ES2882070T3

ES2882070T3 - Sistema de administración de endoprótesis con retracción mejorada

Info

Publication number: ES2882070T3
Application number: ES15756741T
Authority: ES
Inventors: Bret J Kilgrow; Larry J Kovach; Brandon C Short; Anna F Timbie
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2014-08-15
Filing date: 2015-08-14
Publication date: 2021-12-01
Anticipated expiration: 2035-08-14
Also published as: WO2016025807A1; US20190167459A1; US20160045349A1; US20230172737A1; EP3909550A1; JP6431183B2; BR112017003028A2; EP3179965A1; EP4241741A3; EP4241741A2; AU2015301548B2; EP3179965B1; CN106659576A; EP3909550B1; US11583425B2; CN106659576B; JP2017524486A; CA2955013A1; ES2965419T3; CA2955013C

Abstract

Un sistema (100) de administración de endoprótesis que comprende: un elemento alargado (102); una endoprótesis (104) que comprende un extremo distal; un capuchón (110) de extremo que tiene un cuerpo cilíndrico (112), donde el capuchón de extremo está acoplado al elemento alargado adyacente al extremo distal de la endoprótesis; el capuchón (110) de extremo comprende una región (114) de diámetro reducido ubicada entre el extremo proximal (120) y el extremo distal (118) del capuchón de extremo; y una funda (106) que rodea una porción de la endoprótesis, en donde un extremo distal de la funda se extiende más allá del extremo distal de la endoprótesis, teniendo el extremo distal un diámetro menor que el del cuerpo cilíndrico e igual o mayor que el de la región de diámetro reducido, y está posicionado en la región de reducido diámetro; y en donde un extremo proximal (120) del capuchón de extremo comprende un perfil cónico (116).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de administración de endoprótesis con retracción mejorada

Campo

La presente descripción se refiere generalmente a endoprótesis para el tratamiento de enfermedades de la vasculatura y anatomías similares, y más particularmente, a sistemas de administración de endoprótesis con al menos un capuchón de extremo proximal a una punta distal del sistema de administración de endoprótesis.

Antecedentes

Muchas endoprótesis, tales como, por ejemplo, injertos de stent, se construyen para reforzar, reemplazar, puentear o tratar de otro modo una parte de un vaso sanguíneo. Una endoprótesis puede guiar el flujo sanguíneo a través de un lumen definido por un interior generalmente tubular de dicho vaso. Otras endoprótesis tubulares están diseñadas para su uso en otras regiones del cuerpo, por ejemplo, el esófago, los uréteres, el tracto gastrointestinal y varios conductos. En muchos casos, las endoprótesis se restringen dentro de un elemento de cobertura o funda y se administran a la región del cuerpo que requiere tratamiento en el extremo de un elemento alargado. Cuando se quita el elemento de cobertura, como durante el despliegue, los dispositivos se expanden por medio de una fuerza o se autoexpanden para asumir un diámetro mayor. Después de la administración y despliegue de la endoprótesis, el elemento alargado utilizado para administrar y desplegar la endoprótesis se retrae a una varilla exterior tubular y se retira del cuerpo. En algunos casos, puede resultar difícil alinear correctamente el elemento alargado y la endoprótesis con la varilla exterior, lo que provoca dificultades en la retracción. Por tanto, son deseables sistemas mejorados de administración de endoprótesis.

El documento US6264689 describe un aparato para desplegar un stent que está montado en un catéter 88. El catéter tiene un extremo "bulboso" con porciones distal y proximal cónicas, separadas por una porción cilíndrica. Una funda retráctil retiene el stent en un estado comprimido. El catéter se extiende desde su extremo proximal a través de una varilla. El documento WO 2007/059293 describe un aparato para administrar una prótesis intraluminal. Se monta una prótesis expandible en un cono de nariz cónico distalmente. Se monta una funda alrededor de la prótesis.

El documento DE102006053748 describe un sistema de administración de stent en el que los extremos de un stent se envuelven alrededor de alambres que se extienden hasta los elementos de bloqueo. Estos se utilizan para posicionar el stent. Los alambres luego se retiran para liberar el stent.

Resumen

Un sistema de administración de endoprótesis según la presente invención se define en la reivindicación 1 adjunta. Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas de la presente descripción resultarán más evidentes a partir de la descripción detallada que se expone a continuación cuando se tome junto con los dibujos, en los que:

La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un sistema de administración de endoprótesis según la presente descripción; La figura 2 ilustra una vista en perspectiva de una punta y un capuchón de extremo combinados de un sistema de administración de endoprótesis según la presente descripción;

Las figuras 3A, 3B y 3C ilustran vistas en sección transversal parcial de puntas y capuchones de extremo combinados de sistemas de administración de endoprótesis según la presente descripción;

Las figuras 4A, 4B y 4C ilustran vistas laterales de puntas y capuchones de extremo combinados de sistemas de administración de endoprótesis según la presente descripción;

La figura 5 ilustra una vista en perspectiva ampliada de una parte de un capuchón de extremo de un sistema de administración de endoprótesis según la presente descripción; y

La figura 6 ilustra una vista en perspectiva ampliada de una parte de un capuchón de extremo de otro sistema de administración de endoprótesis según la presente descripción.

Descripción detallada

Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que varios aspectos de la presente descripción pueden realizarse mediante cualquier número de métodos y aparatos configurados para realizar las funciones previstas. Dicho de otra manera, se pueden incorporar en este documento otros métodos y aparatos para realizar las funciones previstas. También debe observarse que las figuras de los dibujos adjuntos a las que se hace referencia en este documento no están todas dibujadas a escala, pero pueden ser exageradas para ilustrar varios aspectos de la presente descripción y, a ese respecto, las figuras de los dibujos no deben interpretarse como limitantes. Finalmente, aunque la presente descripción puede describirse en conexión con varios principios y creencias, la presente descripción no debería estar limitada por la teoría.

Los términos "dispositivo endo-protésico", "endoprótesis", "dispositivo vascular” y similares pueden referirse, a lo largo de la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, a cualquier dispositivo médico capaz de ser implantado y/o desplegado dentro de un lumen corporal. En varios casos, una endoprótesis puede comprender un stent, un injerto de stent, un injerto, un filtro, un oclusor, un globo, un conductor y un dispositivo de transmisión de energía, un parche desplegable, un catéter permanente y similares.

Además, a lo largo de esta memoria descriptiva y de las reivindicaciones, los sistemas de administración descritos en este documento pueden incluir, en general, una endoprótesis constreñida por un "elemento de cobertura" o "funda". El elemento de cobertura o funda puede, en diversas realizaciones, comprender una lámina de material que se coloca alrededor de una endoprótesis. El elemento de cobertura o funda puede, en diversas realizaciones, comprender una pluralidad de fibras tricotadas ubicadas alrededor de la endoprótesis. Estas fibras pueden comprender, por ejemplo, un tejido de punto de urdimbre o trenzado de punto, como se describe en la Patente de EE. UU., N.° 6.315.792 de Armstrong et al., concedida el 13 de noviembre de 2001, titulada “Remotely removable covering and support” ("Cubierta y soporte removibles de forma remota"). El elemento de cobertura se puede acoplar a una línea de tracción que se extiende a lo largo del catéter, de la que un médico puede tirar para facilitar el descubrimiento de la endoprótesis.

Por ejemplo, un elemento de cobertura que comprende una pluralidad de fibras se puede acoplar a una línea de tracción, de la que un médico puede tirar para desenredar la pluralidad de fibras. Por tanto, el elemento de cobertura puede caracterizarse como "abierto", ya que la línea de tracción hace que el elemento de cobertura se abra o se separe a lo largo de una línea recta. Además, en varias realizaciones, un elemento de cobertura puede ser abierto, primero, a lo largo de un vector proximal y, segundo, a lo largo de un vector distal. En varias realizaciones, un elemento de cobertura puede abrirse a lo largo de un vector longitudinal que discurre sustancialmente paralelo al eje longitudinal de un elemento alargado.

Como se usa en toda la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, el término "varilla alargada" puede referirse a una estructura en forma de varilla, tal como un catéter, un alambre guía o similar. En varias realizaciones, una endoprótesis puede montarse o cargarse en un catéter, también denominado aquí como una varilla interior.

Como se usa en toda la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, el término "varilla exterior" puede referirse a un elemento tubular que comprende un lumen, en el que la endoprótesis con un diámetro restringido puede insertarse y administrarse al cuerpo de un paciente. Las varillas exteriores pueden comprender, por ejemplo, una funda de introducción, entre otras construcciones adecuadas.

Además, el término "distal" se refiere a una ubicación relativa que está más lejos de una ubicación en el cuerpo en la que se introdujo el dispositivo médico. De manera similar, el término "distalmente" se refiere a una dirección que se aleja de una ubicación en el cuerpo en el que se introdujo el dispositivo médico.

El término "proximal" se refiere a una ubicación relativa que está más cerca de la ubicación en el cuerpo en la que se introdujo el dispositivo médico. De manera similar, el término "proximalmente" se refiere a una dirección hacia una ubicación en el cuerpo en el que se introdujo el dispositivo médico.

Con respecto a los términos proximal y distal, esta descripción no debe interpretarse de manera restringida con respecto a estos términos. Más bien, los dispositivos y métodos descritos en este documento pueden modificarse y/o ajustarse en relación con la anatomía de un paciente.

Como se usa en este documento, el término "restringir” puede significar (i) limitar la expansión, que se produce, bien a través de la autoexpansión o bien de la expansión asistida por un dispositivo, del diámetro de un implante expandible, o (ii) para cubrir o rodear un implante expandible (por ejemplo, por razones de almacenamiento o biocompatibilidad y/o para proporcionar protección al implante expandible y/o a la vasculatura).

Como se usa en este documento, el término "integral" se refiere a elementos o componentes que están conectados y/o acoplados entre sí de manera que forman un único objeto físico o estructura.

Según la invención, un sistema de administración de endoprótesis comprende un elemento alargado, tal como un catéter, una endoprótesis, un elemento de cobertura dispuesto alrededor de la endoprótesis, una punta y un capuchón de extremo con un perfil cónico distalmente. El elemento de cobertura puede extenderse más allá de un extremo de la endoprótesis y hasta la punta y/o el capuchón de extremo. La punta y/o el capuchón de extremo comprenden una región de diámetro reducido. Además, el extremo distal del elemento de cobertura puede terminar dentro de la región de diámetro reducido.

Con referencia inicial a la Figura 1, un sistema 100 de administración de endoprótesis puede comprender, en varios casos, un elemento alargado 102 sobre el que se monta una endoprótesis 104. El elemento alargado 102 y la endoprótesis 104 pueden estar rodeados por una varilla exterior 150, tal como una funda de introducción u otro elemento de varilla tubular. En varios casos, el elemento alargado 102 y la endoprótesis 104 son hechos pasar a través de la varilla exterior 150 para administrar la endoprótesis 104 a un área de tratamiento deseada de un paciente.

En varios casos, la endoprótesis 104 comprende un dispositivo médico compresible. Por ejemplo, en diversas realizaciones, la endoprótesis 104 comprende un stent o un injerto de stent. Los injertos de stent convencionales están diseñados para dilatarse a partir de su diámetro de administración, a través de un intervalo de diámetros intermedios, hasta un diámetro funcional predeterminado máximo, y generalmente comprenden uno o más componentes de endoprótesis con uno o más miembros de injerto que cubren todo o parte de las superficies interior y/o exterior del stent.

En varias realizaciones, la endoprótesis 104 comprende uno o más componentes de stent hechos de nitinol y un elemento de injerto hecho de ePTFE. Sin embargo, y como se analiza a continuación, cualquier combinación adecuada de componente o componentes de stent y de miembro o miembros de injerto está dentro del alcance de la presente descripción.

Por ejemplo, los componentes de stent pueden tener varias configuraciones tales como, por ejemplo, anillos, tubos cortados, alambres (o cintas) enrollados o láminas planas con motivos enrolladas en forma tubular. Los componentes del stent se pueden formar a partir de materiales metálicos, poliméricos o naturales y pueden comprender materiales de calidad médica convencionales tales como nailon, poliacrilamida, policarbonato, polietileno, poliformaldehído, polimetilmetacrilato, polipropileno, politetrafluoroetileno, politrifluorocloroetileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, polímeros de organosilicio elastómero; metales como aceros inoxidables, aleaciones de cobalto-cromo y nitinol y materiales de origen biológico tales como arterias/venas, pericardio de bovinos y colágeno. Los componentes del stent también pueden comprender materiales reabsorbibles biológicamente tales como poli(aminoácidos), poli(anhídridos), poli(caprolactonas), polímeros de poli(ácido láctico/glicólico), poli(hidroxibutiratos) y poli(ortoésteres). Cualquier configuración de componente de stent expandible que pueda administrarse mediante un catéter está de acuerdo con la presente descripción.

Los materiales potenciales para elementos de injerto incluyen, por ejemplo, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), poliéster, poliuretano, fluoropolímeros, tales como perfluoroelastómeros y similares, politetrafluoroetileno, siliconas, uretanos, polietileno de peso molecular ultra alto, fibras de aramida y combinaciones de los mismos. Otras realizaciones para un material de elemento de injerto pueden incluir fibras de polímero de alta resistencia tales como fibras de polietileno de peso molecular ultra alto o fibras de aramida. Además, un injerto puede comprender una clase de poliésteres tales como tereftalato de polietileno y poliaramidas, polifluorocarbonos tales como politetrafluoroetileno (PTFE) con y sin hexafluoropropileno copolimerizado y poliuretanos porosos o no porosos. Cualquier elemento de injerto que pueda administrarse mediante un catéter está de acuerdo con la presente descripción.

En varios casos, el sistema 100 comprende además un elemento 106 de cobertura que rodea al menos una parte de la endoprótesis 104 y que mantiene la endoprótesis 104 en una configuración restringida. Por ejemplo, el elemento 106 de cobertura puede comprender una pluralidad de fibras tejidas de punto de urdimbre o trenzadas de punto. En tales realizaciones, las regiones extremas distal y/o proximal del elemento 106 de cobertura pueden comprimirse longitudinalmente contra el o los extremos de la endoprótesis 104.

El sistema 100 puede comprender, por ejemplo, una punta 108 de catéter. En varias realizaciones, la punta 108 de catéter se coloca en un extremo distal del elemento alargado 102 y distal a un extremo distal de la endoprótesis 104. La punta 108 de catéter puede comprender un extremo distal 118 que tiene un perfil cónico. En varias realizaciones, la punta 108 de catéter comprende además un extremo proximal 120.

En varios casos, el sistema 100 comprende además un capuchón 110 de extremo. El capuchón 110 de extremo puede evitar que el elemento 106 de cobertura se cuelgue de la endoprótesis durante el despliegue de la endoprótesis 104 (es decir, la extracción del elemento de cobertura de alrededor de la endoprótesis 104). El capuchón 110 de extremo puede comprender, por ejemplo, un material leve o moderadamente deformable, es decir, un material polímero de baja dureza al menos en la sección más cercana a la endoprótesis. Por ejemplo, el material polímero de baja dureza puede tener una dureza de entre 15 y 70 Shore en la escala de Tipo A. En varias realizaciones, el capuchón 110 de extremo puede construirse de manera que sea más flexible a lo largo del eje paralelo al eje longitudinal del miembro de guía que a lo largo de su dimensión radial.

El capuchón 110 de extremo puede comprender, por ejemplo, un cuerpo cilíndrico 112. El capuchón 110 puede ubicarse distal y adyacente a un extremo distal de la endoprótesis 104. En varias realizaciones, la endoprótesis 104 puede tener un borde distal que puede apoyarse o colocarse adyacente al capuchón 110 de extremo. En varias realizaciones, el capuchón 110 de extremo es integral con la punta 108 de catéter. En otras realizaciones, el capuchón 110 de extremo y la punta 108 de catéter son elementos distintos y no son integrales entre sí. Además, el capuchón 110 de extremo y la punta 108 de catéter pueden estar separadas entre sí, de modo que haya un intersticio o espacio entre el extremo proximal 120 de la punta 108 de catéter y un extremo distal del capuchón 110 de extremo. Aunque el capuchón 110 de extremo se describirá con relación a la punta 108 de catéter (es decir, el extremo proximal 120 de la punta 108 de catéter se referirá tanto al extremo proximal de la punta 108 de catéter como al capuchón 110 de extremo), cualquier configuración de la punta 108 de catéter y del capuchón 110 de extremo está dentro del alcance de la presente descripción.

El capuchón 110 de extremo comprende una región 114 de diámetro reducido. En varias realizaciones, la región 114 de diámetro reducido está ubicada entre el extremo distal 118 y el extremo proximal 120 del capuchón 110 de extremo. La región 114 de diámetro reducido comprende una parte cilíndrica del capuchón 110 de extremo que tiene un diámetro menor que el del cuerpo cilíndrico 112.

En varios casos, el elemento 106 de cobertura se extiende más allá del extremo distal de la endoprótesis 104 y sobre el capuchón 110 de extremo. El extremo distal del elemento 106 de cobertura se coloca a lo largo de una región 114 de diámetro reducido. El elemento 106 de cobertura puede encerrar una región 114 de diámetro reducido de forma ajustada y por lo tanto tener un diámetro restringido efectivo hacia el extremo distal 118 del capuchón 110 de extremo que es menor que un diámetro restringido efectivo del elemento 106 de cobertura alrededor de una arista 122. En varias realizaciones, una parte del extremo distal del elemento 106 de cobertura comprende un diámetro menor que el del cuerpo cilíndrico 112 e igual o mayor que el de la región 114 de diámetro reducido. En tales realizaciones, el extremo distal del elemento 106 de cobertura se puede asegurar dentro de la región 114 de diámetro reducido o quizás a lo largo de las aristas 122, lo que puede ayudar a mantener la posición del extremo distal durante la administración de la endoprótesis 104 y/o prevenir una retracción prematura o no deseada del extremo distal del elemento 106 de cobertura.

Con referencia a las Figuras 1-3B, el extremo proximal 120 del capuchón 110 de extremo puede comprender además un perfil 116. En varias realizaciones, después del despliegue de la endoprótesis 104, la punta 108 de catéter y el capuchón 110 de extremo se retraen hacia la varilla exterior 150. El perfil 116 puede ayudar a retraer la punta 108 de catéter y el capuchón 110 de extremo. Por ejemplo, el perfil 116 puede comprender una conicidad que puede facilitar la retracción de la punta 108 de catéter hacia la varilla exterior 150 proporcionando una cara en ángulo del extremo proximal 120 en lugar de una cara plana y/o cuadrada del extremo proximal 120.

En ciertos casos, se puede describir que el capuchón 110 de extremo incluye varias regiones. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 3A y 3B, el capuchón 110 de extremo puede tener una región proximal 107 de capuchón de extremo y una región distal 109 de capuchón de extremo. En algunos casos, como se muestra en las Figuras 3A y 3B, el capuchón 110 de extremo puede incluir una región 114 de diámetro reducido de capuchón de extremo entre la región proximal 107 de capuchón de extremo y la región distal 109 de capuchón de extremo. Además, la región proximal 107 del capuchón de extremo también puede incluir un diámetro máximo efectivo 105 de la región proximal del capuchón de extremo y la región distal 109 del capuchón de extremo puede incluir un diámetro máximo efectivo 103 de la región distal del capuchón de extremo.

En ciertos casos, el capuchón 110 de extremo puede comprender varias características. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 3C, el capuchón 110 de extremo puede comprender una o más (por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6 o más) aristas 122. Las aristas 122 pueden estar en la región proximal 107 del capuchón de extremo como se muestra en la Figura 3C o pueden existir en otras regiones, por ejemplo, la región distal 109 del capuchón de extremo o la región 114 de diámetro reducido del capuchón de extremo. Las aristas 122 pueden estrecharse entre el diámetro máximo 103 del capuchón 110 de extremo y la región 114 de diámetro reducido del capuchón de extremo. Las aristas 122 pueden tener una parte perpendicular 126 y una parte cónica 124 a una línea central de un elemento alargado (por ejemplo, 102) como se muestra en la Figura 3C. La parte cónica 124 puede formar un ángulo de entre 5 y 45 grados desde una línea central (por ejemplo, del capuchón 110 de extremo o del elemento alargado 102). Por ejemplo, la parte cónica 124 puede tener aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 o 45 grados, dependiendo de la aplicación. La parte cónica 124 puede tener un diámetro efectivo mayor hacia el extremo distal 118 que el extremo proximal 120 del capuchón 110 de extremo o, alternativamente, la parte cónica 124 puede tener un diámetro efectivo mayor hacia el extremo proximal 120 que al extremo distal 118. Además, las aristas 122 pueden incluir bordes redondeados o aplanados. Las aristas 122 pueden tener un borde aplanado con un intervalo de aproximadamente 0,02 mm a 0,2 mm o más. Por ejemplo, una arista 122 puede tener un borde aplanado de 0,02 mm, 0,06 mm, 0,12 mm, 0,14 mm, 0,16 mm, 0,18 mm o 0,2 mm. Una arista 122 también puede tener un borde redondeado con una dimensión que varía entre aproximadamente 0,02 mm y 0,4 mm. Por ejemplo, una arista 122 puede tener un borde redondeado de aproximadamente 0,02 mm, 0,05 mm, 0,08 mm, 0,11 mm, 0,14 mm, 0,17 mm, 0,20 mm, 0,23 mm, 0,26 mm, 0,29 mm, 0,32 mm, 0,35 mm, .038, .041 mm. El extremo proximal 120 del capuchón 110 de extremo puede apoyarse en la endoprótesis 104. En ciertos casos, la endoprótesis 104 puede extenderse sobre el extremo proximal 120 del capuchón 110 de extremo y, en otros casos, la endoprótesis 104 puede extenderse hasta el extremo proximal 120, como se muestra en la FIG. 3C. En ciertos casos, las aristas pueden usarse para ayudar a un elemento 106 de cobertura a resistir el movimiento. Por ejemplo, cuando el sistema 100 de administración de endoprótesis se inserta a través de una funda de introducción o durante la fabricación.

En ciertos casos, las regiones del capuchón de extremo pueden tener varios diámetros. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 3A-3C, la región proximal 107 del capuchón de extremo y la región distal 109 del capuchón de extremo tienen diámetros máximos efectivos (105, 103) que son aproximadamente iguales. En las Figuras 4A-4C, el capuchón 110 de extremo tiene diámetros variables. Las aristas 122 pueden definir el diámetro máximo efectivo 105 de la región proximal del capuchón de extremo. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 3C, las aristas 122 definen el diámetro efectivo máximo 105 de la región proximal del capuchón de extremo. El diámetro efectivo máximo 105 de la región proximal del capuchón de extremo puede tener la misma dimensión que el diámetro efectivo máximo de una endoprótesis 104 constreñida.

Como se muestra en las Figuras 3A-3C, el elemento 106 de cobertura puede extenderse a lo largo de la endoprótesis 104 y de la región proximal 107 del capuchón de extremo. El elemento 106 de cobertura puede ser esencialmente paralelo al elemento alargado 102. El elemento de cobertura puede encontrarse parcialmente entre las aristas 122. En otros casos, el elemento 106 de cobertura puede estrecharse desde un diámetro mayor a lo largo de la endoprótesis 104 a un diámetro menor a lo largo del capuchón 110 del extremo. El elemento 106 de cobertura puede retirarse a lo largo del capuchón 110 de extremo y de la endoprótesis 104, exponiendo así la endoprótesis 104 y permitiendo así que la endoprótesis se expanda.

En algunos casos, el elemento 106 de cobertura se puede quitar más fácilmente a lo largo del capuchón 110 y a lo largo de una endoprótesis 104 constreñida (por ejemplo, una endoprótesis con un extremo distal festoneado) si los diámetros máximos efectivos del capuchón 110 y de la endoprótesis 104 son aproximadamente iguales. La endoprótesis 104 puede tener una parte de injerto y una parte de stent. La endoprótesis 104 también puede incluir porciones de stent que se extienden más allá de la porción de injerto. Estas porciones de stent pueden incluir varias formas, tales como extremos festoneados. En otros casos, puede ser beneficioso que la endoprótesis 104 constreñida tenga un diámetro máximo efectivo que sea mayor que el diámetro máximo efectivo del capuchón 110 de extremo.

El perfil 116 puede comprender, por ejemplo, una conicidad continua. En otras realizaciones, con referencia inicial a la Figura 4A, el perfil 116 puede comprender una conicidad "escalonada". Por ejemplo, el perfil 116 puede comprender uno o más segmentos cónicos 440 y 442. Los segmentos cónicos 440 y 442 pueden estar separados por uno o más segmentos no cónicos. Los perfiles 116 que comprenden cualquier configuración y número de segmentos cónicos están dentro del alcance de la presente descripción.

En varias realizaciones, el capuchón 110 de extremo puede comprender además una aleta 230 más. En tales realizaciones, las aletas 230 están posicionadas en el extremo proximal 120. Por ejemplo, pueden ubicarse una o más aletas 230 a lo largo del perfil 116 del extremo proximal 120. En varias realizaciones, las aletas 230 pueden comprender una protuberancia del perfil 116. Por ejemplo, cuando el capuchón 110 de extremo y la punta 108 del catéter se retraen a la varilla exterior 150, el extremo proximal de la varilla exterior 150 puede ejercer presión sobre las aletas 230, haciendo que se doblen. Al doblar al menos parcialmente, las aletas 230 pueden reducir la dificultad de retraer la punta 108 del catéter y el capuchón 110 de extremo de nuevo a la varilla exterior 150.

En varias realizaciones, las aletas 230 pueden proporcionar una resistencia a las fuerzas radiales contra una superficie exterior del capuchón 110 de extremo. Por ejemplo, las aletas 230 pueden ser sometidas a una fuerza de compresión radial por la endoprótesis 104 y/o el elemento 106 de cobertura. Las aletas 230 pueden resistir tales fuerzas de compresión y mantener un diámetro relativamente constante. En varias realizaciones, las características de las aletas 230 tales como grosor, material y longitud, entre otras, pueden seleccionarse para proporcionar suficiente resistencia a las fuerzas radiales mientras se mantiene la capacidad de las aletas para doblarse cuando se retraen a la varilla exterior 150.

Con referencia inicial a las Figuras 4B y 4C, las aletas 230 se pueden colocar en el capuchón 110 de extremo en varias configuraciones. Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 4B, las aletas 230 pueden atravesar la longitud del cono del perfil 116. En otras realizaciones, como se ilustra en la Figura 4C, las aletas 230 se pueden colocar a lo largo de una parte de la longitud de la conicidad del perfil 116 (en lugar de toda la longitud de la conicidad). Además, las aletas 230 se pueden colocar en cualquier combinación de disposiciones, incluyendo una o más aletas 230 ubicadas a lo largo de una o más porciones diferentes de la longitud de la conicidad del perfil 116. Cualquier posicionamiento de las aletas 230 a lo largo del perfil 116, incluidas las combinaciones de diferentes posiciones, está dentro del alcance de la presente descripción.

En varias realizaciones, las aletas 230 pueden tener el mismo o casi el mismo diámetro que el cuerpo cilíndrico 112. Tales aletas 230 pueden proporcionar un diámetro constante y, por lo tanto, una superficie de soporte consistente para el elemento 106 de cobertura. Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 4C, las aletas 230 pueden comprender un diámetro menor que el diámetro del cuerpo cilíndrico 112. Aunque se describe que tiene el mismo diámetro que el cuerpo cilíndrico 112, las aletas 230 pueden comprender cualquier diámetro adecuado, incluidas múltiples porciones o regiones que tienen diferentes diámetros.

Con referencia inicial a la Figura 5, se ilustran múltiples aletas 230 ubicadas en el extremo proximal 120 del capuchón 110 de extremo. Por ejemplo, para ayudar a comprender la relación espacial y la orientación de las aletas 230 y del capuchón 110 de extremo, el capuchón 110 de extremo puede comprender un eje longitudinal 532. En varias realizaciones, las aletas 230 están orientadas de manera que un plano 534 paralelo a la aleta 230 es paralelo e interseca una parte de la longitud del eje longitudinal 532. Dicho de otra manera, en tales realizaciones, las aletas 230 son generalmente "rectas" con respecto al eje longitudinal 532.

Con referencia inicial a la Figura 6, se ilustran múltiples aletas 230 ubicadas en el extremo proximal 120 del capuchón 110 de extremo. En varias realizaciones, las aletas 230 están orientadas de tal manera que un plano 534 paralelo a la aleta 230 no es paralelo y se intersecan en un punto con el eje longitudinal 532. Dicho de otra manera, en tales realizaciones, las aletas 230 están generalmente "inclinadas" con respecto al eje longitudinal 532.

Aunque se describen en conexión con dos ejemplos específicos (por ejemplo, las aletas "rectas" de la Figura 5 y las aletas "inclinadas" de la Figura 6), las aletas 230 pueden configurarse de cualquier manera que proporcione soporte al elemento 106 de cobertura en el extremo proximal 120 del capuchón 110 de extremo. Por ejemplo, las aletas 230 pueden estar curvadas, dobladas o de otra manera no rectas. Cualquier configuración adecuada de la aleta 230 está de acuerdo con la presente descripción.

Se han expuesto numerosas características y ventajas en la descripción anterior, incluyendo varias alternativas junto con detalles de la estructura y función de los dispositivos y/o métodos. La descripción está destinada a ser ilustrativa únicamente y, como tal, no pretende ser exhaustiva. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar varias modificaciones, especialmente en cuestiones de estructura, materiales, elementos, componentes, forma, tamaño y disposición de las piezas, incluidas las combinaciones dentro de los principios de la invención, en toda su extensión. indicada por el significado amplio y general de los términos en los que se expresan las reivindicaciones adjuntas. En la medida en que estas diversas modificaciones no se aparten del alcance de las reivindicaciones adjuntas, están destinadas a estar incluidas en las mismas.

Además, cualquier combinación de los elementos y componentes de la presente descripción está dentro del alcance de la presente invención. Además, cuando se usa una frase similar a "al menos uno de A, B o C" en las reivindicaciones, se pretende que la frase se interprete en el sentido de que A por si sólo puede estar presente en una realización, B por si sólo puede estar presente en una realización, C por si sólo puede estar presente en una realización, o que cualquier combinación de los elementos A, B y C puede estar presente en una única realización; por ejemplo, A y B, A y C, B y C, o A y B y C.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema (100) de administración de endoprótesis que comprende:

un elemento alargado (102);

una endoprótesis (104) que comprende un extremo distal;

un capuchón (110) de extremo que tiene un cuerpo cilíndrico (112), donde el capuchón de extremo está acoplado al elemento alargado adyacente al extremo distal de la endoprótesis;

el capuchón (110) de extremo comprende una región (114) de diámetro reducido ubicada entre el extremo proximal (120) y el extremo distal (118) del capuchón de extremo; y

una funda (106) que rodea una porción de la endoprótesis,

en donde un extremo distal de la funda se extiende más allá del extremo distal de la endoprótesis, teniendo el extremo distal un diámetro menor que el del cuerpo cilíndrico e igual o mayor que el de la región de diámetro reducido, y está posicionado en la región de reducido diámetro; y

en donde un extremo proximal (120) del capuchón de extremo comprende un perfil cónico (116).

2. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1, que comprende además una punta (108) adyacente a un extremo distal del capuchón (110) de extremo.

3. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 2, en el que la punta (108) tiene un diámetro mayor que un diámetro del capuchón (110) de extremo.

4. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 2, en el que la punta (108) y el capuchón (110) de extremo son de una sola pieza.

5. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 2, en el que un extremo proximal de la punta (108) está separado del extremo distal del capuchón (110) de extremo; y opcionalmente

en donde el extremo distal de la funda (106) se posiciona entre el extremo proximal de la punta y el extremo distal del capuchón de extremo.

6. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1, en el que una o más aletas (230) están inclinadas con respecto a un eje longitudinal (532) del capuchón (110) de extremo.

7. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1, en el que la funda (106) comprende una pluralidad de fibras tricotadas.

8. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 7, en el que la pluralidad de fibras tricotadas, se tejen alrededor de una superficie exterior de la endoprótesis (104) y restringen la endoprótesis en una configuración restringida.

9. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1, que comprende además una línea de tracción acoplada al elemento (106) de cobertura.

10. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1, en el que la endoprótesis (104) es un stent.

11. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1, en el que la endoprótesis (104) es un injerto de stent.

12. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1, en el que el extremo proximal del capuchón de extremo comprende una aleta (230) y comprende además una varilla exterior (150); y, opcionalmente, en la que las aletas (230) se pliegan al retraer el capuchón (110) de extremo a la varilla exterior (150).

13. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1, en el que el extremo proximal (120) del capuchón de extremo comprende una aleta (230) y comprende además una varilla exterior (150) y, en el que la varilla exterior comprende una funda de introducción.

14. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1, en el que el capuchón (110) de extremo tiene un diámetro máximo que es aproximadamente igual al diámetro máximo de la endoprótesis (104) en un estado restringido.

15. El sistema (100) de administración de endoprótesis de la reivindicación 1 o 14, en el que el capuchón (110) de extremo tiene una región proximal (107) con aristas (122) a lo largo de la región proximal; y opcionalmente

en donde la endoprótesis (104) tiene un extremo festoneado; y en donde el elemento (106) de cobertura se extiende a lo largo de las aristas (122) de la región proximal (107) del capuchón (110) de extremo.

16. El sistema (100) de administración de endoprótesis de cualquier reivindicación anterior, en el que la funda (106) comprende una lámina de material que se ajusta alrededor de la endoprótesis (104).