ES2925999A1 - SYSTEM CONFIGURED FOR THE IMPLANTATION OF A PROSTHETIC MATERIAL IN PATIENTS SUFFERING FROM A SURGICAL PATHOLOGY OF THE ABDOMINAL WALL (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) - Google Patents
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Abstract
Description
SISTEMA CONFIGURADO PARA LA IMPLANTACIÓN DE UN MATERIAL SYSTEM CONFIGURED FOR THE IMPLANTATION OF A MATERIAL
PROTÉSICO EN PACIENTES QUE SUFREN UNA PATOLOGÍA PROSTHETIC IN PATIENTS SUFFERING FROM A PATHOLOGY
QUIRÚRGICA DE LA PARED ABDOMINALABDOMINAL WALL SURGICAL
CAMPO DE LA INVECIÓNFIELD OF INVENTION
La presente invención pertenece al campo médico. Particularmente, la presente invención hace referencia a un sistema configurado para la implantación de un material protésico en pacientes que sufren una patología quirúrgica de la pared abdominal.The present invention belongs to the medical field. Particularly, the present invention refers to a system configured for the implantation of a prosthetic material in patients suffering from a surgical pathology of the abdominal wall.
ESTADO DE LA TÉCNICASTATE OF THE ART
La patología quirúrgica de la pared abdominal supone un considerable volumen de intervenciones dentro de un servicio de cirugía y el sistema sanitario en general. Por hacer una estimación se objetiva, según los datos ofrecidos por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar social, en el año 2015 aproximadamente 549.455 personas consultaron en algún estamento del sistema sanitario con un problema de pared abdominal diferente a la hernia inguinal (principal fuente de pacientes en pared abdominal). De estos pacientes, en el año 2015, 34.159 fueron intervenidos por patología de pared abdominal diferente a la hernia inguinal, siendo el segundo motivo tras esta la hernia umbilical, la cual se asocia hasta en un 50% de los casos a diástasis de rectos en diferentes grados. Según datos publicados por diferentes autonomías, el coste medio de una hernioplastia ventral oscila entre los 1.200 y 2000 euros.Surgical pathology of the abdominal wall involves a considerable volume of interventions within a surgery service and the health system in general. To make an objective estimate, according to the data offered by the Ministry of Health, Consumption and Social Welfare, in 2015 approximately 549,455 people consulted at some level of the health system with an abdominal wall problem other than inguinal hernia (main source of patients in the abdominal wall). Of these patients, in 2015, 34,159 were operated on for abdominal wall pathology other than inguinal hernia, the second reason after this being umbilical hernia, which is associated in up to 50% of cases with rectus diastasis in different degrees. According to data published by different autonomies, the average cost of a ventral hernioplasty ranges between 1,200 and 2,000 euros.
Por otro lado, cabe indicar que la patología de pared abdominal no solo afecta directamente al sistema sanitario, sino que genera una importante carga a los sistemas sociales debido a las prestaciones por bajas asociadas, no solo al postoperatorio de estas hernias, sino a la discapacidad que ocasionan en muchos trabajadores impidiéndoles realizar su jornada laboral habitual.On the other hand, it should be noted that the pathology of the abdominal wall not only directly affects the health system, but also generates a significant burden on social systems due to benefits for associated leave, not only to the postoperative period of these hernias, but also to disability. that they cause in many workers preventing them from carrying out their usual working day.
Se está trabajando arduamente en las vías de abordaje mínimamente invasivas para acortar tiempos de ingreso, de recuperación y permitir una precoz reincorporación laboral de los pacientes, pero aún hay cabida para las vías abiertas en tipos concretos de patologías de la pared abdominal. Uno de estos casos es la hernia umbilical pequeña asociada a diástasis de rectos de pequeño-mediano tamaño, que de forma idónea se puede abordar de manera abierta y realizando la técnica “Bezama” la cual no solo se corrige el problema principal (hernia umbilical) si no que se repara un problema “secundario” como la diástasis de rectos (DR), evitando sus síntomas, pero sobre todo la aparición de nuevos defectos de pared en dicha zona que en caso de aparecer tendrían que ser corregidos mediante nueva intervención.Hard work is being done on minimally invasive approaches to shorten admission and recovery times and allow patients to return to work early, but there is still room for open routes in specific types of abdominal wall pathologies. One of these cases is the small umbilical hernia associated with small-medium sized diastasis recti, which can ideally be approached openly and using the "Bezama" technique, which not only corrects the main problem (umbilical hernia) if not a "secondary" problem such as diastasis recti (DR) is repaired, avoiding its symptoms, but above all the appearance of new wall defects in said area that, if they appear, would have to be corrected by means of a new intervention.
La DR es un defecto que puede ser congénito o adquirido. Lo más frecuente es que se presente en el adulto joven, especialmente en la mujer tras el embarazo.DR is a defect that can be congenital or acquired. It most often occurs in young adults, especially in women after pregnancy.
La revisión de la bibliografía publicada no muestra trabajos exclusivos sobre el tratamiento de este problema, excepto publicaciones realizadas en centros de estética que ofrecen tratamientos mediante ejercicios que supuestamente mejoran el defecto, pero sin ningún tipo de evidencia científica. Algunas referencias hacen mención al tratamiento de la DR combinada con una abdominoplastia. Se han publicado una técnica híbrida para corregir ambos problemas (la hernia umbilical y la DR) con similar procedimiento inicial, pero tras reducir la hernia umbilical sitúa el campo de trabajo a nivel superficial, efectuando una disección subcutánea ayudado con instrumentación endoscópica y concluyendo con un refuerzo con malla supramuscular. Los resultados publicados muestran que se precisa una cicatriz mayor, más largo tiempo de quirófano y está asociada con mayor morbilidad. En la misma línea también se ha publicado otra opción laparoscópica conocida como MILOS, pero que supone un proceso de gran complejidad y precisa un alto aprendizaje y tecnología.The review of the published bibliography does not show exclusive works on the treatment of this problem, except publications carried out in aesthetic centers that offer treatments through exercises that supposedly improve the defect, but without any type of scientific evidence. Some references mention the treatment of DR combined with a tummy tuck. A hybrid technique has been published to correct both problems (umbilical hernia and DR) with a similar initial procedure, but after reducing the umbilical hernia, the work field is placed at a superficial level, performing a subcutaneous dissection aided by endoscopic instrumentation and concluding with a reinforcement with supramuscular mesh. Published results show that a larger scar is required, a longer operating room time is required, and it is associated with greater morbidity. Along the same lines, another laparoscopic option known as MILOS has also been published, but it involves a highly complex process and requires extensive learning and technology.
En el momento actual las intervenciones sobre la línea media de la pared abdominal con pequeños defectos únicos, por norma general, se realizan de forma abierta y mediante el implante de material protésico (malla) que aunque con diferencias significativas en la técnica de colocación, básicamente consisten en interponer dicho material protésico en la zona del defecto, realizando un refuerzo del cierre simple del mismo (en ocasiones solo se lleva a cabo este cierre simple, sin interponer material alguno). En el año 2009 el Dr. Jorge Bezama y su equipo describen una técnica quirúrgica que implica el implante de la malla en el plano preperitoneal, no solo en la zona del defecto, sino también en el resto de la pared media, particularmente cuando se asocia a diástasis de los músculos rectos del abdomen.At present, interventions on the midline of the abdominal wall with small single defects, as a general rule, are performed openly and through the implantation of prosthetic material (mesh) that, although with significant differences in the placement technique, basically They consist of interposing said prosthetic material in the area of the defect, reinforcing the simple closure of the defect (sometimes only this simple closure is carried out, without interposing any material). In 2009, Dr. Jorge Bezama and his team described a surgical technique that involves implanting the mesh in the preperitoneal plane, not only in the area of the defect, but also in the rest of the medial wall, particularly when associated a diastasis of the rectus abdominis muscles.
Según esta técnica, se realiza una incisión arciforme en el reborde superior del ombligo, una disección del ombligo y la liberación del mismo, mediante la sección de sus adherencias a la aponeurosis. En oportunidades se puede encontrar una hernia umbilical, y en tal caso se abre el saco, se diseca y libera del anillo y se reduce el contenido, que habitualmente es grasa preperitoneal o epiplón. En caso de haber abierto el peritoneo, se cierra con puntos. Para realizar correctamente esta técnica, aun cuando no exista una hernia, debe liberarse el ombligo. According to this technique, an arcuate incision is made in the upper edge of the navel, a dissection of the navel and its release, by sectioning its adhesions to the aponeurosis. Occasionally an umbilical hernia may be found, and in this case the sac is opened, dissected and freed from the ring and the content is reduced, which is usually preperitoneal fat or omentum. If the peritoneum has been opened, it is closed with stitches. To correctly perform this technique, even when there is no hernia, the navel must be released.
Se corta un trozo de malla de polipropileno de 22 cm de largo por 5cm de ancho. En uno de sus extremos se hacen orificios de 3 mm de diámetro, luego se dobla este extremo en una extensión de 2 cm y se sutura el doblez con dos puntos de Vicryl 3/0, uno en cada lado, de manera de formar un bolsillo. Los orificios van a permitir que, durante el proceso de cicatrización, estos sean atravesados por verdaderos "clavos" de fibrosis, ayudando a fijar la malla.Cut a piece of polypropylene mesh 22 cm long by 5 cm wide. Holes with a diameter of 3 mm are made in one of its ends, then this end is folded to an extent of 2 cm and the fold is sutured with two points of Vicryl 3/0, one on each side, in order to form a pocket. . The holes will allow true "nails" of fibrosis to pass through them during the healing process, helping to fix the mesh.
Se efectúa una apertura en sentido transversal de la línea media aponeurótica, de más o menos 30 mm. Con una pinza Kocher se toma el labio superior de la aponeurosis abierta y se introduce por la brecha una gasa larga húmeda en el espacio preperitoneal, con la finalidad de separar la fascia transversalis y el peritoneo de la cara posterior de la aponeurosis, tanto hacia caudal como hacia lateral, y especialmente hacia cefálico. La gasa debe entrar fácilmente, de lo contrario no se está en el lugar correcto.An opening is made in the transverse direction of the aponeurotic midline, of about 30 mm. With Kocher forceps, the upper lip of the open aponeurosis is grasped and a long moist gauze is inserted through the gap into the preperitoneal space, in order to separate the transversalis fascia and the peritoneum from the posterior face of the aponeurosis, both caudally and as towards lateral, and especially towards cephalad. The gauze should go in easily, otherwise you are not in the right place.
Luego de retirada la gasa húmeda, se introduce por el mismo lugar una valva maleable cuyo extremo se inserta curvado, de manera tal que, una vez introducido, este quede enfrentado hacia la pared y no hacia la cavidad peritoneal. Suavemente, se introduce este elemento hasta llegar a nivel del xifoides, o sea, unos 15 a 16 cm; esta maniobra también debe resultar fácil. After removing the moist gauze, a malleable valve is inserted through the same place, the end of which is inserted curved, so that, once inserted, it faces the wall and not towards the peritoneal cavity. Gently, this element is introduced until it reaches the level of the xiphoid, that is, about 15 to 16 cm; this maneuver should also be easy.
Luego de introducida la valva en el bolsillo de la manera señalada y con el extremo curvado de manera tal que cuando se introduzca este vaya en contra de la pared, se introduce la malla con la valva a través de la brecha aponeurótica hacia el espacio preperitoneal dirigiéndola hacia el xifoides. Una vez alcanzado este punto, se introduce una aguja en forma perpendicular a la piel hasta contactar con la valva, y de esta manera se fija la malla. Sosteniendo firmemente la aguja, se retira suavemente la valva, dejando de ésta manera la malla queda in situ.After inserting the leaflet into the pocket as indicated and with the end curved so that when it is inserted it goes against the wall, the mesh with the leaflet is introduced through the aponeurotic gap towards the preperitoneal space, directing it towards the xiphoid. Once this point is reached, a needle is inserted perpendicular to the skin until it contacts the valve, and in this way the mesh is fixed. Holding the needle firmly, the leaflet is gently withdrawn, thus leaving the mesh in place.
En ese momento se le solicita al paciente que haga una maniobra como si se fuera a sentar, con lo cual se logran dos objetivos, el primero fijar la malla a la pared posterior, y el segundo, visualizar si se corrigió el defecto. Una vez obtenido esto se retira la aguja, y se introduce el resto de la malla por la misma brecha aponeurótica hacia el espacio preperitoneal y dirigida hacia caudal, desplegándola con la parte posterior de una pinza anatómica o quirúrgica. Luego se cierra la brecha aponeurótica en sentido transversal, con una sutura continua, incluyendo en una o dos de sus pasa- das la malla y tomando la precaución de no incluir la pared posterior, porque se corre el riesgo de incluir accidentalmente un asa intestinal. At that moment, the patient is asked to perform a maneuver as if he were going to sit down, with which two objectives are achieved: the first, to fix the mesh to the posterior wall, and the second, to see if the defect has been corrected. Once this is obtained, the needle is withdrawn, and the rest of the mesh is introduced through the same aponeurotic gap towards the preperitoneal space and directed caudally, unfolding it with the back of an anatomical or surgical forceps. The aponeurotic gap is then closed transversely, with a continuous suture, including the mesh in one or two of its passes and taking care not to include the posterior wall, because there is a risk of accidentally including an intestinal loop.
También este paso se puede realizar a puntos separados. Una vez completado el cierre de la brecha aponeurótica se sutura el ombligo a la malla, y luego se realiza una sutura intradérmica del ombligo.This step can also be done at separate points. Once the closure of the aponeurotic gap is completed, the navel is sutured to the mesh, and then an intradermal suture of the navel is performed.
Sin embargo, esta técnica implica la necesidad de disección manual del plano preperitoneal que da lugar a un mayor riesgo de perforación del mismo y por tanto exposición de las vísceras abdominales a la malla.However, this technique implies the need for manual dissection of the preperitoneal plane, which gives rise to a greater risk of perforation and therefore exposure of the abdominal viscera to the mesh.
Por todo lo anterior, se considera que actualmente hay una necesidad médica no cubierta en el tratamiento de patologías quirúrgicas de la pared abdominal, particularmente en el tratamiento de diástasis abdominal, debido a la inexistencia de sistemas eficaces que ayuden a la implantación del material protésico, particularmente de la malla protésica, utilizada en las cirugías dirigidas al tratamiento de este tipo de patologías.For all of the above, it is considered that there is currently an uncovered medical need in the treatment of surgical pathologies of the abdominal wall, particularly in the treatment of abdominal diastasis, due to the lack of effective systems that help implant the prosthetic material, particularly of the prosthetic mesh, used in surgeries aimed at the treatment of this type of pathology.
La presente invención va dirigida a solucionar este problema técnico, proporcionado un sistema especialmente configurado para la instalación eficaz del material protésico, particularmente de la malla protésica, utilizada en las cirugías dirigidas al tratamiento de este tipo de patologías, el cual permite tratar a la práctica totalidad de pacientes y proporciona un medio para estandarizar, acortar tiempos quirúrgicos y facilitar la técnica operatoria.The present invention is aimed at solving this technical problem, providing a specially configured system for the effective installation of the prosthetic material, particularly the prosthetic mesh, used in surgeries aimed at the treatment of this type of pathology, which allows treating in practice totality of patients and provides a means to standardize, shorten surgical times and facilitate the operative technique.
En la actualidad no existe ningún dispositivo estéril de un solo uso para disecar, crear campo operatorio, colocar y presentar (así como fijar) el material protésico (malla) en un solo paso durante una intervención de patología de pared abdominal en línea media.Currently there is no single-use sterile device to dissect, create operative field, position and present (as well as fix) the prosthetic material (mesh) in a single step during a midline abdominal wall pathology procedure.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓNDESCRIPTION OF THE INVENTION
Breve descripción de la invenciónBrief description of the invention
La presente invención hace referencia a un sistema (en adelante sistema de la invención) configurado para la implantación de un material protésico (malla protésica) en pacientes que sufren una patología quirúrgica de la pared abdominal.The present invention refers to a system (hereinafter system of the invention) configured for the implantation of a prosthetic material (prosthetic mesh) in patients suffering from a surgical pathology of the abdominal wall.
El sistema de la invención presenta, entre otras, las siguientes ventajas:The system of the invention has, among others, the following advantages:
- Evitar necesidad de disección manual del plano preperitoneal que implica mayor riesgo de perforación del mismo y por tanto exposición de las vísceras abdominales a la malla. - Avoid the need for manual dissection of the preperitoneal plane, which implies a greater risk of perforating it and therefore exposing the abdominal viscera to the mesh.
- Estandarizar la técnica y la colocación en toda la línea media de material de refuerzo, realizando de esta manera profilaxis de posibles futuros defectos en el resto de la pared abdominal.- Standardize the technique and the placement of reinforcement material throughout the midline, thus prophylaxis of possible future defects in the rest of the abdominal wall.
- Facilitar la fijación, reduciendo la necesidad de suturas y por ende el teórico dolor postoperatorio.- Facilitate fixation, reducing the need for sutures and therefore the theoretical postoperative pain.
- Facilitar la técnica completa, acortando de forma secundaria los tiempos quirúrgicos.- Facilitate the complete technique, secondarily shortening surgical times.
Particularmente, el primer aspecto de la presente invención hace referencia a un sistema configurado para la implantación de un material protésico (8) en pacientes que sufren una patología quirúrgica de la pared abdominal, caracterizado porque comprende: dos piezas (1) y (2) planas y simétricas configuradas para albergar el material protésico a implantar (8); donde al menos uno de los extremos de las piezas (1) o (2) se caracteriza por presentar un desbaste (3) formando un extremo convexo romo (4); donde al menos unos de los extremos de las piezas (1) o (2) se caracteriza por presentar una inflexión o curvatura respecto al plano horizontal (5), donde las dos piezas (1) y (2) se caracterizan por presentan una pluralidad de orificios (6) configurados para estabilizar el sistema mediante suturas y donde al menos una de las dos piezas (1) o (2) se caracteriza por comprender una estructura en forma de gancho (7) para sujetar el hilo.Particularly, the first aspect of the present invention refers to a system configured for the implantation of a prosthetic material (8) in patients suffering from a surgical pathology of the abdominal wall, characterized in that it comprises: two pieces (1) and (2) flat and symmetrical configured to house the prosthetic material to be implanted (8); where at least one of the ends of the pieces (1) or (2) is characterized by having a roughening (3) forming a blunt convex end (4); where at least one of the ends of the pieces (1) or (2) is characterized by having an inflection or curvature with respect to the horizontal plane (5), where the two pieces (1) and (2) are characterized by having a plurality of holes (6) configured to stabilize the system by means of sutures and where at least one of the two pieces (1) or (2) is characterized by comprising a hook-shaped structure (7) to hold the thread.
En un aspecto preferido de la invención, el sistema está caracterizado porque la pluralidad de orificios (6) están dispuestos de forma que albergan dos hilos independientes: el primer hilo estabiliza al sistema formado por las dos piezas (1) y (2) con el material protésico a implantar (8) comprendido entre ellas y el segundo hilo sujeta una de las piezas (2) y el material protésico a implantar (8).In a preferred aspect of the invention, the system is characterized in that the plurality of holes (6) are arranged in such a way that they house two independent threads: the first thread stabilizes the system formed by the two parts (1) and (2) with the prosthetic material to be implanted (8) included between them and the second thread holds one of the pieces (2) and the prosthetic material to be implanted (8).
En un aspecto preferido de la invención, el sistema está caracterizado porque las piezas son de material plástico.In a preferred aspect of the invention, the system is characterized in that the parts are made of plastic material.
En un aspecto preferido de la invención, el sistema está caracterizado porque las piezas (1) y (2) son de polipropileno o poliéster.In a preferred aspect of the invention, the system is characterized in that parts (1) and (2) are made of polypropylene or polyester.
En un aspecto preferido de la invención, el sistema está caracterizado porque cada pieza (1) o (2) presenta un grosor de entre 0.5 y 2 mm, preferentemente 1mm. In a preferred aspect of the invention, the system is characterized in that each piece (1) or (2) has a thickness of between 0.5 and 2 mm, preferably 1 mm.
En un aspecto preferido de la invención, el sistema está caracterizado porque está configurado para la implantación de una malla protésica (8) en pacientes que sufren diástasis abdominal.In a preferred aspect of the invention, the system is characterized in that it is configured for the implantation of a prosthetic mesh (8) in patients suffering from abdominal diastasis.
El segundo aspecto de la invención hace referencia al uso del sistema de la invención para la implantación a través de cirugía de un material protésico (particularmente malla protésica) en pacientes que sufren una patología quirúrgica de la pared abdominal (particularmente diástasis abdominal).The second aspect of the invention refers to the use of the system of the invention for the surgical implantation of a prosthetic material (particularly prosthetic mesh) in patients suffering from a surgical pathology of the abdominal wall (particularly abdominal diastasis).
El tercer aspecto de la presente invención hace referencia a un método para la implantación a través de cirugía de un material protésico (particularmente malla protésica) en pacientes que sufren una patología quirúrgica de la pared abdominal (particularmente diástasis abdominal) mediante el uso del sistema de la invención.The third aspect of the present invention refers to a method for the implantation through surgery of a prosthetic material (particularly prosthetic mesh) in patients suffering from a surgical pathology of the abdominal wall (particularly abdominal diastasis) through the use of the system of the invention.
En el contexto de la presente invención se definen los siguientes términos:In the context of the present invention, the following terms are defined:
• El término "comprende" significa que incluye, pero no se limita a, todo lo que sigue a la palabra "comprende". Por tanto, el uso del término "comprende" indica que los elementos enumerados son obligatorios u obligatorios, pero que otros elementos son opcionales y pueden estar presentes o no.• The term "includes" means to include, but is not limited to, everything that follows the word "includes". Thus, the use of the term "comprises" indicates that the listed elements are mandatory or mandatory, but that other elements are optional and may or may not be present.
• Por "consiste en" se entiende que incluye, y se limita a, todo lo que sigue a la expresión "que consiste en". Por lo tanto, la frase "que consiste en" indica que los elementos enumerados son obligatorios u obligatorios, y que no pueden estar presentes otros elementos.• "Consists of" is meant to include, and is limited to, everything that follows the expression "consisting of". Thus, the phrase "consisting of" indicates that the listed elements are mandatory or mandatory, and that no other elements may be present.
Descripción de las figurasDescription of the figures
Figura 1. Muestra las dos piezas (1) y (2) del sistema, el desbaste (3), el extremo convexo romo (4), la inflexión o curvatura respecto al plano horizontal (5), la pluralidad de orificios (6) y la estructura en forma de gancho (7). Figure 1. Shows the two parts (1) and (2) of the system, the roughing (3) , the blunt convex end (4) , the inflection or curvature with respect to the horizontal plane (5) , the plurality of holes (6) and the hook-shaped structure (7) .
Figura 2. Muestra las dos piezas (1) y (2) del sistema, la pluralidad de orificios (6), la estructura en forma de gancho (7) y el material protésico (8). Figure 2. Shows the two parts (1) and (2) of the system, the plurality of holes (6) , the hook-shaped structure (7) and the prosthetic material (8) .
Figura 3. Muestra las dos piezas (1) y (2) del sistema, la inflexión o curvatura respecto al plano horizontal (5) y el material protésico (8). Figure 3. Shows the two parts (1) and (2) of the system, the inflection or curvature with respect to the horizontal plane (5) and the prosthetic material (8) .
Figura 4. Muestra las dos piezas (1) y (2) del sistema, la inflexión o curvatura respecto al plano horizontal (5) y la pluralidad de orificios (6). Figure 4. Shows the two parts (1) and (2) of the system, the inflection or curvature with respect to the horizontal plane (5) and the plurality of holes (6) .
Figura 5. Muestra las dos piezas (1) y (2) del sistema, la pluralidad de orificios (6) y la estructura en forma de gancho (7).Figure 5. Shows the two parts (1) and (2) of the system, the plurality of holes (6) and the hook-shaped structure (7).
Los elementos caracterizados en las figuras son los siguientes:The elements characterized in the figures are the following:
Descripción detallada de la invenciónDetailed description of the invention
El sistema de la invención está configurado para la implantación de un material protésico (8) en pacientes que sufren una patología quirúrgica de la pared abdominal, caracterizado porque comprende: dos piezas (1) y (2) planas y simétricas configuradas para albergar el material protésico a implantar (8); donde al menos uno de los extremos de las piezas (1) o (2) se caracteriza por presentar un desbaste (3) formando un extremo convexo romo (4); donde al menos unos de los extremos de las piezas (1) o (2) se caracteriza por presentar una inflexión o curvatura respecto al plano horizontal (5), donde las dos piezas (1) y (2) se caracterizan por presentan una pluralidad de orificios (6) configurados para estabilizar el sistema mediante suturas y donde al menos una de las dos piezas (1) o (2) se caracteriza por comprender una estructura en forma de gancho (7) para sujetar el hilo.The system of the invention is configured for the implantation of a prosthetic material (8) in patients suffering from a surgical pathology of the abdominal wall, characterized in that it comprises: two flat and symmetrical pieces (1) and (2) configured to house the material prosthetic to be implanted (8); where at least one of the ends of the pieces (1) or (2) is characterized by having a roughening (3) forming a blunt convex end (4); where at least one of the ends of the pieces (1) or (2) is characterized by having an inflection or curvature with respect to the horizontal plane (5), where the two pieces (1) and (2) are characterized by having a plurality of holes (6) configured to stabilize the system by means of sutures and where at least one of the two pieces (1) or (2) is characterized by comprising a hook-shaped structure (7) to hold the thread.
Por lo tanto, el sistema presenta un formato de “sándwich” donde las dos piezas (1) y (2) albergan el material protésico a implantar (8) (malla protésica).Therefore, the system has a "sandwich" format where the two pieces (1) and (2) house the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh).
En un aspecto preferido, el material protésico a implantar (8) (malla protésica) es autoadhesivo en una de sus caras a los tejidos de la pared abdominal donde se implantará. Sin embargo, el material protésico a implantar (8) (malla protésica) puede ser cualquier tipo de malla si necesidad de que sea autoadhesiva.In a preferred aspect, the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) is self-adhesive on one of its faces to the tissues of the abdominal wall where it will be implanted. However, the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) can be any type of mesh without the need for it to be self-adhesive.
El procedimiento de implantación del material protésico (8) tendría los siguientes pasos: 1. El material protésico a implantar (8) (malla protésica) se introduce en la pared abdominal albergado entre las dos piezas (1) y (2). La cara autoadhesiva del material protésico a implantar (8) (malla protésica) estaría en contacto con la pieza (1). La cara no autoadhesiva del material protésico a implantar (8) (malla protésica) estaría en contacto con la pieza (2). Esta disposición permite al cirujano poder colocar y recolocar, si fuera necesario, dicho material protésico hasta que se encuentre en la posición deseada. Las dos piezas (1) y (2) presentan una pluralidad de orificios (6) configurados para estabilizar el sistema mediante suturas. Preferentemente los orificios (6) están dispuestos de forma que albergan dos hilos independientes: el primer hilo estabiliza al sistema formado por las dos piezas (1) y (2) con el material protésico a implantar (8) comprendido entre ellas y el segundo hilo sujeta la pieza (2) y el material protésico a implantar (8).The implantation procedure of the prosthetic material (8) would have the following steps: 1. The prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) is inserted into the abdominal wall housed between the two pieces (1) and (2) . The self-adhesive face of the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) would be in contact with the piece (1) . The non-self-adhesive face of the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) would be in contact with the piece (2) . This arrangement allows the surgeon to be able to place and reposition, if necessary, said prosthetic material until it is in the desired position. The two pieces (1) and (2) have a plurality of holes (6) configured to stabilize the system by means of sutures. The holes (6) are preferably arranged so that they house two independent threads: the first thread stabilizes the system formed by the two pieces (1) and (2) with the prosthetic material to be implanted (8) between them and the second thread holds the part (2) and the prosthetic material to be implanted (8) .
2. Una vez que el material protésico a implantar (8) (malla protésica) está en la posición deseada, se corta el primero de los hilos que estabiliza al sistema formado por las dos piezas (1) y (2) con el material protésico a implantar (8) y se libera la pieza (1) que estaba en contacto con la parte autoadhesiva del material protésico. Así, el material protésico a implantar (8) (malla protésica) queda colocado y adherido en la zona deseada.2. Once the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) is in the desired position, the first of the threads that stabilizes the system formed by the two pieces (1) and (2) with the prosthetic material is cut to be implanted (8) and the piece (1) that was in contact with the self-adhesive part of the prosthetic material is released. Thus, the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) is placed and adhered to the desired area.
3. Una vez que el material protésico a implantar (8) (malla protésica) queda colocado y adherido en la zona deseada, se corta el segundo de los hilos que sujeta la pieza (2) y el material protésico a implantar (8) y se libera la pieza (2) cuya función es evitar la deformación o movimientos en el material protésico a implantar (8) mientras que se adhiere al tejido de la pared abdominal.3. Once the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) is placed and adhered in the desired area, the second of the threads that holds the piece (2) and the prosthetic material to be implanted (8) is cut and the part (2) whose function is to prevent deformation or movement in the prosthetic material to be implanted (8) is released while it adheres to the tissue of the abdominal wall.
Por lo tanto, el sistema de doble hilo permite llevar a cabo un desmontaje progresivo de las dos piezas. Así, primero se retira el hilo que estabiliza al sistema formado por las dos piezas (1) y (2) con el material protésico a implantar (8) (malla protésica), pudiéndose exponer el material protésico a implantar (8) (malla protésica) al tejido de la pared abdominal donde se va a implantar con el objetivo de que se adhiera de forma estable sin que pueda moverse, doblarse o plegarse, ya que el material protésico a implantar (8) (malla protésica) seguiría unido a la segunda pieza (2) del sistema a través del segundo hilo que sujeta la pieza (2) y el material protésico a implantar (8) (malla protésica). En un siguiente paso se cortaría el segundo hilo y se retira la segunda pieza (2) que funcionaba como “esqueleto” para asegurar que el sistema no se desestabilice al retirar la primera pieza (1) del sistema. Therefore, the double thread system allows progressive disassembly of the two pieces. Thus, first the thread that stabilizes the system formed by the two pieces (1) and (2) with the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) is removed, being able to expose the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh ) to the tissue of the abdominal wall where it is going to be implanted in order for it to adhere in a stable way without being able to move, bend or fold, since the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) would remain attached to the second piece (2) of the system through the second thread that holds the piece (2) and the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh). In a next step, the second thread would be cut and the second part (2) that functioned as a "skeleton" would be removed to ensure that the system would not be destabilized when the first part (1) was removed from the system.
La pluralidad de orificios (6) podrían estar dispuestos de cualquier forma, siempre sirvan para albergar al menos dos hilos independientes, uno que sujete las dos piezas del sistema (1) (2) albergando el material protésico a implantar (8) (malla protésica) y otro que sujete solo la pieza (2) y el material protésico a implantar (8) (malla protésica).The plurality of holes (6) could be arranged in any way, they always serve to house at least two independent threads, one that holds the two pieces of the system (1) (2) housing the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh ) and another that holds only the piece (2) and the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh).
Además, el sistema de la invención comprende una estructura en forma de gancho (7) para sujetar el hilo. El gancho iría colocado preferentemente en la pieza (2).In addition, the system of the invention comprises a hook-shaped structure (7) to hold the thread. The hook would preferably be placed in part (2) .
El sistema de la invención es un dispositivo plástico que se inserta en el plano preperitoneal al iniciar la disección del mismo y se mantiene posicionado hasta la liberación del material protésico a implantar (8) (malla protésica), que al ser autoadherente garantiza una correcta colocación de la misma evitando el desplazamiento con las maniobras quirúrgicas posteriores. Al finalizar la intervención quirúrgica se extraería el dispositivo, tal y como se ha explicado anteriormente, quedando el material protésico a implantar (8) (malla protésica) correctamente posicionado en el plano deseado cubriendo tanto la diástasis (defecto superior) como el defecto principal (hernia umbilical). The system of the invention is a plastic device that is inserted in the preperitoneal plane at the beginning of its dissection and remains in position until the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) is released, which, being self-adherent, guarantees correct placement. of the same avoiding displacement with subsequent surgical maneuvers. At the end of the surgical intervention, the device would be removed, as explained above, leaving the prosthetic material to be implanted (8) (prosthetic mesh) correctly positioned in the desired plane, covering both the diastasis (upper defect) and the main defect ( umbilical hernia).
Claims (6)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ES202130319A ES2925999A1 (en) | 2021-04-09 | 2021-04-09 | SYSTEM CONFIGURED FOR THE IMPLANTATION OF A PROSTHETIC MATERIAL IN PATIENTS SUFFERING FROM A SURGICAL PATHOLOGY OF THE ABDOMINAL WALL (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) |
| PCT/ES2022/070218 WO2022214726A1 (en) | 2021-04-09 | 2022-04-07 | System configured for the implantation of a prosthetic material in patients suffering from a surgical pathology in the abdominal wall |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| ES202130319A ES2925999A1 (en) | 2021-04-09 | 2021-04-09 | SYSTEM CONFIGURED FOR THE IMPLANTATION OF A PROSTHETIC MATERIAL IN PATIENTS SUFFERING FROM A SURGICAL PATHOLOGY OF THE ABDOMINAL WALL (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2925999A1 true ES2925999A1 (en) | 2022-10-20 |
Family
ID=83546027
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| ES202130319A Withdrawn ES2925999A1 (en) | 2021-04-09 | 2021-04-09 | SYSTEM CONFIGURED FOR THE IMPLANTATION OF A PROSTHETIC MATERIAL IN PATIENTS SUFFERING FROM A SURGICAL PATHOLOGY OF THE ABDOMINAL WALL (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) |
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| Country | Link |
|---|---|
| ES (1) | ES2925999A1 (en) |
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Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1998049967A1 (en) * | 1997-05-01 | 1998-11-12 | C.R. Bard, Inc. | Prosthetic repair fabric |
| US6383201B1 (en) * | 1999-05-14 | 2002-05-07 | Tennison S. Dong | Surgical prosthesis for repairing a hernia |
| WO2004037123A1 (en) * | 2002-10-18 | 2004-05-06 | Xavier Alfredo F | Prosthetic mesh anchor device |
| ES2469827T3 (en) * | 2001-03-19 | 2014-06-20 | Ethicon, Inc | Pocket hernia repair |
-
2021
- 2021-04-09 ES ES202130319A patent/ES2925999A1/en not_active Withdrawn
-
2022
- 2022-04-07 WO PCT/ES2022/070218 patent/WO2022214726A1/en active Application Filing
Patent Citations (4)
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| WO2004037123A1 (en) * | 2002-10-18 | 2004-05-06 | Xavier Alfredo F | Prosthetic mesh anchor device |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2022214726A1 (en) | 2022-10-13 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| BA2A | Patent application published |
Ref document number: 2925999 Country of ref document: ES Kind code of ref document: A1 Effective date: 20221020 |
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| FA2A | Application withdrawn |
Effective date: 20230206 |