ES2968369T3

ES2968369T3 - Aparato para controlar el flujo de orina en la vejiga o en la uretra

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Publication number: ES2968369T3
Application number: ES20161975T
Authority: ES
Original assignee: Holdica Ltd
Current assignee: Holdica Ltd
Priority date: 2007-10-11
Filing date: 2008-10-10
Publication date: 2024-05-09
Anticipated expiration: 2028-10-10
Also published as: US9480551B2; US20210030417A1; EP2211776A2; US20230346379A1; US10806456B2; EP3659551A1; US20170042542A1; EP3659551B1; WO2009046998A3; EP2211776B1; EP3025676B1; US20100217289A1; WO2009046998A2; ES2958086T3; EP3025676A1; US11737756B2; EP3659551C0

Abstract

Un aparato para controlar el flujo de orina en un paciente que sufre de incontinencia urinaria comprende un dispositivo de constricción implantable para constreñir suavemente (es decir, sin obstaculizar sustancialmente la circulación sanguínea en la pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga) al menos una porción de la pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga para influir en el flujo de orina, y un dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared de la pared de tejido. Un dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared, a medida que el dispositivo de constricción constriñe la porción de pared, para provocar la contracción de la porción de pared constreñida por el dispositivo de constricción para influir aún más en el flujo de orina. El aparato se puede utilizar para restringir o detener el flujo de orina, o para mover activamente la orina en el conducto urinario, con un riesgo bajo de dañar la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para controlar el flujo de orina en la vejiga o en la uretra

Campo de la invención

La presente invención se refiere al control del flujo de orina en la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga de orina y, en particular, a un aparato para controlar el flujo de orina de un paciente que sufre disfunción urinaria.

Antecedentes de la invención

Existen diferentes tipos de disfunción urinaria que impiden a un paciente mantener un control normal del flujo de orina en la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente. Por ejemplo, la incontinencia por rebosamiento, la incontinencia de esfuerzo y la incontinencia de urgencia. (El término "paciente" incluye generalmente a los seres humanos, pero también puede incluir a los animales).

El documento EP1584303 A1 divulga un aparato para el tratamiento de la incontinencia anal que comprende un dispositivo de restricción ajustable implantado en un paciente.

El documento US 2003/225311 A1 divulga un aparato implantable y un método para controlar el flujo de fluidos dentro de un cuerpo huésped, por ejemplo para su uso como dispositivo para la incontinencia.

La incontinencia por rebosamiento implica la incapacidad de controlar el músculo que contrae la vejiga de la orina. En particular, los pacientes parcialmente paralizados pueden sufrir esta afección. La incontinencia de esfuerzo implica la incapacidad de mantener el esfínter uretral completamente cerrado. En un paciente con incontinencia urinaria de esfuerzo, el esfínter uretral es incapaz de impedir que la orina sea expulsada de la vejiga durante un aumento transitorio de la presión intraabdominal, que puede producirse al estornudar, toser o reír, o al levantar objetos pesados. La incontinencia de urgencia implica una actividad espontánea de la vejiga que provoca en el paciente una sensación imperiosa de que la vejiga necesita vaciarse, aunque la vejiga tal vez contenga poca orina. Las incontinencias urinarias de esfuerzo y de urgencia son enfermedades muy extendidas. Aunque algunas personas que padecen estas enfermedades reciben ayuda mediante el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, son demasiadas las que tienen graves problemas de pérdidas de orina. Se han probado muchos dispositivos de implante diferentes para remediar este tipo de incontinencia urinaria. Por ejemplo, existe un aparato previo para el tratamiento de la incontinencia urinaria que funciona manualmente y que tiene un esfínter hidráulico artificial que se acopla a la uretra y está conectado a un depósito elástico implantado en el escroto o en la región de los labios mayores. Una desventaja de este aparato anterior es que, con el tiempo, se desarrolla una fibrosis dura alrededor del depósito, lo que puede provocar un mal funcionamiento de los componentes de bombeo. Además, es una tarea bastante complicada apretar manualmente el depósito elástico implantado para bombear fluido hidráulico con el fin de abrir el dispositivo del esfínter cuando el paciente necesita orinar. En particular, las mujeres pueden mojarse los dedos. La fibrosis creada se convertirá tarde o temprano en una capa fibrótica dura, lo que puede dificultar aún más el bombeo del reservorio. Otra desventaja es que el uso de fluido hidráulico siempre conlleva un riesgo de fuga de fluido de los componentes hidráulicos implantados.

Un aparato hidráulico anterior diseñado para comprimir la uretra se divulga en La patente de EE. UU. No. 5520606. Un esfínter protésico con un manguito inflable, que rodea la uretra o la encierra en dos lados, se divulga, por ejemplo, en La patente de EE. UU. Nos. 4.571.749 y 4.222.377. La Pat. No. 4969474 Revela un método hidráulico para tratar ambos hombres y las mujeres habiendo incontinencia de tensión urinaria de la misma manera. El aparato de la La patente de EE. UU. No. 4,969,474 incluye un depósito que contiene fluido y un medio de compresión inflable diseñado para comprimir la uretra sin riesgo de que se produzca pérdida de tejido o necrosis. Un esfínter uretral artificial accionado hidráulicamente que emplea un imán externo para lograr el cierre del manguito uretral se divulga en la patente de EE. UU. No. 5,562,598.

Un esfínter protésico mecánico anterior divulgado en la patente de EE. UU. No. 4,619,245 comprende un manualmente controlable actuando componente para implantar en una ubicación conveniente en el cuerpo del paciente.

La Pat. No. 4,739,764 divulga un método para tratar incontinencia urinaria de la tensión por el estímulo eléctrico de un nervio somático inferior conectado con el esfínter urethral. La función del esfínter uretral se ve afectada mediante la aplicación de trenes de impulsos eléctricos sobre el nervio somático.

La Pat. No. 6.061,596 divulga un sistema para acondicionar y entrenar regularmente los músculos pélvicos de un paciente con incontinencia urinaria de esfuerzo o de urgencia con estimulación eléctrica para restaurar el control voluntario del paciente. Los músculos pélvicos se estimulan, es decir, se acondicionan, durante 15-60 minutos cada día utilizando trenes intermitentes de impulsos eléctricos. Por consiguiente, durante el resto del día, es decir, al menos 23 horas, los músculos pélvicos no se estimulan.

La Publication de solicitud de patente de EE. UU. No. 2002/0062060 A1 discloses a urinary stress or urge incontinence treatment device, which is sensor controlled and is normally not in operation unless signals from the sensors indicate a condition that is likely to cause involuntary urine flow. Los sensores generan señales que responden al movimiento o a la presión intravesical o abdominal, o al volumen de orina en la vejiga. Las señales de los sensores son indicativas de una posible incontinencia que puede producirse debido a la tos, la risa u otro esfuerzo o movimiento de los músculos abdominales.

Una solución general anterior al problema del mal funcionamiento de los esfínteres de un cuerpo humano ha sido implantar un esfínter artificial que sustituya al esfínter defectuoso. En el pasado se han utilizado diversos esfínteres artificiales. Estos esfínteres artificiales han incluido puños, elementos de sujeción o bandas inflables que se aplican externamente alrededor del órgano corporal que está conectado al esfínter que funciona mal.

Por ejemplo, la patente estadounidense n° 3.750.194 describe un manguito hidráulico aplicado alrededor de la uretra de un paciente que sufre incontinencia urinaria. El fluido hidráulico que fluye hacia el manguito hidráulico hace que el manguito apriete la uretra y restrinja el flujo de fluido a través de ella.

La Patente Estadounidense No. 6,074,341 divulga un dispositivo mecánico en forma de miembro de bucle que se aplica alrededor de un órgano corporal para reemplazar el esfínter faltante o dañado del órgano. El miembro de bucle incluye un alambre que se utiliza para constreñir el órgano en cuestión para cerrar el lumen en el mismo. Una desventaja común a todos los esfínteres artificiales anteriores es que la fibrosis dura puede formar alrededor del esfínter artificial en un cierto plazo y puede causar el malfuncionamiento del esfínter artificial. Así, la fibrosis formada puede convertirse tarde o temprano en una capa fibrótica dura que puede dificultar el funcionamiento del esfínter artificial.

Otra desventaja más grave de los esfínteres artificiales anteriores si se utilizan para sustituir esfínteres uretrales que funcionan mal es que el elemento que constriñe, sujeta o restringe la uretra puede lesionar la pared tisular de la uretra. Así, una consecuencia de la acción constrictora del elemento sobre la uretra es que el elemento podría erosionarse en la uretra con el tiempo y, en el peor de los casos, penetrar en la porción de pared constreñida de la uretra. Además, la circulación sanguínea en la porción de pared de tejido constreñido de la uretra se ve obstaculizada con el tiempo por la presión ejercida por el elemento, de modo que una circulación sanguínea deficiente, o peor aún, la ausencia de circulación sanguínea, provoca el deterioro del tejido constreñido.

Una solución para prevenir el deterioro del tejido debido a una circulación sanguínea deficiente podría ser aplicar dos o más elementos constrictores que funcionen por separado a lo largo de las respectivas porciones de pared tisular de la uretra y hacer funcionar los elementos secuencialmente, con lo que cada porción de pared tisular tendría tiempo para recuperarse, es decir, restablecer la circulación sanguínea normal mientras se constriñe una de las otras porciones de pared tisular. Sin embargo, un aparato ideado de acuerdo con esta solución tendría varias desventajas. En primer lugar, el aparato requeriría una gran cantidad de espacio, por lo que su implantación sería poco práctica. Segundo, la operación del aparato para mover los elementos de constricción entre posiciones de constricción y no constricción día y noche requeriría una fuente de energía grande. Este gran suministro de energía requeriría la implantación de una batería muy grande y de gran capacidad y/o un sofisticado sistema de transmisión inalámbrica continua de energía desde el exterior del cuerpo del paciente para la carga frecuente de una batería recargable implantada. Por lo tanto, debido a su gran tamaño y alto consumo de energía, el aparato sería poco práctico o incluso poco realista. En tercer lugar, sería necesario un sofisticado sistema de control para controlar los elementos móviles. Por último, un aparato tan complicado como el descrito aumentaría significativamente los costes del tratamiento de un esfínter defectuoso.

Otra solución al problema del mal funcionamiento de los esfínteres que se ha utilizado anteriormente ha sido la estimulación eléctrica del esfínter, para restaurar su función normal, es decir, la contracción y el cierre de su lumen asociado. Esta solución funcionaría cuando la función esfinteriana normal está algo reducida y no ha cesado por completo. La solicitud de patente europea 1004330 A1 divulga un ejemplo de solución de este tipo, en la que se administran impulsos eléctricos al esfínter esofágico inferior de un paciente que padece la enfermedad de reflujo para minimizar el reflujo. Sin embargo, el esfínter esofágico tiene que ser estimulado continuamente con impulsos eléctricos para mantenerlo cerrado, excepto cuando el paciente come, lo que puede dar lugar a una disminución del efecto de estimulación con el tiempo. Un inconveniente aún más grave de esta solución es que la estimulación continua a lo largo del tiempo podría causar el deterioro del tejido debido a la mala circulación sanguínea.

El uso de estímulos eléctricos para restaurar la función esfinteriana de un esfínter uretral defectuoso sólo es posible si el esfínter responde suficientemente a los estímulos, es decir, si cierra la uretra. En los casos en que la función esfinteriana de un esfínter uretral ha cesado por completo, o el esfínter uretral ha sido extirpado del cuerpo del paciente, no puede emplearse la estimulación eléctrica.

La estimulación eléctrica de órganos urinarios distintos de los esfínteres uretrales sólo puede afectar de manera insignificante al flujo de orina. Por ejemplo, es cierto que la estimulación eléctrica de la uretra afecta al flujo de orina, pero no podría cerrar completamente la uretra relativamente rígida, al menos no empleando las bajas intensidades de estimulación necesarias que son inocuas para el cuerpo humano.

Breve sumario de la invención

El objeto de la presente invención es proporcionar un aparato para controlar el flujo de orina en los conductos urinarios formados por paredes tisulares de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, con el fin de eliminar al menos sustancialmente o incluso completamente los problemas de paredes tisulares lesionadas que han resultado de los dispositivos implantados de la técnica anterior que constriñen dichos órganos corporales.

De acuerdo con este objeto de la presente invención, se proporciona un aparato para controlar el flujo de orina en un conducto urinario formado por la pared tisular de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, que comprende un dispositivo de constricción implantable para constreñir suavemente una porción de la pared tisular con el fin de influir en el flujo de orina, un dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared de la pared tisular, y un dispositivo de control para controlar el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared a medida que el dispositivo de constricción constriñe la porción de pared para causar la contracción de la porción de pared para influir aún más en el flujo de orina como se define en la reivindicación 1.

La presente invención proporciona una combinación ventajosa de dispositivos de constricción y estimulación, que da como resultado una influencia en dos etapas sobre el flujo de orina. Así, el dispositivo de constricción puede constreñir suavemente la pared tisular de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga aplicando una fuerza relativamente débil contra la porción de pared, y el dispositivo de estimulación puede estimular la porción de pared constreñida para lograr la influencia final deseada sobre el flujo de orina. La frase "constreñir suavemente una porción de la pared tisular" debe entenderse como constreñir la porción de pared sin obstaculizar sustancialmente la circulación sanguínea en la pared tisular de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga.

Preferiblemente, el dispositivo de estimulación está adaptado para estimular diferentes áreas de la porción de pared a medida que el dispositivo de constricción constriñe la porción de pared, y el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular intermitente e individualmente las áreas de la porción de pared. Esta estimulación intermitente e individual de diferentes áreas de la porción de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga permite que el tejido de la porción de pared mantenga una circulación sanguínea sustancialmente normal durante el funcionamiento del aparato de la invención.

La combinación de los dispositivos de constricción y estimulación permite la aplicación del aparato de la invención en cualquier lugar de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, lo que constituye un avance significativo en la técnica, en comparación con los dispositivos de estimulación anteriores que se limitan a la estimulación eléctrica de esfínteres uretrales disfuncionales.

En la mayoría de las aplicaciones que utilizan la presente invención, habrá ajustes diarios del dispositivo de constricción implantado. Por lo tanto, en una realización preferente de la invención, el dispositivo de constricción es ajustable para permitir el ajuste de la constricción de la porción de pared según se desee, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para ajustar la constricción de la porción de pared. El dispositivo de control puede controlar los dispositivos de constricción y estimulación independientemente uno del otro, y simultáneamente. Opcionalmente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de la estimulación para estimular, o para no estimular la porción de la pared mientras que el dispositivo de control controla el dispositivo de la constricción para cambiar la constricción de la porción de la pared.

Inicialmente, el dispositivo de constricción puede calibrarse utilizando el dispositivo de control para controlar el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared, mientras se controla el dispositivo de constricción para ajustar la constricción de la porción de pared hasta que se obtiene la restricción deseada del flujo de orina. Restricción del flujo

El aparato de la presente invención es muy adecuado para restringir el flujo de orina en el conducto urinario. Así, en una realización principal de la invención, el dispositivo de constricción está adaptado para constreñir la porción de pared para al menos restringir el flujo de orina, y el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para causar la contracción de la porción de pared constreñida, de modo que el flujo de orina se restrinja al menos aún más. Específicamente, el dispositivo de constricción está adaptado para constreñir la porción de pared a un estado constreñido en el que la circulación sanguínea en la porción de pared constreñida está sustancialmente sin restringir y el flujo de orina está al menos restringido, y el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para causar la contracción de la porción de pared, de modo que el flujo de orina está al menos más restringido cuando la porción de pared se mantiene por el dispositivo de constricción en el estado constreñido.

Los dispositivos de constricción y estimulación pueden controlarse para constreñir y estimular, respectivamente, en una medida que depende de la restricción de flujo que se desea conseguir en una aplicación específica del aparato de la invención. Así, de acuerdo con una primera opción de restricción de flujo, el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para constreñir la porción de pared, de tal manera que el flujo de orina se restringe pero no se detiene, y controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared constreñida para causar la contracción de la misma, de tal manera que el flujo de orina se restringe aún más pero no se detiene. Más precisamente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación en un primer modo para estimular la porción de pared constreñida para restringir aún más pero no detener el flujo de orina y para:

a) controlar el dispositivo de estimulación en un segundo modo para cesar la estimulación de la porción de pared para aumentar el flujo de orina; o

b) controlar los dispositivos de estimulación y constricción en el segundo modo para cesar la estimulación de la porción de pared y liberar la porción de pared para restablecer el flujo de orina.

De acuerdo con una segunda opción de restricción de flujo, el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para constreñir la porción de pared, de tal manera que el flujo de orina es restringido pero no detenido, y controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared constreñida para causar contracción de la misma, de tal manera que el flujo de orina es detenido. Más precisamente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación en un primer modo para estimular la porción de pared constreñida para restringir aún más pero no detener el flujo de orina y para:

a) controlar el dispositivo de estimulación en un segundo modo para detener la estimulación de la porción de pared y permitir el flujo de orina; o

De acuerdo con una tercera opción de restricción de flujo, el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para constreñir la porción de pared, de tal manera que el flujo de orina se detiene sustancialmente, y controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared constreñida para causar la contracción de la misma, de tal manera que el flujo de orina se detiene completamente. Más precisamente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación en un primer modo para estimular la porción de pared constreñida para detener completamente el flujo de orina y para:

La tercera opción de restricción del flujo es muy adecuada para tratar a un paciente con incontinencia urinaria de esfuerzo. Así, los dispositivos de restricción y estimulación pueden implantarse en la uretra, el uréter, la pelvis renal o la parte inferior de la vejiga del paciente con incontinencia de esfuerzo para servir como esfínter uretral artificial. Entre las micciones, el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para aplanar suavemente una parte de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga para detener al menos casi por completo el flujo de orina en la uretra, y controla el dispositivo de estimulación para estimular la parte aplanada para asegurar que el flujo de orina se detenga por completo. Dado que el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular de forma intermitente e individual las zonas de la porción de pared, como se ha indicado anteriormente en el párrafo 0015, el riesgo de que el dispositivo de constricción implantado lesione la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga con el tiempo se reduce significativamente o incluso se elimina, y se asegura que el efecto de la estimulación se mantenga a lo largo del tiempo. Cuando el paciente desea orinar, el dispositivo de control controla los dispositivos de constricción y estimulación para liberar la porción de uretra, uréter, pelvis renal o vejiga y cesar la estimulación, con lo que la orina puede pasar a través de la uretra. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que en algunos casos puede bastar con cesar la estimulación para lograr el flujo de orina a través de la uretra.

Cuando el dispositivo de estimulación estimula la porción de pared constreñida para que se contraiga, de manera que se detiene el flujo de orina, el dispositivo de control controla adecuadamente el dispositivo de estimulación para estimular simultánea y cíclicamente una primera longitud de la porción de pared constreñida y una segunda longitud de la porción de pared constreñida, que está situada aguas abajo de la primera longitud, en la que el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular progresivamente la primera longitud en la dirección aguas arriba del conducto urinario y para estimular progresivamente la segunda longitud en la dirección aguas abajo del conducto urinario.

El dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para cambiar la estimulación de la porción de pared en respuesta a un parámetro físico detectado del paciente o un parámetro funcional del aparato. Por ejemplo, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para aumentar la intensidad de la estimulación de la porción de pared en respuesta a un aumento de presión detectado en el conducto urinario, de manera que el flujo de orina permanezca detenido. Puede proporcionarse cualquier sensor para detectar un parámetro físico del paciente, como una presión en el cuerpo del paciente relacionada con la presión en el conducto urinario, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. Dicho sensor puede, por ejemplo, detectar la presión en el abdomen del paciente, la presión contra el dispositivo de constricción implantado o la presión en la pared tisular de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga.

Cuando se proporciona un sensor de presión, el dispositivo de constricción constriñe la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga de la orina, de manera que el flujo de orina se detiene sustancialmente, y el dispositivo de estimulación estimula la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga de la orina constreñidos para provocar la contracción de los mismos y detener completamente el flujo de orina. El dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para aumentar la intensidad de la estimulación en respuesta a las señales del sensor de presión que detectan un aumento repentino de la presión en la vejiga o la cavidad abdominal del paciente, con lo que el flujo de orina permanece detenido y el paciente mantiene la continencia. De esta manera, la presente invención asegura que el paciente incluso es continente cuando estornuda o tose, o realiza otra actividad física que provoca un aumento repentino de la presión en la vejiga/el tracto urinario del paciente.

De acuerdo con una cuarta opción de restricción de flujo, el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para constreñir la porción de pared, de tal manera que se detiene el flujo de orina. Más precisamente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de constricción en un primer modo para constreñir la porción de pared constreñida para detener el flujo de orina y en un segundo modo para cesar la constricción de la porción de pared para restaurar el flujo de orina. En este caso, el dispositivo de control sólo controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared cuando es necesario. Puede proporcionarse un sensor para detectar un parámetro físico del cuerpo del paciente relacionado con la presión en el conducto urinario, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. Tal parámetro físico puede ser una presión en el abdomen del paciente y el sensor puede ser un sensor de presión.

Por ejemplo, la cuarta opción de restricción de flujo puede aplicarse cuando la presente invención se utiliza para controlar el flujo de orina de un paciente con incontinencia urinaria de esfuerzo o de urgencia de forma similar a la situación descrita en el párrafo 0026 anterior. Sin embargo, en este ejemplo la estimulación sólo se aplica cuando es necesario para mantener la continencia, Así, el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga de la orina para provocar la contracción de los mismos en respuesta a las señales del sensor de presión que detecta un aumento repentino de la presión en la vejiga o la cavidad abdominal del paciente, cuando el paciente estornuda o tose, o realiza otra actividad física. Como resultado, el flujo de orina permanece detenido y el paciente mantiene la continencia.

En algunas aplicaciones de la divulgación, el dispositivo de constricción implantado puede estar diseñado para mantener normalmente la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente en estado de constricción. En este caso, el dispositivo de control puede ser utilizado cuando sea necesario, convenientemente por el paciente, para controlar el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared de tejido constreñida, preferiblemente mientras se ajusta la intensidad de estimulación, para causar la contracción de la porción de pared, de tal manera que el flujo de orina sea al menos restringido o detenido aún más, y para controlar el dispositivo de estimulación para cesar la estimulación. Más concretamente, el dispositivo de control puede

a) controlar el dispositivo de estimulación en un primer modo para estimular la porción de pared constreñida para restringir aún más el flujo de orina, y controlar el dispositivo de estimulación en un segundo modo para cesar la estimulación de la porción de pared para aumentar el flujo de orina; o bien

b) controlar el dispositivo de estimulación en un primer modo para estimular la porción de pared constreñida para detener el flujo de orina, y controlar el dispositivo de estimulación en un segundo modo para cesar la estimulación de la porción de pared para permitir el flujo de orina.

Tanto el primer modo como el segundo pueden ser temporales.

El dispositivo de constricción puede incluir una pluralidad de elementos de constricción separados adaptados para constreñir cualquier porción de pared de una serie de porciones de pared, respectivamente, de la pared tisular de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga. El dispositivo de control puede controlar el dispositivo de constricción para activar los elementos de constricción de forma aleatoria o de acuerdo con una secuencia predeterminada. En este caso, el dispositivo de estimulación incluye elementos de estimulación posicionados en los elementos de constricción, en los que el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para activar los elementos de estimulación para estimular cualquier porción de pared de la serie de porciones de pared constreñidas por dichos elementos de constricción para contraer la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga para cerrar el conducto urinario. Alternativamente, el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para activar los elementos de constricción para constreñir todas las porciones de pared de la serie de porciones de pared, y controla el dispositivo de estimulación para activar los elementos de estimulación para estimular cualquier porción de pared constreñida al azar o de acuerdo con una secuencia predeterminada para cerrar el conducto urinario. El diseño del dispositivo de constricción en forma de una pluralidad de elementos de constricción separados hace posible contrarrestar el crecimiento de la fibrosis dura donde se implanta el dispositivo de constricción.

Movimiento de la orina en el conducto urinario

El aparato de la divulgación puede utilizarse para mover activamente la orina en el conducto urinario de un paciente con incontinencia urinaria por rebosamiento, como se describe en las realizaciones de la invención enumeradas a continuación.

1) El dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para cerrar el conducto urinario, ya sea en un extremo aguas arriba o aguas abajo de la porción de pared, y luego controla el dispositivo de constricción para constreñir la parte restante de la porción de pared para mover la orina en el conducto urinario.

la) De acuerdo con una primera alternativa de la realización (1) mencionada anteriormente, el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared a medida que el dispositivo de constricción constriñe la parte restante de la porción de pared.

lb) De acuerdo con una segunda alternativa, el dispositivo de constricción está adaptado para constreñir la porción de pared para restringir pero no detener el flujo de orina. El dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared constreñida por el dispositivo de constricción para cerrar el conducto urinario, ya sea en un extremo aguas arriba o aguas abajo de la porción de pared, y simultáneamente controla el dispositivo de constricción para aumentar la constricción de la porción de pared para mover la orina en el conducto urinario.

2) El dispositivo de constricción está adaptado para constreñir la porción de pared para restringir o variar el flujo de orina, y el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular progresivamente la porción de pared constreñida, en la dirección aguas abajo o aguas arriba del conducto urinario, para causar la contracción progresiva de la porción de pared para mover la orina en el conducto urinario.

3) El dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para variar la constricción de las diferentes áreas de la porción de pared, de tal manera que la porción de pared se constriña progresivamente en la dirección aguas abajo o aguas arriba del conducto urinario para mover la orina en el conducto urinario. El dispositivo de constricción puede incluir al menos un elemento de constricción alargado que se extiende a lo largo de la porción de pared, en el que el dispositivo de control controla el elemento de constricción alargado para constreñir progresivamente la porción de pared en la dirección aguas abajo o aguas arriba del lumen. 3a) De acuerdo con una alternativa preferente de la realización (3) anteriormente mencionada, el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular progresivamente la porción de pared constreñida para causar una contracción progresiva de la misma en armonía con la constricción progresiva de la porción de pared realizada por el dispositivo de constricción. Cuando el dispositivo de constricción incluye al menos un elemento de constricción alargado, el dispositivo de control controla el elemento de constricción alargado para constreñir progresivamente la porción de pared en dirección descendente o ascendente del conducto urinario. De manera adecuada, el elemento de constricción alargado comprende superficies de contacto dimensionadas para entrar en contacto con una longitud de la porción de pared, cuando el dispositivo de constricción constriñe la porción de pared, y el dispositivo de estimulación comprende una pluralidad de elementos de estimulación distribuidos a lo largo de las superficies de contacto, de tal manera que los elementos de estimulación estimulan las diferentes áreas de la porción de pared a lo largo de la longitud de la porción de pared, cuando el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared.

4) El dispositivo de constricción está adaptado para constreñir cualquiera de una serie de porciones de pared de la pared tisular para restringir al menos el flujo de orina. El dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para constreñir sucesivamente las porciones de pared de la serie de porciones de pared para mover la orina en el conducto urinario de manera peristáltica.

4a) De acuerdo con una primera alternativa de la realización (4), el dispositivo de constricción incluye una pluralidad de elementos de constricción adaptados para constreñir las porciones de pared de la pared de tejido, respectivamente. El dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para activar los elementos de constricción uno tras otro, de modo que las porciones de pared de la serie de porciones de pared se constriñen sucesivamente a lo largo de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, con lo que se desplaza la orina en el conducto urinario.

4b) De acuerdo con una segunda alternativa de la realización (4), el dispositivo de constricción incluye al menos un elemento de constricción que es movible a lo largo de la pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga para constreñir sucesivamente las porciones de pared de la serie de porciones de pared, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para mover cíclicamente el elemento de constricción a lo largo de las porciones de pared de la serie de porciones de pared. Preferiblemente, el dispositivo de constricción comprende una pluralidad de elementos de constricción, cada uno de los cuales es movible a lo largo de la pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga para constreñir sucesivamente las porciones de pared de la serie de porciones de pared, en donde el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para mover cíclicamente los elementos de constricción uno tras otro a lo largo de las porciones de pared de la serie de porciones de pared. Specifically, the constriction device includes a rotor carrying the constriction elements, and the control device controls the rotor to rotate, such that each constriction element cyclically constricts the wall portions of the series of wall portions. Cada elemento de constricción comprende adecuadamente un rodillo para rodar sobre la pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga para constreñir esta última.

4c) De acuerdo con una alternativa preferente de la realización (4) mencionada anteriormente, el dispositivo de estimulación estimula cualquiera de las porciones de pared de la serie de porciones de pared constreñidas por el dispositivo de constricción, para cerrar el conducto urinario. Cuando el dispositivo de constricción incluye al menos un elemento de constricción, el dispositivo de estimulación incluye adecuadamente al menos un elemento de estimulación situado en el elemento de constricción para estimular la porción de pared constreñida por el elemento de constricción para cerrar el conducto urinario.

Cuando el dispositivo de constricción incluye una pluralidad de elementos de constricción, el dispositivo de estimulación incluye adecuadamente elementos de estimulación posicionados en los elementos de constricción para estimular las porciones de pared constreñidas por los elementos de constricción para cerrar el conducto urinario.

5) El dispositivo de constricción está adaptado para constreñir cualquiera de una serie de porciones de pared de la pared de tejido para restringir el flujo de orina, donde el dispositivo de constricción incluye una pluralidad de elementos de constricción adaptados para constreñir las porciones de pared de la pared de tejido, respectivamente, y el dispositivo de estimulación incluye elementos de estimulación posicionados en los elementos de constricción para estimular las porciones de pared constreñidas por los elementos de constricción para cerrar el conducto urinario. El dispositivo de control controla el dispositivo de constricción para activar los elementos de constricción para constreñir las porciones de pared de la serie de porciones de pared sin cerrar completamente el conducto urinario, y controla el dispositivo de estimulación para activar los elementos de estimulación para estimular las porciones de pared una tras otra, de modo que las porciones de pared de la serie de porciones de pared se contraigan sucesivamente a lo largo de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga para mover la orina en el conducto urinario.

6) El dispositivo de constricción comprende un primer elemento de constricción para constreñir la porción de pared en un extremo aguas arriba de la misma, un segundo elemento de constricción para constreñir la porción de pared en un extremo aguas abajo de la misma, y un tercer elemento de constricción para constreñir la porción de pared entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma. El dispositivo de control controla los elementos de constricción primero, segundo y tercero para constreñir y liberar la porción de pared independientemente uno del otro. Más específicamente, el dispositivo de control controla el primer o segundo elemento de constricción para constreñir la porción de pared en el extremo aguas arriba o aguas abajo de la misma para cerrar el conducto urinario, y controla el tercer elemento de constricción para constreñir la porción de pared entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma, por lo que la orina contenida en la porción de pared entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma se mueve aguas abajo o aguas arriba en el conducto urinario. Opcionalmente, el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma, cuando el tercer elemento de constricción constriñe la porción de pared.

6a) De acuerdo con una primera alternativa, el dispositivo de control controla el primer elemento de constricción para constreñir la porción de pared en el extremo aguas arriba del mismo para restringir el flujo de orina y controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared constreñida en el extremo aguas arriba para cerrar el conducto urinario. Con el conducto urinario cerrado en el extremo aguas arriba de la porción de pared constreñida, el dispositivo de control controla el tercer elemento de constricción para constreñir la porción de pared entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma, y opcionalmente controla el dispositivo de estimulación para estimular simultáneamente la porción de pared a medida que ésta es constreñida por el tercer elemento de constricción. Como resultado, la orina contenida en la porción de pared entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma se desplaza aguas abajo en el conducto urinario.

6b) De acuerdo con una segunda alternativa, el dispositivo de control controla el segundo elemento de constricción para constreñir la porción de pared en el extremo aguas abajo del mismo para restringir el flujo de orina y controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared constreñida en el extremo aguas abajo para cerrar el conducto urinario. Con el conducto urinario cerrado en el extremo aguas abajo de la porción de pared constreñida, el dispositivo de control controla el tercer elemento de constricción para constreñir la porción de pared entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma, y opcionalmente controla el dispositivo de estimulación para estimular simultáneamente la porción de pared a medida que ésta es constreñida por el tercer elemento de constricción. Como resultado, la orina contenida en la porción de pared entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma se desplaza aguas arriba en el conducto urinario. En cualquiera de las realizaciones (1) a (6b) mencionadas anteriormente, el dispositivo de estimulación puede estimular la porción de pared con impulsos eléctricos.

Las diversas soluciones descritas anteriormente bajo el título: "Restricción del flujo" para detener el flujo de orina del órgano también pueden utilizarse en cualquiera de las realizaciones (1a), (1b), (4a), (5), (6), (6a) y (6b) mencionadas anteriormente.

Estimulación

Cuando se estimula tejido neural o muscular existe el riesgo de lesionar o deteriorar el tejido con el tiempo, si la estimulación no se realiza adecuadamente. El aparato de la presente divulgación está diseñado para reducir o incluso eliminar ese riesgo. Por lo tanto, de acuerdo con la presente divulgación, el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular de forma intermitente diferentes áreas de la porción de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga, de tal manera que al menos dos de las áreas se estimulan en diferentes puntos del tiempo, es decir, la estimulación se desplaza de un área a otra área con el tiempo. Además, el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación, de manera que una zona de las diferentes zonas que no se estimula en ese momento tiene tiempo para restablecer una circulación sanguínea sustancialmente normal antes de que el dispositivo de estimulación estimule de nuevo la zona. Además, el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular cada área durante períodos de tiempo sucesivos, en el que cada período de tiempo es bastante corto mantener la circulación de sangre satisfactoria en el área hasta el lapso del período de tiempo. Esto ofrece la ventaja de que el aparato de la presente invención permite la estimulación continua de la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga para lograr el control de flujo deseado, manteniendo esencialmente a lo largo del tiempo las propiedades físicas naturales de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga sin riesgo de lesionar la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga.

Además, al cambiar físicamente los lugares de estimulación en la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga con el tiempo, como se ha descrito anteriormente, es posible crear un patrón de estimulación cambiante ventajoso en la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, con el fin de lograr un control de flujo deseado.

El dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para estimular una o más de las áreas de la porción de pared a la vez, por ejemplo estimulando secuencialmente las diferentes áreas. Además, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para propagar cíclicamente la estimulación de las áreas a lo largo de la porción de pared, preferiblemente de acuerdo con un patrón de estimulación determinado. Para alcanzar la reacción deseada de la pared del tejido durante el estímulo del mismo, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para, preferiblemente cíclicamente, variar la intensidad del estímulo de la porción de la pared.

En una realización preferente de la divulgación, el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular intermitentemente las áreas de la porción de la pared con los impulsos que forman preferiblemente trenes de impulsos. Por lo menos una primera área y una segunda área de las áreas de la porción de la pared se pueden estimular repetidamente con un primer tren de impulsos y un segundo tren de impulsos, respectivamente, de modo que los primeros y segundos trenes de impulsos en un cierto plazo se desplacen en relación con uno a. Por ejemplo, la primera zona puede estimularse con el primer tren de impulsos, mientras que la segunda zona no se estimula con dicho segundo tren de impulsos, y viceversa. Alternativamente, los trenes de impulsos primero y segundo pueden estar desplazados uno con respecto al otro, de forma que los trenes de impulsos primero y segundo se solapen al menos parcialmente.

Los trenes de impulsos pueden configurarse de muchas maneras diferentes. Así, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para variar las amplitudes de los impulsos de los trenes de impulsos, el ciclo de trabajo de los impulsos individuales de cada tren de impulsos, la anchura de cada impulso de los trenes de impulsos, la longitud de cada tren de impulsos, la frecuencia de repetición de los impulsos de los trenes de impulsos, la frecuencia de repetición de los trenes de impulsos, el número de impulsos de cada tren de impulsos, y/o los periodos de tiempo off entre los trenes de impulsos. Varios trenes de impulsos de diferentes configuraciones pueden ser empleados para lograr el efecto deseado.

En caso de que el dispositivo de control controle el dispositivo de estimulación para variar los periodos de tiempo entre los trenes de impulsos que estimulan el área respectiva de la porción de pared, también es posible controlar cada periodo de tiempo entre los trenes de impulsos para que dure lo suficiente para restaurar la circulación sanguínea sustancialmente normal en el área cuando ésta no es estimulada durante los periodos de tiempo.

Estimulación eléctrica

De acuerdo con una realización preferente de la divulgación, el dispositivo de estimulación es un dispositivo de estimulación alimentado eléctricamente que estimula eléctricamente la porción de pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga del paciente, preferiblemente con impulsos eléctricos. Esta encarnación es particularmente adecuada para aplicaciones en las que la porción de pared incluye fibras musculares que reaccionan a los estímulos eléctricos. In this embodiment, the control device controls the stimulation device to stimulate the wall portion with electric pulses preferably in the form of electric pulse trains, when the wall portion is in the constricted state, to cause contraction of the wall portion. Por supuesto, la configuración de los trenes de impulsos eléctricos puede ser similar a los trenes de impulsos descritos anteriormente y el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para estimular eléctricamente las diferentes zonas de la pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga de la misma manera que se ha descrito anteriormente.

El dispositivo de estimulación eléctrica comprende adecuadamente al menos uno, preferiblemente una pluralidad de elementos eléctricos, tales como electrodos, para enganchar y estimular la porción de pared con impulsos eléctricos. Opcionalmente, los elementos eléctricos pueden colocarse en una orientación fija unos con respecto a otros. El dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación eléctrica para energizar eléctricamente los elementos eléctricos, uno a la vez, o grupos de elementos eléctricos a la vez. Preferiblemente, el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación eléctrica para energizar cíclicamente cada elemento con impulsos eléctricos. Opcionalmente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para energizar los elementos eléctricos, de tal manera que los elementos eléctricos son energizados uno a la vez en secuencia, o de tal manera que un número o grupos de los elementos eléctricos son energizados al mismo tiempo. También, grupos de elementos eléctricos pueden ser energizados secuencialmente, ya sea al azar o de acuerdo con un patrón predeterminado.

Los elementos eléctricos pueden formar cualquier patrón de elementos eléctricos. Preferiblemente, los elementos eléctricos forman un patrón alargado de elementos eléctricos, en el que los elementos eléctricos son aplicables en la pared del paciente de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga, de tal manera que el patrón alargado de elementos eléctricos se extiende longitudinalmente a lo largo de la pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga, y los elementos se apoyan en las áreas respectivas de la porción de pared. El patrón alargado de elementos eléctricos puede incluir una o más filas de elementos eléctricos que se extienden longitudinalmente a lo largo de la pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga. Cada fila de elementos eléctricos puede formar una trayectoria recta, helicoidal o en zig-zag de elementos eléctricos, o cualquier forma de trayectoria. El dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para energizar sucesivamente los elementos eléctricos longitudinalmente a lo largo del patrón alargado de elementos eléctricos en una dirección opuesta a, o en la misma dirección que la del flujo de orina.

Opcionalmente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para energizar sucesivamente los elementos eléctricos desde una posición sustancialmente en el centro de la porción de pared constreñida hacia ambos extremos del patrón alargado de elementos eléctricos. Cuando el conducto urinario debe mantenerse cerrado durante un tiempo relativamente largo, por ejemplo durante la noche, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para energizar los elementos eléctricos, de tal manera que los elementos eléctricos energizados formen dos ondas de elementos eléctricos energizados que avancen simultáneamente desde el centro de la porción de pared constreñida en dos direcciones opuestas hacia ambos extremos del patrón alargado de elementos eléctricos. Tales ondas de elementos eléctricos energizados pueden repetirse una y otra vez sin dañar la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga y sin mover la orina en ninguna dirección en el conducto urinario.

El dispositivo de control controla adecuadamente el dispositivo de estimulación para energizar los elementos eléctricos, de tal manera que los elementos eléctricos actualmente energizados forman al menos un grupo de elementos eléctricos energizados adyacentes. De acuerdo con una primera alternativa, los elementos en el grupo de elementos eléctricos energizados forman un camino de elementos eléctricos energizados. El camino de elementos eléctricos energizados puede extenderse al menos en parte alrededor de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga del paciente. En una segunda alternativa, los elementos del grupo de elementos eléctricos energizados pueden formar dos trayectorias de elementos eléctricos energizados que se extienden en lados mutuos de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente, preferiblemente de forma sustancialmente transversal a la dirección del flujo en el conducto urinario. En una tercera alternativa, los elementos del grupo de elementos eléctricos energizados pueden formar más de dos trayectorias de elementos eléctricos energizados que se extienden en diferentes lados de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente, preferiblemente de forma sustancialmente transversal a la dirección del flujo en el conducto urinario del paciente.

De acuerdo con una realización preferente de la divulgación, los elementos eléctricos forman una pluralidad de grupos de elementos, en los que los grupos forman una serie de grupos que se extienden a lo largo de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente en la dirección de flujo en el conducto urinario. Los elementos eléctricos de cada grupo de elementos eléctricos pueden formar una trayectoria de elementos que se extienden al menos en parte alrededor de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente. En una primera alternativa, los elementos eléctricos de cada grupo de elementos eléctricos pueden formar más de dos trayectorias de elementos que se extienden por diferentes lados de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente, preferiblemente de forma sustancialmente transversal a la dirección del flujo en el conducto urinario del paciente. El dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para energizar los grupos de elementos eléctricos en la serie de grupos al azar, o de acuerdo con un patrón predeterminado. Alternativamente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para energizar sucesivamente los grupos de elementos eléctricos en la serie de grupos en una dirección opuesta a, o en la misma dirección que la del flujo en el conducto urinario del paciente, o en ambas direcciones a partir de una posición sustancialmente en el centro de la porción de pared constreñida. Por ejemplo, los grupos de elementos eléctricos energizados pueden formar ondas de avance de elementos eléctricos energizados, como se describió anteriormente; es decir, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para energizar los grupos de elementos eléctricos, de tal manera que los elementos eléctricos energizados formen dos ondas de elementos eléctricos energizados que avancen simultáneamente desde el centro de la porción de pared constreñida en dos direcciones opuestas hacia ambos extremos del patrón alargado de elementos eléctricos.

Puede proporcionarse una estructura para mantener los elementos eléctricos en una orientación fija. Aunque la estructura puede estar separada del dispositivo de constricción, es preferible que la estructura esté integrada en el dispositivo de constricción, que es un diseño práctico y facilita la implantación de los dispositivos de constricción y estimulación. Cuando los elementos eléctricos forman un patrón alargado de elementos eléctricos, la estructura puede aplicarse en la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente de manera que el patrón alargado de elementos eléctricos se extienda a lo largo de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga en la misma dirección que la del flujo en el conducto urinario del paciente y los elementos se apoyen en las zonas respectivas de la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga.

Estimulación térmica

En otra realización de la divulgación, el dispositivo de estimulación estimula térmicamente la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga. Así, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para enfriar la porción de pared, cuando la porción de pared se constriñe, para causar la contracción de la porción de pared. Por ejemplo, el dispositivo de constricción puede constreñir la porción de pared para restringir al menos el flujo de orina, y el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para enfriar la porción de pared constreñida a fin de provocar la contracción de la misma, de modo que el flujo de orina se restrinja al menos aún más, o se restrinja aún más pero no se detenga, o se detenga. Alternativamente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para calentar la porción de pared, cuando la porción de pared está constreñida y contraída, para causar la expansión de la porción de pared. En su caso, la estimulación térmica puede practicarse en cualquiera de las realizaciones de la presente invención, y la estimulación térmica puede controlarse en respuesta a diversos sensores, por ejemplo sensores de deformación, movimiento o presión.

Dispositivo de constricción y/o estimulación controlado por sensor

Como se ha mencionado anteriormente, el aparato puede comprender al menos un sensor implantable, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. Generalmente, el sensor detecta directa o indirectamente al menos un parámetro físico del paciente, o al menos un parámetro funcional del aparato, o al menos un parámetro funcional de un implante médico en el paciente.

Pueden utilizarse muchos tipos diferentes de sensores para detectar parámetros físicos. Por ejemplo, sensores de movimiento para detectar el movimiento, es decir sensores de presión para detectar la presión en la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, sensores de deformación para detectar la deformación de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, sensores de flujo para detectar el flujo de orina, sensores espectrofotométricos, sensores de pH para detectar la acidez o alcalinidad de la orina en el conducto urinario, sensores de oxígeno para detectar el contenido de oxígeno de la orina en el conducto urinario, o sensores para detectar la distribución de la estimulación en la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga estimulados. Puede utilizarse cualquier sensor concebible para detectar cualquier otro tipo de parámetro físico útil.

Muchos tipos diferentes de sensores que detectan parámetros funcionales del aparato también pueden utilizarse para el control del dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación. Por ejemplo, sensores para detectar parámetros eléctricos de componentes eléctricos implantados del aparato, o sensores para detectar el rendimiento de motores implantados del aparato.

El sensor puede comprender un sensor de presión para detectar como parámetro físico una presión en el cuerpo del paciente que se relaciona con la presión en el conducto urinario, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación para cambiar la constricción de la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente en respuesta al sensor de presión que detecta un valor predeterminado de presión medida.

Alternativamente, o en combinación con el sensor de presión, puede proporcionarse un sensor de posición para detectar como parámetro físico la orientación del paciente con respecto a la horizontal. El sensor de posición puede ser una versión biocompatible de lo que se muestra en las patentes estadounidenses 4942668 y 5900 909. Por ejemplo, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación para cambiar la constricción de la porción de pared del paciente en respuesta al sensor de posición que detecta que el paciente ha asumido una orientación sustancialmente horizontal, es decir, que el paciente está tumbado.

Los sensores descritos anteriormente pueden utilizarse en cualquiera de las realizaciones de la invención, cuando proceda.

El dispositivo de control puede controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación para cambiar la constricción de la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente en respuesta a la hora del día. A tal fin, el dispositivo de control puede incluir un mecanismo de reloj para controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación a fin de cambiar la constricción de la porción de pared del paciente para aumentar o disminuir la influencia sobre el flujo de orina durante diferentes períodos del día. En caso de que se proporcione un sensor de cualquiera de los tipos descritos anteriormente para detectar un parámetro físico o funcional, o bien el mecanismo de reloj se utiliza para controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación siempre que el parámetro detectado por el sensor no anule el mecanismo de reloj, o bien el sensor se utiliza para controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación siempre que el mecanismo de reloj no anule el sensor. De manera adecuada, el dispositivo de control produce una indicación, como una señal sonora o información visualizada, en respuesta a las señales del sensor.

El dispositivo de control puede comprender una unidad de control interna implantable que controla directamente el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. El dispositivo de control puede comprender además un mando a distancia inalámbrico adaptado para establecer parámetros de control de la unidad de control interna desde el exterior del paciente sin penetrar mecánicamente en el paciente. Al menos uno de los parámetros de control, que puede ajustarse mediante el mando a distancia inalámbrico, es el parámetro físico o funcional. De manera adecuada, la unidad de control interna incluye el mecanismo de reloj mencionado anteriormente, en el que el control remoto inalámbrico también está adaptado para ajustar el mecanismo de reloj.

Alternativamente, el dispositivo de control puede comprender una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente para controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor.

Dispositivo de constricción ajustable

En varias realizaciones alternativas de la divulgación, el dispositivo de constricción es ajustable. En estas realizaciones, hay un dispositivo de operación para operar el dispositivo de constricción ajustable para cambiar la constricción de la porción de la pared tisular de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga del paciente, y los dispositivos de constricción y estimulación forman una unidad de constricción/estimulación. Preferiblemente, los dispositivos de constricción y estimulación de la unidad de constricción/estimulación están integrados en una sola pieza adecuada para su implantación. El dispositivo de constricción de la unidad comprende superficies de contacto dimensionadas para entrar en contacto con una longitud de una porción de pared tisular de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, y el dispositivo de estimulación de la unidad comprende una pluralidad de elementos de estimulación provistos y distribuidos a lo largo de las superficies de contacto. Cuando el dispositivo de control controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared, los elementos de estimulación estimulan diferentes áreas de la porción de pared a lo largo de la longitud de la porción de pared. Los elementos del estímulo comprenden preferiblemente elementos eléctricos, según lo descrito arriba, para estimular la porción de la pared con impulsos eléctricos. Sin embargo, en la mayoría de las realizaciones de la actual invención, otras clases de estímulos podrían ser convenientes de emplear.

El dispositivo de operación acciona el dispositivo ajustable de la constricción de la unidad de constricción/de estimulación de una manera que dependa del diseño del dispositivo de la constricción, según lo será explicado por los ejemplos siguientes de realizaciones.

1) El dispositivo de constricción comprende al menos dos elementos de sujeción alargados que tienen las superficies de contacto y se extienden a lo largo de la porción de pared en diferentes lados de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, y el dispositivo de funcionamiento acciona los elementos de sujeción para sujetar la porción de pared entre los elementos de sujeción para constreñir la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga.

2) El dispositivo de constricción comprende un elemento de sujeción alargado que tiene las superficies de contacto y se extiende a lo largo de la porción de pared en un lado de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, y el dispositivo de funcionamiento acciona el elemento de sujeción para sujetar la porción de pared entre el elemento de sujeción y el hueso o el tejido del paciente para constreñir la porción de pared.

3) El dispositivo de constricción comprende al menos dos elementos de enganche que tienen las superficies de contacto y están colocados en diferentes lados de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, y el dispositivo de accionamiento gira los elementos de enganche, de manera que los elementos de enganche enganchen y constriñan la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga.

4) El dispositivo de constricción comprende al menos dos elementos de sujeción articulados que tienen las superficies de contacto y están situados en diferentes lados de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, y el dispositivo de accionamiento mueve los elementos de sujeción uno hacia el otro para sujetar la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga entre los elementos de sujeción, para constreñir la porción de pared.

5) El dispositivo de constricción comprende al menos dos elementos de sujeción separados que tienen las superficies de contacto, al menos uno de los elementos de sujeción es pivotante, de tal manera que puede girar en un plano en el que se extiende el bucle del miembro de constricción, y el dispositivo de operación gira el elemento de sujeción pivotante para cambiar el tamaño de la abertura de constricción.

6) El dispositivo de la constricción comprende por lo menos un miembro alargado de la constricción que tiene las superficies de contacto, y medios de la formación para formar el miembro de la constricción en por lo menos un lazo substancialmente cerrado alrededor del uretra, del uréter, de la pelvis renal o de la vejiga, en donde el lazo define una abertura de la constricción. El dispositivo de la operación actúa el miembro de la constricción en el lazo para cambiar el tamaño de la abertura de la constricción.

6a) El miembro de constricción alargado comprende una correa que tiene las superficies de contacto, y el dispositivo de la operación actúa la correa para cambiar la extensión longitudinal de la correa en el lazo para cambiar el tamaño de la abertura de constricción. Los medios de la formación pueden formar el miembro o la correa de la constricción en un lazo que tiene por lo menos un tamaño predeterminado.

6b) El miembro de constricción alargado es operable para cambiar el tamaño de la abertura de constricción, de tal manera que la superficie de confinamiento circunferencial exterior del dispositivo de constricción se cambia o, alternativamente, no se cambia.

6c) El miembro de constricción alargado es elástico y varía en grosor como se ve en una sección transversal a través de él, y es operable para girar alrededor de la extensión longitudinal del miembro de constricción.

6d) El miembro de constricción alargado comprende dos elementos de armazón sustancial o parcialmente semicirculares que tienen las superficies de contacto y están articulados entre sí, de manera que los elementos semicirculares son basculantes entre sí desde un estado totalmente abierto en el que forman sustancial o parcialmente un círculo hasta un estado totalmente plegado en el que forman sustancialmente un semicírculo.

7) El dispositivo de constricción está adaptado para doblar la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga para constreñir esta última.

En las realizaciones (1) a (7) mencionadas anteriormente, es importante que el dispositivo de constricción esté diseñado para constreñir dicha longitud de la porción de pared de tejido de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente. Para ello, el dispositivo de constricción puede incluir dos o más de los elementos/miembros de constricción descritos que se aplicarán en fila a lo largo de dicha longitud de la porción de pared, en la que dicha fila se extiende en la dirección del flujo de orina del órgano. Preferiblemente, dichos elementos/miembros de constricción no son inflables y son mecánicamente operables o ajustables.

En las realizaciones arriba mencionadas (1) a (7), el dispositivo de operación puede ajustar mecánica o hidráulicamente el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación. También, el dispositivo de la operación puede comprender un dispositivo eléctricamente accionado de la operación para funcionar el dispositivo de la constricción. Para muchas aplicaciones de la presente invención, el dispositivo de accionamiento acciona adecuadamente el dispositivo de constricción, de tal manera que el área de paso del lumen asume un tamaño en el estado de constricción que permite al dispositivo de estimulación contraer la porción de pared de tal manera que se detiene el flujo de orina.

Accionamiento mecánico

Cuando el dispositivo de funcionamiento acciona mecánicamente el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación, puede ser no inflable. Además, el dispositivo de accionamiento puede comprender un servosistema, que puede incluir una caja de cambios. El término "servosistema" abarca la definición normal de un servomecanismo, es decir, un dispositivo automático que controla grandes cantidades de potencia mediante cantidades muy pequeñas de potencia, pero puede abarcar alternativa o adicionalmente la definición de un mecanismo que transfiere una fuerza débil que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera larga en una fuerza fuerte que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera corta. Preferiblemente, el dispositivo de accionamiento acciona el dispositivo de constricción de forma no magnética y/o no manual. Un motor puede estar conectado operativamente al dispositivo de accionamiento. El dispositivo de operación puede ser operable para realizar al menos una función reversible y el motor puede ser capaz de invertir la función.

Accionamiento hidráulico

Cuando el dispositivo de operación acciona hidráulicamente el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación, incluye medios hidráulicos para ajustar el dispositivo de constricción.

En una realización de la divulgación, los medios hidráulicos comprenden un depósito y una cavidad expandible/contraíble en el dispositivo de constricción, donde el dispositivo de operación distribuye fluido hidráulico desde el depósito para expandir la cavidad, y distribuye fluido hidráulico desde la cavidad al depósito para contraer la cavidad. La cavidad puede estar definida por un globo del dispositivo de constricción que hace tope con la porción de pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga del paciente, de modo que la porción de pared del paciente se constriñe al expandirse la cavidad y se libera al contraerse la cavidad.

Alternativamente, la cavidad puede ser definida por un fuelle que desplaza un elemento de contracción relativamente grande del dispositivo de constricción, por ejemplo un globo grande que se apoya en la porción de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga, de modo que la porción de pared del paciente se constriñe al contraerse el fuelle y se libera al expandirse el fuelle. Así, una adición relativamente pequeña de fluido hidráulico al fuelle causa un aumento relativamente grande en la constricción de la porción de pared. Tal fuelle también puede ser reemplazado por un mecanismo pistón/cilindro adecuadamente diseñado.

Cuando el medio hidráulico comprende una cavidad en el dispositivo de constricción, el aparato de la invención puede diseñarse de acuerdo con las opciones enumeradas a continuación.

1) El depósito comprende porciones de pared primera y segunda, y el dispositivo de operación desplaza las porciones de pared primera y segunda una con respecto a la otra para cambiar el volumen del depósito, de tal manera que el fluido se distribuye desde el depósito a la cavidad, o desde la cavidad al depósito.

1a) La primera y segunda porciones de pared del depósito son desplazables entre sí mediante al menos un dispositivo magnético, un dispositivo hidráulico o un dispositivo de control eléctrico.

2) El dispositivo de accionamiento comprende una bomba para bombear fluido entre el depósito y la cavidad.

2a) La bomba comprende un primer miembro de activación para activar la bomba a fin de bombear fluido del depósito a la cavidad y un segundo miembro de activación para activar la bomba a fin de bombear fluido de la cavidad al depósito.

2a1) Los miembros de activación primero y segundo son accionables mediante su manipulación manual.

2a2) Al menos uno de los miembros de activación funciona cuando se somete a una presión externa predeterminada.

2a3) Al menos uno de los primeros y segundos miembros de activación es accionable por medios magnéticos, medios hidráulicos o medios de control eléctrico.

2b) El aparato comprende un conducto de fluido entre la bomba y la cavidad, en el que el depósito forma parte del conducto. El conducto y la bomba carecen de válvula antirretorno. El depósito forma una cámara de fluido con un volumen variable, y la bomba distribuye fluido de la cámara a la cavidad mediante una reducción del volumen de la cámara y extrae fluido de la cavidad mediante una expansión del volumen de la cámara. El aparato comprende además un motor para accionar la bomba, en el que la bomba comprende una pared móvil del depósito para cambiar el volumen de la cámara.

En todas las realizaciones 1 a 2b indicadas anteriormente, donde los medios hidráulicos comprenden una cavidad extensible en el dispositivo de la constricción, la cavidad se puede intercambiar por un mecanismo cilindro/ pistón para ajustar el dispositivo de la constricción. En este caso, el dispositivo de operación distribuye fluido hidráulico entre el depósito y el mecanismo de cilindro/pistón para ajustar el dispositivo de constricción.

En una realización especial de la divulgación, el dispositivo de operación comprende un servo inverso operativamente conectado a los medios hidráulicos. El término "servo inverso" debe entenderse como un mecanismo que transfiere una fuerza fuerte que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera corta a una fuerza débil que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera larga; es decir, la función inversa de un mecanismo servo normal. De este modo, los pequeños cambios en la cantidad de fluido en un depósito más pequeño podrían ser transferidos por el servo inverso en grandes cambios en la cantidad de fluido en un depósito más grande. El servo inverso es particularmente conveniente para la operación manual del mismo.

Preferiblemente, el servo inverso comprende un depósito de servo expandible que contiene fluido de servo y un depósito de suministro de fluido conectado hidráulicamente al depósito de servo para formar un sistema de conducto cerrado para el fluido de servo. El depósito de servo expandible tiene porciones primeras y segundas de la pared, que son desplazables uno en relación con otro en respuesta a un cambio en el volumen del depósito servo expandible.

De acuerdo con una primera alternativa, la primera y segunda porciones de pared del depósito servo están operativamente conectadas a los medios hidráulicos. El servo inverso distribuye fluido entre el depósito de suministro de fluido y el depósito servo expandible para cambiar el volumen del depósito servo, por lo que el medio hidráulico es operado para ajustar el dispositivo de constricción.

De acuerdo con una segunda alternativa, se proporciona un depósito principal implantable que contiene una cantidad predeterminada de fluido hidráulico, en el que el servo inversor es operable para distribuir fluido hidráulico entre el depósito principal y los medios hidráulicos para ajustar el dispositivo de constricción. Más específicamente, el depósito principal está proporcionado con primera y segunda porciones de pared conectadas operativamente a las porciones de pared primera y segunda del depósito servo expandible, tal que el volumen del depósito principal está cambiado cuándo el volumen del depósito servo expandible está cambiado. Así, cuándo el servo inverso distribuye servo fluido entre el depósito de suministro de fluido y el depósito servo expandible para cambiar el volumen del expandible principal, el fluido hidráulico se distribuye del depósito principal al medio hidráulico, o del medio hidráulico al depósito principal. Ventajosamente, los depósitos servo y principal están dimensionados, tal que cuándo el volumen del depósito servo cambia en una cantidad relativamente pequeña de servo fluido, el volumen del depósito principal cambia en una cantidad relativamente grande de fluido hidráulico.

En ambas alternativas descritas anteriormente, el depósito de suministro de fluido puede tener porciones de pared primera y segunda, que son desplazables entre sí para cambiar el volumen del depósito de suministro de fluido para distribuir el servo fluido entre el depósito de suministro de fluido y el servo depósito expandible. La primera y segunda porciones de pared del reservorio de suministro de fluido pueden ser desplazables una con respecto a la otra mediante manipulación manual, un dispositivo magnético, un dispositivo hidráulico o un dispositivo de control eléctrico para cambiar el volumen del reservorio de suministro de fluido para distribuir el servo fluido entre el reservorio de suministro de fluido y el servo reservorio expandible.

En todas las realizaciones 1 a 2b indicadas anteriormente donde el medio hidráulico comprende una cavidad expandible en el dispositivo de constricción, o en realizaciones donde el medio hidráulico comprende una construcción mecánica operable hidráulicamente, el dispositivo de operación puede incluir el servo inverso descrito anteriormente. En otra realización de la invención, el medio hidráulico incluye depósitos primero y segundo expandibles/contraíbles interconectados hidráulicamente. Estando el primer depósito conectado operativamente al dispositivo de constricción, tal que el dispositivo de constricción cambia la constricción de la porción de pared del paciente tras expansión o contracción del primer depósito. Al cambiar el volumen del segundo depósito, el fluido hidráulico se distribuye entre los dos depósitos, de modo que el primer depósito se expande o se contrae. Esta realización requiere ninguna válvula de no-retorno en los conductos de comunicación de fluido entre el dos depósitos, lo cual es beneficioso para operación de plazo largo del medio hidráulico.

Alternativamente, los medios hidráulicos pueden incluir mecanismos de pistón/cilindro interconectados hidráulicamente primero y segundo en lugar de los depósitos primero y segundo descritos anteriormente. El primer mecanismo de pistón/cilindro está conectado operativamente al dispositivo de constricción, de tal manera que el dispositivo de constricción cambia la constricción de la porción de pared del paciente al operar el primer mecanismo de pistón/cilindro. Al accionar el segundo mecanismo de pistón/cilindro, se distribuye fluido hidráulico entre los dos mecanismos de pistón/cilindro, de modo que el primer mecanismo de pistón/cilindro ajusta el dispositivo de constricción.

Cuando el dispositivo de constricción no incluye una cavidad expandible/contraíble, el dispositivo de constricción puede comprender al menos dos elementos de sujeción alargados que tienen las superficies de contacto antes mencionadas y se extienden a lo largo de la porción de pared en diferentes lados de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga. Los medios hidráulicos, que pueden incluir el servo inversor descrito anteriormente, mueven hidráulicamente los elementos de sujeción alargados hacia la porción de pared para constreñir la porción de pared. Por ejemplo, el dispositivo de constricción puede tener cámaras hidráulicas en las que los elementos de sujeción se deslizan hacia delante y hacia atrás, y los medios hidráulicos también pueden incluir una bomba y un depósito implantable que contenga fluido hidráulico. La bomba distribuye fluido hidráulico del depósito a las cámaras para mover los elementos de sujeción contra la porción de pared, y distribuye fluido hidráulico de las cámaras al depósito para alejar los elementos de sujeción de la porción de pared.

Diseño del dispositivo de control

El dispositivo de control controla adecuadamente la unidad de constricción/estimulación desde fuera del cuerpo del paciente. Preferiblemente, el dispositivo de control es operable por el paciente. Por ejemplo, el dispositivo de control puede comprender un interruptor accionable manualmente para encender y apagar la unidad de constricción/estimulación, en el que el interruptor está adaptado para la implantación subcutánea en el paciente para ser accionado manual o magnéticamente desde fuera del cuerpo del paciente. Alternativamente, el dispositivo de control puede consistir en un mando a distancia inalámbrico que el paciente puede accionar cómodamente para encender y apagar la unidad de constricción/estimulación. El mando a distancia inalámbrico también puede estar diseñado para aplicarse en el cuerpo del paciente como un reloj de pulsera. Este tipo de control remoto tipo reloj de pulsera puede emitir una señal de control que sigue el cuerpo del paciente a los medios de respuesta de señal implantados del aparato.

Cuando el dispositivo de control controla de forma inalámbrica la unidad de constricción/estimulación desde fuera del cuerpo del paciente, la función de control inalámbrico se realiza preferiblemente de forma no magnética, es decir, el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación de forma no magnética. El paciente puede utilizar el mando a distancia para controlar la unidad de constricción/estimulación a fin de ajustar la intensidad de la estimulación y/o ajustar la constricción de la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga. El control remoto inalámbrico puede comprender al menos un transmisor o transceptor de señales externo y al menos un receptor o transceptor de señales interno implantable en el paciente.

El mando a distancia inalámbrico transmite preferentemente al menos una señal de control inalámbrica para controlar la unidad de constricción/estimulación. La señal de control puede comprender una señal de frecuencia, amplitud, fase modulada o una combinación de las mismas, y puede ser una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y digital. El mando a distancia puede transmitir una señal de onda portadora electromagnética para transportar la señal de control digital o analógica. También la señal portadora puede comprender señales digitales, analógicas o una combinación de señales digitales y analógicas.

Cualquiera de las señales de control anteriores puede comprender señales de onda, por ejemplo una señal de onda sonora, una señal de onda ultrasónica, una señal de onda electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microondas, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X o una señal de radiación gamma. Alternativamente, la señal de control puede comprender un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinados.

Como se ha mencionado anteriormente, la señal de control puede seguir el cuerpo del paciente hasta los medios de respuesta de señal implantados del aparato.

El dispositivo de control puede incluir una unidad de control interna programable, como un microprocesador, implantable en el paciente para controlar la unidad de constricción/estimulación. El dispositivo de control puede incluir además una unidad de control externa destinada a estar fuera del cuerpo del paciente, en la que la unidad de control interna es programable por la unidad de control externa. Por ejemplo, la unidad de control interna puede ser programable para controlar la unidad de constricción/estimulación a lo largo del tiempo, de acuerdo con un programa de actividades. El aparato de la invención puede comprender un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo, en el que el comunicador interno envía datos relacionados con la unidad de constricción/estimulación al comunicador de datos externo o el comunicador de datos externo envía datos al comunicador de datos interno.

Fuente de Energía

La presente invención también presenta una solución para el suministro de energía para su uso en relación con el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación. Así, en un sentido amplio, la presente invención proporciona un aparato para controlar el flujo de orina en el conducto urinario formado por la pared tisular de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente, en el que el aparato comprende un dispositivo de constricción implantable para constreñir suavemente una porción de la pared tisular con el fin de influir en el flujo de orina, un dispositivo de estimulación para estimular intermitente e individualmente diferentes zonas de la porción de pared, a medida que el dispositivo de constricción constriñe la porción de pared, para provocar la contracción de la porción de pared para influir aún más en el flujo de orina, en el que los dispositivos de constricción y estimulación forman una unidad de constricción/estimulación operable, una fuente de energía, y un dispositivo de control operable desde fuera del cuerpo del paciente para controlar la fuente de energía para liberar energía para su uso en relación con el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación. En una forma sencilla de la invención, la fuente de energía, como una batería o acumulador, es implantable en el cuerpo del paciente.

Transmisión de energía inalámbrica

En una forma más sofisticada de la invención, que es preferible, la fuente de energía es externa al cuerpo del paciente y el dispositivo de control controla la fuente externa de energía para liberar energía inalámbrica. En esta forma sofisticada de la invención, el aparato comprende un dispositivo de transmisión de energía que transmite la energía inalámbrica liberada desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente. Entre otras muchas cosas, la energía inalámbrica puede comprender energía electromagnética, un campo eléctrico, un campo electromagnético o un campo magnético, o una combinación de los mismos, u ondas electromagnéticas. El dispositivo de transmisión de energía puede transmitir energía inalámbrica para su uso directo en relación con el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación, a medida que se transmite la energía inalámbrica. Por ejemplo, cuando un motor eléctrico o una bomba hace funcionar el dispositivo de constricción, la energía inalámbrica en forma de campo magnético o electromagnético puede utilizarse para alimentar directamente el motor o la bomba. De este modo, el motor o la bomba funcionan directamente durante la transmisión de la energía inalámbrica. Esto puede lograrse de dos maneras diferentes: a) utilizando un dispositivo transformador implantado en el paciente para transformar la energía inalámbrica en energía de una forma diferente, preferiblemente energía eléctrica, y alimentando el motor o la bomba con la energía transformada, o b) utilizando la energía transmitida inalámbricamente para alimentar directamente el motor o la bomba. Preferiblemente, la energía inalámbrica en forma de campo electromagnético o magnético se utiliza para influir directamente en componentes específicos del motor o la bomba a fin de crear energía cinética para accionar el motor o la bomba. Tales componentes pueden incluir bobinas integradas en el motor o la bomba, o materiales influidos por campos magnéticos, o imanes permanentes, en los que el campo magnético o electromagnético influye en las bobinas para generar una corriente para accionar el motor o la bomba, o influye en el material o los imanes permanentes para crear energía cinética para accionar el motor o la bomba.

Preferiblemente, el dispositivo de transmisión de energía transmite energía mediante al menos una señal inalámbrica, convenientemente una señal de onda. La señal de onda puede comprender una señal de onda electromagnética que incluye una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. Alternativamente, la señal de onda puede comprender una señal de onda de sonido o ultrasonido. La señal inalámbrica puede ser una señal digital o analógica, o una combinación de señal digital y analógica.

Transformación de la energía inalámbrica

De acuerdo con una realización particular de la invención, se proporciona un dispositivo implantable de transformación de energía para transformar energía inalámbrica de una primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía en energía de una segunda forma, que típicamente es diferente de la energía de la primera forma. La unidad de constricción/estimulación es operable en respuesta a la energía de la segunda forma. Por ejemplo, la energía inalámbrica de la primera forma puede comprender ondas sonoras, mientras que la energía de la segunda forma puede comprender energía eléctrica. En este caso, el dispositivo de transformación de energía puede incluir un elemento piezoeléctrico para transformar las ondas sonoras en energía eléctrica. Opcionalmente, una de las energías de la primera forma y la energía de la segunda forma puede comprender energía magnética, energía cinética, energía sonora, energía química, energía radiante, energía electromagnética, fotoenergía, energía nuclear o energía térmica. Preferiblemente, una de las energías de la primera forma y la energía de la segunda forma es no magnética, no cinética, no química, no sónica, no nuclear o no térmica.

El dispositivo de transformación de energía puede funcionar de forma diferente o similar al dispositivo de transmisión de energía. En una realización especial, el dispositivo de transformación de energía comprende al menos un elemento, tal como al menos un semiconductor, que tiene una región positiva y una región negativa, cuando se expone a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, en el que el elemento es capaz de crear un campo de energía entre las regiones positiva y negativa, y el campo de energía produce la energía de la segunda forma. Más específicamente, el elemento puede comprender un elemento de unión eléctrica, que es capaz de inducir un campo eléctrico entre las regiones positiva y negativa cuando se expone a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, por lo que la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

El dispositivo de transformación de energía puede transformar la energía de la primera forma directa o indirectamente en la energía de la segunda forma. Puede proporcionarse un motor o bomba implantable para accionar el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación, en el que el motor o bomba es alimentado por la energía de la segunda forma. El dispositivo de constricción puede ser operable para realizar al menos una función reversible y el motor puede ser capaz de invertir la función. Por ejemplo, el dispositivo de control puede cambiar la polaridad de la energía de la segunda forma para invertir el motor.

El dispositivo de transformación de energía puede alimentar directamente el motor o la bomba con la energía transformada, ya que la energía de la segunda forma se transforma a partir de la energía de la primera forma. Preferiblemente, el dispositivo de transformación de energía acciona directamente la unidad de constricción/estimulación con la energía de la segunda forma de una manera no magnética, no térmica o no mecánica.

Normalmente, la unidad de constricción/estimulación comprende componentes eléctricos que se energizan con energía eléctrica. Otros componentes eléctricos implantables del aparato pueden ser al menos un protector de nivel de tensión o al menos un protector de corriente constante. Por lo tanto, el dispositivo de transformación de energía puede transformar la energía de la primera forma en corriente continua o corriente continua pulsante, o en una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante. Alternativamente, el dispositivo de transformación de energía puede transformar la energía de la primera forma en una corriente alterna o una combinación de corriente continua y corriente alterna.

El aparato de la divulgación puede comprender una fuente interna de energía implantable en el paciente para suministrar energía para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación. El aparato puede comprender además un interruptor implantable operable para cambiar de un modo "apagado", en el que la fuente interna de energía no está en uso, a un modo "encendido", en el que la fuente interna de energía suministra energía para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación, y/o para energizar los componentes electrónicos implantados del aparato. El interruptor puede ser accionado por la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía o por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de transformación de energía. La disposición de conmutación descrita reduce el consumo de energía del aparato entre operaciones.

La fuente interna de energía puede almacenar la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de transformación de energía. En este caso, la fuente interna de energía comprende adecuadamente un acumulador, tal como al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable. Cuando la fuente interna de energía es una batería recargable, puede cargarse sólo en momentos convenientes para el paciente, por ejemplo, mientras duerme. Alternativamente, la fuente interna de energía puede suministrar energía para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación, pero no utilizarse para almacenar la energía de la segunda forma. En esta alternativa, la fuente interna de energía puede ser una batería y el interruptor descrito anteriormente puede o no estar provisto.

De manera adecuada, el aparato de la divulgación comprende un estabilizador implantable para estabilizar la energía de la segunda forma. Cuando la energía de la segunda forma es energía eléctrica, el estabilizador comprende adecuadamente al menos un condensador.

El dispositivo transformador de energía puede estar diseñado para su implantación subcutánea en el abdomen, el tórax o la región cefálica del paciente. Alternativamente, puede ser diseñado para implantación en un orificio del cuerpo del paciente y bajo la mucosa o intramuscularmente fuera de la mucosa del orificio.

Aunque la unidad de constricción/estimulación en las realizaciones descritas anteriormente está diseñada como una sola pieza, que es lo más práctico para la implantación, cabe señalar que como alternativa el dispositivo de constricción y el dispositivo de estimulación podrían diseñarse como piezas separadas. Cualquiera de las unidades de constricción y estimulación descritas anteriormente puede sustituirse alternativamente por dos o más elementos de constricción/estimulación separados, que se controlan independientemente uno del otro.

De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, se proporciona un aparato para controlar el flujo de orina en la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de orina de un paciente, comprendiendo el aparato un dispositivo de estimulación implantable para estimular al menos una porción de la pared tisular de la uretra del paciente, uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de orina del paciente, y un dispositivo de control para controlar el dispositivo de estimulación con el fin de estimular la porción de pared para provocar la contracción de la porción de pared para influir en el flujo de orina en la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de orina. Por lo tanto, para algunos individuos puede ser suficiente estimular la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga de la orina para lograr la continencia o para restaurar la función de la vejiga, por lo que no hay necesidad de aplicar el dispositivo de constricción. En su caso, cualquiera de las realizaciones descritas en las reivindicaciones anexas podría aplicarse en este aparato que sólo incluye el dispositivo de estimulación.

La presente divulgación también proporciona un método para utilizar un aparato como el descrito anteriormente para controlar el flujo de orina en el conducto urinario formado por la pared tisular de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga de un paciente, comprendiendo el método:

- proporcionar un mando a distancia inalámbrico adaptado para controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación desde fuera del cuerpo del paciente, y

- accionar el mando a distancia inalámbrico por el paciente, cuando éste desea influir en el flujo de orina en el lumen.

Breve descripción de los dibujos

Las FIGURAS 1A, 1B, 1C, 1D y 1E ilustran esquemáticamente diferentes estados de funcionamiento de una realización general de un aparato según la presente invención.

Las FIGURAS 1F, 1G y 1H ilustran diferentes estados de operación de una modificación de la realización general. Las FIGURAS 1I, 1K y 1L ilustran un modo alternativo de operación de la modificación de la realización general. La FIGURA 2 es una sección transversal longitudinal de una realización preferente del aparato según la invención que incluye un dispositivo de constricción y un dispositivo de estimulación eléctrica.

La FIGURA 3 es una sección transversal a lo largo de la línea MI-MI en la FIGURA 2.

La FIGURA 4 es la misma sección transversal mostrada en la FIGURA 3, pero con el aparato en un estado de operación diferente.

Las FIGURAS 5A, 5B y 5C son secciones transversales de la realización de la FIGURA 2 que muestran diferentes estados de funcionamiento con el aparato aplicado sobre una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente.

Las FIGURAS 6A, 6B y 6C son secciones transversales de una modificación de la realización de la FIGURA 2 que muestran diferentes estados de operaciones con el aparato aplicado en una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente.

Las FIGURAS 7A y 7B muestran diferentes pasos de un modo de estimulación eléctrica realizado por el aparato de la FIGURA 2, mientras el aparato está constriñendo una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente.

La FIGURA 8A es un diagrama de impulso/tiempo que muestra impulsos de estimulación eléctrica generados por el aparato de la invención para estimular una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. La FIGURA 8B es un diagrama de impulso/tiempo que muestra una modificación de la estimulación eléctrica mostrada en la FIGURA 8A, en la que se emplean impulsos de frecuencias y/o amplitudes mixtas.

Las FIGURAS 9A y 9B muestran dos diagramas impulso/tiempo, respectivamente, que representan la estimulación eléctrica de dos áreas diferentes de la pared tisular con impulsos que forman trenes de impulsos.

Las FIGURAS 10A y 10B muestran los diagramas impulso/tiempo de las FIGURAS 9A y 9B con trenes de impulsos modificados.

La FIGURA 11A es una sección transversal longitudinal de una realización del aparato de la invención que incluye un dispositivo de estimulación térmica, en el que el aparato está constriñendo una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente.

La FIGURA 11B es la misma realización de la FIGURA 11A con el dispositivo de estimulación térmica activado.

La FIGURA 12A es una vista esquemática de los medios de operación hidráulica adecuados para operar el dispositivo de constricción de las realizaciones de las FIGURAS 2-11. [00141] La FIGURA 12B es la misma realización de la FIGURA 11A con el dispositivo de estimulación térmica activado.

La FIGURA 12B muestra la realización de la FIGURA 12A con el dispositivo de constricción constriñendo una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente.

La FIGURA 13A es una vista esquemática de los medios de operación mecánica adecuados para operar el dispositivo de constricción de las realizaciones de las FIGURAS 2-11.

La FIGURA 13B muestra la realización de la FIGURA 13A con el dispositivo de constricción constriñendo una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente.

La FIGURA 13C muestra una modificación de la realización de la FIGURA 13B.

La FIGURA 14A ilustra el aparato de la invención aplicado en la uretra de un paciente con incontinencia urinaria.

La FIGURA 14B ilustra el aparato de la invención aplicado en el uréter de un paciente con incontinencia urinaria.

La FIGURA 14C ilustra el aparato de la invención aplicado en la vejiga urinaria.

La FIGURA 14D ilustra la realización de la FIGURA 14C combinada con la realización mostrada en la FIGURA 14A. La FIGURA 15 es una vista esquemática en sección de un dispositivo de constricción no inflable operable mecánicamente para uso de acuerdo con la invención.

Las FIGURAS 16 y 17 son vistas en sección transversal tomadas a lo largo de las líneas XVI-XVI y XVII-XVII, respectivamente, de la FIGURA 15.

La FIGURA 18 muestra esquemáticamente un diseño alternativo de la realización de la FIGURA 15;

La FIGURA 19 ilustra esquemáticamente una disposición de motor para el diseño según la FIGURA 18;

Las FIGURAS 20 y 21 son vistas seccionales esquemáticas de dos diseños alternativos de dispositivos de constricción no inflables de la invención.

Las FIGURAS 22 y 23 ilustran una abertura de constricción completamente abierta y una reducida, respectivamente, de la realización de la FIGURA 21;

La FIGURA 24 es una vista esquemática de otro diseño alternativo de un dispositivo de constricción no inflable de la invención.

Las FIGURAS 25 y 26 ilustran una abertura de constricción completamente abierta y una reducida, respectivamente, de la realización de la FIGURA 24;

La FIGURA 27 es una vista esquemática de otro diseño alternativo de un dispositivo de constricción no inflable de la invención.

Las FIGURAS 28 y 29 son vistas esquemáticas en sección, respectivamente, de otro diseño alternativo de un dispositivo de constricción no inflable de la invención.

La FIGURA 30A es una vista esquemática de un dispositivo de constricción inflable operable hidráulicamente para su uso de acuerdo con la invención.

La FIGURA 30B es la misma realización mostrada en la FIGURA 30A con el dispositivo de constricción inflado.

Las FIGURAS 31A, 31B, 31C y 31D son diagramas de bloques que ilustran cuatro principios diferentes para la operación hidráulica del dispositivo de constricción mostrado en la FIGURA 30A.

La FIGURA 32 es una vista en sección transversal de un depósito que tiene un volumen variable controlado por un motor de control remoto.

Las FIGURAS 33A y 33B son vistas en perspectiva de un servo inversor de acuerdo con una realización particular del principio de operación hidráulica mostrado en la FIGURA 31C.

La FIGURA 34 es una vista esquemática de otro dispositivo de constricción operable hidráulicamente para uso de acuerdo con la invención.

La FIGURA 35A ilustra el dispositivo de constricción de la FIGURA 34 en un estado de constricción.

La FIGURA 35B ilustra el dispositivo de constricción de la FIGURA 34 en un estado liberado.

Las FIGURAS 36A - 36E ilustran esquemáticamente diferentes etapas de operación de una realización de la invención, en la cual un dispositivo de constricción y un dispositivo de estimulación cooperan para mover la orina en el conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente.

La FIGURA 37 es un diagrama esquemático de bloques que ilustra una realización general del aparato de la invención, en el que la energía se transfiere a los componentes consumidores de energía del aparato implantado en el paciente.

Las FIGURAS 38 a 49 son diagramas de bloques esquemáticos que ilustran doce realizaciones, respectivamente, basadas en la realización general mostrada en la FIGURA 37, en las que la energía inalámbrica se transmite desde fuera del cuerpo de un paciente a componentes consumidores de energía del aparato implantado en el paciente. La FIGURA 50 ilustra un dispositivo transformador de energía en forma de un elemento de unión eléctrica para su uso en el aparato de la presente invención.

La FIGURA 51 es un diagrama de bloques que ilustra componentes de control de una realización de la invención. La FIGURA 52 es una vista esquemática de un circuito ejemplar de una realización de la invención, en la que la energía inalámbrica se transforma en corriente.

Las FIGURAS 53A - 53C ilustran esquemáticamente diferentes etapas de operación de otra realización de la invención del tipo mostrado en la FIGURA 2, en la cual un dispositivo de constricción y un dispositivo de estimulación cooperan para mover la orina en el conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente.

Las FIGURAS 54A - 54B ilustran esquemáticamente diferentes etapas de funcionamiento de otra realización de la invención del tipo mostrado en las FIGURAS 36A - 36E, en la que un dispositivo de constricción y un dispositivo de estimulación cooperan para mover la orina en el lumen de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. La FIGURA 55A es una vista esquemática de otro dispositivo de constricción no inflable operable mecánicamente para su uso de acuerdo con la invención.

La FIGURA 55B muestra el dispositivo de constricción de la FIGURA 55A en un estado constreñido.

La FIGURA 55C es una vista en extremo de la realización de la FIGURA 55B.

La FIGURA 56 es un diagrama esquemático de bloques que ilustra una disposición según la invención para suministrar una cantidad precisa de energía inalámbrica utilizada para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación como se ha descrito anteriormente.

La FIGURA 57 muestra esquemáticamente una realización del sistema, en la cual el aparato es operado con energía alámbrica.

La FIGURA 58 es un diagrama de bloques más detallado de una disposición para controlar la transmisión de energía inalámbrica utilizada para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación como se ha descrito anteriormente.

La FIGURA 59 es un circuito para la disposición mostrada en la Fig. 19, según un posible ejemplo de implementación.

Descripción detallada de la invención

Refiriéndonos a las figuras de dibujo, números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes a lo largo de varias figuras.

Las FIGURAS 1A, 1B y 1C ilustran esquemáticamente diferentes estados de funcionamiento de un aparato generalmente diseñado según la presente invención, cuando el aparato se aplica sobre una porción de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga designada BO. El aparato incluye un dispositivo de constricción y un dispositivo de estimulación, que se designan CSD, y un dispositivo de control designado CD para controlar los dispositivos de constricción y estimulación CSD. La FIGURA 1A muestra el aparato en un estado de inactivación, en el que el dispositivo de constricción no constriñe la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO y el dispositivo de estimulación no estimula la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO. La FIGURA 1B muestra el aparato en un estado de constricción, en el que el dispositivo de control CD controla el dispositivo de constricción para constreñir suavemente la porción de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga BO a un estado constreñido, en el que la circulación sanguínea en la porción de pared constreñida está sustancialmente sin restringir y el flujo de orina en el conducto urinario de la porción de pared está restringido. La FIGURA 1C muestra el aparato en un estado de estimulación, en el que el dispositivo de control CD controla el dispositivo de estimulación para estimular diferentes áreas de la porción de pared constreñida, de modo que casi toda la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO se contrae (engrosa) y cierra el conducto urinario.

Las FIGURAS 1D y 1E muestran cómo la estimulación de la porción de pared constreñida puede variarse cíclicamente entre un primer modo de estimulación, en el que se estimula la zona izquierda de la porción de pared (véase la FIGURA 1D), mientras que la zona derecha de la porción de pared no se estimula, y un segundo modo de estimulación, en el que el área derecha de la porción de pared (véase la FIGURA 1E) se estimula, mientras que el área izquierda de la porción de pared no se estimula, con el fin de mantener a lo largo del tiempo una circulación sanguínea satisfactoria en la porción de pared constreñida.

Debe tenerse en cuenta que los modos de estimulación mostrados en las FIGURAS 1D y 1E sólo constituyen un ejemplo principal de cómo puede estimularse la porción de pared constreñida de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO. Así, más de dos áreas diferentes de la porción de pared constreñida pueden estimularse simultáneamente en ciclos o sucesivamente. También, grupos de diferentes áreas de la porción de pared constreñida pueden ser sucesivamente estimuladas.

Las FIGURAS 1F, 1G y 1H ilustran diferentes estados de operación de una modificación de la realización general mostrada en las FIGURAS 1A-1E, donde los dispositivos de constricción y estimulación CSD incluyen varios elementos de constricción/estimulación separados, aquí tres elementos CSDE1, CSDE2 y CSDE3. La FIGURA 1F muestra cómo el elemento CSDE1 en un primer estado de funcionamiento se activa tanto para constreñir como para estimular la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, de modo que el lumen de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO se cierra, mientras que los otros dos elementos CSDE2 y CSDE3 están inactivados. La FIGURA 1G muestra cómo se activa el elemento CSDE2 en un segundo estado de funcionamiento siguiente, de manera que se cierra el conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga BO, mientras que los otros dos elementos CSDE1 y CSDE3 están inactivados. La FIGURA 1H muestra cómo se activa el elemento CSDE3 en un tercer estado de funcionamiento siguiente, de modo que el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO está cerrado, mientras que los otros dos elementos CSDE1 y CSDE2 están inactivados. Al cambiar entre los estados de funcionamiento primero, segundo y tercero, ya sea aleatoriamente o de acuerdo con una secuencia predeterminada, se pueden contraer y estimular temporalmente diferentes partes de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, manteniendo cerrado el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, con lo que se minimiza el riesgo de lesionar la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga. También es posible activar los elementos CSDE1-CSDE3 sucesivamente a lo largo del conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga para mover la orina en el conducto urinario.

Las FIGURAS 1I, 1K y 1L ilustran un modo alternativo de funcionamiento de la modificación de la realización general. Así, la FIGURA 1I muestra cómo el elemento CSDE1 en un primer estado de funcionamiento se activa tanto para constreñir como para estimular la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, de modo que se cierra el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, mientras que los otros dos elementos CSDE2 y CSDE3 se activan para constreñir pero no estimular la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, de modo que el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO no está completamente cerrado cuando los elementos CSDE2 y CSDE3 enganchan la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO. La FIGURA 1K muestra cómo el elemento CSDE2 en un segundo estado de funcionamiento siguiente se activa tanto para constreñir como para estimular la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, de modo que se cierra el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, mientras que los otros dos elementos CSDE1 y CSDE3 se activan para constreñir pero no estimular la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, de modo que el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO no está completamente cerrado cuando los elementos CSDE1 y CSDE3 enganchan la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO. La FIGURA 1L muestra cómo el elemento CSDE3 en un tercer estado de funcionamiento siguiente se activa tanto para constreñir como para estimular la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, de modo que se cierra el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, mientras que los otros dos elementos CSDE1 y CSDE2 se activan para constreñir pero no estimular la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO, de modo que el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO no está completamente cerrado cuando los elementos CSDE1 y CSDE2 enganchan la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga BO. Al cambiar entre los estados de funcionamiento primero, segundo y tercero, ya sea aleatoriamente o de acuerdo con una secuencia predeterminada, se pueden estimular temporalmente diferentes partes de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, manteniendo cerrado el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, con lo que se reduce el riesgo de lesionar la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga. También es posible activar la estimulación de los elementos CSDE1-CSDE3 sucesivamente a lo largo del conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga BO para mover la orina en el conducto urinario.

Las FIGURAS 2-4 muestran componentes básicos de una realización del aparato para controlar el flujo de orina en el conducto urinario formado por la pared tisular de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. El aparato comprende una carcasa tubular 1 con extremos abiertos, un dispositivo de constricción 2 dispuesto en la carcasa 1, un dispositivo de estimulación 3 integrado en el dispositivo de constricción 2, y un dispositivo de control 4 (indicado en la FIGURA 4) para controlar los dispositivos de constricción y estimulación 2 y 3. El dispositivo de constricción 2 tiene dos elementos de sujeción alargados 5, 6, que se mueven radialmente en la carcasa tubular 1, acercándose y alejándose el uno del otro entre posiciones retraídas, véase la FIGURA 3, y posiciones de sujeción, véase la FIGURA 4. El dispositivo de estimulación 3 incluye una multiplicidad de elementos eléctricos 7 colocados en los elementos de sujeción 5, 6, de modo que los elementos eléctricos 7 en uno de los elementos de sujeción 5, 6 se enfrentan a los elementos eléctricos 7 en el otro elemento de sujeción. Así, en esta realización, los dispositivos de constricción y estimulación forman una unidad de constricción/estimulación, en la que los dispositivos de constricción y estimulación están integrados en una sola pieza.

Los dispositivos de constricción y estimulación también pueden estar separados entre sí. En este caso, puede proporcionarse una estructura para mantener los elementos eléctricos 7 en una orientación fija uno con respecto al otro. Alternativamente, los elementos eléctricos 7 pueden incluir electrodos que están unidos por separado a la porción de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga del paciente.

Las FIGURAS 5A - 5C ilustran en principio la función del aparato de la FIGURA 2 cuando el aparato se aplica sobre una porción 8 de una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. Así, la FIGURA 5A muestra el aparato en un estado de no sujeción, en el que los elementos de sujeción 5, 6 están en sus posiciones retraídas y la porción de pared 8 se extiende a través de los extremos abiertos de la carcasa 1 sin ser constreñida por los elementos de sujeción 5, 6. La FIGURA 5B muestra el aparato en un estado de sujeción, en el que los elementos de sujeción 5, 6 se han movido desde sus posiciones retraídas a sus posiciones de sujeción, en el que los elementos de sujeción 5, 6 constriñen suavemente la porción de pared 8 a un estado constreñido, en el que la circulación sanguínea en la porción de pared constreñida 8 está sustancialmente sin restringir y el flujo de orina de la porción de pared 8 está restringido. La FIGURA 5C muestra el aparato en un estado de estimulación, en el que los elementos de sujeción 5, 6 constriñen la porción de pared 8 y los elementos eléctricos 7 del dispositivo de estimulación 3 estimulan eléctricamente diferentes áreas de la porción de pared 8, de modo que la porción de pared 8 se contrae (engrosa) y cierra el conducto urinario.

Cuando el aparato está en su estado de estimulación, es importante estimular las diferentes áreas de la porción de pared 8 de manera que mantengan esencialmente sus propiedades físicas naturales a lo largo del tiempo para evitar que las áreas se lesionen. En consecuencia, el dispositivo de control 4 controla el dispositivo de estimulación 3 para estimular intermitentemente cada zona de la porción de pared 8 durante periodos de tiempo sucesivos, en los que cada periodo de tiempo es lo suficientemente corto como para mantener a lo largo del tiempo una circulación sanguínea satisfactoria en la zona. Además, el dispositivo de control 4 controla la estimulación de las áreas de la porción de pared 8, de modo que cada área que no se estimula actualmente restaure la circulación de sangre substancialmente normal antes de que se estimule otra vez. Para mantener a lo largo del tiempo el efecto de la estimulación, es decir, para mantener cerrado el conducto urinario manteniendo contraída la porción de pared 8, el dispositivo de control 4 controla el dispositivo de estimulación 3 para estimular una o más de las zonas a la vez y para cambiar la estimulación de una zona a otra a lo largo del tiempo. El dispositivo de control 4 puede controlar el dispositivo de estimulación 3 para propagar cíclicamente la estimulación de las zonas a lo largo de la porción de pared 8, por ejemplo, de acuerdo con un patrón de estimulación determinado. Para alcanzar la reacción deseada de la pared del tejido durante la estimulación del mismo, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para, preferiblemente cíclicamente, variar la intensidad de la estimulación de la porción de pared 8.

En la realización de las FIGURAS 2 - 4, los elementos eléctricos 7 forman una serie de catorce grupos de elementos eléctricos 7 que se extienden longitudinalmente a lo largo de cada elemento de sujeción alargado 5 y 6, respectivamente, véase la FIGURA 2. Los elementos eléctricos 7 de cada grupo de elementos eléctricos 7 se extienden longitudinalmente a lo largo de cada elemento de sujeción alargado 5 y 6, respectivamente. Los elementos eléctricos 7 de cada grupo de elementos eléctricos 7 forman un primer camino de cuatro elementos eléctricos 7 colocados en una fila en el elemento de sujeción 5 y que se extienden transversalmente al mismo, y un segundo camino de cuatro elementos eléctricos 7 colocados en una fila en el elemento de sujeción 6 y que se extienden transversalmente al mismo. De este modo, las dos trayectorias de los elementos eléctricos 7 se extienden a ambos lados de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente. El dispositivo de control 4 controla el dispositivo de estimulación 3 para energizar sucesivamente los grupos de elementos eléctricos 7 en la serie de grupos en una dirección opuesta o, alternativamente, en la misma dirección que la del flujo de orina de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga del paciente. Por supuesto, el número de elementos eléctricos 7 de cada trayectoria de elementos eléctricos 7 puede ser mayor o menor que cuatro, y varias filas paralelas de elementos eléctricos 7 pueden formar cada trayectoria de elementos eléctricos 7.

Las FIGURAS 6A - 6C muestran otra realización de la invención que incluye una carcasa tubular 9 y tres elementos de sujeción alargados 10a, 10b, 10c, que son radialmente móviles en la carcasa tubular 9 hacia y lejos de un eje central de la misma entre posiciones retraídas, ver FIGURA 6A, y posiciones de sujeción, ver FIGURA 6B. Los tres elementos de sujeción 10a-10c están dispuestos simétricamente alrededor del eje central de la carcasa 9. El dispositivo de estimulación de la presente realización incluye elementos eléctricos 11a, 11 b, 11c que forman una serie de grupos de elementos que se extienden longitudinalmente a lo largo de los elementos de sujeción alargados 10a-10c, en los que los elementos eléctricos 11a - 11c de cada grupo de elementos eléctricos forman una trayectoria de tres elementos eléctricos 11a, 11b y 11c que se extienden circunferencialmente alrededor del eje central de la carcasa 9. Los tres elementos eléctricos 11a - 11c de cada grupo están colocados en los tres elementos de sujeción 10a-10c, respectivamente. De este modo, el recorrido de los tres elementos eléctricos 11a-11c se extiende alrededor de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente. Por supuesto, el número de elementos eléctricos 11a-11c de cada trayectoria de elementos eléctricos puede ser mayor que tres, y varias filas paralelas elementos eléctricos 11a-11c pueden formar cada trayectoria de elementos eléctricos.

Las FIGURAS 7A y 7B muestran diferentes pasos de un modo de estimulación eléctrica realizado por el aparato de la FIGURA 2 mientras los elementos de sujeción 5, 6 del aparato están constriñendo una porción de una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 12 de un paciente para restringir el flujo de orina 13 de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 12. Para mayor claridad, sólo los elementos de sujeción 5, 6 del aparato están constriñendo una porción de una pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 12 de un paciente. En aras de la claridad, en las FIGURAS 7A, 7B sólo se muestran los elementos de sujeción 5, 6 del dispositivo de constricción 2. Así, la FIGURA 7A ilustra cómo los elementos eléctricos energizados 7 de grupos de elementos eléctricos estimulan eléctricamente una primera porción 14 y una segunda porción 15 de la pared para contraer y cerrar el lumen 13. La FIGURA 7B ilustra cómo elementos eléctricos energizados 7 de otros grupos de elementos eléctricos estimulan eléctricamente una tercera porción 16 de la pared tubular diferente de las porciones primera y segunda para contraer y cerrar el lumen 13, mientras que la estimulación eléctrica de las porciones primera y segunda 14, 15 ha cesado, de modo que se restaura la circulación sanguínea sustancialmente normal en las porciones primera y segunda. De este modo, la estimulación eléctrica de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga constreñidos se desplaza con el tiempo de una porción de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga a otra para asegurar el restablecimiento recurrente de la circulación sanguínea en la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga constreñidos.

El dispositivo de control 4 controla el dispositivo de estimulación 3 para energizar los elementos eléctricos 7 con impulsos eléctricos bifásicos, es decir, impulsos positivos y negativos combinados. El efecto de estimulación deseado se consigue variando los diferentes parámetros de los impulsos. Así, el dispositivo de control 4 controla el dispositivo de estimulación 3 para variar la amplitud del impulso (voltaje), el período de tiempo de desconexión entre impulsos sucesivos, la duración del impulso y la frecuencia de repetición del impulso. La corriente de impulsos debe estar comprendida entre 1 y 30 mA. Para la estimulación neural, una corriente de impulso de aproximadamente 5mA y una duración de impulso de aproximadamente 300ps son adecuadas, mientras que una corriente de impulso de aproximadamente 20mA y una duración de impulso de aproximadamente 30ps son adecuadas para la estimulación muscular. La frecuencia de repetición de impulsos es de unos 10 Hz. Por ejemplo, como se ilustra en el diagrama impulso/tiempo P/t de la FIGURA 8A, una combinación de impulsos que incluye un impulso negativo PS de corta duración y alta amplitud (voltaje), y un impulso positivo PL de larga duración y baja amplitud que sigue al impulso negativo puede repetirse cíclicamente para formar un tren de impulsos de tales combinaciones de impulsos. El contenido de energía del impulso negativo PS debe ser sustancialmente igual al contenido de energía del impulso positivo PL.

La FIGURA 8B es un diagrama de impulso/tiempo que muestra una modificación de la estimulación eléctrica mostrada en la FIGURA 8A. Así, la combinación de impulsos de la FIGURA 8A se mezcla con una combinación de tren de impulsos que tiene un primer tren de impulsos relativamente largo PTL de impulsos de alta frecuencia/baja amplitud, que aparece simultáneamente con el impulso positivo PL de la combinación de impulsos de la FIGURA 8A, y un segundo tren de impulsos relativamente corto PTS de alta frecuencia/baja amplitud que aparece simultáneamente con el impulso negativo PS de la combinación de impulsos mostrada en la FIGURA 8A. Como resultado, los trenes de impulsos de alta frecuencia/baja amplitud PTL y PTS se superponen a los impulsos positivo y negativo PL y PS de la FIGURA 8A, como se ilustra en la FIGURA 8B. La configuración de impulsos de la FIGURA 8B, y variaciones de la misma, es beneficiosa para su uso en relación con la estimulación de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga, con el fin de lograr el efecto de estimulación deseado.

Preferiblemente, los impulsos eléctricos forman trenes de impulsos, como se ilustra en los diagramas Impulso/tiempo P/t de las FIGURAS 9<a>, 9B, 9C y 9D. El diagrama Impulso/tiempo P/t de la FIGURA 9A representa un área individual de la porción de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga del paciente que se estimula con un tren de impulsos 18A. El tren de impulsos 18A incluye tres impulsos negativos iniciales, cada uno de los cuales es de corta duración y alta amplitud (voltaje), y un impulso positivo de larga duración y baja amplitud que sigue a los impulsos negativos. Tras un retardo para permitir que la zona de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga restablezca una circulación sanguínea sustancialmente normal, se repite el tren de impulsos 18<a>.

El diagrama impulso/tiempo P/t de la FIGURA 9B representa otra área individual de la porción de pared, que se estimula con un tren de impulsos 18B que tiene la misma configuración que el tren de impulsos 18A. Los trenes de impulsos 18A y 18B están desplazados uno con respecto al otro, de modo que se solapan parcialmente entre sí para asegurar que la porción de pared constreñida siempre se estimula para contraerse como se desea.

Los diagramas impulso/tiempo P/t de las FIGURAS 10A y 10B representan dos áreas diferentes de la porción de pared, que se estimulan con trenes de impulsos repetidos cíclicamente 18C y 18D, respectivamente, que tienen la misma configuración. Cada tren de impulsos 18C, 18D incluye dos impulsos negativos iniciales, cada uno de los cuales es de corta duración y alta amplitud (voltaje), y un impulso positivo de larga duración y baja amplitud que sigue a los dos impulsos negativos. En este caso, los trenes de impulsos 18C y 18D están desplazados entre sí, de modo que no se solapan. Así, el periodo de tiempo de desactivación entre trenes de impulsos 18C adyacentes es mayor que la duración del tren de impulsos 18D y el periodo de tiempo de desactivación entre trenes de impulsos 18D adyacentes es mayor que la duración del tren de impulsos 18C.

Los trenes de impulsos 18A, 18B, 18C y 18D pueden configurarse de muchas maneras diferentes. Así, el dispositivo de control 4 puede controlar el dispositivo de estimulación 2 para variar la longitud de cada tren de impulsos, la frecuencia de repetición de los trenes de impulsos, el número de impulsos de cada tren de impulsos, y/o los periodos de tiempo de desconexión entre los trenes de impulsos. Típicamente, el dispositivo de control 4 controla cada periodo de tiempo entre los trenes de impulsos para que dure lo suficiente para restaurar la circulación sanguínea sustancialmente normal en el área que acaba de ser estimulada antes de que esa área sea estimulada de nuevo con impulsos eléctricos.

Las FIGURAS 11A y 11B muestran otra realización de la invención que controla el flujo de orina en la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 19, que comprende un dispositivo de constricción con dos elementos de sujeción 20a y 20b, un dispositivo de estimulación en forma de dos elementos de estimulación térmica 21a y 21b integrados en los elementos de sujeción 20a, 20b, respectivamente, y un dispositivo de control 4 para controlar los elementos de sujeción 20a, 20b y los elementos de estimulación 21a, 21b. Los elementos de apriete 20a y 20b son móviles entre sí de la misma manera que se ha descrito anteriormente en relación con la realización según las FIGURAS 5A-5C. Los elementos de estimulación térmica 21a y 21b, que pueden incluir elementos Pertier, se colocan en los elementos de sujeción 20a, 20b, de modo que los elementos térmicos 21a se enfrentan a los elementos térmicos 21b. La FIGURA 11A muestra cómo los elementos de sujeción 20a, 20b constriñen la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 19, de modo que se restringe el flujo de orina. La FIGURA 11B muestra cómo el dispositivo de control 4 controla los elementos de estimulación térmica 21a, 21b para enfriar la pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 19, de modo que la pared se contrae y cierra la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 19. Para liberar la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 19, el dispositivo de control 4 controla los elementos de estimulación térmica 21a, 21b para calentar la pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 19, de modo que la pared se expanda.

Las FIGURAS 12A y 12B muestran medios de operación hidráulica adecuados para operar el dispositivo de constricción de las realizaciones descritas anteriormente. Específicamente, las FIGURAS 12A y 12B muestran el aparato de la FIGURA 2 provisto de tales medios para la operación hidráulica del dispositivo de constricción 2. (El dispositivo de estimulación no se muestra). (No se muestra el dispositivo de estimulación.) Así, la carcasa 1 forma dos cámaras hidráulicas 22a y 22b, en las que los dos elementos de sujeción 5, 6 son deslizables hacia adelante y hacia atrás en relación con la porción de pared de tejido 8 de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. Los medios de funcionamiento hidráulico incluyen un depósito expansible 23, tal como un globo elástico, que contiene fluido hidráulico, conductos 24a y 24b entre el depósito 23 y las cámaras hidráulicas 22a, 22b, y una bomba de dos vías 25 para bombear el fluido hidráulico en los conductos 24a, 24b. El dispositivo de control 4 controla la bomba 25 para bombear fluido hidráulico desde el depósito 23 a las cámaras 22a, 22b para mover los elementos de sujeción 5, 6 contra la porción de pared 8, por lo que la porción de pared 8 se constriñe, véase la FIGURA 12B, y para bombear fluido hidráulico desde las cámaras 22a, 22b al depósito 23 para mover los elementos de sujeción 5, 6 lejos de la porción de pared 8, por lo que la porción de pared 8 se libera, véase la FIGURA 12A.

Alternativamente, la realización de las FIGURAS 12A y 12B puede ser operada manualmente aplicando medios hidráulicos adecuados operables manualmente para distribuir el fluido hidráulico entre el depósito expandible 23 y las cámaras hidráulicas 22a, 22b. En este caso se omite la bomba 25.

Las FIGURAS 13A y 13B muestran esquemáticamente una realización mecánicamente operable de la invención, que comprende una carcasa tubular 26 de extremo abierto aplicada sobre la porción de pared de tejido 8 de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente, un dispositivo de constricción 27 dispuesto en la carcasa 26 y un dispositivo de control 4 para controlar el dispositivo de constricción 27. Un dispositivo de estimulación (no mostrado), como se ha descrito anteriormente, también se proporciona en la carcasa 26. El dispositivo de constricción 27 incluye un elemento de sujeción 28, que es radialmente móvil en la carcasa tubular 26 hacia y lejos de la porción de pared 8 entre una posición retraída, véase la FIGURA 13A, y una posición de sujeción, véase la FIGURA 13B, en la que el elemento de sujeción 28 constriñe suavemente la porción de pared 8. Los medios de operación mecánica para operar mecánicamente el elemento de sujeción 28 incluyen un motor eléctrico 29 unido a la carcasa 26 y un dispositivo telescópico 30, que es accionado por el motor 29 y conectado operativamente al elemento de sujeción 28. El dispositivo de control 4 controla el motor eléctrico 29 para expandir el dispositivo telescópico 30 para mover el elemento de sujeción 28 contra la porción de pared 8, por lo que la porción de pared 8 se constriñe, véase la FIGURA 13B, y controla el motor 29 para retraer el dispositivo telescópico 30 para mover el elemento de sujeción 28 lejos de la porción de pared 8, por lo que la porción de pared 8 se libera, véase la FIGURA 13A.

Alternativamente, el motor 29 puede ser omitido y el dispositivo telescópico 30 ser modificado para operación manual, como se muestra en la FIGURA 13C. Por lo tanto, se puede proporcionar un resorte 30a que actúe para mantener el dispositivo telescópico 30 expandido para forzar el elemento de sujeción 28 contra la porción de pared 8. Los medios de operación mecánica pueden incluir un mecanismo de palanca 29a implantado subcutáneamente que está conectado de forma operativa al dispositivo telescópico 30. El paciente puede empujar el mecanismo de palanca 29a. El paciente puede empujar el mecanismo de palanca 29a a través de la piel del paciente 29b para tirar del dispositivo telescópico 30 contra la acción del muelle 30a hasta la posición retraída del dispositivo telescópico 30, como se indica en líneas fantasma. Cuando el paciente suelta el mecanismo de palanca 29a, el muelle 30a expande el dispositivo telescópico 30, con lo que el elemento de sujeción 28 es forzado contra la porción de pared 8.

Los medios de operación mecánica descritos anteriormente en relación con las FIGURAS 13A, 13B y 13C también pueden implementarse en las realizaciones según las FIGURAS 1-11.

La FIGURA 14A ilustra la realización de la FIGURA 2 aplicada sobre la uretra 31 de un paciente con incontinencia urinaria de esfuerzo y por rebosamiento con los elementos de sujeción 5, 6 del dispositivo de constricción 2 constriñendo la uretra 31 y el dispositivo de estimulación 3 energizado para cerrar el conducto urinario. (En aras de la claridad, no se muestra la carcasa y los elementos de sujeción 5, 6 están exagerados). En esta realización, un dispositivo de control incluye una unidad de control externa en forma de mando a distancia inalámbrico 32, y una unidad de control interna 33, que puede incluir un microprocesador, para controlar los dispositivos de constricción y estimulación. El paciente puede accionar el mando a distancia 32 para controlar la unidad de control interna 33 y encender y apagar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación. Alternativamente, sin embargo, el mando a distancia 32 puede ser sustituido por un botón pulsador implantado subcutáneamente que el paciente conmuta manualmente entre "encendido" y "apagado". Este pulsador manual también puede combinarse con el mando a distancia 32 como botón de emergencia para permitir al paciente detener el funcionamiento del aparato en caso de emergencia o mal funcionamiento.

La unidad de control interna 33 controla un dispositivo de operación implantado 34 para mover los elementos de sujeción 5, 6. Una fuente de energía 35 implantada, como una batería recargable, alimenta el dispositivo de funcionamiento 34. La unidad de control interna 33, que puede implantarse subcutáneamente o en el abdomen, también funciona como receptor de energía, es decir, para transformar la energía inalámbrica en energía eléctrica y cargar la fuente de energía 35 implantada (batería recargable) con la energía eléctrica.

Un sensor 36 implantado detecta un parámetro físico del paciente, como la presión en la vejiga, o un parámetro relacionado con la presión en la vejiga, en el que la unidad de control interna 33 controla el dispositivo de constricción 2 y/o el dispositivo de estimulación 3 en respuesta a las señales del sensor 36. En esta realización, el sensor 36 detecta la presión en la vejiga, o un parámetro relacionado con la presión en la vejiga. En esta realización, el sensor 36 es un sensor de presión, en el que la unidad de control interna 33 controla el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación para cambiar la constricción de la uretra 31 del paciente en respuesta al sensor de presión 36 que detecta un valor predeterminado de presión medida. Por ejemplo, la unidad de control 33 puede controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación para aumentar la constricción de la uretra 31 del paciente en respuesta al sensor de presión que detecta un aumento de la presión. Alternativamente o en combinación, el control remoto 32 controla el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor 36, de la misma manera que la unidad de control interna 33.

El mando a distancia 32 puede estar equipado con medios para producir una indicación, como una señal sonora o información visualizada, en respuesta a las señales del sensor 36. Cuando se llama la atención del paciente sobre el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación, el mando a distancia 32 se activa. Cuando la atención del paciente es tomada por tal indicación que indica una presión creciente que excede un valor de umbral, o cuando el paciente desea orinar, él o ella puede utilizar el control remoto para controlar el dispositivo de constricción y el dispositivo de estimulación para bombear la orina a través de la uretra.

La realización de la FIGURA 14B es similar a la de la FIGURA 14A, excepto que el dispositivo de constricción se aplica a un uréter 37 en lugar de a la uretra. Esta realización es en otros aspectos similar o idéntica a la realización descrita anteriormente con referencia a la FIGURA 14A. Se apreciará que se puede utilizar más de un dispositivo de constricción, por ejemplo, un dispositivo de constricción en cada uno de los dos uréteres.

La FIGURA 14C ilustra un dispositivo de constricción 68 similar a la realización de la FIGURA 27 aplicado en la vejiga urinaria de un paciente que sufre de disfunción urinaria, es decir, incapacidad para vaciar la vejiga. Los elementos de sujeción 69 del dispositivo de constricción 68 están colocados en diferentes lados de la vejiga. En esta realización, el dispositivo de control incluye una unidad de control externa en forma de mando a distancia inalámbrico de mano 32A y una unidad de control interna implantada 33, que puede incluir un microprocesador 33A, para controlar los dispositivos de constricción y estimulación. Hay un transmisor de energía externo 32A que transmite energía inalámbrica. El mando a distancia 32A y el transmisor de energía 32B pueden ser dispositivos separados, como se muestra en la FIGURA 14C, o pueden estar integrados en un único dispositivo portátil. El control remoto 32A es operable por el paciente para controlar la unidad de control interna 33 para encender y apagar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación. La unidad de control interno 33 también incluye un pulsador 33B que puede ser utilizado por el paciente para encender y apagar manualmente el funcionamiento de los dispositivos de constricción y/o estimulación. El botón también sirve como botón de emergencia para permitir al paciente detener el funcionamiento del aparato en caso de emergencia o mal funcionamiento.

La unidad de control interna 33 controla un dispositivo de funcionamiento hidráulico 34 para mover los elementos de sujeción 69. Se proporciona un puerto de inyección 33F integrado en el botón pulsador 33B para calibrar la cantidad de fluido hidráulico en los componentes hidráulicos del dispositivo de operación hidráulica. La unidad de control interna 33 también incluye una fuente de energía 33C, tal como una batería recargable, para alimentar el dispositivo de operación 34, y un receptor de energía 33D para transformar la energía inalámbrica transmitida por el transmisor de energía externo 32B en energía eléctrica y cargar la fuente de energía implantada 33C (batería recargable) con la energía eléctrica.

Un sensor 36 implantado aplicado en el dispositivo de constricción (aquí en el elemento de sujeción 69) detecta un parámetro físico del paciente, como la presión en la vejiga, o un parámetro relacionado con la presión en la vejiga. La unidad de control interna 33 incluye un transmisor de señales 33E que envía una señal de alarma al control remoto externo 32A en respuesta a las señales del sensor 36 que indican un valor predeterminado de presión medida.

El control remoto 32 puede estar equipado con medios para producir una indicación, como una señal sonora o información visualizada, en respuesta a señales recibidas como señales de alarma. Cuando la atención del paciente es tomada por tal indicación que indica una presión creciente que excede un valor del umbral, o cuando el paciente desea orinar, él o ella puede utilizar convenientemente el teledirigido 32A o el botón 33B para activar el dispositivo 34 de la operación para vaciar la vejiga.

La realización de la FIGURA 14D es similar a la de la FIGURA 14C, excepto que los elementos de sujeción 5, 6 del dispositivo de constricción 2 mostrado en la FIGURA 14A se aplica sobre la uretra 31. La realización de la FIGURA 14D es similar a la de la FIGURA 14C, excepto que los elementos de sujeción 5, 6 del dispositivo de constricción 2 mostrado en la FIGURA 14A se aplica sobre la uretra 31. La realización de la FIGURA 14D es adecuada para tratar a pacientes con incontinencia, así como discapacitados para vaciar la vejiga.

La persona experta entiende que las realizaciones de las FIGURAS 14A-14D podrían combinarse de muchas maneras diferentes según se desee. Por ejemplo, como se muestra en la FIGURA 14B, otro dispositivo de constricción puede ser aplicado en el uréter 37 del paciente en la realización de la FIGURA 14C.

Las FIGURAS 15-17 muestran un dispositivo de constricción mecánicamente operable que tiene un miembro de constricción alargado en forma de un núcleo elástico circular 37 con dos porciones de extremo 38, 39 superpuestas. El núcleo 37 define una abertura de restricción sustancialmente circular y está encerrado en una manguera blanda elástica 40 excepto en una unión liberable y bloqueable 41 del núcleo 37, que cuando se libera permite la aplicación del núcleo 37 con su manguera 40 alrededor de una porción de la pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. Los materiales de todos estos elementos son biocompatibles para que el organismo del paciente no los rechace. Un dispositivo de accionamiento 42 para accionar mecánicamente la extensión longitudinal del núcleo 37 con el fin de modificar el tamaño de la abertura de restricción comprende una rueda motriz 43 en contacto por fricción con las porciones extremas superpuestas 38, 39 del núcleo 37. La rueda motriz 43 está engranada en el extremo del núcleo 37. La rueda motriz 43 está engranada en el extremo del núcleo 37. La rueda motriz 43 está montada en un soporte 44 colocado en la manguera 40 y provisto de dos rodillos de contrapresión 45, 46 que presionan las respectivas porciones extremas 38, 39 del núcleo 37 contra la rueda motriz 43 para aumentar la fricción entre ellas. Un motor eléctrico 47 del dispositivo de accionamiento está conectado a la rueda motriz 43 a través de un largo eje motriz flexible 48, y está moldeado junto con una unidad de suministro de energía controlada a distancia 49 en un cuerpo 50 de caucho de silicona. La longitud del eje de transmisión flexible 48 se selecciona de modo que el cuerpo 50 pueda colocarse en una posición deseada en el cuerpo del paciente, convenientemente en el abdomen.

La unidad de suministro de energía 49 puede controlarse para alimentar el motor eléctrico 47 para girar la rueda motriz 43 en una dirección para reducir el diámetro del núcleo 37, de modo que la porción de pared se contraiga, o para girar la rueda motriz 43 en la dirección opuesta para aumentar el diámetro del núcleo 37, de modo que la porción de pared se libere.

De acuerdo con una primera alternativa, puede formarse un engranaje de cremallera en una de las porciones extremas 38, 39 del núcleo 37 y la rueda motriz 43 puede sustituirse por una rueda dentada motriz conectada a la otra porción extrema del núcleo 37 y engranada con el engranaje de cremallera.

De acuerdo con una segunda alternativa, el dispositivo de accionamiento 42 puede estar diseñado como una abrazadera de manguera accionada por tornillo sin fin, es decir, una de las porciones de extremo 38, 39 del núcleo 37 puede estar provista de roscas y la otra porción de extremo del núcleo 37 puede estar provista de un tornillo sin fin, cuyas roscas interactúan con las roscas de dicha porción de extremo del núcleo 37. Las roscas de dicho tornillo sin fin están conectadas a la otra porción de extremo del núcleo 37 y engranan con la cremallera. Las roscas de dicho tornillo sin fin también pueden interactuar con las roscas proporcionadas en ambas porciones extremas 38, 39 del núcleo 37. En esta alternativa, el motor eléctrico 47 hace girar el tornillo sin fin en una dirección para reducir el diámetro del núcleo 37, de modo que la porción de pared queda constreñida, o hace girar el tomillo sin fin en la dirección opuesta para aumentar el diámetro del núcleo 37, de modo que la porción de pared queda liberada en una dirección para reducir el diámetro del núcleo 37, de modo que la porción de pared queda constreñida, o hace girar el tornillo de sujeción en la dirección opuesta para aumentar el diámetro del núcleo 37, de modo que la porción de pared queda liberada.

La FIGURA 18 muestra un dispositivo de constricción que es idéntico a la realización de las FIGURAS 15-17, excepto que el motor 47 está encapsulado en la manguera 40 de manera que está fijado al núcleo 37 y tiene un eje de transmisión corto 51, y que el motor 47 está posicionado en relación con el núcleo 37, de manera que el eje de transmisión 51 se extiende sustancialmente tangencialmente al núcleo circular 37. Hay un engranaje angular 52 en la manguera 40, de manera que el motor 47 está posicionado en relación con el núcleo 37, de manera que el eje de transmisión 51 se extiende sustancialmente tangencialmente al núcleo circular 37. Hay un engranaje angular 52 que conecta el eje motriz 51 a la rueda motriz 43.

La FIGURA 19 muestra un arreglo alternativo adecuado para el motor 47 en la realización de la FIGURA 18, que comprende un primer miembro de sujeción 53 asegurado a una porción de extremo del núcleo 37 y un segundo miembro de sujeción 54 asegurado a la otra porción de extremo 39 del núcleo 37. El motor 47 está asegurado al primer miembro de sujeción 53 y al segundo miembro de sujeción 54. El motor 47 se fija al primer miembro de sujeción 53 y se conecta operativamente a un engranaje helicoidal 55 mediante una transmisión de engranajes 56. El engranaje de gusano 55 está articulado en sus extremos opuestos en soportes 57 y 58, que están rígidamente asegurados al miembro de sujeción 53 y el motor 47, respectivamente. El segundo miembro de sujeción 54 tiene un piñón engranado con el tornillo sin fin 55. Cuando el motor 47 es accionado, el engranaje de gusano 55 rota, y tirará así de la porción de extremo 39 del núcleo 37 en una o la dirección longitudinal opuesta, de modo que el diámetro del núcleo sustancialmente circular 37 sea aumentado o disminuido. El motor 47, el engranaje helicoidal 55, la transmisión por engranajes 56 y el segundo miembro de sujeción 54 constituyen un servosistema del tipo que transfiere una fuerza débil que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera larga a una fuerza fuerte que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera corta.

La FIGURA 20 muestra un dispositivo de constricción que incluye una pluralidad de láminas arqueadas 59 dispuestas como el mecanismo de apertura ajustable convencional de una cámara. Un motor 60 acciona las laminillas 59 para cambiar el tamaño de una abertura de restricción definida por las laminillas 59.

Las FIGURAS 21-23 muestran un dispositivo de constricción que incluye dos elementos semicirculares 61 y 62, que están articulados entre sí de tal manera que los elementos semicirculares 61, 62 son basculantes entre sí entre un estado completamente abierto en el que forman sustancialmente un círculo, como se ilustra en la FIGURA 22, y un estado angular, en el que el tamaño de la abertura de restricción definida por los elementos semicirculares 61, 62 se reduce, como se ilustra en la FIGURA 23. Un motor 63 acciona las láminas 59 para cambiar el tamaño de la abertura de restricción definida por las láminas 59. Un motor 63 opera los elementos semicirculares 61, 62 para balancearlos uno respecto del otro.

Las FIGURAS 24-26 muestran un dispositivo de constricción que incluye una correa elástica 64 que forma un círculo y tiene una sección transversal sustancialmente ovalada. Un motor 67 opera la correa 64 para girar alrededor de la extensión longitudinal de la misma entre un estado completamente abierto, en el cual el lado interno más ancho de la correa 64 forma una superficie sustancialmente cilíndrica, como se ilustra en la FIGURA 25, y un estado abierto reducido, en el cual el lado interno más ancho de la correa 64 forma una superficie sustancialmente cónica, como se ilustra en la FIGURA 26.

La FIGURA 27 muestra un dispositivo de constricción 68 que tiene dos elementos de sujeción articulados rígidos 69 colocados en lados opuestos de una porción de una pared de tejido tubular 70 de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. Un dispositivo de operación 71 gira los elementos de sujeción 69 uno hacia el otro para sujetar la porción de pared 70 entre los elementos de sujeción 69 para contraer así la porción de pared, y gira los elementos de sujeción 69 alejándolos uno del otro para liberar la porción de pared de los elementos de sujeción 69. Las FIGURAS 28 y 29 muestran una realización del aparato de la invención que comprende un dispositivo de constricción 300 que tiene tres miembros de flexión 301, 302 y 303 desplazados uno con respecto al otro en una fila a lo largo de una porción de la pared de tejido 304 de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente y posicionados alternativamente en lados opuestos de la porción de pared 304. (Alternativamente, cada miembro 301, 302 y 303 puede adoptar la forma de un reloj de arena). Un dispositivo de operación (no mostrado) mueve los dos miembros externos 301, 303 lateralmente contra la porción de pared 304 en una dirección y el miembro intermedio 302 contra la porción de pared 304 en la dirección opuesta para doblar la porción de pared 304, para así constreñir la porción de pared 304, como se ilustra en la FIGURA 29. Para liberar la porción de pared 304, el dispositivo de operación mueve el miembro intermedio 302 contra la porción de pared 304 en la dirección opuesta. Para liberar la porción de pared 304 el dispositivo de operación mueve los miembros 301-303 lejos de la porción de pared 304 a la posición mostrada en la FIGURA 28.

Las FIGURAS 30A y 30B muestran un dispositivo de constricción alargado operable hidráulicamente en forma de una banda 72 que tiene una cavidad expandible/contraíble 73, que está en comunicación fluida con un depósito ajustable 74 que contiene fluido hidráulico. La FIGURA 30A ilustra cuando la banda está en un estado de no constricción, mientras que la FIGURA 30B ilustra cuando la banda está en un estado de constricción, en el que la cavidad 73 se expande mediante fluido hidráulico suministrado por el depósito 74.

Las FIGURAS 31A, 31B, 31C y 31D son diagramas de bloques de cuatro dispositivos de constricción hidráulica operados de manera diferente. La FIGURA 31A muestra la banda 72 de la FIGURA 30A, cuya cavidad 73 está en comunicación fluida con un depósito 75. La FIGURA 31B muestra la realización de la FIGURA 30A, en la que la cavidad 73 de la banda 72 está en comunicación fluida con el depósito 74 a través de un dispositivo de operación en forma de una bomba 76 de dos vías. La FIGURA 31C muestra un dispositivo de operación en forma de un servosistema inverso con un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema. El sistema servo inverso comprende un depósito 77 ajustable de suministro de fluido y un depósito 78 ajustable de servo. El servo reservorio 78 controla un reservorio ajustable más grande 79 que en conexión con la banda 72 aplicada alrededor de una porción de la pared de tejido de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente varía el volumen de la cavidad 73 de la banda 72, que a su vez varía la constricción de la porción de pared. La FIGURA 31D muestra una realización idéntica a la realización de la FIGURA 31C, excepto que se omite el depósito 79 más grande. En su lugar, el servo reservorio 78 está en comunicación fluida con la cavidad de la banda 72.

En todas las realizaciones anteriores según las FIGURAS 12A a 30B, se pueden proporcionar dispositivos de estimulación para formar unidades de constricción/estimulación, en las que los dispositivos de estimulación incluyen una multiplicidad de elementos eléctricos 7 (indicados en las FIGURAS 12A - 15, 18, 20 - 23, 26 - 31B) colocados en los dispositivos de constricción.

La FIGURA 32 es una vista en sección transversal de un dispositivo de suministro de fluido que incluye un depósito de fuelle 80 que define una cámara 81, cuyo tamaño es variable por un dispositivo de operación que comprende un motor eléctrico 82 controlado a distancia. El depósito 80 y el motor 82 están colocados en una carcasa 83. El desplazamiento de una gran pared 84 hace variar la cámara 81. La pared 84 está fijada a una tuerca 85, que está roscada en un husillo 86 giratorio. El husillo 86 es girado por el motor 82. Una batería 89 colocada en la carcasa 83 alimenta el motor 82. Un receptor de señales 90 para controlar el motor 82 también está colocado en la carcasa 83. Alternativamente, la batería 89 y el receptor de señal 90 pueden montarse en un lugar separado. El motor 82 también puede ser alimentado con energía transferida de señales transmitidas.

Donde sea aplicable, el dispositivo de suministro de fluido de la FIGURA 32 puede ser usado para suministrar fluido hidráulico para la operación de los dispositivos de constricción descritos en esta memoria descriptiva. Por ejemplo, el dispositivo de suministro de fluido de la FIGURA 32 puede ser sustituido por el depósito 74 en la realización según la FIGURA 30A.

Las FIGURAS 33A y 33B muestran un servo inversor que incluye una carcasa rectangular 91 y una pared intermedia 92, que es movible en la carcasa 91. La pared intermedia 92 es móvil. Un depósito de fuelle 93 relativamente grande y sustancialmente cilíndrico está dispuesto en la carcasa 91 y está unido a la pared intermedia 92 móvil. Otro depósito de fuelle cilíndrico 94, que es sustancialmente más pequeño que el depósito 93, está dispuesto en la carcasa 91 en el otro lado de la pared intermedia 92 y está también unido a la pared 92. El depósito de fuelle 94 pequeño tiene una tubería de suministro de fluido 95 y el depósito de fuelle 93 grande tiene una tubería de suministro de fluido 96.

Refiriéndonos a la FIGURA 33A, cuando una pequeña cantidad de fluido hidráulico es conducido a través de la tubería de suministro 95 dentro del pequeño reservorio de fuelle 94, el pequeño reservorio de fuelle 94 se expande y empuja la pared intermedia movible 92 hacia el gran reservorio de fuelle 93. Como resultado, el gran reservorio de fuelle 93 se expande. Como resultado, el gran reservorio de fuelle 93 es contraído por la pared intermedia 92, por lo que una gran cantidad de fluido hidráulico es forzado a salir del gran reservorio de fuelle 93 a través de la tubería de suministro 96, como se muestra en la FIGURA 33B.

Por ejemplo, el servo inverso de las FIGURAS 33A y 33B puede ser usado en la realización de la FIGURA 31C, donde el pequeño reservorio de fuelle 94 corresponde al pequeño servo reservorio 78 y el gran reservorio de fuelle 93 corresponde al gran reservorio 79. También, el servo inverso de las FIGURAS 33A y 33B puede usarse en la realización de las FIGURAS 30A y 30B, en donde el pequeño reservorio de fuelle 94 está conectado al reservorio ajustable 74, y el gran reservorio de fuelle 93 está conectado a la cavidad 73 de la banda 72.

La FIGURA 34 muestra esquemáticamente un dispositivo de constricción 97 operable hidráulicamente del aparato de la invención, que es similar a la realización mostrada en la FIGURA 30A, excepto que el sistema hidráulico está diseñado de forma diferente. Así, el dispositivo de constricción 97 incluye una cavidad hinchable relativamente pequeña 98, que está en comunicación fluida con un depósito 99 que contiene fluido hidráulico, y una cavidad relativamente grande 100, que es desplazable por la cavidad pequeña 98. La cavidad pequeña 98 está adaptada para desplazar la cavidad grande 100 para constreñir la porción de pared del paciente cuando la cavidad pequeña 98 está inflada y para desplazar la cavidad grande 100 para liberar la porción de pared cuando la cavidad pequeña 98 está desinflada. Así, una adición relativamente pequeña de fluido hidráulico del depósito 99 a la cavidad pequeña 98 causa un aumento relativamente grande en la constricción de la porción de pared.

La cavidad grande 100 está definida por un elemento de contracción en forma de un globo grande 101, que puede estar conectado a un puerto de inyección (no mostrado) para la calibración del volumen de la cavidad grande 100. La adición de fluido o la retirada de fluido de la cavidad grande 100 se realiza a través de un puerto de inyección. El volumen del globo 101 se calibra añadiendo o retirando fluido del puerto de inyección con la ayuda de una jeringa. La cavidad pequeña 98 está definida por un fuelle pequeño 102 unido a un marco anular 103 del dispositivo de constricción 97 y en el extremo opuesto está unido al globo 101.

Las FIGURAS 35A y 35B ilustran esquemáticamente el funcionamiento del dispositivo de constricción 97, cuando el marco anular 103 se aplica alrededor de la porción de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga del paciente. Haciendo referencia a la FIGURA 35A, cuando la pequeña cavidad 98 se desinfla, el fuelle 102 tira del globo 101 hacia el interior del marco anular 103, de modo que el dispositivo de constricción 97 constriñe la porción de pared. Refiriéndonos a la FIGURA 35B, cuando la pequeña cavidad 98 es inflada el fuelle 102 jala el globo 101 fuera del marco anular 103, de manera que el dispositivo de constricción 97 libera la porción de pared.

Como se mencionó anteriormente, el dispositivo de constricción y el dispositivo de estimulación pueden cooperar para mover activamente la orina en el conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. Esto puede lograrse utilizando la unidad de constricción/estimulación mostrada en la FIGURA 2. Así, de acuerdo con una primera opción de cooperación, los elementos de sujeción 5, 6 del dispositivo de constricción constriñen la porción de pared 8 sin cerrar completamente el conducto urinario, por lo que se restringe el flujo de orina, y el dispositivo de control 4 controla los elementos eléctricos 7 para estimular progresivamente la porción de pared constreñida en la dirección aguas abajo o aguas arriba del conducto urinario para provocar la contracción progresiva de la porción de pared 8 para mover la orina en el conducto urinario.

De acuerdo con una segunda opción de cooperación, el dispositivo de constricción constriñe la porción de pared de manera que se restringe el flujo de orina, y el dispositivo de control 4 controla unos elementos eléctricos 7 en un extremo de los elementos de sujeción alargados 5, 6 para estimular la porción de pared constreñida 8 para cerrar el conducto urinario ya sea en un extremo aguas arriba o aguas abajo de la porción de pared 8. Con el conducto urinario cerrado de esta manera, el dispositivo de control 4 controla el dispositivo de constricción para aumentar la constricción de la porción de pared, por lo que la orina en el conducto urinario se mueve aguas abajo o aguas arriba de la porción de pared 8.

En otra realización de la invención para llevar a cabo la segunda opción de cooperación, el dispositivo de constricción constriñe la porción de pared de modo que se restringe el flujo de orina, y el dispositivo de control 4 controla el dispositivo de estimulación para estimular la porción de pared constreñida mientras que el dispositivo de constricción varía la constricción de las diferentes áreas de la porción de pared, de modo que la porción de pared se constriñe progresivamente en la dirección aguas abajo o aguas arriba del conducto urinario. Las FIGURAS 36A -36E muestran diferentes etapas de funcionamiento de una realización alternativa de este tipo, que comprende un dispositivo de constricción 104 que incluye dos elementos de constricción alargados 105, 106 que tienen superficies convexas 107, 108 que se apoyan en una longitud de la porción de pared 8 en lados mutuos de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga, y una multiplicidad de elementos eléctricos 7 (tales como electrodos) que están colocados en las superficies convexas 107, 108. El dispositivo de control 4 controla los elementos eléctricos 7 que están colocados en las superficies convexas 107, 108. El dispositivo de control 4 controla los elementos eléctricos 7 que están colocados en las superficies convexas 107, 108. El dispositivo de control 4 controla los elementos eléctricos 7 durante el funcionamiento del dispositivo de constricción 104 y controla los elementos de constricción alargados 105, 106 para que se muevan en relación con la porción de pared 8 de modo que los elementos de constricción 105, 106 constriñan progresivamente la porción de pared 8, como se ve en las FIGURAS 36A a 36D.

Así, en una posición inicial de los elementos de constricción 105, 106 mostrados en la FIGURA 36A, la porción de pared no está constreñida por los elementos de constricción 105, 106 y los elementos eléctricos 7 no están energizados. Comenzando desde esta posición inicial, el dispositivo de control 4 controla los elementos de constricción 105, 106 para balancear los extremos izquierdos de los elementos de constricción 105, 106 hacia la porción de pared (indicado por flechas) para constreñir la porción de pared 8, ver FIGURA 36B, mientras energiza los elementos eléctricos 7, de modo que los elementos eléctricos 7 que contactan la porción de pared 8 contraen esta última. La FIGURA 36 C muestra cómo el conducto urinario de la porción de pared 8 queda completamente cerrado por la porción de pared 8 engrosada. A continuación, como se muestra en la FIGURA 36C, el dispositivo de control 4 controla los elementos de constricción 105, 106 para que se muevan de manera que sus extremos derechos se muevan uno hacia el otro (indicado por flechas), mientras que las superficies convexas 107, 108 de los elementos de constricción 105, 106 ruedan una sobre la otra con la porción de pared 8 contraída entre ellas, véase la FIGURA 36D. Como resultado, la orina en el conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga es forzada hacia la derecha (indicado por una flecha blanca). Cuando los elementos de constricción 105, 106 se han enrollado entre sí hasta la posición mostrada en la FIGURA 36E, el dispositivo de control 4 controla los extremos derechos de los elementos de constricción 105, 106 para que se alejen entre sí (indicados por flechas en la FIGURA 36E) hasta la posición inicial mostrada en la FIGURA 36A. Las etapas de operación descritas según las FIGURAS 36A a 36E pueden repetirse cíclicamente un número de veces hasta que la cantidad deseada de orina haya sido movida en el conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de manera peristáltica.

Alternativamente, sólo uno de los elementos de constricción 105, 106 puede estar provisto de una superficie convexa, mientras que el otro elemento de constricción tiene una superficie plana que hace tope con la porción de pared. También es posible utilizar un único elemento de constricción con una superficie convexa que presiona la porción de pared 8 de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga contra un hueso del paciente.

En la realización según las FIGURAS 36A a 36E, el dispositivo de control 4 puede controlar los elementos eléctricos 7 para estimular progresivamente la porción de pared constreñida 8 con el fin de provocar una contracción progresiva de la misma en armonía con el movimiento de los elementos de constricción alargados 105, 106, a medida que las superficies convexas 107, 108 de los elementos de constricción 105, 106 se enrollan entre sí.

La FIGURA 37 muestra esquemáticamente una realización general del aparato de la invención, en la que la energía se transfiere a los componentes consumidores de energía del aparato implantado en el paciente. El aparato de la FIGURA 37 comprende una unidad de constricción/estimulación 110 implantada, que es operable para constreñir suavemente una porción de la pared de tejido de la uretra de un paciente y para estimular diferentes áreas de la porción constreñida para causar la contracción de la porción de pared. El dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110 es capaz de realizar una función reversible, es decir, constreñir y liberar la porción de pared, de modo que la unidad de constricción/estimulación 110 funciona como un esfínter uretral artificial.

Una fuente de energía 111 está adaptada para suministrar energía a los componentes consumidores de energía de la unidad de constricción/estimulación 110 a través de una línea de suministro de energía 112. Puede proporcionarse un mando a distancia inalámbrico o un interruptor implantado subcutáneamente que el paciente pueda accionar para activar o desactivar el suministro de energía de la fuente de energía. La fuente de energía puede ser una batería permanente o recargable implantable, o estar incluida en un dispositivo externo de transmisión de energía, que puede ser operado directamente por el paciente o controlado por un mando a distancia operable por el paciente para transmitir energía inalámbrica a los componentes consumidores de energía de la unidad de constricción/estimulación. Alternativamente, la fuente de energía puede comprender una combinación de una batería recargable implantable, un dispositivo externo de transmisión de energía y un dispositivo implantable de transformación de energía para transformar la energía inalámbrica transmitida por el dispositivo externo de transmisión de energía en energía eléctrica para la carga de la batería recargable implantable.

La FIGURA 38 muestra una realización especial de la realización general de la FIGURA 37 que tiene algunas partes implantadas en un paciente y otras partes situadas fuera del cuerpo del paciente. Así, en la FIGURA 38 todas las partes colocadas a la derecha de la piel 109 del paciente están implantadas y todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 109 están situadas fuera del cuerpo del paciente. Un dispositivo implantado de transformación de energía 111A del aparato está adaptado para suministrar energía a los componentes consumidores de energía de la unidad de constricción/estimulación 110 a través de la línea de suministro de energía 112. Un dispositivo externo de transmisión de energía 113 del aparato incluye un mando a distancia inalámbrico que transmite una señal inalámbrica, que es recibida por un receptor de señal incorporado en el dispositivo implantado de transformación de energía 111A. El dispositivo implantado de transformación de energía 111A transforma la energía de la señal en energía eléctrica, que se suministra a través de la línea de alimentación 112 a la unidad de constricción/estimulación 110.

El aparato de la FIGURA 38 también puede incluir una batería recargable implantada para energizar los componentes implantados del aparato que consumen energía. En este caso, el dispositivo de transformación de energía implantado 111A también carga la batería con energía eléctrica, ya que el dispositivo de transformación de energía transforma la energía de la señal en energía eléctrica.

Se implanta en el paciente un dispositivo de inversión en forma de interruptor eléctrico 114, como un microprocesador, para invertir el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110. El mando a distancia inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 113 transmite una señal inalámbrica portadora de energía y el dispositivo implantado de transformación de energía 111A transforma la energía inalámbrica en una corriente para accionar el interruptor 114. Cuando el dispositivo de transformación de energía 111A cambia la polaridad de la corriente, el interruptor 114 invierte la función realizada por el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110.

La FIGURA 39 muestra una realización que incluye el dispositivo de transformación de energía 111A, la unidad de constricción/estimulación 110 y un dispositivo de operación implantado en la forma de un motor 115 para operar el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110. El motor 115 es alimentado con energía proveniente de la unidad de constricción/estimulación 110. El motor 115 es alimentado con energía proveniente de la unidad de constricción/estimulación 110. El motor 115 se alimenta con energía del dispositivo de transformación de energía 111A, ya que el control remoto del dispositivo externo de transmisión de energía113 transmite una señal inalámbrica al receptor del dispositivo de transformación de energía 111A.

La FIGURA 40 muestra una realización que incluye el dispositivo de transformación de energía 111A, la unidad de constricción/estimulación 110 y un conjunto implantado 116 que incluye una unidad de motor/bomba 117 y un depósito de fluido 118. En este caso, el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110 se acciona hidráulicamente, es decir, el fluido hidráulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 117 desde el depósito 118 a la unidad de constricción/estimulación 110 para constreñir la porción de pared, y el fluido hidráulico es bombeado por la unidad de motor/bomba 117 de vuelta desde la unidad de constricción/estimulación 110 al depósito 118 para liberar la porción de pared. El dispositivo de transformación de energía implantado 111A transforma la energía inalámbrica en una corriente, para alimentar la unidad de motor/bomba 117.

La FIGURA 41 muestra una realización que comprende el dispositivo externo de transmisión de energía 113.que controla la unidad de control 122 para invertir el motor 115 cuando sea necesario, la unidad de constricción/estimulación 110, cuyo dispositivo de constricción se acciona hidráulicamente, y el dispositivo implantado de transformación de energía 111A, y que comprende además un depósito de fluido hidráulico implantado 119, una unidad de motor/bomba implantada 120, un dispositivo de inversión implantado en forma de dispositivo de cambio de válvula hidráulica 121 y un control remoto inalámbrico externo separado 111B. El motor de la unidad de motor/bomba 120 es un motor eléctrico. En respuesta a una señal de control procedente del mando a distancia inalámbrico del dispositivo externo de transmisión de energía 113, el dispositivo implantado de transformación de energía 111A alimenta la unidad de motor/bomba 120 con energía procedente de la energía transportada por la señal de control, con lo que la unidad de motor/bomba 120 distribuye fluido hidráulico entre el depósito 119 y el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110. El control remoto 111B controla el dispositivo de cambio 121 para cambiar la dirección del flujo de fluido hidráulico entre una dirección en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 120 desde el depósito 119 al dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110 para constreñir la porción de pared, y otra dirección opuesta en la que el fluido es bombeado por la unidad de motor/bomba 120 de vuelta desde el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110 al depósito 119 para liberar la porción de pared.

La FIGURA 42 muestra una realización que incluye el dispositivo de transformación de energía 111A y la unidad de constricción/estimulación 110. Una unidad de control 122, un acumulador 123 y un condensador 124 también están implantados en el paciente. Un mando a distancia inalámbrico externo independiente 111B controla la unidad de control 122. La unidad de control 122 controla el dispositivo de transformación de energía 111A para que almacene energía eléctrica en el acumulador 123, que suministra energía a la unidad de constricción/estimulación 110. En respuesta a una señal de control procedente del mando a distancia inalámbrico 111B, la unidad de control 122 libera energía eléctrica del acumulador 123 y transfiere la energía liberada a través de líneas eléctricas, o bien transfiere directamente energía eléctrica desde el dispositivo de transformación de energía 111A a través del condensador 124, que estabiliza la corriente eléctrica, para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación 110.

De acuerdo con una alternativa, el condensador 124 en la realización de la FIGURA 42 puede ser omitido. De acuerdo con otra alternativa, el acumulador 123 en esta realización puede ser omitido.

La FIGURA 43 muestra una realización que incluye el dispositivo de transformación de energía 111A, la unidad de constricción/estimulación 110. La unidad de constricción/estimulación 110 tiene una batería 125 para suministrar energía a la unidad de constricción/estimulación. Una batería 125 para suministrar energía para la operación de la unidad de constricción/estimulación 110 y un interruptor eléctrico 126 para conmutar la operación de la unidad de constricción/estimulación 110 también están implantados en el paciente. El conmutador 126 es accionado por la energía suministrada por el dispositivo de transformación de energía 111A para conmutar de un modo apagado, en el que la batería 125 no está en uso, a un modo encendido, en el que la batería 125 suministra energía para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación 110.

La FIGURA 44 muestra una realización idéntica a la de la FIGURA 43, excepto que una unidad de control 122 también está implantada en el paciente. Un control remoto inalámbrico externo separado 111B controla la unidad de control 122. En este caso, el interruptor 126 es accionado por la energía suministrada por el dispositivo de transformación de energía 111A para pasar de un modo apagado, en el que se impide que el mando a distancia inalámbrico 111B controle la unidad de control 122 y la batería 125 no está en uso, a un modo de espera, en el que se permite que el mando a distancia 111B controle la unidad de control 122 para liberar energía eléctrica de la batería 125 para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación 110. La FIGURA 44 muestra una realización idéntica a la de la FIGURA 43, excepto que la unidad de control 122 también se implanta en el paciente.

La FIGURA 45 muestra una realización idéntica a la de la FIGURA 44, excepto que el acumulador 123 se sustituye por la batería 125 y los componentes implantados se interconectan de forma diferente. En este caso, el acumulador 123 almacena energía del dispositivo de transformación de energía 111A. En respuesta a una señal de control procedente del mando a distancia inalámbrico 111B, la unidad de control implantada 122 controla el interruptor 126 para pasar de un modo apagado, en el que el acumulador 123 no está en uso, a un modo encendido, en el que el acumulador 123 suministra energía para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación 110.

La FIGURA 46 muestra una realización idéntica a la de la FIGURA 45, excepto que el acumulador 125 también está implantado en el paciente, y los componentes implantados están interconectados de forma diferente. En respuesta a una señal de control del mando a distancia inalámbrico 111B, la unidad de control implantada 122 controla el acumulador 123, que puede ser un condensador, para suministrar energía para accionar el interruptor 126 para cambiar de un modo apagado, en el que la batería 125 no está en uso, a un modo encendido, en el que la batería 125 suministra energía eléctrica para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación 110.

Alternativamente, el interruptor 126 puede ser accionado por la energía suministrada por el acumulador 123 para cambiar de un modo apagado, en el que se impide que el mando a distancia inalámbrico 111B controle la batería 125 para suministrar energía eléctrica y la batería 125 no está en uso, a un modo en espera, en el que se permite que el mando a distancia inalámbrico 111B controle la batería 125 para suministrar energía eléctrica para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación 110.

La FIGURA 47 muestra una realización idéntica a la de la FIGURA 43, excepto que un motor 115, un dispositivo de inversión mecánica en forma de caja de cambios 127 y una unidad de control 122 para controlar la caja de cambios 127 también están implantados en el paciente. Un control remoto inalámbrico externo separado 111B controla la unidad de control implantada 122 para controlar la caja de cambios 127 para invertir la función realizada por el dispositivo de constricción (operado mecánicamente) de la unidad de constricción/estimulación 110.

La FIGURA 48 muestra una realización idéntica a la de la FIGURA 46, excepto que los componentes implantados están interconectados de forma diferente. Así, en este caso, la batería 125 alimenta la unidad de control 122 cuando el acumulador 123, convenientemente un condensador, activa el interruptor 126 para cambiar a un modo encendido. Cuando el interruptor 126 está en su modo de encendido, la unidad de control 122 puede controlar la batería 125 para suministrar, o no suministrar, energía para el funcionamiento de la unidad de constricción/estimulación 110. La FIGURA 49 muestra una realización idéntica a la de la FIGURA 39, excepto que una caja de cambios 127 que conecta el motor 115 a la unidad de constricción/estimulación 110, y una unidad de control 122 que controla el dispositivo de transformación de energía 111A para alimentar el motor 115 también están implantados en el paciente. Hay un mando a distancia inalámbrico externo 111B separado que controla la unidad de control 122 para invertir el motor 115 cuando es necesario.

Opcionalmente, el acumulador 123 mostrado en la FIGURA 42 puede ser proporcionado en la realización de la FIGURA 49, en la cual la unidad de control 122 implantada controla el dispositivo de transformación de energía 111A para almacenar la energía transformada en el acumulador 123. En respuesta a una señal de control desde el dispositivo de transformación de energía 111A, el acumulador 123 almacena la energía transformada en el acumulador 123. El acumulador 123 almacena la energía transformada en el dispositivo de transformación de energía. En respuesta a una señal de control desde el control remoto inalámbrico 111B, la unidad de control 122 controla el acumulador 123 para suministrar energía para la operación de la unidad de constricción/estimulación 110. Los expertos en la materia se darán cuenta de que las diversas realizaciones anteriores según las FIGURAS 38-49 podrían combinarse de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, el interruptor 114 accionado por energía podría incorporarse en cualquiera de las realizaciones de las FIGURAS 39, 42-49, el dispositivo de cambio hidráulico 121 podría incorporarse en la realización de la FIGURA 40, y la caja de cambios 127 podría incorporarse en la realización de la FIGURA 39. El interruptor 114 puede ser de un tipo que incluya componentes electrónicos, por ejemplo un microprocesador, o un FGPA (Field Programmable Gate Array) diseñado para conmutar. Alternativamente, sin embargo, el interruptor 114 operado por energía puede ser reemplazado por un pulsador implantado subcutáneamente que es conmutado manualmente por el paciente entre "encendido" y "apagado".

Alternativamente, una batería permanente o recargable puede ser sustituida por los dispositivos de transformación de energía 111A de las realizaciones mostradas en las FIGURAS 38-49.

La FIGURA 50 muestra el dispositivo de transformación de energía en la forma de un elemento de unión eléctrica 128 para su uso en cualquiera de las realizaciones anteriores según las FIGURAS 37-49. El elemento 128 es un p-n plano, que se encuentra en la parte superior de la superficie. El elemento 128 es un elemento de unión p-n plano que comprende una capa semiconductora de tipo p 129 y una capa semiconductora de tipo n 130 intercaladas. Una bombilla 131 está conectada eléctricamente a lados opuestos del elemento 128 para ilustrar cómo se obtiene la corriente generada. La salida de corriente de dicho elemento de unión p-n 128 está correlacionada con la temperatura. Véase la fórmula siguiente

I = I0 (exp(qV/kT)-1)

Donde

I es el flujo de corriente externa,

I0 es la corriente de saturación inversa,

q es la carga electrónica fundamental de 1,602 x 10-19 culombios,

V es la tensión aplicada,

k es la constante de Boltzmann, y

T es la temperatura absoluta.

Bajo un gran voltaje negativo aplicado (polarización inversa), el término exponencial se vuelve despreciable comparado con 1.0, e I es aproximadamente -I0. I0 depende en gran medida de la temperatura de la unión y, por tanto, de la concentración de portadora intrínseca. I0 es mayor para los materiales con bandas prohibidas más pequeñas que para los que tienen bandas prohibidas más grandes. La acción rectificadora del diodo, es decir, su restricción del flujo de corriente a una sola dirección, es en esta realización particular la clave para el funcionamiento del elemento de unión p-n 128.

La forma alternativa de diseñar un elemento de unión p-n consiste en depositar una fina capa de semiconductor sobre un material de soporte que no absorba el tipo de energía utilizado en las respectivas realizaciones. Para su uso con energía transmitida de forma inalámbrica en términos de ondas de luz, el vidrio podría ser un material adecuado. En las capas semiconductoras pueden utilizarse diversos materiales, como, por ejemplo, teluro de cadmio, diseleniuro de cobre e indio y silicio. También es posible utilizar una estructura multicapa con varias capas de materiales de tipo p y n para mejorar la eficiencia.

La energía eléctrica generada por el elemento de unión p-n 128 podría ser del mismo tipo que la generada por las células solares, en las que los campos negativo y positivo crean una corriente continua. Alternativamente, las capas semiconductoras negativa y positiva pueden cambiar de polaridad siguiendo las ondas transmitidas, generando así la corriente alterna.

El elemento de unión p-n 128 está diseñado para que sea adecuado para la implantación. Así, todas las superficies externas del elemento 128 en contacto con el cuerpo humano están hechas de un material biocompatible. Los semiconductores de unión p-n están diseñados para funcionar de forma óptima a una temperatura corporal de 37°C, ya que la salida de corriente, que debe ser superior a 1 pA, depende significativamente de dicha temperatura, como se ha mostrado anteriormente. Dado que tanto la piel como el subcutis absorben energía, se considera la relación entre la sensibilidad o área de trabajo del elemento 128 y la intensidad o fuerza de la transmisión inalámbrica de energía. El elemento de unión p-n 128 se diseña preferiblemente plano y pequeño. Alternativamente, si el elemento 128 se fabrica en tamaños mayores, debe ser flexible, para adaptarse a los movimientos corporales del paciente. El volumen del elemento 128 debe mantenerse por debajo de 2000 cm3.

La FIGURA 51 muestra partes básicas de un control remoto del aparato de la invención para controlar la unidad de constricción/estimulación 110. En este caso, el dispositivo de estimulación de la unidad de constricción/estimulación estimula la porción de pared con impulsos eléctricos. El control a distancia se basa en la transmisión inalámbrica de señales de ondas electromagnéticas, a menudo de altas frecuencias del orden de 100 kHz - 1 gHz, a través de la piel 132 del paciente. En la FIGURA 51, todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 132 están situadas fuera del cuerpo del paciente y todas las partes colocadas a la derecha de la piel 132 están implantadas.

Un dispositivo externo de transmisión de señal 133 debe colocarse cerca de un dispositivo receptor de señal 134 implantado cerca de la piel 132. Como alternativa, el dispositivo receptor de señales 134 puede colocarse, por ejemplo, dentro del abdomen del paciente. El dispositivo receptor de señales 134 comprende una bobina de aproximadamente 1-100 mm, preferiblemente de 25 mm de diámetro, enrollada con un alambre muy fino y sintonizada con un condensador a una alta frecuencia específica. Se elige una bobina pequeña si se va a implantar bajo la piel del paciente y una bobina grande si se va a implantar en el abdomen del paciente. El dispositivo de transmisión de señales 133 está formado por una bobina del mismo tamaño que la bobina del dispositivo receptor de señales 134, pero bobinada con un alambre grueso que puede soportar las corrientes más grandes necesarias. La bobina del dispositivo de transmisión de señal 133 está sintonizada a la misma alta frecuencia específica que la bobina del dispositivo receptor de señal 134.

El dispositivo de transmisión de señal 133 está adaptado para enviar información digital a través del amplificador de potencia y el dispositivo receptor de señal 134 a una unidad de control implantada 135. Para evitar que campos aleatorios accidentales de alta frecuencia activen comandos de control, se utilizan códigos de señales digitales. Un teclado convencional colocado en el dispositivo de transmisión de señales 133 se utiliza para ordenar al dispositivo de transmisión de señales 133 que envíe señales digitales para el control de la unidad de constricción/estimulación. El dispositivo de transmisión de señales 133 inicia una orden generando una señal de alta frecuencia. Después de un corto tiempo, cuando la señal ha energizado las partes implantadas del sistema de control, se envían comandos para operar el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110 en pasos predefinidos. Los comandos se envían como paquetes digitales en la forma ilustrada a continuación.

Los comandos se envían continuamente durante un periodo de tiempo bastante largo (por ejemplo, unos 30 segundos o más). Cuando se desea un nuevo paso de constricción o liberación, el recuento de bytes se incrementa en uno para permitir que la unidad de control implantada 135 decodifique y entienda que el dispositivo de transmisión de señal 133 demanda otro paso. Si alguna parte del paquete digital es errónea, su contenido es simplemente ignorado.

A través de una línea 136, una unidad energizadora implantada 137 extrae energía de las señales de ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas por el dispositivo receptor de señales 134. La unidad energizadora 137 almacena la energía en una fuente de energía, tal como un condensador grande, alimenta la unidad de control 135 y alimenta la unidad de constricción/estimulación 110 a través de una línea 138.

La unidad de control 135 comprende un demodulador y un microprocesador. El demodulador demodula las señales digitales enviadas desde el dispositivo de transmisión de señales 133. El microprocesador recibe el paquete digital, lo decodifica y envía una señal de control a través de una línea de señal 139 para controlar el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110 para que constriña o libere la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga del paciente en función del código de comando recibido.

La FIGURA 52 muestra un circuito de una realización en la que la energía inalámbrica se transforma en corriente. Los componentes externos del circuito incluyen un microprocesador 140, un generador de señales 141 y un amplificador de potencia 142 conectado al mismo. El microprocesador 140 está adaptado para encender/apagar el generador de señales 141 y modular las señales generadas por el generador de señales 141 con comandos digitales. El amplificador de potencia 142 amplifica las señales y las envía a una bobina de antena 143 externa que transmite señales. La bobina de antena 143 está conectada en paralelo con un condensador 144 para formar un circuito resonante sintonizado a la frecuencia generada por el generador de señales 141.

Los componentes implantados del circuito incluyen una bobina de antena receptora de señal 145 y un condensador 146 que forman juntos un circuito resonante sintonizado a la misma frecuencia que la bobina de antena transmisora 143. La bobina de antena receptora de señal 145 induce una corriente a partir de las ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas, y un diodo rectificador 147 rectifica la corriente inducida, que carga un condensador de almacenamiento 148. El condensador de almacenamiento 148 alimenta un motor y una unidad de control. El condensador de almacenamiento 148 alimenta un motor 149 para accionar el dispositivo de constricción de la unidad de constricción/estimulación 110. Una bobina 150 conectada entre la bobina de antena 145 y el diodo 147 impide que el condensador 148 y el diodo 147 carguen el circuito de la antena receptora de señal 145 a frecuencias más altas. Así, la bobina 150 permite cargar el condensador 148 y transmitir información digital utilizando modulación de amplitud.

Un condensador 151 y una resistencia 152 conectados en paralelo y un diodo 153 forman un detector utilizado para detectar información digital modulada en amplitud. Un circuito de filtro está formado por una resistencia 154 conectada en serie con una resistencia 155 conectada en serie con un condensador 156 conectado en serie con la resistencia 154 a través de tierra, y un condensador 157, un terminal del cual está conectado entre las resistencias 154,155 y el otro terminal del cual está conectado entre el diodo 153 y el circuito formado por el condensador 151 y la resistencia 152. El circuito de filtro se utiliza para filtrar la información digital modulada en amplitud. El circuito de filtrado se utiliza para filtrar las frecuencias bajas y altas no deseadas. Las señales detectadas y filtradas se envían a un microprocesador 158 implantado que descodifica la información digital y controla el motor 149 a través de un puente en H 159 formado por los transistores 160, 161, 162 y 163. El motor 149 puede accionarse en dos sentidos. El motor 149 puede ser accionado en dos direcciones opuestas por el puente en H 159.

El microprocesador 158 también controla la cantidad de energía almacenada en el condensador de almacenamiento 148. Antes de enviar señales para activar el motor 149, el microprocesador 158 controla la cantidad de energía almacenada en el condensador de almacenamiento 148. Antes de enviar señales para activar el motor 149, el microprocesador 158 comprueba si la energía almacenada en el condensador de almacenamiento 148 es suficiente. Si la energía almacenada no es suficiente para realizar la operación solicitada, el microprocesador 158 espera a que las señales recibidas carguen el condensador de almacenamiento 148 antes de activar el motor 149.

Alternativamente, la energía almacenada en el condensador de almacenamiento 148 puede utilizarse únicamente para alimentar un interruptor, y la energía para alimentar el motor 149 puede obtenerse de otra fuente de energía implantada de capacidad relativamente alta, por ejemplo una batería. En este caso, el interruptor está adaptado para conectar la batería al motor 149 en un modo de encendido cuando el interruptor está alimentado por el condensador de almacenamiento 148 y para mantener la batería desconectada del motor 149 en un modo de espera cuando el interruptor no está alimentado.

Las FIGURAS 53A - 53C muestran una realización, que es similar a la realización de la FIGURA 2, excepto que la unidad de constricción/estimulación, aquí denotada por el número de referencia 200, está provista de elementos de sujeción adicionales. La realización de las FIGURAS 53A - 53C es adecuada para mover activamente la orina en el conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. Por lo tanto, la unidad de constricción/estimulación 200 también incluye un primer par de elementos de sujeción cortos 201 y 202, y un segundo par de elementos de sujeción cortos 203 y 204, en el que el primer y segundo pares de elementos de sujeción se colocan en lados mutuos de los elementos de sujeción alargados 5, 6. Los dos elementos de sujeción cortos 201, 202 del primer par son desplazables radialmente hacia y lejos uno del otro entre posiciones retraídas (FIGURA 53A) y posiciones de sujeción (FIGURAS 53B y 53C), y los dos elementos de sujeción cortos 203, 204 del segundo par son desplazables radialmente hacia y lejos uno del otro entre posiciones retraídas (FIGURA 53C) y posiciones de sujeción (FIGURAS 53A y 53B). El dispositivo de estimulación 3 también incluye elementos eléctricos 7 posicionados en los elementos de sujeción cortos 201 - 204, de manera que los elementos eléctricos 7 en uno de los elementos de sujeción cortos 201 y 203, respectivamente, de cada par de elementos cortos se enfrentan a los elementos eléctricos 7 en el otro elemento de sujeción corto 202 y 204, respectivamente, de cada par de elementos cortos.

La unidad de constricción/estimulación 200 se aplica sobre una porción 8 de la pared tisular de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente, de manera que los elementos cortos de sujeción 201, 202 se posicionan en un extremo aguas arriba de la porción de pared 8, mientras que los elementos cortos de sujeción 203, 204 202 se posicionan en un extremo aguas abajo de la porción de pared 8. En las FIGURAS 53A a 53C, el extremo aguas arriba de la porción de pared 8 está a la izquierda y el extremo aguas abajo de la porción de pared 8 está a la derecha.

El dispositivo de control 4 controla el par de elementos de sujeción cortos 201, 202, el par de elementos de sujeción alargados 5, 6 y el par de elementos cortos 203, 204 para constreñir y liberar la porción de pared 8 independientemente uno del otro. El dispositivo de control también controla los elementos eléctricos 7 en un elemento de sujeción que está constriñendo la porción de pared para estimular la porción de pared constreñida 8 con impulsos eléctricos para causar la contracción de la porción de pared 8, de modo que se cierre el conducto urinario de la porción de pared 8.

Las FIGURAS 53A - 53C ilustran cómo el dispositivo de control 4 controla la operación de la unidad de constricción/estimulación 200 para mover cíclicamente la orina corriente abajo en el conducto urinario de la porción de pared 8. Así, en la FIGURA 53A el dispositivo de control 4 controla la operación de la unidad de constricción/estimulación 200. Así, en la FIGURA 53A los elementos de sujeción cortos 201, 202 y los elementos de sujeción alargados 5, 6 se encuentran en sus posiciones retraídas, mientras que los elementos de sujeción cortos 203, 204 se encuentran en sus posiciones de sujeción mientras que los elementos eléctricos 7 sobre los elementos 203, 204 estimulan eléctricamente la porción de pared 8. La estimulación eléctrica hace que la porción de pared 8 en los elementos 203, 204 se engrose, con lo que se cierra el conducto urinario. La FIGURA 53B ilustra cómo también los elementos de sujeción cortos 201, 202 se han movido radialmente hacia dentro a sus posiciones de sujeción, mientras que los elementos eléctricos 7 en los elementos 201, 202 estimulan eléctricamente la porción de pared 8, por lo que un volumen de orina queda atrapado en el conducto urinario entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la porción de pared 8. La FIGURA 53C ilustra cómo inicialmente la porción de pared 8 en los elementos 203, 204 se espesa, por lo que el conducto urinario se cierra. La FIGURA 53C ilustra cómo inicialmente los elementos de sujeción cortos 203, 204 se han movido radialmente hacia fuera a sus posiciones retraídas, y a continuación los elementos de sujeción alargados 5, 6 se han movido radialmente hacia dentro a sus posiciones de sujeción mientras los elementos eléctricos 7 en los elementos 5, 6 estimulan eléctricamente la porción de pared 8. Como resultado, la orina en el conducto urinario entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la porción de pared 8 se ha movido aguas abajo en el conducto urinario Entonces, el dispositivo de control 4 controla la unidad de constricción/estimulación 200 para asumir el estado mostrado en la FIGURA 53A, por lo que la orina puede fluir hacia y llenar el conducto urinario entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la porción de pared 8, de modo que se completa el ciclo de la operación.

Alternativamente, el ciclo de operación de la unidad de constricción/estimulación 200 descrita anteriormente puede invertirse, con el fin de mover la orina aguas arriba en el conducto urinario. En este caso, el dispositivo de control 4 controla los elementos de sujeción cortos 203, 204 para constreñir la porción de pared 8 en el extremo aguas abajo de la misma para restringir el flujo de orina y controla los elementos eléctricos 7 para estimular la porción de pared constreñida 8 con impulsos eléctricos en el extremo aguas abajo para cerrar el conducto urinario. Con el conducto urinario cerrado en el extremo aguas abajo de la porción de pared constreñida 8 y los elementos de sujeción cortos 201, 202 en sus posiciones retraídas, como se muestra en la FIGURA 53A, el dispositivo de control 4 controla los elementos de sujeción alargados 5, 6 para constreñir la porción de pared 8 entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma. Como resultado, la orina contenida en la porción de pared 8 entre los extremos aguas arriba y aguas abajo de la misma se mueve aguas arriba en el conducto urinario.

Aunque las FIGURAS 53A - 53C revelan pares de elementos de sujeción, debe tenerse en cuenta que es concebible diseñar la unidad de constricción/estimulación 200 con un único elemento de sujeción corto 201, un único elemento de sujeción alargado 5 y un único elemento de sujeción corto 203. En este caso, la parte inferior de la bañera está diseñada con un único elemento de sujeción alargado 5 y un único elemento de sujeción alargado 203. En este caso, la parte inferior de la bañera está diseñada con un único elemento de sujeción alargado 5. En este caso, la parte inferior de la porción de pared tubular 8 es soportada por elementos estacionarios de la unidad de constricción/estimulación 200 opuestos a los elementos de sujeción 201, 5 y 203.

Las FIGURAS 54A y 54B muestran esquemáticamente otra realización de la invención, en la que una unidad de constricción/estimulación 205 está diseñada para mover activamente la orina en el conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de un paciente. El dispositivo de constricción 206 de la unidad de constricción/estimulación 205 incluye un rotor 207, que porta tres elementos de constricción cilíndricos 208A, 208B y 208C colocados equidistantemente del eje 209 del rotor 207. Los elementos de constricción 208A-208C pueden estar diseñados como rodillos. Cada elemento cilíndrico 208A-208C está provisto de elementos eléctricos 7. Un elemento de soporte alargado estacionario 210 está situado a distancia pero cerca del rotor 207 y tiene una superficie cilíndrica parcial 211 concéntrica con el eje 209 del rotor 207. La unidad de constricción/estimulación 205 puede estar diseñada como un rodillo. La unidad de constricción/estimulación 205 se aplica sobre la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 212 de un paciente, de manera que la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 212 se extienden entre el elemento de soporte 210 y el rotor 207.

El dispositivo de control 4 controla el rotor 207 del dispositivo de constricción para que gire, de tal manera que los elementos de constricción 208A-208C constriñan sucesivamente porciones de pared de una serie de porciones de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 212 contra el elemento de soporte alargado 210. Los elementos eléctricos 7 de los elementos de constricción 208A-208C estimulan las porciones de pared constreñidas con impulsos eléctricos de manera que las porciones de pared se espesan y cierran el conducto urinario de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 212. La FIGURA 54A ilustra cómo el elemento de constricción 208A ha comenzado a constreñir la pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 212 y cómo el conducto urinario de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 212 se cierra con la ayuda de los elementos eléctricos 7 en el elemento de constricción 208A, mientras que el elemento de constricción 208B está a punto de liberar la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 212. La FIGURA 54B ilustra cómo el elemento de constricción 208A ha avanzado aproximadamente hasta la mitad a lo largo del elemento de soporte alargado 210 y ha desplazado la orina en el conducto urinario en una dirección indicada por una flecha. El elemento de constricción 208B ha liberado la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 212, mientras que el elemento de constricción 208C está a punto de enganchar la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 212. De este modo, el dispositivo de control 4 controla el rotor 207 para mover cíclicamente los elementos de constricción 208A-208C, uno tras otro, a lo largo del elemento de soporte alargado 210, mientras constriñe las porciones de pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 212, de modo que la orina en la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 212 se mueve de manera peristáltica.

Las FIGURAS 55A, 55B y 55C muestran otro dispositivo de constricción mecánicamente operable 213 para su uso en el aparato de la invención. Haciendo referencia a la FIGURA 55A, el dispositivo de constricción 213 incluye un primer soporte en forma de anillo 214 aplicado en la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 8 de un paciente y un segundo soporte en forma de anillo 215 también aplicado en la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 8 espaciado aparte del soporte 214. Hay cuerdas elásticas 216 que se pueden utilizar en el dispositivo de constricción 213. El dispositivo de constricción 213 se puede utilizar en el aparato de la invención de manera peristáltica. Hay cuerdas elásticas 216 (aquí doce cuerdas) que se extienden en paralelo a lo largo de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 8 e interconectan los dos soportes 213, 214 sin entrar en contacto con la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 8. La FIGURA 55A ilustra un estado inactivado del dispositivo de constricción 213 en el que la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 8 no están constreñidos.

Haciendo referencia a las FIGURAS 55B y 55C, cuando la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 8 van a ser constreñidos, los soportes en forma de anillo 213 y 214 son rotados por un medio de operación (no mostrado) en direcciones opuestas, por lo que las cuerdas elásticas 216 constriñen la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga 8 de una manera que aparece de las FIGURAS 55B y 55C. En aras de la claridad, solo se muestran cinco cuerdas 216 en la FIGURA 55B.

De acuerdo con la presente divulgación, electrodos para estimular eléctricamente la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 8 para causar contracción de la pared de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga 8 están unidos a las cuerdas 216 (no mostradas en las FIGURAS 55A-55C).

La FIGURA 56 ilustra esquemáticamente una disposición del aparato según la invención que es capaz de enviar información desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo para dar información relacionada con al menos un parámetro funcional del aparato, y/o relacionada con un parámetro físico del paciente, con el fin de suministrar una cantidad precisa de energía a un receptor de energía interno implantado 302 conectado a componentes consumidores de energía de una unidad de constricción/estimulación implantada 301 del aparato de la invención. Dicho receptor de energía 302 puede incluir una fuente de energía y/o un dispositivo de transformación de energía. Brevemente descrito, la energía inalámbrica se transmite desde una fuente de energía externa 304a situada fuera del paciente y es recibida por el receptor de energía interno 302 situado dentro del paciente. El receptor de energía interno está adaptado para suministrar directa o indirectamente la energía recibida a los componentes consumidores de energía de la unidad de constricción/estimulación 301 a través de un conmutador 326. Se determina un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno 302 y la energía utilizada por la unidad de constricción/estimulación 301, y la transmisión de energía inalámbrica se controla en función del balance energético determinado. De este modo, el balance de energía proporciona una indicación precisa de la cantidad correcta de energía necesaria, que es suficiente para hacer funcionar correctamente la unidad de constricción/estimulación 301, pero sin causar un aumento indebido de la temperatura.

En la FIGURA 56, la piel del paciente se indica mediante una línea vertical 305. Aquí, el receptor de energía comprende un dispositivo de transformación de energía 302 situado dentro del paciente, preferiblemente justo debajo de la piel del paciente 305. En general, el dispositivo de transformación de energía 302 implantado puede colocarse en el abdomen, el tórax, la fascia muscular (por ejemplo, en la pared abdominal), subcutáneamente o en cualquier otro lugar adecuado. El dispositivo de transformación de energía 302 implantado está adaptado para recibir energía inalámbrica E transmitida desde la fuente externa de energía 304a proporcionada en un dispositivo externo de transmisión de energía 304 situado fuera de la piel 305 del paciente en las proximidades del dispositivo de transformación de energía 302 implantado.

Como es bien conocido en la técnica, la energía inalámbrica E puede transferirse generalmente por medio de cualquier dispositivo de Transferencia Transcutánea de Energía (TET) adecuado, tal como un dispositivo que incluye una bobina primaria dispuesta en la fuente externa de energía 304a y una bobina secundaria adyacente dispuesta en el dispositivo transformador de energía implantado 302. Cuando se introduce una corriente eléctrica a través de la bobina primaria, se induce energía en forma de tensión en la bobina secundaria, que puede utilizarse para alimentar los componentes consumidores de energía implantados del aparato, por ejemplo, después de almacenar la energía entrante en una fuente de energía implantada, como una batería recargable o un condensador. Sin embargo, la presente invención no se limita en general a ninguna técnica de transferencia de energía, dispositivos TET o fuentes de energía en particular, y puede utilizarse cualquier tipo de energía inalámbrica.

La cantidad de energía recibida por el receptor de energía implantado puede compararse con la energía utilizada por los componentes implantados del aparato. Se entiende entonces que el término "energía utilizada" incluye también la energía almacenada por los componentes implantados del aparato. Un dispositivo de control incluye una unidad de control externa 304b que controla la fuente externa de energía 304a basándose en el balance energético determinado para regular la cantidad de energía transferida. Para transferir la cantidad correcta de energía, el balance energético y la cantidad de energía requerida se determinan mediante un dispositivo de determinación que incluye una unidad de control interna 315 implantada conectada entre el interruptor 326 y la unidad de constricción/estimulación 301. La unidad de control interna 315 puede así disponerse para recibir diversas mediciones obtenidas por sensores adecuados o similares, no mostrados, que miden ciertas características de la unidad de constricción/estimulación 301, reflejando de alguna manera la cantidad requerida de energía necesaria para el funcionamiento adecuado de la unidad de constricción/estimulación 301. Además, el estado actual del paciente también puede detectarse mediante dispositivos de medición o sensores adecuados, a fin de proporcionar parámetros que reflejen el estado del paciente. Por lo tanto, dichas características y/o parámetros pueden estar relacionados con el estado actual de la unidad de constricción/estimulación 301, como el consumo de energía, el modo operativo y la temperatura, así como el estado del paciente reflejado por parámetros como: temperatura corporal, presión sanguínea, latidos del corazón y respiración. Otros tipos de parámetros físicos del paciente y parámetros funcionales del dispositivo se describen en otro lugar.

Además, una fuente de energía en forma de acumulador 316 puede conectarse opcionalmente al dispositivo transformador de energía implantado 302 a través de la unidad de control 315 para acumular la energía recibida para su uso posterior por la unidad de constricción/estimulación 301. Alternativa o adicionalmente, también pueden medirse las características de dicho acumulador, que también reflejan la cantidad de energía requerida. El acumulador puede sustituirse por una batería recargable, y las características medidas pueden estar relacionadas con el estado actual de la batería, cualquier parámetro eléctrico como el voltaje de consumo de energía, la temperatura, etc. A fin de proporcionar suficiente tensión y corriente a la unidad de constricción/estimulación 301, y también para evitar un calentamiento excesivo, se entiende claramente que el acumulador debe cargarse de forma óptima recibiendo una cantidad correcta de energía del dispositivo de transformación de energía implantado 302, es decir, ni muy poca ni demasiada. El acumulador también puede ser un condensador con características correspondientes.

Por ejemplo, las características del acumulador pueden medirse de forma regular para determinar el estado actual del acumulador, que luego puede almacenarse como información de estado en un medio de almacenamiento adecuado en la unidad de control interna 315. Así, cada vez que se realicen nuevas mediciones, la información almacenada sobre el estado de la batería puede actualizarse en consecuencia. De esta manera, el estado de la batería puede ser "calibrado" mediante la transferencia de una cantidad correcta de energía, con el fin de mantener la batería en un estado óptimo.

Así, la unidad de control interna 315 del dispositivo de determinación está adaptada para determinar el balance de energía y/o la cantidad de energía requerida actualmente, (ya sea energía por unidad de tiempo o energía acumulada) basándose en las mediciones realizadas por los sensores o dispositivos de medición del aparato antes mencionados, o del paciente, o de una fuente de energía implantada si se utiliza, o de cualquier combinación de los mismos. La unidad de control interna 315 está conectada además a un transmisor de señal interno 327, dispuesto para transmitir una señal de control que refleja la cantidad de energía requerida determinada, a un receptor de señal externo 304c conectado a la unidad de control externa 304b. La cantidad de energía transmitida desde la fuente de energía externa 304a puede entonces regularse en respuesta a la señal de control recibida.

Alternativamente, el dispositivo de determinación puede incluir la unidad de control externa 304b. En esta alternativa, las mediciones del sensor pueden transmitirse directamente a la unidad de control externa 304b, en la que el balance de energía y/o la cantidad de energía actualmente requerida pueden determinarse por la unidad de control externa 304b, integrando así la función anteriormente descrita de la unidad de control interna 315 en la unidad de control externa 304b. En ese caso, la unidad de control interna 315 puede omitirse y las mediciones del sensor se suministran directamente al transmisor de señal interno 327, que envía las mediciones al receptor de señal externo 304c y a la unidad de control externa 304b. El balance energético y la cantidad de energía requerida en ese momento pueden ser determinados por la unidad de control externa 304b basándose en las mediciones del sensor.

Por lo tanto, la presente solución según la disposición de la FIGURA 56 emplea la retroalimentación de información que indica la energía requerida, que es más eficiente que las soluciones anteriores porque se basa en el uso real de energía que se compara con la energía recibida, por ejemplo, con respecto a la cantidad de energía, la diferencia de energía o la tasa de recepción de energía en comparación con la tasa de energía utilizada por los componentes implantados consumidores de energía del aparato. El aparato puede utilizar la energía recibida tanto para consumirla como para almacenarla en una fuente de energía implantada o similar. De este modo, los distintos parámetros mencionados anteriormente se utilizarían si fueran pertinentes y necesarios y, en ese caso, como herramienta para determinar el balance energético real. Sin embargo, dichos parámetros también pueden ser necesarios per se para cualquier acción realizada internamente para hacer funcionar específicamente el aparato.

El transmisor de señal interno 327 y el receptor de señal externo 304c pueden implementarse como unidades separadas utilizando medios de transferencia de señal adecuados, como señales de radio, IR (infrarrojos) o ultrasónicas. Alternativamente, el transmisor de señal interno 327 y el receptor de señal externo 304c pueden estar integrados en el dispositivo de transformación de energía implantado 302 y en la fuente de energía externa 304a, respectivamente, para transmitir señales de control en dirección inversa con respecto a la transferencia de energía, utilizando básicamente la misma técnica de transmisión. Las señales de control pueden ser moduladas con respecto a la frecuencia, fase o amplitud.

Por lo tanto, la información de retroalimentación puede transferirse mediante un sistema de comunicación separado que incluya receptores y transmisores o puede integrarse en el sistema de energía. De acuerdo con la presente invención, dicho sistema integrado de retroalimentación de información y energía comprende un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, teniendo el receptor de energía una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, teniendo el transmisor de energía una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina. La segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía. Este sistema comprende además un interruptor de potencia para activar y desactivar la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico, de manera que el transmisor de energía externo recibe información de realimentación relacionada con la carga de la primera bobina en forma de una variación de impedancia en la carga de la segunda bobina externa, cuando el interruptor de potencia activa y desactiva la conexión de la primera bobina interna al primer circuito electrónico. En la implementación de este sistema en la disposición de la Fig. 17, el interruptor 326 está separado y controlado por la unidad de control interna 315, o integrado en la unidad de control interna 315. Debe entenderse que el interruptor 326 debe interpretarse en su forma de realización más amplia. Esto significa un transistor, MCU, MCPU, ASIC FPGA o un convertidor DA o cualquier otro componente o circuito electrónico que pueda encender y apagar la alimentación.

Para concluir, la disposición de suministro de energía ilustrada en la FIGURA 56 puede operar básicamente de la siguiente manera. En primer lugar, la unidad de control interna 315 del dispositivo de determinación determina el balance de energía. Una señal de control que refleja la cantidad de energía requerida también es creada por la unidad de control interna 315, y la señal de control es transmitida desde el transmisor de señal interno 327 al receptor de señal externo 304c. Alternativamente, el balance de energía puede ser determinado por la unidad de control externa 304b en su lugar, dependiendo de la implementación, como se mencionó anteriormente. En ese caso, la señal de control puede llevar resultados de medición de varios sensores. La cantidad de energía emitida desde la fuente de energía externa 304a puede entonces ser regulada por la unidad de control externa 304b, basándose en el balance de energía determinado, por ejemplo, en respuesta a la señal de control recibida. Este proceso puede repetirse de forma intermitente a determinados intervalos durante la transferencia de energía en curso, o puede ejecutarse de forma más o menos continua durante la transferencia de energía.

La cantidad de energía transferida puede ser regulada generalmente ajustando varios parámetros de transmisión en la fuente externa de energía 304a, tales como voltaje, corriente, amplitud, frecuencia de onda y características de impulso. Este sistema también puede ser utilizado para obtener información sobre los factores de acoplamiento entre las bobinas en un sistema TET incluso para calibrar el sistema tanto para encontrar un lugar óptimo para la bobina externa en relación con la bobina interna como para optimizar la transferencia de energía. Basta con comparar en este caso la cantidad de energía transferida con la cantidad de energía recibida. Por ejemplo, si se mueve la bobina externa, el factor de acoplamiento puede variar y los movimientos indicados correctamente podrían hacer que la bobina externa encontrara el lugar óptimo para la transferencia de energía. Preferiblemente, la bobina externa está adaptada para calibrar la cantidad de energía transferida para lograr la información de retroalimentación en el dispositivo de determinación, antes de que el factor de acoplamiento se maximice.

Esta información sobre el factor de acoplamiento también puede utilizarse como realimentación durante la transferencia de energía. En tal caso, el sistema de energía de la presente invención comprende un receptor de energía interno implantable para recibir energía inalámbrica, teniendo el receptor de energía una primera bobina interna y un primer circuito electrónico conectado a la primera bobina, y un transmisor de energía externo para transmitir energía inalámbrica, teniendo el transmisor de energía una segunda bobina externa y un segundo circuito electrónico conectado a la segunda bobina. La segunda bobina externa del transmisor de energía transmite energía inalámbrica que es recibida por la primera bobina del receptor de energía. Este sistema comprende además un dispositivo de realimentación para comunicar la cantidad de energía recibida en la primera bobina como información de realimentación, y en el que el segundo circuito electrónico incluye un dispositivo de determinación para recibir la información de realimentación y comparar la cantidad de energía transferida por la segunda bobina con la información de realimentación relacionada con la cantidad de energía recibida en la primera bobina para obtener el factor de acoplamiento entre la primera y la segunda bobinas. El transmisor de energía puede regular la energía transmitida en respuesta al factor de acoplamiento obtenido.

Con referencia a la FIGURA 57, aunque la transferencia inalámbrica de energía para operar el aparato ha sido descrita anteriormente para permitir una operación no invasiva, se apreciará que el aparato puede ser operado también con energía ligada a cables. Tal ejemplo se muestra en la FIGURA 57, en la que un interruptor externo 326 está interconectado entre la fuente externa de energía 304a y un dispositivo de operación, tal como un motor eléctrico 307 que opera la unidad de constricción/estimulación 301. Una unidad de control externa 304b controla la operación del interruptor externo 326 para efectuar la operación apropiada de la unidad de constricción/estimulación 301.

La FIGURA 58 ilustra diferentes realizaciones de cómo la energía recibida puede ser suministrada y utilizada por la unidad de constricción/estimulación 301. De forma similar al ejemplo de la FIGURA 56, la unidad de constricción/estimulación 301 puede ser suministrada y utilizada por la unidad de constricción/estimulación 301. Similar al ejemplo de la FIGURA 56, un receptor de energía interno 302 recibe energía inalámbrica E de una fuente de energía externa 304a que es controlada por una unidad de control de transmisión 304b. El receptor de energía interno 302 puede comprender un circuito de voltaje constante, indicado como un recuadro discontinuo "V constante" en la FIGURA 58, para suministrar energía a voltaje constante a la unidad de constricción/estimulación 301. El receptor de energía interno 302 puede comprender además un circuito de corriente constante, indicado como un recuadro discontinuo "C constante" en la figura, para suministrar energía a corriente constante a la unidad de constricción/estimulación 301.

La unidad de constricción/estimulación 301 comprende una parte consumidora de energía 301a, que puede ser un motor, una bomba, un dispositivo de restricción o cualquier otro aparato médico que requiera energía para su funcionamiento eléctrico. La unidad de constricción/estimulación 301 puede comprender además un dispositivo de almacenamiento de energía 301b para almacenar la energía suministrada desde el receptor de energía interno 302. De este modo, la energía suministrada puede ser consumida directamente por la parte consumidora de energía 301a, o almacenada por el dispositivo de almacenamiento de energía 301b, o la energía suministrada puede ser en parte consumida y en parte almacenada. La unidad de constricción/estimulación 301 puede comprender además una unidad estabilizadora de energía 301c para estabilizar la energía suministrada desde el receptor de energía interno 302. Por lo tanto, la energía puede suministrarse de manera fluctuante, de modo que puede ser necesario estabilizar la energía antes de consumirla o almacenarla.

La energía suministrada desde el receptor de energía interno 302 puede además ser acumulada y/o estabilizada por una unidad estabilizadora de energía separada 328 ubicada fuera de la unidad de constricción/estimulación 301, antes de ser consumida y/o almacenada por la unidad de constricción/estimulación 301. Alternativamente, la unidad estabilizadora de energía 328 puede estar integrada en el receptor interno de energía 302. En cualquier caso, la unidad estabilizadora de energía 328 puede comprender un circuito de voltaje constante y/o un circuito de corriente constante.

Debe tenerse en cuenta que la FIGURA 56 y la FIGURA 58 ilustran algunas opciones de implementación posibles pero no limitantes con respecto a cómo los diversos componentes y elementos funcionales mostrados pueden disponerse y conectarse entre sí. Sin embargo, la persona experta apreciará fácilmente que se pueden hacer muchas variaciones y modificaciones dentro del ámbito de la presente invención.

La FIGURA 59 muestra esquemáticamente un circuito de medición de balance de energía de uno de los diseños propuestos del aparato para controlar la transmisión de energía inalámbrica, o balance de energía. El circuito tiene una señal de salida centrada en 2,5V y proporcionalmente relacionada con el desequilibrio energético. La derivada de esta señal muestra si el valor sube o baja y a qué velocidad se produce tal cambio. Si la cantidad de energía recibida es inferior a la energía utilizada por los componentes implantados del aparato, se transfiere más energía y, por tanto, se carga en la fuente de energía. La señal de salida del circuito se alimenta normalmente a un convertidor A/D y se convierte a un formato digital. A continuación, la información digital puede enviarse al dispositivo externo de transmisión de energía, lo que le permite ajustar el nivel de la energía transmitida. Otra posibilidad es tener un sistema completamente analógico que utilice comparadores que comparen el nivel de balance de energía con ciertos umbrales máximos y mínimos enviando información al dispositivo externo de transmisión de energía si el balance se desvía fuera de la ventana máx/min.

La FIGURA 59 esquemática muestra una implementación de circuito para un sistema que transfiere energía a los componentes de energía implantados del aparato de la presente invención desde fuera del cuerpo del paciente utilizando transferencia de energía inductiva. Un sistema de transferencia de energía inductiva utiliza típicamente una bobina transmisora externa y una bobina receptora interna. La bobina receptora, L1, está incluida en la FIGURA 59 esquemática; las partes transmisoras del sistema están excluidas.

La implementación del concepto general de balance de energía y la forma en que se transmite la información al transmisor de energía externo puede, por supuesto, implementarse de numerosas formas diferentes. El esquema de la FIGURA 20 y el método descrito anteriormente para evaluar y transmitir la información sólo deben considerarse como ejemplos de cómo implementar el sistema de control.

Detalles del circuito

En la FIGURA 59 los símbolos Y1, Y2, Y3 y así sucesivamente simbolizan puntos de prueba dentro del circuito. Los componentes en el diagrama y sus respectivos valores son valores que funcionan en esta implementación particular que, por supuesto, es sólo una de un número infinito de posibles soluciones de diseño.

La energía para alimentar el circuito es recibida por la bobina receptora de energía L1. La energía a los componentes implantados es transmitida en este caso particular a una frecuencia de 25 kHz. La señal de salida del balance de energía está presente en el punto de prueba Y1.

Las realizaciones descritas en relación con las FIGURAS 56, 58 y 59 identifican un método general para controlar la transmisión de energía inalámbrica a los componentes consumidores de energía implantados del aparato de la presente invención. Dicho método (que no forma parte de la invención) se definirá en términos generales a continuación.

Se proporciona así un método para controlar la transmisión de energía inalámbrica suministrada a componentes consumidores de energía implantados de un aparato como el descrito anteriormente. La energía inalámbrica E se transmite desde una fuente de energía externa situada fuera del paciente y es recibida por un receptor de energía interno situado dentro del paciente, estando el receptor de energía interno conectado a los componentes consumidores de energía implantados del aparato para suministrarles directa o indirectamente la energía recibida. Se determina un balance energético entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada para el funcionamiento de las partes implantadas del aparato. La transmisión de energía inalámbrica E desde la fuente externa de energía se controla entonces basándose en el balance de energía determinado.

La energía inalámbrica puede ser transmitida inductivamente desde una bobina primaria en la fuente externa de energía a una bobina secundaria en el receptor interno de energía. Un cambio en el balance de energía puede ser detectado para controlar la transmisión de energía inalámbrica basada en el cambio detectado en el balance de energía. También puede detectarse una diferencia entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada para el funcionamiento de las partes implantadas del aparato, para controlar la transmisión de energía inalámbrica basándose en la diferencia de energía detectada.

Al controlar la transmisión de energía, la cantidad de energía inalámbrica transmitida puede disminuirse si el cambio de balance de energía detectado implica que el balance de energía está aumentando, o viceversa. La disminución/aumento de la transmisión de energía puede corresponder además a una tasa de cambio detectada. La cantidad de energía inalámbrica transmitida puede además disminuir si la diferencia de energía detectada implica que la energía recibida es mayor que la energía utilizada, o viceversa. La disminución/aumento de la transmisión de energía puede entonces corresponder a la magnitud de la diferencia de energía detectada.

Como se ha mencionado anteriormente, la energía utilizada para el funcionamiento de las partes implantadas del aparato se consume para hacer funcionar las partes implantadas del aparato y/o se almacena en al menos un dispositivo implantado de almacenamiento de energía del aparato.

Cuando se determinan los parámetros eléctricos y/o físicos de las partes implantadas del aparato y/o los parámetros físicos del paciente, la energía puede transmitirse para su consumo y almacenamiento de acuerdo con una tasa de transmisión por unidad de tiempo que se determina basándose en dichos parámetros. La cantidad total de energía transmitida también puede determinarse en función de dichos parámetros.

Cuando se detecta una diferencia entre la cantidad total de energía recibida por el receptor de energía interno y la cantidad total de energía consumida y/o almacenada, y la diferencia detectada está relacionada con la integral en el tiempo de al menos un parámetro eléctrico medido relacionado con dicho balance de energía, la integral puede determinarse para un voltaje y/o corriente monitorizados relacionados con el balance de energía.

Cuando se determina la derivada en el tiempo de un parámetro eléctrico medido relacionado con la cantidad de energía consumida y/o almacenada, la derivada puede determinarse para un voltaje y/o corriente monitorizados relacionados con el balance de energía.

La transmisión de energía inalámbrica desde la fuente externa de energía puede controlarse aplicando a la fuente externa de energía impulsos eléctricos desde un primer circuito eléctrico para transmitir la energía inalámbrica, teniendo los impulsos eléctricos bordes de entrada y de salida, variando las longitudes de los primeros intervalos de tiempo entre bordes de entrada y de salida sucesivos de los impulsos eléctricos y/o las longitudes de los segundos intervalos de tiempo entre bordes de entrada y de salida sucesivos de los impulsos eléctricos, y transmitiendo energía inalámbrica, teniendo la energía transmitida generada a partir de los impulsos eléctricos una potencia variada, dependiendo la variación de la potencia de las longitudes de los primeros y/o segundos intervalos de tiempo. En ese caso, la frecuencia de los impulsos eléctricos puede ser sustancialmente constante al variar el primer y/o segundo intervalo de tiempo. Cuando se aplican impulsos eléctricos, los impulsos eléctricos pueden permanecer inalterados, excepto al variar el primer y/o segundo intervalos de tiempo. La amplitud de los impulsos eléctricos puede ser sustancialmente constante al variar los intervalos de tiempo primero y/o segundo. Además, los impulsos eléctricos pueden ser variados variando solamente las longitudes de los primeros intervalos de tiempo entre los bordes de ataque y de salida sucesivos de los impulsos eléctricos.

Un tren de dos o más impulsos eléctricos puede ser suministrado en una fila, en donde al aplicar el tren de impulsos, el tren que tiene un primer impulso eléctrico al inicio del tren de impulsos y que tiene un segundo impulso eléctrico al final del tren de impulsos, dos o más trenes de impulsos pueden ser suministrados en una fila, en donde las longitudes de los segundos intervalos de tiempo entre los sucesivos bordes de salida del segundo impulso eléctrico en un primer tren de impulsos y el borde de salida del primer impulso eléctrico de un segundo tren de impulsos son variados.

Cuando se aplican los impulsos eléctricos, los impulsos eléctricos pueden tener una corriente sustancialmente constante y un voltaje sustancialmente constante. Los impulsos eléctricos también pueden tener una corriente sustancialmente constante y un voltaje sustancialmente constante. Además, los impulsos eléctricos también pueden tener una frecuencia sustancialmente constante. Los impulsos eléctricos dentro de un tren de impulsos pueden igualmente tener una frecuencia substancialmente constante.

El circuito formado por el primer circuito eléctrico y la fuente externa de energía puede tener un primer período de tiempo característico o una primera constante de tiempo, y al variar efectivamente la energía transmitida, dicho período de tiempo de frecuencia puede estar en el rango del primer período de tiempo característico o constante de tiempo o ser más corto.

Las realizaciones descritas en relación con las FIGURAS 56, 58 y 59 también identifican características generales para controlar la transmisión de energía inalámbrica a componentes consumidores de energía implantados del aparato de la presente invención. Tales características del aparato se definirán en términos generales a continuación. En su sentido más amplio, el aparato comprende un dispositivo de control para controlar la transmisión de energía inalámbrica desde un dispositivo de transmisión de energía, y un receptor de energía interno implantable para recibir la energía inalámbrica transmitida, estando el receptor de energía interno conectado a los componentes consumidores de energía implantables del aparato para suministrarles directa o indirectamente la energía recibida. El aparato comprende además un dispositivo de determinación adaptado para determinar un balance de energía entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada para los componentes consumidores de energía implantables del aparato, en el que el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica desde el dispositivo de transmisión de energía externo, basándose en el balance de energía determinado por el dispositivo de determinación.

Además, el aparato de la invención puede comprender cualquiera de las siguientes características:

- Una bobina primaria en la fuente externa de energía adaptada para transmitir la energía inalámbrica inductivamente a una bobina secundaria en el receptor interno de energía.

- El dispositivo de determinación está adaptado para detectar un cambio en el balance de energía, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica basándose en el cambio detectado en el balance de energía.

- El dispositivo de determinación está adaptado para detectar una diferencia entre la energía recibida por el receptor de energía interno y la energía utilizada para los componentes consumidores de energía implantables del aparato, y el dispositivo de control controla la transmisión de energía inalámbrica basándose en la diferencia de energía detectada.

- El dispositivo de control controla el dispositivo externo de transmisión de energía para disminuir la cantidad de energía inalámbrica transmitida si el cambio de balance de energía detectado implica que el balance de energía está aumentando, o viceversa, en el que la disminución/aumento de la transmisión de energía corresponde a una tasa de cambio detectada.

- El dispositivo de control controla el dispositivo externo de transmisión de energía para disminuir la cantidad de energía inalámbrica transmitida si la diferencia de energía detectada implica que la energía recibida es mayor que la energía utilizada, o viceversa, en donde la disminución/aumento de la transmisión de energía corresponde a la magnitud de dicha diferencia de energía detectada.

- La energía utilizada para las partes implantadas del aparato se consume para hacer funcionar las partes implantadas, y/o se almacena en al menos un dispositivo de almacenamiento de energía del aparato.

- Cuando se determinan parámetros eléctricos y/o físicos del aparato y/o parámetros físicos del paciente, el dispositivo de transmisión de energía transmite la energía para consumo y almacenamiento de acuerdo con una tasa de transmisión por unidad de tiempo que es determinada por el dispositivo de determinación basándose en dichos parámetros. El dispositivo de determinación también determina la cantidad total de energía transmitida basándose en dichos parámetros.

- Cuando se detecta una diferencia entre la cantidad total de energía recibida por el receptor de energía interno y la cantidad total de energía consumida y/o almacenada, y la diferencia detectada está relacionada con la integral en el tiempo de al menos un parámetro eléctrico medido relacionado con el balance de energía, el dispositivo de determinación determina la integral para un voltaje y/o corriente monitorizados relacionados con el balance de energía.

- Cuando se determina la derivada en el tiempo de un parámetro eléctrico medido relacionado con la cantidad de energía consumida y/o almacenada, el dispositivo de determinación determina la derivada para un voltaje y/o corriente monitorizados relacionados con el balance de energía.

- El dispositivo de transmisión de energía comprende una bobina colocada externamente al cuerpo humano, y se proporciona un circuito eléctrico para alimentar la bobina externa con impulsos eléctricos para transmitir la energía inalámbrica. Los impulsos eléctricos tienen bordes inicial y final, y el circuito eléctrico está adaptado para variar los primeros intervalos de tiempo entre los bordes inicial y final sucesivos y/o los segundos intervalos de tiempo entre los bordes inicial y final sucesivos de los impulsos eléctricos para variar la potencia de la energía inalámbrica transmitida. Como resultado, el receptor de energía que recibe la energía inalámbrica transmitida tiene una potencia variada.

- El circuito eléctrico se adapta para entregar los impulsos eléctricos para permanecer sin cambios excepto variando los primeros y/o segundos intervalos de tiempo.

- El circuito eléctrico tiene una constante de tiempo y está adaptado para variar los intervalos de tiempo primero y segundo sólo en el intervalo de la primera constante de tiempo, de modo que cuando se varían las longitudes de los intervalos de tiempo primero y/o segundo, se varía la potencia transmitida a través de la bobina.

- El circuito eléctrico está adaptado para suministrar los impulsos eléctricos que van a variarse variando únicamente las longitudes de los primeros intervalos de tiempo entre los bordes de ataque y de salida sucesivos de los impulsos eléctricos.

- El circuito eléctrico está adaptado para suministrar un tren de dos o más impulsos eléctricos consecutivos, teniendo dicho tren un primer impulso eléctrico al inicio del tren de impulsos y teniendo un segundo impulso eléctrico al final del tren de impulsos, y

- las longitudes de los segundos intervalos de tiempo entre el borde de salida sucesivo del segundo impulso eléctrico de un primer tren de impulsos y el borde de salida del primer impulso eléctrico de un segundo tren de impulsos son variadas por el primer circuito electrónico.

- El circuito eléctrico está adaptado para proporcionar los impulsos eléctricos como impulsos que tienen una altura y/o amplitud y/o intensidad y/o tensión y/o corriente y/o frecuencia sustancialmente constantes.

- El circuito eléctrico tiene una constante de tiempo, y está adaptado para variar los intervalos de tiempo primero y segundo sólo en el rango de la primera constante de tiempo, de modo que cuando se varían las longitudes de los intervalos de tiempo primero y/o segundo, se varía la potencia transmitida sobre la primera bobina.

- El circuito eléctrico está adaptado para proporcionar los impulsos eléctricos variando las longitudes del primer y/o del segundo intervalo de tiempo sólo dentro de un rango que incluye la primera constante de tiempo o que está situado relativamente cerca de la primera constante de tiempo, comparado con la magnitud de la primera constante de tiempo.

Todos los diversos elementos divulgados en las realizaciones según las FIGURAS 1-59 pueden combinarse como se desee, cuando sea aplicable.

Aunque la invención se ha descrito en relación con lo que actualmente se considera la realización más práctica y preferente, debe entenderse que la invención no debe limitarse a la realización divulgada, sino que, por el contrario, pretende abarcar diversas modificaciones y disposiciones equivalentes incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un aparato para el tratamiento de disfunciones urinarias que comprende:

un dispositivo de constricción implantable (2) configurado para constreñir al menos una porción de la pared tisular de la uretra, uréter, pelvis renal o vejiga de orina de un paciente para al menos restringir el flujo de orina,

una unidad de control (304b, 315) para controlar el dispositivo de constricción,

una fuente externa de energía (304a) adaptada para ser colocada fuera de la patente, adaptada para transmitir energía inalámbrica,

un receptor de energía interno (302) adaptado para recibir la energía inalámbrica transmitida por la fuente de energía externa, y suministrar directa o indirectamente la energía recibida a los componentes consumidores de energía del aparato (2)

una fuente de energía (316) seleccionada de la lista que consiste en un acumulador, una batería recargable y un condensador, en comunicación con el receptor interno de energía (302) y la unidad de control (304b, 315), para acumular la energía recibida para su uso posterior por los componentes consumidores de energía del aparato, y

un sensor de temperatura en comunicación con la unidad de control (304b, 315) para medir una temperatura que refleja una cantidad de energía actualmente requerida de los componentes consumidores de energía del aparato o de la fuente de energía (316), en el que el sensor de temperatura está configurado para proporcionar retroalimentación a la unidad de control (304b, 315) de tal manera que la unidad de control (304b, 315) puede controlar la cantidad de energía transferida a las partes consumidoras de energía del aparato o a la fuente de energía (316) basándose en dicha retroalimentación, para evitar un calentamiento excesivo.

2. El aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de constricción (2) es ajustable, y que comprende además un dispositivo de operación (33, 71, 115, 307) para operar el dispositivo de constricción ajustable (2) para cambiar la constricción de la porción de pared de la uretra, el uréter, la pelvis renal o la vejiga de orina del paciente.

3. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que el dispositivo de operación (33, 71, 115, 307) está configurado para operar mecánicamente el dispositivo de constricción.

4. El aparato según la reivindicación 2 o 3, en el que el dispositivo de operación (33, 71, 115, 307) comprende un dispositivo de operación accionado eléctricamente.

5. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que el dispositivo de operación (33, 71, 115, 307) comprende un motor.

6. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unidad de control (304b, 315) comprende una unidad de control externa (304b) y una unidad de control interna (315), en el que la unidad de control externa (304b) está configurada para comunicarse con la unidad de control interna (315) desde el exterior del cuerpo del paciente.

7. El aparato según la reivindicación 6, en el que la unidad de control externa (304b) comprende un mando a distancia inalámbrico de mano operable por el paciente para encender y apagar el dispositivo de constricción.

8. El aparato según la reivindicación 5, en el que el dispositivo de constricción (2) es operable para realizar al menos una función reversible y en el que el motor (115) es capaz de invertir la función.

9. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que el dispositivo de operación (33, 71, 115, 307) comprende medios hidráulicos para ajustar hidráulicamente el dispositivo de constricción (2).

10. El aparato según la reivindicación 9, en el que los medios hidráulicos comprenden un depósito (119) y el dispositivo de constricción comprende una cavidad expandible/contraíble (119), en el que el dispositivo de operación (33, 71, 115, 307) distribuye fluido hidráulico desde el depósito (98) para expandir la cavidad, y distribuye fluido hidráulico desde la cavidad (98) al depósito (119) para contraer la cavidad.

11. El aparato según la reivindicación 10, en el que el dispositivo de operación (33, 71, 115, 307) comprende una bomba (117) para bombear fluido entre el depósito (119) y la cavidad (98).

12. El aparato según la reivindicación 11, en el que el aparato comprende un conducto de fluido entre la bomba (117) y la cavidad (98), en el que el depósito (119) forma parte del conducto, y en el que el depósito forma una cámara de fluido con un volumen variable, y la bomba distribuye fluido de la cámara a la cavidad mediante una reducción del volumen de la cámara y retira fluido de la cavidad mediante una expansión del volumen de la cámara.

13. El aparato según la reivindicación 12, que comprende además un motor para accionar la bomba, en el que la bomba comprende una pared móvil del depósito para cambiar el volumen de la cámara.