ES2953326T3 - Sheet clamping element - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a un elemento tensor de película (10), en particular para realizar trabajos dentales en la cavidad bucal de un paciente, con un anillo vestibular (16) y un anillo labial (14), entre los cuales y posiblemente más allá de los cuales hay una película (12), en particular de forma esencialmente anular o tubular, que se mantiene tensada por los anillos (14, 16), siendo la película (12) y los anillos (14, 16) elásticamente deformables. La película (12) tiene un estrechamiento (18) que se extiende radialmente hacia dentro en al menos una zona entre el anillo labial (14) y el anillo vestibular (16), al menos en cuya zona la película (12) está libre de tensión y en una pieza entre su superficie interior (36) orientada radialmente hacia dentro y su superficie exterior (38) orientada radialmente hacia fuera, y en particular está libre de soportes y/o inserciones. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)The invention relates to a film tensioning element (10), in particular for performing dental work in the oral cavity of a patient, with a buccal ring (16) and a labial ring (14), between which and possibly beyond of which there is a film (12), in particular essentially annular or tubular in shape, which is held in tension by the rings (14, 16), the film (12) and the rings (14, 16) being elastically deformable. The film (12) has a constriction (18) that extends radially inward in at least one area between the labial ring (14) and the vestibular ring (16), at least in which area the film (12) is free of tension and in a piece between its inner surface (36) oriented radially inwards and its outer surface (38) oriented radially outwards, and in particular is free of supports and/or inserts. (Automatic translation with Google Translate, without legal value)
Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Elemento de sujeción de láminaSheet clamping element
La invención se refiere a un elemento de sujeción de lámina de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. The invention relates to a sheet fastening element according to the preamble of claim 1.
Un elemento de sujeción de lámina se ha utilizado con éxito durante más de diez años bajo el nombre OPTRAGATE, para permitir el libre acceso a la boca del paciente durante los tratamientos dentales en la cavidad bucal de un paciente. Consiste en un anillo vestibular y un anillo labial, entre los cuales se extiende una lámina. En este elemento, la lámina está montada de forma móvil y elástica con respecto a ambos anillos. Para evitar alteraciones alérgicas, no contiene látex.A foil holding element has been used successfully for over ten years under the name OPTRAGATE, to allow free access to the patient's mouth during dental treatments in a patient's oral cavity. It consists of a vestibular ring and a labial ring, between which a lamina extends. In this element, the sheet is mounted in a mobile and elastic manner with respect to both rings. To avoid allergic alterations, it does not contain latex.
El documento WO 03/051185 A1 se refiere a un expansor de labios y de mejillas para el uso durante la realización de actividades de medicina dental, higiene dental o documentación dental.WO 03/051185 A1 relates to a lip and cheek expander for use during the performance of dental medicine, dental hygiene or dental documentation activities.
El documento DE 3329919 A1 se refiere a un protector labial para el uso durante el tratamiento médico o quirúrgico de los dientes y/o de la boca o de la garganta.DE 3329919 A1 relates to a lip balm for use during medical or surgical treatment of the teeth and/or mouth or throat.
Además, desde el documento EP 3666 221 A1 se conoce un elemento de sujeción de lámina, en el que se integra una banda elástica en la lámina. La banda elástica dobla la lámina, de modo que la lámina sola tiene una mayor fuerza de sujeción. La tracción radialmente hacia el interior de la banda elástica sobre la lámina, da como resultado una constricción, tanto de la banda elástica como de la lámina, de modo que se reduce la presión radialmente hacia el exterior sobre los labios.Furthermore, a film fastening element is known from EP 3666 221 A1, in which an elastic band is integrated into the film. The elastic band bends the sheet, so that the sheet alone has a greater holding force. The radially inward pulling of the elastic band on the sheet results in a constriction of both the elastic band and the sheet so that the radially outward pressure on the lips is reduced.
En comparación con las otras formas de realización descritas en el documento mencionado, esta forma de realización tiene la desventaja de que, es comparativamente complicada y cara de producir. Además, la banda elástica plegada provoca una tensión permanente dentro de la lámina y de la banda. Durante el período de almacenamiento, este efecto de constricción se puede relajar y perder su función.Compared to the other embodiments described in the mentioned document, this embodiment has the disadvantage that it is comparatively complicated and expensive to produce. Furthermore, the folded elastic band causes permanent tension within the sheet and the band. During the storage period, this constriction effect can relax and lose its function.
Sería posible la integración de la banda elástica en la lámina, por ejemplo, mediante soldadura. Sin embargo, la fuerza de sujeción dirigida radialmente hacia el interior conduce a la formación de pliegues, por lo que no ha prevalecido esta solución con la banda elástica doblada, sino una de las otras formas de realización descritas en la mencionada reivindicación.It would be possible to integrate the elastic band into the sheet, for example by welding. However, the clamping force directed radially inwards leads to the formation of folds, which is why this solution with the folded elastic band has not prevailed, but rather one of the other embodiments described in the aforementioned claim.
Por el contrario, la invención se basa en el objetivo de crear un elemento de sujeción de lámina de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, que mejora la calidad de uso del elemento de sujeción de lámina.On the contrary, the invention is based on the object of creating a sheet fastening element according to the preamble of claim 1, which improves the quality of use of the sheet fastening element.
Este objetivo se resuelve mediante la reivindicación 1 de acuerdo con la invención. Desarrollos ventajosos resultan de las reivindicaciones dependientes.This object is solved by claim 1 according to the invention. Advantageous developments result from the dependent claims.
Sorprendentemente, la combinación de las medidas de acuerdo con la invención da como resultado, por un lado, prever a la propia lámina con una constricción que se extienda radialmente hacia el interior y, por otro lado, producir la lámina sin tensión, es decir, que la constricción en la lámina resulte sin tensión, sin que una fuerza de sujeción tenga que aplicarse mediante una banda elástica que espesa la lámina, siendo la ventaja que no se desarrollan pliegues, pero sin embargo no se ejerce presión sobre los labios radialmente hacia el exterior.Surprisingly, the combination of the measures according to the invention results in, on the one hand, providing the sheet itself with a constriction extending radially inwards and, on the other hand, producing the sheet without tension, i.e. that the constriction in the sheet results without tension, without a clamping force having to be applied by an elastic band that thickens the sheet, the advantage being that no folds develop, but nevertheless no pressure is exerted on the lips radially towards the abroad.
Sorprendentemente, también había una ventaja adicional, es decir, que es posible ahorrar material. La lámina puede presentar un grosor de material constante a lo largo de su recorrido, y esto da como resultado un ahorro de material tanto en comparación con la forma de realización representada de acuerdo con la Fig. 6 en el documento EP 3666 221 A1, así como incluso en comparación con la solución clásica OPTRAGATE, en la que la lámina entre el anillo vestibular y el anillo labial se extiende en forma de cono truncado, cuando se sujeta el elemento de sujeción de lámina en uno de los anillos.Surprisingly, there was also an additional advantage, namely that it is possible to save material. The sheet can have a constant material thickness along its path, and this results in a saving of material both compared to the embodiment shown according to Fig. 6 in EP 3666 221 A1, as well as as even in comparison with the classic OPTRAGATE solution, in which the lamella between the buccal ring and the labial ring extends in the shape of a truncated cone, when the lamella fastening element is clamped in one of the rings.
El elemento de sujeción de lámina es un producto de producción en masa. Desde un punto de vista industrial, este ahorro de material es, por lo tanto, significativo y permite una importante reducción de los gastos de producción. The sheet fastener is a mass production product. From an industrial point of view, this material saving is therefore significant and allows for a significant reduction in production costs.
La lámina se extiende de manera en sí conocida en forma de anillo o en forma de tubo entre el anillo labial y el anillo vestibular.The lamina extends in a known manner in a ring-shaped or tube-shaped manner between the labial ring and the vestibular ring.
En una configuración ventajosa está previsto que la constricción se prevea en la circunferencia solo parcialmente. Como es conocido, una boca entreabierta tiene una forma esencialmente ovalada. Esta forma ahora se puede tener en cuenta, porque la constricción está en el centro, es decir, se extiende sobre un cuadrante superior e inferior, cuando el elemento de sujeción de lámina se inserta en la boca, y no está prevista ninguna constricción en la zona de los dos cuadrantes exteriores. Como resultado, se puede realizar una configuración particularmente fácil de escanear, que también hace posible escanear zonas laterales de la boca del paciente. In an advantageous configuration it is provided that the constriction is provided only partially on the circumference. As is known, a half-open mouth has an essentially oval shape. This shape can now be taken into account, because the constriction is in the center, that is, it extends over an upper and lower quadrant, when the sheet fastening element is inserted into the mouth, and no constriction is provided at the area of the two outer quadrants. As a result, a particularly scan-friendly configuration can be realized, which also makes it possible to scan lateral areas of the patient's mouth.
Preferentemente, el grosor del material de la lámina es constante en toda la lámina.Preferably, the thickness of the sheet material is constant throughout the sheet.
El grosor del material puede estar entre 0,1 mm y 1 mm, por ejemplo, y preferentemente entre 0,3 y 0,4 mm. El grosor del material de la lámina de un elemento de sujeción de lámina, que se usa para niños es preferentemente ligeramente menor, por ejemplo 0,2 o 0,3 mm. Como resultado, la fuerza de sujeción de la lámina se reduce y, sorprendentemente, incluso con una configuración tan pequeña del elemento de sujeción de lámina de acuerdo con la invención, no hay pliegues, o como máximo pliegues muy pequeños.The thickness of the material may be between 0.1 mm and 1 mm, for example, and preferably between 0.3 and 0.4 mm. The thickness of the film material of a film fastener used for children is preferably slightly smaller, for example 0.2 or 0.3 mm. As a result, the clamping force of the film is reduced and, surprisingly, even with such a small configuration of the film clamping element according to the invention, there are no folds, or at most very small folds.
De acuerdo con la invención, también es particularmente favorable que el punto, en el que se realiza la constricción se pueda adaptar en amplios rangos a los requisitos. En una configuración preferente, la constricción se extiende más adyacente al anillo vestibular que al anillo labial. Esto hace posible configurar el anillo vestibular con un diámetro comparativamente pequeño, lo que a su vez conduce a un ahorro de material. La reducción del diámetro puede estar por ejemplo, entre 10 y 20 por ciento.According to the invention, it is also particularly favorable that the point at which the constriction is carried out can be adapted in wide ranges to the requirements. In a preferred configuration, the constriction extends more adjacent to the buccal ring than to the labial ring. This makes it possible to configure the buccal ring with a comparatively small diameter, which in turn leads to material savings. The diameter reduction may be, for example, between 10 and 20 percent.
En otra configuración, la constricción está prevista cerca del anillo labial.In another configuration, the constriction is provided near the labial ring.
Debido al hecho de que la lámina está libre de superposiciones y/o insertos, su fuerza de sujeción bajo carga, es constante en toda su extensión. Esto se aplica tanto en la dirección longitudinal, es decir, en la dirección entre el anillo vestibular y el anillo labial, como en la dirección tangencial, es decir, circunferencialmente.Due to the fact that the sheet is free of overlaps and/or inserts, its holding force under load is constant throughout its extension. This applies both in the longitudinal direction, i.e. in the direction between the vestibular ring and the labial ring, and in the tangential direction, i.e. circumferentially.
Esto también conduce a que las tensiones aplicadas se absorben uniformemente en toda la extensión. Como resultado, la lámina está cargada uniformemente por la tensión aplicada radialmente hacia el interior. Por lo tanto, la carga por unidad de superficie es significativamente menor, que si se conectara intensivamente con la lámina una banda elástica adicional.This also leads to the applied stresses being absorbed uniformly over the entire length. As a result, the sheet is uniformly loaded by the tension applied radially inward. Therefore, the load per unit area is significantly lower than if an additional elastic band were intensively connected to the sheet.
El grosor constante previsto en una configuración ventajosa tiene la ventaja particular de que la resistencia al desgarro aumenta en comparación con la solución descrita conocida anteriormente. Con esta medida también es posible reducir los gastos de producción, porque a pesar del mismo tamaño, con el mismo peso de material, la solución con el engrosamiento es menos resistente al desgarro, que la solución de acuerdo con la invención.The constant thickness provided in an advantageous configuration has the particular advantage that the tear resistance increases compared to the previously described solution. With this measure it is also possible to reduce production costs, because despite the same size, with the same weight of material, the solution with the thickening is less resistant to tearing than the solution according to the invention.
Mientras que una fluctuación en el grosor del material de, por ejemplo el 10 por ciento, no importa en lo que se refiere a la estabilidad de la lámina, un engrosamiento significativo en forma de banda elástica, que se extienda, por ejemplo sobre un tercio de la longitud de la lámina en la dirección longitudinal, constituye la parte restante de la lámina debilitada; el estiramiento de la lámina se produce prácticamente exclusivamente en los dos tercios restantes de la lámina, al menos cuando el grosor del material del engrosamiento, por ejemplo debido al inserto elástico integrado, es tres veces el grosor de la lámina restante.While a fluctuation in the thickness of the material of, for example, 10 percent, does not matter as far as the stability of the sheet is concerned, a significant thickening in the form of an elastic band, extending for example over a third of the length of the sheet in the longitudinal direction, constitutes the remaining part of the weakened sheet; The stretching of the film occurs practically exclusively in the remaining two-thirds of the film, at least when the thickness of the thickening material, for example due to the integrated elastic insert, is three times the thickness of the remaining film.
A este respecto, la resistencia al desgarro del elemento de sujeción de lámina de la solución conocida anteriormente, es solo aproximadamente dos tercios de la resistencia al desgarro del elemento de sujeción de lámina, de acuerdo con la invención, a pesar del mayor peso total.In this regard, the tear resistance of the sheet fastener of the previously known solution is only about two-thirds of the tear resistance of the sheet fastener according to the invention, despite the higher total weight.
La profundidad de la constricción se puede adaptar en amplios rangos a los requisitos. Por lo tanto, la profundidad también puede tener un recorrido ovalado, por así decirlo. A este respecto, en una primera configuración, es mayor en la zona central de la boca y menor en la zona lateral.The depth of the constriction can be adapted in wide ranges to the requirements. Therefore, depth can also have an oval path, so to speak. In this regard, in a first configuration, it is larger in the central area of the mouth and smaller in the lateral area.
En una segunda configuración, estas relaciones se invierten.In a second configuration, these relationships are reversed.
También es posible prever la profundidad de la constricción, vista en la dirección tangencial, de manera diferente desde el principio, con transiciones suaves entre las diferentes profundidades, y al usar el elemento de sujeción de lámina en y dentro de la boca del paciente, girar el elemento de sujeción de lámina de tal manera que la comodidad de uso sea la mejor. Debido a las diferentes configuraciones de las bocas de los pacientes, con esta medida se puede lograr una adaptación optimizada específica del paciente.It is also possible to provide the depth of the constriction, seen in the tangential direction, differently from the beginning, with smooth transitions between the different depths, and by using the blade holding element in and inside the patient's mouth, rotate the sheet fastening element in such a way that the comfort of use is the best. Due to the different configurations of patients' mouths, an optimized patient-specific adaptation can be achieved with this measure.
La producción del elemento de sujeción de lámina de acuerdo con la invención, se puede realizar de cualquier manera. Por ejemplo, la lámina se puede producir mediante un proceso de moldeo por inyección, en el que el molde de inyección determina la configuración de la forma posterior sin tensión de la lámina en estado flácido. Los anillos se pueden insertar en el molde de inyección y se pueden sobre moldear.The production of the sheet fastening element according to the invention can be carried out in any way. For example, the sheet can be produced by an injection molding process, in which the injection mold determines the subsequent tension-free shape configuration of the sheet in the flaccid state. The rings can be inserted into the injection mold and overmolded.
En lugar de esto, también es posible un proceso de inmersión o un proceso de moldeo por soplado.Instead, a dipping process or blow molding process is also possible.
También es posible, en casos particulares, proporcionar la lámina con diferentes grosores, visto alrededor de su circunferencia, por lo que aquí las diferencias preferentemente no son superiores al 20 por ciento, y están previstas transiciones suaves entre los diferentes grosores de las láminas.It is also possible, in particular cases, to provide the sheet with different thicknesses, seen around its circumference, whereby here the differences are preferably not more than 20 percent, and smooth transitions between the different thicknesses of the sheets are provided.
Para la resistencia al desgarro particularmente buena de la lámina antes descrita, es importante que la lámina presente un grosor constante, visto en la dirección longitudinal. La mayor tensión aplicada la crea el labio del paciente, que tensiona la lámina en dirección longitudinal. For the particularly good tear resistance of the film described above, it is important that the film has a constant thickness, seen in the longitudinal direction. The greatest applied tension is created by the patient's lip, which tensions the sheet in a longitudinal direction.
Si el recorrido del grosor se debe seleccionar de manera diferente en la dirección longitudinal, es preferente limitar la fluctuación y las diferencias a /- 20 por ciento aquí también.If the thickness path is to be selected differently in the longitudinal direction, it is preferable to limit the fluctuation and differences to /- 20 percent here as well.
En otra configuración ventajosa, está prevista una estructura de red de la lámina. Esto se realiza de manera particularmente preferente de tal manera que, las mallas de la red presenten un grosor de pared de la lámina menor que el entramado de la red. Esto no afecta al efecto de sellado de la lámina de acuerdo con la invención, pero se mejora aún más la relación resistencia-peso.In another advantageous configuration, a network structure of the film is provided. This is particularly preferably carried out in such a way that the meshes of the network have a wall thickness of the film that is smaller than the meshwork of the network. This does not affect the sealing effect of the film according to the invention, but the strength-to-weight ratio is further improved.
Este se aplica en particular cuando la estructura de red se determina teniendo en cuenta un cálculo basado en el método de elementos finitos.This applies in particular when the network structure is determined taking into account a calculation based on the finite element method.
La profundidad radial de la constricción se puede adaptar a los requisitos en amplios rangos. Se mide como una reducción del diámetro en comparación con un elemento de sujeción de lámina estándar OPTRAGATE, es decir, el elemento de sujeción de lámina de acuerdo con el estado de la técnica.The radial depth of the constriction can be adapted to the requirements in wide ranges. It is measured as a reduction in diameter compared to a standard OPTRAGATE sheet fastener, i.e. the sheet fastener according to the state of the art.
Este se extiende en forma de cono truncado, al menos cuando se mantiene suspendido del anillo labial o del anillo vestibular, sin que se aplican fuerzas de tracción y/o tensiones adicionales.This extends in the shape of a truncated cone, at least when suspended from the labial ring or the vestibular ring, without additional traction forces and/or tensions being applied.
Cuando el elemento de sujeción de lámina de acuerdo con la invención se mantiene suspendido del anillo labial o del anillo vestibular sin la aplicación de fuerzas de tracción y/o tensiones adicionales, tiene una forma con una constricción que se extiende radialmente hacia el interior.When the sheet fastening element according to the invention is held suspended from the labial ring or the buccal ring without the application of additional tensile forces and/or tensions, it has a shape with a constriction extending radially inward.
La profundidad de la constricción puede ser del 5 al 35 % del diámetro del anillo labial, en particular aproximadamente del 15 %.The depth of the constriction may be 5 to 35% of the diameter of the labial ring, in particular about 15%.
De acuerdo con la invención, es particularmente favorable que la lámina se extienda en una sola pieza. La construcción de una sola pieza se aplica en todas las direcciones, es decir, en la dirección paralela al eje entre el anillo vestibular y el anillo labial, en la dirección tangencial pero también en la dirección de su espesor.According to the invention, it is particularly favorable if the sheet is extended in one piece. The one-piece construction is applied in all directions, that is, in the direction parallel to the axis between the buccal ring and the labial ring, in the tangential direction but also in the direction of its thickness.
Esto significa que la lámina también es de una sola pieza entre su superficie interior que apunta radialmente hacia el interior y su superficie exterior que apunta radialmente hacia el exterior, y no tiene superposiciones y/o insertos. Mediante la construcción de una sola pieza se previene o se reduce un gradiente de tensión dentro de la lámina. De este modo se aumenta la resistencia al desgarro y no se producen picos de tensión en ningún punto, sino que, por el contrario, se equilibran las tensiones aplicadas.This means that the sheet is also of a single piece between its inner surface that points radially inward and its outer surface that points radially outward, and has no overlays and/or inserts. The one-piece construction prevents or reduces a stress gradient within the sheet. In this way, tear resistance is increased and stress peaks do not occur at any point, but, on the contrary, the applied stresses are balanced.
La constricción de acuerdo con la invención también se puede considerar como una concavidad o como una muesca. Lo importante es el cambio de diámetro, visto a lo largo del eje. A partir del anillo labial, el diámetro de la lámina disminuye inicialmente sin ningún punto de discontinuidad e inicialmente de manera monótonamente decreciente. El diámetro de la lámina es más pequeño en la zona de la constricción más profunda. Aquí hay un punto de inflexión, pero tampoco un punto de discontinuidad. A partir de este punto de inflexión, el diámetro de la lámina aumenta de nuevo, hasta el anillo vestibular.The constriction according to the invention can also be considered as a concavity or as a notch. What is important is the change in diameter, seen along the axis. Starting from the labial ring, the diameter of the lamina initially decreases without any point of discontinuity and initially in a monotonically decreasing manner. The diameter of the lamina is smaller in the area of the deepest constriction. There is a turning point here, but not a point of discontinuity either. From this inflection point, the diameter of the lamina increases again, up to the vestibular ring.
Incluso si son posibles a este respecto otras formas curvadas de la lámina, se prefiere la realización de una línea de cadena o de una V con una punta redondeada.Even if other curved shapes of the blade are possible in this regard, the embodiment of a chain line or a V with a rounded tip is preferred.
Otras ventajas, detalles y características de la invención resultan de la siguiente descripción de varios ejemplos de realización con referencia a los dibujos adjuntos.Other advantages, details and characteristics of the invention result from the following description of several embodiment examples with reference to the accompanying drawings.
Se muestran en:They are shown in:
Fig. 1 una representación lineal tridimensional esquemática de una forma de realización de un elemento de sujeción de lámina de acuerdo con la invención;Fig. 1 a schematic three-dimensional linear representation of an embodiment of a sheet fastening element according to the invention;
Figs. 2A, 2B y 2C una representación en sección de 3 formas de realización de un elemento de sujeción de lámina de acuerdo con la invención; yFigs. 2A, 2B and 2C a sectional representation of 3 embodiments of a sheet fastening element according to the invention; and
Fig. 3 una vista lateral de otra forma de realización de un elemento de sujeción de lámina de acuerdo con la invención.Fig. 3 a side view of another embodiment of a sheet fastening element according to the invention.
La Fig. 1 muestra un elemento de sujeción de lámina 10, que consta de una lámina 12, un anillo labial 14 y un anillo vestibular 16 de una manera en sí conocida. El elemento de sujeción de lámina 10 en su conjunto tiene forma de anillo, por lo que la estructura básica corresponde esencialmente a un anillo circular, pero en una forma de realización modificada también puede presentar una forma de anillo diferente, como, por ejemplo, una forma ovalada o elíptica. En el ejemplo de realización representado, el anillo vestibular 16 presenta un diámetro algo menor que el anillo labial 14 de una manera también en sí conocida. Fig. 1 shows a sheet fastening element 10, which consists of a sheet 12, a labial ring 14 and a buccal ring 16 in a manner known per se. The sheet clamping element 10 as a whole is ring-shaped, whereby the basic structure essentially corresponds to a circular ring, but in a modified embodiment it can also have a different ring shape, such as, for example, a oval or elliptical shape. In the illustrated embodiment, the buccal ring 16 has a diameter somewhat smaller than the labial ring 14 in a manner also known per se.
De acuerdo con la invención, la lámina 12 está constreñida entre los dos anillos 14 y 16.According to the invention, the sheet 12 is constrained between the two rings 14 and 16.
En el ejemplo de realización representada, esta constricción 18 está diseñada simétricamente, de modo que el punto más profundo de la constricción 18 está en el medio entre el anillo labial 14 y el anillo vestibular 16.In the example embodiment shown, this constriction 18 is designed symmetrically, so that the deepest point of the constriction 18 is midway between the labial ring 14 and the vestibular ring 16.
En el ejemplo de realización representado, la constricción 18 está diseñada circunferencialmente en forma de anillo, de modo que el diámetro más pequeño del elemento de sujeción de lámina está en la zona de la constricción 18, es decir, en todos los puntos del elemento de sujeción de lámina 10 en forma de anillo.In the illustrated embodiment, the constriction 18 is designed circumferentially in the form of a ring, so that the smallest diameter of the sheet clamping element is in the region of the constriction 18, i.e. at all points of the clamping element. sheet holder 10 in the form of a ring.
En el ejemplo de realización representado en la Fig. 1, la constricción 18 discurre esencialmente en forma de V. El punto más profundo de la V 20 de la constricción 18 está provisto con un radio 22, que es menor que la profundidad de la constricción 18 en el ejemplo de realización representada.In the exemplary embodiment shown in Fig. 1, the constriction 18 runs essentially in the shape of a V. The deepest point of the V 20 of the constriction 18 is provided with a radius 22, which is less than the depth of the constriction. 18 in the example embodiment represented.
La posición y la forma del elemento de sujeción de lámina 10 representada en la Fig. 1, resultan cuando el elemento de sujeción de lámina 10 está sin tensión. Si, por ejemplo, el anillo labial 14 se coloca sobre una base, y el elemento de sujeción de lámina 10 se levanta sobre el anillo vestibular 16, hasta que se obtiene la forma que se representa en la Fig. 1, la lámina 12 está sin tensión (aparte de su muy bajo peso propio). De esta forma, la lámina 12 está sin pliegues o casi sin pliegues, y la constricción 18 se representa como una forma preformada particular de la lámina 12. The position and shape of the sheet clamping element 10 shown in Fig. 1 result when the sheet clamping element 10 is de-tensioned. If, for example, the labial ring 14 is placed on a base, and the sheet fastening element 10 is raised above the buccal ring 16, until the shape shown in Fig. 1 is obtained, the sheet 12 is no tension (apart from its very low self-weight). In this way, the sheet 12 is without folds or almost without folds, and the constriction 18 is represented as a particular preformed shape of the sheet 12.
El elemento de sujeción de lámina 10 se puede producir, por ejemplo, en un proceso de moldeo por inyección. El anillo labial 14 y el anillo vestibular 16 se colocan entonces preferentemente en el molde de inyección y se sobre moldean con el material de la lámina 12. El material de la lámina 12 es elástico y comparativamente blando de una manera en sí conocida, mientras que los anillos 14 y 16 consisten en un material plástico que es comparativamente más duro. The sheet fastening element 10 can be produced, for example, in an injection molding process. The lip ring 14 and the buccal ring 16 are then preferably placed in the injection mold and overmolded with the sheet material 12. The sheet material 12 is elastic and comparatively soft in a manner known per se, while The rings 14 and 16 consist of a plastic material which is comparatively harder.
El molde de inyección está diseñado de tal manera que el grosor de la lámina 12, a partir de los anillos 14 y 16, se estrecha continuamente y en una transición suave. La zona de conicidad se puede mantener pequeña, por ejemplo, y puede corresponder aproximadamente al grosor de cada anillo 14 y 16. Con esta solución, es posible una estructura de la lámina 12 optimizada en términos de capacidad de carga con poco gasto de material.The injection mold is designed in such a way that the thickness of the sheet 12, starting from the rings 14 and 16, tapers continuously and in a smooth transition. The taper area can be kept small, for example, and can correspond approximately to the thickness of each ring 14 and 16. With this solution, a structure of the sheet 12 optimized in terms of load capacity with little material expenditure is possible.
Un elemento de sujeción de lámina estándar OptraGate tendría una estructura cónica sin constricción 18, en la representación de acuerdo con la Fig. 1.A standard OptraGate sheet fastener would have a conical structure without constriction 18, in the representation according to Fig. 1.
La resiliencia del elemento de sujeción de lámina 10 de acuerdo con la invención es al menos igual de buena. Sin embargo, el gasto de material es algo menor, aproximadamente del 10 al 20%, dependiendo de la profundidad de la constricción 18. Debido a la reducción de diámetro en la zona de la constricción 18, se requiere menos material. The resilience of the sheet fastening element 10 according to the invention is at least as good. However, the material expenditure is somewhat less, approximately 10 to 20%, depending on the depth of the constriction 18. Due to the reduction in diameter in the area of the constriction 18, less material is required.
En comparación con el elemento de sujeción de lámina 10 también conocido de acuerdo con la publicación de patente mencionada anteriormente, que muestra una banda elástica doblada, el gasto de material es significativamente menor, ya que no se usa ninguna banda elástica, sino la lámina 12 sobre su extensión entre los anillos 14 y 16, aparte también de la conicidad 24 mencionada anteriormente, presenta un espesor continuo y constante.Compared to the sheet fastening element 10 also known according to the aforementioned patent publication, which shows a folded elastic band, the material expenditure is significantly lower, since no elastic band is used, but the sheet 12 On its extension between rings 14 and 16, apart from the conicity 24 mentioned above, it has a continuous and constant thickness.
Sorprendentemente, la constricción 18 prevista en el centro, que preferentemente tiene forma de V, da como resultado una adaptación extremadamente fácil de llevar a los labios del paciente, lo que reduce la presión de los labios y, por lo tanto, aumenta la aceptación.Surprisingly, the constriction 18 provided in the center, which is preferably V-shaped, results in an extremely easy-to-wear adaptation to the patient's lips, which reduces lip pressure and therefore increases acceptance.
Sorprendentemente, el radio central 22 permite lograr una clara mejora con respecto a una banda elástica dispuesta asimétricamente.Surprisingly, the central radius 22 makes it possible to achieve a clear improvement with respect to an asymmetrically arranged elastic band.
La principal ventaja de la invención es que, mediante una configuración de herramienta correspondiente, por ejemplo, el molde de inyección, la constricción puede ser central, pero tampoco no central, es decir, por ejemplo, parcialmente más cerca de uno de los dos anillos o, si es necesario, con diferentes profundidades en V. También puede estar solo parcialmente presente, en general.The main advantage of the invention is that, by means of a corresponding tool configuration, for example the injection mold, the constriction can be central, but also not non-central, i.e., for example, partially closer to one of the two rings. or, if necessary, with different V depths. It may also be only partially present, in general.
Dado que el grosor de la lámina 12 es esencialmente constante en toda su extensión entre los dos anillos 14 y 16, las tensiones aplicadas se distribuyen uniformemente. A este respecto, la resiliencia de acuerdo con la invención también mejora sorprendentemente en comparación con la solución de la banda elástica, a pesar del mayor gasto de material. Since the thickness of the sheet 12 is essentially constant throughout its entire length between the two rings 14 and 16, the applied stresses are distributed uniformly. In this regard, the resilience according to the invention is also surprisingly improved compared to the elastic band solution, despite the higher material expenditure.
En aras de la aclaración, se debe tener en cuenta que las líneas adicionales que se representan en la Fig. 1, por ejemplo, las líneas 30 y 32, son puramente líneas de contorno que están destinadas a aclarar la forma del elemento de sujeción de lámina 10, pero no están presentes realmente en el elemento de sujeción de lámina 10. Más bien, la lámina 12 en realidad, se extiende suavemente y sin superposiciones y transiciones entre los anillos 14 y 16, pero también a lo largo de su forma de anillo.For the sake of clarification, it should be noted that the additional lines depicted in Fig. 1, for example lines 30 and 32, are purely contour lines that are intended to clarify the shape of the clamping element. sheet 10, but are not actually present in the sheet fastening element 10. Rather, the sheet 12 actually extends smoothly and without overlaps and transitions between the rings 14 and 16, but also along its shape. ring.
En la Fig. 2A y en la Fig. 2B se pueden ver en sección dos formas diferentes de elementos de sujeción de lámina 10. Two different shapes of sheet fastening elements 10 can be seen in section in Fig. 2A and Fig. 2B.
La Fig. 2A muestra un elemento de sujeción de lámina 10 con una lámina 12, que se extiende entre los anillos 14 y 16 con una constricción 18, esencialmente en forma de V 20. El punto más profundo de la V 20 se encuentra en el ejemplo de realización representado en el medio entre los anillos 14 y 16. La profundidad 34 de la constricción 18 es más de 15 veces el grosor de la lámina 12, en el ejemplo de realización representado. Por “grosor” se entiende la extensión de la lámina 12 entre su superficie interior 36 que apunta radialmente hacia el interior y su superficie exterior 38 que apunta radialmente hacia el exterior. Dentro de este grosor, la lámina 12 se extiende homogéneamente a partir de un material unitario.Fig. 2A shows a sheet fastening element 10 with a sheet 12, which extends between the rings 14 and 16 with a constriction 18, essentially in the shape of a V 20. The deepest point of the V 20 is located at the example of embodiment represented in the middle between the rings 14 and 16. The depth 34 of the constriction 18 is more than 15 times the thickness of the sheet 12, in the example of embodiment represented. By “thickness” we mean the extension of the sheet 12 between its inner surface 36 that points radially inwards and its outer surface 38 that points radially outwards. Within this thickness, the sheet 12 is spread homogeneously from a unitary material.
En el ejemplo de realización representado, el grosor de la lámina 12 es constante entre los anillos 14 y 16, si es necesario, a parte de las conicidades asociadas 24 y 26. Sin embargo, en el ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 2A no está prevista ninguna conicidad 24 y 26; más bien, en este ejemplo de realización, cada anillo 14 y 16 está aplanado de tal manera que la lámina 12 se extienda a continuación lejos del anillo con un grosor esencialmente constante.In the illustrated embodiment, the thickness of the sheet 12 is constant between the rings 14 and 16, if necessary, apart from the associated conicities 24 and 26. However, in the embodiment according to Fig. 2A no taper 24 and 26 is provided; rather, in this exemplary embodiment, each ring 14 and 16 is flattened such that the sheet 12 then extends away from the ring with an essentially constant thickness.
Por el contrario, el grosor de los anillos 14 y 16 tanto en la forma de realización de acuerdo con la Fig. 1 como en la forma de realización de acuerdo con la Fig. 2B es mayor que el grosor de la lámina 12, por lo que se prevén preferentemente las conicidades 24 y 26.On the contrary, the thickness of the rings 14 and 16 in both the embodiment according to Fig. 1 and the embodiment according to Fig. 2B is greater than the thickness of the sheet 12, therefore that conicities 24 and 26 are preferably provided.
En el ejemplo de realización representado de acuerdo con la Fig. 2A, el grosor de la lámina 12 es de 0,4 mm.In the exemplary embodiment shown according to Fig. 2A, the thickness of the sheet 12 is 0.4 mm.
Se entiende, que también son posibles otros grosores de lámina adaptados al tamaño y la forma de los elementos de sujeción de lámina 10, por ejemplo, entre 0,1 mm para elementos de sujeción de lámina pequeños, para las bocas de los niños, y 1 mm para cargas pesadas o para aplicaciones en bocas más grandes, para los que también se pueden usar tales elementos de sujeción de lámina 10.It is understood that other film thicknesses adapted to the size and shape of the film fasteners 10 are also possible, for example between 0.1 mm for small film fasteners, for children's mouths, and 1 mm for heavy loads or for larger mouth applications, for which such sheet fasteners 10 can also be used.
Como se puede ver en la Fig. 2A, la longitud de los anillos 14 y 16 a lo largo de la extensión del elemento de sujeción de lámina 10 en la dirección de la lámina 12 aumenta en comparación con la extensión radial. Esta forma conduce a una mayor estabilidad contra un arco axial, pero sigue siendo una buena adaptabilidad a la forma de la boca del paciente, en particular en la zona del anillo vestibular 16.As can be seen in Fig. 2A, the length of the rings 14 and 16 along the extension of the sheet fastener 10 in the direction of the sheet 12 increases compared to the radial extension. This shape leads to greater stability against an axial arc, but still good adaptability to the shape of the patient's mouth, in particular in the area of the buccal ring 16.
En la Fig. 2B se puede ver una forma de realización modificada del elemento de sujeción de lámina 10 de acuerdo con la invención. En esta forma de realización, la lámina 12 se extiende con la constricción 18, a modo de una línea de cadena doblada entre los anillos 14 y 16. Los anillos 14 y 16 tienen una estructura esencialmente en forma circular en sección transversal y un grosor de 1,2 mm. El grosor representado algo exagerado de la lámina 12 es de 0,3 mm en esta forma de realización. Aquí también el grosor es constante y libre de superposiciones e insertos en toda la extensión de la lámina 12 entre los anillos 14 y 16.A modified embodiment of the sheet fastening element 10 according to the invention can be seen in Fig. 2B. In this embodiment, the sheet 12 extends with the constriction 18, like a folded chain line between the rings 14 and 16. The rings 14 and 16 have a structure essentially circular in cross section and a thickness of 1.2mm The somewhat exaggerated depicted thickness of the sheet 12 is 0.3 mm in this embodiment. Here too the thickness is constant and free of overlaps and inserts throughout the entire length of the sheet 12 between the rings 14 and 16.
Un eje imaginario 40 del elemento de sujeción de lámina 10 también se muestra en la Fig. 2B. Esto también existe en las otras formas de realización del elemento de sujeción de lámina 10, incluso si no se muestran allí. Deja claro en qué dirección se pretende una extensión radial o un "apunta" radialmente.An imaginary axis 40 of the sheet fastener 10 is also shown in Fig. 2B. This also exists in the other embodiments of the sheet fastener 10, even if they are not shown there. Make it clear in which direction a radial extension or radially "pointing" is intended.
En el ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 2B, la profundidad 34 de la constricción 18, es 30 veces el grosor de la lámina 12.In the exemplary embodiment according to Fig. 2B, the depth 34 of the constriction 18 is 30 times the thickness of the sheet 12.
Incluso si el punto más profundo de la constricción 18 se extiende en el medio entre los anillos 14 y 16, se entiende que es posible una ligera desviación de este, ya sea en la dirección del anillo vestibular 16 o en la dirección del anillo labial 14, sin salir del rango de la invención.Even if the deepest point of the constriction 18 extends in the middle between the rings 14 and 16, it is understood that a slight deviation from this is possible, either in the direction of the buccal ring 16 or in the direction of the labial ring 14 , without leaving the range of the invention.
En una forma de realización modificada, se prevé que la constricción 18 sea mayor en el punto destinado a las mejillas. In a modified embodiment, the constriction 18 is provided to be greater at the cheek point.
En una forma de realización alternativa, está previsto que la profundidad 34 de la constricción 18 sea mayor en el punto previsto para el centro de la boca. Por lo tanto, es más gruesa en la zona del plano sagital del paciente.In an alternative embodiment, the depth 34 of the constriction 18 is provided to be greater at the point provided for the center of the mouth. Therefore, it is thickest in the patient's sagittal plane area.
Incluso si la constricción 18 está prevista aquí con una profundidad 34 constante en todo el recorrido, en forma de anillo de la lámina 12, es decir, en la dirección circunferencial o en la dirección tangencial, en otra forma de realización está prevista variar la profundidad 34 de la constricción 18, sobre la forma del anillo. La constricción 18 también se puede extender solamente en forma de anillo parcial.Even if the constriction 18 is provided here with a constant depth 34 over the entire ring-shaped path of the sheet 12, i.e. in the circumferential direction or in the tangential direction, in another embodiment it is provided to vary the depth 34 of constriction 18, about the shape of the ring. The constriction 18 can also extend only in the form of a partial ring.
La zona de la constricción 18 tampoco se tiene que extender sobre toda la distancia entre el anillo vestibular 16 y el anillo labial 14; también es posible prever la constricción 18 centralmente, por ejemplo, con una extensión paralela al eje más pequeño.The constriction zone 18 also does not have to extend over the entire distance between the buccal ring 16 and the labial ring 14; It is also possible to provide the constriction 18 centrally, for example, with an extension parallel to the smaller axis.
La Fig. 2C muestra otra forma de realización de un elemento de sujeción de lámina 10 de acuerdo con la invención. En esta forma de realización, la constricción 18 es significativamente más profunda. La profundidad 34 es más de la mitad de la distancia entre el anillo labial 14 y el anillo vestibular 16. En las formas de realización de acuerdo con las Fig. 2A y 2B, la profundidad 34 es sólo aproximadamente el 15% de la distancia entre el anillo labial 14 y el anillo vestibular 16.Fig. 2C shows another embodiment of a sheet fastening element 10 according to the invention. In this embodiment, constriction 18 is significantly deeper. The depth 34 is more than half the distance between the labial ring 14 and the buccal ring 16. In the embodiments according to Figs. 2A and 2B, the depth 34 is only about 15% of the distance between the labial ring 14 and the vestibular ring 16.
De acuerdo con la invención, la profundidad 34 se puede adaptar a los requisitos en amplios rangos, por ejemplo, mediante la configuración correspondiente del molde de inyección. De acuerdo con la invención, la profundidad 34 puede estar preferentemente entre el 8% y el 80% de la distancia entre el anillo labial 14 y el anillo vestibular 16. According to the invention, the depth 34 can be adapted to requirements in wide ranges, for example by corresponding configuration of the injection mold. According to the invention, the depth 34 may preferably be between 8% and 80% of the distance between the labial ring 14 and the buccal ring 16.
Por otro lado, la constricción con su centro de gravedad en la forma de realización de acuerdo con la Fig. 2C está significativamente más cerca del anillo labial 14, que del anillo vestibular 16. El anillo labial 14 es más grande que el anillo vestibular 16. Por el hecho de que el diámetro de la lámina 12 cae bruscamente desde el anillo labial 14, por ejemplo, a la mitad del diámetro del anillo labial 14, dentro de un cuarto de la distancia entre el anillo labial 14 y el anillo vestibular 16.On the other hand, the constriction with its center of gravity in the embodiment according to Fig. 2C is significantly closer to the labial ring 14 than to the buccal ring 16. The labial ring 14 is larger than the buccal ring 16. By the fact that the diameter of the blade 12 drops sharply from the labial ring 14, for example, to half the diameter of the labial ring 14, within a quarter of the distance between the labial ring 14 and the buccal ring 16 .
Esta gran caída de diámetro ahorra una cantidad considerable de material de lámina.This large diameter drop saves a considerable amount of sheet material.
En las formas de realización representadas de las Figs. 1,2A, 2B y 2C, la zona axial de la constricción 18 es del 99% para las Figs. 1 y 2B, y del 100% para las Figs. 2A y 2C.In the represented embodiments of Figs. 1,2A, 2B and 2C, the axial zone of constriction 18 is 99% for Figs. 1 and 2B, and 100% for Figs. 2A and 2C.
Como ya se explicó con referencia a la Fig. 1, es preferente que la lámina 12 tenga la forma sin tensión, representada en las figuras. Debido a la constricción 18, está conformada o preformada, por así decirlo, que apunta radialmente hacia el interior sin tensión.As already explained with reference to Fig. 1, it is preferred that the sheet 12 has the tension-free shape shown in the figures. Due to the constriction 18, it is shaped or preformed, so to speak, pointing radially inwards without tension.
Como alternativa al proceso de moldeo por inyección, también es posible producir el elemento de sujeción de lámina 10 de acuerdo con la invención, por medio de un proceso de prensado, un proceso de inmersión o un proceso de moldeo por soplado.As an alternative to the injection molding process, it is also possible to produce the sheet fastening element 10 according to the invention, by means of a pressing process, a dipping process or a blow molding process.
Si la lámina de acuerdo con la invención está producida de materiales de silicona, los anillos se pueden colocar previamente en el molde de compresión y se pueden sobre prensar.If the sheet according to the invention is produced from silicone materials, the rings can be pre-placed in the compression mold and over-pressed.
La lámina 12 también puede presentar diferentes grosores, visto sobre la circunferencia. Estos diferentes grosores corresponden a las diferentes profundidades 34 de la constricción 18.The sheet 12 can also have different thicknesses, seen on the circumference. These different thicknesses correspond to the different depths 34 of the constriction 18.
En la dirección paralela al eje 40, sin embargo, el grosor de la lámina 12 es preferentemente siempre el mismo grosor entre el anillo labial 14 y el anillo vestibular 16, excepto, si es necesario, para las conicidades 24 y 26.In the direction parallel to the axis 40, however, the thickness of the sheet 12 is preferably always the same thickness between the labial ring 14 and the buccal ring 16, except, if necessary, for the tapers 24 and 26.
En una configuración adicional modificada está previsto que la lámina 12 presente una estructura de red. Esto se calcula preferentemente basado en el método FEM (“finite element method” - método de elementos finitos), y sirve para optimizar aún más el ahorro de material. En la zona de las mallas de la red, el grosor de la lámina 12 es entonces, por ejemplo, de solo 0,1 mm y en la zona de la rejilla de la red de 0,3 mm.In a further modified configuration, it is provided that the sheet 12 has a network structure. This is preferably calculated based on the FEM method (“finite element method”), and serves to further optimize material savings. In the area of the mesh meshes, the thickness of the film 12 is then, for example, only 0.1 mm and in the area of the mesh mesh 0.3 mm.
La Fig. 3 representa una vista diferente y una forma de realización del elemento de sujeción de lámina 10 algo modificada en comparación con la forma de realización de acuerdo con la Fig.1. Aquí, como en las otras figuras, los mismos símbolos de referencia apuntan a las mismas partes o las correspondientes.Fig. 3 represents a different view and a somewhat modified embodiment of the sheet fastening element 10 compared to the embodiment according to Fig. 1. Here, as in the other figures, the same reference symbols point to the same or corresponding parts.
En la forma de realización de acuerdo con la Fig. 3, el anillo vestibular 16 y el anillo labial 14 están curvados en la vista lateral representada, siendo el anillo vestibular 16 ligeramente más curvado que el anillo labial 14.In the embodiment according to Fig. 3, the buccal ring 16 and the labial ring 14 are curved in the side view shown, the buccal ring 16 being slightly more curved than the labial ring 14.
En esta forma de realización, de acuerdo con la Fig. 1 están previstas conicidades 26 y 24. Los anillos 14 y 16 están sobre moldeados con el material de la lámina 12.In this embodiment, according to Fig. 1, tapers 26 and 24 are provided. The rings 14 and 16 are overmolded with the material of the sheet 12.
Mediante la forma curvada se puede insertar más fácilmente el anillo vestibular 16 en la boca del paciente, y también adopta más fácilmente la forma ovalada deseada, que corresponda a la boca del paciente. Due to the curved shape, the vestibular ring 16 can be inserted more easily into the patient's mouth, and it also more easily adopts the desired oval shape corresponding to the patient's mouth.
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