ES2950411T3 - Lentes de contacto multifocales y procedimientos y usos relacionados para mejorar la visión de sujetos présbitas - Google Patents
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Abstract
Se describen lentes de contacto multifocales, métodos y usos. Las lentes de contacto multifocales incluyen una zona óptica. La zona óptica tiene un perfil de potencia asférico que proporciona un poder refractivo de visión de cerca y un poder refractivo de visión de lejos, y proporciona un poder añadido que corresponde a la diferencia entre el poder refractivo de visión de cerca y el poder refractivo de visión de lejos. Las lentes de contacto multifocales pueden mejorar la visión binocular de sujetos con presbicia prescribiéndose de manera que la lente de contacto ocular no dominante esté sobrecorregida para la visión a distancia, y ambas lentes de contacto multifocales estén subcorregidas para el requisito de potencia adicional del sujeto. También se describen lotes y juegos de lentes de contacto multifocales. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Lentes de contacto multifocales y procedimientos y usos relacionados para mejorar la visión de sujetos présbitas Esta solicitud reivindica el beneficio bajo 35 U.S.C. §119(e) de la solicitud de patente provisional de Estados Unidos anterior No. 61/594.859, depositada el 3 de febrero de 2012.
CAMPO
La presente divulgación se refiere a un procedimiento para proporcionar lentes de contacto multifocales.
ANTECEDENTES
Las lentes de contacto se han descrito como útiles para corregir la presbicia. Se han descrito algunos procedimientos y dispositivos para tratar la presbicia o mejorar la visión de sujetos présbitas, tales como en los documentos EP0201231A1, EP2183639A1, GB2086605A, US5220359, US5715031, US5754270, US5771088, US5835192, US6322213, US6520638, US6540353, US7517084, US7625086, US7753521, US2004150790A1, US20090051870A1, US20100321632A1, US2011310347A1, W00008516 y W00135880.
Como ejemplo, en un sistema de corrección de monovisión, una persona présbita usa una lente de contacto que tiene un diseño para corregir solamente la visión de lejos en un ojo (por ejemplo, la lente tiene una única potencia esférica etiquetada para corregir la visión de lejos), y una segunda lente de contacto que tiene un diseño para corregir solamente la visión de cerca en el otro ojo (por ejemplo, la lente tiene una única potencia esférica etiquetada para corregir la visión de cerca). La corrección de monovisión parece proporcionar mejores resultados para sujetos présbitas que requieren una corrección de potencia de adición baja (por ejemplo, pacientes con adición baja). Los sujetos con adición más alto tienden a experimentar más incomodidad visual o compromiso visual con los sistemas de monovisión, tales como imágenes borrosas y similares.
Como otro ejemplo, también se han descrito lentes de contacto multifocales que tienen ópticas asféricas para proporcionar una transición relativamente suave en la potencia óptica a través de la lente, o lentes de contacto multifocales con zonas ópticas distintas que alternan entre potencias de refracción de lejos y de cerca como útiles para corregir la presbicia. Los ejemplos de lentes de contacto para corregir la presbicia incluyen: el ACUVUE OASYS para presbicia (Vistakon, Jacksonville, FL, EE. UU.; pares de lentes que consisten en dos lentes con visión central de lejos); el PUREVISION MULTIFOCAL (Bausch & Lomb, Rochester, nY, EE. UU.; pares de lentes que consisten en dos lentes asféricas de superficie frontal con visión central de cerca); el AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL (Ciba Vision, Duluth, GA, EE. UU.; pares de lentes que consisten en dos lentes asféricas con visión central de cerca); y FREQUENCY 55 MULTIFOCALS, PROCLEAR MULTIFOCALS y BIOFINITY MULTIFOCALS (cada una de CooperVision, Pleasanton, CA, EE. UU.; pares de lentes que consisten en una lente con visión central de lejos y una lente con visión central de cerca).
Aunque las lentes de contacto multifocales proporcionan una mejora de la visión a muchos sujetos présbitas, las lentes de contacto multifocales pueden producir imágenes secundarias o imágenes "fantasma", tal como las percibe el sujeto. Es probable que este efecto fantasma se atribuya a zonas definidas y/o transiciones estrechas entre las potencias de lejos y de cerca de las lentes de contacto multifocales. Sigue siendo un desafío proporcionar tanto una agudeza visual nítida de lejos como una agudeza visual nítida de cerca al sujeto, y mucho menos hacerlo y reducir o evitar la incomodidad visual o el compromiso visual, tal como el efecto fantasma, la pérdida de contraste y similares. Este desafío es especialmente cierto para los sujetos que requieren potencias de adición medias o altas en las lentes de contacto (tales como sujetos que requieren una corrección de potencia de adición superior a 1,00 dioptría).
Para abordar este desafío y cumplir con los requisitos de los profesionales del cuidado de la vista (ECP) y los sujetos présbitas, los fabricantes de lentes de contacto actualmente ofrecen múltiples opciones de lentes para que un ECP seleccione y prescriba. Aunque el número relativamente grande de opciones disponibles para el ECP y el sujeto o paciente parece beneficioso, el gran número de opciones puede reducir la eficiencia del ECP al requerir más tiempo para encontrar la combinación de lentes deseada para un sujeto particular de entre el gran número de opciones. Proporcionar un gran número de combinaciones de lentes a los eCp también es indeseable para un fabricante de lentes de contacto, o distribuidor, o ambos, porque el mayor número de diseños de lentes y combinaciones para diferentes potencias esféricas y potencias de adición da como resultado un mayor inventario que debe hacerse y almacenarse para proporcionar al ECP o al sujeto.
Basándose en el creciente número de personas présbitas, sigue existiendo la necesidad de nuevas lentes de contacto multifocales que proporcionen una corrección efectiva de la visión a las personas présbitas.
RESUMEN
La presente invención aborda una necesidad en la técnica de proporcionar lentes de contacto multifocales que proporcionen una cantidad deseada de agudeza visual de lejos y agudeza visual de cerca, sin comprometer significativamente la agudeza visual de lejos y sin introducir indebidamente un compromiso visual adicional, especialmente para sujetos présbitas que requieren más de 1,00 dioptría de potencia de adición (por ejemplo, sujetos présbitas con adición media y adición alta). Como se usa en esta invención, se entiende que un sujeto présbita es una persona que es présbita, y la frase "sujeto présbita" se usa indistintamente con présbita. Si el sujeto présbita es un paciente de un profesional del cuidado de la vista (ECP), ese sujeto présbita puede denominarse en esta invención paciente présbita. Al mismo tiempo, la presente invención aborda la necesidad de simplificar el proceso de ajuste de lentes de contacto multifocales para ECP y simplificar la fabricación de las lentes de contacto multifocales por los fabricantes de lentes de contacto.
La presente invención se basa en el descubrimiento de que las lentes de contacto multifocales que utilizan un perfil de potencia asférica en la zona óptica dentro de un cierto rango o dentro de ciertos parámetros, como se analiza en esta invención, pueden proporcionar una agudeza visual binocular que es mejor que la lograda con las lentes de contacto multifocales existentes sin introducir un compromiso visual adicional, tal como efecto fantasma, pérdida de contraste y similares, incluso aunque la agudeza visual monocular a distancias de visión de cerca y de lejos en cualquier ojo (por ejemplo, solo un ojo) sea menor que la agudeza visual binocular a distancias de visión de cerca y de lejos.
Como se analiza en esta invención, con las presentes lentes y los presentes procedimientos, un sujeto présbita, tal como un présbita con adición media o con adición alta, se corrige de manera óptima de manera monocular o mejor para la visión de lejos en el ojo dominante del sujeto, se sobrecorrige de manera monocular para la visión de lejos en el ojo no dominante del sujeto, y se subcorrige de manera binocular para la potencia de adición (es decir, se subcorrige la potencia de adición en ambas lentes). Como un ejemplo no limitante, proporcionado solo con fines ilustrativos, un miope présbita puede requerir una prescripción de -3,00 dioptrías (D) para corregir la visión de lejos en cada ojo (es decir, el ojo no dominante y el ojo dominante), y puede requerir una potencia de adición de 1,75 D para corregir la falta de acomodación asociada con la presbicia. De acuerdo con la presente divulgación, se prescribirá al présbita una lente de contacto multifocal, como se describe en esta invención, para el ojo dominante que tiene una potencia de refracción de visión de lejos de -3,00 D y una potencia de adición que es inferior a 1,75 D (tal como, una lente que tiene una potencia de adición que es un valor de 0,75 D a 1,50 D), y se prescribirá una lente para el ojo no dominante que tiene una potencia de refracción de visión de lejos que es más positiva que -3,00 D (tal como, una lente etiquetada como que tiene una potencia de refracción de visión de lejos que es un valor de -2,75 D a -1,75 D) y una potencia de adición que es inferior a 1,75 D (tal como, una lente etiquetada como que tiene una potencia de adición que es un valor de 0,75 D a 1,50 D). Por ejemplo, la potencia de adición en dichas lentes podría ser de 0,75 D, 1,00 D, 1,25 D, o 1,50 D. A un présbita con adición más alta que requiere una potencia de adición mayor que 2,00 D le pueden ser prescritas lentes que tienen una potencia de adición de aproximadamente 1,75 D o 2,00 D, como un ejemplo adicional. Como se usa en esta invención, una potencia de refracción de visión de lejos se refiere a la potencia óptica de la lente de contacto que es efectiva para corregir la visión de lejos de un présbita; la frase potencia de refracción de visión de lejos se usa indistintamente con el término potencia de lejos, como se usa en la técnica. Además, la palabra "un" o "una", como se usa en esta invención, significa uno o más, y es sinónimo de "al menos uno". Una pluralidad se refiere a dos o más, y es sinónimo de "múltiples". El término que incluye, como se usa en esta invención, es un término abierto que se pretende que tenga un significado igual a que comprende.
Con los presentes lentes de contacto multifocales, procedimientos y usos, es posible que un présbita utilice el procesamiento visual del cerebro para compensar la agudeza visual monocular reducida y proporcionar una agudeza visual binocular superior percibida en comparación con la agudeza visual monocular proporcionada por cualquiera de las lentes solas. Como se describe en esta invención, esto se puede lograr proporcionando una lente de contacto multifocal asférica para el ojo dominante de un présbita, y proporcionando una lente de contacto multifocal asférica similar para el ojo no dominante del présbita, pero la lente para el ojo no dominante tiene una potencia de refracción de visión de lejos que es más positiva que la refracción de visión de lejos del présbita necesaria para proporcionar una agudeza visual de 20/30 o 20/20 o mejor. Por ejemplo, al proporcionar una lente de contacto multifocal de las lentes de contacto multifocales descritas en esta invención para el ojo no dominante del présbita que tiene una potencia de refracción de visión de lejos que es de 0,25 a 1,25 dioptrías más positiva que el requisito de visión de lejos del présbita, la agudeza visual binocular del présbita mejora en comparación con su agudeza visual monocular debido a la suma binocular. Es decir, el desenfoque refractivo monocular causado por la lente sobrecorregida en el ojo no dominante tiene poco impacto en la agudeza visual binocular, y el présbita percibe imágenes distantes según lo determinado por imágenes combinadas de las lentes en el ojo dominante y el ojo no dominante, lo que es de mejor calidad de imagen que las imágenes individuales de cualquiera de los ojos. La imagen degradada del ojo no dominante
resultante de la sobrecorrección de la visión de lejos del ojo no dominante, en realidad puede aumentar y mejorar el contraste de la imagen del ojo dominante.
Como se describe con más detalle en esta invención, cada una de las presentes lentes de contacto multifocales tiene un perfil de potencia asférica en la zona óptica que intenta reducir o minimizar el cambio en la potencia a través de la zona óptica, y particularmente, la porción central de 5 mm de diámetro de la zona óptica y todavía proporciona una agudeza visual de visión de lejos y visión de cerca aceptable binocularmente. El perfil de potencia asférica está diseñado para proporcionar una potencia de adición efectiva al tiempo que también proporciona una tasa de cambio que no es demasiado pronunciada para mantener suficiente corrección de visión de cerca a través de la porción central de la zona óptica y para reducir las perturbaciones visuales, tales como imágenes fantasma, destellos y similares. Los resultados clínicos mejorados observados con los presentes lentes de contacto multifocales y procedimientos y usos están relacionados con el equilibrado de forma monocular de la pérdida de contraste y la sobrecorrección (es decir, en un solo ojo), pero mediante la subcorrección de la potencia de adición de forma binocular (es decir, en ambos ojos de un sujeto). Esta combinación ayuda a reducir la pérdida de contraste de forma binocular. Como se puede apreciar a partir de la presente descripción, se describen un nuevo sistema y procedimientos para mejorar la visión de sujetos présbitas o présbitas, y que proporcionan simplicidad para un fabricante de lentes de contacto al reducir los requisitos de inventario, proporcionan simplicidad para un ECP al reducir el número de opciones efectivas para que el eCp elija y se ajuste a un présbita, y por lo tanto reducen el tiempo en la silla del présbita para lograr una mejora exitosa en la visión, y proporcionan suficiente agudeza visual binocular de lejos y agudeza visual de cerca sin introducir compromiso visual adicional. Estas mejoras están relacionadas con la forma del perfil de potencia asférica, la variabilidad reducida en los perfiles de potencia a través de lentes de diferentes potencias de refracción de visión de lejos, una cantidad efectiva de sobrecorrección monocular de la potencia de refracción de visión de lejos para un ojo no dominante, y una cantidad efectiva de subcorrección binocular de la potencia de adición del présbita.
La presente invención se refiere a un procedimiento para proporcionar lentes de contacto multifocales según la reivindicación 1. En otros ejemplos no cubiertos por la invención, la divulgación también se refiere a procedimientos para usar las lentes de contacto multifocales, tales como procedimientos para ajustar a sujetos présbitas con lentes de contacto multifocales, y procedimientos para mejorar la visión o la agudeza visual de sujetos présbitas con las presentes lentes de contacto multifocales. En este contexto, puede entenderse que las lentes de contacto multifocales y los procedimientos se refieren a perspectivas de ECP, fabricantes de lentes de contacto, distribuidores de lentes de contacto, minoristas de lentes de contacto o sujetos présbitas, o combinaciones de los mismos.
De acuerdo con el aspecto anterior, las lentes de contacto multifocales incluyen una primera lente de contacto multifocal para el ojo dominante del sujeto présbita, y una segunda lente de contacto multifocal para el ojo no dominante del sujeto présbita. Cada una de la primera lente de contacto multifocal y la segunda lente de contacto multifocal incluye una zona óptica. La zona óptica está circunscrita por una zona periférica. La zona óptica tiene un centro de zona óptica y un perímetro de zona óptica separado radialmente del centro de zona óptica y que define un límite entre la zona óptica y la zona periférica. La zona óptica tiene un perfil de potencia asférica que se extiende desde el centro de zona óptica hacia el perímetro de zona óptica y proporciona una potencia de refracción de visión de cerca y una potencia de refracción de visión de lejos, o potencia de lejos tal como se usa en la técnica, de modo que cada una de las lentes de contacto multifocales tiene una potencia de adición. La potencia de adición es la diferencia absoluta de potencia entre la potencia de refracción de visión de cerca y la potencia de refracción de visión de lejos (por tanto, como se usa en esta invención, la potencia de adición es siempre un número positivo). Según una realización, la primera lente de contacto multifocal tiene una potencia de refracción de visión de lejos efectiva para proporcionar al paciente présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 (notación de Snellen) o mejor para el ojo dominante a una distancia de visión de al menos 6 metros. En términos de dioptrías (D), la potencia de refracción de visión de lejos puede ser de 20,00 D a -20,00 D, y se selecciona la potencia de refracción de visión de lejos apropiada para proporcionar al sujeto présbita la agudeza visual de lejos deseada. La segunda lente de contacto multifocal tiene una potencia de refracción de visión de cerca efectiva para proporcionar al sujeto présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 (notación de Snellen) o mejor para el ojo no dominante a una distancia de visión de aproximadamente 60 centímetros o menos. La segunda lente de contacto multifocal también tiene una potencia de refracción de visión de lejos que está desplazada en aproximadamente 0,25 dioptrías a aproximadamente 1,25 dioptrías con respecto a la corrección de potencia de lejos para el ojo no dominante del sujeto présbita. De acuerdo con este aspecto y las presentes enseñanzas, la agudeza visual binocular proporcionada al sujeto présbita por el par de la primera y segunda lentes de contacto multifocales usadas simultáneamente es mayor que la agudeza visual monocular proporcionada al sujeto présbita por la primera lente de contacto multifocal o la segunda lente de contacto multifocal, solas.
Características adicionales de acuerdo con el aspecto anterior se apreciarán a partir de la siguiente descripción detallada, dibujos, ejemplos y reivindicaciones.
Los ejemplos no cubiertos por la invención se refieren a un lote o lotes de lentes de contacto multifocales, y procedimientos de fabricación de un lote o lotes de lentes de contacto multifocales. En este contexto, puede entenderse que el lote o lotes de lentes de contacto multifocales y los presentes procedimientos se refieren a la perspectiva de un fabricante de lentes de contacto.
Según este ejemplo, se proporciona un lote de lentes de contacto multifocales para mejorar la visión de sujetos présbitas. El lote incluye, consiste esencialmente en o consiste en una pluralidad de lentes de contacto multifocales (por ejemplo, dos o más), que se pueden proporcionar en envases. Cada una de las lentes de contacto multifocales incluye una zona óptica y una zona periférica, como se describió anteriormente. La zona óptica tiene un centro de zona óptica y un perímetro de zona óptica separado radialmente del centro de zona óptica y que define un límite entre la zona óptica y la zona periférica. La zona óptica tiene un perfil de potencia asférica que se extiende desde el centro de zona óptica hacia el perímetro de zona óptica y que proporciona una potencia de refracción de visión de cerca y una potencia de refracción de visión de lejos de modo que cada una de las lentes de contacto multifocales tiene una potencia de adición, donde la potencia de adición es la diferencia absoluta de potencia entre la potencia de refracción de visión de cerca y la potencia de refracción de visión de lejos, como se describe en esta invención. La pluralidad de lentes de contacto multifocales incluye una pluralidad de primeros grupos de lentes de contacto multifocales. Cada primer grupo de lentes de contacto multifocales incluye lentes de contacto multifocales que proporcionan una sola potencia de refracción de visión de lejos única para el primer grupo de lentes de contacto multifocales (por ejemplo, un grupo tiene una potencia de refracción de visión de lejos de -2,00 D, y un segundo grupo tiene una potencia de refracción de visión de lejos de -3,00 D, etc.). El perfil de potencia asférica de cada una de dichas lentes de contacto multifocales dentro de un único grupo de lentes de contacto proporciona una sola potencia de adición seleccionada de un valor de aproximadamente 0,75 dioptrías a 2,00 dioptrías en una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica para cada lente de la serie. Por ejemplo, cada lente de contacto multifocal de un solo grupo de lentes de contacto puede tener una sola potencia de adición de 0,75 D, 1,00 D, 1,25 D, 1,50 D, 1,75 D o 2,00 D medida a lo largo de un radio de 2,5 mm desde el centro de zona óptica. La potencia de adición proporcionada por el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales individuales de cualquiera de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales varía en no más de ±0,25 D en comparación con la potencia de adición proporcionada por un perfil de potencia asférica relativa de la pluralidad de lentes de contacto multifocales. Como se usa en esta invención, el perfil de potencia asférica relativa es el promedio de los perfiles de potencia de la pluralidad de lentes de contacto multifocales y en la que la potencia de refracción de visión de lejos a una distancia radial de 2,5 mm se fija en 0,00 dioptrías. Por tanto, el perfil de potencia asférica se normaliza de modo que la potencia óptica de la lente a una distancia radial de 2,5 mm es 0,00 D. La potencia de adición de las lentes de contacto multifocales individuales del grupo puede variar en más o menos (±) 0,25 D del perfil de potencia asférica relativa. Por tanto, si el perfil de potencia asférica relativa tiene una potencia de adición de 1,10 D, las lentes de contacto multifocales individuales pueden tener potencias de adición de 0,85 D a 1,35 D. El perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales individuales de cualquiera de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales también tiene formas similares. En particular, los perfiles de potencia asférica difieren en no más de ±0,375 D en comparación con el perfil de potencia asférica relativa de la pluralidad de lentes de contacto multifocales a lo largo del perfil de potencia para cada distancia radial medida a lo largo del perfil de potencia. Por tanto, a lo largo de la distancia radial de 2,5 mm, los perfiles de potencia individuales no varían en más de 0,375 D en cualquier dirección (positiva o negativa). En los procedimientos de fabricación del lote o lotes de lentes de contacto multifocales, los procedimientos incluyen una etapa de formación de la pluralidad de lentes de contacto multifocales a partir de una composición polimerizable (por ejemplo, formulación de lente). Las lentes de contacto pueden ser lentes de contacto torneadas, en las que el perfil de potencia asférica está torneado directamente sobre el polímero, pueden ser lentes de contacto moldeadas por colada estática, donde el perfil de potencia asférica se mecaniza sobre un inserto de metal que se usa para formar moldes de lentes de contacto, o pueden ser lentes de contacto por colada centrífuga, en las que el perfil de potencia asférica se mecaniza sobre un inserto de metal usado para dar forma a una única superficie de molde sobre la que se coloca una composición polimerizable para curar.
Características adicionales se apreciarán a partir de la siguiente descripción detallada, dibujos, ejemplos y reivindicaciones.
Otro ejemplo no cubierto por la invención se refiere a un conjunto o conjuntos de lentes de contacto multifocales para mejorar la visión de sujetos présbitas. Como un ejemplo, puede entenderse que un conjunto de este aspecto es un conjunto de ajuste de las presentes lentes de contacto multifocales. Como se describe adicionalmente, un conjunto de lentes de contacto multifocales incluye una serie de ojo dominante y una serie de ojo no dominante (por ejemplo, lentes de contacto multifocales para su colocación en el ojo dominante o en el ojo no dominante del sujeto, respectivamente). Las series de ojo dominante y las series de ojo no dominante se pueden presentar como dos series distintas de lentes, cada una con sus propias potencias de refracción de lejos. O bien, la serie de ojo dominante y la serie de ojo no dominante pueden presentarse como un único conjunto de lentes, donde un ECP selecciona una primera lente de contacto multifocal del conjunto para su colocación en el ojo dominante del sujeto, y el ECP selecciona una segunda
lente de contacto multifocal del conjunto para su colocación en el ojo no dominante del sujeto. De acuerdo con este tercer aspecto, también se divulgan procedimientos para proporcionar lentes de contacto multifocales. En este contexto, puede entenderse que el conjunto o conjuntos de lentes de contacto multifocales y los presentes procedimientos se refieren a la perspectiva de un fabricante de lentes de contacto, un ECP, un distribuidor de lentes de contacto o un minorista de lentes de contacto.
Según este ejemplo, se proporciona un conjunto de lentes de contacto multifocales para mejorar la visión de sujetos présbitas. Un conjunto, como se describe en esta invención, incluye, consiste esencialmente en, o consiste en, (i) una serie de ojo dominante de lentes de contacto multifocales y (ii) una serie de ojo no dominante de lentes de contacto multifocales. Cada una de las lentes de contacto multifocales en cada serie incluye una zona óptica que tiene un centro de zona óptica y un perímetro de zona óptica. El perímetro de zona óptica está separado radialmente del centro de zona óptica y define un límite entre la zona óptica y una zona periférica. La zona óptica tiene un perfil de potencia asférica que se extiende desde el centro de zona óptica hacia el perímetro de zona óptica y proporciona una potencia de refracción de visión de cerca y una potencia de refracción de visión de lejos de modo que cada una de dichas lentes de contacto multifocales tiene una potencia de adición. Como se describe en esta invención, la potencia de adición es la diferencia absoluta de potencia entre la potencia de refracción de visión de cerca y la potencia de refracción de visión de lejos. La serie de ojo dominante incluye una pluralidad de conjuntos de lentes de pacientes de ojo dominante que se correlacionan con los requisitos de potencia de adición de sujetos o pacientes présbitas (por ejemplo, dos o más conjuntos de lentes de pacientes, que pueden etiquetarse como útiles para sujetos con adición media y adición alta, sujetos con adición baja y adición media, sujetos con adición baja y adición alta, o sujetos con adición baja, sujetos con adición media y sujetos con adición alta). La pluralidad de conjuntos de lentes de paciente incluye un primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante que incluye grupos de lentes de contacto multifocales. Los grupos incluyen lentes de contacto multifocales que proporcionan potencias de refracción de visión de lejos únicos, como se describe en esta invención. Cada grupo incluye al menos una lente de contacto multifocal (es decir, una o más lentes de contacto multifocales). El perfil de potencia asférica de cada una de las lentes de contacto multifocales del conjunto de lentes de paciente de ojo dominante proporciona una sola potencia de adición seleccionada de un valor de aproximadamente 0,75 dioptrías a 2,00 dioptrías en una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica para cada lente de la serie. La potencia de adición proporcionada por el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales individuales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante varía en no más de ±0,25 dioptrías en comparación con la potencia de adición proporcionada por un perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante. Como se describe en esta invención, el perfil de potencia asférica relativa es el promedio de los perfiles de potencia de una pluralidad de lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante y en el que la potencia de refracción de visión de lejos a una distancia radial se fija en 0,00 dioptrías.
La serie de ojo no dominante del conjunto o conjuntos anteriores también incluye una pluralidad de conjuntos de lentes de paciente que se correlacionan con los requisitos de potencia de adición de sujetos o pacientes présbitas. La pluralidad de conjuntos de lentes de paciente incluye un primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante que incluye lentes de contacto multifocales, donde cada una de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante tiene un perfil de potencia asférica que proporciona una sola potencia de adición seleccionada de un valor de aproximadamente 0,75 dioptrías a 2,00 dioptrías a lo largo de una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica para cada lente del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante, siempre que la potencia de refracción de visión de lejos proporcionada por el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante esté desplazada en aproximadamente 0,25 dioptrías a aproximadamente 1,25 dioptrías con respecto a la corrección de potencia de lejos para un sujeto présbita.
Un procedimiento de acuerdo con este ejemplo incluye una etapa de fabricación de la pluralidad de lentes de contacto multifocales para tener un perfil de potencia asférica en la zona óptica, como se describe en esta invención. Las lentes de contacto multifocales fabricadas se envasan en envases de lentes de contacto. Las lentes de contacto multifocales envasadas, como se describe en esta invención, se proporcionan a un distribuidor de lentes de contacto, un minorista de lentes de contacto o un ECP, o combinaciones de los mismos. Las lentes de contacto multifocales envasadas así proporcionadas incluyen una serie de ojo dominante y una serie de ojo no dominante, como se describió anteriormente.
Características adicionales se apreciarán a partir de la siguiente descripción detallada, dibujos, ejemplos y reivindicaciones.
Otro ejemplo no cubierto por la invención se refiere a procedimientos de uso de las presentes lentes de contacto multifocales. Por ejemplo, se describe un procedimiento para prescribir lentes de contacto multifocales a un sujeto présbita. En este contexto, puede entenderse que dichos procedimientos se refieren a la perspectiva de un ECP u otro individuo o entidad que prescribe lentes de contacto a personas.
De acuerdo con este ejemplo, un procedimiento para prescribir lentes de contacto multifocales a un sujeto présbita incluye una etapa de ajustar al sujeto présbita con un par de lentes de contacto multifocales. El sujeto présbita así ajustado requiere una corrección de potencia de adición de al menos 1,25 D (por ejemplo, de 1,25 D a 3,00 D). Una primera lente de contacto multifocal del par incluye un primer perfil de potencia asférica derivado de un primer perfil de potencia asférica nominal. Una segunda lente de contacto multifocal del par incluye un segundo perfil de potencia asférica derivado del primer perfil de potencia asférica nominal, pero el segundo perfil de potencia asférica proporciona o tiene un desplazamiento de potencia de refracción de visión de lejos de aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el ojo no dominante del sujeto présbita. Con dicho ajuste, la agudeza visual de lejos monocular es diferente para cada ojo con cada lente de contacto, y la suma binocular todavía se mantiene cuando las primera y segunda lentes de contacto se usan simultáneamente. El procedimiento puede incluir opcionalmente ajustar un segundo par de lentes de contacto multifocales donde la primera lente de contacto multifocal del segundo par tiene el mismo perfil de potencia asférica que el primer perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal, y la segunda lente de contacto del segundo par tiene un perfil de potencia asférica que proporciona un área bajo la curva (AUC) que es entre un 5% y un 45% mayor que el AUC del perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal del segundo par. Los procedimientos también pueden incluir una etapa de realizar un examen ocular para determinar la dominancia ocular. Los procedimientos también pueden incluir una etapa de determinar una prescripción del sujeto présbita y prescribir la primera y segunda lentes de contacto multifocales al sujeto présbita.
Características adicionales se apreciarán a partir de la siguiente descripción detallada, dibujos, ejemplos y reivindicaciones.
Aspectos y realizaciones adicionales del procedimiento de la reivindicación 1 serán evidentes a partir de la siguiente descripción, dibujos, ejemplos y reivindicaciones. Como puede apreciarse a partir de la anterior y la siguiente descripción, todas y cada una de las características descritas en esta invención, y todas y cada una de las combinaciones de dos o más de dichas características, se incluyen dentro del alcance de la presente invención siempre y cuando las características incluidas en dicha combinación no sean mutuamente contradictorias. Además, cualquier característica o combinación de características puede excluirse específicamente de cualquier modo de realización de la presente invención.
Breve descripción de los dibujos
Las FIGS. 1A-1F ilustran lentes de contacto multifocales según la presente invención. La FIG. 1A es una ilustración de una primera lente de contacto multifocal. La FIG. 1B es una ilustración de una segunda lente de contacto multifocal. La FIG. 1C ilustra un perfil de potencia asférica desde el centro de la zona óptica de la lente (0 mm) hasta aproximadamente el perímetro de zona óptica (distancia radial de aproximadamente 4,1 mm) de la lente de contacto de la FIG. 1 A. La FIG. 1D ilustra un perfil de potencia asférica desde el centro de la zona óptica de la lente (0 mm) hasta aproximadamente el perímetro de zona óptica (distancia radial de aproximadamente 4,1 mm) de la lente de contacto de la FIG. 1B. La FIG. 1E es una vista ampliada de la FIG. 1C que ilustra el perfil de potencia asférica para una distancia radial de 2,5 mm. La FIG. 1F es una vista ampliada de la FIG. 1D que ilustra el perfil de potencia asférica para una distancia radial de 2,5 mm.
La FIG. 2A ilustra un perfil de potencia asférica de una lente A según la presente invención, y un perfil de potencia asférica de una lente B como una comparación. La porción sombreada representa el área bajo la curva (AUC) del perfil de potencia asférica de la lente A.
La FIG. 2B ilustra un perfil de potencia asférica de una lente A según la presente invención, y un perfil de potencia asférica de una lente B como una comparación. La porción sombreada representa el área bajo la curva (AUC) del perfil de potencia asférica de la lente B.
La FIG. 3 es un gráfico que ilustra los valores de logMAR como una medida de la agudeza visual de sujetos con adición media en condiciones de alta iluminación y alto contraste para la lente A y la lente B de las FIGS. 2A y 2B. La FIG. 4 es un gráfico que ilustra los valores de logMAR como una medida de la agudeza visual de sujetos con adición media en condiciones de baja iluminación y bajo contraste para la lente A y la lente B de las FIGS. 2A y 2B.
La FIG. 5 es un gráfico que ilustra los valores de logMAR como una medida de la agudeza visual de sujetos con adición alta en condiciones de alta iluminación y alto contraste para la lente A y la lente B de las FIGS. 2A y 2B. La FIG. 6 es un gráfico que ilustra los valores de logMAR como una medida de la agudeza visual de sujetos con adición alta en condiciones de baja iluminación y bajo contraste para la lente A y la lente B de las FIGS. 2A y 2B. La FIG. 7 es una tabla de diferentes escalas de agudeza visual, tal como las entienden los expertos en la materia. La FIG. 8 es una ilustración de un conjunto de lentes de contacto multifocales según la presente invención. La FIG. 9 es una ilustración de un procedimiento de fabricación útil en la fabricación de las lentes de contacto multifocales, lotes de las mismas, grupos de las mismas y conjuntos de las mismas, según la presente invención.
Las FIGS. 10A-10D ilustran un lote de lentes de contacto multifocales según la presente invención. La FIG. 10A ilustra un lote que incluye múltiples grupos de lentes de contacto multifocales, correspondiendo cada grupo a una potencia de refracción de lejos única. La FIG. 10B ilustra perfiles de potencia asférica para tres lentes de contacto multifocales según la presente invención. La región sombreada representa la cantidad de variabilidad del perfil de potencia a lo largo de la distancia radial que pueden tener las lentes individuales, y todavía se entiende que está dentro de las enseñanzas de la presente invención. La FIG. 10C ilustra la potencia de adición para las tres lentes de la FIG. 10B. La potencia de adición puede variar en más/menos 0,25 dioptrías (D). La FIG. 10D ilustra perfiles de potencia asférica de tres de las presentes lentes de contacto multifocales, teniendo, cada una, una potencia de refracción de visión de lejos única (es decir, -1,50 D, -3,00 D y -4,00 D).
La FIG. 11A ilustra un segundo grupo de lentes de contacto multifocales, útiles con el lote ilustrado en la FIG. 10A. La FIG. 11B ilustra un perfil de potencia asférica para una lente de contacto multifocal (lente C) del segundo grupo de la FIG. 11A, que tiene un AUC mayor que la lente A, y menor que la lente B.
La FIG. 12 es una ilustración de la tasa de cambio de potencia a lo largo de una distancia radial de 2,5 mm, para la lente A, la lente B y la lente C de la FIG. 11B.
La FIG. 13 es una ilustración de un conjunto de lentes de contacto multifocales similares a la FIG. 8.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Como se describe en esta invención, la presente invención se basa en el descubrimiento de que las lentes de contacto multifocales que incluyen una zona óptica que tiene un perfil de potencia asférica para proporcionar una corrección de potencia de adición pueden usarse y fabricarse para proporcionar a los sujetos présbitas una cantidad deseada de agudeza visual de lejos y una cantidad deseada de agudeza visual de cerca sin comprometer indebidamente o afectar negativamente a la agudeza visual de lejos, y sin introducir indebidamente un compromiso visual adicional, especialmente para présbitas que requieren más de 1,00 dioptrías (D) de corrección de potencia de adición (por ejemplo, présbitas de adición media y de adición alta). Con las presentes lentes de contacto multifocales y los presentes procedimientos, un sujeto présbita, tal como un sujeto présbita de adición media o adición alta, se corrige de forma monocular de manera óptima o mejor para la visión de lejos en el ojo dominante del sujeto, y se sobrecorrige de forma monocular para la visión de lejos en el ojo no dominante del sujeto, y se subcorrige de forma binocular para la potencia de adición en relación con la corrección de potencia de adición necesitada por el présbita (por ejemplo, sin incluir la sobrecorrección del ojo no dominante). Según las presentes enseñanzas, las presentes lentes de contacto multifocales mejoran la visión de cerca sin perturbar indebidamente la visión de lejos, y sin introducir indebidamente imágenes fantasma adicionales en comparación con los productos de lentes de contacto bifocales y multifocales existentes actualmente. Con las presentes lentes de contacto multifocales, un equilibrio de visión de lejos y visión de cerca entre ambos ojos proporciona una visión multifocal mejorada a los présbitas. A diferencia de los sistemas de monovisión, que crean una pérdida de suma cortical, las lentes de contacto multifocales de la presente invención mantienen la suma cortical binocular. Como se usa en esta invención, la suma cortical binocular o suma binocular se refiere a un aumento en la respuesta binocular en comparación con la respuesta monocular, cuando las sensibilidades del ojo dominante y el ojo no dominante son iguales, como se describe por Pardhan et al., Optometry and Vision Science (1990), Vol. 67, No. 9, pp. 688-691, Binocular inhibition: psychophysical and electrophysiological evidence', y Pardhan et al., Ophthal. Physiol. Opt., (1990), Vol. 10, Enero, 33-36, The effect of monocular defocus on binocular contrast sensitivity. A diferencia de los sistemas bifocales y multifocales existentes, que tienden a causar más compromiso visual, tales como efecto fantasma, pérdida de contraste y similares, para présbitas con adición media y adición alta, las lentes de contacto multifocales de la presente invención no solo proporcionan una agudeza visual nítida de lejos y una agudeza visual nítida de cerca, sino que lo hacen sin introducir un compromiso de visión adicional.
Las lentes de contacto multifocales se describen en esta invención. Las presentes lentes de contacto multifocales son útiles para mejorar o corregir la visión de un sujeto présbita. Como entienden los expertos en la materia, el sujeto presbicia tiene un ojo dominante y un ojo no dominante. La dominancia ocular puede ser determinada por un profesional del cuidado de la vista (ECP) usando procedimientos convencionales, tales como la técnica de "empañamiento de lentes", la prueba de Miles, la prueba de Porta, el procedimiento de Dolman, la prueba de Pinhole y similares. La presbicia típicamente comienza a manifestarse en personas de cuarenta años o más. Los présbitas se agrupan frecuentemente en grupos de adición baja (que requieren hasta 1,00 dioptrías (D) de corrección de potencia de adición); grupos de adición media (que requieren de 1,25 D a 1,75 D de corrección de potencia de adición); o grupos de adición alta (que requieren a partir de 2,00 D o más de corrección de potencia de adición). Con frecuencia, los présbitas de adición alta requieren una corrección de potencia de adición inferior a 3,00 D.
Las lentes de contacto multifocales descritas en esta invención incluyen una primera lente de contacto multifocal y una segunda lente de contacto multifocal. Como se usa en esta invención, la primera lente de contacto multifocal es para el ojo dominante del présbita, y la segunda lente de contacto multifocal es para el ojo no dominante del présbita. Es decir, cada lente de contacto se colocará en el ojo respectivo del sujeto présbita.
Cada una de la primera lente de contacto multifocal y la segunda lente de contacto multifocal incluye una zona óptica. La zona óptica de cada una tiene un centro de zona óptica y un perímetro de zona óptica. El perímetro de zona óptica está separado radialmente o separado del centro de zona óptica. El perímetro de zona óptica define un límite o frontera entre la zona óptica y una zona periférica de la lente de contacto. La zona óptica, tal como se define por el perímetro de zona óptica, puede visualizarse usando dispositivos y técnicas de inspección de lentes convencionales, tales como interferómetros y similares.
La zona óptica de cada lente de contacto multifocal tiene un perfil de potencia asférica. El perfil de potencia asférica se extiende desde el centro de zona óptica hacia el perímetro de zona óptica.
Con el perfil de potencia asférica, se proporciona una potencia de refracción de visión de cerca y una potencia de refracción de visión de lejos, y por consiguiente, cada una de las lentes de contacto multifocales tiene una potencia de adición. Las presentes lentes de contacto multifocales pueden ser asferas con visión central de lejos o asferas con visión central de cerca. Una asfera con visión central de lejos es una lente de contacto multifocal en la que la potencia de refracción de visión de lejos, o potencia de lejos, se encuentra en el centro de la lente. Una asfera con visión central de cerca es una lente de contacto multifocal en la que la potencia de refracción de visión de cerca, o potencia de cerca, se encuentra en el centro de la lente. La potencia de lejos corresponde a la porción del perfil de potencia que es relativamente más negativa, y la potencia de cerca corresponde a la porción del perfil que es relativamente más positiva. Para fines de simplicidad, la siguiente descripción se basará en lentes de contacto multifocales que son asferas con visión central de cerca. Debe entenderse que las presentes lentes de contacto multifocales y procedimientos no se limitan a lentes de contacto multifocales que son asferas con visión central de cerca, a menos que se indique específicamente.
Como se usa en esta invención, la potencia de adición es la diferencia absoluta de potencia entre la potencia de refracción de visión de cerca y la potencia de refracción de visión de lejos. La zona de potencia de cerca del perfil de potencia asférica corresponde a una región del perfil (o la zona óptica) donde la potencia óptica es la más positiva. En el contexto de la presente divulgación, incluyendo las realizaciones ilustradas de lentes de contacto multifocales, la zona de potencia de cerca se refiere a una zona central de la zona óptica que tiene un diámetro de 2 mm (1 mm de distancia radial desde el centro de zona óptica). La zona de potencia de lejos del perfil de potencia asférica corresponde a una región del perfil (o la zona óptica) donde la potencia óptica es la más negativa. En el contexto de la presente divulgación, incluyendo las realizaciones ilustradas, la zona de potencia de lejos se refiere a una zona que circunscribe la zona central y que comienza a 1,25 mm desde el centro de zona óptica y que se extiende hasta 2,25 mm desde el centro de zona óptica. La potencia de cerca de la zona de potencia de cerca se refiere a la potencia promedio de la zona de potencia de cerca. La potencia de lejos de la zona de potencia de lejos se refiere a la potencia promedio de la zona de potencia de lejos. Por tanto, puede entenderse que la potencia de adición de las presentes lentes de contacto multifocales es la diferencia absoluta entre la potencia de lejos promedio y la potencia de cerca promedio. La potencia de adición de las presentes lentes de contacto multifocales, incluyendo lentes de contacto multifocales de los presentes lotes y conjuntos divulgados en esta invención, puede ser de al menos 0,50 D. En las realizaciones descritas adicionalmente en esta invención, la potencia de adición de las lentes de contacto multifocales es de aproximadamente 0,75 D a no más de 2,00 D. Por ejemplo, la potencia de adición puede ser de aproximadamente 0,75 D, aproximadamente 1,00 D, aproximadamente 1,25 D, aproximadamente 1,50 D, aproximadamente 1,75 D o 2,00 D. Preferiblemente, la potencia de adición de las presentes lentes de contacto multifocales tiene un valor entre 0,75 D y 2,00 D.
La primera lente de contacto multifocal de las lentes de contacto multifocales tiene una potencia de refracción de visión de lejos efectiva para proporcionar al sujeto présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 (notación de Snellen) o mejor para el ojo dominante a una distancia de visión de al menos 6 metros. En otras palabras, la primera lente de contacto multifocal se corrige de manera óptima o mejor para la visión de lejos para el ojo dominante del sujeto présbita y proporciona una agudeza visual nítida de alto contraste a distancias de visión lejanas (es decir, 6 metros o más). La agudeza visual se mide usando técnicas convencionales, como se entiende por los expertos en la materia. Por ejemplo, la agudeza visual se puede determinar utilizando una tabla ocular de Snellen o una tabla logMAR durante el transcurso de un examen ocular. La FIG. 7 ilustra escalas de agudeza visual, tales como la notación de Snellen en pies, metros o notación decimal, así como los valores de logMAR correspondientes. La potencia de refracción de visión de lejos se refiere a una potencia de refracción requerida para lograr la mejor corrección de lejos subjetiva del sujeto présbita para el ojo dominante.
La segunda lente de contacto multifocal tiene una potencia de refracción de visión de cerca efectiva para proporcionar al sujeto présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 (notación de Snellen) o mejor para el ojo no dominante a una distancia de visión de aproximadamente 60 centímetros o menos, tal como aproximadamente 40 cm, por ejemplo. Dicho de otro modo, la segunda lente de contacto multifocal proporciona agudeza visual de alto contraste nítida o aceptable al sujeto présbita a distancias de visión cercanas (por ejemplo, 60 cm o menos). La potencia de
refracción de visión de cerca es la cantidad de potencia óptica necesaria para corregir la agudeza visual de cerca del sujeto. Además, la segunda lente de contacto multifocal tiene una potencia de refracción de visión de lejos que está desplazada en aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el ojo no dominante del sujeto présbita. La potencia de refracción de visión de lejos de la segunda lente de contacto multifocal según la presente invención puede estar desplazada en 0,25D, 0,50D, 0,75D, 1,00D o 1,25D, con respecto a la corrección de potencia de lejos del ojo no dominante. En determinadas realizaciones, incluidas las realizaciones ilustradas, el desplazamiento de la potencia de refracción de visión de lejos de la segunda lente de contacto multifocal es 0,75 D o 1,00 D.
La combinación de las primera y segunda lentes de contacto multifocales descritas anteriormente en esta invención proporciona agudeza visual binocular al sujeto présbita que es mayor que la agudeza visual monocular proporcionada al sujeto présbita por la primera lente de contacto multifocal o la segunda lente de contacto multifocal, solas. Como se describe en esta invención, con respecto a los resultados de los ejemplos, con las presentes lentes de contacto multifocales, se pueden proporcionar pares de lentes (es decir, primera y segunda lentes de contacto multifocales) a sujetos présbitas para mejorar su visión manteniendo la suma cortical binocular para cualquier edad del sujeto (por ejemplo, de 40 años a 70 años, etc.).
Un ejemplo de las presentes lentes de contacto multifocales 10 se ilustra en las FIGS. 1A - 1F. Una primera lente de contacto multifocal 12 se ilustra en la FIG. 1A, y una segunda lente de contacto multifocal 22 se ilustra en la FIG. 1B. La primera lente de contacto multifocal 12 incluye una zona óptica 14 y una zona periférica 17, que circunscribe la zona óptica 14. La zona óptica 14 tiene un centro de zona óptica 11 y un perímetro de zona óptica 13 separado radialmente del centro de zona óptica 11. Se ilustra un radio 15 que se extiende desde el centro de zona óptica 11 hasta el perímetro de zona óptica 13. La segunda lente de contacto multifocal 22 incluye una zona óptica 24 y una zona periférica 27, que circunscribe la zona óptica 24. La zona óptica 24 tiene un centro de zona óptica 21 y un perímetro de zona óptica 23 separado radialmente del centro de zona óptica 21. Se ilustra un radio 25 que se extiende desde el centro de zona óptica 21 hasta el perímetro de zona óptica 23.
En realizaciones de las presentes lentes de contacto multifocales, la zona óptica tiene un diámetro de aproximadamente 7,00 mm a aproximadamente 9,00 mm y, por tanto, el radio, tal como el radio 15 o el radio 25, puede ser de 3,5 mm a 4,5 mm desde el centro de zona óptica. Como se muestra en la FIGS. 1C y 1D, los perfiles de potencia asférica 19 y 29 de las lentes de contacto multifocales 12 y 22, respectivamente, se ilustran en un radio de aproximadamente 4,1 mm, de modo que el diámetro de zona óptica de cada lente de contacto multifocal es de aproximadamente 8,2 mm. La FIG. 1E es una ilustración ampliada de la FIG. 1C que representa el perfil de potencia asférica sobre una distancia radial de 2,5 mm. La FIG. 1F es una ilustración ampliada de la FIG. 1D que representa el perfil de potencia asférica a lo largo de una distancia radial de 2,5 mm. Como se analiza en esta invención, el énfasis de la presente divulgación está en el radio de 2,5 mm de la zona óptica y el perfil de potencia asférica, ya que muchos présbitas tienen pupilas con diámetros que se dilatan hasta aproximadamente 5,0 mm. Por lo tanto, el diámetro central de 5,0 mm de la zona óptica es significativo para influir en la aceptación de la corrección de la visión proporcionada por las lentes de contacto multifocales.
Como se muestra en la FIGS. 1C-1F, los perfiles de potencia asférica son relativamente más positivos hacia el centro de la lente (es decir, el centro de la lente tiene una potencia óptica más positiva que la periferia) y, por tanto, se puede entender que las lentes de contacto multifocales 12 y 22 son asferas con visión central de cerca. Dicho de otro modo, la potencia óptica de la lente es más negativa en la periferia de la zona óptica con respecto al centro de la zona óptica. Además, los perfiles de potencia asférica 19 y 29 se han normalizado de tal manera que la potencia de refracción de visión de lejos se establece en 0 D. Esto se ha hecho solo con fines ilustrativos. En la práctica, una lente de contacto multifocal de la presente invención, y que tiene una potencia de lejos de -3,00 D tendría realmente un perfil de potencia asférica con la potencia a una distancia radial de 2,5 mm siendo de aproximadamente -3,00 D.
Por tanto, se puede entender que los perfiles de potencia asférica ilustrados en esta invención se proporcionan solo con fines ilustrativos para complementar las enseñanzas de la presente solicitud. Además, puede entenderse que los perfiles de potencia asférica ilustrados corresponden a los perfiles de potencia nominal u objetivo utilizados en el diseño de las presentes lentes de contacto multifocales, o puede entenderse que son representativos de un perfil de potencia asférica relativa, como se define en esta invención. Los perfiles de potencia reales para lentes de contacto multifocales medidos usando instrumentos ópticos pueden variar de los perfiles ilustrados, similares a los perfiles de potencia mostrados en la FIG. 10D. Además, dado que los perfiles de potencia asférica ilustrados en esta invención están normalizados a 0,0 D a una distancia radial de 2,5 mm, estos perfiles no tienen en cuenta la potencia óptica verdadera de cada lente (por ejemplo, la potencia de lejos real para las diferentes lentes, tal como -3,00, -2,00, -1,50 D, etc.), o la sobrecorrección de las lentes de ojo no dominante.
El perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales se puede medir o determinar usando equipos y
procedimientos convencionales, tales como mediante el uso de interferómetros, sensores de frente de onda y similares, como lo entienden los expertos en la materia. Algunos ejemplos de sensores de frente de onda adecuados incluyen los proporcionados por Optocraft (Erlangen, Alemania) o Rotlex (Omer, Israel), o un sensor de frente de onda Shack-Hartmann (Clear-Wave, Abott Medical Optics-Wavefront Sciences, Albuquerque, NM, EE. UU.). Además, el perfil de potencia asférica de las presentes lentes de contacto multifocales se puede describir o caracterizar mediante cualquier función o ecuación matemática adecuada, tal como lo entienden los expertos en la materia. Por ejemplo, el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales de la presente invención puede representarse mediante un polinomio de orden par, un polinomio de Zemike y similares.
Con las presentes lentes de contacto multifocales, el perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal y el perfil de potencia asférica de la segunda lente de contacto multifocal proporcionan una diferencia en la agudeza visual de alto contraste entre la primera lente de contacto multifocal y la segunda lente de contacto multifocal que es al menos una línea de una tabla de agudeza visual de Snellen o una tabla de agudeza visual de logMAR a una distancia de visión de al menos 6 metros.
Con las presentes lentes de contacto multifocales, el perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal y el perfil de potencia asférica de la segunda lente de contacto multifocal proporcionan una diferencia en la agudeza visual de alto contraste entre la primera lente de contacto multifocal y la segunda lente de contacto multifocal que es menor que la mitad de una línea de una tabla de agudeza visual de Snellen o una tabla de agudeza visual de logMAR a una distancia de visión de aproximadamente 60 centímetros a aproximadamente 1,5 metros (es decir, distancias intermedias).
Con las presentes lentes de contacto multifocales, el perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal y el perfil de potencia asférica de la segunda lente de contacto multifocal proporcionan una diferencia en la agudeza visual de alto contraste entre la primera lente de contacto multifocal y la segunda lente de contacto multifocal que es al menos una línea de una tabla de agudeza visual de Snellen o una tabla de agudeza visual de logMAR a una distancia de visión no mayor de 60 centímetros (es decir, distancias de visión cercanas).
Como se menciona en esta invención, cualquiera de las lentes de contacto multifocales anteriores puede incluir una primera lente de contacto multifocal y una segunda lente de contacto multifocal que tienen potencias de refracción de visión de lejos efectivas para proporcionar una agudeza visual a distancia monocular diferente para cada ojo con cada lente de contacto, y la suma binocular todavía se mantiene cuando las lentes se usan simultáneamente.
Además de proporcionar una corrección de potencia de adición, las realizaciones de las presentes multifocales pueden incluir una corrección cilíndrica para corregir el astigmatismo de un sujeto. Por tanto, la primera lente de contacto multifocal, o la segunda lente de contacto multifocal, o ambas pueden incluir una zona óptica tórica que tiene una potencia cilíndrica efectiva para corregir el astigmatismo del sujeto présbita. Algunos ejemplos no limitantes de potencias cilíndrica que son útiles en las presentes lentes de contacto multifocales tóricas incluyen -0,75 D, -1,25 D, -1,75 D, -2,25 D y -2,75 D, así como potencias cilíndricas que tienen valores entre cualquiera de estas potencias enumeradas. Por tanto, las presentes lentes de contacto multifocales tóricas pueden tener una potencia cilíndrica que tiene un valor de -0,75 D a -2,75 D. Como se analiza en esta invención, si las lentes de contacto multifocales tóricas se proporcionan en una serie de lentes, la serie puede tener potencias cilíndricas de -0,75 D a -2,75 D, o cualquier subconjunto de las mismas, tal como -0,75 D a -2,25 D, -1,00 D a -2,25 D, y similares.
Las presentes lentes de contacto multifocales pueden ser lentes de contacto duras o lentes de contacto blandas. Preferiblemente, las lentes de contacto multifocales son lentes de contacto blandas. Como se usa en esta invención, una lente de contacto blanda es una lente de contacto que puede plegarse sobre sí misma sin romperse. Las presentes lentes de contacto multifocales pueden ser lentes de contacto de hidrogel. Como se usa en esta invención, una lente de contacto de hidrogel se refiere a una lente de contacto hidratada que tiene un contenido de agua en equilibrio (EWC) de al menos el 10 %. Frecuentemente, el EWC está entre el 20 % y el 90 %, y preferiblemente, el EWC de las presentes lentes de contacto multifocales está entre el 30 % y el 70 %. Las presentes lentes de contacto también pueden ser lentes de contacto de hidrogel de silicona. Como se usa en esta invención, una lente de contacto de hidrogel de silicona es una lente de contacto de hidrogel que incluye un componente de silicio o silicona. Ejemplos de algunas de las formulaciones de lentes de hidrogel o hidrogel de silicona útiles para las presentes lentes de contacto multifocales tienen nombres adoptados en los Estados Unidos (USAN) de: etafilcon A, nelfilcon A, hilafilcon A, metafilcon A, ocufilcon A, ocufilcon B, ocufilcon C, ocufilcon D, omafilcon A, balafilcon A, lotrafilcon A, lotrafilcon B, galyfilcon A, senofilcon A, narafilcon A, narafilcon B, comfilcon A, etafilcon A o stenfilcon A.
La FIG. 2A y la FIG. 2B ilustraban perfiles de potencia asférica para dos lentes de contacto multifocales diferentes, la lente A y la lente B. La lente A está representada por un perfil de potencia asférica que proporciona una potencia de adición entre 1,00 D y 1,25 D. La lente B está representada por un perfil de potencia asférica que proporciona una
potencia de adición de aproximadamente 2,00 D. La región sombreada de la FIG. 2 A corresponde al área bajo la curva (AUC) de la lente A. La región sombreada de la FIG. 2B corresponde al AUC de la lente B. El AUC de la lente B es aproximadamente un 47 % mayor que el AUC de la lente A. Esto puede atribuirse al aumento de la potencia de adición y a la mayor tasa de cambio en dioptrías/mm (por ejemplo, análoga a la pendiente) observada para el perfil de potencia de la lente B. Según la presente divulgación, las presentes lentes de contacto multifocales tienen perfiles de potencia que proporcionan AUC similares a la lente A o menos del 147 % del AUC de la lente A (por ejemplo, menos del AUC del perfil de potencia de la lente B). El AUC de cualquier perfil de potencia se puede calcular usando cualquier técnica convencional, como la Regla Trapezoidal, la Regla de 1/3 de Simpson o la Integración de una Ecuación de Regresión. En la presente solicitud, se usó la regla trapezoidal para calcular el AUC. En resumen, las curvas se dividen en una serie de trapecios, teniendo cada trapecio un área. El a Uc corresponde a la suma de las áreas de los trapecios. Un ejemplo de la ecuación usada para calcular el AUC puede describirse como: AUC = (suma de dos valores Y adyacentes)/2) x (la diferencia de dos valores X adyacentes), donde Y corresponde a dioptrías y X corresponde a milímetros, como se muestra en las figuras.
Como se describe a continuación, incluyendo los ejemplos, la agudeza visual de lejos se mejora significativamente para los présbitas que usan un par de lentes de contacto multifocales de la lente A, según la presente divulgación, en comparación con los mismos présbitas que usan un par de lentes de contacto multifocales de la lente B. La agudeza visual intermedia se mejora para los usuarios de lente A en condiciones de alta iluminación y alto contraste, en comparación con los usuarios de lente B. Además, a pesar de la subcorrección binocular de la potencia de adición, la visión de cerca proporcionada por pares de lentes de la lente A a los usuarios de la lente A es sustancialmente la misma que la visión de cerca proporcionada por pares de lentes de la lente B a los usuarios de la lente B. Esto se observa tanto para sujetos présbitas con adición media como con adición alta. Por ejemplo, la FIG. 3 ilustra valores el logMar para présbitas con adición media que usan un par de lentes de la lente A, según la presente invención, o lentes de la lente B, como comparación, en condiciones de alta iluminación y alto contraste. Como entienden los expertos en la materia, un valor de logMAR relativamente más negativo es indicativo de una agudeza visual mejor o más nítida. Por tanto, los valores inferiores a 0 logMAR, que corresponden a 20/20 en la notación de Snellen, indican una mejor agudeza visual que los valores superiores a 0 logMAR. Como se muestra en la FIG. 3, los usuarios de lente A tienen una agudeza visual de lejos e intermedia mejorada, y una agudeza visual de cerca comparable, en comparación con los mismos usuarios que usan pares de lentes de la lente B. Como se muestra en la FIG. 4, la agudeza visual de lejos es mejor para los usuarios de la lente A que para los usuarios de la lente B con poca iluminación y bajo contraste, y la visión de cerca fue igual.
La FIG. 5 es similar a la FIG. 3 pero para présbitas con alta adición. Como se muestra en la FIG. 5, los usuarios de lente A con alta adición han mejorado la agudeza visual de lejos bajo alta iluminación y alto contraste, con agudezas visuales intermedias y de cerca comparables. La FIG. 6 es similar a la FIG. 4 pero para présbitas con alta adición. Como se muestra en la FIG. 6, los usuarios de lente A con alta adición tienen una agudeza visual de lejos mejorada e igual agudeza visual de cerca bajo baja iluminación y bajo contraste.
Con respecto a las FIGS. 3-6, iluminación alta y baja se refieren a la iluminación relativa dentro del área de la evaluación de la agudeza visual, y contraste alto y contraste bajo se refieren al contraste relativo de las letras que se leen en comparación con el fondo de las letras, tal como lo entienden los expertos en la materia.
Por tanto, como se muestra en la FIGS. 3-6, las lentes de contacto multifocales de la presente invención proporcionan mejoras sustanciales en la agudeza visual (por ejemplo, buena visión de lejos y visión de cerca, sin comprometer la visión de lejos) en présbitas de adición media y adición alta en comparación con lentes de contacto multifocales que tienen potencias de adición relativamente más altas (por ejemplo, aproximadamente 2,00 D o más) y que tienen perfiles de potencia asférica con AUC que son al menos aproximadamente un 47 % mayores que el AUC del perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales de la presente invención.
Las lentes de contacto multifocales de la presente invención se pueden fabricar de una variedad de maneras. Por ejemplo, las lentes de contacto pueden tornearse a partir de barras o botones de polímero, donde se usa un torno para mecanizar el perfil de potencia asférica sobre una superficie de la barra o botón de polímero. O, las lentes de contacto se pueden moldear por colada centrífuga, donde se forma un solo molde hembra, tal como mediante moldeo por inyección, y que tiene una superficie cóncava que tiene el perfil de potencia asférica para las presentes lentes de contacto. O, las lentes de contacto se pueden moldear por colada estática, lo que implica polimerizar una formulación de lente o composición polimerizable entre un miembro de molde macho y hembra. En un procedimiento preferido, las lentes de contacto se moldean por colada estática, como se describe en esta invención con referencia a la FIG. 9.
La FIG. 9 ilustra un procedimiento de fabricación de moldeo por colada estática 100. El procedimiento comienza por la formación de insertos ópticos en la etapa A. Esta formación implica el torneado de una superficie óptica sobre una superficie de un inserto metálico (representado como 101 en la FIG. 9) con una punta de un torno 103. Los insertos
ópticos torneados se colocan a continuación en una placa 105 de una máquina de moldeo por inyección 107. Una segunda placa 109 se mueve en contacto con la placa 105 para formar cavidades de molde de lente de contacto cerca del inserto óptico en la etapa B. El material formador de molde, tal como materiales formadores de molde de poliestireno, polipropileno o alcohol vinílico, se moldea por inyección en las cavidades de molde de lente de contacto, para producir un miembro de molde macho 111 y un miembro de molde hembra 113. En la etapa C, se puede dispensar un volumen de composición polimerizable en la superficie cóncava del miembro de molde hembra 113. En la etapa D, los miembros de molde macho y hembra se colocan en contacto entre sí para formar un conjunto de molde de lente de contacto 115 que tiene una cavidad en forma de lente de contacto 117 que contiene la composición polimerizable. En la etapa E, los conjuntos de molde de lente de contacto se colocan en un sistema de curado 119 que permite que la composición polimerizable se polimerice. La polimerización se lleva a cabo normalmente usando calor, luz ultravioleta o una combinación de los mismos. Los conjuntos de molde de lentes de contacto se retiran del sistema de curado 119 y los miembros de molde macho y hembra se desmoldean, o se separan entre sí. El producto de lente de contacto polimerizado permanece unido al miembro de molde macho del miembro de molde hembra. En la FIG. 9, el producto de lente de contacto polimerizado 121 permanece unido a la superficie cóncava del elemento de molde hembra. El producto de lente de contacto polimerizado se desprende, o se separa, del elemento de molde hembra en la etapa F. El desprendimiento se puede hacer usando un líquido, o se puede hacer mecánicamente sin el uso de un líquido. El producto de lente de contacto desprendido se coloca en una cavidad de un envase de lente de contacto primario 123 en la etapa G. En la FIG. 9, el envase de lente de contacto primario es un envase de tipo blíster. En la etapa H, el envase blíster se sella y esteriliza en autoclave y similares. Los envases blíster esterilizados 125 se colocan en un envase secundario 127 en la etapa I, que en la FIG. 9 se ilustra como una caja de cartón. El envase secundario puede entonces colocarse en un dispositivo de armario 129 en la etapa J, tal como para un conjunto de ajuste de lentes, como se describe en esta invención, o puede envasarse en un envase terciario para su envío o almacenamiento.
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un procedimiento para suministrar lentes de contacto multifocales para un sujeto présbita a un ECP. Como se describe en esta invención, el sujeto présbita tiene un ojo dominante y un ojo no dominante, que pueden ser determinados por un ECP. El presente procedimiento incluye una etapa de fabricación de las lentes de contacto multifocales de la presente invención, como se describe en esta invención. El procedimiento incluye además una etapa de proporcionar las lentes de contacto multifocales a un profesional del cuidado de la vista para ajustar el sujeto présbita con la primera lente de contacto multifocal y la segunda lente de contacto multifocal. Como se describe en esta invención, la primera lente de contacto multifocal proporcionada al ECP tiene una potencia de refracción de visión de lejos efectiva para proporcionar al sujeto présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 o mejor a una distancia de visión de al menos 6 metros, y la segunda lente de contacto multifocal tiene una potencia de refracción de visión de cerca efectiva para proporcionar al sujeto présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 o mejor a una distancia de visión de aproximadamente 60 centímetros o menos, y tiene una potencia de refracción de visión de lejos que está desplazada en aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el ojo no dominante del sujeto présbita. La agudeza visual binocular proporcionada al sujeto présbita por el par de la primera y segunda lentes de contacto multifocales usadas simultáneamente es mayor o mejorada con respecto a la agudeza visual monocular proporcionada al sujeto présbita por la primera lente de contacto multifocal o la segunda lente de contacto multifocal, solas. Por tanto, la agudeza visual binocular es mejor que cualquiera de las agudezas visuales monoculares a distancias de visión de lejos y de cerca.
En otro procedimiento, se proporciona un procedimiento para suministrar lentes de contacto multifocales a un sujeto présbita. Dicho procedimiento incluye una etapa de recibir un pedido para las lentes de contacto multifocales, como se describe en esta invención, tal como las primera y segunda lentes de contacto multifocales descritas anteriormente, o como se ilustra en las FIGS. 1A-1F. Después de recibir el pedido, el procedimiento incluye una etapa de proporcionar las lentes de contacto multifocales al sujeto présbita. Como se describe en esta invención, la primera lente de contacto multifocal proporcionada al ECP tiene una potencia de refracción de visión de lejos efectiva para proporcionar al sujeto présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 o mejor a una distancia de visión de al menos 6 metros, y la segunda lente de contacto multifocal tiene una potencia de refracción de visión de cerca efectiva para proporcionar al sujeto présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 o mejor a una distancia de visión de aproximadamente 60 centímetros o menos, y tiene una potencia de refracción de visión de lejos que está desplazada en aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el ojo no dominante del sujeto présbita. La agudeza visual binocular proporcionada al sujeto présbita por el par de la primera y segunda lentes de contacto multifocales usadas simultáneamente es mayor o mejorada con respecto a la agudeza visual monocular proporcionada al paciente présbita por la primera lente de contacto multifocal o la segunda lente de contacto multifocal, solas. En algunos procedimientos, la etapa de recepción incluye opcionalmente una etapa de recibir una prescripción del sujeto présbita para las primera y segunda lentes de contacto multifocales.
Otro procedimiento para usar las presentes lentes de contacto multifocales se refiere al ajuste de las lentes de contacto
multifocales a un sujeto présbita. Un procedimiento para ajustar un sujeto présbita incluye una etapa de seleccionar una primera lente de contacto multifocal para el ojo dominante del sujeto présbita, y una etapa de seleccionar una segunda lente de contacto multifocal para el ojo no dominante del sujeto présbita. Cada una de las primera y segunda lentes de contacto multifocales son como se describió anteriormente, y la primera lente de contacto multifocal tiene una potencia de refracción de visión de lejos efectiva para proporcionar al sujeto présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 o mejor para el ojo dominante a una distancia de visión de al menos 6 metros, y la segunda lente de contacto multifocal tiene una potencia de refracción de visión de cerca efectiva para proporcionar al sujeto présbita una agudeza visual de alto contraste de 20/30 o mejor para el ojo no dominante a una distancia de visión de aproximadamente 60 centímetros o menos, y tiene una potencia de refracción de visión de lejos que está desplazada en aproximadamente 0,25 dioptrías a aproximadamente 1,25 dioptrías con respecto a la corrección de potencia de lejos para el ojo no dominante del sujeto présbita. La agudeza visual binocular proporcionada al sujeto présbita por el par de lentes de contacto multifocales usadas simultáneamente es mayor que la agudeza visual monocular proporcionada por cualquiera de las lentes de contacto multifocales, solas. El procedimiento también puede incluir una etapa de determinar qué ojo del sujeto présbita es el ojo dominante. El procedimiento también puede incluir una etapa de prescribir las primera y segunda lentes de contacto multifocales al sujeto présbita.
Otro procedimiento de uso de las lentes de contacto multifocales de la presente invención se refiere a mejorar la visión de un sujeto présbita. Un procedimiento para mejorar la visión de un sujeto présbita incluye una etapa de proporcionar cualquiera de las lentes de contacto multifocales de la presente invención al sujeto présbita. Las lentes de contacto se proporcionan para la autoadministración por el sujeto a sus propios ojos. En algunas regiones, el procedimiento puede incluir la condición de que la etapa de administración por el sujeto no forme parte de los presentes procedimientos de la invención.
En los procedimientos anteriores, las primera y segunda lentes de contacto multifocales tienen potencias de refracción de visión de lejos efectivos para proporcionar una agudeza visual de lejos monocular diferente para cada ojo con cada lente de contacto (por ejemplo, el ojo dominante se corrige completamente para la visión de lejos, y el ojo no dominante se sobrecorrige para la visión de lejos), y todavía se mantiene la suma binocular.
Cualquiera de las lentes de contacto multifocales de la presente invención puede usarse en los procedimientos descritos en esta invención, y en determinadas realizaciones, las primera y segunda lentes de contacto multifocales son lentes de contacto multifocales asféricas con visión central de cerca; en determinadas realizaciones, una o ambas de las primera y segunda lentes de contacto multifocales incluyen una zona óptica tórica efectiva para corregir el astigmatismo del sujeto présbita; y en determinadas realizaciones, las lentes de contacto multifocales son lentes de contacto de hidrogel o hidrogel de silicona.
Otro aspecto de la presente invención se refiere a lotes de lentes de contacto multifocales, como se analiza en esta invención. En la fabricación de las presentes lentes de contacto multifocales a escala comercial, se desea producir múltiples lentes de contacto en paralelo y acumular las lentes de contacto así producidas en lotes. Típicamente, las lentes de contacto también se acumulan en grupos de potencias de lejos únicas, de modo que pueden envasarse en envases secundarios que contienen una o más lentes de la misma potencia de lejos. Como se puede apreciar, debido a las tolerancias de fabricación y la variabilidad del instrumento en los perfiles de potencia de medición, los perfiles de potencia asférica de las presentes lentes de contacto multifocales pueden parecer ligeramente diferentes del perfil de potencia nominal u objetivo utilizado para diseñar las lentes. A diferencia de algunas lentes de contacto multifocales existentes, que muestran diferencias dramáticas en las potencias de adición entre grupos de lentes multifocales con diferentes potencias de lejos, o muestran diferencias en las formas del perfil de potencia entre grupos de lentes de contacto multifocales con diferentes potencias de lejos, los presentes lotes se producen de tal manera que las lentes de contacto multifocales dentro de un grupo son sustancialmente similares entre sí. Por ejemplo, la potencia de adición de las lentes de contacto multifocales puede variar en más o menos (±) 0,25 D, y el perfil de potencia asférica puede variar en ±0,375 D a lo largo de la distancia radial del perfil de potencia. Por tanto, se pueden producir múltiples grupos de lentes de contacto multifocales de acuerdo con la presente invención basándose en un único perfil de potencia asférica nominal u objetivo usado en el diseño de las lentes de contacto multifocales.
Por consiguiente, un lote de lentes de contacto multifocales de la presente invención incluye una pluralidad de lentes de contacto multifocales. Cada una de las lentes de contacto multifocales incluye una zona óptica que tiene un centro de zona óptica y un perímetro de zona óptica separado radialmente del centro de zona óptica. El perímetro de zona óptica define un límite entre la zona óptica y una zona periférica de la lente de contacto. La zona óptica tiene un perfil de potencia asférica que se extiende desde el centro de zona óptica hacia el perímetro de zona óptica y proporciona una potencia de refracción de visión de cerca y una potencia de refracción de visión de lejos de modo que cada una de dichas lentes de contacto multifocales tiene una potencia de adición. Como se describe en esta invención, la potencia de adición es la diferencia absoluta de potencia entre la potencia de refracción de visión de cerca y la potencia de refracción de visión de lejos.
La pluralidad de lentes de contacto multifocales del lote incluye una pluralidad de primeros grupos de lentes de contacto multifocales. Por ejemplo, la pluralidad de lentes de contacto multifocales se puede dividir en grupos de lentes de contacto multifocales. Como ejemplo, si una pluralidad de lentes de contacto es 1.000 lentes de contacto, la pluralidad puede incluir 10 grupos de 100 lentes de contacto. Cada uno de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales incluye lentes de contacto multifocales que tienen una sola potencia de refracción de visión de lejos única que corresponde a la etiqueta de potencia de lejos para el primer grupo de lentes de contacto multifocales. Como ejemplo, los primeros grupos de lentes de contacto multifocales pueden incluir un grupo de lentes de contacto multifocales que tienen una potencia de lejos de -3,00 D, un grupo de lentes de contacto multifocales que tienen una potencia de lejos de -3,25 D, un grupo de lentes de contacto multifocales que tienen una potencia de lejos de -3,50 D, un grupo de lentes de contacto multifocales que tienen una potencia de lejos de -3,75 D, un grupo de lentes de contacto multifocales que tienen una potencia de lejos de -4,00 D, y así sucesivamente. Los primeros grupos de lentes de contacto multifocales pueden tener lentes de contacto multifocales que tienen potencias de lejos de 20,00 D a -20,00 D en incrementos de 0,25 D (en otras palabras, los grupos pueden tener lentes de contacto multifocales que tienen una potencia de lejos única de 20,00 D a -20,00 D, o cualquier valor intermedio).
Como se describió anteriormente, dentro de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales, el perfil de potencia asférica de cada una de las lentes de contacto multifocales dentro de un único grupo, por ejemplo, que tiene una única potencia de lejos, es sustancialmente similar entre sí. Por ejemplo, la cantidad total de potencia de adición proporcionada por el perfil de potencia asférica es sustancialmente similar, y la forma del perfil de potencia asférica es sustancialmente similar. La similitud se deriva del uso de un único perfil de potencia asférica nominal u objetivo en el diseño de las lentes de contacto multifocales de grupos individuales.
Más específicamente, el perfil de potencia asférica de cada una de las lentes de contacto multifocales dentro de un único grupo de lentes de contacto proporciona una potencia de adición seleccionada de un valor de aproximadamente 0,75 D a 2,00 D en una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica para cada lente del grupo. La potencia de adición puede ser de 0,75 D, 1,00 D, 1,25 D, 1,50 D o 1,75 D, por ejemplo. La potencia de adición para cualquier lente de contacto multifocal individual varía en no más de ±0,25 D en comparación con la potencia de adición proporcionada por un perfil de potencia asférica relativa de la pluralidad de lentes de contacto multifocales. Como se usa en esta invención, el perfil de potencia relativa asférica se refiere al promedio de los perfiles de potencia de la pluralidad de lentes de contacto multifocales dentro del grupo único, y en el que la potencia de refracción de visión de lejos a una distancia radial de 2,5 mm se fija en 0,00 D.
Además, los perfiles de potencia asférica tienen formas similares. Más específicamente, el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales individuales de cualquiera de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales difiere en no más de ±0,375 D en comparación con el perfil de potencia asférica relativa de la pluralidad de lentes de contacto multifocales dentro de un único grupo a lo largo del perfil de potencia para cada distancia medida. Por ejemplo, si la potencia óptica de la lente se mide a lo largo de un radio de 2,5 mm en incrementos de 0,05 mm, la potencia óptica en cualquiera de esos incrementos de 0,05 mm está dentro de 0,375 D desde la potencia óptica del perfil de potencia asférica relativa en la misma posición.
Como ilustración de los lotes de lentes de contacto multifocales de la presente invención, se hace referencia a las FIGS. 10A a 10D. La FIG. 10A ilustra un lote 40 de lentes de contacto multifocales. El lote 40 incluye una pluralidad 42 de lentes de contacto multifocales. La pluralidad 42 de lentes de contacto multifocales incluye una pluralidad de primeros grupos de lentes de contacto multifocales 44. Cada grupo de lentes de contacto multifocales 44 tiene lentes de contacto multifocales que proporcionan una sola potencia de refracción de visión de lejos única. Estas solas potencias únicas se representan en la FIG. 10A como -3.00 D, -3.25 D, -3.50 D, -3.75D y -4.00 D, a modo de ejemplo y no de limitación. Por consiguiente, en el primer grupo de lentes de contacto multifocales 44 etiquetado con una potencia de refracción de visión de lejos de -3,00 D, la lente o lentes de contacto multifocales dentro de ese grupo tienen, cada una, una potencia de lejos de aproximadamente -3,00 D.
La FIG. 10B ilustra la similitud de los perfiles de potencia para las lentes de contacto multifocales dentro de un único grupo. El perfil de potencia etiquetado como lente A es similar al perfil de potencia ilustrado en las FIGS. 1E y 1F. Sin embargo, en la FIG. 10B, el perfil de potencia de la lente A representa el perfil de potencia asférica relativa descrito anteriormente. En otras palabras, es el promedio de los perfiles de potencia para las lentes de contacto multifocales individuales dentro del grupo, y la potencia de lejos a una distancia radial de 2,5 mm es 0,00 D. La región sombreada representa la propagación de ±0,375 D desde el perfil de potencia asférica relativa. Otros dos perfiles de potencia multifocales se ilustran mediante las líneas etiquetadas lente A' y lente A". Cada uno de estos perfiles de potencia asférica está dentro de la tolerancia de 0,375 D del perfil de potencia asférica relativa, como se describió anteriormente, y por lo tanto, son ejemplos de lentes de contacto multifocales de los presentes lotes.
La FIG. 10C ilustra la potencia de adición del perfil de potencia asférica relativa (lente A), y las dos lentes de contacto multifocales (lente A' y lente A"). Las barras de error para la potencia de adición de la lente A reflejan la tolerancia de ±0,25 D de la potencia de adición del perfil de potencia asférica relativa. Tanto la lente A' como la lente A" tienen potencias de adición dentro de la tolerancia de 0,25 D.
La FIG. 10D ilustra un ejemplo de perfiles de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales de los lotes de la presente invención pero para tres grupos diferentes. Un trazo es para un grupo con lentes de contacto multifocales que tienen una potencia de lejos de -1,50 D, un trazo es para un grupo con lentes de contacto multifocales que tienen una potencia de lejos de -3,00 D, y un trazo es para un grupo con lentes de contacto multifocales que tienen una potencia de lejos de -4,00 D. Como puede apreciarse a partir de la FIG. 10D, incluso a través de diferentes grupos de lentes (por ejemplo, diferentes potencias de lejos), los perfiles de potencia asférica de las realizaciones de lentes de contacto multifocales de la presente invención son sustancialmente similares.
De acuerdo con la presente divulgación, en algunas realizaciones de los presentes lotes de la invención, un lote incluye una pluralidad de lentes de contacto multifocales que también incluye una pluralidad de segundos grupos de lentes de contacto multifocales. Brevemente, las lentes de contacto multifocales de los segundos grupos de lentes de contacto multifocales tienen perfiles de potencia asférica que son diferentes de los perfiles de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales. Más detalladamente, los segundos grupos de lentes de contacto multifocales incluyen lentes de contacto multifocales que proporcionan una única potencia de refracción de visión de lejos, como se describió anteriormente para los primeros grupos. Cada una de las lentes de contacto multifocales de los segundos grupos de lentes de contacto multifocales tiene un perfil de potencia asférica que proporciona un AUC que es entre un 5 % y un 45 % mayor que un AUC del perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales.
Un ejemplo de dichos segundos grupos de lentes de contacto se ilustra en la FIG. 11A en el número de referencia 52. Los segundos grupos de lentes de contacto 52 son similares a los primeros grupos de lentes de contacto 42, excepto que las lentes de contacto multifocales del segundo grupo de lentes de contacto 52 tienen un perfil de potencia diferente al del primer grupo de lentes de contacto 42. Como se describe en esta invención, las lentes de contacto multifocales que tienen un perfil de potencia similar al perfil de potencia de la lente B ilustrado en la FIG. 11B no funcionan tan bien para la agudeza visual en comparación con las lentes de contacto multifocales de la presente invención, tales como lentes de contacto multifocales que tienen un perfil de potencia similar al representado como lente A en la FIG. 11B. De acuerdo con este segundo grupo de lentes de contacto multifocales, las lentes de contacto multifocales pueden tener un perfil de potencia asférica como se indica mediante la lente C en la FIG. 11B. El perfil de potencia de la lente C proporciona un AUC (región sombreada) que es entre un 5 % y un 45 % mayor que el AUC proporcionado por el perfil de potencia para la lente A. Las lentes del segundo grupo de lentes de contacto multifocales con dichos perfiles de potencia son útiles para mejorar aún más la visión de présbitas que requieren 2,00 D o más de corrección de potencia de adición.
En algunas realizaciones, el AUC de los grupos de lentes de contacto multifocales es menos del 35 % mayor que el AUC del perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales.
Como se analiza en esta invención, no solo es importante la cantidad de potencia de adición con las presentes enseñanzas, sino que la tasa de cambio en la potencia óptica en el radio de 2,5 mm es importante. Se cree que cuanto mayor es la tasa de cambio (por ejemplo, una pendiente más pronunciada), mayor es la incomodidad visual que se proporciona al sujeto présbita, ya que la transición de potencia de cerca a potencia de lejos es mayor en una distancia más corta. Por ejemplo, visualmente, es evidente que la pendiente del perfil de potencia de la lente B de la FIG. 11B a de aproximadamente 0,75 mm a aproximadamente 1,5 mm es más pronunciada que la pendiente correspondiente para el perfil de potencia de la lente A.
La FIG. 12 ilustra la tasa de cambio de potencia (D/mm) en función de la posición radial para los perfiles de potencia de la lente A, la lente B y la lente C de la FIG. 11B. La tasa de cambio de potencia se determina calculando la derivada de primer orden de cada uno de los perfiles de potencia. La FIG. 12 ilustra que el valor absoluto de la tasa máxima de cambio de potencia para la lente A es de aproximadamente 0,7 a 0,8 D/mm, para la lente C es de aproximadamente 0,9 D/mm y para la lente B es de aproximadamente 1,5 D/mm.
Por tanto, de acuerdo con las presentes enseñanzas, en cualquiera de los lotes de la presente invención, algunas realizaciones proporcionan lentes de contacto multifocales individuales que tienen perfiles de potencia asférica con una tasa máxima de cambio de potencia que tiene un valor absoluto mayor que 0,0 D/mm y menor que 0,9 D/mm. Como se analiza en esta invención, las lentes de contacto mutifocales de los lotes de la presente invención se pueden
proporcionar como pares de lentes que son efectivos para proporcionar una agudeza visual mejorada a un sujeto présbita en comparación con la agudeza visual proporcionada al sujeto présbita por cualquiera de las lentes de contacto multifocales del par, solas. Además, en determinadas realizaciones de los lotes de la presente invención, las lentes de contacto multifocales son lentes de contacto multifocales asféricas con visión central de cerca. Las lentes de contacto multifocales pueden incluir una zona óptica tórica que tiene una potencia cilíndrica que es efectiva para corregir el astigmatismo del sujeto présbita (por ejemplo, tiene cualquier potencia cilíndrica de aproximadamente -0,75 D a aproximadamente -2,75 D). Las lentes de contacto multifocales de los lotes pueden ser lentes de contacto de hidrogel o hidrogel de silicona, como se describe en esta invención.
La presente invención también proporciona procedimientos de fabricación de lotes de lentes de contacto multifocales.
Un procedimiento de fabricación de un lote de lentes de contacto multifocales incluye una etapa de formación de una pluralidad de lentes de contacto multifocales a partir de una composición polimerizable. Como se analiza en esta invención, las lentes pueden formarse formando botones de polímero y torneando un perfil de potencia asférica sobre una superficie del botón de polímero. O bien, las lentes pueden ser moldeadas por colada estática a partir de moldes que tienen un perfil de potencia asférica proporcionado por un molde de lente de contacto que se forma usando un inserto metálico con un perfil de potencia asférica mecanizado sobre el mismo. Como se analiza en esta invención, cada una de las lentes de contacto multifocales incluye una zona óptica que tiene un centro de zona óptica y un perímetro de zona óptica separado radialmente del centro de zona óptica. El perímetro de zona óptica define un límite entre la zona óptica y una zona periférica. La zona óptica tiene un perfil de potencia asférica que se extiende desde el centro de zona óptica hacia el perímetro de zona óptica y que proporciona una potencia de refracción de visión de cerca y una potencia de refracción de visión de lejos de modo que cada una de dichas lentes de contacto multifocales tiene una potencia de adición, donde la potencia de adición es la diferencia absoluta de potencia entre la potencia de refracción de visión de cerca y la potencia de refracción de visión de lejos.
Como se describe en el contexto de los lotes de la presente invención, y se repite aquí para mayor claridad, la pluralidad de lentes de contacto multifocales incluye una pluralidad de primeros grupos de lentes de contacto multifocales. Cada primer grupo de lentes de contacto multifocales incluye lentes de contacto multifocales que proporcionan una potencia de refracción de visión de lejos única para el primer grupo de lentes de contacto multifocales (tal como un grupo como se ilustra en la FIG. 10A). El perfil de potencia asférica de cada una de las lentes de contacto multifocales dentro de un único grupo de lentes de contacto proporciona una sola potencia de adición seleccionada de un valor de aproximadamente 0,75 dioptrías a 2,00 dioptrías en una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de la zona óptica para cada lente de la serie, y la potencia de adición proporcionada por el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales individuales de cualquiera de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales varía en no más de ±0,25 dioptrías en comparación con la potencia de adición proporcionada por un perfil de potencia asférica relativa de la pluralidad de lentes de contacto multifocales. El perfil de potencia asférica relativa que es el promedio de los perfiles de potencia de la pluralidad de lentes de contacto multifocales y en la que la potencia de refracción de visión de lejos a una distancia radial de 2,5 mm se fija en 0,00 dioptrías. Además, el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales individuales de cualquiera de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales difiere en no más de ±0,375 dioptrías en comparación con el perfil de potencia asférica relativa de la pluralidad de lentes de contacto multifocales a lo largo del perfil de potencia para cada distancia radial medida a lo largo del perfil de potencia.
En algunos procedimientos, se proporciona otra etapa, y es una etapa de formación de una pluralidad de segundos grupos de lentes de contacto multifocales, que como se describió anteriormente, tienen diferentes perfiles de potencia que los perfiles de potencia de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales. Cada uno de los segundos grupos de lentes de contacto multifocales incluye lentes de contacto multifocales que proporcionan una sola potencia de refracción de visión de lejos para el segundo grupo de lentes de contacto multifocales, y cada una de dichas lentes de contacto multifocales de los segundos grupos de lentes de contacto multifocales tiene un perfil de potencia asférica que proporciona un AUC que es entre un 5 % y un 45 % mayor que un AUC del perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales de los primeros grupos de lentes de contacto multifocales.
En los procedimientos de la invención, la formación puede incluir una etapa de diseño de las lentes de contacto multifocales para que tengan un perfil de potencia asférica en el que el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales individuales de la pluralidad de lentes de contacto multifocales tiene una tasa máxima de cambio de potencia que tiene un valor absoluto mayor que 0,0 D/mm y menor que 0,9 D/mm.
Los procedimientos también pueden incluir una etapa de proporcionar la pluralidad de lentes de contacto multifocales como pares de lentes que son efectivos para proporcionar una agudeza visual mejorada a un paciente présbita en comparación con la agudeza visual proporcionada al paciente présbita por cualquiera de las lentes de contacto multifocales del par, solas.
En los procedimientos, la formación puede incluir una etapa de polimerizar la composición polimerizable en conjuntos de moldes de lentes de contacto que tienen una cavidad en forma de lente de contacto en cada conjunto, y como se ilustra en la FIG. 9. Adicionalmente, el procedimiento puede incluir una etapa de conformar un inserto de miembro de molde de lente de contacto para proporcionar la zona óptica de la pluralidad de lentes de contacto multifocales, y formar un primer miembro de molde de lente de contacto usando el inserto de miembro de molde de lente de contacto, y colocar el primer miembro de molde de lente de contacto en contacto con un segundo miembro de molde de lente de contacto para formar un conjunto de molde de lente de contacto, también como se ilustra en la FIG. 9. O bien, en los presentes procedimientos, la etapa de formación puede comprender polimerizar la composición polimerizable en un molde para formar una composición polimerizada, y mecanizar la composición polimerizada en una lente de contacto multifocal del lote.
Cualquiera de los presentes procedimientos de fabricación puede incluir además una etapa de envasar lentes de contacto multifocales individuales en envases de lentes de contacto primarios, y colocar un único grupo de lentes de contacto multifocales envasadas, del primer grupo o del segundo grupo, en un envase secundario, en el que el envase secundario incluye indicios que identifican la sola potencia de refracción de lejos del grupo de lentes de contacto multifocales, y opcionalmente, la potencia de adición de las lentes de contacto multifocales del grupo.
Los ejemplos no cubiertos por la invención también se refieren a conjuntos de lentes de contacto multifocales y procedimientos relacionados. Un ejemplo de un conjunto de este tipo es un conjunto de ajuste, tal como lo entienden los expertos en la materia. Se proporcionan conjuntos de ajuste a ECP de manera que el ECP puede ajustar diferentes lentes de contacto a los sujetos para determinar qué lentes de contacto proporcionan una cantidad aceptable de mejora de la visión y comodidad, como se analiza en esta invención. Los presentes conjuntos de lentes de contacto multifocales de acuerdo con la presente invención incluyen una serie de lentes de contacto multifocales, tales como una serie de lentes de contacto multifocales para el ojo dominante de un sujeto présbita y una serie de lentes de contacto multifocales para el ojo no dominante del sujeto présbita. Las dos series pueden estar presentes como unidades distintas, tales como dos series separadas de lentes, o pueden proporcionarse como una sola unidad, donde todas las lentes de contacto multifocales están presentes en un solo sistema, pero la serie del ojo dominante y la serie del ojo no dominante se vuelven más definidas tras la selección de dos lentes para el sujeto présbita.
Por tanto, de acuerdo con la presente divulgación, ahora se describe un conjunto de la invención. Un conjunto de lentes de contacto multifocales para mejorar la visión de sujetos présbitas incluye una serie del ojo dominante y una serie del ojo no dominante. Cuando el conjunto es un conjunto de ajuste, como lo entienden los expertos en la materia, se puede entender que el conjunto es un dispositivo o artículo de fabricación en el que las primeras lentes de contacto multifocales y las segundas lentes de contacto multifocales se envasan juntas en el dispositivo para proporcionar a un ECP. El ECP puede seleccionar una primera lente de contacto multifocal y una segunda lente de contacto multifocal, basándose en las enseñanzas de la presente divulgación, y usar dichas lentes de contacto multifocales en un procedimiento de ajuste para el sujeto présbita.
Como se describe en esta invención, cada una de las lentes de contacto multifocales en cada serie incluye una zona óptica que tiene un centro de zona óptica y un perímetro de zona óptica separado radialmente del centro de zona óptica. El perímetro de zona óptica define un límite entre la zona óptica y la zona periférica de la lente de contacto. La zona óptica tiene un perfil de potencia asférica que se extiende desde el centro de zona óptica hacia el perímetro de zona óptica y proporciona una potencia de refracción de visión de cerca y una potencia de refracción de visión de lejos de modo que cada una de dichas lentes de contacto multifocales tiene una potencia de adición. La potencia de adición es la diferencia absoluta de potencia entre la potencia de refracción de visión de cerca y la potencia de refracción de visión de lejos, como se describe en esta invención.
En los conjuntos de la presente invención, la serie de ojo dominante incluye una pluralidad de conjuntos de lentes de paciente de ojo dominante (por ejemplo, dos o más conjuntos de lentes de paciente de ojo dominante). Los conjuntos de lentes de paciente de ojo dominante se correlacionan con los requisitos de potencia de adición de sujetos présbitas, tales como adición media, adición alta y adición baja. La serie de ojo dominante puede incluir conjuntos de lentes de paciente de ojo dominante, tales como conjuntos de adición media y alta, conjuntos de adición baja y media, conjuntos de adición baja y alta, o conjuntos de adición baja, media y alta. Se ilustra un ejemplo en la FIG. 8, como se describe adicionalmente en esta invención.
La pluralidad de conjuntos de lentes de paciente de ojo dominante incluye un primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante, tal como un conjunto de adición media. El primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante incluye grupos de lentes de contacto multifocales que incluyen lentes de contacto multifocales que proporcionan potencias de refracción de visión de lejos únicas, como se describe en esta invención para los lotes de la presente invención. Cada grupo de lentes de contacto incluye al menos una lente de contacto multifocal. Como cada grupo tiene
una potencia de refracción de visión de lejos única, puede entenderse que el primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante incluye una pluralidad de lentes de contacto multifocales que tienen potencias de refracción de visión de lejos de 20,00 D a -20,00 D, o cualquier valor intermedio. En algunas realizaciones, las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante pueden tener potencias de refracción de visión de lejos de -10,00 D a 6,00 D en diversos incrementos, tales como incrementos de 0,25 D. Los subconjuntos de esos intervalos de potencias de refracción de visión de lejos también se incluyen en el alcance de los presentes conjuntos de lentes de contacto multifocales. Por tanto, para un conjunto de lentes de paciente de adición media de la serie de ojo dominante, las lentes de contacto multifocales del conjunto de lentes de paciente de adición media se pueden proporcionar en un intervalo de potencias de lejos de 20.00 D a -20.00 D, como un ejemplo, de -10.00 D a 6.00 D. Se pueden proporcionar intervalos similares para los conjuntos de lentes de paciente de adición alta y los conjuntos de lentes de paciente de adición baja.
El perfil de potencia asférica de cada una de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante proporciona una sola potencia de adición seleccionada de un valor de aproximadamente 0,75 D a 2,00 D en una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica para cada lente de la serie. Esta forma del perfil de potencia asférica se puede entender con la descripción y los dibujos de las FIGS. 1A-1F, y 10B-10D, y 11B. En algunas realizaciones, la potencia de adición es un valor de 1,00 D a 1,90 D. Por ejemplo, la potencia de adición puede ser de aproximadamente 1,00 D, 1,10 D, 1,20 D, 1,25 D, 1,30 D, 1,40 D, 1,50 D, 1,60 D. 1,70 D. 1,75 D, 1,80 D, o 1,90 D, o cualquier valor intermedio. Como otro ejemplo, en algunas realizaciones de los presentes conjuntos, la potencia de adición es un valor en un intervalo de 0,75 D a 1,75 D.
La potencia de adición proporcionada por el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales individuales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante varía en no más de ±0,25 D, en comparación con la potencia de adición proporcionada por el perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante. De manera similar a la descrita en esta invención, el perfil de potencia asférica relativa corresponde al promedio de los perfiles de potencia de una pluralidad de lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante, en el que la potencia de refracción de visión de lejos a una distancia radial de 2,5 mm se fija en 0,00 D.
La serie de ojo no dominante de los conjuntos de la presente invención también incluye una pluralidad de conjuntos de lentes de paciente. Más específicamente, la serie de ojo no dominante incluye una pluralidad de conjuntos de lentes de paciente de ojo no dominante que se correlacionan con los requisitos de potencia de adición de sujetos présbitas, tales como adición media, adición alta y adición baja, como se ha descrito anteriormente para los conjuntos de lentes de paciente de ojo dominante. La pluralidad de conjuntos de lentes de paciente de ojo no dominante incluye un primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante que incluye lentes de contacto multifocales. Las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante tienen, cada una, un perfil de potencia asférica que proporciona una sola potencia de adición seleccionada de un valor de aproximadamente 0,75 D a 2,00 D a lo largo de una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica. La potencia de adición de estas lentes es similar o igual a la de los conjuntos de lentes de paciente de ojo dominante. Sin embargo, la potencia de refracción de visión de lejos proporcionada por el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante está desplazada en de aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el sujeto présbita.
El conjunto de la presente invención también puede incluir un segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante como un componente de la serie de ojo no dominante. En dicha realización, cada una de las lentes de contacto multifocales del segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante tiene un perfil de potencia asférica que proporciona un AUC que es entre un 5 % y un 45 % mayor que el AUC del perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante. En algunas realizaciones, el AUC es menos del 35 % mayor, y en algunas realizaciones adicionales, el AUC del perfil de potencia asférica de las lentes del segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante es menos del 30 % mayor que el perfil de potencia asférica relativa. Un ejemplo de un perfil de potencia asférica de este tipo de los segundos conjuntos de lentes de paciente de ojo no dominante se ilustra en la lente C en la FIG. 11B.
En los conjuntos que incluyen un segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante, el perfil de potencia asférica de cada una de las lentes de contacto multifocales del segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante proporciona una sola potencia de adición de no más de 2,00 dioptrías en de una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica para cada lente del segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante, y el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales del segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante está desplazado en aproximadamente 0,25 dioptrías a aproximadamente 1,25 dioptrías con respecto a la corrección de potencia de lejos para el sujeto présbita.
En cualquiera de los conjuntos de la presente invención, el perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo dominante y el perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo no dominante difieren en menos de ±0,375 D en comparación entre sí a lo largo del perfil de potencia para cada distancia radial medida a lo largo del perfil de potencia.
La series de ojo no dominante de cualquiera de los conjuntos anteriores también pueden incluir un tercer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante, tal como un conjunto de lentes de paciente con adición baja, que incluye lentes de contacto multifocales. Cada una de las lentes de contacto multifocales del tercer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante tiene un perfil de potencia asférica promedio que difiere en menos de ±0,375 D en comparación con el perfil de potencia asférica promedio de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante a lo largo del perfil de potencia para cada distancia radial medida a lo largo del perfil de potencia.
En cualquiera de los conjuntos anteriores de lentes de contacto multifocales, el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo no dominante tiene una tasa máxima de cambio de potencia mayor que 0,00 D/mm y menor que 1,00 D/mm. Por ejemplo, la tasa máxima de cambio de potencia puede ser menor que 0,95 D/mm. En algunas realizaciones, la tasa máxima de cambio de potencia puede representarse por un valor absoluto que es de aproximadamente 0,7 D/mm a aproximadamente 0,8 D/mm. En algunas realizaciones, la tasa máxima de cambio de potencia se produce a una distancia radial de aproximadamente 2,0 mm a aproximadamente 2,5 mm. Estas realizaciones pueden ser útiles para los conjuntos de lentes de paciente de adición media y los conjuntos de lentes de paciente de adición baja. En algunas realizaciones, la tasa máxima de cambio de potencia puede representarse por un valor absoluto que es de aproximadamente 0,7 D/mm a aproximadamente 0,9 D/mm, y puede estar presente a una distancia radial de aproximadamente 0,8 mm a aproximadamente 2,2 mm. Estas realizaciones pueden ser útiles para el conjunto de lentes de paciente de adición alta, si así se desea.
En cualquiera de los conjuntos anteriores, las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo dominante y las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo no dominante pueden agruparse en conjuntos de pares de lentes. Los conjuntos de pares de lentes incluyen un primer conjunto de pares de lentes de paciente, tal como para présbitas con adición media, un segundo conjunto de pares de lentes de paciente, tal como para présbitas con adición alta, y un tercer conjunto de pares de lentes de paciente, tal como para présbitas con adición baja, de modo que cualquier par de lentes de contacto multifocales de los conjuntos de pares de lentes es efectivo para proporcionar una agudeza visual mejorada a un sujeto présbita en comparación con la agudeza visual proporcionada al sujeto présbita por cualquiera de las lentes de contacto multifocales del par, solas.
Como se describe en esta invención, en cualquiera de los presentes conjuntos de lentes, las lentes de contacto multifocales pueden ser lentes asféricas de visión central de cerca, pueden incluir una zona óptica tórica para corregir el astigmatismo o pueden ser lentes de contacto de hidrogel o hidrogel de silicona o combinaciones de los mismos.
En algunas realizaciones de los conjuntos de la presente invención, las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo dominante y las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo no dominante se agrupan en conjuntos de pares de lentes, que incluyen un conjunto de pares de lentes de adición media, y un conjunto de pares de lentes de adición baja, y un conjunto de pares de lentes de adición alta. El conjunto de pares de lentes de adición alta incluye a) una primera lente de contacto multifocal que proporciona una corrección de potencia de adición de aproximadamente 1,50 D a 2,00 D y tiene un perfil de potencia asférica efectivo para mejorar la agudeza visual de un ojo dominante de un sujeto présbita, y b) una segunda lente de contacto multifocal que proporciona una corrección de potencia de adición de aproximadamente 1,50 D a 2,00 D y que tiene un perfil de potencia asférica en el que la corrección de potencia de visión de lejos está desplazada en aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el sujeto présbita.
En algunas realizaciones de los presentes conjuntos de lentes, las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo dominante y las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo no dominante se agrupan en conjuntos de pares de lentes, que incluyen un conjunto de pares de lentes de adición media, y un conjunto de pares de lentes de adición baja, y un conjunto de pares de lentes de adición alta, incluyendo dicho conjunto de pares de lentes de adición alta dos lentes de contacto multifocales, proporcionando al menos una de las dos lentes de contacto multifocales una corrección de potencia de adición mayor que 2,00 dioptrías.
Un ejemplo no cubierto por la invención se ilustra en la FIG. 8. En este ejemplo, puede entenderse que el conjunto es un conjunto de ajuste. Un conjunto 30 incluye una serie de ojo dominante 32 y una serie de ojo no dominante 34. La serie de ojo dominante 32 incluye una pluralidad de conjuntos de lentes de paciente de ojo dominante 32A, 32B y 32C. La serie de ojo no dominante incluye una pluralidad de conjuntos de lentes de paciente de ojo no dominante 34A, 34B y 34C. Cada uno de los conjuntos de lentes de paciente corresponde a los requisitos de potencia de adición de los
sujetos présbitas. Por ejemplo, los conjuntos de lentes de paciente 32A y 34A corresponden a los présbitas con adición baja; los conjuntos de lentes de paciente 32B y 34B corresponden a los présbitas con adición media; y los conjuntos de lentes de paciente 32C y 34C corresponden a los présbitas con adición alta. Como se ilustra en este conjunto 30, cada una de las lentes comparte un solo perfil de potencia asférica común, representado por la etiqueta lente A, como se describe en esta invención. Para el conjunto de lentes de paciente 34B, para sujetos con adición media, el ojo no dominante está sobrecorregido en 0,25 D a 1,25 D, y preferiblemente está sobrecorregido en 0,75 D. Para el conjunto de lentes de paciente 34C, para sujetos con adición alta, el ojo no dominante está sobrecorregido en 0,25 D a 1,25 D, y preferiblemente está sobrecorregido en 0,75 D o 1,00 D.
Otro ejemplo de un conjunto de lentes se ilustra en la FIG. 13. Este conjunto de lentes 130 es idéntico al conjunto de lentes 30 de la FIG. 8, excepto que para el conjunto de lentes de paciente de la serie de ojo no dominante para présbitas con adición alta, las lentes de este conjunto de lentes de paciente 134C tienen un perfil de potencia asférica diferente, como se representa por la etiqueta lente C, que puede estar en referencia al perfil de potencia de la lente C en la FIG. 11B. Aunque el perfil de potencia de la lente C proporciona un AUC mayor que el perfil de potencia de la lente A, todavía se sobrecorrige para la visión de lejos de aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D, y preferiblemente, la sobrecorrección es de 0,75 D o 1,00 D.
Como se describe en esta invención, además de las diferencias monoculares en la agudeza visual y la mejora en la agudeza visual binocular, las presentes lentes de contacto multifocales se fabrican con variabilidad reducida dentro de lotes de lentes y a través de intervalos de potencias de lejos de lentes. Por ejemplo, a diferencia de algunas lentes de contacto multifocales que varían la potencia de adición a medida que cambia la potencia de lejos de la lente en un conjunto de lentes, las presentes lentes de contacto multifocales mantienen una potencia de adición sustancialmente constante a través de diferentes potencias de lejos de las lentes. Además, en los presentes conjuntos de lentes, se requieren menos de tres potencias de adición dentro de una serie de lentes, a diferencia de algunas otras lentes de contacto multifocales existentes. Además, la variabilidad en la forma del perfil de potencia se reduce entre lentes de diferentes potencias de lejos a diferencia de las lentes de contacto multifocales existentes.
De acuerdo con las presentes enseñanzas y los presentes conjuntos de lentes, la invención también se refiere a procedimientos para proporcionar lentes de contacto multifocales para mejorar la visión de sujetos présbitas. Dichos procedimientos incluyen una etapa de fabricación de una pluralidad de lentes de contacto multifocales, como se describe en esta invención. Preferiblemente, las lentes de contacto multifocales se fabrican usando un proceso de moldeo por colada estática, como se ilustra a modo de ejemplo en la FIG. 9. Cada una de las lentes de contacto multifocales incluye una zona óptica que tiene un centro de zona óptica y un perímetro de zona óptica separado radialmente del centro de zona óptica. El perímetro de zona óptica define un límite entre la zona óptica y una zona periférica de la lente de contacto. La zona óptica tiene un perfil de potencia asférica que se extiende desde el centro de zona óptica hacia el perímetro de zona óptica y proporciona una potencia de refracción de visión de cerca y una potencia de refracción de visión de lejos de modo que cada una de dichas lentes de contacto multifocales tiene una potencia de adición, donde la potencia de adición es la diferencia absoluta de potencia entre la potencia de refracción de visión de cerca y la potencia de refracción de visión de lejos. El procedimiento incluye además una etapa de envasado de las lentes de contacto multifocales en envases de lentes de contacto para producir lentes de contacto multifocales envasadas. Los envases de lentes de contacto pueden incluir envases primarios, tales como envases blíster o viales, envases secundarios, tales como cajas de cartón, que contienen uno o más envases primarios de lentes de contacto, o envases terciarios, tales como cajas, que contienen uno o más envases secundarios.
Las lentes de contacto multifocales envasadas se proporcionan a un distribuidor de lentes de contacto, un minorista de lentes de contacto o un ECP, o combinaciones de los mismos. Las lentes de contacto envasadas incluyen una serie de ojo dominante de lentes de contacto multifocales y una serie de ojo no dominante de lentes de contacto multifocales.
La serie de ojo dominante incluye una pluralidad de conjuntos de lentes de paciente de ojo dominante que se correlacionan con los requisitos de potencia de adición de sujetos présbitas, como se describió anteriormente. La pluralidad de conjuntos de lentes de paciente incluye un primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante que incluye grupos de lentes de contacto multifocales que incluyen lentes de contacto multifocales que proporcionan potencias de refracción de visión de lejos únicos. Cada grupo incluye al menos una lente de contacto multifocal, y el perfil de potencia asférica de cada una de las lentes de contacto multifocales del conjunto de lentes de paciente de ojo dominante proporciona una sola potencia de adición seleccionada de un valor de aproximadamente 0,75 dioptrías a 2,00 dioptrías en una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica para cada lente de la serie. La potencia de adición proporcionada por el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales individuales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante varía en no más de ±0,25 D en comparación con la potencia de adición proporcionada por un perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante. Cuando, como se describe en esta invención, el perfil de potencia asférica relativa corresponde al promedio de los perfiles de potencia de una pluralidad de lentes de contacto
multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante, y en el que la potencia de refracción de visión de lejos a una distancia radial de 2,5 mm se fija en 0,00 D.
La serie de ojo no dominante de los presentes procedimientos incluye una pluralidad de conjuntos de lentes de paciente que se correlacionan con los requisitos de potencia de adición de sujetos présbitas, como se describe en esta invención. La pluralidad de conjuntos de lentes de paciente incluye un primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante que incluye lentes de contacto multifocales, teniendo cada una de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante un perfil de potencia asférica que proporciona una sola potencia de adición seleccionada de un valor de aproximadamente 0,75 dioptrías a 2,00 dioptrías a lo largo de una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica para cada lente del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante, y la potencia de refracción de visión de lejos proporcionada por el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante está desplazada en aproximadamente ±0,25 dioptrías a aproximadamente ±1,25 dioptrías con respecto a la corrección de potencia de lejos para un sujeto présbita.
En algunas realizaciones de los presentes procedimientos, la serie de ojo no dominante de las lentes de contacto envasadas proporcionadas incluye un segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante que incluye lentes de contacto multifocales. Cada una de las lentes de contacto multifocales del segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante tiene un perfil de potencia asférica que proporciona un AUC que es entre un 5 % y un 45 % mayor que un AUC del perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante, como se describió anteriormente en esta invención.
En el procedimiento anterior, el perfil de potencia asférica de cada una de las lentes de contacto multifocales del segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante puede proporcionar una sola potencia de adición de no más de 2,00 D en de una distancia radial de 2,5 mm desde el centro de zona óptica para cada lente del segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante, y el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales del segundo conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante está desplazado en aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el sujeto présbita.
En cualquiera de los procedimientos anteriores, el perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo dominante y el perfil de potencia asférica relativa de las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo no dominante pueden diferir en menos de ±0,375 D en comparación entre sí a lo largo del perfil de potencia para cada distancia radial medida a lo largo del perfil de potencia.
En cualquiera de los procedimientos anteriores, la serie de ojo no dominante puede incluir un tercer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante que incluye lentes de contacto multifocales, donde cada una de las lentes de contacto multifocales del tercer conjunto de lentes de paciente de ojo no dominante tiene un perfil de potencia asférica promedio que difiere en menos de ±0,375 D en comparación con el perfil de potencia asférica promedio de las lentes de contacto multifocales del primer conjunto de lentes de paciente de ojo dominante a lo largo del perfil de potencia para cada distancia radial medida a lo largo del perfil de potencia.
Como se analiza en esta invención, en determinadas realizaciones, el perfil de potencia asférica de las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo no dominante tiene una tasa máxima absoluta de cambio de potencia menor de 1,0 D/mm, por ejemplo, de 0,7 a 0,9 D/mm. Como ejemplo adicional, el perfil de potencia asférica puede tener un valor absoluto de aproximadamente 0,7 dioptrías/mm a aproximadamente 0,8 dioptrías/mm a una distancia radial de aproximadamente 2,0 mm a aproximadamente 2,5 mm.
En algunos procedimientos, las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo dominante y las lentes de contacto multifocales de la serie de ojo no dominante se agrupan en conjuntos de pares de lentes, que incluyen un primer conjunto de pares de lentes de paciente, un segundo conjunto de pares de lentes de paciente y un tercer conjunto de pares de lentes de paciente, de modo que cualquier par de lentes de contacto multifocales de los conjuntos de pares de lentes es efectivo para proporcionar una agudeza visual mejorada a un sujeto présbita en comparación con la agudeza visual proporcionada al sujeto présbita por cualquiera de las lentes de contacto multifocales del par, solas. Los ejemplos no cubiertos por la invención también proporcionan procedimientos adicionales de uso de las lentes de contacto multifocales. Por ejemplo, se puede entender que dichos procedimientos se refieren a la perspectiva de un ECP u otra persona o entidad similar responsable de los exámenes oculares y la prescripción de lentes de contacto. Dichos procedimientos no implican una etapa de tratamiento de un sujeto présbita ya que las lentes de contacto multifocales son autoadministradas por el sujeto para proporcionar corrección temporal de la visión o mejora de la visión (es decir, corrección de la visión cuando el sujeto está usando las lentes de contacto multifocales). La visión del sujeto permanece sin corregir cuando el sujeto se quita las lentes de contacto multifocales.
Un procedimiento de prescripción de lentes de contacto multifocales a un sujeto présbita proporcionado de acuerdo con el procedimiento de la invención, y como se entiende a partir de la divulgación en esta invención, incluye una etapa de ajustar el sujeto présbita con un par de lentes de contacto multifocales. El sujeto présbita es un sujeto con adición media o alta, o dicho de otra manera, el sujeto présbita requiere una corrección de potencia de adición de al menos 1,25 D, tal como de 1,25 D a 3,00 D. Por tanto, el sujeto présbita requiere una corrección de potencia de adición de uno de 1,25 D, 1,50 D, 1,75 D, 2,00 D, 2,25 D, 2,50 D, 2,75 D o 3,00 D. Muchos présbitas requieren una corrección de potencia de adición de acuerdo con estos procedimientos de 1,25 D a 2,50 D.
Del par de lentes de contacto multifocales así ajustadas, una primera lente de contacto multifocal incluye un perfil de potencia asférica derivado de un primer perfil de potencia asférica nominal, u objetivo, y la segunda lente de contacto multifocal del par comprende un segundo perfil de potencia asférica derivado del primer perfil de potencia asférica nominal. Aunque los perfiles de potencia asférica de las primera y segunda lentes de contacto multifocales se derivan de un solo perfil de potencia asférica nominal, el perfil de potencia asférica de la segunda lente de contacto multifocal proporciona un desplazamiento de potencia de refracción de visión de lejos de aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el ojo no dominante del sujeto présbita. Por tanto, la agudeza visual de lejos monocular es diferente para cada ojo con cada lente de contacto (por ejemplo, el ojo dominante está completamente corregido para la visión de lejos, y el ojo no dominante está sobrecorregido para la visión de lejos), y la suma binocular todavía se mantiene.
Los perfiles de potencia asférica de las primera y segunda lentes de contacto multifocales son sustancialmente similares, como se describió anteriormente con respecto a las FIGS. 10A-10D. Se puede entender en términos generales que las primera y segunda lentes de contacto multifocales, que pueden o no tener diferentes potencias de refracción de visión de lejos (dependiendo de la corrección de visión de lejos que necesite el sujeto en cada ojo), tienen perfiles de potencia asférica que se derivan de un único perfil de potencia asférica nominal u objetivo usado en el diseño de las lentes de contacto multifocales. Además, aunque se derivan de un único perfil de potencia asférica nominal, los perfiles de potencia asférica de las primera y segunda lentes de contacto multifocales pueden variar ligeramente debido a las tolerancias de fabricación y técnicas de inspección, como se describe en esta invención. Sin embargo, a diferencia de las lentes de contacto multifocales existentes, las presentes lentes de contacto multifocales tienen perfiles de potencia asférica sustancialmente similares en todo el intervalo de potencias de refracción de visión de lejos (por ejemplo, -20,00 D a 20,00 D; o -10,00 D a 6,00 D; o -6,00 D a 0,00 D, etc.) y para sujetos présbitas que requieren diferentes cantidades de corrección de potencia de adición. En comparación, algunas lentes de contacto multifocales existentes tienen un primer perfil de potencia asférica con una cantidad relativamente baja de potencia de adición para présbitas con adición baja (por ejemplo, présbitas que requieren una corrección de potencia de adición de 0,25 D a 1,00 D), un segundo perfil de potencia asférica con una cantidad modesta de potencia de adición para présbitas con adición media (por ejemplo, présbitas que requieren una corrección de potencia de adición de 1,25 D a 1,75D), y un tercer perfil de potencia asférica con una gran cantidad de potencia de adición para présbitas con adición alta (por ejemplo, présbitas que requieren una corrección de potencia de adición de al menos 2,00 D). Por tanto, con las presentes lentes de contacto multifocales, el proceso de ajuste es más simple que los procesos de ajuste existentes para las lentes de contacto multifocales existentes. En algunos procedimientos, se puede entender que con las presentes lentes de contacto multifocales y conjuntos de lentes de contacto multifocales, se proporcionan menos de tres conjuntos de lentes de paciente diferentes para sujetos présbitas con adición baja, media y alta. Esto se debe a que las lentes de contacto multifocales tienen diseños de lente o perfiles de potencia asférica similares, a diferencia de algunas lentes de contacto multifocales existentes que tienen tres diseños o perfiles de potencia diferentes para los tres grupos diferentes de présbitas. Un ejemplo de este sistema de ajuste simplificado en la FIG. 8, como se describe en esta invención. Como se puede entender a partir de los dibujos, un diseño de una sola lente (lente A) que tiene un perfil de potencia como se ilustra en las FIGS. 10B y 10C pueden ajustarse para cada ojo de présbitas con adición baja, media y alta.
Durante el proceso de ajuste, un ECP puede evaluar la visión proporcionada con las lentes de contacto multifocales individuales y el par de lentes de contacto multifocales, así como las características de comodidad y ajuste de las lentes de contacto multifocales. Si la visión proporcionada por las lentes de contacto es aceptable para el sujeto présbita, y la comodidad y el ajuste son aceptables, el ECP puede emitir una prescripción para las presentes lentes de contacto multifocales. Como se entiende en la técnica, el proceso de ajuste puede incluir las etapas de registrar el diámetro de la córnea, determinar la corrección de potencia de lejos, la corrección de potencia de cerca, la corrección de potencia intermedia, la corrección de potencia cilíndrica y la corrección de potencia prismática necesarias para corregir la visión del sujeto, observar el centrado de la o las lentes u observar el movimiento de la o las lentes, o cualquier combinación de los mismas, además de otras.
En los presentes procedimientos, algunos procedimientos pueden incluir opcionalmente una segunda etapa de ajuste de un par de lentes de contacto multifocales al sujeto présbita. Por ejemplo, un procedimiento puede incluir una etapa
de ajustar un segundo par de lentes de contacto multifocales, donde el segundo par de lentes de contacto multifocales incluye una primera lente de contacto multifocal que tiene el mismo perfil de potencia asférica que el primer perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal del primer par, y la segunda lente de contacto del segundo par tiene un perfil de potencia asférica que proporciona un AUC que es entre un 5 % y un 45 % mayor que el AUC del perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal del segundo par.
Los procedimientos anteriores pueden entenderse con referencia a la FIG. 11B y la FIG. 13. Por ejemplo, si el présbita no está satisfecho con las características de ajuste del primer par de lentes multifocales, al présbita se le puede ajustar un segundo par de lentes de contacto multifocales, tal como un par que consiste en una primera lente de contacto multifocal que tiene un perfil de potencia asférica como se representa por la lente A en la FIG. 1B, y una segunda lente de contacto multifocal que tiene un perfil de potencia asférica representado por la lente C en la FIG. 11B. Esto puede ser particularmente útil en présbitas con adición alta, como se refleja en el conjunto de ajuste de ejemplo representado en la FIG. 13.
Como se ilustra en la FIG. 13, si al sujeto présbita se le ha ajustado un segundo par de lentes de contacto multifocales de acuerdo con la presente invención, el perfil de potencia asférica de la segunda lente de contacto multifocal del segundo par está etiquetado para proporcionar una potencia de refracción de visión de lejos que está desplazada en aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el ojo no dominante del sujeto présbita, lo que es similar en principio a la segunda lente de contacto multifocal del primer par.
Además, algunos de los presentes procedimientos pueden incluir además una etapa de llevar a cabo un examen ocular del sujeto présbita para determinar qué ojo del sujeto présbita es el ojo dominante. Como se analizó anteriormente, la dominancia ocular se puede determinar usando cualquier técnica convencional, incluida la técnica de empañamiento de la lente.
Los procedimientos también pueden incluir una etapa de determinar la prescripción del sujeto présbita y prescribir la primera y segunda lentes de contacto multifocales al sujeto présbita. Las primera y segunda lentes de contacto multifocales pueden ser del primer par de lentes o del segundo par de lentes descritas en esta invención.
Como puede entenderse a partir de la presente divulgación, las primera y segunda lentes de contacto multifocales pueden ser asferas de visión central de cerca, una o ambas pueden incluir una zona óptica tórica efectiva para corregir el astigmatismo del sujeto présbita, o pueden ser lentes de contacto de hidrogel o lentes de contacto de hidrogel de silicona, o combinaciones de las mismas.
Algunos de los presentes procedimientos también pueden incluir una etapa de proporcionar las lentes de contacto multifocales al sujeto présbita para autoadministración por el sujeto. Como se explicó anteriormente, los presentes procedimientos no son procedimientos de tratamiento médico y, por tanto, en algunos contextos, la etapa de administración por el sujeto présbita puede no ser reivindicada o un objeto de la presente invención. Algunos procedimientos adicionales pueden incluir una etapa de obtención de datos del sujeto para determinar la prescripción del sujeto présbita.
Además de lo anterior, algunas realizaciones de las presentes lentes de contacto multifocales pueden tener perfiles de potencia asférica que están libres de una zona de transición dentro de la zona óptica. Esto es posible debido a la tasa de cambio relativamente lenta de dioptrías/mm a lo largo de una distancia radial de 2,5 mm, en comparación con las lentes de contacto multifocales con mayores tasas de cambio. Sin embargo, aunque estas realizaciones no tienen zonas de transición en la zona óptica, pueden proporcionarse transiciones o combinaciones en uniones, tales como en una unión entre el perímetro de la zona óptica y la zona periférica, o una unión entre la zona periférica y la región de borde de las lentes de contacto, o combinaciones de las mismas.
EJEMPLOS
Los siguientes ejemplos ilustran ciertos aspectos y ventajas de la presente invención, que deben entenderse como no limitados de esta manera.
EJEMPLO 1
Fabricación de lentes de contacto multifocales
Las lentes de contacto multifocales que tienen un perfil de potencia asférica, como se describió anteriormente en esta invención, y como se ilustra en las FIGS. 1 A-IF se producen usando un proceso de moldeo por colada estática.
Se mecanizan insertos metálicos para formar superficies de calidad óptica correspondientes a las superficies de las lentes de contacto multifocales. Se usa un perfil de potencia asférica nominal u objetivo o predeterminado para formar un perfil de potencia asférica dentro de la porción de zona óptica de la superficie de calidad óptica de los insertos. Un ejemplo de un perfil de potencia asférica nominal se ilustra en las FIGS. 1C-1F.
Los insertos se colocan en una máquina de moldeo por inyección para formar cavidades de molde de lente de contacto cuando los insertos se colocan cerca entre sí. El material de molde de lente de contacto, tal como gránulos de poliestireno, polipropileno, polímeros de alcohol vinílico y similares, se funde y se inyectan en las cavidades de molde de lente de contacto para formar miembros de molde de lente de contacto hembra y miembros de molde de lente de contacto macho. El miembro de molde de lente de contacto hembra tiene una superficie de calidad óptica cóncava correspondiente a la superficie anterior de una lente de contacto. El miembro de molde de lente de contacto macho tiene una superficie de calidad óptica convexa correspondiente a la superficie posterior de una lente de contacto. Un volumen de una composición formadora de lente polimerizable se coloca en contacto con la superficie cóncava de un miembro de molde hembra. Un miembro de molde macho se coloca en contacto con el miembro de molde hembra para formar un conjunto de molde de lente de contacto que comprende una cavidad en forma de lente de contacto que contiene la composición formadora de lente polimerizable. Las lentes de contacto multifocales se producen a partir de composiciones formadoras de lentes polimerizables que tienen un Nombre Adoptado en los Estados Unidos (USAN) de omafilcon A, o comfilcon A, enfilcon A, o stenfilcon A. Las lentes de contacto multifocales resultantes son lentes de contacto de hidrogel o lentes de contacto de hidrogel de silicona.
Los conjuntos de molde de lentes de contacto se colocan en hornos térmicos u hornos ultravioleta para permitir que las composiciones polimerizables se polimericen por calor o radiación ultravioleta, respectivamente. Los moldes de lentes de contacto se exponen a condiciones de curado durante aproximadamente 1 hora o más.
Después de polimerizar las composiciones precursoras, los conjuntos de molde de lentes de contacto se desmoldean para separar los miembros de molde macho y hembra. El producto de lente de contacto polimerizado se desprende de uno de los miembros de molde sumergiendo la lente y el miembro de molde en un líquido de desprendimiento, o mecánicamente, tal como comprimiendo el miembro de molde para liberar el producto de lente de contacto.
A continuación, el producto de lente desprendido se coloca en un envase de lentes de contacto, tal como en una cavidad de un envase blíster que a continuación se llena con una solución de envasado de lentes de contacto, u opcionalmente se lava con agua, alcohol o combinaciones de los mismos, antes de la colocación en el envase de lentes de contacto. Los envases de lentes de contacto, que contienen, cada uno, una única lente de contacto multifocal, se sellan a continuación y se esterilizan en autoclave. Los envases esterilizados se colocan en envases secundarios, tales como cajas de cartón. El envase secundario se coloca entonces en un envase terciario, tal como cajas. Los envases de lentes de contacto también se colocan en dispositivos de presentación que contienen áreas de almacenamiento de lentes de contacto. Se puede entender que tales dispositivos de presentación con las lentes de contacto son conjuntos de ajuste.
Las lentes de contacto multifocales se fabrican con diferentes potencias de refracción de visión de lejos o potencias de lejos. Las potencias de refracción de visión de lejos varían de -20,00 D a 20,00 D. Las lentes de contacto multifocales se fabrican en lotes, cada lote tiene una potencia de refracción de visión de lejos diferente. Por ejemplo, se fabrican lotes que tienen potencias de refracción de visión de lejos de -20,00 D a -10,00 D en incrementos de 1 D; de -10,00 D a 6,00 D en incrementos de 0,25 D, y de 6,00 D a 20,00 D en incrementos de 1 D.
EJEMPLO 2
Agudeza visual - Sujetos con adición media
Un grupo de sujetos présbitas que requieren una corrección de potencia de adición de 1,25 D a 1,75 D, según lo determinado por un profesional del cuidado de la vista (ECP; los sujetos tienen prescripciones de potencia de adición de 1,25 D, 1,50 D o 1,75 D), se seleccionan para ajuste con las presentes lentes de contacto multifocales, como se describió anteriormente en esta invención y se ilustra en las FIGS. 1A-1F. Las lentes de contacto multifocales así ajustadas tienen una potencia de adición de aproximadamente 1,00 D a menos de 1,25 D, por ejemplo, aproximadamente 1,15 D, en el diámetro central de 5 mm de la zona óptica (distancia radial de 2,5 mm).
El ECP determina la dominancia ocular, la corrección de la potencia de refracción de la visión de lejos y los requisitos de potencia de adición para cada uno de los sujetos. El ojo dominante se corrige óptima o completamente para la visión de lejos con una primera lente de contacto multifocal de la presente invención (por ejemplo, la potencia de
refracción de visión de lejos de la primera lente de contacto multifocal corresponde a la prescripción de visión de lejos del ojo dominante, según lo determinado por el ECP). Es decir, se proporciona una primera lente de contacto multifocal que tiene una potencia de refracción de visión de lejos de -3,00 D para el ojo dominante del sujeto si el ojo requiere una corrección de visión de aproximadamente -3,00 D para lograr una agudeza visual monocular aceptable (tal como, 20/30 o mejor usando notación de Snellen). Una segunda lente de contacto multifocal de la presente invención se selecciona para el ojo no dominante de modo que la potencia de refracción de visión de lejos de la lente de contacto multifocal se sobrecorrige con respecto a la prescripción de visión de lejos del ojo no dominante. La sobrecorrección es de aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D; por ejemplo, la sobrecorrección puede ser de 0,25 D, 0,50 D, 0,75 D, 1,00 D o 1,25 D. En este ejemplo, la sobrecorrección es de 0,75 D. Por lo tanto, si un sujeto requiere una corrección de visión de lejos de -2,00 D para el ojo no dominante, el sujeto se ajusta con la segunda lente de contacto multifocal que tiene una potencia de refracción de visión de lejos de -1,25 D. Con esta segunda lente de contacto multifocal, que tiene una potencia de adición menor que 1,25 D, los sujetos logran una corrección de visión de cerca monocular aceptable (tal como, 20/30 o mejor usando la notación de Snellen). Estas primera y segunda lentes de contacto multifocales se ilustran como lente A en las FIGS. 2A y 2B.
El mismo grupo de sujetos se ajusta con un par de lentes de contacto multifocales que tienen una mayor potencia de adición y una mayor tasa de cambio de potencia (derivada de primer orden) en comparación con el par descrito en los dos párrafos anteriores. Las dos lentes de este par de lentes de contacto multifocales se ilustran como lente B en las FIGS. 2A y 2B. Como se muestra en la FIG. 2B, y como se describió anteriormente, la lente B tiene mayor potencia de adición que la lente A, tiene una mayor tasa de cambio de potencia que la lente A y, en consecuencia, tiene un área bajo la curva (AUC) mayor que la lente A, como se representa por las áreas sombreadas de los perfiles de potencia en las FIg S. 2A y 2B.
La agudeza visual se determina con alta iluminación y alto contraste para sujetos que usan un par de lentes de lente A, y a continuación se determina la alta agudeza visual de alta iluminación y alto contraste para los sujetos que usan un par de lentes de lente B. La agudeza visual se determina a distancias de visión distantes o lejanas (por ejemplo, al menos 6 metros), a distancias de visión cercanas (por ejemplo, a 60 centímetros o menos) y a distancias de visión intermedias (por ejemplo, a una distancia entre 60 centímetros y 1,5 metros). Los resultados de la agudeza visual se ilustran en la FIG. 3 y los datos se representan como valores de logMAR. La agudeza visual 20/20 se refleja como 0,00 en el gráfico de logMAR, y una mejor agudeza visual se representa por valores de logMAR relativamente más negativos.
Como se muestra en la FIG. 3, los pares de lentes A (por ejemplo, lentes de contacto multifocales de acuerdo con la presente invención) proporcionan una agudeza visual mejorada en comparación con las lentes B a distancias de visión distantes e intermedias (es decir, los valores de logMAR de la lente A son más negativos que los valores de logMAR de la lente B). A distancias de visión cercanas, los valores de logMAR de la lente A son ligeramente más positivos que los valores de logMAR de la lente B, pero la diferencia no es estadísticamente significativa.
La agudeza visual también se determina con baja iluminación y bajo contraste para los sujetos para las lentes de lente A y las lentes de lente B a distancias de visión distantes y cercanas (véase la FIG. 4). Aunque ambos valores de logMAR son mayores que cero, las lentes A proporcionaron una agudeza visual de lejos mejorada a baja iluminación y bajo contraste (valor de logMAR más negativo), e igual agudeza visual de cerca a baja iluminación y bajo contraste, en comparación con las lentes B.
Las mediciones de la agudeza visual se realizaron realmente como se expuso anteriormente en este ejemplo 2 y los resultados obtenidos realmente fueron como se predijo anteriormente.
Por tanto, las lentes A, que se corrigen para la visión de lejos en el ojo dominante, y se sobrecorrigen para la visión de lejos en el ojo no dominante, y se corrigen binocularmente para el requisito de potencia de adición de los sujetos (sin incluir la sobrecorrección del ojo no dominante, como se describe en esta invención), proporcionan una agudeza visual de cerca clínicamente aceptable sin comprometer la agudeza visual de lejos e intermedia en comparación con las lentes B, que tienen una potencia de adición que se corresponde más estrechamente con los requisitos de potencia de adición de los presentes sujetos con adición media.
EJEMPLO 3
Agudeza visual - Sujetos con adición alta
Un grupo de sujetos présbitas que requieren una corrección de potencia de adición de 2,00 D o mas, según lo determinado por un profesional del cuidado de la vista (ECP; los sujetos tienen prescripciones de potencia de adición de cualquiera de 2,00 D, 2,25 D, 2,50 D, 2,75 D o 3,00 D) se seleccionan para su ajuste con las presentes lentes
de contacto multifocales, como se describió anteriormente en esta invención y se ilustra en las FIGS. 1A-1F. Las lentes de contacto multifocales así ajustadas tienen una potencia de adición de aproximadamente 1,00 D a menos de 1,25 D, por ejemplo, aproximadamente 1,15 D, en el diámetro central de 5 mm de la zona óptica. Estas lentes tienen el mismo diseño, o el mismo perfil de potencia, que las lentes A descritas en el ejemplo 2.
Este grupo de sujetos con adición alta es adecuado para lentes A o lentes B, como se describe en el ejemplo 2. La principal diferencia entre el Ejemplo 2 y el Ejemplo 3 es que los sujetos del Ejemplo 3 requieren una mayor corrección de potencia de adición, según lo determinado por el ECP.
De manera similar a los resultados descritos en el ejemplo 2, los sujetos con adición alta que usan un par de lentes de lente A (es decir, óptimamente o mejor corregidas para la visión de lejos en el ojo dominante, y sobrecorregidas para la visión de lejos en el ojo no dominante en 0,75 D) exhiben agudeza visual mejorada para distancias de visión distantes bajo alta iluminación, alto contraste y baja iluminación, bajo contraste (FIGS. 5 y 6, respectivamente). Las lentes A exhiben valores de logMAR similares a distancias intermedias con alta iluminación y alto contraste, y valores de logMAR similares a distancias cercanas con alta iluminación, alto contraste y baja iluminación, bajo contraste. Las mediciones de la agudeza visual se realizaron realmente como se expuso anteriormente en este ejemplo 3 y los resultados obtenidos realmente fueron como se predijo anteriormente.
Por tanto, las lentes A, que se corrigen de manera óptima o mejor para la visión de lejos en el ojo dominante, y se sobrecorrigen para la visión de lejos en el ojo no dominante, y se corrigen binocularmente para el requisito de potencia de adición de los sujetos, proporcionan una agudeza visual de cerca clínicamente aceptable sin comprometer la agudeza visual de lejos e intermedia en comparación con las lentes B, que tienen una potencia de adición que se corresponde más estrechamente con los requisitos de potencia de adición de los presentes sujetos con adición alta. EJEMPLO 4
Se realizó un estudio similar al descrito en los ejemplos 2 y 3 con 49 sujetos (intervalo de edad 42-65). Se obtuvieron resultados sustancialmente similares a los descritos en los ejemplos 2 y 3. Por ejemplo, los resultados para todos los sujetos demostraron que las lentes de lente A proporcionaban una agudeza visual de lejos mejorada en comparación con las lentes de lente B, sin comprometer la agudeza visual intermedia y de cerca (por ejemplo, las lentes de lente A y las lentes de lente B demostraron un rendimiento equivalente para la agudeza visual intermedia y la agudeza visual de cerca). Cuando los datos para los sujetos se agruparon en sujetos con adición media (que requieren una corrección de potencia de adición de 1,25 D a 1,75 D) y sujetos con adición alta (que requieren una corrección de potencia de adición de 2,00 D a 2,50 D), las lentes de lente A proporcionaron una agudeza visual de lejos con alto contraste significativamente mejorada en comparación con las lentes de lente B. La agudeza visual de lejos con bajo contraste mejoró significativamente para los sujetos con adición alta, y no se observó una diferencia significativa en la agudeza visual de lejos con bajo contraste para los sujetos con adición media. Para la agudeza visual intermedia con alto contraste, las lentes A y las lentes B se comportaron de manera similar sin ninguna diferencia significativa observada. Para agudeza visual de cerca con alto contraste, los sujetos con adición media notificaron una agudeza visual similar con las lentes A y las lentes B, y los sujetos con adición alta parecían mostrar una mejora significativa con las lentes B. Para la agudeza visual con bajo contraste, las lentes A y las lentes B se comportaron de manera similar sin ninguna diferencia significativa observada en la agudeza visual.
Claims (5)
1. Un procedimiento para proporcionar lentes de contacto multifocales que comprende seleccionar un par de lentes de contacto multifocales de un conjunto o conjuntos de lentes de contacto multifocales, donde una primera lente de contacto multifocal del par comprende un primer perfil de potencia asférica derivado de un primer perfil de potencia asférica nominal y proporcionar una corrección de potencia de lejos para el ojo dominante de un sujeto présbita y adecuada para su colocación en el ojo dominante del sujeto, y una segunda lente de contacto multifocal del par comprende un segundo un perfil de potencia asférica derivado del primer perfil de potencia asférica nominal, donde los perfiles de potencia asférica se extienden desde el centro de zona óptica hacia el perímetro de zona óptica, y proporcionan una potencia de refracción de visión de cerca y una potencia de refracción de visión de lejos, de modo que cada una de dichas lentes de contacto multifocales tiene una potencia de adición, siendo dicha potencia de adición la diferencia absoluta de potencia entre la potencia de refracción de visión de cerca y la potencia de refracción de visión de lejos, pero donde dicho segundo perfil de potencia asférica proporciona un desplazamiento de potencia de refracción de visión de lejos de aproximadamente 0,25 D a aproximadamente 1,25 D con respecto a la corrección de potencia de lejos para el ojo no dominante del sujeto présbita y adecuada para su colocación en el ojo no dominante del sujeto, y donde la potencia de adición en ambas lentes está subcorregida y es similar o igual entre las dos lentes, teniendo una tasa máxima de cambio de potencia que tiene un valor absoluto mayor que 0,0 D/mm y menor que 0,9 D/mm, donde los perfiles de potencia asférica están diseñados para proporcionar una potencia de adición efectiva, mientras que también proporcionan una tasa de cambio que no es demasiado pronunciada para mantener una corrección de visión de cerca suficiente a través de la porción central de la zona óptica y para reducir las perturbaciones visuales tales como imágenes fantasma, destellos y similares, donde el primer perfil de potencia asférica y el segundo perfil de potencia asférica son sustancialmente similares, difiriendo en no más de ±0,375 dioptrías a lo largo del perfil de potencia para cada distancia medida cuando la potencia de lejos de cada perfil de potencia asférica se establece en 0,00 D a una distancia radial de 2,5 mm, y donde el perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal difiere en no más de ±0,375 D en comparación con el perfil de potencia asférica relativa de una pluralidad de primeras lentes de contacto multifocales a lo largo del perfil de potencia para cada distancia radial medida a lo largo del perfil de potencia, y donde el perfil de potencia asférica de la segunda lente de contacto multifocal difiere en no más de ±0,375 D en comparación con el perfil de potencia asférica relativa de una pluralidad de segundas lentes de contacto multifocales a lo largo del perfil de potencia para cada distancia radial medida a lo largo del perfil de potencia.
2. El procedimiento de la reivindicación 1, que comprende además proporcionar un segundo par de lentes de contacto multifocales, donde el segundo par de lentes de contacto multifocales comprende una primera lente de contacto multifocal que tiene el mismo perfil de potencia asférica que el primer perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal del primer par, y la segunda lente de contacto del segundo par comprende una segunda lente de contacto multifocal que tiene un perfil de potencia asférica que proporciona un área bajo la curva que es entre un 5 % y un 45 % mayor que un área bajo la curva del perfil de potencia asférica de la primera lente de contacto multifocal del segundo par.
3. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde las primera y segunda lentes de contacto multifocales son, cada una, lentes de contacto multifocales asféricas con visión central de cerca.
4. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde al menos una de la primera lente de contacto multifocal y la segunda lente de contacto multifocal incluye una zona óptica tórica efectiva para corregir el astigmatismo del sujeto présbita.
5. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde las lentes de contacto multifocales son lentes de contacto de hidrogel o hidrogel de silicona.
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