ES2881547T3 - Composición farmacéutica que se puede utilizar para el tratamiento de una patología de la pata de un mamífero ungulado - Google Patents
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Abstract
Composición farmacéutica, que contiene como ingredientes activos diosmina y hesperidina para su uso en el tratamiento de una patología de la pata del caballo seleccionada entre edema de la pata, laminitis, lesiones del casco, molestias de la pata, en particular, el malestar. provocado por un aumento de la temperatura de la pata/pezuña (calentamiento), las alteraciones de la circulación sanguínea en la pata, más precisamente a nivel de la pezuña y/o los tejidos blandos presentes cerca de la pezuña y dolores de herradura.
Description
DESCRIPCIÓN
Composición farmacéutica que se puede utilizar para el tratamiento de una patología de la pata de un mamífero ungulado
Campo técnico
La presente invención se refiere a una composición farmacéutica que puede usarse para el tratamiento de una patología de la pata de un mamífero ungulado.
Técnica anterior
Los mamíferos ungulados, como los caballos, padecen numerosas patologías de las patas.
Por tanto, la laminitis es una congestión inflamatoria aguda de la pata. Provoca parada circulatoria localizada con isquemia tisular. La sangre que se aloja en la pared de la horquilla de la pata del caballo hace que la tercera falange se incline hacia adelante: la carne se comprime entonces contra la pared de la pezuña. El tratamiento existente es el reposo, la administración de antiinflamatorios y la colocación de aparatos ortopédicos.
Con respecto a la laminitis, el documento WO 2006/100468 A1 indica que la N-acetilcisteína permite reducir la contracción de los vasos sanguíneos en el casco del caballo. También indica que este efecto es más marcado cuando se combina N-acetilcisteína con genistina, un flavonoide extraído de la soja.
El documento WO 2007/011674 A2 indica que se puede usar una flavona polimetoxilada combinada con catequina para tratar laminitis.
La lesión del casco es una contusión de la planta de la pata del caballo que puede convertirse en un hematoma o un absceso. La lesión del casco puede estar provocada por impactos en un suelo demasiado plano, por la presencia de un cuerpo extraño o por un mal ajuste. Las lesiones del casco pueden causar cojera o una simple disminución del rendimiento. El tratamiento se basa en la eliminación de cualquier cuerpo extraño, el reposo, la administración de antiinflamatorios y la aplicación de apósitos.
Además, los caballos de salto o de resistencia, por ejemplo, sufren a menudo molestias provocadas por el sobrecalentamiento de la pata. De hecho, las patas se someten sin cesar a múltiples microchoques que generan un aumento del flujo sanguíneo; esto resulta en calentamiento de la pata y edemas. El rendimiento y la locomoción del caballo se ven afectados por este calentamiento y el dolor que causa. Además, este calentamiento a veces se convierte en lesión del casco.
Se conocen composiciones farmacéuticas que contienen diosmina y hesperidina. Así, el documento WO 95/09635 A1 describe composiciones farmacéuticas que contienen diosmina y hesperidina para el tratamiento del herpes. Los documentos EP 2 353 596 A1 y EP 2 208 498 A1 describen composiciones farmacéuticas que contienen en particular diosmina y hesperidina para el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica. El documento US 6528042 B1 describe una composición que contiene diosmina y hesperidina que presenta propiedades citoprotectoras.
El documento EP 1970 059 A1 describe una composición farmacéutica que puede usarse para el tratamiento de tendinitis en caballos y que comprende diosmina.
El documento WO 2006/100468 A1 describe la técnica anterior más cercana. Este documento describe un tratamiento para la laminitis en caballos que puede surgir de un trastorno en el sistema digestivo del animal causado por la fermentación de carbohidratos en el epigastrio. Este documento indica que un antioxidante permite in vitro reducir la contracción de los vasos sanguíneos del casco debido a las aminas presentes en la sangre y resultantes de la ingestión de carbohidratos. Este efecto es más marcado cuando se agrega genistina, una isoflavona que puede provenir de la soja, en particular. Se citan otros flavonoides (genisteína, daidzina, daidzeína, glicitina y gliciteína) sin proporcionar resultados experimentales. El documento cita la hesperidina sola, sin combinación con diosmina. Además, el documento no contempla el uso de dos compuestos flavonoides en combinación para el tratamiento de laminitis.
Objetivos de la invención
Un objetivo de la presente invención es proporcionar una composición farmacéutica que pueda usarse para el tratamiento de al menos una de las patologías mencionadas anteriormente que afectan a la pata de un mamífero ungulado, en particular de un equino, y más particularmente de un caballo.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar una composición farmacéutica que permita aliviar las molestias que siente un mamífero con ungulado, en particular un caballo y en particular un caballo de salto y/o de resistencia. Otro objeto de la presente invención es proporcionar una composición farmacéutica que permita bajar la temperatura de la pata de un mamífero ungulado, en particular de un equino y más particularmente de un caballo.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar una solución para la disminución del rendimiento de los caballos, en particular caballos, caballos deportivos y de carreras.
Sumario de la invención
La presente invención proporciona una composición farmacéutica, que de forma característica contiene, como ingredientes activos, diosmina y hesperidina para su uso en el tratamiento de una patología de la pata del caballo seleccionada entre edema de la pata, laminitis, lesiones del casco, molestias en las patas, en particular, molestias provocadas por un aumento de la temperatura de la pata/casco (calentamiento), alteraciones en la circulación sanguínea en la pata, más precisamente en el casco y/o tejidos blandos presentes cerca del casco y dolores de herradura.
Sin ceñirse a la siguiente explicación, los Solicitantes consideran que los compuestos y la composición según la invención actúan sobre la dilatación de las vénulas y arteriolas que irrigan la pata y en particular el casco. Ciertos mediadores (como la histamina, por ejemplo) provenientes de la circulación general o producidos por el organismo del animal bajo el efecto de choques, por ejemplo, actúan sobre los músculos peri-venosos y/o pericapilares aumentando así su diámetro. A medida que aumenta la circulación sanguínea en las venas y capilares, la sangre imprime las anastomosis presentes en la pata y, por tanto, provoca edema de los tejidos de la pata, especialmente a nivel del casco, asociado a una compresión interna de los tejidos que provoca un aumento de la temperatura. La composición según la invención permite, gracias a la vasoconstricción de las venas y/o vénulas y/o capilares restablecer la circulación sanguínea normal en la pata/casco y así reducir el edema, reducir la presión interna y así bajar la temperatura de la pata.
Descripción detallada
El excipiente no está limitado según la invención. Puede elegirse, a modo de ejemplo, entre maltodextrina, goma xantano, agua, agar-agar, gelatina, sacarosa, lactosa, almidón, almidón modificado y propilenglicol, y mezclas de al menos dos de los componentes anteriores.
La composición se puede adaptar para su administración por vía oral.
Según un modo de realización, contiene como ingrediente activo una mezcla de diosmina y hesperidina que contiene en masa una cantidad de diosmina sustancialmente igual o superior al 80% y sustancialmente igual o inferior al 95% y en particular sustancialmente igual al 90%.
La composición según la invención puede contener una cantidad de ingredientes activos sustancialmente igual o mayor que 4 g y sustancialmente igual o menor que 8 g y preferiblemente sustancialmente igual a 6,25 g.
Puede estar contenido en una jeringa.
La presente invención también se refiere a una jeringa que contiene la composición según la invención.
La presente invención también se refiere a un complemento alimenticio para uso veterinario, que contiene una composición farmacéutica según la invención.
El modo de administración de la composición según la invención no está limitado. Puede administrarse por vía oral, intradérmica, subcutánea, intramuscular, mucosa (rectal, intranasal, sublingual). Por tanto, la composición puede estar, por ejemplo, en forma de un sólido, un polvo, por ejemplo, un líquido, una suspensión o un coloide. También puede presentarse en forma de tableta, supositorio, cápsula, pomada, crema o parche cutáneo.
Ventajosamente, la composición según la invención es adecuada para su administración por vía oral. Se presenta ventajosamente en forma de líquido o gel que se puede administrar fácilmente por vía oral con ayuda de una jeringa, por ejemplo.
La cantidad de ingredientes activos no está limitada según la invención y un experto en la técnica puede determinar la cantidad necesaria para obtener un efecto terapéutico. No obstante, los Solicitantes han observado que una cantidad de ingredientes activos sustancialmente igual o mayor que 4 g y sustancialmente igual o menor que 8 g y preferiblemente sustancialmente igual a 6,25 g ha demostrado ser particularmente eficaz.
Dependiendo de la patología tratada, la dosis diaria de compuestos según la invención es mayor o sustancialmente igual a 4 g, ventajosamente sustancialmente igual a 6,25 g y menor o sustancialmente igual a 13 g.
La dosis diaria por kilogramo es sustancialmente igual o superior a 0,01 g/kg, ventajosamente sustancialmente igual a 0,016 g/kg y menor o sustancialmente igual a 0,045 g/kg. La dosis diaria puede ser aproximadamente igual a 0,032 g/kg.
Para el tratamiento de lesiones del casco y laminitis, la composición según la invención se administra, por ejemplo, en dos dosis al día durante tres días.
Para el tratamiento de la incomodidad y el dolor resultantes del ajuste, la composición se puede administrar una vez al día, ventajosamente en una dosis diaria como se mencionó anteriormente.
Los Solicitantes también han descubierto que la administración oral de la composición de la invención, fuera de las comidas, ha demostrado ser más eficaz.
Definiciones
Un "mamífero ungulado" designa, en el sentido de la presente invención, cualquier mamífero cuyos dedos estén cubiertos con una o más pezuñas, tales como, por ejemplo, la cabra, el cerdo, el hipopótamo, la vaca, el caballo, el burro, la mula, la cebra, el rinoceronte, el tapir y el elefante.
Un "equino" se define en el sentido de la presente invención como un mamífero perteneciente a las especies de caballos, burros, cebras y mamíferos que resultan de cruces entre dos de estas especies.
El término "tratamiento" abarca, en el sentido de la presente invención, tratamiento preventivo y tratamiento curativo. Así, en el sentido de la presente invención, el término "tratamiento" designa en particular cualquier mejora de al menos un síntoma ligado a una patología y también cualquier mejora en el estado de una región del cuerpo de dicho mamífero que en el más o menos plazo puede dar lugar a una patología. La mejora del malestar y/o la eliminación o reducción del dolor también se consideran tratamientos en el sentido de la presente invención.
El término "excipiente" denota cualquier sustancia inerte desde un punto de vista terapéutico y que sirve para la formulación de la forma de dosificación de la composición según la invención.
Los términos "farmacéutico" y "farmacéuticamente aceptable" denotan cualquier producto que no genere un efecto secundario mayor que las ventajas proporcionadas por el tratamiento. A modo de ejemplo, cualquier producto que pueda permitir al menos una administración por vía cutánea sin provocar efectos secundarios indeseables de una magnitud que pueda permitir detener el tratamiento es un producto farmacéutico o farmacéuticamente aceptable según la presente invención.
Los términos "fuera de las comidas" denotan una administración compensada en el tiempo con respecto a la ingesta de alimentos, en particular una administración escalonada en dos horas, tres horas, cuatro horas y preferiblemente seis horas de cualquier ingesta de alimentos.
El término "temperatura de la pata" designa la temperatura medida en la línea de la corona de la caja córnea.
Dibujos
la Figura 1 representa la radiografía de la pata de un caballo que padecía laminitis antes del tratamiento con la composición según la invención;
la Figura 2 representa la radiografía de la pata del mismo caballo que el de la Figura 1, tomada 10 días después de la primera administración del ejemplo de composición según la invención que se describe a continuación.
Parte experimental
Preparación de un ejemplo de composición
Se mezcla 1 g de hesperidina en forma de polvo con 9 g de diosmina también en forma de polvo. Se toman 6,25 g de la mezcla de polvos antes mencionada y se mezclan con 25 ml de excipiente de goma xantana comercializado por la empresa Fagron. El excipiente de goma xantana tiene la siguiente composición por 100 ml de excipiente: goma xantana (664 mg), sacarinato de sodio, sorbitol líquido, propilenglicol glicerol, metil parabeno (150 mg), propil parabeno (30 mg), aroma de frambuesa, agua purificada (100 ml)
Los 25 ml de gel así formados se introducen en una jeringa para administración oral al caballo. Por tanto, esta jeringa contiene una dosis administrable que proporciona un efecto terapéutico.
Tratamiento de laminitis
La Figura 1 representa la pata de un caballo con laminitis. Como puede verse en la Figura 1, la pata del caballo tiene una pezuña S córnea que cubre el extremo de una falange P3. La carne alimentada por los vasos sanguíneos se encuentra en la parte posterior de la falange. En la Figura 1, la laminitis se diagnostica fácilmente por el hecho de que la falange P3 se inclina hacia adelante; de ello se deduce que la falange P3 está separada del casco S y la distancia ES que separa la parte superior de la falange P3 del borde longitudinal del casco es, por lo tanto, menor que la distancia EI que separa el extremo de la falange P3 del borde longitudinal de la pezuña.
La composición del ejemplo anterior se administró al caballo que padecía laminitis y del cual la FIGURA 1 muestra una radiografía de la pata. Se administraron por vía oral 25 ml de la composición descrita en el ejemplo anterior dos
veces al día, con un intervalo de 12 horas durante 8 días. Se separaron 3 horas entre la administración de una dosis y la ingesta de alimentos. La Figura 2 muestra la radiografía de la pata del mismo caballo tomada después del tratamiento mencionado. Como puede verse en la Figura 2, se observa que la laminitis se reabsorbe, siendo la distancia ES sustancialmente igual a la distancia EI, por lo que ya no hay rastro de inclinación de la falange P3 hacia adelante.
No se observó recurrencia.
Tratamiento de la lesión del casco
Se administran por vía oral 25 ml de la composición del ejemplo anterior 2 veces al día a intervalos de 12 horas durante 4 días. La rápida absorción del hematoma generalmente previene la formación de un absceso, que es un signo de una infección bacteriana. No se observó recurrencia.
Tratamiento de las molestias de la pata
La incomodidad de la pata que muy a menudo genera problemas de locomoción del caballo proviene de un aumento de la temperatura dentro de la caja córnea. Este aumento de temperatura es indicativo de un aumento de la presión arterial interna. La temperatura ideal medida en la línea de la corona de la caja córnea es menor o igual a 20 °C. Durante el esfuerzo, la pata se calienta y su temperatura puede alcanzar los 24 °C.
Los Solicitantes han descubierto que la administración oral de 25 ml de la composición según el ejemplo anterior hizo posible en 2 o tres horas reducir la temperatura de la pezuña medida en la línea de la corona. Así, si la temperatura de la pezuña medida en la línea de la corona supera los 24 °C, después de la administración de la composición según el ejemplo antes mencionado, se observa una disminución a las 2, 3 horas de 3 a 4 °C y una marcada mejora de la locomoción del animal. La composición según el ejemplo anterior también se puede administrar como medida preventiva. Así, si una dosis de 25 ml de la composición según el ejemplo mencionado anteriormente se administra por vía oral 4 horas antes del ejercicio, no se observa ningún aumento de la temperatura de la pezuña medida en la línea de la corona. Se debe tener cuidado de no exceder una dosis de 25 ml cada 24 horas en el caso de tratamiento preventivo de molestias en la pata.
Tratamiento del dolor después de herrar
La instalación de nuevas herraduras va acompañada de dolores probablemente provocados por el trabajo de corte de la pezuña por el herrador, los golpes durante la instalación de las herraduras y la presencia de las nuevas herraduras. Estos dolores duran unos días después de ponerse las herraduras y se diagnostican por una locomoción alterada del animal. Los Solicitantes han observado que la administración de una dosis diaria de 25 ml del gel del ejemplo de composición de acuerdo con la invención mencionado anteriormente mejoró muy rápidamente la locomoción, lo que significa que el dolor debido al nuevo ajuste se reduce o incluso se elimina. Se administra una dosis de 25 ml del ejemplo de composición mencionado anteriormente una vez al día durante tres días para tratar el dolor y la locomoción alterada debido a la colocación de herraduras nuevas.
Claims (7)
1. Composición farmacéutica, que contiene como ingredientes activos diosmina y hesperidina para su uso en el tratamiento de una patología de la pata del caballo seleccionada entre edema de la pata, laminitis, lesiones del casco, molestias de la pata, en particular, el malestar. provocado por un aumento de la temperatura de la pata/pezuña (calentamiento), las alteraciones de la circulación sanguínea en la pata, más precisamente a nivel de la pezuña y/o los tejidos blandos presentes cerca de la pezuña y dolores de herradura.
2. Composición farmacéutica según la reivindicación anterior, para su uso según la reivindicación 1, caracterizada porque contiene como ingrediente activo una mezcla de diosmina y hesperidina que contiene en masa una cantidad de diosmina sustancialmente igual o superior al 80% y sustancialmente igual hasta o menos del 95% y en particular sustancialmente igual al 90%.
3. Composición farmacéutica según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para su uso según la reivindicación 1, caracterizada porque contiene una cantidad de ingredientes activos sustancialmente igual o mayor a 4 g y sustancialmente igual o menor a 8 g y preferiblemente sustancialmente igual a 6,25 g.
4. Composición farmacéutica según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para su uso según la reivindicación 1, caracterizada porque está contenida en una jeringa apta para administración oral.
5. Complemento alimenticio de uso veterinario, caracterizado porque contiene como ingrediente activo una mezcla de diosmina y hesperidina.
6. Complemento alimenticio según la reivindicación anterior, caracterizado porque dicha mezcla de diosmina y hesperidina contiene en masa una cantidad de diosmina sustancialmente igual o superior al 80% y sustancialmente igual o inferior al 95% y en particular sustancialmente igual a 90%.
7. Complemento alimenticio según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque contiene una cantidad de ingrediente activo sustancialmente igual o superior a 4 g y sustancialmente igual o menor a 8 g y preferiblemente sustancialmente igual a 6,25 g.
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| FR3019820A1 (fr) | 2015-10-16 |
| FR3019820B1 (fr) | 2017-07-21 |
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