ES2920360T3 - Dispositivo para la recogida de muestras de la porción respiratoria alveolar - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de muestreo (1) para recolectar muestras de la porción respiratoria alveolar caracterizada en que comprende un circuito neumático administrado/controlado por una interfaz eléctrica, en el que dicho circuito neumático comprende: - Una pluralidad de válvulas solenoides de 2 vías (V1, V2, V3, V4) - Una pluralidad de válvulas solenoides de 3 vías (V5, V6) - Al menos un cartucho de respiración del paciente (CP) · Al menos un cartucho de aire ambiente (CA) - Al menos una bomba de succión (P) - Al menos un medidor de flujo (f) - Al menos un primer y un segundo búfer (BL, B2) en el que dichos cartuchos (CA y CP) están configurados para permitir la identificación de las diferencias entre el aire ambiente, también respirado por el paciente, y la respiración del paciente él/sí mismo, para poder determinar si una contaminación está presente en el aire ambiente o se debe a una patología del paciente; en el que dicha interfaz eléctrica está conectada operativamente a dicho circuito neumático y comprende además: - Al menos un elemento de calentamiento (H) · Al menos un sensor de temperatura (t) - Al menos una fuente de alimentación fuera o dentro del dispositivo en sí. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para la recogida de muestras de la porción respiratoria alveolar

[0001] La presente invención se refiere al campo del muestreo de aliento, y particularmente es un dispositivo médico para el muestreo del aire contenido en el último tracto respiratorio, denominado en la jerga: «final de espiración».

[0002] El documento US5465728 da a conocer un aparato portátil para recoger aliento de mamífero para análisis químico y como herramienta de diagnóstico para el médico. El aparato comprende un recipiente de depósito de fluido que presenta un primer y segundo extremo y un cuerpo que se extiende entre estos extremos para definir una cámara interior; un único portal de entrada de aliento; un portal de salida de aliento; un portal de muestreo; una camisa para mantener la temperatura de la cámara; un recipiente de muestra para contener las muestras de aliento exhalado; y medios de bombeo para mover muestras seleccionadas de aliento desde el recipiente de depósito hacia el recipiente de muestra.

[0003] El documento US2005177056 da a conocer un sistema automático de recogida y muestreo de aliento, que lo lleva preferiblemente el sujeto, o se mantiene de otro modo con él o cerca de este, durante la duración recomendada del período de recogida. El sistema recoge muestras en recipientes separados intercambiables, ya sea en intervalos de tiempo predeterminados, o como respuesta a un estímulo automático. Tras recoger el número requerido de recipientes separados, estos pueden desprenderse y enviarse para su análisis o para otro tratamiento.

[0004] El documento US2015335267 da a conocer un complejo aparato para recoger compuestos volátiles en aliento humano y comprende un dispositivo para distinguir entre porciones alveolares y no alveolares de aliento exhalado mediante una medición en tiempo real de una característica física de dicho aliento exhalado.

[0005] Un objeto principal del dispositivo según la invención, al que en adelante se hará referencia como «muestreador», es permitir que el doctor o el operario recojan dos tipos de muestras en dos cartuchos: un primer cartucho Cp, en el que se recoge el aliento alveolar de un paciente, y un segundo cartucho Ca, que contiene el aire del ambiente en el que se lleva a cabo del muestreo.

[0006] De acuerdo con la presente invención, se contempla que, una vez se haya completado la etapa de obtención, los dos cartuchos se envíen a un laboratorio especializado para su análisis. El resultado del análisis en el laboratorio (de manera apropiada, anónimo) se envía automáticamente al doctor que realizó el examen y simultáneamente se sube a una base de datos remota. Esta última base de datos recoge datos de todos los dispositivos de manera anónima.

[0007] El proceso se estructura de la siguiente manera:

1. El paciente se dirige al punto de muestreo (hospital, farmacia, etc.), autorizando al personal médico a procesar sus datos personales;

2. El doctor prepara, dentro del dispositivo, los componentes desechables (boquillas y cartuchos) que se utilizarán para cada paciente y enciende el dispositivo;

3. El dispositivo realiza automáticamente un proceso de purgado que permite limpiar al dispositivo, asegurando una mayor fiabilidad en la obtención;

4. El doctor realiza un historial médico del paciente introduciendo todos los datos relativos al estado de salud del paciente en el software;

5. El paciente se somete al examen exhalando a través de una boquilla desechable presente en el muestreador;

6. El dispositivo recoge las muestras de aliento y aire ambiente en los cartuchos Cp y Ca, respectivamente;

7. Una vez completado el análisis, el software permite que el doctor imprima el código QR que identifica a la muestra, que se aplica posteriormente en los cartuchos;

8. Los dos cartuchos se envían a un laboratorio de ensayo especializado;

9. El laboratorio analiza los cartuchos (sin ninguna referencia de los datos sensibles del paciente), envía su informe al centro en el que se llevó a cabo el muestreo y lo carga en una base de datos centralizada remota;

10. El doctor visualiza el informe del laboratorio y elabora el diagnóstico.

PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO

[0008] Para recoger únicamente el aliento perteneciente al tracto alveolar deseado en el cartucho Cp, hay amortiguadores de volumen adecuado para el paciente, tales como 200 ml para adultos, y menores para niños. Se le pide al paciente que realice, a través de boquillas desechables, varias expiraciones profundas dentro del dispositivo: según la invención, se contempla que la primera parte del aliento expelido por el paciente pase a través del dispositivo y salga de este; en cambio, la última parte del aliento permanece recogida dentro de dichos amortiguadores.

[0009] En este punto, las válvulas solenoides situadas dentro del muestreador están cerradas y se activa una bomba de succión P para provocar el paso de aire contenido en los amortiguadores a través del primer cartucho Cp y el consiguiente atrapamiento de los compuestos orgánicos volátiles en el lecho adsorbente contenido en el propio cartucho. Este modo de funcionamiento permite, pidiendo al paciente que exhale alternativamente en las dos boquillas desechables, llenar los dos amortiguadores B1 y B2 con aliento: el dispositivo está configurado para que la bomba P, una vez activada, vacíe el amortiguador B1 primero y después el amortiguador B2, vertiendo el contenido en el cartucho Cp.

[0010] Ventajosamente, el muestreador según la presente invención no requiere que el paciente inhale fuentes de aire medicinal: a este solo se le pide que exhale dentro del dispositivo.

[0011] Las secciones del dispositivo en las que fluye el aire exhalado por el paciente se llevan, a través de un sistema de calentamiento especialmente diseñado, a una temperatura que previene la formación de condensación, lo que podría poner en riesgo el ensayo (puesto que los materiales adsorbentes de los cartuchos son repelentes al agua, impiden la formación de condensación dentro de los cartuchos). A tal efecto, se proporciona también un sensor de temperatura, que está configurado para medir, a intervalos fijos de tiempo, la temperatura y para enviar el valor medido a un mini PC instalado dentro del propio muestreador. En función de la temperatura detectada, el mini PC activa o desactiva automáticamente el sistema de calentamiento.

[0012] Con respecto al segundo cartucho Ca, destinado para el aire ambiente, dichas válvulas solenoides pueden configurarse (como podrá observarse a continuación) para permitir, mediante la acción de la bomba P, la entrada de aire del entorno circundante para que este fluya hacia el cartucho Ca.

[0013] El volumen de aliento y aire ambiente enviado a los respectivos cartuchos se determina, en cambio, mediante un medidor de flujo F.

[0014] El dispositivo es gestionado por el usuario (doctor, técnico, etc.) a través de su interfaz gráfica, después de una autenticación adecuada de dos factores:

1. Software, mediante credenciales de acceso que se introducen en una interfaz gráfica;

2. Hardware, a través de una memoria USB autorizada que se conecta al muestreador.

[0015] Al terminar la obtención, el sistema permite la impresión de dos copias de un código QR identificativo para los dos cartuchos Cp y Ca que se aplica en estos para enviarlos al centro de ensayos con un laboratorio apropiado.

[0016] Para cada paciente, el dispositivo proporciona una base de datos local cifrada en la que pueden almacenarse todos los datos útiles (sensibles) para identificar al paciente, su historial médico y toda la información relacionada con el muestreo realizado. Una vez que se han recibido los dos cartuchos Cp y Ca, identificados mediante dichos códigos QR anónimos con respecto a los datos sensibles de los pacientes muestreados, el laboratorio realiza el ensayo y, a través de un software ad hoc, envía su informe a la base de datos remota y envía simultáneamente una notificación (preferiblemente por correo electrónico) al centro hospitalario de origen de los cartuchos. De este modo, mediante la sincronización del muestreador a través de internet, el doctor tiene la oportunidad de visualizar el informe proporcionado por el laboratorio (y posteriormente proceder con su proceso de diagnóstico) y, al mismo tiempo, la base de datos remota acumula gradualmente una cantidad creciente de datos.

[0017] El dispositivo de muestreo 1 según la invención proporciona un circuito neumático que comprende (figura 1):

VI, V2, V3, V4 = válvulas solenoides de 2 vías

V5, V6 = válvulas solenoides de 3 vías

Cp = cartucho de paciente

Ca = cartucho de aire ambiente

P = bomba de succión

F = medidor de flujo

BI, B2 = amortiguador

[0018] El volumen de cada amortiguador es preferiblemente no mayor de 200 ml, ya que este es el volumen del tracto alveolar que se pretende muestrear.

[0019] Las principales funciones relacionadas con las etapas de funcionamiento son:

I - Obtención de aire ambiente:

[0020]

- Las válvulas solenoides situadas dentro del dispositivo VI y V3 están cerradas y las válvulas solenoides V2 y V4 están abiertas: la válvula V5 puede configurarse para abrir un canal primero y después otro, para permitir que la bomba P succione aire del exterior y lo envíe al cartucho Ca, haciendo que este pase primero a través del amortiguador B1 y después a través del amortiguador B2.

- La válvula solenoide V6 está configurada para conectar la bomba P al cartucho Ca.

- La bomba de succión P está activada y permanece en el estado activado hasta que, a través de la retroalimentación del medidor de flujo F, se calcula que el volumen requerido de aire ha sido enviado al cartucho Ca (Fig. 4).

- El aire ambiente entra en el dispositivo a través de las válvulas solenoides V2 y V4 y pasa a través de los amortiguadores B1 y B2.

[0021] Es preferible adquirir primero el aire ambiente en el cartucho Ca y después el aliento del paciente en el cartucho Cp: de este modo, el aire ambiente no se contamina con el aliento del paciente.

II - Obtención del aliento del paciente:

[0022]

- El paciente exhala dentro del dispositivo de muestreo 1. El aliento bronquial (primer tracto respiratorio) pasa a través de las válvulas de entrada VI-VB, pasa a través de los amortiguadores B1-B2 y sale de la válvula de salida (V2-V4) del dispositivo de muestreo 1, mientras que la porción alveolar se recoge dentro de los amortiguadores BI- B2, que presentan un volumen equivalente al valor medio estimado para la sección alveolar (Fig. 2).

- A través de la bomba de succión P, el aire contenido en los amortiguadores B1-B2 se transporta hacia el cartucho Cp. En la fig. 3, se indica la transferencia de aliento del amortiguador B1, pero el mismo proceso se aplica también al amortiguador B2; de hecho, se le pide al paciente que exhale en la boquilla desechable conectada a la válvula V3, llenando el amortiguador B1 y después exhale primero en la boquilla desechable conectada a la válvula VI, llenando el amortiguador B2.

- El proceso se repite hasta conseguir que la cantidad deseada de aliento pase a través del cartucho Cp (Fig. 3). - La válvula solenoide V5 puede estar configurada para abrir primero un canal y después otro, para permitir que la bomba P vacíe primero el amortiguador B1 y después el amortiguador B2, provocando que el aliento fluya desde un amortiguador o desde el otro;

- En cambio, la válvula solenoide V6 está situada entre la bomba P y los cartuchos, y está configurada (en este caso) para poner en comunicación el cartucho Cp y la propia bomba.

[0023] Es preferible proporcionar dos boquillas separadas por distintos motivos:

• Reducción del tiempo de ejecución del examen (de hecho, de este modo, por medio del software, con claves únicas es posible duplicar el aliento llevado hacia el cartucho: una para cada cartucho)

• Disponer de una línea de reserva, si una deja de funcionar

• Ser capaz de conectar un amortiguador a la línea de sensores y el otro a un cartucho

• En el caso de que se proporcione una única boquilla, conectada a los dos amortiguadores por una válvula de 3 vías antes de los dos amortiguadores, habría algunas curvas en los tubos que no son aceptables, ya que cada curva aumenta la impedancia (resistencia debido a pérdidas de la carga de flujo de aire) detectada por el paciente cuando exhala; al proporcionar dos líneas independientes, por otro lado, este fenómeno se ha reducido y también se ha obtenido el efecto de tener dos líneas totalmente independientes.

III - Purgado del d ispositivo:

[0024]

- El usuario autorizado sustituye los dos cartuchos Ca y Cp por dos tubos (suministrados con el dispositivo) del mismo tamaño que los cartuchos, que permiten que se cierre el circuito neumático

- En este caso, las válvulas solenoides V1-V2-V3-V4 están abiertas y las válvulas V5 y V6 cambian de manera continua y alternativa de un estado activado-desactivado (abierto-cerrado) para que fluya el aire en todos los conductos del circuito neumático dentro del dispositivo

- La bomba de succión P está activada y permanece en el estado ON durante cierto tiempo, para permitir el paso del aire ambiente en todas las subdivisiones del dispositivo y llevar a cabo después un purgado del dispositivo (el flujo de aire es el indicado para la obtención de aire ambiente).

[0025] Según una característica peculiar de la presente invención, los dos cartuchos Ca y Cp presentes en el dispositivo permiten detectar las diferencias entre el aire ambiente, también respirado por el paciente, y el exhalado del propio paciente, con el fin de poder determinar si hay presente una contaminación en el aire ambiente o se debe a una patología del paciente.

[0026] El circuito neumático descrito hasta ahora se gestiona/controla mediante una interfaz eléctrica, como se muestra en la Figura 5, donde:

VI, V2, V3, V4, V5, V6 = válvula solenoide

P = bomba de succión

F = medidor de flujo

H = elemento de calentamiento

T = sensor de temperatura

Fuente de alimentación fuera del dispositivo

[0027] La interfaz gráfica del software de usuario del dispositivo, que solo puede ser gestionada por personal autorizado, consiste preferiblemente en cinco páginas principales, que se muestran como ejemplos en las figuras 6 a 10:

• Página de inicio: página de bienvenida del dispositivo (figura 6)

• Datos del paciente: permite visualizar, modificar o eliminar uno o más pacientes ya presentes en la base de datos local del dispositivo, o añadir nuevos; seleccionando un paciente ya introducido, es posible visualizar la lista de muestreos que ya se han realizado (figura 7)

• Obtención de aliento (figura 8) permite:

- seleccionar el paciente del que se toma la muestra

- introducir datos relacionados con el muestreo

- gestionar las diversas etapas de obtención del dispositivo

- comprobar, por medio de un led, si la temperatura dentro del dispositivo permite que se lleve a cabo o no el examen

- comprobar, por medio de un led, si la obtención de la muestra de aliento ha terminado o no o generar, al final del examen, una etiqueta (en formato PDF) para imprimir y aplicar en los cartuchos: dicha etiqueta contiene un código QR que muestra algunos detalles sobre el muestreo realizado.

• Servicio (figura 9): el muestreador comprueba de manera autónoma y cíclica el correcto funcionamiento de todos sus componentes e indica cualquier anomalía al usuario a través de ledes verdes o rojos. La gestión/asistencia del dispositivo también puede realizarse de manera remota debido a la presencia de dos claves que permiten habilitar/deshabilitar la conexión remota de un usuario provisto de credenciales de acceso para el dispositivo.

• Sinc. de datos en la nube (figura 10): tras introducir las credenciales de autenticación, el dispositivo, si está conectado a una red de internet, a través de una conexión segura, sincroniza la base de datos local con la remota.

[0028] Según una característica peculiar de la presente invención, la Sinc. de datos en la nube también está configurada para guardar datos de manera anónima en una única BD remota; esta característica permite llevar a cabo, por ejemplo, investigaciones epidemiológicas.

[0029] Con base en lo anterior, el dispositivo según la presente invención consiste sustancialmente en los siguientes componentes principales:

• Cuerpo externo: parte externa del dispositivo, hecha de material plástico con las siguientes disposiciones:

- orificios para las conexiones de boquillas desechables o asas laterales para facilitar el agarre del dispositivo por parte del paciente

- botón de encendido

- conector para la fuente de alimentación del dispositivo o panel led: contiene ledes que indican el estado de funcionamiento del dispositivo

Boquillas desechables estériles: hechas de material plástico y provistas de válvulas de retención para permitir que el paciente exhale dentro del dispositivo;

Cartucho Cp: cartucho de acero inoxidable que contiene un lecho adsorbente apropiado en el que se pueden recoger las sustancias contenidas en el aire exhalado por el paciente;

Cartucho Ca: cartucho de acero inoxidable que contiene un lecho adsorbente apropiado en el que se pueden recoger las sustancias contenidas en el aire ambiente;

Válvulas solenoides: permiten guiar el flujo de aire exhalado dentro de los conductos, según la etapa de funcionamiento del dispositivo;

Sistema de calentamiento: útil para alcanzar, dentro del dispositivo, la temperatura óptima para realizar el examen; Sensores de temperatura: permiten monitorizar la temperatura dentro del dispositivo y, en consecuencia, controlar el sistema de calentamiento;

Sensor de flujo: necesario para calcular el volumen de aliento recogido en los cartuchos;

Bomba de succión: útil para succionar el aire desde el exterior hacia el cartucho Ca o bien desde los amortiguadores hacia el cartucho Cp;

Fuente de alimentación;

- Mini PC: contiene el software de gestión del dispositivo y genera el acceso wifi al que se conecta el personal encargado de llevar a cabo el examen a través de dispositivos externos;

Tarjeta de interfaz: una tarjeta electrónica que alimenta todo el sistema y permite conectar el mini PC a los sensores y accionadores;

Accesorios neumáticos: conductos a través de los cuales fluye el aire exhalado por el paciente y el aire ambiente; Am ortiguador de material inerte y volumen variable: dos sobres de un solo uso en los que permanece el aliento alveolar antes de llevarlo al cartucho Cp. El tamaño de estos amortiguadores varía según la edad de los pacientes: sobres más grandes para adultos, más pequeños para niños.

[0030] En la figura 11 se muestra la arquitectura del sistema.

[0031] Cabe destacar que el proceso representado en el presente documento sería igualmente válido si los datos recogidos por el muestreador se transmitieran al laboratorio de ensayo por cualquier otro medio (p. ej., correo, correo en papel, correo electrónico certificado, etc.), garantizando en cualquier caso el anonimato de los datos del paciente.

[0032] Dentro del dispositivo, es posible integrar una línea de obtención adicional útil para analizar en tiempo real la muestra de exhalación alveolar con un conjunto de sensores. Estos sensores se pueden utilizar, por ejemplo, para verificar la reproducibilidad de la obtención de la muestra exhalada, o bien con fines diagnósticos, midiendo la cantidad de una molécula diana determinada dentro del aliento. Por consiguiente, la arquitectura ampliada del producto se muestra en la Figura 12, donde:

• VI, V2, V3, V4 = válvulas solenoides de 2 vías

• V5, V6, V7 = válvulas solenoides de 3 vías

• Cp = cartucho de paciente

• Ca = cartucho de aire ambiente

• P = bomba de succión

• F = medidor de flujo

• BI, B2 = amortiguador

• S = conjunto de sensores

[0033] Por lo tanto, el diagrama de cableado es el que se muestra en la figura 13, donde:

• VI, V2 , V3 , V4, V5 , V6, V7 = válvula solenoide

• P = bomba de succión

• F = medidor de flujo

• H = elemento de calentamiento

• T = sensor de temperatura

• S = conjunto de sensores

• Fuente de alimentación preferiblemente, aunque no exclusivamente, fuera del dispositivo.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de muestreo (1) para recoger muestras de la porción respiratoria alveolar que comprende

un circuito neumático gestionado/controlado por una interfaz eléctrica, donde dicho circuito neumático comprende: - una pluralidad de válvulas solenoides de 2 vías (V1, V2, V3, V4)

- al menos un cartucho de aliento de paciente (Cp)

- al menos un cartucho de aire ambiente (Ca)

- al menos una bomba de succión (P)

- al menos un medidor de flujo (F)

- al menos un primer amortiguador (B1)

donde dichos cartuchos (Ca y Cp) están configurados para permitir la identificación de las diferencias entre el aire ambiente, también respirado por el paciente, y el aliento del propio paciente, con el fin de poder determinar si hay presente una contaminación en el aire ambiente o se debe a una patología del paciente;

donde dicha interfaz eléctrica está conectada operativamente a dicho circuito neumático y comprende, además: - al menos un elemento de calentamiento (H),

- al menos un sensor de temperatura (T),

- al menos una fuente de alimentación externa o interna al propio dispositivo,

y caracterizado por que el dispositivo:

- comprende una pluralidad de válvulas solenoides de 3 vías (V5, V6),

- comprende al menos un segundo amortiguador (B2)

- comprende dos boquillas desechables para que el paciente pueda exhalar alternativamente en dichas dos boquillas desechables para llenar los dos amortiguadores B1 y b2 con aliento,

- está configurado para que la bomba P, una vez activada, vacíe el amortiguador B1 primero y el amortiguador B2, vertiendo el contenido en el cartucho de aliento de paciente (Cp).

2. Dispositivo de muestreo (1) según la reivindicación 1, caracterizado por que una de las válvulas solenoides de tres vías (V6) está conectada fluídicamente a:

- dicho al menos un cartucho de aliento de paciente (Cp)

- dicho al menos un cartucho de aire ambiente (Ca)

- dicha bomba de succión (P).

3. Dispositivo de muestreo (1) según la reivindicación 2, caracterizado por que otra válvula solenoide de tres vías (V5) está conectada fluídicamente a:

- dicho al menos un cartucho de aliento de paciente (Cp) y dicho al menos un cartucho de aire ambiente (Ca) que están en paralelo,

- dicho primer amortiguador (B1) y

- dicho segundo amortiguador (B2).

4. Dispositivo de muestreo (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que está provisto de medios para implementar una interfaz gráfica del software para su uso, que consiste en cinco páginas principales: • Página de inicio: página de bienvenida del dispositivo

• Datos del paciente: configurada para visualizar, modificar o eliminar uno o más pacientes ya presentes en la base de datos local del dispositivo, o para añadir nuevos;

• Obtención de aliento: configurada para permitir:

° seleccionar el paciente del que se toma la muestra

° introducir datos relativos al muestreo o gestionar las diversas etapas de obtención del dispositivo

° comprobar, por medio de un led, si la temperatura dentro del dispositivo permite que se lleve a cabo o no el examen

° comprobar, por medio de un led, si la obtención de la muestra de aliento ha finalizado o no

° generar, al final del examen, una etiqueta (en formato PDF) para imprimir y aplicar en los cartuchos: dicha etiqueta contiene un código QR que muestra algunos detalles sobre el muestreo realizado.

• Servicio: configurada para que el muestreador pueda realizar de manera autónoma y cíclica una comprobación sobre el correcto funcionamiento de todos sus componentes y pueda indicar al usuario, a través de ledes verdes o rojos, cualquier anomalía; también hay dos claves para habilitar/deshabilitar la conexión remota de un usuario con credenciales de acceso al dispositivo, con el fin de proporcionar una gestión/asistencia remota del dispositivo;

• Sinc. de datos en la nube: configurada para sincronizar una base de datos local con una única BD remota, después de introducir las credenciales de autenticación, a través de una conexión segura que puede conectarse a una red de internet; así como para guardar datos de manera anónima en dicha BD única y remota.

5. Dispositivo de muestreo (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que consiste sustancialmente en los siguientes componentes principales:

• Cuerpo externo: parte externa del dispositivo, hecha de material plástico con las siguientes disposiciones:

° orificios para las conexiones de la boquilla desechable,

° asas laterales para facilitar el agarre del dispositivo por parte del paciente

° botón de encendido

° conector para la fuente de alimentación del dispositivo

° panel led que contiene ledes que indican el estado de funcionamiento del dispositivo

• donde las dos boquillas desechables son estériles y están hechas de material plástico y provistas de válvulas de retención para permitir que el paciente exhale dentro del dispositivo;

• donde dicho cartucho de aliento de paciente (Cp) está hecho de acero inoxidable que contiene un lecho adsorbente apropiado en el que se pueden recoger las sustancias contenidas en el aire exhalado por el paciente;

• donde dicho cartucho de aire ambiente (Ca) está hecho de acero inoxidable que contiene un lecho adsorbente apropiado en el que se pueden recoger las sustancias contenidas en el aire ambiente;

• donde dichas válvulas solenoides (V1, V6) están configuradas para guiar el flujo de aire exhalado en conductos apropiados, según la etapa de funcionamiento del dispositivo;

• donde dicho al menos un elemento de calentamiento (H) está configurado para alcanzar, dentro del dispositivo, la temperatura óptima para realizar el examen;

• donde dicho al menos un sensor de temperatura (T) está configurado para permitir la monitorización de la temperatura dentro del dispositivo y controlar el sistema de calentamiento;

• donde dicho al menos un medidor de flujo (F) está configurado para calcular el volumen de aliento/aire recogido en los cartuchos;

• donde dicha al menos una bomba de succión (P) está configurada para succionar el aire desde el exterior hacia el cartucho Ca o bien desde los amortiguadores hacia el cartucho Cp;

• fuente de alimentación para suministrar electricidad al dispositivo;

• mini PC: configurado para contener e implementar el software de gestión del dispositivo y para generar un acceso wifi al que se pueden conectar los dispositivos externos del personal asignado para llevar a cabo el examen;

• tarjeta de interfaz: que comprende una tarjeta electrónica para alimentar a todo el sistema y para conectar el mini PC a los sensores y accionadores;

• accesorios neumáticos: que comprenden conductos a través de los cuales puede fluir el aire exhalado por el paciente y el aire ambiente;

• donde dichos amortiguadores (B1, B2) están hechos de material inerte y de volumen variable: dos sobres de un solo uso en los que permanece el aliento alveolar antes de llevarlo al cartucho (Cp); siendo el tamaño de estos amortiguadores variable según la edad de los pacientes: sobres más grandes para adultos y más pequeños para niños.

6. Dispositivo de muestreo (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que proporciona una línea de obtención adicional para analizar, en tiempo real, una muestra de aliento con un conjunto especial de sensores; donde estos sensores pueden utilizarse para verificar la reproducibilidad de la obtención de la muestra de aliento o con fines diagnósticos, midiendo la cantidad de una molécula diana determinada dentro del aliento, y donde dicha línea de obtención está configurada para recibir directamente la porción alveolar del aliento del paciente recogida en al menos uno de los amortiguadores (B1, B2).

7. Dispositivo de muestreo (1) según la reivindicación 5, caracterizado por que dicho sensor de temperatura está configurado para medir, en intervalos fijos de tiempo, la temperatura y enviar el valor medido al mini PC, que está configurado, a su vez, para activar o desactivar automáticamente el sistema de calentamiento.

8. Método para purgar el dispositivo de muestreo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que:

- los dos cartuchos (Ca y Cp) se sustituyen por dos tubos, suministrados con el dispositivo, del mismo tamaño que los cartuchos, que permiten que se cierre el circuito neumático;

- las válvulas solenoides de 2 vías (V1-V2- V3-V4) están en configuración abierta y las válvulas solenoides de 3 vías (V5 y V6) están configuradas para cambiar de manera continua y alternativa un estado activado-desactivado (abiertocerrado) para que fluya el aire en todos los conductos del circuito neumático dentro del dispositivo;

- la bomba de succión (P) está en configuración activa y permanece así durante un tiempo predeterminado, para permitir el paso del aire ambiente en todas las subdivisiones del dispositivo y llevar a cabo posteriormente un purgado del dispositivo.