ES2900309T3 - Sistema para predecir la viabilidad de un tejido corporal en un paciente y dispositivo de medición usado en el mismo - Google Patents
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Abstract
Sistema para predecir la viabilidad de un tejido corporal en un paciente, el sistema que comprende: un dispositivo informático (1), un primer dispositivo de medición de presión (2) para medir la presión de perfusión local en el tejido corporal del paciente, dicho dispositivo de medición (2) que está conectado al dispositivo informático (1), un segundo dispositivo de medición de presión (5) para medir la presión de perfusión sistémica del paciente, dicho segundo dispositivo de medición de presión (5) que está conectado al dispositivo informático (1), un indicador de realimentación (6) conectado al dispositivo informático (1) y adaptado para indicar la viabilidad del tejido calculada por el dispositivo informático (1) sobre la base de las presiones de perfusión local y sistémica medidas, caracterizado por que el primer dispositivo de medición de presión comprende: una mordaza que tiene dos miembros de sujeción (7, 8) para sujetar el tejido entre los mismos, una unidad de presión (3) para aplicar presión en al menos uno de los miembros de sujeción, y un medidor de presión para medir la presión aplicada por la unidad de presión (3) sobre el tejido corporal, en donde el primer dispositivo de medición de presión está configurado para medir la presión de perfusión local sobre la base de la presión medida por el medidor de presión sobre el tejido corporal.
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema para predecir la viabilidad de un tejido corporal en un paciente y dispositivo de medición usado en el mismo La presente invención se refiere a un sistema para predecir la viabilidad de un tejido corporal en un paciente, en particular para su uso en cirugía anastomótica.
Después de una cirugía colorrectal, en muchos pacientes se crea una nueva conexión entre dos segmentos de colon sanos, la denominada anastomosis. Las fugas anastomóticas siguen siendo una complicación seria después de la cirugía colorrectal y su prevalencia notificada varía ampliamente del 1% al 39%. Esta complicación no solamente puede dar como resultado una condición aguda potencialmente mortal, sino que los pacientes de cáncer muestran una tasa de reaparición local más alta después de complicaciones anastomóticas con formación de abscesos locales. Se piensa que las complicaciones anastomóticas están relacionadas con la perfusión inadecuada de la anastomosis. Actualmente, la viabilidad del colon, antes de realizar la anastomosis, se estima por el color del tejido. Esto sigue siendo muy subjetivo y se basa en la experiencia del cirujano.
Se han redactado recientemente varias publicaciones con respecto a otros métodos para evaluar la viabilidad del colon, tal como perfusión por la Flujometría de Láser Doppler (LDF) y oxigenación por la Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS). No obstante, en estas publicaciones la perfusión en el lugar de la anastomosis se mide en un valor abstracto que no se puede comparar con la perfusión sistémica del cuerpo en el momento de la cirugía.
Se señala que el documento US 5 722 419 A describe un sistema para determinar la viabilidad de tejido; el documento WO 03/101277 A2 describe la detección no invasiva de un parámetros fisiológico dentro de un tejido corporal de un paciente; L. Urbanavicius et al, World J Gastrointest Surg 27 de mayo de 2011; 3(5): 59-69, DOI: 10.4240/wjgs.v3.i5.59, describe “How to assess intestinal viability during surgery: A review of techniques”, y el documento US 2004/127800 A1 describe un dispositivo para evaluar fallos de perfusión en un paciente mediante medición de flujo sanguíneo.
Es un objeto de la presente invención proporcionar un sistema fiable para predecir la viabilidad de un tejido corporal de un paciente.
En un aspecto, la invención proporciona un sistema para predecir la viabilidad de un tejido corporal en un paciente; que comprende:
un dispositivo informático,
un primer dispositivo de medición de presión para medir la presión de perfusión local en el tejido corporal del paciente, dicho dispositivo de medición que está conectado al dispositivo informático,
un segundo dispositivo de medición de presión para medir la presión de perfusión sistémica del paciente, dicho medidor de presión de perfusión que está conectado al dispositivo informático,
un visualizador conectado al dispositivo informático y adaptado para mostrar un índice sobre la base de las presiones de perfusión local y sistémica calculadas por el dispositivo informático, dicho índice que es indicativo de la viabilidad del tejido.
Midiendo tanto la presión de perfusión local como la presión de perfusión sistémica es posible obtener un índice independiente de paciente sobre la base de que el cirujano puede predecir de manera fiable la viabilidad de tejido y por lo tanto ser capaz de tomar las medidas apropiadas, tales como eliminar el tejido no viable, para evitar en gran medida fugas anastomóticas después de la cirugía.
El primer dispositivo de medición de presión comprende una mordaza que tiene dos miembros de sujeción para sujetar el tejido entre los mismos, una unidad de presión para aplicar presión en al menos uno de los miembros de sujeción y un medidor de presión para medir la presión aplicada por la unidad de presión. En particular, también puede comprender un sensor de perfusión para medir la perfusión en el tejido al menos cerca de la mordaza.
La mordaza permite ejercer una presión sobre el tejido que influye en la perfusión en el mismo. Esta perfusión se puede medir por medio de un sensor de perfusión, tal como un sensor de Láser Doppler u otros sensores disponibles. La relación entre la presión aplicada y la perfusión se puede registrar, y es posible por ejemplo registrar la presión a la que se detiene la perfusión o a la que comienza la reperfusión. Estos valores se pueden usar como entrada en el dispositivo informático y el índice se puede calcular sobre la base de uno de estos valores y el valor de la presión de perfusión sistémica que se mide sustancialmente simultáneamente.
El sensor de perfusión se puede colocar en uno de los miembros de sujeción de modo que la perfusión se puede medir justo en el punto donde se ejerce la presión, pero también sería posible medir la perfusión justo aguas abajo del punto de presión.
En una realización simple, la unidad de presión es una unidad de presión neumática que incluye una bomba. Una unidad de presión neumática es precisa, capaz de mantener una presión constante y permite una medición fácil de
la presión. Entonces, el medidor de presión puede ser un manómetro, por ejemplo, integrado en la bomba. Este es un dispositivo que es fácil de usar y ya usado en quirófanos.
Si el dispositivo informático también incluye un controlador, para controlar la bomba y los dispositivos de medición de presión, las mediciones se pueden hacer automáticamente, lo que hace las mediciones más fáciles y más fiables. El segundo dispositivo de medición de presión puede ser una línea arterial con la que se puede medir de manera continua la presión de perfusión sistémica. Tal dispositivo está disponible en la mayoría de quirófanos.
La invención incluye también un dispositivo de medición para medir la presión de perfusión local en un tejido corporal de un paciente, que comprende:
una mordaza que tiene dos miembros de sujeción para sujetar el tejido entre los mismos,
una unidad de presión para aplicar presión sobre al menos uno de los miembros de sujeción,
un medidor de presión para medir la presión aplicada por la unidad de presión y
un sensor de perfusión para medir la perfusión en el tejido al menos cerca de la mordaza.
Se derivan detalles y ventajas adicionales de la invención a partir de la descripción a continuación con referencia a los dibujos que muestran una realización de la invención a modo de ejemplo.
La Fig. 1 es un esquema de un sistema para predecir la viabilidad de un tejido corporal en un paciente.
La Fig. 2 es una vista en perspectiva esquemática de un dispositivo de medición para medir la presión de perfusión local que se puede usar en el sistema de la Fig. 1.
La Fig. 3 es una vista que corresponde a la de la Fig. 2 pero en donde el dispositivo de medición está parcialmente seccionado.
La Fig. 4 es una vista de despiece del dispositivo de medición de la Fig. 2 sin el sensor de perfusión.
La Fig. 1 muestra un sistema para predecir la viabilidad de un tejido corporal en un paciente. Este tejido corporal es por ejemplo parte de un órgano corporal, como el colon, los intestinos grueso y delgado, el esófago, el estómago, el recto y similares. La viabilidad se determina normalmente durante la cirugía (cirugía abierta o laparoscopia), especialmente si el tejido se elimina y se deben conectar partes de tejido adyacentes entre sí, tal como a través de anastomosis. Con el fin de predecir si hay un riesgo considerable de que la anastomosis vaya a tener fugas, se debería determinar la viabilidad de las partes de tejido a ser conectadas. Se debería eliminar por ejemplo más tejido si el tejido a ser conectado no es suficientemente viable.
El sistema incluye un dispositivo informático 1 que se usa para controlar el sistema y es capaz de procesar valores medidos y calcular sobre la base de los mismos la viabilidad del tejido a ser evaluado.
Hay un primer dispositivo de medición de presión 2 para medir la presión de perfusión local en el tejido corporal del paciente. El dispositivo de medición 2 está conectado al dispositivo informático 1, con el fin de enviar señales de medición al dispositivo informático y posiblemente también de recibir cualquier señal de control. El primer dispositivo de medición de presión 2 se tratará con más detalle más adelante.
Una unidad de presión, por ejemplo, una bomba 3 se conecta a través de una línea de presión 4 al dispositivo de medición 1 y al dispositivo informático para recibir señales de control de y para enviar señales de valor de medición al dispositivo informático 1. La bomba 3 es un medio para presurizar el dispositivo de medición 2 con el fin de determinar la presión de perfusión local en el tejido. La bomba puede ser neumática o hidráulica, pero la bomba también se puede sustituir por otra unidad de presión, tal como un miembro mecánico como un tornillo. La unidad de presión puede estar integrada con el dispositivo de medición 2 o puede estar separada de él. Si la unidad de presión es neumática o hidráulica, la presión ejercida se puede determinar por un manómetro como medidor de presión que se podría integrar en la bomba. En caso de una unidad de presión mecánica el medidor de presión puede ser una galga extensiométrica, una célula de carga, una suspensión de resorte o similar.
El sistema incluye además un segundo dispositivo de medición de presión 5 para medir la presión de perfusión sistémica del paciente. El dispositivo de medición de presión de perfusión o medidor de presión 5 está conectado al dispositivo informático 1 para recibir señales de control y para enviar señales de valor de medición al mismo. El medidor de presión 5 puede ser por ejemplo un medidor de presión sanguínea neumático (en forma de cinturón) para medir la presión sanguínea intermitentemente o una línea arterial u otro dispositivo para medir la presión sanguínea de manera continua/en tiempo real. La presión sistémica se puede medir en el brazo (muñeca, codo) o en otras partes del cuerpo donde se puede medir la presión sistémica, tal como la ingle. La línea arterial puede estar allí por la cirugía, de modo que no se requiere ningún equipo adicional. También es posible que el sistema incluya un medio para comunicarse con un segundo dispositivo de medición de presión ya presente en el quirófano, tal como un medio de comunicación inalámbrica, por ejemplo Bluetooth o similar.
Un visualizador 6 está conectado al dispositivo informático 1 como indicador de realimentación visual adaptado para indicar la viabilidad del tejido calculado por el dispositivo informático sobre la base de las presiones de perfusión local y sistémica medidas. El visualizador puede mostrar un índice indicativo calculado sobre la base de las presiones, por ejemplo, la relación entre ambas presiones, pero también puede ser un semáforo que muestra colores como verde, naranja y rojo como indicación de la viabilidad del tejido. Son concebibles otros indicadores de realimentación, tales como indicadores de realimentación auditivos y similares.
El método usado para predecir la viabilidad de un tejido en un paciente puede incluir los siguientes pasos: medir la presión de perfusión local en un tejido corporal de un paciente por medio del primer dispositivo de medición de presión 2,
medir la presión de perfusión sistémica del paciente por el segundo dispositivo de medición de presión 5, o bien simultáneamente o bien con alguna desviación de tiempo admisible (por ejemplo, 1 minuto),
alimentar los valores medidos de las presiones de perfusión al dispositivo informático 1, que los registra y calcular un índice sobre la base de los valores de presión de perfusión local y sistémica, y
proporcionar realimentación a través del visualizador 6 sobre la base del índice que es indicativo de la viabilidad del tejido.
Las Figs. 2-4 muestran un ejemplo del primer dispositivo de medición de presión 2 para medir la presión de perfusión local en un tejido corporal. Incluye una mordaza para sujetar el tejido para influir en la perfusión en el tejido. La presión ejercida en la mordaza es indicativa de la presión de perfusión en el tejido.
La mordaza del dispositivo de medición 2 incluye un primer miembro de sujeción 7 y un segundo miembro de sujeción 8 (véase la Fig. 3). El primer miembro de sujeción 7 comprende una placa de presión, en este caso una placa de presión circular 9 unida a un émbolo 10 que se puede deslizar en una manga, tal como una manga de PTFE 11 incorporada de manera fija en un cilindro 12. El cilindro incluye un espacio de presión 12, que podría estar definido por una membrana 13A en un extremo (véase la Fig. 4) y está conectado de manera operativa al émbolo 10 (a través de la membrana que mejora la estanqueidad del fluido del espacio de presión 13) con el fin de ejercer presión sobre el émbolo cuando la presión en el espacio de presión 13 está por encima de la presión ambiental. Una cubierta 14 del espacio de presión 13 y el cilindro 12 está dotada con una conexión 15 para la línea de presión 4 para conectar el espacio de presión 13 a la bomba 3 que es capaz de bombear fluido, tal como aire u otro gas, hacia dentro del espacio de presión 13 para presurizarlo y aumentar la presión sobre el émbolo y placa de presión del primer miembro de sujeción 7.
El segundo miembro de sujeción 8 está fijado al cilindro 12 de modo que el primer miembro de sujeción 7 pueda moverse con respecto al segundo miembro de sujeción. El segundo miembro de sujeción incluye una superficie de presión que está formada en este caso en un sensor de perfusión 16. El sensor de perfusión se sujeta en este caso en el segundo miembro de sujeción mediante tornillos 17.
El sensor de perfusión 16 es capaz de medir la perfusión en el tejido a ser evaluado. El sensor 16 puede operar sobre la base de técnicas conocidas, tal como la Flujometría de Láser Doppler (LDF) para medir flujo, Espectroscopia de Infrarrojo Cercano para medir oxigenación, pulsoximetría, mediciones visuales por CCD, mediciones de perfusión usando sensores que miden dispersión de luz y/o absorción de luz de uno o más LED u otras fuentes de luz, comparable a la pulsoximetría, etc. Debido a que el sensor forma la superficie de sujeción del dispositivo de medición de presión, la perfusión se mide en la posición donde se ejerce la presión sobre el tejido, así que hay una relación directa entre la presión en el tejido y la perfusión en él. La perfusión se podría medir también ligeramente aguas abajo de la superficie de presión porque allí la perfusión también se ve influida por la presión sobre el tejido.
El primer dispositivo de medición permite medir la presión de perfusión, tal como la presión diastólica o presión sistólica. La presión sistólica se mide cuando la perfusión está completamente detenida lo que se puede determinar por el sensor de perfusión 16. También se puede medir la presión en la reperfusión (cuando la sangre comienza a fluir de nuevo). El sensor de perfusión y el dispositivo de medición de presión se pueden usar en combinación para medir la presión que es más indicativa de la viabilidad de tejido.
Si, por ejemplo, se debiese evaluar tejido de colon, el colon se pueden poner plano y el colon plano se puede sujetar de modo que dos capas de tejido estén sujetas una sobre la otra. Entonces se puede evaluar también tejido sobre un órgano cerrado. No obstante, también es concebible sujetar solamente una capa de tejido de un órgano abierto. Se pueden llevar a cabo varias mediciones alrededor de la circunferencia del tejido a ser evaluado. Si se debiesen interconectar dos partes de tejido por anastomosis, por ejemplo, ambas partes de tejido a ser conectadas se deberían evaluar en cuanto a su viabilidad.
A partir de lo anterior estará claro que la invención proporciona un sistema para predecir la viabilidad de un tejido corporal en un paciente, que es simple y fácil de usar.
La invención no está limitada a las realizaciones mostradas en los dibujos y descritas anteriormente, que se pueden variar de diferentes formas dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. El dispositivo de medición de presión de perfusión local se puede adaptar, por ejemplo, a los requisitos de la cirugía laparoscópica.
Claims (14)
1. Sistema para predecir la viabilidad de un tejido corporal en un paciente, el sistema que comprende:
un dispositivo informático (1),
un primer dispositivo de medición de presión (2) para medir la presión de perfusión local en el tejido corporal del paciente, dicho dispositivo de medición (2) que está conectado al dispositivo informático (1),
un segundo dispositivo de medición de presión (5) para medir la presión de perfusión sistémica del paciente, dicho segundo dispositivo de medición de presión (5) que está conectado al dispositivo informático (1), un indicador de realimentación (6) conectado al dispositivo informático (1) y adaptado para indicar la viabilidad del tejido calculada por el dispositivo informático (1) sobre la base de las presiones de perfusión local y sistémica medidas, caracterizado por que el primer dispositivo de medición de presión comprende:
una mordaza que tiene dos miembros de sujeción (7, 8) para sujetar el tejido entre los mismos,
una unidad de presión (3) para aplicar presión en al menos uno de los miembros de sujeción, y
un medidor de presión para medir la presión aplicada por la unidad de presión (3) sobre el tejido corporal, en donde el primer dispositivo de medición de presión está configurado para medir la presión de perfusión local sobre la base de la presión medida por el medidor de presión sobre el tejido corporal.
2. El sistema de la reivindicación 1, en donde el primer dispositivo de medición de presión (2) comprende un sensor de perfusión (16) para medir la perfusión en el tejido en o cerca de la mordaza.
3. El sistema de la reivindicación 2, en donde el sensor de perfusión (16) se coloca en uno de los miembros de sujeción (7, 8).
4. El sistema de la reivindicación 1, en donde la unidad de presión (3) es una unidad de presión neumática que incluye una bomba.
5. El sistema de la reivindicación 1, en donde el medidor de presión es un manómetro, por ejemplo, integrado en una bomba.
6. El sistema de la reivindicación 4 o 5, en donde el dispositivo informático (1) también incluye un controlador, para controlar la bomba (3) y los dispositivos de medición de presión (2, 5).
7. El sistema de la reivindicación 1, en donde el segundo dispositivo de medición de presión (5) es una línea arterial.
8. El sistema de la reivindicación 1, en donde el indicador de realimentación (6) es un visualizador para mostrar un índice sobre la base de las presiones de perfusión local y sistémica calculadas por el dispositivo informático (1), dicho índice que es indicativo de la viabilidad del tejido.
9. El sistema de la reivindicación 1, en donde el primer dispositivo de medición de presión está configurado para medir la presión de perfusión local simultáneamente con el segundo dispositivo de medición de presión que mide la presión de perfusión sistémica y el dispositivo informático está configurado para registrar la presión de perfusión en el momento de una cierta medición de perfusión.
10. El sistema de la reivindicación 9, en donde el dispositivo informático está configurado para registrar la presión de perfusión local en el momento en que la perfusión se detiene o reinicia.
11. El sistema de la reivindicación 1, en donde el primer dispositivo de medición de presión está configurado para medir la presión de perfusión local mientras que se sujeta el tejido en la mordaza y que se aplica presión sobre la mordaza.
12. El sistema de la reivindicación 3, en donde el sensor de perfusión (16) forma al menos una parte de una superficie de sujeción de uno de los miembros de sujeción (7, 8).
13. El sistema de la reivindicación 2, en donde el sensor de perfusión (16) es un sensor de Láser Doppler.
14. El sistema de la reivindicación 1, en donde el primer miembro de sujeción (7) está unido al pistón de una unidad de cilindro y pistón y el otro miembro de sujeción (8) está unido al cilindro de la unidad de cilindro y pistón.
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