en torno a un eje de rotación que es perpendicular a dicha superficie interna (958) de dicho dispositivo externo (955) o se desvía de la perpendicular en menos de 30°, en donde en cada posición rotacional disponible de dicho imán de sujeción externo (950) con la rotación en torno a dicho eje de rotación, dicho momento dipolar magnético total es paralelo o se encuentra en un ángulo de 30° o inferior con respecto a dicha superficie interna (958), en donde dicho imán de sujeción externo (950) preferentemente presenta una forma que es rotacionalmente simétrica en torno a su eje de rotación, y/o

en donde dichas partes de extremo norte y sur (964, 965) de dicho imán de sujeción externo (950) son directamente contiguas entre sí, y en particular cada una de ellas forma una de dos mitades de dicho imán de sujeción externo (950), y/o

en donde dicho imán de sujeción externo (403, 950) es un imán de tierra rara, en particular, un imán de tierra rara que comprende neodimio, samario, terbio, disprosio u holmio,

en donde dicho imán de sujeción externo (950) presenta una superficie terminal interna plana (962) orientada hacia dicha superficie interna (958) de dicho dispositivo externo (402, 955).

15. Sistema de implante según la reivindicación 13 o 14, en donde dicho imán de sujeción externo (950) presenta un diámetro medio dE en una dirección paralela al momento dipolar magnético total y un grosor medio hE en una dirección perpendicular a dicha superficie interna (958) del dispositivo externo (955), en donde en una o ambas de dichas partes de extremo norte y sur (964, 965), dicho momento dipolar magnético individual (966, 967) está inclinado con respecto a dicho momento dipolar magnético total en un ángulo a, en donde: arctan (hE / (dE/2)) -15° < a < arctan (hE / (dE/2)) 7°,

preferentemente: arctan (hE / (d|/2)) -10° < a < arctan (hE / (dE/2)) 5°, y/o

en donde dichas partes de extremo norte y sur (964, 965) de dicho imán de sujeción externo (950) están separadas entre sí por una parte intermedia (970) que presenta un momento dipolar magnético individual que es paralelo a dicho momento dipolar magnético total de dicho imán de sujeción externo (950) o que se desvía de ser paralelo en menos de 10°, preferentemente en menos de 5°, y/o

en donde una o ambas de dichas partes de extremo norte y sur (964, 965) de dicho imán de sujeción externo (950) presenta una sección interna (964a, 965a) más próxima a dicha superficie interna (958) de dicho dispositivo externo (955) y una sección externa (964b, 965b) más alejada de dicha superficie interna (958) de dicho dispositivo externo (955), en donde el ángulo de inclinación del momento dipolar magnético individual con respecto al momento dipolar magnético total en dicha sección interna (964a, 965a) es menor en dicha sección externa (964b, 965b), y/o

en donde dicho imán de sujeción externo (950) presenta una superficie terminal interna (962) orientada hacia dicha superficie interna (958) de dicho dispositivo externo (955) y una superficie terminal externa (963) orientada hacia dicha superficie interna (958) de dicho dispositivo externo (955),

en donde hay definido un plano intermedio ubicado a distancia igual de dichas superficies terminales externa e interna (963, 962) de dicho dispositivo externo (955), y en donde dicho imán de sujeción externo (950) cumple una o ambas de los siguientes criterios (i) y (ii):

(i) al menos 55 %, preferentemente al menos 65 %, del flujo magnético total de un campo magnético generado fuera del imán de sujeción externo (950) al ubicarlo en aislamiento en aire o en un vacío se localiza en un lado de dicho plano intermedio en el que se ubica dicha superficie interna del dispositivo externo en el estado ensamblado,

(ii) más de 50 %, preferentemente más de 55 %, de la masa del imán de sujeción externo (950) se localiza en un lado de dicho plano intermedio en el que se localiza dicha superficie interna (958), en donde en particular, los bordes del imán de sujeción externo (950) en la superficie terminal externa están biselados, y/o

en donde dichas partes de extremo norte y sur (964, 965) de dicho imán de sujeción externo (950) están formadas de elementos magnéticos anisotrópicos, cada uno de los cuales presenta una dirección de magnetización preferente, en donde dichos elementos magnéticos anisotrópicos están unidos entre sí o con una parte intermedia dispuesta entre ellos, en donde dichas direcciones de magnetización preferentes están dispuestas en un ángulo con respecto al momento dipolar total del imán de sujeción externo (950) como un todo.